Manual de uso de Maxwell 16 Clinical Instrument
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1. Manual de uso de Mawwell 16 Clinical Instrument Dispositivo m dico para MDSS GmbH PROMEGA diagn stico in vitro Schiffgraben 41 o 30175 Hannover Alemania IMPRESO EN EE UU 2 08 Ref n TM300 DIS SS OOO NAN XxX OSMOSIS NGANGEN INSTRUCCIONES DE USO DEL PRODUCTO AS2050 O Manual de uso de Maxwell 16 Clinical Instrument Toda la documentaci n t cnica se encuentra disponible en Internet en www promega com tbs Visite nuestra web para verificar que est utilizando la versi n m s reciente de este Manual t cnico Si tiene alguna pregunta acerca del uso de este sistema p ngase en contacto con los Servicios t cnicos de Promega Direcci n de correo electr nico esp_techservOpromega com a A e On e BANA KN ANENG a KN NA WAON 9 Ae KISAS IDUNE NI LO 1 panata sanak naban ngang aka o gan ag ba apaa aka aan ida ap ia abian aaa apaa 3 B Procedimiento de purificaci n de Maxwell9 16 Blood DNA 000000000000 nean eee 00000n anan anan eee neeea aan anaa nana nane Es Especiticaciones de Marwel 16 Instruments dpi ria J PE Componentes del producloy leyenda de SI POLOS ctra olores 6 IO ia a S EA ADO PEU oo o PEE E A NET KANG ENG WENG E A 7 Nip O ARANG SET E TE a TAA BAN KAN S 8 ki e oo A o A Gan dan aaa a pidakan aa Ga aga BE 10 I Aspectos generales del Nat Wate esas librito an sakaki 10 III Desembalaje e instalaci n de Maxwell 16 Instrument 0 000000000000 en0000 aana m2. Productos relacionados con aplicaciones forenses o pruebas de paternidad Producto Tama o N de cat DNA IQ Reference Sample Kit for Maxwell 16 48 purificaciones AS1040 Suficiente para 48 aislamientos automatizados de muestras forenses de referencia o de paternidad S lo para investigaci n No para su uso en procedimientos diagn sticos Producto Tama o N de cat DNA IQ Casework Sample Kit for Maxwell 16 48 purificaciones AS1210 Suficiente para 48 aislamientos automatizados de muestras forenses limitantes o casework S lo para investigaci n No para su uso en procedimientos diagn sticos Purificaci n de prote nas Producto Tama o N de cat Maxwell 16 Polyhistidine Protein Purification Kit 48 purificaciones AS1060 Suficiente para 48 aislamientos automatizados Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 EE UU Tel fono gratuito en EE UU 800 356 9526 e Tel fono 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com Impreso en EE UU Ref n TM300 2 08 P gina 33 O Promega VIIIC Accesorios del instrumento y kits de purificaci n para uso forense y de investigaci n continuaci n Accesorios del instrumento Producto N de cat LEV Conversion Kit for Maxwell9 16 AS1250 Requerido para la configuraci n de Maxwell 16 Instrument en formato LEV volumen de eluci n reducido Incluye e 1 Sistema de varillas magn ticas LEV e 1 Adaptador de la barra del mbolo LEV e 1
3. 5 Para limpiar el sistema de varillas magn ticas frote con una toalla de papel suave humedecida con agua desionizada o etanol al 70 Para quitar las part culas paramagn ticas del sistema de varillas magn ticas necesitar frotar varias veces con un pa o h medo 6 Si no puede limpiar el sistema de varillas magn ticas p ngase en contacto con Promega 7 Vuelva a colocar el sistema de varillas magn ticas y apriete firmemente los tres tornillos de mariposa V C Mantenimiento peri dico Barras correderas longitudinales si las barras correderas longitudinales se vuelven pegajosas puede lubricarlas con un aceite lubricante ligero Utilice un hisopo de algod n y aplique s lo el aceite necesario para que los cabezales y la placa se deslicen con facilidad Evite que caiga aceite sobre las cintas transportadoras negras Cintas inspeccione las cintas peri dicamente Si nota que se gastan en exceso o que est n muy flojas p ngase en contacto con Promega o con su representante local de Promega para reparar el instrumento Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 EE UU Tel fono gratuito en EE UU 800 356 9526 e Tel fono 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com Impreso en EE UU Ref n TM300 2 08 P gina 19 O Promega VI Soluci n de problemas VI A Soluci n de problemas generales S ntomas El m todo esperado no est disponible El instrumento hace un r pido e inusua
4. NE O1 E ON OL daana IN Barra del mbolo Z 2 Varillas magn ticas Plataforma de Maxwell 16 cartuchos de reactivo ESSE Ranuras t rmicas s para tubos de eluci n 5182TA Figura 3 Componentes de Maxwell 16 Sistema de varillas magn ticas y barra del mbolo est ndar SEV y plataforma Maxwell 16 Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 EE UU Tel fono gratuito en EE UU 800 356 9526 e Tel fono 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com Impreso en EE UU Ref n TM300 2 08 P gina 11 O Promega TL Desembalaje e instalaci n de Maxwell 16 Instrument TILA Instalaci n de Saque los accesorios y los manuales de la caja de transporte Saque Maxwell 16 Instrument de la caja Nota no saque el instrumento de la caja tirando del asa de la puerta Retire el embalaje de espuma de los laterales del instrumento y quite la cubierta de pl stico transparente Compruebe que est n todos los componentes Consulte en la Figura 1 la lista de componentes Coloque el Maxwell 16 Instrument en una superficie plana nivelada y s lida en un lugar sin polvo y con una buena circulaci n de aire Si fuera posible aparte el instrumento del borde de la superficie para evitar golpear la puerta abierta Importante guarde el material de embalaje por si tuviera que devolver el instrumento para ser reparado en el futuro II B Retirar el sistema de varillas magn ticas barra del
5. mbolo y de los anclajes de env o de la plataforma L 2 Aseg rese de que el instrumento est apagado y de que no est enchufado El sistema de varillas magn ticas la barra del mbolo y la plataforma est n anclados en su posici n durante el env o para evitar que se muevan y resulten da ados Nota no enchufe el instrumento ni lo encienda antes de quitar los anclajes de env o Si enciende Maxwell 16 Instrument antes de quitar los anclajes de env o se producir mucho ruido aunque esto no provocar da os permanentes en el mismo Si ocurriera esto apague y desenchufe el instrumento de inmediato Retire los anclajes de env o Abra la puerta del instrumento Localice los tornillos de mariposa rojos del sistema de varillas magn ticas y de la barra del mbolo etiquetados con pegatinas rojas Figura 4 Desenrosque y quite estos tornillos de mariposa del anclaje de env o Localice los tornillos de mariposa del anclaje de env o de la plataforma con pegatinas rojas Figura 4 Desenrosque y quite los tornillos de mariposa del anclaje de la plataforma Maxwell 16 Instrument ya est listo para funcionar Importante guarde los tornillos de mariposa de los anclajes de env o por si tuviera que devolver el instrumento para ser reparado en el futuro Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 EE UU Tel fono gratuito en EE UU 800 356 9526 e Tel fono 608 274 4330 Fax 608 277 2516 ww
6. Nota La configuraci n del modo de funcionamiento o del hardware seleccionada no se aplicar hasta que apague y vuelva a encender el instrumento 6214MB 6220MB 6034MB 7 Cuando vuelva a encender el instrumento compruebe la configuraci n del modo de funcionamiento en la pantalla Configuraci n de modo de funcionamiento SEV Volumen de eluci n est ndar LEV Volumen de eluci n reducido Rsch Modo Investigar Fnsc Modo Forense IVD Modo Clinico 6033ME Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 EE UU Tel fono gratuito en EE UU 800 356 9526 e Tel fono 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com Impreso en EE UU Ref n TM300 2 08 P gina 29 VIILB Reconfiguraci n del hardware de Maxwell 16 Instrument Maxwell 16 Instrument se puede configurar en formato SEV volumen de eluci n est ndar o LEV volumen de eluci n reducido seg n el volumen de eluci n que prefiera Para volver a configurar el instrumento con otro volumen de eluci n diferente necesitar el kit de adaptaci n adecuado consulte la Secci n VIC Maxwell 16 Instrument n de cat AS2050 se suministra en formato SEV Para convertir un instrumento SEV al formato LEV se necesita el kit de adaptaci n de Maxwell 16 n de cat AS1250 i Cambiar de la configuraci n est ndar a LEV O Nota no reconfigure el instrumento mientras haya muestras o cartuchos de reactivos en la plataforma del
7. P gina 32 Impreso en EE UU 2 08 VIIIC Accesorios del instrumento y kits de purificaci n para uso forense y de investigaci n Kits de purificaci n de ADN Producto Tama o N de cat Maxwell 16 Blood DNA Purification Kit 48 purificaciones AS1010 Para uso en laboratorio Suficiente para 48 aislamientos automatizados de muestras de sangre total de hasta 400 pul Producto Tama o N de cat Maxwell9 16 Cell DNA Purification Kit 48 purificaciones AS1020 Para uso en laboratorio Suficiente para 48 aislamientos automatizados de cultivo de tejido o c lulas bacterianas Producto Tama o N de cat Maxwell 16 Tissue DNA Purification Kit 48 purificaciones AS1030 Para uso en laboratorio Suficiente para 48 aislamientos automatizados de muestras de tejido de hasta 500 mg Kits de purificaci n de ARN Producto Tama o N de cat Maxwell 16 Total RNA Purification Kit 48 purificaciones AS1050 Para uso en laboratorio Suficiente para 48 aislamientos automatizados de muestras de tejido c lulas o sangre Producto Tama o N de cat Maxwell 16 Tissue LEV Total RNA Purification Kit 48 purificaciones AS1220 Para uso en laboratorio Suficiente para 48 aislamientos automatizados de muestras de tejido de hasta 25 mg Producto Tama o N de cat Maxwell 16 Cell LEV Total RNA Purification Kit 48 purificaciones AS1225 Para uso en laboratorio Suficiente para 48 aislamientos automatizados de muestras de c lulas en cultivo de hasta 1 x 100
8. p ngase en contacto con Promega o con su representante local de Promega Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road e Madison WI 53711 5399 EE UU Tel fono gratuito en EE UU 800 356 9526 Tel fono 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com Ref n TM300 P gina 20 Impreso en EE UU 2 08 Sintomas Los botones no funcionan Cuando cierro o abro la puerta el programa no avanza La m quina funciona pero no pasa de la pantalla Ejecutar Mala calidad de la muestra poco rendimiento 0 escasa pureza Los m todos esperados no se muestran en la pantalla LCD Puedo cambiar los pasos de un protocolo VI B Corte de corriente El fallo de alimentaci n el ctrica se produce con el instrumento en funcionamiento Causas y comentarios Algunos botones son ignorados en el procesamiento Si alg n bot n funcionara de manera err tica p ngase en contacto con Promega o con su representante local de Promega No utilice un limpiador en pulverizador en el teclado ya que podr a filtrarse y cortocircuitar el mismo Puede haber un problema con el sensor de la puerta P ngase en contacto con Promega o con su representante local de Promega para que reparen el instrumento Es posible que el sensor de uno de los cabezales est fallando o que una cinta resbale P ngase en contacto con Promega o con su representante local de Promega para que reparen el instrumento Consulte la secci n de soluci n de pr
9. 53711 5399 EE UU Tel fono gratuito en EE UU 800 356 9526 e Tel fono 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com Impreso en EE UU Ref n TM300 2 08 P gina 13 O Promega ii Configuraci n del hardware y requisitos de configuraci n del modo de funcionamiento Maxwell9 16 Instrument tiene diferentes modos de funcionamiento dependiendo del procedimiento de purificaci n y del Maxwell 16 Purification Kit que se utilice El cumplimiento de la Directiva de la UE 98 79 CE sobre productos sanitarios para diagn stico in vitro se ha demostrado para el uso de Maxwell 16 Instrument n de cat AS2050 en el modo cl nico con Maxwell 16 Blood DNA Purification Kit n de cat AS1015 La Tabla 1 indica la configuraci n del hardware y los requisitos del modo de funcionamiento para Maxwell 16 Blood DNA Purification Kit Maxwell 16 Instrument n de cat AS2050 se suministra ya configurado para su uso en el modo cl nico con hardware SEV Tabla 1 Configuraci n del hardware y requisitos de configuraci n del modo de funcionamiento Procedimiento Modo de Configuraci n Maxwell9 16 Kit a funcionamiento le de purificaci n de hardware del firmware Maxwell9 16 Blood DNA Volumen de Purification Kit Cl nico eluci n est ndar SEV No utilizar el modo de funcionamiento que requiere la configuraci n de hardware seleccionada causar a da os en el instrumento Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 537
10. Descargar y espere a que finalice el programa El instrumento se reiniciar autom ticamente Apague la unidad y vuelva a encenderla La pantalla mostrar la nueva versi n del firmware Desconecte el cable RS 232 del ordenador El cable RS 232 se puede dejar enchufado en el instrumento si se desea P ngase en contacto con Promega o con su representante local de Promega si necesita ayuda en caso de tener problemas durante el proceso de actualizaci n del firmware VII B Devoluci n del instrumento Maxwell 16 Instrument est dise ado para que tenga un rendimiento estable con un mantenimiento m nimo Si tiene alg n problema con su instrumento p ngase en contacto con Promega o con su representante local de Promega para obtener ayuda Si fuera necesario realizar otras acciones se le indicar n las opciones de reparaci n y se le asignar una autorizaci n de devoluci n en caso necesario Promega no se hace responsable de los instrumentos devueltos sin un n mero de autorizaci n Cuando env e el instrumento para que lo reparen recuerde 1 Obtener una autorizaci n de devoluci n de Promega 2 Descontaminar el instrumento consulte las instrucciones de descontaminaci n en la Secci n VII D 3 Incluir un certificado de descontaminaci n firmado y con fecha en la parte exterior del embalaje en el que devuelva el instrumento consulte la Secci n VIT D En caso de no hacerlo se le cobrar n honorarios adicionales por la descontam
11. guantes Si el instrumento se utiliza con materiales de riesgo biol gico elimine los materiales de limpieza usados de acuerdo con las directrices institucionales Limpie peri dicamente la parte exterior del instrumento usando un pa o humedecido con agua desionizada o etanol al 70 Mantenga los conductos de ventilaci n de la parte posterior de la m quina limpios de polvo No extraiga la carcasa de Maxwell 16 Instrument para limpiarla De hacerlo anular a la garant a No utilice un pulverizador para mojar las superficies del instrumento con gran cantidad de l quido Evite que los l quidos permanezcan durante largos periodos de tiempo sobre las superficies del instrumento Mantenga las ranuras t rmicas de los tubos de eluci n siempre secas para evitar que se da en los elementos calefactores Si necesita limpiar las barras correderas longitudinales consulte la Figura 3 Secci n II de la plataforma utilice s lo una toalla de papel seca Si entraran en contacto con alg n l quido s quelo y siga las instrucciones de lubricaci n de la Secci n V C o bien p ngase en contacto con Servicios t cnicos de Promega para obtener ayuda Si necesita limpiar alguno de los accesorios de hardware como los cartuchos o las gradillas de eluci n fr telos con un pa o humedecido con agua desionizada o etanol al 70 Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 EE UU Tel fono gratuito en EE UU 800 356 9526 e
12. instrumento Para evitar una posible exposici n a contaminantes limpie el instrumento seg n indican las instrucciones de la Secci n V A antes de empezar 1 Aseg rese de que el instrumento est apagado y desenchufado Esto libera los motores y hace que los cabezales puedan moverse lo suficiente como para permitir un f cil acceso a los sistemas de hardware 2 Lentamente y con cuidado ejerza una presi n constante sobre los lados derecho e izquierdo presione hacia abajo la barra del mbolo y el sistema de varillas magn ticas azul hasta las posiciones m s bajas No empuje demasiado r pido si lo hace podr a da ar los componentes electr nicos del instrumento 3 Desatornille los tres tornillos de mariposa de la parte superior del sistema de varillas magn ticas a DRnN TTD 5 IA O1 MANE Ida NIH Tornillo de mariposa Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road e Madison WI 53711 5399 EE UU Tel fono gratuito en EE UU 800 356 9526 e Tel fono 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com Ref n TM300 Impreso en EE UU P gina 30 2 08 4 Levante con cuidado el sistema de varillas magn ticas SEV y s quelo Sistema de varillas magn ticas SEV 5 Introduzca el adaptador de la barra del mbolo LEV negro q SSs gt XIXIAAA gt en la parte inferior del brazo restante Aseg rese de que el gt z lado que tiene los tornillos quede mirando hacia arriba Algunos imanes har n clic
13. n Pulse Run Stop para seleccionar Configuraci n 3 Desplace el cursor hacia arriba o hacia abajo hasta el modo de funcionamiento que desee Pulse Run Stop para seleccionarlo O Consulte la Tabla 2 para obtener informaci n acerca del modo requerido para Maxwell 16 Purification Kits de investigaci n 5314MA 5840MB y forense 4 Desplace el cursor hacia abajo hasta el modo de hardware que desee Si el instrumento est configurado para el hardware de volumen de eluci n est ndar seleccione SEV Si el instrumento est configurado para el hardware de volumen de eluci n reducido seleccione LEV Pulse Run Stop para seleccionarlo 6035MA Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road e Madison WI 53711 5399 EE UU Tel fono gratuito en EE UU 800 356 9526 e Tel fono 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com Ref n TM300 Impreso en EE UU P gina 28 2 08 5 Si el modo de hardware del firmware ha cambiado se mostrar n las siguientes pantallas LCD que piden al usuario que cambie el hardware Si no cambia el hardware acabar da ando el instrumento En la Secci n VIII B se indican las instrucciones para cambiar el hardware Si cambia de LEV a SEV aparecer n las siguientes pantallas Ea Si cambia de SEV a LEV aparecer n las siguientes pantallas a 6 La pantalla mostrar el modo de funcionamiento seleccionado Apague el instrumento y vuelva a encenderlo
14. sistema y f cil mantenimiento del mismo que estandariza el m todo de trabajo de preparaci n de muestras de cidos nucleicos en el laboratorio cl nico Exhaustivo servicio t cnico Control del sistema mediante lecturas en una pantalla LCD en varios idiomas y modo de funcionamiento predeterminado SEV sangu neo cl nico Modos de funcionamiento adicionales y kits disponibles para aplicaciones forenses y de investigaci n consulte el Ap ndice II I C Especificaciones de Maxwell 16 Instrument Tiempo de procesamiento 30 40 minutos N mero de muestras hasta 16 Configuraci n est ndar volumen de eluci n de 300 pl Peso 18 9 kg Medidas Ancho x Prof x Alt 325 5 x 438 2 x 326 5 mm Requisitos de energ a 100 240 VAC 50 60 Hz 2 1 A Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road e Madison WI 53711 5399 EE UU Tel fono gratuito en EE UU 800 356 9526 e Tel fono 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com Impreso en EE UU 2 08 Ref n TM300 P gina 5 I D Componentes del producto y leyenda de s mbolos Producto Maxwell9 16 Clinical Instrument Incluye e 1 Maxwell 16 Instrument e 1 Cable de alimentaci n e 1 Cable RS 232 para actualizaciones de firmware e 1 CDconel Manual t cnico e 1 Gu ar pida Producto Maxwell9 16 Clinical SEV Hardware Kit MDSS GmbH Schiffgraben 41 N de cat AS2050 Dispositivo m dico para diagn stico in vitro 30175 Hannover Alemania N de cat AS2250 Requeri
15. t cnico incluido con el kit de purificaci n concreto para obtener m s informaci n acerca del modo de funcionamiento requerido Tabla 2 Configuraci n del hardware y requisitos de configuraci n del modo de funcionamiento para aplicaciones forenses y de investigaci n Maxwell 16 Kit Maxwell 16 gDNA Purification Kits n de cat AS1010 AS1020 AS1030 Maxwell 16 Polyhistidine Protein Purification Kit n de cat AS1060 Maxwell8 16 Total RNA Purification Kit n de cat AS1050 Maxwell 9 16 LEV Total RNA Purification Kits ade cat ASI220 ASI225 DNA IQ Reference Sample Kit for Maxwell 16 n de cat AS1040 DNA IQM Casework Sample Kit for Maxwell 16 LEV midercat ASIO Procedimiento de purificaci n Prote na marcada con polihistidina ARN total ARN total Muestras de referencia de ADNg Muestras forenses de ADNg Modo de funcionamiento del firmware Investigaci n Rsch Investigaci n Rsch Investigaci n Rsch Investigaci n Rsch Forense Frns Forense Frns Configuraci n de hardware Volumen de eluci n est ndar SEV Volumen de eluci n est ndar SEV Volumen de eluci n est ndar SEV Volumen de eluci n reducido LEV Volumen de eluci n est ndar SEV Volumen de eluci n reducido LEV Aseg rese de seleccionar el modo de funcionamiento que requiere su configuraci n de hardware En caso contrario podr
16. y con cuidado ejerza una presi n constante sobre los lados derecho e izquierdo y presione hacia abajo el sistema de varillas magn ticas LEV hasta la posici n m s baja No empuje demasiado r pido si lo hace podr a da ar los componentes electr nicos del instrumento Desatornille los tres tornillos de mariposa de la parte superior del sistema de varillas magn ticas Levante con cuidado el sistema de varillas magn ticas LEV y s quelo ac Tornillo de mariposa Sistema de varillas magn ticas LEV TEMA Baje el adaptador de la barra del mbolo LEV para liberar los imanes que lo sostienen en su sitio Sugerencia b jelo en ngulo de modo que la parte posterior del im n se suelte primero Quite el adaptador de la barra del mbolo LEV negro Adaptador de la barra del mbolo LEV Introduzca el sistema de varillas magn ticas SEV azul o Sistema de varillas magn ticas SEV wa A W T e E SOC Fije el sistema de varillas magn ticas con los tres tornillos de mariposa y apri telos a mano Complete la configuraci n actualizando el firmware a la configuraci n SEV Secci n VIILA Si no cambia el modo de funcionamiento del firmware del instrumento de LEV a SEV podr a da ar el instrumento Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 EE UU Tel fono gratuito en EE UU 800 356 9526 e Tel fono 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com Ref n TM300
17. y que no est expuesta a luz solar directa e Evite fuentes de energ a el ctrica ruidosas por ejemplo generadores el ctricos e Nolo instale en lugares donde la temperatura fluct e excesivamente o con demasiada humedad e No coloque el instrumento de manera que resulte dif cil desenchufarlo de la fuente de alimentaci n el ctrica e Nolo coloque cerca de fuentes de calor e Nolo utilice cerca de gases o l quidos inflamables e No lo coloque cerca de otros instrumentos sensibles a la electricidad II Aspectos generales del hardware Parte frontal del Maxwell Instrument Parte posterior del Maxwell Instrument Panel de pantalla y teclado Asa de la puerta Interruptor de encendido Conexi n de la fuente de Etiqueta alimentaci n Puerto serie Con ctelo al ordenador con un cable RS 232 para recibir actualizaciones de firmware Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 EE UU Tel fono gratuito en EE UU 800 356 9526 e Tel fono 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com Ref n TM300 Impreso en EE UU P gina 10 2 08 Panel de pantalla Teclado RUN STOP MENU UP DOWN 6915TA Figura 2 Panel de la pantalla de Maxwell 16 Instrument Panel de la pantalla LCD y teclado que incluye los botones Run Stop Menu y los botones de desplazamiento hacia arriba y hacia abajo Componentes de Maxwell 16 Barras correderas longitudinales Sistema de varillas magn ticas
18. y sostendr n el adaptador de la barra del mbolo LEV en su lugar una vez colocado La barra del mbolo LEV ser entonces dif cil de extraer Adaptador de la barra del mbolo LEV 6 Introduzca el sistema de varillas magn ticas LEV negro Los tornillos deben estar orientados hacia usted Presione Orientaci n del sistema de varillas magn ticas con firmeza para colocar el sistema de varillas magn ticas LEV en su sitio Quedar firmemente ajustado ES Parte posterior Parte frontal 6391TA 7 Fije el sistema de varillas magn ticas LEV con los tres tornillos de mariposa del sistema de varillas magn ticas est ndar y apri telos a mano Complete la configuraci n actualizando el firmware a la configuraci n LEV Secci n VILA e m a e kak O Sino cambia el modo de funcionamiento del firmware del instrumento de SEV a LEV podr a da ar el instrumento ss agha ii yj P a wama ES A i pr Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road e Madison WI 53711 5399 EE UU Tel fono gratuito en EE UU 800 356 9526 e Tel fono 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com Impreso en EE UU Ref n TM300 2 08 P gina 31 O Promega ii Cambiar de la configuraci n LEV a la est ndar Aseg rese de que el instrumento est apagado y desenchufado Esto libera los motores y hace que los cabezales puedan moverse lo suficiente como para permitir un f cil acceso a los sistemas de hardware Lentamente
19. 1 5399 EE UU Tel fono gratuito en EE UU 800 356 9526 e Tel fono 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com Ref n TM300 Impreso en EE UU P gina 26 2 08 VIII Ap ndice Il Aplicaciones forenses y de investigaci n de Maxwell 16 System O Promega Esta secci n del Manual t cnico trata acerca del uso de Maxwell 16 System en aplicaciones forenses y de investigaci n En el funcionamiento del instrumento en los modos forense y de investigaci n o con kits que no sean el n de cat AS1015 no se ha demostrado que cumpla con la Directiva de la UE 98 79 CE sobre productos sanitarios para diagn stico in vitro Maxwell 16 Instrument n de cat AS2050 se suministra ya configurado para su uso en el modo cl nico con hardware SEV volumen de eluci n est ndar Si se utiliza en aplicaciones forenses o de investigaci n el instrumento se puede configurar con hardware SEV o LEV volumen de eluci n reducido para satisfacer otras preferencias de volumen de eluci n Consulte la Secci n VIII B para ver las instrucciones de configuraci n de su instrumento en formato SEV o LEV VIII A Requisitos de configuraci n del modo de funcionamiento Maxwell 16 Instrument tiene diferentes modos de funcionamiento dependiendo del procedimiento y del kit de purificaci n utilizado La Tabla 2 indica la configuraci n del hardware y los requisitos del modo de funcionamiento para los kits de purificaci n de Maxwell 16 Consulte el Manual
20. 11 5399 EE UU Tel fono gratuito en EE UU 800 356 9526 e Tel fono 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com Ref n TM300 Impreso en EE UU P gina 14 2 08 O Promega iii Configuraci n del modo de funcionamiento de Maxwell 16 Instrument 1 Aseg rese de cerrar la puerta del instrumento y de encender el Maxwell 16 Instrument En la pantalla se indicar el n mero de la versi n firmware y el modo de funcionamiento actual Maxwell 16 Instrument n de cat AS2050 se suministra configurado para uso cl nico con hardware SEV 2 Compruebe que el modo de funcionamiento aparece tal y como ilustra la imagen de la derecha Si el modo de funcionamiento no aparece como se muestra aqu necesitar cambiar la configuraci n del instrumento consulte el Ap ndice II Secci n VIII A 11 Selecci n del modo de funcionamiento de Maxwell 16 Instrument El cumplimiento de la Directiva de la UE 98 79 CE sobre productos sanitarios para diagn stico in vitrono Configuraci n de modo de funcionamiento se ha demostrado para el uso del Maxwell 16 SEV Volumen de eluci n est ndar Instrument con kits de reactivos que no sean el n de cat IVD Modo Clinico AS1015 o con m todos diferentes a los proporcionados por el modo cl nico 6033MD iv Selecci n del idioma de la pantalla de Maxwell 16 Instrument 1 Acceda a la pantalla Men Al iniciarse el instrumento muestra la pantalla Men de forma predetermina
21. Actualizaci n del firmware A medida que Promega ponga en el mercado nuevos kits de purificaci n es posible que se necesiten nuevas versiones del firmware Puede verificar la versi n del firmware instalada en su instrumento apagando el mismo y volvi ndolo a encender En la pantalla inicial se muestra el n mero de la versi n firmware cargada en el instrumento Anote la versi n del firmware actualmente instalada en su instrumento antes de ponerse en contacto con Promega o con su representante local de Promega cuando necesite servicio o un nuevo firmware El firmware se actualiza usando el puerto RS 232 de la parte posterior del instrumento El firmware se puede actualizar desde cualquier ordenador con Microsoft Windows 95 o posterior que tenga un puerto de serie O Para uso cl nico se necesita la versi n 4 40 del firmware o posterior No instale versiones del firmware inferiores a la 4 40 1 Enchufe el cable RS 232 proporcionado en la parte posterior del instrumento y al puerto de serie de su ordenador Anote si el cable se ha enchufado en el puerto COM1 o en el COM2 2 Obtenga el programa de actualizaci n del firmware de Promega o de su representante local de Promega Guarde el archivo sin comprimir en el disco duro y siga las instrucciones incluidas con el nuevo firmware 3 Haga doble clic en el icono del archivo para abrir el programa de descarga Seleccione el puerto COM donde ha conectado el cable RS 232 Haga clic en el bot n
22. Gradilla de cartuchos Maxwell 16 LEV e 1 Gu ar pida Producto N de cat Gradilla de cartuchos Maxwell 16 LEV para uso con la configuraci n LEV AS1251 Gradilla de cartuchos Maxwell 16 para su uso con la configuraci n est ndar AS1201 Gradilla magn tica para tubos de eluci n Maxwell 16 para su uso con la configuraci n est ndar AS1202 Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 EE UU Tel fono gratuito en EE UU 800 356 9526 e Tel fono 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com Ref n TM300 P gina 34 Impreso en EE UU 2 08 Patente pendiente Se han expedido los n meros de patente 6 027 945 6 368 800 y 6 673 631 en EE UU la n 732756 en Australia la n 1 204 741 en Europa y la n 209436 en M xico a Promega Corporation por sus m todos de aislamiento de material biol gico utilizando part culas magn ticas de s lice y por el aislamiento y cuantificaci n simult nea del ADN Hay otras patentes en curso Se han expedido los n meros de patente 730718 en Singapur y 64532 en Corea a Promega Corporation por el sistema y el m todo de filtraci n mejorado Hay otras patentes en Curso 0 2008 Promega Corporation Todos los derechos reservados Maxwell es una marca comercial registrada de Promega Corporation DNA IQ es una marca comercial de Promega Corporation Los productos pueden estar amparados por patentes pendientes o expedidas o tener ciertas limitaciones Visite
23. Tel fono 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com Ref n TM300 P gina 18 Impreso en EE UU 2 08 O Promega V B Retirar el sistema de varillas magn ticas Si por error dejara los mbolos fuera durante un procesamiento o los colocara en una posici n de inicio err nea la m quina podr a realizar un procesamiento con las varillas magn ticas desprotegidas Si ocurriera esto debe extraer el sistema de varillas magn ticas para limpiarlas 1 Apague el instrumento y desench tfelo Esto libera los motores y hace que los cabezales puedan moverse lo suficiente como para acceder f cilmente al sistema de varillas magn ticas 2 Lentamente y con cuidado ejerza una presi n constante sobre los lados derecho e izquierdo presione hacia abajo la barra del mbolo y el sistema de varillas magn ticas hasta las posiciones m s bajas No presione la barra del mbolo y el sistema de varillas magn ticas demasiado r pido si lo hace los componentes electr nicos del instrumento podr an resultar da ados 3 Desatornille y retire los tres tornillos de mariposa que hay sobre el sistema de varillas magn ticas Figura 6 EZ NT 4 MODE N du W O jasa OR Ka gt t Ka b Cs Sr 3 2 o or e Emi o AA do io WAN ai a 5189TB Figura 6 Tornillos de mariposa de la parte superior del sistema de varillas magn ticas 4 Una vez retirados levante con cuidado el sistema de varillas magn ticas para sacarlo
24. a da ar el instrumento Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road e Madison WI 53711 5399 EE UU Tel fono gratuito en EE UU 800 356 9526 e Tel fono 608 274 4330 Fax 608 277 2516 e www promega com Impreso en EE UU Ref n TM300 2 08 P gina 27 O Promega VIII A Requisitos de configuraci n del modo de funcionamiento continuaci n i Configuraci n del modo de funcionamiento de Maxwell 16 Instrument 1 Aseg rese de cerrar la puerta del instrumento y de encender el Maxwell 16 Instrument En la pantalla se indicar el n mero de la versi n firmware y el modo de funcionamiento actual Configuraci n de modo de funcionamiento SEV Volumen de eluci n est ndar LEV Volumen de eluci n reducido Rsch Modo Investigar Fnsc Modo Forense IVD Modo Clinico 2 Compruebe que el modo de funcionamiento actual coincide con el modo de funcionamiento que requieren el hardware instalado y el kit de purificaci n que se va a usar consulte la Tabla 2 3 Si el modo de funcionamiento mostrado no coincide con el requerido por el kit de purificaci n necesitar cambiar la configuraci n del instrumento consulte el Ap ndice ii m s abajo Selecci n del modo de funcionamiento de Maxwell9 16 Instrument 6033ME 1i Cambiar el modo de funcionamiento de Maxwell 16 Instrument 1 Pulse el bot n Menu para acceder a la pantalla de Men 2 Desplace el cursor hacia abajo hasta Configuraci
25. a nanam naen eaaa n anana anaman anana 12 As Mmea icnn EE 12 B Retirar el sistema de varillas magn ticas barra del mbolo y de los anclajes de env o de la plataforma 12 E Configuraci n del modo de con aaa 13 ll Conexion delinsirumento a la toma de COn ente aia gawan aaa aan agi nihan Dai ea Nan aan Gah aaa ENON 13 ii Configuraci n del hardware y requisitos de configuraci n del modo de funcionamiento 14 iii Configuraci n del modo de funcionamiento de Maxwell 16 Instrument 00000000e 00000000000000 eee e ena 15 iv Selecci n del idioma de la pantalla de Maxwell 16 Instrument ssssssssssesssssssssrrrresssssssreessssssssrrrreessss 15 IV Manejo de Maxwell 16 is dues A A anna 16 A 16 p KAET Opera ito paco apik pan daka apan kainan aia abaan adan 16 E ani Sn bana piola A Na AN 17 D Mintimizaci n de la GO ba NG IDI GE AA denii iia 17 Ye Limpieza peri dica y mantenimiento aia aia 18 Al Cuidados E a A EAE 18 b Retirar el sistema de yanas MopneUCAS sanake oraa pan aapa ekan pan mad eain R 19 Es Manene period WO aaa asana sai aaa a aa aka pan aan Ta again aa AAN NB GA aaa NDAN andi NA ea aan Gan panengen aa anih 19 YE Solucion de problemas ario 20 Ar Odo de problemas PONES sama pad naga anna Makan Sadana na Na aa pa aa Na nina aaa aa aana 20 D Hallo de alimento rei np el A antes JE SALE TT IE saa POE CP o e O 22 Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road M
26. adison WI 53711 5399 EE UU Tel fono gratuito en EE UU 800 356 9526 e Tel fono 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com Impreso en EE UU Ref n TM300 2 08 P gina 1 VII VIII Ap ndice I Actualizaciones de firmware devoluci n del instrumento e informaci n de garant a 29 Ae ANGGANG La LANDA EN Gan rag anan agagah en pa dag ANG a ba NANA DEAR gandha a aa AG NANA a NA a a Dan A aan ANG KAKA 23 Di Devolicion uel NS DENG Ona at 29 E imac de AUN an TAN aaa NAN E aha MANEH KAWA RN TE NA MA KNA AA Ra 24 D Certificado de descontaminaciOisarnddcna oops 29 El Intermaci n de BRATA atacaba 26 Ap ndice II Aplicaciones forenses y de investigaci n de Maxwell 16 System 2i An Reg isitgs de contipuiraci n del modo de tUncionAMMER O sssaaa 27 Be Recontiguraci n del hardware de Maxwell 16 Instrument s snot 30 C Accesorios del instrumento y kits de purificaci n para uso forense y de investigaci n 33 Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 EE UU Tel fono gratuito en EE UU 800 356 9526 e Tel fono 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com Ref n TM300 P gina 2 Impreso en EE UU 2 08 O Promega I Introducci n LA Uso previsto de Maxwell 16 System n de cat AS2050 y AS1015 Maxwell 16 System que consiste en Maxwell 16 Clinical Instrument n de cat AS2050 y Maxwell 16 Blood DNA Purification Kit n de cat AS1015 se u
27. ar uno de estos dos mensajes Comprobaci n de diagn stico satisfactoria o Error de calibraci n Con el instrumento en funcionamiento Mientras se encuentra en funcionamiento el instrumento realizar autom ticamente pruebas de autodiagn stico peri dicas para comprobar la calibraci n de la plataforma la barra del mbolo y el sistema de varillas magn ticas durante el procedimiento de purificaci n Si el instrumento detecta que alguna de estas partes no est calibrada durante una ejecuci n el m todo se detendr y se mostrar el mensaje Error de calibraci n Si se produce un error de calibraci n Si se produce un error de calibraci n se mostrar la pantalla Error de calibraci n Anote el n mero del c digo del error mostrado en la pantalla LCD y consulte la secci n Soluci n de problemas de este manual Secci n VI C para obtener m s informaci n acerca de los c digos de error Si se encuentra en mitad de un procesamiento puede optar por continuar con el procedimiento de purificaci n o salir del mismo apagando el instrumento Si deja que contin e el procesamiento el Maxwell 16 Instrument no resultar da ado pero la recuperaci n del cido nucleico purificado puede no ser ptima Consulte la Secci n Soluci n de problemas para ver una lista de c digos de error 4 b 6962MB Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 EE UU Tel fono gratuito e
28. ar los tornillos de mariposa del anclaje de env o del sistema de varillas magn ticas y de la barra del mbolo y apri telos a mano Figura 4 Secci n II B Volver a embalar el Maxwell9 16 Instrument Coloque el instrumento en una bolsa de pl stico Coloque los dos protectores de espuma en los laterales del instrumento Introduzca el instrumento en la peque a caja de env o interior Aseg rese de que la parte de arriba del instrumento quede mirando hacia la parte superior de la caja abierta Introduzca la caja de env o peque a con el instrumento en la caja grande exterior Vuelva a embalar los accesorios de Maxwell9 16 Instrument a Envuelva la gradilla de preparaci n de cartuchos y la gradilla de extracci n magn tica con el pl stico de burbujas y col quelas sobre el instrumento b Introduzca el cable RS 232 en una bolsa reutilizable en la caja c Introduzca el cable de alimentaci n en la caja Adjunte el certificado de descontaminaci n en la parte exterior de la caja de env o Escriba el n mero de autorizaci n de la devoluci n que le ha dado Promega o su representante local de Promega en la parte exterior de la caja de env o Precinte bien la caja VIIC Desechar el instrumento instrumento Cumpla los requisitos institucionales para la eliminaci n de los accesorios E P ngase en contacto con su representante de Promega en lo referente a la eliminaci n del Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Ma
29. da 2 Seleccione Configuraci n Esto abrir la pantalla de idioma 3 Despl cese hacia arriba o hacia abajo y seleccione el idioma que desee 4 Cuando haya seleccionado el idioma pulse Run Stop para volver a Men Ahora la pantalla debe aparecer en el idioma que ha seleccionado Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 EE UU Tel fono gratuito en EE UU 800 356 9526 e Tel fono 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com Impreso en EE UU Ref n TM300 2 08 P gina 15 O Promega IV Manejo de Maxwell 16 Instrument IV A Navegaci n El firmware del sistema le guiar a trav s del proceso de inicializaci n y purificaci n Siga las instrucciones que aparecer n en la pantalla LCD Utilice los botones de desplazamiento hacia arriba o hacia abajo para desplazar el cursor a la posici n deseada Una vez que el cursor est en la posici n de la lista que desee pulse el bot n Run Stop para seleccionar En cualquier momento durante este proceso de selecci n puede pulsar el bot n Menu para volver al principio IV B Cualificaci n operativa Con el instrumento encendido Cada vez que encienda el instrumento ste realizar autom ticamente una prueba de autodiagn stico durante la cual se mover n la plataforma la barra del mbolo y el sistema de varillas magn ticas para comprobar que funcionan correctamente Una vez terminada la prueba la pantalla mostr
30. dison WI 53711 5399 EE UU Tel fono gratuito en EE UU 800 356 9526 e Tel fono 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com Ref n TM300 P gina 24 Impreso en EE UU 2 08 O Promega VII D Certificado de descontaminaci n Es necesario desinfectar y descontaminar el instrumento y los accesorios antes de enviarlos a reparar Los instrumentos devueltos deben ir acompa ados de un certificado de descontaminaci n firmado y con fecha pegado en el exterior del embalaje del instrumento Para desinfectar y descontaminar Limpie el sistema de varillas magn ticas la barra del mbolo y las superficies internas y externas con un pa o humedecido con etanol al 70 y despu s con un pa o humedecido con una soluci n de lej a al 1 2 en agua desionizada Inmediatamente despu s utilice un pa o humedecido con agua desionizada para eliminar cualquier residuo de lej a que pueda quedar en las superficies del instrumento Repita el procedimiento las veces que sea necesario para desinfectar y descontaminar eficazmente el instrumento Si no confirma la desinfecci n y la descontaminaci n se le cobrar n honorarios adicionales por descontaminaci n antes de reparar el instrumento Seleccione A o B A Confirmo que los art culos devueltos no han estado en contacto con fluidos corporales o materiales t xicos carcinog nicos radioactivos o peligrosos B Confirmo que los art culos devueltos han sido descontaminados y se p
31. do para la configuraci n de Maxwell 16 Instrument en formato SEV volumen de eluci n est ndar para uso cl nico Incluye e 1 Sistema de varillas magn ticas barra de mbolo est ndar e 1 Gradilla de cartuchos Maxwell 16 e 1 Gradilla magn tica para tubos de eluci n Maxwell 16 Leyenda de s mbolos Dispositivo m dico para diagn stico in vitro Conformidad Europea k l Fabricante PROMEGA Madison WI USA 608 274 4330 Explicaci n Representante autorizado Consulte con su representante local de Promega c mo desechar el instrumento N mero de cat logo N mero de serie Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road e Madison WI 53711 5399 EE UU e Tel fono gratuito en EE UU 800 356 9526 e Tel fono 608 274 4330 Fax 608 277 2516 e www promega com Ref n TM300 P gina 6 Impreso en EE UU 2 08 O Promega LE Inspecci n Cuando reciba Maxwell 16 Instrument inspeccione cuidadosamente el embalaje y compruebe que contiene todos los accesorios Los accesorios est ndar se muestran en la Figura 1 ell 16 Clini Mectmical Manual operating p kena wW a elding Technische manual tecnic manuale WO O E N Q o Figura 1 Accesorios de Maxwell 16 Instrument AS2050 A Manual de uso incluido en el CD B Gu a r pida C Cable RS 232 para actualizaciones de firmware D Gradilla magn tica para tubos de eluci n Maxwell 16 E Cable de alimentaci n F Gradilla de car
32. e 300 pl de muestras de sangre total o de 250 pl de muestras de capas leucocitarias obtenidas de individuos sanos con un recuento de leucocitos entre 4 2 x 10 y 1 2 x 10 El usuario es el responsable de establecer las caracter sticas de rendimiento necesarias para aplicaciones de diagn stico Deben incluirse controles adecuados en las aplicaciones de diagn stico que utilicen ADN purificado con Maxwell 16 System El cumplimiento de la Directiva de la UE 98 79 CE sobre productos sanitarios para diagn stico in vitro se ha demostrado exclusivamente para el uso de Maxwell 16 Instrument n de cat AS2050 en el modo cl nico con Maxwell9 16 Blood DNA Purification Kit n de cat AS1015 Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 EE UU Tel fono gratuito en EE UU 800 356 9526 e Tel fono 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com Impreso en EE UU Ref n TM300 2 08 P gina 3 I B Procedimiento de purificaci n de ADN de sangre de Maxwell 16 Maxwell 16 Clinical Instrument permite purificar autom ticamente los cidos nucleicos de hasta 16 muestras usando como principio b sico de separaci n la lisis celular y la uni n a part culas de s lice magnetizadas Cuando se usa junto con Maxwell 16 Clinical Instrument Maxwell 16 Blood DNA Purification Kit n de cat AS1015 permite extraer un ADN de gran pureza de muestras de sangre total y capa leucocitaria El ADN purificado se extrae de un volu
33. gundos y vuelva a encenderlo Si el error de calibraci n persiste p ngase en contacto con Promega o con su representante local de Promega para que reparen el aparato El C digo de error 3 indica un error de calibraci n del sistema de varillas magn ticas e Compruebe haber retirado los anclajes de env o Consulte la Secci n II B e Compruebe que el sistema de varillas magn ticas est bien colocado Consulte la Secci n VII B e Apague el instrumento espere unos segundos y vuelva a encenderlo Si el error de calibraci n persiste p ngase en contacto con Promega o con su representante local de Promega para que reparen el aparato Estos mensajes indican que un termopar est detectando un problema con la temperatura Si pulsa la tecla Run Stop los errores dejar n de manifestarse y el procesamiento continuar sin calor El rendimiento de ADN se ver reducido Si opta por continuar el procesamiento compruebe la calidad del ADN purificado antes de usarlo en aplicaciones de diagn stico P ngase en contacto con Promega o con su representante local de Promega para que reparen el instrumento Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 EE UU Tel fono gratuito en EE UU 800 356 9526 e Tel fono 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com Ref n TM300 P gina 22 Impreso en EE UU 2 08 VII Ap ndice I Actualizaciones de firmware devoluci n del instrumento e informaci n de garant a VII A
34. inaci n 4 Utilizar el embalaje original para asegurarse de que el instrumento no sufrir da os durante el env o Cualquier da o que presente el instrumento ser causa de honorarios adicionales Nota si ha perdido el embalaje original o est da ado p ngase en contacto con Promega o con su representante local de Promega para obtener otro embalaje de repuesto 5 Volver a embalar el instrumento seg n las siguientes instrucciones Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 EE UU Tel fono gratuito en EE UU 800 356 9526 e Tel fono 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com Impreso en EE UU Ref n TM300 2 08 P gina 23 VII B Devoluci n del instrumento continuaci n Preparaci n de Maxwell 16 Instrument antes de volver a embalarlo 1 i 3 Aseg rese de retirar los cartuchos y los tubos de eluci n de la plataforma del instrumento Aseg rese de que el instrumento est apagado y de que no est enchufado Descontamine el instrumento Anclaje de la plataforma del sistema de varillas magn ticas y de la barra del mbolo 1 Empuje suavemente la plataforma con la mano en el instrumento hasta el tope Vuelva a colocar los tornillos de mariposa del anclaje de env o de la plataforma Figura 4 Secci n II B y apri telos con la mano para anclar la plataforma al instrumento Baje con la mano la barra del mbolo y el sistema de varillas magn ticas hasta el tope Vuelva a coloc
35. l ruido de clic al encenderse La pantalla LCD no se enciende al encender el instrumento La m quina hace ruidos inusuales durante el procesamiento Error del calentador en el paso de eluci n Los mbolos no salen por completo de las varillas al final del procesamiento Causas y comentarios La configuraci n del instrumento se a cambiado al modo de investigaci n o forense Confirme cu l es la configuraci n apagando y encendiendo el instrumento Consulte la Secci n VIILA Para cambiar el modo de funcionamiento y la configuraci n de hardware siga las instrucciones de la Secci n VI A i1 seleccionando cl nico en la pantalla de configuraci n de funcionamiento y SEV en la pantalla de configuraci n de hardware e Compruebe haber retirado los anclajes de env o del sistema de varilla barra del mbolo y la plataforma e Uno de los sensores de la m quina tiene alguna part cula de polvo que interfiere con l P ngase en contacto con su representante local de Promega para que limpie el sensor Si no escucha los motores en funcionamiento e Compruebe que la unidad est enchufada a una toma de corriente que funcione e Compruebe que el enchufe est bien conectado a la parte posterior del instrumento e Junto al interruptor hay un fusible de 3 amperios que protege los componentes electr nicos del instrumento Si se funde el fusible identifique y corrija la causa No sustituya nunca este fusible por otr
36. la sustituci n fruto de un accidente descuido mal uso o reparaci n o modificaci n no autorizada del instrumento El instrumento no se puede devolver sin un n mero de autorizaci n de devoluci n emitido por Promega tal y como se describe m s abajo Esta garant a y los remedios aqu detallados son exclusivos y sustituyen a cualquier otra garant a expresa o impl cita incluyendo garant as impl citas de comerciabilidad idoneidad para un fin determinado y no violaci n de los t rminos y no ser n vinculantes para Promega En ning n caso Promega ser responsable de cualquier da o especial incidental o resultante del uso o el malfuncionamiento de este instrumento o del sistema en el que se usa Adem s de la garant a limitada est ndar incluida con Maxwell9 16 Instrument pueden adquirirse garant as ampliadas y especiales Si usted ha adquirido una garant a ampliada o especial para su Maxwell 16 Instrument consulte los t rminos de garant a correspondientes Para obtener servicio durante el periodo de garant a siga los pasos siguientes 1 Escriba o llame a la empresa que le vendi el instrumento y describa con toda la precisi n que sea posible la naturaleza del problema 2 Lleve a cabo los ajustes menores o las pruebas que le proponga el t cnico de contacto 3 Si el instrumento sigue sin funcionar correctamente DEBE OBTENER UNA N MERO DE AUTORIZACI N DE DEVOLUCI N DE PROMEGA 4 Antes de devolver el instrumento
37. men de 300 pl Entre los pasos automatizados que realiza Maxwell 16 System se incluyen Lisis de la muestra en presencia de un agente caotr pico y detergente Uni n de cidos nucleicos a part culas de s lice magnetizadas Lavado de las part culas unidas para separarlas del resto de componentes celulares Eluci n de los cidos nucleicos en un tamp n que permite a adirlos directamente a la PCR est ndar El usuario selecciona el protocolo cl nico coloca las muestras en los cartuchos de reactivos coloca los cartuchos en la plataforma del instrumento y cierra la puerta A continuaci n el usuario pone en marcha el instrumento y ste lleva a cabo por s mismo todos los pasos del protocolo lo que permite que el usuario pueda dedicarse a otras tareas La temperatura de las muestras se regula mediante un sistema de calentamiento controlado por el protocolo Los cidos nucleicos extra dos pueden usarse para amplificaci n por PCR Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 EE UU e Tel fono gratuito en EE UU 800 356 9526 e Tel fono 608 274 4330 Fax 608 277 2516 e www promega com Ref n TM300 P gina 4 Impreso en EE UU 2 08 Caracter sticas de Maxwell 16 System e Cumple con las siguientes directivas de la UE 98 79 CE Sobre productos sanitarios para diagn stico in vitro 2004 108 CE Compatibilidad electromagn tica 2006 95 CE Directiva de bajo voltaje Manejo sencillo del
38. n EE UU 800 356 9526 e Tel fono 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com Ref n TM300 Impreso en EE UU P gina 16 2 08 O Promega IV C Purificaci n de la muestra En la Figura 5 se ilustra la colocaci n de los cartuchos de muestras en Maxwell 16 Instrument Consulte el Manual t cnico de Maxwell 16 Blood DNA Purification Kit n TM301 para obtener instrucciones detalladas acerca de la preparaci n de cartuchos y muestras y la purificaci n Los cartuchos de reactivos de Maxwell 16 han sido dise ados para su uso con sustancias potencialmente infecciosas Los usuarios deben llevar la protecci n adecuada guantes gafas de seguridad etc al manipular sustancias infecciosas Los usuarios deben ce irse a las directrices de su instituci n en lo referente a la manipulaci n y eliminaci n de todas las sustancias infecciosas al utilizar este sistema Los cartuchos de reactivos de Maxwell 16 contienen sustancias qu micas potencialmente peligrosas Los usuarios deben llevar guantes de protecci n al manipular los cartuchos de reactivos Los usuarios deben seguir las directrices de su instituci n en lo referente a la eliminaci n Figura 5 Colocaci n de los cartuchos de muestras en el Maxwell 16 Instrument Los cartuchos de muestras se colocan en la Gradilla de cartuchos Maxwell9 16 A continuaci n los cartuchos de muestras se extraen de la Gradilla de cartuchos Maxwell 16 y se colocan en la plataforma del ins
39. nuestra web para obtener m s informaci n Todos los precios y especificaciones est n sujetas a cambios sin aviso previo Las caracter sticas de los productos est n sujetas a cambios P ngase en contacto con los Servicios t cnicos de Promega o acceda al cat logo en l nea de Promega para obtener la imformaci n m s actualizada acerca de los productos Promega Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 EE UU Tel fono gratuito en EE UU 800 356 9526 e Tel fono 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com Impreso en EE UU Ref n TM300 2 08 P gina 35 Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road e Madison WI 53711 5399 EE UU Tel fono gratuito en EE UU 800 356 9526 e Tel fono 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com Ref n TM300 Impreso en EE UU P gina 36 2 08 INSTRUMENT Promega Corporation Madison WI USA 5371 A A AF9TM300 0208TM300 SAR Promega Corporation e 2800 Woods Hollow Road e Madison WI 53711 5399 USA SO Tel fono 608 274 4330 e Fax 608 277 2601 www promega com
40. o que tenga un amperaje de m s de 3 amperios e P ngase en contacto con Promega o con su representante local de Promega para que reparen el instrumento Si puede escuchar los motores en funcionamiento e Un cable de la pantalla LCD se ha desconectado o sta se ha roto o ha resultado da ada P ngase en contacto con Promega o con su representante local de Promega para que reparen el instrumento La m quina hace ruidos durante un procesamiento t pico Unos ruidos inusuales o m s altos de lo habitual pueden indicar un bloqueo de los cabezales Si sigue haciendo funcionar el instrumento en estas condiciones puede da arlo Puede lubricar los cabezales que se bloquean con un aceite lubricante ligero Evite que caiga aceite sobre las cintas transportadoras Utilice una peque a cantidad de aceite en un hisopo de algod n Si esto no soluciona el problema p ngase en contacto con Promega o con su representante local de Promega El sistema de calentamiento el ctrico no funciona bien P ngase en contacto con Promega o con su representante local de Promega para que reparen el instrumento Verifique siempre que los mbolos est n fuera del sistema de varillas magn ticas antes de sacar o meter la plataforma en el instrumento Si el problema ocurre habitualmente compruebe que las varillas magn ticas est n limpias L mpielas cuidadosamente con un pa o h medo No reutilice los mbolos Si los mbolos se quedan habitualmente en las varillas
41. oblemas del Manual t cnico incluido con Maxwell 16 Purification Kit para m s informaci n Verifique la instalaci n del firmware Consulte la Secci n II C No P ngase en contacto con Promega o el representante local de Promega para actualizar el firmware A medida que Promega ponga en el mercado nuevos kits de purificaci n se ofrecer n nuevos m todos automatizados Los reactivos est n ya preparados y optimizados para su uso con los m todos automatizados preprogramados Para recuperar sus muestras despu s de un corte de corriente aseg rese primero de que las part culas est n en uno de los pocillos del cartucho y no pegadas al mbolo Si el corte de corriente se produjo en el momento en el que las part culas magn ticas eran capturadas en la parte exterior de los mbolos mueva estos manualmente hacia arriba y hacia abajo dentro de un pocillo para soltar las part culas A continuaci n extraiga manualmente los mbolos del instrumento y reinicie la purificaci n desde el principio con nuevos mbolos Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 EE UU Tel fono gratuito en EE UU 800 356 9526 e Tel fono 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com Impreso en EE UU 2 08 Ref n TM300 P gina 21 O Promega VI Soluci n de problemas continuaci n VI C Mensajes de error S ntomas Error de calibraci n C digo de error 1 Error de calibraci n C digo de error 2 Er
42. ror de calibraci n C digo de error 3 Aparece uno de los siguientes mensajes en ingl s Error Low Temp Detect Press Run Stop key Time 00h 00m 00s Temp Sensor check By agitation Press Run Stop key Waiting Heating the Block Causas y comentarios El c digo de error 1 indica un error de calibraci n de la plataforma e Compruebe que no haya obstrucciones detr s o delante de la plataforma que impidan el movimiento hacia atr s y hacia delante e Apague el instrumento espere unos segundos y vuelva a encenderlo Si el error de calibraci n persiste p ngase en contacto con Promega o con su representante local de Promega para que reparen el aparato El c digo de error 2 indica un error de calibraci n de la barra del mbolo e Aseg rese de que no haya part culas s lidas dentro del pocillo n 1 del cartucho Las part culas s lidas pueden evitar que el mbolo se mueva libremente hasta el fondo del pocillo n 1 durante el procesamiento Compruebe que los cartuchos est n bien colocados en la plataforma Si el error se produce durante la captura de los mbolos compruebe si la configuraci n del hardware coincide con la del firmware Seleccione No cuando se le pregunte Desea continuar en la pantalla LCD consulte la Secci n IV B Compruebe haber retirado los anclajes de env o Consulte la Secci n II B Apague el instrumento espere unos se
43. tiliza para aislar de forma automatizada el ADN de muestras humanas de sangre total o de capa leucocitaria Con Maxwell 16 System pueden usarse muestras recogidas en tubos de extracci n de sangre tratados con EDTA heparina o citrato La metodolog a de aislamiento del cido nucleico usada por Maxwell 16 System produce ADN apto para ser analizado directamente mediante m todos de amplificaci n est ndar Entre estos m todos se incluye una variedad de pruebas de reacci n posterior de la polimerasa PCR para fines de diagn stico in vitro Maxwell 16 System no est destinado para su uso como parte de una prueba diagn stica in vitro espec fica Maxwell 16 Clinical Instrument incluye el indicativo de conformidad de la CE para indicar que cumple con los requisitos de las directivas de bajo voltaje compatibilidad electromagn tica y de dispositivos m dicos para diagn stico in vitro y los est ndares asociados armonizados Maxwell9 16 System est destinado exclusivamente para uso profesional Los resultados de diagn stico obtenidos usando ADN purificado con este sistema deben interpretarse junto con otros datos cl nicos o de laboratorio Limitaciones de uso del producto Maxwell 16 System no est destinado para su uso con muestras de tejido o de fluidos corporales que no sean sangre No est destinado para su uso con muestras no humanas o para la purificaci n del ARN El rendimiento de Maxwell 16 System ha sido evaluado aislando ADN d
44. tinta a la especificada por Promega la protecci n que proporciona el equipo puede verse comprometida Mantenga las manos alejadas de la plataforma cuando sta entra y sale del instrumento Durante la eluci n el bloque t rmico de eluci n de la parte frontal de la plataforma se calienta mucho Evite tocarlo Para evitar lesiones musculares o en la espalda utilice ayudas y t cnicas adecuadas para levantar o trasladar el instrumento Maxwell 16 Instrument pesa 18 9 kg y debe ser manipulado por dos personas Este equipo puede ser peligroso debido a la utilizaci n de productos qu micos y de sustancias de riesgo biol gico Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 EE UU Tel fono gratuito en EE UU 800 356 9526 e Tel fono 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com Impreso en EE UU Ref n TM300 2 08 P gina 9 O Promega LG Requisitos ambientales Requisitos de energ a 100 240 VAC 50 60 Hz 2 1 A Temperatura 5 40 C Humedad hasta un 80 de humedad relativa El Maxwell 16 Instrument est destinado exclusivamente para su uso en interiores Limpie inmediatamente los derrames Instale el instrumento en una superficie limpia y nivelada Para que la vida til del instrumento no se vea reducida inst lelo en un lugar que cumpla estos criterios e Inst lelo en una superficie robusta y nivelada e Evite reas con polvo e Elija una ubicaci n que tenga una buena circulaci n de aire
45. trumento 6916TB IV D Minimizaci n de la contaminaci n cruzada Los usuarios deben seguir los procedimientos de laboratorio est ndar para evitar la contaminaci n cruzada de las muestras Use guantes en todos los procedimientos y sustit yalos a menudo Utilice puntas de pipeta resistentes a aerosoles cuando transfiera las muestras para reducir al m nimo la posibilidad de contaminaci n cruzada Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 EE UU Tel fono gratuito en EE UU 800 356 9526 e Tel fono 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com Impreso en EE UU Ref n TM300 2 08 P gina 17 V Limpieza peri dica y mantenimiento Maxwell 16 Instrument s lo requiere un mantenimiento m nimo Sin embargo es importante limpiar el instrumento regularmente Si se derramaran muestras o reactivos es importante limpiar el instrumento para evitar da os La mayor parte de los componentes de Maxwell 16 Instrument tienen un revestimiento anodizado que crea una barrera duradera y de f cil limpieza con el metal Antes de limpiarlo apague y desenchufe siempre el instrumento V A Cuidados generales A Limpie inmediatamente los derrames Tras cada uso limpie el instrumento frotando el sistema de varillas magn ticas la barra del mbolo y la plataforma usando un pa o humedecido con agua desionizada o etanol al 70 No utilice otros disolventes o productos de limpieza abrasivos Nota p ngase
46. tuchos Maxwell9 16 Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road e Madison WI 53711 5399 EE UU Tel fono gratuito en EE UU 800 356 9526 e Tel fono 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com Impreso en EE UU Ref n TM300 2 08 P gina 7 O Promega LF Precauciones INSTRUCCIONES IMPORTANTES DE SEGURIDAD GUARDE ESTAS INSTRUCCIONES S mbolos y marcas de seguridad Peligro Voltaje peligroso Riesgo de descarga el ctrica Advertencia Riesgo de lesiones del operario o riesgo de seguridad relacionado con el instrumento o el rea circundante A Advertencia Riesgo de quedar atrapado Advertencia Superficie caliente Riesgo de quemaduras Advertencia Riesgo al levantar Advertencia Peligro biol gico E Advertencia Es importante entender y cumplir las leyes relativas a la segura y adecuada eliminaci n ma de instrumentos electr nicos Consulte con su representante local de Promega c mo desechar el instrumento Cumpla los requisitos institucionales en cuanto al desecho de los accesorios Los cambios o modificaciones realizados en esta unidad que no hayan sido aprobados expresamente por la parte responsable del cumplimiento podr a anular la autoridad del usuario para usar el equipo Este equipo ha sido dise ado y probado seg n la Clase A CISPR 11 En un entorno dom stico puede causar interferencias de radio en cuyo caso se deber n tomar las medidas para mitigar las mismas No utilice este dispositi
47. ueden manipular sin que el personal se vea expuesto a riesgos para su salud Rodee con un c rculo el tipo de material utilizado en el instrumento Qu mico Biol gico Radioactivo Describa brevemente el procedimiento de descontaminaci n realizado Fecha Localidad Firma Nombre en may sculas Si el instrumento fue utilizado con materiales radioactivos se necesita la firma del funcionario de seguridad radioactiva El abajo firmante certifica que este instrumento no presenta contaminaci n radioactiva Fecha Localidad Firma Nombre en may sculas Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 EE UU Tel fono gratuito en EE UU 800 356 9526 e Tel fono 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com Impreso en EE UU Ref n TM300 2 08 P gina 25 O Promega VILE Informaci n de garant a Garant a limitada y directrices de servicio Promega garantiza al comprador original que el Maxwell 16 Instrument de Promega no presentar defectos de materiales y mano de obra durante un periodo de un a o a partir de la fecha de entrega Promega reconoce que es su nica responsabilidad bajo esta garant a limitada y en respuesta al aviso de un defecto el reparar o sustituir a discreci n de Promega cualquier instrumento que se demuestre defectuoso dentro del periodo de garant a Los elementos consumibles no est n cubiertos por esta garant a Esta garant a no incluye la reparaci n o
48. usted es responsable de limpiarlo y de proporcionar el certificado de descontaminaci n a Promega de conformidad con las instrucciones 5 Tras obtener el n mero de autorizaci n de devoluci n y firmar el certificado de descontaminaci n embale cuidadosamente el instrumento los da os producidos en el env o del instrumento debido a un embalaje inadecuado no son responsabilidad de Promega anote el n mero de autorizaci n de devoluci n en la parte exterior del embalaje y env elo a la direcci n que le indique el t cnico de contacto 6 El env o a y desde Promega ser pagado por Promega seg n las instrucciones que se proporcionar n El instrumento ser reparado sin coste alguno a todos los clientes que se encuentren dentro del periodo de garant a 7 Bajo ninguna circunstancia se devolver un instrumento sin la autorizaci n pertinente Esta autorizaci n es necesaria para asegurar que el problema no es menor y que no puede ser resuelto f cilmente en su laboratorio as como para determinar la naturaleza del problema y poder llevar a cabo las reparaciones adecuadas Servicio fuera de garant a P ngase en contacto con Promega o con su representante local de Promega Ser un placer atenderle por tel fono sin coste alguno El servicio de reparaciones si fuera necesario se le facturar con un precio fijo acordado con anterioridad Su factura incluir el transporte Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 5371
49. vo cerca de fuentes potentes de radiaci n electromagn tica como fuentes de radiofrecuencia no blindadas ya que stas pueden afectar a su correcto funcionamiento Es recomendable que el usuario eval e el entorno electromagn tico del instrumento antes de usarlo Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 EE UU Tel fono gratuito en EE UU 800 356 9526 e Tel fono 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com Ref n TM300 Impreso en EE UU P gina 8 2 08 INSTRUCCIONES IMPORTANTES DE SEGURIDAD GUARDE ESTAS INSTRUCCIONES Precauciones de seguridad No utilice este instrumento para usos que no sean para los que est destinado Desconecte siempre la alimentaci n el ctrica antes de limpiar el instrumento o realizar un mantenimiento rutinario No desmonte la unidad No ignore el sensor de la puerta Las partes m viles pueden causar lesiones Compruebe que los cartuchos tubos de eluci n y mbolos se hayan introducido bien y con la posiciones y orientaciones correctas En caso contrario el instrumento podr a resultar da ado Tras cada uso compruebe que los mbolos se han retirado por completo de las varillas magn ticas antes de pulsar Run Stop para sacar la plataforma Utilice exclusivamente cartuchos y mbolos de Promega para Maxwell 16 que han sido dise ados para su uso con el instrumento No reutilice los cartuchos ni los mbolos Si el equipo se utiliza de una forma dis
50. w promega com Ref n TM300 P gina 12 Impreso en EE UU 2 08 Anclajes de env o superiores 6922TA 6923TA Anclajes de env o de la plataforma Figura 4 Los anclajes de env o superiores sistema de varillas magn ticas barra del mbolo y los anclajes de env o de la plataforma de Maxwell 16 Instrument II C Configuraci n del modo de funcionamiento i Conexi n del instrumento a la toma de corriente 1 Una vez que haya retirado los anclajes del sistema de varillas magn ticas barra del mbolo y la plataforma y todo el material del embalaje puede conectar el instrumento a la toma de corriente 2 Aseg rese de que el interruptor est en la posici n de apagado off El interruptor se encuentra cerca de la conexi n del cable de alimentaci n en la parte trasera del instrumento 3 Conecte el cable de alimentaci n en la parte trasera de Maxwell 16 Instrument 4 Enchufe el cable de alimentaci n en una toma de pared Consulte la Secci n I G para ver los requisitos de corriente 5 Cierre la puerta 6 Encienda el instrumento 7 Una vez encendido el instrumento mostrar el n mero de versi n del firmware y el modo de funcionamiento y realizar una comprobaci n autom tica del sistema 8 No es necesario conectar el puerto de serie de la parte posterior del instrumento Guarde el cable RS 232 cerca del instrumento para cuando lo necesite Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI
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