1.1 ST – Straight Attachment 1.1 ST – Fixation directe 1.1
Contents
1. F R DEUTSCHE NUTZER Zur effizienten Wiederaufbereitung interne Reinigung und Desinfektion der STATIS dentalen Hand und Winkelst cke wird die Verwendung von ALPRO WL clean ALPRO WL cid and ALPRO WL dry empfohlen ALPRO WL clean ALPRO WL cid und ALPRO WL dry sind eingetragene Warenzeichen der ALPRO MEDICAL GMBH Mooswiesenstra e 9 78112 St Georgen Deutschland Desinfektion Verwenden Sie keine Produkte die Aceton Chlor oder Bleichmittel als Desinfektionsmittel enthalten Bei der Verwendung von Desinfektionssprays t chern folgen Sie bitte der Gebrauchsanweisung f r diese Materialien Mechanische uBere und innere Reinigung und Desinfektion In Europa werden zugelassene Waschdesinfektoren wie Hydrim C51wd oder M2 empfohlen In jedem Fall m ssen die Instrumente nach dem automatischen Reinigungsprozess gr ndlich getrocknet werden Achten Sie auf die m glichen Risiken die sich aus der feuchten Umgebung der thermischen Reinigungs und Desinfektionseinheit ergeben wenn Sie die Instrumente ber einen l ngeren Zeitraum bei geschlossener T r in der Kammer lassen Trocknung Manuelles Trocknen Richten Sie einen trockenen Luftstrom auf die inneren und u eren Oberfl chen bis kein Oberfl chenwasser mehr zu sehen ist Mechanisches Trocknen Normalerweise verf gen thermische Sp ler Desinfektoren ber ein integriertes automatisches Trockenprogramm Einheiten mit aktiver Trocknung f r interne Lumen werden2. La pi ce main STAT S 1 1 ST ne doit tre utilis e que par un dentiste qualifi dans le cadre de traitements dentaires des patients Toute autre utilisation peut tre dangereuse et est strictement interdite Le mat riel STAT S 1 1 ST est un produit m dical conforme aux dispositions l gales nationales actuellement en vigueur Informations Les sp cifications techniques illustrations et dimensions contenues dans ces instructions ne sont donn es qu titre d indication Elles ne sauraient faire l objet d aucune r clamation Le fabricant se r serve le droit d apporter des am liorations techniques son mat riel sans modifier ces instructions Pour toute autre information s adresser SciCan l adresse indiqu e au verso G n ralit s Cet instrument doit tre utilis par une personne comp tente conform ment aux dispositions l gales en vigueur en mati re de r glementation sur la s curit industrielle la sant et la pr vention des accidents ainsi qu ces instructions Conform ment au respect de ces r gles l utilisateur doit imp rativement utiliser des instruments en parfait tat de fonctionnement en cas de fonctionnement irr gulier de vibrations excessives de surchauffe anormale ou d autres signes indiquant un mauvais fonctionnement de l instrument l utilisateur doit imm diatement interrompre l intervention dans ce cas il doit s adresser un centre de r paration agr par SciCan doit imp
3. l aide d une solution base de 60 70 d alcool D sinfection Ne pas utiliser de produits contenant de l ac tone du chlore ou de l eau de Javel en guise de d sinfectants Lors du recours des lingettes ou des jets d sinfectants suivre les consignes d utilisation de ces mat riaux UNIQUEMENT POUR LES UTILISATEURS ALLEMANDS Pour retraiter efficacement les pi ces main dentaires proc der un nettoyage ou une d sinfection interne en utilisant les produits ALPRO WL clean ALPRO WL cid et ALPRO WL dry Nettoyage m canique interne et externe et d sinfection En Europe l utilisation d un laveur d sinfecteur de type Hydrim C51wd ou M2 est recommand e Quel que soit le cas les instruments doivent tre enti rement s ch s apr s le lavage automatique Tenir compte des risques potentiels li s aux environnements humides des appareils de d sinfection ou de nettoyage thermique lorsque les instruments sont conserv s pendant des p riodes prolong es dans la chambre avec la porte ferm e ALPRO WL clean ALPRO WL cid et ALPRO WL dry sont des marques d pos es d ALPRO MEDICAL GMBH Mooswiesenstrasse 9 78112 St Georgen Allemagne S chage S chage manuel Appliquer de l air sec sur les surfaces internes et externes jusqu ce qu il n y ait plus de trace d eau en surface S chage m canique Les laveurs thermiques d sinfecteurs comportent g n ralement un programme de s chage automatique Des
4. n No utilice productos que contengan acetona cloro o lej a como desinfectante Cuando aplique desinfectantes mediante pulverizador o con un pa o siga las instrucciones de uso para estos materiales PARA USUARIOS ALEMANES Para reprocesar piezas de mano dentales efectivamente se puede lograr la limpieza y desinfecci n internas utilizando ALPRO WL clean ALPRO WL cid y ALPRO WL dry Limpieza y desinfecci n mec nica externa e interna En Europa se recomienda un limpiador desinfectante v lido como el Hydrim C51wd o el M2 En todos los casos los instrumentos se deben secar completamente una vez finalizado el proceso de lavado autom tico Sea conciente de los posibles riesgos del ambiente h medo de la unidad de limpieza y desinfecci n t rmica cuando se dejan los instrumentos durante per odos prolongados en la c mara sin una puerta abierta Secado Secado manual Aplique aire seco a las superficies internas y externas hasta que no se observe agua en la superficie Secado mec nico Los limpiadores desinfectantes t rmicos normalmente tienen un programa de secado autom tico incluido Se recomiendan las unidades con secado activo para l menes internos Lubricaci n Despu s de limpiar y o desinfectar las piezas de mano STATIS es importante mantener lubricar las mismas con SciCan Statcare Spray o utilizar un sistema de cuidado autom tico como la unidad de mantenimiento Statmatic ALPRO WL clean ALPRO WL cid y ALPR
5. s ont une dur e de conservation limit e se conformer aux recommandations locales Environnement Temp rature entre 40 C et 70 C humidit relative entre 10 et 100 pression atmosph rique 50 kPa 106 kPa 7 3 15 3 psi R paration Ne jamais d monter l appareil Pour toute modification et r paration nous vous recommandons de communiquer avec votre distributeur habituel ou directement avec SciCan Le fabricant recommande que les instruments soient inspect s r guli rement Sp cifications Vitesse de fonctionnement Maximum 40 000 tr min Identification Une ligne bleue Transmission 1 1 directe Accessoires Pulv risateur d entretien STATCARE Am rique du Nord S500NA S500EU Vitesse maximum 40 000 TR MIN Buse type E 59 Classification Buse d extr mit S500T Classe IIA conform ment la directive europ enne 93 42 EEC relative aux dispositifs m dicaux Fraise Diam tre de la tige 2 35 mm type 2 conform ment la norme 150 1797 1 longueur min 30 mm et longueur max 44 5 mm conform ment la norme 150 6360 1 Einleitung T Gerades Dentalhandst ck mit interner getrennter Sprayf hrung ohne Beleuchtung bersetzung 1 1 direkt Arretierring Produkt ist nur f r die Verwendung durch Fachleute bestimmt Anwendung in der Zahnmedizin f r allgemeine zahn rztliche Behandlungen A Wichtige Informationen In dieser Anleitung entspricht STAT S 1
6. ssen aus Stahl oder Hartmetall gefertigt sein Das Ger t auf eine geeignete Unterlage auflegen um das Verletzungsrisiko f r Sie selbst Ihre Patienten und Dritte zu vermindern Garantie Der Hersteller gew hrt dem Benutzer eine Garantie die sich auf s mtliche Funktions Material und Verarbeitungsfehler erstreckt Diese Ger tegarantie gilt f r einen Zeitraum von 2 Jahren ab Rechnungsdatum Im Fall von gerechtfertigten Anspr chen erf llt der Hersteller oder ein autorisierter Vertreter die Garantieverpflichtungen des Unternehmens indem das Produkt kostenlos repariert oder ersetzt wird S mtliche sonstigen Anspr che aller Art insbesondere Schadenersatz und Zinsforderungen sind von der Garantie ausgeschlossen Der Hersteller ist nicht verantwortlich f r Sach oder Personensch den und deren Folgen die folgende Ursachen haben e berm iger Verschlei e unsachgem er Umgang e Nichtbeachtung der Installations Betriebs und Wartungsanleitung ungew hnliche chemische elektrische oder elektrolytische Einfl sse unsachgem er Anschluss an die Luft Wasser und Stromversorgung Diese Garantie kann null und nichtig werden wenn Besch digungen und deren Folgen auf unsachgem en Umgang mit dem Produkt oder auf Ver nderungen zur ckzuf hren sind die nicht von vom Hersteller autorisierten Personen vorgenommen wurden Anspr che aus dieser Garantie werden nur ber cksichtigt wenn die Rechnung oder der Lieferschein zusammen m
7. Drying Apply dry air to the internal and external surfaces until surface water is no longer visible Mechanical Drying Normally thermal washer disinfectors have an automatic drying programme included Units with active drying for internal lumens are recommended ALPRO WL clean ALPRO WL cid and ALPRO WL dry are registered trademarks of ALPRO MEDICAL GMBH Mooswiesenstrasse 9 78112 St Georgen Germany Lubrication After cleaning and or disinfecting the STATIS handpieces it is important to maintain lubricate the handpieces with SciCan Statcare Spray or use an automated care system such as the Statmatic maintenance unit Lubricate each STATIS Instrument after the cleaning and disinfection process prior to sterilisation For those countries where sterilisation or thermal cleaning amp disinfection are not prescribed lubricate at least twice a day SciCan only recommends the use of SciCan STATCARE Spray or STATMATIC maintenance unit c Manual Lubrication Remove rotary instruments from instrument chuck before cleaning disinfection and lubrication Place the instrument in a cloth or paper towel so as to catch any debris and foreign matter expelled by the atomizer jet Insert the nozzle of the lubricant into the back of the instrument sleeve Spray the STATCARE Spray for 1 2 seconds H Run the handpiece for 15 20 seconds to remove any residual debris and oil Manual Care of the Chuck It is recommended that the chuck system be cl
8. de la buse du spray STATCARE dans l ouverture du mandrin Respecter ensuite les consignes 7 153 d entretien et de maintenance fournies par le fabricant LIT Lubrification m canique e Extraire les instruments rotatifs du mandrin de l instrument avant la lubrification Nous recommandons d utiliser l appareil d entretien SciCan STATMATIC Pour une lubrification de dur e appropri e et un entretien optimis automatique placer 3 pi ces main dans l instrument 15 secondes par pi ce main Entretien manuel du mandrin Il est recommand de nettoyer et de lubrifier le mandrin au moins une fois par semaine Apr s avoir retir l instrument rotatif mais avant de placer l instrument dans l appareil de lubrification STATMATIC utiliser l adaptateur embout int gr pour nettoyer et lubrifier le m canisme du mandrin Emballage de st rilisation SciCan recommande la st rilisation des pi ces main et des instruments STATIS dans l autoclave cassette STATIM Quand les r glementations locales exigent d emballer les pi ces main dentaires pour les ranger par la suite il est important de pr voir des sacs de st rilisation suffisamment grands pour contenir l instrument de sorte que le sac ne soit pas pressuris Le sac de st rilisation doit tre conforme aux normes d hygi ne locales en vigueur et concu pour les processus de st rilisation St rilisation des pi ces main dentaires M thode les appareil
9. equipo en un soporte adecuado para evitar el riesgo de dafios a usted a su paciente o a terceros Garantia El fabricante concede al operador una garant a que cubre todos los defectos funcionales asi como las fallas de materiales o de producci n El equipo esta cubierto por esta garant a durante 2 a os desde la fecha de facturaci n En el caso de reclamos justificados el fabricante o su representante autorizado cumplir con las obligaciones de la compa a bajo esta garant a reparando o reemplazando el producto sin cargo Queda excluida cualquier otra reclamaci n de la naturaleza que sea especialmente la que se efect a por da os e intereses El fabricante no se har responsable de los da os o lesiones ni de las consecuencias de los mismos derivadas de desgaste excesivo manipulaci n incorrecta incumplimiento de las instrucciones de instalaci n funcionamiento y mantenimiento e influencias qu micas el ctricas o electroliticas anormales conexiones de mala calidad ya sean las del aire el agua o el suministro el ctrico La garant a quedar anulada si el da o y sus consecuencias se deben a la manipulaci n incorrecta del producto o a modificaciones efectuadas al producto por personas no autorizadas por el fabricante Las reclamaciones de acuerdo con los t rminos de la garant a s lo se considerar n si junto con el producto se presenta la factura de compra o la carta de transporte en la que deber n estar clara
10. esterilizaci n para cargas no envueltas envueltas son los siguientes De acuerdo con los estandares americanos y canadienses Pulso de presi n 134 C min tiempo de retenci n de esterilizaci n 3 5 6 minutos Prevac o 134 C min tiempo de retenci n de esterilizaci n 3 5 10 minutos Gravedad 134 C min tiempo de retenci n de esterilizaci n 15 minutos De acuerdo con EN13060 Para la esterilizaci n de piezas de mano dentales se debe escoger un proceso de ciclo B o ciclo S validado Tenga en cuenta que en caso de esterilizaci n en un ciclo S el fabricante del esterilizador debe especificar si las piezas de mano dentales pueden ser esterilizadas en su ciclo S Atenci n jlubrique las piezas de mano STATIS antes de la esterilizaci n Las piezas de mano STATIS pueden soportar una temperatura de hasta 138 C Sea conciente de los posibles riesgos del ambiente h medo de la unidad de limpieza y desinfecci n t rmica cuando se dejan los instrumentos durante periodos prolongados en la camara sin una puerta abierta Almacenamiento Los productos reprocesados deben almacenarse envueltos y en un ambiente oscuro seco y libre de polvo a temperatura ambiente Sea conciente de que los instrumentos est riles envueltos tienen una vida til limitada cumpla las directivas locales Entorno Temperatura entre 40 C 40 F y 70 C 158 F humedad relativa entre 10 100 presi n atmosf rica de 50 kPa a 106 kPa de 7 3 a 15 3
11. instruments munis d un s chage actif pour lumi res internes sont recommand s Lubrification Apr s le nettoyage et ou la d sinfection des pi ces main STATIS il est important de conserver cesdites pi ces lubrifi es avec le spray SciCan Statcare ou d utiliser un syst me d entretien automatis tel que l appareil d entretien Statmatic Lubrifier chaque instrument STATIS apr s le processus de nettoyage et de d sinfection avant la st rilisation Dans les pays o la st rilisation ou le nettoyage thermique et la d sinfection ne sont pas prescrits lubrifier au moins deux fois par jour SciCan recommande d utiliser le spray SciCan STATCARE ou l appareil d entretien STATMATIC u Lubrification manuelle e Extraire les instruments rotatifs du mandrin de l instrument avant le nettoyage la d sinfection et la lubrification e Placer l instrument dans un chiffon ou dans du papier absorbant de mani re retenir les mati res trang res et les d chets expuls s par le jet de l atomiseur e Ins rer la buse du lubrifiant l arri re du manchon de l instrument z e Vaporiser le produit STATCARE pendant 1 2 secondes Actionner la pi ce main pendant 15 20 secondes pour vacuer toute trace de d bris et d huile r siduels Entretien manuel du mandrin s lt lt Il est recommand de nettoyer et de lubrifier le mandrin au moins une fois par semaine Apr s extraction de l instrument Sa rotatif appliquer l embout
12. psi Servicio Nunca desmonte el dispositivo Para cualquier modificaci n y reparaci n le recomendamos que se ponga en contacto con su proveedor habitual o directamente con SciCan El fabricante recomienda la inspecci n peri dica de los instrumentos Especificaciones Accesorios Velocidad de funcionamiento maximo de 40 000 rpm Aerosol de mantenimiento Identificaci n una linea azul STATCARE North America 5500 Transmisi n 1 1 directa STATCARE Europe S500EU Velocidad maxima 40 000 rpm Boquilla de tipo E S9 Boquilla de punta S500T Clasificaci n Clase IIA de acuerdo con la directiva europea 93 42 CEE y conforme a las directivas m dicas Fresa Di metro del eje 2 35 mm Tipo 2 de acuerdo con la norma ISO 1797 1 longitud m n 30 mm 1 18 pulgadas y longitud m x 44 5 mm 1 75 pulgadas de acuerdo con la norma ISO 6360 1 STATIS STATCARE and STATMATIC are trademarks of SciCan Ltd OPTIM HYDR M and STAT M are a registered trademark of SciCan Ltd STATIS STATCARE et STATMATIC sont des marques de fabrique de SciCan Ltd OPTIM est une marque d pos e de SciCan Ltd STAT S STATCARE und STATMATIC sind Marken von SciCan Ltd OPTIM ist eine eingetragene Marke von SciCan Ltd STATIS STATCARE e STATMATIC sono marchi commerciali di propriet di SciCan Ltd OPTIM un marchio commerciale registrato di propriet di SciCan Ltd STATIS STATCARE y STATMATIC son marcas comerciales de SciCan Ltd OPTIM es una marca comercial r
13. rativement s assurer que l instrument n est utilis que pour l usage pour lequel il est destin se prot ger lui m me ses patients ou ses tiers de n importe quel danger et doit viter toute contamination via l utilisation de ce produit L usage de cet instrument est uniquement destin aux soins m dicaux toute utilisation d tourn e de l objectif auquel il est destin n est pas autoris e et peut s av rer dangereuse Cet instrument m dical satisfait toutes les exigences l gales nationales actuellement en vigueur L utilisation excessive de produits d entretien lubrifiants produits de nettoyage et d sinfectants peut entrainer la p n tration de ces produits dans le moteur balais lectrique et affecter son fonctionnement Il est imp ratif de suivre les instructions d entretien accompagnant chaque produit Recommandations Respecter les consignes d utilisation conform ment aux instructions du fabricant des fraises Ne jamais utiliser de fraise avec une tige qui n est pas adapt e elle pourrait se d tacher pendant l intervention et causer des blessures au patient aux tiers ou l utilisateur Seules les fraises correspondant la norme ISO 1797 1 peuvent tre utilis es Elles devront tre en acier ou en m tal tremp Poser l instrument sur un support ad quat de mani re liminer tout risque de blessure pour l utilisateur le patient et tout tiers Garantie Le fabricant accorde l utilisateur une garantie co
14. repairs we recommend that you contact your regular supplier or SciCan directly The manufacturer recommends inspection of the instruments on a regular basis Specifications Accessories Drive Speed Maximum of 40 000 rpm Maintenance spray Identification Single blue line STATCARE North America S500NA Transmission 1 1 direct STATCARE Europe S500EU Maximum Speed 40 000 RPM E type nozzle 59 Tip nozzle S500T Classification Class IIA in accordance with European Directive 93 42 EEC in accordance with medical directives Bur Diameter of shaft 2 35 mm Type 2 in accordance with ISO 1797 norm min length 30 mm 1 18 in and max length 44 5 mm 1 75 in in accordance with ISO 6360 1 Introduction immi Pi ce main dentaire rectiligne avec vaporisateur interne sans lumi re rapport direct bague de verrouillage Produit usage strictement professionnel utiliser en dentisterie pour les soins dentaires courants Informations importantes A Dans ces instructions STAT S 1 1 ST correspond au produit d crit dans le titre Ne jamais actionner l anneau de serrage desserrage pendant que l instrument est en fonctionnement son m canisme pourrait tre endommag ou le moteur d truit Ne jamais installer un instrument sur un moteur en marche Pour s assurer que le STAT S 1 1 ST fonctionne avec une efficacit maximale il doit tre refroidi par air 8 10 litres min au niveau de la sortie du micromoteur Application
15. un motor que est girando Para garantizar que STAT S 1 1 ST funciona con la maxima eficacia debera refrigerarse por un chorro de aire a una pauta de 8 a 10 litros minuto sobre la parte delantera del motor de baja velocidad Aplicacion La pieza de mano STAT S 1 1 ST s lo debe ser utilizada por un especialista en odontologia acreditado tomando siempre las precauciones necesarias para el tratamiento dental de los pacientes Cualquier otra utilizaci n puede resultar peligrosa y est terminantemente prohibida El STAT S 1 1 ST es un producto m dico que cumple las disposiciones legales vigentes Informaci n Las especificaciones t cnicas ilustraciones y dimensiones contenidas en estas instrucciones se ofrecen exclusivamente como No pueden ser objeto de ninguna reclamaci n El fabricante se reserva el derecho a efectuar mejoras t cnicas en su equipo sin corregir estas instrucciones Para cualquier informaci n adicional p ngase en contacto con SciCan en la direcci n indicada al dorso Generalidades El dispositivo debe ser usado por una persona competente de acuerdo con las disposiciones legales vigentes sobre seguridad industrial la normativa sanitaria y sobre prevenci n de accidentes y estas instrucciones de funcionamiento De acuerdo con estos requisitos el operario debe utilizar exclusivamente equipos de trabajo que se encuentren en perfecto estado de funcionamiento en caso de funcionamiento anormal vibraci n excesiva
16. 1 ST dem in der Uberschrift bezeichneten Produkt Niemals den Spannring aktivieren wahrend sich das Instrument dreht da dadurch die Mechanik beschadigt oder der Motor zerst rt werden kann Niemals ein Instrument auf einen laufenden Motor aufsetzen Um die maximale Leistungsfahigkeit des STATIS 1 1 ST zu gew hrleisten muss es durch Luftzufuhr von 8 10 Normlitern min am Kupplungsst ck des Mikromotors gek hlt werden Anwendung Das Handstiick STAT S 1 1 ST darf nur von einer qualifizierten Fachkraft in der Zahnarztpraxis im Zusammenhang mit einer Zahnbehandlung an Zahnarztpatienten eingesetzt werden Jeder andere Gebrauch kann gef hrlich sein und ist streng verboten Das STAT S 1 1 ST ist entsprechend den geltenden nationalen gesetzlichen Bestimmungen ein medizinisches Produkt Informationen Die technischen Daten Illustrationen und Abmessungen in dieser Anleitung werden nur als Richtwerte angegeben Sie k nnen nicht als Grundlage f r Anspr che dienen Der Hersteller beh lt sich das Recht vor technische Verbesserungen ohne berarbeitung dieser Anleitung vorzunehmen Wenden Sie sich f r alle weiteren Informationen bitte an SciCan unter der in diesem Benutzerhandbuch angegebenen Adresse Allgemeines Das Ger t muss von einer kompetenten Person gem den aktuellen gesetzlichen Bestimmungen in Bezug auf Arbeits und Gesundheitsschutz sowie Unfallverh tung und dieser Gebrauchsanweisung bedient werden Nach diesen Anforderungen muss der
17. Bediener ausschlie lich mit Ger ten in perfektem Betriebszustand arbeiten bei Funktionsfehlern berm iger Vibration berm iger Erhitzung oder sonstigen Anzeichen die auf eine Fehlfunktion des Ger ts hinweisen ist die Arbeit sofort zu beenden in diesem Fall eine von SciCan autorisierte Reparaturzentrale kontaktieren gew hrleisten dass das Ger t ausschlie lich entsprechend seinem Bestimmungszweck eingesetzt wird sich selbst seine Patienten und Dritte vor Gefahren sch tzen und eine durch den Gebrauch des Produkts bedingte Kontamination verhindern Das Ger t ist ausschlie lich f r die medizinische Behandlung bestimmt jeder andere nicht bestimmungsgem e Gebrauch ist nicht gestattet und kann mit Gefahren verbunden sein Das medizinische Ger t erf llt s mtliche derzeit geltenden nationalen gesetzlichen Anforderungen bersch ssiges Material von f r die Wartung verwendeten Produkten l Reinigungsprodukte und Desinfektionsmittel k nnen in den elektrischen B rstenmotor eindringen und dessen Funktion beeintr chtigen Es ist daher unbedingt notwendig dass die dem Produkt beigef gte Wartungsanleitung beachtet wird Empfehlungen Befolgen Sie die Gebrauchsanweisung und beachten Sie dabei auch die Anweisungen des Bohrerherstellers Es sind nur solche Bohrer zugelassen die der Norm ISO 1797 1 entsprechen Andere Bohrer k nnen sich w hrend der Behandlung l sen und Sie selbst Ihre Patienten und Dritte verletzen Sie m
18. LPRO WL dry sono marchi registrati di ALPRO MEDICAL GMBH Mooswiesenstrasse 9 78112 St Georgen Germania Lubrificare ogni strumento STATIS dopo la fase di pulizia e disinfezione e prima del processo di sterilizzazione Per i paesi in cui non sono prescritte la sterilizzazione o la pulizia e la disinfezione termica lubrificare almeno due volte al giorno SciCan raccomanda di utilizzare esclusivamente lo spray SciCan STATCARE o l unit di manutenzione STATMATIC e Appoggiare lo strumento su un panno o carta assorbente in grado di trattenere detriti e corpi estranei espulsi dal getto del nebulizzatore e Inserire l ugello del lubrificante nel retro del manicotto dello strumento e Spruzzare lo spray STATCARE per circa 1 2 secondi y Lubrificazione manuale e Prima di procedere a pulizia disinfezione e lubrificazione rimuovere gli strumenti rotanti dal mandrino H Azionare il manipolo per 15 20 secondi per rimuovere eventuali detriti e residui di olio strumenti rotanti spruzzare nell apertura del mandrino servendosi della punta dell ugello dello spray STATCARE Fatto ci seguire le istruzioni di manutenzione fornite dal produttore V N Cs Manutenzione manuale del mandrino Per Si raccomanda di pulire e lubrificare il mandrino almeno una volta alla settimana Dopo aver rimosso eventuali eu Y C E i 8 m Lubrificazione meccanica Prima di procedere alla lubrificazione rimuovere gli strumenti rotanti dal mandrino S
19. O WL dry son marcas registradas de ALPRO MEDICAL GMBH Mooswiesenstrasse 9 78112 St Georgen Alemania Lubrique cada instrumento STATIS una vez finalizado el proceso de limpieza y desinfecci n y antes de la esterilizaci n Para aquellos paises en los que no se prescribe la esterilizaci n o limpieza y desinfecci n t rmicas lubrique por lo menos dos veces al dia SciCan nicamente recomienda el uso de SciCan STATCARE Spray o de la unidad de mantenimiento STATMATIC t Lubricaci n manual Retire los instrumentos rotatorios del mandril del instrumento antes de su limpieza desinfecci n y lubricaci n Coloque el instrumento sobre un o toallita de papel para que capte los restos y la materia que expulsa el chorro del nebulizador Introduzca la boquilla del lubricante en la parte posterior del manguito del aparato Pulverice el STATCARE Spray durante 1 2 segundos Haga funcionar la pieza de mano durante 15 a 20 segundos para eliminar los residuos y el aceite Cuidado manual del mandril Se recomienda limpiar y lubricar el sistema del mandril lo menos una vez por semana Despu s de retirar los 1 instrumentos rotatorios utilice la punta de la boquilla de la lata del atomizador STATCARE para pulverizar en la abertura lt del mandril A partir de ahi siga las instrucciones de cuidado mantenimiento indicadas por el fabricante I Lubricaci n mecanica Retire los instrumentos rotatorio
20. SD 260 Rev 4 0 STATIS 1 1 ST Straight Attachment 1 1 ST Fixation directe 1 1 ST Gerades Handst ck 1 1 ST Attacco diritto 1 1 ST Conexion directa Operating instructions Manuel de l utilisateur Benutzerhandbuch Manuale per operatori Manual del Operador SCH Your Infection Control Specialist specialist Caution In the U S A Federal Law restricts this devi Distributed by SciCan Ltd 1440 Don Mills Road Toronto ON M3B 3P9 CANADA Phone 1 416 445 1600 Toll free 1 800 667 7733 Fax 1 416 445 2727 www scican com Manufactured by SciCan GmbH Wangener Strasse 78 88299 Leutkirch im Allg u GERMANY Tel 49 0 7561 98343 0 Fax 49 0 7561 98343 699 SciCan Medtech Alpenstrasse 16 6300 Zug SWITZERLAND Phone 41 0 41 727 7027 Fac 41 0 41 727 7029 SciCan Inc 701 Technology Drive Canonsburg PA 15317 USA Phone 1 724 820 1600 Fax 1 724 820 1479 Toll free 1 888 632 6031 Introduction A Dental straight handpiece with internal spray without light direct ratio locking ring Product intended for professional use only Use in dentistry for general dentistry work Important Information A These instructions STAT S 1 1 ST correspond to the product described in the heading Never activate the clamping unclamping ring while the instrument is rotating as there is a risk of damaging its mechanism or destroying the motor Never mount an instrument on a
21. STATCARE de SciCan o el dispositivo de lubricaci n autom tica STATMATIC de SciCan El uso de otros productos y componentes puede anular la garant a El dispositivo se suministra sin esterilizar Antes de usarlo le rogamos siga las instrucciones que se exponen bajo este t tulo Compruebe que el esterilizador y el agua que va a utilizar est n limpios Despu s de cada ciclo de esterilizaci n retire de inmediato el dispositivo del aparato esterilizador para reducir el riesgo de corrosi n M todos de reprocesamiento recomendados de acuerdo con la normativa DIN EN ISO 17664 El operador debe ser conciente de los riesgos a la salud personal al reprocesar piezas de mano dentales contaminadas y debe utilizar guantes y protecci n ocular Limpie con un pa o cualquier tipo de resto o contaminaci n de sangre a un lado de la silla No sumerja las piezas de mano dentales en soluciones desinfectantes Reprocese inmediatamente una vez finalizado su uso e Retire cualquier instrumento rotatorio fresas limas etc antes de reprocesar Limpieza y desinfecci n Tenga en cuenta que las piezas de mano dentales STATIS no deben limpiarse en un ba o ultras nico Atenci n no utilice productos que contengan acetona cloro o lej a como desinfectante Limpieza y desinfecci n manual externa Limpieza Despu s de su uso el dispositivo debe fregarse ya sea bajo agua agua potable o con una soluci n con un 60 70 de alcohol Desinfecci
22. atmosferica tra 50 kPa e 106 kPa 7 3 15 3 psi Interventi tecnici Non smontare mai il dispositivo Per qualsiasi modifica e riparazione si consiglia di rivolgersi al proprio fornitore abituale o direttamente a SciCan Il produttore consiglia di sottoporre gli strumenti a regolari ispezioni Specifiche tecniche Accessori Velocit di rotazione massimo 40 000 rpm Spray per la manutenzione Identificazione singola linea blu STATCARE Nord America S500NA Trasmissione 1 1 diretta STATCARE Europa S500EU Velocit massima 40 000 rpm Ugello Tipo E S9 Ugello a punta S500T Classificazione Classe IIA in conformit con la Direttiva europea 93 42 EEC e in conformit con le direttive in materia di dispositivi medici Fresa Diametro dello stelo 2 35 mm tipo 2 in conformit con la norma ISO 1797 1 lungh min 30 mm 1 18 po e lungh max 44 5 mm 1 75 po in conformit con la norma ISO 6360 1 Introducci n L imm Pieza de mano dental recta con nebulizador interno sin luz coeficiente directo anillo de cierre Producto destinado a uso exclusivamente profesional Uso en odontolog a para trabajos de odontolog a general Informaci n importante A En estas instrucciones STAT S 1 1 ST corresponde al producto descrito en el titular Nunca active el anillo de fijaci n liberaci n mientras el instrumento est girando ya que existe el riesgo de dafiar el mecanismo destruir del motor Nunca monte un instrumento sobre
23. automatische Pflegeger t STATMATIC von SciCan verwenden Die Verwendung anderer Produkte und Komponenten kann die Garantie ung ltig machen Das Ger t wird nichtsteril geliefert Vor dem Gebrauch bitte die Wartungsanleitung befolgen Pr fen Sie ob der zu verwendende Autoklav und Wasser sauber sind Das Ger t zur Verminderung der Korrosionsgefahr nach jedem Sterilisationszyklus sofort aus dem Autoklaven nehmen Nach DIN EN ISO 17664 empfohlene Wiederaufbereitungsverfahren Der Bediener sollte sich bei der Wiederaufbereitung kontaminierter Dental Handst cke ber die Gefahren f r die eigene Gesundheit im Klaren sein und Handschuhe sowie Schutzbrille tragen e Wischen Sie Schmutzpartikel oder Blutkontamination noch beim Behandlungsstuhl ab Dental Handst cke nicht in Desinfektionsl sungen eintauchen Bereiten Sie die St cke sofort nach Gebrauch wieder auf Entfernen Sie vor der Wiederaufbereitung alle Rotationsinstrumente Bohr und Polieraufs tze usw Reinigung und Desinfektion Bitte achten Sie darauf dass STATIS Dentale Hand und Winkelst cke nicht in einem Ultraschallbad gereinigt werden sollten Achtung Verwenden Sie keine Produkte die Aceton Chlor oder Bleichmittel als Desinfektionsmittel enthalten Manuelle Reinigung und Desinfektion der Au enfl chen Reinigung Nach jeder Verwendung muss das Instrument entweder unter Wasser Trinkwasser oder in einer 60 70 igen Alkoholl sung gr ndlich geb rstet werden
24. calentamiento an malo o de otros signos que indiquen un mal funcionamiento del equipo debe interrumpir el trabajo de inmediato en este caso p ngase en contacto con un servicio de reparaci n autorizado por SciCan debe asegurarse de que el equipo s lo se utiliza para los fines para los que est destinado debe protegerse a s mismo a sus pacientes y a terceros de cualquier posible peligro y debe evitar cualquier posible contaminaci n derivada del uso del producto El dispositivo est destinado exclusivamente para usarlo en tratamientos m dicos cualquier uso distinto de aquel para el que ha sido concebido este producto est prohibido y puede resultar peligroso El equipo m dico cumple todas las exigencias legales a nivel nacional El material sobrante de los productos usados para el mantenimiento lubricantes productos de limpieza y desinfectantes puede penetrar en el motor el ctrico de escobillas e interferir en su funcionamiento Es esencial seguir las instrucciones de mantenimiento que acompa an a cada producto Recomendaciones Siga las Instrucciones de uso de acuerdo con las instrucciones del fabricante de las fresas No use nunca una fresa con el eje incorrecto ya que existe el riesgo de que se desprenda durante el tratamiento provocando da os a usted mismo a su paciente o a terceros Las nicas fresas que deben usarse son las que cumplen con la norma ISO 1797 1 Deber n estar fabricadas en acero o metal endurecido Deposite el
25. e Per garantire la massima efficienza di funzionamento dello STAT S 1 1 ST necessario raffreddarlo con un getto d aria di 8 10 litri normali minuto sulla prominenza del micromotore Applicazione Il manipolo STAT S 1 1 ST pu essere utilizzato esclusivamente da medici dentisti qualificati conformemente ai regolamenti dei trattamenti odontoiatrici su pazienti odontoiatrici Qualunque utilizzo differente potrebbe essere pericoloso ed severamente vietato Il manipolo STAT S 1 1 ST un prodotto medicale ai sensi dei regolamenti di legge nazionali vigenti Informazioni Le specifiche tecniche le immagini e le dimensioni riportate nelle presenti istruzioni sono fornite solo come guida In nessun caso possono essere oggetto di reclami Il fabbricante si riserva il diritto di apportare miglioramenti tecnici all attrezzatura senza modificare le presenti istruzioni Per qualunque altra informazione rivolgersi a SciCan all indirizzo indicato sul retro Generalit L uso del dispositivo riservato a personale competente in conformit con i regolamenti legali vigenti in materia di sicurezza salute e le misure di prevenzione degli incidenti sul lavoro e le presenti istruzioni per l uso Conformemente a tali requisiti l operatore deve utilizzare solo dispositivi funzionanti in condizioni d uso ottimali deve interrompere immediatamente l attivit in caso di funzionamento irregolare vibrazione eccessiva riscaldamento anomalo o altri s
26. eaned and lubricated at least once a week After removing the rotary instrument use the tip of the nozzle of the STATCARE spray can to spray into the opening of the chuck Thereafter please follow the care and maintenance instructions provided by the manufacturer Mechanical Lubrication Remove rotary instruments from the instrument chuck prior to lubrication We recommend using the SciCan STATMATIC maintenance unit Place up to 3 handpieces in the device for time efficient lubrication 15 sec handpiece and automatic optimized maintenance Automated Care of the Chuck It is recommended that the chuck system be cleaned and lubricated at least once a week After removing the rotary instrument but before putting the instrument in the STATMATIC lubrication unit use the integrated tip adapter for cleaning and lubrication of the chuck mechanism Wrapping for Sterilisation SciCan recommends the sterilisation of STATIS dental handpieces and instruments in the STATIM cassette autoclave Where local regulations require the wrapping of dental handpieces for subsequent storage it is important that the sterilisation bags are large enough to incorporate the instrument in such a way that the bag is in no way pressurized The sterilisation bag must be compliant with local hygiene standards and must be designed for the use in the sterilisation process Sterilisation of dental handpieces Process STATIS devices can be sterilised in steam autoclave u
27. egistrada de SciCan Ltd
28. egni di malfunzionamento del dispositivo e in tal caso deve rivolgersi ad un centro di assistenza autorizzato da SciCan deve garantire che il dispositivo venga utilizzato solo per gli scopi previsti deve proteggere da eventuali pericoli se stesso i pazienti e i terzi e deve evitare la contaminazione indotta dall uso del prodotto L uso del dispositivo limitato al trattamento medico qualunque impiego del prodotto al di fuori di quanto previsto non autorizzato e pu rivelarsi pericoloso Il dispositivo medico soddisfa tutti i requisiti di legge vigenti a livello nazionale Esiste la possibilit che materiale eccedente derivato dai prodotti impiegati per la manutenzione lubrificanti detergenti e disinfettanti penetri nel motore della spazzola elettrica andando a interferire con il funzionamento essenziale uniformarsi alle istruzioni per la manutenzione allegate a ogni prodotto Raccomandazioni Attenersi alle istruzioni per l uso conformemente alle istruzioni del fabbricante delle frese Non utilizzare mai una fresa con stelo non conforme poich sussiste il rischio che si possa staccare durante il trattamento e provocare lesioni all operatore al paziente e a terzi Utilizzare solo frese conformi alla norma ISO 1797 1 Le frese devono essere in acciaio o in metallo temprato Appoggiare il dispositivo su un supporto adatto per evitare il rischio di lesioni all operatore al paziente a terzi Garanzia Il produttore fornisce all
29. ella garanzia Il dispositivo fornito non sterile Prima dell uso attenersi alle istruzioni riportate sotto quest intestazione Verificare che lo sterilizzatore e l acqua utilizzata siano puliti Dopo ogni ciclo di sterilizzazione estrarre immediatamente il dispositivo dall impianto di sterilizzazione per ridurre il rischio di corrosione Metodi di ricondizionamento raccomandati secondo le norme DIN ISO 17664 Durante il ricondizionamento di manipoli dentali contaminati l operatore dovrebbe essere a conoscenza dei rischi per la salute personale e indossare guanti e occhiali protettivi e Rimuovere eventuali detriti o contaminazioni di sangue sul lato della poltrona Non immergere i manipoli dentali in soluzioni disinfettanti Ricondizionare immediatamente dopo l uso Prima del ricondizionamento rimuovere eventuali strumenti rotanti frese lime ecc Pulizia e disinfezione 1 manipoli dentali STATIS non devono essere puliti utilizzando bagni a ultrasuoni Attenzione per la disinfezione non utilizzare prodotti contenenti acetone cloro candeggina Pulizia e disinfezione manuali per le parti esterne Pulizia dopo ogni uso il dispositivo deve essere pulito accuratamente con acqua acqua potabile o con una soluzione di alcol al 60 70 Disinfezione per la disinfezione non utilizzare prodotti contenenti acetone cloro o candeggina In caso di impiego di spray o salviette disinfettanti seguire le istru
30. empfohlen Schmierung Nach dem Reinigen und oder Desinfizieren der STATIS Handst cke ist es wichtig die Handst cke mit SciCan Statcare Spray zu pflegen schmieren oder ein automatisches Pflegesystem wie die Statmatic Pflegeeinheit zu verwenden Schmieren Sie jedes STATIS Instrument nach dem Reinigungs und Desinfektionsprozess und vor der Sterilisierung In L ndern in denen die Sterilisierung oder die thermische Reinigung und Desinfektion nicht vorgeschrieben sind sollten Sie die Instrumente mindestens zweimal taglich schmieren SciCan empfiehlt nur das SciCan STATCARE Spray oder die STATMATIC Pflegeeinheit zu verwenden Manuelles Schmieren e Entfernen Sie vor der Reinigung Desinfektion und Schmierung die Schleifer Rotationsinstrumente aus der Spannvorrichtung e Das Instrument in ein Tuch Papierhandtuch einwickeln um beim Pflegevorgang herausgeschleuderte Schmutzpartikel und l aufzufangen e Den Sprayaufsatz Spraydose bis zum Anschlag in das Instrument einsetzen e 1 2 Sekunden lang mit STATCARE Spray bespr hen Nach der Pflege das Instrument etwa 15 20 Sekunden laufen lassen um Rest l zu entfernen Em Manuelle Pflege der Spannzangenvorrichtung i f Es wird empfohlen das Spannzangensystem mindestens einmal pro Woche zu reinigen und zu schmieren Nach dem Entfernen e D aller Schleifer Rotationsinstrumente verwenden Sie bitte die D senspitze der STATCARE Spr hdose um f r ca 1 Sekunde in die LIT J Offnung der Spann
31. f rence et le num ro de s rie du produit devront tre clairement indiqu s Installation A Le mat riel STAT S 1 1 ST doit tre st rilis avant sa premi re utilisation Ne pas connecter ni d connecter la pi ce main pendant que le moteur est en fonctionnement La pi ce ou le moteur pourraient tre endommag s Connexion a Pousser la pi ce main sur le connecteur de type E du moteur TEX Avant chaque utilisation v rifier la connexion en tirant sur le contre angle et s assurer que la pi ce est bien fix e cent D connexion D bloquer le contre angle du connecteur type E dans le sens de l axe Insertion de la fraise Tourner compl tement la bague en sense inverse des aiguilles de la montre et ins rer la fraise jusqu au fond Exercer une traction sur l outil pour v rifier qu elle est correctement mise en place Toujours porter des gants ou toute autre protection ad quate lors de la v rification ou de l utilisation de l instrument Retrait de la fraise Apr s l arr t complet de la fraise tourner la bague en sense inverse des aiguilles de la montre et retirer la fraise Entretien Les pi ces main dentaires doivent tre nettoy es lubrifi es et st rilis es avant d tre utilis es pour la premi re fois ainsi qu entre chaque patient N utiliser que des produits d entretien et ou des composants approuv s par SciCan comme le spray SciCan STATCARE ou l appareil de lubrificati
32. i raccomanda di utilizzare l unit di manutenzione SciCan STATMATIC Per ridurre i tempi necessari per la lubrificazione 15 sec a manipolo e garantire una corretta manutenzione automatica posizionare nel dispositivo fino a un massimo di tre manipoli alla volta EI Manutenzione automatica del mandrino Si raccomanda di pulire e lubrificare il mandrino almeno una volta alla settimana Dopo aver rimosso lo strumento rotante e prima di inserire il dispositivo nell unit di lubrificazione STATMATIC pulire e lubrificare il meccanismo del mandrino utilizzando l adattatore integrato per le punte Avvolgimento per la sterilizzazione SciCan raccomanda di sterilizzare i manipoli dentali e gli strumenti STATIS utilizzando l autoclave a cassetta STATIM Qualora le normative locali richiedano di avvolgere i manipoli dentali per la successiva conservazione importante utilizzare buste per la sterilizzazione sufficientemente grandi da contenere lo strumento senza esercitare pressioni sulla busta stessa La busta per la sterilizzazione deve rispettare gli standard igienici locali ed essere progettata in modo da sopportare il processo di sterilizzazione Sterilizzazione dei manipoli dentali Procedimento i dispositivi STATIS possono essere sterilizzati a vapore in autoclave attenendosi alle linee guida locali e alle istruzioni del produttore dell autoclave utilizzata metodi e i parametri di sterilizzazione raccomandati per carichi non avvo
33. is used only for the purpose for which it is intended must protect himself his patients and third parties from danger and must avoid contamination through the use of the product The device is intended for medical treatment only any use other than that for which this product is intended is not allowed and may prove to be dangerous The medical device meets all the current national legal requirements Excess material from products used for maintenance lubricants cleaning products and disinfectants may penetrate into the electric brush motor and interfere with its functioning It is essential to follow the maintenance instructions accompanying each product Recommendations Adhere to the Instructions for Use in accordance with the instructions of the bur manufacturer Never use a bur with an incorrect shaft as there is a risk of this becoming detached during the treatment and causing injury to you yourself to your patient and to third parties The only burs to be used are those corresponding to the ISO 1797 norm They should be made from steel or hardened metal Rest the device on a suitable support in order to eliminate the risk of injury to you yourself to your patient and to third parties Guarantee The manufacturer grants the operator a warranty covering all functional defects material or production faults The device is covered by this warranty for 2 years from the date of invoicing In the event of justified claims the manufacture
34. it dem Produkt eingereicht werden und das Kaufdatum sowie die Produktkennzeichnung und Seriennummer daraus deutlich hervorgehen Installation ZN Das STAT S 1 1 ST muss vor dem ersten Gebrauch sterilisiert werden Das Handst ck nicht bei laufendem Motor anschlieBen oder abnehmen Dies kann zu Sch den am Handst ck und am Motor f hren AnschlieBen Cori Das Handst ck in die E Kupplung des Motors dr cken und drehen bis der F hrungsstutzen h rbar einrastet Vor jedem Gebrauch den Anschluss durch Ziehen am Handst ck auf sicheren Sitz pr fen X cent Abziehen Das Handst ck in Axialrichtung von der E Kupplung abziehen Einsetzen des Bohrers Den Spannring gegen den Uhrzeigersinn vollst ndig aufdrehen und den Bohrer bis zum Anschlag in die Spannzange einsetzen Spannring wieder schlieBen im Uhrzeigersinn Am Bohrer ziehen um zu pr fen ob er richtig sitzt Beim Pr fen und beim Einsatz des Ger ts stets Handschuhe oder geeignete sonstige Schutzausr stung tragen Herausnehmen des Bohrers E Wenn sich der Bohrer nicht mehr dreht den Spannring gegen den Uhrzeigersinn vollstandig aufdrehen und den Bohrer FA Wartung Dentale Handst cke sollten vor dem ersten Gebrauch und bevor sie nach einer Anwendung an einem neuen Patienten gebraucht werden gereinigt geschmiert und sterilisiert werden Nur von SciCan zugelassene Pflegeprodukte wie zum Beispiel den STATCARE Spray oder das
35. loves and eye protection e Wipe off any debris or blood contamination at chair side e Do not immerse dental handpieces in disinfection solutions Reprocess immediately after use Remove any rotary instruments burs files etc before reprocessing Cleaning and Disinfection Please note that STATIS dental handpieces should not be cleaned in an ultrasonic bath Attention Do not use products containing acetone chlorine or bleach as disinfectants Manual External Cleaning and Disinfection Cleaning After each use the device must be thoroughly scrubbed either under water potable water or with 60 70 alcohol solution Disinfection Do not use products containing acetone chlorine or bleach as disinfectants When applying disinfection sprays wipes follow the instructions for use of these materials FOR GERMAN USERS In order to efficiently reprocess dental handpieces internal cleaning and disinfection can be achieved through the use of ALPRO WL clean ALPRO WL cid and ALPRO WL dry Mechanical External and Internal Cleaning and Disinfection In Europe a validated washer disinfector such as Hydrim C51wd or M2 is recommended In all cases the instruments need to be thoroughly dried after the automated washing process Be aware of the possible risks from the moist environment of the thermal cleaning and disinfection unit when leaving the instruments for extended periods in the chamber with an unopened door Drying Manual
36. lti e avvolti sono i seguenti Standard vigenti per gli Stati Uniti e il Canada Impulso di pressione 134 C Tempo minimo di mantenimento della sterilizzazione 3 5 6 minuti Prevuoto 134 C Tempo minimo di mantenimento della sterilizzazione 3 5 10 minuti Gravit 134 C Tempo minimo di mantenimento della sterilizzazione 15 minuti Secondo la normativa EN13060 Per la sterilizzazione di manipoli dentali si raccomanda di scegliere un processo a ciclo B o a ciclo S omologato Notare che il produttore dell unit sterilizzatrice ha la responsabilit di indicare se i manipoli dentali possono essere sterilizzati con il ciclo S fornito nel caso sterilizzazione con un ciclo S Attenzione lubrificare sempre i manipoli STATIS prima della sterilizzazione manipoli STATIS possono sopportare temperature massime di 138 C Se gli strumenti vengono lasciati per periodi prolungati all interno della camera dell unit sterilizzatrice con lo sportello chiuso prestare attenzione ai potenziali rischi dovuti all umidit presente nell ambiente Conservazione prodotti ricondizionati e avvolti dovrebbero essere conservati in un ambiente privo di polvere asciutto buio e a temperatura ambiente Si ricorda che gli strumenti sterili avvolti hanno una durata di conservazione limitata rispettare le normative locali Condizioni ambientali Temperatura tra 40 C 40 F e 70 C 158 F umidit relativa tra il 10 e il 100 pressione
37. mente indicadas la fecha de adquisici n la referencia del producto y el n mero de serie Instalaci n El STAT S 1 1 ST deber ser esterilizado antes de ser puesto en marcha por primera vez No conecte ni desconecte la pieza de mano mientras el motor est funcionando Si lo hace puede da ar la pieza de mano y el motor Conexi n Empuje la pieza de mano hacia la conexi n de tipo E del motor y g rela hasta o r un clic que indica que el taco gu a ha llegado a su posici n Siempre que vaya a usarlo compruebe antes la conexi n tirando del contra ngulo para asegurarse de que esta firmemente ajustado b M Tire del contra ngulo por el conector tipo E en la direcci n del eje Inserci n de la fresa Gire completamente el anillo en la direcci n contraria a las agujas del reloj e introduzca la fresa hasta el tope Ejerza una tracci n sobre el aparato para comprobar que est bien ajustada en su posici n Utilice siempre guantes u otra protecci n adecuada al comprobar y utilizar el dispositivo Extracci n de la fresa Una vez que la fresa pare de girar gire completamente el anillo en la direcci n contraria a las agujas del reloj y extraiga la fresa Mantenimiento Las piezas de mano dentales deben limpiarse lubricarse y esterilizarse antes del primer uso y entre cada uso con los pacientes Use s lo productos o componentes para el mantenimiento que hayan sido aprobados por SciCan tales como el aerosol
38. nits following local guidelines and autoclave manufacturer s instructions Recommended sterilisation methods parameters for unwrapped and wrapped loads are as follows According to American and Canadian standards Pressure pulse 132 C 134 C min sterilisation holding time 3 5 6 minutes Pre vacuum 134 C min sterilisation holding time 3 5 10 minutes Gravity 134 C min sterilisation holding time 15 minutes According to EN13060 For dental handpiece sterilisation a B cycle or validated S cycle process should be chosen Please note that in case of sterilisation in an S cycle the manufacturer of the steriliser has to specify whether dental handpieces can be sterilised in their S cycle Attention Lubricate the STATIS handpieces before sterilisation STATIS handpieces can withstand a temperature of up to 138 C Be aware of the possible risks of the potentially moist environment of the steriliser when leaving the instruments for extended periods in the chamber with unopened door Storage Reprocessed products should be stored wrapped in a dust free dry dark environment at room temperature Please be aware that wrapped sterile instruments may have a limited shelf life observe local guidelines Environment Temperature between 40 C 40 F and 70 C 158 F relative humidity between 10 and 100 atmospheric pressure 50 kPa to 106 kPa 7 3 to 15 3 psi Servicing Never disassemble the device For all modifications and
39. on automatique STATMATIC de SciCan L utilisation d autres produits ou composants peut entrainer l annulation de la garantie Cet instrument est fourni non st rile Avant utilisation suivre les instructions figurant dans ce chapitre V rifier que le st rilisateur et l eau utilis s sont propres Apr s chaque cycle de st rilisation retirer imm diatement l instrument du st rilisateur de mani re viter tout risque de corrosion M thodes de retraitement recommand es conform ment la norme DIN EN ISO 17664 L op rateur doit tre conscient des risques de sant personnels potentiels lors du retraitement des pi ces main dentaires contamin es et porter des gants et une protection oculaire en cons quence Essuyer les d bris ou les traces de contamination sanguine au niveau du fauteuil Ne pas immerger les pi ces main dentaires dans des solutions d sinfectantes Retraiter imm diatement apr s emploi Extraire les instruments rotatifs fraises limes etc avant le retraitement Nettoyage et d sinfection Noter que les pi ces main dentaires STATIS ne doivent pas tre nettoy es dans un bain ultrasons Attention ne pas utiliser de produits contenant de l ac tone du chlore ou de l eau de Javel en guise de d sinfectants Nettoyage manuel externe et d sinfection Nettoyage L instrument doit tre soigneusement nettoy apr s chaque utilisation en le frottant l eau courante eau potable ou
40. operatore una garanzia che copre tutti i difetti funzionali dei materiali o di produzione Il dispositivo coperto dalla presente garanzia per 2 anni dalla data di fatturazione Qualora i reclami siano giustificati il produttore o un suo rappresentante autorizzato adempir gli obblighi della Societ previsti sulla base della presente garanzia riparando o sostituendo il prodotto a titolo gratuito Sono esclusi eventuali altri reclami di qualsiasi natura in modo particolare i reclami per danni e interesse Il produttore non sar responsabile dei danni o delle lesioni e delle relative conseguenze risultanti da logoramento ed usura eccessivi e manipolazione impropria mancata osservanza delle istruzioni per l installazione il funzionamento e la manutenzione interferenze insolite di tipo chimico elettrico o elettrolitico connessioni scadenti per l erogazione di aria acqua o per l alimentazione elettrica La garanzia sar annullata e invalidata qualora il danno e le relative conseguenze siano dovuti a manipolazione impropria del prodotto o a modifiche allo stesso apportate da persone non autorizzate dal produttore reclami ai sensi della garanzia saranno presi in considerazione solo su presentazione congiuntamente al prodotto della fattura o della distinta di spedizione che indichino chiaramente la data dell acquisto il numero di riferimento e il numero di serie del prodotto Installazione Il manipolo STAT S 1 1 ST dovr esse
41. r or its authorized representative will fulfill the company s obligations under this guarantee by repairing or replacing the product free of charge Any other claims of whatever nature in particular in the form of a claim for damages and interest are excluded The manufacturer shall not be held responsible for damage or injury and the consequences thereof resulting from excessive wear and tear improper handling non observance of the instructions for installation operation and maintenance e unusual chemical electrical or electrolytic influences poor connections whether of the air water or electricity supply The guarantee shall become null and void if the damage and its consequences are due to improper manipulation of the product or modifications to the product carried out by persons not authorized by the manufacturer Claims under the terms of the guarantee will be considered only on presentation together with the product of the invoice or the consignment note on which the date of purchase the product reference and the Serial No should be clearly indicated Installation A The STAT S 1 1 ST should be sterilized prior to being operated for the first time Do not connect or disconnect the handpiece while the motor is running Doing so could result in damage to the handpiece and motor Connection aa Push the handpiece onto the E Type coupling of the motor 06 7 Before each use check the connection by pulling the con
42. re sterilizzato prima di essere azionato per la prima volta Non collegare o scollegare il manipolo mentre il motore in funzione Ci potrebbe risultare in danni sia al manipolo che al motore Montaggio _ Premere il manipolo sul raccordo di tipo E del motore e farlo ruotare fino a quando non si sente che il bullone guida si y fissato i in posizione Prima dell uso verificare ogni volta la connessione esercitando una trazione sul contrangolo per accertare che sia fissato saldamente Smontaggio Estrarre il contrangolo dal raccordo di tipo E in direzione assiale Inserimento della fresa A Ruotare completamente l anello in senso antiorario quindi inserire la fresa fino in fondo Esercitare una trazione sulla fresa per verificarne il corretto posizionamento Indossare sempre i guanti o altra protezione adeguata durante la verifica e l utilizzo del dispositivo Estrazione della fresa Quando la fresa non in rotazione ruotare l anello completamente in senso antiorario ed estrarre la fresa Manutenzione manipoli odontoiatrici devono essere puliti lubrificati e sterilizzati prima di essere usati per la prima volta e prima dell utilizzo con ciascun paziente Per la manutenzione utilizzare solo prodotti e o componenti autorizzati da SciCan come lo spray SciCan STATCARE o il dispositivo SciCan per la lubrificazione automatica STATMATIC L utilizzo di altri prodotti e componenti pu comportare l annullamento d
43. rotating motor To ensure the STAT S 1 1 ST functions with maximum efficiency it must be cooled by an air supply of 8 10 norm liter min on the nose of the micromotor Application The STAT S 1 1 ST handpiece is only to be used by a qualified dental practitioner in conjunction with the provision of dental treatment to dental patients Any other use may be dangerous and is strictly forbidden The STAT S 1 1 ST is a medical product according to the applicable national provisions of law Information A The technical specifications illustrations and dimensions contained in these instructions are given only as a guide They may not be the subject of any claim The manufacturer reserves the right to make technical improvements to its equipment without amending these instructions For all additional information please contact SciCan at the address indicated on overleaf Generalities The device must be used by a competent person in accordance with the current legal provisions concerning industrial safety health and accident prevention regulations and these working instructions In accordance with these requirements the operator must only use working devices that are in perfect working order in the event of irregular functioning excessive vibration abnormal heating or other signs indicating malfunction of the device the work must be stopped immediately in this case contact a repair center that is approved by SciCan must ensure that the device
44. s STATIS peuvent tre st rilis s dans des autoclaves vapeur en respectant les recommandations locales et les consignes du fabricant Les recommandations concernant les m thodes et les param tres de st rilisation recommand s pour les charges envelopp es ou non envelopp es sont les suivantes Conform ment aux normes am ricaines et canadiennes Impulsion de pression 134 C Dur e min de st rilisation 3 5 6 minutes Pr aspiration 134 C Dur min de st rilisation 3 5 10 minutes Pesanteur 134 C Dur e min de st rilisation 15 minutes Conform ment EN13060 Pour la st rilisation des pi ces main dentaires un traitement par cycle S valid ou cycle B doit tre choisi Noter que dans le cas d une st rilisation par cycle S le fabricant du st rilisateur doit sp cifier si les pi ces main dentaires peuvent tre st rilis es dans leur cycle S Attention lubrifier les pi ces main STATIS avant leur st rilisation Les pi ces main STATIS peuvent supporter une temp rature jusqu 138 C Tenir compte des risques potentiels li s aux environnements potentiellement humides du st rilisateur lorsque les instruments sont conserv s pendant des p riodes prolong es dans la chambre avec la porte ferm e Conservation Les produits retrait s doivent tre emball s dans un espace sombre sec prot g de la poussi re et temp rature ambiante Noter que les instruments st riles emball
45. s del mandril del instrumento antes de lubricar Recomendamos el uso de la unidad de mantenimiento SciCan STATMATIC Coloque hasta 3 piezas de mano en el dispositivo para una lubricaci n eficiente en tiempo 15 seg pieza de mano y mantenimiento optimizado autom tico o Cuidado autom tico del mandril Se recomienda limpiar y lubricar el sistema del por lo menos una vez por semana Una vez retirado el instrumento rotatorio pero antes de colocar el instrumento en la unidad de lubricaci n STATMATIC utilice el adaptador de punta integrado para limpiar y lubricar el mecanismo del mandril Envoltura para la esterilizaci n SciCan recomienda la esterilizaci n de las piezas de mano dentales e instrumentos STATIS en el autoclave del cassette de STATIM All donde existan normativas locales que requieran el envoltorio de piezas de mano dentales para su posterior almacenamiento es importante que las bolsas de esterilizaci n sean lo suficientemente grandes como para incorporar el instrumento de manera que la bolsa no sufra ning n tipo de presi n La bolsa de esterilizaci n debe cumplir los est ndares de higiene local y estar disefiada para utilizarse en el proceso de esterilizaci n Esterilizaci n de piezas de mano dentales Proceso los dispositivos STATIS pueden ser esterilizados en unidades de autoclave de vapor siguiendo las directivas locales y las instrucciones del fabricante del autoclave Los m todos parametros de
46. tra angle to be sure it is securely attached Disconnection Pull off the contra angle from the E Type coupling in an axial direction Inserting the Bur Turn the ring completely counterclockwise insert the bur all the way Exert traction on the tool to check that it is correctly in place Always wear gloves or other adequate protection when checking and using the device Removing the Bur 3 After the bur stops rotating turn the ring completely counterclockwise and remove the bur E Li Maintenance Dental handpieces should be cleaned disinfected lubricated and sterilized before the first use and between each patient use Only use maintenance products and or components approved by SciCan such as SciCan STATCARE spray or the SciCan automatic lubrication device STATMATIC The use of other products and components can void the warranty The device is supplied in non sterile form Before use please follow the instructions under this heading Check that the sterilizer and the water that is used are clean After each sterilization cycle remove the device from the sterilizing apparatus immediately in order to reduce the risk of corrosion The Statim sterilizer is recommended for maximum longevity 1 may vary by country regulations Recommended reprocessing methods according to DIN EN ISO 17664 The operator should be aware of personal health risks when reprocessing contaminated dental handpieces and should wear g
47. uck 50 kPa bis 106 kPa Instandsetzung niemals auseinander nehmen Wir empfehlen dass Sie sich bei allen Anderungen und Reparaturen an Ihren H ndler oder direkt an SciCan wenden Der Hersteller empfiehlt die Instrumente in regelmaBigen Abst nden berpr fen zu lassen Technische Daten Zubeh r Antriebsdrehzahl Max 40 000 U min Wartungsspray Kennzeichnung ein blauer Ring STATCARE Nordamerika S500NA Kraft bertragung 1 1 Direkte bersetzung STATCARE Europa S500EU Maximale Drehzahl 40 000 U min Multiflex Nippel S500M E Type Nippel S500E Spitzennippel S500T Klassifizierung Ger t der Klasse IIA nach der europ ischen Richtlinie 93 42 EWG und medizinischen Richtlinien Bohrer Schaftdurchmesser 2 35 mm Typ 2 konform mit ISO Norm 1797 1 Mindestl nge 30 mm und H chstl nge 44 5 mm entsprechend ISO 6360 1 Introduzione L imm Manipolo diritto odontoiatrico con nebulizzatore interno senza luce rapporto diretto anello di bloccaggio Prodotto destinato esclusivamente ad uso professionale Da utilizzare in odontoiatria nell ambito dell attivit generale Informazioni importanti A Le presenti istruzioni STAT S 1 1 ST corrispondono al prodotto descritto nell intestazione Non attivare mai l anello di serraggio sbloccaggio mentre lo strumento in rotazione in quanto sussiste il rischio di danneggiarne il meccanismo o di distruggerne il motore Non montare mai uno strumento su un motore in rotazion
48. und der Anweisungen des Autoklavenherstellers sterilisiert werden Empfohlene Sterilisationsverfahren Parameter f r unverpackte und verpackte Ladungen lauten wie folgt Nach amerikanischen und kanadischen Standards Druckimpuls 134 C min Sterilisationshaltezeit 3 5 6 Minuten Vorvakuum 134 C min Sterilisationshaltezeit 3 5 10 Minuten Gravit t 134 C min Sterilisierungshaltezeit 15 Minuten Nach EN13060 Zur Sterilisation von Dental Handst cken sollte ein B Zyklus oder validierter S Zyklus Prozess verwendet werden Bitte achten Sie darauf dass bei der Sterilisation in einem S Zyklus der Hersteller des Sterilisators angeben muss ob die Statis Instrumente in seinem S Zyklus sterilisiert werden k nnen Achtung Schmieren Sie die STATIS Handst cke vor der Sterilisierung STATIS Handstiicke bis zu einer Temperatur von 138 C sterilisiert werden Achten Sie auf die m glichen Risiken durch die m glicherweise feuchte Umgebung des Sterilisators wenn Sie die Instrumente ber einen l ngeren Zeitraum bei geschlossener T r in der Kammer lassen Aufbewahrung Wiederaufbereitete Produkte sollten eingepackt an einem staubfreien trockenen dunklen Ort bei Raumtemperatur aufbewahrt werden Bitte achten Sie auf die begrenzte Haltbarkeit eingepackter steriler Instrumente beachten Sie bitte die lokal geltenden Richtlinien Umgebung Temperatur zwischen 40 C und 70 C relative Luftfeuchtigkeit 10 bis 100 Luftdr
49. uvrant tous les vices fonctionnels ainsi que les d fauts de mat riel et de production Le dispositif est couvert par la pr sente garantie de 2 ans partir de la date de la facture En cas de r clamations justifi es le fabricant ou ses repr sentants autoris s rempliront les obligations de la soci t en vertu de la pr sente garantie en effectuant la r paration ou le remplacement du produit et ce gratuitement Toute autre r clamation de quelque nature que ce soit en particulier sous la forme d une r clamation pour dommages et int r ts est exclue Le fabricant ne sera pas tenu responsable des dommages ou des blessures ni de leurs cons quences pouvant r sulter d un exc s d usure et de manque de soin d une manipulation inad quate de la non observance des instructions d installation de fonctionnement et d entretien de l effet inhabituel de produits chimiques lectriques ou lectrolytiques d une mauvaise connexion qu elle soit due l alimentation air eau ou lectrique La garantie deviendra nulle et non avenue si les dommages et leurs cons quences sont caus s par une mauvaise manipulation du produit ou par des modifications apport es au produit et ex cut es par des personnes non autoris es par le fabricant Pour b n ficier de cette garantie le mat riel devra imp rativement tre accompagn de la facture remise au moment de l achat ou du bordereau d exp dition sur lesquels la date d achat la r
50. vorrichtung zu spr hen Danach befolgen Sie bitte die Pflege und Wartungshinweise des Herstellers Z oS Mechanisches Schmieren Entfernen Sie vor dem Schmieren bitte Schleifer Rotationsinstrumente aus der Instrumentenspannvorrichtung e Wir empfehlen die Verwendung der SciCan STATMATIC Pflegeeinheit F r ein zeiteffizientes Schmieren und eine automatische und optimierte Pflege platzieren Sie bitte bis zu 3 Handst cke in das Ger t 15 Sek Handst ck Automatische Pflege der Spannzangenvorrichtung Es wird empfohlen das Spannsystem mindestens einmal pro Woche zu reinigen und zu schmieren Bevor Sie das Instrument in die STATMATIC Schmiereinheit stecken sollte es mind 1 mal wochentlich mit der integrierten Spannzangenpflege gereinigt und geschmiert werden Zur Sterilisierung einpacken SciCan empfiehlt die Sterilisation von STATIS Instrumenten im STATIM Kassetten Autoklaven Wenn lokal geltende Bestimmungen das Einpacken von Dental Handstiicken fiir die nachfolgende Lagerung vorsehen ist es wichtig darauf zu achten dass die Sterilisationsbeutel groB genug sind um das Instrument so aufzunehmen dass die Beutel keinesfalls unter Druck gesetzt oder beansprucht werden Der Sterilisationsbeutel muss den lokal geltenden Hygienestandards entsprechen und fiir den Einsatz im Sterilisationsprozess vorgesehen sein Sterilisierung von Dental Handst cken Verfahren STATIS Ger te k nnen in Dampfautoklaven unter Befolgung der rtlichen Richtlinien
51. zioni fornite con tali materiali PER GLI UTENTI TEDESCHI per ricondizionare correttamente i manipoli dentali possibile garantire la pulizia e la disinfezione interne mediante l uso di ALPRO WL clean ALPRO WL cid e ALPRO WL dry Pulizia e disinfezione meccaniche per le parti esterne e interne In Europa si raccomanda di utilizzare un dispositivo per il lavaggio e la disinfezione omologato ad esempio il modello Hydrim C51wd o M2 Dopo il processo di lavaggio automatizzato gli strumenti devono essere sempre asciugati accuratamente Se gli strumenti vengono lasciati per periodi prolungati all interno della camera dell unit di pulizia e disinfezione termica con lo sportello chiuso prestare attenzione ai potenziali rischi dovuti all umidit presente nell ambiente Asciugatura Asciugatura manuale Asciugare con aria secca soffiando le superfici interne ed esterne fino a quando non vi sono pi tracce visibili di acqua Asciugatura meccanica Generalmente i dispositivi per il lavaggio e la disinfezione termica sono dotati di programmi di asciugatura automatici Si raccomanda l uso di unit con asciugatura attiva per l illuminazione interna Lubrificazione Dopo le operazioni di pulizia e o disinfezione dei manipoli dentali STATIS amp importante lubrificarli con lo spray SciCan Statcare o utilizzare un sistema di manutenzione automatizzato ad esempio l unit di manutenzione Statmatic ALPRO WL clean ALPRO WL cid e A
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