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(CPNP) Manual del usuario

1. 1 3 2 2 Registrar una contrase a Despu s de enviado el formulario de registro al ECAS el usuario recibir un correo electr nico en su buz n indic ndole c mo completar el registro eligiendo una contrase a 11 E Your password Message HTML Please treat this as Private From European Commission Authentication Service ecas admin ec europa eu Sent jeu 17 06 2010 10 26 Cc Subject Your password n You have been registered in ECAS the European Commission Authentication Service Click on the link and you will be automatically redirected to the Password registration page Your user name is fabreca To create your password click You have a maximum of 1h30 starting from the time that this message was sent to create your password but you are encouraged to do so immediately if possible After this time you can make another request by following the same link you will then need to re enter your username and confirm your request F the above link does not work you can copy the following address make sure the complete address is copied and paste it into your browser s address bar https webgate ec europa eu ecas init initialisePasswordLogin do wayf domain external amp wayf remember checked amp wayf_submit Select amp uid nfabrece amp resetCode ddOw7 opCFPjyTD Whenever you login please choose the domain External not European Commission
2. Sales de sodio sodium carbonate sodium bicarbonate sodium sesquicarbonate sodium chloride 99 Parfum 5 Emolientes glycerin 5 Tensioactivos ani nicos anfot ricos y no i nicos sodium dodecylbenzenesulfonate 1 Aceites vegetales o minerales 1 Colorantes 1 Aglutinantes silica 0 5 Nota para agentes desintegrantes de los cubos efervescentes talc almid n 6 109 N mero de la formulaci n marco 2 1 3 201 1 ACEITES DE DUCHA Y BANO INCLUIDAS LAS PERLAS DE BANO Ingredientes Emulsificantes y surfactantes ani nicos anfot ricos y no i nicos PEG stearate teres de oleyl alcohol Parfum Extractos de plantas hiedra romero Siliconas tambi n las vol tiles cyclopentasiloxane dimethicone Otros ingredientes vitaminas filtros ultravioleta Colorantes Antioxidantes Aceites vegetales o minerales y emolientes glycerin PEG isopropyl myristate Si son capsulas o perlas naturaleza de la capsula caprolactona y derivados de cellulose agar y plastificantes glycerin sorbitol 110 Niveles maximos m m 15 10 10 1 5 0 1 q s 100 N mero de la formulaci n marco 2 1 4 z 201 1 BA OS DE PIES Ingredientes Niveles m ximos m m Tensioactivos ani nicos anfot ricos o no i nicos sodium laureth sulfate 20 Emolientes humectantes glycol stearate butylene glycol 10 Emulsificantes alcoholes de cadena larga etoxilados 10 Acrecentad
3. Emulsificantes y surfactantes ani nicos anfot ricos y no i nicos alcoholes de cadena larga etoxilados 15 Hydrogen peroxide 12 Humectantes glycerin 10 Aceites vegetales o minerales 5 Parfum 2 Agentes quelantes 0 5 Estabilizadores de hydrogen peroxide sodium stannate 0 5 Regulador del pH phosphoric acid q s pH 2 3 Aqua q s 100 pH una vez mezcladas las partes A y B 9 5 11 5 194 N mero de la formulaci n marco 1 1 1 4 201 1 ELIMINADOR DE TINTE REDUCTOR PARA LA LIMPIEZA DE LA PIEL Ingredientes Niveles maximos m m Etanol alcohol alcohol denat 30 Emulsificantes y surfactantes ani nicos anfot ricos y no i nicos sodium laureth sulfate alcoholes de cadena larga etoxilados 20 Disolventes propylene glycol PPG 2 butyl ether 10 Humectantes glycerin 10 Reductores sodium sulfite 5 Otros ingredientes bisabolol 5 Parfum 2 Aqua q s 100 195 N mero de la formulaci n marco 1 1 1 5 E 201 1 DECOLORANTE DE CABELLO POLVO PARA MEZCLAR JUSTO ANTES DE USAR CON AQUA SI SE USA SOLO O CON LA PARTE OXIDANTE 11 17 2011 U 11 18 2011 O CON LA PARTE OXIDANTE Y LA PARTE ALCALINA 11 17 2011 U 11 18 2011 Y 11 19 2011 Ingredientes Niveles m ximos m m Ammonium sodium potassium persulfate 70 Agentes de carga kaolin magnesium stearate 50 Agentes alcalinos tambi n los liberadores de ammonium hydroxide sodium carbonate sodium magnesium silicate so
4. Portal de Notificaci n de Productos Cosm ticos Cosmetic Products Notification Portal CPNP Manual del usuario Este manual esta destinado a todos los usuarios del CPNP y explica sus funciones principales Se entiende por usuarios del CPNP las personas responsables de la industria de los cosm ticos y los usuarios que act en en su nombre denominados en este manual las personas responsables los distribuidores que comercialicen en un Estado miembro un producto cosm tico ya introducido en el mercado en otro Estado miembro y traduzcan por propia iniciativa cualquier elemento del etiquetado de ese producto con objeto de cumplir con la legislaci n nacional denominados en este manual los distribuidores las autoridades nacionales competentes encargadas de vigilancia y an lisis de los mercados evaluaci n e informaci n de los consumidores en materia de cosm ticos denominadas en este manual las autoridades competentes los centros toxicol gicos o similares creados por los Estados miembros denominados en este manual los centros toxicol gicos Se invita a los lectores de este manual a enviar sus observaciones sobre el mismo a sanco cpnp ec europa eu ltima actualizaci n el 9 1 2012 Indice I INTRODUCCI N Y REQUISITOS GENERALES o sscsssssesssssesssssssssssssscsssssessesseesesssesssnesesseseessesess 3 LIINTRODUCCION crane dada 3 LLI T rminos Clave siriar Neeser
5. Instead of replying to this message if you have a problem please follow the help or contact information on the site where you were trying to register Sent to you by ECAS European Commission Authentication Service Al hacer clic en el enlace indicado en el correo electr nico aparecer la siguiente pagina Login Change Password Privacy Statement Contact Help gt gt EUROPA gt Authentication Service gt Password initialisation Create your new password and login Dornain Username This page allows you to reset your ECAS pass original request New ECAS password 5 This password should only be used when pronn ECAS is identified by a distinctive logo and you connection padlock for internet Explorer Neu Confirm new ECAS password 12 El usuario introduce entonces la contrase a que elija respetando las recomendaciones espec ficas y sabiendo que su identificador no puede formar parte de su contrase a la cual ha de tener al menos 10 caracteres elegidos de entre tres de los siguientes grupos no se permiten otros caracteres salvo el espacio en blanco May sculas de A a Z Min sculas dea a z N meros del 0 al 9 Caracteres especiales amp lt gt _ Una vez que el usuario haya tecleado su contrase a y hecho clic en el bot n de env o aparecer la p gina de confirmaci n gt gt EUROPA gt Authentication Service
6. Otros productos para antes o de Productos de maquillaje Base Correctores Otros productos de maquillaje f R mel Sombra de ojos L piz de ojos Perfilador de ojos Otros productos de maquillaje o Pintalabios Perfilador de labios Otros productos de maquillaje l Pintura para cara y cuerpo incl Otros productos de maquillaje Perfumes Perfumes hidroalcoh licos Perfumes no hidroalcoh licos Productos de protecci n solar y autobronceadores Productos para antes o despu Productos de protecci n solar Autobronceadores Otros productos de protecci n s Otros productos para el cuidado de la piel Otros productos para el cuidadc Productos para el cuidado del cabello y del cuero cabelludo Productos para el cuidado y la limpieza del cabello y del cuero 232 cabelludo Champu Acondicionador de cabello Productos para el cuidado del c cabello Productos anticaspa Productos contra la calvicie Otros productos para el cuidadc cuero cabelludo Productos para te ir el pelo Tintes para el pelo oxidantes Tintes para el pelo no oxidantes Decolorantes de cabello y elimi Otros tintes para el pelo Productos de peinado Productos de peinado temporal Productos para permanente Relajantes o alisadores del pelc Otros productos de p
7. El fabricante tiene que indicar para cada aceite esencial alcanfor mentol o eucaliptol que supere el 0 5 el 0 15 en el caso del alcanfor el nombre y la cantidad del aceite esencial o su derivado Si ning n aceite esencial alcanfor mentol o eucaliptol supera el 0 5 el 0 15 en el caso del alcanfor hay que marcar No aplicable Hay que actualizar la notificaci n cuando la concentraci n cambia en m s de 20 del valor previamente declarado Norma 18 Otros ingredientes Adem s de las normas anteriores los centros toxicol gicos europeos han dictaminado que determinadas sustancias son especialmente preocupantes porque pueden conducir a una emergencia por envenenamiento Hay que especificar la concentraci n en una formulaci n de cualquiera de estos ingredientes que supere el umbral indicado Si no se indica umbral se especificar siempre la concentraci n Hay que actualizar la notificaci n cuando la concentraci n cambia en m s de 20 del valor previamente declarado 78 Glicoles y teres glic licos BUTETH 2 ACETATE gt 1 BUTOXYDIGLYCOL gt 1 BUTOXYETHANOL gt 1 BUTOXYETHYL ACETATE gt 1 DIETHOXYDIGLYCOL gt 1 DIPROPYLENE GLYCOL gt 10 DIPROPYLENE GLYCOL DIMETHYL ETHER gt 10 DIPROPYLENE GLYCOL ISOBORNYL ETHER gt 10 ETHOXYDIGLYCOL gt 1 ETHOXYDIGLYCOL ACETATE gt 1 GLYCOL gt 1 GLYCOL ETHERS no pol meros gt 1 METHOXYISOPROPANO
8. Emulsificantes y surfactantes ani nicos anfot ricos y no i nicos alcoholes de cadena larga etoxilados 15 Hydrogen peroxide 12 Humectantes glycerin 10 Aceites vegetales o minerales 5 Parfum 2 Agentes quelantes 0 5 Estabilizadores de hydrogen peroxide sodium stannate 0 5 Regulador del pH phosphoric acid q s pH 2 3 Aqua q s 100 pH de las diversas mezclas 9 5 11 5 198 N mero de la formulaci n marco 1 1 1 8 201 1 DECOLORANTE DE CABELLO PARTE OXIDANTE TIPO 2 PARA MEZCLAR JUSTO ANTES DE USAR CON DECOLORANTE DE CABELLO POLVO 11 15 2011 O DECOLORANTE DE CABELLO POLVO PARTE ALCALINA 11 15 2011 11 19 2011 DECOLORANTE DE CABELLO PASTA 11 16 2011 O DECOLORANTE DE CABELLO PASTA PARTE ALCALINA 11 16 2011 11 19 2011 Ingredientes Niveles m ximos m m Aceites vegetales o minerales 80 Espesantes alcoholes de cadena larga acrylates copolymer 15 Emulsificantes y surfactantes ani nicos anfot ricos y no i nicos alcoholes de cadena larga etoxilados 15 Hydrogen peroxide 12 Humectantes glycerin 10 Otros ingredientes acondicionadores de cabello 5 Parfum 2 Agentes quelantes 0 5 Estabilizadores de hydrogen peroxide sodium stannate 0 5 Regulador del pH phosphoric acid q s pH 2 3 Aqua q s 100 pH de las diversas mezclas 9 5 11 5 199 N mero de la formulaci n marco 1 1 1 9 201 1 DECOLORANTE DE CABELLO PARTE ALCALINA PARA MEZCLAR JUSTO AN
9. pH una vez mezclado con la parte oxidante 8 11 6 La concentraci n m xima permitida de ammonium hydroxide es 6 183 N mero de la formulaci n marco 1 1 5 201 1 TINTE CAPILAR PERMANENTE OXIDANTE TIPO 2 DOS COMPONENTES PARTE COLORANTE CON MUCHO CONTENIDO DE ACEITES Para mezclar justo antes de usar con la parte oxidante 11 8 2011 u 11 9 2011 Ingredientes Niveles m ximos m m Aceites vegetales o minerales 80 Tensioactivos ani nicos ammonium laureth sulfate 20 Tensioactivos no i nicos laureth 12 deceth 3 20 Tensioactivos anfot ricos derivados de betaine 20 Emulsificantes alcoholes de cadena larga etoxilados 30 Jabones oleatos de ammonium hydroxide ethanolamine 30 Disolventes glycerin propylene glycol 20 Espesantes carbomer alcoholes de cadena larga 20 Etanol o isopropanol alcohol alcohol denat isopropyl alcohol 16 Tintes de pelo Intermedios primarios p fenilendiaminas como p phenylenediamine y toluene 2 5 diamine p aminofenoles como p aminophenol y 4 amino m cresol diaminas heteroc clicas como 1 hydroxyethyl 4 5 diamino pyrazole sulfate 6 Acopladores m aminofenoles como m aminophenol y 4 amino 2 hydroxytoluene m phenylenediamines como 2 amino 4 hydroxyethylamino anisole resorcinoles como resorcinol y 4 chlororesorcinol piridinas como 2 6 dihydroxy 3 4 dimethylpyridine naftoles como 1 0 5 naphtalenediol 6 Directos HC red 3 2 amino 6 chloro 4
10. 64 La informaci n accesible depende del perfil de usuario La persona responsable y los centros toxicol gicos pueden ver toda la informaci n que contiene la notificaci n Las autoridades competentes no tienen acceso a la informaci n relativa a la denominaci n de la formulaci n el n mero de la formulaci n marco ni la informaci n sobre la composici n cualitativa y cuantitativa excepto la relativa a la presencia de sustancias CMR de las categor as 1A o 1B y de sustancias en forma de nanomateriales Para algunas notificaciones en la lista de resultados puede aparecer el s mbolo 0 en la columna denominaci n del producto Significa que el etiquetado original y la fotograf a del envase si es razonablemente legible del producto todav a no se ha notificado lo cual indica que el producto todav a no ha sido introducido en el mercado Al hacer clic en puede consultarse un encabezamiento Denominaci n del producto GERMAINE DE CAPUCCINI ROYAL JELLY CREMA REAL PRO RESILIENCIA EXTREME Denominaci n del producto idioma de la interfaz GERMAINE DE CAPUCCINI ROYAL JELLY CREMA REAL PRO RESILIENCIA EXTREME Nombre del responsable GERMAINE DE CAPUCCINI S A Referencia del CPNP 1000205 Fecha de la primera notificaci n 04 06 2012 12 20 13 Versi n actual 1 Versiones anteriores N A Este encabezamiento permite consultar directamente informaci n importante sobre el producto la denominaci n del producto la
11. Aparecer una nueva pantalla presentando la informaci n recogida de Coslng es decir n mero INCI IUPAC DCI XAN CAS EINECS o ELINCS Una vez mas la persona responsable tiene que verificar que la informaci n sea completa y exacta modific ndola en caso necesario 36 A adir nanomaterial Al menos uno de estos campos es obligatorio INCI IUPAC DCI XAN N mero CAS EINECS ELINCS A Advertencia importante 4 Al recuperar informaci n de Cosing tenga en cuenta que no hay filtro para visualizar nicamente nanomateriales Al hacer clic en A adir el nanomaterial se a ade a la notificaci n Si la persona responsable hace clic en M S el nanomaterial no se a ade a la notificaci n y se vuelve a la pantalla de b squeda E Nanomateriales nuevos E l Un clic en permite introducir un nanomaterial cuyo nombre no figure en Coslng 37 Buscar nanomateriales o nuevos Introduzca al menos 5 caracteres n meros INCI IUPAC DCI CAS o EC 11 2 2 2 Categor a y formulaci n marco En esta secci n la persona responsable tiene que indicar informaci n sobre 11 2 2 2 1 Categor a del producto cosm tico Hay que seleccionar en tres niveles de categor a que comienzan en el 1 y siguen con el 2 y el 3 A Advertencia importante A En algunos casos los productos pueden tener diversas funciones que les permiten entrar en categor as diferentes En tal ca
12. Cancelar La operaci n en curso se interrumpe 57 11 4 NOTIFICACIONES CON ARREGLO AL ART CULO 13 APARTADO 3 DISTRIBUCION Los distribuidores que comercialicen en un Estado miembro un producto cosm tico ya introducido en el mercado en otro Estado miembro y traduzcan por propia iniciativa cualquier elemento del etiquetado de ese producto con objeto de cumplir con la legislaci n nacional tienen que notificar determinadas informaciones en el CPNP Para introducir una notificaci n relativa a la distribuci n tienen que seleccionar notificar un producto en la pesta a Distribuidores P gina inicial Productos y Personas de contacto y Notificar producto Buscar Paso 1 El CPNP pedir en primer lugar al distribuidor que indique el nombre de la persona responsable del producto que se propone distribuir Enlaces tiles y Nombre del responsable del producto Paso 2 Sobre la base de la informaci n que el distribuidor indique el CPNP presentar una lista limitada de nombres de personas responsables que corresponden a lo indicado El distribuidor tendr que seleccionar uno de los nombres propuestos Entonces el sistema presentar solo para lectura la direcci n que corresponde a la persona responsable Paso 3 Despu s el CPNP instar al distribuidor a introducir la denominaci n del producto en el Estado miembro de procedencia Sobre la base de la informaci n que el di
13. Mostrar registros Buscar Opciones No se encontraron resultados Mostrando desde O hasta O de O registros Primero Anterior Siguiente ltimo Embalaje de origen fotograf a A adir documento lio K Mostrar registros Buscar Opciones No se encontraron resultados Mostrando desde O hasta O de 0 registros Primero Anterior Siguiente ltimo Para a adir una imagen del etiquetado de origen o una Andi del envase de origen la persona responsable tiene que hacer clic en Se abre entonces un menu emergente gracias al que pueden cargarse archivos Add Document Name Browse A continuaci n hay que hacer clic en Guardar para a adirlo a la notificaci n o en Cancelar El bot n permite a adir m s de un archivo 53 La persona responsable puede visualizar los documentos que ha cargado haciendo clic en el bot n de visualizaci n o borrarlos con A Advertencia importante A El tama o de los anexos etiquetado fotograf a del envase documento sobre la composici n no puede superar los 2 MB Tambi n puede presentarse el etiquetado mediante la casilla de texto libre Pero esto est limitado a los casos muy espec ficos en los que el etiquetado se compone exclusivamente de texto Etiquetado de origen texto 54 1 3 NOTIFICACIONES CON ARREGLO AL ART CULO 13 APARTADOS 1 Y 2 PRODUCTOS CON ELEMENTOS MULTIPLES Las notificaciones relativas a product
14. Por correcci n de la formulaci n se entiende la modificaci n de una informaci n err nea o incompleta sobre el producto sin modificaci n de la formulaci n al p blico Los centros toxicol gicos solo tienen que evaluar los datos corregidos Modification x Tipo de modificaci n Actualizar Correcci n Art culos modificados Denominaci n del producto Datos del responsable Datos de la persona de contacto Estado miembro de la primera comercializaci n Pa s de origen Denominaci n del componente CMR 1A o 1B Nanomaterial Categor as o formulaciones marco Envase o etiquetado de origen Este producto ya no se fabrica El producto est listo para su comercializaci n o ya est en el mercado Comentario Cancelar Guardar A La persona responsable puede a adir un comentario en texto libre solo en ingl s si desea comentar la modificaci n Una vez introducida la informaci n ha de hacer clic en Guardar para notificar la modificaci n en el sistema La informaci n quedar a disposici n de los centros toxicol gicos y de las autoridades competentes A Advertencia importante A Solo la actualizaci n no las correcciones de la formulaci n o de la categor a conducen a la creaci n de una nueva versi n de la notificaci n Todas las dem s modificaciones hacen que cambie el sello de fechas de la misma versi n de la notificaci n Si la persona responsable desea interrumpir la modificaci n
15. fundamentalmente aceites esenciales menta 3 Tensioactivos ani nicos anfot ricos y no i nicos sodium lauryl sulfate polysorbate 3 Colorantes 3 Emulsificantes PEG 60 aceite de ricino hidrogenado 1 Conservantes y antimicrobianos 1 Desodorante para la higiene bucal Zinc chloride 0 5 Espesantes derivados de cellulose 0 5 Edulcorantes para la higiene bucal sodium saccharin 0 2 Compuestos con fluor calculado como fluor 0 15 Aqua q s 100 El peso real dependera del peso molecular de la fuente de fluor por ejemplo 0 15 de fluor 1 14 de MFP monofluorofosfato o 0 333 de NaF sodium fluoride 228 N mero de la formulaci n marco 1 7 2 201 1 COLUTORIOS BUCALES CONCENTRADOS Ingredientes Niveles maximos m m Etanol alcohol alcohol denat 80 Humectantes glycerin propylene glycol 80 Aromatizantes fundamentalmente aceites esenciales menta 7 5 Otros ingredientes vitaminas 5 Colorantes 3 Emulsificantes y surfactantes ani nicos anfot ricos y no i nicos alcoholes de cadena larga etoxilados 2 Conservantes y antimicrobianos 1 Edulcorantes para la higiene bucal sodium saccharin 0 2 Aqua q s 100 229 N mero de la formulaci n marco 1 7 3 201 1 PULVERIZADORES BUCALES ATOMIZADORES Ingredientes Niveles maximos m m Etanol alcohol alcohol denat 99 Humectantes glycerin propylene glycol 30 Aromatizantes fundamentalmente aceites esenciales ment
16. gt Password initialisation ECAS password initialisation success our ECAS password was successfully initialised 1 3 3 C mo conectarse o solicitar acceso al CPNP 1 3 3 1 Conectarse al CPNP con las credenciales ECAS El usuario ha de abrir una nueva ventana del navegador y conectarse al CPNP en https webgate ec europa eu cpnp El sistema env a autom ticamente al usuario a la pagina de conexi n de ECAS 13 European Commission European Commission Authentication Service ECAS Intracomm gt Authentication Service gt Where Are You From ECAS a Where Are You From authenticates your identity on I work for a European institution European Commission websites Ido not work for a European institution Remember my choice cpnp Select requires you to authenticate ES Last update 10 11 2011 ECAS preguntar en primer lugar si el usuario trabaja para una instituci n europea Tendr entonces que 1 responder a la pregunta de d nde viene usted con ni instituci n ni organismo europeos marcar la casilla recordar mi elecci n La siguiente vez que quiera conectarse al CPNP o a cualquier otra aplicaci n de la Comisi n ECAS ya no le preguntar si trabaja para las instituciones europeas hacer clic en el bot n elegir Contact Search Legal notice Privacy Statement External English en European Commission Authenticatio
17. la lista de todas las personas de contacto vinculadas con la persona responsable Persona de contacto Elegir una persona de contacto Si una persona de contacto todav a no aparece en dicha lista se la puede a adir mediante el bot n tras lo cual se introducen sus datos Todos los campos obligatorios van marcados con un asterisco En el ngulo inferior derecho de la pantalla hay dos botones para que la persona responsable a ada la nueva persona de contacto a la notificaci n en curso Entonces podr seleccionarse esta ltima persona en el men desplegable en ulteriores notificaciones de esta persona responsable Cancelar para interrumpir la operaci n 29 Anadir persona de contacto Nombre y apellidos Tel fono Fax Calle Ciudad C digo postal Pais Correo electr nico Elegir un pa s Segundo tel fono Tercer tel fono Nota En cuanto se a ade una persona de contacto al CPNP este le env a un correo electr nico con informaci n sobre protecci n de datos A Advertencia importante A Todos los n meros de tel fono y de fax que se indiquen en el CPNP tienen que ir precedidos del prefijo internacional Ejemplo 0032 2 296 93 62 En el CPNP se ha creado un m dulo espec fico de gesti n de series de datos de las personas de contacto Para acceder a l la persona responsable tiene que hacer clic en la pesta a Personas de contacto de la par
18. n uno por uno en orden decreciente de concentraci n en el producto Para facilitar la introducci n de nombres de ingredientes hay un enlace a Coslng para ir a buscar la informaci n Si el nombre de un ingrediente no figura en Cosing la persona responsable puede escribir manualmente su denominaci n Desea cargar un fichero para la composici n cualitativa y cuantitativa Si V No Denominaci n INCI Concentraci n en T iw Debera asimismo mencionar en el campo especifico cualquier otra informacion sobre el producto que pueda ser significativa para los centros toxicol gicos solo en ingl s Otras informaciones significativas para los centros antiveneno solo en ingl s 11 2 2 3 Envase y etiquetado de origen En esta secci n la persona responsable incluir el etiquetado de origen y una fotograf a del envase de origen cuando sean razonablemente legibles Solo se aceptan los formatos PDF JPG y JPEG De origen quiere decir correspondiente a la primera comercializaci n en la UE La presentaci n del etiquetado de origen y de una fotograf a del envase de origen cuando sean razonablemente legibles es obligatoria a m s tardar en el momento de la introducci n del producto en el mercado 51 Pueden presentarse varias situaciones Ejemplo n 1 un producto con un nico elemento sin envase secundario por ejemplo una botella de champ sin otro envase Se presentar el e
19. nicos o anfot ricos ceteth 20 alcoholes de cadena larga etoxilados 20 Siliconas tambi n las vol tiles cyclopentasiloxane dimethicone 20 Abrasivos polyethylene nueces 10 Espesantes carbomer 6 Otros ingredientes nacarantes como el glycol distearate 5 Conservantes y antimicrobianos 2 Parfum 1 Colorantes 1 Aqua q s 100 99 N mero de la formulaci n marco 2 3 2011 DESMAQUILLANTES PRODUCTOS SIN ESPUMA PARA LA LIMPIEZA DE LA PIEL INCLUIDOS LOS DE DOS FASES Ingredientes Niveles m ximos m m Aceites vegetales o minerales ceras y grasas alcoholes de cadena larga 80 Siliconas tambi n las vol tiles cyclopentasiloxane dimethicone 50 Humectantes glycerin propylene glycol 20 Emulsificantes y surfactantes ani nicos anfot ricos y no i nicos glyceryl stearate polysorbate 60 15 Etanol alcohol alcohol denat 10 Espesantes hydroxyethylcellulose 5 Otros ingredientes quelantes extractos de plantas antioxidantes 5 Conservantes y antimicrobianos 2 Parfum 1 Colorantes 1 Aqua q s 100 100 N mero de la formulaci n marco 2 4 2011 DESMAQUILLANTES ACEITES DE LIMPIEZA SIN ESPUMA Ingredientes Niveles m ximos m m Siliconas tambi n las vol tiles cyclopentasiloxane dimethicone 50 Humectantes glycerin 20 Etanol alcohol alcohol denat 10 Emulsificantes y surfactantes ani nicos anfot ricos y no i nicos steareth 2 steareth 4 10 Otros i
20. quidas isoparaffin C11 C16 isododecane isohexadecane de cadena ramificada 45 Emolientes miristato de isopropilo cetyl alcohol steres grasos 30 Sales antitranspirantes aluminum chlorohydrate aluminum zirconium tetrachlorohydrate 25 Jabones emulsificantes sodium stearate 20 Agentes de carga stearalkonium bentonite perlite polvo de nailon talc 20 Otros ingredientes extractos de plantas EDTA 5 Desodorantes zinc ricinoleate 5 Parfum 3 Conservantes y antimicrobianos 1 Aqua q s 100 120 N mero de la formulaci n marco 5 6 2011 DESODORANTE EN BARRA SIN SAL ANTITRANSPIRANTE Ingredientes Niveles maximos m m Etanol alcohol alcohol denat 80 Humectantes glycerin propylene glycol 80 Siliconas tambi n las vol tiles como cyclopentasiloxane o dimethicone 50 Aceites y ceras vegetales o minerales isoparaffin 45 Paraffin e isoparaffin l quidas isoparaffin C11 C16 isododecane isohexadecane de cadena ramificada 45 Emolientes miristato de isopropilo cetyl alcohol steres grasos 30 Jabones emulsificantes sodium stearate 25 Agentes de carga stearalkonium bentonite perlite polvo de nailon talc 20 Otros ingredientes extractos de plantas EDTA 5 Desodorantes zinc ricinoleate 5 Parfum 3 Conservantes y antimicrobianos 1 Aqua q s 100 121 N mero de la formulaci n marco 5 7 5 2011 ANTITRANSPIRANTE L QUIDO EN SOBRECITOS O ATOMIZADOR Ingredientes Niv
21. CMR de las categor as 1A o 1B gt Elija uno Categoria y formulaci n Nivel de categor a 2 Elija uno Contiene nanomateriales Elija uno Nivel de categor a 3 Elija uno Aplicador especial Elija uno gt 62 En la parte inferior derecha de la pantalla mediante los botones Reiniciar y Buscar es posible respectivamente establecer nuevos criterios de b squeda o iniciar la b squeda seg n los criterios indicados a 8 que En la parte superior derecha de la pantalla de resultados hay dos iconos y permiten exportar la lista de resultados en formato PDF o XLS 11 5 3 B squeda para distribuci n La B squeda para distribuci n est destinada nicamente a los distribuidores Les permite buscar sus notificaciones P gina inicial Productos v Personas de contacto Distribuidores y Enlaces tiles y Notificar producto Notificar producto Con este instrumento de b squeda el distribuidor puede buscar la denominaci n del producto en el Estado miembro en el que lo ha comercializado el Estado miembro en el que ha comercializado el producto o el estatus de la notificaci n en borrador o realizada Denominaci n del producto en el Estado miembro en que se pone en el mercado Estado miembro en el que el producto se pone en el mercado Estatus a Elegir un pais E Elegir estatus gt En el angulo inferior derecho de la pan
22. O B LSAMO Ingredientes Niveles m ximos m m Aceites vegetales o minerales ceras y grasas alcoholes de cadena larga 90 Pol meros formadores de pel cula stearalkonium hectorite polybutene 80 Emolientes glycerin propylene glycol 50 Siliconas tambi n las vol tiles cyclopentasiloxane dimethicone 50 Paraffin e isoparaffin l quidas isoparaffin C11 C16 isododecane isohexadecane de cadena ramificada 40 Aqua 40 Colorantes y aditivos colorantes opacificantes y nacarantes 30 Agentes de carga talc silica polvo de nailon 20 Emulsificantes trioley phosphate 5 Fotoprotectores con filtros ultravioleta titanium dioxide zinc oxide 10 Espesantes carbomer hidroxietilcelulosa 10 Etanol o isopropanol alcohol alcohol denat isopropyl alcohol 5 Otros ingredientes antioxidantes vitaminas proteinas 5 Parfum 2 Conservantes y antimicrobianos 1 Aromatizantes 1 141 Edulcorantes para la higiene bucal saccharin 0 02 142 N mero de la formulaci n marco 7 9 2011 LAPIZ DE LABIOS Ingredientes Niveles maximos m m Aceites vegetales o minerales ceras y grasas alcoholes de cadena larga 90 Siliconas tambi n las vol tiles cyclopentasiloxane dimethicone 50 Colorantes y aditivos colorantes opacificantes y nacarantes 50 Paraffin e isoparaffin l quidas isoparaffin C11 C16 isododecane isohexadecane de cadena ramificada 40 Agentes de carga silica talc
23. Regulador del pH cido c trico triethanolamine Aqua 179 Niveles m ximos m m 60 0 2 q s pH 3 9 q s 100 N mero de la formulaci n marco 1 1 3 201 1 TINTE CAPILAR TEMPORAL O SEMIPERMANENTE L QUIDO CREMA ESPUMA Ingredientes Niveles m ximos m m Etanol o isopropanol alcohol alcohol denat isopropyl alcohol 50 Aceites vegetales o minerales ceras y grasas alcoholes de cadena larga 20 Emulsificantes aureth 11 Siliconas tambi n las vol tiles cyclopentasiloxane dimethicone amodimethicone 10 Tensioactivos ani nicos anfot ricos o no i nicos ter de oleyl alcohol 10 Tintes de pelo directos HC red 3 4 amino 3 nitrophenol 3 nitro p hydroxyethylaminophenol 10 Disolventes propylene glycol benzyl alcohol 10 Tensioactivos cati nicos gt Cy dicetyldimonium chloride 5 Otros ingredientes extractos de plantas derivados de prote nas 5 Acondicionadores de cabello pol meros cati nicos 5 Resinas acrylates copolymer 3 Espesantes derivados de cellulose 2 Parfum 4 Conservantes y antimicrobianos 1 Reguladores del pH cidos citric acid o alcalinos ethanolamine sodium hydroxide ammonium hydroxide q s pH 2 10 180 Aqua q s 100 181 N mero de la formulaci n marco 1 1 4 z 201 1 TINTE CAPILAR PERMANENTE OXIDANTE TIPO 1 DOS COMPONENTES PARTE COLORANTE Para mezclar justo antes de usar con la parte oxidante 11 8 20
24. cambia en m s de 20 del valor previamente declarado Norma 15 Dent fricos y colutorios bucales que contienen compuestos con fl or Hay que especificar la concentraci n de los compuestos con fl or calculado como fl or Hay que actualizar la notificaci n cuando la concentraci n de fl or cambia en m s de 20 del valor previamente declarado 76 Si el cosm tico no contiene compuestos con fl or hay que marcar No aplicable Norma 16 Productos con un pH inferior a 3 o superior a 10 y pH de tintes capilares gt Hay que especificar el pH de productos con un nico elemento o componente excepto tintes capilares en la casilla correspondiente si es inferior a 3 o superior a 10 gt En el caso de un producto con componentes m ltiples excepto tintes capilares que se mezclan antes de usar hay que especificar el pH de la mezcla en la casilla correspondiente si es inferior a 3 o superior a 10 Se reconoce que las diversas proporciones de los componentes por ejemplo para obtener concentraciones diferentes pueden conllevar variaciones del pH Si no es posible determinar el pH exacto de la mezcla puede expresarse entre unos l mites que no podr n exceder de 1 unidad por ejemplo 9 5 10 5 gt En los tintes capilares ya sean de un nico componente o de varios hay que indicar siempre el pH aunque se encuentre entre 3 y 10 No obstante dadas las variaciones del pH entre gradaciones de color del mismo product
25. del producto consta de tres secciones 1 2 2 1 Sustancias CMR 8 nanomateriales Sustancias CMR 4 nanomateriales Contiene el producto sustancias CMR de las categor as 1A o Si No 1B Contiene el producto nanomateriales s No En esta secci n la persona responsable debe indicar si el producto contiene Sustancias clasificadas como carcindgenas mut genas o t xicas para la reproducci n CMR de categor a 1A o 1B seg n el Reglamento CE n 1272 2008 O Sustancias en forma de nanomateriales 11 2 2 1 1 CMR 33 Si la persona responsable responde s a la pregunta Contiene el producto sustancias CMR de las categor as 1A o 1B tiene que indicar la denominaci n de la sustancia CMR de tales categor as y su n mero CAS o CE Sustancias CMR amp nanomateriales Contiene el producto sustancias CMR de las categor as 1A o 2 si No 1B Denominaci n N mero CAS N mero EC Para facilitarle esta labor tanto la denominaci n como la informaci n sobre los n meros CAS y CE se descargar de Cosing cuando est disponible pero la persona responsable tiene que verificar que la informaci n sea completa y exacta modific ndola en caso necesario La persona responsable tambi n puede introducir manualmente una sustancia CMR de categor a 1A o 1B y su n mero CAS o CE si no figuran en Cosing Si el producto contiene m s de una sustancia CMR de categor a 1A o 1B es
26. denominaci n Tambi n aqu se recomienda que la persona responsable comience por mencionar los ingredientes preocupantes y su concentraci n seg n lo establecido en el anexo de este manual y despu s los dem s ingredientes en orden decreciente de concentraci n en el producto Deber asimismo mencionar en el campo espec fico cualquier otra informaci n sobre el producto que pueda ser significativa para los centros toxicol gicos solo en ingl s 47 Otras informaciones significativas para los centros antiveneno solo en ingl s Seg n la categor a del producto y la denominaci n de la formulaci n seleccionadas el CPNP pedir m s informaci n sobre el pH 11 2 2 2 5 3 Declaraci n de tramos de concentraci n Si la persona responsable selecciona Tramos de concentraci n el CPNP preguntar si quiere cargar un archivo para indicar la composici n cualitativa y cuantitativa 1 Si responde s se le pedir que anexe el archivo Solo se permite el formato PDF Desea cargar un fichero para la composici n cualitativa y cuantitativa 2 Si No Documento de composici in cualitativa y cuantitativa Browse Windows Internet Explorer A No puede presentarse informaci n manuscrita Solo se permiten textos electr nicos claros y legibles A Advertencia importante A No se permiten documentos manuscritos Solo se permiten archivos electr nicos de texto en PDF clar
27. en m s del 20 del valor previamente declarado v anse m s detalles en el anexo de este manual Tambi n se exige una notificaci n actualizada cuando un ingrediente entra en un tramo de concentraci n distinto del previamente declarado cuando en la composici n del producto se introduce un nuevo ingrediente preocupante o cuando un ingrediente preocupante deja de formar parte de la composici n del producto Como en el caso de las formulaciones marco predefinidas seg n la categor a del producto la presentaci n y la denominaci n de la formulaci n seleccionadas el CPNP pedir m s informaci n sobre determinados ingredientes preocupantes o sobre el pH Un grupo de expertos compuesto por representantes de centros toxicol gicos autoridades competentes asociaciones comerciales del sector y servicios de la Comisi n ha elaborado las normas que aplica el CPNP que pueden consultarse en el anexo de este manual 49 La primera pregunta sera la siguiente Contiene el producto alguno de los siguientes ingredientes S see below No E Glicoles y teres glic licos 0 Disolventes hidrocarburados 0 Alcoholes distintos del etanol y el isopropanol 0 Otros 0 E E Lea atentamente la lista de ingredientes haciendo clic en cada s mbolo La persona responsable tendr que hacer clic en S v ase m s adelante marcar la casilla de los ingredientes correspondientes e indicar su concentraci n e
28. ha de hacer clic en Cancelar 70 1 6 3 Duplicar un producto Gracias a esta funci n la persona responsable puede duplicar una notificaci n existente Es una funci n muy til cuando es preciso notificar por separado productos muy similares pues evita tener que escribir toda la informaci n que se repite El sistema duplica todos los datos excepto las respuestas a cuestiones espec ficas sobre los ingredientes preocupantes el etiquetado anexo y en su caso el envase y la casilla Producto listo para su comercializaci n o ya en el mercado 1 7 VISUALIZAR Y EDITAR NOTIFICACIONES CON ARREGLO AL ARTICULO 13 APARTADO 3 Despu s de haber buscado notificaciones con arreglo al art culo 13 apartado 3 aparece la siguiente pantalla 10 vi Show entries Filter Denominaci n del Denominaci n del Estado miembro en el Estatus producto en el Estado producto en el Estado que el producto se pone miembro de env o miembro en que se pone en el mercado en el mercado TLN TA p ikesekaitsekreem TLN TAloci n de protecci n Espa a Notified e solar Si el distribuidor desea actualizar o corregir alguna de las notificaciones que se presentan hace clic en El CPNP presenta entonces la pantalla de notificaci n en la que puede actualizarse o corregirse la informaci n que se present Se de dos botones Notificar para notificar la modificaci n o la correcci n y para interrump
29. is redirected to CPNP A User must fill in the registration form B ECAS will send a confirmation email C User registers his ECAS password E CPNP displays an Access denied page F User goes to the SAAS access request form E User is redirected to the CPNP homepage F User goes to the Profile page _ Organisation does not exist A o gt B User enters details of the new organisation A Organisation exists 1 3 2 C mo obtener el identificador y la contrase a ECAS 1 3 2 1 Conectarse al sitio web de registro en ECAS El usuario debe conectarse a https webgate ec europa eu aida selfreg y cumplimentar los campos siguientes Nombre de usuario Nombre Apellidos Correo electr nico Lengua de preferencia Para enviar la solicitud debe 1 Marcar la casilla para indicar que ha le do y comprendido la declaraci n de privacidad 2 Teclear los caracteres que aparecen en la imagen para el control de seguridad 10 opean Commission Authentication Service Engich on El a t Contact ECAS Help Registration Help European Commission Authentication Service ECAS User Registration Form Please fill in and submit the information requested below to register as a user of European Commission Information Systems The username you choose or the one assigned to you may be used to log into any system using the E
30. mediante una formulaci n marco predefinida Despu s de haber elegido una denominaci n para la formulaci n la persona responsable podr optar por una notificaci n mediante una formulaci n marco predefinida una declaraci n de concentraci n exacta o una declaraci n de tramos de concentraci n Si la persona responsable selecciona otros tiene que proponer una denominaci n si es posible en ingl s El grupo de mantenimiento del CPNP tendr en cuenta todos los nombres que se propongan al crear nuevas denominaciones de formulaciones o actualizar las existentes en su caso Denominaci n de la formulaci n Proponer una denominaci n para la formulaci n Solo cuando la persona responsable no disponga de una denominaci n de formulaci n podr simplemente repetir la que haya seleccionado en la categor a de nivel 3 40 11 2 2 2 5 Tipo de notificaci n En la mayor parte de los casos en el men desplegable se propondr n tres opciones que son formulaciones marco predefinidas concentraciones exactas O tramos de concentraci n El s mbolo O sirve para recordar que los ingredientes se expresar n mediante las denominaciones INCI si es posible y las cantidades en m m Denominaci n de la formulaci n JAB N DE BA O 2 Elegir el tipo de notificaci n it Formulaci n marco predefinida Concentraciones exactas Tramos de concentraci n En algunos casos seg
31. n las categor as de cosm ticos seleccionadas puede no haber formulaci n marco predefinida Cuando as sea en el men desplegable solo se propondr n dos opciones concentraciones exactas O tramos de concentraci n A Advertencia importante A Previa petici n espec fica e individual independientemente del tipo de notificaci n que elija una persona responsable para un producto cosm tico de conformidad con el art culo 13 apartado 1 del Reglamento CE n 1223 2009 se dar informaci n adicional a los centros toxicol gicos u organismos similares cuando hayan sido creados por los Estados miembros de cara a un tratamiento oportuno y adecuado en caso de dificultades 11 2 2 2 5 1 Formulaci n marco predefinida Un grupo de expertos compuesto por representantes de centros toxicol gicos autoridades competentes asociaciones comerciales del sector y servicios de la Comisi n ha elaborado un conjunto de formulaciones marco predefinidas que pueden consultarse en el anexo II de este manual Estas formulaciones marco se adaptar n peri dicamente al progreso cient fico y t cnico de conformidad con el art culo 2 letra s del Reglamento CE n 1223 2009 41 Si la persona responsable selecciona formulaci n marco predefinida el CPNP propondr autom ticamente la que corresponda en funci n de la categor a y del nombre que la persona responsable haya seleccionado La formulaci n marco predefinida a
32. no implica necesariamente que cumpla todos los requisitos del Reglamento CE n 1223 2009 1 1 3 Qu informaci n hay que introducir en el CPNP En el art culo 13 del Reglamento CE n 1223 2009 figura la informaci n que las personas responsables y en determinadas circunstancias los distribuidores de productos cosm ticos deben notificar mediante el CPNP sobre los productos que introduzcan o comercialicen en el mercado europeo 1 1 4 Qu hace el CPNP con la informaci n que recoge El CPNP pone por v a electr nica una parte de la informaci n a disposici n de las autoridades competentes a efectos de vigilancia y an lisis de los mercados evaluaci n e informaci n de los consumidores y a disposici n de los centros toxicol gicos o similares creados por los Estados miembros a efectos de tratamiento m dico 1 1 5 Cu ndo hay que introducir la informacion en el CPNP Desde el 11 de enero de 2012 una persona responsable tiene la posibilidad de notificar mediante el CPNP no obstante lo dispuesto en la Directiva 76 768 CEE la informaci n a la que hace referencia el art culo 13 apartados 1 y 2 del Reglamento CE n 1223 2009 A partir del 11 de julio de 2013 la utilizaci n del CPNP ser obligatoria A partir del 11 de julio de 2013 un distribuidor que comercialice en un Estado miembro un producto cosm tico ya introducido en el mercado en otro Estado miembro y traduzca por propia iniciativa cualquier e
33. opacificantes antioxidantes 3 Colorantes 3 Parfum 4 Conservantes y antimicrobianos 1 113 N mero de la formulaci n marco 3 3 2011 DEPILACION FISICA CERA A BASE DE AZUCAR Ingredientes Niveles maximos m m Sustancias adhesivas sucrose 90 Aqua 12 Otros ingredientes extractos de plantas antioxidantes colorantes 3 Regulador del pH acido citrico 2 Parfum 1 114 N mero de la formulaci n marco 4 1 T 201 1 DECOLORANTE DE VELLO CORPORAL Ingredientes Niveles m ximos m m Emolientes isopropyl myristate petrolatum 15 Emulsificantes glyceryl stearate alcoholes etoxilados 15 Hydrogen peroxide 4 Estabilizadores de hydrogen peroxide 0 5 Reguladores del pH q s pH 2 3 Aqua q s 100 115 N mero de la formulaci n marco 5 1 a 201 1 AEROSOL ANTITRANSPIRANTE CON SAL ANTITRANSPIRANTE Ingredientes Niveles m ximos m m Propelentes dimethy ether hidrocarburos 90 Emolientes humectantes miristato de isopropilo glycerin propylene glycol 20 Aceites y ceras vegetales o minerales isoparaffin 20 Siliconas tambi n las vol tiles como cyclopentasiloxane o dimethicone 20 Paraffin e isoparaffin l quidas isoparaffin C11 C16 isododecane isohexadecane de cadena ramificada 20 Sales de aluminio aluminum chlorohydrate 10 Espesantes stearalkonium bentonite 10 Etanol alcohol alcohol denat 5 Agentes de carga perlite polvo de nailon 5 Otros i
34. otra traducci n Desea continuar No puede usarse multiling e cuando el nombre es el mismo en algunos idiomas pero diferente en otros En este caso cada versi n ling stica del nombre tiene que introducirse individualmente en el sistema Incluso cuando el nombre coincide en 27 varios idiomas tiene que repetirse en cada caso la indicaci n del idioma correspondiente 11 2 1 3 Gradaciones en su caso Para evitar repeticiones innecesarias la persona responsable puede comunicar las diferentes gradaciones de un producto por ejemplo de un l piz de labios en una nica notificaci n Esto solo puede hacerse si todas estas gradaciones estan plenamente cubiertas por la informaci n que contiene la notificaci n A Advertencia importante A Las diferentes gradaciones se indicar n en la casilla correspondiente e ir n claramente separadas por una barra precedida y seguida de un espacio Las traducciones de estas gradaciones a los diversos idiomas se indicar n en la casilla de gradaciones inmediatamente debajo de la correspondiente versi n ling stica de la denominaci n del producto Cuando algunas de las gradaciones no est n plenamente cubiertas por la informaci n que contiene la notificaci n por ejemplo en caso de composici n diferente se notificar n por separado 11 2 1 4 Producto especificamente destinado a menores de 3 a os La persona responsable tiene que indicar si el produc
35. pida informaci n del pH pero no pueda medirse directamente en el producto sino mediante una soluci n acuosa un extracto o una dispersi n como en el caso de las formulaciones s lidas el usuario mencionar este particular en el campo de Otras informaciones significativas para los centros toxicol gicos mediante la expresi n nicamente en ingl s pH aqueous extract solution dispersion Las cantidades de los ingredientes se expresar n en m m El s mbolo m m no se indicar en el campo de la respuesta En el CPNP se aplica la notaci n brit nica de los n meros Ejemplo 0 3 y no 0 3 En el caso del etanol o del isopropanol se exige una notificaci n actualizada cuando el contenido de cualquiera de ambos ingredientes o la suma de los dos cambie en m s de 5 si el valor previamente declarado era lt 30 o en m s de 10 si el valor previamente declarado era gt 30 En el caso de los dem s ingredientes preocupantes se exige una notificaci n actualizada cuando la concentraci n del ingrediente cambia en m s del 20 del valor previamente declarado v anse m s detalles en el anexo de este manual Tambi n se exige una notificaci n actualizada cuando el producto ya no encaja en la formulaci n marco predefinida cuando en su composici n se introduce un nuevo ingrediente preocupante o cuando un ingrediente preocupante deja de formar parte de la composici n del producto 45 11 2 2 2 5 2 Declaraci
36. sack tet A pe Ae 3 1 1 2 Qu es el Portal de Notificaci n de Productos Cosm ticos CPNP ceeeeeeeseesteceeeeeees 5 1 1 3 Qu informaci n hay que introducir en el CPNP occonccnincccocononnnonnnonnnonnncnoncnnnnnnnn cono ncroncnnnos 6 11 4 Qu hace el CPNP con la informaci n que recoge onccocoocccnnccccnoncccnoncnonnnnnonnnnnnnoncncnnncnonancnnnns 6 11 5 Cu ndo hay que introducir la informaci n en el CPNP 0 eee eeeeesecsneceeeeeeeeeeaeeesaeenseeees 6 12 REQUISITOS DEL SISTEMA iii 7 AR eones 7 E3 COMO proceder para El DEDO A A A A A A 7 13 2 C mo obtener el identificador y la contrase a ECAS sssssesssessssseessessesssessseresseesssresseesseessee 9 1 3 3 C mo conectarse o solicitar acceso al CPNP ssssssssssesssesssssessseessresseesseessseesssresseesseesseeesseee 13 i UTILIZACI N DEL CPP iio 21 I 1 LA P GINA INICIAL DELE a lo el e a hg 21 M11 Sind AAA ah staat ceded ie e ams a oaa a a 21 TL 1 2 Botones de naveg ci nnecsnenanisissieneenis n ie a aa eII 22 11 2 NOTIFICACIONES CON ARREGLO AL ART CULO 13 APARTADOS 1 Y 2 PRODUCTOS CON UN UNICO ELEMENTO sur o dde 25 11 2 1 Informaci n general iia ice 25 12 2Detallos del Produc is loa 33 11 3 NOTIFICACIONES CON ARREGLO AL ART CULO 13 APARTADOS 1 Y 2 PRODUCTOS CON ELEMENTOS M LTIPLES csntstociasanl ao ilo ataca ito 55 11 4 NOTIFICACIONES CON ARREGLO AL ART CULO 13 APARTADO 3 DISTRIBUCI N 58 I 5 INSTRUMENTOS DE B SQUEDA to radio 60 TL Bd a oatec
37. 11 u 11 9 2011 Ingredientes Niveles m ximos m m Tensioactivos ani nicos ammonium laureth sulfate 20 Tensioactivos no i nicos laureth 12 deceth 3 20 Tensioactivos anfot ricos derivados de betaine 20 Emulsificantes alcoholes de cadena larga etoxilados 30 Jabones oleatos de ammonium hydroxide ethanolamine 30 Disolventes glycerin propylene glycol 20 Espesantes carbomer alcoholes de cadena larga 20 Etanol o isopropanol alcohol alcohol denat isopropyl alcohol 16 Tintes de pelo Intermedios primarios fenilendiaminas como p phenylenediamine y toluene 2 5 diamine p aminofenoles como p aminophenol y 4 amino m cresol diaminas heteroc clicas como 1 hydroxyethyl 4 5 diamino pyrazole sulfate 6 Acopladores m aminofenoles como m aminophenol y 4 amino 2 hydroxytoluene m fenilendiaminas como 2 amino 4 hydroxyethylamino anisole resorcinoles como resorcinol y 4 chlororesorcinol piridinas como 2 6 dihydroxy 3 4 dimethylpyridine naftoles como 1 5 naphtalenediol 6 Directos HC red 3 2 amino 6 chloro 4 nitrophenol basic yellow 87 6 182 Agentes alcalinos ammonium hydroxide ethanolamine 10 Tensioactivos cati nicos gt C42 dicetyldimonium chloride PEG 2 oleamine 5 Pol meros cati nicos polyquaternium 6 5 Otros ingredientes acondicionadores de cabello nacarantes 5 Antioxidantes reductores ascorbic acid sodium metabisulfite 3 Parfum 2 Quelantes EDTA 1 Aqua q s 100 pH 8 11 6
38. 12 Hay que actualizar la notificaci n cuando la concentraci n del producto contra la calvicie cambia en m s de 20 del valor previamente declarado Norma 4 Productos para aclarar el tono de la piel que contienen agentes antipigmentantes o despigmentantes Hay que especificar la denominaci n INCI y la concentraci n de los antipigmentantes o despigmentantes Hay que actualizar la notificaci n cuando la concentraci n de como m nimo uno de los agentes cambia en m s de 20 del valor previamente declarado Si el cosm tico no contiene antipigmentantes o despigmentantes hay que marcar No aplicable Norma 5 Exfoliantes qu micos lactic acid glycolic acid salicylic acid Hay que especificar la denominaci n INCI y la concentraci n de los exfoliantes qu micos Hay que actualizar la notificaci n cuando la concentraci n cambia en m s de 20 del valor previamente declarado Norma 6 Productos que contienen vitamina A y derivados como retinol o retinil steres Hay que especificar el contenido de vitamina A o sus derivados si en el conjunto del producto supera el 0 20 o si supera 0 09 gramos calculado en ambos casos como retinol Hay que actualizar la notificaci n cuando la concentraci n de la vitamina A o sus derivados cambia en m s de 20 del valor previamente declarado Si el cosm tico no contiene vitamina A o sus derivados o si no se superan el 0 20 o los 0 09 gramos calculado en ambos casos co
39. 2 Parfum 1 Aqua q s 100 148 N mero de la formulaci n marco 7 1 5 z 201 1 SOMBRA COLOR Y PERFILADOR DE OJOS POLVO Ingredientes Niveles m ximos m m Colorantes y aditivos colorantes opacificantes y nacarantes 80 Aglutinantes aceites vegetales o minerales ceras y grasas alcoholes de cadena larga 20 Siliconas tambi n las vol tiles cyclopentasiloxane dimethicone 20 Antiaglomerantes zinc magnesium stearate zinc magnesium laurate 10 Otros ingredientes humectantes vitaminas filtros ultravioleta 5 Parfum 1 Conservantes y antimicrobianos 1 Agentes de carga talc silica almid n polvo de nailon polvo de polyethylene q s 100 149 N mero de la formulaci n marco 7 1 6 201 1 SOMBRA Y COLOR DE OJOS CREMA Ingredientes Niveles m ximos m m Aceites vegetales o minerales y grasas Colorantes y aditivos colorantes opacificantes y nacarantes 50 Agentes de carga talc silica polvo de nailon 20 Emulsificantes PEG stearate polysorbate 10 Siliconas tambi n las vol tiles cyclopentasiloxane dimethicone 10 Espesantes carbomer 5 Otros ingredientes vitaminas extractos de plantas filtros ultravioleta antioxidantes 5 Parfum 1 Conservantes y antimicrobianos 1 Aqua q s 100 150 N mero de la formulaci n marco 7 1 T 201 1 SOMBRA Y COLOR DE OJOS ANHIDROS CREMA BARRA POLVO etc Ingredientes Niveles m ximos m m Aceites veget
40. 30 Pol meros nailon PVP 20 Espesantes stearalkonium hectorite 10 Otros ingredientes filtros ultravioleta vitaminas antioxidantes 5 Emulsificantes no i nicos como el polysorbate 60 PEG 6 sorbitan stearate 5 Conservantes y antimicrobianos 1 Parfum 0 5 143 N mero de la formulaci n marco 7 1 0 201 1 PERFILADOR Y VOLUMINIZADOR DE LABIOS Ingredientes Niveles maximos m m Etanol alcohol alcohol denat 95 Resinas PVP 10 Plastificantes diisopropyl adipate 5 Espesantes hydroxyethylcellulose 1 144 N mero de la formulaci n marco 7 1 1 201 1 FIJADOR DE LABIOS Y DE OJOS Ingredientes Niveles maximos m m Aceites vegetales o minerales ceras y grasas alcoholes de cadena larga 90 Siliconas tambi n las vol tiles cyclopentasiloxane dimethicone 50 Paraffin e isoparaffin l quidas isoparaffin C11 C16 isododecane isohexadecane de cadena ramificada 40 Humectantes glycerin propylene glycol 25 Emulsificantes espesantes polysorbate 25 Agentes de carga silica talc zinc stearate 15 Emolientes alcoholes de cadena larga isopropyl myristate 10 Pol meros resinas nailon PVP 10 Otros ingredientes vitaminas extractos de plantas filtros ultravioleta 5 Conservantes y antimicrobianos 1 Parfum 1 Aqua q s 100 145 N mero de la formulaci n marco 7 1 2 201 1 FIJADOR DE OJOS ANHIDRO Ingredientes Niveles maximos m m Aceites
41. 4 2011 BARRA CORRECTORA Ingredientes Niveles maximos m m Etanol alcohol alcohol denat 70 Otros ingredientes filtros ultravioleta antioxidantes 5 Humectantes glycerin 2 Alisantes antimanchas salicylic acid 2 Conservantes y antimicrobianos 2 Espesantes 1 Quelantes 0 1 Aqua q s 100 136 N mero de la formulaci n marco 7 5 2011 BASE CORRECTORA SOLIDA Ingredientes Niveles maximos m m Aceites vegetales o minerales ceras y grasas alcoholes de cadena larga 55 Emolientes lanolin oil isopropyl myristate 50 Opacificantes calcium carbonate 40 Colorantes y aditivos colorantes nacarantes 40 Aqua 40 Etanol alcohol alcohol denat 15 Agentes de carga talc 15 Espesantes stearalkonium hectorite propylene carbonate 10 Filtros ultravioleta 10 Emulsificantes derivados del PEG o del PPG 6 Otros ingredientes vitaminas extractos de plantas antioxidantes 5 Conservantes y antimicrobianos 2 137 N mero de la formulaci n marco 7 6 2011 POLVOS FACIALES Ingredientes Niveles maximos m m Agentes de carga minerales talc mica kaolin zinc oxide titanium dioxide magnesium calcium carbonate 95 Otros agentes de carga almid n polvo de nailon polvo de polyethylene 50 Aglutinantes aceites vegetales o minerales steres de cidos grasos Siliconas tambi n las vol tiles cyclopentasiloxane dimethicone de Colorantes y aditivos coloran
42. Aceites vegetales o minerales Parfum Colorantes Di xido de titanio Pol meros cati nicos polyquaternium 7 Otros ingredientes extractos de plantas Conservantes antimicrobianos antioxidantes quelantes Aqua 105 Niveles m ximos m m 99 20 10 q s 100 N mero de la formulaci n marco 2 9 2011 JAB N L QUIDO Ingredientes Niveles m ximos m m Tensioactivos anfot ricos o ani nicos laureth sulfate betaine 40 Tensioactivos no i nicos derivados de glucose 40 Jabones sodio potasio o triethanolamine 20 Emolientes PEG 7 glyceryl cocoate 20 Humectantes glycerin propylene glycol sorbitol 20 Espesantes sodium chloride derivados de hydroxycellulose 5 Otros ingredientes extractos de plantas filtros ultravioleta 5 Nacarantes glycol distearate glycol stearate 5 Acondicionadores de la piel cellulose cati nica 5 Parfum 5 Conservantes y antimicrobianos 2 Colorantes 1 Aqua q s 100 Nota los jabones l quidos pueden ser totalmente a base de jab n totalmente sint ticos o ambos combinados 106 N mero de la formulaci n marco 2 1 0 201 1 GEL CREMA LECHE PASTA DE DUCHA Y BANO Ingredientes Niveles maximos m m Aceites vegetales o minerales ceras y grasas alcoholes de cadena larga 30 Humectantes glycerin hexylene glycol 30 Tensioactivos ani nicos sodium lauroy sarcosinate sodium laureth sulfate disodium laureth sulfosuc
43. CAS authentication service that you are authorised to access When you login you will see an ECAS page with a banner similar to the one on this page If you are asked to specify your domain when logging in choose External Fields marked are mandatory Choose a username optional First name fae Last name la E mail le Re enter your e mail address e Email preferred language English en i QA Y Privacy statement for users registered with the European Commission s Identity Management Service Privacy statement ME y 1 What is the Identity Management Service The European Commission s Identity Management Service IMS provides a common way for users to register or be registered for access to a number By checking this box you acknowledge that you have read and understood the privacy statement Security check Try a different image Please type in the characters in the above image upper and lower case may be used interchangeably lx Privacy Statement Contact ECAS Help Registration Help D GI i s I a Una vez enviada la solicitud de registro aparecera la siguiente pagina de confirmaci n opean Commission Authentication Service Thank you for registering you will receive an e mail allowing you to complete the registration process This website is managed by the European Commission s Informatics DG
44. L gt 10 METHOXYISOPROPYL ACETATE gt 10 PPG 2 METHYL ETHER gt 10 PPG 2 METHYL ETHER ACETATE gt 10 PROPYLENE GLYCOL gt 10 PROPYLENE GLYCOL BUTYL ETHER gt 10 Disolventes hidrocarbonados CYCLOHEXANE gt 5 HYDROGENATED DIDODECENE gt 5 ISOPENTANE gt 5 PENTANE gt 5 TOLUENE gt 5 TURPENTINE gt 5 Alcoholes distintos del etanol y el isopropanol BENZYL ALCOHOL gt 1 FURFURYL ALCOHOL gt 1 HEXYL ALCOHOL gt 5 N BUTYL ALCOHOL gt 1 PROPYL ALCOHOL gt 1 T BUTYL ALCOHOL gt 1 79 Otras sustancias ACETONE gt 5 BENZYL BENZOATE gt 1 BRUCINE SULFATE BUTYL ACETATE gt 1 BUTYROLACTONE gt 0 1 BUTOXYETHYL ACETATE gt 1 CHLOROPLATINIC ACID gt 0 1 COPPER SULFATE gt 0 1 CYCLOHEXANONE gt 5 DIMETHYLTOLYLAMINE gt 0 1 ETHYL ACETATE gt 1 ETHYL ETHER gt 5 FORMALDEHYDE gt 0 2 HYDROXYLAMINE HCL HYDROXYLAMINE SULFATE gt 1 M CRESOL O CRESOL P CRESOL MIXED CRESOLS gt 0 1 MEK gt 5 METHYL ACETATE gt 0 1 METHYL PYRROLIDONE gt 5 MIBK gt 5 POTASSIUM CHLORATE gt 0 1 SODIUM CHLORATE gt 0 1 TRIETHYL PHOSPHATE gt 0 1 El usuario tambi n debe comunicar solo en ingl s en el campo correspondiente toda informaci n sobre el producto significativa para los centros toxicol gicos o similares creados por los Estados miembros
45. MA O LOCI N DE PROTECCI N SOLAR Ingredientes Niveles m ximos m m Aceites vegetales o minerales ceras y grasas alcoholes de cadena larga 70 Filtros ultravioleta 40 Siliconas tambi n las vol tiles cyclopentasiloxane dimethicone 30 Humectantes glycerin propylene glycol 30 Etanol alcohol alcohol denat 25 Emulsificantes glyceryl stearate PEG 100 stearate 10 Agentes de carga talc silica polvo de nailon 10 Otros ingredientes bisabolol vitaminas 6 Pol meros formadores de pel cula PVP 5 Espesantes carbomer xanthan gum 5 Parfum 3 Conservantes y antimicrobianos 2 Colorantes 2 Aqua q s 100 164 N mero de la formulaci n marco 9 2 2011 ACEITE DE PROTECCI N SOLAR Ingredientes Niveles m ximos m m Etanol alcohol alcohol denat 70 Filtros ultravioleta 35 Siliconas tambi n las vol tiles cyclopentasiloxane dimethicone 30 Pol meros formadores de pel cula PVP 10 Otros ingredientes bisabolol 6 Parfum 3 Colorantes 2 Espesantes bentonite 1 Conservantes y antimicrobianos 1 Aceites vegetales o minerales q s 100 165 N mero de la formulaci n marco 9 3 2011 BARRA DE PROTECCION SOLAR Ingredientes Niveles maximos m m Ceras grasas theobroma cacao seed butter polyethylene 60 Filtros ultravioleta 35 Agentes de carga kaolin polvo de nailon 20 Emolientes cetearyl octanoate 15 Siliconas tambi n las volatiles cyclopentasilox
46. Nota Las formulaciones marco en las que aparece Aqua engloban tambi n aquellas en las que no se a ade agua como ingrediente sino procedente de extractos acuosos de plantas jugos de frutas etc 80 ANEXO II Formulaciones marco 81 N mero de la formulaci n marco 1 1 201 1 CREMA LOCION GEL PARA EL CUIDADO DE LA PIEL Ingredientes Niveles maximos m m Aceites vegetales o minerales ceras y grasas alcoholes de cadena larga 30 Siliconas tambi n las vol tiles cyclopentasiloxane dimethicone 20 Humectantes glycerin propylene glycol PEG 20 Etanol alcohol alcohol denat 10 Otros ingredientes vitaminas antioxidantes extractos de plantas 10 Agentes de carga talc silica polvo de nailon 5 Filtros ultravioleta 5 Emulsificantes y surfactantes ani nicos anfot ricos y no i nicos PEG stearate ceteareth 5 Conservantes y antimicrobianos 2 Colorantes 2 Parfum 1 Aqua q s 100 82 N mero de la formulaci n marco 1 2 201 1 CREMA LOCION GEL PARA EL CUIDADO DE LA PIEL CON MUCHO CONTENIDO DE SILICONAS Ingredientes Niveles maximos m m Siliconas tambi n las volatiles cyclopentasiloxane dimethicone 50 Aceites vegetales o minerales ceras y grasas alcoholes de cadena larga 40 Etanol alcohol alcohol denat 25 Humectantes glycerin propylene glycol PEG 20 Otros ingredientes vitaminas extractos de plantas 10 Agentes de carga almi
47. P eee a sea a P gina inicial Productos y Personas de contacto y Distribuidores y Enlaces tiles y 11 1 2 1 P gina inicial Para que el usuario vuelva a la p gina inicial 11 1 2 2 Productos Notificar un producto con un nico elemento Visible nicamente por las personas responsables Las personas responsables pueden crear notificaciones de productos con un nico elemento Notificar un producto con elementos m ltiples 22 Visible Unicamente por las personas responsables Las personas responsables pueden crear notificaciones de productos con elementos m ltiples Busqueda avanzada Visible por las personas responsables las autoridades competentes y los centros toxicol gicos Les permite buscar productos o elementos mediante varios criterios Busqueda simple Visible por las personas responsables las autoridades competentes y los centros toxicol gicos Les permite buscar productos o elementos mediante palabras clave Busqueda de la persona responsable Visible nicamente por las autoridades competentes y los centros toxicol gicos Les permite buscar a las personas responsables que figuran en el sistema y visualizar las notificaciones que han enviado A Advertencia importante A Una persona responsable o un distribuidor solo puede buscar y visualizar los productos que ha introducido personalmente o un usuario en su nombre en el sistema Esto quiere decir que esos producto
48. ROSOL Ingredientes Niveles maximos m m Jabones sales potasicas de acidos grasos y sales de triethanolamine de acidos grasos 30 Tensioactivos ani nicos anfot ricos o no i nicos sodium laureth sulfate derivados de betaine polysorbate 15 Humectantes glycerin 15 Propelentes hidrocarburos 15 Emolientes ceras 10 Siliconas tambi n las vol tiles cyclopentasiloxane dimethicone 10 Emulsificantes derivados del PEG 5 Otros ingredientes vitaminas extractos de plantas 3 Parfum 1 Conservantes y antimicrobianos 1 Espesantes derivados de cellulose 1 Aqua q s 100 129 N mero de la formulaci n marco 6 6 2011 JABON DE AFEITAR EN BARRA Ingredientes Niveles maximos m m Mezclas de sodium y potassium stearate y laurate 90 Humectantes glycerin 15 Tensioactivos no i nicos polysorbate 5 Siliconas tambi n las vol tiles cyclopentasiloxane dimethicone 5 Otros ingredientes vitaminas extractos de plantas quelantes 3 Parfum 2 Opacificantes titanium dioxide 1 Conservantes y antimicrobianos 1 Antioxidantes 0 1 130 N mero de la formulaci n marco 6 7 gt 2011 BALSAMO PARA DESPUES DEL AFEITADO Ingredientes Niveles maximos m m Etanol alcohol alcohol denat 40 Aceites vegetales o minerales y grasas 20 Siliconas tambi n las vol tiles cyclopentasiloxane dimethicone 20 Emolientes humectantes glycerin propylene glycol 20 Otros ingrediente
49. TES DE USAR CON DECOLORANTE DE CABELLO POLVO 11 15 2011 PARTE OXIDANTE 11 17 2011 U 11 18 2011 DECOLORANTE DE CABELLO PASTA 11 16 2011 PARTE OXIDANTE 11 17 2011 U 11 18 2011 Ingredientes Niveles maximos m m Tensioactivos ani nicos ammonium laureth sulfate 20 Tensioactivos no i nicos laureth 12 deceth 3 20 Tensioactivos anfot ricos derivados de betaine 20 Emulsificantes alcoholes de cadena larga etoxilados 30 Jabones oleatos de ammonium hydroxide ethanolamine 30 Disolventes glycerin propylene glycol 20 Espesantes carbomer alcoholes de cadena larga 20 Etanol o isopropanol alcohol alcohol denat isopropyl alcohol 16 Agentes alcalinos ammonium hydroxide ethanolamine 10 Tensioactivos cati nicos gt Cy dicetyldimonium chloride PEG 2 oleamine 5 Pol meros cati nicos polyquaternium 6 5 Otros ingredientes acondicionadores de cabello nacarantes 5 Parfum 2 Quelantes EDTA 1 Aqua q s 100 200 pH 8 11 6 pH de las diversas mezclas 9 5 11 5 La concentraci n m xima permitida de ammonium hydroxide es 6 201 N mero de la formulaci n marco 1 1 20 201 1 RESTAURADOR DEL COLOR DEL PELO Ingredientes Niveles maximos m m Ceras petrolatum cetearyl alcohol 35 Aceites vegetales o minerales 20 Humectantes sorbitol glycerin 10 Emulsificantes ceteth 12 sorbitan sesquioleate 10 Azufre 3 Parfum 1 Aqua q s 100 202 N mero de la fo
50. Y AGENTES REDUCTORES PARTE A Para mezclar antes de usar con la parte B 12 14 2011 La mezcla de las partes A y B es exot rmica Ingredientes Hydrogen peroxide Tensioactivos no i nicos Acondicionadores de cabello prote nas Estabilizadores Aqua pH 2 5 3 5 pH de la mezcla preparada para el uso partes A y B 7 214 Niveles m ximos m m 12 5 1 0 5 q s 100 9 5 N mero de la formulaci n marco 1 2 1 4 201 1 LOCION PARA PERMANENTE DOS INGREDIENTES A BASE DE HYDROGEN PEROXIDE Y AGENTES REDUCTORES PARTE B Para mezclar antes de usar con la parte A 12 13 2011 La mezcla de las partes A y B es exot rmica Ingredientes Niveles m ximos m m Reductores ammonium thioglycolate Agentes alcalinos ammonium hydroxide ethanolamine ammonium bicarbonate Tensioactivos ani nicos anfot ricos y no i nicos derivados de betaine Tensioactivos cati nicos 2 C12 dicetyldimonium chloride Parfum Colorantes Opacificantes Aqua oe s reacci n exot rmica con hydrogen peroxide pH de la mezcla preparada para el uso partes A y B 7 9 5 215 20 0 5 q s 100 N mero de la formulaci n marco 1 2 1 5 E 201 1 LOCI N PARA PERMANENTE DOS INGREDIENTES A BASE DE AGENTES REDUCTORES PARTE A Para mezclar antes de usar con la parte B 12 16 2011 Ingredientes Niveles m ximos m m Reductores ster de tioglicolato
51. a 2 Desodorante para la higiene bucal zinc chloride 0 5 Conservantes y antimicrobianos 0 2 Edulcorantes para la higiene bucal sodium saccharin 0 2 Aqua q s 100 230 ANEXO Ill Categorias de productos cosmeticos Nivel 1 Productos para la piel Nivel 2 Nivel 3 Productos para el cuidado de la piel Productos para el cuidado del c belleza Mascarilla de belleza Productos para el contorno de c Productos para el cuidado de lo Productos para el cuidado de la Productos para el cuidado de lo Productos para el cuidado corp Productos para el cuidado ntim Exfoliantes qu micos Exfoliantes mec nicos Productos para aclarar el tono c Otros productos para el cuidadc Productos para el cuidado del c belleza Productos para la limpieza de la piel Jabones Productos de ducha y ba o Desmaquillantes Productos para la higiene ntim Otros productos para la limpiez Productos de depilaci n Depilaci n qu mica Depilaci n f sica Otros productos de depilaci n Decolorantes de vello corporal Decolorante de vello corporal Correcci n del olor corporal o la transpiraci n Productos con actividad antitrar 231 Productos sin actividad antitran Otros productos para antes o despu s del afeitado Productos para el afeitado Productos para antes o despu
52. adece 60 TES 2 BUsQued a AVAL A A A A AA A A 61 11 5 3 B squeda para distri DuUciOn nic didnt 63 11 5 4 B squeda dela persona TespoOnsables ci cscivesdesscdessindevoteaduvedssatavssueaderaseieaussgaedevedecgonteneansens 64 1 6 VISUALIZAR EDITAR O DUPLICAR LAS NOTIFICACIONES CON ARREGLO AL ART CULO 13 APARTADOS e o de 64 11 61 Visualizar el produ cio intra 64 11 6 1 1 Productos con un nico elemento viiicialinn ii di aie ee 65 11 6 1 2 Productos con elementos Mullen 67 62 Ei tate producto a A a a E E ias 69 11 6 3 Duplicar UN product iii es 71 11 7 VISUALIZAR Y EDITAR NOTIFICACIONES CON ARREGLO AL ART CULO 13 APARTADOS A AA nde sae a ease 71 ANEXO I Normas sobre ingredientes preocupantes espec ficos o sobre el pH ooonococnnococioccccnoncnonanaconns T2 ANEXO M Formu lacion s Matco ee ao mic dee aaa 81 ANEXO III Categor as de productos cosm tica hada diene anda 231 INTRODUCCI N Y REQUISITOS GENERALES 1 1 INTRODUCCI N 1 1 1 T rminos clave Para mayor facilidad se presentan a continuaci n algunos de los t rminos clave empleados en el manual 1 1 1 1 Producto cosm tico Producto cosm tico toda sustancia o mezcla destinada a ser puesta en contacto con las partes externas del cuerpo humano epidermis sistema piloso y capilar u as labios y rganos genitales externos o con los dientes y las mucosas bucales con el fin exclusivo o principal de limpiarlos perfumarlos modificar su aspecto protegerlos ma
53. ales o minerales ceras y grasas alcoholes de cadena larga 70 Siliconas tambi n las vol tiles cyclopentasiloxane dimethicone 70 Colorantes y aditivos colorantes opacificantes y nacarantes 60 Paraffin e isoparaffin l quidas isoparaffin C11 C16 isododecane isohexadecane de cadena ramificada 50 Agentes de carga talc silica polvo de nailon 40 Espesantes stearalkonium hectorite 15 Polimeros formadores de pelicula PVP hexadecene copolymer 15 Otros ingredientes vitaminas extractos de plantas filtros ultravioleta antioxidantes 5 Conservantes y antimicrobianos 1 Parfum 4 151 N mero de la formulaci n marco 7 1 8 201 1 LAPIZ DE OJOS Ingredientes Niveles maximos m m Aceites vegetales o minerales ceras y grasas alcoholes de cadena larga 70 Paraffin e isoparaffin l quidas isoparaffin C11 C16 isododecane isohexadecane de cadena ramificada 50 Colorantes y aditivos colorantes opacificantes y nacarantes 50 Siliconas tambi n las vol tiles cyclopentasiloxane dimethicone 50 Agentes de carga talc 30 Pol meros resinas nailon 20 Tensioactivos ani nicos anfot ricos y no i nicos polysorbate 60 PEG 6 sorbitan stearate 5 Filtros ultravioleta 5 Otros ingredientes vitaminas antioxidantes extractos de plantas 5 Conservantes y antimicrobianos 1 Parfum 0 3 152 N mero de la formulaci n marco 7 1 9 z 201 1 PERFILADOR DE OJOS L QUIDO CREMA Ingredient
54. ammonium thioglycolate ethanolamine thioglycolate ammonium thiolactate cysteine HCI sodium sulfite sodium metabisulfite sodium hydroxymethane sulfonate sodium hydrosulfite sulfuros alcalinos y de tierra alcalina Si el cosm tico no contiene agentes reductores hay que marcar No aplicable Norma 12 Productos que contienen persulfatos Hay que especificar la denominaci n INCI y la concentraci n de cada persulfato 75 Hay que actualizar la notificaci n cuando la concentraci n de cualquier propelente cambia en m s de 20 del valor previamente declarado Si el cosm tico no contiene persulfatos hay que marcar No aplicable Norma 13 Productos que contienen alisadores del pelo Hay que especificar la denominaci n INCI y la concentraci n de cada alisador del pelo Hay que actualizar la notificaci n cuando la concentraci n de cualquier propelente cambia en m s de 20 del valor previamente declarado Ejemplos t picos de alisadores del pelo a los que se aplica esta norma sodium hydroxide potassium hydroxide lithium hydroxide potassium citrate calcium hydroxide guanidine carbonate agentes reductores ammonium thioglycolate ammonium thiolactate cysteine HCI ethanolamine thioglycolate 00 00 Norma 14 Sales de ba o o cubos efervescentes que contienen sales de sodio Hay que especificar la concentraci n de las sales de sodio Hay que actualizar la notificaci n cuando la concentraci n de estas sales
55. an access request form Legal notice The system you are trying to access is the property of the European Commission and is provided solely for use by those which have been granted explicit authorization for it If you are not yet a user of the system but would like to request access to it you should contact the system administrator following the provided link Your attention is drawn to the legal consequences that any false fictitious or fraudulent statement or representation made by you when submitting an access request for this system may entail Si ya tiene acceso al CPNP llegar entonces a la p gina inicial del CPNP 1 3 3 2 Solicitar acceso al CPNP En la p gina de acceso denegado hay un enlace mediante el cual el usuario puede acceder al SAAS y enviar un nuevo formulario de solicitud de acceso Una vez en el SAAS el usuario ver la siguiente pantalla a tal efecto 17 disclaimer support poison center CPNP logout Cosmetic Products Notification Portal The Commission shall process personal data information pursuant to Regulation 45 2001 EC on the protection of individuals with regard to the processing of personal data by the Community institutions and bodies and on the free movement of such data An other disclaimer will be added here soon New application access application Cosmetic Products Notification Portal Se organisations When you search on an Organization name the result wil
56. an gum 12 Agentes de carga talc silica zinc oxide polvo de nailon 10 Abrasivos polyethylene nueces 10 Otros ingredientes vitaminas antioxidantes extractos de plantas 10 Pol meros cati nicos polyquaternium 7 polyquaternium 24 5 Parfum 5 Conservantes y antimicrobianos 2 Colorantes 1 Aqua q s 100 103 N mero de la formulaci n marco 2 7 2011 GEL O CREMA PARA FROTAR EL CUERPO Ingredientes Niveles maximos m m Tensioactivos ani nicos sodium lauroyl sarcosinate sodium laureth sulfate disodium laureth sulfosuccinate 30 Aceites vegetales o minerales ceras y grasas alcoholes de cadena larga 30 Humectantes glycerin hexylene glycol 30 Abrasivos polyethylene nueces 20 Tensioactivos no i nicos o anfot ricos derivados de betaine o de glucose 20 Acrecentadores de espuma alcoholes de cadena larga etoxilados alquil poliglucosa 10 Emulsificantes PEG 6 laurate glyceryl cocoate 10 Espesantes hydroxypropyl methylcellulose sodium chloride 10 Parfum 6 Otros ingredientes nacarantes extractos de plantas 6 Pol meros cati nicos polyquaternium 7 3 Colorantes 1 Conservantes y antimicrobianos 1 Aqua q s 100 104 N mero de la formulaci n marco 2 8 2011 JABON DE BANO Ingredientes Jab n base vegetal cidos grasos de aceite de palma y de coco Glycerin Emolientes humectantes propylene glycol Tensioactivos anfot ricos o ani nicos cocamidopropy betaine
57. ane dimethicone 10 Otros ingredientes bisabolol colorantes 6 Antioxidantes 1 Aceites vegetales o minerales q s 100 166 N mero de la formulaci n marco 9 4 a 2011 HIDROGEL DE PROTECCI N SOLAR Ingredientes Niveles m ximos m m Etanol alcohol alcohol denat 60 Filtros ultravioleta 25 Humectantes sorbitol 10 Otros ingredientes vitaminas extractos de plantas 6 Siliconas tambi n las vol tiles cyclopentasiloxane dimethicone 5 Emulsificantes ceteary palmitate 5 Espesantes carbomer 5 Colorantes 2 Parfum 1 Conservantes y antimicrobianos 1 Aqua q s 100 167 N mero de la formulaci n marco 9 5 2011 GEL DE PROTECCION SOLAR A BASE DE ACEITE Ingredientes Niveles maximos m m Siliconas tambi n las volatiles cyclopentasiloxane dimethicone 40 Filtros ultravioleta 25 Polimeros formadores de pelicula PVP 10 Espesantes bentonite 10 Otros ingredientes vitaminas extractos de plantas 6 Colorantes 2 Parfum 1 Conservantes y antimicrobianos 2 Antioxidantes 0 5 Aceites vegetales o minerales q s 100 168 N mero de la formulaci n marco 9 6 2011 CREMA O LOCION AUTOBRONCEADORAS Ingredientes Niveles maximos m m Aceites vegetales o minerales ceras y grasas alcoholes de cadena larga 50 Etanol alcohol alcohol denat 25 Emulsificantes glyceryl stearate PEG stearate 25 Humectantes glycerin PEG 25 Siliconas tambi n las volatiles
58. cinate 25 Tensioactivos no i nicos o anfot ricos derivados de betaine o de glucose 20 Acrecentadores de espuma alcoholes de cadena larga etoxilados alquil poliglucosa 10 Emulsificantes PEG 6 laurate glyceryl cocoate 10 Espesantes hydroxypropyl methylcellulose sodium chloride 10 Otros ingredientes nacarantes extractos de plantas 10 Parfum 6 Pol meros cati nicos polyquaternium 7 3 Colorantes 1 Conservantes y antimicrobianos 1 Aqua q s 100 107 N mero de la formulaci n marco 2 1 1 201 1 CREMA LECHE DE DUCHA LIGERAMENTE ESPUMANTE Ingredientes Niveles maximos m m Aceites vegetales o minerales ceras y grasas alcoholes de cadena larga 60 Humectantes glycerin hexylene glycol 30 Tensioactivos ani nicos sodium lauroy sarcosinate sodium laureth sulfate disodium laureth sulfosuccinate 10 Tensioactivos no i nicos o anfot ricos derivados de betaine o de glucose 10 Acrecentadores de espuma alcoholes de cadena larga etoxilados alquil poliglucosa 10 Emulsificantes PEG 6 laurate glyceryl cocoate 10 Espesantes hydroxypropyl methylcellulose sodium chloride 10 Otros ingredientes nacarantes extractos de plantas 10 Parfum 6 Pol meros cati nicos polyquaternium 7 3 Colorantes 1 Conservantes y antimicrobianos 1 Aqua q s 100 108 N mero de la formulaci n marco 2 1 2 201 1 SALES DE BA O CUBOS EFERVESCENTES Ingredientes Niveles m ximos m m
59. cos a m s 5 tardar cuando el producto cosm tico se introduzca en el mercado se notificar el etiquetado original y cuando sea razonablemente legible una fotograf a del envase correspondiente A Advertencia importante 4 Para cumplir todas sus obligaciones legales la persona responsable tiene que adjuntar una vez la etiqueta original y si es razonablemente legible una fotograf a del envase correspondiente como muy tarde en el momento de la introducci n del producto en el mercado 1 2 1 9 Producto importado en la Uni n La persona responsable tiene que indicar si se trata de un producto importado en la Uni n y en tal caso seleccionar el pa s de origen en el men desplegable 31 Se importa este producto en la Uni n pa s de origen Elegir un pa s A Advertencia importante 4 Puede haber casos en que un mismo producto se importa desde pa ses distintos Entonces la persona responsable tiene que hacer una notificaci n por cada pa s de origen y mencionar este entre par ntesis tras el nombre del producto Ejemplos Marca registrada o nombre comercial crema alisante reparadora y de brillo Estados Unidos Marca registrada o nombre comercial crema alisante reparadora y de brillo China A Advertencia importante A Puede haber casos en que un mismo producto sea importado y no importado Entonces la persona responsable har dos notificaciones diferentes es dec
60. crear un documento PDF para la notificaci n Con el bot n Exportar puede exportar la notificaci n mediante archivos XML Del bot n Editar disponen nicamente las personas responsables para editar la notificaci n Con el bot n Atr s el usuario regresa a la pantalla de b squeda 11 6 2 Editar el producto pl De la funci n editar el producto disponen nicamente las personas responsables que pueden as modificar una notificaci n previamente introducida en el sistema A Advertencia importante A Cuando cambie la informaci n a la que hace referencia el art culo 13 apartados 1 3 y 4 del Reglamento CE n 1223 2009 la persona responsable o el distribuidor actualizaran sin demora la notificaci n Despu s de modificarla el sistema preguntar el tipo de modificaci n actualizaci n o correcci n y lo que se ha modificado A Advertencia importante A Es importante diferenciar claramente entre actualizaci n y correcci n Y de especial importancia cuando se trate de la formulaci n Por actualizaci n de la formulaci n se entiende la modificaci n de una informaci n que era v lida Los datos originales eran relativos a la antigua formulaci n del producto mientras que los nuevos se refieren a la nueva formulaci n Los centros toxicol gicos tienen que evaluar ambas formulaciones si no pueden decidir con fiabilidad cu l de ellas est implicada en un caso de exposici n 69
61. cyclopentasiloxane dimethicone 20 Tensioactivos ani nicos anfot ricos y no i nicos sodium cocoyl isethionate sodium laureth sulfate 20 Filtros ultravioleta 15 Dihydroxyacetone 10 Otros ingredientes vitaminas extractos de plantas bisabolol 6 Espesantes carbomer 5 Colorantes 5 Conservantes antimicrobianos quelantes 2 Parfum 1 Aqua q s 100 169 N mero de la formulaci n marco 9 7 gt 2011 GEL O LOCION AUTOBRONCEADORES Ingredientes Niveles maximos m m Etanol alcohol alcohol denat 60 Filtros ultravioleta 15 Humectantes glycerin propylene glycol 10 Emulsificantes PEG 40 aceite de ricino hidrogenado 10 Otros ingredientes vitaminas extractos de plantas alantoina 6 Dihydroxiacetone 10 Espesantes carbomer 10 Colorantes 5 Conservantes y antimicrobianos 2 Parfum 0 5 Quelantes 0 5 Aqua q s 100 170 N mero de la formulaci n marco 1 0 1 201 1 CHAMPU LIQUIDO CREMA PASTA Ingredientes Niveles maximos m m Surfactantes ani nicos sodium ammonium TEA lauryl sulfates sodium ammonium TEA laureth sulfates 30 Tensioactivos anfot ricos derivados de betaine 20 Tensioactivos no idnicos alcanolamidas grasas 15 Espesantes propylene glycol PEG 10 Tensioactivos cati nicos gt C42 stearamidopropy dimethylamine behentrimonium chloride 5 Acondicionadores de cabello siliconas tambi n las vol tiles cyclopentasiloxane dimethicone amodimethicone silan
62. d n kaolin talc 5 Emulsificantes y surfactantes ani nicos anfot ricos y no i nicos sorbitan sesquioleate sorbitan stearate 5 Espesantes cellulose gum 5 Filtros ultravioleta 5 Conservantes y antimicrobianos 2 Colorantes 2 Parfum 4 Aqua q s 100 83 N mero de la formulaci n marco 1 3 201 1 CREMA LOCION GEL PARA EL CUIDADO DE LA PIEL CON MUCHO CONTENIDO DE HUMECTANTES Ingredientes Niveles maximos m m Humectantes glycerin propylene glycol PEG 50 Aceites vegetales o minerales ceras y grasas alcoholes de cadena larga 40 Siliconas tambi n las vol tiles cyclopentasiloxane dimethicone 20 Etanol alcohol alcohol denat 20 Emulsificantes y surfactantes ani nicos anfot ricos y no i nicos glyceryl stearate sodium cocoyl isethionate 10 Agentes de carga silica talc 10 Filtros ultravioleta 5 Polimeros formadores de pelicula PVP 5 Otros ingredientes vitaminas extractos de plantas 5 Espesantes carbomer 5 Conservantes y antimicrobianos 2 Colorantes 2 Parfum 1 Aqua q s 100 84 N mero de la formulaci n marco 1 A 201 1 CREMA LOCION GEL PARA EL CUIDADO DE LA PIEL CON MUCHO CONTENIDO DE AGENTES DE CARGA Ingredientes Niveles maximos m m Aceites vegetales o minerales ceras y grasas alcoholes de cadena larga 60 Espesantes bentonite carbomer cellulose 60 Humectantes glycerin propylene glycol 40 Agentes de carga almid n zinc oxi
63. de kaolin 40 Emulsificantes y surfactantes ani nicos anfot ricos y no i nicos glyceryl stearate sodium laureth sulfate 25 Etanol alcohol alcohol denat 20 Siliconas tambi n las volatiles cyclopentasiloxane dimethicone 20 Filtros ultravioleta 5 Otros ingredientes extractos de plantas antioxidantes quelantes 5 Conservantes y antimicrobianos 2 Colorantes 2 Parfum 1 Aqua q s 100 85 N mero de la formulaci n marco 1 5 201 1 CREMA LOCION GEL PARA EL CUIDADO DE LA PIEL CON MUCHO CONTENIDO DE COMPUESTOS GRASOS Ingredientes Niveles maximos m m Aceites vegetales o minerales ceras y grasas alcoholes de cadena larga 95 Humectantes glycerin propylene glycol PEG 25 Etanol alcohol alcohol denat 25 Siliconas tambi n las vol tiles cyclopentasiloxane dimethicone 20 Emulsificantes y surfactantes ani nicos anfot ricos y no i nicos glyceryl stearate PEG stearate 15 Espesantes carbomer xanthan gum 12 Agentes de carga talc silica zinc oxide polvo de nailon 10 Otros ingredientes vitaminas antioxidantes extractos de plantas 10 Pol meros cati nicos polyquaternium 7 polyquaternium 24 5 Filtros ultravioleta 5 Parfum 5 Conservantes y antimicrobianos 2 Colorantes 2 Aqua q s 100 86 N mero de la formulaci n marco 1 6 201 1 CREMA LOCION GEL PARA EL CUIDADO DE LA PIEL CON MUCHO CONTENIDO DE FILTROS ULTRAVIOLETA Ingredientes Niveles m ximos
64. decane isohexadecane de cadena ramificada 40 Resinas pol meros PVP VA copolymer VA crotonates copolymer butyl ester of PVM MA copolymer Neutralizante aminomethyl propanol Derivados alcoxilados de glucose 10 Otros ingredientes filtros ultravioleta vitaminas colorantes 5 Conservantes y antimicrobianos 1 Parfum 1 Etanol o isopropanol alcohol alcohol denat isopropyl alcohol q s 100 211 N mero de la formulaci n marco 1 2 1 0 201 1 LOCION PARA PERMANENTE UN SOLO INGREDIENTE A BASE DE AGENTES REDUCTORES Ingredientes Niveles maximos m m Reductores ammonium thioglycolate 13 ammonium thiolactate 12 cysteine HCI 10 sodium metabisulfite 8 sodium sulfite 8 Agentes alcalinos ammonium hydroxide ethanolamine ammonium bicarbonate 8 Ditiodiglicolato de diamonio 6 Siliconas amodimethicone silanos alcoxisilanos 5 Otros ingredientes espesantes emulsificantes 3 Tensioactivos ani nicos anfot ricos y no i nicos cocamidopropy betaine 3 Tensioactivos cati nicos gt C12 dicetyldimonium chloride 3 Pol meros ani nicos o cati nicos acrylates copolymer polyquaternium 11 2 5 Acondicionadores de cabello prote nas 2 5 Parfum 1 Colorantes 1 Opacificantes styrene PVP copolymer 0 5 Agentes quelantes 0 3 Aqua q s 100 212 pH 7 9 5 213 N mero de la formulaci n marco 1 2 1 3 5 201 1 LOCI N PARA PERMANENTE DOS INGREDIENTES A BASE DE HYDROGEN PEROXIDE
65. del CPNP se cre en ingl s y fue ulteriormente traducida Por ello en caso de duda hay que tomar la versi n en ingl s como referencia No duden en comunicar a sanco cpnp ec europa eu las incoherencias que puedan encontrar en otros idiomas 11 1 2 10 Desconectarse Visible por todos los usuarios Cierra en el sistema la sesi n del usuario 24 11 2 NOTIFICACIONES CON ARREGLO AL ART CULO 13 APARTADOS 1 Y 2 PRODUCTOS CON UN UNICO ELEMENTO A esta funci n solo pueden acceder las personas responsables Por producto con un nico elemento se entiende aquel que consta de solo un elemento por ejemplo una botella de champ Para generar una notificaci n de un producto con un nico elemento la persona responsable debe hacer clic en Notificar un producto con un nico elemento de la pesta a Productos Distribuidores y Enlaces tiles y Notificar un producto P gina inicial con un nico elemento ci n de Productos Cosm ticos Bienvenido al Pa Notificar un producto con elementos m ltiples B squeda simple No ha completaj B squeda avanzada P ngase en Responsible person local para que su organizaci n distribuidor responsable apa completo en el j search Aparecer el formulario general de notificaci n de productos con un nico elemento Hay dos pesta as disponibles Informaci n general y detalles del producto Productos v Personas de contacto y I
66. denominaci n del producto en el idioma de la interfaz el nombre de la persona responsable la referencia del CPNP es decir la que el CPNP da al producto el n mero de la versi n actual de la f rmula no de la serie de datos v ase m s adelante la fecha de la primera notificaci n el acceso a las versiones anteriores 1 6 1 1 Productos con un nico elemento Informaci n general Detalles del producto Versiones anteriores 1 Distribuido 65 La pesta a de Informaci n general presenta el producto mediante por ejemplo la referencia del CPNP la referencia industrial nicamente para uso interno de la industria la versi n de la notificaci n la fecha de la ltima modificaci n con su sello de fechas las denominaciones del producto sus gradaciones en su caso y los idiomas correspondientes indicados por la persona responsable y por los distribuidores la indicaci n de si el producto est espec ficamente destinado a menores de 3 a os las se as de la persona responsable como m nimo nombre y direcci n las se as de la persona de contacto la indicaci n de si el producto est listo para su comercializaci n o ya est en el mercado la indicaci n de si el producto es de importaci n en la UE y en tal caso su pa s de origen el Estado miembro de la primera comercializaci n La pesta a de Detalles del producto presenta informaci n sobre la cat
67. dium metasilicate ammonium chloride 45 Emulsificantes sodium lauryl sulfate 15 Espesantes goma guar 5 Aceites vegetales o minerales 5 Otros ingredientes colorantes quelantes 5 pH de la disoluci n acuosa de polvo al 1 10 11 pH de las diversas mezclas 9 5 11 5 196 N mero de la formulaci n marco 1 1 1 6 201 1 DECOLORANTE DE CABELLO PASTA PARA MEZCLAR JUSTO ANTES DE USAR CON LA PARTE OXIDANTE 11 17 2011 U 11 18 2011 O CON LA PARTE OXIDANTE Y LA PARTE ALCALINA 11 17 2011 U 11 18 2011 Y 11 19 2011 Ingredientes Niveles m ximos m m Ammonium sodium potassium persulfate 70 Aceites vegetales o minerales 50 Agentes de carga kaolin magnesium stearate 50 Agentes alcalinos tambi n los liberadores de ammonium hydroxide sodium magnesium silicate sodium carbonate sodium metasilicate ammonium chloride 45 Emulsificantes sodium lauryl sulfate 15 Espesantes goma guar 5 Otros ingredientes colorantes quelantes 5 pH de las diversas mezclas 9 5 11 5 197 N mero de la formulaci n marco 1 1 1 T 201 1 DECOLORANTE DE CABELLO PARTE OXIDANTE TIPO 1 PARA MEZCLAR JUSTO ANTES DE USAR CON DECOLORANTE DE CABELLO POLVO 11 15 2011 O DECOLORANTE DE CABELLO POLVO PARTE ALCALINA 11 15 2011 11 19 2011 DECOLORANTE DE CABELLO PASTA 11 16 2011 O DECOLORANTE DE CABELLO PASTA PARTE ALCALINA 11 16 2011 11 19 2011 Ingredientes Niveles m ximos m m
68. dos proteinas vitaminas 10 Colorantes 1 Antioxidantes conservantes y antimicrobianos 0 5 Parfum 0 5 Aceites vegetales de s samo q s 100 225 N mero de la formulaci n marco 1 6 1 201 1 DENTIFRICOS Ingredientes Niveles maximos m m Sorbitol 70 Abrasivos dicalcium phosphate dihydrate y o alumina y o calcium carbonate y o silica y silicatos 55 Glycerin 40 Metafosfato insoluble IMP 35 Etanol alcohol alcohol denat 30 Pirofosfato de sodio o de potasio 15 PEG PPG 10 Protectores para la higiene bucal strontium chloride 10 Surfactantes ani nicos sodium lauryl sulfate 6 Espesantes derivados de cellulose 5 Otros ingredientes reguladores del pH como sodium potassium phosphate vitaminas 5 Aromatizantes fundamentalmente aceites esenciales menta 3 Titanium dioxide 2 Colorantes 1 Conservantes 1 Antiplaca para la higiene bucal Zinc citrate 2 Edulcorantes para la higiene bucal aspartame 0 5 226 Calcium glycerophosphate 0 15 Compuestos con fluor calculado como fluor 0 15 Aqua q s 100 El peso real dependera del peso molecular de la fuente de fluor por ejemplo 0 15 de fluor 1 14 de MFP monofluorofosfato o 0 333 de NaF sodium fluoride 227 N mero de la formulaci n marco 1 7 1 201 1 COLUTORIOS BUCALES Ingredientes Niveles maximos m m Etanol alcohol alcohol denat 25 Humectantes sorbitol 20 Otros ingredientes vitaminas 5 Aromatizantes
69. dos los usuarios del SAAS Una vez cumplimentada la solicitud de registro aparece la siguiente p gina 19 disclaimer support poison center CPNP logout Cosmetic Products Notification Portal Home Request access Dear poison center CPNP r request Access for the organization POISON INFORMATION CENTRES on the application Cosmetic Products Notification Portal was eels pene i ig Welcome on SAAS II Click in Request access tab to apply on a new application or select the application in the list below To see the details of your own account please Click here Select an application Cosmetic Products Notification Portal Y Your requested access tokens Show 10 Y entries Search Last name Login Request date Organisation Access Profile poison center cone nepnpepo 11 11 2011 POISON INFORMATION Acting under Poison poison_center_conp CENTRES Centre profile neie First Previous Next Last Your active and locked access tokens Show 10 Y entries Search OS Last name Login Status Access Start Date End Date Organisation Access Profile poison center CPNP nepnpcpo locked 10 06 2011 Poison Acting poison_center_cpnp Information under Centre PIC Poison Centre profile En ella el usuario ve todas sus solicitudes de acceso al CPNP y tambi n un resumen de todas sus solicitudes previas activas o bloqueadas 1 3 3 3 Los mecanismos de delegaci n en el SAAS Una persona responsable puede delegar en
70. e 1 r Se presenta el producto en un aplicador o envase especial w S No Aplicador o envase Elija uno Si la persona responsable selecciona otros tiene que proponer una denominaci n si es posible en ingl s para el aplicador o envase El grupo de mantenimiento del CPNP tendr en cuenta todos los nombres que se propongan de aplicadores y envases al crear nuevas denominaciones de los mismos o actualizar las existentes en su caso i i Se presenta el producto en un aplicador o envase especial eh Si No aplicador o envase Otros gt Proponga una denominaci n de aplicador o envase 39 11 2 2 2 4 Denominaci n de la formulaci n Seg n las categor as que se hayan seleccionado en los niveles 1 2 y 3 el CPNP propondr en un men desplegable una lista de posibles denominaciones de la formulaci n La persona responsable seleccionar la que sea pertinente La denominaci n de la formulaci n permite una categorizaci n del producto m s detallada que se pone nicamente a disposici n de los centros toxicol gicos Denominaci n de la formulaci n Seleccionar una denominaci n de formulaci n Seleccionar una denominacion de formulaci n JAB N DE BANO Elegir el tipo de notificaci n ted JABON LIQUIDO A Advertencia importante A Elegir una denominaci n para la formulaci n no significa que la persona responsable vaya a notificar su producto
71. e cabello pol meros cati nicos derivados de cellulose 5 Aceites vegetales o minerales ceras y grasas alcoholes de cadena larga 5 Siliconas tambi n las vol tiles cyclopentasiloxane dimethicone amodimethicone silanos alcoxisilanos 5 Humectantes glycerin 5 Otros ingredientes vitaminas extractos de plantas quelantes filtros ultravioleta hidrolizados proteicos 5 Emulsificantes alcoholes de cadena larga etoxilados 3 Parfum 3 Conservantes y antimicrobianos 2 Colorantes 1 Aqua q s 100 176 N mero de la formulaci n marco 1 0 7 201 1 LOCION BIFASE PARA EL CUIDADO DEL CABELLO Y DEL CUERO CABELLUDO Ingredientes Niveles maximos m m Paraffin e isoparaffin liquidas isoparaffin C11 C16 isododecane isohexadecane de cadena ramificada 90 Etanol alcohol alcohol denat 80 Aceites vegetales o minerales ceras y grasas alcoholes de cadena larga 50 Siliconas tambi n las vol tiles cyclopentasiloxane dimethicone amodimethicone silanos alcoxisilanos 50 Isopropanol isopropyl alcohol 40 Pol meros PVP 10 Acondicionadores de cabello copol meros cati nicos derivados de cellulose 10 Humectantes propylene glycol 10 Otros ingredientes vitaminas filtros ultravioleta 5 Emulsificantes y surfactantes ani nicos anfot ricos y no i nicos cidos grasos etoxilados 3 Parfum 3 Conservantes y antimicrobianos 2 Colorantes 1 Aqua q s 100 177 N mero de la form
72. e indicara en el campo de la respuesta En el CPNP se aplica la notacion britanica de los numeros Ejemplo 0 3 y no 0 3 Cuando se pida informaci n del pH pero no pueda medirse directamente en el producto sino mediante una soluci n acuosa un extracto o una dispersi n como en el caso de las formulaciones s lidas el usuario mencionar este particular en el campo de Otras informaciones significativas para los centros toxicol gicos mediante la expresi n nicamente en ingl s pH aqueous extract solution dispersion En el caso del etanol o del isopropanol se exige una notificaci n actualizada cuando el contenido de cualquiera de ambos ingredientes o la suma de los dos cambie en m s de 5 si el valor previamente declarado era lt 30 o en m s de 10 si el valor previamente declarado era gt 30 En el caso de los dem s ingredientes se exige una notificaci n actualizada cuando la concentraci n de un ingrediente cambia en m s del 20 del valor previamente declarado cuando en la composici n del producto se introduce un nuevo ingrediente o cuando un ingrediente deja de formar parte de la composici n del producto 2 Si responde no se le pedir que introduzca los ingredientes uno por uno Para facilitar la introducci n de nombres de ingredientes hay un enlace a Coslng para ir a buscar la informaci n Si el nombre de un ingrediente no figura en Coslng la persona responsable puede escribir manualmente su
73. egor a del producto la presentaci n del producto si viene en un aplicador o envase especial en su caso el pH del producto el tipo de notificaci n formulaciones marco predefinidas concentraciones exactas O tramos de concentraci n informaci n sobre los ingredientes preocupantes que contiene el producto denominaci n y cantidad en m m Nota Si se indica no aplicable hay que explicar en la columna de la derecha si quiere decirse que el ingrediente no est presente en el producto en cuyo caso se marca 0 m m o bien que s est presente pero por debajo de la concentraci n preocupante que se indicar en este caso la denominaci n de la formulaci n y su n mero si es una formulaci n marco predefinida un hiperv nculo a la composici n del producto formulaci n marco predefinida composici n exacta o composici n con sus tramos indicaci n de si el producto contiene sustancias CMR de las categor as 1A o 1B indicaci n de si el producto contiene sustancias en forma de nanomateriales otras informaciones significativas para los centros toxicol gicos el envase original del producto al que se accede haciendo clic en 66 el etiquetado original del producto al que se accede haciendo clic en el etiquetado original del producto solo texto La pestana de Versiones anteriores indica entre corchetes el numero de versiones y presenta informaci n sobre las dist
74. einado Otros productos para el cuidado del cabello y del cuero cabelludo Productos para proteger el pelo Otros productos para el cuidadc Productos para u as y cut culas Esmalte de u as y quitaesmalte Esmalte y maquillaje de u as Quitaesmalte Diluyente de esmalte de u as Blanqueador de u as Otros esmaltes de u as y quitas Productos para el cuidado y el endurecimiento de las u as Productos para el cuidado de la Endurecedor de u as Otros productos para el cuidadc Disolventes del pegamento para u as postizas 233 Disolvente del pegamento de ul Otros productos para u as y cut culas Disolvente o ablandador de cut Productos para esculpir las u a Otros productos para u as y cu Productos para la higiene bucal Productos para la higiene dental Dent fricos Polvos o sal para limpiar los die Otros productos para la higiene Colutorios o pulverizadores bucales Colutorios bucales Pulverizadores bucales Otros colutorios o pulverizadore Blanqueadores de dientes Blanqueadores de dientes Otros productos para la higiene bucal Otros productos para la higiene 234
75. eles maximos m m 95 90 40 30 8 5 q s 100 N mero de la formulaci n marco 1 2 8 z 201 1 ATOMIZADOR PARA EL PELO Ingredientes Niveles m ximos m m Etanol o isopropanol alcohol alcohol denat isopropyl alcohol 95 Aceites vegetales o minerales ceras y grasas alcoholes de cadena larga 50 Siliconas tambi n las vol tiles cyclopentasiloxane dimethicone amodimethicone silanos alcoxisilanos 50 Paraffin e isoparaffin l quidas isoparaffin C11 C16 isododecane isohexadecane de cadena ramificada 40 Humectantes glycerin propylene glycol 20 Resinas pol meros PVP VA copolymer VA crotonates copolymer butyl ester of PVM MA copolymer Neutralizante aminomethyl propanol Derivados alcoxilados de glucose 8 Plastificantes poliglicol teres steres de alcohol 2 Otros ingredientes vitaminas filtros ultravioleta 2 Productos para dar textura al cabello silica 1 Conservantes y antimicrobianos 1 Parfum 1 Aqua q s 100 210 N mero de la formulaci n marco 1 2 9 z 201 1 AEROSOL DE BRILLO PARA EL PELO Ingredientes Niveles m ximos m m Propelentes dimethyl ether hidrocarburos 90 Aceites vegetales o minerales ceras y grasas alcoholes de cadena larga 50 Siliconas tambi n las vol tiles cyclopentasiloxane dimethicone amodimethicone silanos alcoxisilanos 50 Paraffin e isoparaffin l quidas isoparaffin C11 C16 isodo
76. eles m ximos m m Aceites vegetales o minerales ceras y grasas alcoholes de cadena larga 20 Siliconas tambi n las vol tiles cyclopentasiloxane dimethicone amodimethicone silanos alcoxisilanos 20 Etanol alcohol alcohol denat 15 Tensioactivos anfot ricos derivados de betaine 15 Emulsificantes ceteth 30 cetyl alcohol 10 Emolientes humectantes glycerin propylene glycol 10 Espesantes carbomer hidroxietilcelulosa 10 Otros ingredientes proteinas quelantes nacarantes 10 Tensioactivos cati nicos gt C42 cloruro de behentrimonio 5 Pol meros resinas polyquaternium 10 polyquaternium 11 butyl ester de PVM MA copolymer 5 Parfum 3 Filtros ultravioleta 1 Conservantes y antimicrobianos 1 Colorantes 1 Aqua q s 100 174 N mero de la formulaci n marco 1 0 5 a 201 1 ACONDICIONADOR DE CABELLO CON BASE DE SILICONA Ingredientes Niveles m ximos m m Aqua 20 Otros ingredientes filtros ultravioleta pol meros 10 Emulsificantes alcoholes de cadena larga etoxilados 6 Etanol alcohol alcohol denat 5 Siliconas tambi n las vol tiles como cyclopentasiloxane dimethicone o amodimethicone q s 100 175 N mero de la formulaci n marco 1 0 6 201 1 LOCION PARA EL CUIDADO DEL CABELLO Y DEL CUERO CABELLUDO Ingredientes Niveles maximos m m Etanol o isopropanol alcohol alcohol denat isopropyl alcohol 60 Pol meros PVP 10 Acondicionadores d
77. eles m ximos m m Etanol alcohol alcohol denat 80 Sales de aluminio aluminum chlorohydrate 30 Emolientes humectantes miristato de isopropilo glycerin derivados de propylene glycol 25 Aceites y ceras vegetales o minerales isoparaffin 15 Siliconas tambi n las vol tiles como cyclopentasiloxane o dimethicone 15 Paraffin e isoparaffin l quidas isoparaffin C11 C16 isododecane isohexadecane de cadena ramificada 15 Otros ingredientes extractos de plantas EDTA 5 Desodorantes zinc ricinoleate 4 Parfum 3 Conservantes y antimicrobianos 1 Aqua q s 100 122 N mero de la formulaci n marco 5 8 2011 DESODORANTE L QUIDO EN SOBRECITOS O ATOMIZADOR Ingredientes Niveles m ximos m m Etanol alcohol alcohol denat 95 Emolientes humectantes glycerin propylene glycol 25 Aceites y ceras vegetales o minerales isoparaffin 15 Siliconas tambi n las vol tiles como cyclopentasiloxane o dimethicone 15 Paraffin e isoparaffin l quidas isoparaffin C11 C16 isododecane isohexadecane de cadena ramificada 15 Otros ingredientes extractos de plantas 5 Desodorantes zinc ricinoleate 4 Parfum 3 Conservantes y antimicrobianos 1 Aqua q s 100 123 N mero de la formulaci n marco 5 9 2011 CREMA ANTITRANSPIRANTE Ingredientes Niveles maximos m m Aceites y ceras vegetales o minerales isoparaffin 30 Siliconas tambi n las vol tiles como cyclopentasil
78. entraci n de cada propelente Hay que actualizar la notificaci n cuando la concentraci n de cualquier propelente cambia en m s de 20 del valor previamente declarado Si el cosm tico no contiene propelentes hay que marcar No aplicable Esta norma se aplica a cosm ticos en forma de aerosol y a cualquier otro producto en forma de aerosol 74 Norma 10 Productos que contienen o liberan peroxido de hidrogeno Hay que especificar la concentraci n de per xido de hidr geno o la denominaci n INCI y la concentraci n de los compuestos que liberan per xido de hidr geno Hay que actualizar la notificaci n cuando la concentraci n cambia en m s de 20 del valor previamente declarado Si el cosm tico no contiene per xido de hidr geno o compuestos que lo liberen hay que marcar No aplicable Esta norma se aplica a tintes capilares decolorantes de cabello productos para permanente y alisadores del pelo Norma 11 Productos que contienen agentes reductores Hay que especificar la denominaci n INCI y la concentraci n de cada agente reductor Hay que actualizar la notificaci n cuando la concentraci n de cualquier propelente cambia en m s de 20 del valor previamente declarado Esta norma se aplica a productos para depilaci n tintes capilares eliminadores de tinte y productos para permanente Ejemplos t picos de agentes reductores a los que se aplica esta norma thioglycerin thioglycolic acid y sus sales
79. es Niveles m ximos m m Pol meros formadores de pel cula resina acr lica ammonium acrylates copolymer 40 Colorantes y aditivos colorantes opacificantes y nacarantes 25 Aceites vegetales o minerales ceras y grasas alcoholes de cadena larga 30 Siliconas tambi n las vol tiles cyclopentasiloxane dimethicone 30 Humectantes glycerin propylene glycol 20 Emulsificantes polysorbate PEG oleate TEA oleate 10 Espesantes carbomer magnesium aluminium silicate cellulose 10 Etanol o isopropanol alcohol alcohol denat isopropyl alcohol 10 Otros ingredientes vitaminas extractos de plantas 5 Conservantes y antimicrobianos 1 Parfum 1 Aqua q s 100 153 N mero de la formulaci n marco 7 20 2011 PERFILADOR DE OJOS RESISTENTE AL AGUA LIQUIDO CREMA PASTA Ingredientes Niveles maximos m m Polimeros formadores de pelicula resina acrilica ammonium acrylates copolymer 30 Aceites vegetales o minerales ceras y grasas alcoholes de cadena larga 30 Siliconas tambi n las vol tiles cyclopentasiloxane dimethicone 30 Colorantes y aditivos colorantes opacificantes y nacarantes 20 Espesantes stearalkonium hectorite propylene carbonate 15 Etanol o isopropanol alcohol alcohol denat isopropyl alcohol 10 Otros ingredientes vitaminas extractos de plantas aqua 10 Humectantes glycerin propylene glycol 8 Agentes de carga talc kaolin zinc stearate 5 Conservantes y a
80. es Niveles maximos m m Aceites vegetales o minerales ceras y grasas alcoholes de cadena larga 60 Agentes de carga titanium dioxide silica polvo de nailon 30 Zinc oxide 25 Humectantes glycerin PEG 20 Emulsificantes y surfactantes ani nicos anfot ricos y no i nicos alcoholes de cadena larga etoxilados 12 Siliconas tambi n las vol tiles cyclopentasiloxane dimethicone 10 Otros ingredientes extractos de plantas bisabolo 10 Espesantes carbomer xanthan gum 5 Etanol alcohol alcohol denat 5 Conservantes y antimicrobianos 1 5 Parfum Aqua q s 100 89 N mero de la formulaci n marco 1 9 201 1 GEL PARA LA PIEL CON BASE HIDROALCOHOLICA Ingredientes Etanol o isopropanol alcohol alcohol denat isopropyl alcohol Emolientes humectantes glycerin propylene glycol Otros ingredientes vitaminas extractos de plantas Emulsificantes y surfactantes ani nicos anfot ricos y no i nicos poliglicol teres de cidos grasos Conservantes y antimicrobianos Espesantes carbomer Colorantes Parfum Aqua 90 Niveles m ximos m m 70 20 10 3 5 q s 100 N mero de la formulaci n marco 1 1 0 201 1 ACEITE PARA LA PIEL Ingredientes Niveles maximos m m Etanol alcohol alcohol denat 90 Siliconas tambi n las volatiles cyclopentasiloxane dimethicone 30 Humectantes glycerin 20 Extractos de plantas romero manzanilla 10 Em
81. es del producto Si No Si la persona responsable responde si el CPNP preguntara si se trata de un tinte capilar Hay que mezclar los componentes del producto 2 si No Es un tinte de pelo Si No Si la persona responsable responde no el CPNP preguntar si el pH es inferior a 3 o superior a 10 Hay que mezclar los componentes del producto o sf No Es un tinte de pelo Si No Es el pH inferior a 3 o superior a 10 Si No Si la persona responsable responde si el CPNP le instara a indicar los limites del pH que no podran exceder de 1 unidad de pH Hay que mezclar los componentes del producto o Si No Es un tinte de pelo Si No Es el pH inferior a 3 o superior a 10 2 No Indique el pH m nimo y m ximo Si la persona responsable indica que el producto es un tinte capilar el CPNP preguntar directamente los l mites del pH que no podr n exceder de 1 unidad de pH Hay que mezclar los componentes del producto o Si No Es un tinte de pelo 2 Si No Indique el pH m nimo y m ximo En las pesta as de Componente la persona responsable puede indicar informaci n de cada componente por separado v ase II 2 2 para m s detalles A Advertencia importante A 56 La denominaci n del componente es un elemento fundamental de la notificaci n pues las autoridades competentes o lo
82. esponsable y por los distribuidores la indicaci n de si el producto est espec ficamente destinado a menores de 3 a os las se as de la persona responsable como m nimo nombre y direcci n las se as de la persona de contacto 67 la indicaci n de si el producto est listo para su comercializaci n o ya esta en el mercado la indicaci n de si el producto es de importaci n en la UE y en tal caso su pa s de origen el Estado miembro de la primera comercializaci n el pH del producto mezclado en su caso el envase original del producto al que se accede haciendo clic en el etiquetado original del producto al que se accede haciendo clic en el etiquetado original del producto solo texto En cada pesta a Componente se presenta informaci n sobre las denominaciones del componente sus gradaciones en su caso y los idiomas correspondientes si han sido indicados por la persona responsable y por los distribuidores la categor a del componente la presentaci n del componente si viene en un aplicador o envase especial el tipo de notificaci n formulaciones marco predefinidas concentraciones exactas O tramos de concentraci n informaci n sobre los ingredientes preocupantes que contiene el componente denominaci n y cantidad en m m Nota Si se indica no aplicable hay que explicar en la columna de la derecha si quiere decirse que el ingrediente no es
83. getales o minerales ceras y grasas alcoholes de cadena larga 25 Siliconas tambi n las vol tiles cyclopentasiloxane dimethicone amodimethicone silanos alcoxisilanos 25 Pol meros formadores de pel cula resinas pol meros polyvinyl acetate PVP polyquaternium 4 y neutralizante aminomethy propanol 10 Humectantes glycerin 10 teres de poliglicol 5 Tensioactivos cati nicos gt Cy cetrimonium chloride 5 Tensioactivos no i nicos oleth 20 5 Productos para dar textura al cabello kaolin almid n 3 Plastificantes triacetin 2 Conservantes y antimicrobianos 2 Otros ingredientes vitaminas filtros ultravioleta 2 Colorantes 1 Parfum 0 2 Aqua q s 100 208 N mero de la formulaci n marco 1 2 7 201 1 AEROSOL PARA EL PELO Ingredientes Etanol o isopropanol alcohol alcohol denat isopropyl alcohol Propelentes dimethy ether hidrocarburos Disolventes siliconas vol tiles cyclopentasiloxane dimethicone paraffin e isoparaffin l quidas isoparaffin C11 C16 isododecane isohexadecane de cadena ramificada Humectantes glycerin propylene glycol Resinas pol meros PVP VA copolymer VA crotonates copolymer butyl ester of PVM MA copolymer Neutralizante aminomethyl propanol Derivados alcoxilados de glucose Otros ingredientes vitaminas filtros ultravioleta Plastificantes poliglicol teres steres de alcohol Conservantes y antimicrobianos Parfum Aqua 209 Niv
84. glyceryl thioglycolate 99 Glycerin 50 pH de la mezcla preparada para el uso partes A y B 6 5 9 216 N mero de la formulaci n marco 1 2 1 6 201 1 LOCION PARA PERMANENTE DOS INGREDIENTES A BASE DE AGENTES REDUCTORES PARTE B Para mezclar antes de usar con la parte A 12 15 2011 Ingredientes Niveles m ximos m m Reductores ammonium thioglycolate 5 cysteine HCI 10 ethanolamine thioglycolate 1 Tensioactivos ani nicos anfot ricos y no i nicos derivados de betaine 10 Tensioactivos cati nicos gt Cy dicetyldimonium chloride 5 Agentes alcalinos ammonium hydroxide ethanolamine ammonium bicarbonate 5 Siliconas amodimethicone silanos alcoxisilanos 5 Ditiodiglicolato de diamonio 4 Acondicionadores de cabello prote nas pol meros 2 Opacificantes 1 Parfum 1 Aqua q s 100 pH 8 9 5 pH de la mezcla preparada para el uso partes A y B 6 5 9 217 N mero de la formulaci n marco 1 2 1 T 201 1 NEUTRALIZADOR PARA PERMANENTE L QUIDO CREMA Ingredientes Niveles m ximos m m Emulsificantes y surfactantes ani nicos anfot ricos y no i nicos humectantes ceteary alcohol 8 Hydrogen peroxide 2 6 Espesantes carbomer 2 Acondicionadores de cabello siliconas tambi n las vol tiles cyclopentasiloxane dimethicone amodimethicone silanos alcoxisilanos polyquaternium 6 2 Parfum 1 Colorantes 1 Estabilizadores de hydrogen peroxide sodium sta
85. i n en l nea del CPNP En el futuro las personas responsables tambi n podr n efectuar notificaciones directas de ordenador a ordenador lo que se detallar en el manual cuando esta funci n sea operativa 1 3 REGISTRO Para acceder al CPNP el usuario necesita un identificador y una contrase a Son precisos dos elementos El Servicio de Autenticaci n de la Comisi n Europea ECAS Otorga a los usuarios un identificador y una contrase a para conectarse a muchas aplicaciones de la Comisi n Europea El Sistema de Autenticaci n y Autorizaci n de SANCO SAAS Otorga a los usuarios un perfil y derechos de acceso a una aplicaci n concreta de la Comisi n Europea en este caso el CPNP 1 3 1 C mo proceder para el registro El usuario que llega por primera vez al CPNP debe dar tres pasos 1 Crear sus propios identificador y contrasena en ECAS 2 Solicitar acceso al CPNP 3 Conectarse al CPNP Los usuarios del CPNP tienen que formar parte de lo que se denomina una organizaci n Se entiende por organizaci n bien una persona responsable o sus subcontratistas un distribuidor una autoridad competente o un centro toxicol gico Un nuevo usuario puede encontrarse en una de dos situaciones 1 Su organizaci n ya existe en el SAAS En este caso simplemente ha de presentar su solicitud de acceso a dicha organizaci n cuyo administrador se lo conceder o denegar 2 La organizaci n todav a no ex
86. icaci n como borrador tiene que hacer clic en Si quiere interrumpir la operaci n en curso tiene que hacer clic en Cancelar Cuando la informaci n introducida en la notificaci n de distribuci n sea completa el distribuidor puede hacer clic en La informaci n quedar a disposici n de los centros toxicol gicos y de las autoridades competentes y enlazada a la notificaci n original del 59 producto que se distribuye Ya no sera posible suprimirla del sistema Solo podra actualizarse o corregirse 11 5 INSTRUMENTOS DE B SQUEDA 11 5 1 B squeda simple La B squeda simple est destinada a las personas responsables a las autoridades competentes y a los centros toxicol gicos Permite a estos usuarios buscar r pidamente una notificaci n en la base de datos mediante palabras clave Para reducir la cantidad de datos de respuesta deben introducirse al menos tres caracteres B squeda simple En este campo puede buscar un producto por su denominacion nombre de componente nombre del responsable del distribuidor nivel de categoria 3 denominacion de la formulacion o referencia del CPNP Para limitar la informacion recibida indique palabras con un minimo de tres caracteres Buscar por palabra clave Los datos accesibles mediante b squeda simple dependen del perfil de usuario Una persona responsable solo puede buscar las notificaciones que ha introducido personalmente o un usuario en su nombre en el s
87. icantes steareths teres de PPG 25 Paraffin e isoparaffin l quidas isoparaffin C11 C16 isododecane isohexadecane de cadena ramificada 20 Agentes de carga perlite polvo de nailon 10 Otros ingredientes extractos de plantas 5 Desodorantes zinc ricinoleate 5 Parfum 3 Conservantes y antimicrobianos 1 5 Aqua q s 100 118 N mero de la formulaci n marco 5 4 a 2011 DESODORANTE A BOLILLA SIN SAL ANTITRANSPIRANTE Ingredientes Niveles m ximos m m Etanol alcohol alcohol denat Aceites y ceras vegetales o minerales isoparaffin Siliconas tambi n las vol tiles como cyclopentasiloxane o dimethicone Espesantes almid n emolientes glycerin emulsificantes steareths teres de PPG Paraffin e isoparaffin l quidas isoparaffin C11 C16 isododecane isohexadecane de cadena ramificada Agentes de carga perlite polvo de nailon Otros ingredientes extractos de plantas EDTA Desodorantes zinc ricinoleate Parfum Conservantes y antimicrobianos Aqua 119 65 30 30 25 20 20 N mero de la formulaci n marco 5 5 2011 ANTITRANSPIRANTE EN BARRA CON SAL ANTITRANSPIRANTE Ingredientes Niveles maximos m m Etanol alcohol alcohol denat 80 Humectantes glycerin propylene glycol 80 Siliconas tambi n las vol tiles como cyclopentasiloxane o dimethicone 50 Aceites y ceras vegetales o minerales isoparaffin 45 Paraffin e isoparaffin l
88. intas versiones de la notificaci n per odo de validez tipo de modificaci n actualizaci n o correcci n y motivo de la misma v ase II 6 2 La pesta a Distribuidores est nicamente a disposici n de los centros toxicol gicos y de las autoridades competentes Ah se presentan las se as de los distribuidores En la parte inferior derecha de la pantalla pueden aparecer hasta cuatro botones PDF Exportar Editar Atr s Con el bot n PDF el usuario puede crear un documento PDF para la notificaci n Con el bot n Exportar puede exportar la notificaci n mediante archivos XML Del bot n Editar disponen nicamente las personas responsables para editar la notificaci n Con el bot n Atr s el usuario regresa a la pantalla de b squeda 11 6 1 2 Productos con elementos m ltiples Informaci n general Componente Componente Versiones anteriores 1 Distribuido Las pesta as de los productos con elementos m ltiples son algo distintas La pesta a de Informaci n general presenta el producto mediante por ejemplo la referencia del CPNP es decir la que el CPNP da al producto la referencia industrial es decir la que la industria da al producto nicamente para uso interno de la industria la versi n de la notificaci n la fecha de la ltima modificaci n con su sello de fechas las denominaciones del producto sus gradaciones en su caso y los idiomas correspondientes indicados por la persona r
89. ir una para la versi n importada del producto mencionando el pa s de origen entre par ntesis tras el nombre del producto y otra para la no importada 11 2 1 10 Estado miembro de la primera comercializaci n La persona responsable tiene que seleccionar en el men desplegable el Estado miembro de la primera comercializaci n Estado miembro de la primera comercializaci n Elegir un pa s 11 2 1 11 Guardar como borrador notificar y cancelar En la parte superior e inferior de la pantalla hay tres botones Guardar como borrador La notificaci n se guarda pero no se comunica Una notificaci n puede guardarse como borrador sin cumplimentar todos los campos obligatorios Para ello es preciso indicar como m nimo una denominaci n de producto o componente y el idioma correspondiente que est n marcados con 32 Notificar La notificaci n se ha completado y quedar a disposici n de los centros toxicol gicos y de las autoridades competentes Ya no ser posible suprimirla del sistema Solo podr actualizarse o corregirse Una notificaci n solo puede comunicarse despu s de cumplimentar todos los campos obligatorios marcados con Si falta alguna informaci n obligatoria el sistema mostrar un mensaje de advertencia e indicar los campos que todav a hay que rellenar Cancelar La operaci n en curso se interrumpe 11 2 2 Detalles del producto La pesta a de detalles
90. ir la operaci n 71 ANEXO I Normas sobre ingredientes preocupantes espec ficos o sobre el pH Norma 1 Etanol o isopropanol En todos los productos hay que especificar la masa porcentual m m de etanol o isopropanol Hay que actualizar la notificaci n cuando el contenido de cada uno de ellos o la suma de ambos cambia en m s de 5 si el valor previamente declarado es lt 30 Ejemplos Un cambio del 20 al 26 de etanol constituye un cambio de 6 en el contenido de etanol de la formulaci n lo cual exige actualizar la notificaci n Un cambio del 20 de etanol y 20 de isopropanol a 23 de etanol y 24 de isopropanol constituye un cambio de 7 en la suma de ambos en la formulaci n lo cual exige actualizar la notificaci n 10 si el valor previamente declarado es gt 30 Si el cosm tico no contiene etanol o isopropanol hay que marcar No aplicable Nota las declaraciones de masa porcentual pueden redondearse al siguiente n mero entero Nota si la masa porcentual es inferior al 1 puede indicarse 1 Norma 2 Productos anticaspa Hay que especificar la denominaci n INCI y la concentraci n de los productos anticaspa Hay que actualizar la notificaci n cuando la concentraci n del producto anticaspa cambia en m s de 20 del valor previamente declarado Norma 3 Productos contra la calvicie Hay que especificar la denominaci n INCI y la concentraci n de los productos contra la calvicie
91. isoparaffin C11 C16 isododecane isohexadecane de cadena ramificada 90 Etanol o isopropanol alcohol alcohol denat isopropyl alcohol 80 Acondicionadores de cabello pol meros cati nicos derivados de cellulose 20 Aceites vegetales o minerales ceras y grasas alcoholes de cadena larga 15 Siliconas tambi n las vol tiles cyclopentasiloxane dimethicone amodimethicone silanos alcoxisilanos 15 Resinas pol meros polyvinyl acetate PVP Neutralizante aminomethyl propanol 10 Humectantes glycerin 5 Otros ingredientes vitaminas extractos de plantas quelantes filtros ultravioleta hidrolizados proteicos 5 Emulsificantes y surfactantes ani nicos anfot ricos y no i nicos alcoholes de cadena larga etoxilados 3 Parfum 3 Conservantes y antimicrobianos 2 Colorantes 1 Aqua q s 100 205 N mero de la formulaci n marco 1 2 4 z 201 1 _ LOCI N FIJADORA TAMBI N PARA EL CABELLO TE IDO Ingredientes Niveles m ximos m m Etanol alcohol alcohol denat 80 Isopropanol isopropyl alcohol 40 Aceites vegetales o minerales ceras y grasas alcoholes de cadena larga 10 Siliconas tambi n las vol tiles cyclopentasiloxane dimethicone amodimethicone silanos alcoxisilanos 10 Resinas pol meros polyvinyl acetate PVP 5 Parfum 2 Humectantes propylene glycol 2 Emulsificantes y surfactantes ani nicos anfot ricos y no i nicos cidos grasos etoxilados 2 Neu
92. iste en el SAAS El usuario ha de comenzar por crearla Los servicios de la Comisi n validar n la nueva organizaci n y conceder n o denegar n el acceso solicitado por el usuario El usuario que crea una nueva organizaci n se convierte autom ticamente en su administrador con lo que despu s podr gestionar todas las solicitudes de acceso que su organizaci n canalice Nota Un administrador local puede designar otros administradores locales para su organizaci n y para cada una de sus suborganizaciones v ase el punto 1 3 3 3 siempre que estas personas ya existan en el SAAS y tengan acceso al CPNP para la subjorganizaci n Para ello el administrador local tiene que seleccionar al futuro nuevo administrador local en la lista de los perfiles de acceso activos de la p gina inicial del SAAS hacer clic en el identificador de la persona y marcar la casilla Local admin Al igual que los dem s administradores locales los de nueva designaci n podr n aceptar o rechazar solicitudes de acceso designar a otros administradores locales crear suborganizaciones nuevas etc Por razones de seguridad solo los administradores locales designados previa y oficialmente por los Estados miembros podr n crear en el SAAS una organizaci n de autoridad competente o de centro toxicol gico A User enters the CPNP url B User is redirected to the ECAS login page C User enters his ECAS login password D User
93. istema Una persona responsable que haya dado acceso a varios usuarios para que act en en su nombre puede visualizar todas las notificaciones que hayan introducido estos usuarios Una persona responsable puede buscar notificaciones en borrador y presentadas Las autoridades competentes y los centros toxicol gicos pueden buscar todas las notificaciones ya presentadas que contenga el sistema Las autoridades competentes y los centros toxicol gicos no tienen acceso a las notificaciones en borrador La B squeda simple permite encontrar denominaciones de un producto o un componente el nombre de una persona responsable o un distribuidor solo a las autoridades competentes y los centros toxicol gicos la categor a nivel 3 la denominaci n de una 60 formulaci n solo a las personas responsables y los centros toxicol gicos y la referencia del CPNP B squeda simple En este campo puede buscar un producto por su denominacion nombre de componente nombre del responsable del distribuidor nivel de categor a 3 denominacion de la formulacion o referencia del CPNP Para limitar la informacion recibida indique palabras con un minimo de tres caracteres Buscar por palabra clave cream ro Mostrar registros Buscar Ref Denominaci n del Responsable Categor a Versi n Fecha de la Estatus a eu Li producto primera notificaci n No se encontraron resultados Mostrando desde O hasta O de 0 registros Primero Anterio
94. l be displayed as a list Show 10 y entries Search o Avene 3 COMPETENT AUTHORITIES DEMO 20111027 DISTRIBUTORS perez amp Co C POISON INFORMATION CENTRES RESPONSIBLE PERSONS Shovina 1 to 7 of 7 entries a PP PT NPS PE Comments Access Profiles not selected Access Profiles Acting under Competent Authority profile Acting under Distributor profile Acting under Poison Centre profile Acting under Responsible Person profile 18 En un primer men desplegable ver el usuario que la aplicaci n Portal de Notificaci n de Productos Cosm ticos est seleccionada por defecto No seleccione otra Seleccione una de entre las organizaciones existentes en el CPNP Si su organizaci n todav a no existe en el SAAS puede crearla haciendo clic en el bot n crear organizaci n Elija entonces el perfil de acceso al que tiene derecho Autoridad competente Distribuidor Centro toxicol gico Persona responsable Al hacer clic en enviar la solicitud se env a a 1 los administradores locales de la organizaci n seleccionada si no es nueva y a los servicios de la Comisi n Europea 2 los servicios de la Comisi n Europea nicamente si se trata de una nueva organizaci n Nota puede tambi n concederse acceso solo durante un per odo de tiempo limitado Nota todas las organizaciones creadas en el SAAS son visibles por to
95. las vol tiles cyclopentasiloxane dimethicone 10 Otros ingredientes vitaminas extractos de plantas 3 Parfum 2 Antioxidantes quelantes 0 5 Aqua q s 100 126 N mero de la formulaci n marco 6 3 2011 GEL DE AFEITAR Ingredientes Niveles maximos m m Humectantes glycerin 15 Pol meros formadores de pel cula glyceryl polymethacrylate 10 Siliconas tambi n las vol tiles cyclopentasiloxane dimethicone 10 Espesantes hydroxyethylcellulose 3 Emulsificantes tensioactivos ani nicos anfot ricos o no i nicos sodium laureth sulfate 3 Otros ingredientes vitaminas extractos de plantas 3 Parfum 1 Colorantes 1 Conservantes y antimicrobianos 1 Aqua q s 100 127 N mero de la formulaci n marco 6 4 a 2011 GEL DE AFEITAR QUE SE CONVIERTE EN ESPUMA Ingredientes Niveles m ximos m m Jabones sales pot sicas de cidos grasos y sales de triethanolamine de cidos grasos 30 Humectantes glycerin 15 Emulsificantes tensioactivos ani nicos anfot ricos o no i nicos PEG 150 distearate 10 Otros ingredientes vitaminas extractos de plantas 6 Postespumantes hidrocarburos 5 Espesantes derivados de cellulose 2 Siliconas tambi n las vol tiles cyclopentasiloxane dimethicone 2 Parfum 2 Acondicionadores de la piel polyquaternium 7 2 Colorantes 1 Conservantes y antimicrobianos 0 2 Aqua q s 100 128 N mero de la formulaci n marco 6 5 2011 ESPUMA DE AFEITAR EN AE
96. lemento del etiquetado de ese producto con objeto de cumplir con la legislaci n nacional deber introducir en el CPNP por medios electr nicos la informaci n a la que hace referencia el art culo 13 apartado 3 del Reglamento CE n 1223 2009 Cuando un producto cosm tico se haya introducido en el mercado antes del 11 de julio de 2013 pero ya no se comercialice despu s de esa fecha y un distribuidor lo introduzca en un Estado miembro despu s de esa fecha el distribuidor comunicar a la persona responsable la informaci n a la que hace referencia el art culo 13 apartado 4 del Reglamento CE n 1223 2009 Sobre la base de dicha comunicaci n gt DO L 342 de 22 12 2009 p 59 la persona responsable deber introducir en el CPNP por medios electr nicos la informaci n a la que hace referencia el art culo 13 apartado 1 del Reglamento CE n 1223 2009 en caso de que las notificaciones de conformidad con el art culo 7 apartado 3 y el art culo 7 bis apartado 4 de la Directiva 76 768 CEE no se hayan llevado a cabo en el Estado miembro en el que se comercialice el cosm tico 1 2 REQUISITOS DEL SISTEMA Para conectarse al CPNP se necesita una conexi n a Internet una resoluci n de pantalla de como m nimo 1024 X 768 p xels El CPNP est optimizado para Microsoft Internet Explorer 7 o Mozilla Firefox 2 Internet Explorer con JavaScript y cookies activados Nota en este manual se explica la utilizac
97. m m Aceites vegetales o minerales ceras y grasas alcoholes de cadena larga 60 Filtros ultravioleta 30 Humectantes glycerin propylene glycol PEG 25 Etanol alcohol alcohol denat 25 Siliconas tambi n las vol tiles cyclopentasiloxane dimethicone 20 Emulsificantes y surfactantes ani nicos anfot ricos y no i nicos glyceryl stearate PEG stearate 15 Espesantes carbomer xanthan gum 12 Agentes de carga talc silica polvo de nailon 10 Conservantes y antimicrobianos 2 Colorantes 2 Aqua q s 100 87 N mero de la formulaci n marco 1 FA 201 1 CREMA LOCION GEL PARA EL CUIDADO DE LA PIEL CON MUCHO CONTENIDO DE PERFUME Ingredientes Niveles maximos m m Etanol alcohol alcohol denat 80 Aceites vegetales o minerales ceras y grasas alcoholes de cadena larga 60 Siliconas tambi n las vol tiles cyclopentasiloxane dimethicone 20 Humectantes glycerin propylene glycol PEG 30 Parfum 25 Emulsificantes y surfactantes ani nicos anfot ricos y no i nicos glyceyl stearate PEG stearate 25 Colorantes y aditivos colorantes opacificantes y nacarantes 20 Espesantes carbomer hydroxyethylcellulose 15 Agentes de carga silica polvo de nailon almid n 10 Filtros ultravioleta 5 Otros ingredientes antioxidantes vitaminas 5 Conservantes y antimicrobianos 2 Aqua q s 100 88 N mero de la formulaci n marco 1 8 201 1 CREMA A BASE DE ZINC OXIDE Ingredient
98. minas 10 Espesantes carbomer 5 Conservantes y antimicrobianos 1 Parfum 1 Aqua q s 100 la concentraci n m xima permitida de salicylic acid es 2 93 N mero de la formulaci n marco 1 1 4 gt 201 1 CUIDADO DE LA PIEL CON BASE DE SILICONA Ingredientes Niveles m ximos m m Siliconas tambi n las vol tiles cyclopentasiloxane dimethicone 90 Emolientes squalane 25 Otros ingredientes vitaminas extractos de plantas 10 94 N mero de la formulaci n marco 1 1 5 z 201 1 VASELINA Ingredientes Niveles m ximos m m Vaselina 100 Parfum 0 5 95 N mero de la formulaci n marco 1 1 6 201 1 POLVO DE TALCO VOLATIL O COMPACTO Ingredientes Niveles maximos m m Talc 99 Agentes de carga almid n polvo de nailon sodium polyacrylate copolymer kaolin magnesium calcium carbonate 80 Colorantes y aditivos colorantes opacificantes y nacarantes 40 Aglutinantes aceites vegetales o minerales steres de cidos grasos 10 Parfum 10 Otros ingredientes filtros ultravioleta vitaminas antioxidantes 5 Conservantes y antimicrobianos 1 96 N mero de la formulaci n marco 1 1 T 201 1 CUIDADO DE LOS LABIOS LAPIZ CREMA GEL Aceites vegetales o minerales ceras y grasas alcoholes grasos Humectantes glycerin propylene glycol Aqua Polimeros formadores de pelicula PVP hexadecene copolymer Siliconas tambi n las volatiles como cyclopentasiloxane
99. mo retinol hay que marcar No aplicable Norma 7 Productos que contienen derivados de la xantina cafe na teofilina teobromina o extractos o polvos de plantas que los contienen como Paullinia cupana guarana 73 Si un producto contiene mas de 0 5 de derivados de la xantina hay que especificar la denominacion INCI y la concentracion de estos Hay que actualizar la notificaci n cuando la concentraci n cambia en mas de 20 del valor previamente declarado Si el cosm tico no contiene derivados de la xantina o si estos no superan el 0 5 hay que marcar No aplicable Norma 8 Productos que contienen tensioactivos cati nicos con dos o m s longitudes de cadena inferiores a C42 Hay que especificar la denominaci n INCI y la concentraci n de los tensioactivos cati nicos con dos o m s longitudes de cadena inferiores a C42 si el producto se usa para fines distintos de la conservaci n Hay que actualizar la notificaci n cuando la concentraci n cambia en m s de 20 del valor previamente declarado Ejemplos t picos de tensioactivos cati nicos a los que se aplica esta norma behentrimonium chloride distearyldimonium chloride cetrimonium chloride dicetyldimonium chloride Si el cosm tico no contiene tensioactivos cati nicos con dos o m s longitudes de cadena inferiores a C42 hay que marcar No aplicable Norma 9 Productos que contienen propelentes Hay que especificar la denominaci n INCI y la conc
100. mulaci n marco 1 1 1 0 201 1 ELIMINADOR DE TINTE REDUCTOR PARTE A Para mezclar justo antes de usar con la parte B 11 11 2011 Ingredientes Niveles m ximos m m Acidulante cido c trico 13 Aqua q s 100 pH 1 5 2 191 N mero de la formulaci n marco 1 1 1 1 201 1 ELIMINADOR DE TINTE REDUCTOR PARTE B Para mezclar justo antes de usar con la parte A 11 10 2011 Ingredientes Niveles m ximos m m Reductores sodium hydroxymethane sulfonate 20 Aqua q s 100 pH 10 11 192 N mero de la formulaci n marco 1 1 1 2 201 1 ELIMINADOR DE TINTE OXIDANTE PARTE A PARA MEZCLAR JUSTO ANTES DE USAR CON EL ELIMINADOR DE TINTE OXIDANTE PARTE B Ingredientes Niveles maximos m m Ammonium sodium potassium persulfate 70 Aceites vegetales o minerales 50 Agentes de carga kaolin magnesium stearate 50 Agentes alcalinos tambi n los liberadores de ammonium hydroxide sodium magnesium silicate sodium carbonate sodium metasilicate ammonium chloride 45 Emulsificantes sodium lauryl sulfate 15 Espesantes goma guar 5 Otros ingredientes colorantes quelantes 5 pH una vez mezcladas las partes A y B 9 5 11 5 193 N mero de la formulaci n marco 1 1 1 3 201 1 ELIMINADOR DE TINTE OXIDANTE PARTE B PARA MEZCLAR JUSTO ANTES DE USAR CON EL ELIMINADOR DE TINTE OXIDANTE PARTE A Ingredientes Niveles m ximos m m
101. n Service ECAS EUROPA gt Authentication Service gt Login Login New password Sign Up ECAS a authenticates your identity on 4 a a Is the selected domain correct European Commission websites External yet LOGIN nor registered ye cpnp Username or e mail address requires you to authenticate Password More options gt Required fields Last update 10 11 2011 Tendr entonces que introducir el identificador y la contrase a de ECAS y hacer clic en conexi n tras lo que el sistema le enviar autom ticamente a la p gina de confirmaci n siguiente 15 Contact Search Legal notice Privacy Statement v External European Commission Authentication Service ECAS EUROPA gt Authentication Service gt Redirection Logout Change password Account information ECAS a authenticates your identity on European Commission websites You are now logged in to ECAS You are about to be redirected to cpnp You are being redirected to cpnp Last update 10 11 2011 Unos segundos despu s le enviara al CPNP Si el usuario no tiene acceso al CPNP o si su solicitud a n no ha sido validada por un administrador local ver la siguiente pantalla 16 CPNP a Home Useful links Access denied You are not authorized to access this page You are not authorized to access this application CPNP Please follow this link to submit
102. n de concentraci n exacta Si la persona responsable selecciona Concentraci n exacta el CPNP preguntar si quiere cargar un archivo para indicar la composici n cualitativa y cuantitativa Elegir el tipo de notificaci n i Concentraciones exactas Desea cargar un fichero para la composici n cualitativa y cuantitativa s No 1 Si responde s se le pedir que anexe el archivo Solo se permite el formato PDF Desea cargar un fichero para la composici n cualitativa y cuantitativa o si No Documento de composici in cualitativa y cuantitativa Browse Windows Internet Explorer A No puede presentarse informaci n manuscrita Solo se permiten textos electr nicos claros y legibles A Advertencia importante 4 No se permiten documentos manuscritos Solo se permiten archivos electr nicos de texto en PDF claros y legibles Para facilitar la consulta por los centros toxicol gicos en caso de emergencia se recomienda que el documento sobre la concentraci n exacta comience por mencionar los ingredientes preocupantes y su concentraci n seg n lo establecido en el anexo de este manual y despu s los dem s ingredientes en orden decreciente de concentraci n en el producto Todos los nombres de los ingredientes se expresar n en su denominaci n INCI cuando exista 46 Las cantidades de los ingredientes se expresaran en m m El simbolo m m no s
103. n el producto en S v ase el anexo cuando la respuesta se encuentre en el anexo o en No cuando el producto no contenga ninguno de los ingredientes de la lista En las dem s preguntas suele haber tres opciones responder a la pregunta en los campos correspondientes marcar no aplicable o marcar v ase el anexo Especifique el porcentaje de etanol No aplicable V ase anexo A Advertencia importante 4 No aplicable quiere decir en el caso del etanol o del isopropanol que el producto no contiene estos ingredientes No aplicable en el caso de los dem s ingredientes preocupantes quiere decir que el producto no los contiene o los contiene en una concentraci n inferior a la preocupante seg n lo establecido en el anexo de este manual V ase el anexo puede utilizarse para responder a una pregunta espec fica nicamente cuando la informaci n que se pide sobre el ingrediente preocupante se encuentra en el documento anexo que indica la composici n cualitativa y cuantitativa Todos los nombres de los ingredientes se expresar n en su denominaci n INCI cuando exista Las cantidades de los ingredientes se expresaran en m m El simbolo m m no se indicara en el campo de la respuesta En el CPNP se aplica la notacion britanica de los numeros Ejemplo 0 3 y no 0 3 2 Si responde no se le pedira que introduzca los ingredientes y sus correspondientes tramos de concentraci
104. n marco 1 1 8 201 1 TINTE CAPILAR PERMANENTE OXIDANTE TIPO 1 DOS O TRES COMPONENTES PARTE OXIDANTE Para mezclar justo antes de usar con la parte colorante 11 4 2011 u 11 5 2011 Ingredientes Niveles m ximos m m Emulsificantes y surfactantes ani nicos anfot ricos y no i nicos alcoholes de cadena larga etoxilados 15 Hydrogen peroxide 12 Humectantes glycerin 10 Parfum 2 Quelantes 0 5 Estabilizadores de hydrogen peroxide sodium stannate 0 5 Regulador del pH phosphoric acid q s pH 2 3 Aqua q s 100 pH una vez mezclado con la parte colorante 8 11 6 189 N mero de la formulaci n marco 1 1 9 z 201 1 TINTE CAPILAR PERMANENTE OXIDANTE TIPO 2 DOS O TRES COMPONENTES PARTE OXIDANTE CON MUCHO CONTENIDO DE ACEITES Para mezclar justo antes de usar con la parte colorante 11 4 2011 u 11 5 2011 Ingredientes Niveles m ximos m m Aceites vegetales o minerales 80 Espesantes alcoholes de cadena larga acrylates copolymer 15 Emulsificantes y surfactantes ani nicos anfot ricos y no i nicos alcoholes de cadena larga etoxilados 15 Hydrogen peroxide 12 Humectantes glycerin 10 Otros ingredientes acondicionadores de cabello 5 Parfum 2 Agentes quelantes 0 5 Estabilizadores de hydrogen peroxide sodium stannate 0 5 Regulador del pH phosphoric acid q s pH 2 3 Aqua q s 100 pH una vez mezclado con la parte colorante 8 11 6 190 N mero de la for
105. n seguidamente exportados e importados de nuevo a la Uni n la persona responsable ser el fabricante establecido en la Uni n El fabricante podr por mandato escrito designar como persona responsable a una persona establecida en la Uni n que aceptar por escrito Cuando el fabricante de un producto cosm tico fabricado en la Uni n y no exportado seguidamente e importado de nuevo a la Uni n est establecido fuera de la Uni n designar como responsable por mandato escrito a una persona establecida en la Uni n que aceptar por escrito En el caso de los productos cosm ticos importados cada importador ser la persona responsable para el producto cosm tico espec fico que introduzca en el mercado El importador podr por mandato escrito designar como persona responsable a una persona establecida en la Uni n que aceptar por escrito El distribuidor ser la persona responsable si introduce un producto cosm tico en el mercado con su nombre o marca comercial o modifica un producto ya introducido en el mercado de tal manera que el cumplimiento de los requisitos aplicables pueda verse afectado La traducci n de la informaci n relacionada con un producto cosm tico ya introducido en el mercado no se considerar una modificaci n de dicho producto de tal calibre que pueda afectar el cumplimiento de los requisitos aplicables del Reglamento 1 1 1 9 Sustancias CMR Son las clasificadas como carcin genas mut genas o
106. nadores de cabello prote nas pol meros 5 Otros ingredientes extractos de plantas 5 Parfum 1 Aqua q s 100 La mezcla con la parte B activador genera una mezcla alcalina de hasta un 5 de lcali calculado como calcium hydroxide pH 11 13 pH una vez mezcladas la partes A crema base y B activador 11 13 5 220 N mero de la formulaci n marco 12 20 201 1 ALISADOR DE PELO RELAJANTE TIPO 2 PARTE B Parte B activador para mezclar antes de usar con la parte A crema base 12 19 2011 Ingredientes Niveles m ximos m m Alisadores calcium hydroxide 40 guanidine carbonate 30 Pol meros resinas acondicionadores de cabello 5 Otros ingredientes humectantes como el sorbitol 5 Parfum 1 Colorantes 1 Aqua q s 100 pH 10 13 pH una vez mezcladas la partes A crema y B activador 11 13 5 221 N mero de la formulaci n marco 12 21 201 1 ALISADOR DE PELO RELAJANTE TIPO 3 Ingredientes Niveles m ximos m m Emulsificantes alcoholes de cadena larga tambi n los alcoholes de cadena larga etoxilados Alisadores ammonium thioglycolate 13 ammonium thiolactate 12 cysteine HCI 10 ethanolamine thioglycolate 1 Agentes alcalinos ammonium hydroxide ethanolamine ammonium bicarbonate 8 Ditiodiglicolato de diamonio 6 Tensioactivos ani nicos anfot ricos y no i nicos cocamidopropy betaine 5 Tensioactivos cati nicos gt Cy dicet
107. nformaci n general Detalles del producto 11 2 1 Informaci n general La persona responsable puede introducir la siguiente informaci n sobre el producto 11 2 1 1 Nombre del producto Denominaci n del producto Idioma Seleccionar idioma a Gradaciones en su caso 25 La denominaci n del producto es un elemento fundamental de la notificaci n pues las autoridades competentes o los centros toxicol gicos lo usan con frecuencia para buscar un producto en el CPNP El nombre del producto tiene que ser lo suficientemente detallado como para permitir la identificaci n inequ voca del cosm tico Formar n parte de la denominaci n la marca registrada o nombre comercial la l nea del producto y el nombre espec fico que aparecen en el producto En la denominaci n completa aparecer la funci n salvo si ya forma parte del nombre espec fico del producto Ejemplo 1 Marca registrada o nombre comercial 2 L nea del producto 3 Nombre espec fico incluida la funci n La denominaci n completa del producto es Marca registrada o nombre comercial l nea del producto nombre espec fico incluida la funci n por ejemplo Marca registrada o nombre comercial crema alisante reparadora y de brillo Marca registrada o nombre comercial acondicionador alisante reparador y de brillo Marca registrada o nombre comercial champ alisante reparador y de brillo lim n Marca regist
108. ngredientes antioxidantes extractos de plantas aqua 10 Espesantes dextrin palmitate 5 Conservantes y antimicrobianos 1 5 Parfum 1 Colorantes 1 Aceites vegetales o minerales q s 100 101 N mero de la formulaci n marco 2 5 2011 GEL DE LIMPIEZA SUAVE Ingredientes Niveles maximos m m Surfactantes ani nicos sodium lauroyl sarcosinate disodium laureth sulfosuccinate 20 Aceites vegetales o minerales ceras y grasas alcoholes de cadena larga 20 Humectantes glycerin propylene glycol 20 Tensioactivos no i nicos o anfot ricos derivados de betaine o de glucose 15 Siliconas tambi n las vol tiles cyclopentasiloxane dimethicone 10 Acrecentadores de espuma cocamide MEA 5 Otros ingredientes nacarantes extractos de plantas 5 Espesantes hydroxypropyl methylcellulose 5 Conservantes y antimicrobianos 2 Parfum 1 Colorantes 1 Aqua q s 100 102 N mero de la formulaci n marco 2 6 2011 CREMA LOCION PRODUCTO PARA FROTAR GEL DESTINADOS A LA LIMPIEZA DE LA PIEL Ingredientes Niveles maximos m m Aceites vegetales o minerales ceras y grasas alcoholes de cadena larga 95 Humectantes glycerin propylene glycol PEG 25 Tensioactivos ani nicos anfot ricos y no i nicos sodium cocoyl isethionate sodium laureth sulfate 25 Etanol alcohol alcohol denat 25 Siliconas tambi n las volatiles cyclopentasiloxane dimethicone 20 Espesantes carbomer xanth
109. ngredientes vitaminas extractos de plantas 5 Desodorantes zinc ricinoleate 4 Parfum 3 Conservantes y antimicrobianos 0 1 116 N mero de la formulaci n marco 5 2 2011 AEROSOL DESODORANTE SIN SAL ANTITRANSPIRANTE Ingredientes Niveles m ximos m m Etanol alcohol alcohol denat 95 Propelentes dimethyl ether hidrocarburos gas comprimido 90 Humectantes emolientes isopropyl myristate glycerin propylene glycol 25 Aceites y ceras vegetales o minerales isoparaffin 15 Siliconas tambi n las vol tiles como cyclopentasiloxane o dimethicone 15 Paraffin e isoparaffin l quidas isoparaffin C11 C16 isododecane isohexadecane de cadena ramificada 15 Espesantes stearalkonium bentonite 10 Agentes de carga perlite polvo de nailon 5 Otros ingredientes extractos de plantas 5 Desodorantes zinc ricinoleate 4 Parfum 3 Conservantes y antimicrobianos 1 Aqua q s 100 Nota incluido el gas comprimido aerosolizado aire nitrogen carbon dioxide 117 N mero de la formulaci n marco 5 3 2011 ANTITRANSPIRANTE A BOLILLA CON SAL ANTITRANSPIRANTE Ingredientes Niveles maximos m m Etanol alcohol alcohol denat 65 Aceites y ceras vegetales o minerales isoparaffin 30 Siliconas tambi n las vol tiles como cyclopentasiloxane o dimethicone 30 Sales antitranspirantes sal de aluminio o complejo aluminio zirconio 25 Espesantes almid n emolientes glycerin emulsif
110. nitrophenol basic yellow 87 6 184 Agentes alcalinos 10 Tensioactivos cati nicos gt Cy dicetyldimonium chloride PEG 2 oleamine 5 Pol meros cati nicos polyquaternium 6 5 Otros ingredientes acondicionadores de cabello nacarantes 5 Antioxidantes ascorbic acid 3 Reductores 3 Parfum 2 Quelantes EDTA 1 Aqua q s 100 pH 8 11 6 pH una vez mezclado con la parte oxidante 8 11 6 La concentraci n maxima permitida de ammonium hydroxide es 6 185 N mero de la formulaci n marco 1 1 6 201 1 TINTE CAPILAR PERMANENTE OXIDANTE TIPO 3 TRES COMPONENTES PARTE COLORANTE A La parte A 11 6 2011 y la parte B 11 7 2011 se han de mezclar justo antes de usar con la parte oxidante 11 8 2011 u 11 9 2011 Ingredientes Niveles m ximos m m Agentes alcalinos ammonium hydroxide ethanolamine 22 Disolventes glycerin propylene glycol 20 Tintes de pelo Intermedios primarios p fenilendiaminas como p phenylenediamine y toluene 2 5 diamine p aminofenoles como p aminophenol y 4 amino m cresol diaminas heteroc clicas como 1 hydroxyethyl 4 5 diamino pyrazole sulfate 10 Acopladores m aminofenoles como m aminophenol y 4 amino 2 hydroxytoluene m phenylenediamines como 2 amino 4 hydroxyethylamino anisole resorcinoles como resorcinol y 4 chlororesorcinol piridinas como 2 6 dihydroxy 3 4 dimethylpyridine naftoles como 1 0 5 naphtalenediol 10 Directos HC red 3 2 amino 6 chl
111. nnate oxyquinoline sulfate 0 5 Opacificantes styrene PVP copolymer 0 5 Conservantes y antimicrobianos 0 2 Agentes quelantes 0 2 Regulador del pH acido citrico q s pH 2 5 3 5 Aqua q s 100 218 N mero de la formulaci n marco 1 2 1 8 201 1 ALISADOR DE PELO RELAJANTE TIPO 1 De tipo crema con base de lej a Ingredientes Aceites vegetales o minerales y ceras Emolientes humectantes anolin cholesterol Tensioactivos ani nicos anfot ricos y no i nicos polysorbate 60 Emulsificantes cetyl alcohol stearyl alcohol oleyl alcohol y sus etoxilatos Otros ingredientes extractos de plantas Alisadores sodium hydroxide potassium hydroxide lithium hydroxide calcium hydroxide Acondicionadores de cabello proteinas polimeros Parfum Aqua pH 11 0 13 5 219 Niveles maximos m m 80 30 15 15 5 4 5 q s 100 N mero de la formulaci n marco 1 2 1 9 201 1 ALISADOR DE PELO RELAJANTE TIPO 2 PARTE A Parte A crema base sin lej a para mezclar antes de usar con la parte B activador 12 20 2011 Ingredientes Niveles m ximos m m Alisadores calcium hydroxide 10 potassium citrate 10 Aceites vegetales o minerales ceras y grasas 80 Emolientes humectantes anolin cholesterol 30 Tensioactivos ani nicos anfot ricos y no i nicos derivados de betaine 10 Emulsificantes alcoholes de cadena larga y sus etoxilatos 10 Acondicio
112. nolamina El componente 2 suele etiquetarse como crema o loci n developer y consiste en un l quido blanco que contiene el oxidante per xido de hidr geno Los propios tintes oxidantes son mol culas peque as incoloras que se difunden por el pelo junto con el per xido de hidr geno acopl ndose para formar mol culas m s 42 grandes y coloreadas en el interior del pelo v ase el dictamen del CCSC 1311 10 sobre los reactivos en los productos oxidantes Pueden clasificarse en dos grupos Intermedios primarios o precursores como las p fenilendiaminas y los p aminofenoles Acopladores o modificadores del color como los resorcinoles y los m aminofenoles Los tipos de precursores y de acopladores presentes en los productos comerciales en la UE son relativamente limitados Hay tres clases de intermedios primarios oxidantes Los m s comunes son con mucho las p fenilendiaminas como la p fenilendiamina o la p toluendiamina y los p aminofenoles Hay cinco clases de acopladores oxidantes Los m s com nmente utilizados son los resorcinoles los m aminofenoles y las m fenilendiaminas Las concentraciones de precursores y acopladores var an en funci n de las gradaciones y de c mo est n formulados Cabe se alar que las concentraciones suelen estar restringidas los niveles m ximos autorizados pueden consultarse en los anexos de la Directiva o en la base de datos de Coslng 1 Precursors P
113. nte Contiene el producto alguno de los siguientes ingredientes S see below No E Glicoles y teres glic licos 0 H Disolventes hidrocarburados 0 Alcoholes distintos del etanol y el isopropanol 0 Otros 0 A Lea atentamente la lista de ingredientes haciendo clic en cada s mbolo tj La persona responsable tendr que hacer clic en S v ase m s adelante marcar la casilla de los ingredientes correspondientes e indicar su concentraci n en el producto o hacer clic en No En las dem s preguntas suele haber dos opciones responder a la pregunta en los campos correspondientes o marcar no aplicable Especifique el porcentaje de etanol X No aplicable 44 Para facilitar la introducci n de nombres de ingredientes hay un enlace a Coslng para ir a buscar la informaci n Si el nombre de un ingrediente no figura en Coslng la persona responsable puede escribir manualmente su denominaci n A Advertencia importante A No aplicable quiere decir en el caso del etanol o del isopropanol que el producto no contiene estos ingredientes No aplicable en el caso de los dem s ingredientes preocupantes quiere decir que el producto no los contiene o los contiene en una concentraci n inferior a la preocupante seg n lo establecido en el anexo de este manual Todos los nombres de los ingredientes se expresar n en su denominaci n INCI cuando exista Cuando se
114. ntenerlos en buen estado o corregir los olores corporales 1 1 1 2 Distribuidor Distribuidor toda persona f sica o jur dica de la cadena de suministro distinta del fabricante o del importador que comercializa un producto cosm tico en el mercado de la Uni n 1 1 1 3 Comercializaci n Comercializaci n todo suministro remunerado o gratuito de un producto cosm tico para su distribuci n consumo o uso en el mercado de la Uni n en el transcurso de una actividad comercial 1 1 1 4 Introducci n en el mercado Introducci n en el mercado primera comercializaci n de un producto cosm tico en el mercado de la Uni n 1 1 1 5 Importador Importador toda persona f sica o jur dica establecida en la Uni n que introduce un producto cosm tico de un tercer pa s en el mercado interior 1 1 1 6 Nanomaterial Nanomaterial un material insoluble o biopersistente fabricado intencionalmente que presenta una o mas dimensiones externas o una estructura interna del orden de 1 a 100 nm 1 1 1 7 Formulaci n marco Formulaci n marco la que enumera la categor a o funci n de los ingredientes y su concentraci n m xima en el producto cosm tico o facilita informaci n cuantitativa y cualitativa pertinente en los casos en que un producto cosm tico no est cubierto o lo est solo parcialmente por dicha formulaci n 1 1 1 8 Persona responsable Para los productos cosm ticos fabricados en la Uni n que no sea
115. ntes y antimicrobianos 1 161 N mero de la formulaci n marco 8 3 2011 PERFUME SOLIDO PASTA CERAS etc Ingredientes Niveles maximos m m Aceites vegetales o minerales ceras y grasas alcoholes de cadena larga 90 Siliconas tambi n las vol tiles cyclopentasiloxane dimethicone 30 Colorantes y aditivos colorantes opacificantes y nacarantes 50 Humectantes glycerin propylene glycol 30 Parfum 25 Agentes de carga silica polvo de nailon almid n 20 Espesantes carbomer hidroxietilcelulosa 10 Pol meros formadores de pel cula resina acr lica ammonium acrylates copolymer 5 Otros ingredientes antioxidantes vitaminas proteinas 5 Conservantes y antimicrobianos 1 162 N mero de la formulaci n marco 8 4 a 2011 ACEITE CORPORAL PERFUMADO Ingredientes Niveles m ximos m m Etanol alcohol alcohol denat 80 Colorantes y aditivos colorantes opacificantes y nacarantes 40 Siliconas tambi n las vol tiles cyclopentasiloxane dimethicone 30 Parfum 25 Agentes de carga silica polvo de nailon almid n 15 Humectantes glycerin propylene glycol 10 Emulsificantes tensioactivos ani nicos anfot ricos o no i nicos glyceryl stearate PEG stearate 5 Espesantes dextrin palmitate 5 Otros ingredientes antioxidantes extractos de plantas 5 Filtros ultravioleta 2 Aceites vegetales o minerales q s 100 163 N mero de la formulaci n marco 9 1 a 201 1 CRE
116. ntimicrobianos 1 Parfum 1 Paraffin e isoparaffin l quidas isoparaffin C11 C16 isododecane isohexadecane de cadena ramificada q s 100 154 N mero de la formulaci n marco 7 21 2011 PERFILADOR DE OJOS POLVO PRENSADO Ingredientes Niveles maximos m m Agentes de carga talc 70 Colorantes y aditivos colorantes opacificantes y nacarantes 50 Emulsificantes aglutinantes steres de cidos grasos 10 Otros ingredientes vitaminas extractos de plantas 5 Parfum 1 Conservantes y antimicrobianos 1 155 N mero de la formulaci n marco 1 22 2011 RIMEL Ingredientes Niveles maximos m m Polimeros formadores de pelicula ammonium acrylates copolymer derivados de cellulose acetyl trinexyl citrate 45 Aceites vegetales o minerales ceras y grasas alcoholes de cadena larga 30 Colorantes y aditivos colorantes opacificantes y nacarantes 25 Emulsificantes TEA stearate 20 Siliconas tambi n las vol tiles cyclopentasiloxane dimethicone 20 Humectantes glycerin propylene glycol 15 Espesantes magnesium silicate aluminum silicate derivados del PEG 15 Etanol alcohol alcohol denat 11 Fibras cellulose fibras de nailon 10 Emolientes isopropyl myristate 5 Otros ingredientes vitaminas extractos de plantas 5 Conservantes y antimicrobianos 2 5 Parfum 1 Aqua q s 100 156 N mero de la formulaci n marco 7 23 2011 R MEL RESISTENTE AL AGUA Ingredien
117. o puede no ser pertinente indicar un pH exacto En estos casos el pH de los componentes y de las mezclas puede expresarse entre unos l mites que no podr n exceder de 1 unidad por ejemplo 8 5 9 5 En todos los casos mencionados hay que actualizar la notificaci n cuando el pH previamente declarado cambia en m s 0 5 Hay que especificar la denominaci n INCI y la concentraci n de cada agente alcalino y en su caso de cada liberador de hidr xido de amonio de cada producto o componente cuyo pH sea superior a 10 Hay que actualizar la notificaci n cuando cualquiera de estas concentraciones cambia en m s de 20 del valor previamente declarado Ejemplos t picos de agentes alcalinos a los que se aplica esta norma sodium potassium hydroxide sodium potassium carbonate sodium potassium metasilicate calcium oxide 11 ammonium hydroxide ethanolamine Un ejemplo t pico de liberador de hidr xido de amonio es ammonium chloride Norma 17 Productos que contienen aceites esenciales alcanfor mentol o eucaliptol Excepto en el caso de perfumes y otras pocas categor as de productos cuando un fabricante introduce en una formulaci n aceites esenciales alcanfor mentol o eucaliptol en proporci n total superior al 0 5 tiene que indicar la concentraci n total Si el cosm tico no contiene aceites esenciales alcanfor mentol o eucaliptol o si estos no superan el 0 5 hay que marcar No aplicable
118. o dimethicone Espesantes carbomer hidroxietilcelulosa Filtros ultravioleta Agentes de carga silica polvo de nailon Emulsificantes trioley phosphate Colorantes cosm ticos Etanol alcohol alcohol denat Otros ingredientes antioxidantes vitaminas Parfum Conservantes y antimicrobianos Aromatizantes 97 50 50 30 20 15 15 10 N mero de la formulaci n marco 2 1 201 1 ESPUMA PARA LA LIMPIEZA DE LA PIEL Ingredientes Niveles maximos m m Surfactantes ani nicos sodium laureth sulfate 40 Aceites vegetales o minerales ceras y grasas alcoholes de cadena larga 30 Surfactantes anfot ricos o no i nicos steres de sorbitano etoxilados 20 Humectantes glycerin propylene glycol sorbitol 20 Abrasivos polyethylene nueces 10 Siliconas tambi n las volatiles cyclopentasiloxane dimethicone 5 Espesantes hydroxyethylcellulose 5 Otros ingredientes vitaminas extractos de plantas 5 Parfum 3 Conservantes y antimicrobianos 2 Colorantes 1 Aqua q s 100 98 N mero de la formulaci n marco 2 2 2011 ESPUMA PARA LA LIMPIEZA DE LA PIEL CON MUCHO CONTENIDO DE ACEITES O HUMECTANTES Ingredientes Niveles m ximos m m Aceites vegetales o minerales ceras y grasas alcoholes de cadena larga 50 Humectantes glycerin propylene glycol 50 Surfactantes ani nicos sodium laureth sulfate disodium laureth sulfosuccinate 30 Surfactantes no i
119. ores de espuma cocamide MEA 10 Etanol alcohol alcohol denat 5 Otros ingredientes extractos de plantas 5 Conservantes antimicrobianos antioxidantes 1 Parfum 1 Colorantes 1 Aqua q s 100 111 N mero de la formulaci n marco 3 1 a 201 1 DEPILACI N QU MICA CREMA GEL Ingredientes Niveles m ximos m m Agentes alcalinos calcium sodium potassium carbonate sodium potassium silicate sodium hydroxide calcium oxide 15 Espesantes propylene carbonate 15 Emulsificantes alcoholes o steres de cadena larga etoxilados 15 Emolientes humectantes y ceras glycerin alcoholes de cadena larga 15 Reductores thioglycerin thioglycolic acid y sus sales 8 Otros ingredientes extractos de plantas colorantes quelantes 5 Parfum 1 Aqua q s 100 menos del 5 calculado como thioglycolic acid pH 11 12 7 112 N mero de la formulaci n marco 3 2 2011 DEPILACI N F SICA CERA A BASE DE RESINA Ingredientes Niveles m ximos m m Sustancias adhesivas y espesantes triethylene glycol rosinate glyceryl rosinate polyethylene ethylene VA copolymer hydrogenated microcrystalline wax paraffin colophonium cera de abejas silica q s 100 Emolientes humectantes paraffinum liquidum glycerin 25 Emulsificantes y surfactantes ani nicos anfot ricos y no i nicos PEG 40 hydrogenated castor oil 10 Aqua 5 Otros ingredientes extractos de plantas acondicionadores de la piel
120. oro 4 nitrophenol basic yellow 87 10 Etanol o isopropanol alcohol alcohol denat isopropyl alcohol 16 Espesantes derivados de cellulose 10 Tensioactivos cati nicos gt Cy dicetyldimonium chloride PEG 2 oleamine 5 Pol meros cati nicos polyquaternium 6 5 186 Otros ingredientes acondicionadores de cabello nacarantes 5 Antioxidantes reductores ascorbic acid sodium metabisulfite 3 Parfum 2 Quelantes EDTA 1 Aqua q s 100 pH 8 11 6 pH una vez mezcladas las partes A y B con la parte oxidante 8 11 6 La concentraci n maxima permitida de ammonium hydroxide es 6 187 N mero de la formulaci n marco 1 1 a 201 1 TINTE CAPILAR PERMANENTE OXIDANTE TIPO 3 TRES COMPONENTES PARTE COLORANTE B La parte A 11 6 2011 y la parte B 11 7 2011 se han de mezclar justo antes de usar con la parte oxidante 11 8 2011 u 11 9 2011 Ingredientes Niveles m ximos m m Emulsificantes y surfactantes ani nicos anfot ricos y no i nicos alcoholes de cadena larga etoxilados 20 Emolientes humectantes octyldodecanol 20 Espesantes bentonita steres grasos 20 Tensioactivos cati nicos gt C42 dicetyldimonium chloride PEG 2 oleamine 5 Otros ingredientes acondicionadores de cabello antioxidantes 5 Parfum 2 Quelantes EDTA 1 Aceites vegetales o minerales q s 100 pH una vez mezcladas las partes A y B con la parte oxidante 8 11 6 188 N mero de la formulaci
121. os alcoxisilanos derivados de cysteine y de cellulose steres de cidos grasos 15 Otros ingredientes filtros ultravioleta nacarantes opacificantes 10 Parfum 2 Conservantes y antimicrobianos 1 Quelantes disodium EDTA 0 5 Aqua q s 100 171 N mero de la formulaci n marco 1 0 2 201 1 CHAMPU JABON Ingredientes Base de jab n mezcla de sodium potassium stearate y sodium potassium laurate Etanol alcohol alcohol denat Extractos de plantas Parfum Aceites esenciales 172 Niveles m ximos m m 70 30 10 N mero de la formulaci n marco 1 0 3 201 1 CHAMPU CON ACONDICIONADOR Ingredientes Niveles maximos m m Surfactantes ani nicos sodium laureth sulfate 20 Tensioactivos no i nicos alquil poligluc sidos 20 Tensioactivos anfot ricos derivados de betaine 20 Espesantes alcoholes de cadena larga steary alcohol 10 Aceites vegetales o minerales y ceras 10 Siliconas tambi n las vol tiles cyclopentasiloxane dimethicone amodimethicone silanos alcoxisilanos 10 Tensioactivos cati nicos gt C12 behentrimonium chloride 5 Pol meros cati nicos polyquaternium 1 1 5 Humectantes emolientes glycerin 5 Otros ingredientes filtros ultravioleta nacarantes 5 Parfum 2 Conservantes y antimicrobianos 1 Colorantes 1 Quelantes 0 5 Aqua q s 100 173 N mero de la formulaci n marco 1 0 4 a 201 1 ACONDICIONADOR DE CABELLO Ingredientes Niv
122. os con elementos m ltiples como estuches de tintes o de maquillaje no comercializados sueltos ser n distintas de las de productos con un nico elemento Nota Los estuches no tienen que notificarse como productos con elementos m ltiples cuando todos los elementos que los componen hayan sido notificados individualmente Para generar una notificaci n de un producto con elementos m ltiples la persona responsable debe hacer clic en Notificar un producto con elementos m ltiples de la pesta a Productos Pagina inicial Productos Personas de contacto Distribuidores Enlaces tiles v Notificar un producto con un nico elemento ctos Notificar un producto con elementos multipl un product Busqueda simple rdar como borra B squeda avanzada F la denominaci n del producto o componente y el idioma p obligatorios pa Responsible person search Aparecer el formulario general de notificaci n de productos con elementos m ltiples Tres pesta as est n disponibles una de Informaci n general y dos de Componente Informaci n general kit Componente Componente En la de Informaci n general la persona responsable puede indicar datos como kit estuche etc v ase II 2 1 para m s detalles El CPNP preguntar el pH del producto Asimismo preguntar el CPNP si hay que mezclar los componentes del producto 55 Hay que mezclar los component
123. os y legibles En el caso de ingredientes no preocupantes solo se permiten los siguientes tramos de concentraci n 0 0 1 0 1 1 48 1 5 5 10 10 25 25 50 50 75 75 100 Para facilitar la consulta por los centros toxicol gicos en caso de emergencia se recomienda que el documento sobre tramos de concentraci n comience por mencionar los ingredientes preocupantes y su tramo de concentraci n seg n lo establecido en el anexo de este manual y despu s los dem s ingredientes en orden decreciente de tramo de concentraci n en el producto Cuando se pida informaci n del pH pero no pueda medirse directamente en el producto sino mediante una soluci n acuosa un extracto o una dispersi n como en el caso de las formulaciones s lidas el usuario mencionar este particular en el campo de Otras informaciones significativas para los centros toxicol gicos mediante la expresi n nicamente en ingl s pH aqueous extract solution dispersion En el caso del etanol o del isopropanol se exige una notificaci n actualizada cuando el contenido de cualquiera de ambos ingredientes o la suma de los dos cambie en m s de 5 si el valor previamente declarado era lt 30 o en m s de 10 si el valor previamente declarado era gt 30 En el caso de los dem s ingredientes preocupantes se exige una notificaci n actualizada cuando la concentraci n del ingrediente cambia
124. oxane o dimethicone 30 Sales antitranspirantes de aluminio o de zirconio 30 Humectantes propylene glycol 25 Paraffin e isoparaffin l quidas isoparaffin C11 C16 isododecane isohexadecane de cadena ramificada 20 Emolientes alcoholes de cadena larga 20 Emulsificantes ceteareth 30 PEG stearate 10 Otros ingredientes extractos de plantas EDTA 5 Desodorantes zinc ricinoleate 5 Parfum 3 Conservantes y antimicrobianos 0 5 Aqua q s 100 124 N mero de la formulaci n marco 6 1 a 201 1 CREMA DE AFEITAR Ingredientes Niveles m ximos m m Jabones mezcla de sodium y potassium stearate laurate y cocoate 60 Humectantes glycerin propylene glycol 30 Espesantes y emulsificantes steres de cidos grasos de glicol alcoholes de cadena larga 15 Emolientes aceites vegetales o minerales steres de cidos grasos 15 Siliconas tambi n las vol tiles cyclopentasiloxane dimethicone 10 Tensioactivos ani nicos anfot ricos o no i nicos sodium laureth sulfate derivados de betaine 5 Parfum 2 Otros ingredientes vitaminas 3 Opacificantes titanium dioxide 1 Anticorrosivos sodium metasilicate 0 5 Quelantes 0 5 Antioxidantes 0 1 Aqua q s 100 125 N mero de la formulaci n marco 6 2 2011 CREMA DE AFEITAR SIN BROCHA Ingredientes Niveles m ximos m m cidos grasos 40 Aceites vegetales o minerales 20 Jabones TEA stearate y TEA laurate 10 Siliconas tambi n
125. p ginas iniciales y subsiguientes tal como detalla este manual 11 1 1 Confidencialidad Una parte de los datos del CPNP son informaci n comercial confidencial Por eso cuando las autoridades competentes y los centros toxicol gicos se conectan al CPNP en la p gina inicial aparece el siguiente mensaje de advertencia 21 Bienvenido al Portal de Notificaci n de Productos Cosm ticos Comprendo que al entrar en el Portal de Notificaci n de Productos Cosm ticos tengo acceso a informaci n empresarial de car cter confidencial que puede estar sometida a secreto comercial o a derechos de propiedad intelectual Me comprometo a tratar esta informaci n con la mayor confidencialidad y a utilizarla exclusivamente con los fines previstos para ella en el Reglamento CE n 1223 2009 del Parlamento Europeo y del Consejo de 30 de noviembre de 2009 sobre los productos cosm ticos Asimismo me comprometo a no revelar dicha informaci n a usuarios no autorizados ni a utilizarla de otro modo para fines no autorizados Comprendo la responsabilidad en que puedo incurrir ante la legislaci n nacional o de la UE si no cumplo con mi obligaci n de tratar esta informaci n con el grado adecuado de confidencialidad Las autoridades competentes y los centros toxicol gicos tendr n que hacer clic en A voce continuar 11 1 2 Botones de navegaci n Seg n el perfil de usuario pueden aparecer las siguientes pesta as en la p gina inicial FCPN
126. parecer en un enlace de la notificaci n como documento PDF que la 2 persona responsable podra abrir mediante un clic en el producto que notifica para ver si es pertinente para Denominaci n de la formulaci n JABON LIQUIDO Elegir el tipo de notificaci n ep Formulaci n marco predefinida N mero de la formulaci n marco 2 9 2011 gt A Advertencia importante A La notificaci n mediante formulaci n marco predefinida solo puede realizarse si la composici n del cosm tico entra plenamente en los tramos de concentraci n en ella mencionados En particular no hay que utilizar para la notificaci n la formulaci n marco predefinida si la concentraci n de cualquier ingrediente supera los niveles m ximos en ella indicados o si alguno de sus ingredientes no figura en ella Informaci n espec fica para centros toxicol gicos en cuanto a tintes para el pelo El 90 del mercado de los tintes para el pelo lo constituyen productos permanentes basados en tintes oxidantes Los tintes capilares permanentes suelen consistir en dos productos que el consumidor mezcla justo antes de aplic rselos al pelo suelen dejarse que act en durante 30 minutos antes de aclarar y secar el pelo El componente 1 suele etiquetarse como crema colorante o gel colorante y suele ser un l quido o una crema blanquecina o amarillo anaranjada que contiene los tintes oxidantes y los lcalis amon aco o monoeta
127. r Siguiente ltimo Como hemos visto las palabras clave utilizadas en la b squeda simple aparecen resaltadas en la lista de resultados 11 5 2 B squeda avanzada La B squeda avanzada est destinada a las personas responsables a las autoridades competentes y a los centros toxicol gicos Permite a estos usuarios buscar un producto en el CPNP mediante criterios acumulativos de b squeda Estos criterios de b squeda avanzada se reparten en dos pesta as Informaci n general Categor a y formulaci n La de Informaci n general permite buscar con arreglo a los siguientes criterios 61 Informaci n general Referencia del producto Nombre del responsable a Elija uno Pa s de origen importaci n Elegir un pa s a A partir de fecha Categor a y formulaci n Denominaci n del producto o componente Nombre de la persona de contacto Idioma del producto o componente Pa s de la primera comercializaci n Elegir un pa s s _ Hasta fecha Producto espec ficamente destinado a menores de 3 a os Elija uno Seleccionar idioma z Estatus Elegir estatus 1 La b squeda por fechas se hace a partir de la fecha de presentaci n de la notificaci n La de Categor a y formulaci n permite buscar con arreglo a los siguientes criterios B squeda avanzada Informaci n general Nivel de categor a 1 Elija uno Contiene sustancias
128. rada o nombre comercial champ alisante reparador y de brillo naranja Marca registrada o nombre comercial champ alisante reparador y de brillo vainilla 11 2 1 2 Idioma Si el producto se comercializa con un nombre traducido a varios idiomas cada uno de estos nombres debe aparecer en la notificaci n con indicaci n del idioma correspondiente seleccionado mediante el men desplegable Mediante el s mbolo que aparece junto al men desplegable la persona responsable puede a adir traducciones del nombre del producto y elegir los idiomas correspondientes Si la persona responsable quiere suprimir la traducci n de un nombre tiene que hacer clic en el bot n que hay junto a la traducci n correspondiente 26 Cuando el nombre del producto es id ntico en todos los idiomas la persona responsable puede indicarlo una sola vez y elegir multiling e en el menu desplegable Idioma _ Seleccionar idioma Seleccionar idioma bnrapcekn BG e tina CS dansk DA Deutsch DE eesti keel ET ledinvic EL English EN espa ol ES francais FR italiano IT latvie u valoda LV RM lietuviy kalba LT magyar HU Malti MT Nederlands NL polski PL portugu s PT romana RO sloven ina SK sloven ina SL suomi FI svenska SW Al seleccionar multiling e aparece el siguiente mensaje de advertencia Windows Internet Explorer 2 Ya no podr a adir
129. redientes Niveles m ximos m m Colorantes y aditivos colorantes opacificantes nacarantes hoja de aluminio coloreada pel cula de poli ster o laminados de ambas 30 Etanol alcohol alcohol denat 15 Humectantes propylene glycol 10 Polimeros espesantes PVP VA copolymer con gel de carbomer 2 Trietanolamina 2 Conservantes y antimicrobianos 1 Tensioactivos ani nicos anfot ricos y no i nicos 0 5 Aqua q s 100 159 N mero de la formulaci n marco 8 1 a 201 1 PERFUME AGUA DE COLONIA AGUA DE TOCADOR AGUA DE PERFUME EXTRACTO DE PERFUME Y PERFUME Ingredientes Niveles m ximos m m Etanol alcohol alcohol denat 98 Parfum 40 Emolientes humectantes glycerin propylene glycol 10 Emulsificantes PEG 60 aceite de ricino hidrogenado 2 Filtros ultravioleta 2 Espesantes carbomer 2 Colorantes 1 Otros ingredientes quelantes 1 Antioxidantes 0 5 Aqua q s 100 160 N mero de la formulaci n marco 8 2 2011 POLVO PERFUMADO VOLATIL O COMPACTO Ingredientes Niveles m ximos m m Agentes de carga minerales talc kaolin magnesium calcium carbonate 99 Otros agentes de carga almid n polvo de nailon sodium polyacrylate copolymer 50 Colorantes y aditivos colorantes opacificantes y nacarantes 40 Parfum 25 Aglutinantes aceites vegetales o minerales steres de cidos grasos P Otros ingredientes filtros ultravioleta vitaminas antioxidantes 5 Conserva
130. rimary Intermediates 3 main chemical classes p Aminophenols Heterocyclic Diamines p Phenylenediamines NH NH L Ap NH ge Ga J Me ai AA NH OH o p Phenylenediamine p Aminophenol 1 Hydroxyethyl 3 1 diaminopyrazole 2 Couplers Colour modifiers 5 main chemical classes Resorcinols m Aminophenols N Ha m Phenylenediamines Pyridines Naphthols NH 2 H A aF as SS gt gt RA T P lL ee 1 J An Na DH f NH 2 AAA UH ee 2 Amino 3 hydroxy 1 Naphthol Resorcinol 1 Amino 2 hydroxy 2 4 Diaminophenoxy pyridine toluene ethanol 43 Algunos tintes capilares permanentes combinan tintes oxidantes con unos pocos tintes directos Los tintes directos son pequenas feniendiaminas y fenoles sustituidos con un grupo nitr geno v anse los ejemplos mas adelante HN ais OH NO NO Qe Os 4 Nitro o phenylenediamine HC Yellow 2 4 Amino 3 nitrophenol Seg n la categor a del producto la presentaci n y la denominaci n de la formulaci n seleccionadas el CPNP pedir m s informaci n sobre determinados ingredientes preocupantes o sobre el pH Un grupo de expertos compuesto por representantes de centros toxicol gicos autoridades competentes asociaciones comerciales del sector y servicios de la Comisi n ha elaborado las normas que aplica el CPNP que pueden consultarse en el anexo de este manual La primera pregunta ser la siguie
131. rmulaci n marco 1 2 1 201 1 CREMA O PASTA DE PEINADO GOMA POMADA PASTA CERA etc Ingredientes Niveles maximos m m Aceites vegetales o minerales y ceras 60 Humectantes glycerin propylene glycol 50 Emulsificantes y surfactantes ani nicos anfot ricos y no i nicos cidos grasos etoxilados 30 Acondicionadores de cabello pol meros cati nicos derivados de cellulose 20 Siliconas tambi n las vol tiles cyclopentasiloxane dimethicone amodimethicone silanos alcoxisilanos 20 Productos para dar textura al cabello kaolin almid n 20 Resinas pol meros PVP VA copolymer acrylates copolymer Neutralizante aminomethyl propanol 10 Otros ingredientes filtros ultravioleta vitaminas colorantes quelantes 5 Parfum 1 Conservantes y antimicrobianos 1 Aqua q s 100 203 N mero de la formulaci n marco 1 2 2 201 1 CERA PARA EL PELO O BRILLANTINA Ingredientes Niveles maximos m m Aceites vegetales o minerales y ceras 99 Siliconas tambi n las vol tiles cyclopentasiloxane dimethicone amodimethicone silanos alcoxisilanos 99 Emulsificantes cidos grasos etoxilados 3 Parfum 3 Otros ingredientes vitaminas filtros ultravioleta 2 Conservantes antimicrobianos antioxidantes 1 Colorantes 1 204 N mero de la formulaci n marco 1 2 3 201 1 LOCION DE PEINADO Ingredientes Niveles maximos m m Paraffin e isoparaffin liquidas
132. s filtros ultravioleta vitaminas bisabolol extractos de plantas 10 Emulsificantes tensioactivos ani nicos anfot ricos o no i nicos glyceryl stearate 5 Parfum 5 Espesantes carbomer 1 Colorantes 1 Conservantes y antimicrobianos 1 Quelantes antioxidantes 0 5 Aqua q s 100 131 N mero de la formulaci n marco 6 8 2011 LOCION PARA DESPUES DEL AFEITADO Ingredientes Niveles maximos m m Etanol alcohol alcohol denat 90 Humectantes emolientes glycerin propylene glycol isopropyl myristate 15 Parfum 10 Otros ingredientes extractos de plantas astringentes como el hamamelis 10 Colorantes 1 Quelantes antioxidantes 0 5 Aqua q s 100 132 N mero de la formulaci n marco 7 1 201 1 BASE Y COLOR LiQUIDO CREMA ESPUMA Ingredientes Niveles maximos m m Paraffin e isoparaffin liquidas isoparaffin C11 C16 isododecane isohexadecane de cadena ramificada 60 Aceites vegetales o minerales 40 Emolientes propylene glycol lanolin 30 Siliconas tambi n las vol tiles cyclopentasiloxane dimethicone 30 Agentes de carga talc kaolin silica almid n 30 Colorantes y aditivos colorantes opacificantes y nacarantes 30 Humectantes glycerin PEG 25 Espesantes y emulsificantes glyceryl stearate PEG stearate 20 Etanol alcohol alcohol denat 15 Filtros ultravioleta 10 Tensioactivos ani nicos anfot ricos o no i nicos sodium lauroy sarcosinate 5 Otros ingredien
133. s centros toxicol gicos lo pueden usar para buscar un componente en la base de datos La denominaci n del componente tiene que ser lo suficientemente detallada como para permitir su identificaci n inequ voca Solo cuando el componente no tenga nombre como en algunos maquillajes su denominaci n se entender como la descripci n que permita su identificaci n inequ voca Por defecto aparecen dos notificaci n haciendo clic en aie de aie pero pueden a adirse otras a la Despu s el usuario puede Guardar como borrador La notificaci n se guarda pero no se comunica Una notificaci n puede guardarse como borrador sin cumplimentar todos los campos obligatorios Para ello es preciso indicar como m nimo una denominaci n de producto o componente y el idioma correspondiente que est n marcados con lt Notificar La notificaci n se ha completado y quedar a disposici n de los centros toxicol gicos y de las autoridades competentes Ya no ser posible suprimirla del sistema Solo podr actualizarse o corregirse Una notificaci n solo puede comunicarse despu s de cumplimentar todos los campos obligatorios marcados con Si falta alguna informaci n obligatoria el sistema no aceptar la notificaci n sino que presentar un mensaje de advertencia indicando qu campos faltan por rellenar El sistema indicar en qu pesta as falta informaci n y mostrar el mensaje campo obligatorio junto a ellas
134. s no est n accesibles para otras personas responsables ni otros distribuidores del sistema Una persona responsable o un distribuidor puede buscar sus notificaciones en borrador y ya presentadas Las autoridades competentes y los centros toxicol gicos pueden buscar todas las notificaciones ya presentadas que contenga el sistema Las autoridades competentes y los centros toxicol gicos no tienen acceso a las notificaciones en borrador 11 1 2 3 Personas de contacto Visible nicamente por las personas responsables Les permite gestionar series de datos de las personas de contacto asociadas con su organizaci n 23 1 1 2 4 Distribuidores Visible Unicamente por los distribuidores Les permite introducir notificaciones de distribuci n y buscar las que ya han introducido 11 1 2 5 Enlaces utiles Visible por todos los usuarios Presenta enlaces al manual del usuario del CPNP a la base de datos Cosing y al Reglamento sobre productos cosm ticos 11 1 2 6 Pol tica de privacidad Visible por todos los usuarios Presenta la declaraci n de confidencialidad del CPNP 11 1 2 7 Contacto Visible por todos los usuarios Para que el usuario env e directamente un correo electr nico al buz n del CPNP 11 1 2 8 Perfil Visible por todos los usuarios Les permite comprobar su perfil en el CPNP 11 1 2 9 Idioma Visible por todos los usuarios Les permite cambiar el idioma de la interfaz Nota La interfaz
135. so hay que tomar en consideraci n la funci n primaria para categorizar el cosm tico La opci n de la categor a de nivel 1 determina las categor as disponibles de nivel 2 la opci n de la categor a de nivel 2 determina las categor as disponibles de nivel 3 Categor a del producto cosm tico Nivel 1 Productos para la piel Nivel 2 Productos para la limpieza de la piel Nivel 3 Jabones gt Todas las categor as existentes pueden consultarse en el anexo III de este manual 38 11 2 2 2 2 Presentaci n La persona responsable tiene que seleccionar en el men desplegable la presentaci n del producto Presentaci n auno S lido o polvo compacto Se presenta el prod Polvo vol til Crema pasta gel L quido Espuma m ae Pulverizador Denominaci n de la otras 11 2 2 2 3 Aplicador o envase especial Si el producto no se presenta en un envase est ndar no presurizado de cosm ticos botella frasco o sobre sino en un aplicador o envase especial la persona responsable tiene que mencionarlo Esta informaci n podr a posibilitar a los centros toxicol gicos modular su evaluaci n del riesgo en caso de tratamiento m dico de urgencia Un clic en O permite ver las opciones posibles de aplicadores y envases especiales Si la respuesta a la pregunta Se presenta el producto en un aplicador o envase especial es s hay que seleccionarlo en el men desplegabl
136. stribuidor indique el CPNP presentar una lista limitada de denominaciones de producto que corresponden a lo indicado El distribuidor tendr que seleccionar una de las denominaciones propuestas Denominaci n del producto en el Estado miembro en que se pone en el mercado 58 Paso 4 El CPNP presentara solo para lectura la categoria del cosm tico que corresponde a este producto en el CPNP Paso 5 El CPNP instar al distribuidor a seleccionar en el men desplegable el Estado miembro en el que va a distribuir el producto Estado miembro en el que el producto se pone en el mercado Estatus Elegir un pa s Elegir estatus A continuaci n el distribuidor tiene que introducir la denominaci n del producto en los Estados miembros en que va a distribuirlo y seleccionar el idioma correspondiente en el men desplegable Denominaci n del producto en el Estado miembro en que se pone en el Idioma mercado Seleccionar idioma Paso 6 Si se trata de un producto con elementos m ltiples el distribuidor tiene que introducir la denominaci n de los elementos en los Estados miembros en que va a distribuir el producto y seleccionar el idioma correspondiente en el men desplegable Denominaci n del componente en el Estado miembro en que se poneen Idioma el mercado Seleccionar idioma En el ngulo inferior derecho de la pantalla hay tres botones Si el distribuidor i la notif
137. suborganizaciones la notificaci n de sus productos mediante un mecanismo del SAAS a tal efecto Esto es de utilidad por ejemplo cuando el notificante es otra entidad por ejemplo un consultor en nombre de la persona responsable o cuando esta desea desglosar sus notificaciones por marcas o por tipo de productos En el SAAS las organizaciones est n estructuradas del siguiente modo El nivel 1 es la organizaci n madre que es siempre la persona responsable 20 Por debajo del nivel 1 puede haber suborganizaciones vinculadas a la persona responsable que pueden en nombre de esta introducir notificaciones en el CPNP Las notificaciones hechas por un usuario de una suborganizaci n puede verlas y modificarlas cualquier usuario de la misma Tambi n puede verlas pero no modificarlas la persona responsable C mo crear una suborganizaci n en el SAAS De dos maneras Cuando un usuario pide acceso al CPNP puede elegir una suborganizaci n existente o crear una nueva El administrador local de la organizaci n madre autoriza o deniega la creaci n de la nueva suborganizaci n y el acceso a la misma El administrador local de una organizaci n tambi n puede crear nuevas suborganizaciones mediante el bot n Create new Il UTILIZACI N DEL CPNP 11 1 LA P GINA INICIAL DEL CPNP En funci n del perfil de usuario persona responsable distribuidor autoridad competente o centro toxicol gico pueden diferir las
138. t presente en el producto en cuyo caso se marca 0 m m o bien que s est presente pero por debajo de la concentraci n preocupante que se indicar en este caso un hiperv nculo a la composici n del componente formulaci n marco predefinida composici n exacta o composici n con sus tramos la denominaci n de la formulaci n del componente indicaci n de si el componente contiene sustancias CMR de las categor as 1A o 1B indicaci n de si el componente contiene sustancias en forma de nanomateriales otras informaciones significativas para los centros toxicol gicos como opci n el envase original del componente al que se accede haciendo clic en como opci n el etiquetado original del componente al que se accede haciendo clic en como opci n el etiquetado original del producto solo texto La pesta a de Versiones anteriores indica entre corchetes el n mero de versiones y presenta informaci n sobre las distintas versiones de la notificaci n per odo de validez tipo de modificaci n actualizaci n o correcci n y motivo de la misma v ase II 6 2 68 La pesta a Distribuidores est nicamente a disposici n de los centros toxicol gicos y de las autoridades competentes Ah se presentan las se as de los distribuidores En la parte inferior derecha de la pantalla pueden aparecer hasta cuatro botones PDF Exportar Editar Atr s Con el bot n PDF el usuario puede
139. t xicas para la reproducci n seg n el Reglamento CE n 1272 2008 1 1 1 10 Cosing Es una base de datos de la Comisi n Europea que contiene informaci n sobre cosm ticos y sus ingredientes 1 1 1 11 SAAS Es el Sistema de Autenticaci n y Autorizaci n de SANCO Otorga a los usuarios un perfil y derechos de acceso a una aplicaci n de la Comisi n Europea que gestiona espec ficamente dichos derechos de acceso 1 1 1 12 ECAS Es el Servicio de Autenticaci n de la Comisi n Europea Otorga a los usuarios un identificador y una contrase a para conectarse a muchas aplicaciones de la Comisi n Europea Esta aplicaci n gestiona espec ficamente identificadores y contrase as 1 1 1 13 Administrador local Es la persona encargada de gestionar las solicitudes de acceso de una organizaci n concreta 1 1 1 14 Organizaci n Se entiende por organizaci n bien una persona responsable o sus subcontratistas un distribuidor una autoridad competente o un centro toxicol gico 1 1 2 Qu es el Portal de Notificaci n de Productos Cosm ticos CPNP El CPNP es el sistema en l nea de notificaci n creado para la aplicaci n del Reglamento CE n 1223 2009 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre los productos cosm ticos DOL 193 de 31 12 2008 p 1 http ec europa eu consumers cosmetics cosing A Cabe destacar que el hecho de que un cosm tico se haya notificado debidamente en el CPNP
140. talla hay dos botones Reiniciar _ para reiniciar los criterios de busqueda Buscar para iniciar la b squeda 63 11 5 4 Busqueda de la persona responsable La B squeda de la persona responsable esta destinada nicamente a las autoridades competentes y a los centros toxicol gicos Permite a estos usuarios buscar a una persona responsable en el CPNP por nombre c digo postal o pa s de su domicilio Despu s les permite consultar todas las notificaciones de dicha persona responsable Buscar al responsable Nombre del responsable C digo postal Pa s Elegir un pa s 1 6 VISUALIZAR EDITAR O DUPLICAR LAS NOTIFICACIONES CON ARREGLO AL ARTICULO 13 APARTADOS 1 y 2 Despu s de una b squeda simple o avanzada el CPNP presenta la lista de resultados 10 v Show 10 entries Filter 25 2 del producto en Denominaci n del producto en el Estado Estado miembro en el que el Estatus 1100 el Estouv akecmbro de envio miembro en que se pone en el mercado producto se pone en el mercado No matching records found Showing O to 0 of 0 entries First Previous Next Last Para acortar la lista de resultados puede recurrirse al instrumento de filtro B squeda de la parte superior derecha de la lista El men desplegable propone una posibilidad de visualizar m s resultados en la misma p gina Mostrar 10 25 50 or 100 resultados en una p gina 11 6 1 Visualizar el producto
141. tas pueden a adirse mediante el bot n A Advertencia importante 4 Al recuperar informaci n de Cosing tenga en cuenta que no hay filtro para visualizar nicamente CMR 1A o 1B 11 2 2 1 2 Nanomateriales Si la persona responsable responde s a la pregunta Contiene el producto nanomateriales aparecer la siguiente pantalla 34 Contiene el producto nanomateriales o Ss No a adir Aclarar Dejar puesto Aclarar Dejar puesto v a de exposici n Cut neo Oral Inhalaci n 10 5 Mostrar registros Buscar IUPAC Numero CAS EINECS ELINCS No se encontraron resultados Mostrando desde O hasta O de O registros Primero Anterior Siguiente Ultimo El CPNP comenzar por hacerle a la persona responsable dos preguntas sobre las condiciones de exposici n Se trata de un producto para aclarar o para dejar puesto Cu l es la v a de exposici n cut nea oral o por inhalaci n Para a adir un nanomaterial a la notificaci n la persona responsable tiene que hacer clic en Aparecer una nueva p gina en la cual podr buscar el nanomaterial en Cosing introduciendo al menos cinco caracteres 35 Buscar nanomateriales Nanomateriales nuevos Introduzca al menos 5 caracteres n meros INCI IUPAC DCI CAS o EC Podr entonces seleccionar uno de los nanomateriales propuestos haciendo clic en el bot n que figura al lado del que desea a adir
142. te superior de la pantalla P gina inicial Productos Personas de contacto Distribuidores y Enlaces tiles y Nueva persona de contacto Al seleccionar Lista en la pesta a de las personas de contacto la persona responsable puede buscar a una en concreto mediante el campo de b squeda o verlas a todas con un clic en Todas las personas de contacto Podr entonces editar sus datos haciendo clic en 4 o suprimirlos mediante 30 La persona responsable puede introducir nuevas personas de contacto pulsando Nueva persona de contacto en la pesta a correspondiente ll 2 1 7 Este producto ya no se fabrica La persona responsable puede indicar este particular Este producto ya no se fabrica N 11 2 1 8 El producto est listo para su comercializaci n o ya est en el mercado La persona responsable tiene que marcar esta casilla en tal caso El producto est listo para su comercializaci n o ya est en el mercado Si se han rellenado todos los campos obligatorios y el producto no va marcado como que est listo para su comercializaci n o ya est en el mercado la persona responsable podr presentar su notificaci n sin tener que adjuntar la etiqueta original y el envase correspondiente No obstante aparecer el siguiente mensaje de advertencia De conformidad con el art culo 13 apartado 2 del Reglamento CE n 1223 2009 sobre los productos cosm ti
143. tes opacificantes y nacarantes 30 Antiaglomerantes zinc magnesium stearate zinc magnesium laurate 15 Filtros ultravioleta 10 Otros ingredientes antioxidantes humectantes vitaminas 5 Tensioactivos ani nicos anfot ricos y no i nicos polysorbate 3 Conservantes y antimicrobianos 1 5 Parfum 1 5 138 N mero de la formulaci n marco lf 2011 PINTALABIOS Y CREMA DE LABIOS TAMBIEN CORRECTORES Ingredientes Niveles maximos m m Aceites vegetales o minerales steres y cidos grasos 65 Siliconas tambi n las vol tiles cyclopentasiloxane dimethicone 65 Colorantes y aditivos colorantes opacificantes y nacarantes 65 Paraffin e isoparaffin l quidas isoparaffin C11 C16 isododecane isohexadecane de cadena ramificada 40 Emolientes glycerin oleyl alcohol cetyl acetate derivados de lanolin 40 Ceras carnauba candelilla cera paraffin 35 Polimeros formadores de pelicula PVP hexadecene copolymer 25 Espesantes quaternium 18 20 Agentes de carga talc silica polvo de nailon 20 Fotoprotectores con filtros ultravioleta titanium dioxide zinc oxide 10 Otros ingredientes antioxidantes vitaminas proteinas hidrolizadas 10 Emulsificantes trioley phosphate 5 Etanol o isopropanol alcohol alcohol denat isopropyl alcohol 5 Parfum 2 Conservantes y antimicrobianos 1 Aromatizantes 1 139 Aqua q s 100 140 N mero de la formulaci n marco 7 8 2011 COLOR DE LABIOS Y BRILLO
144. tes vitaminas extractos de plantas 5 Parfum 4 Conservantes y antimicrobianos 1 Aqua q s 100 133 N mero de la formulaci n marco 7 2 2011 BASE ANHIDRA Ingredientes Niveles maximos m m Aceites vegetales o minerales 70 Paraffin e isoparaffin l quidas isoparaffin C11 C16 isododecane isohexadecane de cadena ramificada 60 Siliconas tambi n las volatiles cyclopentasiloxane dimethicone 40 Agentes de carga nailon talc kaolin silica 30 Colorantes y aditivos colorantes opacificantes y nacarantes 30 Ceras cera alba carnauba 20 Espesantes y emulsificantes sodium stearate potassium stearate 20 Humectantes glycerin 10 Emolientes anolin 10 Filtros ultravioleta 10 Otros ingredientes antioxidantes vitaminas 5 Conservantes y antimicrobianos 1 Parfum 1 134 N mero de la formulaci n marco 7 3 2011 CREMA CORRECTORA Ingredientes Niveles maximos m m Colorantes y aditivos colorantes opacificantes y nacarantes 40 Aceites vegetales o minerales 20 Emolientes humectantes oley alcohol 20 Siliconas tambi n las vol tiles cyclopentasiloxane dimethicone 20 Agentes de carga nailon talc almid n kaolin 20 Etanol alcohol alcohol denat 15 Emulsificantes glyceryl stearate 10 Otros ingredientes antioxidantes vitaminas 6 Espesantes 3 Filtros ultravioleta 3 Conservantes y antimicrobianos 2 Aqua q s 100 135 N mero de la formulaci n marco 7
145. tes Niveles maximos m m Paraffin e isoparaffin liquidas isoparaffin C11 C16 isododecane isohexadecane de cadena ramificada 80 Siliconas tambi n las volatiles cyclopentasiloxane dimethicone 80 Aceites vegetales o minerales ceras y grasas alcoholes de cadena larga 30 Resinas pol meros formadores de pel cula aluminum distearate PVP hexadecene copolymer 30 Colorantes y aditivos colorantes opacificantes y nacarantes 25 Emulsificantes cera alba 20 Agentes de carga talc kaolin zinc stearate 15 Espesantes stearalkonium hectorite 12 Etanol alcohol alcohol denat 10 Aqua 10 Humectantes glycerin propylene glycol 5 Otros ingredientes vitaminas extractos de plantas polvo de seda 5 Parfum 1 Antioxidantes 1 Conservantes y antimicrobianos 1 157 N mero de la formulaci n marco 7 24 z 2011 R MEL POLVO PRENSADO Ingredientes Niveles m ximos m m Emulsificantes y surfactantes ani nicos anfot ricos y no i nicos TEA stearate 50 Ceras ozokerite cera alba carnauba 50 Colorantes y aditivos colorantes opacificantes y nacarantes 25 Pol meros formadores de pel cula ammonium acrylates copolymer derivados de cellulose 25 Espesantes derivados de polyethylene stearalkonium hectorite 20 Aqua 20 Otros ingredientes vitaminas extractos de plantas 5 Conservantes y antimicrobianos 1 158 N mero de la formulaci n marco 7 25 2011 BRILLO CORPORAL Ing
146. tiquetado original de la botella y si es razonablemente legible la fotograf a de la misma Ejemplo n 2 un producto con un nico elemento y con envase secundario por ejemplo una botella de champ en su caja Se presentar el etiquetado original de la caja envase exterior y si es razonablemente legible la fotograf a de la misma Podr presentarse tambi n el etiquetado original de la botella y la fotograf a de la misma Ejemplo n 3 un producto con elementos m ltiples por ejemplo un estuche de tres botellas Se presentar el etiquetado original del estuche y si es razonablemente legible la fotograf a del mismo Podr a adirse tambi n a la notificaci n de los componentes el etiquetado original y la fotograf a de cada botella A Advertencia importante A En el etiquetado figurar n todos los textos s mbolos figuras art sticas por ejemplo etc Concretamente figurar n todos los elementos obligatorios mencionados en el art culo 19 del Reglamento CE n 1223 2009 Cuando de conformidad con el art culo 19 apartado 2 alguna informaci n obligatoria se indique en un prospecto una etiqueta una banda un marbete o una tarjeta tambi n se adjuntar n a la notificaci n Si la notificaci n abarca varios tama os de envase o gradaciones se adjuntar n a ella el etiquetado y el envase de origen m s legibles normalmente los de mayor tama o 32 ia TT 10 x
147. to est espec ficamente destinado a menores de 3 a os Est el producto espec ficamente destinado a menores de 3 a os Si No 1 2 1 5 Datos de la persona responsable La notificaci n contendr como m nimo el nombre y la direcci n de la persona responsable Estos datos aparecen a la izquierda de la pantalla en Persona responsable Se recogen autom ticamente del SAAS a partir de la clave del usuario Si la persona responsable quiere actualizar o corregir sus datos ha de hacerlo en el SAAS al que se accede a partir del perfil en el ngulo superior derecho de la pantalla del CPNP Solo los administradores locales pueden modificar los datos de la persona responsable 28 A Advertencia importante 4 Si en el SAAS no est n el nombre y la direcci n completos de la persona responsable aparecer el siguiente mensaje de advertencia y la persona no podr introducir notificaciones en el sistema mientras no complete sus datos No ha completado toda la informaci n P ngase en contacto con su administrador local para que su organizaci n distribuidor responsable aparezca al completo en el SAAS Rellene al menos un nombre y una direcci n 1 2 1 6 Datos de la persona de contacto La persona responsable tiene que indicar en cada notificaci n los datos de contacto de una persona f sica con la que ponerse en comunicaci n en caso necesario En el formulario de notificaci n el sistema presentar
148. tralizante aminomethyl propanol 2 Otros ingredientes vitaminas filtros ultravioleta 2 Conservantes y antimicrobianos 2 Tensioactivos cati nicos gt C12 cetrimonium chloride 1 Pol meros cati nicos polyquaternium 11 polyquaternium 28 1 Isopropil steres de cidos grasos 1 Tintes de pelo colorantes 1 Aqua q s 100 206 N mero de la formulaci n marco 1 2 5 201 1 BRILLO PARA EL PELO O GEL DE PEINADO Ingredientes Niveles m ximos m m Etanol alcohol alcohol denat 80 Siliconas tambi n las vol tiles cyclopentasiloxane dimethicone amodimethicone silanos alcoxisilanos 25 Humectantes glycerin propylene glycol 20 Resinas pol meros PVP VA polyquaternium 11 VA crotonates copolymer butyl ester of PVM MA copolymer Neutralizante aminomethyl propanol triethanolamine 15 Colorantes y aditivos colorantes opacificantes y nacarantes 15 Emulsificantes y surfactantes ani nicos anfot ricos y no i nicos cidos grasos etoxilados 5 Isopropanol isopropyl alcohol puede hallarse en las resinas 5 Espesantes carbomer 2 Otros ingredientes vitaminas filtros ultravioleta 2 Conservantes antimicrobianos quelantes 1 5 Parfum 1 Aqua q s 100 207 N mero de la formulaci n marco 1 2 6 gt 201 1 ESPUMA PARA EL PELO Ingredientes Niveles m ximos m m Etanol alcohol alcohol denat 30 Propelentes dimethyl ether hidrocarburos gas comprimido 30 Aceites ve
149. ulaci n marco 1 1 1 201 1 TINTE CAPILAR TEMPORAL CHAMPU Ingredientes Niveles maximos m m Surfactantes ani nicos sodium ammonium TEA lauryl sulfate sodium ammonium TEA laureth sulfate 30 Tensioactivos anfot ricos derivados de betaine 20 Tensioactivos no idnicos alcanolamidas grasas 15 Espesantes propylene glycol PEG 10 Tensioactivos cati nicos gt C42 stearamidopropyl dimethylamine distearyldimonium chloride 5 Acondicionadores de cabello siliconas tambi n las vol tiles cyclopentasiloxane dimethicone amodimethicone silanos alcoxisilanos derivados de cysteine y de cellulose steres de cidos grasos 15 Otros ingredientes filtros ultravioleta nacarantes opacificantes 10 Tintes de pelo directos disperse violet 1 acid violet 43 basic brown 17 3 Conservantes y antimicrobianos 1 Quelantes disodium EDTA 0 5 Parfum 1 Aqua q s 100 178 N mero de la formulaci n marco 1 1 2 201 1 TINTE CAPILAR TEMPORAL ESPUMA O LOCION Ingredientes Etanol alcohol alcohol denat Tensioactivos ani nicos anfot ricos o no i nicos sodium laureth sulfate Acrecentadores de espuma cocamide MIPA Otros ingredientes nacarantes extractos de plantas Pol meros resinas acrylates copolymer carbomer Tintes de pelo directos disperse violet 1 acid violet 43 basic brown 17 Conservantes y antimicrobianos Tensioactivos cati nicos Cy cetrimonium chloride
150. ulsificantes y surfactantes ani nicos anfot ricos y no i nicos steareth 2 steareth 4 10 Espesantes dextrin palmitate 5 Parfum 5 Otros ingredientes antioxidantes colorantes aqua 5 Conservantes y antimicrobianos 1 5 Colorantes 1 Aceites vegetales o minerales q s 100 91 N mero de la formulaci n marco 1 1 2 201 1 AGUA TONICA COSMETICA Ingredientes Niveles maximos m m Etanol alcohol alcohol denat 70 Humectantes glycerin PEG 25 Extractos de plantas 10 Aceites vegetales o minerales 5 Siliconas tambi n las volatiles cyclopentasiloxane dimethicone 5 Agentes de carga silica polvo de nailon 5 Otros ingredientes vitaminas filtros ultravioleta 5 Emulsificantes y surfactantes ani nicos anfot ricos y no i nicos sorbitan stearate 5 Espesantes carbomer 2 Conservantes y antimicrobianos 2 Parfum 1 5 Colorantes 1 Aqua q s 100 92 N mero de la formulaci n marco 1 1 3 201 1 EXFOLIANTES QUIMICOS Ingredientes Niveles maximos m m Emolientes humectantes glycerin 40 Aceites vegetales o minerales 30 Emulsificantes y surfactantes ani nicos anfot ricos y no i nicos sorbitan stearate TEA stearate 25 Etanol alcohol alcohol denat 25 Siliconas tambi n las vol tiles cyclopentasiloxane dimethicone 20 Exfoliantes qu micos lactic acid glycolic acid salicylic acid 10 Otros ingredientes prote nas hidrolizadas extractos de plantas vita
151. vegetales o minerales ceras y grasas alcoholes de cadena larga 70 Paraffin e isoparaffin l quidas isoparaffin C11 C16 isododecane isohexadecane de cadena ramificada 50 Siliconas tambi n las vol tiles cyclopentasiloxane dimethicone 50 Agentes de carga talc silica polvo de nailon 40 Espesantes stearalkonium hectorite 15 Otros ingredientes vitaminas antioxidantes extractos de plantas 5 Conservantes y antimicrobianos 1 Parfum 1 146 N mero de la formulaci n marco 7 1 3 201 1 CREMA DE LABIOS LAPIZ Ingredientes Niveles maximos m m Humectantes glycerin propylene glycol 20 Etanol alcohol alcohol denat 20 Polimeros resinas PVP dimethicone copolyol 15 Emulsificantes polysorbate 10 Colorantes y aditivos colorantes opacificantes y nacarantes 10 Otros ingredientes filtros ultravioleta vitaminas antioxidantes 5 Conservantes y antimicrobianos 1 Parfum 1 Aqua q s 100 147 N mero de la formulaci n marco 7 1 4 z 201 1 CREMA DE LABIOS L QUIDA Ingredientes Niveles m ximos m m Humectantes glycerin propylene glycol 20 Etanol alcohol alcohol denat 10 Emulsificantes trioleyl phosphate sodium lauryl phosphate 10 Pol meros resinas xanthan gum carbomer 10 Colorantes y aditivos colorantes opacificantes y nacarantes 10 Aceites vegetales o minerales y grasas 5 Otros ingredientes antioxidantes vitaminas 5 Conservantes y antimicrobianos
152. yldimonium chloride 5 Siliconas amodimethicone silanos alcoxisilanos 5 Otros ingredientes extractos de plantas espesantes 5 Pol meros ani nicos o cati nicos acondicionadores de cabello acrylates copolymer polyquaternium 1 1 2 5 Parfum 4 Colorantes 1 Agentes quelantes 0 3 Aqua q s 100 pH 7 9 5 222 N mero de la formulaci n marco 1 3 1 201 1 ESMALTE DE UNAS Ingredientes Niveles maximos m m Etanol o isopropanol alcohol alcohol denat isopropyl alcohol 90 Disolventes ethyl acetate butyl acetate diacetone alcohol PPG 2 butyl ether 90 Polimeros resinas acrylates copolymer nitrocellulose phthalic anhydride butyl benzoic acid propylene glycol copolymer 50 Plastificantes triethyl citrate 15 Colorantes y aditivos colorantes opacificantes y nacarantes 15 Otros ingredientes vitaminas proteinas extractos de plantas 10 Espesantes stearalkonium hectorite silica 5 Filtros ultravioleta 2 223 N mero de la formulaci n marco 1 3 2 201 1 LAPIZ BLANCO PARA UNAS Ingredientes Niveles maximos m m Agentes de carga kaolin magnesium carbonate chalk 80 Colorantes y aditivos colorantes opacificantes titanium dioxide 30 Aglutinantes ceras stearic acid 25 Espesantes bentonite 5 224 N mero de la formulaci n marco 1 4 1 201 1 ACONDICIONADOR PARA UNAS CON BASE DE ACEITE Ingredientes Niveles maximos m m Acidos grasos insatura

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