Manual - higia
Contents
1. Inserto de la Tira alola o2 2 mifa 2 0 m o Hb Hemoglobina Adaptador del Kit Sistema de Transferencia de Datos Hb Hemoglobina C121 3011 C121 3021 Adaptador de Energia Cable USB si Instalaci n de Disco Tira de Control Hb Hemoglobina Lancetas Est riles C121 3031 C121 3041 Tiras de Control Inserto de la Tira de Control Lancetas Est riles Porta Lancetas C121 3051 Porta Lancetas Instructivo de Porta lancetas alalolalnIalsa 43 Ap ndice 3 ndice de S mbolos Consulte instrucciones de uso e a e ES Ex menes por Kit STERILI RI Esterilizar usando irradiaci n No deseche junto con los desperdicios de la casa t Este lado hacia arriba Mant ngalo alejado de la luz solar y el calor No lo vuelva a usar 44 Para diagn stico In vitro nicamente N mero Serial Representante Autorizado Usado por Almac nelo entre 2 30 C N mero de c digo Fr gil manip lelo con cuidado Mant ngalo seco Ap ndice 4 Garant a Tenga la bondad de completar la carta de garant a incluida en el paquete Env ela por correo a su distribuidor local para registrar su compra en el transcurso del a o de la compra Para sus registros escriba la fecha de la compra aqu de su kit inicial Nota Esta garant a aplica nicamente al medidor en la compra original No se aplica a los otros mat2. Estuche Provee portabilidad al examen Manual del Usuario Provee instrucciones detalladas de c mo usar El Sistema de Examen Hb Hemoglobina Gu a de Referencia R pida Provee un breve panorama del Sistema de Examen Hb Hemoglobina y los procedimientos del examen Inserto de la Tira de Examen Provee instrucciones detalladas de c mo usar Las Tiras de Examen de Hb Hemoglobina Tarjeta de Garant a Debe llenarse y regresarse al distribuidor para poder calificar para la garant a de 2 a os Para REF C111 3021 Porta Lanceta Se usa con las lancetas est riles para pinchar la yema de los dedos y colectar las muestras de sangre El porta lancetas tiene m ltiples montajes de profundidad permitiendo a los usuarios ajustar la profundidad del pinchazo y as minimizar el dolor Tambi n puede eyectar la lanceta usada Lancetas Est riles Se usa con el porta lancetas para extraer las muestras de sangre Las lancetas est riles se insertan en el porta lancetas cada vez que se extrae sangre y se desechan despu s de usarse Tiras de Control Verifican el apropiado funcionamiento del medidor comprobando que el medidor detecte un valor pre calibrado Inserto de la Tira de Control Provee instrucciones detalladas del uso de las Tiras de Control de Hb Hemoglobina Instructivo del Dispositivo de Punci n Proporciona instrucciones detalladas sobre el uso del Dispositivo de Punci n Secci n 3 Componentes El Medidor Mission Hb Hemoglobin
3. Consulte con el ap ndice 1 Especificaciones del Medidor sobre los requerimientos de las condiciones de operaci n Mantenga la unidad limpia L mpiela con frecuencia con un trapo suave limpio y seco Use agua fresca cuando sea necesario No limpie la unidad con substancias como gasolina pintura thinner u otros solventes para evitar cualquier da o al medidor No limpie la pantalla LCD o el rea del sensor con agua Suavemente limpie con un trapo suave limpio y seco El Canal de la Tira debe mantenerse limpio Suavemente l mpielo con un trapo suave cada d a Use agua de acuerdo a la necesidad Consulte con la Secci n 8 Mantenimiento Siga las regulaciones locales al desechar la unidad o sus accesorios No use la unidad o las tiras fuera de los rangos operativas de temperatura del listado de abajo Analizador 10 40 C 50 104 F lt 90 RH Tiras 15 30 C 59 86 F lt 85 RH 40 Secci n 12 Display E i Causes El rea del sensor est da ada sucia o bloqueada al tratar de encenderlo como por una tira usada dejada en el medidor Problemas y Soluciones Solution Aseg rese que el rea del sensor est limpia y que no haya objetos cubriendo el rea del sensor Consulte con la Secci n 10 Limpieza Vuelva a encenderlo Contacte a su distribuidor si la ventana del rea del sensor est rota La tira del examen fue retirada durante el examen Repita el examen y aseg rese que la tir
4. Saque el medidor y los otros implementos de la caja El kit inicial consiste de lo siguiente Mieston Hb Envase de las Tiras de Examen Chip codificado Tiras de Control Medidor Hb O yA yA Bater as AAA Estuche Porta lancetas Lancetas Est riles For REF C111 3011 No Componentes Cantidad 1 Medidor 1 2 Envase de las Tiras de Examen 1 3 Chip codificado 1 4 Bater as AAA 3 5 Estuche 1 6 Manual del Usuario 1 7 Inserto de la Tira de Examen 1 8 Gu a r pida referencial 1 9 Tarjeta de Garant a 1 For REF C111 3021 No Componentes Cantidad 1 Medidor 1 2 Envase de las Tiras de Examen 1 3 Chip Codificado 1 4 Porta lancetas 1 5 Lancetas Est riles 10 6 Tiras de Control 7 Bater as AAA 3 8 Estuche 1 9 Manual del Usuario 1 10 Gu a r pida Referencial 1 11 Inserto de la Tira de Examen 1 12 Inserto de las Tira de Control 1 13 Instructivo del Dispositivo de Punci n 1 14 Tarjeta de Garant a 1 Medidor Hb Lee las tiras de examen muestra la concentraci n de hemoglobina Hb y calcula el valor del hematocrito Hct Tiras de Examen Son parte del sistema y se usan con el medidor para medir la concentraci n Hb y calcular Hct en sangre Chip Codificado Autom ticamente calibra el medidor con el n mero del c digo cuando se inserta en el medidor 3 Bater as AAA Provee energ a al medidor
5. cilmente El chip codificado debe permanecer en el medidor No lo retire hasta que una nueva caja de tiras de examen sea necesaria El n mero del c digo aparecer en la pantalla inicial despu s del inicio Los clientes de EEUU pueden llamar de inmediato gratuitamente al tel fono 1 800 838 9502 si el n mero del c digo del chip codificado no es igual al n mero que aparece en la pantalla Los clientes fuera de los EEUU deben contactar a su distribuidor local de inmediato 14 Si el chip codificado no se inserta apropiadamente en la hendidura del chip codificado o si faltase aparecer n en la pantalla del medidor tres guiones como se muestra abajo N CODE 15 Secci n 5 Programaci n del Medidor y Opciones Con el medidor apagado presione y sost ngalo as 0 durante 4 segundos para entrar al m dulo de Programaci n del Medidor que se muestra abajo Presione 4 o gt para mostrar en la pantalla varios programas de sub m dulos No SEt Programaci n del n mero de Examen del 1 al 999 SEt Programaci n del sistema incluyendo fecha tiempo regreso al n mero de examen unidades y sonido CHE M dulo de Verificaci n ptica Consulte a la Secci n 6 PC M dulo de Transferencia de Datos Consulte a la Secci n 6 dEL M dulo para Borrar la Memoria Consulte a la Secci n 6 Elt M dulos de programaci n de la Salir y guardar cambios al I Ens i presionar
6. n seguridad Bot n disparador i Ajustes de Cubierta de Profundidad dispositivo de La punci n de punci n Para obtener una gota de sangre de la yema del dedo ajuste la profundidad de la penetraci n en el porta lancetas para reducir el malestar Desenrosque la cubierta del cuerpo del porta lancetas e inserte una lanceta est ril en el porta lancetas y empuje hasta que la lanceta llegue a detenerse completamente Sostenga la lanceta firmemente dentro del porta lanceta y gire la tapa de seguridad de la lanceta hasta que se afloje luego jale la tapa de seguridad fuera de la lanceta Guarde la tapa de seguridad hasta deshacerse de la lanceta Cuidadosamente enrosque nuevamente la cubierta al porta lancetas Evite contacto con la aguja descubierta Aseg rese que la cubierta est bien enroscada al porta lancetas Grad e la profundidad de la penetraci n rotando la cubierta del porta lancetas Hay 6 grados de penetraci n que se pueden programar Para reducir cualquier malestar utilice la menor graduaci n que a la vez pueda producir una adecuada gota de sangre Use las graduaciones 1 y 2 para piel delicada 3 y 4 para piel normal y 5 6 para piel callosa o gruesa Nota Una mayor presi n del porta lancetas en el dedo tambi n incrementar la profundidad del pinchazo 24 Empuje el barril cargador nuevamente hasta fijarlo en el porta lanceta Al escucharse un clic el dispositivo se encuentra cargado y listo para obt
7. Examen Retire el Porta Tira de Examen presionando hacia dentro en el medio del Porta Tira de Examen y desliz ndolo hasta afuera del medidor P sele un trapo mojado o un detergente suave y s quelo con un trapo seco y blando Deslice el Porta Tira de Examen nuevamente hacia el medidor coloc ndolo extendido en el medidor Presione firmemente hacia abajo en el centro del Porta Tira de Examen con su dedo pulgar y empuje hasta que est en su lugar y haga clic Nota No use disolventes org nicos como gasolina o thinner Esto da a el medidor 37 rea del Sensor del Medidor Retire el Porta Tira de Examen como se describe en la secci n anterior Con una torunda de algod n limpie el rea del Sensor del Medidor no raye o raspe la luna transparente que cubre al sensor Nota No use lej a o alcohol para limpiar el rea del Sensor del Medidor Esto causar a da o al medidor 38 Reemplazando las Bater as Cuando destella el cono de la bater a la bater a est baja y debe reemplazarse tan pronto como sea posible Un mensaje de error E 4 aparecer en la pantalla si la bater a se encuentra muy baja como para realizar alg n otro examen El medidor no funcionar hasta que la bater a no sea reemplazada Aseg rese que el medidor est apagado antes de remover las bater as Voltee el medidor para localizar la cubierta de las bater as Presione la tapa de la cubierta de las bater as en la parte superior y levante la cu
8. d Presione el bot n de descarga para asegurarse que la lanceta se encuentra en la posici n distendida Deslice el bot n de eyecci n hacia adelante para eyectar la lanceta usada Coloque la cubierta del porta lanceta en el porta lanceta 26 Examen y Procesamiento de la Tira Aseg rese que el medidor est programado correctamente como se ha descrito en las secciones anteriores Encienda el medidor La pantalla mostrar brevemente todos los s mbolos LCD Observe el LCD al empezar para asegurarse que se muestran todos los elementos y que no falta ning n cono o elemento El monitor mostrar brevemente la pantalla en blanco Observe que no haya ning n segmento o cono prendido permanentemente Mission Hb Despu s de empezar se mostrar la pantalla inicial Aseg rese que el chip codificado est insertado y compare el n mero que muestra la pantalla con el n mero de c digo impreso en la etiqueta del envase de las tiras de examen Consulte con la secci n 3 codificando el medidor El s mbolo de la tira destellar cuando el medidor est listo para qu se inserte la tira 27 Examinando Inserte una tira de examen en el canal de la tira en la misma direcci n que indican las flechas de la tira Aseg rese que la tira est insertada completamente hasta el final del canal de la tira hasta el borde blanco encima de la l nea negra y que sta ya no est visible El s mbolo de la
9. de examen fuera de su envase protector Las tiras de examen deben almacenarse en su envase original herm ticamente cerrado e No transfiera las tiras de examen a un nuevo envase u otro envase cualquiera e Vuelva a cerrar el envase con la tapa inmediatamente despu s de haber sacado la tira de examen e El nuevo envase de tiras de examen se puede usar durante 3 meses despu s de haberse aperturado por primera vez La fecha de expiraci n abierta es de 3 meses posteriores a la fecha en que se apertura el envase por primera vez Escriba la fecha de expiraci n de apertura del envase en la etiqueta despu s de haber sido aperturado Deseche el frasco 3 meses despu s de haberse aperturado por primera vez El uso despu s de esta fecha puede resultar en lecturas inexactas e Para uso diagn stico in vitro Las tiras de examen deben usarse para ex menes nicamente fuera del cuerpo humano e No use tiras de examen que est n rotas dobladas o da adas en cualquier forma No use m s de una vez las tiras de examen e Antes de realizar un examen de hemoglobina aseg rese que el n mero del c digo en la pantalla del medidor es igual al que muestra el envase de la tira de examen y al que est impreso en el chip codificado Consulte con el inserto de la tira de examen para mayores detalles 10 Tiras de Control REF C111 3021 Las Tiras de Control Mission Hb Hemoglobina son tiras delgadas de pl stico que trabajan con el Medidor Mi
10. gota de sangre destellar cuando el medidor est listo para que la muestra sea aplicada Aplique una gota aproximadamente 10 yL de sangre en el medio del rea de Aplicaci n de la Muestra de la tira de examen Nota Para examinar sangre capilar use la segunda gota de sangre para resultados exactos Consulte la secci n 6 Ex menes de la yema del dedo para mayores detalles 28 El medidor comenzar autom ticamente el examen mostrando en la pantalla tres guiones destellando en una l nea indicando que el examen est siendo procesado 01 01 De I0 om Na 23 N Los resultados de Hb aparecer n en 15 segundos mostrando los valores de Hct en la parte de abajo la pantalla Si la concentraci n de hemoglobina es menor a 5 g dl 50 g L 3 1 mmol L El medidor mostrar Lo El medidor mostrar Hi si la concentraci n es mayor de 25 6 g dL 256 g L 15 9 mmol L 29 Retire la tira de examen usada El medidor retornar a la pantalla inicial listo para que se pueda insertar una nueva tira y se pueda realizar un Nuevo examen Nota Deseche todas las muestras de sangre utilice las tiras de examen y los materiales cuidadosamente Trate todas las muestras de sangre como si fueran material infectado Tome precauciones adecuadas y obedezca las regulaciones locales al desechar las muestras de sangre y los materiales utilizados Realice la limpieza diariamente conforme se terminen los ex menes del d a Consult
11. humedad No las congele o refrigere Vuelva a tapar el envase de las tiras de examen inmediatamente despu s de haber retirado la tira del envase No use las tiras de examen despu s de la fecha de vencimiento no aperturada impresa en la etiqueta Usar las tiras despu s de la fecha de vencimiento de no aperturada puede ocasionar resultados incorrectos de los ex menes Nota La fecha de expiraci n se imprime en un formato A o Mes Ejemplo 2011 01 es enero 20011 12 Secci n 4 Programaci n Inicial Antes de empezar los ex menes aseg rese de seguir los siguientes procedimientos Encienda el Medidor Puede operarse el medidor usando el adaptador certificado o las bater as 3 AAA 1 5V Para usar el medidor con bater as coloque las bater as 3 AAA dentro de su compartimento que se encuentra en la parte posterior del medidor Para usar el medidor con el adaptador conecte el Puerto mini USB del adaptador al Puerto USB que se encuentra en la parte de arriba del medidor con un cable USB e inserte el adaptador en un enchufe primario de 100 240 AC 50 60 Hz El medidor tambi n puede funcionar desde un Puerto USB de una computadora personal conectada por un cable USB Missi Hb D Masies Hb NN ma mc Y El medidor se enciende autom ticamente despu s de haberse colocado las bater as El medidor mostrar la fecha y hora en la pantalla programada Consulte con la programaci n del medidor en la secci n 4
12. muestra Precauciones y Uso Del Medidor No introduzca agua u otros l quidos dentro del medidor Mantenga el canal de la tira limpio Mantenga el medidor seco y evite exponerlo a temperaturas extremas o a la humedad No deje caer el medidor o que se humedezca Si el medidor se deja caer o se humedece aseg rese que el medidor trabaje correctamente corriendo una prueba de verificaci n ptica Para mayores detalles consulte el Sistema ptico de Verificaci n en la secci n 8 No trate de reparar el medidor Si abre el medidor anula la garant a Consulte con la secci n 10 mantenimiento para mayores detalles y limpieza del medidor Mantenga el medidor y las partes asociadas fuera del alcance de los ni os Nota Siga las precauciones apropiadas y todas las regulaciones locales al deshacerse del medidor y las bater as usadas Todas las advertencias preventivas del sistema Hb con respecto a EMC 1 Este equipo es examinado por inmunidad a descargas electrost ticas como se especifica en IEC 61000 4 2 Sin embargo el uso de este equipo en un ambiente seco especialmente si se encuentran presentes materiales sint ticos ropa sint tica carpetas etc puede da ar las descargas est ticas que podr an ocasionar resultados err neos Este equipo cumple con la emisi n y los requerimientos de inmunidad descritos en EN 61326 1 y EN 61326 2 6 No utilice este equipo en la proximidad de fuentes de fuerte radiaci n electromag
13. para mayores detalles Despu s que la fecha y hora han sido programadas el medidor se apagar autom ticamente Presione 0 para encender el medidor La pantalla mostrar brevemente todos los s mbolos LCD Observe la pantalla LCD al inicio para asegurarse que todos los segmentos y elementos mostrados est n encendidos y no falta ning n cono ni elemento Despu s del inicio observe que los segmentos o conos no cambien permanentemente Despu s del diagn stico de verificaci n del encendido se mostrar la pantalla inicial El medidor se apagar autom ticamente despu s de 8 minutos de inactividad 13 Codificando el Medidor Cada vez que se utilice una nueva caja de tiras de examen el chip codificado de la nueva caja de tiras de examen debe insertarse en el medidor Saque el chip codificado de la caja de las tiras de examen Compare el n mero de c digo del chip codificado con el del n mero de c digo impreso en la etiqueta del envase de las tiras de examen Si los n meros no son id nticos los resultados pueden ser inexactos Los clientes de EEUU pueden llamar gratuitamente de inmediato al tel fono 1 800 838 9502 si el n mero del c digo del chip codificado no es igual al del envase de las tiras de examen con el que lleg Los clientes fuera de los EEUU deben contactar a su distribuidor local de inmediato Inserte el nuevo chip codificado en la hendidura del chip codificado del medidor ste debe insertarse f
14. L g L mmol L Presione 0 para guardar y proseguir a la Programaci n del Sonido Programaci n del Sonido Presione o gt para seleccionar sonido ya sea ON Encendido u OFF Apagado El S mbolo del Sonido aparecer en la pantalla cuando el sonido se coloca en on Presione 0 para guardar y regresar a la programaci n de la pantalla i l A Presione o gt hasta que Elt aparezca y presione O para salir de la programaci n La pantalla se blanquear brevemente y luego aparecer su programaci n inicial 21 Secci n 6 Ex menes Antes de realizar cualquier examen el usuario debe repasar el manual del medidor de Mission Hb Hemoglobina para instrucciones detalladas Los siguientes pasos muestran c mo usar cada componente para medir la concentraci n de hemoglobina Colecci n de la Muestra El Medidor Mission Hb Hemoglobina requiere una muestra muy peque a que se puede obtener de sangre total Fresca o con anticoagulantes EDTA o heparina capilar o venosa Antes de examinar escoja una superficie de trabajo limpia y seca Repase el procedimiento y aseg rese que tiene todos los tems necesarios disponibles para obtener una gota de sangre Examen de Sangre Venosa Para muestras de sangre venosa fresca coleccione la sangre venosa en un contenedor cerrado con anticoagulantes EDTA o heparina Mezcle bien la muestra luego retire aproximadamente 10 uL con una jeringa de pl stico o pipeta A
15. Mission Hb Hemoglobin Testing System Manual del Usuario Secci n 1 Secci n 2 Secci n 3 Secci n 4 Secci n 5 Secci n 6 Secci n 7 Secci n 8 Secci n 9 Secci n 10 Ap ndice 2 Ap ndice 3 Ap ndice 4 Tabla de Contenidos INTPOUCCI N i2 iacaiiaimeismamiliamzzam natimnadastimestadmeniacid ie 1 ICO le en ed 2 Componentes EID Medidor 5 Pantalla del Medidor 6 Tira de Examen a Tiras de Control REF 0111 3021 120eeeeeereneiemeneenneereneneen 11 Programaci n Inicial Encienda el Medidor Codificando el Medidor Programaci n del Medidor y Opciones Programaci n del N mero del Examen Programaci n del Sistema EX MENES coi in Colecci n de la Muestra Examen y Procesamiento de la Tira Datos Comunicaci n Transmisi n de Datos Borrando Datos Memoria Base de DATOS danenenanamerensnenanamsnensnenemeninennernn Sistema ptico de Verificaci n Verificaci n ptica REF C111 3021 Control de Calidad Mantenimiento Limpieza ce Reemplazando las Bater as Cat logo ndice de S mbolos Fa matea AAA Secci n 1 Introducci n El Sistema de Examen Mission Hb Hemoglobina ha sido dise ado para la determinaci n cuantitativa de hemoglobina Hb y el c lculo de hematocritos Hct en sangre total humana capilar o venosa El sistema f cil de operar consiste en un medidor port til que analiza la intensidad y color de la l
16. Nuevo operador utiliza el analizador Si los resultados del examen parecen inexactos Despu s de realizar el mantenimiento o servicio en el analizador Si los ex menes de CC no dan los resultados esperados realice las siguientes verificaciones Para Aseg rese que las tiras que se han usado no se han pasado de su fecha de expiraci n Aseg rese que las tiras sean frescas de un nuevo envase Aseg rese que los controles no hayan pasado su fecha de expiraci n Repita el examen para asegurarse que no se cometieron errores durante el examen los clientes de EEUU llamen al servicio de ayuda al cliente gratuitamente al 1 800 838 9502 para informaci n adicional Los clientes fuera de los EEUU contacten a su distribuidor local 36 Secci n 10 Mantenimiento Se recomienda un mantenimiento apropiado para mejores resultados Limpieza Para obtener mejores resultados debe limpiarse el medidor despu s de cada d a de ex menes Superficie del Medidor Se puede usar tela de algod n para limpiar la superficie del medidor Use tela de algod n humedecida si es necesario Una tela seca suave puede usarse para limpiar la pantalla LCD y el rea del sensor Se recomienda almacenar el medidor dentro de su estuche despu s de cada uso Tenga cuidado de evitar que l quidos residuos o soluciones de control penetren en el medidor a trav s del Canal de la Tira de la hendidura del Chip Codificador o del Puerto USB Porta Tira de
17. Q El medidor autom ticamente regresar a la pantalla inicial I I A gt Presione Y para entrar al m dulo cuando aparece el sub m dulo en la pantalla 16 Programaci n del N mero del Examen Desde el No Set de la pantalla presione 0 para entrar al N mero del Examen Programado El n mero del examen puede programarse con cualquier n mero del 1 al 999 Presione o gt hasta que la pantalla muestre el n mero deseado Para llegar r pidamente hasta el n mero del examen deseado presione y sostenga 0 para guardar y regresar a la pantalla con la Programaci n del Medidor Nota Una vez que el medidor ha alcanzado el n mero 999 el n mero siguiente es el 1 17 Programaci n del Sistema Desde la pantalla de SEt presione D para entrar a la Programaci n del Sistema Programaci n de la Hora La primera opci n es la programaci n del reloj ya sea al m dulo de 12 24 horas Presione o gt para cambiar el programa a cualquiera de las dos opciones l ss d Presione Q para guardar y seguir con la Programaci n del a o 18 Programaci n del A o El a o aparecer en la parte superior de la pantalla Presione 4 o gt hasta que el a o correcto aparezca en la pantalla nm Ls Ls Presione 0 para guardar y entrar a la Programaci n del Mes y la Fecha Programaci n del Mes y la Fecha El mes y la fecha aparecer n en la parte s
18. a de examen permanezca en su sitio ra ra Ls Pes La muestra fue aplicada a la tira muy temprano Repita el examen y aplique la muestra despu s que aparezca s mbolo de la gota desangre Bater as est n descargadas pero tienen suficiente energ a para correr 20 ex menes m s Los resultados seguir n siendo precisos pero reemplace las bater as tan pronto sea posible Li Z Bater as se han descargado y el medidor no permitir m s ex menes hasta que se reemplacen las bater as Reemplace las bater as o conecte el medidor a un adaptador AC luego repita el examen La muestra es insuficiente Repita el examen y aplique suficiente muestra Use al menos 10 uL de sangre La tira del examen ha expirado Aseg rese que la tira de examen est dentro de la fecha de expiraci n impresa Pra Pr ra ra Se retir el chip codificado durante el examen Inserte un chip codificado apropiado Confirme que es igual al c digo de la tira de examen repita el examen r D El resultado del Examen es menor a 5 0 g dL 50 g L 3 1 mmol L Si la muestra fue obtenida de un envase de muestras aseg rese que la muestra se mezcle bien y repita el examen Repita el examen y aplique suficiente CODE La muestra es insuficiente muestra Use al menos 10 uL de sangre menos 10 uL total El resultado del examen es Si la muestra se obtuvo de un envase de m
19. a lee las tiras de examen muestra la concentraci n de hemoglobina Hb y el valor del hematocrito Hct Use este diagrama para familiarizarse con todas las partes de su medidor Medidor 1 Puerto USB Pantalla de Cristal L quido LCD Chip Codificado Flecha hacia la Derecha gt Bot n a A O N On Off 0 Bot n 10 Flecha hacia la izquierda 4 Bot n Canal de la Tira Porta Tira Hendidura del Chip Codificado Tapa de la Bater a Pantalla del Medidor Durante el examen el Medidor Mission Hb Hemoglobina mostrar conos ense ando su estado opciones disponibles y alertas para ex menes Bater a Icono del sonido Fecha y hora N mero del Examen S mbolos de la Tira de Examen y de la Gota de Sangre rea de resultado del Examen Memoria C digo CODE HCT 9 Valor HCT Unidades de Medida Icono del sonido Aparece cuando el sonido est operativo Bater a Aparece cuando la bater a debe reemplazarse N mero del Examen Indica el n mero asignado rea de resultado del Examen Indica el resultado del examen o muestra las opciones del men Memoria Indica que el resultado de un examen est siendo llamado de la memoria C digo Indica el n mero del c digo de las tiras de examen Unidades de Medida Indica las unidades del examen Valor HCT Muestra el valor calculado de Hct S mbolos de la Tira de Examen y de la Gota de Sangre Indica cuando insertar la tira o colocar la
20. as Condiciones de almacenaje del Medidor 0 50 C 32 122 PF lt 90 RH Condiciones Operativas 10 40 C 50 104 F lt 90 RH Conectores del Medidor Cable USB para transferencia de Datos o energ a opcional 42 Ap ndice 2 Producto Nombre Catalog Cat logo Componentes Cantidad Hb Hemoglobina Sistema de Examen Kit Inicial C111 3011 Medidor Envase de Tiras de examen Inserto de la Tira de Examen Chip Codificado Bater as AAA Estuche Manual del Usuario Gu a de Referencias R pidas Carta de Garant a Hb Hemoglobina Sistema de Examen Kit Inicial II C 111 3021 Medidor Envase de Tiras de examen Inserto de la Tira de Examen Chip Codificado Porta Lancetas Instructivo de Porta lancetas alalalalalajalalalalodgajalalsal Lancetas Est riles o Tiras de Control Inserto de la Tira de Control Bater as AAA Estuche Manual del Usuario Gu a de Referencias R pidas Carta de Garant a Medidor Hb Hemoglobina 0111 3031 Medidor Tiras de Control Inserto de la Tira de Control Bater as AAA Estuche Manual del Usuario Carta de Garant a Hb Hemoglobina Tiras de Examen C131 3011 Envase de 25 Tiras 50 Tiras Kit Chip Codificado Inserto de la Tira Envase de 25 Tiras 100 Tiras Kit Chip Codificado
21. ayor de 25 6 g dL 256 g L 15 9 mmol L No hay chip codificado en el medidor el chip codificado est dafiado o lo han insertado inapropiadamente muestras aseg rese que la muestra est bien mezclada y repita el examen Inserte el chip codificado que acompa a a la caja de tiras de examen Si el chip codificado est da ado use un Nuevo chip codificado con el n mero del c digo correcto Si se ha insertado incorrectamente ret relo y vu lvalo a insertar en la hendidura del chip codificado Para clientes de EEUU llame a servicio del cliente gratuitamente al 1 800 838 9502 para mayores detalles Para clientes fuera de los EEUU contacten con su distribuidor 41 Ap ndice 1 Especificaciones del Medidor Carater stica Especificaciones Metodolog a Fot metro de reflectancia Tiempo del Examen lt 15 segundos Rango de Medici n 5 25 6 g dL 50 256 g L 3 1 15 9 mmol L Muestra Sangre Total Volumen de la Muestra Fuente de Energ a 10 uL Bater as 3 AAA 1 5V AC Adaptador Mini USB 5V dc 50 mA Vida de la Bater a 360 horas 2 700 ex menes Unidades de Medida g dL g L mmol L Memoria Apagado Autom tico 1 000 registros 8 minutos despu s del ultimo uso Tama o del Medidor 127 mm x 58 mm x 25 mm 5 0 x 2 28 x0 09 Tama o de la pantalla 39 mm x 37 mm 1 54 x1 46 Peso 102 g Sin bater
22. bierta para abrirla Retire y descarte las bater as usadas Inserte tres bater as AAA en la parte superior de la cinta pl stica Aseg rese que las dos bater as colocadas en los extremos est n alineadas con el lado del signo m s hacia abajo mirando hacia la parte inferior del medidor y la bater a del medio alineada con el lado del signo m s mirando hacia arriba hacia la parte superior del medidor ant Hb T Migsion Hb wwa d aa A A mm l i Es y XI 2 b re Cierre la cubierta de las bater as y aseg rese que suene al cerrarse Verifique nuevamente y regrese al programa del reloj tantas veces como sea necesario despu s de reemplazar las bater as para asegurarse que el tiempo est correctamente programado Consulte con la Secci n 4 Programaci n Inicial Nota No deseche las bater as conjuntamente con los desperdicios de la casa Siga las regulaciones locales para deshacerse de las bater as 39 Secci n 11 Precauciones Observe las precauciones de la lista de abajo para asegurar resultados precisos y apropiada operaci n del analizador La protecci n que se provee para el equipo puede verse afectada si se usa de una manera no indicada por este manual de instrucci n Use guantes para evitar contacto con muestras biol gicamente peligrosas durante los ex menes Evite almacenar u operar el analizador con luz solar directa excesiva temperatura o alta humedad
23. e con la Secci n 8 Mantenimiento El medidor autom ticamente se apaga despu s de 8 minutos de inactividad o cuando se presiona 0 Si el medidor se conecta a un adaptador AC apague el Medidor antes de desenchufarlo Retire las bater as si el medidor no va a ser utilizado por un largo periodo de tiempo 30 Secci n 7 Datos Comunicaci n Transmisi n de Datos Enchufe el cable USB en el puerto USB que se encuentra en la parte superior del medidor y conecte el otro extremo del cable USB a una PC compatible Nota LA PC debe tener instalado software compatible para recibir y procesar los datos que se transmiten desde el monitor Desde la pantalla inicial Consulte la Secci n 4 Programaci n del Medidor Presione o gt hasta que se muestre PC Presione 0 para permitir que el modulo de Comunicaci n de Datos MEM se muestre p b MEM Presione D para transmitir datos a una PC externa certificada Despu s de completar la transmisi n de datos el medidor retornar al men inicial Nota Hasta 999 ex menes registrados son autom ticamente almacenados en la memoria Despu s de que los 999 ex menes son almacenados el examen m s antiguo registrado ser reemplazado por un nuevo registro Por ejemplo si 999 registros son almacenados en la memoria el Nuevo resultado 1 000 reemplazar al primer resultado almacenado en la memoria 31 Borrando Datos Para borrar todos los datos de la base de da
24. ener la gota de sangre Antes del examen aseg rese que la mano del paciente se encuentra relajada y tibia antes de colectar la muestra de sangre capilar De ser necesario puede utilizar agua tibia para incrementar el flujo de sangre Use agua tibia para incrementar el flujo de sangre de ser necesario Masajee la mano desde la mu eca hasta la yema de los dedos para mejorar la circulaci n Limpie la parte del pinchazo con una compresa con alcohol y luego s quela Sostenga el porta lancetas contra el lado de la yema del dedo que va a ser pinchada con la cubierta apoyada sobre el dedo Oprima el bot n para realizar el pinchazo en la yema del dedo Se debe escuchar un Clic al activarse el porta lancetas Masajee suavemente desde la base hasta la yema del dedo para obtener el adecuado volumen de sangre Evite desparramar la gota de sangre Para reducir el dolor pinche en los lados de la yema del dedo Se recomienda rotar los lados Pinchazos repetidos en el mismo sitio pueden provocar inflamaci n y callosidades 29 Nota Aseg rese que la mano del paciente se encuentre tibia y relajada antes de coleccionar una muestra de sangre capilar De ser necesario use agua caliente para incrementar el flujo de sangre Para Desechar la Lanceta Desenrosque la cubierta de la lanceta Coloque la leng eta de seguridad de la lanceta en una superficie dura y cuidadosamente inserte la aguja de la lanceta dentro de la leng eta de seguridad D
25. eriales incluidos con el medidor ACON Laboratories Inc Garantiza al comprador original que este medidor estar libre de defectos de fabricaci n en materiales y hechura por un periodo de dos a os 24 meses Los dos a os comienzan en la tarde de la fecha de la compra o instalaci n excepto como se especifica abajo Durante el periodo de dos a os mencionados ACON reemplazar el medidor en garant a con un medidor reacondicionado o a su opci n reparar gratuitamente el medidor encontrado defectuoso ACON no se har responsable por los costos de fletes en los que se incurra durante la reparaci n del medidor Esta garant a est sujeta a las siguientes excepciones y limitaciones Esta garant a est limitada a reparaci n o reemplazo debido a defectos de f brica en las partes o hechura Los repuestos requeridos que no est n defectuosos deben ser cambiados con un costo adicional ACON no debe ser requerido a realizar reparaciones o reemplazar repuestos que se necesiten por abuso accidente alteraci n mal uso negligencia falla en la operaci n del medidor en concordancia con el manual del usuario o mantenimiento por cualquier otro que ACON M s a n ACON no asume ninguna responsabilidad por mal funcionamiento o da o al medidor por el uso de tiras que no sean las fabricadas por ACON ACON se reserva el derecho de hacer cambios en el dise o de este medidor sin obligaci n de incorporar estos cambios a medidores fabricados con anteri
26. n tica ya que podr a interferir operaciones propias del medidor Para uso profesional el ambiente electromagn tico debe ser evaluado antes de operar este medidor Tira de Examen Las Tiras de Examen Mission Hb Hemoglobina son tiras pl sticas finas que contienen un sistema de reactivos qu micos que trabajan con el Medidor Mission Hb Hemoglobina para medir la concentraci n de hemoglobina Hb en sangre total capilar o venosa Cada tira de examen aparece como se muestra Frente Espalda Flechas Insertadas A4 rea de Aplicaci n de la Muestra Area de Aplicaci n de la Muestra Despu s que la tira ha sido insertada al canal de la tira coloque una gota en el centro de la tira de examen El rea de Aplicaci n de la Muestra es visible desde el frente y desde la parte posterior de la Tira de Examen Flechas Insertadas Localizadas en el frente de la tira de examen las flechas muestran la direcci n en las cual la tira de examen debe ser insertada Aplicaci n de la Muestra Para obtener el mejor resultado llene el rea de Aplicaci n de la Muestra con la cantidad adecuada de la muestra de sangre Pueden darse resultados incorrectos si la muestra no se aplica correctamente o si no se ha llenado el rea de Aplicaci n de la Muestra Antes de la Prueba Frente Lado y Frente Frente Lado N Ll AJ EN N Correcto Incorrecto Poca Incorrecto Demasiada Sangre Sangre De
27. oridad Desconocimiento de Garant as Esta garant a est expresamente hecha en lugar de cualquier otra garant a expresa o impl cita ya sea de facto o por ley incluyendo las garant as mercantiles y pertinencia de uso que est n expresamente excluidas y es la nica garant a otorgada por ACON Limitaciones de responsabilidades De ninguna forma ser responsable ACON directa o indirectamente o especial por da os consiguientes a n si ACON hubiera sido avisado de la posibilidad de esos da os Para la garant a de servicio tenga la bondad de contactar a su distribuidor local 45 ACON Laboratories Inc ina 10125 Mesa Rim Road San Diego CA92121 USA MDSS GmbH Schifigraben 41 30175 Hannover Germany N mero 1150568401 Fecha de Vigencia 2010 XX XX 2010 ACON Laboratories Inc
28. pl quelo a la Muestra en el Centro del rea de Aplicaci n de la Tira No toque la tira con la pipeta e La Sangre Total debe examinarse en un plazo no mayor a 8 horas de haber sido colectada e Mezcle bien la muestra antes del examen para asegurar que los componentes celulares se distribuyen equitativamente e Permita que las muestras alcancen temperatura ambiente 15 30 C 59 86 F durante aproximadamente 15 minutos en el caso que la muestra haya sido refrigerada e No se recomienda utilizar otros anticoagulantes aparte de EDTA Nota Consulte a NCCLS Documents H3 A5 Collection of Diagnostic Blood Specimens by Venipuncture Colecci n de Muestras Diagn sticas de Sangre por Venipuntura 22 Examen de Sangre de la Yema del Dedo Desh gase de la primera gota de sangre Aplique una ligera presi n para obtener una segunda gota de sangre Aplique la segunda gota de sangre aproximadamente 10 uL a la Muestra en el rea de Aplicaci n de la Tira La sangre capilar debe ser aplicada inmediatamente despu s de haberse colectado Nota Consulte a NCCLS Documents H4 A4 Collection of Diagnostic Blood Specimens by Skin Puncture Colecci n de Muestras Diagn sticas Mediante Puntura de la piel Para REF C111 3021 Las muestras de sangre pueden tambi n obtenerse utilizando un porta lancetas Consulte las instrucciones de abajo para mayores detalles Barril Cargador Porta Lanceta Lanceta est ril Leng eta de Bot n de expulsi
29. ra abajo Inserte una tira de control dentro del canal de Ta tira en la misma direcci n que 34 se alan las flechas en la tira Aseg rese que la tira de examen est totalmente insertada Presione D para empezar la verificaci n ptica Si la pantalla del medidor muestra YES el medidor est funcionando normalmente Si la pantalla del medidor muestra no el medidor no est funcionando apropiadamente Si la pantalla del medidor muestra no verifique la tira de control por contaminaci n o si est doblada o da ada Si existen signos visibles de estar da ada o contaminada descarte la tira de control y vuelva a realizar el examen utilizando una nueva tira de control Nota Los clientes de EEUU llamen a servicio al cliente gratuitamente al 1 800 838 9502 en caso la pantalla del medidor muestre nuevamente no Los clientes fuera de los EEUU contacten con su distribuidor local para verificar doblemente si existe alg n problema con el sistema I Presione Y para regresar al programa de la pantalla 39 Secci n 9 Control de Calidad Cada laboratorio debe usar sus propios est ndares y procedimientos de desempe o Ex menes conocidos muestras controles en cada uno de los siguientes eventos se deben hacer ex menes de control de calidad de acuerdo con regulaciones locales estatales y o federales o de acreditaci n de requerimientos Cada Nuevo d a de ex menes Si se abre un Nuevo envase de tiras Si un
30. spu s de la aplicaci n de la muestra aseg rese que el rea de Aplicaci n de la Muestra est completamente cubierta El rea de Aplicaci n de la Muestra debe permanecer completamente cubierta durante todo el examen Si el rea de Aplicaci n de la Muestra no est completamente cubierta o si hay demasiada muestra cubriendo el rea de Aplicaci n de la Muestra repita el examen con una nueva tira Despu s de la Prueba Espalda Espalda Correcto Incorrecto Poca Sangre Nota No a ada m s sangre a la tira de examen si la muestra aplicada al rea de Aplicaci n de la Muestra es muy poca La pantalla mostrar error E 5 o resultado muy bajo Descarte la tira usada y vuelva a realizar el examen N mero de C digo En cada paquete de tiras de examen viene impreso un n mero de c digo CODE n mero de lote Lor fecha de expiraci n cerrada 2 y la cantidad del Samen Y Cuando se abre un nuevo frasco escriba la fecha en la etiqueta Calcule la fecha de expiraci n a adi ndole 3 meses a la fecha de apertura Escriba la fecha de expiraci n en la etiqueta gt E lemoglobin Test Mission P ei lB Hemoglobin Test Strips AS gu gu Sn us Precauciones e Instrucciones para Usar las Tiras de Examen e Las Tiras de Examen deben almacenarse herm ticamente cerradas en su envase protector para mantenerlas en buenas condiciones operativas e No almacene las tiras
31. ssion Hb Hemoglobina para asegurar que el sistema ptico trabaje apropiadamente Despu s de insertar la tira de control en el medidor el sistema ptico del medidor detecta la intensidad del color de la tira de control El medidor muestra en la pantalla YES o no SI o NO como comprobaci n de si el medidor funciona apropiadamente Consulte con la secci n 6 verificaci n ptica para mayores detalles Las tiras de control aparecen como se muestra abajo Frente Espalda Precauciones Almacene los envases cerrados a temperatura ambiente entre 2 30 C 36 86 F y evite exponerlos a la luz directa del sol o a temperaturas extremas y humedad Las tiras de control deben ser almacenadas herm ticamente cerradas en su envase protector para mantenerlas en buenas condiciones de trabajo No las congele o refrigere Mantenga la tira de control limpia y sin dobleces No toque el rea de examen de la tira Saque la tira de control para uso inmediato y luego vuelva a cerrar el frasco herm ticamente No use tiras de control que se encuentren contaminadas descoloridas dobladas o malogradas No las use despu s de la fecha de expiraci n Para diagn stico in vitro nicamente 11 Almacenaje y manejo Almacene las tiras de examen en un sitio fresco y seco Almac nelas lejos del calor y de la luz directa del sol Transp rtelas y almac nelas en su envase cerrado entre 2 30 C 36 86 F a menos de 85 de
32. tos del medidor entre al men inicial consulte la secci n 4 Programa Inicial del Medidor Presione o hasta que aparezca dEL en la pantalla l Y dos Presione y sostenga O hasta que el medidor retorne al men inicial 32 Memoria Base de DATOS Desde la pantalla inicial consulte la secci n 5 Operaci n del Medidor presione 4 o gt para mostrar el primer registro MEM g dL HCT 38 Presione 4 o gt para ver cada registro en la secuencia fecha tiempo i l Es Presione y sostenga O para regresar a la pantalla inicial Si no hay datos almacenados el medidor mostrar un gui n y MEM N MEM 33 Secci n 8 Sistema ptico de Verificaci n Verificaci n ptica REF C 111 3021 Presione o gt desde la pantalla inicial para seleccionar el m dulo de Verificaci n ptica como se muestra Nota e La tira de control sirve para verificar el sistema ptico Consulte la secci n 8 Examen de Control de Calidad para utilizar soluciones e Permita que las tiras y el medidor alcancen temperatura ambiente 15 30 C 59 86 F antes de comenzar el examen e La verificaci n ptica debe realizarse dentro de condiciones normales de alumbrado en el laboratorio No las realice debajo de la luz solar o de condiciones extremas de alumbrado 4 l y y Presione Y para entrar a este m dulo El s mbolo de la tira destellar en la pantalla del medidor como se muest
33. uperior de la pantalla separados por un solo gui n con el mes destellando Presione 4 o gt hasta que aparezca en la pantalla el mes correcto mMM 1 Li Uns i I l r Presione Q para guardar Comenzar a destellar el d a Presione 4 o F I b hasta que el d a correcto aparezca en la pantalla entonces presione O para guardar y proseguir a la Programaci n del Tiempo 19 Programaci n del Tiempo La hora y los minutos aparecer n en la parte superior de la pantalla separados por dos puntos y la hora destellando 00 30 om Presione o gt hasta que aparezca en la pantalla la hora escogida Presione y para guardar y seguir a Minutos Nota Si se escoge el programa de 12H En la pantalla del medidor aparecer AM o PM Los Minutos aparecer n destellando Presione 4 o gt hasta que el minuto escogido aparezca en la pantalla Presione 0 para guardar y seguir hasta regresar a la programaci n del N mero del Examen Programaci n del regreso a un N mero de Examen Presione o gt para regresar al n mero del examen con ON u OFF El n mero del examen regresar a 1 cada nuevo d a de ex menes cuando el bot n de reset regreso del n mero del examen se coloca en on Presione 4 para guardar y seguir con la Programaci n de Unidades o SEE NoSEE Mt 8 zZ 20 Programaci n de Unidades Presione o gt para seleccionar ya sea g dL g L o mmol L g d
34. uz reflectada del rea del reactivo de la tira de examen asegurando resultados r pidos y precisos El Sistema de Examen Mission Hb Hemoglobina provee los resultados en menos de 15 segundos y requiere de una sola gota de sangre total El medidor puede almacenar hasta 1 000 resultados y los registros se pueden transferir a una computadora para an lisis posteriores utilizando el puerto USB El medidor puede ser operado por 3 bater as AAA 1 5 V o por un adaptador opcional Para asegurar resultados precisos e Lea las instrucciones y complete cualquier entrenamiento necesario antes de usarlo e Use el chip codificado que viene en cada caja de tiras de examen e Use solo Las Tiras de examen Mission Hb Hemoglobina con el Medidor Mission Hb Hemoglobina e Para uso en diagn sticos in vitro nicamente e Para uso profesional nicamente e Examina muestras de sangre total nicamente Pueden usarse anticoagulantes EDTA o heparina e Mant ngalo fuera del alcance de los ni os Nota En toda esta gu a del usuario las partes o funciones del medidor aparecer n en negro Los tems que aparezcan en la pantalla se identificar n con letras it licas negras Secci n 2 Inicio Inspeccione la caja del kit el medidor y sus accesorios por alg n da o visible Para los clientes de EEUU llame al servicio 1 800 838 9502 gratuitamente de existir alg n da o visible Para clientes fuera de los EEUU contacte a su distribuidor local
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