Sumario - Colegio Oficial de Farmaceuticos de Granada
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1. de preparaci n 3 UTILLAJE 3 1 Caracter sticas generales del utillaje necesario 4 DOCUMENTACI N 4 1 Documentaci n general 4 2 Expediente de Informaci n de un Producto Cosm tico 4 2 1 Documentaci n relativa a las materias primas y al material de acondicionamiento 4 2 2 Documentaci n relativa a las f rmulas de productos cosm ticos 4 2 2 1 Procedimiento normalizado de elaboraci n y control 4 2 2 2 Gu as de elaboraci n control y registro 4 2 2 3 Gu a de notificaci n de productos cosm ticos en el Portal Europeo de Notificaci n de Productos Cosm ticos CPNP 4 2 2 4 Informe de Seguridad y Plan de Cosmetovigilancia 5 ACONDICIONAMIENTO 5 1 El etiquetado del producto cosm tico elaborado en la oficina de farmacia 5 1 1 Denominaci n del producto Marca y nombre espec fico 5 1 2 Nombre raz n social y direcci n domicilio farmacia o del responsable de la puesta en el mercado 5 1 3 Contenido nominal 5 1 4 Fecha de duraci n m nima 5 1 5 Precauciones particulares de empleo 5 1 6 Funciones del producto 5 1 7 N mero de lote de fabricaci n 5 1 8 Lista de ingredientes INCI 5 1 9 Otros s mbolos del etiquetado 6 CONTROL DE CALIDAD 6 1 Determinaciones fisicoqu micas 6 2 Calidad microbiol gica Control microbiol gico 6 3 Ensayos de estabilidad 6 4 Ensayos de compatibilidad 6 5 Ensayos de eficacia 7 AN LISIS SENSORIAL DE PRODUCTOS COSM TICOS 7 1 Fases del an lisis sensorial 8 BIBLIOGRAF A Elaboraci2. n de cosm ticosen la Oficina de Farmacia Ilustre Colegio Oficial de Farmac uticosde Granada Elaboraci n de cosm ticos en oficina de farmacia 3 Sumario TEMA 3 PORTAL EUROPEO DE NOTIFICACI N DE COSM TICOS 1 INTRODUCCI N 2 PAPEL DEL FARMAC UTICO COMO DISPENSADOR DE PRODUCTOS COSM TICOS DE LA INDUSTRIA 3 PAPEL DEL FARMAC UTICO COMO ELABORADOR DE PRODUCTOS COSM TICOS EN LA OFICINA DE FARMACIA e Cosm ticos individualizados Respuesta de la AEMPS a una consulta del CIM de Granada sobre el cumplimiento de la normativa e Reenvasado de cosm ticos Circular AEMPS 3 1 Qui n est sujeto a notificaci n 3 2 Qu hay que declarar 3 3 C mo empezar 3 4 Requisitos del sistema 4 MANUAL DE USUARIO DE REGISTRO EN ECAS Y SAAS 4 1 Introducci n 4 2 Manual de registro en Servicio de Autenticaci n de la Comisi n Europea ECAS 4 3 Manual de registro en Sistema de Autenticaci n y Autorizaci n de SANCO SAAS 5 MANUAL DE USUARIO DE NOTIFICACION AL CPNP Documento aparte 5 1 INTRODUCCI N 5 2 NOTAS IMPORTANTES ANTES DE COMENZAR 5 3 DETALLES DE LA P GINA INICIAL 5 3 1 Botones de navegaci n 5 3 2 P gina inicial 5 3 3 Productos 5 3 4 Distribuci n 5 3 5 Nanomateriales 5 3 6 Personas de contacto 5 3 7 Enlaces tiles 5 3 8 Declaraci n de confidencialidad 5 3 9 Contacto 5 3 10 Perfil 5 3 11 Idioma 5 3 12 Desconexi n 5 4 NOTIFICACI N DE UN COSM TICO PRODUCTO CON UN NICO ELEMENTO ELABORADO POR LA OFI
3. CINA DE FARMACIA AL CPNP 5 4 1 Informaci n general 5 4 2 Detalles del producto 5 4 2 1 Tipo de notificaci n a F rmula marco predefinida b Declaraci n de concentraci n exacta c Declaraci n por tramos de concentraci n 6 BIBLIOGRAF A Elaboraci n de cosm ticos en oficina de farmacia Sumario TEMA 4 SEGURIDAD DE LOS PRODUCTOS COM TICOS Y COSMETOVIGILANCIA 1 MARCO LEGISLATIVO REGLAMENTO EUROPEO 1223 2009 2 INFORME DE SEGURIDAD DE LOS PRODUCTOS COSM TICOS ANTES DE LA COMERCIALIZACI N DE UN PRODUCTO COSM TICO 2 1 Protecci n de la salud 2 2 C mo se consigue un cosm tico seguro 2 3 Informe sobre la seguridad Evaluador cualificado de la seguridad 2 3 1 ANEXO I PARTE A Informe de Seguridad 2 3 2 ANEXO I PARTE B Evaluaci n del cosm tico 2 4 Fuentes de informaci n recomendadas para completar el Informe de Seguridad 3 COSMETOVIGILANCIA DESPU S DE LA COMERCIALIZACI N DE UN PRODUCTO COSM TICO 3 1 Tipos de efectos adversos producidos por productos cosm ticos 3 2 Notificaci n de un efecto no deseado 3 3 Formularios de notificaci n de efectos no deseados 3 4 Red de alerta de productos cosm ticos 4 BIBLIOGRAF A TEMA 5 ESQUEMA RESUMEN DE LA DOCUMENTACI N A ARCHIVAR EN LA OFICINA DE FARMACIA ELABORADORA DE COSM TICOS 4 Elaboraci n de cosm ticos en oficina de farmacia 5 Sumario TEMA 6 MARKETING NATURALEZA DE LA PROMOCI N PROP SITOS DE LA PROMOCI N CO
4. L ANTIESTR AS Y REAFIRMANTE F rmula n217 CREMIGEL ANTICELUL TICO CORPORAL F rmula n218 GEL REFRESCANTE PARA PIERNAS CANSADAS F rmula n219 EMULSI N POST DEPILACI N L SER F rmula n220 CREMA HIDRATANTE PARA PIELES IRRADIADAS RADIOTERAPIA TEMA 8 NDICE DE INGREDIENTES Y FICHAS T CNICAS
5. NCEPTO DE CAMPA AS ESTRATEGIAS DE LA PROMOCI N DE VENTAS PAUTAS DEUN PLAN DE COMUNICACI N PARA MAYOR APROVECHAMIENTO DE LOS CURSOS 5 1 Comunicaci n en el local hu E AE ES 5 2 Comunicaci n directa 5 3 Comunicaci n a trav s de Internet 5 4 Integralidad y sinergia TEMA 7 ELABORACI N DE PREPARADOS COSM TICOS V deo Procedimiento Normalizado de Trabajo PNT Etiqueta Propiedades Dermocosm ticas y Gu a de alta en el CPNP de 1 LIMPIEZA DE LA PIEL F rmula n21 LECHE LIMPIADORA FACIAL F rmula n22 T NICO FACIAL PARA PIELES SENSIBLES 2 COSM TICA FACIAL F rmula n23 CREMA REPARADORA FACIAL F rmula n24 CREMA ANTIARRUGAS FACIAL F rmula n25 SERUM FACIAL DE CIDO HIALUR NICO 3 COSM TICA CORPORAL F rmula n26 LECHE CORPORAL F rmula n27 CREMA CORPORAL AL ACEITE DE OLIVA 4 COSM TICA PIES Y MANOS F rmula n28 CREMA HIDRATANTE DE MANOS F rmula n29 CREMA ANTIDUREZAS PARA EL PIE 5 COSM TICA CAPILAR F rmula n210 CHAMP DE COL GENO Y ALOE VERA F rmula n211 CHAMP DE BIOTINA Elaboraci n de cosm ticos en oficina de farmacia 6 Sumario 6 COSM TICA MASCULINA F rmula n212 GEL LIMPIADOR FACIAL MASCULINO F rmula n213 GEL AFTER SHAVE DE ALOE VERA F rmula n214 S RUM AFTER SHAVE TRIPLE ACCION 7 PROTECCI N SOLAR F rmula n215 EMULSI N SOLAR PROTECCI N MEDIA 8 COSM TICA EN SITUACIONES PARTICULARES F rmula n216 CREMA CORPORA
6. sumario Elaboraci n de cosm ticos en oficina de farmacia Sumario Elaboraci n de Cosm ticos en la Oficina de Farmacia TEMA 1 ASPECTOS GENERALES Y LEGISLACI N DE COSM TICOS 1 INTRODUCCI N 2 MARCO LEGAL DE PRODUCTOS COSMETICOS 2 1 2 2 2 3 2 4 2 5 Real Decreto 1599 1997 de 17 de octubre sobre productos cosm ticos Real Decreto 209 2005 de 25 de febrero por el que se modifica el Real Decreto 1599 1997 de 17 de octubre sobre productos cosm ticos Reglamento CE n9 1223 2009 del Parlamento Europeo y del Consejo de 30 de noviembre de 2009 sobre los productos cosm ticos Reglamento UE 655 2013 de la Comisi n de 10 de julio de 2013 por el que se establecen los criterios comunes a los que deben responder las reivindicaciones relativas a los productos cosm ticos Real Decreto 175 2001 del 23 de febrero del 2001 por el que se aprueban las normas de correcta elaboraci n y control de calidad de formulas magistrales y preparados oficinales 3 DEFINICI N INDICACIONES Y CONDICIONES 3 1 32 3 3 3 4 Definici n Indicaciones no admitidas en cosm ticos Productos frontera Condiciones y requisitos de los productos cosm ticos Expediente de informaci n sobre el producto cosm tico 1 Elaboraci n de cosm ticos en oficina de farmacia 2 Sumario TEMA 2 REQUISITOS T CNICOS B SICOS 1 INTRODUCCI N 2 ZONA DE ELABORACI N LOCAL 2 1 Caracter sticas generales del local
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