Test Vaginal para Candida
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1. bebe aparecer en la marca control C Si el resultado es positivo aparecer una l nea adicional azul en la marca test T En caso de resultado negativo o no claro interprete de nuevo el resultado despu s de otros 10 minutos Interpretaci n de los Resultados 1 Positivo Aparici n de ambas l neas Detecci n de infecci n por levaduras TC NOTA La intensidad de color en la regi n de la l nea test T debe considerarse positiva incluso si la l nea coloreada es d bil 2 Negativo Aparici n de solo la l nea control C No detecci n de infecci n por levaduras TC 3 INV LIDO No aparece la l nea control Las razones m s probables para la ausencia de l nea control son un volumen insuficiente de muestra o un procedimiento de la t cnica incorrecto Revise el procedimiento y repita el ensayo con un nuevo dispositivo Si el problema persiste no use m s dispositivos del kit y contacte con el distribuidor ED TC TC 410135 02 05 10 Control de Calidad En el test se incluye un control del procedimiento La aparici n de una l nea coloreada en la regi n de la l nea control C se considera un control de procedimiento interno Confirma que ha habido suficiente volumen de muestra que sta ha migrado correctamente por la membrana y el correcto funcionamiento de la t cnica Limitaciones 1 El Test Vaginal para Candida es s lo para diagn stico in vitro 2 Como es un test cualitativ2. 2 30 C en el envase sellado El dispositivo es estable hasta la fecha de caducidad impresa en el empaquetado Cada dispositivo debe permanecer envasado hasta su uso NO CONGELAR No utilizar despu s de la fecha de caducidad Materiales Materiales incluidos Dispositivos de test Torundas est riles Instrucciones Materiales requeridos pero no incluidos Reloj cron metro Instrucciones de Uso 1 Saque el dispositivo del envase y situelo en una superficie plana horizontal 2 Mantenga el dispositivo estable sujetandolo con una mano Quite con cuidado la tapa de aluminio de la capucha morada con la otra mano ATENCION La capucha morada contiene liquido 3 Saque la torunda del envoltorio 4 Introduzca la torunda unos 2 cm dentro de la vagina y r tela durante 20 segundos Saque la torunda con cuidado 5 Rote la torunda dentro del l quido del capuch n morado durante 20 segundos 6 Saque la torunda cuidadosamente escurri ndola contra la pared interna del capuch n morado Tire la torunda 7 Mantenga el dispositivo estable sujet ndolo con una mano Gire el capuch n morado en sentido contrario a las agujas del reloj hasta que se pare b y entonces g relo hacia atr s hasta el punto de partida a 8 Repita el paso 7 dos veces m s En la posici n final las muescas del capuch n morado y de la base blanca deben quedar alineadas b gt a mi 9 Interprete el resultado a los 10 minutos Una l nea azul
3. CE Test Vaginal para Candida Test r pido para la detecci n cualitativa de ant genos de Candida en secreciones cervicales Manual de Instrucciones 20 tests envasados individualmente N de cat logo 41013 S LO para uso Profesional Almacenar a 2 30 C No congelar Savyon Diagnostics Ltd 3 Habosem St Ashdod 77610 ISRAEL Tel 972 8 8562920 Fax 972 8 8523176 E mail support savyondiagnostics com Indicaciones El Test Vaginal para Candida es un ensayo rapido de flujo lateral para la detecci n cualitativa de ant genos de Candida en muestras cervicales obtenidas mediante torunda Introducci n La cadidiasis vulvovaginal CVV es una de las causas m s comunes de los s ntomas vaginales Aproximadamente el 75 de las mujeres ser n diagnosticadas de Candida al menos una vez en su vida El 40 50 de ellas sufrir n infecciones recurrentes y el 5 se estima que desarrollar n candidiasis cr nica La candidiasis se diagnostica mal en m s ocasiones que otras infecciones vaginales trichomonas y vaginitis bacterianas Los s ntomas de la CVV que incluyen picor agudo escozor vaginal irritaci n sarpullido en los labios externos y quemaz n genital que pueden aumentar durante la micci n no son espec ficos Los cl nicos deben tener en cuenta que hay una gran variedad de enfermedades infecciosas y no infecciosas que pueden provocar s ntomas similares Para obtener un diagn stico preciso se necesita una ev
4. aluaci n directa Las pruebas est ndar que deber an realizarse en mujeres con s ntomas vaginales son la medida de pH vaginal y la microscop a con hidr xido pot sico al 10 La microscop a es el pilar principal en el diagn stico de CVV a pesar de que los estudios en par metros acad micos muestran sensibilidades del 50 en el mejor de los casos y por lo tanto no se llega a diagnosticar a un porcentaje sustancial de mujeres con s ntomas de CVV Para incrementar la precisi n en el diagn stico algunos expertos abogan por el cultivo de levaduras como prueba diagn stica adicional pero estos cultivos son caros y se utilizan poco y adem s tienen la desventaja de que puede llevar una semana obtener un resultado positivo Un diagn stico impreciso de candidiasis puede retrasar el tratamiento y provocar enfermedades m s serias del tracto genital bajo El Test Vaginal para Candida es un ensayo para uso profesional para la detecci n cualitativa de Candida en frotis de secreciones cervicales en 10 20 minutos Se trata de un 410135 02 05 10 avance importante en la mejora del diagn stico de mujeres con CVV Principios del Test El Test Vaginal para Candida es un inmunoensayo en el que los antigenos de Candida interactuan durante el flujo a lo largo de la tira del test con anticuerpos especificos anti Candida conjugados con particulas de latex azules que sirven como detector El complejo formado antigeno anticuerpo conjugado se un
5. e durante la continuaci n del flujo a anticuerpos especificos anti Candida que estan inmovilizados en la zona de detecci n donde se crear una linea azul La aparici n de una l nea azul en la posici n de la linea de test T indica un resultado positive Los conjugados con las part culas de l tex interact an m s adelante en la tira con otros anticuerpos espec ficos para crear la l nea control C La presencia de una l nea azul en la posici n de la l nea control indica un buen funcionamiento del test Reactivos El dispositivo del test contiene anticuerpos desecados y part culas de l tex aplicadas en la tira del test y tamp n de extracci n corrida listo para usar sellado en el capuch n del dispositivo Precauciones S lo para uso en diagn stico in vitro No usar despu s de la fecha de caducidad El dispositivo del test debe permanecer envasado hasta su USO No utilizar si el envase est da ado No comer beber o fumar en el area donde se manipulen las muestras y los dispositivos Manipule las muestras como si contuvieran agentes infecciosos Observe las mediadas de precauci n establecidas contra agentes microbiol gicos mientras realice el ensayo y siga los procedimientos est ndar para el manejo adecuado de las muestras Emplee s lo torundas est riles incluidas en el kit para obtener las muestras endocervicales Almacenamiento y Estabilidad Guardar a temperatura ambiente
6. inal para Candida detecta las especies m s abundantes de Candida Se estudi la reacci n cruzada con las siguientes cepas principales de vaginitis bacteriana utilizando 10 Unidades Formadoras de Colonias CFU mL Gardnerella vaginalis Mobiluncus curtissi Prevotella bivia Streptococcus A Streptococcus B Ninguna de las cepas mencionadas se detect mediante el Test Vaginal para Candida Bibliografia 1 en Egan M E Lipski M S Diagnosis of Vaginitis American Family Physician September 2000 pp 1 14 Sobel J K et Al Volvovaginal candidiasis Epidemiologic diagnostic and therapeutic considerations American Journal of Obstetrics and Gynecology V178 2 1998 CE re Representante Europeo Autorizado Obelis s a Boulevard G n ral Wahis 53 B 1030 Brussels Tel 32 2 732 59 54 Fax 32 2 732 60 03 E mail mail obelis net 41013S 02 05 10
7. o no se pueden obtener conclusiones de naturaleza cuantitativa 3 El Test Vaginal para Candida s lo indica la presencia de ant genos de Candida en muestras de secreci n cervical ya que no se ha probado con otro tipo de muestras 4 El xito o el fallo terap utico no se puede determinar bas ndose en los resultados del test 5 Un exceso de sangre en la muestra puede producir resultados falsos positivos 6 No usar el test en los 7 d as siguientes a la toma de medicaci n para infecciones vaginales 7 No utilizar el test durante las 24 horas siguientes a la aplicaci n de alguna crema gel espuma soluci n de ducha o cualquier otro producto vaginal Caracter sticas del Rendimiento Sensibilidad y Especificidad El Test Vaginal para Candida se ha evaluado con muestras obtenidas de pacientes sintom ticos El m todo de referencia utilizado fue el cultivo Las muestras se consideraron positivas si el cultivo fue positivo Las muestras se consideraron negativas si el cultivo fue negativo Los resultados muestran que el Test Vaginal para Candida tiene una elevada sensibilidad y especificidad en relaci n a los resultados del cultivo Test Vaginal para Candid a E T est Vaginal para va E Positivo Negativo Total POSITIVO E 2 32 5 3 38 2 NEGATIVO 5 33 TOTAL Sensibilidad 30 30 5 86 Especificidad 33 33 2 94 Concordancia 33 30 70 90 Reacci n Cruzada El anticuerpo empleado en el Test Vag
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