(LBC) Dilution Tubes for the BD ProbeTec™ Qx Amplified DNA Assays
Contents
1. ADN amplificado BD ProbeTec Q est n dise ados para poder detectar los microorganismos Chlamydia trachomatis y Neisseria gonorrhoeae en muestras ginecol gicas recogidas en fluido conservante BD SurePath o en soluci n PreservCyt y sometidas al an lisis de ADN amplificado BD ProbeTec CT Q y al an lisis de ADN amplificado GC Q con el sistema BD Viper en modo de extracci n utilizando una parte al cuota que se retira antes de realizar las pruebas de Papanicolaou BD SurePath o ThinPrep REACTIVOS Materiales suministrados cada tubo de diluci n Liquid Based Cytology Specimen LBC para el an lisis de ADN amplificado BD ProbeTec Q contiene aproximadamente 1 7 mL de soluci n de tri cloruro de sodio y conservante Materiales necesarios pero no suministrados tapones para tubos de diluci n Liquid Based Cytology Specimen LBC para el an lisis de ADN amplificado gradilla BD Viper para muestras de LBC pipetas de desplazamiento puntas de polipropileno resistentes a aerosoles con una capacidad de dispensaci n de 0 5 0 05 mL y una agitadora vorticial Instrucciones de almacenamiento conserve el kit a 2 33 C No utilice el kit despu s de la fecha de caducidad Advertencias y precauciones 1 Para uso diagn stico in vitro 2 Para muestras de BD SurePath o PreservCyt use nicamente tubos de diluci n Liquid Based Cytology Specimen LBC para el an lisis de ADN amplificado BD ProbeTec Qx 3 Las soluciones de LBC contienen sustanc2. amp BD Liquid Based Cytology Specimen LBC Dilution Tubes for the BD ProbeTec Qx Amplified DNA Assays English pages 1 2 Deutsch Seiten 4 5 8083954 02 Fran ais pages 2 3 Espa ol paginas 5 6 2014 08 CBbpxerTe ce c MeCTHUA npencraBuren Ha BD 3a uHcTpykaun Kontaktiraj lokalnog predstavnika BD za upute Pokyny vam poskytne m stn z stupce spole nosti BD Kontakt den lokale BD repraesentant for at fa instruktioner Neem contact op met uw plaatselijke BD vertegenwoordiger voor instructies Kasutusjuhiste suhtes kontakteeruge oma kohaliku BD esindajaga Ota yhteys l himp n BD n edustajaan ohjeiden saamiseksi ETTIKOIVWVAOTE ME Tov TOTTIKO AVTITIPOOWTTO TNS BD yia o nyies A haszn lati utas t st k rje a BD helyi k pviselet t l Hyckaynap yuwin xeprinikri BD exinimen xa6apnacbiHeis Naudojimo instrukcij teiraukit s vietos BD jgaliotojo atstovo Kontakt din lokale BD representant for mer informasjon Aby uzyska instrukcje uzytkowania skontaktuj sie z lokalnym przedstawicielstwem BD Contacte o representante local da BD para instru es Pentru instruc iuni contactati reprezentantul local BD Ana nonyyenua ykazaHu O6PaTuTech K MecTHOMy NpeActaButento komnaHun BD Obratite se svom lokalnom predstavniku kompanije BD za uputstva In trukcie z skate u miestneho z stupcu spolo nosti BD Kontakta n rmaste BD representant f r anvisningar Talimatlar icin yerel BD temsilcinizle tema
3. diagn stico in vitro Medic nska pom cka na diagnostiku in vitro Dispositivo m dico de diagn stico in vitro Medicinsk anordning f r in vitro diagnostik Menuuucku ypeg 3a AuarHocTtnka UH BUTpO Aparatur medical de diagnosticare in vitro In Vitro Diyagnostik Tibbi Cihaz Medicinski ure aj za in vitro dijagnostiku Meguuuncku npu6op ana AvarHoctuen in vitro KacaHabi Xaraa na xypriseriu MEAULUHANEIK AnarHoctuka acna6bl Medicinska pomagala za In Vitro Dijagnostiku Temperature limitation Teplotn omezen Temperaturbegraensning Temperatuurlimiet Temperatuuri piirang L mp tilarajoitus Temp rature limite Zul ssiger Temperaturenbereich Opio 6eppokpaoiac H m rs kleti hat r Temperatura limite Laikymo temperat ra Temperaturbegrensning Ograniczenie temperatury Limitac o da temperatura Ohrani enie teploty Limitaci n de temperatura Temperaturbegr nsning TemriepatypHn orpannyenun Limitare de temperatura S cakl k s n rlamas Ograni enje temperature Orpannuenne Temnepartyppl TemnepartypaHbi uiekrey Dozvoljena temperatura Batch Code Lot K d slo ar e Batch kode Lot Chargenummer lot Partii kood Er koodi LOT Code de lot Lot Chargencode Chargenbezeichnung Kw ik g rrapr ag Maprida T tel sz ma Lot Codice del lotto partita Partijos numeris Lot Batch kode Serie Kod partii seria C digo do lote Lote Kod s rie a
4. fl ssigkeitsbasierten BD SurePath Pap Tests 1 Das LBC Probenverd nnungsr hrchen mit den Patientenkenndaten beschriften 2 Die Kappe des LBC Probenverd nnungsr hrchens entfernen 3 Aus der Probenflasche 0 5 mL in das LBC Probenverd nnungsr hrchen bertragen Pipettieren der Fl ssigkeit vom Flaschenboden vermeiden Pipettenspitze entsorgen HINWEIS F r jede Probe ist die Verwendung einer neuen Pipettenspitze erforderlich 4 Die Kappe des LBC Probenverd nnungsr hrchens fest anziehen 5 Das LBC Probenverd nnungsr hrchen drei bis viermal umdrehen um eine gr ndliche Mischung von Probe und Verd nnungsmittel zu gew hrleisten PreservCyt Proben bertragung HINWEIS Im Nachtrag zum ThinPrep 2000 3000 System Benutzerhandbuch finden Sie Anweisungen zur Entnahme eines Aliquots aus der PreserveCyt Probenflasche vor der Durchf hrung des ThinPrep Pap Tests 1 Das LBC Probenverd nnungsr hrchen mit den Patientenkenndaten beschriften 2 Die Kappe des LBC Probenverd nnungsr hrchens entfernen 3 Aus der Probenflasche 0 5 mL in das LBC Probenverd nnungsr hrchen bertragen Pipettieren der Fl ssigkeit vom Flaschenboden vermeiden Pipettenspitze entsorgen HINWEIS F r jede Probe ist die Verwendung einer neuen Pipettenspitze erforderlich 4 Die Kappe des LBC Probenverd nnungsr hrchens fest anziehen 5 Das LBC Probenverd nnungsr hrchen drei bis viermal umdrehen um eine gr ndliche Mischung von Probe und Verd nnungsmi
5. les chantillons qui ont t transf r s dans les tubes de dilution d chantillons LBC dans le portoir de lyse BD Viper ou le bloc chauffant de lyse Les chantillons transf r s dans les tubes de dilution d chantillons LBC doivent tre plac s dans le portoir chantillons LBC BD Viper 4 Pourle dosage avec les BD ProbeTec Q Amplified DNA Assays sur le syst me BD Viper en mode extraction assurez vous de prendre des aliquotes des chantillons pr lev s dans le liquide de conservation BD SurePath Preservative Fluid ou la solution PreservCyt avant toute pr paration pour les tests de Papanicolaou BD SurePath ou ThinPrep Tout manquement cette consigne peut entrainer des r sultats erron s 5 Ne pas conserver les chantillons dans les tubes de dilution d chantillons LBC au del de la date de p remption de ces tubes PRELEVEMENT TRANSFERT CONSERVATION ET TRANSPORT DES ECHANTILLONS Pr l vement conservation et transport des chantillons LBC Les chantillons BD SurePath ou PreservCyt doivent tre pr lev s en utilisant ou un dispositif de type balai endocervical ou une combinaison brosse endocervicale spatule de la mani re d crite dans la notice du liquide de conservation BD SurePath Preservative Fluid ou de la solution PreservCyt Les chantillons LBC dans leurs flacons originaux peuvent tre conserv s et ou transport s pendant un maximum de 30 jours entre 2 et 30 C compter de la date de pr l vement Tran
6. uso Skaitykite naudojimo instrukcijas Se i bruksanvisningen Zobacz instrukcja uzytkowania Consulte as instruc es de utiliza o Pozri Pokyny na pou vanie Consultar las instrucciones de uso Se bruksanvisningen Hanpasere cnpaBka B MHCTpykUuMTe 3a ynorpe a Consulta i instruc iunile de utilizare Kullan m Talimatlar na ba vurun Pogledajte uputstvo za upotrebu Cm pykoBoncrBo no skcnnyarauuu Ma ganany HyCKaynbIFbIMeH TAHBICBIN anbiHpis Koristi upute za upotrebu Collection date Datum odb ru Opsamlingsdato Afnamedatum Kogumiskuup ev Ker ysp iv Date de pr l vement Entnahmedatum Huepounvia auAAoyns Mintav tel ideje Data prelievo Pa mimo data Dato provetaking Data pobrania Data da colheita D tum odberu Fecha de coleccion Uppsamlingsdatum Data Ha ceOupanue Data colect rii Toplama tarihi Datum prikupljanja Jara c6opa uHaran ris6ekyhi Dani sakupljanja Patient ID number ID pacienta Patient ID nummer Identificatienummer van de pati nt Patsiendi ID Potilaan tunnusnumero Num ro d identification du patient Patienten ID Ap Bu g untpwou ao8evous Beteg azonos t sz ma Numero di identificazione paziente Paciento identifikavimo numeris Pasientens ID nummer Numer ID patentu N meroda ID do doente Identifika n slo pacienta N mero de identificaci n del paciente Patientens ID nummer AA HoMep Ha nauuenra Num r ID pacient H
7. MM MM Monatsende EEEE MM HH EEEE MM MM t Aoc rou Uva EEEE HH NN EEEE HH HH h nap utols napja AAAA MM GG AAAA MM MM fine mese MMMM MM DD MMMM MM MM m nesio pabaiga AAAA MM DD AAAA MM MM slutten av m neden RRRR MM DD RRRR MM MM koniec miesi ca AAAA MM DD AAAA MM MM fim do m s RRRR MM DD RRRR MM MM koniec mesiaca aaaa mm dd aaaa mm mm fin del mes AAAA MM DD AAAA MM MM slutet p m naden FITF MM U FTFT MM MM kpas Ha Meceua AAAA LL ZZ AAAA LL LL sf rsitul lunii YYYY AA GG YYYY AA AA ay n sonu GGGG MM DD GGGG MM MM kraj meseca FITF MM AJ FTFT MM MM koHeu Mecsia HOKHOK AA KK IOIOIOK AA AA alinblH COHbI GGGG MM DD GGGG MM MM kraj mjeseca Catalog number Katalogov slo Katalognummer Catalogusnummer Kataloogi number Tuotenumero Num ro catalogue Bestellnummer Ap amp u g karaA you Katal gussz m Numero di catalogo Katalogo numeris Numer katalogowy N mero do cat logo Katal gov slo N mero de cat logo Karanoxen Homep Num r de catalog Katalog numarasi Katalo ki broj Homep no karanory Karanor Hemipi Authorized Representative in the European Community Autorizovany z stupce pro Evropskou unii Autoriseret repr sentant i EU Erkend vertegenwoordiger in de Europese Unie Volitatud esindaja Euroopa N ukogus Valtuutettu edustaja Euroopan yhte
8. a d tection de Chlamydia trachomatis et Neisseria gonorrhoeae dans les chantillons gyn cologiques pr lev s dans le liquide de conservation BD SurePath Preservative Fluid ou la solution PreservCyt Solution et dos s avec les dosages BD ProbeTec CT Q et GC Q Amplified DNA Assays sur le systeme BD Viper en mode extraction en utilisant une aliquote pr lev e avant toute pr paration pour les tests de Papanicolaou BD SurePath ou ThinPrep REACTIFS Mat riaux fournis Chaque tube de dilution Liquid Based Cytology Specimen LBC pour les dosages BD ProbeTec Q Amplified DNA Assays contient environ 1 7 mL d une solution de Tris chlorure de sodium et d un agent de conservation Mat riaux requis mais non fournis Capuchons de tubes de dilution Liquid Based Cytology Specimen LBC pour les dosages BD ProbeTec Q Amplified DNA Assays portoir chantillons LBC BD Viper pipettes d placement d air embouts en polypropyl ne r sistants aux a rosols capables de distribuer 0 5 0 05 mL et un agitateur vortex Instructions pour la conservation Conserver la trousse entre 2 et 33 C L utiliser avant la date de p remption Avertissements et pr cautions 1 Pourle diagnostic in vitro 2 Pour les chantillons BD SurePath ou PreservCyt utiliser seulement les tubes de dilution Liquid Based Cytology Specimen LBC pour les dosages BD ProbeTec Q Amplified DNA Assays 3 Les solutions LBC contiennent des substances inflammables Ne pas placer
9. ased Cytology Specimen LBC Probenverd nnungsr hrchen f r den amplifizierten DNA Test BD ProbeTec Q enthalt ungefahr 1 7 mL einer Tris Natriumchlorid L sung und Konservierungsmittel Ben tigtes jedoch nicht mitgeliefertes Arbeitsmaterial Verschlusskappen f r Liquid Based Cytology Specimen LBC Probenverd nnungsr hrchen f r den amplifizierten DNA Test BD ProbeTec Q BD Viper LBC Probenstander Verdrangungs Pipetten aerosolbestandige Pipettenspitzen aus Polypropylen f r 0 5 0 05 mL und ein Vortexmischer Aufbewahrung Kit bei 2 33 C aufbewahren Nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden Warnungen und Vorsichtsmafinahmen 1 In vitro Diagnostikum 2 F r BD SurePath oder PreservCyt Proben nur die Liquid Based Cytology Specimen LBC Probenverd nnungsr hrchen f r den amplifizierten DNA Test BD ProbeTec Q verwenden 3 LBC L sungen enthalten leichtentz ndliche Stoffe Platzieren Sie Proben die in LBC Probenverd nnungsr hrchen gesteckt wurden nicht im BD Viper Lysierstander oder im Lysierblock Proben die in LBC Probenverd nnungsr hrchen gesteckt wurden m ssen im BD Viper LBC Probenst nder platziert werden 4 Um den amplifizierten DNA Test BD ProbeTec Q auf dem BD Viper System im Extraktionsmodus durchzuf hren m ssen Sie Aliquote von Proben entnehmen die in BD SurePath Konservierungsfl ssigkeit oder PreservCyt L sung gelagert wurden Dies muss noch vor der Durchf hrung des BD SurePath o
10. asta kimlik numaras 1D broj pacijenta VinearadpukauoHner HoMep nauuenTa Nayvexttiq wgenradukauwsinbi Hemipi Identifikacijski broj pacijenta This product is sold under license and purchase of this product does not include rights to use for certain blood and tissue screening applications nor for certain industrial applications Ce produit est vendu sous licence L achat de ce produit ne conf re aucun droit relatif l utilisation de certaines applications de d pistage sur des tissus et du sang ni certaines applications industrielles Dieses Produkt wird unter einer Lizenz verkauft und der Erwerb berechtigt nicht dazu dieses Produkt f r bestimmte Screening Anwendungen zur Untersuchung von Blut und Gewebe oder f r bestimmte industrielle Anwendungen zu verwenden Este producto se vende bajo licencia y su compra no incluye derechos de uso para determinadas aplicaciones de detecci n sistem tica en sangre y tejidos ni para determinadas aplicaciones industriales Becton Dickinson and Company 7 Loveton Circle Sparks MD 21152 Benex Limited Pottery Road Dun Laoghaire Co Dublin Ireland PreservCyt and ThinPrep are registered trademarks of Hologic Inc BD BD Logo and all other trademarks are property of Becton Dickinson and Company 2014 BD
11. d chantillon PreservCyt REMARQUE Se reporter l addenda au manuel d utilisation du systeme ThinPrep 2000 3000 pour des instructions concernant le pr l vement d une aliquote partir du flacon d chantillon PreservCyt avant d effectuer le test de Papanicolaou ThinPrep Pap test 1 Etiqueter un tube de dilution d chantillon LBC avec les donn es d identification du patient 2 Retirer le capuchon du tube de dilution d chantillon LBC 3 Transf rer 0 5 mL de l chantillon flacon dans le tube de dilution d chantillon LBC Eviter de pipeter le liquide au fond du flacon Jeter l embout de pipette REMARQUE Utiliser un embout de pipette neuf pour chaque chantillon 4 Bien serrer le capuchon du tube de dilution d chantillon LBC 5 Inverser 3 4 fois le tube de dilution d chantillon LBC pour assurer un m lange correct de l chantillon et du diluant Conservation et transport de l chantillon LBC dans le tube de dilution d chantillon LBC Conserver les chantillons BD SurePath ou PreservCyt qui ont t transf r s dans les tubes de dilution d chantillon LBC entre 2 et 30 C pendant au plus 30 jours Les chantillons peuvent galement tre conserv s jusqu 90 jours 20 C La conservation des chantillons ne doit pas d passer la date de p remption du tube de dilution d chantillon LBC Pour les envois nationaux et internationaux conditionner et tiqueter les chantillons conform ment la r glemen
12. debe transferir una parte al cuota de 0 5 mL del frasco original al tubo para diluci n de muestras de LBC Utilice guantes para manipular el tubo para diluci n de muestras de LBC y el frasco de la muestra de BD SurePath o PreservCyt Si los guantes entran en contacto con la muestra c mbielos inmediatamente para evitar que se contaminen otras muestras Transferencia de muestras BD SurePath NOTA en el prospecto del producto BD PrepStain System encontrar instrucciones para retirar una parte al cuota del frasco de muestras BD SurePath antes de realizar la prueba de Papanicolaou en l quido BD SurePath 1 Etiquete un tubo para diluci n de muestras de LBC con los datos de identificaci n de la paciente 2 Retire el tap n del tubo para diluci n de muestras de LBC 3 Transfiera 0 5 mL del frasco de la muestra al tubo para diluci n de muestras de LBC Procure no pipetear fluido del fondo del frasco Deseche la punta de la pipeta NOTA hay que utilizar una punta de pipeta distinta para cada muestra 4 Ajuste bien el tap n en el tubo para diluci n de muestras de LBC 5 Invierta el tubo para diluci n de muestras de LBC 3 6 4 veces para asegurarse de que la muestra y el diluyente se mezclan bien Transferencia de muestras PreservCyt NOTA en el Ap ndice del Manual del operador del sistema ThinPrep 2000 3000 encontrar instrucciones para retirar una parte al cuota del frasco de muestras PreservCyt antes de realizar la prueba de Papan
13. der ThinPrep Pap Tests geschehen Bei Nichtbeachtung kann es zu fehlerhaften Resultaten kommen 5 Bewahren Sie Proben in den LBC Probenverd nnungsr hrchen nicht mehr nach Ablauf des Verfallsdatums auf PROBENENTNAHME BERTRAGUNG LAGERUNG UND TRANSPORT Entnahme Aufbewahrung und Transport von LBC Proben BD SurePath oder PreservCyt Proben m ssen entweder mit einem endozervikalen Tupfer oder einer endozervikalen B rste Spatel Kombination gem den Anweisungen auf der Packungsbeilage zur BD SurePath Konservierungsfl ssigkeit oder PreservCyt L sung entnommen werden Lagerung und Transport von LBC Proben in der Original Flasche ist bei 2 30 C bis zu 30 Tage ab dem Zeitpunkt der Entnahme m glich bertragung von Proben in LBC Probenverd nnungsr hrchen Ein Aliquot von 0 5 mL der BD SurePath oder PreservCyt Probe muss noch vor der Durchf hrung des BD SurePath oder ThinPrep Pap Tests von der Original Flasche in das LBC Probenverd nnungsr hrchen bertragen werden Tragen Sie bei der Handhabung des LBC Probenverd nnungsr hrchens und der BD SurePath oder PreservCyt Probenflasche Handschuhe Sollten die Handschuhe mit den Proben in Ber hrung kommen sind sie unverz glich zu wechseln um keine anderen Proben zu kontaminieren BD SurePath Proben bertragung HINWEIS In der Packungsbeilage zum BD PrepStain System finden Sie Anweisungen zur Entnahme eines Aliquots aus der BD SurePath Probenflasche vor der Durchf hrung des
14. ias inflamables No coloque muestras que se hayan transferido a los tubos para diluci n de muestras de LBC en la gradilla de lisis BD Viper ni en la estufa de lisis Las muestras que se hayan transferido a los tubos para diluci n de muestras de LBC deben colocarse en la gradilla BD Viper para muestras de LBC 4 Pararealizar pruebas con el an lisis de ADN amplificado BD ProbeTec Q con el sistema BD Viper en modo de extracci n aseg rese de obtener muestras al cuotas recogidas en fluido conservante BD SurePath o en soluci n PreservCyt antes de realizar las pruebas de Papanicolaou BD SurePath o ThinPrep De lo contrario se pueden obtener resultados err neos 5 No almacene muestras en tubos para diluci n de muestras de LBC cuya fecha de caducidad est pr xima RECOGIDA TRANSFERENCIA ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE DE MUESTRAS Recogida almacenamiento y transporte de muestras de LBC Las muestras de BD SurePath o PreservCyt deben recogerse con una escoba endocervical o una combinaci n de cepillo y esp tula tal y como se describe en el prospecto del fluido conservante BD SurePath o de la soluci n PreservCyt Las muestras de LBC se pueden conservar y o transportar en el frasco original a 2 30 C durante 30 d as a partir de la fecha de recogida Transferencia de muestras a los tubos para diluci n de muestras de LBC Antes de realizar las pruebas de Papanicolaou BD SurePath o ThinPrep con una muestra de BD SurePath o PreservCyt se
15. icolaou ThinPrep 1 Etiquete un tubo para diluci n de muestras de LBC con los datos de identificaci n de la paciente 2 Retire el tap n del tubo para diluci n de muestras de LBC 3 Transfiera 0 5 mL del frasco de la muestra al tubo para diluci n de muestras de LBC Procure no pipetear fluido del fondo del frasco Deseche la punta de la pipeta NOTA hay que utilizar una punta de pipeta distinta para cada muestra 4 Ajuste bien el tap n en el tubo para diluci n de muestras de LBC 5 Invierta el tubo para diluci n de muestras de LBC 3 6 4 veces para asegurarse de que la muestra y el diluyente se mezclan bien Almacenamiento y transporte de muestras de LBC en los tubos para diluci n de muestras de LBC Puede almacenar las muestras de BD SurePath o PreservCyt transferidas a tubos para diluci n de muestras de LBC a 2 30 C durante un m ximo de 30 d as Las muestras tambi n pueden almacenarse a 20 C durante un m ximo de 90 d as Las muestras nunca deben almacenarse m s all de la fecha de caducidad del tubo para diluci n de muestras de LBC En el caso de env os nacionales e internacionales las muestras deber n envasarse y etiquetarse cumpliendo las normativas estatales nacionales e internacionales aplicables relativas al transporte de muestras cl nicas y agentes etiol gicos sustancias infecciosas Durante el transporte se recomienda mantener las condiciones de tiempo y temperatura para la conservaci n de las muestra
16. is ss Repr sentant agr pour la C E E Autorisierte EG Vertretung Efouolodornu vos avrimp ourrog otv Eupurraikri Koiv rnra Hivatalos k pviselet az Eur pai Uni ban Rappresentante autorizzato nella Comunit europea Jgaliotasis atstovas Europos Bendrijoje Autorisert representant i EU Autoryzowane przedstawicielstwo w Unii Europejskiej Representante autorizado na Uni o Europeia Autorizovany z stupca v Eur pskom spolo enstve Representante autorizado en la Comunidad Europea Auktoriserad representant i EU OTopusnpan npencraBuren B EU Reprezentant autorizat in Uniunea European Avrupa Toplulu u Yetkili Temsilcisi Ovla eni predstavnik u Evropskoj zajednici YnonHomouenHBi npencraBurernb B EBponeiickom coo6ujecrae EBpona KAybIMAACThIfbiHAAFbI y kineTTi exin Autorizuirani predstavnik u EU In Vitro Diagnostic Medical Device L ka sk za zen ur en pro diagnostiku in vitro In vitro diagnostisk medicinsk anordning Medisch hulpmiddel voor in vitro diagnose In vitro diagnostika meditsiiniaparatuur L kinn llinen in vitro diagnostiikkalaite Dispositif m dical de diagnostic in vitro Medizinisches In vitro Diagnostikum In vitro Siayvwortikh rarpikr cuokeur In vitro diagnosztikai orvosi eszk z Dispositivo medico diagnostico in vitro In vitro diagnostikos prietaisas In vitro diagnostisk medisinsk utstyr Urzadzenie medyczne do diagnostyki in vitro Dispositivo m dico para
17. on of other specimens BD SurePath Specimen Transfer NOTE Refer to the BD PrepStain System product insert for instructions on removing an aliquot from the BD SurePath specimen vial prior to performing the BD SurePath liquid based Pap test 1 Label an LBC Specimen Dilution Tube with patient identification information 2 Remove the cap from the LBC Specimen Dilution Tube 3 Transfer 0 5 mL from the specimen vial to the LBC Specimen Dilution Tube Avoid pipetting fluid from the bottom of the vial Discard pipette tip NOTE A separate pipette tip must be used for each specimen 4 Tighten the cap on the LBC Specimen Dilution Tube securely 5 Invert the LBC Specimen Dilution Tube 3 4 times to ensure that the specimen and diluent are well mixed PreservCyt Specimen Transfer NOTE Refer to the ThinPrep 2000 3000 System Operator s Manual Addendum for instructions on removing an aliquot from the PreservCyt sample vial prior to performing the ThinPrep Pap test 1 Label an LBC Specimen Dilution Tube with patient identification information 2 Remove the cap from the LBC Specimen Dilution Tube 3 Transfer 0 5 mL from the specimen vial to the LBC Specimen Dilution Tube Avoid pipetting fluid from the bottom of the vial Discard pipette tip NOTE A separate pipette tip must be used for each specimen 4 Tighten the cap securely on the LBC Specimen Dilution Tube 5 Invert the LBC Specimen Dilution Tube 3 4 times to ensure that the
18. r a C digo de lote Lote Satskod parti Koa Naptvga Num r lot Lotul Parti Kodu Lot Kod serije Kon naprnu nor Tontama kogpl Lot kod im el Contains sufficient for n tests Dostate n mnozstv pro n test Indeholder tilstr kkeligt til n test Voldoende voor n tests K llaldane n testide jaoks Sis lt on riitt v n testej varten Contenu suffisant pour n tests Ausreichend f r n Tests Mepi xel enapk rroo rnra n s amp er osic n teszthez elegend Contenuto sufficiente per n test Pakankamas kiekis atlikti n testu Innholder tilstrekkelig for n tester Zawiera ilo wystarczaj c do n test w Cont mo suficiente para n testes Obsah vysta na n testov Contenido suficiente para n pruebas R ckertill n antal tester CerepxxaHuero e nocrareugo 3a n Tecra Con ine suficient pentru n teste lt n gt testleri i in yeterli miktarda i erir SadrZaj dovoljan za n testova Jlocrarouuo ana n TecTo a n recrrepi y uiH xerkinikri Sadr aj za n testova Consult Instructions for Use Prostudujte pokyny k pouZiti Laes brugsanvisningen Raadpleeg gebruiksaanwijzing Lugeda kasutusjuhendit Tarkista k ytt ohjeista Consulter la notice d emploi Gebrauchsanweisung beachten 2upBouAeutelTe ric oonvies xprjong Olvassa el a haszn lati utas t st Consultare le istruzioni per l
19. s DISPONIBILIDAD N decat Descripci n 441444 Liquid Based Cytology Specimen LBC tubos de diluci n para an lisis de ADN amplificado BD ProbeTec Q 400 441443 Liquid Based Cytology Specimen LBC tapones para tubos de diluci n para an lisis de ADN amplificado BD ProbeTec Q 400 Servicio t cnico de BD Diagnostics p ngase en contacto con el representante local de BD 2 z Manufacturer V robce Producent Fabrikant Tootja Valmistaja Fabricant Hersteller Katackevaotig Gy rt Ditta produttrice Gamintojas Producent Fabricante V robca Tillverkare Nponssoauren Produc tor retici Proizvo a IpowsBonurenb ArKapytubr Use by Spotfebujte do Anvendes for Houdbaar tot Kasutada enne Viimeink ytt p iv A utiliser avant Verwendbar bis Huepoun a An n Felhaszn lhat s g d tuma Usare entro Naudokite iki Brukes for Stosowa do Utilizar em Pou ite do Usar antes de Anv nd f re HsnonsBa re no A se utiliza pana la Son kullanma tarihi Upotrebiti do Mcnonbaosarb no ne in naikgananyra Upotrijebiti do YYYY MM DD YYYY MM MM end of month RRRR MM DD RRRR MM MM amp konec m s ce AAAA MM DD AAAA MM MM slutning af m ned JJJJ MM DD JJJJ MM MM einde maand AAAA KK PP AAAA KK KK kuu l pp VVVV KK PP VVVV KK kuukauden loppuun menness AAAA MM JJ AAAA MM MM fin du mois JJJJ MM TT JJJJ
20. sa gecin INTENDED USE The Liquid Based Cytology Specimen LBC Dilution Tubes for the BD ProbeTec Q Amplified DNA Assays are designed to allow for detection of Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae in gynecological specimens that are collected in BD SurePath Preservative Fluid or PreservCyt Solution and tested with the BD ProbeTec CT Q and GC Q Amplified DNA Assays on the BD Viper System in Extracted Mode using an aliquot that is removed prior to processing for either the BD SurePath or ThinPrep Pap test REAGENTS Materials Provided Each Liquid Based Cytology Specimen LBC Dilution Tube for the BD ProbeTec Q Amplified DNA Assays contains approximately 1 7 mL of a Tris Sodium Chloride solution and preservative Materials Required But Not Provided Liquid Based Cytology Specimen LBC Dilution Tube Caps for the BD ProbeTec Q Amplified DNA Assays BD Viper LBC Specimen Rack displacement pipettes polypropylene aerosol resistant tips capable of delivering 0 5 0 05 mL and a vortex mixer Storage Instructions Store kit at 2 33 C Do not use past the expiration date Warnings and Precautions 1 Forin vitro Diagnostic Use 2 For BD SurePath or PreservCyt specimens use only the Liquid Based Cytology Specimen LBC Dilution Tube for the BD ProbeTec Q Amplified DNA Assays 3 LBC solutions contain flammable substances Do not place specimens that have been transferred to the LBC Specimen Dilution Tubes in
21. sfert des chantillons dans les tubes de dilution d chantillons LBC Un volume aliquote de 0 5 mL de l chantillon BD SurePath ou PreservCyt doit tre transf r du flacon original dans le tube de dilution d chantillon LBC avant toute pr paration pour les tests de Papanicolaou BD SurePath ou ThinPrep Porter des gants lors de la manipulation du tube de dilution d chantillon LBC et du flacon d chantillon BD SurePath ou PreservCyt Si les gants entrent en contact avec l chantillon en changer imm diatement pour viter de contaminer les autres chantillons Transfert de l chantillon BD SurePath REMARQUE Consulter la notice du syst me BD PrepStain pour les instructions concernant la mani re de pr lever une aliquote du flacon d chantillon BD SurePath avant d effectuer le test de Papanicolaou BD SurePath liquid based Pap test 1 Etiqueter un tube de dilution d chantillon LBC avec les donn es d identification du patient 2 Retirer le capuchon du tube de dilution d chantillon LBC 3 Transf rer 0 5 mL de l chantillon flacon dans le tube de dilution d chantillon LBC Eviter de pipeter le liquide au fond du flacon Jeter l embout de pipette REMARQUE Utiliser un embout de pipette neuf pour chaque chantillon 4 Bien serrer le capuchon du tube de dilution d chantillon LBC 5 Inverser 3 4 fois le tube de dilution d chantillon LBC pour assurer un m lange correct de l chantillon et du diluant Transfert
22. specimen and diluent are well mixed LBC Specimen Storage and Transport in the LBC Specimen Dilution Tube Store the BD SurePath or PreservCyt specimens that have been transferred to the LBC Specimen Dilution Tubes at 2 30 C for up to 30 days Specimens may also be stored at 20 C for up to 90 days Specimen storage should not exceed the expiration date of the LBC Specimen Dilution Tube For domestic and international shipments specimens should be packaged and labeled in compliance with applicable state federal and international regulations covering the transport of clinical specimens and etiologic agents infectious substances Recommended time and temperature conditions for storage must be maintained during transport AVAILABILITY Cat No Description 441444 Liquid Based Cytology Specimen LBC Dilution Tubes for the BD ProbeTec Q Amplified DNA Assays 400 441443 Liquid Based Cytology Specimen LBC Dilution Tube Caps for the BD ProbeTec Q Amplified DNA Assays 400 Technical Information In the United States contact BD Technical Service and Support at 800 638 8663 or www bd com ds amp BD Liquid Based Cytology Specimen LBC Tubes de dilution pour les dosages BD ProbeTec Q Amplified DNA Assays Frangais APPLICATION Les tubes de dilution d chantillons de cytologie en milieu liquide Liquid Based Cytology Specimen LBC pour les dosages BD ProbeTec Q Amplified DNAAssays sont congus de mani re a permettre l
23. tation nationale ou internationale concernant le transport d chantillons cliniques et d agents tiologiques ou de produits infectieux La temp rature recommand e pour la conservation doit tre maintenue durant le transport et les d lais doivent tre respect s CONDITIONNEMENT N r f Description 441444 Liquid Based Cytology Specimen LBC tubes de dilution pour les dosages BD ProbeTec Q Amplified DNA Assays 400 441443 Liquid Based Cytology Specimen LBC capuchons pour tubes de dilution pour les dosages BD ProbeTec Q Amplified DNA Assays 400 Service et assistance technique de BD Diagnostics contacter votre repr sentant local de BD BD Liquid Based Cytology Specimen LBC Probenverd nnungsr hrchen f r amplifizierte DNA Tests BD ProbeTec Q Deutsch VERWENDUNGSZWECK Die Probenverd nnungsr hrchen f r fl ssigkeitsbasierte Zytologie Liquid Based Cytology Specimen LBC zum Gebrauch bei den amplifizierten DNA Tests BD ProbeTec Q erm glichen den Nachweis von Chlamydia trachomatis und Neisseria gonorrhoeae in gyn kologischen Proben die in BD SurePath Konservierungsfl ssigkeit oder PreservCyt L sung gelagert und mit den amplifizierten DNA Tests BD ProbeTec Q und GC Q auf dem BD Viper System im Extraktionsmodus getestet werden Dazu wird ein Aliquot verwendet das vor der Durchf hrung des BD SurePath oder ThinPrep Pap Tests entnommen wird REAGENZIEN Mitgeliefertes Arbeitsmaterial Jedes Liquid B
24. the BD Viper Lysing Rack or the Lysing Heater Specimens transferred to the LBC Specimen Dilution Tubes should be placed in the BD Viper LBC Specimen Rack 4 Fortesting with the BD ProbeTec Q Amplified DNA Assays on the BD Viper System in Extracted Mode be sure to obtain aliquots of specimens collected in BD SurePath Preservative Fluid or PreservCyt Solution prior to processing for either the BD SurePath or ThinPrep Pap test Failure to do so may result in erroneous results 5 Do not store specimens in LBC Specimen Dilution Tubes beyond the product expiration date SPECIMEN COLLECTION TRANSFER STORAGE AND TRANSPORT LBC Specimen Collection Storage and Transport BD SurePath or PreservCyt specimens must be collected using either an endocervical broom or a brush spatula combination as described in the BD SurePath Preservative Fluid or PreservCyt Solution product insert LBC specimens in their original vials can be stored and or transported for up to 30 days at 2 30 C from the date of collection Specimen Transfer to LBC Specimen Dilution Tubes A 0 5 mL aliquot of the BD SurePath or PreservCyt specimen must be transferred from the original vial to the LBC Specimen Dilution Tube prior to processing for either the BD SurePath or ThinPrep Pap test Wear gloves when handling the LBC Specimen Dilution Tube and the BD SurePath or PreservCyt specimen vial If gloves come in contact with the specimen immediately change them to prevent contaminati
25. ttel zu gew hrleisten Lagerung und Transport von LBC Proben im LBC Probenverd nnungsr hrchen Die BD SurePath oder PreservCyt Proben die in die LBC Probenverd nnungsr hrchen bertragen wurden k nnen 30 Tage lang bei 2 30 C gelagert werden Proben k nnen bei 20 C auch bis zu 90 Tage gelagert werden Proben d rfen nicht ber das Verfallsdatum des LBC Probenverd nnungsr hrchens hinaus gelagert werden F r den Versand im In und Ausland sind die Proben gem den jeweils geltenden gesetzlichen Bestimmungen f r den Transport von medizinischen Proben und Krankheitserregern bzw infekti sen Substanzen zu verpacken und zu beschriften Wahrend des Transports sind die empfohlenen maximalen Lagerzeiten und die Temperaturbedingungen f r die Lagerung einzuhalten LIEFERBARE PRODUKTE Best Nr Beschreibung 441444 Liquid Based Cytology Specimen LBC Probenverd nnungsr hrchen f r amplifizierte DNA Tests BD ProbeTec Q 400 441443 Liquid Based Cytology Specimen LBC Verschlusskappen f r Probenverd nnungsr hrchen f r amplifizierte DNA Tests BD ProbeTec Qx 400 BD Diagnostics Technischer Kundendienst setzen Sie sich mit Ihrer zust ndigen BD Vertretung amp BD Liquid Based Cytology Specimen LBC Tubos de diluci n para an lisis de ADN amplificado BD ProbeTec Q Espanol USO PREVISTO Los tubos para diluci n de muestras de citolog a en l quido Liquid Based Cytology Specimen LBC para an lisis de
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