Quality Assurance & Regulatory Affairs
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1. Navan Co Meath Ireland Wele Welch Allyn Ltd IDA Business Park Dublin Road gt 1 BATTERY ICON URGENTE AVISO DE SEGURIDAD Este es un aviso de sequridad que contiene informaci n importante sobre la utilizaci n segura del desfibrilador Welch Allyn AED 10 o MRL JumpStart de Welch Allyn Nota los AED10 con n meros de serie que comiencen por AL no se ven afectados por este aviso sobre seguridad por ejemplo ALO9E060042 Estimado a cliente a Le escribimos para informarle de que hemos actualizado las instrucciones de uso de su desfibrilador Welch Allyn AED 10 o MRL JumpStart incluidas en el manual del usuario para mejorar la claridad de las descripciones de lo que se deber a hacer cuando el icono de estado de la bater a del dispositivo indica bater a baja Los principales puntos de esta actualizaci n de las instrucciones son los que se detallan a continuaci n El indicador intermitente de bater a baja indica que la bater a est comenzando a debilitarse y se deber a reemplazar tan pronto como sea posible El AED 10 contin a siendo operativo mientras est activado el indicador intermitente de bater a baja y se puede usar en un paciente en estas condiciones o continuar us ndose si se activa el indicador de bater a baja mientras est conectado a un paciente Reemplace la bater a tan pronto como sea posible Si el AED 10 est sometido a bajas temperaturas cerca o por debajo del l m2. MPLETADO EN UN PLAZO DE 5 DIAS LABORALES A FAX 00353 4690 67755 fieldsafetynoticecowelchallyn com Regulatory Department Welch Allyn Ltd IDA Business Park Dublin Road Navan Co Meath Rep blica de Irlanda EMEA FSN Battery Status Icon Customer Letter Spanish 80015619 Rev C
3. ite m nimo de temperatura de funcionamiento de 0 C 32 F el indicador de estado de bater a baja se puede activar incluso con una bater a nueva El indicador de bater a baja causado por las bajas temperaturas puede cesar cuando el dispositivo se caliente La descargar del dispositivo para desfibrilar a un paciente puede generar el calor suficiente para eliminar el indicador de bater a baja o para que se active de forma intermitente Junto con esta carta se incluye un manual del usuario actualizado para su dispositivo Descarte el manual del usuario original y reempl celo con la versi n actualizada Nota los AED10 con n meros de serie que comiencen por AL no se ven afectados por este aviso sobre seguridad por ejemplo ALO9E060042 Agradecemos su colaboraci n en este asunto Reciba un cordial saludo o aro RAZR N ns E pos Paul Reynolds Director International Quality Assurance amp Regulatory Affairs EMEA FSN Battery Status Icon Customer Letter Spanish 80015619 Rev C WelchAltyn FORMULARIO DE RESPUESTA Desfibrilador externo autom tico Welch Allyn AED 10 y MRL JumpStart i Marque Hemos le do y entendido las instrucciones proporcionadas en la carta de aviso de seguridad A completar por el cliente Nombre en letra de imprenta Firma Fecha Cargo Tel fono Correo electr nico Nombre de la empresa Direcci n Ciudad Provincia ENV E POR FAX EL FORMULARIO DE RESPUESTA CO
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