Las normas de uso que se describen a continuación no son
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1. Cuando el aditamento haya entrado en contacto con agentes contaminantes especialmente sangre y saliva no debe ser reutilizado por no tener una plena seguridad de su eliminaci n aunque se limpie y o esterilice dado que la transmisi n de estos contaminantes puede provocar enfermedades como SIDA hepatitis ETT Otro motivo para la no reutilizaci n del aditamento ser an los posibles da os que pueda haber sufrido la geometr a del mismo por una utilizaci n inadecuada La electrocirug a no est indicada por motivo de la conductividad de los implantes dentales Antes de proceder al tratamiento con aditamentos es responsabilidad del usuario comprobar el estado del producto del envase y si coincide con el requerido por el paciente Implant Microdent System S L aconseja se disponga de productos de sustituci n Con car cter general durante el uso intraoral de nuestros productos el usuario debe tomar las debidas precauciones para evitar su aspiraci n por parte del paciente RESPONSABILIDADES SEGURIDAD Y GARANT A Las instrucciones anteriores han sido aprobadas por Implant Microdent System S L como medios de utilizaci n adecuados para el uso de estos productos pero no pueden constituir una descripci n detallada del proceso ya que no es posible realizar una descripci n detallada de las diferentes t cnicas quir rgicas y o prot sicas empleadas en todo el mundo La utilizaci n de estos productos deber ser realizada solamente por profesional2. con el fin de evitar al usuario lesiones intraorales o da os en los aditamentos retentivos de la sobredentadura Deben realizarse visitas peri dicas para la revisi n de la pr tesis con la finalidad de poder controlar los posibles desajustes motivados por las modificaciones que con el tiempo sufren las enc as o la propia pr tesis IU ADT EK Edici n 1 2014 07 28 crodent System LAS o de Implant WS Y antimien S o parcial as como su distribuci n sin previo cons tota i n p JC Ia LA d Prohibi MI KO 4 PRECAUCIONES Y NORMAS DE USO PARA ADITAMENTOS PREPROT SICOS Y PROT SICOS RODENT Sistema Implantol gico Microdent Ektos Aditamentos para confecci n de pr tesis atornilladas Sistema Capitel mini Pilares Capitel mini rectos Indicaci n cl nica Se indican para la confecci n de pr tesis m ltiples atornilladas El sistema de pilares Capitel mini se complementa con las soluciones prot sicas requeridas para la confecci n de una pr tesis atornillada Para un mayor detalle consultar el cat logo de productos Material Los pilares se fabrican en titanio grado 5 seg n ISO 5832 3 Los aditamentos se fabrican en titanio grado 5 peek Cr Co y POM Modo de empleo Seleccionar el pilar en funci n del implante y de la altura gingival del paciente La llave referencia UTSNTICP permite el transporte del pilar a boca Para la fijaci n del pilar se requiere el uso de la llave ref
3. System crodent LA AJ y o de Implant M de sx pre vio consentimien ci n sin distribu o parcial as como su ota s or E GG i au si Ud 5U Prohibi MI KO 4 PRECAUCIONES Y NORMAS DE USO PARA ADITAMENTOS PREPROT SICOS Y PROT SICOS RODENT Sistema Implantol gico Microdent Ektos Estas instrucciones de uso deben ser le das antes de utilizar los implantes y materiales que suministra IMPLANT MICRODENT SYSTEM S L ya que contienen informaci n esencial para evitar errores de utilizaci n Las siguientes descripciones est n dirigidas a profesionales del campo implantol gico Por este motivo recomendamos la instrucci n en el manejo por un usuario experto en la materia el cual haya recibido la pertinente formaci n Implant Microdent System S L celebra peri dicamente cursos de formaci n en el uso de sus productos El usuario debe asegurarse de que el producto seleccionado es adecuado para los fines y procedimientos previstos Estas instrucciones de uso est n disponibles en formato paf en la siguiente direcci n web www microdentsystem com instrucciones uso Para abrir archivos en formato pdf necesita disponer del programa gratuito Adobe Acrobat Reader INDICACIONES Los pilares de cicatrizaci n se indican para la conformaci n y cicatrizaci n de los tejidos blandos alrededor de la plataforma del implante Los pilares c nicos y angulados se utilizan para restauraciones cementadas Para
4. a extrema antes de su envasado en rea est ril y su posterior esterilizado mediante irradiaci n Implant Microdent System S L garantiza que todos los aditamentos prot sicos siguen un proceso de fabricaci n control y limpieza extrema antes de ser envasados Los aditamentos preprot sicos y prot sicos del sistema implantol gico Microdent Ektos se presentan envasados en blister Se identificar el producto contenido en dos etiquetas iguales una en la parte posterior del blister y otra en la caja que alberga al blister Para efectuar el correcto seguimiento de la obligada trazabilidad de estos productos se debe adherir esta etiqueta o transcribir los mencionados datos a la ficha del paciente Estado de suministro de los aditamentos preprot sicos pilares de cicatrizaci n Los aditamentos preprotesicos del sistema implantol gico Microdent Ektos se presentan en estado est ril Estado de suministro de los aditamentos prot sicos Los aditamentos prot sicos del sistema implantol gico Microdent Ektos se presentan en estado no est ril Antes de su colocaci n los aditamentos deben ser esterilizados y se realizar en las instalaciones del cliente Para proceder correctamente a la esterilizaci n del producto se deber n seguir los siguientes pasos Extracci n del producto del envase en el que se suministra Este envase no permite la adecuada esterilizaci n del producto contenido Introducir el producto en un envase o bolsa adecuada para su e
5. alizadas con pilares de sobrecolado y semicalcinables y 20Ncm para las realizadas con semicalcinables orientables Para la elaboraci n de pr tesis sobrecoladas seguir las indicaciones del documento MC_Sobrecolado editado a este fin Precauciones La plataforma del implante debe estar limpia de tejido o restos seos que puedan impedir el correcto asentamiento del pilar sobre el implante Antes de insertar el pilar se debe proceder a la limpieza de la rosca interna del implante mediante el correspondiente Limpiador de rosca interna Microdent En restauraciones m ltiples no se recomienda su utilizaci n cuando la divergencia entre implantes es superior a 10 Aditamentos para la retenci n de sobredentaduras Indicaci n cl nica El sistema Osscilia se indica para la realizaci n y retenci n de sobredentaduras Material Los aditamentos para la retenci n de sobredentaduras se fabrican en titanio grado 5 seg n ISO 5832 3 con la salvedad de los retenedores pl sticos que se fabrican en material termopl stico Modo de empleo Unir el sistema de retenci n de sobredentaduras escogido sobre los implantes utilizando una llave hex de 1 20 Posteriormente insertar los retenedores pl sticos sobre los pilares o rotulas y proceder al cementado de estos respecto a la sobredentadura Se recomienda un torque de 30 Ncm para la fijaci n de los pilares bola Osscilia Precauciones Atendiendo a las particularidades de este tipo de aditamento para la retenci
6. del pilar sobre el implante Antes de insertar el pilar se debe proceder a la limpieza de la rosca interna del implante mediante el correspondiente limpiador de rosca interna que suministra Microdent En restauraciones m ltiples no se recomienda su utilizaci n cuando la divergencia entre implantes es superior a 10 Pilares para la confecci n de pr tesis cemento atornilladas Pilares c nicos para carga inmediata Indicaci n cl nica Se indican para la confecci n de pr tesis provisionales inmediatas y definitivas cementadas ya sean unitarias o m ltiples Material Los pilares para carga inmediata se fabrican en titanio grado 5 seg n ISO 5832 3 Modo de empleo Una vez el implante ha sido colocado en la osteotom a se procede a la inserci n del mismo sobre el implante asegurando el correcto asentamiento respecto a la plataforma del implante y proceder a su uni n mediante el correspondiente tornillo de uni n Proceder a la toma de impresiones y preparaci n de la pr tesis provisional inmediata Fijar el pilar al implante mediante el correspondiente tornillo de retenci n de la pr tesis para ello se requiere el uso de una llave hexagonal de 1 20 mm Para no afectar la estabilidad primaria del implante se recomienda no superar un par de atornillado de 20 Necm Una vez el pilar est fijado de forma solidaria al implante proceder al cementado de la rehabilitaci n prot sica Precauciones La plataforma del implante debe estar limpia de tejid
7. erencia UTSNLEC Se recomienda un torque de 30 Ncm para la fijaci n de los pilares del sistema Capitel mini La rehabilitaci n prot sica se unir a los pilares Capitel mediante el tornillo de retenci n de la pr tesis UTSNTR utilizando la llave referencia MH120CAP Se recomienda un torque de 10 a 15 Ncm Precauciones La plataforma del implante debe estar limpia de tejido o restos seos que puedan impedir el correcto asentamiento del pilar sobre el implante Antes de insertar el pilar se debe proceder a la limpieza de la rosca interna del implante mediante el correspondiente Limpiador de rosca interna Microdent El sistema Capitel no est destinado a la elaboraci n de pr tesis unitarias coronas Pilares Capitel mini angulados Indicaci n cl nica El pilar Capitel mini angulado se utiliza en situaciones donde el pilar Capitel mini no absorbe el disparalelismo de los implantes El sistema de pilares Capitel mini angulados se complementa con las soluciones prot sicas requeridas para la confecci n de una pr tesis atornillada Para un mayor detalle consultar el cat logo de productos Material Los pilares Capitel mini angulados se fabrican en titanio grado 5 seg n ISO 5832 3 Modo de empleo Seleccionar el pilar adecuado en funci n del disparalelismo que exista en los implantes y fijarlo al implante mediante el tornillo de retenci n correspondiente Para la fijaci n del tornillo de retenci n de la pr tesis se requiere el uso de la l
8. es especializados familiarizados con las t cnicas y procedimientos que envuelve su uso La garant a ser aplicada a los aditamentos de Implant Microdent System S L siempre que hayan sido utilizados siguiendo las instrucciones de uso indicadas La alteraci n geom trica de aquellos productos que no est n destinados o requieran ser personalizados para su adecuaci n al usuario y muy especialmente en el caso de los aditamentos para la retenci n de sobredentaduras exime de responsabilidad a Implant Microdent System S L y ser causa de la p rdida de garant a sobre el producto Para proceder a la devoluci n de los productos a que hacen menci n estas instrucciones de uso se deber n seguir las normas establecidas en nuestras condiciones de venta y suministro Implant Microdent System S L tal Pol Ind Can Magre C Carles Buigas 1 08187 Sta Eulalia de Ron ana Barcelona 0434 IU ADT EK Edici n 1 2014 07 28
9. lave referencia MH120CAP Se recomienda un torque de 30 Necm para la fijaci n del tornillo de retenci n La rehabilitaci n prot sica se unir a los pilares Capitel mini angulados mediante el tornillo de retenci n de la pr tesis UTSNTRA Se recomienda el uso de la llave referencia DTOC120 y un torque de 10 a 15 Necm Precauciones La plataforma del implante debe estar limpia de tejido o restos seos que puedan impedir el correcto asentamiento del pilar sobre el implante Antes de insertar el pilar se debe proceder a la limpieza de la rosca interna del implante mediante el correspondiente Limpiador de rosca interna Microdent Tornillos de retenci n de la pr tesis Indicaci n cl nica Se indican para la uni n solidaria entre los aditamentos prot sicos y el implante Material Los tornillos de retenci n de la pr tesis se fabrican en titanio grado 5 seg n ISO 5832 3 Modo de empleo Para el atornillado del tornillo de retenci n de la pr tesis se requiere el uso de la llave hexagonal de 1 20 mm recomend ndose un torque m ximo de 30 Nem Precauciones Antes de insertar el tornillo de retenci n se debe proceder a la limpieza de la rosca interna del implante mediante el correspondiente Limpiador de rosca interna Microdent PRESENTACI N DE LOS ADITAMENTOS DEL SISTEMA IMPLANTOL GICO MICRODENT EKTOS Envasado Implant Microdent System S L garantiza que todos los aditamentos preprot sicos siguen un proceso de fabricaci n control y limpiez
10. n de sobredentaduras es muy importante seguir estrictamente las siguientes indicaciones Es recomendable que los implantes est n colocados paralelos entre s y perpendiculares al plano oclusal en cualquier caso su disparalelizaci n m xima respecto a la vertical no debe ser superior a 15 Es necesario un m nimo de dos implantes para la retenci n de sobredentaduras en mand bula y cuatro en maxilar Si la disposici n de los implantes presenta mucha divergencia angular es conveniente el uso de mesoestructuras La plataforma del implante debe estar limpia de tejido o restos seos que puedan impedir el correcto asentamiento del pilar bola Osscilia sobre el implante Antes de insertar el aditamento se debe proceder a la limpieza de la rosca interna del implante mediante el correspondiente Limpiador de rosca interna Microdent Los aditamentos para la retenci n de sobredentaduras no deben ser retrabajados la modificaci n de un aditamento altera el correcto funcionamiento del producto y afecta a la estabilidad mec nica del mismo En estos casos toma especial relevancia el ajuste pasivo de la sobredentadura Para facilitar la consecuci n del ajuste pasivo se recomienda el cementado de la cofia en la sobredentadura directamente en boca Se recomienda la no retirada de la pr tesis durante el periodo de descanso nocturno o el uso de f rulas de descarga muy especialmente en el caso de pacientes apretadores o bruxistas
11. o o restos seos que puedan impedir el correcto asentamiento del pilar sobre el implante Antes de insertar el pilar se debe proceder a la limpieza de la rosca interna del implante mediante el correspondiente Limpiador de rosca interna Microdent En restauraciones m ltiples no se recomienda su utilizaci n cuando la divergencia entre implantes es superior a 10 Pilares para la confecci n de pr tesis sobrecoladas Indicaci n cl nica Se indican para la confecci n de pr tesis sobrecoladas ya sean unitarias o m ltiples El resultado ser una pr tesis de tipo atornillada Los aditamentos para la confecci n de pr tesis sobrecoladas son los pilares de sobrecolado los pilares semicalcinables y los pilares semicalcinables orientables Material Los pilares para confecci n de pr tesis sobrecoladas se fabrican en Cr Co de acuerdo a la norma ISO 5832 12 La chimenea calcinable del pilar semicalcinable y del semicalcinable orientable se fabrica en material termopl stico POM Modo de empleo Tras la elaboraci n de la rehabilitaci n por parte del laboratorio prot sico proceder a la inserci n de la misma sobre el implante asegurando el correcto asentamiento respecto a la plataforma del implante y proceder a su uni n mediante el correspondiente tornillo de retenci n de la pr tesis para ello se requiere el uso de una llave hexagonal de 1 20 mm Se recomienda un torque de 30 Ncm para la fijaci n del tornillo en las rehabilitaciones sobrecoladas re
12. plantol gico Microdent Ektos con otros ajenos a la marca puede provocar un funcionamiento no ptimo de los mencionados productos IlU ADT EK Edici n 1 2014 07 28 stem US dent J Y MAY IVICI lant J de Img ItO ntimient O S ONS pre VIO ci n sin omo su distribu C o parcial asi y ta F O Prohibida A MICRODEN PRECAUCIONES Y NORMAS DE USO PARA ADITAMENTOS PREPROT SICOS Y PROT SICOS RODENT Sistema Implantol gico Microdent Ektos Los productos deben ser usados s lo para la funci n para la cual fueron especificados Advertimos del riesgo de toxicidad y alergenicidad para aquellos pacientes sensibles a los materiales descritos en el apartado DESCRIPCION DE LOS ADITAMENTOS DEL SISTEMA IMPLANTOLOGICO MICRODENT EKTOS Los aditamentos que deben ser roscados como tornillos de retenci n y pilares para la retenci n de sobredentaduras est n dise ados para que les sea aplicado un par de atornillado de 30Ncm Aconsejamos el uso de herramientas calibradas a este par de apriete para evitar sobrepasar este valor y la posibilidad de da ar el elemento que estemos manipulando En pruebas en laboratorio prot sico se recomienda no superar un torque de 15 N en los tornillos de retenci n Es imperativa una limpieza de la rosca interna del implante antes de fijar la pr tesis mediante los correspondientes limpiadores de rosca fabricados por Implant Microdent System S L
13. rar un torque m ximo de 25 Ncm Precauciones La plataforma del implante debe estar limpia de tejido o restos seos que puedan impedir el correcto asentamiento del pilar sobre el implante Antes de insertar el pilar se debe proceder a la limpieza de la rosca interna del implante mediante el correspondiente Limpiador de rosca interna Microdent Pilares para la confecci n de pr tesis cemento atornilladas Pilares c nicos y pilares angulados Indicaci n cl nica Se indican para la confecci n de pr tesis cementadas ya sean unitarias o m ltiples Los pilares para confecci n de pr tesis cementadas se presentan en versiones con pesta a sin pesta a y angulados Material Los pilares para confecci n de pr tesis cementadas se fabrican en titanio grado 5 seg n ISO 5832 3 Modo de empleo Tras el tallado y preparaci n del pilar por parte del laboratorio prot sico proceder a la inserci n del mismo sobre el implante asegurando el correcto asentamiento respecto a la plataforma del implante y proceder a su uni n mediante el correspondiente tornillo de retenci n de la pr tesis para ello se requiere el uso de una llave hexagonal de 1 20 mm Se recomienda un torque de 30 Ncm para la fijaci n del tornillo Una vez el pilar esta fijado de forma solidaria al implante proceder al cementado de la rehabilitaci n prot sica Precauciones La plataforma del implante debe estar limpia de tejido o restos seos que puedan impedir el correcto asentamiento
14. restauraciones atornilladas se indican los pilares del sistema Capitel Los pilares semi calcinables y de sobrecolado est n dise ados para utilizarse como soporte en la fabricaci n de pr tesis dentales Los aditamentos de sobredentaduras son para la retenci n de sobredentaduras en mand bula o maxilar DESCRIPCI N DE LOS ADITAMENTOS DEL SISTEMA IMPLANTOL GICO MICRODENT EKTOS Implant Microdent System S L ha desarrollado para cada uno de sus sistemas implantol gicos diferentes soluciones preprot sicas y prot sicas para dar respuesta a las necesidades particulares de los pacientes A continuaci n se procede a una descripci n de las soluciones preprot sicas y prot sicas del sistema implantol gico Microdent Ektos pero para una adecuada selecci n de nuestros productos se aconseja consultar los cat logos de productos editados o en la p gina web Pilares de cicatrizaci n Indicaci n cl nica Los pilares de cicatrizaci n se fabrican en diferentes alturas y perfiles de emergencia En la elecci n del pilar debe tenerse en cuenta que debe superar la altura gingival una vez ha sido fijado sobre el implante Material Los pilares de cicatrizaci n se fabrican en titanio grado 5 seg n ISO 5832 3 Modo de empleo Insertar el pilar en la llave de cirug a correspondiente Hex 1 20 y transportar hasta la posici n del implante Atornillarlo manualmente gir ndolo en sentido horario hasta llegar al contacto pilar implante Se recomienda no supe
15. sterilizaci n y que garantice la no contaminaci n hasta su uso definitivo Se recomienda el proceso de esterilizaci n de vapor mediante autoclave Se deber n tener en cuenta las particularidades del equipo que se posea Los par metros recomendados seg n UNE EN ISO 17665 1 y UNE EN ISO 17665 2 son Temperatura 134 C Ciclo de esterilizado 3 S MBOLOS ETIQUETADO En la etiqueta del producto aparecen las siguientes indicaciones Un s lo uso no reutilizar N mero de referencia Cons ltense las instrucciones de uso N mero de lote REF LOT MN Precauci n cons ltense las advertencias STERILE IR Esterilizado por irradiaci n Aplica s lo a los aditamentos preprot sicos sal Fabricante CONTRAINDICACIONES Se desconocen EFECTOS SECUNDARIOS CON CAR CTER TRANSITORIO Los aditamentos preprot sicos pueden ser causa de dolor inflamaci n y dificultad al hablar Es responsabilidad del facultativo responsable del tratamiento la comunicaci n al paciente de las posibles complicaciones que pudieran surgir Ante la aparici n de cualquier s ntoma o molestia el paciente deber acudir a la consulta de su facultativo ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Los aditamentos del sistema implantol gico Microdent Ektos forman parte de un concepto global de dise o habi ndose adecuado su utilizaci n con los implantes fabricados por Implant Microdent System S L por tanto la combinaci n de los aditamentos del Sistema im
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