Eq rx ArcoC. Unidad Coronaria.2014
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1. garant a ofertado especificando en la misma a su juicio el alcance t cnico del mantenimiento con menci n expresa de las operaciones a realizar as como los repuestos y consumibles que se incluyan en cada una de dichas operaciones Este ser vinculante caso de resultar adjudicatario 13 Osakidetza GURUTZETAKO UNIBERTSITATE OSPITALEA HOSPITAL UNIVERSITARIO CRUCES Radioquir rgico Unidad Coronaria 2014 Ingeniaritza Elektronikoa 142. n expresamente en su oferta t cnica los siguientes datos correspondientes a los equipos ofertados a A o de comienzo de fabricaci n de los productos b Per odo de vigencia en la fabricaci n de tales productos c Tiempo de garant a en la producci n de repuestos desde el t rmino de la vigencia en la producci n d Sujeci n a las normas de protecci n y o seguridad de acuerdo con la normativa legal en vigor en el momento de la oferta CAPITULO 111 DEL CONSUMO DE MATERIAL FUNGIBLE APARTADO 6 10 Osakidetza GURUTZETAKO UNIBERTSITATE OSPITALEA HOSPITAL UNIVERSITARIO CRUCES gutxienez ondoko informazio osagarria sartu behar da a Unitate kontsumoa tratamenduko b Suntsigarri mota c Erabiltzen den suntsigarria eskainitako ekipoarena eta merkataletxe eskaintzailearena den esklusiboki d Berriro erabil daitekeen eta horretarako behar diren bitartekoak adibidez autoklabe bidezko esterilizazioa etileno oxidoa etab eta zenbat aldiz berrerabil daitekeen erabateko eraginkortasunez e Material suntsigarriek iraungipena badaukate adierazi egin beharko da zein diren batez besteko iraungipen datak f Lehiaketagaia den ekipamenduan erabiltzen den material suntsigarri orokorraren eta partikularraren espezifokoa kostua IV ATALBURUA DOKUMENTAZIO TEKNIKOEZ INSTALAZIOEN ERREFERENTZIA ETA BERMEAK 7 ATALA Lehiaketaren xede diren ekipoen esleipendunak diren enpresek xede kokalekua
3. ITALEA HOSPITAL UNIVERSITARIO CRUCES c Funtzionamendurako ingurune beharrak tenperatura hezetasuna bibrazioak isurbideak etab d Beharrezkoa den toki fisiko erabilgarria e Eskainitako ekipamenduaren energiaren gasen eta bestelako fluido beharrezkoen kontsumoa aurreikuspenen arabera f Eskainitako ekipoek dituzten ezaugarriengatik berauek egokitzeko egin beharreko lanak 5 ATALA Enpresa eskaintzaileek espreski adierazi beharko dituzte eskainitako ekipoei dagozkien datu hauek Produktuak egiten hasi zen urtea Produktu horiek egiten jardungo den indarraldia Produkzioaren indarraldia amaituta ordezko piezak egiten jardungo den berme aldia Babes eta edo segurtasun arauak betetzen direla ziurtatzea eskaintza egiten denean indarrean dagoen lege araudiaren arabera lll ATALBURUA MATERIAL SUNTSIGARRIAREN KONTSUMOAZ 6 ATALA Eskainitako ekipoek material suntsigarria kontsumitzen dutenean eskaintza teknikoan Radioquir rgico Unidad Coronaria 2014 Ingeniaritza Elektronikoa c Necesidades ambientales de funcionamiento temperatura humedad vibraciones desagues etc d Necesidades de espacio f sico til necesario e Los consumos estimados de energ a gases y otros fluidos necesarios del equipamiento ofertado f Necesidad de realizaci n de obras para la adaptaci n de los equipos ofertados que por sus caracter sticas sean necesarias APARTADO 5 Las empresas ofertantes facilitar
4. Osakidetza Ingeniaritza Elektronikoa 1 GURUTZETAKO UNIBERTSITATE OSPITALEA HOSPITAL UNIVERSITARIO CRUCES PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TECNICAS PARA EL SUMINISTRO DE EQUIPO RADIOQUIRURGICO EN C CON INTENSIFICADOR DE IMAGEN PARA LA UNIDAD CORONARIA DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO CRUCES Descripci n General del equipo Radioquir rgico La Unidad radiol gica m vil de arco en C estar controlada por microprocesador para la realizaci n de radiograf a y radioscopia televisiva con intensificador de imagen y estar especialmente dise ada para aplicaciones que requieran radioscopia convencional y pulsada en la actividad de la Unidad Coronaria Caracter sticas T cnicas b sicas del equipo Radioquir rgico DENOMINACION VALOR TECNICO Construcci n Arco Estativo m vil con ruedas orientables Radioquir rgico Unidad Coronaria 2014 Desplazamiento horizontal del arco C gt 200 mm Profundidad de penetraci n del arco C gt 650 mm Margen de oscilaci n del arco C gt 10 Distancia foco intensificador de imagen gt 950 mm Espacio libre intensificador tubo Rayos X gt 750mm Desplazamiento vertical motorizado del arco en C gt 500 mm Valor nominal del foco del tubo de RX e Fluoroscopia lt 0 6x0 6 e Radiograf a lt 1 5x1 5 Arco en C contrapesado en todas las posiciones Pupitre de mandos equipado con mando a distancia Osakidetza Ingeniaritza Elektronikoa GURUTZETAKO UNIBERTSITATE OSPI
5. TALEA HOSPITAL UNIVERSITARIO CRUCES DENOMINACION VALOR TECNICO Generador De alta tensi n en alta frecuencia controlado por microprocesador Fluoroscopia pulsada Modo de baja dosis reducci n dosis gt 50 Modo cardiolog a software espec fico gesti n KV y mAs Rango de kV gt 36 110 kV Rango de mA gt 0 2 20 mA Tiempos de exposici n gt 0 1 4 0 seg Procesado de Intensificador de imagen Im genes e 9 230mm e Control autom tico de ganancia e Detecci n autom tica de brillo Circuito cerrado de TV con c mara de TV CCD sensor Con 1 monitor de alta resoluci n Dimensiones m nimas de monitor 18 en su diagonal Con rotaci n digital de la imagen escalonado e inversi n de la escala de grises Zoom Con memoria de im genes gt 15 000 im genes Con congelaci n de la ltima imagen Perif ricos Unidad videoimpresora para Impresi n en papel B N Dotado de sistema de registro y volcado de im genes en formato Cd DVD M nima Dosis Medida y registro de la dosis impartidas a paciente Selecci n de niveles de dosis curvas Otros Monitor y video impresora instalados en el conjunto del Arco C Un nico elemento s lo el Arco C en el que estar n instalados todos los elementos generador tubo rayos X Intensificador de imagen panel de mandos Monitor y Videoimpresora 3 CURSO DE CAPACITACION Y MANTENIMIENTO El suministrado
6. a 2014 5 Osakidetza GURUTZETAKO UNIBERTSITATE OSPITALEA HOSPITAL UNIVERSITARIO CRUCES LEGE ARAUDIA ETA AURKEZTU BEHARREKO AGIRIAK EKIPAMENDUEN HORNIKUNTZA Normativa Legal y Documentaci n Obligatoria Lege Araudia e Produktu sanitarioen Legediarekiko Adostasun agiria martxoaren 1eko 414 1996 Erret Dekretura eramandako 93 42 CEE Zuzentarauaren arabera Hornitzaileak ekarri behar duen egiaztagiria e Ohartutako Erakundeko agiriaren oinarritutako onespen adierazpena Ekipoak Eraman beharreko markaketa e Hornitutako Ekipoak CE ezaugarria leku ikusgarrian edukiko du eta horrekin batera Ohartutako Erakundeko identifikazio zenbakia ere Ekipo hornikuntzan eta bere instalakuntzan sartu behar den bestelako Dokumentazioa Erabilera eskuliburua Eskuliburu teknikoa Mantenu Prebentiborako eskuliburua Konponketarako eskuliburua Ingeniaritza Elektronikoa Gurutzetako Ospitalea INGENIARITZA ELEKTRONIKOA Normativa Legal e Certificaci n de conformidad con la Legislaci n de Productos Sanitarios conforme a la Directiva 93 42 CEE traspuesta en el Real Decreto 414 1996 de 1 de Marzo Documento acreditativo a aportar por el suministrador e Declaraci n de conformidad basada en el Certificado del Organismo Notificado Marcado en el Equipo e El Equipo suministrado llevar en lugar visible el marcado CE acompa ado del n mero de Identificaci n del Organismo Notificado Otra Doc
7. bitzekoak etab iturriak eta beraien ezaugarriak Radioquir rgico Unidad Coronaria 2014 Ingeniaritza Elektronikoa adem s del correspondiente cat logo comercial y descripci n de la oferta se indicar n las circunstancias por las que se producen estas mejoras o minoraciones y sus efectos en el conjunto de la oferta sin perjuicio de lo expresado en el apartado 1 de estas Prescripciones T cnicas Generales CAPITULO ll DE LOS REQUISITOS DE ENTREGA E INSTALACI N APARTADO 4 Las empresas ofertantes en su oferta t cnica indicar n claramente las condiciones id neas de instalaci n y los requisitos necesarios que deber n cumplir las ubicaciones f sicas destinatarias del equipamiento para el correcto funcionamiento del equipo o de la instalaci n ofertada desde su puesta en servicio A los efectos de lo enunciado en el p rrafo anterior se entender por puesta en servicio con car cter general su instalaci n y puesta en funcionamiento o seg n el caso su entrega en los almacenes del mismo o en los del proveedor cuando existan causas que as lo aconsejen previa conformidad de las partes De acuerdo con lo expresado en el p rrafo primero de este punto se indicar n expl citamente al menos a Las fuentes de suministro de energ a necesarias y sus caracter sticas b Las fuentes de gases y otros fluidos refrigerantes lavado etc necesarios y sus caracter sticas Osakidetza GURUTZETAKO UNIBERTSITATE OSP
8. erar 1 0 uGy s b La tasa de dosis m xima para fluoroscopia convencional incluida la retrodispersi n en la piel del paciente o en la superficie de cualquier forma de paciente simulado por ejemplo maniqu de 25 cm PMMA por el lado que mira al tubo de rayos X no debe ser superior a 100 mGy min B Resoluci n a alto contraste la resoluci n de la combinaci n intensificador de imagen cadena de televisi n debe ser como m nimo de 0 8 pares de l neas por mm pl mm en un campo de 30 35 cm de di metro Para campos de 23 a 25 cm y 15 a 18 cm de di metro estos valores ser n como m nimo de 1 0 y 1 4 pl mm respectivamente C Umbral de sensibilidad a bajo contraste el umbral de sensibilidad a bajo contraste en funcionamiento autom tico estimado desde la imagen del monitor de televisi n deber a ser 4 por 100 o inferior Radioquir rgico Unidad Coronaria 2014 4 Osakidetza Ingeniaritza Elektronikoa GURUTZETAKO UNIBERTSITATE OSPITALEA HOSPITAL UNIVERSITARIO CRUCES D Temporizador deber haber un dispositivo que advierta al operador cuando haya transcurrido un tiempo determinado de antemano no superior a diez minutos F Tama o del campo radiaci n imagen la relaci n entre las reas del campo de radiaci n y la superficie de entrada del intensificador de imagen no debe ser superior a 1 15 Se considera conveniente ver los bordes de los colimadores en la imagen televisada Radioquir rgico Unidad Coronari
9. iego entregar n la siguiente documentaci n complementaria a Manual completo de uso del equipo adjudicado en una de las lenguas oficiales de 11 Osakidetza GURUTZETAKO UNIBERTSITATE OSPITALEA HOSPITAL UNIVERSITARIO CRUCES c Konponketa ohizkoenetarako gida azkarra Konponkatarako Eskuliburua d Ekipo edo Instalaziorako Mantenimendu Prebentiborak Eskuliburua Dokumentazio Tekniko guztia gutxienez formatu elektronikoan emango da Aurreko lerroaldeko a eta b epigrafeetan aurreikusitakoaren osagarri ekipamendua erabilgarri dagoen aldian izan ditzakeen aldakuntzei dagozkien dokumentazioak eman beharko dira 8 ATALA Enpresa eskaintzaileek eskaintza teknikoarekin batera eskainitakoaren antzeko ekipoen erabiltzaileen erreferentzia zerrenda erantsi beharko dute gutxienez hau adierazi beharko delarik a Modeloa eta instalazio data b Helbidea 9 ATALA Enpresa esaintzaileek proposamen tekniko bakoitzaren azkenean argi adieraziko dituzte hurrengo datuok a Hornigaia entregatzeko epea b Bermea indarrean dagoen aldia V ATALBURUA SALDU OSTEKO ZERBITZUAZ 10 ATALA Enpresa eskaintzaileek eskaintzan adieraziko dute zein den eskainitako berme aldiaren ondorengo mantenimendu kontratuko Radioquir rgico Unidad Coronaria 2014 Ingeniaritza Elektronikoa la EAE CAV b Manual completo de servicio del equipo adjudicado Manual T cnico c Gu a r pida de las reparaciones m s frecuentes G
10. ko diren ezaugarrietan isladatu egin beharko da eskatutako zehaztapen guzti guztiak betetzen direla Ez da onartuko eskaintzan aurkezten den eredura zehazki egokitzen ez den ezaugarri teknikoen katalogorik 2 ATALA Enpresa eskaintzaileek eskainitako produktuari buruzko merkatal katalogoaz gain aparteko orri batean beren eskaintza teknikoaren ezaugarri nabarmengarrienak agertu beharko dituzte 3 ATALA Eskaintza teknikoaren izaera dela eta eskaintza nagusian aldaerak sartzen badira esakinitakoa osatu edo murrizten dutenak dagokion merkatal Radioquir rgico Unidad Coronaria 2014 Ingeniaritza Elektronikoa PLIEGO DE PRESCRIPCIONES T CNICAS GENERALES PARA LA ADQUISICI N DE BIENES EQUIPOS O INSTALACIONES ELECTROM DICAS CAPITULO 1 DE LA CONFIGURACI N DE LAS OFERTAS APARTADO 1 Las empresas ofertantes se ajustar n en todos los casos y en su totalidad a las especificaciones t cnicas m nimas solicitadas en los Pliegos de Prescripciones T cnicas Particulares del presente concurso En correspondencia con el p rrafo anterior deber n reflejarse en la oferta descriptiva del Equipo al que se concurra los puntos de sus caracter sticas por los que se cumplen todas y cada una de las especificaciones solicitadas No se admitir n cat logos de caracter sticas t cnicas que no se ajusten estrictamente al modelo presentado en la oferta APARTADO 2 Las empresas ofertantes adem s del cat logo comercial de
11. l equipo en presencia de un representante del Hospital que sea t cnicamente cualificado y los resultados que se obtengan deber n constar en un informe elaborado por el suministrador y aceptado por el representante del Hospital con objeto de que sirvan de referencia para los siguientes controles de calidad Una vez que el equipamiento haya sido aceptado por parte del responsable del programa de garant a de calidad o persona en qui n delegue se establecer el estado de referencia inicial de acuerdo con las pruebas de aceptaci n y de Radioquir rgico Unidad Coronaria 2014 3 Osakidetza Ingeniaritza Elektronikoa GURUTZETAKO UNIBERTSITATE OSPITALEA HOSPITAL UNIVERSITARIO CRUCES aquellas pruebas adicionales que sean necesarias que servir para comprobar peri dicamente conforme a lo establecido en el art culo 14 la estabilidad del equipo a lo largo de su vida til o hasta que se establezca un nuevo estado de referencia con el que se comparar n los controles peri dicos sucesivos A Tasa de dosis Deber cumplir uno de los dos criterios siguientes a La tasa de dosis m xima en la pantalla de entrada sin rejilla 25 cm de di metro de un intensificador de imagen convencional con control autom tico de dosis y control autom tico de brillo no debe rebasar 0 8 uGy s en la exposici n de un maniqu adecuado por ejemplo 20 cm de polimetilmetacrilato PMMA En aplicaciones especiales con altas tasas de dosis no deber a sup
12. l producto ofertado vendr n obligadas a reflejar en hoja aparte las caracter sticas m s sobresalientes de su oferta t cnica APARTADO 3 Cuando por la naturaleza de la oferta t cnica se introduzcan variantes de la oferta principal que complementen o minoren lo ofertado en ella Osakidetza GURUTZETAKO UNIBERTSITATE OSPITALEA HOSPITAL UNIVERSITARIO CRUCES Katalogoaz eta eskaintzaren deskripzioaz gain adierazi egin beharko dira hobekuntza edo murrizketa horietarako arrazoiak eta zein ondorio izango duten eskaintza osoan Baldintza Tekniko Orokorretako 1 Atalean adierazitakoari kalterik egin gabe II ATALBURUA ENTREGA ETA INSTALAZIOKO BALDINTZEZ 4 ATALA Enpresa eskaintzaileek eskaintza teknikoan argi azaldu beharko dute zein diren instalazio baldintzarik onenak eta zein baldintza bete behar duten ekipamendua instalatuko deneko tokiek eskainitako ekipo edo instalazioak zerbitzuan jartzen denetik egokiro funtziona dezan Aurreko lerroaldean adierazitakoa argi gera dadin zerbitzuan jartzea orokorrean instalatu eta funtzionamenduan jartzea izango da edo kasuan kasu bi aldeen adostasuna aurrez dela hartzailearen biltegietan entregatzea edo hornitzailearenetan hala egiteko arrazoiak daudenean Aurreko lerroaldean adierazitakoari jarraiturik gutxienez ondoko hauek adierazi beharko dira a Behar diren energi iturriak eta beraien ezaugarriak b Gas eta bestelako fluido beharrezkoen hoztekoak gar
13. n jartzean Plegu honetako 4 Ataleko 2 Lerroaldean adierazitakoaren arabera ondoko dokumentazio osagarri hau entregatuko dute a Esleitutako ekipoa erabiltzeko eskuliburu osoa EAEko hizkuntza ofizialetako batean b Esleitutako ekipoaren zerbitzuko eskuliburu osoa Eskuiliburu Teknikoa Radioquir rgico Unidad Coronaria 2014 Ingeniaritza Elektronikoa Cuando los equipos ofertados consuman material fungible en la oferta t cnica deber incluirse al menos la siguiente informaci n complementaria a Consumo de unidades por tratamiento b Tipo de fungible c Si el fungible utilizado es exclusivo del equipo ofertado y de la casa comercial ofertante d Si es posible su reutilizaci n y medios necesarios para ello por ejemplo esterilizaci n por autoclave xido de etileno etc as como el n mero de veces que puede reutilizarse con plena eficacia de uso e En caso de que los materiales fungibles tengan caducidad habr n de indicarse los plazos medios de caducidad f Coste del material fungible general y particular espec fico empleado en el uso del equipamiento objeto de licitaci n CAPITULO IV DE LAS DOCUMENTA CIONES T CNICAS REFERENCIAS Y GARANT AS DE LAS INSTALACIONES APARTADO7 Las empresas adjudicatarias de los equipos objeto del presente concurso a la puesta a disposici n de stos en la ubicaci n de destino de acuerdo con lo expresado en el p rrafo 2 del apartado 4 de este Pl
14. r estar obligado dentro del primer mes a contar desde el suministro del equipo a impartir un m nimo de 3 cursos de manejo del equipo suministrado al personal que va a utilizar el mismo Del mismo modo y durante el per odo de garant a el suministrador estar obligado a impartir un curso de mantenimiento del equipo al personal designado por el Servicio T cnico del Hospital Radioquir rgico Unidad Coronaria 2014 2 Osakidetza Ingeniaritza Elektronikoa GURUTZETAKO UNIBERTSITATE OSPITALEA HOSPITAL UNIVERSITARIO CRUCES 4 PRUEBA DE EVALUACION El Hospital podr exigir la evaluaci n de cada una de las ofertas presentadas a concurso visitando bien las instalaciones de los ofertantes realizando las pruebas en el Hospital o bien el lugar donde est instalado un equipo similar a los ofertados para evaluar los mismos y su idoneidad a lo estipulado en el pliego La realizaci n de dicha prueba deber confirmar en todo caso la idoneidad de las ofertas evaluadas a lo especificado en el pliego y se incluir dentro de la valoraci n final del procedimiento de adquisici n 5 NORMAS T CNICAS A CUMPLIMENTAR POR EL EQUIPO RADIOQUIR RGICO EN C Cumplir con los requisitos especificados por el RD 1976 1999 y en especial lo siguiente Antes de su puesta en funcionamiento ser sometido a una prueba previa a su uso cl nico que determinar su aceptaci n Las pruebas de aceptaci n del equipo las realizar el suministrador de
15. u a de Mantenimiento Correctivo d Manual de Mantenimiento Preventivo del Equipo o Instalaci n Toda la documentaci n t cnica se entregar al menos en formato electr nico Como complemento a lo previsto en el p rrafo anterior ep grafes a y b habr n de suministrarse las documentaciones correspondientes a las modificaciones que afectan a su equipamiento durante la vida del mismo APARTADO 8 Las empresas ofertantes adjuntar n con su oferta t cnica lista de referencia de usuarios de los equipos semejantes al ofertado indicando al menos a El modelo y fecha de instalaci n b La localizaci n APARTADO 9 Las indicar n claramente al final de cada propuesta empresas ofertantes t cnica realizada los siguientes datos a Plazo de entrega del suministro b Per odo de tiempo de garant a CAPITULO V DEL SERVICIO POSTVENTA APARTADO 10 Las empresas licitantes incluir n 12 Osakidetza GURUTZETAKO UNIBERTSITATE OSPITALEA HOSPITAL UNIVERSITARIO CRUCES lehen primaren kostua bertan zehaztuko dute beraien iritziz mantenimenduaren nolakotasuna espreski adierazi beharko dutelarik egin beharreko lanak eta lan horietan erabili beharreko ordezko piezak eta suntsigarriak Honek izaera loteslea izango du esleipena lortuz gero Radioquir rgico Unidad Coronaria 2014 Ingeniaritza Elektronikoa en la oferta el coste de la primera prima del contrato de mantenimiento despu s del periodo de
16. umentaci n a incluir en el suministro e instalaci n del Equipo e Manual de uso e Manual T cnico e Protocolo de Mantenimiento Preventivo e Gu a de Mantenimiento Correctivo Radioquir rgico Unidad Coronaria 2014 Osakidetza Ingeniaritza Elektronikoa GURUTZETAKO UNIBERTSITATE OSPITALEA HOSPITAL UNIVERSITARIO CRUCES Ekiporako izan diren erreferentziazko neurketak eta e Calibraciones y mediciones de referencia del equipo Kalibrazioak e Planning de cursos personal Sanitario Pertsonal Sanitariorako Formazio plangintza e Planning de formaci n Servicio T cnico Zerbitzu Teknikorako Formazio plangintza Dokumentazio Tekniko guztia bederen formatu A Toda la documentaci n t cnica se entregar al menos en formato elektronikoan emango da eta EAEko hizkuntza ofizialetako electr nico y en una de las lenguas oficiales de la EAE CAV batean Data 2008 02 06 Radioquir rgico Unidad Coronaria 2014 7 Osakidetza GURUTZETAKO UNIBERTSITATE OSPITALEA HOSPITAL UNIVERSITARIO CRUCES ONDASUN EKIPO EDO INSTALAZIO ELEKTRO MEDIKOAK EROSTEKO BALDINTZA TEKNIKO OROKORREN PLEGUA 1 ATALBURUA ESKAINTZEN EGITURAKETAZ 1 ATALA Enpresa eskaintzaileek kasu guztietan eta bere osotasunean lehiaketa honetako Berariazko Baldintza Teknikoen Pleguetan eskatutako zehaztapen tekniko minimoak bete beharko dituzte Aurreko lerroaldearen ildotik lehiaketako Ekipoaren eskaintza deskribatzailean agertu
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