Descargar PDF - Centro Nacional de Excelencia Tecnologica en
Contents
1. Secci n V C dulas de especificaciones t cnicas 21 Nombre Gen rico Capn grato de mesa con medici n de flujo principal Consumibles Las unidades medicas las seleccionaran de acuerdo a sus necesidades Adaptador endotraqueal o de v a a rea tama o adulto pedi trico y neonatal reusable o desechable Instalaci n Bater as recargables Alimentaci n CA 120 V 60 Hz Operaci n Personal especializado y de acuerdo a su manual de operaci n Mantenimiento Preventivo Correctivo por personal calificado Normas m nimo dos de ellas Norma Mexicana NMX CC 9001 IMNC 2000 que es id ntica a la norma internacional ISO 9001 2000 FDA CE JIS UL Para producto nacional el Certificado de Buenas Pr cticas de Manufactura expedido por la COFEPRIS Secci n V C dulas de especificaciones t cnicas 22 Nombre Gen rico Capn grato con ox metro de mano con medici n de flujo lateral Clave cuadro b sico Clave GMDN s c Especialidad es M dicas y Quir rgicas 531 175 0011 Quir fano Unidad de Cuidados Intensivos Urgencias Hospitalizaci n Cirug a Ambulatoria Tococirug a Ambulancias Equipo de mano para medici n y registro continuo de bi xido de carbono 602 espirado por espectroscop a infrarroja Frecuencia respiratoria Fr Definici n Saturaci n de Ox geno SpO2. 15 Capn grafo de mano con medici n de flujo principal 17 Capn grafo de mesa con medici n de flujo 19 Capn grafo de mesa con medici n de flujo principal 21 Capn grafo con ox metro de mano con medici n de flujo lateral 23 Capn grafo con ox metro de mano con medici n de flujo principal 25 Capn grafo con ox metro de mesa con medici n de flujo lateral 27 Capn grafo con ox metro de mesa con medici n de flujo principal 29 Referencias Bibliogr ficas u uuu uu u u u 31 Bibliografia u uu S Qa saus 32 A 39 Datos de Referencia 35 Secci n Generalidades 4 Secci n l Generalidades 1 Descripci n General La capnograf a consiste en la medici n no invasiva de la concentraci n de di xido de carbono CO2 durante un ciclo respiratorio Esto se logra midiendo la absorbancia de luz infrarroja que es particularmente bien absorbida por el CO2 Ha sid
3. 6 2 2 1 1 Espectroscop a de absorci n infrarroja 6 2 2 1 2 Espectroscop a fotoac stica is 6 2 2 2 Posici n del 6 A A 7 2 2 2 2 FIJO Pl u uuu l A kawsaq 7 2 2 3 Trazo del Capri cuca it 8 3 Clasificaci n de capn grafos r nnnnnnnncnno 9 Secci n Il Normatividad Y riesgos ci ii 10 1 Notas ninia 10 2 Clasificaci n de acuerdo al riesgo rr rrrssssssssssa 12 3 Efectos secundarios y riesgos id 12 Secci n III Especificaciones T cnicas u u 13 Secci n IV Alternativas de selecci n y evaluaci n 14 1 Maat 14 2 14 3 Accesorios Y CoOnsumiblesS u ri 14 Secci n V C dulas de especificaciones t cnicas 15 Capn grafo de mano con medici n de flujo lateral
4. 10 Tipo de Pacientes Adulto pedi trico y neonatal 11 Bater a recargable con duraci n m nimo 2 h en operaci n 12 Con almacenamiento de datos o memoria 13 Salidas anal gicas o digitales o RS232 14 Manual de usuario en espa ol Accesorios opcionales 1 Sensor reusable o desechables flexible de dedo multisitio adulto pedi trico y neonatal 2 Capacidad de enviar o bajar datos a una computadora o impresora o sistema de comunicaci n digital y o software para manejo de datos 3 Soporte de pared o pedestal Consumibles Las unidades m dicas los seleccionar n de acuerdo a sus necesidades 1 Trampa de humedad reusable o desechable en caso de que la tecnolog a lo requiera 2 Filtro en caso de que la tecnolog a lo requiera 3 L neas de muestreo desechables 4 Puntas nasales tama o adulto pedi trico y neonatal desechable 5 Adaptador endotraqueal o de v a a rea tama o adulto pedi trico y neonatal desechable Instalaci n Alimentaci n 120V 60Hz bater as recargables Operaci n Personal especializado y de acuerdo a su manual de operaci n Mantenimiento Preventivo Correctivo por personal calificado Normas m nimo dos de ellas Norma Mexicana NMX CC 9001 IMNC 2000 que es id ntica a la norma internacional ISO 9001 2000 FDA CE JIS UL Para producto nacional el Certif
5. Tendencias de CO 4 5 Grafica de capnograf a 5 Muestreo de la se al CO2 50 ml min Como m nimo 6 1 Audiovisuales Alta Baja CO y Fr Apnea bater a baja sensor desconectado o en mal estado y o mensajes de error 6 Alarmas 6 2 Silenciadas temporalmente 6 3 Autoprogramadas o programables por el usuario 6 4 Por situaciones de oclusi n 7 1 Tiempo de respuesta menor a 300 mseg 7 Sensor CO 7 2 Muestreo principal 7 3 Precisi n de 2 en un rango de 0 a 40 mm Hg 8 Tipo de Pacientes Adulto pedi trico y neonatal 9 Bater a recargable m nimo 5 h en operaci n 10 Con almacenamiento de datos o memoria 11 Salidas anal gicas o digitales o RS232 12 Manual de operaci n en espa ol y de servicio 1 Malet n soporte o arn s para su transportaci n Accesorios opcionales 2 Capacidad de enviar o bajar datos a una computadora o impresora o sistema de comunicaci n digital y o software para manejo de datos Consumibles Las unidades medicas los seleccionaran de acuerdo a sus necesidades Adaptador endotraqueal o de v a a rea tama o adulto pedi trico y neonatal reusable o desechable Secci n V C dulas de especificaciones t cnicas 17 Nombre Gen rico Instalaci n Operaci n Mantenimiento Normas m nimo de dos de ellas Capn grafo de mano con medici n de flujo p
6. grafos seg n su tama o de mano o port til y de mesa la forma en la que miden el flujo lateral o principal y si cuentan o no con ox metro Capn grafo de mano con medici n de flujo lateral Capn grafo de mano con medici n de flujo principal Capn grafo de mesa con medici n de flujo lateral Capn grafo de mesa con medici n de flujo principal Capn grafo con ox metro de mano con medici n de flujo lateral Capn grafo con ox metro de mano con medici n de flujo principal Capn grafo con ox metro de mesa con medici n de flujo lateral Capn grafo con ox metro de mesa con medici n de flujo principal Un capn grafo de mano es b sicamente un capn grafo port til cuyas dimensiones permiten su movilidad por todo el complejo hospitalario y que puede permanecer con el paciente en cualquier traslado que requiera sin perder los niveles de monitoreo Como se indica en las c dulas correspondientes no deben superar 1 kg de peso y deben contar con bater as internas o externas recargables que brinden un m nimo de 5 horas de operaci n Un capn grafo se considera de mesa cuando est entre 1 6 kg y 4 kg de peso operado por corriente alterna y bater a interna Debido a que no est pensado para un uso ambulatorio la bater a recargable debe durar como m nimo 2 horas La tecnolog a utilizada depende de c mo se toma el flujo como se menciona en la secci n 2 2 2 1 y 2 2 2 2 Cuando los capn grafos i
7. Global de Dispositivos M dicos GMDN que es til para consultar informaci n de diversos pa ses del mundo el Cuadro B sico de Instrumental y Equipo M dico del Sector Salud de M xico que puede usarse en nuestro pa s para adquisiciones el Cat logo de Bienes Muebles y Servicios CAMBS del Gobierno Federal con fines presupuestales y de inventario y finalmente el Sistema Universal de Nomenclatura de Dispositivos M dicos UMDNS del Instituto de Investigaciones y Cuidados de Emergencia ECRI por ser un importante centro colaborador de la Organizaci n Mundial de la Salud que cuenta con importante informaci n t cnica de referencia Las Gu as Tecnol gicas del CENETEC tienen un car cter informativo y no normativo Las decisiones sobre la adquisici n actualizaci n o retiro de determinado recurso tecnol gico son responsabilidad de las autoridades m dicas y administrativas competentes en cada caso particular Nuestro agradecimiento por su valiosa contribuci n a la Universidad Iberoamericana que a trav s de la Coordinaci n de Ingenier a Cl nica hizo posible la realizaci n de esta Gu a Presentaci n ndice de contenido 5 1 DA o EEE a E E 5 2 Principios de operaci n 6 2 2 1 Adquisici n de la concentraci n de
8. anal gicas o digitales o RS232 14 Manual de usuario en espa ol y de servicio Accesorios opcionales 1 Sensor reusable o desechables flexible de dedo multisitio adulto pedi trico y neonatal 2 Capacidad de enviar o bajar datos a una computadora o impresora o sistema de comunicaci n digital y o software para manejo de datos 3 Soporte de pared o pedestal Consumibles Las unidades m dicas los seleccionar n de acuerdo a sus necesidades Adaptador endotraqueal o de v a a rea tama o adulto pedi trico y neonatal reusable o desechable Instalaci n Alimentaci n 120V 60Hz bater as recargables Operaci n Personal especializado y de acuerdo a su manual de operaci n Mantenimiento Preventivo Correctivo por personal calificado Normas m nimo dos de ellas Norma Mexicana NMX CC 9001 IMNC 2000 que es id ntica a la norma internacional ISO 9001 2000 FDA CE JIS UL Para producto nacional el Certificado de Buenas Pr cticas de Manufactura expedido por la COFEPRIS Secci n V C dulas de especificaciones t cnicas 30 AAA Referencias Bibliogr ficas Thttp www cenetec gob mx htmls cenetec html 2fisicoquimica fcien edu uy practico 3Propiedades_ aditivas pdf absorbancia 3http www nlm nih gov medlineplus spanish ency article 000666 htm sepsis http www nlm nih gov medlineplus spanish ency article 0013
9. de alv olos Fc Abreviatura de frecuencia cardiaca La frecuencia cardiaca se define como las veces que late el coraz n por unidad de tiempo Fp Abreviatura de frecuencia de pulso Es el n mero de veces que el coraz n late por minuto Hipertermia maligna Es una enfermedad hereditaria que ocasiona una r pida elevaci n de la temperatura corporal fiebre y contracciones musculares agudas cuando la persona afectada es sometida a anestesia general Hipoventilaci n alveolar Ventilaci n alveolar menor que la necesaria para mantener una ETCO normal de 35 a 45 mmHg Hipotermia Es el descenso peligroso de la temperatura corporal por debajo de 35 C 959 Fahrenheit Glosario 33 Ox metro de pulso Dispositivo para la medici n transcut nea de la saturaci n de ox geno en la sangre usando la luz como medio detector Los leds Diodos emisores de luz emiten pulsos que iluminan a la arteria y por espectrometr a se da un c lculo porcentual de la cantidad de ox geno en la hemoglobina saturada Radiaci n infrarroja Es un tipo de radiaci n electromagn tica de mayor longitud de onda que la luz visible pero menor que la de las microondas Consecuentemente tiene menor frecuencia que la luz visible y mayor que las microondas SpO Indica la saturaci n de ox geno que se mide en la periferia del cuerpo humano por ejemplo el dedo o el l bulo de la oreja Sepsis Es una enfermedad
10. de acuerdo al riesgo Tabla 2 Clasificaci n de riesgo Entidad Riesgo Raz n Para aquellos insumos conocidos en la pr ctica m dica y que pueden tener variaciones en el material con el que est n elaborados en su concentraci n y generalmente se introducen en el organismo permaneciendo menos de 30 d as IEC2 Nivel 1 CF De acuerdo con la IEC 601 1 COFEPRIS Clase ll Comisi n Federal para la Protecci n de Riesgos Sanitarios Secretar a de Salud www cofepris salud gob mx 2Internacional Electrotechnical Commission www iec org 3 Efectos secundarios y riesgos En la t cnica por flujo lateral si el paciente respira por la boca los datos no son muy seguros Adicionalmente si el monitor en forma inadvertida toma muestras del aire ambiente reporta valores bajos de CO lo cual producir a una falsa seguridad en los casos de hipoventilaci n alveolar Otras desventajas son Demora entre la toma de la muestra y reporte del dato Falsos bajos de ETCO si se usan elevadas frecuencias de flujo espiratorio en ni os con vol menes corrientes peque os Riesgo de contaminaci n del analizador si cae agua o moco dentro del monitor dando falsa elevaci n de la ETCO En la t cnica por flujo principal los sensores son pesados y requieren de un soporte para evitar tensi n y acomodamiento de los tubos endotraqueales muy peque os El adaptador de la v a a rea es grande y voluminoso a ade de 8 a
11. de mano o port tiles para uso en ambulancias y urgencias pero es necesario observar la movilidad de los pacientes en las mismas reas del hospital y revisar la conveniencia de equipos de mano o de mesa 2 Tipo Los capn grafos de mano son m s peque os y ligeros que los de mesa Los dos modelos de capn grafos pueden tener o no ox metro de pulso y tambi n se puede escoger el tipo de medici n flujo lateral o flujo principal 3 Accesorios y consumibles Sobre accesorios y consumibles se recomienda lo siguiente 1 En el caso de utilizar sensores para oximetr a es necesario definir el tipo a utilizar que pueden ser de dedo para l bulo de la oreja o sensor multisitio para uso adulto pedi trico 2 Se sugiere solicitar al menos dos sensores por equipo en el caso de ser reusables 3 Considerar el uso de un malet n o guarda para el equipo en el caso de los capn grafos de mano 4 Verificar la compatibilidad con PC o impresora as como software para el manejo de datos 5 Sobre el tipo de bater as que utiliza y su duraci n se sugiere solicitar con bater as recargables y cargador 6 Adicionalmente se sugiere verificar la cantidad y costo de los consumibles de acuerdo a la demanda esperada o proyectada por servicio del hospital o unidad m dica dentro del costo de los consumibles est n trampas de humedad filtros l neas de muestreo puntas nasales tama o adulto y o pedi trico y adaptador endotraqueal todos son
12. desechables y se debe usar uno por paciente Secci n IV Alternativas de selecci n y evaluaci n 14 Secci n V C dulas de especificaciones t cnicas Capn grafo de mano con medici n de flujo lateral Clave cuadro b sico Clave GMDN 31 339 Especialidad es Medicas y Quir rgicas Quir fano Unidad de Cuidados Intensivos Urgencias Hospitalizaci n Servicios s Cirug a Ambulatoria Ambulancias Equipo de mano para medici n y registro continuo de bi xido de carbono 602 espirado por espectrograf a infrarroja Frecuencia respiratoria Fr Sistema de alarmas calibraci n autom tica o manual Definici n Para pacientes intubados y no intubados 1 Equipo de mano no mayor a 1 kg de peso con bater as recargables internas y cargador interno o externo para medici n y registro continuo de CO2 espirado as como la grafica de la se al Frecuencia respiratoria alarmas operado por bater as y con compensaci n de la presi n atmosf rica Para pacientes intubados y no intubados 2 Pantalla TFT LCD LED CCD o equivalente 3 Teclado digital de membrana con simbolog a internacional o en espa ol 4 1 Concentraci n de CO rango de 0 a 88 mmHg o mayor 4 2 Fr respiraciones por minuto 4 Despliegue digital de 4 3 Alarmas y o mensajes de error 4 4 Tendencias de CO Descripci n 6 1 Audiovisuales Alta Baja CO y Fr Apnea bater a baja sensor desconectado o en mal estado y o mensajes
13. o mayor 4 2 Fr respiraciones por minuto 4 3 SpO rango 0 a 99 o mayor 4 Despliegue digital de 4 4 Frecuencia de pulsos por minuto Fp o Fc 4 5 Barra de calidad de se al 4 6 Alarmas y o mensajes de error 4 7 Tendencias de CO y de SpO 4 8 Gr fica de capnograf a y pletismogr fica 5 Muestreo de la se al CO 50 ml min como m nimo 6 Precisi n de la se al SpO de 70 a 100 2 de 40 a 69 3 Descripci n 7 1 Audiovisuales Alta Baja CO2 SpO Fr Fp o Fc Apnea bater a baja para cada sensor SpO y o CO desconectado o en mal estado y o mensajes de error 7 Alarmas 7 2 Silenciadas temporalmente 7 3 Autoprogramadas o seleccionables por el usuario 7 4 Por situaciones de oclusi n CO 7 5 Apnea 8 Sensor CO 8 1 Tiempo de respuesta menor a 300 mseg Secci n V C dulas de especificaciones t cnicas gt gt 29 Nombre Gen rico Capn grafo con ox metro de mesa con medici n de flujo principal Descripci n 8 Sensor CO 8 2 Muestreo principal 8 3 Precisi n de la se al 2 de 0 a 40 mmHg 9 Sensor SpO 9 1 De dedo reusable 9 2 Multisitio reusable 10 Tipo de Pacientes Adulto pedi trico y neonatal 11 Bater a recargable con duraci n m nimo 2 h en operaci n 12 Con almacenamiento de datos o memoria 13 Salidas
14. 15 htm Hipertermia maligna Shttp www netdoctor es html 000029 html embolismo Shttp www nlm nih gov medlineplus spanish ency article 000038 htm hipotermia 7 http www gmdnagency com Shttp es wikipedia org wiki Radiaci o C3 B3n_ infrarroja radiacion http cdeporte rediris es revista revista18 artpatrones10 htm 10 MedPlus Enciclopedia Medica http www greenhosp org pe pdf espanol cardiology pulse 12 http www nlm nih gov medlineplus spanish ency article 000078 htm 15 http Awww anestesiavirtual com capnograf8 htm 14 15 http es wikipedia orqg wiki 16 Tipificaci n de Especificaciones de Proyectos de Unidades de Segundo Nivel de Atenci n para la Secretar a de Salud Tomo Il M xico D F 1996 Referencias Bibliogr ficas 31 Bibliograf a w http webstore iec ch webstore webstore nsf searchview searchView 8SearchOrder 4 amp SearchwV TRUE amp SearchMax 1000 amp Submit OK amp Query 5BICS Code List 5 D 11 040 01 http www cofepris gob mx bv libros 140 pdf search 22CLASIFICACION 20DEL 2 0ECG 22 http webstore ansi org ansidocstore find asp http webstore ansi org ansidocstore dept asp dept_id 210 http www economia nmx gob mx COFEPRIS 2006 Comisi n Federal para la Protecci n de Riesgos Sanitarios Consejo de Salubridad General 2005 Cuadro B sico y Cat logo de Instrumental y Equipo M dico Tomo ll ECRI 2004 UMDNS 2000 ECRI 2005 Health Product Com
15. 17 ml de espacio muerto en el sensor para escolares y adolescentes y de 1 a 2 ml en el pedi trico Algunos equipos pueden presentar alg n problema de dise o como puede ser c lculo err neo de los algoritmos para el valor del de CO El reuso de trampas de humedad filtros y o l neas de muestreo puede dar valores incorrectos as mismo una mala colocaci n del sensor para flujo principal o el adaptador endotraqueal Secci n Il Normatividad y riesgos 12 Secci n Especificaciones T cnicas CENETEC en conjunto con usuarios cl nicos y proveedores ha dise ado c dulas de especificaciones t cnicas que pueden usarse en la toma de decisiones para adquisici n de equipo La intenci n de la clasificaci n y del dise o de las c dulas es dar cabida en cada una de las categor as al mayor n mero posible de equipos de nivel tecnol gico y rango de precios similares sin descuidar la exigencia de calidad requerida para garantizar la correcta atenci n de los pacientes Las c dulas de especificaciones t cnicas se encuentran resumidas en la tabla siguiente y detalladas en la Secci n V de esta gu a Revisi n Febrero 2006 Tabla 3 Clasificaci n y resumen de caracter sticas t cnicas Clasificaci n de equipo Diferenciaci n de los niveles tecnol gicos Capn grafo con medici n de flujo lateral Equipo para medici n y registro continuo de bi xido de carbono 602 espirado por es
16. 2 Frecuencia cardiaca Fc o Frecuencia de Pulso Fp Sistema de alarmas calibraci n autom tica o manual Para pacientes intubados y no intubados Servicio s 1 Equipo port til no mayor a 1 kg de peso con bater as recargables internas con cargador interno o externo para medici n y registro continuo de espirado Frecuencia respiratoria as como la gr fica de la se al de capnograf a y pletismogr fica Frecuencia cardiaca o Frecuencia de pulso con tecnolog a que permite mediciones en pacientes con baja perfusi n o en movimiento alarmas y con compensaci n de la presi n atmosf rica Para pacientes intubados y no intubados 2 Pantalla TFT LCD LED CCD o equivalente 3 Teclado digital de membrana con simbolog a internacional o en espa ol 4 1 Concentraci n de CO2 rango de 0 a 88 mmHg o mayor 4 2 Fr respiraciones por minuto 4 3 SpO2 rango 0 a 99 o mayor Descripci n Despliegue digital de 4 4 Frecuencia de pulsos por minuto Fp o Fc 4 5 Barra de calidad de se al 4 6 Alarmas y o mensajes de error 4 7 Tendencias de CO2 y de SpO2 4 8 Gr fica de capnograf a y pletismogr fica 5 Muestreo de la se al CO2 50 ml min como m nimo 6 Precisi n de la se al SpO2 de 70 a 100 2 de 40 a 69 3 7 1 Audiovisuales Alta Baja CO2 SpO2 Fr Fp o Fc Apnea bater a baja para cada sensor SpO2 7 Alarmas y o CO2 desconectado o en ma
17. O rango de 0 a 88 mmHg o mayor 4 2 Fr respiraciones por minuto 4 3 Alarmas y o mensajes de error 4 4 Tendencias de CO 4 5 Grafica de capnograf a 5 Muestreo de la se al CO2 50 ml min como m nimo 6 1 Audiovisuales Alta Baja CO y Fr Apnea bater a baja sensor desconectado o en mal estado y o mensajes de error 6 Alarmas 6 2 Silenciadas temporalmente 6 3 Autoprogramadas o programables por el usuario 6 4 Por situaciones de oclusi n 7 1 Tiempo de respuesta menor a 300 mseg 7 Sensor CO 7 2 Muestreo principal 7 3 Precisi n de 2 en un rango de O a 40 mm Hg 8 Tipo de Pacientes Adulto pedi trico y neonatal 9 Bater a recargable m nimo 2h en operaci n 10 Con almacenamiento de dato memoria 11 Salidas anal gicas o digitales o RS232 12 Manual de operaci n en espa ol Accesorios opcionales 1 Capacidad de enviar o bajar datos a una computadora o impresora o sistema de comunicaci n digital y o software para manejo de datos 4 Despliegue digital de Descripci n Secci n V C dulas de especificaciones t cnicas 19 Nombre Gen rico Capn grafo de mesa con medici n de flujo lateral Consumibles Las unidades m dicas las seleccionaran de acuerdo a sus necesidades marca y modelo 1 Trampa de humedad reusable o desechable en caso de que la tecnolog a lo
18. SALUD SECRETAR A DE SALUD Secretar a de Salud Subsecretar a de Innovaci n y Calidad Centro Nacional de Excelencia Tecnol gica en Salud Gu a Tecnol gica N 37 Capn grafo GMDN 31 339 CENETEC SALUD Junio de 2007 M xico REA DA HEA 2 SECRETARIO SALUD DR JOSE ANGEL CORDOVA VILLALOBOS SUBSECRETARIA DE INNOVACI N Y CALIDAD M C MAKI ESTHER ORTIZ DOMINGUEZ DIRECTORA GENERAL DEL CENTRO NACIONAL DE EXCELENCIA TECNOLOGICA EN SALUD M EN C ADRIANA VELAZQUEZ BERUMEN Integrada por Elsa Elena Arellanes Jarqu n Presentaci n AN La informaci n contenida en las Gu as Tecnol gicas desarrolladas en el Centro Nacional de Excelencia Tecnol gica en Salud CENETEC est organizada de manera que pueda ser consultada con facilidad y rapidez para responder dudas o preguntas que frecuentemente se plantear la persona que toma decisiones sobre equipos m dicos Qu es Para qu sirve C mo seleccionar la alternativa m s apropiada Estas gu as incluyen informaci n sobre los principios de operaci n riesgos para pacientes y operadores adem s de alternativas de selecci n Tambi n encontrar c dulas de especificaciones t cnicas que pueden ser usadas para la adquisici n de los equipos En la contraportada encontrar un cuadro con las claves y denominaciones de varias instituciones correspondientes a los equipos descritos en esta gu a Se han incluido la Nomenclatura
19. a presi n en una frecuencia audible que puede ser detectada por un micr fono Las ventajas de ste m todo sobre la absorci n son La t cnica fotoac stica es extremadamente estable y requiere calibraci n con menos frecuencia El tiempo de reacci n es mucho mayor y nos brinda una representaci n m s real de cualquier cambio en la concentraci n de CO 2 2 2 Posici n del muestreo El gas del sistema respiratorio puede ser analizado de 2 maneras flujo lateral sidestream flujo principal mainstream Secci n Generalidades 6 2 2 2 1 Flujo lateral El gas se recolecta del sistema respiratorio con un tubo interno de 1 2 mm de di metro Fig 3 El tubo est conectado a un adaptador cerca del final del sistema respiratorio del paciente Este adaptador lleva el gas a la c mara de muestreo Est hecho de tefl n pues es impermeable CO y no reacciona con agentes anest sicos Se debe de usar solamente la tuber a recomendada por el fabricante as como la longitud recomendada ya que de lo contrario pueden existir errores en la medici n y en los valores de CO El muestreo t pico en infrarrojos est entre 50 y 150 ml minuto Cuando se usan flujos bajos de gas el gas de muestra puede regresar al circuito respiratorio Es importante que la punta del tubo de muestreo est tan cerca como sea posible a la tr quea del paciente pero la muestra obtenida de gas no debe contaminarse por el gas espirado durante
20. a entre botones UL 2601 1 Cl usula 55 Revestimiento conductor y materiales de 2003 pol meros Resistencia a golpes IEC 60068 2 6 IEC 1988 06 X Resistencia a las vibraciones Emisiones de arm nicos IEC 61000 3 3 IEC 2001 Fluctuaciones de tensi n oscilaci n luminosa IEC 61000 4 2 nivel 3 para equipos de mesa IEC 2001 Inmunidad a las descargas electroest ticas Nombre de la norma Nacional Internacional IEC 61000 4 3 Inmunidad a los campos electromagn ticos de 2001 WES radio frecuencia radiada IEC 61000 4 4 nivel 3 Inmunidad el ctrica a los transitorios r pidos IEC 2001 X y r fagas IEC 61000 4 5 nivel 3 IEC 2001 Inmunidad a las sobretensiones IEC 61000 4 6 IEC 2001 Susceptibilidad a EMI conducido IEC 61000 4 f f IEC 2001 Campos magn ticos de frecuencia de alimentaci n IEC 61000 4 11 IEC 2001 Resistencia a las variaciones de tensi n lineal Norma Oficial Mexicana NOM 170 SSA 1998 SSA 2000 para la pr ctica de anestesiolog a Norma Oficial Mexicana NOM 170 SSA 1998 para la pr ctica de anestesiolog a International Electrotechnical Commission American National Standards Institute Association for the Advancement of Medical Instrumentation Direccion General de Normas sUnderwritters Laboratorios Inc International Standard Organization European Standards Secretar a de Salud M xico Secci n Il Normatividad y riesgos 11 2 Clasificaci n
21. afo lateral de mano I Capn grafo de mano con medici n de flujo principal i 91999 16345 IG Capn grafo de mesa con medici n de flujo Capn grafo lateral de mesa Capn grafo de mesa con medici n de flujo principal 1 Nomenclatura Global de Dispositivos M dicos Global Medical Device Nomenclature GMDN 2 Sistema Universal de Nomenclatura de Dispositivos M dic0os Universal Medical Device Nomenclature System UMDNS Emergency Care Research Institute ECRI 2000 3 Cuadro B sico de Instrumental y Equipo M dico del Sector Salud M xico 2005 Cat logo de Adquisiciones de Bienes Muebles y Servicios CAMBS M xico 2003 Nota Con el fin de que el contenido de las Gu as Tecnol gicas del CENETEC pueda ser cotejado con la informaci n proveniente de diversos pa ses y regiones del mundo se ha preferido adoptar para los equipos que en ellas se describen la Nomenclatura Global de Dispositivos M dicos GMDN GMDN 2005 Para mayor informaci n sobre los temas de esta gu a o en referencia a esta tecnolog a favor de comunicarse al CENETEC TEL 52083939 analisiscenetec salud gob mx 35
22. de error 6 2 Silenciadas temporalmente 6 3 Autoprogramadas o programables por el usuario 6 4 Por situaciones de oclusi n 7 1 Tiempo de respuesta menor a 300 mseg 7 Sensor CO 7 2 Muestreo lateral o m nimo 7 3 Precisi n de en un rango de 0 a 40 mm Hg Secci n V C dulas de especificaciones t cnicas 15 Nombre Gen rico Capn grafo de mano con medici n de flujo lateral Accesorios opcionales 1 Malet n soporte o arn s para su transportaci n 2 Capacidad de enviar o bajar datos a una computadora o impresora o sistema de comunicaci n digital y o software para manejo de datos Consumibles Las unidades m dicas los seleccionaran de acuerdo a sus necesidades marca y modelo 1 Trampa de humedad reusable o desechable en caso de que la tecnolog a lo requiera 2 Filtro en caso de que la tecnolog a lo requiera 3 L neas de muestreo desechables 4 Puntas nasales tama o adulto pedi trico y neonatal desechable 5 Adaptador endotraqueal o de v a a rea tama o adulto pedi trico y neonatal desechable Instalaci n Bater as recargables con cargador interno o externo Operaci n Personal especializado y de acuerdo a su manual de operaci n Mantenimiento Preventivo Correctivo por personal calificado Normas m nimo de dos de ellas Norma Mexicana NMX CC 9001 IMNC 2000 que es id nt
23. grave causada por una abrumadora infecci n del torrente sangu neo por parte de bacterias productoras de toxinas Tococirug a Es el servicio auxiliar de tratamiento encargado de otorgar la atenci n oportuna y adecuada en el periodo de alumbramiento tanto para la madre como para el reci n nacido Glosario 34 SECRETAR A DE SALUD Datos de Referencia Capn grafo 31 339 Definici n de la GMDN Equipo que mide la concentraci n de di xido de carbono CO2 en una mezcla de gas en un estado ventilatorio circulatorio o metab lico a trav s de m todos electroqu micos absorci n infrarroja cromatograf a de gases o espectrofotometr a de masas Este equipo es usado en monitoreo de pacientes especialmente en anestesia en la medici n de gases espiratorios y o en el monitoreo del paciente El m todo de muestreo es mainstream o sidestream Este equipo se usa para verificar los niveles de CO2 Claves y Denominaciones Tabla 4 Claves y Denominaciones mero omon unos BES canes cenuasceneree b sico CAMBS CEDULAS CENETEC Capn grafo Capn grafo con ox metro de mano con con medici n de flujo lateral ox metro de mano Capn grafo con ox metro de mano con 531 175 0011 medici n de flujo principal S C S C Capn grafo S C con medici n de flujo lateral ox metro de mesa Capn grafo con ox metro de mesa con medici n de flujo principal I Capn grafo de mano con medici n de flujo Capn gr
24. i n CO 7 5 Apnea Secci n V C dulas de especificaciones t cnicas 25 Nombre Gen rico Capn grafo con ox metro de mano con medici n de flujo principal Descripci n 8 1 Tiempo de respuesta menor a 300 mseg 8 Sensor CO 8 2 Muestreo principal 8 3 Precisi n de la se al 2 de 0 a 40 mmHg 9 1 De dedo reusable 9 pO 9 2 Multisitio reusable 10 Tipo de Pacientes Adulto pedi trico y neonatal 11 Bater a recargable m nimo 5 h en operaci n 12 Con almacenamiento de datos o memoria 13 Salidas anal gicas o digitales o RS232 14 Manual de usuario en espa ol y de servicio Accesorios opcionales 1 Sensor reusable flexible de dedo o multisitio adulto pedi trico y neonatal 2 Malet n soporte o arn s para su transportaci n 3 Capacidad de enviar o bajar datos a una computadora o impresora o sistema de comunicaci n digital y o software para manejo de datos Consumibles Las unidades m dicas los seleccionar n de acuerdo a sus necesidades Adaptador endotraqueal o de v a a rea tama o adulto pedi trico y neonatal reusable o desechable Instalaci n Bater as recargables con cargador interno o externo Operaci n Personal especializado y de acuerdo a su manual de operaci n Mantenimiento Preventivo Correctivo por personal calificado N
25. ica a la norma internacional ISO 9001 2000 FDA CE JIS UL Para producto nacional el Certificado de Buenas Pr cticas de Manufactura expedido por la COFEPRIS Secci n V C dulas de especificaciones t cnicas 16 Nombre Gen rico Capn grafo de mano con medici n de flujo principal Clave cuadro b sico S C Clave GMDN 31 339 Especialidad es Medicas y Quir rgicas Servicios s Quir fano Unidad de Cuidados Intensivos Urgencias Hospitalizaci n Cirug a Ambulatoria Ambulancias Definici n Equipo de mano para medici n y registro continuo de bi xido de carbono 602 espirado por espectroscopia infrarroja Frecuencia respiratoria Fr Sistema de alarmas calibraci n autom tica o manual Para pacientes intubados Descripci n 1 Equipo de mano no mayor a 1 kg de peso con bater as recargables internas y cargador interno o externo para medici n y registro continuo de CO espirado as como la grafica de la se al Frecuencia respiratoria alarmas operado por bater as y con compensaci n de la presi n atmosf rica Para pacientes intubados 2 Pantalla TFT LCD LED CCD o equivalente 3 Teclado digital de membrana con simbolog a internacional o en espa ol 4 1 Concentraci n de CO rango de 0 a 88 mmHg o mayor 4 2 Fr respiraciones por minuto e Despliegue digital de 4 3 Alarmas y o mensajes de error 4 4
26. icado de Buenas Pr cticas de Manufactura expedido por la COFEPRIS Secci n V C dulas de especificaciones t cnicas 28 Nombre Gen rico Capn grafo con ox metro de mesa con medici n de flujo principal Clave cuadro b sico Clave GMDN s c Especialidad es M dicas y Quir rgicas Quir fano Unidad de Cuidados Intensivos Urgencias Hospitalizaci n Cirug a Ambulatoria Tococirug a Equipo de mesa para medici n y registro continuo de bi xido de carbono 602 espirado por espectroscop a infrarroja Frecuencia respiratoria Fr Definici n Saturaci n de Ox geno SpO gt Frecuencia cardiaca Fc o Frecuencia de Pulso Fp Sistema de alarmas calibraci n autom tica o manual Para pacientes intubados 1 Equipo de mesa de 2 kg a 4 kg de peso con bater as recargables incluidas para medici n y registro continuo de CO espirado frecuencia respiratoria as como la gr fica de la se al de capnograf a y pletismogr fica Frecuencia cardiaca o Frecuencia de pulso con tecnolog a que permite mediciones en pacientes con baja perfusi n o en movimiento alarmas operado por bater as y corriente alterna compensaci n de la presi n atmosf rica Para pacientes intubados 2 Pantalla TFT LCD LED CCD o equivalente 3 Teclado digital de membrana con simbolog a internacional o en espa ol 531 175 0011 Servicio s 4 1 Concentraci n de CO rango de 0 a 88 mmHg
27. l estado y o mensajes de error 7 2 Silenciadas temporalmente Secci n V C dulas de especificaciones t cnicas 23 Nombre Gen rico Capn grafo con ox metro de mano con medici n de flujo lateral Descripci n 7 3 Autoprogramadas y o selecionables por el usuario 7 Alarmas 7 4 Por situaciones de oclusi n CO2 7 5 Apnea 8 1 Tiempo de respuesta menor a 300 mseg 8 Sensor CO2 8 2 Muestreo principal 8 3 Precisi n de la se al 2 de 0 a 40 mmHg 9 1 De dedo reusable 9 Sensor SpO2 9 2 Multisitio reusable 10 Tipo de Pacientes Adulto pedi trico y neonatal 11 Bater a recargable m nimo 5 h en operaci n 12 Con almacenamiento de datos o memoria 13 Salidas anal gicas o digitales o RS232 14 Manual de usuario en espa ol Accesorios opcionales 1 Sensor reusable flexible de dedo o multisitio adulto pedi trico y neonatal 2 Malet n soporte o arn s para su transportaci n 3 Capacidad de enviar o bajar datos a una computadora o impresora o sistema de comunicaci n digital y o software para manejo de datos Consumibles Las unidades m dicas los seleccionar n de acuerdo a sus necesidades 1 Trampa de humedad reusable o desechable en caso de que la tecnolog a lo requiera 2 Filtro en caso de que la tecnolog a lo requiera 3 L neas de
28. la fase espiratoria Trampa de Agua Analizador e wo enY Tubo en T Fig 3 Diagrama de Tubos MedPlus Enciclopedia M dica 2 2 2 2 Flujo principal Se usa principalmente en pacientes intubados La c mara de an lisis se encuentra dentro del flujo de gases del paciente cerca del final del sistema respiratorio del mismo Aunque son m s pesados e inc modos Fig 4 tienen ventajas sobre los de flujo lateral ya que no hay un retraso entre los cambios de composici n en la muestra de gas no se pierde gas en las uniones de las tuber as no se mezclan a lo largo del tubo capilar antes del an lisis y hay pocos problemas causados por vapor de agua Sin embargo requiere una calibraci n de rutina su sensor no es desechable y puede resultar caro y las aberturas del sensor pueden ser bloqueadas por secreciones Secci n Generalidades 7 Cable Electr nico Sensor i e Monitor Fig 4 Diagrama de flujo principal MedPlus Enciclopedia M dica 2 2 3 Trazo del capn grafo co2 kPa i ab de ti expo Fig 5 Curva de Capn grafo MedPlus Enciclopedia M dica L nea de base inspiratoria segmento ab Fig 5 Ascensi n espiratoria segmento bc Fig 5 Meseta espiratoria segmento cd Fig 5 Descenso inspiratorio segmento de Fig 5 Secci n Generalidades 8 3 Clasificaci n de capn grafos El CENETEC a trav s de sus c dulas distingue los siguientes tipos de capn
29. muestreo desechables 4 Puntas nasales tama o adulto pedi trico y neonatal desechables 5 Adaptador endotraqueal o de v a a rea tama o adulto pedi trico y neonatal desechable Instalaci n Bater as recargables con cargador interno o externo Operaci n Personal especializado y de acuerdo a su manual de operaci n Mantenimiento Preventivo Correctivo por personal calificado Normas m nimo dos de ellas Norma Mexicana NMX CC 9001 IMNC 2000 que es id ntica a la norma internacional ISO 9001 2000 FDA CE JIS UL Para producto nacional el Certificado de Buenas Pr cticas de Manufactura expedido por la COFEPRIS Secci n V C dulas de especificaciones t cnicas 24 Nombre Gen rico Capn grafo con ox metro de mano con medici n de flujo principal Clave cuadro b sico 531 175 0011 Clave GMDN s c Especialidad es M dicas y Quir rgicas Servicio s Quir fano Unidad de Cuidados Intensivos Urgencias Hospitalizaci n Cirug a Ambulatoria Tococirug a Ambulancias Definici n Equipo de mano para medici n y registro continuo de bi xido de carbono CO2 espirado por espectroscop a infrarroja Frecuencia respiratoria Fr Saturaci n de Ox geno SpO Frecuencia cardiaca Fc o Frecuencia de Pulso Fp Sistema de alarmas calibraci n autom tica o manual Para pacientes intubados Descri
30. ncipal La diferencia principal entre estos ltimos radica en la etapa de la ventilaci n en la que se obtiene el CO Secci n Generalidades 5 2 Principios de operaci n La mayor a de los capn grafos trabajan con base en 2 principios Espectroscop a de Absorci n Infrarroja y Espectroscop a Fotoac stica descritos a continuaci n siendo la primera t cnica la m s usada Se usa con mucha menor frecuencia la espectroscop a fotoac stica 2 2 1 Adquisici n de la concentraci n de CO 2 2 1 1 Espectroscop a de absorci n infrarroja Los gases de las mol culas que contienen al menos dos tomos diferentes absorben la radiaci n infrarroja Usando esta propiedad la concentraci n de CO2 puede medirse de manera constante durante al ciclo respiratorio para obtener un trazo capnogr fico Fig 2 Tiempo seg Fig 2 Trazo respiratorio MedPlus Enciclopedia M dica El CO absorbe la radiaci n infrarroja con una longitud de onda de 4 3 nm Un fotodetector mide la radiaci n proveniente de una fuente de infrarrojos a esta longitud de onda La cantidad de radiaci n absorbida es proporcional al n mero de mol culas presentes en la c mara de an lisis de esta manera se calculan los valores de CO 2 2 1 2 Espectroscop a fotoac stica Esta tecnolog a consiste en irradiar la muestra de gas con radiaci n infrarroja de pulso de una longitud de onda adecuada La expansi n y contracci n peri dica produce cambios en l
31. ntegran un ox metro tambi n pueden medir la SpO y la frecuencia cardiaca Fc o la frecuencia de pulso Secci n Generalidades 9 Secci n Il Normatividad y riesgos OA v 1 Normas Las siguientes son algunas de las principales normas que tienen relaci n con los equipos y procedimientos de los capn grafos Tabla 1 Normas Relacionadas con los capn grafos IEC 60601 1 1988 12 Medical Electrical 1 general requirements for 1988 safety IEC 60601 1am1 1991 11 1991 Medical Electrical Equipment 1991 part 1 general requirements for safety Amendment 1 IEC 60601 1am2 1995 03 1991 Medical Electrical Equipment 1995 part 1 general requirements for safety Amendment 2 IEC 60601 1 2 2001 09 2001 Medical Electrical Equipment part 1 2001 general requirements for safety Section 2 Collateral standard electromagnetic compatibility requirements and tests ANSI AAMI ES1 1993 1985 revised 1993 Safe current limits for ANSI AAMI 1993 electromedical apparatus NMX CC 9001 INMC 2000 Sistemas de gesti n de la calidad requisitos 2001 Esta norma es id ntica a la norma internacional DGN ISO 9001 2000 Etiquetado del panel frontal y la caja EN 980 EN 60417 1 EN 60417 2 2003 Etiquetado del panel frontal yla caja ISO 7000 ISO 2004 Etiquetado del panel frontal y la caja Secci n Normatividad y riesgos 10 Expedida por ISO 7250 1996 ISO 1996 Distanci
32. o utilizada por anestesi logos desde 1970 y se considera un est ndar en cirug as desde 1991 La utilidad de medir la concentraci n de CO2 consiste en que permite adecuar la ventilaci n del paciente detectar intubaci n esof gica en cuyo caso se detecta poco o nulo CO desconexiones del sistema de respiraci n o ventilaci n o bien para diagnosticar patolog as El nivel de CO exhalado por los pulmones refleja cambios en el metabolismo y en condiciones de funci n pulmonar sana el estado de los sistemas respiratorio y circulatorio Si observamos un incremento los valores del CO podemos intuir condiciones hipermetab licas como sepsis o hipertermia maligna En cambio un decremento en la concentraci n puede ser causado por un ritmo cardiaco bajo embolismo pulmonar debido a que estas condiciones disminuyen el flujo sangu neo y por tanto el transporte de CO a los pulmones El equipo Fig 1 que mide esta concentraci n recibe el nombre de capn grafo El capn grafo muestra una curva t pica trazo del CO2 medida en kiloPascales o en mmHg y despliega el valor del CO al final de la exhalaci n Este valor es conocido como volumen tidal de CO2 Tambi n nos puede indicar la frecuencia respiratoria en base al flujo que recibe Fig 1 Capn grafo Gen rico Actualmente existen capn grafos de diferentes tipos con o sin ox metro de pulso de mano o de mesa y de flujo lateral o pri
33. ormas m nimo dos de ellas Norma Mexicana NMX CC 9001 IMNC 2000 que es id ntica a la norma internacional ISO 9001 2000 FDA CE JIS UL Para producto nacional el Certificado de Buenas Pr cticas de Manufactura expedido por la COFEPRIS Secci n V C dulas de especificaciones t cnicas 26 Nombre Gen rico Capn grafo con ox metro de mesa con medici n de flujo lateral Clave cuadro b sico 531 175 0011 Clave GMDN s c Especialidad es M dicas y Quir rgicas Servicio s Quir fano Unidad de Cuidados Intensivos Urgencias Hospitalizaci n Cirug a Ambulatoria Tococirug a Definici n Equipo de mesa para medici n y registro continuo de bi xido de carbono CO2 espirado por espectroscop a infrarroja Frecuencia respiratoria Fr Saturaci n de Ox geno SpO2 Frecuencia cardiaca Fc o Frecuencia de Pulso Fp Sistema de alarmas calibraci n autom tica o manual Para pacientes intubados Descripci n 1 Equipo de mesa entre 2 kg y 4 kg de peso con bater as recargables incluidas para medici n y registro continuo de CO espirado Frecuencia respiratoria as como la gr fica de la se al de capnograf a y pletismogr fica Frecuencia cardiaca o Frecuencia de pulso con tecnolog a que permite mediciones en pacientes con baja perfusi n o en movimiento alarmas operado por bater as y corriente alterna compensaci n de la presi n atmo
34. parison System HPCS 2005 GHTF 2001 Clasificaci n de los Dispositivos M dicos MedPlus Enciclopedia Medica Bibliograf a 32 Glosario Accesorio utensilio para el funcionamiento de una m quina Dispositivo o aparato que no es parte esencial de una m quina Absorbancia Es una medida de la fracci n de luz que es absorbida por una muestra C dulas de especificaciones t cnicas son las utilizadas durante el proceso de adquisiciones para seleccionar o definir la tecnolog a de manera apropiada y de acuerdo a las necesidades de cada Instituci n ya que describen de manera detallada las caracter sticas t cnicas espec ficas para cada equipo as como informaci n relativa a normas accesorios para su funcionamiento entre otros Consumible se dice de los bienes que se extinguen con el uso y deber n ser adquiridos continuamente para el ptimo funcionamiento del equipo o dispositivo principal Embolismo pulmonar Un embolismo pulmonar se produce cuando un vaso sangu neo que desemboca en el pulm n sufre una oclusi n por un co gulo de sangre El co gulo puede haber viajado hacia la circulaci n general a partir de una vena en la zona p lvica abdomen o lo que es m s frecuente a partir de una vena de las piernas ETCO La cantidad de CO que abandona el alv olo al finalizar la exhalaci n siendo este el resultado de la mezcla total de gas que viene simult neamente de millones
35. pci n 1 Equipo port til no mayor de 1 kg de peso con bater as recargables internas con cargador interno o externo para medici n y registro continuo de CO espirado Frecuencia respiratoria as como la gr fica de la se al de capnograf a y pletismogr fica Frecuencia cardiaca o Frecuencia de pulso con tecnolog a que permite mediciones en pacientes con baja perfusi n o en movimiento alarmas y con compensaci n de la presi n atmosf rica Para pacientes intubados 2 Pantalla TFT LCD LED CCD o equivalente 3 Teclado digital de membrana con simbolog a internacional o en espa ol 4 1 Concentraci n de CO rango de 0 a 88 mmHg o mayor 4 2 Fr respiraciones por minuto 4 3 SpO2 rango 0 a 99 o mayor 4 Despliegue digital de 4 4 Frecuencia de pulsos por minuto Fp o Fc 4 5 Barra de calidad de se al 4 6 Alarmas y o mensajes de error 4 7 Tendencias de CO y de SpO 4 8 Gr fica de capnograf a y pletismogr fica 5 Muestreo de la se al CO 50 ml min como m nimo 6 Precisi n de la se al SpO de 70 a 100 2 de 40 a 69 3 7 1 Audiovisuales Alta Baja CO SpO Fr Fp o Fc A dejarla bater a baja para cada sensor SpO2 y o CO2 desconectado o en mal estado y o mensajes de error 7 Alarmas 7 2 Silenciadas temporalmente 7 3 Autoprogramadas o selecionables por el usuario 7 4 Por situaciones de oclus
36. pectroscop a infrarroja Frecuencia respiratoria Fr Sistema de alarmas calibraci n autom tica o manual Para pacientes intubados y no intubados Tipo de Pacientes Adulto pedi trico y neonatal Servicio s Quir fano Unidad de Cuidados Intensivos Urgencias Hospitalizaci n Cirug a Ambulatoria Ambulancias Opciones gt equipo de mano o de mesa gt con sin ox metro de pulso Capn grafo con medici n de flujo principal Equipo de mesa para medici n y registro continuo de bi xido de carbono CO espirado por espectroscop a infrarroja Frecuencia respiratoria Fr Sistema de alarmas calibraci n autom tica o manual Para pacientes intubados Tipo de Pacientes Adulto pedi trico y neonatal Servicio s Quir fano Unidad de Cuidados Intensivos Urgencias Hospitalizaci n Cirug a Ambulatoria Opciones gt equipo de mano o de mesa gt con o sin ox metro de pulso Secci n Especificaciones T cnicas 13 Secci n IV Alternativas de selecci n y evaluaci n A Se recomienda analizar los siguientes puntos antes de realizar la selecci n y compra de un capn grafo Uso e Tipo e Accesorios y consumibles 1 Uso De acuerdo al rea o servicio se define el uso del equipo que puede ser para las reas de Quir fano Unidad de Cuidados Intensivos Urgencias Hospitalizaci n Cirug a Ambulatoria Tococirug a y en ambulancias Se sugieren equipos
37. requiere 2 Filtro en caso de que la tecnolog a lo requiera 3 L neas de muestreo desechables 4 Puntas nasales tama o adulto pedi trico y neonatal desechable 5 Adaptador endotraqueal o de v a a rea tama o adulto pedi trico y neonatal desechable Instalaci n Bater as recargables Alimentaci n CA 120 V 60 Hz Operaci n Personal especializado y de acuerdo a su manual de operaci n Mantenimiento Preventivo Correctivo por personal calificado Normas m nimo dos de ellas Norma Mexicana NMX CC 9001 IMNC 2000 que es id ntica a la norma internacional ISO 9001 2000 FDA CE JIS UL Para producto nacional el Certificado de Buenas Pr cticas de Manufactura expedido por la COFEPRIS Secci n V C dulas de especificaciones t cnicas 20 Nombre Gen rico Capn grafo de mesa con medici n de flujo principal Clave cuadro b sico Clave GMDN 31 339 Especialidad es Medicas y Quir rgicas Quir fano Unidad de Cuidados Intensivos Urgencias Hospitalizaci n Servicios s Cirug a Ambulatoria Equipo de mesa para medici n y registro continuo de bi xido de carbono Definici n CO2 espirado por espectroscopia infrarroja Frecuencia respiratoria Fr Sistema de alarmas calibraci n autom tica o manual Para pacientes intubados 1 Equipo de mesa no mayor a 1 6 kg y 4 kg de peso con bater a interna para medici n y regi
38. rincipal Bater as recargables con cargador interno o externo Personal especializado y de acuerdo a su manual de operaci n Preventivo Correctivo por personal calificado Norma Mexicana NMX CC 9001 IMNC 2000 que es id ntica a la norma internacional ISO 9001 2000 FDA CE JIS UL Para producto nacional el Certificado de Buenas Pr cticas de Manufactura expedido por la COFEPRIS Secci n V C dulas de especificaciones t cnicas 18 Nombre Gen rico Capn grafo de mesa con medici n de flujo lateral Clave cuadro b sico s c Clave GMDN 31 339 Especialidad es Medicas y Quir rgicas Quir fano Unidad de Cuidados Intensivos Urgencias Hospitalizaci n Servicios s Cirug a Ambulatoria Equipo de mano para medici n y registro continuo de bi xido de carbono Definici n 602 espirado por espectroscopia infrarroja Frecuencia respiratoria Fr Sistema de alarmas calibraci n autom tica o manual Para pacientes intubados 1 Equipo de mano no mayor a 1 kg de peso con bater as recargables internas y cargador interno o externo para medici n y registro continuo de CO espirado as como la grafica de la se al Frecuencia respiratoria alarmas operado por bater as y con compensaci n de la presi n atmosf rica Para pacientes intubados 2 Pantalla TFT LCD LED CCD o equivalente 3 Teclado digital de membrana con simbolog a internacional o en espa ol 4 1 Concentraci n de C
39. sf rica Para pacientes intubados 2 Pantalla TFT LCD LED CCD o equivalente 3 Teclado digital de membrana con simbolog a internacional o en espa ol 4 1 Concentraci n de CO rango de 0 a 88 mmHg o mayor 4 2 Fr respiraciones por minuto 4 3 SpO rango 0 a 99 o mayor 4 Despliegue digital de 4 4 Frecuencia de pulsos por minuto Fp o Fc 4 5 Barra de calidad de se al 4 6 Alarmas y o mensajes de error 4 7 Tendencias de CO y de SpO 4 8 Gr fica de capnograf a y pletismogr fica 5 Muestreo de la se al CO2 50 ml min como m nimo 6 Precisi n de la se al SpO de 70 a 100 2 de 40 a 69 3 7 1 Audiovisuales Alta Baja CO2 SpO2 Fr Fp o Fc Apnea bater a baja para cada sensor SpO2 y o CO2 desconectado o en mal estado y o mensajes de error 7 Alarmas 7 2 Silenciadas temporalmente 7 3 Autoprogramadas o seleccionables por el usuario 7 4 Por situaciones de oclusi n CO 7 5 Apnea 8 Sensor CO2 8 1 Tiempo de respuesta menor a 300 mseg Secci n V C dulas de especificaciones t cnicas 27 Nombre Gen rico Capn grafo con ox metro de mesa con medici n de flujo lateral Descripci n 8 2 Muestreo principal 8 3 Precisi n de la se al 2 de 0 a 40 mmHg 9 1 De dedo reusable 9 Sensor SpO2 9 2 Multisitio reusable
40. stro continuo de CO espirado as como la grafica de la se al Frecuencia respiratoria alarmas operado por corriente alterna y bater a interna Con compensaci n de la presi n atmosf rica Para pacientes intubados 2 Pantalla TFT LCD LED CCD o equivalente 3 Teclado digital de membrana con simbolog a internacional o en espa ol 4 1 Concentraci n de CO rango de 0 8 88 mmHg o mayor 4 2 Fr respiraciones por minuto 4 3 Alarmas y o mensajes de error 4 4 Tendencias de CO 4 5 Grafica de capnograf a 5 Muestreo de la se al CO 50 ml min como m nimo Descripci n 6 1 Audiovisuales Alta Baja CO y Fr apnea bater a baja sensor desconectado o en mal estado y o mensajes de error 6 Alarmas 6 2 Silenciadas temporalmente 6 3 Autoprogramadas o programables por el usuario 6 4 Por situaciones de oclusi n 7 1 Tiempo de respuesta menor a 300 mseg 7 2 Muestreo principal 7 3 Precisi n de 2 en un rango de 0 a 40 mm Hg 8 Tipo de Pacientes Adulto pedi trico y neonatal 9 Bater a recargable m nimo 2h en operaci n 10 Con almacenamiento de datos o memoria 11 Salidas anal gicas o digitales o RS232 12 Manual de operaci n en espa ol Accesorios opcionales 1 Capacidad de enviar o bajar datos a una computadora o impresora o sistema de comunicaci n digital y o software para manejo de datos 4 Despliegue digital de
Download Pdf Manuals
Related Search