FUNCIONAMIENTO, MANTENIMIENTO Y CALIBRACIÓN DE LA
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1. FARMACIA EQUIPOS TpN L E 003 00 FUNCIONAMIENTO P gina 1 de 8 MANTENIMIENTO Y Rev O CALIBRACI N DE LA Fecha de Edici n BALANZA Procedimientos relacionados PN L OF 001 00 PN L E 000 00 FUNCIONAMIENTO MANTENIMIENTO Y CALIBRACI N DE LA BALANZA Indice 1 Objetivo 2 Responsabilidad de aplicaci n y alcance 3 Definiciones 4 Descripci n 4 1 Descripci n t cnica 4 2 Ubicaci n 4 3 Partes del equipo 4 4 Funcionamiento 4 5 M todo de limpieza 4 6 Mantenimiento 4 7 Calibraci n 4 8 Precauciones y otros datos de inter s 5 Registros 6 Control de cambios 7 Anexos Anexo I Control de copias Anexo II Manual de instrucciones del fabricante Elaborado por Revisado por Aprobado por Fecha Fecha Fecha PN L E 003 00 FUNCIONAMIENTO MANTENIMIENTO Y CALIBRACI N DE LA BALANZA P gina 2 de 8 1 OBJETIVO Describir el funcionamiento mantenimiento y calibraci n de la balanza 2 RESPONSABILIDAD DE APLICACI N Y ALCANCE La responsabilidad de aplicaci n y alcance de este procedimiento recae sobre todo el personal t cnico y o auxiliar que proceda a pesar cualquier producto principios activos y o excipientes El farmac utico es responsable de comprobar antes de instalar cualquier equipo de medida que este cumpla con los requisitos establecidos para la operaci n que se va a realizar con l y de exigir al fabricante el certificado de calibraci n Para ello es2. N DE LA BALANZA E P gina 5 de 8 2 No situar la balanza donde haya corrientes de aire La mejor situaci n son las esquinas de habitaciones con un solo acceso 3 No situar la balanza cerca de fuentes de calor luz solar directa radiadores etc 5 REGISTROS 5 1 Hoja y o gr ficos de registro de mantenimiento Anexo III del PM L E 000 00 5 1 Hoja y o gr ficos de registro de calibraci n Anexo IV del PM L E 000 00 FUNCIONAMIENTO MANTENIMIENTO Y CALIBRACI N DE LA BALANZA PN L E 003 00 P gina 6 de 8 6 CONTROL DE CAMBIOS VERSI N N CAMBIOS REALIZADOS FECHA FUNCIONAMIENTO MANTENIMIENTO Y CALIBRACI N DE LA BALANZA PN L E 003 00 P gina 7 de 8 ANEXO I CONTROL DE COPIAS N mero de copia Nombre Cargo Firma Fecha PN L E 003 00 FUNCIONAMIENTO MANTENIMIENTO Y CALIBRACI N DE LA BALANZA FE gina 8 de 8 ANEXO II MANUAL DE INSTRUCCIONES DEL FABRICANTE Adjuntar aqu o indicar d nde est archivado
3. mantenimiento Anexo II del procedimiento de Funcionamiento mantenimiento y calibraci n de equipos PN L AP 000 00 La persona encargada de dicha limpieza es ii 4 6 Mantenimiento Se registrar en una Hoja de mantenimiento Anexo II del procedimiento de Funcionamiento mantenimiento y calibraci n de equipos PN L AP 000 00 Se anotar n todas las revisiones puestas a punto aver as y reparaciones de la balanza 4 7 Calibraci n La calibraci n se hace necesaria antes de trabajar con la balanza por primera vez en un r gimen de pesadas a intervalos regulares 3 meses aproximadamente y despu s de un cambio de emplazamiento Deber ser calibrada mensualmente y se anotar en la hoja de control del estado de la balanza IMPORTANTE La balanza debe estar conectada a la corriente el ctrica al menos 20 minutos antes de proceder a la calibraci n Hoja de calibraci n Anexo IV del procedimiento de Funcionamiento mantenimiento y calibraci n de equipos PN L AP 000 00 La calibraci n de la balanza es realizada por la empresa al menos una vez cada 2 a os Los certificados de calibraci n se archivar n en 4 8 Precauciones y otros datos de inter s Para obtener resultados de pesada de gran precisi n 1 La base tiene que ser estable no sujeta a vibraciones La mejor base es una mesa de piedra sobre un suelo de cemento PN L E 003 00 FUNCIONAMIENTO MANTENIMIENTO Y CALIBRACI
4. necesario observar con atenci n el manual de instrucciones del proveedor Este manual deber conservarse durante toda la vida del equipo 3 DEFINICIONES No aplica 4 DESCRIPCI N 4 1 Descripci n t cnica Marca comercial nombre direcci n y tel fonos Proveedor N Inventario Fecha de entrada Contrato de calibraci n con Vigente hasta Contrato de mantenimiento con Vigente hasta 4 2 Ubicaci n Est n colocadas sobre un soporte firme en un rea alejada de maquinaria motores u otras fuentes de vibraciones Las balanzas de precisi n se colocar n sobre mesas antivibratorias 4 3 Partes del equipo 1 Indicador digital 2 Placa de identificaci n 3 Plato 4 Corta aires o protectores PN L E 003 00 FUNCIONAMIENTO MANTENIMIENTO Y CALIBRACI N DE LA BALANZA SE P gina 3 de 8 5 Conmutador de verificaci n para inspectores oficiales y t cnicos del servicio postventa 6 Ruedas de nivel regulables 7 Control de nivelaci n 8 Teclas 4 4 Funcionamiento Ver Procedimiento PN L OF 001 00 Pesada y Manual de la balanza Anexo IT La balanza es utilizada por el personal del laboratorio de acuerdo con las siguientes normas o Antes de iniciar la pesada Comprobar que la balanza est limpia y en caso contrario proceder a su limpieza Comprobar que la balanza est nivelada Comprobar que la balanza est enchufada y en caso contrario enchufarla Colocar el interruptor en posi
5. ci n ON y esperar a que se estabilicen los ceros en la pantalla Efectuar la calibraci n autom tica interna si se dispone de esta funci n o Durante la pesada Tener en cuenta el l mite m ximo de peso para cada balanza Colocar sobre el platillo y sin sobrepasar los bordes del mismo el vidrio de reloj o papel de aluminio en el que vaya a realizarse la pesada Presionar sobre el bot n de tara y esperar que vuelvan a aparecer los ceros estabilizados Ir colocando la sustancia a pesar sobre el vidrio o papel de aluminio hasta completar la pesada es necesario esperar a que la lectura sea estable Una vez efectuada la pesada retirar el vidrio o papel de aluminio con el producto En caso de que sea necesario continuar pesando colocar un nuevo vidrio o papel de aluminio y repetir el proceso Cuando se hayan realizado todas las pesadas previstas volver a colocar el interruptor en la posici n OFF y limpiar la balanza PN L E 003 00 FUNCIONAMIENTO MANTENIMIENTO Y CALIBRACI N DE LA BALANZA P gina 4 de 8 4 5 M todo de Limpieza Efectuar la limpieza con la balanza apagada Debe realizarse al menos una vez cada dias Esta limpieza consiste en pasar una celulosa o pincel por las superficies del aparato Si es necesario se puede utilizar un pa o h medo pero en ning n caso se utilizar n limpiadores o disolventes agresivos Si se hace una limpieza m s a fondo debe registrarse en la hoja de
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