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1. autoclave os recipientes das amostras e outro material inoculado CONTROLO DE QUALIDADE Consultar os resultados previstos em baixo Escherichia coli ATCC 25922 Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 Pseudomonas aeruginosa CARACTER STICAS DE DESEMPENHO Consultar o Manual do Utilizador do Sistema Phoenix REFERENCIAS Para Refer ncias ver a secc o em Ingl s Resultado Esperado Escherichia coli Somente para uso diagn stico in vitro Importado e Distribu do no Brasil por Becton Dickinson Ind strias Cir rgicas Ltda Rua Cyro Correia Pereira 550 Curitiba Paran Brasil CNP 21 551 379 0013 31 Servico de Suporte Tecnico 11 5185 9961 Registro ANVISA n2 10033430398 Centro de Relacionamento com o Cliente 0800 0555 654 anal Becton Dickinson and Company 7 Loveton Circle Sparks MD 21152 USA 800 638 8663 BENEX Limited Bay K la d Shannon Industrial Estate Shannon County Clare Ireland TEL 353 61 47 29 20 Fax 353 61 47 25 46 MADE IN USA L006813 2007 02
2. 2007 BD amp BD Phoenix Galerie NID 448007 INDICATIONS La galerie NID Phoenix sert a l identification rapide de la plupart des bact ries a robies et ana robies facultatives a Gram n gatif d origine humaine pour la liste complete des taxons se reporter au manuel d utilisation du systeme Phoenix Cette galerie s utilise uniquement avec l instrument du syst me de microbiologie automatis Phoenix Cat N 448100 PRINCIPES DE LA METHODE Se reporter au manuel d utilisation du systeme Phoenix GALERIES Se reporter au manuel d utilisation du systeme Phoenix CONSERVATION Conserver a 15 25 C Ne pas utiliser la galerie si la pochette est perc e ou ouverte Ne pas utiliser la galerie si elle ne contient pas de d shydratant ou si la pochette de ce dernier est d chir e Les galeries doivent tre utilis es dans les 2 h apres avoir t sorties de la pochette Pr cautions pour le diagnostic in vitro AVERTISSEM ENTS Observer a tout moment les pr cautions en vigueur en matiere de protection contre les dangers microbiologiques Les pr cautions universelles ainsi que les directives des institutions concern es devront tre suivies lors de la manipulation de tous les l ments contamin s par des chantillons et des microorganismes Avant de les jeter st riliser a l autoclave tous les r cipients ayant contenu des chantillons et tout autre mat riel inocul CONTROLE DE QUALITE Voir les r
3. RINCIPLES OF THE PROCEDURE Refer to the Phoenix System User s M anual PANELS Refer to the Phoenix System User s M anual STORAGE Store at 15 25 C Do not use panel if the pouch is punctured or opened Do not use the panel if desiccant is missing or if the desiccant pouch is torn Panels must be used within 2 h of being removed from the pouch Precautions For in vitro Diagnostic Use WARNINGS Observe established precautions against microbiological hazards throughout all procedures Standard Precautions and institutional guidelines should be followed in handling all items contaminated with specimens and microorganisms Prior to discarding sterilize specimen containers and other inoculated materials by autoclaving QUALITY CONTROL See expected results below Escherichia coli ae ATCC 25922 Escherichia coli Pseudomonas aeruginosa PERFORMANCE CHARACTERISTICS Refer to the Phoenix System User s M anual REFERENCES 1 Clinical and Laboratory Standards Institute 2005 Approved Guideline M 29 A3 Protection of laboratory workers from occupationally acquired infections 3rd ed CLSI Wayne Pa 2 U S Department of Labor Occupational Safety and Health Administration 29 CFR Part 1910 1030 1991 Occupational exposure to bloodborne pathogens Federal Register 56 64175 64182 ATCC is a trademark of the American Type Culture Collection BD BD Logo and Phoenix are trademarks of Becton Dickinson and Company
4. Revisions SO 0191 5 0900 0207 3853 05 Notes 1 BD Cat Number 448007 2 Blank Sheet Size Length 14 0 Width 8 50 Number of Pages 1 Number of Sheets 1 Page Size Length 14 0 Width 8 50 Final Folded Size No Fold 3 Style see illustrations below 1 os 22 gt AAA HEADER HEADER ID HEADER 4 1 2 3 nae Eo 5 6 7 HEADER 4 See Specification Control Number N A for Material Information Ink Colors Printed two sides X Yes _ No No of Colors 1 PMS Standard Black 6 Graphics are approved by Becton Dickinson and Company Supplier has the responsibility for using the most current approved revision level PC Generated in house Label Design COMPANY CONFIDENTAL THIS DOCUMENT IS a BD Becton Dickinson and Company THE PROPERTY OF BECTON DICKINSON AND RI COMPANY AND IS NOT TO BE USED OUTSIDE THE 7 Loveton Circle OOOO COMPANY WITHOUT WRITTEN PERMISSION Sparks MD 21152 USA Checked By Category and Description Shoat 1 or Part Number Phoenix Package Insert Panel Scale N A Proofer L006813 NID 448007 amp BD Phoenix NID Panel INTENDED USE The Phoenix NID panel is used for the rapid identification of most aerobic and facultative anaerobic gram negative bacteria of human origin for a complete listing of taxa refer to the Phoenix System User s M anual This panel is only for use with the Phoenix Automated Microbiology System instrument Cat No 448100 P
5. erialien allgemeine VorsichtsmaBnahmen und rtliche Laborrichtlinien beachten Probenbehaltnisse und andere inokulierte M aterialien sind vor der Entsorgung im Autoklaven zu sterilisieren QUALITATSKONTROLLE Erwartete Ergebnisse sind unten aufgef hrt Test Organismus Erwartetes Ergebnis Escherichia coli on ATCC 25922 Escherichia coli Pseudomonas aeruginosa LEISTUNGSM ERKMALE Bitte lesen Sie im Phoenix Benutzerhandbuch nach LITERATURNACHWEIS S References im englischen Text amp BD Phoenix Pannello NID 448007 USO PREVISTO Il pannello Phoenix NID viene usato per l identificazione rapida della maggioranza dei batteri Gram negativi aerobi e anaerobi facoltativi di origine umana per un elenco completo delle unita tassonomiche consultare il M anuale d uso del sistema Phoenix Questo pannello va usato solo con lo strumento del sistema per microbiologia automatizzato Phoenix n di cat 448100 PRINCIPI DELLA PROCEDURA Consultare il M anuale d uso del sistema Phoenix PANNELLI Consultare il M anuale d uso del sistema Phoenix CONSERVAZIONE Conservare a 15 25 C Non usare il pannello se il sacchetto perforato o aperto Non usare il pannello se manca l essiccante o se la busta dell essiccante lacerata pannelli vanno usati entro 2 h dall estrazione dal sacchetto Precauzioni Per uso diagnostico in vitro AVVERTENZE Durante tutte le procedure osservare le precauzioni stabilite contro i
6. erinize dan n amp BD Phoenix Panel NID 448007 USO PREVISTO El panel NID de Phoenix se utiliza para la identificaci n r pida de la mayor a de las bacterias gramnegativas aerobias y anaerobias facultativas de origen humano para ver la lista completa de los taxones consulte el M anual del usuario del sistema Phoenix Este panel solamente est indicado para utilizarse con el Sistema automatizado de microbiolog a Phoenix N de cat 448100 PRINCIPIOS DEL PROCEDIMIENTO Consulte el Manual del usuario del sistema Phoenix PANELES Consulte el Manual del usuario del sistema Phoenix ALMACENAMIENTO Almacene a 15 25 C No utilice el panel si la bolsa est perforada o abierta No utilice el panel si falta el desecante o si est rota la bolsa del desecante Los paneles se deben utilizar en el plazo de 2 h despu s de retirarlos de la bolsa Precauciones Para diagn stico in vitro ADVERTENCIAS Siga las precauciones establecidas para el control de peligros microbiol gicos durante todos los procedimientos Deben seguirse las Precauciones est ndar y las pautas institucionales en el manejo de cualquier material contaminado por las muestras y microorganismos Los envases de las muestras y otros materiales inoculados deben esterilizarse en autoclave antes de desecharse CONTROL DE CALIDAD Consulte los resultados esperados m s abajo Organismo de prueba Escherichia coli ATCC 25922 Resultado
7. esperado Escherichia coli Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 Pseudomonas aeruginosa CARACTER STICAS DE RENDIMIENTO Consulte el M anual del usuario del sistema Phoenix BIBLIOGRAF A Ver References en el texto en ingl s CE amp BD Phoenix Painel NID 448007 UTILIZACAO O painel Phoenix NID usado para a r pida identificac o da maioria das bact rias gram negativas aer bias e anaer bias facultativas de origem humana para uma listagem completa dos grupos taxon micos consultar o M anual do Utilizador do Sistema Phoenix O painel s se destina a ser usado com o instrumento Sistema de Microbiologia Automatizado Phoenix N Cat 448100 PRINCIPIOS DO PROCEDIMENTO Consultar o Manual do Utilizador do Sistema Phoenix PAINEIS Consultar o Manual do Utilizador do Sistema Phoenix CONSERVA O Conservar entre 15 e 25 C N o utilizar o painel se o saco estiver perfurado ou aberto N o usar o painel se o exsicante estiver em falta ou se o saco de exsicante estiver rasgado Os pain is devem ser usados 2 horas depois de terem sido retirados da embalagem Precau es Para uso em Diagn stico in vitro ADVERT NCIAS Cumpra as precau es estabelecidas contra riscos microbiol gicos em todos os procedimentos Dever o seguir se Precau es Universais e as normas institucionais na manipula o de todos os artigos contaminados com amostras e microrganismos Antes de eliminar esterilizar por
8. rischi microbiologici Per la manipolazione di oggetti contaminati con campioni e microrganismi osservare le precauzioni standard e le norme del laboratorio utilizzato Sterilizzare in autoclave i contenitori dei campioni e gli altri materiali inoculati prima di eliminarli CONTROLLO DI QUALITA Vedere qui sotto i risultati attesi Organismo di prova Escherichia coli ATCC 25922 Risultato atteso Escherichia coli Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 Pseudomonas aeruginosa CARATTERISTICHE DELLE PRESTAZIONI Consultare il M anuale d uso del sistema Phoenix BIBLIOGRAFIA vedere References nel testo inglese CBbpxeTe ce c MECTHUA NpegcTaBuTen Ha BD 3a uHcTpykK3un Pokyny v m poskytne m stn z stupce spole nosti BD Kontakt den lokale BD repr sentant for at f instruktioner Kasutusjuhiste suhtes kontakteeruge oma kohaliku BD esindajaga Erukowvww ote ue TOV TOTIxK avt np owno me BD yia odnyiec A haszn lati utas t st k rje a BD helyi k pviselet t l Naudojimo instrukcij teiraukit s vietos BD jgaliotojo atstovo Kontakt din lokale BD representant for mer informasjon Aby uzyska instrukcje u ytkowania skontaktuj si z lokalnym przedstawicielstwem BD Contacta i reprezentantul dumneavoastr local BD pentru instruc iuni In trukcie z skate u miestneho z stupcu spolo nosti BD Kontakta lokal Becton Dickinson representant f r anvisningar Talimatlar i in yerel BD temsilcil
9. sultats escompt s ci dessous Organisme de r f rence R sultats escompt s Escherichia coli BER l ATCC 25922 Escherichia coli Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 Pseudomonas aeruginosa CARACTERISTIQUES DE PERFORMANCE Se reporter au manuel d utilisation du systeme Phoenix BIBLIOGRAPHIE voir la rubrique References du texte anglais amp BD Phoenix NID Panel 448007 VERWENDUNGSZWECK Das Phoenix NID Panel ist zum Schnellnachweis der meisten aeroben und fakultativ anaeroben gramnegativen Humanbakterien eine vollstandige Liste der Taxa finden Sie im Phoenix Benutzerhandbuch bestimmt Dieses Panel darf nur mit dem automatisierten Phoenix M ikrobiologiesystem Best Nr 448100 verwendet werden VERFA HRENSPRINZIP Bitte lesen Sie im Phoenix Benutzerhandbuch nach PANELS Bitte lesen Sie im Phoenix Benutzerhandbuch nach AUFBEWAHRUNG Bei 15 25 C lagern Panel nicht verwenden wenn der Verpackungsbeutel beschadigt oder offen ist Verwenden Sie das Panel nicht wenn kein Trockenmittel beiliegt oder wenn der Trockenmittelbeutel beschadigt ist Die Panels mussen innerhalb von 2 Std nach der Entnahme aus dem Beutel verwendet werden Sicherheitshinweise Zur In Vitro Diagnostik WARNUNG Der Umgang mit mikrobiologischem M aterial sollte bei allen Verfahren unter Einhaltung der allgemein blichen VorsichtsmaBnahmen erfolgen Bei der Handhabung von mit Probenmaterial und M ikroorganismen kontaminierten M at

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