Spanish 1.Indicaciones para el uso 2. Instrucciones para el
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1. X y la percusi n antes de la operaci n 2 Un producto abierto o da ado no debe ser utilizado 3 Un producto contaminado por un error del operador durante la operaci n no debe ser utilizado 4 Debido a que todos los productos usados en la boca son descartables no deben ser reutilizados EC DONGBANG ACUPRIME 1The Forrest Units Hennock Road East Marsh Barton Exeter EX2 8RU U K Tel 44 1392 829500 Fax 44 1392 823232 DIO Corporation 66 Centumseo ro Haeundae gu Busan 612 020 REPUBLIC OF KOREA Tel 82 51 745 7777 Fax 82 51 745 7778 Revision 3 2014 04 29 DIO Corporation Information of Symbol e Certificaci n CE eEsterilizado por radiaci n e Precauci n e Fecha de vencimiento e N de fabricaci n e Temperatura de conservaci n NS e N del cat logo e No reesterilizar e Fabricante eRepresentante en Europa e N de serie e Fecha de fabricaci n2. demasiada fuerza en las mand bulas durante el tratamiento 6 Complicaciones quir rgicas y efectos adversos Despu s de tener los implantes dentales colocados evite las actividades excesivas Las complicaciones potenciales que pueden ocurrir despu s de los implantes dentales colocados son los siguientes Los procedimientos de implantes son peligrosos y pueden causar dehiscencia de ciertas partes reacci n de hipersensibilidad temporal trastorno de voz retraso en la cicatrizaci n edema hematoma gingivitis y sangrado Puede ocurrir la insensibilidad en el labio inferior Partes de la mand bula de la operaci n de hueso de la mand bula inferior y la parte cerca de la nariz de la operaci n de hueso de la mand bula superior pueden sufrir los efectos secundarios La mayor parte de ellos puede ser temporal pero la par lisis permanente puede ocurrir en casos muy raros Esta puede causar lcera en la membrana gingival mucus gum tissue e infecci n reaccionada de los tejidos celulares Pero estas son reacciones generalmente provenientes del tratamiento local 7 Manipulaci n El tornillo de cubierta y el pilar de tratamiento son productos esterilizados por medio de la radiaci n Los productos no esterilizados deben ser esterilizados durante 15 minutos a 132 C o 10 minutos a 135 C en un esterilizador de vapor de alta presi n antes del uso Luego de la esterilizaci n a vapor de alta presi n los productos debe ser secado dur
3. 5 minutos o a 135 C durante 10 minutos con un aparato esterilizador a vapor de alta presi n Tambi n debe verificarse si cada instrumento est da ado o desgastado 5 Luego de la esterilizaci n a vapor de alta presi n los implantes deben ser secado durante 30 minutos lt Uso gt Para los procedimientos quir rgicos y las formas de uso m s detalladas para cada producto debe tener en cuenta el manual el cat logo o la p gina web de la compa a www dioimplant com eng manual do Verifique el c digo del producto las especificaciones la fecha de fabricaci n y el per odo devalidez en la etiqueta adherida en el producto SSi desea recibir el manual del usuario por correo debe solicitarlo escribiendo a la direcci n de e mail de la compa a dio Edio co kr 3 Contraindicaciones Las operaciones de implante deben ser consideradas en los siguientes casos 1 Relaci n posicional inapropiada de las mand bulas cantidad insuficiente de hueso 2 Oclusi n o relaci n funcional problem tica 3 Mala higiene oral 4 Enfermedad e infecci n inflamatoria aguda 5 Uso de medicaci n particular 6 Estr s f sico y mental 7 Pacientes con mala cooperaci n Disturbios de metabolismo de huesos osteomalacia osteitis deformante osteog nesis imperfecta osteoporosis en menopausia 9 Implant as a focus of potential bacteria growth artificial heart valves bacterial endocarditis 4 Advertencias Para un uso seguro y efe
4. Spanish 1 Indicaciones para el uso DIO Implant System es posible de aplicarse a trav s de m todo de quir rgico de 1 o 2 usos siendo un producto elaborado para permitir la selecci n de acuerdo a los prop sitos de uso para la elaboraci n de pr tesis adecuados al implante colocado en los huesos de la mand bula superior e inferior para la recuperaci n de la funci n masticatoria del paciente 2 Instrucciones para el uso y el procedimiento lt Preparaciones antes del uso gt Los operadores deben comprender completamente los procedimientos de operaci n y de los productos antes del uso cl nico Los operadores deben explicar las limitaciones de los implantes a los pacientes y stos deben comprender claramente las funciones y las limitaciones est ticas de los implantes 2 Debido a que la selecci n y la fijaci n apropiada de los implantes tienen una gran influencia en la vida til de los implantes es esencial seguir en forma precisa las indicaciones las contraindicaci n las precauciones y las advertencias 3 En cuanto al tratamiento de implantes el examen detallado de la situaci n de los pacientes el diagn stico preoperatorio y los planes de tratamiento deben realizarse antes de la operaci n La insuficiente evaluaci n del paciente del diagn stico preoperatorio y del plan de tratamiento puede causar la p rdida de los implantes 4 La estructura superior que ser transplantada debe ser usada luego de esterilizarse a 132C durante 1
5. ante 30 minutos Como productos de pl stico pueden transformarse durante la esterilizaci n por vapor a alta presi n no deben ser sometidos a m s de 160 C de la temperatura y de la presi n de 0 45MPa El pilar de Oro UCLA CCM y el pilar Mill est n fabricado con al menos una altura del poste m nimo de 4 mm por encima del collar transmucosa Todos los modelos de pilares que pueden ser utilizados para apoyar las restauraciones de varias unidades incluye recomendaciones para un m nimo de dos piezas de tope que se entablillan juntos El m todo usado para la esterilizaci n a vapor es el de Desplazamiento de gravedad Los componentes del dispositivo no esterilizados est n envasados en un contenedor pl stico que es un accesorio de esterilizaci n que cumple las normas de FDA antes de ser puesto bajo la esterilizaci n a vapor m El pilar de Oro UCLA CCM y el pilar son pilares rectos usados s lo durante la personalizaci n Despu s del uso del revestimiento ste debe ser enfriado gradualmente para evitar la transformaci n de una contracci n y expansi n delgada cuando el revestimiento se coagula Los productos deben ser tratados s lamente con instrumentos quir rgicos exclusivos Se recomienda fijar con un torque recomendado 8 Precauciones 1 Para instalar la superestructura en la boca del paciente el operador debe verificar el grado de la integraci n sea del accesorio implementado con las im genes de rayos
6. ctivo de DIO Implant Systems se recomienda seguir los siguientes contenidos Debido a que una mala operaci n puede causar da os en los implantes y en los tejidos seos los implantes deben ser operados por un odont logo experimentado Los implantes no deben ser reutilizados y deben aplicarse cumpliendo los prop sitos originales La selecci n inapropiada de los implantes o los implantes inapropiados pueden reducir la vida til de los mismos Los productos con defectos deben ser devueltos 5 Precauciones Es esencial llevar a cabo ex menes preliminares exhaustivas sobre los pacientes que desean recibir las operaciones de implantes y en los productos Las habilidades de operaci n requeridas para colocar los implantes dentales requieren procedimientos profesionales y complejos Se recomienda entrenarse primero para colocar los implantes primero En cuanto a la seguridad de los huesos para implantes no s lo se debe realizar el examen visual sino que se deben realizar la radiograf a panor mica y de pice de ra z para verificar la determinaci n de las fronteras anat micas la oclusi n el estado periodontal y los huesos alveolares Son tiles las radiograf as cefalom tricas laterales las imagenes en CT y MRI La inspecci n visual de la ubicaci n para la colocaci n y las radiograf as apropiadas son necesarias para la prescripci n la planificaci n y el uso Debe recordarles a los pacientes que no deben ejercer
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