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1. Hallar el Numero Efectivo de grados de Libertad Donde V1 y V2 son iguales a 1 10E 100 7 Incertidumbre Combinada sin tener en cuenta la S 9 Incertidumbre Est ndar Dominante Ucl Ucl JUc U Do min ante 10 Ucl Do min ante S1 lt 0 3 entonces se asume un factor k de cobertura k 1 65 Si gt 0 3 entonces el factor de cobertura k se buscara de 8 verificar que lt 0 3 11 la tabla de Student para un nivel de confianza del 95 1 Las notas de pie de p gina deber n estar en la p gina donde se citan Letra Times New Roman de 8 puntos Scientia et Technica A o XIV No 39 Septiembre de 2008 Universidad Tecnol gica de Pereira 108 Grados de libertad libertad Grados de 2 97 2 09 ACI IE ICA MOI DI Tabla 1 Tabla de Student para determinar el factor k con un nivel de confianza del 95 Estimaci n de la Incertidumbre Expandida UE UE k Uc 4 PROCEDIMIENTO PARA LA PRUEBA DE SEGURIDAD ELECTRICA 4 1 Equipo y materiales empleados Analizador de seguridad el ctrica FLUKE 505 PRO multimetro digital FLUKE 76 conductores y conectores 4 2 Preparaci n y precauciones de la prueba de seguridad el ctrica a Condiciones de temperatura y humedad relativa El laboratorio realiza los ensayos de seguridad el ctrica bajo las siguientes condiciones ambientales Humedad Relativa 10 a 90 Temperatura ambiente 10 C a 40 C Para verificar estos valores el laboratorio emplea2. Fecha de Recepci n 4 de junio de 2007 Fecha de Aceptaci n 4 de julio de 2008 paciente bajo supervis n m dica y que tiene contacto f sico o el ctrico con el paciente y transfiere o recibe energ a al o del mismo o detecta dicha energ a transferida o recibida al o del paciente 2 2 Patr n de trabajo Patr n que se utiliza rutinariamente para calibrar o comprobar instrumentos de medici n En el caso particular del laboratorio el patr n de trabajo es el analizador de seguridad el ctrica FLUKE BIOMEDICAL 505 PRO 2 3 Corriente de fuga Corriente que no es funcional Se definen las corrientes de fuga siguientes Corrientes de fuga a tierra corriente de fuga de la envolvente y corriente de fuga de paciente 2 4 Corriente de fuga de paciente Corriente que circula desde la parte aplicable a tierra a trav s del paciente o que circula desde el paciente a tierra por intermedio de una parte aplicable Tipo F 2 5 Corriente de fuga a tierra Corriente que circula desde la parte de red de alimentaci n a lo largo o a trav s del aislamiento al conductor de protecci n de tierra 2 6 Corriente de fuga de la envolvente Corriente que circula desde la envolvente o una de sus partes a tierra a trav s de una conexi n conductora externa diferente al NTC 2194 Numeral 6 7 3 NTC IEC 60601 1 Numeral 2 5 3 NTC 1EC 60601 1 Numeral 2 5 6 NTC 1EC 60601 1 Numeral 2 5 1 NTC 1EC 60601 1 Numeral 2 5 2 107 Scientia et Techn
3. gica de Pereira RESULTADOS DE PRUEBA FUGA CABLE A TIERRA OS oo foo Jo oo ora fowo Jan o feo eoo foo por fio pa oo foe f faon Jo fasa Jom fono A RADOS EFECT i aA a a a osm foom Jste fias safon osm Jom Joso fra usa so Jo Jresojeraer Jr oreja Tabla 3 An lisis de resultados seg n calculo incertidumbre por PHP 110 Figura 2 Prueba de polaridad inversa tierra abierta y neutro abierto 5 CONCLUSIONES El anterior procedimiento esta dise ado para realizar las pruebas de fuga de corriente a un equipo electrocardiogr fico para el ensayo de polaridad inversa tierra abierta y neutro abierto implementando la base de datos dise ada en lenguaje php para el calculo de la incertidumbre y como un aporte del proyecto implementaci n de un procedimiento de calibraci n y ensayo el ctrico de ECG para el laboratorio de Metrologia en variables el ctricas de la Universidad Tecnol gica de Pereira 6 BIBLIOGRAF A 1 Norma NTC IEC 60601 Equipo Electrom dico Parte 1 Requisitos generales para la seguridad 2 Norma GTC 51 gu a para la expresi n de la incertidumbre en las mediciones 2000 Bogota D C 3 Norma NTC ISO 17025 Requisitos generales de competencia de laboratorios de ensayos de calibraci n 4 Manual del usuario Analizador de seguridad El ctrica Fluke 505 Pro 5 Manual de PHP gu a del usuario
4. pertinentes que se presenten durante el ensayo Responsables del ensayo y revisi n de los datos de la misma Par metro a probar Ejemplo Medida de resistencia Corriente de fuga Medida de voltaje etc El certificado de calibraci n el cual incluye su respectiva toma de datos dependiendo del tipo de prueba y su tabla de an lisis de resultados se desarrollo por medio de una base de datos soportada en el lenguaje de programaci n PHP el cual se ejecuta en el servidor por eso nos permite acceder a los recursos que tenga el servidor El programa PHP es ejecutado en el servidor y el resultado enviado al navegador El resultado es normalmente una pagina HTML Al ser PHP un lenguaje que se ejecuta en el servidor no es necesario que su navegador lo soporte es independiente del navegador pero sin embargo para que sus paginas PHP funcionen el servidor donde est n alojadas debe soportar PHP Por lo tanto PHP es un lenguaje interpretado de alto nivel embebido en p ginas HTML y ejecutado en el servidor hagas praep Adicional a Ooo oe On eg ipo de Prueba Fuga de Cable a Tierra EC iria tera rimar O permet JT ii mesada 4 as a OS a AS Tabla 2 Datos tomados en las lecturas de la prueba Figura 1 Prueba fuga de corriente 1 Las notas de pie de p gina deber n estar en la p gina donde se citan Letra Times New Roman de 8 puntos Scientia et Technica A o XIV No 39 Septiembre de 2008 Universidad Tecnol
5. un termohigr metro que proporciona el registro de las variables de Temperatura y Humedad Relativa presentes en el lugar donde se realiza el ensayo b Preparaci n del patr n de trabajo FLUKE 505 PRO El analizador de seguridad el ctrica FLUKE 505 PRO se activa despu s de encenderse por lo que su estado de operaci n es inmediato c Preparaci n del equipo bajo prueba 15 Electrical Safety Analyzer 505 PRO User s guide P gina 1 5 IIA INC ACI A Remover el equipo bajo prueba a una zona segura alejado de los pacientes Conectar el equipo bajo prueba a una red de alimentaci n referenciada a tierra Se recomienda la limpieza de los conductores de prueba antes de la operaci n para evitar lecturas err neas Revise las precauciones dadas por los fabricantes del equipo bajo prueba 4 3 Procedimiento de Prueba El analizador de seguridad el ctrica 505 PRO est basado en la carga de prueba est ndar IEC que es una versi n modificada de la carga de prueba est ndar AAMI la prueba IEC permite medir corrientes de fuga de acuerdo a los requisitos establecidos en la norma N TC IEC 60601 1 Equipo electrom dico Parte 1 Requisitos generales para la seguridad y la prueba AAMI permite medir corrientes de fuga de acuerdo a los requisitos establecidos en la norma AAMI ES1 L mites seguros de corriente para dispositivos electrom dicos El analizador de seguridad el ctrica 505 PRO puede configurarse para que realice el conjunto de
6. PRO Seleccione las combinaciones establecidas en el registro de ensayo de acuerdo a las opciones aqu descritas y registre el valor observado 109 Scientia et Technica A o XIV No 39 Septiembre de 2008 Universidad Tecnol gica de Pereira Polaridad inversa pulse la tecla POLARITY del panel frontal se ilumina el indicador REVERSE POLARITY para polaridad normal pulse nuevamente la tecla POLARITY y el indicador REVERSE POLARITY se apaga Neutro abierto pulse la tecla NEUTRAL del panel frontal el indicador OPEN NEUTRAL se ilumina para neutro normal pulse nuevamente la tecla NEUTRAL y el indicador OPEN NEUTRAL se apaga 4 5 Ejemplo Para una fuga de Cable a Tierra El contenido m nimo de un certificado de calibraci n es Identificaci n del equipo calibrado Identificaci n de los patrones utilizados y garant a de su trazabilidad Referencia al procedimiento o instrucci n de calibraci n utilizado Condiciones ambientales durante la calibraci n Resultados de la calibraci n Calculo de la incertidumbre asociada a la medida Fecha de calibraci n Firma o equivalente del responsable de la calibraci n Los datos a consignar en el formato son los siguientes Fecha y hora en que se realiza el ensayo Informaci n de la entidad hospitalaria solicitante Datos que identifiquen el equipo a ensayar Las condiciones ambientales inicial y final en que se realiza el ensayo Observaciones
7. Scientia et Technica A o XIV No 39 Septiembre de 2008 Universidad Tecnol gica de Pereira ISSN 0122 1701 106 RESULTADOS DE UNA PRUEBA DE SEGURIDAD EL CTRICA PARA UN ECG UTILIZANDO PHP PARA EL CALCULO DE INCERTIDUMBRE Results of a test of electric security for an ECG using PHP for the calculate of uncertainty RESUMEN En el contenido de este articulo se hace referencia al procedimiento de seguridad el ctrica para un equipo electrocardiogr fico ECG y especialmente para la prueba de fuga de corriente con polaridad inversa tierra abierta y neutro abierto utilizando el analizador de seguridad el ctrica Fluke 505 Pro Y su aplicaci n en una base de datos soportada en PHP para el c lculo de la incertidumbre y su respectivo an lisis de resultados PALABRAS CLAVES fuga de corriente tierra electrocardi grafo neutro polaridad incertidumbre ABSTRACT In the content of this articulate reference it is made to the procedure of electric security for a equipment electrocardiographic ECG and especially for the test of current leak with polarity inverse open earth and open neuter using the analyzer of electric security Fluke 505 Pro And their application in a database supported in PHP for the calculate of the uncertainty and their respective HERNANDO PARRA L Profesor Asistente Universidad Tecnol gica de Pereira heparraO utp edu co HECTOR AGUIRRE C Profesor Auxiliar M Sc Universidad Tecnol gica de Pereira hectorac Outp
8. cia de conductor a tierra corriente de fuga ECG voltaje de la red de alimentaci n para verificar su polaridad 2 13 GND Significa Tierra 3 Estimaci n de la Incertidumbre 1 Evaluar la Incertidumbre Tipo A Por repetibilidad de las lecturas Donde n 6 mediciones LI Ai Y All 1 a Donde los valores para Ar son los datos tomados en las Lecturas de la prueba 2 2 Calculo de la Desviaci n Standard 7 NTC 1EC 60601 1 Numeral 2 5 4 8 NTC IEC 60601 1 Numeral 2 6 6 2 NTC IEC 60601 1 Numeral 2 6 7 10 NTC 1EC 60601 1 Numeral 2 12 4 11 NTC 1EC 60601 1 Numeral 2 12 10 12 Electrical Safety Analyzer 505 PRO User s guide P gina 1 1 Por lo tanto la incertidumbre Tipo A ser U S Ai 3 AT pa 3 n 2 Incertidumbre Tipo B por especificaciones de Exactitud del patr n UB1 U Especificaciones del patr n de trabajo Bi 43 Donde Especificaciones del patr n de trabajo Exactitud x Exactitud z A 41 LSD Valor adicional 5 4 Donde L lectura Patr n R Rango y FE Full Escala 3 Incertidumbre Tipo B por resoluci n del Patr n de Trabajo UB2 UB2 Re solucion 6 a 9 4 Incertidumbre tipo B por resoluci n del equipo a Ensayar UB3 UB3 Re solucion 2313 7 5 Incertidumbre Combinada Uc y Uc VUA UB1 UB2 UB3 8 6 Identificar la Incertidumbre Dominante La cual se obtiene del mayor valor entre las Incertidumbres Tipo A y Tipo B UC UA UBI UB2 n 1 VI V2
9. edu co analysis of results KEYWORDS current leak earth electrocardiographic neuter polarity uncertainty 1 INTRODUCCI N Una prueba de seguridad el ctrica como la fuga de corriente con polaridad inversa tierra abierta y neutro abierto verificara que el equipo electrocardi grafo este en concordancia con las regulaciones y requerimientos de seguridad establecidos por los est ndares que se han creado para el cuidado de la salud de los pacientes Por medio del analizador Fluke 505 equipo que cumple con las normas de seguridad el ctrica reconocidas como la NFPA 99 y la AAMI ES1 El analizador de seguridad el ctrica 505 PRO contiene una resistencia interna que simula la impedancia mas baja tambi n referenciada como CARGA AAMI que el cuerpo humano ofrece a la corriente el ctrica los resultados de ensayo con el analizador S05 PRO indican los niveles reales de corriente que pasar an por el cuerpo humano si ste ofreciera un camino para las corrientes de fuga 2 DEFINICIONES TECNICAS Este procedimiento utiliza las definiciones de conformidad con la norma NTC IEC 60601 1 Equipo Electrom dico Parte 1 Requisitos Generales para la seguridad y la norma NTC 2194 vocabulario de t rminos b sicos y generales en metrolog a 2 1 Equipo electrom dico Equipo el ctrico provisto de una sola conexi n con la red de alimentaci n y destinado a diagnosticar tratar rehabilitar y o vigilar al 1 NTC IEC 60601 1 Numeral 2 2 15
10. ica A o XIV No 39 Septiembre de 2008 Universidad Tecnol gica de Pereira conductor de protecci n de tierra o a otra parte de dicha envolvente excluyendo las partes aplicables accesibles al operador o paciente en su utilizaci n normal 2 7 Corriente auxiliar de paciente Corriente que circula en el paciente en utilizaci n normal entre elementos de la parte aplicable y no destinada a producir un efecto fisiol gico por ejemplo la corriente de polarizaci n de un amplificador o la corriente utilizada en la impedancia de entrada en Pletismograf a 2 8 Conductor de equipotencialidad Conductor que provee una conexi n entre el equipo y la barra equipotencial de la instalaci n el ctrica 2 9 Conductor de protecci n de tierra Conductor para conectarse entre el terminal de protecci n de tierra y un sistema de protecci n externo de puesta a tierra 2 10 Paciente Cualquier ser vivo persona o animal sometido a examen o tratamiento m dico 2 11 Red de alimentaci n Fuente de energ a permanentemente instalada que puede ser tambi n utilizada para alimentar aparatos el ctricos ya que est fuera del objeto de esta norma Elo tambi n incluye las bater as instaladas permanentemente en ambulancias y similares 2 12 Analizador de Seguridad El ctrica Equipo electr nico para realizar pruebas de seguridad el ctrica sobre los equipos electrom dicos y determinar la corriente de fuga a tierra y chasis resisten
11. pruebas con base en los requisitos establecidos en la norma NTC IEC 60601 1 as como tambi n en lo establecido en la norma AAMI ES el usuario del equipo puede seleccionar entre estos dos est ndares El n mero de mediciones realizadas por cada prueba es de seis 6 datos y los par metros a ser analizados en los equipos electrom dicos son los siguientes 4 4 Tipo de Prueba Polaridad inversa Tierra Abierta y Neutro Abierto 4A Medida de Corriente de fuga de Conductor Fuga de Conductor a tierra La fuga de conductor a tierra es la medida del flujo de corriente a trav s de la carga AAMI o IEC en serie con el conductor a tierra Esta prueba se puede realizar con las opciones de Polaridad normal Tierra abierta y Neutro abierto Polaridad inversa Tierra abierta y Neutro abierto Medida de Corriente de fuga de Conductor Fuga de cable a tierra Conecte el equipo bajo prueba en el toma corriente ubicado sobre el analizador 305 PRO Pulse la tecla GND LEAK del panel frontal y se iluminan los indicadores uA GND LEAK y OPEN GROUND indicando que se ha seleccionado la fuga a tierra Pulse la tecla SINGLE DUAL para desactivar el modo dual el indicador Dual lead se apaga al seleccionar el modo de cable simple PRECAUCI N Cuando se realicen ensayos a equipos monitorizados apagar la corriente antes de invertir la polaridad y as evitar da os en el equipo bajo prueba y tambi n en el analizador 505
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