1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
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1. 4 7 Uso durante la gestaci n la lactancia o la puesta Puede utilizarse durante la gestaci n y lactancia 4 8 Interacci n con otros medicamentos y otras formas de interacci n Sarnacur n no debe administrarse conjuntamente con otros inhibidores de la colinesteresa Los relajantes musculares del tipo succinildicolina no deben administrarse diez d as antes o despu s del tratamiento con Sarnacur n 4 9 Posolog a y v a de administraci n Para uso cut neo mediante lavado aspersi n o ba o Porcino Tratamiento por aspersi n o lavado Para el control de piojos y tratamiento de sarna infestaci n ligera se utiliza una emulsi n al 0 05 corresponde a 500 mg de foxima por litro que se prepara mezclando 10 ml de Sarnacur n con 10 litros de agua 1 litro de Sarnacur n en 1000 litros de agua Para el tratamiento de la sarna infestaci n grave se utiliza una emulsi n al 0 1 corresponde a 1 g de foxima por litro que se prepara mezclando 10 ml de Sarnacur n con 5 litros de agua o 1 litro de Sarnacur n en 500 litros de agua En casos de infestaci n grave se recomienda repetir el tratamiento a los 14 d as Ovino Tratamiento de la sarna por ba o de inmersi n De terminar el contenido de agua del tanque de inmersi n Se utiliza una emulsi n inicial al 0 05 corresponde a 500 mg de foxima por litro que se prepara mezclando 1 litro de Sarnacur n con 1000 litros de agua Para ello mezclar previamente la cantidad de Sa2. Sarnacur no VS05 Abr 13 4 2 4 3 4 4 4 5 DENOMINACI N DEL MEDICAMENTO VETERINARIO SARNACURAN COMPOSICI N CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Sustancia activa EOXIM Ascaso ir 0 59 Excipientes Excipientes C S P 1 mil Para la lista completa de excipientes v ase la secci n 6 1 FORMA FARMAC UTICA Concentrado para emulsi n para ba o o pulverizaci n DATOS CL NICOS Especies de destino Porcino Ovino Perros Indicaciones de uso especificando especies de destino Para el control de las ectoparasitosis en Ovino sarna Psoroptes spp Sarcoptes spp y Corioptes spp piojos mel fago ovino garrapatas y larvas de moscas en las heridas Porcino sarna Sarcoptes spp y piojos Perros sarnas demod cica demodicosis y sarc ptica pulgas y garrapatas Contraindicaciones No usar en ovinos cuya leche se destine a consumo humano No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a alg n excipiente Advertencias especiales para cada especie de destino Ninguna Precauciones especiales de uso Precauciones especiales para su uso en animales Ver apartado 4 8 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacci n Precauciones espec ficas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales Ev tese el contacto directo del producto y la emulsi n preparada con la piel y los ojos En caso de contacto accidental con la piel l vese con
3. no VS05 Abr 13 6 5 6 6 10 Naturaleza y composici n del envase primario Frascos de Coex de polietileno de alta densidad exterior y poliamida interior de 250 y 1000 ml con tap n de rosca de polipropileno Envase de 5000 ml de Coex de polietileno de alta densidad exterior y poliamida interior con tap n de rosca de polipropileno Formatos Frasco de 250 ml Frasco de 1000 ml Bid n de 5000 ml Es posible que no se comercialicen todos los formatos Precauciones especiales para la eliminaci n del medicamento veterinario no utilizado o en su caso los residuos derivados de su uso Foxima es altamente t xica para los peces y organismos invertebrados acu ticos Cuando se utilice el esti rcol procedente de animales tratados para tierras de cultivo se debe mantener una distancia de seguridad de 10 metros con las aguas superficiales pr ximas para evitar la exposici n al medio acu tico Eliminar el material de acondicionado y los envases vac os de forma segura para el medio ambiente Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deber n eliminarse de conformidad con las normativas locales Sarnacur n el concentrado y su emulsi n no se deber n verter en cursos de agua puesto que podr a resultar peligroso para los peces y otros organismos acu ticos TITULAR DE LA AUTORIZACI N DE COMERCIALIZACI N Bayer Hispania S L Av Baix Llobregat 3 5 08970 Sant Joan Desp Barcelo
4. agua y jab n En caso de contacto accidental con los ojos l vense con agua abundante Usense guantes protectores guantes de nitrilo desechables indumentaria de trabajo camiseta de manga larga pantal n largo botas y delantal impermeable y gafas de seguridad mientras se maneje y utilice el producto Qu tese inmediatamente la ropa manchada o salpicada L vese con agua y jab n las manos cara y piel expuestas al abandonar el rea de trabajo No respirar los vapores Cuando se pulverice en un recinto cerrado utilice una mascarilla de protecci n FFP3 protecci n frente a polvo fino y nieblas en base acuosa Cuando se traten animales fuera del establo no pulverizar contra el viento Bayer Hispania S L 1 gt A B A A BAYE R Sarnacur no VS05 Abr 13 No pulverizar en presencia de personas no protegidas No comer beber ni fumar durante la aplicaci n del producto Mantener lejos de alimentos bebidas y piensos En caso de padecer problemas respiratorios o si se ha presentado malestar persistente tras la manipulaci n de otros organofosforados consultar con el m dico antes de utilizar el producto En caso de accidente o malestar acuda al m dico y mu strele la etiqueta Los s ntomas de intoxicaci n por organofosforados son dolor de cabeza malestar cansancio v mitos trastornos visuales dificultad respiratoria o p rdida de conciencia 4 6 Reacciones adversas frecuencia y gravedad No se han descrito
5. na N MERO DE LA AUTORIZACI N DE COMERCIALIZACI N N mero de autorizaci n de comercializaci n antiguo revocado 9 455 Nal Nuevo n mero de autorizaci n de comercializaci n 2 374 ESP FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACI N RENOVACI N DE LA AUTORIZACI N 19 de octubre de 2011 FECHA DE LA REVISI N DEL TEXTO 01 de abril de 2013 PROHIBICI N DE VENTA DISPENSACI N Y O USO Condiciones de dispensaci n Medicamento sujeto a prescripci n veterinaria Condiciones de administraci n Administraci n bajo control o supervisi n del veterinario Bayer Hispania S L 5
6. opiedades farmacodin micas Foxima es un ectoparasiticida organofosforado que act a inhibiendo la colinesterasa del ganglio nervioso del par sito al formar un complejo irreversible con el enzima La acumulaci n de acetilcolina en la regi n post sin ptica interfiere con la transmisi n normal del impulso en el sistema nervioso del par sito dando lugar a hiperexcitaci n y convulsiones seguidas de par lisis y muerte Sarnacur n se caracteriza por presentar una gran eficacia insecticida y acaricida y una toxicidad muy baja sobre los mam feros Datos farmacocin ticos Foxima se hidroliza muy r pidamente a compuestos no t xicos siendo eliminada principalmente con la orina El 70 de foxima administrada por v a oral se elimina en el curso de 24 horas en forma de metabolitos no t xicos DATOS FARMAC UTICOS Lista de excipientes Metilisobutilcetona N butanol p Metilfeniletil 2 7 fenoxi poliglicol 27 ter p Metilfeniletil 2 7 fenoxi poliglicol 17 ter Sal de calcio del cido n dodecilbenzosulf nico Xilol Incompatibilidades No se han descrito Per odo de validez Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta 30 meses Periodo de validez despu s de abierto el envase primario 6 meses Periodo de validez despu s de su disoluci n seg n las instrucciones 2 d as Precauciones especiales de conservaci n Conservar a temperatura inferior a 25 C Bayer Hispania S L 4 Sarnacur
7. r una emulsi n homog nea es preferible hacer una mezcla previa con la cantidad necesaria de Sarnacur n en aproximadamente 5 litros de agua y agitar bien A adir el resto del agua removiendo para facilitar la emulsi n del producto En funci n del modo de aplicaci n del tratamiento se recomienda lo siguiente l Lavado Es apropiado para animales aislados El l quido preparado se aplica convenientemente sobre la piel del animal con una esponja asegur ndose que se humedezca todo el cuerpo Il Tratamiento por aspersi n a Animales grandes Se puede utilizar cualquier aparato La presi n no debe ser inferior a las 5 atm sferas Se tiene que humedecer todo el cuerpo del animal particularmente las reas de las orejas y sus alrededores entre las patas y debajo de la cola La cantidad requerida para el tratamiento por aspersi n oscila aproximadamente en o Oveja 2 3 litros aproximadamente o Cerdo 0 5 1 litro aproximadamente b Peque os animales Puede utilizarse un spray manual asegurando la penetraci n de la suspensi n en las partes afectadas orejas cabeza nuca extremidades Ill Ba os de inmersi n La cantidad de l quido requerido por oveja depende de la longitud de la lana del animal y del tiempo que permanece el animal en el lugar de secado cantidad de l quido que vuelve al ba o Suponiendo un requerimiento medio de 3 5 litros por animal y un ba o de 1000 litros de capacidad ser necesario reponer el ba o desp
8. rnacur n requerida para el ba o con 10 20 litros de agua para a continuaci n a adir esta mezcla al ba o con agitaci n vigorosa y simult nea Reposici n se utiliza una emulsi n al 0 1 corresponde a 1 g de foxima por litro A adir 200 ml de Sarnacur n por cada 100 litros de agua adicionada Efectuar una mezcla previa como se indica en el apartado anterior Para el resto de indicaciones piojos mel fago ovino garrapatas y larvas de moscas en las heridas se puede utilizar la aspersi n o el lavado a una concentraci n de 0 05 corresponde a 500 mg de foxima por litro que se prepara mezclando 10 ml de Sarnacur n con 10 litros de agua Bayer Hispania S L 2 Sarnacur nO VS05 Abr 13 Perros Tratamiento por aspersi n o lavado Para el control de pulgas y garrapatas se utiliza una emulsi n al 0 05 corresponde a 500 mg de foxima por litro que se prepara mezclando 10 ml de Sarnacur n con 10 litros de agua Para el tratamiento de la sarna demod cica y sarc ptica se utiliza una emulsi n al 0 1 corresponde a 1 g de foxima por litro que se prepara diluyendo 10 ml de Sarnacur n en 5 litros de agua Para la demodicosis se realiza un tratamiento semanal durante seis meses y para el tratamiento de la sarna sarc ptica se realizan 2 3 tratamientos con intervalos de una semana Para la aplicaci n local en el pabell n auricular se recomienda lavado o pulverizaci n durante varios d as Modo de empleo Para obtene
9. u s de la inmersi n de 30 60 animales En el caso de ba os de capacidad mayor Ej 4000 litros la reposici n es necesaria tras la inmersi n de 120 240 animales Sumergir a los animales completamente durante medio minuto aproximadamente El ba o debe prepararse cada vez al inicio del tratamiento En el tratamiento de la sarna se deben seguir las siguientes reglas 1 Tratar todo el reba o 2 En infestaciones graves se deben eliminar las costras con un cepillo 3 Repetir el tratamiento a los 7 10 d as 4 Pulverizar los establos y los utensilios para evitar una reinfestaci n Bayer Hispania S L 3 Sarnacur n VS05 Abr 13 4 10 Sobredosificaci n s ntomas medidas de urgencia ant dotos en caso necesario En caso de intoxicaciones graves al igual que con otros organofosforados pueden presentarse s ntomas tales como sudoraci n salivaci n diarrea espasmos ataxia disnea o p rdida de la conciencia Es recomendable inyectar sulfato de atropina 1 por v a i v o i m lo m s pronto posible Dosis a administrar 2 5 ml por animal Si es necesario repetir pasados 15 a 30 minutos 4 11 Tiempos de espera 5 1 5 2 6 2 6 3 6 4 Porcino Carne 9 d as Ovino Carne 42 d as Leche su uso no est autorizado en animales en lactaci n cuya leche se utiliza para consumo humano PROPIEDADES FARMACOL GICAS Grupo farmacoterap utico Ectoparasiticida de uso t pico C digo ATCvet QP53AF01 Pr
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