AMPLATZER™ PFO Occluder
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1. Criptog nico M Causa conocida La prevalencia del PFO es tres veces m s com n en los accidentes cerebrovasculares criptog nicos que en los accidentes cerebrovasculares de causa conocida EXCELENTES RESULTADOS CL NICOS Altas tasas de cierre El 96 de los pacientes presentan una oclusi n completa en un seguimiento de entre tres y seis meses S lido perfil de seguridad Por sus bajas tasas de acontecimientos adversos R pida endotelizaci n Promovida por su construcci n en nitinol y poli ster El foramen oval permeable PFO es el mayor defecto estructural del coraz n con una prevalencia cercana al 25 en la poblaci n en general En una parte de estos adultos al mantener una comunicaci n directa entre la circulaci n derecha e izquierda el PFO puede servir como conducto para la embolizaci n parad jica Los datos existentes muestran que existe una fuerte relaci n entre la presencia del foramen oval permeable y el accidente cerebrovascular criptog nico independientemente de la edad y de que la embolizaci n parad jica sea la causa del accidente cerebrovascular Y E S MMOO8 7 Informaci n para pedidos AMPLATZER PFO Occluder Modelo N mero Di metro de disco Di metro de disco de pedido auricular derecho mm auricular izquierdo mm 9 PFO 018 18 18 9 PFO 025 25 18 9 PFO 030 30 30 9 PFO 035 35 25 References 1 Chatterjee T Petzsch M Ince H et al Interve2. 513 9226 Fax St Jude Medical Hong Kong Ltd Suite 1608 16 F Exchange Tower 33 Wang Chiu Road Kowloon Bay Kowloon Hong Kong SAR 852 2996 7688 852 2956 0622 Fax Esa ST Ju MEN NEUROMODULATION St Jude Medical Brasil Ltda Rua ltapeva 538 5 ao 8 andar 01332 000 S o Paulo SP Brazil 55 11 5080 5400 55 11 5080 5423 Fax DE MEDICAL MORE CONTROL LESS RISK El producto al que se refiere este documento est aprobado para el marcado CE Dispositivo no disponible en U S Dispositivo no disponible en todos los pa ses Contacte con su representante de St Jude Medical para verificar la disponibilidad en su pa s Breve resumen Lea las Instrucciones de uso antes de utilizar estos dispositivos para ver una lista completa de indicaciones contraindicaciones advertencias precauciones posibles efectos adversos y modo de empleo AMPLATZER ST JUDE MEDICAL el s mbolo de los nueve cuadrados y MORE CONTROL LESS RISK son marcas comerciales de St Jude Medical Inc y sus compa as relacionadas 2012 St Jude Medical Inc Reservados todos los derechos MM00877 01 ES Intl 03 12 IPN 1978 12
3. AMPLATIZER PFO Occluder Tratamiento estructural del coraz n a a a ST JUDE MEDICAL MORE CONTROL LESS RISK CIERRE TRANSCATETER SENCILLO Y SEGURO DE LA PFO El AMPLATZER PFO Occulder es un doble disco con mallado de Nitinol y poli ster que puede ser f cilmente recapturado y redesplegado para conseguir una implantaci n precisa Los discos est n conectados por una cintura estrecha y flexible que optimiza la forma Las marcas radiopacas y el mallado de Nitinol est n dise ados para tener una buena visibilidad bajo fluoroscop a xito gracias a las flexibilidad AMPLATZER PFO Occluder ha sido dise ado para cerrar todo tipo de PFO con un procedimiento de f cil implantaci n CIERRE SENCILLO Y SEGURO Alto xito de procedimiento Llevado a cabo a trav s de una implantaci n simple y la flexibilidad procedimental ofrecida por todos los sistemas de oclusi n AMPLATZER Eficacia provada Con una extensa experiencia cl nica de m s de 60 000 dispositivos implantados en todo el mundo DISE ADO PARA ADAPTARSE A TODAS LAS ANATOM AS DE PFO Ajuste ptimo Gracias a una cintura flexible y estrecha dise ada para mantener una buena aposici n de cada disco en el septo Amplio rango de tratamiento Al ofrecer dispositivos de m ltiples medidas permitiendo seleccionar el que mejor ajuste para la anatom a exclusiva del paciente P lt 0 001 P lt 0 001 Porcentaje de pacientes lt 5b A o gt bb A o
4. ntional closure with Amplatzer PFO occluder of patent foramen ovale in patients with paradoxical cerebral embolism J Interv Cardiol 2005 18 3 173 9 dia 0N ATRIAL FIBRILLATION Global Headquarters One St Jude Medical Drive St Paul Minnesota 55117 USA 1 651 756 2000 1 651 756 3301 Fax St Jude Medical Coordination Center BVBA The Corporate Village Avenue Da Vincilaan 11 Box F1 B 1935 Zaventem Belgium 32 2 77468 11 32 2 772 83 84 Fax CARDIAC RHYTHM MANAGEMENT Cardiovascular Division 177 East County Road B St Paul Minnesota 55117 USA 1 651 756 4470 1 651 756 4466 Fax St Jude Medical Japan Co Ltd Shiodome City Center 15F 1 5 2 Higashi Shinbashi Minato ku Tokyo 105 7115 Japan 81 3 6255 6370 81 3 6255 6371 Fax SJMprofessional com Data on file at St Jude Medical number of implants as of March 2011 Amin Z Hijazi Z Bass J et al PFO closure complications from the AGA registry Catheter Cardiovasc Interv 2008 72 1 74 9 Kent D Thaler D Is Patent Foramen Ovale a Modifiable Risk Factor for Stroke Recurrence Stroke 2010 41 10 Suppl S26 30 Homma S Sacco R Patent Foramen Ovale and Stroke Circ 2005 112 7 1063 72 Handke M Harloff A Olschewski M et al Patent Foramen Ovale and Cryptogenic Stroke in Older Patients N Engl J Med 2007 357 22 2262 8 CARDIOVASCULAR Amplatzer Products 5050 Nathan Lane North Plymouth Minnesota 55442 USA 1 763 513 9227 1 763
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