PonenciaDirectivaMaquinas.Trallero.02.06.09
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1. e Se dispone del procedimiento de aseguramiento de la calidad total como alternativa al examen ce de tipo e Se establece un nuevo procedimiento simplificado para las cuasi m quinas Elit H la IS Nueva Directiva de M quinas Definici n de conceptos clave Definici n de conceptos clave Comercializaci n y puesta en servicio Art culo 2 Apartados h y k e La Directiva de m quinas se aplica a la primera comercializaci n y puesta en servicio de aquellos productos incluidos en su mbito de aplicaci n Comercializaci n primera puesta a disposici n en la Comunidad mediante pago o de manera gratuita de una m quina o de una cuasi m quina con vistas a su distribuci n o utilizaci n Puesta en servicio primera utilizaci n de acuerdo con su uso previsto en la Comunidad de una m quina cubierta por la presente Directiva ajta l E Definici n de conceptos clave 1 Fabricante Art culo 2 Apartado i e La Directiva establece obligaciones para el fabricante y o para su representante autorizado e Fabricante Persona f sica o jur dica que dise e o fabrique una m quina cubierta por la presente Directiva y que sea responsable de la conformidad de dicha m quina con la presente Directiva con vistas a su comercializaci n bajo su propio nombre o su propia marca o para su propio uso En ausencia de un fabricante en el sentido indicado se considerar2. Aplicaci n de otras directivas espec ficas Art culo 3 Existen varias directivas que tratan de un modo m s espec fico alguno de los requisitos establecidos en la Directiva de m quinas Cuando una m quina se encuentre dentro del mbito de aplicaci n de alguna de estas directivas los requisitos establecidos por las Directivas espec ficas tendr n prioridad sobre los requisitos correspondientes pertenecientes a la Directiva de m quinas Directiva de Baja Tensi n 2006 95 CE Directiva de Compatibilidad Electromagn tica 2004 108 CE ZA Directiva de Emisiones sonoras 2000 14 CE Directiva de ATEX 1994 9 CE IS Procedimiento para la aplicaci n de la Directiva YY 38 Etapas que debe completar un fabricante Revisar el mbito de aplicaci n 2 Comprobar su inclusi n en el Anexo IV 3 Verificar la aplicaci n de otras directivas especificas 4 Realizar una evaluaci n de riesgos 5 Determinar los requisitos de seguridad y salud Cumplir los requisitos identificados normas armonizadas Verificar la conformidad a los requisitos Constituir el expediente t cnico de construcci n Certificar la conformidad de la m quina 9 Elaborar el manual de instrucciones 0 1 Elaborar la Declaraci n CE de conformidad 2 Colocar el Marcado CE y Paso 4 Realizar una evaluaci n de riesgos a 39 Evaluaci n de riesgos El fabricante de una m quina deber garantizar la realiz
3. Eta Cambios introducidos por la nueva Directiva respecto al campo de aplicaci n Introduce mediante requisitos esenciales espec ficos en el Anexo l las m quinas port tiles de fijaci n de carga explosiva y otras m quinas de impacto port tiles Periodo transitorio Se pueden comercializar seg n legislaci n actual hasta 29 junio 2011 Ampl a la aplicaci n de los requisitos esenciales del cap tulo 2 1 del Anexo a las m quinas destinadas a la industria de productos cosm ticos y farmac uticos En las exclusiones a ade algunas categor as de productos a los que ya estaban excluidos del mbito de aplicaci n de la Directiva como diversos medios de transporte para evitar solapes con otras Directivas tambi n se han excluido las m quinas especialmente dise adas con vistas a la investigaci n para uso en laboratorios Cambios introducidos por la nueva Directiva respecto al campo de aplicaci n Clarifica los l mites con otras directivas As con respecto a la Directiva baja tensi n el l mite ya no depende del riesgo principal sino que se establece mediante una lista de seis categor as de m quinas En cuanto a la Directiva ascensores se modifica su campo de aplicaci n de manera que son m quinas los ascensores que se desplacen a menos de 0 15 m s Finalmente clarifica que la Directiva M quinas es complementaria de la Directiva
4. fabricante cualquier persona f sica o jur dica que comercialice o ponga en servicio una m quina cubierta por la presente Directiva Sita Definici n de conceptos clave 5 Representante autorizado A a ho E j Art culo 2 Apartado j e Es la persona f sica o jur dica e establecida en la Comunidad e que haya recibido un mandato por escrito del fabricante e para cumplir en su nombre la totalidad o parte de las obligaciones y formalidades relacionadas con la presente Directiva Paso 1 Revisar el mbito de aplicaci n Aplicaci n Directiva de m quinas e La Directiva 2006 42 CE se aplica a los siguientes productos a las m quinas b los equipos intercambiables C d e las cadenas cables y cinchas los componentes de seguridad los accesorios de elevaci n f los dispositivos amovibles de transmisi n mec nica g las cuasi m quinas 17 Exclusiones a los componentes de seguridad destinados a utilizarse como piezas de recambio para sustituir componentes id nticos y suministrados por el fabricante de la m quina originaria b los equipos espec ficos para ferias y parques de atracciones c las m quinas especialmente dise adas o puestas en servicio para usos nucleares y cuyos fallos puedan originar una emisi n de radiactividad d las armas incluidas las armas de fuego Slita a 18 Exclusiones e los siguientes me
5. INSTITUTO TECNOL GICO DE ARAG N Normativa de Seguridad en Maquinas Directiva 2006 42 CE Feria Zaragoza MATIC Instituto Tecnol gico de Arag n Zaragoza 2 junio 2009 1 Programa de la ponencia Directiva M quinas 2006 42 CE e Marcado CE de M quinas Marco normativo e Principales cambios e Conceptos clave e Estructura e Procedimientos de evaluaci n de la conformidad Miguel Trallero mtrallerotita es rea Transferencia e Innovaci n del ITA e Profesor Univ Zaragoza CPS Departamento Ingenier a El ctrica El Marcado CE Regulaci n Union Europea Seguridad y Salud Libre circulaci n mercanc as AN A MAQUINAS _ 8l osa ATEX ES T O T 2 e oo c UY S I lo eE TT rp T u 3 gt e g T Nuevo enfoque y Armonizaci n T cnica Competitividad RTTE SEG GRAL PRODUCTOS J Normas Armonizadas N 3 Normativa seguridad en maquinas P a Seguridad Producto Seguridad Laboral Origen Directivas Nuevo Enfoque Directivas Prevenci n de Marcado CE Riesgos Laborales Objetivos Dise o y fabricaci n de Elevaci n de los niveles m quinas seguras de seguridad y salud en Eliminaci n de barreras uE t cnicas al comercio Beneficiarios Personas Trabajadores Sujetos obligados Fabricantes Empresarios que cuenten con trabajadores ajta 4 Normativa seguridad en maquinas Directiva 89 392 C
6. Tractores agr colas y forestales 2003 37 CE en el sentido de que cubre aquellos riesgos que no est n contemplados en esta directiva Cambios introducidos por la nueva Directiva respecto al campo de aplicaci n Se ha clarificado tambi n el rango de componentes de seguridad sujetos a la directiva mediante una lista indicativa que figura en un nuevo Anexo V esta lista indicativa puede ser actualizada por el Comit M quinas Cambios introducidos por la nueva Directiva en requisitos de seguridad y salud e Se indica de forma m s explicita la necesidad de realizar una evaluaci n de riesgos e Se establece que se deber tener en cuenta tanto el uso previsto como el mal uso razonablemente previsible e Se introducen requisitos adicionales para los nuevos productos introducidos por la directiva Ei lita Cambios introducidos por la nueva Directiva Sobre c mo certificar la conformidad e No hay cambios sustanciales hay algo en la lista de m quinas consideradas como peligrosas Anexo IV e Eliminaci n de los procedimientos de archivo de expediente y de certificado de adecuaci n a normas armonizadas e Se introduce el procedimiento de control de la fabricaci n e Se reduce la intervenci n de los organismos notificados El procedimiento de autocertificaci n para m quinas de Anexo IV _es posible cuando se empleen normas armonizadas completas
7. el ctricos y electr nicos que est n cubiertos por la Directiva 2006 95CE 73 23 CEE de Baja Tensi n e electrodom sticos destinados a uso dom stico e equipos audiovisuales e equipos de tecnolog a de la informaci n e m quinas corrientes de oficina aparatos de conexi n y mando de baja tensi n e motores el ctricos Y los siguientes equipos el ctricos de alta tensi n e aparatos de conexi n y de mando y transformadores Slita a 21 EXCLUSIONES Relaci n con Directiva de Baja Tensi n e Energ a el ctrica Si la m quina se alimenta con energ a el ctrica se debe dise ar fabricar y equipar de manera que se eviten o se puedan evitar todos los peligros de origen el ctrico anterior Los objetivos en materia de seguridad establecidos en la Directiva 73 23 CEE 2006 95 se aplicar n a las m quinas No obstante las obligaciones relativas a la evaluaci n de conformidad y la comercializaci n y o puesta en servicio de una m quina con respecto a los peligros provocados por la energ a el ctrica se regular n exclusivamente por la Directiva de M quinas ta 22 Relaci n con la Directiva de Ascensores 95 16CE Dejan el alcance de esta Directiva y pasa a formar parte de la nueva Directiva de M quinas 2006 42 CE los los aparatos de elevaci n cuya velocidad lt 0 15 m s los ascensores de obras de construcci n los aparatos de elevaci n desde los cual
8. EE Maquinaria est tica Directiva 91 368 CEE Maquinaria m vil y de elevaci n de cargas Directiva 93 44 CEE Componentes de seguridad Maquinaria para elevar o desplazar personas Directiva 93 68 CEE Marcado CE Directiva 98 37 CE Versi n codificada de las cuatro anteriores Transpuestas por los Reales Decretos 1435 1992 y 56 1995 Directiva 2006 42 CE Aplicaci n comercial a partir de 29 12 2009 Transpuesta por el Real Decreto 1644 2008 Sita PS Nueva Directiva de M quinas Principales cambios Cambios introducidos por la nueva Directiva respecto al campo de aplicaci n El campo de aplicaci n de la directiva queda mejor definido mediante una relaci n de los tipos de productos cubiertos algunos de los cuales s lo se contemplaban en los anexos accesorios de elevaci n cadenas cables y cinchas dispositivos amovibles de transmisi n mec nica Incluye en el campo de aplicaci n a las cuasi m quinas es decir a los conjuntos de partes o componentes vinculados entre s que constituyen casi una m quina pero que no pueden realizar por s solos una aplicaci n determinada con el fin de regular mejor las relaciones entre los fabricantes de este tipo de m quinas y quien monta una m quina completa Retira de las exclusiones los ascensores de obras de construcci n que al estar excluidos de la directiva ascensores quedan tambi n incluidos en el campo de aplicaci n
9. L H LL HH H LL HH HA L a vw na IE LO 70 Servicios ITA Ensayos EMC Laboratorio de Ensayos y Calibraciones Ensayos EMC Compatibilidad Electromagn tica Directiva 2004 108 CE Emisi n e Inmunidad Conducida y Radiada gt FT Servicios del Laboratorio Pruebas de preconformidad en fase de prototipo o de dise o del producto Alquiler de laboratorio con personal t cnico cualificado para la realizaci n de ensayos Ensayos seg n normas Ensayos in situ Medici n de campo el ctrico y magn tico relativo a la exposici n humana a campos electromagn tico European Council Recommendation 1999 519 EC y DIRECTIVA 2004 40 CE exposici n de los trabajadores a los riesgos derivados de los agentes f sicos Participaci n en proyectos de Investigaci n Cursos seminarios y jornadas t cnicas para las empresas Hita ami yu S Laboratorio acreditado por ENAC para los ensayos Kma jacan E A Compatibilidad Electromagn tica emisividad e inmunidad Indicados en el certificado n 100 LE257 ver alcance en web a wWww enac es i K ANY gt N S A Y 71 Servicios ITA Ensayos BT Laboratorio de Ensayos y Calibraciones Ensayos BT Seguridad El ctrica en Baja Tensi n Directiva 2006 95 CE Servicios del Laboratorio e Pruebas de preconformidad en fase de prototipo o de dise o del producto e Alquiler de laboratorio con personal t cnico cualificado p
10. Los Requisitos Esenciales de Seguridad y Salud RESS son condiciones obligatorias cuyo prop sito es conseguir que las m quinas no puedan comprometer la seguridad ni la salud de las personas e Las obligaciones establecidas por los diferentes RESS s lo se aplicar n cuando la m quina de que se trate utilizada en las condiciones previstas por el fabricante oO en situaciones anormales previsibles presente el correspondiente peligro e la evaluaci n de riesgos permite identificar aquellos requisitos espec ficos que ser n de aplicaci n ajta Procedimiento para la aplicaci n de la Directiva Etapas que debe completar un fabricante Revisar el mbito de aplicaci n 2 Comprobar su inclusi n en el Anexo IV 3 Verificar la aplicaci n de otras directivas especificas 4 Realizar una evaluaci n de riesgos 5 Determinar los requisitos de seguridad y salud Cumplir los requisitos identificados normas armonizadas 7 Verificar la conformidad a los requisitos Constituir el expediente t cnico de construcci n Elaborar el manual de instrucciones 0 Certificar la conformidad de la m quina 1 Elaborar la Declaraci n CE de conformidad 2 Colocar el Marcado CE Paso 6 Seleccionar las medidas preventivas normas armonizadas 43 Clasificaci n de las normas armonizadas Art culo 7 e Las normas armonizadas relativas a la seguridad en m quinas se pueden clasifica
11. aci n de una evaluaci n de riesgos con el fin de determinar los requisitos de seguridad y de salud que se aplican a la m quina eLa Directiva no especifica ning n procedimiento concreto ela Norma UNE EN ISO 14121 1 2008 proporciona unas directrices generales sobre como debe realizarse El procedimiento seguido para la evaluaci n as como los resultados alcanzados deber n quedar documentados eEn la Directiva de m quinas no hay ning n requisito que indique la obligatoriedad de entregar al cliente la documentaci n relativa a la evaluaci n de riesgos a Sita IS Procedimiento para la aplicaci n de la Directiva 40 Etapas que debe completar un fabricante bh Revisar el mbito de aplicaci n 0 N Comprobar su inclusi n en el Anexo IV Verificar la aplicaci n de otras directivas especificas S Realizar una evaluaci n de riesgos 5 Determinar los requisitos de seguridad y salud 6 Cumplir los requisitos identificados normas armonizadas 7 Verificar la conformidad a los requisitos 8 Constituir el expediente t cnico de construcci n 9 Elaborar el manual de instrucciones 10 Certificar la conformidad de la m quina 11 Elaborar la Declaraci n CE de conformidad 12 Colocar el Marcado CE s S Paso 5 Determinar los requisitos de seguridad y salud 41 Qu son los requisitos esenciales Art culo 5 Apartado 1 a Anexo l Principios generales 2 y 4 e
12. ara la realizaci n de ensayos e Ensayos seg n normas e Cursos seminarios y jornadas t cnicas para las empresas Ensayos en maquinas seg n UNE EN 60204 1 i Ensayos en luminarias seg n UNE EN 60598 1 Ensayos de equipos de tratamiento de la informaci n seg n UNE EN 60950 Ensayos equipos electrom dicos UNE EN 60601 Hita mM ee 72 Servicios ITA Ensayos BT Laboratorio de Ensayos y Calibraciones Ensayos BT Seguridad El ctrica en Baja Tensi n Directiva 2006 95 CE Ensayos de aislamiento el ctrico Resistencia de aislamiento Rigidez diel ctrica Corrientes de fuga L neas de fuga y distancias en el aire Ensayos de temperatura Medida con c mara de termograf a Medida con termopares Determinaci n de los grados de protecci n IP Protecci n contra la penetraci n de agentes s lidos extra os IP1X a IP6X Protecci n contra la penetraci n de agua IPX1 a IPX7 Determinaci n de grado IK Protecci n contra impactos Determinaci n del comportamiento de las envolventes al calor y al fuego Ensayo de la llama de aguja Ensayo del hilo incandescente Ensayo de las corrientes superficiales Acondicionamientos clim ticos Ensayo de calentamiento y humedad Ensayo de endurancia Ti 73 Servicios ITA Calibraci n Laboratorio de Ensayos y Calibraciones Calibraci n e Dimensional Longitud Angulo Masas Masas Instrumentos de pesaje e Fuerza F
13. ctiva de m quinas deja a los fabricantes la plena responsabilidad de certificar la conformidad de sus m quinas con la presente Directiva autocertificado e Sin embargo para ciertos tipos de m quinas que presentan una mayor peligrosidad la Directiva establece procedimientos de certificaci n m s rigurosos e El Anexo IV contiene una lista exhaustiva de m quinas consideradas como peligrosas entre las que se encuentran los aparatos de elevaci n de personas o de personas y materiales con peligro de ca da vertical superior a 3 m Se ha a adido o de personas y materiales dentro de esta categor a de m quinas e 36 Procedimiento para la aplicaci n de la Directiva Etapas que debe completar un fabricante S O N E O e e e e a e N 0 N OQ Ol N h _bhb bh a Revisar el mbito de aplicaci n Comprobar su inclusi n en el Anexo IV Verificar la aplicaci n de otras directivas especificas Realizar una evaluaci n de riesgos Determinar los requisitos de seguridad y salud Cumplir los requisitos identificados normas armonizadas Verificar la conformidad a los requisitos Constituir el expediente t cnico de construcci n Elaborar el manual de instrucciones Certificar la conformidad de la m quina Elaborar la Declaraci n CE de conformidad Colocar el Marcado CE Sita S 37 Paso 3 Verificar la aplicaci n de otras directivas especificas
14. dios de transporte los tractores agr colas y forestales para los riesgos cubiertos por la Directiva 2003 37 CE con exclusi n de las m quinas instaladas en dichos veh culos los veh culos de motor y sus remolques cubiertos por la Directiva 70 156 CEE sobre la homologaci n de veh culos a motor y de sus remolques con exclusi n de las m quinas instaladas en dichos veh culos los veh culos cubiertos por la Directiva 2002 24 CE relativa a la homologaci n de los veh culos de motor de dos o tres ruedas con exclusi n de las m quinas instaladas en dichos veh culos los veh culos de motor destinados exclusivamente a la competici n y los medios de transporte por aire por agua o por redes ferroviarias con exclusi n de las m quinas instaladas en dichos medios de transporte f Hita 19 Exclusiones f los buques de navegaci n mar tima y las unidades m viles de alta mar as como las m quinas instaladas a bordo de dichos buques y o unidades g las m quinas especialmente dise adas y fabricadas para fines militares o policiales h las m quinas especialmente dise adas y fabricadas con vistas a la investigaci n para uso temporal en laboratorios i los ascensores para pozos de minas j m quinas destinadas a elevar o transportar actores durante representaciones art sticas f ita 20 Relaci n con Directiva de Baja Tensi n 2006 95 CE e Quedan excluidos los productos
15. e Conformidad Hita Paso 8 Constituir el expediente t cnico de construcci n IS Procedimiento para la aplicaci n de la Directiva 48 Etapas que debe completar un fabricante bh Revisar el mbito de aplicaci n 2 Comprobar su inclusi n en el Anexo IV 3 Verificar la aplicaci n de otras directivas especificas 4 Realizar una evaluaci n de riesgos 5 Determinar los requisitos de seguridad y salud 6 Cumplir los requisitos identificados normas armonizadas 7 Verificar la conformidad a los requisitos 8 Constituir el expediente t cnico de construcci n 9 Elaborar el manual de instrucciones 10 Certificar la conformidad de la m quina 11 Elaborar la Declaraci n CE de conformidad 12 Colocar el Marcado CE MS Paso 9 Elaborar el manual de instrucciones 49 Idioma del manual de instrucciones Anexo Apartado 1 7 4 1 e En el manual deber hacerse referencia a si se trata de un Manual original o de una Traducci n del manual original Manual original versi n o versiones ling sticas del manual de instrucciones comprobadas por el fabricante Traducci n del manual original Versi n en la lengua o lenguas oficiales del pa s de utilizaci n de la m quina que no ha sido comprobada por el fabricante Ser proporcionado habitualmente por el responsable de la introducci n de la m quina en la zona ling stica de que se trate e Una Traducci n del manual origi
16. e elevar cargas y cuya nica fuente de energ a sea la fuerza humana empleada directamente Eta Paso 1 Revisar el mbito de aplicaci n 4 25 Definiciones Equipo Intercambiable e La Directiva 2006 42 CE considera equipo intercambiable al dispositivo que e equipo intercambiable dispositivo que tras la puesta en servicio de una m quina o de un tractor sea acoplado por el propio operador a dicha m quina o tractor para modificar su funci n o aportar una funci n nueva siempre que este equipo no sea una herramienta PS Paso 1 Revisar el mbito de aplicaci n 26 Definiciones Equipo Intercambiable e NOtendr n la consideraci n de equipo intercambiable Componentes que sustituyan partes da as o desgastadas de una m quina Equipos ensamblados sobre una maquinaria base por el fabricante cuando la m quina_no est dise ada para que el usuario pueda sustituirlo por otro equipo que modifique la funci n original de la m quina o introduzca una nueva Equipo que funcione con la m quina pero sin estar ensamblado a la misma de manera que no funcionen como un conjunto Herramientas que no cambien o atribuyan una nueva funci n a la maquinaria base discos de corte brocas etc Definiciones Componente Seguridad c componente de seguridad componente que sirva para desempe ar una funci n de seguridad que se comercialice por separado cu
17. e la Declaraci n CE deber redactarse en la lengua o lenguas oficiales comunitarias del Estado miembro donde se comercialice y o se ponga en servicio la m quina e Por tanto cuando la Declaraci n CE original no est disponible en la lengua o lenguas oficiales del pa s de utilizaci n el fabricante o el responsable de la introducci n de la m quina en la zona ling stica de que se trate deber proporcionar una traducci n en esa lengua o lenguas oficiales ajta y Paso 11 Elaborar la Declaraci n CE de conformidad 58 Contenido de la Declaraci n de Conformidad Anexo ll Apartado 1 A La declaraci n CE de conformidad constar de los sieuientes elementos 1 raz n social y direcci n completa del fabricante y en su caso de su representante autorizado nombre y direcci n de la persona facultada para elaborar el expediente t cnico quien deber estar establecida en la Comunidad descripci n e identificaci n de la m quina incluyendo denominaci n gen rica funci n modelo tipo n mero de serie y denominaci n comercial un p rrafo que indique expresamente que la m quina cumple todas las disposiciones aplicables de la presente Directiva y cuando proceda un p rrafo similar para declarar que la m quina es conforme con otras directivas comunitarias y o disposiciones pertinentes Estas referencias deber n ser las del texto publicado en el Diario Oficial de la Uni n Europea 5
18. e o su representante autorizado mediante la misma t cnica s Paso 12 Colocar el Marcado CE gt E 63 Marcado identificativo de la maquina Anexo Apartado 1 7 3 e la raz n social y la direcci n completa del fabricante y en su caso de su representante autorizado e la designaci n de la m quina e el marcado CE e la designaci n de la serie o del modelo el n mero de serie si existiera e el a o de fabricaci n es decir el a o del final del proceso de fabricaci n est prohibido indicar una fecha anterior o posterior en la m quina al aplicar el marcado CE ajta 64 Siempre hay que utilizarlas bien 65 Siempre hay que utilizarlas bien 66 Siempre hay que utilizarlas bien 67 Siempre hay que utilizarlas bien 68 Siempre hay que lizartas bien 69 e An lisis de Directivas y Normativa e Asesor a en Marcado CE e Asistencia t cnica en la fase de dise o de producto e Realizaci n de ensayos e Difusi n y Formaci n e Principales Directivas Servicios ITA Marcado CE Baja Tensi n Compatibilidad Electromagn tica Producto sanitario Equipos radioel ctricos y equipos IS de comunicaci n M quinas Ascensores Ferrocarril HH EE m E dl dl E F Em ELELLLLOA i E EHT AM OO AA AO AICA ELECO ANITA TA EE UFa r A AHH AAA HHHH EE A ALEA ESA ALCA a 111 A iR FE Ha
19. en su caso nombre direcci n y n mero de identificaci n del organismo notificado que llev a cabo el examen CE de tipo a que se refiere el anexo IX y n mero del certificado de examen CE de tipo y Paso 11 Elaborar la Declaraci n CE de conformidad 59 Contenido de la Declaraci n de Conformidad Anexo ll Apartado 1 A La declaraci n CE de conformidad constar de los siguientes elementos 5 en su caso nombre direcci n y n mero de identificaci n del organismo notificado que llev a cabo el examen CE de tipo a que se refiere el anexo IX y n mero del certificado de examen CE de tipo en su caso nombre direcci n y n mero de identificaci n del organismo notificado que aprob el sistema de aseguramiento de calidad total al que se refiere el anexo X r 7 en su caso referencia a las normas armonizadas mencionadas en el art culo 7 apartado 2 que se hayan utili zado 8 en su caso la referencia a otras normas y especificaciones t cnicas que se hayan utilizado lugar y fecha de la declaraci n identificaci n y firma de la persona apoderada para redactar esta declaraci n en nombre del fabricante o de su representante autorizado pS Procedimiento para la aplicaci n de la Directiva 60 Etapas que debe completar un fabricante bh Revisar el mbito de aplicaci n 2 Comprobar su inclusi n en el Anexo IV 3 Verificar la aplicaci n de otras directivas espec
20. equisitos de seguridad y salud Cumplir los requisitos identificados normas armonizadas Verificar la conformidad a los requisitos Constituir el expediente t cnico de construcci n Elaborar el manual de instrucciones 10 Certificar la conformidad de la m quina 11 Elaborar la Declaraci n CE de conformidad 12 Colocar el Marcado CE y Paso 11 Elaborar la Declaraci n CE de conformidad 56 Qu es la Declaraci n CE de conformidad Art culo 5 Apartado 1 e Anexo ll Apartado 2 e Es el documento por el cual el fabricante declara que la m quina comercializada satisface todos los RESS de aquellas directivas que le sean de aplicaci n y que disponen la colocaci n del marcado CE e Se refiere a la m quina en el estado en que se comercialice con exclusi n de aquellos elementos a adidos y o de las operaciones que pueda realizar posteriormente el usuario final e El original de la Declaraci n CE de conformidad deber guardarse durante un plazo m nimo de diez a os a partir de la ltima fecha de fabricaci n de la m quina Paso 11 Elaborar la Declaraci n CE de conformidad 57 Idioma de la Declaraci n de Conformidad Anexo ll Apartado 1 A Lan A e La Declaraci n CE original puede estar redactada en una o varias de las lenguas oficiales de la Comunidad e Sin embargo el fabricante debe asegurarse de que este documento acompa e siempre a la m quina por lo qu
21. es se pueden efectuar trabajos los aparatos de elevaci n instalados en medios de transporte los aparatos de elevaci n vinculados a una m quina y destinados exclusivamente al acceso a puestos de trabajo incluidos los puntos de mantenimiento e inspecci n de la m quina las escaleras y pasillos mec nicos aita J Paso 1 Revisar el mbito de aplicaci n 23 Definiciones M quina m quina Mejor definido La Directiva 2006 42 CE considera m quina al conjunto de partes o componentes vinculados entre s de los cuales al menos uno es m vil asociados para una aplicaci n determinada provisto o destinado a estar provisto de un sistema de accionamiento distinto de la fuerza humana o animal eS Paso 1 Revisar el mbito de aplicaci n 24 Definiciones M quina e Tambi n tendr consideraci n de m quina M quinas a las que s lo le falten los elementos de conexi n a las fuentes de energ a y movimiento y o M quinas preparadas para su instalaci n que solamente pueda funcionar previo montaje sobre un medio de transporte o instalado en un edificio o una estructura El conjunto de m quinas o de cuasi m quinas que para llegar a un mismo resultado est n dispuestas y accionadas para funcionar como una sola m quina El conjunto de partes o componentes vinculados entre s de los cuales al menos uno es m vil asociados con objeto d
22. ificas 4 Realizar una evaluaci n de riesgos 5 Determinar los requisitos de seguridad y salud 6 Cumplir los requisitos identificados normas armonizadas 7 Verificar la conformidad a los requisitos 8 Constituir el expediente t cnico de construcci n 9 Elaborar el manual de instrucciones 10 Certificar la conformidad de la m quina 11 Elaborar la Declaraci n CE de conformidad 12 Colocar el Marcado CE a Hita IE Paso 12 Colocar el Marcado CE r n 61 Que significa el Marcado CE Art culo 5 Apartado 1 f Art culo 16 e El marcado CE es el testimonio incorporado en la m quina de que sta cumple con todas las Directivas comunitarias que le son de aplicaci n y que establecen su colocaci n Altura m nima 5 mm a PI II PIJ Elo Ed TERTA EHEHEHE e E ER EA EET o EET JIJ El II TJ BI TY HEEE 2 ia Laler AAA em A y o Paso 12 Colocar el Marcado CE ES 62 Como debe ser el Marcado CE Anexo lIl Apartado 1 A Anexo Ill e El marcado CE de conformidad estar compuesto por las iniciales CE conforme al modelo presentado en el anexo lll e Cuando se haya aplicado el procedimiento de aseguramiento de calidad total a continuaci n del marcado CE deber figurar el n mero de identificaci n del organismo notificado e El marcado CE se debe fijar en la m quina de manera visible legible e indeleble e El marcado CE deber colocarse junto al nombre del fabricant
23. la conformidad Procedimiento para la aplicaci n de la Directiva a Etapas que debe completar un N Certificar la conformidad de la m quina Elaborar la Declaraci n CE de conformidad N fabricante 1 Revisar el mbito de aplicaci n 2 Comprobar su inclusi n en el Anexo IV 3 Verificar la aplicaci n de otras directivas especificas 4 Realizar una evaluaci n de riesgos 5 Determinar los requisitos de seguridad y salud 6 Cumplir los requisitos identificados normas armonizadas 7 Verificar la conformidad a los requisitos 8 Constituir el expediente t cnico de construcci n 9 Elaborar el manual de instrucciones 0 1 2 h _bhb bh Colocar el Marcado CE N 34 Procedimiento para la aplicaci n de la Directiva Etapas que debe completar un fabricante A A NN Revisar el mbito de aplicaci n Comprobar su inclusi n en el Anexo IV Verificar la aplicaci n de otras directivas especificas Realizar una evaluaci n de riesgos Determinar los requisitos de seguridad y salud Cumplir los requisitos identificados normas armonizadas Verificar la conformidad a los requisitos Constituir el expediente t cnico de construcci n Elaborar el manual de instrucciones Certificar la conformidad de la m quina Elaborar la Declaraci n CE de conformidad Colocar el Marcado CE 35 Paso 2 Comprobar su inclusi n en el Anexo IV Mi m quina se considera peligrosa Anexo IV e La Dire
24. nal deber ir siempre acompa ada de gt un Manual original ajta IE Procedimiento para la aplicaci n de la Directiva 50 Etapas que debe completar un fabricante bh Revisar el mbito de aplicaci n 2 Comprobar su inclusi n en el Anexo IV 3 Verificar la aplicaci n de otras directivas especificas 4 Realizar una evaluaci n de riesgos 5 Determinar los requisitos de seguridad y salud 6 Cumplir los requisitos identificados normas armonizadas 7 Verificar la conformidad a los requisitos 8 Constituir el expediente t cnico de construcci n 9 Elaborar el manual de instrucciones 10 Certificar la conformidad de la m quina 11 Elaborar la Declaraci n CE de conformidad 12 Colocar el Marcado CE Hita KE Paso 10 Certificar la conformidad de la m quina 51 Control interno de la fabricaci n Anexo VIII NO EXAMEN CE DE TIPO ANEXO IX CONTROL INTERNO DE FABRICACION DE LA MAQUINA ANEXO VIII PUNTO 3 ASEGURAMIENTO DE CALIDAD TOTAL ANEXO X EXAMEN CE DE TIPO ANEXO IX CONTROL INTERNO DE FABRICACION DE LA MAQUINA ANEXO VIII PUNTO 3 ELEGIR ENTRE ELEGIR ENTRE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD TOTAL ANEXO X ta a Paso 10 Certificar la conformidad de la m quina 52 Control interno de la fabricaci n Anexo VIII AUTOCERTIFICACI N e Para cada tipo representativo de la serie considerada el fabrica
25. nte elaborar el expediente t cnico e El fabricante tomar las medidas necesarias para que el proceso de fabricaci n se desarrolle de modo que quede garantizada la conformidad de la m quina fabricada con el expediente t cnico y con los requisitos de la presente Directiva Sita A Paso 10 Certificar la conformidad de la m quina Y 53 Examen CE de tipo Anexo IX CONTROL INTERNO DE FABRICACI N DE LA MAQUINA ANEXO VIII CONTROL INTERNO DE FABRICACI N DE LA MAQUINA ANEXO VIII ELEGIR ENTRE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD TOTAL ANEXO X ELEGIR ENTRE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD TOTAL ANEXO X f r Paso 10 Certificar la conformidad de la m quina s4 Aseguramiento de calidad total Anexo X CONTROL INTERNO DE FABRICACI N DE LA M QUINA ANEXO VIII CONTROL INTERNO DE FABRICACI N DE LA M QUINA ANEXO VIII EXAMEN CE DE TIPO ANEXO IX CONTROL INTERNO DE FABRICACI N DE LA MAQUINA ANEXO VIII PUNTO 3 ELEGIR ENTRE EXAMEN CE DE TIPO ANEXO IX CONTROL INTERNO DE FABRICACION DE LA MAQUINA ANEXO VIII PUNTO 3 ELEGIR ENTRE IE Procedimiento para la aplicaci n de la Directiva 55 Etapas que debe completar un fabricante Revisar el mbito de aplicaci n Comprobar su inclusi n en el Anexo IV Verificar la aplicaci n de otras directivas especificas Realizar una evaluaci n de riesgos 5 Determinar los r
26. r en tres tipos A B y C Aporte de soluciones t cnicas espec ficas IS Procedimiento para la aplicaci n de la Directiva Etapas que debe completar un fabricante Revisar el mbito de aplicaci n 2 Comprobar su inclusi n en el Anexo IV 3 Verificar la aplicaci n de otras directivas especificas 4 Realizar una evaluaci n de riesgos 5 Determinar los requisitos de seguridad y salud 6 Cumplir los requisitos identificados normas armonizadas 7 Verificar la conformidad a los requisitos 8 Constituir el expediente t cnico de construcci n 9 Elaborar el manual de instrucciones 10 Certificar la conformidad de la m quina 11 Elaborar la Declaraci n CE de conformidad 12 Colocar el Marcado CE ES Paso 7 Verificar la conformidad a los requisitos 45 Qu es la presunci n de conformidad Art culo 7 e Una m quina fabricada de conformidad con una norma armonizada se considerar conforme a los requisitos esenciales de seguridad y de salud cubiertos por dicha norma armonizada e En caso de no emplear normas armonizadas el fabricante deber asegurar que el nivel de seguridad alcanzado ser al menos equivalente al establecido por las normas armonizadas ajta Procedimiento para la aplicaci n de la Directiva Etapas que debe completar un fabricante Revisar el mbito de aplicaci n Comprobar su inclusi n en el Anexo IV Verificar la aplicaci n de otras di
27. rectivas especificas Realizar una evaluaci n de riesgos Determinar los requisitos de seguridad y salud Cumplir los requisitos identificados normas armonizadas Verificar la conformidad a los requisitos Constituir el expediente t cnico de construcci n Elaborar el manual de instrucciones Certificar la conformidad de la m quina Elaborar la Declaraci n CE de conformidad Colocar el Marcado CE Sita 47 Expediente t cnico Art culo 5 Apartado 1 b Anexo VII A El fin del expediente t cnico es que el fabricante pueda demostrar que la m quina_es conforme a aquellos requisitos esenciales que le son de aplicaci n El fabricante debe elaborar el expediente t cnico de construcci n de la m quina antes de expedir la Declaraci n CE de conformidad El expediente t cnico debe estar elaborado en una o m s de las lenguas oficiales de la Comunidad El expediente t cnico deber estar a disposici n de las autoridades competentes de los EEMM al menos durante 10 a os desde la fecha de fabricaci n de la m quina o de la ltima unidad producida El expediente no tiene porque permanecer obligatoriamente en la CE La documentaci n que constituye el expediente no tiene porque existir permanentemente de forma material Sin embargo deber nombrarse a una persona la cual se har responsable de poder reunir y tener disponible el expediente en un tiempo compatible con su complejidad Indicada en la Declaraci n CE d
28. uerza Momentos Dureza Impacto e Presi n Presi n hidr ulica y neum tica e Electricidad Equipos el ctricos de B T Simulaci n el ctrica de temperatura Tiempo y Frecuencia e Temperatura y humedad 74 Servicios ITA Ensayos Mec nicos Laboratorio de Mec nica y Nuevos Materiales Destructivos y no destructivos Tracci n compresi n flexi n torsi n fatiga embutici n dureza Charpy L quidos penetrantes part culas magn ticas ultrasonidos e Medidas de ac stica y vibraciones Niveles de presi n y potencia sonora emitidos por la m quinas Directivas 98 37 CE y 2000 14 CE Medida de la exposici n al ruido en los puestos de trabajo Niveles de vibraci n emitidos por m quinas Directiva 98 37 CE Medida de la exposici n humana a las vibraciones mec nicas Ensayos de vibraciones en excitador Metrolog a Clim ticos Ensayos de materiales Pl stico cart n elast meros Recubrimientos Pinturas y barnices Qu micos Metalogr fico e Sectoriales Ascensor Textil Metales preciosos Sita
29. yo fallo y o funcionamiento defectuoso ponga en peligro la seguridad de las personas y que NO sea necesario para el funcionamiento de la m quina o que para el funcionamiento de la m quina pueda ser reemplazado por componentes normales En el anexo V figura una lista indicativa Hita 28 Definiciones Cuasi m quina Cuasi M quina e Aporta la definici n del concepto Cuasi M quina Conjunto que constituye casi una m quina pero que no puede realizar por s solo una aplicaci n La cuasi m quina est destinada nicamente a ser incorporada o ensamblada con otra m quina que se le aplique esta directiva e Regula la documentaci n t cnica a elaborar de las Cuasi M quinas Anexo VII 29 Definiciones Cuasi m quina Cuasi M quina Elaborar documentaci n t cnica Declaraci n de incorporaci n de Cuasi M quina Manual de instrucciones de montaje Equipo intercambiable Componentes de seguridad Marcado CE Marcado CE Declaraci n CE de Conformidad NO Declaraci n de Conformidad Manual de instrucciones Manual de instrucciones IS Nueva Directiva de M quinas 30 indice Estructura de la nueva Directiva de Maquinas aita Estructura de la Nueva Directiva de M quinas 31 Estructura general e Pre mbulo 30 considerandos e Articulado 29 art culos e Anexos 12 anexos IS Nueva Directiva de M quinas Procedimientos de evaluaci n de
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