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(plasma, serum)
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1. Nota e La lectura del test puede realizarse en menos de 5 minutos si dos bandas de color p rpura aparecen claramente en las ventanas 2 y 3 e Sin embargo la aparici n de una nica banda p rpura en la ventana 3 no permite dar por concluido el test antes de los 10 minutos necesarios a una migraci n completa Puede que la banda del resul tado en la ventana 2 aparezca m s lentamente que la banda del control en la ventana 3 RESULTADOS 1 Validaci n e El test es v lido si aparece una banda control en la ventana 3 2 Interpretaci n e Ausencia de banda p rpura en la ventana 2 y aparici n de una banda p rpura en la ventana 3 test negativo para la relaxina Aparici n de banda p rpura en la ventana 2 y aparici n de una banda gun en la ventana 3 test positivo para la relaxina VIDA e La ausencia de una banda p rpura en la ventana 3 invalida el test e El resultado de cualquier test biol gico debe interpretarse en funci n del contexto cl nico y epidemiol gico del animal Muestras Positivas Cualquier resultado permite confirmar la gestacion Muestras Negativas Un resultado negativo significa que la relaxina est ausente de la muestra o que se encuentra a n en cantidad demasiado baja para poder ser detectada diagn stico demasiado precoz para ser certero El uso de un segundo test despu s de una semana permitir confirmar la ausencia de gestaci n sobre todo en caso de incertidumbre
2. Tenere la pipetta e il flacone di soluzione tampone verticalmente mentre si dispensa il campione e la soluzione tampone 8 Esclusivamente per uso veterinario m WO PO a ND REALIZZAZIONE DEL TEST Importante Lasciar cadere le gocce di campione e di soluzione tampone sulla membrana attraverso la finestra campione 1 Non mettere n l estremit della pipetta o quella del contagocce ne le gocce di campione o di soluzione tampone a diretto contatto con la membrana 1 Dispensazione del campione e Aprire il sacchetto contenente la piastrina test e riporla su una super ficie piana ed orizzontale e Prelevare il campione con la pipetta fornita e tenendo quest ultima verticale depositare due gocce di plasma o serio nel pozzetto cam pione finestra 1 Non utilizzare sangue intero 2 Dispensazione del tampone e Assicurarsi che il campione sia realmente penetrato nella membrana e Rimuovere il tappo dal flacone di soluzione tampone e mantenendo lo verticalmente aggiungere due gocce di soluzione tampone nel pozzetto campione finestra 1 e Lasciare la piastrina test su una superficie piana durante la migrazio ne del complesso campione reagente sulla membrana 3 Lettura del test e Dopo 10 minuti osservare la presenza o assenza di bande di colore rosa viola nelle finestre di lettura 2 e 3 e Leggere il risultato del campione a livello della finestra 2 La banda di controllo si trova a livello della fin
3. Indien de test wordt uitgesteld dan moet het monster gekoeld worden bewaard tot 2 dagen bij 2 C 8 C Voor een langere bewaring moeten de monsters worden ingevroren 20 C INHOUD VAN DE KIT A 5 zakjes elk bevattend 1 testplaatje en een droogmiddel B Een druppelflacon met bufferoplossing 2ml C Een gebruiksaanwijzing D 5 pipetten Opmerking Om redenen van kwaliteitscontrole vertoont de teststrip bij het openen van het zakje twee gele banden Deze kleuring beinvloedt geenszins het testresultaat en verdwijnt tijdens de migratie van het monster WAARSCHUWINGEN Gebruik geen bestanddelen na hun vervaldatum Bewaar de kit bij 2 C 25 C Niet invriezen Gebruik de test binnen 10 minuten na het openen van het zakje Vermijd aanraking of beschadiging van het membraan testcup 1 en afleesramen 2 3 Om een correcte migratie van het monster en de buffer te bekomen dient het WITNESS testplaatje op een horizontale vlakke onder grond te worden geplaatst Gebruik voor ieder monster een nieuwe pipet 7 Houd bij het opbrengen van het monster en de bufferoplossing respectievelijk de pipet en de flacon met bufferoplossing goed ver ticaal 8 Alleen voor diergeneeskundig gebruik SECR o 22 TESTPROCEDURE Belangrijk Laat de druppels monster en bufferoplossing op het membraan van het testcupje 1 vallen Vermijd aanraking van het membraan bij het opbrengen van het monster of de bufferoplossing
4. rios para Confirma o de aus ncia de gesta o especialmente uando se desconhece a data de ovula o o de cobri o aus ncia de gesta o n o pode ser confirmada antes do 26 dia cadelas ap s a ovula o 31 dias ap s cobri o na gata 15 16 WITNESS RELAXIN GENERAL INFORMATION The WITNESS RELAXIN kit is intended to determine pregnancy in the bitch and queen as well as to distinguish between pseudopre gnancy and real gestation in the bitch The WITNESS RELAXIN kit measures relaxin levels in plasma or serum samples The presence of significant amounts of this hormone is a reliable indicator of pregnancy PREGNANCY DETECTION Canine relaxin can be detected in biological samples soon after implantation of the fertilized egg which occurs about 18 days after LH surge Relaxin is first detectable by WITNESS RELAXIN during the fourth week of pregnancy from D22 to D28 after ovulation reaches its highest level in the 6th 8th weeks and then declines prior to parturition Feline some pregnancies may be detected as early as 20 days post mating while others may not test positive until after 31 days It is recommended to test after this date if a previous result was negative Occasionally positive results may occur in non pregnant queens with elevated relaxin levels due to cystic ovaries TEST INDICATION The WITNESS RELAXIN test provides an early inexpensive and reliable way to determine success or failure of a
5. and 3 e Sample results are read in window 2 The control band is read in window 3 Notes e The test is complete and may be read before 10 minutes if two pink purple bands are clearly visible in both windows 2 and 3 e The presence of a pink purple band only in window 3 before the 10 minutes does not mean that the test is complete A pink purple band in window 2 may develop slower than the control band in window 3 2 Buffer dispensing e Check that the sample has truly penetrated the membrane Remove the cap from the buffer bottle hold it vertically and add two drops of buffer to the sample well window 1 Leave the test device flat during migration of sample reagent com plex through the reading window RESULTS 1 Validation Test is validated if a pink purple band is present in the reading win dow 3 2 Interpretation e No band in reading window 2 with one band in window 3 sample is negative for relaxin e One band in reading window 2 with one band in window 3 sample is positive for relaxin Notes e No band in control window 3 invalid test Positive samples All positive result confirms pregnancy Negative samples A negative result means that relaxine is not present in the sample no pregnancy or that its level is too low to be detected too early diagnosis to confirm a pregnancy status Two negative results at least one week apart may be required for confi
6. de kystes ovariens INDICATIONS DU TEST Le test WITNESS RELAXIN constitue un moyen peu co teux de contr ler de mani re pr coce le succ s ou l chec d une saillie planifi e ou accidentelle et non souhait e PRINCIPE DU TEST Le test WITNESS RELAXIN est un test de r alisation simple fond sur une technique d immunomigration rapide Rapid Immunomigration RIM Il fait appel deux anticorps dirig s contre la relaxine et permet l identification rapide de la presence de la mol cule dans les chan illons biologiques appropri s L chantillon tester contenant la relaxine s rum ou plasma de chienne ou de chatte est mis en contact avec les particules d or colloidal sensibilis es par le premier anticorps Le complexe ainsi form migre sur une membrane avant d tre captur au niveau d une zone r active second anticorps au niveau de laquelle sa concentration provoque la formation d une bande de couleur rose clairement visible Une bande de contr le situ e l extr mit de la membrane permet de s assurer que le test a t r alis correctement ECHANTILLONS Le test peut tre r alis sur du s rum ou du plasma Pour le plasma l chantillon doit tre pr lev sur anticoagulant EDTA h parine ou citrate Les chantillons doivent toujours tre pr lev s avec une seringue et une aiguille st riles e L h molyse n interf re pas significativement avec le test bien qu un chantillon fortement h molys p
7. der Ovulation bzw des Deckens unbekannt ist Ein sicherer AusschluB einer Tr chtigkeit kann bei der H ndin friihestens ab Tag 26 nach der Ovulation erfolgen 31 Tage nach der Bedeckung bei der Katze m 27
8. di gestazione La realizzazione di un secondo esame ad una settimana d intervallo permetter di confermare l assenza di gestazione in particolare se la data di ovulazione o del accoppiamento non certa L assenza di gestazione puo essere confermata con certezza solamente a partire dal ventiseiesimo giorno 926 nella cagna 31 giorni dopo l accoppiamento nella gatta post ovulazione 11 12 WITNESS RELAXIN GENERALIDADES 0 Kit WITNESS RELAXINA destina se ao diagn stico de gestac o na cadela e na gata e permite a disting o entre gestac o verdadeira e pseudogestac o na cadela Ele mede a concentrac o de relaxina cuja presenca significa gestac o nas amostras de plasma ou soro DETECCAO DE GESTAG O Canideos esta hormona est presente no sangue desde a nidac o o que ocorre cerca de 18 dias apos o pico de LH A relaxina detect vel pelo teste WITNESS RELAXINA desde a quarta semana de gesta o D22 ao D28 ap s ovula o ver interpreta o a sua concentra o atinge um nivel plateau por volta das 6 a 8 semanas e decresce antes do parto Fel deos algumas gesta es podem ser detectadas logo aos 20 dias apos cobri o enquanto que outras podem n o dar um resultado positivo no teste at 31 dias depois da mesma Recomenda se a execuc o de um teste depois desta data 31 dias sempre que anteriormen te tenha ocorrido um resultado negativo Ocasionalmente podem ocorrer resultados positi
9. planned mating or unwanted exposure TEST PRINCIPLE The WITNESS RELAXIN test is a simple test based on Rapid Immunomigration RIM technology that uses the combination of two anti relaxin antibodies to quickly detect this hormone in biological samples serum or plasma from the bitch and queen Colloidal gold par ticles sensitized with an anti relaxin antibody bind to relaxin molecules present in the sample The complex is allowed to migrate along a strip and is then captured on a sensitized reaction line second antibody where its accumulation causes the formation of a clearly visible pink band A control band located at the end of the reading window ensures that the test was performed correctly SPECIMEN INFORMATION e The test can be performed on serum or plasma anticoagulated with EDTA sodium citrate or heparin e Samples should always be collected with a sterile needle and syringe e Haemolysis does not significantly interfere with the test but strongly haemolyzed samples may partly obscure a weak positive line due to haemoglobin background Storage It is preferable to test samples immediately after collection and no longer than 4 hours after collection if stored at room temperature If testing is further delayed samples should be kept refrigerated 2 C 8 C for up to 2 days For prolonged storage samples should be kept frozen 20 C KIT CONTENTS A 5 pouches each containing 1 test device and desiccant B 1 bu
10. relativo a la fecha de ovulaci n Dos resultados negativos separados como m nimo por una semana pueden ser requeridos para la confirmaci n de la ausencia de pre ez especialmente cuando la fecha de la ovulaci n o de la monta es desconoci da La ausencia de gestaci n s lo puede ser confirmada con certeza a partir del d a 26 perras post ovulacion 31 dias post monta en gatas WITNESS RELAXIN GENERALITA II kit WITNESS RELAXIN utilizzato nella diagnosi di gestazione della cagna e della gatta e permette la distinzione tra gestazione vera e pseudogestazione nella cagna Il kit rileva la presenza di relaxina in campioni di plasma o siero La presenza di una quantit significativa di questo ormone un indicatore affidabile di gestazione DIAGNOSI DI GESTAZIONE Cani la relaxina presente nel sangue a partire dalla nidazione che ha luogo circa 18 giorni dopo il picco di LH La relaxina rilevata dal WITNESS RELAXIN a partire dalla quarta settimana di gestazione dal g22 al g28 post ovulazione cfr Interpretazione la sua concentrazione raggiunge un massimo nelle settimane 6 8 e diminuisce prima del parto Gatti alcune gestazioni possono essere rilevate a partire dal ventesimo giorno 920 dopo l accoppiamento mentre in altri casi le gatte ossono risultare positive dopo 31 giorni Si raccomanda di ripetere il test dopo questa data se il test precedente era risultato negativo Ogni tanto si possono riscontrare risult
11. Raak het membraan niet aan met het uiteinde van de pipet of van de bufferflacon 1 Opbrengen van het monster Open het zakje en plaats het testplaatje op een vlakke horizontale ondergrond e Breng met verticaal gehouden pipet twee druppels van het plasma of serum monster in het testcupje 1 Gebruik geen bloed 2 Toevoegen van de hufferoplossing e Kijk na of het monster goed in het membraan gedrongen is e Verwijder de dop van de flacon met bufferoplossing en voeg met verticaal gehouden flacon twee druppels van de buffer toe aan het testcupje 1 e Laat het testplaatje gedurende de migratie van het monster reagens complex op een vlakke ondergrond staan 3 Aflezen van de test e Kijk na 10 minuten na of er in de afleesramen 2 en 3 wel of geen roze paarse banden zichtbaar zijn Lees het testresultaat af in het afleesraam 2 De controleband bevindt zich in het afleesraam 3 Opmerkingen Het is mogelijk om de test binnen 10 minuten af te lezen indien twee roze paarse banden duidelijk zichtbaar zijn in beide afleesramen 2 en 3 e Het binnen 10 minuten verschijnen van een roze paarse band alleen in afleesraam 3 betekent echter niet dat de test voltooid is Het is mogelijk dat een roze paarse band in afleesraam 2 later verschijnt dan de controleband in het afleesraam 3 RESULTATEN 1 Validatie De test is gevalideerd als een roze paarse band in het afleesraam 3 zichtbaar is 2 I
12. SBIO WRLX Version n 8 du 03 04 2009 2x0 plasma serum WITNESS RELAXIN SYNBIOTICS A CORPORATION Francais page 1 Espa ol p gina 5 Italiano pagina 9 Portugues p gina 13 English page 17 Nederlands bladzijde 21 Deutsch seite 25 SYNBIOTICS EUROPE 2 rue Alexander Fleming 69367 LYON Cedex 07 FRANCE T l 33 0 4 72 76 11 11 Fax 33 0 4 72 76 11 10 WITNESS RELAXIN G N RALIT S Le coffret WITNESS RELAXIN est destin au diagnostic de gestation chez la chienne et chez la chatte et permet la distinction entre gestation vraie et pseudogestation chez la chienne Il mesure le taux de relaxine dans les chantillons de plasma ou s rum dont la pr sence signe la gestation D TECTION DE LA GESTATION Esp ce canine la relaxine est pr sente dans le sang d s la nidation qui survient vers 18 jours apr s le pic de LH Cette hormone est d tectable par le test WITNESS RELAXIN des la quatri me semaine de gestation J22 a J28 post ovulation voir interpretation sa concen ration atteint un niveau plateau vers les semaines 6 8 et d cro t avant la mise bas Esp ce f line la gestation peut tre d tect e a partir de 20 jours apr s la saillie au plus t t et 31 jours au plus tard Il est conseill de ester nouveau un chantillon n gatif si le premier r sultat a t obtenu avant cette date Occasionnellement un r sultat faussement ositif peut tre obtenu chez la chatte atteinte
13. a di emoglobina parzialmente oscurare la presenza della banda rosa prodotta da un campione debolmente positivo Conservazione del campione E preferibile testare il campione immediatamente dopo il prelievo e comunque mai oltre le 4 ore dal prelievo se mantenuto a tempera tura ambiente Il campione pu essere testato sino a due giorni 48 ore dopo il prelievo se refrigerato 2 C 8 C Per una conservazione prolungata siero o plasma solamente il campione dovr essere congelato a 20 C CONTENUTO DEL KIT A 5 sacchetti contenenti ognuno 1 piastrina di lettura e gel di silice disidratante B 1 flacone contagocce di soluzione tampone 2 6 ml C Istruzioni per l uso D 5 pipette N B Per ragioni di controllo qualit le bande del test appaiono colorate di giallo all apertura della confezione Questo non interferisce con il risultato e tali bande verranno naturalmente eliminate nel corso del test PRECAUZIONI Non utilizzare i componenti del kit dopo la data di scadenza Conservare il kit a 2 C 25 C Non congelare Una volta aperto utilizzare il test rapidamente entro 10 min circa Evitare di toccare o danneggiare la membrana di reazione finestre del campione 1 e di lettura 2 3 Utilizzare il dispositivo WITNESS su una superficie piana ed orizzontale per permettere una corretta migrazione del cam pione e della soluzione tampone Utilizzare una pipetta diversa per ogni campione
14. a muy hemolizada puede crear un ruido de fondo hemoglobina que podr a perturbar la lectura en caso de reacci n d bilmente positiva gt Conservaci n de las muestras Las muestras deben ser analizadas preferentemente de inmediato despu s de la extracci n Si no las muestras pueden conservarse a temperatura ambiente hasta 4 horas despu s de la extracci n Entre 2 C y 8 C durante 48 horas Para una conservaci n prolongada se recomienda congelar la muestra suero y plasma solamente a 20 C CONTENIDO DEL KIT A 5 sobres cada uno con una placa test individual y un desecante en cada uno B 1 frasco cuenta gotas de soluci n tamp n 2 6ml C Instrucciones de uso D 5 pipetas Aviso por razones de control de calidad la membrana reactiva presenta dos bandas de color amarillo en el momento de la aper tura del sobre Estas bandas no interfieren en el resultado del test y son eliminadas durante la migraci n de la muestra PRECAUCIONES No utilizar reactivos despu s de la fecha de caducidad Conservar el kit entre 2 C y 25 C No congelar Utilizar el test r pidamente despu s de abrir el sobre hasta 10 minutos despu s de la apertura del mismo No tocar ni da ar las membranas de la placa test pocillo de la muestra 1 y ventanas de lectura 2 y 3 Situar la placa test sobre una superficie plana y horizontal para permitir una buena migraci n de la muestra y del tampon Utilizar una pipeta d
15. a pr sence d une bande uniquement au niveau de la fen tre 3 ne permet pas de conclure le test tant que les 10 minutes n cessaires son d veloppement complet ne se sont pas coul es Il se peut qu une bande rose rose violac e mette plus de temps a se d velopper dans la fen tre 2 que la bande t moin de la fen tre 3 2 Addition de la solution tampon e Apr s s tre assur que l chantillon a bien p n tr dans la membrane e Oter le bouchon du flacon de solution tampon et tout en tenant celui ci bien verticalement ajouter deux gouttes de la solution dans le puits chantillon fen tre 1 e Laisser ensuite la plaquette test bien plat durant tout le temps de la migration du complexe chantillon r actif sur la bandelette RESULTATS 1 Validation e Le test est valid lorsque l on voit une bande rose rose violac e dans la fen tre 3 2 Interpr tation e Absence de bande de couleur rose au niveau de la fen tre 2 et apparition d une bande au niveau de la fen tre 3 test n gatif pour la relaxine Pr sence de bandes de couleur rose rose violac e la fois dans les fen tres 2 et 3 test positif pour la relaxine Attention e L absence d une bande de couleur rose rose violac e au niveau de la fen tre 3 rend le test invalide Echantillons positifs Tout r sultat positif permet de confirmer la gestation Echantillons n gatifs Un r sultat n gatif signifie
16. ati positivi in gatte non gestanti con elevati livelli di relaxina dovuti a cisti ovariche INDICAZIONI DEL TEST test WITNESS RELAXIN fornisce un mezzo poco costoso per determinare precocemente il successo o l insuccesso di un accoppiamento programmato o casuale o indesiderato PRINCIPIO DEL TEST test WITNESS RELAXIN un test di semplice realizzazione basato su una tecnica d immunomigrazione rapida Rapid Immuno migra tion RIM che utilizza due anticorpi diretti contro la relaxina per rilevare la presenza di questo ormone in campioni di siero o plasma di cagne e gatte Particelle di oro colloidale sensibilizzate con un anticorpo anti relaxina si legano alle molecole di relaxina presenti nel campione Il complesso cosi formato migra su una membrana ed catturato a livello di una linea di reazione sensibilizzata secondo anticorpo dove aumento della sua concentrazione determina la comparsa di una banda di colore rosa chiaramente visibile La comparsa di una banda di controllo posta all estremit della finestra di lettura assicura che il test stato correttamente eseguito INFORMAZIONI SUL CAMPIONE e Il test pu essere effettuato su campioni di siero o plasma prelievo in EDTA eparina o citrato e Il campione deve essere sempre prelevato con una siringa ed un ago sterili e L eventuale emolisi del campione non interferisce in modo significativo con il risultato del test tuttavia un campione fortemente emolizzato pu per la presenz
17. e de l chantillon et du tampon Utiliser une pipette diff rente pour chaque chantillon Tenir la pipette et le flacon de solution tampon verticalement lors de la distribution respective de l chantillon et de la solution tampon Pour usage v t rinaire seulement R ALISATION DU TEST Important Laisser tomber les gouttes d echantillon et de solution tampon sur la membrane dans le puits chantillon fen tre 1 Ne pas mettre l extr mit de la pipette ou celle du compte gouttes ni les gouttes d chantillon ou de solution tampon directement en contact avec la membrane 1 D p t de l chantillon e Ouvrir un sachet en retirer la plaquette test et placer celle ci sur une surface plane e Pr lever l chantillon grace une pipette fournie et tout en tenant celle ci bien verticalement en r partir deux gouttes de plasma ou serum dans le puits chantillon fen tre 1 Ne pas utiliser de sang total 3 Lecture du test Attendre 10 minutes puis regarder si des bandes de couleur rose rose violac e apparaissent ou non dans les fen tres 2 et 3 e Lire le r sultat du test de l chantillon au niveau de la fen tre 2 La bande t moin se trouve au niveau de la fen tre 3 Remarques e ll est possible de conclure la lecture du test avant 10 minutes si deux bandes de couleur rose correspondant respectivement la bande test 2 et la bande t moin 3 sont nettement apparues e En revanche l
18. ede Probe eine neue Pipette verwenden Pipette und Pufferflasche beim Auftragen der Proben und Pufferl sung senkrecht halten n verwenden der Qualit tskontrolle sind die Reaktionslinien in den Fenstern 2 und 3 gelb gef rbt Diese F rbung hat keinen Einflu auf das Testergebnis und verschwindet w hrend der Durchf hrung des Test 26 ANWENDUNG DES TESTS Wichtig Proben und Puffertropfen m ssen im Fenster 1 auf die Membran fallen Vermeiden Sie das Ber hren der Membran mit der Pipette bzw der Pufferflasche beim Auftragen von Probe bzw Puffer 1 Auftragen der Proben e ffnen Sie einen Beutel und legen Sie die Testplatte w hrend der Dauer des Tests auf eine horizontale Unterlage e Die mitgelieferte Pipette senkrecht halten und zwei Tropfen der Plasma oder Serumproben in die Probenvertiefung Fenster 1 pipettieren Kein Vollblut benutzen 2 Auftragen der Pufferl sung Stellen Sie sicher dass die Probe die Membran tats chlich penetriert hat Entfernen Sie den Deckel der Pufferl sungsflasche halten Sie sie senkrecht und pipettieren Sie zwei Tropfen in die Probenvertiefung Fenster 1 Die Testplatte w hrend der Migration des Proben Reagenzienkomplexes durch das Auswertefenster waagerecht liegen lassen 3 Ablesen der Reaktion e Nach 10 Minuten stellt man fest ob in den Fenstern 2 und 3 des Teststreifens rosafarbene Banden vorhanden sind Die Probenergebnisse werden im Fenster 2 u
19. er Test kann m Probenentnahme it Serum oder Plasmaproben durchgef hrt werden gerinnungsgehemmt mit EDTA Na Citrat oder Heparin Die sollte immer mit einer sterilen Kan le und Spritze durchgef hrt werden H molyse st rt den Test nicht wesentlich jedoch kann eine stark h molytische Probe zu einer scheinbar schwachen positiven Reaktionsbande f hren verursacht durch den Hamoglobin Hintergrund AUFBEWAHRUNG DER PROBEN Die Proben sind Raumtemperatur vorzugsweise direkt nach der Entnahme zu verwenden bzw bis 4 Stunden nach der Entnahme sofern Sie bei gelagert wurden Bei einer l ngeren Verzogerung bis zu der Testdurchf hrung sollten die Proben gek hlt 2 C 8 C bis zu 2 Tagen aufbewahrt werden F r eine l ngere Lagerung sind die Proben bei 20 C zu lagern KIT ZUSAMMENSETZUNG A 5 einzeln ver ackte Testplatten mit Trocknungsmittel B 1 Tropfflasche mit Puffer 2ml C Gebrauchsin D 5 Pipetten ormation ANWENDUNGSHINWEISE 1 Nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden Bei 2 C bis W hrend der J n AIN Nur bei Tiere HINWEIS Zum Zwecke 25 C lagern Nicht gefrieren lassen Die Testplatte innerhalb von 10 Minuten nach der ffnung der Folienverpackung verwenden Die Membran der Fenster 1 2 und 3 der Testplatte nicht ber hren oder besch digen Testdurchf hrung soll der WITNESS Relaxin horizontal auf einer ebenen Fl che liegen Fiir j
20. estra 3 Note e Il test pu dirsi completo e pu essere letto prima dei 10 minuti se le due bande rosa viola sono chiaramente visibili in entrambe le finestre 2 e 3 e La presenza di una banda rosa viola solamente all interno della fines tra 3 prima dei 10 minuti non significa che il test e completo La banda di colore rosa viola nella finestra 2 pu svilupparsi pi lenta mente della banda di controllo rosa viola posta nella finestra 3 RISULTATI 1 Convalida e Test valido Il test valido se una banda di colore rosa viola presente all interno della finestra di controllo 3 2 Interpretazione e Nessuna banda presente all interno della finestra di lettura 2 con una banda di colore rosa viola presente all interno della finestra di controllo 3 il campione negativo per la relaxina Presenza di una banda rosa viola all interno della finestra di lettura 2 e di una banda di colore rosa viola all interno della finestra di controllo 3 il campione positivo per la relaxina Nota Assenza della banda di colore rosa viola nella finestra di controllo 3 test non valido Campioni positivi Un risultato positivo permette di confermare la gestazione Campioni negativi Un risultato negativo significa che la relaxina non presen te nel campione assenza di gestazione o che la sua concentrazione ancora troppo bassa per essere rilevata diagnosi troppo precoce per confermare uno stato
21. ffer dropper bottle 2ml C Instructions for use D 5 pipettes Note Prior to use test and control bands appear yellow The bands are dyed yellow for quality control purposes The dye does not interfere with the test results and will wash away while the test is developing GENERAL PRECAUTIONS Do not use components after expiration date Store the test kit at 2 C 25 C Do not freeze Use the test shortly after opening the sealed pouch within 10 minutes Avoid touching or damaging membrane at windows 1 2 3 The WITNESS device should be placed on a flat horizontal surface while performing the test Use a separate pipette for each sample Hold pipette and buffer bottle vertically when dispensing sample and buffer respectively For veterinary use only eo I MD VI LO D TEST PROCEDURE Important Allow samples and buffer drops to fall onto membrane at window 1 Avoid touching the membrane while applying the sample or buffer drops Do not touch the membrane with pipette or buffer bottle tips 1 Sample application e Tear open a provided pouch and place the test device on a flat hori zontal surface for the duration of the test e Holding the provided pipette vertically transfer two drops of plasma or serum sample to the sample well window 1 Do not use whole blood 3 Reading test After 10 minutes observe the presence or absence of pink purple bands in reading windows 2
22. iferente para cada muestra Mantener la pipeta y el frasco de soluci n tampon en posici n vertical durante la distribuci n de la muestra y del tampon Para uso veterinario exclusivamente DM I MP VI LI MODO DE EMPLEO Importante dejar caer las gotas de muestra y de soluci n tampon en el pocillo sobre la membrana ventana 1 Evitar tocar la men brana mientras se aplica la muestra o gotas de la soluci n tamp n No tocar la menbrana con la pipeta o con la punta del vial que contie ne la soluci n tamp n 1 Distribuci n de la muestra e Abrir el sobre retirar la placa test y situarla sobre una superficie plana y horizontal para la realizaci n del test e Utilizar la pipeta para recoger la muestra y sujetarla verticalmente para depositar dos gotas de muestra plasma o suero en el pocillo ventana 1 No utilizar sangre entera 2 Distribuci n de la soluci n tamp n Asegurarse que la muestra ha penetrado en la membrana e Aplicar 2 gotas de soluci n tamp n manteniendo el frasco en posi ci n vertical en el pocillo de la muestra 1 e Mantener la placa test sobre una superficie plana durante todo el tiem po de migraci n del complejo muestra reactivo por la membrana 3 Lectura del test e Esperar 10 minutos para observar la presencia o no de bandas de color p rpura en las ventanas 2 y 3 La banda del resultado aparece en la ventana 2 La banda de control aparece en la ventana 3
23. ir a leitura dos testes antes de 10 minutos se as duas faixas cor de rosa violeta correspondendo respectivamente faixa teste 2 e faixa testemunho 3 aparecerem nitidamente Pelo contr rio o aparecimento somente de uma faixa cor de rosa violeta ao n vel da janela 3 n o permite concluir o teste antes de decorrerem os 10 minutos necess rios ao seu desenvolvimento completo Com efeito esta faixa testemunho 3 pode aparecer cora da mais precocemente que a faixa teste 2 nomeadamente no caso de amostras fracamente positivas RESULTADOS 1 Valida o O teste v lido se uma faixa cor de rosa rosa violeta aparecer na janela de leitura correspondente ao testemunho 3 2 Interpreta o e Teste negativo Relaxina Aus ncia de banda corada na janela 2 e apa recimento de banda corada na janela 8 e Teste positivo Relaxina Presenga de bandas coradas nas janelas 2 et Aten o A als ncia de uma faixa cor de rosa a rosa violeta na janela 3 torna o teste n o v lido Amostras positivas Todos os resultados positivos permitem confirmar a gestag o Amostras negativas Um resultado negativo significa ou aus ncia de relaxina na amostra aus ncia de gesta o ou que esta se encontra em quantidade t o baixa que n o permite a sua detec o diagn stico lemasiado precoce para ser considerado definitivo Dois resultados negativos separados no m nimo de uma semana podem ser necess
24. ltado previo fue negativo Ocasionalmente pueden darse resultados positivos en gatas no pre adas con niveles elevados de relaxina debidos a quistes ov ricos INDICACIONES DEL TEST El test WITNESS RELAXIN constituye una manera econ mica de controlar de manera precoz el xito o fallo de la cubrici n bien sea planificada accidental o no deseada PRINCIPIO DEL TEST El test WITNESS RELAXIN es un test de f cil manejo basado en una t cnica de inmunomigraci n r pida Rapid Immunomigration RIM tiliza dos anticuerpos dirigidos contra la relaxina y permite la identificaci n r pida de la presencia de la mol cula en las muestras biol gicas suero o plasma de perra y gata Se pone en contacto la muestra suero o plasma conteniendo la relaxina con las part culas de oro coloidal sensibilizadas por el primer anticuerpo El complejo formado migra por una membrana de nitrocelulosa hasta ser capturado en una zona reactiva segundo nticuerpo acumul ndose hasta provocar la formaci n de una banda de color rosa claramente visible Una banda de control situada en el extremo de la membrana confirma que el test se ha realizado correctamente MUESTRAS El test se realiza sobre muestras de suero o plasma Para el plasma la muestra debe ser obtenida con anticoagulante EDTA heparina o citrato Las muestras deben extraerse siempre con jeringuilla y aguja est riles La hem lisis no interfiere de una manera significativa con el test aunque una muestr
25. nd die Kontrollergebnisse im Fenster 3 abgelesen Hinweis Der Test ist beendet und kann schon vor Ablauf der 10 min tigen Inkubationszeit abgelesen werden wenn zwei rosafarbene Banden deutlich in den beiden Fenstern 2 und 3 zu erkennen sind e Eine deutliche rosafarbene Bandenbildung schon vor Ablauf der 10 min tigen Inkubationszeit im Kontrollfenster 3 hei t jedoch nicht dass der Test schon fertig ist Eine rosafarbene Bande im Fenster 2 kann sich langsamer entwickeln als die Kontrollbande im Fenster 3 RGEBNISSE Validierung des Tests Der Test ist g ltig wenn eine rosafarbene Bande im Kontrollfenster 3 zu sehen ist Testinterpretation Keine Bande in dem Auswertefenster 2 und eine Bande in dem Kontrollfenster 3 Die Probe ist negativ f r Relaxin Eine Bande in dem Auswertefenster 2 und eine Bande in dem Kontrollfenster 3 Die Probe ist positiv fiir Relaxin HINWEIS Keine Bande im Kontrollfenster 3 Ung ltiger Test Positive Proben Positive Ergebnisse best tigen eine Tr chtigkeit Negative Proben Ein negatives Ergebnis zeigt an dass kein Relaxin in der Probe vorliegt keine Tr chtigkeit oder die Relaxin Konzentration zu niedrig ist um nachgewiesen zu werden zu fr he Testdurchf hrung um die Tr chtigkeit zu best tigen Zwei negative Ergebnisse mit einem zeit lichen Abstand von mindestens einer Woche sind f r einen Ausschluss einer Tr chtigkeit notwendig vor allem wenn der Zeitpunkt
26. nterpretatie e Geen band in afleesraam 2 wel een band in afleesraam 3 het monster is negatief voor relaxine e Een band in afleesraam 2 en een band in afleesraam 3 het monster is positief voor relaxine Let op e Geen band in controleraam 3 ongeldige test Positieve monsters Een positief resultaat bevestigt de dracht Negatieve monsters Een negatief resultaat betekent dat het monster geen relaxine bevat geen dracht of dat het relaxinegehalte te laag is om te worden gedetecteerd diagnose niet zeker wegens te vroege test De uitvoering van een tweede test een week later kan de afwezigheid van dracht bevestigen in het bijzonder indien de datum van de ovulatie of van de dekking onbekend is Afwezigheid van dracht kan slechts met zekerheid worden vastgesteld vanaf de 26ste dag na de ovulatie van de teef 31 dagen na dekking bij de kattin 23 24 WITNESS RELAXIN ALLGEMEINE INFORMATIONEN Der WITNESS RELAXIN Kit dient dem Trachtigkeitsnachweis bei der H ndin und Katze sowie der Differenzierung einer Pseudogravidit t von einer wahren Trachtigkeit TRACHTIGKEITSNACHWEIS Hund Relaxin kann in biologischen Proben kurz nach der Implantation der befruchteten Eizelle nachgewiesen werden Re axin ist mit dem WITNESS RELAXIN Kit erstmals w hrend der 4 Woche der Tr chtigkeit ab Tag 22 bis Tag 28 nach der Ovulation nachweisbar erreicht die h chsten Konzentrationen in der 6 bis 8 Woche und f ll
27. que la relaxine est absente de l chantillon absen ce de gestation ou qu elle est encore en quantit trop faible pour tre d tec t e diagnostic trop pr coce pour tre de certitude La r alisation d un second examen une semaine d intervalle permettra de confirmer l absence de gestation en particulier s il existe une incertitude quant la date d ovulation ou de saillie L absence de gestation ne peut tre confirm e avec certitude qu partir du 26 me jour suivant l ovulation de la chienne ou du 31 me jour chez la chatte WITNESS RELAXIN GENERALIDADES El kit WITNESS RELAXIN permite diagnosticar la gestaci n en la perra y en la gata y permite distinguir una verdadera gestaci n de una pseudogestacion en la perra Mide el nivel de Relaxina en las muestras de suero o plasma cuya presencia confirma la gestaci n DETECCI N DE LA GESTACI N Caninos esta hormona est presente en la sangre desde la nidaci n que ocurre a los 18 d as tras el pico de LH La Relaxina es detectable por el test Witness RELAXIN desde la cuarta semana de gestaci n D22 hasta D28 Post Ovulacion v ase interpretaci n su concentraci n alcanza su nivel m ximo entre la 6 y la 8 semana y decrece antes del parto Felinos algunas gestaciones pueden ser detectadas 20 d as despu s de la monta mientras que otras pueden no ser positivas al test hasta pasados 31 d as Es recomendable realizar un nuevo test pasada esta fecha si el resu
28. r a leitura em casos de reac o fracamente positiva 13 Conservac o das amostras As amostras devem ser testadas de prefer ncia imediatamente ap s a colheita e nunca mais de 4 horas depois se conservadas tem peratura ambiente Se a an lise for adiada at 2 dias a amostra dever ser conservada refrigerada entre 2 C e 8 C Para uma conser vac o mais prolongada a amostra deve ser congelada a 20 C CONTE DO DO KIT A 5 saquetas contendo cada uma uma placa teste e uma saqueta desidratante B Um frasco conta gotas de solugao tamp o 2 ml C Umaliteratura D 5 pipetas Nota Por raz es de controlo de qualidade a banda reactiva apresenta duas faixas amarelas abertura da saqueta Estas n o interferem com o resultado do teste e s o eliminadas quando da migrac o da amostra PRECAU ES N o utilizar os reagentes ap s a data de validade Conservar o kit entre 2 C e 25 C N o congelar Utilizar o teste logo ap s a abertura nos 10 minutos subsequentes abertura da saqueta Evitar tocar ou danificar as membranas reactivas janela da amostra 1 e janelas de leitura 2 e 3 Colocar a placa Witness sobre uma superf cie plana e horizontal para permitir uma migra o correcta da amostra e da solu o tamp o Utilizar uma pipeta diferente para cada amostra Posicionar a pipeta e o frasco de solu o tamp o na vertical quando da distribui o dos conte dos respectivos 8 Exclusivamente para uso
29. rmation of non pregnancy especially when date of ovulation or mating is unknown Non pregnancy can be certainly confirmed only starting from d26 after bitches ovulation 31 days post mating in queens 19 20 WITNESS RELAXIN ALGEMENE INFORMATIE De WITNESS RELAXIN testkit is bestemd voor de drachtigheidsdiagnose bij de teef en de kattin Het is tevens mogelijk om bij de teef een echte dracht van een schijndracht te onderscheiden WITNESS RELAXIN meet het relaxinegehalte in serum of plasmamonsters De aanwezigheid van significante hoeveelheden van dit hormoon wijst op dracht DRACHTIGHEIDSDIAGNOSE Hond relaxine wordt detecteerbaar kort na de innesteling van de bevruchte eicellen die ongeveer 18 dagen na de LH piek plaatsvindt Relaxine kan met de WITNESS RELAXIN test worden gedetecteerd vanaf de vierde week van de dracht dag 22 tot dag 28 na de ovulatie De concentratie van het hormoon bereikt een maximaal niveau rond de zesde tot achtste week en neemt af voor het werpen Kat soms kan de dracht worden vastgesteld vanaf dag 20 na dekking terwijl in andere gevallen de test pas positief wordt vanaf dag 31 Het is aanbevolen om na dit tijdstip te testen indien een vroegere test negatief was Occasioneel kan een positief resultaat voorkomen bij niet drachtige kattinnen met verhoogde relaxinespiegels als gevolg van eierstokcysten TESTINDICATIE De WITNESS RELAXIN test is een betrouwbare en goedkope methode om het resultaat
30. t dann vor der Geburt ab Katze einige Tr chtigkeiten k nnen schon 20 Tage nach der Bedeckung festgestellt werden w hrend andere erst nach 31 Tagen positiv getestet werden konnen Es wird empfohlen nach diesem Tag zu untersuchen wenn ein vorheriges Ergebnis negativ n Einzelfallen kann es bei nicht tr chtigen Katzen zu positiven Testergebnissen kommen wenn aufgrund von Ovarialzys Relaxinspiegel vorliegen sollten ANWENDUNGSGEBIETE war en erh hte Der WITNESS RELAXIN Test erm glicht eine fr he preiswerte und zuverl ssige Bestimmung des Erfolges oder Misser geplanten Bedeckung oder einer Fehlbedeckung TESTPRINZIP olges einer Der WITNESS RELAXIN Test ist ein einfacher auf der schnellen Immunmigrations RIM Technologie basierender Test der eine Kombination von zwei anti canine Relaxin Antik rpern zum schnellen Nachweis in biologischen Proben Serum oder P aus der Probe Der Komplex kann entlang des Teststreifens diffundieren und wird dann an einer sensibilisierten Reaktionsli Antik rper gebunden Durch die Akkumulation der Komplexe kommt es zu einer deutlichen rosafarbenen Bandenb Kontrollbande am Ende des Auswertefensters zeigt an ob der Test korrekt ausgef hrt wurde asma von H ndin und Katze verwendet Ein anti Relaxin Antik rper der mit kolloidalen Goldpartikeln markiert ist bindet an den Relaxin Molek len nie zweiter ildung Die 25 INFORMATIONEN BER PROBENMATERIAL D
31. uisse tre l origine d un bruit de fond h moglobine pouvant g ner la lecture en cas de r action faiblement positive Conservation des chantillons Les chantillons doivent tre test s de pr f rence imm diatement apr s le pr l vement et pas plus de 4 heures apr s s ils sont conser v s temp rature ambiante Si l analyse est repouss e jusqu 2 jours l chantillon devra tre conserv r frig r entre 2 C et 8 C Pour une conservation prolong e l chantillon devra tre congel 20 C CONTENU DU KIT A B C D 5 sachets contenant chacun une plaquette test et un sachet d shydratant Un flacon compte gouttes de solution tampon 2 ml Une notice d emploi 5 pipettes Remarque Pour des raisons de contr le de qualit la bandelette r active presente deux bandes jaunes l ouverture du sachet Celles ci n interf rent pas avec le r sultat du test et seront limin es lors de la migration de l chantillon PR CAUTIONS meo o gt Ne pas utiliser de r actifs apr s la date de p remption Conserver le kit entre 2 C et 25 C Ne pas congeler Utiliser le test rapidement apr s ouverture dans les 10 minutes apr s ouverture du sachet Eviter de toucher ou d endommager les membranes r actives puits chantillon 1 et fen tres de lecture 2 3 Placer la plaquette WITNESS sur une surface plane et horizontale pour permettre une migration correct
32. van een geplande of accidentele en niet gewenste dekking vroegtijdig na te gaan TESTPRINCIPE WITNESS RELAXIN is een eenvoudige test gebaseerd op de snelle immunomigratie technologie Rapid Immunomigration RIM waarbij door een combinatie van twee antilichamen gericht tegen relaxine de aanwezigheid van dit hormoon in serum of plasma van de teef of de kattin wordt gedetecteerd Met anti relaxine antilichamen gesensibiliseerde colloidale gouddeeltjes binden zich aan de relaxinemoleculen aanwezig in het geteste monster Het gevormde complex migreert langs de teststrip en wordt gebonden ter hoogte van een gesensibiliseerde reactielijn door het tweede antilichaam waar de opeenstapeling van het complex zorgt voor een duidelijk zichtbare roze band Een controleband aan het einde van de teststrip wijst op een correcte uitvoering van de test MONSTERS e De test kan worden uitgevoerd op serum of plasma Voor plasma moet het monster worden afgenomen op een anticoagulans EDTA heparine of citraat onsters dienen altijd te worden afgenomen met een steriele naald en spuit Hemolyse verstoort de test niet significant Een sterk gehemolyseerd monster kan echter het aflezen van een zwak positieve uitslag bemoeilijken wegens de achtergrondkleuring door hemoglobine 21 Bewaren van monsters De monsters dienen bij voorkeur direct na afname getest te worden en zeker niet later dan 4 uur na afname indien zij bij kamertempe ratuur worden bewaard
33. veterin rio Nota Por raz es de controlo de qualidade a banda reactiva apresenta duas faixas amarelas abertura da saqueta Estas n o interferem com o resultado do teste e s o eliminadas quando da migra o da amostra Si ope 14 REALIZAGAO DO TESTE Importante Deixar cair as gotas da amostra e da solug o tamp o sobre a c pula da amostra janela 1 nao permitindo o contacto directo da extremidade da pipeta e da extremidade do frasco de solu o tamp o com a membrana 1 Reparti o da amostra e Abrir uma saqueta retirar a pipeta e a placa teste e coloc la sobre uma superf cie plana e horizontal e Colher a amostra com a pipeta fornecida e mantendo a na vertical colocar duas gotas de plasma ou soro na janela da amostra 1 N o utilizar sangue total 2 Reparti o da solu o tamp o Depois de ter a certeza que a amostra penetrou bem na membrana Retirar a tampa do frasco de solu o tamp o e segurando o sempre na vertical colocar duas gotas da solu o na janela da amostra 1 Deixar em seguida a placa teste na horizontal durante todo o tempo da migra o do complexo amostra reagente sobre a banda reactiva 3 Leitura do teste Observar ao fim de 10 minutos a presen a ou n o de faixas cor de rosa a rosa violeta nas janelas 2 e 3 e A leitura do resultado do teste feita na janela 2 A janela 3 assu me fun es de testemunho Notas e E poss vel conclu
34. vos em gatas n o gestantes com n veis elevados de relaxina devidos a quistos ov ricos INDICA ES DO TESTE O teste WITNESS RELAXINA constitui um meio expedito para controlar precocemente o sucesso insucesso de uma cobri o insemina o PRINC PIO DO TESTE O teste WITNESS RELAXINA um teste de realiza o simples baseado numa t cnica de imunomigra o r pida Rapid Immunomigration RIM O teste recorre a dois anticorpos dirigidos contra a relaxina e permite a identifica o r pida da presen a da mol cula na amostra soro ou plasma proveniente da cadela e da gata A amostra a testar contendo a relaxina posta em contacto com part culas de ouro coloidal sensibilizadas com o primeiro anticorpo O complexo assim formado migra atrav s de uma membrana at ser capturado numa zona reactiva segundos anticorpos ao n vel da qual a sua concentra o provoca a forma o de uma banda de cor rosa claramente vis vel Uma banda de controlo situada na extremidade da membrana permite assegurar que o teste foi realizado correctamente AMOSTRAS O teste pode ser realizado em soro ou plasma Para plasma a amostra deve ser colhida com anticoagulante EDTA heparina ou citrato As amostras devem ser sempre colhidas com seringa e agulhas est reis hem lise n o interfere significativamente com o teste se bem que uma amostra fortemente hemolizada possa estar na origem de uma interfer ncia hemoglobina podendo prejudica
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