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Guía del usuario

1. US 6823865 US 6823869 US 6860269 US 6871649 US 6986352 US 6997188 US 7021311 US 7107989 US 7159587 US 7178527 US 7216647 US 7234466 US 7243651 US 7318439 US 7487777 Other patents pending Protected by design registrations AU 156663 AU 156665 AU 321676 DE 40301991 5 EU 985601 FR 031425 FR 031430 JP 1192859 JP 1197930 JP 1367396 NZ 411222 US D486227 US D487510 US D493521 US D493522 US D545960 US D567935 US D597661 Others pending Mirage and Activa are trademarks of ResMed Ltd and are registered in U S Patent and Trademark Office 2009 ResMed Ltd 618149 1 09 10 MIRAGE SOFTGEL USER LUNN ONU 6 1 8 1 4 9 AMER SPA Global leaders in sleep and respiratory medicine www resmed com
2. Codo Cotovelo Vent Orifice de ventilation Ventilaci n Respiradouro Activa LT Cushion amp clip Bulle et clip Almohadilla y broche Almofada e presilha Part number Code produit N mero de parte C digo do produto 60180 St 60193 S 61289 16393 60123 1 60124 10 61631 S 61632 M 61633 L 61634 LW 60176 St 60197 S 6569 2 16734 10 6118 S 6117 M 16119 L 6570 2 6571 10 6565 6387 60198 S 60177 M 60178 L 60179 LW Item Description Description Part number Code Article Descripci n Descri o produit N mero Art culo de parte C digo do Item produto A Complete system Syst me complet 61600 S 61602 L Sistema completo Sistema completo 61601 M 61603 LW B Frame system Entourage complet 61626 S 61628 L Sistema de armaz n Sistema da 61627 M 61629 LW arma o G Frame assembly Ensemble entourage 60175 St Conjunto del armaz n Conjunto da 60196 S arma o D Elbow assembly Ensemble coude 16399 Conjunto del codo Conjunto do cotovelo E Activa LT Cushion amp clip Bulle et clip 60198 S 60178 L Almohadilla y broche Almofada e 60177 M 60179 LW presilha Also available galement disponible Tambi n est disponible Tamb m dispon vel A E ConvertAble Pack 61604 S 61615 L 61609 M 61620 LW S Small Petit Peque a
3. americas Si no tiene acceso a Internet comun quese con el representante de ResMed Espa ol Soluci n de problemas Problema Causa posible Soluci n La mascarilla es inc moda Las correas del arn s est n muy tirantes El ajuste es demasiado apretado La mascarilla es muy ruidosa El broche de la almohadilla no est correctamente insertado El tap n de los puertos o el codo no est insertado correctamente Los orificios de ventilaci n est n bloqueados o parcialmente bloqueados Ajuste las correas de modo parejo El apoyo para la frente sujeta la mascarilla v debe estar firmemente apoyado en la frente Gire el disco hacia afuera Retire la almohadilla del armaz n y vuelva a insertarla comenzando por la parte superior Verifique que el broche de la almohadilla est correctamente insertado en sta y que a almohadilla est correctamente abrochada al armaz n Si el problema persiste hable con el m dico Retire el tap n de los puertos o el codo de a mascarilla y vuelva a montarlos seg n las instrucciones Si es necesario limpiar los orificios de ventilaci n utilice un cepillo de cerdas blandas La mascarilla presenta fugas en torno al rostro La mascarilla no est colocada en la posici n correcta El broche de la almohadilla no est correctamente insertado Hay una fuga de aire en torno al caballete Hay una fuga de aire en torno a la parte superior del labio Tire s
4. for other ResMed locations worldwide Mirage SoftGel Protected by patents AU 741003 AU 766623 AU 775051 AU 777033 AU 785376 DE 20122844 0 EP 1187647 EP 1187649 EP 1187650 EP 1314445 EP 1582230 EP 1621225 EP 1640034 HK 1057714 JP 3686609 NZ 513052 NZ 526165 NZ 526166 NZ 526167 NZ 526168 NZ 542849 NZ 543939 US 6119693 US 6374826 US 6439230 US 6463931 US 6532961 US 6557556 US 6581594 US 6691708 US 6823865 US 6860269 US 6997188 US 7159587 US 7216647 US 7234466 Other patents pending Protected by design registrations AU 156663 AU 156665 AU 321676 DE 40301991 5 FR 031425 FR 031430 JP 1192859 JP 1197930 NZ 411222 US D486227 US D487510 US D493521 US D493522 US D545960 US D567935 Others pending Mirage is a trademark of ResMed Ltd and is registered in U S Patent and Trademark Office 2009 ResMed Ltd Mirage Activa LT Protected by patents AU 2001267133 AU 2002301370 AU 710733 AU 741003 AU 766623 AU 775051 AU 777033 AU 785376 CA 2261790 CA 2470671 DE 20122844 0 EP 0956069 EP 1187647 EP 1187649 EP 1187650 EP 1314445 EP 1334742 EP 1479406 EP 1582230 EP 1621225 EP 1640034 HK 1057714 HK 1071083 JP 3686609 JP 3802872 JP 4031422 NZ 513052 NZ 526165 NZ 526166 NZ 526167 NZ 526168 NZ 542849 NZ 543939 US 6112746 US 6119693 US 6357441 US 6374826 US 6412487 US 6439230 US 6463931 US 6532961 US 6557556 US 6581594 US 6581602 US 6634358 US 6691708 US 6772760 US 6796308
5. la fabricaci n el caudal de ventilaci n puede variar Caudal de ventilaci n l min Presi n en la mascarilla cm H 0 Informaci n sobre el espacio muerto Presi n de tratamiento Resistencia Condiciones ambientales Dimensiones totales Grande Opciones de configuraci n de la mascarilla Presi n Flujo cm H O l min 4 19 8 28 12 34 4 e 5 19 12 14 16 H 16 40 20 45 El espacio muerto es el volumen vacio de la mascarilla hasta el extremo de la pieza giratoria Cuando se utilizan las almohadillas grandes es de 145 ml 4 a 20 cm H O Ca da de presi n medida nominal a 50 I min 0 3 cm H 0 a 100 I min 0 9 cm H 0 Temperatura de funcionamiento 5 C a 40 C 41 F a 104 F Humedad de funcionamiento 15 a 95 de humedad relativa sin condensaci n Almacenamiento y transporte 20 C a 60 C 4 F a 140 F Humedad de almacenamiento y transporte hasta 95 de humedad relativa sin condensaci n Mascarilla completamente montada sin arn s 155 mm H x 91 mm A x 118 mm P 6 10 H x 3 58 A x 4 65 P Seleccione ACTIVA si existe esta opci n o de lo contrario seleccione ESTANDAR como opci n de mascarilla Espafiol Notas e El sistema de la mascarilla no contiene materiales de l tex PVC o DEHP e El fabricante se reserva el derecho de modificar las presentes especificaciones sin previo aviso Almacenamie
6. varios pacientes en hospitales y otras instituciones Soluci n de problemas Problema Causa posible Soluci n La mascarilla es inc moda La almohadilla no est Con el aire desconectado ajuste las correas de tal correctamente inflada forma que pueda insertar dos dedos entre su mejilla y la correa del arn s inferior Especificaciones t cnicas Informaci n sobre el El espacio muerto de la mascarilla var a seg n el espacio muerto tama o de la almohadilla En el tama o mediano el espacio muerto es de 185 ml Resistencia Ca da de presi n medida nominal a 50 l min 0 1 cm H O a 100 l min 0 7 cm H 0 Dimensiones totales Mascarilla completamente montada sin arn s S 141 mm Al x 91 mm An x 107 mm P M G GA 154 mm Al x 95 mm An x 117 mm P Opciones de configuraci n Cuando utilice la mascarilla Mirage Activa LT con de la mascarilla dispositivos ResMed que tengan opciones de configuraci n de la mascarilla seleccione la opci n Activa si est disponible o Est ndar Fitting and assembly Ajustement et montage Colocaci n y montaje Encaixe e montagem Manufacturer ResMed Ltd 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 Australia Distributed by ResMed Corp 9001 Spectrum Center Boulevard San Diego CA 92123 USA ResMed UK Ltd 96 Milton Park Abingdon Oxfordshire 0X14 4RY UK See www resmed com
7. Pequeno a M Medium Moyen Mediana M dio a St Standard Standard Estandar Standard L Large Grand Grande Grande LW Large Wide Grand et large Grande Largo GL Grande Ancho GA Disassembly D montage Desmontaje Desmontagem E 9 L ui iv Reassembly Remontage Montaje Remontagem Espa ol Mirage SoftGel MASCARILLA NASAL Gracias por elegir la Mirage SoftGel La Mirage SoftGel es la primera de la serie ConvertAble de ResMed que brinda la posibilidad de elegir entre dos almohadillas de gran desempe o Mirage SoftGel y Mirage Activa LT en un mismo armaz n duradero Para obtener m s informaci n consulte la secci n relativa a la serie ConvertAble en el presente manual del usuario Uso indicado La Mirage SoftGel canaliza el flujo de aire de forma no invasiva al paciente a partir de un equipo de presi n positiva en las v as respiratorias PAP como por ejemplo un sistema de presi n positiva y continua en las v as respiratorias CPAP o un sistema binivel La Mirage SoftGel e debe utilizarse en pacientes adultos gt 30 kg 66 lb a los que se les ha indicado presi n positiva en las v as respiratorias e est dise ada para que un nico paciente pueda usarla en repetidas ocasiones en su domicilio o para reutilizarse en varios pacientes en hospitales o instituciones Util
8. RESMED SoftGel Mirage NASAL MASK User Guide English e Francais e Espa ol e Portugu s Mirage SoftGel Re Only Fitting Mise en place Colocaci n Coloca o Removal Enlevement du masque Para quitarse la mascarilla Remo o Mirage SoftGel Mask components Composants du masque Piezas de la mascarilla Componentes da mascara Item Article Articulo Item 1 10 11 12 13 Description Description Descripci n Descri o Mask frame Entourage rigide Armaz n de la mascarilla Arma o da m scara Dial Molette de r glage Disco Bot o girat rio Forehead support Support frontal Apoyo para la frente Suporte para a testa Forehead support pad Tampon frontal Almohadilla del apoyo para la frente Almofada do suporte para a testa SoftGel Cushion amp clip Bulle et clip Almohadilla y broche Almofada e presilha Cushion clip Clip de la bulle Broche de la almohadilla Presilha da almofada Headgear clip Clip d attache du harnais Broche del arn s Presilha do arn s Headgear Harnais Arn s Arn s Ports cap Bouchon d entr es Tap n de los puertos Tampa das portas Swivel Pi ce pivotante Pieza giratoria Pe a girat ria Elbow Coude
9. carilla se brindan para que el m dico compruebe que sean compatibles con el equipo CPAP o binivel Si no se respetan las especificaciones o si se utiliza la mascarilla con equipos incompatibles puede que el sellado y la comodidad no sean eficaces que no se logre el tratamiento deseado y que haya fugas o variaciones en el caudal de fuga que afecten el funcionamiento del equipo CPAP o binivel Deje de utilizar esta mascarilla si presenta CUALQUIER reacci n adversa a su utilizaci n y consulte a su m dico o especialista del sueno Utilizar una mascarilla puede provocar dolor en los dientes o muelas en las encias o en la mand bula o agravar una afecci n dental ya existente Si se presentan s ntomas consulte a su m dico o dentista Como ocurre con todas las mascarillas es posible que usted vuelva a respirar parte del aire exhalado cuando la presi n CPAP sea baja Consulte el manual del equipo CPAP o binivel para obtener informaci n acerca de la configuraci n y el funcionamiento Quite todo del embalaje antes de utilizar la mascarilla Limpieza de la mascarilla en el domicilio La mascarilla y el arn s s lo pueden lavarse a mano frotandolos suavemente en agua caliente aproximadamente 30 C 86 F con un jab n suave Hay que enjuagar bien todas las piezas con agua potable y dejarlas secar al aire sin exponerlas a la luz solar directa Diariamente despu s de cada uso e Para optimizar el sellado de la mascarilla hay
10. da o provocado por la utilizaci n indebida abuso modificaci n o alteraci n del producto b reparaciones llevadas a cabo por cualquier organizaci n dedicada a la reparaci n que no haya sido expresamente autorizada por ResMed para efectuar dichas reparaciones y c ning n da o o contaminaci n provocados por humo de cigarrillo pipa cigarro u otras fuentes de humo La garantia queda anulada si el producto se vende o revende fuera de la regi n en la que fue comprado originalmente Las reclamaciones de garant a en relaci n con productos defectuosos deben ser realizadas por el consumidor inicial en el punto de venta donde el producto fue comprado La presente garantia revoca cualquier otra garantia expresa o impl cita incluso cualquier garant a impl cita de comerciabilidad o idoneidad para un prop sito en particular Algunas regiones o estados no permiten limitaciones respecto de la duraci n de una garantia impl cita por lo que es posible que la limitaci n estipulada anteriormente no sea aplicable en su caso particular ResMed no ser responsable de ning n dano incidental o emergente reclamado por haber ocurrido como resultado de la venta instalaci n o utilizaci n de cualquier producto de ResMed Algunas regiones o estados no permiten la exclusi n o limitaci n de los da os incidentales o emergentes por lo que es posible que la limitaci n estipulada anteriormente no sea aplicable en su caso particular La presente garant
11. ia le otorga derechos legales espec ficos y es posible que usted tenga otros derechos que pueden variar de una regi n a otra Para obtener m s informaci n acerca de los derechos que le otorga la presente garant a p ngase en contacto con su distribuidor local de ResMed o con una oficina de ResMed Espafiol RESMED Mirage Activa LT Rx Only NASAL MASK MASQUE NASAL MASCARILLA NASAL M SCARA NASAL ConvertAble Series User information English e Fran ais e Espa ol e Portugu s Cushion amp clip Bulle et clip Almohadilla y broche Almofada e presilha de la bulle Broche de la almohadilla Presilha da almofada 60198 S 60177 M 60176 St 60178 L 60197 S 60179 LW Please read this information in conjunction with your Mirage SoftGel User Guide when changing your Mirage SoftGel cushion to the Mirage Activa LT cushion Intended use The Mirage Activa LT channels airflow noninvasively to a patient from a positive airway pressure device such as a continuous positive airway pressure CPAP or bilevel system The Mirage Activa LT is e to be used by adult patients gt 66 lb 30 kg for whom positive airway pressure has been prescribed e intended for single patient re use in the home environment and multipatient re use in the hospital institutional environment Troubleshooting Problem possible cause Solution Mask is uncomfortable Cushion incorrectly infla
12. izaci n de la mascarilla Cuando utilice la mascarilla con equipos CPAP o binivel de ResMed que tengan opciones de configuraci n de la mascarilla consulte la secci n Especificaciones t cnicas del presente manual del usuario para ver qu opci n seleccionar Para obtener una lista completa de los equipos compatibles con esta mascarilla consulte la lista de compatibilidad entre mascarillas y equipos en la secci n de servicio y asistencia que se halla dentro de la p gina de productos del sitio web www resmed com Si no tiene acceso a internet comun quese con el representante de ResMed Nota Si experimenta sequedad o irritaci n en la nariz le recomendamos utilizar un humidificador ADVERTENCIA e Los orificios de ventilaci n deben permanecer despejados e No deber utilizarse la mascarilla a menos que el equipo CPAP o binivel est encendido y funcionando correctamente 1 Espa ol Si utiliza oxigeno suplementario tome todas las precauciones correspondientes El flujo de oxigeno debe apagarse cuando el equipo CPAPo binivel no est funcionando para evitar que el oxigeno no utilizado se acumule dentro del equipo lo que constituiria un riesgo de incendio A un caudal fijo de oxigeno suplementario la concentraci n de oxigeno inhalado variara segun la presion que se haya configurado el ritmo respiratorio del paciente la mascarilla el punto de aplicaci n y el caudal de fuga Las especificaciones t cnicas de la mas
13. nto Aseg rese de que la mascarilla est limpia y seca antes de guardarla durante cualquier per odo de tiempo Guarde la mascarilla en un lugar seco fuera de la luz solar directa Eliminaci n La mascarilla no contiene ninguna sustancia peligrosa y puede eliminarse con la basura dom stica habitual S mbolos N Precauci n consulte los documentos adjuntos tor Numero de lote rer N mero de pieza A L mite de temperatura g L mite de humedad amp No contiene latex mal Fabricante A Indica advertencia o precauci n v le avisa sobre una posible lesi n o le describe medidas especiales que deben adoptarse para utilizar el equipo de modo seguro y eficaz am Mantener alejado de la Iluvia tt Este lado hacia arriba y Fragil manipular con cuidado Garantia limitada ResMed Ltd en adelante ResMed garantiza que su sistema de mascarilla ResMed incluso el armaz n la almohadilla el arn s y el tubo de la mascarilla estar libre de todo defecto de material y mano de obra a partir de la fecha de adquisici n y durante un per odo de 90 dias o en el caso de las mascarillas desechables durante el periodo de uso maximo Esta garantia s lo se ofrece para el consumidor inicial y no es transferible Si el producto falla en condiciones de utilizaci n normales ResMed reparar o reemplazar a opci n suya el producto defectuoso o cualquiera de sus componentes Esta garant a limitada no cubre a ning n
14. que eliminar la grasa facial de la almohadilla luego de utilizarla e Lave a mano las piezas de la mascarilla por separado con exclusi n del arn s e Si es necesario limpiar los orificios de ventilaci n utilice un cepillo de cerdas blandas Semanalmente e Lave a mano el arn s Se puede lavar sin desmontar ADVERTENCIA e No utilice soluciones arom ticas ni aceites perfumados como eucalipto o aceites esenciales lej a alcohol o productos de fuerte olor p ej c tricos para limpiar ninguna de las piezas de la mascarilla Los vapores residuales de estas soluciones pueden inhalarse si no se enjuaga por completo Tambi n pueden da ar la mascarilla y causar grietas AX PRECAUCI N e Si se advierte alg n signo de deterioro visible en una pieza del sistema como grietas rajaduras roturas da os en la almohadilla que hagan que el gel quede expuesto etc hay que desechar la pieza y sustituirla por una nueva e Evite conectar directamente productos de PVC flexible p ej tubos de PVC a cualquier pieza de la mascarilla El PVC flexible contiene elementos que pueden afectar los materiales de la mascarilla y pueden hacer que las piezas se agrieten o se rompan Reprocesamiento de la mascarilla de un paciente a otro La mascarilla debe reprocesarse cuando pase de un paciente a otro Puede obtener instrucciones de limpieza desinfecci n y esterilizaci n en el sitio web de ResMed www resmed com masks sterilization
15. ted With the air turned off adjust the straps so that you can insert two fingers between your cheek and the lower headgear strap Technical specifications Dead space information Resistance Gross dimensions S M L LW Mask setting options The dead space of the mask varies according to cushion size It is 185 mL for the Medium size Drop in pressure measured nominal at 50 L min 0 1 cm H O at 100 L min 0 7 cm H 0 Mask fully assembled no headgear 5 55 141 mm H x 3 58 91 mm W x 4 21 107 mm D 6 06 154 mm H x 3 74 95 mm W x 4 6 117 mm D Select Activa if available or Standard as the mask option when using the Mirage Activa LT with ResMed devices that have mask setting options Lea la presente informaci n junto con el manual del usuario de la Mirage SoftGel cuando cambie la almohadilla Mirage SoftGel por la almohadilla Mirage Activa LT Uso indicado La mascarilla Mirage Activa LT canaliza un flujo de aire de forma no invasiva al paciente a partir de un dispositivo de presi n positiva en las v as respiratorias como por ejemplo un sistema de presi n positiva continua en las v as respiratorias CPAP o un sistema binivel La mascarilla Mirage Activa LT e debe utilizarse en pacientes adultos gt 30 kg a los que se les ha prescrito una presi n positiva en las v as respiratorias e esta dise ada para que pueda ser reutilizada por el mismo paciente en su hogar o por
16. uavemente de la almohadilla alej ndola de la cara para que se vuelva a inflar Corrija la posici n de la mascarilla conforme a las instrucciones Retire la almohadilla del armaz n y vuelva a insertarla comenzando por la parte superior Verifique que el broche de la almohadilla est correctamente insertado en sta y que la almohadilla est correctamente abrochada al armaz n Si el problema persiste hable con el m dico Gire el disco hacia adentro Gire el disco hacia afuera o ajuste las correas inferiores para que queden m s tirantes La mascarilla no queda correctamente colocada Es posible que el tama o de la almohadilla no sea el adecuado La mascarilla no est correctamente montada Comun queselo a su m dico Desmonte la mascarilla y luego vuelva a montarla seg n las instrucciones Problema Causa posible Soluci n Es posible que la almohadilla est sucia Limpie la almohadilla seg n las instrucciones No se puede insertar el apoyo para la frente en el armaz n de la mascarilla El disco se insert en el armaz n antes que el apoyo para la frente Empuje el extremo del disco sobre una superficie dura hasta que ste se salga del armaz n Vuelva a montar conforme a las instrucciones Especificaciones t cnicas Curva de presi n y flujo La mascarilla contiene un sistema pasivo de ventilaci n para evitar que el paciente vuelva a respirar el aire exhalado Debido a variaciones en

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