Home

Sistema Navigator GPS™

1. 1 Ejecute el procedimiento de pico vea la p gina 45 Si ese mismo d a ya hab a realizado antes el procedimiento de pico para la sonda compruebe que el dial del m dulo de ganancia est en el mismo ajuste de pico na Cala nara la ennra da 19 mm Aa Nilan Navicdatar TM y la enndfa amma DETIM OD AANA ae anne DNA Limpieza desinfecci n y uso est ril de sondas y cables de sonda 5C Colocaci n de la sonda y del cable de la sonda en un pa o est ril Te Limpie la sonda y el cable de la sonda con un pa o suave humedecido con alcohol et lico o isoprop lico concentraci n al 70 D DID y Y 2 Coloque la sonda de 12 mm de Dilon Navigator M y el cable de la sonda en un pa o est ril apropiado Spectrum Laboratories Inc n mero de art culo 719 03883 000 o equivalente ADVERTENCIA No deje caer la sonda ni golpee la punta de la sonda contra superficies r gidas Si lo hace podr a da ar el elemento detector y la sonda podr a dejar de medir la radiaci n 3 La sonda y el cable de la sonda ya est n listos para su uso Consulte otros apartados de este manual comenzando por el apartado relativo al modelo de sonda en cuesti n 5D Limpieza desinfecci n y almacenaje de la sonda y el cable de la sonda inmediatamente despu s del uso 1 Desconecte el cable de la sonda de la unidad de control o del m dulo de ganancia si lo est utilizando Ponga la unidad de control y el m dulo de ganancia si lo est
2. Configuraci n del sistema alineaci n para cobalto 57 en la p gina 81 Alinee una fuente de cobalto 57 directamente con la punta de la sonda a una distancia tal que el total mostrado en la pantalla del sistema con el contro UMBRAL DE ENERGIA desactivado se encuentre entre los 2 000 y 10 000 eventos por segundo Para el resto de la prueba mantenga esa posici n exacta entre la fuente y la punta de la sonda Coloque los controles del sistema tal y como se indica en la Tabla 23 Configuraci n del sistema alineaci n para cobalto 57 en la p gina 81 Coloque el control SCAN Calibrate en la posici n CENTRAL marcada con el s mbolo gt 0 lt en el control SCAN Calibrate Obtenga un recuento de 10 segundos Registre este total Ajuste el control SCAN Calibrate en la posici n INFERIOR marcada con el s mbolo en el control SCAN Calibrate Pulse el bot n COUNT para obtener un recuento de 10 segundos Registre este total Ajuste el control SCAN Calibrate en la posici n SUPERIOR marcada con el s mbolo en el control SCAN Calibrate Obtenga un recuento de 10 segundos Registre este total El recuento m s elevado se deber a dar con el control SCAN Calibrate en la posici n CENTRAL gt 0 lt El recuento en la posici n SUPERIOR y el recuento en la posici n INFERIOR deber an ser inferiores al de la posici n CENTRAL gt 0 lt El cumplimiento de estas relaciones confirmar que la sonda y la
3. Sistema Navigator GPS Manual de uso y mantenimiento MANIGATOR GPS Fabricado por Representante autorizado en Europa Dilon Technologies Inc AG Medical 12050 Jefferson Avenue Route de l Orme D Suite 340 Parc des Algorithmes Imm Hom re Technologies Newport News VA 23606 91190 Saint Aubin EE UU Francia Tel fono 1 757 269 4910 http ag medical com Ec REP C Eso GP 9200 96 006 RO Revisado 24 06 2014 M d l sisi Navigator GPS Tabla de contenidos L o O EEE EEEE DIFSCUVaS Ent E E E aaisnas 8 Interlerencias TECOS sessies riders 8 0 A EE A E E 8 DU ir in ooo 8 2 Descripci n general y componentes del sistema ooonccccconnccnconoccnonananonnnananos 2A Sistema Navigator GPS M Modos de sonda cooooccccccnncccccccocccccccnnccnnnnnnnccnncnnnnnns 14 3 PIecdauciON OS aia coca 4 Unidad de control PowerPak y Co Pilot cooonncconncoccccoonccoccananonrnnaannnnanan nooo 4A Unidad de CONTO levar anida daa 19 CONOS CAN CONO instar tato io si said 25 CONTO LdS ISO TODOS rara diga did eE ina dd 25 aB FOWE POP o e O OA 26 Instalaci n de PowerPak carnosa a ia A a dd ii iia 26 Extracci n de PowerPak oocooconconcocccccccccnocnocnoncononncnncnnonn ono nnn nn n nn anna nn ano nn nn nn nana nna nc n cnn rra nnanncnnnnnnns 27 Candado TF ONE N a a ino ere podas E 27 Extracci n del conector de PowerPak oococoonccoccccconooconconoconnonononnonnonconnnnnonnnnonanonnnnonnonnnnonanennnnnns 29 4C
4. Compruebe que todos los huecos grietas y superficies de contacto est n limpios 3 Deseche las alfombrillas y la soluci n de limpieza en contenedores aptos para tal fin 5E Limpieza y almacenaje de la unidad de control y del m dulo de ganancia 1 Si la unidad de control y el m dulo de ganancia est n sucios l mpielos con un pa o suave humedecido en jab n suave y agua S quelos con un pa o suave 2 Guarde la unidad de control y el m dulo de ganancia en un lugar limpio y seguro A PRECAUCI N Siga las pr cticas universales generalmente aceptadas para manipular componentes que hayan estado en contacto con sangre o tejidos GP 9200 96 006 RO Limpieza y almacenaje de la unidad de control y del m dulo de ganancia 41 Revisado 24 06 2014 Manual de usuario para el sistema Navigator GPS M 42 Limpieza y almacenaje de la unidad de control y del m dulo de ganancia GP 9200 96 006 RO Revisado 24 06 2014 Montaje y uso de la sonda 6 M dulo de ganancia y procedimiento de pico El m dulo de ganancia se sit a entre la unidad de control y el cable de la sonda de 12 mm de Dilon Navigator o la sonda Gamma PET M 6A Conexi n del m dulo de ganancia a la unidad de control Alinee la clavija del enchufe del m dulo de ganancia con la clavija de la toma de la sonda en la unidad de control e inserte el enchufe del m dulo de ganancia en la toma de la sonda en la parte frontal de la unidad de control Clavija Clav
5. Limpieza desinfecci n y uso est ril de sondas y cables de sonda p gina 33 EA Canda Dam mn DET M OD AANN ae ANAC DNA NOTA NOTA NOTA NOTA NOTA NOTA Montaje y uso de la sonda La carga de PowerPak puede tardar hasta dos horas Mantenga la unidad de control apagada hasta que todos los componentes est n conectados De este modo ayudar a proteger la vida til de los componentes Se deber ejecutar un procedimiento de pico antes de utilizar la sonda Gamma PET en el primer procedimiento quir rgico del d a Vea la p gina 45 Aunque el procedimiento de pico se suele llevar a cabo sin un pa o est ril alrededor de la sonda y el cable tambi n puede efectuarse con la sonda y el cable dentro de un pa o est ril Tras ejecutar el procedimiento de pico la configuraci n de la unidad de control y del m dulo ser como figura en la tabla adjunta Siga las instrucciones del apartado sobre limpieza desinfecci n y uso est ril de sondas y cables Tabla 10 Sonda Gamma PET M ajustes e indicadores Control Indicador Ajuste Controles parte posterior SCAN Calibrate SCAN Is topo 1131 funciona para 511 Indicadores parte frontal Range Rango 1X Threshold Umbral Iluminado Pantalla 0 Is topo 511keV amp 1131 M dulo de ganancia Dial en ajuste de pico GP 9200 96 006 RO Revisado 24 06 2014 Realice el procedimiento de pico en esa sonda y para ese d a Sond
6. 006 RO Revisado 24 06 2014 Montaje y uso de la sonda 11 Mantenimiento Aunque el sistema Navigator GPS M no necesita pr cticamente ning n mantenimiento hay unos pasos que el usuario debe seguir antes de cada uso para garantizar su correcto funcionamiento 1 Compruebe antes de cada uso y antes de almacenar el sistema los diferentes componentes del sistema por si existen signos visibles de uso indebido negligencia o desgaste Esta comprobaci n abarca los siguientes componentes y funciones Tabla 22 Comprobaci n de componentes Componente Aspecto Sonda General Tambi n la punta y el conector Cable Cada conector las clavijas de los conectores y la integridad del cable M dulo Si existe Dial cable y conector Unidad de control General Carcasa integridad de los interruptores Cargador para PowerPak Conectores de la bater a En caso de detectar anomal as el usuario deber ponerse en contacto con su distribuidor o con el equipo de atenci n al cliente No utilice ninguna sonda cable m dulo de ganancia unidad de control PowerPak o cargador da ado 2 El usuario deber comprobar el funcionamiento y la carga de las bater as antes del uso En caso de detectar anomal as deber ponerse en contacto con su distribuidor o con el equipo de atenci n al cliente 3 Para garantizar el correcto funcionamiento el usuario deber a seguir cada uno de los pasos descritos en el cap tulo 4 Unidad de control Pow
7. Dispositivo Co Pilot OPciONAl ccooocccccccnnccconcnnononnccnnncnnnnnnnnnoncnnonnnnnonnnnnnnnnnnnnss 29 4D Ajustes tiles que se pueden realizar durante los procedimientos 32 5 Limpieza desinfecci n y uso est ril de sondas y cables de sonda Cabe 062 mMm de CIAME Oncala 33 Cable de 0 mm de dianretl O sosirii AEAEE EE AAA AE A ba AE cda 33 E A AEE E un IA 33 5A Limpieza y desinfecci n inmediatamente antes del USO ccooccccconnccconncoconcnncnnnos 34 5B Solo para la sonda de 12 mm de Dilon Navigator M y la sonda Gamma PET 36 5C Colocaci n de la sonda y del cable de la sonda en un pa o est ril 37 5D Limpieza desinfecci n y almacenaje de la sonda y el cable de la sonda inmediatamente despu s del USO cccooooncconccnconcncconononcnnncnnnnannnonncnnnnnnnnnonnnononnnrcnnnnnos 37 Procedimiento de descontaminaci n radiactiva OPCIONAL ooooccoconccononcconnccconcononanocnnnnnonnnnonaninnas 41 5E Limpieza y almacenaje de la unidad de control y del m dulo de ganancia 41 6 M dulo de ganancia y procedimiento de pCO ccoocccccnnccccnnccccnnccnnnononenonanos 6A Conexi n del m dulo de ganancia a la unidad de control cccoccccccncocnnno 43 Extracci n del m dulo de DANA ccicicina i A AA A t a i ia nee 44 6B Conexi n de la sonda al m dulo de ganancia cccoccccconcocconnonnnnccnannnonononnninnns 45 6C Ejecuci n de un
8. de la unidad de control 20 cm ancho x 24 cm alto x 18 cm profundidad GP 9200 96 006 RO Revisado 24 06 2014 Caracter sticas t cnicas de la unidad de control Navigator GPS 73 Manual de usuario para el sistema Navigator GPS M Tabla 18 Caracter sticas t cnicas de la unidad de control Navigator GPSTM continuaci n Componente Descripci n Peso de la unidad de control con PowerPak 2 0 kg Precisi n Entre el 95 y el 99 a lo largo del rango din mico del instrumento con sondas 9B Vida til del producto Los productos distribuidos por Dilon son art culos duraderos sin esterilizar La garant a del producto es de un a o para el uso descrito en este manual de uso y mantenimiento Dilon define el final de la vida til del producto en funci n de la suma del desgaste la abrasi n y el deterioro producidos durante el uso El grado de desgaste abrasi n y deterioro var a seg n el uso A efectos pr cticos e informativos Dilon calcula la vida til de los componentes del producto conforme a los plazos que se indican a continuaci n Tabla 19 Vida til del producto Unidad de contro 3 a os PowerPak 2 a os Cargador 2 a os Sonda 2 a os Cable 2 a os M dulo de ganancia 2 a os La unidad de control contiene un fusible La vida til del fusible es de dos a os para un uso normal El usuario deber sustituir el fusible siempre que sea necesario cuando se funda Encontrar en el manual de uso las instr
9. del env o Los elementos desechables del producto est n fabricados en pl stico y no se pueden volver a utilizar sino que deben ser desechados como productos desechables comunes GP 9200 96 006 RO Revisado 24 06 2014 85 Manual de usuario para el sistema Navigator GPS M 86 GP 9200 96 006 RO Revisado 24 06 2014 Montaje y uso de la sonda 14 Garant a limitada Dilon Technologies Inc Dilon garantiza a sus clientes que conforme a las siguientes disposiciones el sistema y las sondas Navigator GPS estar n libres de defectos materiales y de fabricaci n durante doce 12 meses a partir de la fecha de env o desde Dilon Las piezas y productos de recambio est n garantizados frente a defectos materiales y de fabricaci n durante un periodo equivalente al periodo de garant a restante para la pieza o producto original Dilon reparar o sustituir bajo su criterio y de forma gratuita cualquiera de los productos arriba citados que sean devueltos dentro del periodo de garant a aplicable a Dilon o al centro de reparaciones que Dilon designe previo pago de los costes de env o y siempre que Dilon detecte defectos materiales o de fabricaci n Esta garant a limitada no es v lida para ning n producto ni pieza ni art culo de recambio que haya sufrido da os derivados de accidentes o de un uso indebido o que no hayan sido utilizados o mantenidos siguiendo la informaci n que contiene la documentaci n adjunta al producto
10. o que hayan sido modificados o reparados por personas o empresas ajenas a Dilon o a sus representantes autorizados La nica responsabilidad de Dilon por cualquier producto defectuoso ser su reparaci n o sustituci n en los t rminos arriba expuestos Dilon no ser responsable ante nadie y bajo ning n concepto por ning n da o especial punitivo fortuito o derivado incluido pero sin limitarse a ello cualquier coste gasto lucro cesante o cualquier otro tipo de p rdidas se aladas de cualquier modo EXCEPTO EN LO ARRIBA DISPUESTO SE DECLINA CUALQUIER GARANT A EXPL CITA O IMPL CITA INCLUYENDO PERO SIN LIMITARSE A ELLO CUALQUIER GARANTIA DE COMERCIABILIDAD O APTITUD PARA UN FIN CONCRETO Y A EXCEPCION DE LO ARRIBA DISPUESTO DILON DECLINA EXPRESAMENTE CUALQUIER GARANTIA Fabricado por Representante autorizado en Europa Dilon Technologies Inc AG Medical l on 12050 Jefferson Avenue Route de l Orme Tecnologies Suite 340 Parc des Algorithmes Imm Hom re Newport News VA 23606 91190 Saint Aubin EE UU Francia Tel fono 1 757 269 4910 http ag medical com Eso 2014 Dilon Technologies Inc Todos los derechos reservados Mayo de 2014 Fabricado en EE UU GP 9200 96 006 RO 87 Revisado 24 06 2014 Manual de usuario para el sistema Navigator GPS M 88 GP 9200 96 006 RO Revisado 24 06 2014
11. procedimiento de pICO oocccccooccccocccncnnncccnoccnncnnncnnnnncnncnancnnnnnnos 45 Sonda de 12 mm de Dilon Navigator Is topo tecnecio 99m Procedimiento de pico 46 Sonda Gamma PET M f rmaco con 511keV Procedimiento de pICO oocoocccoccnicocnncconnnnonaronnos 47 Ejemplo procedimiento de pico y ajuste de pico para la sonda A oooooocccccccccccconcccncnconanioncnnaninnnnnns 48 Ejemplo procedimiento de pico y ajuste de pico para la sonda B ooooocccoccccocccoccccncnconanicnonnaninnnnnns 49 7 Montaje y uso de la sonda coi iciinnancanaicia laicidad 7A Sonda de 12 mm de Dilon Navigator Mi occccocncccnccnnnnnnnncnnccnnnnnnnonnnnononancnonnnons 52 7B Sonda Gamma PET Mosaico id did 54 7C Sonda de cartograf a linf tica est ndar oooonncccocccnoconnnccoccnnnnannnnnnnnnnonanonnnnnnos 56 7D Sonda de cartograf a linf tica recta oonccconnncccocconononnncnononnnnannnnnnnnononanenononons 58 GP 9200 96 006 RO Revisado 24 06 2014 M d Ga Navigator GPS 7E Sonda superficial para cabeza y CU BIlO occccoocccncccnnccccccnnccnnnncnnnnononancnnnnnnos 60 iS o AP A KO EEEE a EENE EKRE 62 HG Sonda abdomna essnee Ea E aE aa ATEON TEES 64 7A Ss Daniel PrODa A 66 8 Localizaci n y soluci n de problemas ooooccccnncnnicocccccoccoanncononnannnnnnnanrnenonanens 71 9 Caracter sticas t cNiCAS omccconccconocccnanconanccnnancnanancnnnrcnnnrcnnnrrnnn aran rra nr mnnn 73 9
12. unidad de control tienen la misma ganancia est ndar Vuelva a ajustar el control SCAN Calibrate en la posici n SCAN Vuelva a ajustar los dem s controles del sistema con los valores para un uso normal Fin de la prueba Procedimiento de pico y verificaci n de la ganancia est ndar GP 9200 96 006 RO Revisado 24 06 2014 NOTA NOTA NOTA NOTA Mantenimiento Dado que el sistema ha sido dise ado para detectar ligeros cambios en la ubicaci n e intensidad de los radiovis topos deber mantenerse la fuente de la prueba con la misma alineaci n directa y distancia respecto a la punta de la sonda a lo largo de las pruebas de calibraci n El INDICADOR DE CALIBRACI N del panel frontal parpadea cuando el control SCAN Calibrate est en la posici n INFERIOR CENTRAL gt 0 lt o SUPERIOR El INDICADOR DE CALIBRACI N est desactivado cuando el control de CALIBRACION est en la posici n SCAN Cuando el control SCAN Calibrate est en la posici n INFERIOR CENTRAL gt 0 lt o SUPERIOR la UNIDAD DE CONTROL deshabilita autom ticamente el control de ISOTOPOS y el control THRESHOLD Estos controles quedar n habilitados cuando el se vuelva a situar el control SCAN Calibrate en la posici n SCAN Puede utilizar cualquier sonda de la familia de sondas de cartograf a linf tica est ndar con cualquier unidad de control Navigator GPS La verificaci n de la ganancia est ndar es un procedimiento opcional qu
13. utilizando a un lado OD AANN ae anne DNA OCatanani n Aa la ennda y dal nahla da la ennda an iin na n act ril 27 Montaje y uso de la sonda 2 Desconecte el cable de la sonda GP 9200 96 006 RO Limpieza desinfecci n y almacenaje de la sonda y el cable de la sonda inmediatamente despu s Nal ren no Limpieza desinfecci n y uso est ril de sondas y cables de sonda 3 Limpie todos los contaminantes visibles en la sonda y en el cable de la sonda con una esponja limpia humedecida en agua destilada 4 Limpie la sonda y el cable de la sonda con un pa o suave empapado en una soluci n de jab n enzim tico apto para instrumentos quir rgicos durante aproximadamente 30 segundos Inspeccione visualmente la sonda y el cable de la sonda para comprobar si est n contaminados Repita el paso 4 hasta que la inspecci n visual no detecte ninguna zona contaminada GP 9200 96 006 RO Limpieza desinfecci n y almacenaje de la sonda y el cable de la sonda inmediatamente nNacnimi s dal nen na Manual de usuario para el sistema Navigator GPSM 5 Sila punta de la sonda o el extremo del cable muestran signos visibles de contaminaci n o es posible que hayan sido contaminados proceda con el paso 5 De lo contrario proceda con el paso 6 Remoje los extremos cubiertos del conector de la sonda y del cable de la sonda en una soluci n de 100 ml de jab n enzim tico durante 90 segundos PRECAUCI N No remoje los extrem
14. 1 2 3 edici n e Equipos electrom dicos Parte 1 6 Requisitos generales para la seguridad Norma colateral Aptitud de uso CEI 60601 1 6 3 edici n e Informaci n proporcionada por el fabricante de dispositivos m dicos EN 1041 2008 e S mbolos gr ficos utilizados en el etiquetado de productos sanitarios EN 980 2008 e CAN CSA C22 2 N 60601 1 Equipos electrom dicos Parte 1 Requisitos generales para la seguridad y el funcionamiento esencial Emisi n 2008 02 01 Ed 2 e AS NZS 3200 1 0 Desviaciones de IEC 601 1 para aplicaci n en Australia y Nueva Zelanda Otras Eos Las siguientes son marcas comerciales de Dilon Technologies Inc Dilon Navigator M Dilon Navigator GPS Navigator GPS M Dilon Navigator M 12 mm Probe Gamma PET Probe Beta PET Probe Daniel Probe M y Navigator M cuando se utiliza en contexto con las marcas anteriores A PRECAUCI N ne La legislaci n federal de Estados Unidos restringe la venta y el uso de este dispositivo exclusivamente bajo prescripci n m dica 8 GP 9200 96 006 RO Revisado 24 06 2014 Explicaci n de los s mbolos Tabla 1 Equipo de tipo CF Puerto de datos Expulsar S mbolos Introducci n Solo bajo prescripci n m dica Precauci n la legislaci n federal de Estados Unidos restringe la venta y el uso de este dispositivo exclusivamente bajo prescripci n m dica Fecha de fabricaci n Fabricado por Cons ltense las instrucc
15. 6 006 RO Revisado 24 06 2014 3 Montaje y uso de la sonda Precauciones General Los resultados de este sistema no se deben considerar una medida diagn stica del alcance de la enfermedad del paciente ni erigirse en la fuente de terapia recomendada En caso de no leer y respetar la informaci n que contiene este manual de uso y mantenimiento se podr an producir riesgos potenciales para el paciente y o usuario y la garant a podr a quedar invalidada Unidad de control PowerPak y cargador Durante el uso del sistema mantenga el aislamiento el ctrico del paciente No conecte la sonda el cable ni el circuito interno de la unidad de control a ninguna toma de tierra ni a otras fuentes de voltaje Mantenga el aislamiento el ctrico del paciente No deteriore el aislamiento el ctrico de la superficie del cable de la sonda ni de la carcasa de la unidad de control puesto que sirven para proteger el circuito de carga de la bater a dentro de la unidad de control los conductores dentro del cable de la sonda la superficie de la sonda y en definitiva al paciente No deteriore el aislamiento el ctrico entre el PUERTO DE DATOS externo de la unidad de control y el interior de la unidad de control El PUERTO DE DATOS externo se puede conectar a la toma de tierra El aislamiento el ctrico entre el PUERTO DE DATOS y el circuito interno de la unidad de control mantiene el aislamiento el ctrico del paciente Cuando utilice los componen
16. 9 Sonda de 12 mm de Dilon NavigatorTM ajustes e indicadores Control Indicador Ajuste Controles parte posterior SCAN Calibrate SCAN Is topo Tc99 Indicadores parte frontal Rango Range 1X Threshold Umbral Iluminado Pantalla 0 Is topo Tc99 M dulo de ganancia Dial en ajuste de pico Realice el procedimiento de pico en esa sonda y para ese d a GP 9200 96 006 RO Sonda de 12 mm de Dilon Navigator 53 Revisado 24 06 2014 Manual de usuario para el sistema Navigator GPSM 7B Sonda Gamma PET Navigator M dulo de ganancia P a Cable del m dulo de ganancia T Sonda Gamma PET La sonda Gamma PET se utiliza en diferentes procedimientos La siguiente es una secuencia t pica de configuraci n de la sonda Gamma PET M para un procedimiento con un f rmaco que emita fotones 511keV como los procedentes de f rmacos PET como F FDG Antes de la cirug a e Cargue e introduzca la bater a PowerPak en la unidad de control p gina 26 e Conecte la sonda el cable y el m dulo de ganancia a la unidad de control e Ejecute un procedimiento de pico p gina 45 Ver el sistema tal y como se muestra arriba e Coloque la sonda y el cable en un pa o est ril p gina 37 Durante la cirug a e Vea tambi n Ajustes tiles que se pueden realizar durante los procedimientos p gina 32 e Vea tambi n Dispositivo Co Pilot opcional p gina 29 Despu s de la cirug a e Vea
17. A Caracter sticas t cnicas de la unidad de control Navigator GPS M icccccccccnco 73 9B Vida Mide rod Oc 74 90 Precisi n del sistema cansino in 74 NS APP o a QA 75 10A C digos de pedido y n meros de art CulO occooncoconncccocnconcnnconcnnnncnonanononanonnnos 76 105 Pano SiO encon isaac EEEE 77 11 MantenientoO srcaraasnp ist asus oasis 79 11A Procedimiento de pico y verificaci n de la ganancia est ndar o ooonccccooccnccoo 79 Procedimiento d DICO aorta accent 79 Verificaci n de la ganancia Est coococcconicccccccccncnnccccconnnnnononnnnncnnn cnn non nrrnnnnnn nn nana nn rr nnrnnnannnnnnnno 80 Prueba r pida de verificaci n de la Calibraci n ooooooccocccncccinoconinonocononanonnannnnnnnnnncononnrnnonnrnnnarnnnns 80 12 REDaraCcione Sirenita ii 83 e 85 14 Garant a Mitad inaniaaniaiabipds 87 GP 9200 96 006 RO Revisado 24 06 2014 Manual del usuario Manual de usuario para el sistema Navigator GPS M GP 9200 96 006 RO Revisado 24 06 2014 1 Introducci n Descripci n El sistema Navigator GPS M detecta fotones gamma como los que se producen en la desintegraci n radiactiva El sistema Navigator GPS M es port til y est alimentado por bater as Para utilizar el sistema es necesaria la unidad de control Navigator GPS M la unidad de control permite al usuario ajustar la configuraci n del sistema y produce distintas salidas de se al La unidad de control est alimentada por la bate
18. NN ae anne Dn limnidaa da rantral DA Manual de usuario para el sistema Navigator GPSM Tabla 4 Controles y pantallas en la parte frontal de la unidad de control continuaci n Imagen del control Descripci n Calibraci n Cal Las sondas se utilizar n nicamente con el control SCAN Calibrate en la posici n SCAN El indicador de calibraci n parpadear cuando el control SCAN Calibrate est en cualquier posici n distinta a SCAN NOTA El control SCAN Calibrate debe estar en la posici n SCAN para todos los usos con todas las sondas La posici n SCAN es la nica configuraci n correcta y cuando el control SCAN Calibrate est en posici n SCAN el indicador no se iluminar Vea Procedimiento de pico y verificaci n de la ganancia est ndar en la p gina 79 para m s informaci n PowerPak baja Parpadea cuando a la bater a PowerPak solo le quedan 30 minutos de carga til Cambiar a una luz fija antes de que la carga til se agote Vea PowerPak en la p gina 26 para m s informaci n Entrada de se al Entrada de se al Para la sonda de 12 mm de Dilon Navigator y la sonda Gamma PET conecte aqu el m dulo de ganancia Vea Conexi n del m dulo de ganancia a la unidad de control en la p gina 43 para m s informaci n Para la sonda de cartograf a linf tica est ndar y otras sondas similares conecte aqu el cable de la sonda Vea Cable de 6 mm de di metro en la p gina 33 p
19. PET M con el Y A m dulo de ganancia El cable tiene dos di conductores uno central y uno circular Cable para sonda de Conecta las sondas de 14 mm con la unidad E097015 14 mm de control El cable tiene seis conductores PowerPak Vea PowerPak en la p gina 26 para m s E097113 informaci n i oeer o e a NAVIGATOR SEST SENE rn er g SN GPS EAS a E iSe Cargador para Cuerpo de color negro Forma rectangular E097013 PowerPak Incluye un cable con toma circular Se entrega con dos conectores sustituibles para PowerPak Vea Carga de PowerPak en la p gina 27 para m s informaci n Conectores de recambio Reutilizables Dos unidades E297413 para PowerPak Vea Carga de PowerPak en la p gina 27 para m s informaci n GP 9200 96 006 RO 75 Revisado 24 06 2014 Manual de usuario para el sistema Navigator GPS M Tabla 20 Extras para el sistema Navigator GPS continuaci n Componente Co Pilot Descripci n Vea Dispositivo Co Pilot opcional en la p gina 29 para m s informaci n C digo de pedido EO98002 10A C digos de pedido y n meros de art culo Es habitual solicitar los componentes por su c digo de pedido El n mero de art culo t cnico de Dilon tambi n figura en algunos de los componentes 76 Tabla 21 C digos de pedido N meros de art culo Dilon C digo de pedido N de art cu
20. SCAN e Enel panel posterior de la unidad de control ajuste el control de is topos en la posici n Tc99 e Coloque la sonda y el cable en un pa o est ril p gina 37 Durante la cirug a e Vea tambi n Ajustes tiles que se pueden realizar durante los procedimientos p gina 32 e Vea tambi n Dispositivo Co Pilot opcional p gina 29 Despu s de la cirug a e Vea Limpieza desinfecci n y uso est ril de sondas y cables de sonda p gina 33 CA Canda nhdamainal AD AAAA al anne DA Montaje y uso de la sonda NOTA La carga de PowerPak puede tardar hasta dos horas NOTA Mantenga la unidad de control apagada hasta que todos los componentes est n conectados De este modo ayudar a proteger la vida til de los componentes NOTA Para el tecnecio 99m la configuraci n de la unidad de control figura tambi n en la tabla adjunta NOTA Siga las instrucciones del apartado sobre limpieza desinfecci n y uso est ril de sondas y cables Tabla 15 Sonda abdominal ajustes e indicadores Control Indicador Ajuste Controles parte posterior SCAN Calibrate SCAN Is topo Tc99 Indicadores parte frontal Range Rango 1X Threshold Umbral Iluminado Pantalla 0 Is topo Tc99 PRECAUCI N Los tr cares deber n introducirse siguiendo las t cnicas laparosc picas y toracosc picas est ndar prestando especial atenci n a la geometr a del rgano diana a fin de garantizar el acceso de la sonda al mis
21. a p gina 33 en Canda ciimarfinial mara rahaza y nsnualla OD AANA ae anne DNA NOTA NOTA NOTA NOTA Tabla 13 GP 9200 96 006 RO Revisado 24 06 2014 Montaje y uso de la sonda La carga de PowerPak puede tardar hasta dos horas Mantenga la unidad de control apagada hasta que todos los componentes est n conectados De este modo ayudar a proteger la vida til de los componentes Para el tecnecio 99m la configuraci n de la unidad de control figura tambi n en la tabla adjunta Siga las instrucciones del apartado sobre limpieza desinfecci n y uso est ril de sondas y cables Sonda superficial para cabeza y cuello ajustes e indicadores Control Indicador Ajuste Controles parte posterior SCAN Calibrate SCAN Is topo Tc99 Indicadores parte frontal Range Rango 1X Threshold Umbral Iluminado Pantalla 0 Is topo Tc99 Sonda superficial para cabeza y cuello 61 Manual de usuario para el sistema Navigator GPSM 7F Sonda tor cica Navigator l Control SCAN Calibrate SCAN Control de is topos Tc99 Cable de la sonda PowerPak Sonda tor cica i D p k rrp e o aci AS nn a a La sonda tor cica se utiliza en diferentes procedimientos La siguiente es una secuencia t pica de configuraci n de la sonda tor cica para un procedimiento con un is topo de tecnecio 99m Antes de la cirug a e Cargue e introduzca la bater a PowerPak en la uni
22. a Gamma PETTM 55 Manual de usuario para el sistema Navigator GPSM 7C Sonda de cartograf a linf tica est ndar Navigator l Control SCAN Calibrate SCAN Control de is topos Tc99 Cable de la sonda PowerPak HAYIGATOI ri tohide Sonda de cartograf a linf tica est ndar E E 7 j To Aem Ha ea pr F a e La sonda de cartograf a linf tica est ndar se utiliza en diferentes procedimientos La siguiente es una secuencia t pica de configuraci n de la sonda de cartograf a linf tica est ndar para un procedimiento con un is topo de tecnecio 99m como el que se utiliza en el procedimiento de cartograf a linf tica para un n dulo centinela Antes de la cirug a e Cargue e introduzca la bater a PowerPak en la unidad de control p gina 26 e Conecte la sonda el cable y la unidad de control e Enel panel posterior de la unidad de control ajuste el control SCAN Calibrate en la posici n SCAN e Enel panel posterior de la unidad de control ajuste el control de is topos en la posici n Tc99 e Coloque la sonda y el cable en un pa o est ril p gina 37 Durante la cirug a e Vea tambi n Ajustes tiles que se pueden realizar durante los procedimientos p gina 32 e Vea tambi n Dispositivo Co Pilot opcional p gina 29 Despu s de la cirug a e Vea Limpieza desinfecci n y uso est ril de sondas y cables de sonda p gina 33 e Canda da nmartnaraf a linf ti
23. a de una PowerPak de recambio cargada El cargador tiene dos indicadores luminosos Encendido Power y Estado Status La luz de Power es verde la de Status amarilla Tabla 6 Indicadores luminosos del cargador de PowerPak Encendido Power verde Encendido Conectado a la corriente Encendido Power verde Apagado Desconectado de la Luz de estado Luz de estado NOTA NOTA NOTA corriente amarilla Apagado PowerPak ausente o completamente cargada Utilice nicamente bater as PowerPak suministradas por Dilon PowerPak tiene las dimensiones adecuadas y un mecanismo especial que la mantiene fijada en la unidad de control Navigator GPS La bater a PowerPak suministrada con el sistema Navigator GPS contiene plomo Si debe desechar PowerPak rec clela de la forma apropiada por su contenido en plomo Contemple la posibilidad de utilizar una segunda bater a PowerPak Puede mantener la segunda PowerPak en el cargador mientras utiliza la otra en la unidad de control PowerPak GP 9200 96 006 RO Revisado 24 06 2014 Unidad de control PowerPak y Co Pilot Extracci n del conector de PowerPak Empuje el conector de PowerPak con el pulgar para desenchutarlo de PowerPak 4C Dispositivo Co Pilot opcional El dispositivo Co Pilot opcional inicia periodos de recuento y cambia el rango sonoro Co Pilot posee dos peque os botones y un cable largo y de peque o di metro Co Pilot se conecta al extremo de una sond
24. a y se enchufa a la unidad de control en la toma para Co Pilot OD AANN AL ANAC DNA Mienncitivn Pa _Dilnt anrinnal na Manual de usuario para el sistema Navigator GPSM Co Pilot se entrega esterilizado y se puede utilizar dentro o fuera del pa o est ril Recuento Count Rango Range C es el bot n Recuento COUNT Pulsando y soltando este bot n una vez se obtiene un recuento de un segundo Pulsando este bot n dos veces seguidas se obtiene un recuento de diez segundos El total se muestra en la PANTALLA de la unidad de control R es el bot n Rango RANGE Este bot n acciona el control de rango de la unidad de control Pulse y suelte el bot n RANGE para seleccionar un rango sonoro adecuado para la se al detectada por el sistema an Miennacitivn Pa _Dilnt anrinanal OD AANA ae anne DNA Unidad de control PowerPak y Co Pilot 125 511k0V 4 1131 In111 NAVIGATOR Alinee la distancia entre las clavijas con la distancia entre las tomas Co Pilot se conecta a la unidad de control mediante la toma para Co Pilot PRECAUCI N A Co Pilot solo se puede conectar de una forma puesto que las clavijas tienen una disposici n irregular OD AANN ae anne Dn Mienncitivn Pa _Dilnt anrinnal DA Manual de usuario para el sistema Navigator GPS M 4D 2 Bot n e indicador Umbral Threshola Bot n e indicador Rango Range Ajuste Umbral Threshold Rango Range Recuento de 10 seg
25. al como referencia Recuerde el ndice de eventos mostrado en la pantalla Gire el dial hasta el m ximo el ndice de eventos deber a ser menor que el ajuste de referencia Gire el dial hasta el m nimo el ndice de eventos deber a ser menor que el ajuste de referencia A continuaci n vuelva a realizar el Paso 6 y obtendr el ajuste de pico OD AANN ae anne Dn Eianunl n da ima nracranimianta da ninn A7 Manual de usuario para el sistema Navigator GPSM Ejemplo procedimiento de pico y ajuste de pico para la sonda A Gire el dial hasta que el recuento sea el m ximo A Mantenga en posici n estable 1 La sonda A se utilizar el lunes en procedimientos quir rgicos 2 Se ejecuta el procedimiento de pico en la sonda A antes del primer procedimiento quir rgico del d a ES Los recuentos de la sonda A son los m ximos cuando el m dulo de ganancia se encuentra justo por encima de 4 4 Se mantiene el dial en esa posici n Ese punto es el ajuste de pico para esa sonda 5 La sonda A ya est lista para su uso en procedimientos quir rgicos 6 El dial del m dulo de ganancia no est ajustado para el resto del d a no Eiamini n da cima nracadimianta da ninn OD AANA ae anne DNA M dulo de ganancia y procedimiento de pico Ejemplo procedimiento de pico y ajuste de pico para la sonda B Gire el dial hasta que el recuento sea el m ximo Mantenga en posici n A 1 La sonda B se utilizar el martes en
26. aparoscopia solo deber llevarse a cabo cuando exista una visualizaci n adecuada del tejido diana e Lostr cares deber n introducirse siguiendo las t cnicas laparosc picas y toracosc picas est ndar prestando especial atenci n a la geometr a del rgano diana a fin de garantizar el acceso de la sonda al mismo Consulte las etiquetas del tr car utilizado en relaci n a la debida experiencia profesional en t cnicas laparosc picas y a los conocimientos sobre c mo colocar tr cares bajo visualizaci n directa a trav s de un laparoscopio GP 9200 96 006 RO 17 Revisado 24 06 2014 Manual de usuario para el sistema Navigator GPS M 18 GP 9200 96 006 RO Revisado 24 06 2014 Montaje y uso de la sonda 4 Unidad de control PowerPak y Co Pilot 4A Unidad de control Pantalla de Indicador de recuento is topos Bot n e Bot n e indicador indicador Threshold Recuento Umbral Count de 10 segundos H25 511k0V A 1131 In111 i Indicador de calibraci n Indicador de Bot n e bater a baja indicadores Rango Range NAVIGATOR N e y6 e 5 Q Power Volumen Bot n Volume Encendido Toma para Entrada de Apagado Co Pilot se al Power La unidad de control est formada por la pantalla PowerPak y la mayor a de los controles Los controles se encuentran en las partes frontal y posterior de la unidad de control La unidad de control permite al usuario configurar el sistema y emite se ales en
27. ara m s informaci n Co Pilot Conexi n para el accesorio Co Pilot Vea Dispositivo Co Pilot opcional en la p gina 29 para m s informaci n an limnidnaa da rantral OD AANA ae anne DNA Control SCAN Calibrate NDa d ann AC ANAC DA limnidaa da rantral Fusible Unidad de control PowerPak y Co Pilot Control de is topos Puerto de datos Etiqueta del n mero de serie del fabricante ma Manual de usuario para el sistema Navigator GPSM MA Tabla 5 Controles y pantallas en la parte posterior de la unidad de control Imagen del control SCAN Calibrate Control de is topos int1 1131 Tc997 r 25 y e Puerto de datos Descripci n En posici n SCAN Calibrate al utilizar sondas La posici n Explorar SCAN es la nica posici n correcta cuando se utiliza una sonda Cuando est en la posici n Explorar SCAN el indicador Calibrar CAL de la parte frontal de la unidad de control no se iluminar ni parpadear Vea Control SCAN Calibrate en la p gina 25 para m s informaci n Consulte tambi n Procedimiento de pico y verificaci n de la ganancia est ndar en la p gina 79 Selecciona el is topo que debe ser detectado por la unidad de control Vea Control de is topos en la p gina 25 para m s informaci n Irrelevante linidaa da rantral OD AANA ae anne DNA Unidad de control PowerPak y Co Pilot Control SCAN Calibrate Este contr
28. ci n Siga estos pasos para garantizar la correcta limpieza y desinfecci n de los mismos e Limpieza y desinfecci n inmediatamente antes del uso en la p gina 34 e Colocaci n de la sonda y del cable de la sonda en un pa o est ril en la p gina 37 e Limpieza desinfecci n y almacenaje de la sonda y el cable de la sonda inmediatamente despu s del uso en la p gina 37 e Procedimiento de descontaminaci n radiactiva OPCIONAL en la p gina 41 e Limpieza y almacenaje de la unidad de control y del m dulo de ganancia en la p gina 41 PRECAUCI N Todas las sondas y cables de sonda se utilizan dentro de un pa o est ril La unidad de control el m dulo de ganancia si se utiliza PowerPak y su cargador se utilizan fuera del campo est ril Las sondas y los cables de sonda se deben limpiar y desinfectar por separado de los restantes componentes Cables Se utilizar uno de los dos cables en funci n de la sonda Cable de 3 mm de di metro La sonda de 12 mm de Dilon Navigator M y la sonda Gamma PET M emplean un cable que tiene dos conductores y un di metro exterior de unos 3 mm El conector es de bloqueo Para desconectar el cable de la sonda tire de la capucha No tire de la camisa del cable Para desconectar el cable del m dulo de ganancia de Navigator M tire de la capucha del conector No tire de la camisa del conector Cable de 6 mm de di metro Para la sonda de cartograf a linf tica est
29. dad de control p gina 26 e Conecte la sonda el cable y la unidad de control e Enel panel posterior de la unidad de control ajuste el control SCAN Calibrate en la posici n SCAN e Enel panel posterior de la unidad de control ajuste el control de is topos en la posici n Tc99 e Coloque la sonda y el cable en un pa o est ril p gina 37 Durante la cirug a e Vea tambi n Ajustes tiles que se pueden realizar durante los procedimientos p gina 32 e Vea tambi n Dispositivo Co Pilot opcional p gina 29 Despu s de la cirug a e Vea Limpieza desinfecci n y uso est ril de sondas y cables de sonda p gina 33 en Canda kauAnian AD AAAA al anne DA NOTA NOTA NOTA NOTA Montaje y uso de la sonda La carga de PowerPak puede tardar hasta dos horas Mantenga la unidad de control apagada hasta que todos los componentes est n conectados De este modo ayudar a proteger la vida til de los componentes Para el tecnecio 99m la configuraci n de la unidad de control figura tambi n en la tabla adjunta Siga las instrucciones del apartado sobre limpieza desinfecci n y uso est ril de sondas y cables Tabla 14 Sonda tor cica ajustes e indicadores Control Indicador Ajuste Controles parte posterior SCAN Calibrate SCAN Tc9g9 Is topo Indicadores parte frontal Range Rango 1X Threshold Umbral Iluminado Pantalla 0 Is topo Tc99 A PRECAUCI N Los tr cares
30. deber n introducirse siguiendo las t cnicas laparosc picas y toracosc picas est ndar prestando especial atenci n a la geometr a del rgano diana a fin de garantizar el acceso de la sonda al mismo Consulte las etiquetas del tr car utilizado en relaci n a la debida experiencia profesional en t cnicas laparosc picas y a los conocimientos sobre c mo colocar tr cares bajo visualizaci n directa a trav s de un laparoscopio A PRECAUCI N Los procedimientos endosc picos solo deben ser realizados por m dicos con la formaci n y experiencia apropiada en t cnicas endosc picas Adem s deber consultarse la literatura m dica sobre t cnicas complicaciones y riesgos antes de iniciar cualquier procedimiento endosc pico GP 9200 96 006 RO Revisado 24 06 2014 Sonda tor cica 63 Manual de usuario para el sistema Navigator GPSM 7G Sonda abdominal Navigator Control SCAN Calibrate SCAN Control de is topos Tc99 Cable de la sonda PowerPak Sonda abdominal La sonda abdominal se utiliza en diferentes procedimientos La siguiente es una secuencia t pica de configuraci n de la sonda abdominal para un procedimiento con un is topo de tecnecio 99m Antes de la cirug a e Cargue e introduzca la bater a PowerPak en la unidad de control p gina 26 e Conecte la sonda el cable y la unidad de control e Enel panel posterior de la unidad de control ajuste el control SCAN Calibrate en la posici n
31. e as lo demuestra Tabla 23 Configuraci n del sistema alineaci n para cobalto 57 Ajuste Componente Sonda de Navigator GPS M conectada a la toma para SONDA gt 0 lt Tecnecio 99m Control de CALIBRACI N panel posterior Control de IS TOPOS panel posterior Apagado Control THRESHOLD Encendido Interruptor de ENCENDIDO APAGADO Seg n se desee Control RANGE Seg n se desee Control VOLUME Tabla 24 Configuraci n del sistema Verificaci n de la ganancia est ndar Ajuste Componente Sonda de Navigator GPS conectada a la toma para SONDA Encendido Interruptor de ENCENDIDO APAGADO Var a Control de CALIBRACI N panel posterior Seg n se desee Control VOLUME Seg n se desee Control RANGE Ning n efecto Ning n efecto GP 9200 96 006 RO Revisado 24 06 2014 Control de IS TOPOS panel posterior Control THRESHOLD Procedimiento de pico y verificaci n de la ganancia est ndar 81 Manual de usuario para el sistema Navigator GPS M 82 Procedimiento de pico y verificaci n de la ganancia est ndar GP 9200 96 006 RO Revisado 24 06 2014 Montaje y uso de la sonda 12 Reparaciones Las sondas vienen selladas de f brica y no contienen piezas sujetas a mantenimiento Si el usuario abre una sonda esta sufrir da os La unidad de control Navigator GPS incluye un fusible que el usuario puede examinar y sustituir Es posible que la unidad de control incluya un brazo para que el usuario fije el m d
32. el indicador de un is topo a la vez la imagen de encima es nicamente para fines ilustrativos 4B PowerPak Instalaci n de PowerPak PowerPak instalada Parte frontal Lado derecho Sentido de PowerPak Introduzca PowerPak en la abertura del lado derecho de la unidad de control El extremo dentado de PowerPak deber introducirse hacia delante con la esquina dentada hacia arriba Escuchar un clic en la unidad de control cuando PowerPak est correctamente insertada an DxuairinuDal AD AAAA al anne DA Unidad de control PowerPak y Co Pilot Extracci n de PowerPak Palanca de expulsi n Presione la palanca de expulsi n PowerPak se soltar y sobresaldr ligeramente de la unidad de control Carga de PowerPak d Cargador PowerPak R Conector de PowerPak 1 Enchufe el conector de PowerPak en la bater a PowerPak con el lado del cable hacia arriba en la esquina de PowerPak hacia la que apunta la flecha morada Aseg rese de que el conector de PowerPak est conectado al cable del cargador NOTA Solo hay un modo de enchufar el conector de PowerPak en la bater a PowerPak AD AAAA al AAC DA DxuairnuDal m 7 Manual de usuario para el sistema Navigator GPS 28 2 Enchufe el cargador en una toma de corriente normal 110 240 VCA 50 60 Hz NOTA La bater a PowerPak completamente descargada tarda aproximadamente dos horas en cargase Le recomendamos que dispong
33. erPak y Co Pilot en la p gina 19 y el apartado dedicado a la sonda pertinente En caso de detectar anomal as deber ponerse en contacto con su distribuidor o con el equipo de atenci n al cliente 4 Adem s de lo anterior y a modo de mantenimiento preventivo se recomienda contemplar la sustituci n del cable de PowerPak y del fusible cada dos a os 11A Procedimiento de pico y verificaci n de la ganancia est ndar El sistema Navigator GPS ha sido dise ado para minimizar el mantenimiento peri dico t pico que realiza un departamento t cnico de un hospital o un fabricante En funci n de la sonda empleada el usuario deber realizar uno de los siguientes procedimientos Procedimiento de pico Para la sonda de 12 mm de Dilon Navigator y la sonda Gamma PET El procedimiento de pico afecta a la sonda y al m dulo de ganancia Este procedimiento debe llevarse a cabo todos los d as que se utilice alguna de estas sondas El procedimiento proporciona a la sonda la m xima sensibilidad para ese d a GP 9200 96 006 RO Procedimiento de pico y verificaci n de la ganancia est ndar 79 Revisado 24 06 2014 Manual de usuario para el sistema Navigator GPS M Verificaci n de la ganancia est ndar Aplicable a la familia de sondas de cartograf a linf tica est ndar Esta familia comprende la sonda de cartograf a linf tica est ndar la sonda de cartograf a linf tica recta la sonda superficial para cabeza y cuello la sonda to
34. forma de ndice de recuento que se muestran en la pantalla y un tono que representa la intensidad de la se al de la sonda El n mero de fotones gamma llamados eventos mostrados en la unidad de control depender en primer lugar de la sonda y de la posici n de la misma con respecto al tejido marcado radiactivamente y en segundo lugar de la posici n de los controles en la unidad de control AD AAAA al AAC DA lnidad da anmtunal AQ Manual de usuario para el sistema Navigator GPSM Tabla 4 Controles y pantallas en la parte frontal de la unidad de control Imagen del control Descripci n Encendido Apagado Power Enciende el dispositivo Sube baja el volumen de la se al sonora Pantalla Muestra el recuento de fotones por segundo Al final de un recuento de 10 segundos se muestra el total de fotones detectados y a continuaci n la pantalla vuelve a mostrar el recuento por segundo Indicador de is topos indica el is topo seleccionado 125 511k0V 2 1131 Im11 an limnidnaa da rantral OD AANA ae anne DNA Unidad de control PowerPak y Co Pilot Tabla 4 Controles y pantallas en la parte frontal de la unidad de control continuaci n Imagen del control Descripci n Rango Range Controla cu ndo se escucha el tono 1X ndice de eventos bajo 10X ndice de eventos medio 100X ndice de eventos alto Pulsando el bot n Rango Range podr cambiar de ciclo seleccione el m s apropiado para el pr
35. frontal Range Rango 1X Threshold Umbral Iluminado Pantalla 0 Is topo Tc9g99 Sonda de cartograf a linf tica recta 59 Manual de usuario para el sistema Navigator GPSM 7E Sonda superficial para cabeza y cuello Navigator Control SCAN Calibrate pr SCAN Me Control de is topos Tc99 Cable de la sonda dll a Bn PowerPak Sonda superficial para cabeza y cuello p a r La sonda superficial para cabeza y cuello se utiliza en diferentes procedimientos La siguiente es una secuencia t pica de configuraci n de la sonda superficial para cabeza y cuello para un procedimiento con un is topo de tecnecio 99m como el que se utiliza en un procedimiento de localizaci n de una gl ndula paratiroides hiperactiva Antes de la cirug a e Cargue e introduzca la bater a PowerPak en la unidad de control p gina 26 e Conecte la sonda el cable y la unidad de control e Enel panel posterior de la unidad de control ajuste el control SCAN Calibrate en la posici n SCAN e En el panel posterior de la unidad de control ajuste el control de is topos en la posici n Tc99 e Coloque la sonda y el cable en un pa o est ril p gina 37 Durante la cirug a e Vea tambi n Ajustes tiles que se pueden realizar durante los procedimientos p gina 32 e Vea tambi n Dispositivo Co Pilot opcional p gina 29 Despu s de la cirug a e Vea Limpieza desinfecci n y uso est ril de sondas y cables de sond
36. ija ADVERTENCIA La clavija del enchufe DEBE estar alineada con la clavija de la toma No intente introducir el enchufe en la toma a la fuerza puesto que podr a da ar el cable AD AAAA al AAC DA OCrannuvianm Aal m rdiala da Xanmamalia anla naidad da nanantua I AD Manual de usuario para el sistema Navigator GPSM Escuchar un clic cuando el enchufe quede correctamente insertado Extracci n del m dulo de ganancia El enchufe tiene una capucha en su extremo Sujete la capucha y tire de ella hasta que el enchufe se separe de la unidad de control ADVERTENCIA No tire de la camisa del cable sino de la capucha situada en el extremo final del cable Si tira de la camisa podr a da ar el cable Tire de aqu EF Tia iNO tire de aqu AA Nanavi n dal m nula da Ganannia a la nnidard da nnntral OD AANA ae ANAC DNA M dulo de ganancia y procedimiento de pico 6B Conexi n de la sonda al m dulo de ganancia Conecte el extremo del cable para la sonda en la sonda Conecte el extremo del cable para el m dulo de ganancia en el m dulo de ganancia 6C Ejecuci n de un procedimiento de pico Un procedimiento de pico sirve para encontrar la mejor sensibilidad de una sonda el ajuste del m dulo de ganancia en el que la sonda contabilizar el mayor n mero de eventos Al girar el dial del m dulo de ganancia aumentar o reducir el ndice de recuento en la pantalla de Navigator M Comenzando con e
37. inn OD AANA ae anne DNA M dulo de ganancia y procedimiento de pico Sonda Gamma PE T 6 f rmaco con 51 1keV Procedimiento de pico RECUENTOS Aumento Reducci n Cuando los recuentos sean los m ximos habr encontrado el Comience con el dial en DS ajuste de pico deje el dial en posici n completamente iaa ese punto antihoraria y busque el ajuste de pico Controles en la parte posterior pe E N KI Mantenga en posici n estable El procedimiento de pico encuentra el ajuste de pico del dial del m dulo para esa sonda y para ese d a h El f rmaco con 51 1keV est en el paciente 2 En la unidad de control el control de is topos est en la posici n 1131 y el indicador de is topos 511keV 1131 est iluminado O En la unidad de control el control SCAN Calibrate est en la posici n SCAN 4 En la unidad de control el control Threshold est ACTIVADO y el indicador Umbral Threshold est iluminado Ol En el m dulo el dial est en la posici n antihoraria m xima cerca del cero 6 En el m dulo gire el dial en sentido creciente hasta el primer punto de ajuste que muestre valores m ximos de recuento en la pantalla Este punto es el ajuste de pico NOTA En el m dulo se puede situar el dial muy cerca del ajuste de pico para esa sonda y ese d a NOTA Si tiene dudas sobre la exactitud del ajuste de pico vuelva a buscarlo Recuerde el ajuste actual del di
38. iones de uso de ao In111 1131 Te99 lt pns Calibra SS gt lt 5o Ti Atenci n cons ltense los documentos que acompa an al producto Control remoto de recuento Control de is topos Control de calibraci n Fusible PowerPak Limitaci n de temperatura Limitaci n de humedad N mero de serie N mero de cat logo Representante autorizado en Europa C digo de lote GP 9200 96 006 RO Revisado 24 06 2014 Manual de usuario para el sistema Navigator GPS M Tabla 1 Explicaci n de los s mbolos continuaci n PowerPak bajo Precauci n Alto voltaje Condiciones de env o almacenamiento admisibles de 15 C a 40 C 40c X S mbolo WEEE solo UE AN 10 GP 9200 96 006 RO Revisado 24 06 2014 2 Descripci n general y componentes del sistema Unidad de control de Navigator GPS Cargador para PowerPak M dulo de ganancia i Cable de la sonda NS Sonda de 12 mm de DILON Navigator Unidad de control de Navigator GPS con sonda de 12 mm de Dilon Navigator La unidad de control Navigator GPS es compatible con distintos modelos de sonda Dilon La Ilustraci n muestra los diferentes modelos de sonda que pueden utilizarse con el sistema La tabla indica las dimensiones de los modelos de sonda Los apartados posteriores de este manual describen m s detalladamente el uso de las sondas y del sistema AD AAAA al AAC DA AA Ma
39. l p gina 26 e Conecte la sonda el cable y el m dulo de ganancia a la unidad de control e Ejecute un procedimiento de pico p gina 45 Ver el sistema tal y como se muestra arriba e Coloque la sonda y el cable en un pa o est ril p gina 37 Durante la cirug a e Vea tambi n Ajustes tiles que se pueden realizar durante los procedimientos p gina 32 e Vea tambi n Dispositivo Co Pilot opcional p gina 29 Despu s de la cirug a e Vea Limpieza desinfecci n y uso est ril de sondas y cables de sonda p gina 33 En Canda An 19 mm da Milan NavidatnriM OD AANN ae anna DNA Montaje y uso de la sonda NOTA La carga de PowerPak puede tardar hasta dos horas NOTA Mantenga la unidad de control apagada hasta que todos los componentes est n conectados De este modo ayudar a proteger la vida til de los componentes NOTA Se deber ejecutar un procedimiento de pico antes de utilizar la sonda en el primer procedimiento quir rgico del d a Vea la p gina 45 NOTA Aunque el procedimiento de pico se suele llevar a cabo sin un pa o est ril alrededor de la sonda y el cable tambi n puede efectuarse con la sonda y el cable dentro de un pa o est ril NOTA Tras ejecutar el procedimiento de pico la configuraci n de la unidad de control y del m dulo ser como figura en la tabla adjunta NOTA Siga las instrucciones del apartado sobre limpieza desinfecci n y uso est ril de sondas y cables Tabla
40. l dial en posici n completamente horaria la posici n del dial del m dulo de ganancia en que el ndice de recuento alcanza por primera vez un valor m ximo se conoce como ajuste de pico La sonda se debe mantener en una posici n fija respecto a la fuente de is topos durante el procedimiento de pico Esta fuente puede ser una fuente de comprobaci n o el punto de inyecci n o alguna otra zona de alta actividad del paciente Solo la sonda de 12 mm de Dilon Navigator y la sonda Gamma PET M requieren el procedimiento de pico puesto que son las nicas sondas que emplean el m dulo de ganancia Para CADA sonda 1 deber efectuarse un procedimiento de pico 2 el procedimiento de pico deber ejecutarse antes del primer procedimiento quir rgico TODOS los d as de uso 3 hay un ajuste de pico espec fico en el m dulo de ganancia que podr a cambiar ligeramente de un d a para otro GP 9200 96 006 RO Conexi n de la sonda al m dulo de ganancia 45 Revisado 24 06 2014 Manual de usuario para el sistema Navigator GPSM Sonda de 12 mm de Dilon Navigator Is topo tecnecio 99m Procedimiento de pico RECUENTOS Aumento Reducci n Cuando los recuentos sean los m ximos habr encontrado el ajuste de pico deje el dial en ese punto a N 4 Comience con el dial en posici n completamente antihoraria y busque el ajuste de pico Tt um SCAN Tc99 GIRAR j Controles en
41. la parte Giro del dial posterior Mantenga en posici n N Sonda de 12 mm de Dilon Navigator El procedimiento de pico encuentra el ajuste de pico del dial del m dulo para esa sonda y para ese d a h El f rmaco con tecnecio 99m est en el paciente 2 En la unidad de control el control de is topos est en la posici n Tc99 y el indicador de is topos Tc99 est iluminado 3 En la unidad de control el control SCAN Calibrate est en la posici n SCAN 4 En la unidad de control el control Threshold est activado y el indicador Umbral Threshold est iluminado J En el m dulo el dial est en la posici n antihoraria m xima cerca del cero 6 En el m dulo gire el dial en sentido creciente hasta el primer punto de ajuste que muestre valores m ximos de recuento en la pantalla Este punto es el ajuste de pico NOTA En el m dulo se puede situar el dial muy cerca del ajuste de pico para esa sonda y ese d a NOTA Si tiene dudas sobre la exactitud del ajuste de pico vuelva a buscarlo Recuerde el ajuste actual del dial como referencia Recuerde el ndice de eventos mostrado en la pantalla Gire el dial hasta el m ximo el ndice de eventos deber a ser menor que el ajuste de referencia Gire el dial hasta el m nimo el ndice de eventos deber a ser menor que el ajuste de referencia A continuaci n vuelva a realizar el Paso 6 y obtendr el ajuste de pico ne Eiamini n da cima nracadimianta da n
42. la sonda encima o cerca de ninguna alfombrilla para instrumentos magn ticos An AD AAAA al anne DA Precauciones Uso de la sonda laparosc pica y toracosc pica e Este manual de uso y mantenimiento ha sido dise ado para ayudarle en el uso del sistema Navigator M El manual de uso y mantenimiento no constituye ninguna referencia para t cnicas quir rgicas Para obtener informaci n sobre los procedimientos endosc picos as como sobre sus t cnicas complicaciones y riesgos consulte las siguientes publicaciones Surgical Laparoscopy Zuker KA ed St Louis MO 1991 y Endoscopic Surgery White RA Klein SR Mosby Year Book Inc St Louis MO 1991 PRECAUCI N Los procedimientos endosc picos solo deben ser realizados por m dicos con la formaci n y experiencia apropiada en t cnicas endosc picas Adem s deber consultarse la literatura m dica sobre t cnicas complicaciones y riesgos antes de iniciar cualquier procedimiento endosc pico Contraindicaciones e Este dispositivo ha sido dise ado nicamente para su uso conforme a lo indicado No ha sido dise ado para utilizarlo en los casos en que las t cnicas endosc picas est n contraindicadas Consulte la siguiente publicaci n Textbook of Laparoscopy Hulka JF Grunda y Stratton inc Orlando FL 1985 op114 116 para obtener informaci n sobre contraindicaciones absolutas pacientes de alto riesgo y pacientes de bajo riesgo e El uso del sistema Navigator GPS M con l
43. lo Dilon E097113 GP 5500 00 GPS E297000 GP 8500 00 E297400 LED SISTEMA NAV GPS GP 9000 00 E397400 LED SISTEMA NAV GPS GP 9100 00 E297500 GP 9200 00 E397500 GP 9210 00 E097500 ACTUALIZACI N SONDA 12 MM GP 9220 00 E097300 ACTUALIZACI N SONDA PET GP 9320 00 E198003 SP 1800 00 E097CBL PM 4000 20 E097002 SONDA 14 MM ANGULAR EJE 67 MM SP 2A14 67 E097012 SONDA 14 MM RECTA EJE 67 MM SP 2814 67 E097016 SP 2811 53 E097202 SP 2810 31 E097102 SONDA 10 MM RECTA EJE 190 MM SP 2S10 19 E097620 SONDA DANIEL SP 2810 31D E097015 CABLE 10 mm 11 mm 14 mm PM 4001 00 SONDAS C digos de pedido y n meros de art culo GP 9200 96 006 RO Revisado 24 06 2014 Extras 10B Pa o est ril Los pa os est riles son accesorios que Dilon Technologies no vende ni suministra Las caracter sticas habituales de los pa os para sondas intraoperatorias son las siguientes e Cubierta universal para sonda gamma 5 x 24 e Con punta c nica para admitir tanto sondas rectas como flexibles e Polietileno blando de baja densidad e Doblado telesc picamente con bandas el sticas y tiras de cinta adhesiva sanitaria e Caracter sticas del pa o o Componentes 100 libres de l tex incluidas las bandas el sticas o Esterilizaci n con xido de etileno o Material antiest tico fuerte y duradero GP 9200 96 006 RO Pa o est ril 17 Revisado 24 06 2014 Manual de usuario para el sistema Navigator GPS M 78 C digos de pedido y n meros de art culo GP 9200 96
44. mo Consulte las etiquetas del tr car utilizado en relaci n a la debida experiencia profesional en t cnicas laparosc picas y a los conocimientos sobre c mo colocar tr cares bajo visualizaci n directa a trav s de un laparoscopio A PRECAUCI N Los procedimientos endosc picos solo deben ser realizados por m dicos con la formaci n y experiencia apropiada en t cnicas endosc picas Adem s deber consultarse la literatura m dica sobre t cnicas complicaciones y riesgos antes de iniciar cualquier procedimiento endosc pico GP 9200 96 006 RO Sonda abdominal 65 Revisado 24 06 2014 Manual de usuario para el sistema Navigator GPSM 7H Sonda Daniel ProbeTM Navigator 9 Control SCAN Calibrate SCAN Control de is topos Tc99 Cable de la sonda A PowerPak Sonda Daniel Probe M EIA A eg po gt a La sonda Daniel Probe 5 se utiliza en diferentes procedimientos La siguiente es una secuencia t pica de configuraci n de la sonda Daniel Probe Y para un procedimiento con un is topo de tecnecio 99m Antes de la cirug a e Cargue e introduzca la bater a PowerPak en la unidad de control p gina 26 e Conecte la sonda el cable y la unidad de control e Enel panel posterior de la unidad de control ajuste el control SCAN Calibrate en la posici n SCAN e Enel panel posterior de la unidad de control ajuste el control de is topos en la posici n Tc99 e Coloque la sonda y el cable en un pa o est ril
45. na act nrar OD aANNA ae ANAC DNA NOTA NOTA NOTA NOTA Tabla 11 GP 9200 96 006 RO Revisado 24 06 2014 Montaje y uso de la sonda La carga de PowerPak puede tardar hasta dos horas Mantenga la unidad de control apagada hasta que todos los componentes est n conectados De este modo ayudar a proteger la vida til de los componentes Para el tecnecio 99m la configuraci n de la unidad de control figura tambi n en la tabla adjunta Siga las instrucciones del apartado sobre limpieza desinfecci n y uso est ril de sondas y cables Sonda de cartograf a linf tica est ndar ajustes e indicadores Control Indicador Ajuste Controles parte posterior SCAN Calibrate SCAN Is topo Tc99 Indicadores parte frontal Range Rango 1X Umbral Threshold Iluminado Pantalla 0 Is topo Tc9g99 Sonda de cartograf a linf tica est ndar 57 Manual de usuario para el sistema Navigator GPSM 7D Sonda de cartograf a linf tica recta Navigator Control SCAN Calibrate SCAN Control de is topos Tc99 Cable de la sonda E PowerPak La sonda de cartograf a linf tica recta se utiliza en diferentes procedimientos La siguiente es una secuencia t pica de configuraci n de la sonda de cartograf a linf tica recta para un procedimiento con un is topo de tecnecio 99m como el que se utiliza en el procedimiento de cartograf a linf tica para un n dulo centinela Antes de la ci
46. ndar la sonda de cartograf a linf tica recta la sonda superficial para cabeza y cuello la sonda tor cica la sonda abdominal y la sonda Daniel Probe se utiliza otro cable diferente Este cable tiene cinco tomas dentro del extremo de la sonda y siete clavijas dentro del enchufe que se conecta a la unidad de control Navigator GPS El cable tiene aproximadamente 6 mm de di metro El conector es de bloqueo Para desconectar el cable de la sonda tire de la capucha No tire de la camisa del cable Para desconectar el cable de la unidad de control Navigator GPS M tire de la capucha No tire de la camisa del cable Cable de 6 mm Cable de 6 mm extremo de Navigator Cable de 6 mm extremo de la sonda OD AANN ae anne Dn Miuetne tilae nin ea numanan raalizar Ahiranta Ine nrncrarndimiantne 22 Manual de usuario para el sistema Navigator GPS 5A Limpieza y desinfecci n inmediatamente antes del uso 1 Retire la sonda y el cable de la sonda del contenedor de almacenamiento Deseche el contenedor 2 Inspeccione visualmente la sonda y el cable de la sonda para comprobar si est n contaminados Si la sonda o el cable muestran signos visibles de contaminaci n o es posible que hayan sido contaminados proceda con los pasos 3 y 4 De lo contrario vaya al paso 5 34 Limpieza y desinfecci n inmediatamente antes del uso GP 9200 96 006 RO Revisado 24 06 2014 Limpieza desinfecci n y uso est ril de sondas y cables de
47. nual de usuario para el sistema Navigator GPS M PAIR E RAE REA AE Cargador para S PowerPak Unidad de control de Navigator GPS PowerPak j s m n a E Cable de la sonda Sonda de cartograf a linf tica est ndar Unidad de control de Navigator GPS con sonda de cartograf a linf tica est ndar de Dilon Am AD AAAA al anne DA Descripci n general y componentes del sistema Tabla 2 Dimensiones de las sondas Sonda Di metro de ngulo Di metro del Longitud Longitud la punta eje del eje de la sonda Sonda de 12 mm de 12 mm 35 12 mm 242 mm Dilon Navigator M Sonda Gamma PET M 22 mm 0 14 mm 157 mm Sonda de cartograf a 14 mm 35 6 mm 67 mm linf tica est ndar Sonda de cartograf a 14 mm 6 mm 67 mm linf tica recta Sonda superficial para 11 mm 6 mm 53 mm cabeza y cuello GP 9200 96 006 RO Revisado 24 06 2014 Manual de usuario para el sistema Navigator GPS M 2A Sistema Navigator GPS Modos de sonda rn 5N Sonda de 12 mm de Dilon Navigator p gina 52 gt a gt a Sonda Gamma PET p gina 54 Cable i poe M dulo de ganancia Sonda de cartograf a linf tica est ndar p gina 56 N Sonda de cartograf a linf tica recta p gina 58 N DataPak Sonda abdominal E 64 Sonda tor cica p gina 62 l Cargador Y a gt Sonda Daniel Probe p gina 66 14 Sistema Navigator GPS Modos de sonda GP 9200 9
48. ocedimiento que est llevando a cabo NOTA La selecci n de rango solo controla el tono generado por la unidad La selecci n de rango y sus indicadores correspondientes no tienen efecto en el ndice de recuento ni en los condicionantes de las se ales La selecci n de rango no afecta al rendimiento ni a los recuentos mostrados por la unidad Umbral Threshold Controla el rango de energ a de fotones detectado por la sonda Cuando el umbral est desactivado se detecta la energ a de todos los fotones incluidos los fotones dispersos El indicador no se iluminar Cuando el umbral est activado la detecci n de los fotones dispersos se reducir o eliminar Las se ales de amplitud fuera del rango de energ a preconfigurado son descartadas Solo se contabilizar n y mostrar n los eventos situados dentro del rango de energ a correspondiente El indicador se iluminar NOTA E umbral suele estar activado cuando se utilizan sondas Es posible desactivar el umbral para contabilizar todos los eventos detectados por una sonda Recuento Count Inicia un recuento de fotones de 10 segundos Al pulsar el bot n Recuento Count se iluminar el indicador Cuando hayan transcurrido los 10 segundos la unidad de control emitir un aviso sonoro y el recuento total se mostrar en la pantalla durante cuatro segundos Tras mostrar el recuento total la pantalla volver a mostrar el recuento por segundo OD AA
49. ol deber a estar en la posici n SCAN En algunos modelos de sonda como la sonda de cartograf a linf tica est ndar podr situarse temporalmente en otras posiciones durante un procedimiento de VERIFICACION opcional NOTA El control SCAN Calibrate tiene cuatro posiciones Aseg rese de que est en la posici n SCAN antes de cualquier procedimiento Vea Verificaci n de la ganancia est ndar en la p gina 80 para m s informaci n sobre la verificaci n NOTA Si el indicador CAL del panel frontal est parpadeando sit e el control en la posici n SCAN reso 1125 SCAN bajo centro alto Control de is topos El control de is topos configura Navigator para detectar is topos determinados PRECAUCI N A Es importante que el control de is topos est configurado para el is topo que se va a utilizar en el procedimiento Si configura el control de is topos incorrectamente la detecci n no ser correcta a KO 1131 int1 1131 p 125 1099 nas reso Tc99 Int 11 511keV y 1131 1125 GP 9200 96 006 RO Unidad de control 25 Revisado 24 06 2014 Manual de usuario para el sistema Navigator GPSM La configuraci n del control de is topos situado en la parte posterior de la unidad de control iluminar la luz correspondiente en el indicador de is topos de la parte frontal de la unidad de control niii ms _ Ao QT E S E a ee a e e aM 125 511k0V8 1131 1 ee za 2 Solo se iluminar
50. os del enchufe durante m s de dos minutos 6 Compruebe que los extremos del conector de la sonda y del cable de la sonda est n secos PRECAUCI N No contamine otros elementos pas ndoles un pa o con la soluci n de limpieza ya utilizada Deseche correctamente la soluci n de limpieza utilizada ADVERTENCIA No raye ni erosione la sonda al descontaminarla Si raya o erosiona la sonda dificultar su descontaminaci n en el futuro pudiendo llegar a imposibilitarla A0Qlimanin a Mdfacinfarcri n y almananala da la ennda y al nahla da la ennda nmandiatamanta daenim s dal ennn a n ace nne DNA Limpieza desinfecci n y uso est ril de sondas y cables de sonda 7 Cuando est completamente seco enrolle el cable de la sonda sin apretarlo unas seis vueltas e introduzca la sonda y el cable de la sonda en una bolsa o contenedor de pl stico limpio o en cualquier otro recipiente apto para su almacenamiento 8 Guarde el recipiente en un lugar limpio y seguro Procedimiento de descontaminaci n radiactiva OPCIONAL Un aumento en el recuento de fondo podr a se alizar una contaminaci n radiactiva de la sonda o del entorno Si el proceso de eliminaci n demuestra que la sonda est contaminada con material radiactivo la sonda deber ser descontaminada 1 Descontam nela utilizando las t cnicas normales del departamento de Medicina Nuclear que pueden implicar un lavado de la sonda con una soluci n como Radiacwash 3 2
51. os sobre c mo colocar tr cares bajo visualizaci n directa a trav s de un laparoscopio A PRECAUCI N Los procedimientos endosc picos solo deben ser realizados por m dicos con la formaci n y experiencia apropiada en t cnicas endosc picas Adem s deber consultarse la literatura m dica sobre t cnicas complicaciones y riesgos antes de iniciar cualquier procedimiento endosc pico GP 9200 96 006 RO Sonda Daniel Probe 67 Revisado 24 06 2014 Manual de usuario para el sistema Navigator GPS M 68 Sonda Daniel Probe M GP 9200 96 006 RO Revisado 24 06 2014 Montaje y uso de la sonda Manual de mantenimiento GP 9200 96 006 RO 69 Revisado 24 06 2014 Manual de usuario para el sistema Navigator GPS M GP 9200 96 006 RO Revisado 24 06 2014 Montaje y uso de la sonda 8 Localizaci n y soluci n de problemas AD AAAA al AAC DA 7A Manual de usuario para el sistema Navigator GPS M Tabla 17 Localizaci n y soluci n de problemas problemas causas y soluciones Problema Causas posibles Soluciones 1 La pantalla est oscura El interruptor est apagado o Encienda la unidad La unidad no se averiado enciende 3 La bater a est agotada Recargue la bater a Falta el fusible Sustituya el fusible La placa de circuito impreso P ngase en contacto con el situada dentro de la unidad de servicio t cnico de Dilon control est da ada 2 La pantalla muestra un No hay conexi n ent
52. p gina 37 Durante la cirug a e Vea tambi n Ajustes tiles que se pueden realizar durante los procedimientos p gina 32 e Vea tambi n Dispositivo Co Pilot opcional p gina 29 Despu s de la cirug a e Vea Limpieza desinfecci n y uso est ril de sondas y cables de sonda p gina 33 ea Canda Maninl Draha IM OD AANN AL anne DNA Montaje y uso de la sonda NOTA La carga de PowerPak puede tardar hasta dos horas NOTA Mantenga la unidad de control apagada hasta que todos los componentes est n conectados De este modo ayudar a proteger la vida til de los componentes NOTA Para el tecnecio 99m la configuraci n de la unidad de control figura tambi n en la tabla adjunta NOTA Siga las instrucciones del apartado sobre limpieza desinfecci n y uso est ril de sondas y cables Tabla 16 Sonda Daniel Probe ajustes e indicadores Control Indicador Ajuste Controles parte posterior SCAN Calibrate SCAN Tc9g9 Is topo Indicadores parte frontal Range Rango 1X Threshold Umbral Iluminado Pantalla 0 Is topo Tc99 PRECAUCI N Los tr cares deber n introducirse siguiendo las t cnicas laparosc picas y toracosc picas est ndar prestando especial atenci n a la geometr a del rgano diana a fin de garantizar el acceso de la sonda al mismo Consulte las etiquetas del tr car utilizado en relaci n a la debida experiencia profesional en t cnicas laparosc picas y a los conocimient
53. procedimientos quir rgicos 2 Se ejecuta el procedimiento de pico en la sonda B antes del primer procedimiento quir rgico del d a ES Los recuentos de la sonda B son los m ximos cuando el m dulo de ganancia se encuentra justo por encima de 6 4 Se deja el dial en esa posici n Ese punto es el ajuste de pico para esa sonda 5 La sonda B ya est lista para su uso en procedimientos quir rgicos 6 El dial del m dulo de ganancia no est ajustado para el resto del d a OD AANN ae anne Dn Eianunl n da ima nracranimianta da ninn AQ Manual de usuario para el sistema Navigator GPSM En Tabla 8 Uso de varias sondas durante una jornada quir rgica Imagen del control Descripci n e La sonda A se utilizar el mi rcoles en todos los procedimientos quir rgicos e Se ejecuta un procedimiento de pico en la sonda A antes del primer procedimiento quir rgico del d a e Los recuentos de la sonda A son los m ximos cuando el dial del m dulo de ganancia se encuentra sobre 4 y 1 2 Se deja el dial en esa posici n e La sonda A ya est lista para todos los procedimientos quir rgicos e La sonda A cae accidentalmente Ya no puede utilizarse hasta que se desinfecte y se vuelva a probar NO UTILIZAR e El equipo quir rgico decide utilizar la sonda B para el resto de procedimientos UTILIZAR e Se ejecuta un procedimiento de pico en la sonda B antes del siguiente procedimiento quir rgico o antes de p
54. r a PowerPak e Unidad de control Navigator GPS unidad de control e Bater a PowerPak y cargador La unidad de control se utiliza con cualquiera de los ocho modelos de sonda Navigator Las sondas se diferencian principalmente en su forma para que el usuario pueda escoger seg n el procedimiento concreto e Sonda de 12 mm de Dilon Navigator M e Sonda Gamma PET e Sonda de cartograf a linf tica est ndar punta angular e Sonda de cartograf a linf tica recta punta recta e Sonda superficial para cabeza y cuello e Sonda abdominal e Sonda tor cica e Sonda Daniel Probe M El sistema se entrega sin esterilizar Este manual contiene pautas para el uso de la sonda y el cable de la sonda en entornos est riles Uso previsto Detecci n y cuantificaci n de la radiaci n gamma procedente de is topos emisores gamma en el cuerpo o tejidos Utilizaci n en procedimientos no aptos para la adquisici n de im genes para medir la cantidad de radionucleido absorbido por un rgano o zona del cuerpo en particular Indicaciones de uso Detecci n y cuantificaci n de la radiaci n gamma procedente de is topos emisores gamma en el cuerpo o tejidos Utilizaci n en procedimientos no aptos para la adquisici n de im genes dentro de los procedimientos de cirug a abierta cirug a laparosc pica o cirug a toracosc pica para medir la cantidad de radionucleido absorbido por un rgano o zona del cuerpo en particular Fabricaci n y di
55. r cica la sonda abdominal y la sonda Daniel Probe M Algunos centros realizan esta verificaci n de la ganancia est ndar cada seis meses o cada a o El procedimiento no altera el sistema El procedimiento revela si la sonda y la unidad de control est n definidas con una ganancia est ndar com n Esa ganancia est ndar com n relaciona la energ a de fotones gamma detectada por la sonda con una ventana de energ a dentro de la unidad de control La verificaci n de la ganancia est ndar emplea fotones de energ a 122keV producidos por el is topo cobalto 57 para crear una se al conocida en la sonda La unidad de control espera que estos fotones detectados se encuentren en una ventana de energ a correspondiente a la posici n CENTRAL de la prueba La unidad de control tambi n dispone de un ajuste de prueba para una ventana de energ a INFERIOR a la se al esperada y para una ventana de energ a SUPERIOR a la se al esperada El resultado deseado de la prueba es que la se al sea m ximo en la posici n CENTRAL seg n confirma el ndice de recuento m ximo que muestra la pantalla de la unidad de control Los detalles de la prueba se muestran a continuaci n Prueba r pida de verificaci n de la calibraci n 1 2 3 10 11 12 80 Limpie la SONDA y el CABLE p gina 34 Cargue POWERPAK e instale la bater a en la UNIDAD DE CONTROL p gina 26 Coloque los controles del sistema tal y como se indica en la Tabla 23
56. r sticas t cnicas de la unidad de control Navigator GPSTM Tabla 18 Componente Caracter sticas t cnicas de la unidad de control Navigator GPSTM Descripci n Fuente de alimentaci n de la unidad de Bater a PowerPak interna sustituible control PowerPak Autonom a de PowerPak nueva completamente cargada Ciclo de recarga de PowerPak bater a descargada al 100 Fusible unidad de control Indicadores de sonido Indicadores visuales Rango de energ a Condiciones de almacenamiento Indice de recuento m ximo Sellada de plomo y cido recargable tensi n de 12 V nominal capacidad de 2 0 h nominal Peso aproximado 590 g 4 horas seguidas nominal 150 200 ciclos 80 de la autonom a de una PowerPak nueva Certificaci n UL CSA 198G 0 75 amp fusi n lenta Carcasa de vidrio 250 voltios nominal 9x20 mm Certificaci n IEC 127 Tipo 7 0 63 amp 250 voltios 5x20 mm T0 63AL250V Tono sonido Frecuencia proporcional al ndice de eventos Aviso sonoro indica la necesidad de recargar PowerPak Se produce cuando se enciende el indicador de PowerPak baja Recuento digital indicador fluorescente de vac o Recuento nico LED Tiempo de muestreo activo LED PowerPak baja LED Recarga de PowerPak necesaria LED Rango 1X 10X 100X LED Is topos LED cuatro Hasta 511keV incluido de 15 C a 40 de 5 F a 104 F humedad relativa del 0 al 80 25 000 s Dimensiones
57. re la sonda Compruebe que las cero de color verde No el cable el m dulo de ganancia conexiones sean seguras hay se al en presencia si est presente y la unidad de de una fuente radiactiva control El control de is topos est Cambie el control de is topos ajustado incorrectamente en la en la parte posterior de la posici n 131 unidad de control a TC 99 El m dulo de ganancia si se Ejecute un procedimiento de est utilizando est ajustado a pico p gina 45 cero Hay un circuito abierto en el Sustituya el cable cable de la sonda El circuito del interior de la Pruebe con otra unidad de unidad de control se ha da ado control P ngase en contacto con el servicio t cnico de Dilon La sonda est da ada Pruebe con una sonda de 12 mm de Dilon Navigator distinta P ngase en contacto con el servicio t cnico de Dilon 3 Recuentos elevados Cortocircuito intermitente en el Sustituya el cable err neos como cable 80 000 eventos por segundo cuando se sostiene la sonda en el aire por ejemplo 4 Cifras incompletas en la pantalla La pantalla o el controlador de la P ngase en contacto con el pantalla est n da ados servicio t cnico de Dilon 72 GP 9200 96 006 RO Revisado 24 06 2014 Montaje y uso de la sonda 9 Caracter sticas t cnicas El sistema Navigator GPS M est formado por la unidad de control una o varias sondas y los accesorios del sistema 9A Caracte
58. roseguir con el procedimiento quir rgico actual e Los recuentos de la sonda B son m ximos cuando el dial del m dulo de ganancia se encuentra justo en el 6 Se deja el dial en esa posici n e La sonda B ya est lista para el resto de los procedimientos quir rgicos Cinaanai n da nN nracadimianta da ninn OD AANA ae ANAC DNA Montaje y uso de la sonda 7 Montaje y uso de la sonda Las sondas se deben limpiar y desinfectar inmediatamente antes y despu s de cada uso Vea Limpieza desinfecci n y uso est ril de sondas y cables de sonda en la p gina 33 para m s informaci n Adem s se debe cargar PowerPak antes del uso Vea PowerPak en la p gina 26 para m s informaci n NOTA PowerPak tarda dos horas en cargarse completamente GP 9200 96 006 RO Revisado 24 06 2014 51 Manual de usuario para el sistema Navigator GPSM 7A Sonda de 12 mm de Dilon Navigator Navigator PowerPak M dulo de ganancia Cable del m dulo de ganancia Sonda de 12 mm de Navigator La sonda de de 12 mm de Dilon Navigator M se utiliza en diferentes procedimientos La siguiente es una secuencia t pica de configuraci n de la sonda de 12 mm de Dilon Navigator M para un procedimiento con un is topo de tecnecio 99m como el que se utiliza en el procedimiento de cartograf a linf tica para un n dulo centinela Antes de la cirug a e Cargue e introduzca la bater a PowerPak en la unidad de contro
59. rug a e Cargue e introduzca la bater a PowerPak en la unidad de control p gina 26 e Conecte la sonda el cable y la unidad de control e Enel panel posterior de la unidad de control ajuste el control SCAN Calibrate en la posici n SCAN e En el panel posterior de la unidad de control ajuste el control de is topos en la posici n Tc99 e Coloque la sonda y el cable en un pa o est ril p gina 37 Durante la cirug a e Vea tambi n Ajustes tiles que se pueden realizar durante los procedimientos p gina 32 e Vea tambi n Dispositivo Co Pilot opcional p gina 29 Despu s de la cirug a e Vea Limpieza desinfecci n y uso est ril de sondas y cables de sonda p gina 33 co Canda da martnaraf a linf tina ranta OD aANNA ae ANAC DNA Montaje y uso de la sonda NOTA La carga de PowerPak puede tardar hasta dos horas NOTA Mantenga la unidad de control apagada hasta que todos los componentes est n conectados De este modo ayudar a proteger la vida til de los componentes NOTA Para el tecnecio 99m la configuraci n de la unidad de control figura tambi n en la tabla adjunta NOTA Siga las instrucciones del apartado sobre limpieza desinfecci n y uso est ril de sondas y cables Tabla 12 Sonda de cartograf a linf tica recta ajustes e indicadores Control Indicador Ajuste GP 9200 96 006 RO Revisado 24 06 2014 Controles parte posterior SCAN Calibrate SCAN Is topo Tc99 Indicadores parte
60. sonda 3 Limpie todos los contaminantes visibles en la sonda y en el cable de la sonda con una esponja limpia humedecida en agua destilada 4 Limpie la sonda y el cable de la sonda con un pa o suave empapado en una soluci n de jab n enzim tico apto para instrumentos quir rgicos durante aproximadamente 30 segundos Inspeccione visualmente la sonda y el cable de la sonda para comprobar si est n contaminados Repita el paso 4 hasta que la inspecci n visual no detecte ninguna zona contaminada OD AANN ae anne DNA Limaniasa y Nacinfarci n inmandiatamanta antac dal ren NE Manual de usuario para el sistema Navigator GPS M O Si la punta de la sonda o el extremo del cable muestran signos visibles de contaminaci n o es posible que hayan sido contaminados proceda con el paso 5 De lo contrario proceda con el paso 6 Remoje los extremos cubiertos del conector de la sonda y del cable de la sonda en una soluci n de 100 ml de jab n enzim tico durante 90 segundos A PRECAUCI N No remoje los extremos del enchufe durante m s de dos minutos 6 Compruebe que los extremos del conector de la sonda y del cable de la sonda est n secos 7 Conecte la sonda a su cable ADVERTENCIA No raye ni erosione la sonda al descontaminarla Si raya o erosiona la sonda dificultar su descontaminaci n en el futuro pudiendo llegar a imposibilitarla 5B Solo para la sonda de 12 mm de Dilon Navigator y la sonda Gamma PET
61. stribuci n El sistema es fabricado y distribuido por Dilon Technologies Rogamos dirija sus consultas sobre Navigator GPS M a Dilon Technologies Conformidad El sistema Dilon Navigator GPS M y sus sondas y accesorios respetan las siguientes normativas GP 9200 96 006 RO Revisado 24 06 2014 Manual de usuario para el sistema Navigator GPS M Directivas EC Directiva CEM 89 336 CEE Grupo l Clase B EN 55011 Directiva CEM 89 336 CEE IEC 60601 1 2 3 edici n Interferencias rec procas Este producto ha sido probado y verificado para excluir cualquier problema relacionado con las interferencias rec procas incluidas IEM CEM y RF Este producto ha sido certificado y probado en centros de ensayo independientes Listado de normativas e Equipos electrom dicos Parte 1 Requisitos generales para la seguridad 1 Norma colateral Requisitos de seguridad para equipos electrom dicos CEI 60601 1 1 3 edici n e Equipos electrom dicos Parte 1 Requisitos generales para la seguridad Norma colateral Compatibilidad electromagn tica Requisitos y ensayos CEI 60601 1 2 3 edici n Seguridad e Equipos electrom dicos Parte 1 Requisitos generales para la seguridad 1 Norma colateral Requisitos de seguridad para equipos electrom dicos CEl 60601 1 1 3 edici n e Equipos electrom dicos Parte 1 Requisitos generales para la seguridad Norma colateral Compatibilidad electromagn tica Requisitos y ensayos CEI 60601
62. tes opcionales del sistema mantenga el aislamiento el ctrico de la sonda y del paciente respecto a la toma de tierra Entre los componentes opcionales figuran el dispositivo Co Pilot el pa o para la sonda gamma y un carrito o soporte En el quir fano utilice el cargador a una distancia no inferior a 1 8 m del paciente El cargador est clasificado en Estados Unidos como cargador de proximidad del paciente Cargue completamente la bater a PowerPak antes de utilizarla con el sistema Este sistema no ha sido dise ado para ser utilizado en un entorno con riesgo de explosi n Mantenga la unidad de control apagada cuando cambie la bater a PowerPak y cuando cambie las conexiones entre la sonda el cable la unidad de control y el m dulo de ganancia si lo utiliza La unidad de control PowerPak y el cargador no est n esterilizados No esterilice estos componentes GP 9200 96 006 RO 15 Revisado 24 06 2014 Manual de usuario para el sistema Navigator GPSM Sondas Tabla 3 Precauciones NO introduzca la sonda ni el cable de la sonda en un autoclave NO abra la sonda La sonda ha sido probada y sellada en la f brica Si intenta abrirla podr a da arla e invalidar a la garant a NO deje caer la sonda NO golpee la punta de la sonda contra superficies r gidas El elemento detector podr a sufrir da os y la sonda podr a dejar de medir la radiaci n Tambi n quedar a invalidada la garant a NO coloque
63. ucciones para sustituir el fusible En conformidad con la interpretaci n de Dilon de la regulaci n vigente sobre equipos m dicos los registros de este instrumento se conservar n durante los 5 a os posteriores a la fecha de su ltima fabricaci n 9C Precisi n del sistema El sistema Navigator GPS M con sonda contabiliza fotones gamma procedentes de radiois topos Con un ndice de eventos cercano a 20 000 eventos por segundo el ndice de eventos mostrado en la pantalla puede ser ligeramente menor que el ndice de eventos que vea la sonda Este hecho se debe a la posible aparici n de un segundo fot n gamma durante el breve lapso de tiempo unos microsegundos que el sistema tarda en contabilizar un fot n gamma detectado El dispositivo Navigator GPS M goza de una precisi n m nima del 95 en todo su rango din mico 74 Vida til del producto GP 9200 96 006 RO Revisado 24 06 2014 Montaje y uso de la sonda 10 Extras El sistema Navigator GPS M se suele entregar en forma de sistema completo Puede adquirir extras a su distribuidor local de Dilon Navigator En el momento de la publicaci n de este manual los extras ten an los c digos de pedido que figuran en la siguiente tabla No dude en ponerse en contacto con su distribuidor local para solicitar m s informaci n Tabla 20 Extras para el sistema Navigator GPSTM Cable para sonda de Conecta la sonda de 12 mm de Dilon E0O97CBL 12 mm Navigator y la sonda Gamma
64. ulo de ganancia a la unidad de control La unidad de control incluye una bater a PowerPak que el usuario puede extraer y sustituir Al margen de estos tres componentes la unidad de control no contiene ninguna pieza sujeta a mantenimiento por lo que el usuario deber abstenerse de abrir la unidad de control P ngase en contacto con Dilon para solicitar cualquier servicio adicional Dilon Technologies Inc 12050 Jefferson Avenue Suite 340 Newport News VA 23606 EE UU Tel fono 1 844 DILONNAV Fax 757 269 4912 www dilon com A PRECAUCI N Antes de utilizar materiales de embalaje sueltos como perlas de espuma papel triturado o virutas aseg rese de envolver los componentes por separado en bolsas o pel cula de pl stico u otras envolturas de protecci n A PRECAUCI N Si debe enviar el sistema o algunos componentes del mismo para su reparaci n limpie y desinfecte los componentes antes de embalarlos tal y como se describe en este manual Indique en el exterior del embalaje que los componentes han sido lavados y desinfectados GP 9200 96 006 RO 83 Revisado 24 06 2014 Manual de usuario para el sistema Navigator GPS M 84 GP 9200 96 006 RO Revisado 24 06 2014 Montaje y uso de la sonda 13 Reciclaje Al final de la vida til del dispositivo y sus accesorios env elos de vuelta a un representante autorizado de Dilon Technologies en Europa Aseg rese de que el dispositivo y sus accesorios est n limpios antes
65. undos Volumen Volume Ajustes tiles que se pueden realizar durante los procedimientos Bot n e indicador de recuento de 10 segundos H25 511k0V 4 1131 In111 NAVIGATOR Volumen Volume Tabla 7 Ajustes tiles Cualidad Aumenta la se al cuando el n mero de eventos que se observan es bajo El control Threshold suele estar activado Cuando est activado el sistema solo contabiliza los eventos dentro de un rango de energ a reducido alrededor de la se al Desactive el control Threshold para que el sistema contabilice todas las se ales que detecte Podr escuchar los cambios en los ndices de eventos elevados El control Range suele estar en la posici n 1X En la posici n X10 se produce un aviso sonoro cada diez se ales En X100 solo se produce un aviso sonoro cada cien se ales El control Range solo afecta al sonido El recuento que se muestra en la pantalla es independiente de la configuraci n de este control Pulse este bot n para obtener un recuento de 10 segundos El total se muestra durante al menos cuatro segundos para que si lo desea pueda anotarlo Ajuste el volumen al nivel deseado Miuetne tiloe mia ea nuiandan raalizar diranta Ine nrnararimiantne OD AANA ae anne DNA Montaje y uso de la sonda 5 Limpieza desinfecci n y uso esteril de sondas y cables de sonda Todas las sondas y cables de sonda deben ser limpiados y desinfectados inmediatamente antes y despu s de su utiliza

Sistema Navigator GPS™

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents

Sistema Navigator GPS&trade;

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents

Sistema Navigator GPS™