(NE-C802) Manual de instrucciones
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1. Este aparato digital no excede los l mites de Clase B para las emisiones de ruido de radio de los dispositivos digitales como se establecen en la norma con respecto a equipos que causan interferencia denominada Dispositivos digitales ICES 003 del Departamento Canadiense de Comunicaciones Los cambios o las modificaciones que no est n expresamente aprobados por la parte responsable encargada del cumplimiento pueden anular la autoridad del usuario para operar el equipo 25 ESPECIFICACIONES Modelo Tipo Especificaci n el ctrica adaptador CA Especificaci n el ctrica Nebulizador con compresor Velocidad de nebulizaci n Tama o de las part culas Capacidad del recipiente del medicamento Cantidades adecuadas de medicamento Temperatura de funcionamiento Humedad Presi n de aire Temperatura de almacenamiento Humedad Presi n de aire Peso Dimensiones Contenido Clasificaci n Clasificaci n IP NE C802 Nebulizador con compresor 100 240V 50 60 Hz 6V 0 6A Aprox 0 25 mL min por p rdida de peso MMAD aproximadamente 3 um basado en EN13544 1 2007 10 mL cc m x 2 mL 10 mL cc 10 C a 40 C 30 a 85 RH 700 hPa a 1060 hPa 20 C a 60 C 10 a 95 RH 700 hPa a 1060 hPa Aprox 190g compresor solamente Aprox 85mm 1 x 43mm a x 115mm p compresor solamente Compresor kit nebulizador tubo de aire PVC 100 cm boquilla PP mascarilla para adu2. S lo opere el dispositivo para el uso para el que fue dise ado No use el dispositivo para ning n otro fin INFORMACI N DE SEGURIDAD FUNCIONAMIENTO DEL DISPOSITIVO continuaci n A A gt gt A Respete las normas locales aplicables al desechar el dispositivo los componentes y accesorios opcionales Violar las normas establecidas para su eliminaci n puede provocar contaminaci n ambiental Use s lo las piezas y accesorios autorizados por OMRON Las piezas y los accesorios no aprobados para ser utilizados con el dispositivo no funcionan al nivel de las especificaciones deseadas o pueden causar da os en la unidad Los cambios o modificaciones que no hayan sido aprobados por OMRON Healthcare dejar n sin efecto la garant a del usuario Para evitar que queden restos del medicamento en la cara despu s de la nebulizaci n aseg rese de limpiar el rostro luego de retirar las mascarillas Al utilizar el dispositivo se producir n ruidos y vibraciones provocados por la bomba del compresor Habr tambi n ruido provocado por la emisi n de aire comprimido desde el kit de nebulizaci n Esta situaci n es normal y no indica un funcionamiento defectuoso No utilice el dispositivo mientras duerme o est so oliento RIESGO DE CHOQUES EL CTRICOS gt gt BBB gt DB gt gt No conecte la terminal del adaptador CA utilizando alambre u otros conductores met licos No use el compresor unidad principal o adapt
3. 40 lt 4 7um 53 66 58 Fracci n de part cula muy 4 11 15 fina lt 1 0um 4 13 23 NOTA Las part culas gruesas dep sito orofar ngeo y las part culas muy finas exhaladas son poco probable de depositarse en las v as respiratorias del paciente y por lo tanto brindan un beneficio cl nico limitado 27 GU A Y DECLARACI N DEL FABRICANTE Informaci n importante sobre la Compatibilidad electromagn tica EMC Debido al creciente n mero de dispositivos electr nicos existentes como computadoras y tel fonos celulares es posible que los dispositivos m dicos sean susceptibles a las interferencias electromagn ticas recibidas de otros dispositivos Las interferencias electromagn ticas podr an provocar un funcionamiento incorrecto del dispositivo m dico y crear una situaci n potencialmente insegura Los dispositivos m dicos tampoco deber an interferir con otros dispositivos Con el objeto de regular los requisitos para EMC Compatibilidad electromagn tica y evitar situaciones poco seguras del producto se ha implementado el est ndar IEC60601 1 2 Este est ndar define los niveles de inmunidad a interferencias electromagn ticas as como los niveles m ximos de emisiones electromagn ticas para dispositivos m dicos Los dispositivos m dicos fabricados por OMRON HEALTHCARE cumplen con este Est ndar IEC60601 1 2 2007 tanto para inmunidad como emisiones Sin embargo es necesario tomar precauciones
4. VISITE www omronhealthcare com latin america distributors 24 DECLARACI N DE FCC NOTA POTENCIAL DE INTERFERENCIA DE RADIO TELEVISI N para EE UU solamente Este producto ha sido probado y cumple con los l mites de un dispositivo digital de Clase B de acuerdo con la parte 15 de las normas FCC Estos l mites fueron dise ados para proporcionar una protecci n razonable contra interferencias perjudiciales cuando se utilice el equipo en una instalaci n residencial El producto genera utiliza y puede irradiar energ a de radiofrecuencia y si no se instala y se utiliza de acuerdo con las instrucciones puede provocar interferencias perjudiciales en las comunicaciones por radio Sin embargo no hay garant as de que no se producir n interferencias en una instalaci n en particular S1 el producto provoca interferencias perjudiciales a la recepci n de radio o televisi n lo que se puede determinar encendiendo y apagando el equipo se sugiere que el usuario intente corregir la interferencia a trav s de una o m s de las siguientes medidas Reoriente o reubique la antena receptora Aumente la distancia entre el equipo y el receptor Conecte el equipo a un tomacorriente que est en un circuito distinto de aqu l al que se encuentra conectado el receptor Consulte al distribuidor o a un t cnico experimentado en radio TV para obtener m s informaci n POTENCIAL DE INTERFERENCIA DE RADIO TELEVISI N para Canad solamente
5. PARA NI OS o LA MASCARILLA PARA ADULTOS Coloque la mascarilla sobre la nariz y la boca Coloque la correa el stica sobre la cabeza Tire suavemente de la correa para sujetar la mascarilla sobre la nariz y la boca Inhale el medicamento Exhale normalmente por la mascarilla 4 Complete el tratamiento 5 Coloque el interruptor de encendido en la posici n de apagado h El compresor se apaga y la nebulizaci n se detiene 16 USO DEL DISPOSITIVO 6 Desconecte el tubo de aire del kit nebulizador Sostenga el conector macho del tubo de aire y jale suavemente hacia abajo para desconectarlo del conector del tubo de aire en la parte inferior del k1t nebulizador 7 Revise el tubo de aire No debe quedar condensaci n ni humedad en el tubo de aire ADVERTENCIA No guarde el tubo de aire si ha quedado humedad o medicamento en su interior Esto podr a provocar una infecci n como resultado de la presencia de bacterias Si queda condensaci n o humedad en el tubo de aire elimine la humedad del tubo de aire Siga las instrucciones que se suministran a continuaci n 1 Aseg rese de que el tubo de aire siga conectado al conector del tubo de aire del compresor unidad principal 2 Presione el interruptor de encendido El compresor comienza a funcionar y bombea aire a trav s del tubo para eliminar la humedad 3 Presione el interruptor de alimentaci n nuevamente para apagar el compresor 8 Desconecte el tubo
6. Tubo de aire B lla PP t PVC 100 cm A i gt i Adaptagor para An accesorios i x Tapa de inhalaci n Mascarilla para Mascarilla para l Cabezal vaporizador adultos PVC ni os PVC ADVERTENCIA Solo use el kit nebulizador OMRON NE C802 con el nebulizador con compresor OMRON NE C802 Otros kits nebulizadores no est n aprobados para usarse con el NE C802 Otros kits nebulizadores no re nen las especificaciones deseadas para el dispositivo Otros kits nebulizadores pueden causar da os en el dispositivo CONOZCA SU UNIDAD Filtros de aire Manual de instrucciones Bolsa de almacenamiento Paquete de 5 Adaptador CA Terminal Terminal Cable de alimentaci n Enchufe de alimentaci n El tipo de adaptador CA incluido podr a variar de acuerdo al pa s Componentes y repuestos Modelo Nro Mascarilla para adultos PVC C920LA Mascarilla para ni os PVC C922LA Mascarilla para beb s PVC C924LA Filtros de aire paquete de 5 Juego del kit nebulizador NEB NSET2 82LA Incluye kit nebulizador boquilla y tubo de aire 10 PREPARACI N DEL NEBULIZADOR PARA SU USO AMADVERTENCIA Limpie y desinfecte el kit nebulizador la boquilla o las mascarillas opcionales antes de usarlos por primera vez despu s de la compra AMADVERTENCIA Si el dispositivo no se ha utilizado durante un per odo de tiempo prolongado limpie y desinfecte el kit nebulizador la boquilla o las mascarilla
7. de aire del compresor unidad principal Sostenga el conector macho del tubo de aire y jale suavemente de l para desconectarlo del conector del tubo de aire 9 Desenchufe el adaptador CA del tomacorriente el ctrico Sostenga firmemente y presione el enchufe de alimentaci n hacia abajo para desconectar el adaptador CA AN PRECAUCI N Desenchufe el adaptador CA del tomacorriente despu s de usar el dispositivo AN PRECAUCI N Desconecte el adaptador CA despu s Enchufe de de usar el dispositivo alimentaci n A PRECAUCI N No jale con fuerza el cable de alimentaci n del adaptador CA 17 LIMPIEZA DESPU S DE CADA USO Limpie las piezas despu s de cada uso para quitar los residuos del medicamento Esto evitar una nebulizaci n ineficiente o una infecci n AMADVERTENCIA Lave las piezas del nebulizador despu s de cada uso Seque las piezas inmediatamente despu s de lavarlas Retire el accesorio de inhalaci n boquilla o mascarillas del kit nebulizador 2 Desarme el kit nebulizador 3 Deseche cualquier medicamento que quede en el recipiente AADVERTENCIA Deseche siempre el medicamento que queda en el recipiente despu s de cada uso Utilice medicamento nuevo cada vez que use el dispositivo 4 Lave el adaptador para accesorios la tapa de inhalaci n el recipiente del medicamento y el accesorio de inhalaci n utilizado boquilla o mascarilla en agua tibia con un detergente suave y
8. especiales e El uso de accesorios y cables no especificados por OMRON con la excepci n de los cables vendidos por OMRON como repuesto para componentes internos podr a provocar un incremento de emisiones o una reducci n en la inmunidad del dispositivo e Un dispositivo m dico no deben utilizarse junto o encima de otro equipo En el caso de que sea necesario usarlo bajo estas circunstancias el dispositivo m dico debe ser controlado para verificar su normal operaci n en la configuraci n en el que ser utilizado e No utilice tel fonos celulares ni otros dispositivos que generen campos el ctricos o electromagn ticos potentes cerca del dispositivo m dico Esto podr a provocar un funcionamiento incorrecto de la unidad y crear una situaci n potencialmente insegura Se recomienda conservar una distancia m nima de 7 m Compruebe que el funcionamiento del dispositivo sea correcto en caso de que la distancia sea menor e Para mayor informaci n respecto al ambiente de compatibilidad electromagn tica EMC en el que se debe usar el dispositivo consulte la gu a a continuaci n El NE C802 est dise ado para ser utilizado en el entorno electromagn tico especificado abajo El cliente o usuario del NE C802 deber asegurarse del uso del dispositivo en dicho entorno Emisiones electromagn ticas 1EC60601 1 2 El NE C802 usa energ a de RF s lo para su funcionamiento interno Por lo tanto sus Grupo 1 emisiones RF son muy bajas y es impro
9. precauciones al manipularlo AN PRECAUCI N Lave siempre el cabezal vaporizador despu s de cada uso AN PRECAUCI N No utilice un cepillo o alfiler etc para limpiar las piezas A PRECAUCI N Al desinfectar las piezas hirvi ndolas aseg rese de hervirlas en mucha agua AN PRECAUCI N No hierva el cabezal vaporizador junto con objetos que no sean accesorios pertinentes al nebulizador 19 CAMBIO DEL FILTRO DE AIRE Cambie el filtro de aire cada 60 d as aun si el filtro de aire no parece estar sucio Si el filtro de aire parece estar sucio o si se derrama agua o medicamento sobre el filtro de aire reempl celo por un filtro nuevo inmediatamente 1 Quite la tapa del filtro de aire del compresor unidad principal 2 Retire el filtro de aire sucio NPRECAUCI N y No lave o limpie el filtro de aire No use algod n ni ning n otro material como sustituto del filtro 3 Coloque el nuevo filtro de aire AN PRECAUCI N Antes de colocar el nuevo filtro de aire rev selo para asegurar que est limpio y libre de polvo No opere el dispositivo sin el filtro de aire AN PRECAUCI N Use nicamente el filtro de aire OMRON dise ado para este dispositivo Las piezas y accesorios no aprobados para su uso con este dispositivo pueden da ar la unidad 4 Vuelva a colocar la tapa del filtro de aire Verifique que est bien colocado 20 CUIDADO DEL DISPOSITIVO Para mantener el dispositi
10. use tel fonos celulares cerca del dispositivo Puede provocar fallas de funcionamiento 1 Sostenga el kit nebulizador como se indica en la Ilustraci n que aparece a la derecha K AN PRECAUCI N No incline el kit nebulizador de modo que el ngulo del kit sea mayor que 45 El medicamento podr a ngulo derecho fluir hacia la boca AN PRECAUCI N No agite el kit nebulizador mientras usa el dispositivo 2 Coloque el interruptor de encendido en la posici n de encendido A medida que el compresor inicia su funcionamiento comienza la nebulizaci n y se genera la bruma Para detener la nebulizaci n presione el interruptor de encendido en la posici n de apagado 15 USO DEL DISPOSITIVO AMADVERTENCIA No cubra el compresor unidad principal con una s bana toalla o cualquier otro tipo de cobertura durante su uso Esto puede provocar recalentamiento o mal funcionamiento del compresor AN PRECAUCI N Al usar el dispositivo es posible que la unidad principal se caliente A PRECAUCI N No toque la unidad principal a menos que sea para realizar una operaci n necesaria tal como para apagar el dispositivo durante la nebulizaci n 3 Inhale el medicamento seg n las indicaciones de su m dico o profesional m dico con licencia USO DE LA BOQUILLA Coloque la boquilla dentro de la boca Inhale el medicamento respirando normalmente Exhale normalmente por la boquilla USO DE LA MASCARILLA
11. OMRON MANUAL DE INSTRUCCIONES comp I K Nebulizador con compresor NE C802 Cli Lea el manual de instrucciones detenidamente Precauci n Las leyes federales de EE UU establecen que este dispositivo s lo puede ser vendido por un m dico o un profesional m dico con licencia o bajo receta emitida por dicho profesional NDICE Antes de usar el dispositivo oo nc errete PESADAS UT Aba ada E Ed DE E 3 lotonnacion de SEUA RR RR PR rr casa lios 5 Conozca So lmdad s invadir dadas al ds RE 9 Instrucciones de funcionamiento Preparaci n del nebulizador para SU USO ses sesesda tende sea ge ns des SS ES 11 Colocaci n del tubo de alte cor sicrnissa pads pia aba E usb ca aa ac 14 Uso del disposivo serranas iran arenas 15 Cuidado y Mantenimiento Limpieza despu s de Cada USO ss sussa sds errada Sa Dr AS 18 DESIMECCION sos PRETA sordas aa ad daa a te aria 19 Cambio del filtro de alte saido dd ona daa todos 20 Cuidado del CIDO MIMO 20 ovina aii 21 Soluci n de problemas Gu a para la soluci n de problemas cocos radar 23 Garantia limitada cas tora bc a ade ita tte 24 Deslaraci n do POCO sonrisas econo SPA ena bea Za Especificaciones ss pasa ada ride Si Eae UA Aa da sida Ha 26 Datos IECNICOS ses drsspradE r A seda ca Do dA SS CET DA SRTA add 27 Gu a y declaraci n del fabricante ses cassa cansadas RA 28 Las ilustraciones que aparecen en este manual de instrucciones son dibujos y pueden pre sent
12. a repararemos o reemplazaremos sin costo alguno cualquier equipo cubierto por la antedicha garant a La reparaci n o el reemplazo son nuestra nica responsabilidad y su nico recurso en virtud de la garant a provista Si su dispositivo requiere servicio dentro del plazo de la garant a comun quese con el distribuidor autorizado de OMRON en su pa s LA GARANT A ANTES MENCIONADA ES LA NICA GARANT A PROVISTA POR OMRON EN RELACI N A ESTE PRODUCTO Y POR MEDIO DE LA PRESENTE OMRON NIEGA CUALQUIER OTRA GARANT A EXPL CITA O IMPL CITA INCLUYENDO LAS GARANT AS IMPL CITAS DE COMERCIABILIDAD Y APTITUD PARA PROP SITOS PARTICULARES LAS GARANT AS IMPL CITAS Y OTROS T RMINOS IMPUESTOS POR LEY SI EXISTIERAN SE LIMITAN AL PERIODO DE DURACI N DE LA GARANT A EXPRESA OMRON NO ES RESPONSABLE POR LA P RDIDA DE USO NI POR NING N OTRO COSTO GASTO O DA O ESPECIAL FORTUITO CONSESECUENTE O INDIRECTO Esta garant a le proporciona derechos legales espec ficos y usted puede tener otros derechos que var en por jurisdicci n Debido a especiales requisitos locales es posible que algunas de las limitaciones y exclusiones antes mencionadas no apliquen en su caso PARA COMUNICARSE CON ATENCI N AL CLIENTE EN PUERTO RICO LLAME AL 1 800 634 4350 PARA COMUNICARSE CON ATENCI N AL CLIENTE EN M XICO LLAME AL 01 800 277 2509 PARA COMUNICARSE CON ATENCI N AL CLIENTE EN OTROS PA SES COMUN QUESE CON NUESTROS DISTRIBUIDORES LOCALES
13. a retirarlos del recipiente del medicamento 3 Retire el cabezal vaporizador del recipiente del medicamento 4 Agregue la cantidad correcta de medicamento recetado en el recipiente ADVERTENCIA Siga las instrucciones del m dico o del profesional m dico con licencia con respecto al tipo la dosis y el r gimen del medicamento AADVERTENCIA No derrame agua u otros l quidos sobre el compresor unidad principal y el adaptador CA Estas piezas no son a prueba de agua Si se derrama l quido sobre estas piezas desenchufe inmediatamente el adaptador CA y seque el l quido con una gasa u otro material absorbente suave AADVERTENCIA No use agua mineral o agua de la llave en el nebulizador para fines de inhalaci n AN PRECAUCI N No agregue m s de 10mL de medicamento en el recipiente del medicamento 5 Vuelva a conectar el cabezal vaporizador al recipiente del medicamento 12 Coloque la tapa de inhalaci n junto con el adaptador para accesorios en el recipiente del medicamento Alinee la saliente de la tapa de inhalaci n con la ranura del recipiente del medicamento como se indica en la ilustraci n Gire la tapa de inhalaci n en el sentido de las agujas del reloj hasta que est firmemente cerrada Conecte la mascarilla o la boquilla al kit nebulizador bien ajustado NOTA Aseg rese que la marca de la flecha en el kit nebulizador est en direcci n al paciente De otra manera el medica
14. ador CA mientras est n h medos No enchufe ni desenchufe el adaptador CA en el tomacorriente el ctrico con las manos mojadas No sumerja el compresor unidad principal en agua u otro l quido No derrame agua u otros l quidos sobre el compresor unidad principal y el adaptador CA Estas piezas no son a prueba de agua Si se derrama l quido sobre estas piezas desenchufe inmediatamente el adaptador CA y seque el l quido con una gasa u otro material absorbente suave No use ni guarde el dispositivo en lugares h medos como por ejemplo el ba o Use el dispositivo teniendo en cuenta los l mites de temperatura y humedad de operaci n Use s lo el adaptador CA dise ado por OMRON para este dispositivo El uso de cualquier otro adaptador CA puede da ar el dispositivo No haga funcionar el dispositivo con un cable de alimentaci n o enchufe da ado No use tel fonos celulares cerca del dispositivo Puede provocar fallas de funcionamiento No sobrecargue los tomacorriente Enchufe el adaptador CA en un tomacorriente con el voltaje adecuado INFORMACI N DE SEGURIDAD RIESGO DE CHOQUES EL CTRICOS continuaci n A A A A A No use cables de extensi n Enchufe el adaptador CA directamente en el tomacorriente el ctrico Desenchufe el adaptador CA del tomacorriente despu s de usar el dispositivo Desconecte el adaptador CA despu s de usar el dispositivo Desenchufe el adaptador CA del tomacorriente antes de limpiar
15. ar ligeras diferencias con el aspecto del producto real INTRODUCCI N Gracias por adquirir el nuevo nebulizador con compresor OMRON NE C802 Completar para referencia futura FECHA DE COMPRA N MERO DE SERIE e Adjunte aqu su comprobante de compra e Registre su producto en l nea en www register omron com APLICACIONES Este dispositivo est dise ado para el flujo de aire comprimido al nebulizador a fin de convertir medicamento l quido en bruma Luego el paciente con la enfermedad respiratoria inhala la bruma Este dispositivo est dise ado para usarse en pacientes pedi tricos seg n lo define el medicamento recetado y adultos en el hogar hospital y en entornos de cuidados subagudos El nebulizador con compresor OMRON NE C802 es un dispositivo m dico Util celo nicamente seg n las indicaciones del m dico y o profesional m dico con licencia El nebulizador con compresor NE C802 cuenta con los siguientes componentes Compresor unidad principal e Kit nebulizador e Boquilla PP e Mascarilla para adultos PVC e Mascarilla para ni os PVC Tubo de aire PVC 100 cm Adaptador CA e Filtros de aire Paquete de 5 Bolsa de almacenamiento e Manual de instrucciones NOTA El kit nebulizador boquilla o mascarillas no est n destinadas para ser utilizadas por m s de una persona GUARDE ESTAS INSTRUCCIONES 3 INTRODUCCI N C mo funciona el D A T Tecnolog a de atomizaci n di
16. as 3 Las intensidades de campo de los transmisores fijos tales como estaciones de base por radiotel fonos celulares inal mbricos y radios m viles terrestres emisoras de radio AM y FM y emisiones de televisi n no se pueden predecir te ricamente con exactitud Para evaluar el entorno electromagn tico provocado por transmisores de RF fijos se deber a considerar la posibilidad de realizar una prueba electromagn tica in situ Si la intensidad de campo medida en el lugar donde habr de usarse el NE C802 excede el nivel de cumplimiento de RF correspondiente indicado arriba el NE C802 deber ser observado para verificar su funcionamiento normal Si se observa una anomal a en el funcionamiento puede que sea necesario tomar medidas adicionales como reorientar o trasladar el NE C802 4 En el rango de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz las intensidades de campo deber an ser menores 3 V m 30 GU A Y DECLARACI N DEL FABRICANTE Distancias recomendadas entre equipos de comunicaci n por RF port tiles y m viles y el NE C802 El NE C802 est destinado para ser usado en un entorno electromagn tico en el que las alteraciones por RF irradiada sean controladas El cliente o usuario del NE C802 puede ayudar a evitar la interferencia electromagn tica guardando una distancia m nima entre los equipos port tiles y m viles de comunicaci n RF transmisores y el NE C802 tal como se recomienda a continuaci n seg n la potencia m xima
17. bable que provoquen interferencias en equipos electr nicos cercanos Emisiones RF CISPR 11 Emisiones RF CISPR 11 Dii El uso del NE C802 es adecuado en cualquier Emisiones arm nicas is Ena S Clase A mbito incluso mbitos dom sticos y los TEC 61000 3 2 a conectados directamente a la red p blica Fluctuaciones de voltaje emisiones de parpadeo IEC 61000 3 3 de bajo voltaje que abastece a los edificios Cumple destinados a vivienda 28 GU A Y DECLARACI N DEL FABRICANTE Prueba de inmunidad Descarga electrost tica ESD TEC 61000 4 2 Transitorios el ctricos r pidos en r fagas TEC 61000 4 4 Sobrevoltaje TEC 61000 4 5 Ca das de voltaje interrupciones cortas y variaciones de voltaje del suministro de energ a IEC 61000 4 11 Campo magn tico de la frecuencia de l nea 50 60 Hz IEC 61000 4 8 Emisiones de inmunidad 1IEC60601 1 2 IEC 60601 Nivel de prueba 6 kV por contacto 8 kV al aire 2 kV para l neas de suministro de energ a 1 kV para l neas de entrada salida 1 kV entre 1 kV entre fases fases 2 kV de l nea a tierra Yo Us gt 95 de ca da con respecto al U durante 0 5 ciclos 40 Uz 60 de ca da con respecto al U durante 5 ciclos 70 Uz 30 de ca da con respecto al U durante 25 ciclos lt 3 Yo Ur gt 95 de ca da con respecto al U durante 5 segundos 6 kV por contacto 8 kV al aire 2 kV
18. cio de admisi n USP lt 601 gt El muestreo de nebulizaci n se tom directamente del orificio de salida Se probaron tres 3 muestras del dispositivo 3 veces cada uno para un total de 9 puntos de muestreo por cada medicamento Las especificaciones se indican abajo con intervalos para un nivel de confianza del 95 El valor m s alto se basa en un muestreo de velocidad de flujo de 15 1 min y el valor m s bajo en par ntesis en un muestreo de velocidad de flujo de 32 1 min Pulmicort Intal9 Salbutamol Q50ug mL 10mg mL Smg mL Dosificaci n total 385 12933 7483 administrada ug 392 12922 7494 Fracci n de la dosificaci n total 76 65 74 administrada 78 65 75 Tama o de las part culas 4 89 3 33 3 38 MMAD um 4 37 2 79 2 12 2 4 2 8 2 9 2 5 3 2 3 4 Fracci n respirable 50 60 56 0 5 Sum 54 64 57 Dosificaci n total respirable 1 9 78 3 41 6 2 1 82 4 43 0 Desviaci n media est ndar Desviaci n Est ndar Geom trica entre 0 5 5um ug Medicaci n capturada en orificio USP ug 14 8 321 2 199 2 15 7 346 2 203 5 Fracci n de la medicaci n 3 8 2o 2T capturada en orificio 4 0 2 7 2 7 Medicaci n retenida en el 121 6956 2578 dispositivo ug 112 6856 2522 Fracci n de la medicaci n 24 35 26 retenida en el dispositivo 22 35 25 Fracci n de part cula gruesa 51 38 39 gt 4 7um 47 34 32 Fracci n de part cula fina 49 62 61
19. de salida del equipo de comunicaci n Potencia m xima de Distancia de separaci n seg n la frecuencia del transmisor en metros salida nominal en de 150 kHz a 80 MHz de 80 MHz a 800 MHz de 800 MHz a 2 5 GHz Para transmisores con una potencia m xima de salida que no figure en la tabla precedente la distancia recomendada d en metros m se puede determinar por medio de la ecuaci n que se aplica a la frecuencia del transmisor donde P es la potencia m xima de salida del transmisor en vatios W seg n el fabricante del transmisor Notal A 80 MHz y 800 MHz se aplica la distancia para el rango de frecuencias m s alto Nota2 Es posible que estas directrices no se apliquen en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica es afectada por la absorci n y el reflejo en estructuras objetos y personas Las pruebas de EMC compatibilidad electromagn tica han incluido el adaptador CA como parte del producto Sl Distribuido por OMRON HEALTHCARE INC Illinois U S A www omronhealthcare com Fabricado por OMRON DALIAN Co Ltd No 28 Dong Bei Er Street Economic amp Technical Development zone Dalian 116600 CHINA Hecho en China O 2014 OMRON HEALTHCARE INC 2207588 2C NE C802 LA
20. e siempre cualquier medicamento que quede en el recipiente despu s de cada uso Utilice medicamento nuevo cada vez que use el dispositivo bbbbpbBbb No deje el dispositivo ni sus piezas en lugares que est n expuestos a temperaturas extremas o a cambios en la humedad como por ejemplo en un veh culo durante los meses de calor o donde quede expuesto a la luz directa del sol gt No use ni guarde el dispositivo en lugares donde pueda estar expuesto a gases nocivos o sustancias vol tiles gt Aseg rese de que el kit nebulizador est limpio antes de utilizarlo 5 INFORMACI N DE SEGURIDAD FUNCIONAMIENTO DEL DISPOSITIVO continuaci n pbb bbBB Bb gt gt gt e bb bbb bb No utilizar en circuitos anest sicos ni de respiraci n por ventilaci n Su uso no es adecuado en presencia de una mezcla anest sica inflamable con aire ox geno u xido nitroso No lo ponga en funcionamiento en un entorno cerrado donde se administre ox geno como una carpa de ox geno Se requiere una supervisi n estricta cuando este dispositivo se utiliza por o cerca de beb s ni os o personas discapacitadas El uso frecuente del dispositivo pudiera acortar la vida til del mismo Al usar el dispositivo es posible que la unidad principal se caliente No toque la unidad principal a menos que sea para realizar una operaci n necesaria tal como para apagar el dispositivo durante la nebulizaci n No inserte ning n obje
21. el dispositivo No jale con fuerza el cable de alimentaci n del adaptador CA MANTENIMIENTO Y ALMACENAMIENTO A gt gt PDD pb bb Mantenga el dispositivo fuera del alcance de los beb s y ni os si no est n bajo estricta supervisi n El dispositivo puede contener piezas peque as que se pueden tragar No deje soluci n de limpieza en las piezas del nebulizador Lave las piezas del nebulizador despu s de cada uso Seque las piezas inmediatamente despu s de lavarlas No guarde el tubo de aire si ha quedado humedad o medicamento en su interior Esto podr a provocar una infecci n como resultado de la presencia de bacterias Guarde el dispositivo y los componentes en un lugar limpio y seguro No transporte ni deje el kit nebulizador con medicamento en el recipiente No coloque ni trate de secar el dispositivo componentes o alguna de sus piezas en un horno de microondas No enrosque el cable de alimentaci n alrededor del compresor unidad principal y adaptador CA Cuando desinfecte las piezas hirvi ndolas aseg rese de que el contenedor nunca se quede sin agua CONOZCA SU UNIDAD Compresor unidad principal Soporte del kit nebulizador E Vista inferior Conector de alimentaci n Conector del tubo de aire Tapa del filtro de aire Interruptor de encendido filtro de aire adentro Recipiente Boquilla Sarral Y 5 Conector del tubo de aire Kit nebulizador
22. enjuague bien todas las piezas con agua limpia de la llave Lave el cabezal vaporizador con agua de la llave 5 Seque a mano o deje que las piezas se sequen al aire en un entorno limpio con un pa o suave y limpio libre de pelusas 6 Arme el kit nebulizador y gu rdelo en una bolsa seca 18 DESINFECCI N Desinfecte el kit nebulizador la boquilla o las mascarillas una vez a la semana o antes de usarlos si las piezas no se han usado por un largo periodo de tiempo AN PRECAUCI N No utilice un autoclave esterilizaci n por gas de xido de Etileno EOG por sus siglas en ingl s o por plasma a baja temperatura A PRECAUCI N Consulte a su m dico o terapeuta respiratorio con respecto al uso de limpiadores desinfectantes de uso m dico Para desinfectar las piezas utilice uno de los m todos que se describen a continuaci n A Utilice un desinfectante comercialmente disponible Siga las instrucciones del fabricante del desinfectante B El kit nebulizador y la boquilla se pueden hervir de 15 a 20 minutos S S Despu s de hervirlas s quelas con cuidado ag telas para deshacerse del exceso de agua y deje que se sequen al aire en un entorno limpio D 0 O 0 NOTA No hierva el tubo de aire el filtro de aire ni las mascarillas Manipulaci n del cabezal vaporizador El cabezal vaporizador es una pieza importante que se utiliza para nebulizar el medicamento Aseg rese de tomar las siguientes
23. ida 2 La prueba de l nea a tierra no aplica ya que no tiene interconexiones a tierra 29 GU A Y DECLARACI N DEL FABRICANTE Emisiones de inmunidad 1IEC60601 1 2 TEC 60601 Nivel de Prueba de inmunidad Nivel de a Entorno electromagn tico gu a prueba cumplimiento Los equipos de comunicaciones por RF port tiles y m viles no deben ser usados cerca de ninguna parte del NE C802 incluyendo los cables a una distancia menor que la recomendada calculada a partir de la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor Distancia de separaci n recomendada RF conducida 3 Vrms d 1 2NP TEC 61000 4 6 de 150 kHz a 80 MHz RF irradiada 3 V m d 1 2VP 80 MHz a 800 MHz IEC 61000 4 3 80 MHz to d 2 3 JP 800 MHz a 2 5 GHz 2 5 GHz donde P es la potencia m xima de salida del transmisor en vatios W seg n el fabricante del transmisor y d es la distancia de separaci n recomendada en metros m Las intensidades de campo de transmisores RF fijos seg n lo que determine la prueba electromagn tica in situ 3 deben ser menores al nivel de cumplimiento en cada rango de frecuencias 4 Puede haber interferencias cerca de equipos marcados con el siguiente s mbolo o Notal A 80 MHz y 800 MHz se aplica el rango de frecuencias m s alto Nota2 Es posible que estas directrices no se apliquen en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica es afectada por la absorci n y el reflejo en estructuras objetos y person
24. itivo fuera del alcance de beb s y ni os si no est n bajo estricta supervisi n El dispositivo puede contener piezas peque as que se pueden tragar A PRECAUCI N No transporte ni deje el kit nebulizador con medicaci n dentro del vaso de medicamentos A PRECAUCI N No enrosque el cable de alimentaci n alrededor del compresor unidad principal 22 GU A PARA LA SOLUCI N DE PROBLEMAS No hay alimentaci n Apague la unidad con el interruptor n la uni n en la unidad cuando se c conecadoaun Enchufe el adaptador CA en un 3 tomacorriente tomacorrientes el ctrico Encienda interruptor el dispositivo El adaptador CA no No hay medicamento en el recipiente de medicamento Agregue la cantidad correcta Hay demasiado o muy de medicamento recetado en el poco medicamento en el recipiente recipiente El cabezal vaporizador no Aseg rese de que el cabezal est conectado a la tapa de vaporizador est correctamente inhalaci n o est mal colocado conectado a la tapa de inhalaci n Aseg rese de que el kit nebulizador El kit nebulizador no est est correctamente armado y de bien armado que el accesorio de inhalaci n est correctamente colocado No se produce f Limpie y desinfecte el kit nebulizaci n o la Roo qua Canon nebulizador para eliminar el bloqueo velocidad de nebulizaci n es baja cuando el El kit nebulizador est dispositivo est inclinado en un ngulo encendido incorrecto So
25. ltos PVC mascarilla para ni os PVC filtros de aire paquete de 5 adaptador CA bolsa de almacenamiento y manual de instrucciones Equipo clase II pieza aplicada tipo BF IP21 MMAD Di metro de masa media aerodin mica O Clase II equipo d Apagado NOTAS pieza aplicada tipo BF Cli Lea el manual de instrucciones detenidamente Encendido Mant ngase seco Estas especificaciones est n sujetas a cambio sin previo aviso Tenga en cuenta que la velocidad de nebulizaci n y el tama o de las part culas pueden variar seg n el tipo de medicamento utilizado Las piezas y los accesorios que no est n aprobados para ser usados no cumplen con estas especificaciones No use el dispositivo en un lugar donde pueda estar expuesto a gas inflamable e Esta unidad cumple con el est ndar EMC EC60601 1 2 Sin embargo si se usa junto con otros dispositivos m dicos o equipo el ctrico stos pueden afectar las operaciones de uno de los dispositivos Siga las instrucciones de los manuales y utilice los dispositivos correctamente e Con respecto a los choques el ctricos y peligros mec nicos s lo en conformidad con ANSI AAMI ES60601 1 2005 26 DATOS T CNICOS Especificaciones sobre las part culas Se realizaron una serie de pruebas del rendimiento de nebulizaci n usando un impactador en cascada de 8 etapas con un muestreo de velocidad de flujo de 15 1 min y 32 1 min equipado con orifi
26. mento podr a rociar la piel o la ropa del paciente 13 COLOCACI N DEL TUBO DE AIRE Conecte un extremo del tubo de aire al compresor unidad principal Luego conecte el otro extremo del tubo de aire al kit nebulizador Aseg rese que los conectores machos del tubo de aire entren bien en los conectores del tubo de aire NOTA Mantenga el kit nebulizador en posici n vertical al conectar el tubo de aire Se podr a derramar el medicamento del recipiente AN PRECAUCI N Aseg rese de que el kit nebulizador est correctamente armado el filtro de aire est correctamente instalado y el tubo de aire est correctamente conectado al compresor unidad principal y al kit nebulizador Puede haber una p rdida de aire en el tubo de aire durante su uso si no est bien conectado AN PRECAUCI N No use el dispositivo si el tubo de aire est doblado Use el soporte del kit nebulizador como soporte temporal del kit nebulizador 14 USO DEL DISPOSITIVO AMADVERTENCIA No use el dispositivo en un lugar donde pueda estar expuesto a vapores o gases inflamables AADVERTENCIA No use ni guarde el dispositivo en lugares h medos como por ejemplo el ba o Use el dispositivo teniendo en cuenta los l mites de temperatura y humedad de operaci n A PRECAUCI N Se requiere una supervisi n estricta cuando este dispositivo es usado por o cerca de beb s ni os o personas discapacitadas AN PRECAUCI N No
27. para l neas de suministro de energ a No corres ponde 1 No corres ponde 2 lt 5 U gt 95 de ca da con respecto al U durante 0 5 ciclos 40 U 60 de ca da con respecto al U durante 5 ciclos 70 U 30 de ca da con respecto al U durante 25 ciclos lt S 0 07 gt 95 de ca da con respecto al U durante 5 segundos Nivel de E y aia Entorno electromagn tico gu a cumplimiento El suelo debe ser de madera cemento o azulejo Si los suelos est n revestidos de material sint tico la humedad relativa deber a ser por lo menos del 30 La calidad de la red de energ a el ctrica deber ser la de un t pico entorno comercial u hospitalario La calidad de la red de energ a el ctrica deber ser la de un t pico entorno comercial u hospitalario La calidad de la red de energ a el ctrica deber ser la de un t pico entorno comercial u hospitalario S1 el usuario del NE C802 necesita un funcionamiento continuo incluso cuando hay cortes en el suministro de energ a se recomienda que el NE C802 sea alimentado por una fuente de energ a continua Los campos magn ticos de la frecuencia de l nea deben tener los niveles propios de un lugar t pico en un entorno comercial u hospitalario t pico Nota U es la tensi n de red CA antes de la aplicaci n del nivel de prueba 1 La prueba de las l neas de entrada salida no aplica ya que no tiene l neas de entrada sal
28. recta El medicamento que sube por el canal del medicamento se mezcla con el aire comprimido el cual lo genera una bomba compresora El medicamento se convierte en part culas finas y en roc o cuando entra en contacto con el aire comprimido Bruma Boquilla Canal del medicamento f Medicamento Aire comprimido AADVERTENCIA Solo use el kit nebulizador OMRON NE C802 con el nebulizador con compresor OMRON NE C802 Otros kits nebulizadores no est n aprobados para usarse con el NE C802 Otros kits nebulizadores no re nen las especificaciones deseadas para el dispositivo Otros kits nebulizadores pueden causar da os en el dispositivo Cli Lea este manual de instrucciones detenidamente antes de usar la unidad Guarde el manual para futura referencia Para informaci n espec fica sobre su propio nebulizador CONSULTE A SU M DICO GUARDE ESTAS INSTRUCCIONES 4 INFORMACI N DE SEGURIDAD A fin de asegurar el uso adecuado del producto se deben aplicar siempre medidas de seguridad b sicas incluyendo las advertencias y precauciones que se enumeran en este manual de instrucciones S MBOLOS DE SEGURIDAD UTILIZADOS EN EL MANUAL DE INSTRUCCIONES Indica una situaci n potencialmente peligrosa que si no se evita A ADVERTENCIA ra podr a dar como resultado lesiones graves o incluso ser fatal Indica una situaci n potencialmente peligrosa que si no se evi A PRECAUCI N tara podr a derivar en lesione
29. s antes de usarlos AX PRECAUCI N Aseg rese de que el filtro de aire est limpio Si el filtro de aire se ha usado por m s de 60 d as reempl celo por uno nuevo AX PRECAUCI N Inspeccione el compresor unidad principal y las piezas del nebulizador cada vez antes de usar el dispositivo Aseg rese de que no haya piezas da adas que la boquilla y el tubo de aire no est n tapados y que el compresor funcione normalmente Para obtener instrucciones sobre limpieza y desinfecci n consulte las p ginas 18 al 19 Para obtener instrucciones sobre el cambio del filtro de aire consulte la p gina 20 1 Introduzca el enchufe de alimentaci n del adaptador CA en el conector de alimentaci n Compresor que se encuentra en el inferior del compresor A unidad principal Enchufe el adaptador CA en un tomacorriente el ctrico A Enchufe de alimentaci n Ax ADVERTENCIA No enchufe ni desenchufe el adaptador CA en el tomacorriente el ctrico con las manos mojadas AN PRECAUCI N No sobrecargue los tomacorriente Enchufe el adaptador CA en un tomacorriente con el voltaje adecuado Tomacorriente el ctrico A PRECAUCI N No use cables de extensi n Enchufe el adaptador CA directamente en el tomacorriente el ctrico NOTA El adaptador CA se puede usar a 100 240V 50 60 Hz 11 2 Gire la tapa de inhalaci n junto con el adaptador para accesorios en el sentido contrario a las agujas del reloj y levante par
30. s leves o moderadas al usuario o al paciente o en da os al equipo u otros bienes C MO OPERAR EL DISPOSITIVO Siga las instrucciones del m dico o del profesional m dico con licencia con respecto al tipo la dosis y el r gimen del medicamento Si siente algo inusual durante el uso del dispositivo deje de usarlo inmediatamente y consulte con su m dico A Solo use el kit nebulizador OMRON NE C802 con el nebulizador con compresor OMRON NE C802 Otros kits nebulizadores no est n aprobados para usarse con el NE C802 Otros kits nebulizadores no re nen las especificaciones deseadas para el dispositivo Otros kits nebulizadores pueden causar da os en el dispositivo gt No cubra el compresor unidad principal con una s bana toalla o cualquier otro tipo de cobertura durante su uso Esto puede provocar recalentamiento o mal funcionamiento del compresor No use el dispositivo en lugares donde pueda estar expuesto a vapores o gases inflamables No use agua mineral o agua de la llave en el nebulizador para fines de inhalaci n Limpie y desinfecte el kit nebulizador la boquilla o las mascarillas opcionales antes de usarlos por primera vez despu s de la compra S1 el dispositivo no se ha utilizado durante un per odo de tiempo prolongado limpie y desinfecte el kit nebulizador la boquilla o las mascarillas opcionales antes de usarlos La pentamidina no es un medicamento aprobado para utilizarse en este dispositivo Desech
31. stenga el kit nebulizador correctamente No incline el kit nebulizador de modo que el ngulo del kit sea mayor que 45 grados Aseg rese de que el tubo de aire est correctamente conectado al compresor y al kit nebulizador El tubo de aire est mal conectado Aseg rese de que el tubo de aire no est doblado enroscado o torcido Inspeccione el tubo de El tubo de aire est aire para ver si est da ado Si est bloqueado da ado cambie el tubo de aire El filtro de aire est sucio Cambie el filtro de aire por un filtro de aire nuevo y limpio Coloque la tapa del filtro de aire correctamente Aseg rese de que el filtro de aire no est bloqueado El tubo de aire est doblado o da ado El compresor emite un La tapa del filtro de aire est sonido anormalmente alto mal colocada El compresor est muy El compresor No tape el compresor con ning n caliente est cubierto con algo tipo de cobertura durante el uso 23 GARANT A LIMITADA Se garantiza que su Nebulizador con compresor OMRON NE C802 excluyendo el kit del nebulizador los accesorios de inhalaci n el tubo de aire y los filtros de aire estar n libres de defectos en materiales y mano de obra que se presenten dentro de los 3 a os a partir de la fecha de compra si se usa de acuerdo con las instrucciones que se suministran con el nebulizador con compresor Esta garant a se extiende nicamente al comprador original A consideraci n nuestr
32. to dentro del compresor unidad principal Cambie el filtro de aire cada 60 d as aun si el filtro de aire no parece estar sucio Aseg rese de que el kit nebulizador est correctamente armado el filtro de aire est correctamente instalado y el tubo de aire est correctamente conectado al compresor y al kit nebulizador Puede haber una p rdida de aire en el tubo de aire durante su uso si no est bien conectado Inspeccione el compresor unidad principal y las piezas del nebulizador cada vez antes de usar el kit nebulizador Aseg rese de que no haya piezas da adas que la boquilla y el tubo de aire no est n tapados y que el compresor funcione normalmente No use el dispositivo si el tubo de aire est doblado No modifique el cabezal vaporizador la boquilla en el recipiente del medicamento ni ninguna de las piezas del kit nebulizador No agregue m s de 10mL de medicamento en el recipiente del medicamento No haga funcionar el dispositivo a temperaturas superiores a los 40 C 104 F No incline el kit nebulizador de modo que el ngulo del kit sea mayor que 45 El medicamento podr a fluir hacia la boca No agite el kit nebulizador mientras usa el dispositivo No someta el compresor unidad principal ni ninguno de los componentes a golpes fuertes como por ejemplo dejarlo caer al suelo Este dispositivo est aprobado solamente para uso en seres humanos No desarme ni trate de reparar el dispositivo ni los componentes
33. vo en las mejores condiciones para su uso continuo y para proteger la unidad de da os siga estas instrucciones A PRECAUCI N No someta el compresor unidad principal ni ninguno de los componentes a golpes fuertes como por ejemplo dejarlo caer al suelo N PRECAUCI N Use s lo las piezas y accesorios autorizados por OMRON Las piezas y los accesorios no aprobados para ser utilizados con el dispositivo no funcionan al nivel de las especificaciones deseadas o pueden causar da os en la unidad LIMPIEZA DEL COMPRESOR Limpie el exterior de la unidad principal con un pa o suave humedecido con agua o detergente suave No use limpiadores abrasivos S quelo inmediatamente con un pa o suave y limpio AN PRECAUCI N Desenchufe el adaptador CA del tomacorriente antes de limpiar el dispositivo AN PRECAUCI N No inserte ning n objeto dentro del compresor unidad principal 21 CUIDADO DEL DISPOSITIVO ALMACENAMIENTO DEL DISPOSITIVO Guarde el compresor unidad principal el tubo de aire el kit nebulizador y el accesorio de inhalaci n boquilla o mascarillas en la bolsa de almacenamiento Gu rdelo en un lugar limpio y seguro AMADVERTENCIA No deje el dispositivo ni sus piezas en lugares que est n expuestos a temperaturas extremas o a cambios en la humedad como por ejemplo en un veh culo durante los meses de calor o donde quede expuesto a la luz directa del sol AADVERTENCIA Mantenga el dispos
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