Instruction Manual Manual de Instrucciones
Contents
1. PIEZA Descripcion Aeroneb Go con controlador de baterias y cable 7090 de alimentaci n 7091 Aeroneb Go con controlador de baterias 7090 01 Dispositivo manual 7090 02 Cable del dispositivo manual 7090 03 Controlador de la bateria y Cable 7090 04 Cable de alimentaci n de CA 7090 05 Codo adaptador para mascarilla de aerosol 22 mm de DI 10 bolsa 7090 06 TAPA del dispositivo manual 10 bolsa 7090 07 Boquilla 10 bolsa 7090 08 Base del dispositivo manual 7090 09 Estuche de transporte Para solicitar repuestos 0 accesorios comuniquese con su proveedor local Si tiene preguntas sobre problemas con su nebulizador Aeroneb Go llame a su proveedor local Ap ndice 1 Tablas de EMC Las siguientes Tablas se proporcionan de acuerdo con IEC EN 60601 1 2 Guia y declaracion del fabricante acerca de las emisiones electromagn ticas El nebulizador Aeroneb Go est dise ado para ser usado en el ambiente electromagn tico que se especifica a continuaci n El cliente o usuario del sistema nebulizador Aeroneb Go deben asegurarse de que se utilice ese tipo de ambiente Prueba de emisiones Cumplimiento Ambiente electromagn tico gu a Emisiones de RF CISPR 11 Emisiones de RF CISPR 11 Emisiones arm nicas IEC 61000 3 2 No corresponde Fluctuaciones de voltaje emisiones de parpadeo IEC 61000 3 3 No corresponde El sistema nebulizador Aeroneb Go utiliza2. No visible Check that there is Fill the Medication aerosol medication in the Cup with prescribed when power Medication Cup medication Check that the Clean the nebulizer has been Aeroneb Go Refer properly cleaned to page 11 above remedies do not work call your local supplier ELECTROMAGNETIC SUSCEPTIBILITY This device meets the requirements of IEC EN60601 1 2 which describes requirements for electromagnetic compatibility EMC of medical devices This includes immunity to radio frequency electric fields and electrostatic discharge in addition to the other applicable requirements of the standard Compliance with EMC standards does not mean a device has total immunity certain devices cellular phones pagers etc can interrupt operation if they are used near medical equipment 16 WARNINGS Only use the Aeroneb Go nebulizer with components specified in the Instructions for Use Use of the Aeroneb Go nebulizer with components other than those specified in the Instructions for Use may result in increased emissions or decreased immunity of the Aeroneb Go nebulizer system Do not use the Aeroneb Go adjacent to or stacked with other equipment If adjacent or stacked use is necessary the device should be observed to verify normal operation in this configuration The Aeroneb Go needs special precautions regarding electromagnetic compatibility and must be installed a
3. This label applies to Aeroneb Go nebulizer unit only Classified by TUV with respect to electric shock fire and mechanical hazards Serial number Model number Manufacturer Input Output DC Voltage AC Voltage AJ Power On Off T Fragile Handle with care Keep Dry roc ak Transient storage temperature limits 20 C to 60 C This device complies with the requirements of the Medical Devices 0050 Directive 93 42 EEC Consult Instructions for Use Degree of protection against dripping water Federal law restricts this device to sale by or on the order of a Rx Only physician AERONEB GO SYSTEM PARTS Medication Cup Cap Mouthpiece Control Module Mask Adapters 4007 20 Available with complete Aeroneb Go System UNIT ASSEMBLY AND USAGE NOTE Clean all parts of your Aeroneb Go Nebulizer described on page 11 before first use after each use or after extended storage PRIOR TO ASSEMBLY Check all parts for visible damage Replace any damaged parts before you use the Aeroneb Go In the case of missing parts malfunction or damage contact your local Aeroneb Go representative or equipment supplier ASSEMBLY FUNCTIONAL TEST o Connect the Medication Cup to the Nebulizer Body by lining up the notches on the medication cup and nebulizer body Note Ensure the Aeroneb
4. electromagn tica EMC y debe instalarse y ponerse en funcionamiento de acuerdo con la informaci n de EMC proporcionada en las Instrucciones de uso Los dispositivos de comunicaci n de radiofrecuencia RF port tiles y m viles pueden interferir con los equipos m dicos el ctricos Consulte las Tablas de EMC seg n IEC EN 60601 1 2 en el Ap ndice 1 ESPECIFICACIONES Fisicas Nebulizador Aeroneb Go montado 1 6 x 4 1 x 3 7 40 x 105 x 95 mm M dulo de control de Aeroneb Go 2 8 x 4 3 x 1 3 70 x 110 x 32 mm Adaptador de CA CC 2 9 A x 2 8 P x 1 9 L 74 A x 72 P x 49 L mm Nebulizador Aeroneb Go 2 3 onzas 65 g M dulo de control de Aeroneb Go con bater as 9 2 onzas 260 g Adaptador de CA CC 3 5 onzas 100 g Capacidad del recipiente para el medicamento M ximo de 6 ml Ambientales Ambiente recomendado de uso Intervalo de temperatura 41 F a 113 F 5 45 C Presi n atmosf rica 6 5 a 16 0 PSI 450 a 1100 mbar Humedad hasta 95 de humedad relativa Nivel de ruido lt 35 dB a 0 3 de distancia Ambiente recomendado de almacenamiento y transporte Intervalo transitorio de temperatura 4 F a 140 F 20 C a 60 C Presi n atmosf rica 6 5 16 0 PSI 450 a 1100 mbar Humedad hasta 95 de humedad relativa 45 46 FUNCIONAMIENTO Velocidad de flujo del aerosol gt 0 3 ml min Velocidad de flujo promedio prob
5. micos Si los pisos est n revestidos con material sint tico la humedad relativa debe ser del 30 como m nimo La calidad energ tica de las redes debe ser la t pica de ambientes comerciales u hospitalarios La calidad energ tica de las redes debe ser la t pica de ambientes comerciales u hospitalarios Prueba de inmunidad Bajas de tension interrupciones cortas y variaciones de voltaje en las lineas de entrada de suministro el ctrico IEC 61000 4 11 Frecuencia el ctrica 50 60 Hz Campo magn tico IEC 61000 4 8 Nivel de prueba IEC EN 60601 lt 5 Ut gt 95 de baja en Ut por 0 5 ciclo 40 Ut 60 de baja en Ut por 5 ciclos 70 Ut 30 de baja en Ut por 25 ciclos lt 5 Ut gt 95 de baja en Ut por 5 seg Nivel de cumplimiento lt 5 Ut gt 95 de baja en Ut por 0 5 ciclo 40 Ut 60 de baja en Ut por 5 ciclos 70 Ut 30 de baja en Ut por 25 ciclos lt 5 Ut gt 95 de baja en Ut por 5 seg Ambiente electromagn tico gu a La calidad energ tica de las redes debe ser la t pica de ambientes comerciales u hospitalarios Si el usuario del Aeroneb Go requiere funcionamiento continuo durante un corte del suministro el ctrico se recomienda utilizar Aeroneb Go a trav s de un suministro el ctrico sin interrupciones O a bater a Los campos magn ticos de frecuencia el ctrica deben estar a nivele
6. Be sure the device has been properly cleaned before use to avoid possible contamination If after proper cleaning it takes longer than 12 minutes to deliver 3mL of normal saline 0 9 the Nebulizer Unit should be replaced The user should ensure that exhaled medication is directed away from bystanders Do not microwave any parts By connecting the AC DC adapter to the Aeroneb Go Control Module the Aeroneb Go Control Module and batteries are not being charged As with any cables keep all cables tidy to avoid tripping or strangulation hazards and take particular care around children Do not nebulize alcohol based drugs in an oxygen rich high pressure environment WARNINGS CONTINUED In event of loss of mains power remove the AC DC cable from the control module and operate with batteries refer to page 9 Never clean your Nebulizer Unit with solvents chemicals alcohol or abrasive cleaners Do not use brushes sharp tools or abrasive cloths that could scratch or damage the surfaces Do not clean parts in a dishwasher Store your Aeroneb Go in the carrying case Do not store the Aeroneb Go in a location where it is exposed to direct sunlight extreme heat or cold dust or water Store out of reach of children Follow local laws and recycling plans regarding disposal or recycling of components batteries and packaging Before storing your Aeroneb Go for an extended period remove the batterie
7. Go handset is not connected to the controller when adding medication to the medication cup Insert the nebulizer cable into the back of the nebulizer unit Add Aeroneb Go base to the bottom of the handset Fill the Medication Cup with the prescribed nebulizer medication Never pour more than 6 mL into the cup The continuous line on the inside surface of the cup indicates the maximum filling level CAUTION To avoid damage to the nebulizer unit do not use a syringe with needle Place the Cap on Medication Cup Attach Mouthpiece or Mask Connector and mask to Nebulizer Body HOW TO OPERATE THE AERONEB GO NEBULIZER 1 Turn the Aeroneb Go Control Module upside down Slide the battery cover in the direction of the arrow to remove the lid Put in three 3 AA batteries not included Replace the cover on the Control Module and slide the cover until it locks in place You can expect at least three 3 hours of operation from a new set of disposable batteries up to five 5 hours from high performance batteries Connect the nebulizer cable to the Aeroneb Go Control Module indicated by the Output symbol 2 3 Turn on the unit by pressing the On Off button on the Control Module You will see a green light on the Control Module light up 4 Visually verify that aerosol is coming out of the mouthpiece or mask to indicate that the device is functioning properly NOTE Do not cover the venti
8. TODAS LAS ADVERTENCIAS E INSTRUCCIONES ANTES DE USAR EL NEBULIZADOR ADVERTENCIAS Si este producto se utiliza para el tratamiento de una enfermedad con riesgo de vida se necesita un dispositivo auxiliar Al igual que cualquier dispositivo electr nico este producto puede quedar inutilizable debido a un corte de energ a el ctrica bater as agotadas o una falla mec nica Recomendamos tener bater as de repuesto y tener un dispositivo de respaldo disponible El adaptador de CA CC no carga las bater as Si utiliza bater as y la luz verde parpadea significa que las bater as tienen poca carga Puede finalizar el tratamiento y luego cambiar las tres bater as AA inmediatamente No comparta su nebulizador Aeroneb Go con otras personas Est dise ado para un solo usuario Si lo utiliza m s de una persona existe riesgo de contagio de enfermedades infecciosas Al igual que todos los dispositivos electr nicos se recomienda desconectar el producto cuando no est en uso Se requiere la supervisi n de un adulto cuando lo utiliza un ni o o personas que requieren cuidados especiales Utilice este producto nicamente con soluciones prescritas por un m dico para inhalar seg n se describe en este manual DVERTENCIAS CONTINUACI N No utilice componentes ni accesorios que no est n recomendados por Aerogen Consulte la secci n Repuestos y accesorios en este manual page 48 Nunca ponga est
9. en un ambiente enriquecido de ox geno o con alta presi n En el caso de p rdida de calidad energ tica retire el cable de CA CC del m dulo de control y ponga en funcionamiento las bater as consulte page 37 Nunca limpie el nebulizador con solventes productos qu micos alcohol ni limpiadores abrasivos No utilice cepillos herramientas punzantes ni pa os abrasivos que puedan rayar o da ar las superficies No limpie las piezas en lavavajillas Guarde su nebulizador Aeroneb Go en el estuche No guarde el nebulizador Aeroneb Go en un lugar expuesto a la luz solar directa calor o fr o extremo polvo o agua Mant ngalo alejado de los ni os Siga las leyes y programas de reciclado locales sobre la eliminaci n y el reciclado de componentes bater as y envases Antes de almacenar su Aeroneb Go por un per odo prolongado retire las bater as del m dulo de control Aeroneb Go y gu rdelas por separado Si no retira las bater as pueden sufrir una fuga y causar que el nebulizador deje de funcionar No utilice este producto en el ba o la ducha ni en la piscina No coloque ni guarde este producto donde pueda caerse o sumergirse en agua No utilice bater as recargables La luz indicadora de las bater as puede no dar suficiente aviso de que las bater as tienen poca energ a y el nebulizador Aeroneb Go puede dejar de funcionar sin advertencia El m dulo de control Aeroneb Go el adap
10. metros m puede estimarse mediante la ecuaci n correspondiente a la frecuencia del transmisor donde P es la potencia m xima de salida nominal del transmisor en watts w seg n el fabricante del transmisor NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz se aplica la distancia de separaci n para el intervalo de frecuencia m s alto NOTA 2 Estas pautas pueden no aplicarse en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica se ve afectada por la absorci n y el reflejo de las estructuras los objetos y las personas Guia y declaracion del fa ante inmunidad electromag El nebulizador Aeroneb Go est dise ado para ser usado en el ambiente electromagn tico que se especifica a continuaci n El cliente o el usuario de Aeroneb Go deben asegurarse de utilizarlo en ese tipo de ambiente Prueba de inmunidad Descarga electrost tica DES IEC 61000 4 2 Transitorios el ctricos r pidos en r fagas IEC 61000 4 4 Sobretensi n IEC 61000 4 5 Nivel de prueba IEC EN 60601 Contacto 6 kV 18 kV aire 2 kV para l neas de suministro el ctrico 1 kV para l neas de entrada salida 1 kV modo diferencial 2 kV modo com n Nivel de cumplimiento Contacto 6 kV 8 kV aire 2 kV para l neas de suministro el ctrico 1 kV para l neas de entrada salida 1 kV modo diferencial 2 kV modo com n Ambiente electromagn tico gu a Los pisos deben ser de madera concreto o cer
11. que se enciende en el m dulo de control Verifique visualmente que salga aerosol de la boquilla o la mascarilla esto indica que el dispositivo funciona correctamente NOTA No cubra los orificios de ventilaci n durante el uso 37 38 Alternativamente puede encender el dispositivo con el adaptador de CA CC si se suministra consulte page 35 Conecte el adaptador de CA CC en un tomacorriente de CA estandar una luz verde en el adaptador indica que el adaptador de CA CC esta conectado Conecte el cable de CA CC en el m dulo de control indicado por el s mbolo de voltaje de CC NOTA el adaptador de CA CC no carga las bater as Presione el bot n de Encendido Apagado On OfP y verifique visualmente que salga aerosol de la boquilla o la mascarilla esto indica que el dispositivo funciona correctamente Coloque la boquilla entre los dientes con los labios firmemente sellados alrededor de la boquilla Si utiliza una mascarilla de aerosol coloque la mascarilla sobre la boca y nariz Inhale y exhale lentamente por la boca hasta que se detenga la formaci n de aerosol Nota No se suministra la mascarilla de aerosol No cubra los orificios de ventilaci n Para apagar el nebulizador presione el bot n On Off que se encuentra en el m dulo de control LIMPIEZA Y ALMACENAMIENTO DEL AERONEB GO DESPUES DE CADA USO Desconecte el m dulo de control antes de desmontar el nebulizador pa
12. using batteries and the green light is flashing your batteries are low You may finish your treatment and then change the three AA batteries immediately Do not share your Aeroneb Go Nebulizer with others It is intended for use by a single user If more than one person uses it there is a risk of spreading infectious illness As with all electronic devices it is recommended that the product is unplugged when not in use Adult supervision is required when this product is used by children and individuals who require special assistance Use this product only for physician prescribed solutions for inhalation as described in this manual Do not use components or attachments that are not recommended by Aerogen Refer to the Replacement WARNINGS CONTINUED Parts and Accessories section in this manual page 20 Never operate this product if any of the parts are not working properly or have been damaged Do not use the Aeroneb Go Nebulizer in the presence of a flammable anaesthetic mixture with air oxygen or nitrous oxide As with any electrical equipment take care when using the device in a potentially oxygen enriched environment Do not use the Aeroneb Go Nebulizer with anaesthetic breathing systems or lung ventilator breathing systems Do not place or drop this product into water or any liquid when it is plugged into a power source Keep this product and cords away from heated surfaces
13. 1 HERVOR vi Enjuague el nebulizador recipiente para el medicamento cuerpo del nebulizador base y boquilla o adaptador para mascarilla con agua corriente caliente despu s de cada uso Sacuda para retirar el exceso de agua y permita que las piezas se sequen completamente al aire sobre una toalla seca y limpia fuera del alcance de los ni os Coloque una cacerola con agua DESTILADA a hervir y deje que hierva NOTA Si usa agua corriente para hervir el nebulizador se reducir ampliamente la vida til Sumerja con cuidado el nebulizador en el agua hirviendo Deje el nebulizador sumergido en el agua hervida durante un m ximo de veinte 20 minutos Retire el nebulizador del agua hervida con cuidado y agite para retirar el exceso de agua Deje que las piezas se sequen completamente al aire sobre una toalla seca y limpia fuera del alcance de los ni os Aseg rese de que todas las piezas est n completamente secas antes de guardarlas o usarlas De forma similar el nebulizador puede desinfectarse con vapor en un quince 15 fabricantes esterilizador a vapor para biberones durante minutos Consulte las instrucciones de los DESINFECCION OPCIONAL 2 SOLUCI N DE VINAGRE vi vii Enjuague el nebulizador recipiente para el medicamento cuerpo del nebulizador base y boquilla o adaptador para mascarilla con agua corriente caliente despu s de cada uso Sacuda para retirar el exceso de agua y permita que las
14. AeronebGo Micropump Nebulizer Instruction Manual _ Manual de Instrucciones Aeroneb Go Model 7090 amp 7091 drive Table of Contents Introduce adictas 1 orion 2 War MV comarca in E 5 Classifications and 5 6 Aeroneb 7 Assembly Functional 8 Operational 9 Cleaning and 11 Troubleshooting Guide 14 Electromagnetic Susceptibility 15 8 siii 17 18 Replacement Parts and 20 Appendix 1 EMC 21 This page has been intentionally left blank INTRODUCTION A Be sure to read these instructions fully before use Thank you for purchasing the Aeroneb Go Nebulizer Certain conditions such as asthma COPD chronic obstructive pulmonary disease and cystic fibrosis require that prescribed liquid medication be turned into a fine mist called an aerosol and then inhaled into the lungs The Aeroneb Go turns liquid medication into an aerosol which you can then inhale through a mouthpiece or an aerosol mask into your lungs The Aeroneb Go uses the unique OnQ Aerosol Generator which is unlike any oth
15. ada 0 4 ml min Tama o de part culas Seg n mediciones con un impactador de cascada Andersen Rango de especificaciones 1 5 um Promedio probado 3 1 um Conforme a EN 13544 1 Velocidad de salida del aerosol 0 25 ml min Salida del aerosol 0 86 ml emitidos de dosis de 2 0 ml Volumen residual lt 0 1 ml para una dosis de 3 ml El funcionamiento puede variar seg n el tipo de medicamento y el nebulizador utilizados Para obtener m s informaci n comun quese con Aerogen o con el proveedor del medicamento La temperatura del medicamento no aumenta m s de 18 F 10 C por sobre la temperatura ambiente durante el uso normal Para obtener m s informaci n comun quese con Aerogen o con el proveedor del medicamento A continuaci n se muestra un gr fico representativo de la distribuci n del tama o de part culas de albuterol conforme a EN13544 1 100 0 Masa acumulativa a 8 0 0 0 1 1 10 100 Tama o aerodin mico Alimentaci n Fuente de alimentaci n M dulo de control de Aeroneb Go 4 5 V de CC 3 AA desechables 350 mA Adaptador de CA CC 100 240 V de CA 5V de CC 315 mA 50 60 Hz Consumo de energ a Menos de 2 watts nebulizaci n Aislamiento del paciente El sistema de circuitos el ctricos del m dulo de control proporciona un aislamiento del paciente de 4 kilovoltios kV y cumple con IEC EN 60601 1 47 48 REPUESTOS Y ACCESORIOS
16. cada bater a en al utilizar est n insertadas el recept culo del bater as correctamente m dulo de control utilice las marcas que aparecen debajo de cada recept culo para las bater as Deben coincidir y Verifique si parpadea Reemplace las la luz de bater a baja bater as o utilice un adaptador CA CC Verifique que el cable Conecte el cable del m dulo de control correctamente al est conectado nebulizador y al correctamente al m dulo de control nebulizador y al Consulte la p gina m dulo de control 36 No se ve el Verifique que el Inserte el conector aerosol al adaptador de en una toma que utilizar un est conectado funcione y verifique adaptador de correctamente que est encendida CAICC una toma de CA que la luz verde del controlador Consulte la p gina 38 Conecte correctamente el cable del adaptador de CA CC al m dulo de control consulte la p gina 38 Problema Controle Soluci n Verifique que el Intente utilizar el adaptador de m dulo de control CA CC funcione con las bater as en correctamente lugar de hacerlo con el adaptador de CA CC Si el m dulo de control funciona correctamente con las bater as pero no con el adaptador de CA CC reemplace el adaptador de CA CC No se ve Controle que haya Rellene el recipiente el aerosol medicamento en el para el medicamento cuando recipiente para el con el medicamento funciona la medicamento recetad
17. connect the power source before you take the nebulizer apart to clean it 1 Wash the Nebulizer Unit Medication Cup and Cap Nebulizer Body Base and Mouthpiece or Mask Adapter by hand in a solution of warm water and mild liquid dishwashing soap Use soap intended only for washing dishes by hand Do not use dishwasher detergent Do not leave parts soaking Rinse all pieces thoroughly under running hot tap water Make sure that no soap is left on any of the parts Shake off excess water and allow parts to fully air dry on a clean dry towel out of the reach of children Make certain that all cleaned parts are completely dry before you store or use them 12 OPTIONAL DISINFECTION If you would li ke to disinfect your Aeroneb Go Nebulizer you may choose one of the following two options Boiling or Vinegar Solution 1 BOILING vi Rinse the Nebulizer Unit Medication Cup Nebulizer Body Base and Mouthpiece or Mask Adapter under running hot tap water after every use Shake off excess water and allow parts to fully air dry on a clean dry towel out of the reach of children Bring a saucepan of DISTILLED water to the boil and allow it to continue to boil NOTE Using regular tap water to boil the nebulizer unit will greatly reduce the life of the nebulizer unit Carefully immerse the Nebulizer Unit in the boiling water Leave the nebulizer immersed in the boiling water for a maximum twenty 20 minut
18. e is observed additional measures may be necessary such as re orientating or relocating he Aeroneb Go nebulizer system gt Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz field strengths should be less han 3 V m This page has been intentionally left blank indice INTOCUCCI N 29 30 Ca aa 33 Clasificaciones 34 Piezas Aeroneb 35 Montaje prueba de funcionamiento 36 Instrucciones 37 Limpieza y 39 Gu a para la resoluci n de problemas 42 Susceptibilidad electromagn tica 43 Especificaciones 45 46 Repuestos accesorios 48 Ap ndice 1 Tablas 49 Esta pagina se ha dejado en blanco intencionalmente INTRODUCCION A Aseg rese de leer todas las instrucciones antes de usar Gracias por comprar el nebulizador Aeroneb Go Algunas enfermedades como el asma la EPOC enfermedad pulmonar obstructiva cr nica y la fibrosis qu stica requieren que un medicamento l quido prescrito se convierta en un vapor fino denominado aerosol y luego se inhale a los pulmones Aeroneb Go convierte
19. e producto en funcionamiento si alguna de las piezas no funciona correctamente o estuviera da ada No utilice el nebulizador Aeroneb Go en presencia de una mezcla anest sica inflamable con aire ox geno u xido nitroso Al igual que cualquier equipo el ctrico tenga cuidado al usar el dispositivo en un ambiente potencialmente enriquecido de ox geno No utilice el nebulizador Aeroneb Go con sistemas anest sicos o sistemas de ventilaci n pulmonar No coloque ni arroje este producto en agua ni ning n otro l quido cuando est conectado a una fuente de alimentaci n Mantenga este producto y los cables alejados de superficies calientes Aseg rese de que el dispositivo se haya limpiado de forma correcta antes de usarlo para evitar una posible contaminaci n Si despu s de la limpieza adecuada toma m s de 12 minutos en entregar 3 ml de soluci n salina normal 0 9 debe reemplazarse el nebulizador El usuario debe asegurarse de que el medicamento exhalado sea dirigido lejos de los transe ntes No coloque las piezas en el horno de microondas Al conectar el adaptador de CA CC al m dulo de control Aeroneb Go el m dulo de control Aeroneb Go y las bater as no se cargan Al igual que cualquier cable mantenga los cables ordenados para evitar riesgos de tropiezos o estrangu lamiento y tenga especial cuidado con los ni os 31 32 ADVERTENCIAS CONTINUACI N No nebulice medicamentos a base de alcohol
20. el medicamento l quido en aerosol que luego puede inhalarse a trav s de una boquilla o una mascarilla de aerosol para que llegue a los pulmones Aeroneb Go utiliza el exclusivo generador de aerosol OnQ que es unico e incomparable con ninguna otra tecnologia de nebulizadores disponible Al encender el nebulizador OnQ bombea el liquido a trav s de orificios diminutos que se encuentran en una placa met lica delgada como un chip para crear un aerosol de vapor suave Aeroneb Go es adecuado para pacientes pedi tricos y adultos y est dise ado para convertir en aerosol soluciones con prescripci n m dica para inhalar que est n aprobadas para usar con un nebulizador de uso general Aeroneb Go es port til compacto y silencioso porque ha sido dise ado pensando en sus necesidades El m dulo de control funciona con tres 3 bater as desechables AA no incluidas o alternativamente puede conectarse a un adaptador de CA CC Lea atentamente y comprenda la informaci n que se proporciona en estas instrucciones antes de usar PRECAUCI N La ley federal restringe la venta de este dispositivo solo a trav s de un m dico u orden m dica Conserve estas instrucciones para referencia futura 29 30 INFORMACION DE PROTECCION IMPORTANTE Al utilizar productos el ctricos siempre siga las precauciones de seguridad b sicas Al igual que con cualquier dispositivo el ctrico tenga especial cuidado con los ni os LEA
21. energ a de RF solo para su funcionamiento interno Por lo tanto las emisiones de RF son mucho m s bajas y por lo general no provocan interferencias en los equipos electr nicos cercanos El sistema nebulizador Aeroneb Go es adecuado para usar en todos los establecimientos incluidos los establecimientos dom sticos y aquellos conectados a una red p blica con fuente de alimentaci n de bajo voltaje que suministra energ a a edificios de viviendas particulares 49 Distancias recomendadas de separaci n entre equipos port tiles de comunicaci n m vil por RF y Aeroneb Go El sistema nebulizador Aeroneb Go est dise ado para el uso en ambientes electromagn ticos en los que est n controladas las interferencias de RF radiadas El cliente o usuario del Aeroneb Go puede ayudar a evitar la interferencia electromagn tica al mantener una distancia m nima entre puertos y equipos de comunicaciones m viles por RF transmisores y el sistema nebulizador Aeroneb Go tal como se recomienda a continuaci n seg n la potencia m xima de salida del equipo de comunicaci n Potencia Distancia de separaci n seg n la frecuencia del m xima de transmisor salida nominal del transmisor m 150 kHz a 80 MHz a 800 MHz a w 80 MHz 800 MHz 2 5 GHz d 1 17 VP d 1 17 VP d 2 33 VP En el caso de los transmisores con una potencia m xima de salida nominal no mencionada arriba la distancia de separaci n recomendada d en
22. er or the user of the Aeroneb Go can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between port and mobile RF communications equipment transmitters and the Aeroneb Go nebulizer system as recommended below according to the maximum output power of the communications equipment Rated maximum Separation distance according to frequency of output power of transmitter transmitter m 150 kHz to 80 MHz to 800 MHz to 80 MHz 800 MHz 2 5 GHz w d 1 17 VP d 1 17 VP d 2 33 VP For transmitters rated at a maximum output power not listed above the recommended separation distance d in metres m can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts w according to the transmitter manufacturer NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz the separation distance for the higher frequency range applies NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people Guidance and manufacturer s declaration electromagneti The Aeroneb Go nebulizer system is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the Aeroneb Go should assure that it is used in such an environment Immunity test Electrostatic discharge ESD IEC 61000 4 2 Electrical fast Transient b
23. er nebulizer technology available When you turn on your nebulizer OnQ pumps liquid through tiny holes in a wafer thin metal plate to create a soft mist aerosol The Aeroneb Go for use by pediatric and adult patients is intended to aerosolize physician prescribed solutions for inhalation that are approved for use with a general purpose nebulizer Designed with your needs in mind the Aeroneb Go is portable lightweight compact and silent The control module operates with three 3 AA disposable batteries not included or can alternatively be powered by the AC DC adapter Thoroughly read and understand the information contained in these instructions before use CAUTION Federal law restricts this device to sale by or on the order of a physician Retain these instructions for future reference IMPORTANT SAFEGUARDS When you use electrical products always follow basic safety precautions As with any electrical device take particular care around children READ ALL WARNINGS AND INSTRUCTIONS BEFORE YOU USE YOUR NEBULIZER WARNING If this product is being used to treat a life threatening condition a backup device is necessary As with any electronic device this product may become unusable due to an electrical outage battery depletion or mechanical failure We recommend that you have spare batteries and have a backup device available to you The AC DC adapter does not charge batteries If you are
24. eratura de almacenamiento transitorio 20 C a 60 C Este dispositivo cumple con los requisitos de la Directiva de Dispositivos M dicos 93 42 EEC Consulte las Instrucciones de uso Grado de protecci n contra el goteo de agua La ley federal restringe la venta de este dispositivo solo a trav s de un m dico u orden m dica PIEZAS DEL SISTEMA AERONEB GO Tapa del recipiente para el medicamento Boquilla Cuerpo del _ nebulizador gt Base M dulo de control Adaptador CA CC Adaptadores para mascarilla 4007 20 Disponible con el sistema completo Aeroneb Go MONTAJE Y USO DE LA UNIDAD NOTA Limpie todas las piezas de su nebulizador Aeroneb Go como se describe en page 39 antes del primer uso despu s de cada uso o despu s del almacenamiento prolongado ANTES DE ENSAMBLAR Verifique todas las piezas para detectar da os visibles Reemplace las piezas da adas antes de usar el Aeroneb Go En caso de que falten piezas mal funcionamiento o da os contacte al representante local de Aeroneb Go o al proveedor del equipo 35 36 MONTAJE PRUEBA DE FUNCIONAMIENTO medicamento al cuerpo del nebulizador alinee las muescas del recipiente y el cuerpo del nebulizador NOTA Aseg rese de el dispositivo manual Aeroneb Go no est conectado al cont
25. es Carefully remove the nebulizer from the boiling water and shake off the excess water Allow parts to fully air dry on a clean dry towel out of the reach of children Make certain that all parts are completely dry before you store or use them Similarly the Nebulizer Unit may be steam disinfected in a standard baby bottle steam sterilizer for fifteen 15 minutes Refer to manufacturers instructions OPTIONAL DISINFECTION 2 VINEGAR SOLUTION vi vii Rinse the Nebulizer Unit Medication Cup Nebulizer Body Base and Mouthpiece or Mask Adapter under running hot tap water after every use Shake off excess water and allow parts to fully air dry on a clean dry towel out of the reach of children Fill a container with a mixture of three 3 parts hot water to one 1 part white distilled vinegar Soak the Nebulizer Unit Parts Medication Cup and Cap Nebulizer Body and Mouthpiece or Mask Adapter in the solution for thirty 30 minutes Rinse all pieces thoroughly under running hot tap water Shake off excess water and allow parts to air dry on a clean dry towel out of the reach of children Make certain that all disinfected parts are completely dry before you store or use them Cleaning of Control Module Cable AC DC Adapter Wipe with a clean cloth dampened with warm water and mild liquid detergent Do not immerse in liquid Do not use abrasive or sharp tools Do not spray liquid directly onto the cont
26. l Output 0 86 mL emitted of 2 0 mL dose Residual Volume lt 0 1 mL for a 3 mL dose Performance may vary depending on the type of drug and nebulizer unit used For additional information contact Aerogen or your drug supplier The temperature of the medication will not rise more than 18 F 10 C above ambient temperature during normal use For additional information contact Aerogen or your drug supplier Representative particle size distribution graph for Albuterol as per EN13544 1 is shown below 100 0 a Cumulative Mass 0 0 0 1 1 10 100 Aerodynamic Size Power Power Source Aeroneb Go Control Module 4 5 VDC 3 disposable 350 mA AC DC Adapter 100 240 VAC 5VDC 315 mA 50 60 Hz Power Consumption Less than 2 watts nebulizing Patient Isolation Control module circuitry provides 4 kilovolt kV patient isolation and complies with IEC EN 60601 1 20 REPLACEMENT PARTS AND ACCESSORIES PART Description 7090 Aeroneb Go with Battery Controller and AC Power Cord 7091 Aeroneb Go with Battery Controller 7090 01 Handset 7090 02 Handset Cable 7090 03 Battery Controller amp Cable 7090 04 AC Power Cord 7090 05 Elbow Aerosol Mask Adapter 22 mm 1 D 10 bag 7090 06 CAP for Handset 10 bag 7090 07 Mouthpiece 10 bag 7090 08 Handset base 7090 09 Carry Case To order replacement parts or accessories c
27. lation holes during use 10 Alternatively you can power the device by using the AC DC Adapter if provided refer page 7 Plug the AC DC adapter into a standard AC electrical outlet a green light on the adapter indicates that the AC DC adapter is turned on Plug the AC DC cable into the Control Module indicated by the DC Voltage Symbol NOTE the AC DC adapter does not charge batteries 7 Press the On Off button and visually verify that aerosol is coming out of the mouthpiece or mask to indicate that the device is functioning properly Place the mouthpiece between your teeth with your lips firmly sealed around the mouthpiece If you use an aerosol mask place the mask over your mouth and nose Breathe in and out slowly through your mouth until aerosol formation stops Note Aerosol mask is not provided Do not cover ventilation holes To turn off nebulizer press the On Off button on the Control Module CLEANING AND STORING YOUR AERONEB GO AFTER EVERY USE Disconnect the control module before you take the nebulizer apart to rinse it 1 Rinse the Nebulizer Unit Medication Cup Nebulizer Body Base and Mouthpiece or Mask Adapter under running hot tap water after every use 2 Shake off excess water and allow parts to fully air dry on a clean dry towel out of the reach of children 3 Make certain that all cleaned parts are completely dry before you store or use them DAILY Dis
28. le que deban tomarse otras medidas como volver a orientar o a ubicar el sistema nebulizador Aeroneb Go b el intervalo de frecuencia de 150 kHz 80 MHz la potencia del campo debe ser inferior a 3 V m Distirbuted by drive Drive Medical Design 8 Manufacturing 99 Seaview Blvd Port Washington NY 11050 Toll Free 877 224 0946 Local 516 998 4600 www drivemedical com Aerogen Limited Galway Business Park Dangan Aerogen Galway Ireland www aerogen com Ph 353 91 540400 0050 Copyright 2013 Aerogen Limited AG AG4120 US DV Manufacturing no 30 721 RevA
29. nd put into service according to the EMC information provided in the Instructions for Use Portable and mobile radio frequency RF communication devices can disrupt medical electrical equipment Refer to Appendix 1 for EMC Tables as per IEC EN 60601 1 2 SPECIFICATIONS Physical Aeroneb Go nebulizer unit assembled 1 6 x 4 1 x 3 7 40 x 105 x 95 mm Aeroneb Go Control Module 2 8 x 4 3 x 1 3 70 x 110 x 32 mm AC DC adapter 2 9 H x 2 8 D x 1 9 L 74 H x 72 D x 49 L mm Aeroneb Go Nebulizer Unit 2 3 ounces 65 g Aeroneb Go Control Module with batteries 9 2 ounces 260 g AC DC Adapter 3 5 ounces 100 g Medication Cup capacity Maximum of 6 mL Environmental Recommended Operating Environment Temperature range 41 F to 113 F 5 C to 45 C Atmospheric pressure 6 5 to 16 0 PSI 450 to 1100 mBars Humidity up to 95 relative humidity Noise Level lt 35 dB at 0 3 m distance Recommended Storage amp Transport Environment Transient temperature range 4 F to 140 F 20 C to 60 C Atmospheric pressure 6 5 to 16 0 PSI 450 to 1100 mBars Humidity up to 95 relative humidity 18 PERFORMANCE Aerosol flow rate gt 0 3 mL min Average tested flow rate 0 4 mL min Particle Size As measured with the Andersen Cascade Impactor Specification Range 1 5 um Average Tested 3 1 um As per EN 13544 1 Aerosol output rate 0 25 mL min Aeroso
30. o fuente de Verifique que el Limpie el alimentaci n nebulizador se Aeroneb Go haya limpiado Consulte page 39 correctamente Si las soluciones anteriores no son efectivas llame a su proveedor local SUSCEPTIBILIDAD ELECTROMAGN TICA Este dispositivo cumple con los requisitos de EN60601 1 2 que describe los requisitos de compatibilidad electromagn tica EMC de dispositivos m dicos Esto abarca inmunidad a los campos el ctricos de radiofrecuencia y descarga electrost tica adem s de cumplir con los dem s requisitos vigentes del est ndar El cumplimiento con los est ndares EMC no implica que un dispositivo tenga total inmunidad ciertos dispositivos tel fonos celulares buscapersonas etc pueden interrumpir el funcionamiento si se utilizan cerca de equipos m dicos 43 44 ADVERTENCIAS Utilice el nebulizador Aeroneb Go nicamente con los componentes especificados en las Instrucciones de uso El uso del nebulizador Aeroneb Go con componentes distintos a los especificados en las Instrucciones de uso puede provocar una mayor emisi n de aerosol o menor inmunidad del sistema nebulizador Aeroneb Go No utilice Aeroneb Go encima o junto a otro equipo Si es necesario usarlo encima o junto a otro equipo debe observarse el correcto funcionamiento del dispositivo en esta configuraci n Aeroneb Go requiere que se tomen precauciones especiales relaci n la compatibilidad
31. ontact your local supplier If you have any questions or problems regarding your Aeroneb Go nebulizer unit call your local supplier Appendix 1 EMC tables The following Tables are provided in accordance with IEC EN 60601 1 2 Guidance and manufacturer s declaration electromagnetic emissions The Aeroneb Go nebulizer system is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the Aeroneb Go nebulizer system should assure that it is used in such an environment Compliance Electromagnetic environment guidance The Aeroneb Go nebulizer system uses RF energy only for its internal RF Emissions function Therefore its RF CISPR 11 emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment RF Emissions The Aeroneb Go nebulizer CISPR 11 Class B system is suitable for use in all establishments including domestic Not Applicable establishments and those directly connected to the public low voltage power Voltage fluctuations supply network that flicker emissions Not Applicable supplies buildings used for IEC 61000 3 3 domestic purposes Harmonic emissions IEC 61000 3 2 Recommended separation distances between portable and mobile RF communication equipment and the Aeroneb Go The Aeroneb Go nebulizer system is intended for use in the electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled The custom
32. piezas se sequen completamente al aire sobre una toalla seca y limpia fuera del alcance de los ni os Llene un contenedor con una mezcla de tres 3 partes de agua caliente y una 1 parte de vinagre blanco destilado Sumerja las piezas del nebulizador recipiente para el medicamento y tapa cuerpo del nebulizador y boquilla o adaptador para mascarilla en la soluci n durante treinta 30 minutos Enjuague bien todas las piezas con agua corriente caliente Sacuda para retirar el exceso de agua y permita que las piezas se sequen al aire sobre una toalla seca y limpia fuera del alcance de los ni os Aseg rese de que todas las piezas desinfectadas est n completamente secas antes de guardarlas o usarlas Limpieza del m dulo de control cable adaptador CA CC Limpie con un pa o limpio humedecido con agua tibia y detergente l quido suave No sumerja en l quido No utilice herramientas abrasivas punzantes No roc e directamente el m dulo de control No sumerja el m dulo de control en l quido 41 42 PARA LA RESOLUCION DE PROBLEMAS Si tiene dificultad para utilizar su Aeroneb Go controle los siguientes puntos funcione y que la luz verde del adaptador de CA CC est encendida Verifique que el cable del adaptador de CA CC est correctamente conectado al m dulo de control Problema Controle Soluci n No se ve Controle que Para colocar el aerosol las bater as
33. ra enjuagarlo 1 Enjuague el nebulizador recipiente para el medicamento cuerpo del nebulizador base y boquilla o adaptador para mascarilla con agua corriente caliente despu s de cada uso Sacuda para retirar el exceso de agua y permita que las piezas se sequen completamente al aire sobre una toalla seca y limpia fuera del alcance de los ni os Aseg rese de que todas las piezas limpias est n completamente secas antes de guardarlas o usarlas DIARIAMENTE Desconecte el suministro el ctrico antes de desmontar el nebulizador para limpiarlo 1 Lave el nebulizador recipiente para el medicamento tapa cuerpo del nebulizador base y boquilla o adaptador para mascarilla a mano con una soluci n de agua tibia jab n l quido suave para lavar vajilla Utilice jab n para lavar vajilla a mano nicamente No utilice detergente para lavavajillas No deje piezas en remojo Enjuague bien todas las piezas con agua corriente caliente Aseg rese de que no quede jab n en las piezas Sacuda para retirar el exceso de agua y permita que las piezas se sequen completamente al aire sobre una toalla seca y limpia fuera del alcance de los ni os Aseg rese de que todas las piezas limpias est n completamente secas antes de guardarlas o usarlas 39 40 DESINFECCION OPCIONAL Si desea desinfectar su nebulizador Aeroneb Go puede elegir una de las dos opciones siguientes hervirlo o utilizar una soluci n de vinagre
34. rol module Do not immerse control module in liquid 14 TROUBLESHOOTING GUIDE If you have difficulty operating your Aeroneb Go check the following points Problem Check Remedy No visible Check that the Using the markings aerosol batteries are under each battery when using inserted correctly location place batteries each battery in the Control Module housing Match and Check to see ifthe Replace the low battery power batteries or use the light is flashing AC DC Adapter Check that the Connect the cable Control Module properly to the cable is connected nebulizer and the properly to the Control Module nebulizer and to the Refer to page 8 Control Module No visible Check that the Insert the plug into aerosol when AC DC Adapter is a working outlet using AC DC plugged correctly and verify that the adapter into a working AC green light on the outlet and the green controller is lit Refer light is on the AC DC to page 10 Adapter Check that the Connect the AC DC Adapter AC DC Adapter cable is connected cable properly to properly to the the Control Module Control Module Refer to page 10 Problem Check Remedy Check that the Try to operate the AC DC Adapter is Control Module not faulty by using batteries instead of the AC DC Adapter If the Control Module functions properly with batteries but not with the AC DC adapter replace the AC DC Adapter
35. rolador mientras se agrega medicamento al recipiente para el medicamento Introduzca el cable del nebulizador en la parte posterior del nebulizador Agregue la base del Aeroneb Go a la parte inferior del dispositivo manual Rellene el recipiente el medicamento con el medicamento recetado para nebulizar Nunca coloque m s de 6 ml en el recipiente La l nea continua en la superficie interna del recipiente indica el nivel m ximo de llenado PRECAUCI N Para evitar da os al nebulizador no utilice una jeringa con aguja Coloque la tapa en el recipiente para el medicamento Acople la boquilla o el conector de la mascarilla y la mascarilla al cuerpo del nebulizador COMO OPERAR EL NEBULIZADOR AERONEB GO Coloque el m dulo control Aeroneb Go boca abajo Deslice la cubierta de las bater as en la direcci n que indica la flecha y quite la tapa Coloque tres 3 bater as AA no incluidas Vuelva a colocar la cubierta en el m dulo de control y deslice la cubierta hasta que quede bloqueada en su lugar Puede esperar al menos tres 3 horas de funcionamiento con un nuevo conjunto de bater as desechables hasta cinco 5 horas con bater as de alto rendimiento Conecte el cable del nebulizador al m dulo de control Aeroneb Go indicado con el s mbolo de salida 2 Para encender la unidad presione el bot n On Off que se encuentra en el m dulo de control Ver una luz verde
36. rruptible power supply or battery Immunity test IEC EN 60601 Compliance level Electromagnetic Test level environment guidance Power frequency Power magnetic fields frequency should be at levels 50 60 Hz characteristic of Magnetic field a typical location in a typical IEC 61000 4 8 commercial or hospital environment Note Ut is the a c mains voltage prior to application of the test level Guidance and manufacturer s declaration electromagnetic immunity The Aeroneb Go nebulizer system is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the Aeroneb Go should assure that it is used in such an environment Immunity IEC EN 60601 Compliance Electromagnetic environment test Test level level guidance Portable and mobile RF communications equipment should be used no closer to any part of the Aeroneb Go including cables than the recommended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter Recommended separation IEC 150 kHz to distance 61000 4 6 80 MHz Conducted 3 Vrms RF d 1 17 VP d 1 17 VP 80MHz to 800MHz Radiated RF 3 Vrms d 2 33 800MHz to 2 5GHz IEC 80 MHz to 61000 4 3 25 GHz where P is the maximum output power rating of the transmitter in Watts W according to the transmitter manufacturer and d is the recommended separation distance in metres m G
37. s caracter sticos de una ubicaci n t pica en un ambiente comercial u hospitalario t pico Nota Ut es el voltaje de alimentaci n de CA antes de la aplicaci n de un nivel de prueba Guia declaraci n del fabricante inmunidad electromagn tica El nebulizador Aeroneb Go est dise ado para ser usado en el ambiente electromagn tico que se especifica a continuaci n El cliente o el usuario de Aeroneb Go deben asegurarse de utilizarlo en ese tipo de ambiente Prueba de Nivel de Nivel de Ambiente electromagn tico gu a EN 60601 Los equipos port tiles y de comunicaci n m vil por RF no deben utilizarse a menor distancia que la distancia de separaci n recomendada de las piezas de Aeroneb Go incluidos los cables RE 3 Vrms calculada a partir de la ecuaci n conducida correspondiente a la frecuencia del transmisor Distancia de EC 150 kHz separaci n recomendada 61000 4 6 80 MHz d 1 17 VP d 1 17 VP 80MHz a 800MHz RF radiada Vrms d 2 33 VP 800MHz 2 5GHz EC 80 MHza 61000 4 3 2 5 GHz donde P es la potencia maxima de salida nominal del transmisor en watts W segun el fabricante del transmisor y d es la distancia de separaci n recomendada metros m Guia declaraci n del fabricante inmunidad electromagn tica El nebulizador Aeroneb Go est dise ado para ser usado en el ambiente electromagn tico que se especifica a continuaci n El cliente o el u
38. s from the Aeroneb Go Control Module and store them separately If you do not take the batteries out they may leak and cause your nebulizer to stop working Do not use this product while in a bath shower or swimming pool Do not place or store this product where it can fall or be pulled into water Do not use rechargeable batteries The battery indicator light may not give sufficient notice that the batteries are low and the Aeroneb Go may stop working without warning WARRANTY The Aeroneb Go Control Module and AC DC Adapter are warranted for a period of two years from the date of purchase against defects in manufacturing The Aeroneb Go nebulizer unit is warranted for one year from date of purchase against defects in manufacturing All warranties are based on typical usage The life of the Aeroneb Go nebulizer unit has been validated for use for 100 disinfecting treatments boiling or baby bottle steam steriliser This is based on a minimum of one year typical usage profile of 2 treatments per day and two disinfecting treatments per week The user should note that any use in excess if this may result in reduced life of the product CLASSIFICATIONS AND MARKINGS The symbols that appear on the Aeroneb Go Nebulizer and its accessories are described in the table below Symbol Meaning Attention consult accompanying documents Class Il equipment per IEC EN 60601 1 Type BF equipment per IEC EN 60601 1
39. suario de Aeroneb Go deben asegurarse de utilizarlo en ese tipo de ambiente Prueba de Nivel de Nivel de Ambiente electromagn tico gu a EN 60601 Las potencias de los campos de transmisores de RF fijos seg n lo determina una evaluaci n de un sitio electromagn tico deben ser inferiores al nivel de cumplimiento en cada intervalo de frecuencia 5 Puede producirse interferencia ante la proximidad de equipos marcados con el siguiente s mbolo Nota 1 80 MHz y 800 MHz se aplica la distancia de separaci n para el intervalo de frecuencia m s alto Nota 2 Estas pautas pueden no aplicarse en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica se ve afectada por la absorci n y el reflejo de las estructuras los objetos y las personas Las potencias de los campos de transmisores fijos tales como tel fonos celulares inal mbricos de radio con estaci n base y radios m viles terrestres radiodifusi n amateur radio AM y FM y teledifusi n no pueden predecirse te ricamente con precisi n Para evaluar el ambiente electromagn tico a causa de transmisores de RF fijos deber considerarse una evaluaci n del sitio electromagn tico Si la potencia del campo medida en el lugar de uso de Aeroneb Go supera el nivel de cumplimiento de RF correspondiente mencionado arriba se deber observar el Aeroneb Go para verificar que ste funcione normalmente Si se observa que el funcionamiento no es normal es posib
40. tador tienen garant a por un per odo de dos a os desde la fecha de compra contra defectos en la fabricaci n El nebulizador Aeroneb Go tiene garant a por un a o desde la fecha de compra contra defectos en la fabricaci n Todas las garant as se basan en el uso t pico La vida til del nebulizador Aeroneb Go ha sido validada para usar durante 100 tratamientos desinfectantes por hervor o en esterilizador a vapor para biberones Esto se basa en perfil de uso m nimo en un a o t pico de dos tratamientos diarios y dos tratamientos desinfectantes por semana El usuario debe tener en cuenta que cualquier uso en exceso de esto puede provocar una reducci n en la vida til del producto 33 34 CLASIFICACIONES Y MARCAS Los simbolos que aparecen en el nebulizador Aeroneb Go y sus accesorios se describen en la tabla que se encuentra a continuaci n S mbolo Significado Atenci n consulte los documentos que acompa an al producto Equipo de clase 11 seg n IEC EN 60601 1 Equipo tipo BF seg n IEC EN 60601 1 Esta etiqueta se aplica nicamente al nebulizador Aeroneb Go Clasificado por TUV en relaci n con los choques el ctricos incendios y riesgos mec nicos N mero de serie N mero de modelo Fabricante Entrada Salida Voltaje de CC Voltaje de CA Encendido Apagado Fr gil manipular con cuidado Mantener seco L mites de temp
41. uidance manufacturer s declaration electromagnetic immunity The Aeroneb Go nebulizer system is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the Aeroneb Go should assure that it is used in such an environment Immunity IEC EN 60601 Compliance Electromagnetic environment test Test level level guidance Field strengths from fixed RF transmitters as determined by an electromagnetic site survey should be less than the compliance level in each frequency range Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol o Note 1 At 80 MHz and 800 MHz the separation distance for the higher frequency range applies Note 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people Field strengths from fixed transmitters such as base stations for radio cellular cordless telephones and land mobile radios amateur radio AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy To assess the electromagnetic environment due to fixed RF ransmitters an electromagnetic site survey should be considered If the measured field strength in the location in which the Aeroneb Go is used exceeds the applicable RF compliance level above the Aeroneb Go should be observed to verify normal operation If abnormal performanc
42. urst IEC 61000 4 4 Surge IEC 61000 4 5 Voltage dips short interruptions and voltage variations on power supply input lines IEC 61000 4 11 60601 Test level contact 2 kV for power supply lines for input put lines 1 kV differential mode 2 kV common mode lt 5 0 gt 95 dip in Ut 0 5 cycle 40 U 60 dip in Ut for 5 cycles 70 U 30 dip in Ut for 25 cycles lt 5 0 gt 95 dip in Ut 5 sec Compliance level 6 kV contact 8 kV air 2 kV for power supply lines 1 kV for input output lines 1 kV differential mode 2 kV common mode lt 5 gt 95 dip in Ut 0 5 cycle 40 U 60 dip in Ut 5 cycles 70 U 30 dip in Ut or 25 cycles lt 5 gt 95 dip in Ut or 5 sec Electromagnetic environment guidance Floors should be wood concrete or ceramic tile If floors are covered with synthetic material the relative humidity should be at least 30 Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment Mains power quality should be hat of a typical commercial or hospital environment If the user of he Aeroneb Go requires continued operation during power mains interruption it is recommended that he Aeroneb Go be powered from an uninte
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