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Manual de instrucciones para el usuario

1. 67 e Sise ha activado el promedio de pruebas aparecer primero el promedio de los resultados Aparecer 14d o 30d en la parte inferior de la pantalla respectivamente si se ha seleccionado el promedio de 14 o 30 d as Aparecer AVE 11 encima de 14d o 30d e Si se ha desactivado el promedio de pruebas en la parte inferior de la pantalla destellar brevemente el n mero 1 Despu s aparece el resultado de la prueba m s reciente junto con la fecha y la hora a En la parte superior de la pantalla aparece MEM Esto indica que es un resultado almacenado Paso 2 Presione el bot n de flecha naranja ascendente para recorrer la memoria Mantenga presionado el bot n de flecha naranja ascendente para avanzar r pidamente por los resultados Presione el bot n de flecha gris descendente para retroceder por los resultados de la memoria 68 Paso 3 Despu s de revisar todos los resultados de las pruebas aparece End e Presione una vez el bot n de flecha naranja ascendente para volver al primer resultado de la memoria Despu s puede avanzar por los resultados de la memoria de nuevo e Presione el bot n de flecha gris descendente durante 2 segundos para salir de la memoria y apagar el medidor Puede salir de la memoria de esta manera en cualquier momento durante la recuperaci n de los resultados NOTA e Sino se ha realizado ninguna prueba o si se han borrado todos los r
2. Usted podr a tener uno varios o ninguno de estos s ntomas 63 Valores bajos de glucosa en sangre Si su valor de glucosa en sangre es inferior a 20 mg dl aparecer Lo Repita la prueba con una tira nueva Si este mensaje vuelve a aparecer comuniquese de inmediato con su profesional de la salud Consulte con su m dico si sus resultados de prueba son muy bajos inferiores a 70 mg dl o si tiene s ntomas de bajas concentraciones de glucosa en la sangre hipoglucemia Algunos de estos sintomas son transpiraci n agitaci n temblores visi n borrosa hambre dolor de cabeza confusi n ritmo card aco acelerado y hormigueo o entumecimiento alrededor de la boca o las yemas de los dedos Los s ntomas var an de una persona a otra Usted podr a tener uno varios o ninguno de estos s ntomas Hallazgos sobre la diabetes En 1993 los Institutos Nacionales de Salud National Institutes of Health concluyeron un estudio a largo plazo de personas con diabetes tipo 1 En este estudio denominado Ensayo de Control y Complicaciones de la Diabetes Diabetes Control and Complications Trial o DCCT se encontr que si las personas diab ticas mantienen sus niveles de glucosa en sangre cerca de los valores caracter sticos de personas sin diabetes es posible reducir el riesgo de complicaciones que afectan a los ojos los ri ones y el sistema nervioso en aproximadamente un 60 64 Lo que esto significa para usted Hacerse pruebas
3. de control Si el resultado de la prueba con soluci n de control est fuera del intervalo aceptable compruebe lo siguiente y repita la prueba Comprobaci n Asc n mm E En caso negativo repita la prueba Introduzca una Realiz la prueba en modo de soluci n l A l y A tira de prueba presione el bot n de flecha naranja de control Aparece CONT en e ascendente para entrar en el modo de soluci n de la pantalla junto con el resultado A n control En la pantalla debe aparecer CONT Aseg rese de que no haya transcurrido la fecha de e vencimiento de las tiras de prueba o las soluciones Est n vencidas las tiras de prueba o l e de control Esta fecha aparece impresa en los la soluci n de control frascos Aseg rese de que los frascos no hayan estado abiertos por m s de tres meses Estaban las soluciones de En caso negativo vuelva a realizar la prueba donttole temperatur ambiente con un nuevo frasco de soluci n de control o 10 82 F 0 2028 C cuando setisaiono entibie enfr e la soluci n hasta que alcance la temperatura ambiente El c digo que aparece en el frasco de a En caso negativo repita la prueba con un tiras de prueba coincide con el que se l nuevo frasco de tiras muestra en la pantalla del medidor Comprobaci n Acci n Aseg rese de que la tira de prueba est insertada completamente en su orificio Consulte el diagrama de la p gina 30 Introdujo la tira
4. de la toma de medicamentos o si el hematocrito es bajo o alto Analice los datos con un m todo cl nicamente aceptable Los resultados de la prueba var an con el tiempo Por ejemplo los resultados pueden variar en funci n de 1 La hora del d a en que se efectu la prueba 2 Los alimentos consumidos 3 Las actividades realizadas 4 La insulina y otros medicamentos usados Si los resultados no parecen estar correctos repita la prueba Comun quese de inmediato con su profesional de la salud si e persisten unos resultados anormalmente altos o bajos e los resultados de su prueba no concuerdan con sus s ntomas 62 Valores previstos de glucosa en sangre Niveles de glucosa en sangre previstos en adultos sin diabetes En ayunas y antes de las comidas lt 100 mg dl 1 2 horas despu s de las comidas lt 140 mg dl Valores altos de glucosa en sangre Si su valor de glucosa en sangre es superior a 600 mg dl aparecer HI Repita la prueba con una tira nueva Si este mensaje vuelve a aparecer comun quese de inmediato con su profesional de la salud Consulte con su m dico si sus resultados de prueba son muy elevados superiores a 240 mg dl o si tiene s ntomas de altas concentraciones de glucosa en la sangre hiperglucemia Algunos de estos s ntomas son sequedad bucal sed necesidad frecuente de orinar n useas v mitos visi n borrosa sue o o dolor abdominal Los sintomas var an de una persona a otra
5. utilizar para calibrar sistemas de monitoreo de glucosa ni para calcular dosis de insulina 52 Considere la posibilidad de hacerse pruebas con sangre obtenida de lugares alternativos cuando e Vaya a hacerse la prueba antes de comer Se encuentre en ayunas Hayan transcurrido dos horas desde una comida Hayan transcurrido dos horas desde la administraci n de insulina Hayan transcurrido dos horas desde la realizaci n de actividad f sica H gase pruebas con sangre obtenida de las yemas de los dedos En las dos horas siguientes a una comida En las dos horas siguientes a la administraci n de insulina En las dos horas siguientes a la realizaci n de actividad f sica Si tiene antecedentes de hipoglucemia est experimentando una baja de glucosa en la sangre o sufre de hipoglucemia inadvertida es decir no se da cuenta de que tiene una baja de glucosa en la sangre Para confirmar su nivel de glucosa en la sangre si el resultado que obtuvo del lugar alternativo no refleja c mo se est sintiendo e En momentos de estr s o enfermedad 53 Consulte con su profesional de atenci n diabetol gica sobre los procedimientos de prueba recomendados al manejar maquinaria o veh culos ya que generalmente en estas circunstancias es preferible hacerse pruebas con sangre obtenida de la yema de los dedos Preparativos para la prueba de glucosa en sangre obtenida de un lugar alternativo Elija el lugar Seleccione una zona bland
6. as a la semana solo en EE UU y Canad 51 PRUEBAS CON SANGRE EXTRA DA DE LUGARES ALTERNATIVOS Informaci n importante sobre las pruebas realizadas con sangre extra da de lugares alternativos Ciertas partes del cuerpo tienen menos terminaciones nerviosas que las yemas de los dedos por lo cual obtener una muestra de sangre de esos lugares podr a causar menos dolor Para extraer sangre de lugares distintos de las yemas de los dedos debe emplearse una t cnica diferente Adem s los resultados de glucosa en sangre obtenida de lugares diferentes de las yemas de los dedos podr an ser considerablemente distintos debido a los cambios r pidos que sufren los niveles de glucosa despu s de las comidas la administraci n de insulina o el ejercicio Consulte con su profesional de atenci n diabetol gica antes de hacerse pruebas con sangre extra da de lugares diferentes de las yemas de los dedos Igual que en el caso de todos los sistemas de monitoreo de glucosa en sangre los resultados obtenidos con sangre extra da de lugares distintos de las yemas de los dedos podr an mostrar diferencias considerables Es probable que los resultados cambien r pidamente despu s de las comidas los efectos de la administraci n de insulina y la actividad f sica se manifiestan en las yemas de los dedos con m s rapidez que en los lugares alternativos Los resultados de las pruebas realizadas con sangre extra da de lugares alternativos no se deben
7. coincide con el que est impreso en el frasco Si el c digo num rico no coincide el medidor podr a producir resultados falsos Si el c digo no coincide use una tira nueva Si todav a el c digo no coincide use un frasco de tiras de prueba nuevo o llame al servicio de atenci n al cliente en el 800 566 8558 24 horas al d a 7 d as por semana solamente en EE UU y Canad Verifique que en la pantalla aparezcan la fecha y la hora correctas Si la fecha y la hora no son correctas vuelva a configurarlas consulte Configuraci n del medidor p gina 17 C digo Control Solution Range n u m e Fl CO Rango de la soluci n de control F 2 3 O 4 L1 28 52 mg dL L2 95 158 mg dL Ma L3 264 440 mg dL CODE F 4 vor G114A02 ono lt beDJ2016 11y 0 F4 APA Expiration date Exp OS 2016 11 Manufactured for a3rKray USsA InC Minneapolis MN 55439 USA 800 566 8558 www arkrayusa com Item No N de art culo 100779 Product 720050 P N 7279 03 Rev09 14 Made in Korea 41 Paso 3 Obtenga una gota de sangre consulte las p ginas 37 39 Aplique la sangre al extremo de la tira de prueba La acci n capilar atraer la sangre al interior de la tira El medidor emitir una se al sonora cuando detecte que se ha aplicado la sangre El medidor iniciar una cuenta regresiva Para evitar un resultado inexacto no agregue sangre a la parte superior de
8. env e su medidor a ARKRAY ni a un distribuidor local sin antes EN llamar para obtener la autorizaci n de devoluci n E O D G Si falta cualquier dato de la pantalla cuando se enciende el E 5 L medidor llame al servicio de atenci n al cliente de ARKRAY DEBE mm al 800 566 8558 24 horas diarias 7 d as a la semana solo en EE UU y Canad a 5 A D 20 PM 71 Su nivel de glucosa en sangre es inferior a 20 mg dl o no hab a suficiente sangre en la tira de prueba Repita la prueba con una tira nueva Aseg rese de usar suficiente sangre para llenar la tira Si este mensaje vuelve a aparecer comun quese de inmediato con su profesional de la salud Su nivel de glucosa en sangre es superior a 600 mg dl Repita la prueba con una tira nueva Si este mensaje vuelve a aparecer comun quese de inmediato con su profesional de la salud La carga de las pilas no alcanza para efectuar pruebas Cambie las pilas inmediatamente Es posible que los resultados no sean exactos cuando se realicen pruebas con el s mbolo de carga escasa encendido S mbolo de term metro La temperatura del medidor est fuera del intervalo aceptable de 50 104 F 10 40 C Deje que el medidor y las tiras de prueba se entibien O enfr en lentamente 20 minutos hasta que desaparezca el simbolo de term metro 72 El medidor est defectuoso Llame al servicio de atenci n al cliente de ARKRAY al 800 566 8558 La temperatura de
9. frecuentes de glucosa en sangre es la mejor manera de comprobar el efecto de los factores que influyen en la diabetes medicamentos dieta ejercicio y control del estr s Adem s los resultados de las pruebas de glucosa en sangre pueden advertirle de cualquier cambio en su diabetes que podr a requerir un ajuste de su plan terap utico Consulte siempre a su profesional de la salud antes de hacer alg n cambio en su plan de manejo de la diabetes Frecuencia de las pruebas La frecuencia de sus pruebas de glucosa en sangre depender de su edad el tipo de diabetes que usted tiene los medicamentos que toma y su salud f sica y emocional Su profesional de la salud le brindar orientaci n Despu s de decidir cu ndo y con qu frecuencia debe hacerse pruebas es importante que usted incorpore este proceso en su rutina cotidiana Recomendaciones para mejorar el control de la diabetes e Siga las recomendaciones de su profesional de la salud e Siga los planes de ejercicio y comidas que le recomiende su profesional de la salud 65 e P ngase la insulina o tome su medicamento para la diabetes a la hora prevista e Est pendiente de su estado f sico y emocional e El estr s y las enfermedades pueden afectar la diabetes e Vigile la aparici n de s ntomas de hipoglucemia glucosa sangu nea baja e hiperglucemia glucosa sangu nea alta e Anote siempre sus resultados de prueba en la libreta de registro Esta libreta permite mante
10. la tira de prueba IMPORTANTE Aseg rese de aplicar una cantidad de sangre suficiente como para llenar la ventana de comprobaci n y observar que se pone roja Cuando la ventana de comprobaci n se llene de sangre y se oiga una se al despegue del dedo la punta de la tira de prueba Si no hay suficiente sangre aparecer E 7 o laa No llena xXx 42 Si tard m s de 20 segundos en obtener la muestra de sangre y poner la gota en contacto con la tira repita el paso 3 a Paso 4 El medidor iniciar una cuenta regresiva a partir de 7 Despu s de 7 7 segundos se oir una se al y aparecer n los resultados de la prueba as como la fecha y la hora Los resultados se muestran en unidades de mg dl Anote el resultado en su libreta de registro Paso 5 Cuando haya terminado la prueba saque la tira usada y des chela con cuidado El medidor se apagar autom ticamente cuando saque la tira de prueba Cada lanceta debe utilizarse una sola vez Despu s de utilizar la lanceta vuelva a colocarle la tapa protectora y ret rela del dispositivo de punci n Deseche la lanceta de forma segura para no causar lesiones NET accidentales Marcado de un resultado de prueba Puede marcar el resultado de una prueba con DEL o CONT o bien dejarlo sin marcar Debe marcarse el resultado de la prueba despu s de que haya aparecido en la pantalla pero antes de sacar la tira d
11. pantalla y cuando se revisan en la memoria LIMPIEZA Y DESINFECCI N DEL MEDIDOR Y EL DISPOSITIVO DE PUNCI N ADVERTENCIA e El medidor y el dispositivo de punci n est n destinados a ser empleados en un solo paciente No los comparta con nadie ni siquiera con sus familiares tampoco los use en m ltiples pacientes e Todas las partes del kit se consideran un peligro biol gico y tienen el potencial de transmitir enfermedades infecciosas incluso despu s de que se ha realizado la limpieza y desinfecci n LA LIMPIEZA elimina la suciedad y otros materiales visibles mientras que la DESINFECCION destruye organismos que pueden causar infecciones o enfermedades como los virus de la hepatitis B y C y el VIH El medidor y el dispositivo de punci n se deben LAVAR y DESINFECTAR como m nimo una vez por semana y de inmediato si hay sangre visible hasta un m ximo de dos ciclos de limpieza y desinfecci n por semana a lo largo de los 4 a os de vida til del dispositivo 46 Si hay una segunda persona que asiste al usuario con las pruebas se debe limpiar y desinfectar el medidor y el dispositivo de punci n antes de que los use la segunda persona Adem s quienes prestan cuidados deben usar guantes al analizar la sangre de otra persona L vese bien las manos con agua y jab n despu s de manipular el medidor las tiras de prueba el dispositivo de punci n O las toallitas desinfectantes Si desea obtener asistencia o tiene pregunt
12. prueba con soluci n de control e No desarme el medidor e No deje las tiras de prueba fuera de su frasco e No sujete las tiras de prueba con los dedos durante un largo per odo de tiempo e No manipule las tiras de prueba con los dedos mojados o sucios De lo contrario es posible que no se obtengan resultados correctos 76 Si tiene preguntas o problemas t cnicos llame al servicio de atenci n al cliente al 800 566 8558 24 horas diarias 7 d as a la semana solo en EE UU y Canad Si no puede comunicarse con el servicio de atenci n al cliente de ARKRAY dirija sus preguntas a su profesional de la salud 17 INFORMACI N SOBRE EL PRODUCTO Caracter sticas t cnicas del producto Tiras de prueba Intervalo de resultados Calibraci n Volumen de la muestra Fuente de sangre Intervalo de hematocrito Duraci n de la prueba M todo de ensayo Fuente de alimentaci n Duraci n de las pilas Tipo de pantalla Capacidad de la memoria Promedio Apagado autom tico lama o Peso Intervalos de funcionamiento Altitud Unidad de medida 78 GLUCOCARD 01 SENSOR PLUS 20 600 mg dl Con referencia a plasma 0 3 ul como m nimo Sangre entera capilar reci n obtenida De 30 a 55 7 segundos Biosensor glucosa oxidasa obtenida de Aspergillus niger Una pila de litio de 3 voltios CR2032 o DL2032 Aproximadamente 2 000 pruebas Pantalla de cristal l quido LCD 360 resultados con marca de
13. sangre El medidor detecta esta corriente y la convierte en un valor de concentraci n de glucosa en la sangre Frasco de tiras de prueba Tira de prueba C digo o MUMENGO Barras de contacto dt SENSOR PWS A a ico in vitro Lea el folleto dal MI 2052 mel Punta de L2 95 158 mg dL CODE F 4 e 264 440 mg dL aplicaci n ra Expiration date Introduzca de muestras Brk ra USR ING Exp bJ 2016 11 pd ol PP ade 800 566 8558 www arkrayusa com_____ z 50 prueba pu l 2d MA ma D medidor de la tira de en esta prueba La acci n Cara anterior Cara posterior direcci n capilar absorber la sangre hacia la zona reactiva 13 Reemplazo de la pila El medidor de glucosa en sangre GLUCOCARD 01 viene con una pila de litio CR2032 o DL2032 PRECAUCI N Reemplazar la pila no borra los ajustes del medidor ni los resultados de las pruebas almacenados en el medidor a menos que usted e arde m s de b minutos en cambiar la pila e Coloque la pila incorrectamente e Instale una pila usada o con poca carga NOTA e Para ahorrar carga de la pila el medidor se apaga autom ticamente de 3 a 5 minutos despu s del ltimo uso e Cambie las pilas cuando aparezca el s mbolo de carga escasa MH De lo contrario se podr an obtener resultados inexactos e Deseche las pilas usadas de conformidad con las pautas locales Para cambiar la pila 1 Quite la tapa
14. a y carnosa de la palma de la mano que no tenga venas ni lunares y que est alejada del hueso Lave el rea con agua tibia y jab n enju guela y s quela completamente Si usa toallitas con alcohol para limpiar la zona aseg rese de que la piel est seca antes de perforarla con la lanceta PAn 54 Realizaci n de una prueba de glucosa en sangre obtenida de un lugar alternativo Paso 1 Inserte la lanceta y prepare el dispositivo de punci n para disparar Paso 2 Saque una tira de prueba del frasco enseguida tape el frasco herm ticamente Introduzca la tira de prueba tal como se ilustra en el diagrama El medidor se enciende autom ticamente Aparecer en la pantalla el s mbolo de aplicar sangre 55 Paso 3 a Presione y frote en rgicamente el lugar seleccionado durante 10 segundos hasta que comience a estar caliente al tacto b Sujete firmemente el dispositivo de punci n preparado contra la piel limpia durante b a 10 segundos c Presione el bot n de liberaci n del dispositivo de punci n para pincharse la piel Deje caer la mano hacia su costado y espere que la gota de sangre se acumule hasta que est de color rojo intenso Si la gota de sangre no aumenta de tama o vuelva a realizar la punci n Busque una gota redondeada de sangre Tamano real Y 56 IMPORTANTE e Siel l quido no es de color rojo intenso repita la extracci n de la sangre e NO ANALICE LA SANGRE si la muestra se
15. a3arKray SISTEMA DE MONITOREO DE GLUCOSA EN SANGRE GLUCOCARD Manual de instrucciones Antes de iniciar las pruebas lea para el usuario detenidamente este manual de instrucciones para el usuario NDICE Uae e tiee o a ucadro reses r reads cera oa D ISO PESVISO crasas ea A E E a e 6 Importantes instrucciones de seguridad 6 Advertencias precauciones y liMItaCiONesS S Descripci n del medidor de glucosa en sangre GEDUEOCAROO esorarecas rosario rre eos asas rre 11 Reemplazo de la pila o o o oooo ooooo o oo 14 Configuraci n del Medidor o o ooooo oo o o e e 17 Reglas DASICAS nene a ee a e is e a as e a 17 gt e C PEE 20 A O ada and aa a e do 22 MODI ss netorrzas Es S i a T 23 MOTAMI S oacenruseesra rasos rre 24 Promedio de pruebaS 23 Finale la CONTIGUACION seee ea Aa RA 26 Realizaci n de una prueba con soluci n de control 2 Resoluci n de problemas de la prueba con soluci n de control 34 Prueba de glucosa en SANOS eoomsurcosdads rare a 37 Obtenci n de una gota de sangre aoaaa aaae 38 Realizaci n de una prueba de glucosa en la Sangre 40 Marcado de un resultado de prueba o o ooo 44 Limpieza y desinfecci n del medidor y el dispositivo de punci n 46 Pruebas con sangre extra da de lugares alternativVOS a2 Descarga de los resultados de prueba en una
16. anja ascendente mientras aparezca End en la pantalla Esto confirma todos los ajustes y apaga el medidor lt Apagado gt El medidor se apagar autom ticamente 3 minutos despu s de que aparezca End 26 REALIZACI N DE UNA PRUEBA CON SOLUCI N DE CONTROL Se recomienda utilizar la soluci n de control GLUCOCARD 01 CONTROL para comprobar que e el medidor y las tiras de prueba est n funcionando conjuntamente como sistema e se est efectuando la prueba correctamente Llame a su distribuidor o farmacia locales para hacer un pedido de soluci n de control Si no la tienen en sus existencias llame al servicio de pedidos de ARKRAY al 800 566 8558 solo en EE UU y Canad 27 Se recomienda que efect e una prueba con soluci n de control e Cuando abra un frasco nuevo de tiras de prueba e Siempre que sospeche que el medidor o las tiras de prueba no est n funcionando debidamente e Silos resultados parecen anormalmente altos o bajos o no concuerdan con los s ntomas cl nicos e Si el frasco de tiras de prueba se ha dejado abierto o si se ha expuesto a temperaturas inferiores a 34 F 1 C o superiores a 86 F 30 C oa niveles de humedad relativa fuera del intervalo de 20 a 80 e Para verificar su t cnica e Si el medidor de glucosa en sangre GLUCOCARD 01 se ha dejado caer o se ha guardado a temperaturas inferiores a 32 F 0 C o superiores a 122 F 0 IMPORTANTE e Utilice e
17. as las superficies expuestas del medidor e NO ENVUELVA EL MEDIDOR EN UNA TOALLITA e No permita que se sobresature de l quido ni que gotas del desinfectante fluyan dentro del orificio de las tiras de prueba botones lentes ni dem s aberturas del medidor e No limpie dentro del compartimiento de la pila el orificio de conexi n de datos ni el orificio de las tiras de prueba pues esto podr a da ar el medidor DISPOSITIVO DE PUNCI N Quite la tapa extra ble Limpie todo el dispositivo de punci n y la tapa extra ble Paso 3 Seque bien el dispositivo con un pa o seco GE a 49 DESINFECCI N Se deben utilizar dos toallitas una para limpiar y otra para desinfectar Despu s de que haya limpiado su medidor o dispositivo de punci n repita los pasos 1 2 y 3 con una segunda toallita germicida para desinfectarlos Deje que el medidor y el dispositivo de punci n permanezcan visiblemente mojados durante todo el tiempo de contacto indicado abajo Tempo de contacto Toallitas germicidas Clorox Un minuto NOTA El medidor y el dispositivo de punci n se deben LAVAR y DESINFECTAR como m nimo una vez por semana y de inmediato si hay sangre visible hasta un m ximo de dos ciclos de limpieza y desinfecci n por semana a lo largo de los 4 a os de vida til del dispositivo Con el tiempo la limpieza y desinfecci n podr an causar deterioro en el medidor y el dispositivo de punci n ARKRAY ha validado una
18. as t cnicas sobre la limpieza o la desinfecci n llame al servicio de atenci n al cliente de ARKRAY al800 566 8558 24 horas diarias 7 d as a la semana solo en EE UU y Canad 1 FDA Public Health Notification Use of Fingerstick Devices on More than One Person Poses Risk for Transmitting Bloodborne Pathogens Initial Communication 2010 http www fda gov MedicalDevices Safety AlertsandNotices ucm224025 htm 2 CDC Clinical Reminder Use of Fingerstick Devices on More than One Person Poses Risk for Transmitting Bloodborne Pathogens 2010 http www cdc gov injectionsafety Fingerstick DevicesBGM html 47 LIMPIEZA y DESINFECCI N del medidor o dispositivo de punci n con toallitas germicidas desechables Utilice una toallita para limpiar y otra para desinfectar El producto siguiente ha sido validado para LIMPIAR y DESINFECTAR el medidor y el dispositivo de punci n N de art culo Producto del fabricante Ingredientes activos D nde adquirirlo Toallitas germicidas Hipoclorito de sodio 0 55 Ventas al por menor Clorox Kmart Sears Office Depot Office Max en Internet www amazon com y www walmart com La accesibilidad del producto puede variar seg n su disponibilidad al por menor 48 LIMPIEZA Paso 1 Saque una toallita del recipiente Paso 2 MEDIDOR Sujete el medidor en posici n vertical con el orificio de inserci n de las tiras de prueba orientado hacia el piso y limpie tod
19. cendente Configuraci n de la se al sonora Si est activada la se al sonora se oir cuando e Se inserte una tira de prueba en el medidor e Se aplique sangre o soluci n de control a la tira de prueba e Haya finalizado la prueba y se presente el resultado e El medidor est encendido pero inactivo durante varios minutos El medidor emitir una se al sonora y se apagar autom ticamente e Se entre en el modo de la memoria Aseg rese de que el medidor est apagado Presione al mismo tiempo los botones de flecha e A naranja ascendente y flecha gris descendente gen l a durante b segundos Se oye una se al y el medidor On se enciende Despu s se oye una segunda se al y aparece SET configuraci n en la pantalla Presione el bot n de flecha naranja ascendente Aparecer bUZ en la pantalla y el ajuste actual de la se al sonora 20 Presione el bot n de flecha gris descendente para recorrer los niveles de volumen OFF sin sonido on 1 bajo on 2 medio on 3 alto OFF sin sonido etc Se oye una se al en el volumen fijado en cada paso Si se selecciona OFF se ilumina el simbolo se al sonora silenciada apagada en la parte superior derecha de la pantalla Despu s de seleccionar el volumen de la se al sonora presione el bot n de flecha naranja ascendente para confirmar el ajuste La visualizaci n cambia a la pantalla de co
20. computadora 60 Interpretaci n de los resultados de prueba o ooooooooooooo 61 Recuperaci n de los resultados entrada en el modo de memorla 6 Ml o ers eeraa e eE eaa E e a e eE a E a 21 Mensajes de la pantalla y de error o o ooooooooo oo J Almacenamiento y Manejo aa aaa aea e 76 Informaci n sobre el producto ooo 78 Caracter sticas t cnicas del produUCtO o o o ooooooo o oo 78 A EEEE N E E E E 79 INTRODUCCI N Gracias por haber elegido el sistema de monitoreo de glucosa en sangre GLUCOCARD 01 Este sistema permite determinar la cantidad de glucosa presente en sangre entera capilar reci n obtenida Los resultados del medidor de glucosa en sangre GLUCOCARD 01 representan valores plasm ticos lo cual facilita su comparaci n con los valores obtenidos en el laboratorio Lea este manual en su totalidad antes de utilizar el sistema Si tiene preguntas llame al servicio de atenci n al cliente de ARKRAY al 800 566 8558 24 horas diarias 7 d as a la semana solo en EE UU y Canad Si no logra comunicarse con el departamento de atenci n al cliente dirija sus preguntas a su profesional de la salud Uso previsto El sistema de monitoreo de glucosa en sangre GLUCOCARD 01 est dise ado para determinar cuantitativamente la glucosa en muestras de sangre entera capilar reci n obtenida de las yemas de los dedos o la palma de la mano Las pruebas se efect an fuera del cu
21. control e Dispositivo de punci n o lancetas Requeridos pero podr an venderse por separado Soluci n de control Estuche 10 DESCRIPCI N DEL MEDIDOR DE GLUCOSA EN SANGRE GLUCOCARD 01 Parte superior Parte inferior Tapa del compartimiento de la pila Pesta a Pantalla Orificio de inserci n de tiras de prueba Terminal para la Flecha naranja conexi n de datos ascendente Flecha gris descendente 11 Explicaci n de la pantalla completa S mbolo de modo de memoria Eu minim T HrU m F iY pa a mg T H Unidad de medida OY 29 Z mmo e QA g ON Formato de la hora S mbolo de pila 3 Se al sonora desactivada S mbolo de aplicaci n de sangre Fecha Advertencia de temperatura wima LO om co CONT S mbolo de borrar Soluci n de control NOTA La unidad de medida correcta en los EE UU es mg dl Si su medidor no est configurado para mostrar mg dl en el momento en que lo adquiera llame al servicio de atenci n al cliente de ARKRAY al 800 566 858 TIRAS DE PRUEBA GLUCOCARD 01 SENSOR PLUS Estas tiras de prueba requieren solo 0 3 ul microlitro de sangre Aplique sangre a la punta de aplicaci n de la muestra La tira absorbe la sangre mediante acci n capilar La glucosa en la sangre reacciona con la enzima presente en la tira de prueba lo que produce una corriente proporcional al nivel de glucosa en la
22. de prueba firmemente en el medidor Vuelva a leer la secci n Realizaci n de una prueba Sigui el procedimiento correctamente con soluci n de control p ginas 27 33 y repita la prueba Se almacenaron correctamente las tiras de prueba entre 34 y 860 F 1 y 30 C En caso negativo repita la prueba con un nuevo Se tap el frasco inmediatamente frasco de tiras despu s de sacar una tira de prueba Est da ado el medidor Aparece un En caso afirmativo llame al servicio de atenci n al c digo de error en la pantalla cliente de ARKRAY al 800 566 8558 39 El resultado con soluci n de control sigue estando fuera del intervalo impreso en el frasco de tiras de prueba En caso afirmativo es posible que el sistema no est funcionando correctamente NO UTILICE el sistema para hacer pruebas de glucosa en sangre hasta que la soluci n de contro produzca un resultado dentro de los l mites aceptables Si requiere ayuda llame al servicio de atenci n al cliente de ARKRAY al 800 566 8558 24 horas diarias 7 d as a la semana desde EE UU y Canad Si no puede comunicarse con el servicio de atenci n al cliente p ngase en contacto con su profesional de atenci n diabetol gica 36 PRUEBA DE GLUCOSA EN SANGRE Obtenci n de una gota de sangre Paso 1 L vese las manos con jab n y agua tibia y s queselas bien Si usa toallitas con alcohol para limpiar el dedo aseg rese de que la piel est seca an
23. del compartimiento de la pila situada en la parte posterior del medidor para ello empuje la pesta a en direcci n de la flecha y tire de la tapa hacia arriba 2 La pila est sujeta en la cara interior de la tapa del compartimiento Deslice la pila fuera de la tapa para extraerla 3 Coloque la pila nueva en la tapa del compartimiento orientando el lado hacia abajo 4 Aseg rese de que la pila est colocada en la posici n apropiada De lo contrario se borrar n los ajustes de reloj previamente programados 15 5 Vuelva a colocar la tapa de la pila en su posici n correcta y emp jela para que encaje en su sitio Si se han borrado los ajustes del reloj en la pantalla parpadear 12 00 o 0 00 cuando se introduzca una tira de prueba en el medidor El s mbolo de carga escasa en la pila significa que debe cambiar la pila lo antes posible Deseche las pilas usadas de conformidad con las pautas locales 16 CONFIGURACI N DEL MEDIDOR Antes de utilizar el medidor de glucosa en sangre GLUCOCARD 01 por primera vez ajuste la hora y la fecha No haga ninguna prueba de glucosa en sangre hasta haber configurado el medidor La configuraci n del medidor permite ajustar el volumen de la se al sonora as como la hora la fecha y la funci n de promedio de las pruebas Reglas b sicas para configurar el medidor Paso 1 Entre en el modo de configuraci n d
24. e enciende autom ticamente Se encender la pantalla completa durante un instante Aseg rese de que en la pantalla aparezcan todos los s mbolos consulte la p gina 12 A continuaci n aparecer el c digo num rico F 2 F 3 o F 4 y se alternar con el simbolo Aplicar sangre Confirme que el c digo num rico que aparece en la pantalla coincida con el que est impreso en el frasco de tiras de prueba Si el c digo no coincide con el del frasco use una nueva tira de prueba Si todav a el c digo no coincide use un frasco de tiras de prueba nuevo O llame al servicio de atenci n al cliente en el 800 566 8558 24 horas al d a 7 d as por semana solamente en EE UU y Canad O 30 Paso 2 Presione el bot n de flecha naranja ascendente para entrar en el modo de control Ver CONT en la parte inferior derecha de la pantalla Si no se entra en el modo de soluci n de control el resultado con la soluci n de control NO tendr validez Flecha naranja ascendente Flecha gris descendente Paso 3 Mezcle la soluci n de control invirtiendo suavemente el frasco Destape el frasco de soluci n de control Mientras alternan el s mbolo Aplicar sangre y el c digo num rico F 2 F 3 o F 4 coloque una gota de la soluci n de control en el extremo de la tira de prueba NO ponga soluci n de control en la parte superior de la tira de prueba La tira de prueba absorber la s
25. e prueba del medidor No es posible cambiar el marcado despu s de sacar la tira de prueba del medidor e DEL Marque el resultado de una prueba con DEL si piensa que es incorrecto o que no se sigui debidamente el procedimiento de prueba El resultado se almacenar en la memoria pero no se incluir en el promedio de las pruebas Consulte la p gina 25 e CONT Marque los resultados de las pruebas con soluci n de control con CONT Consulte la p gina 31 Paso 1 Espere a que aparezca el resultado de la prueba Aseg rese de que la tira de prueba a n est en el medidor Presione el bot n de flecha naranja ascendente para recorrer las opciones DEL gt CONT gt Sin marcar gt DEL etc 44 1d A 4 a PM 7 DEL CONT J Paso 2 Cuando haya seleccionado el marcado deseado extraiga la tira de prueba Cuando recupere el resultado de la memoria aparecer el marcado seleccionado DEL CONT o sin marcado NOTA En los promedios de 14 o 30 d as NO se incluye lo siguiente e Los resultados recopilados en el modo de soluci n de control y por lo tanto marcados CONT Los resultados que usted haya marcado con CONT ODEL Los resultados obtenidos antes de configurar la fecha y la hora NOTA Los resultados recopilados en el modo de soluci n de control autom ticamente muestran CONT cuando aparece el resultado por primera vez en la
26. encia a una muestra de plasma reci n obtenida Los resultados del medidor podr an diferir de los obtenidos en un laboratorio cl nico a causa de variaciones normales Para comparar los resultados del medidor con los del laboratorio siga las pautas indicadas a continuaci n Realice una prueba con soluci n de control para asegurar que el medidor y las tiras de prueba funcionan correctamente Antes de hacer una comparaci n espere al menos 2 horas despu s de cualquier comida o bebida que no sea agua Si la prueba de laboratorio requiere sangre venosa es preciso estar en ayunas para la extracci n de la muestra Las muestras de sangre para ambas pruebas deben obtenerse y analizarse en un intervalo de 15 minutos Recoja la sangre para la prueba de laboratorio con un conservante aprobado En el folleto de instrucciones para las tiras de prueba encontrar informaci n adicional El medidor de glucosa en sangre GLUCOCARD 01 est calibrado con referencia a plasma 5i L vese SIEMPRE las manos con agua tibia y jab n Enju gueselas y s queselas antes de hacer la prueba Utilice SIEMPRE sangre entera capilar reci n obtenida para las pruebas con el medidor Es posible seguir observando diferencias respecto al resultado de laboratorio por varias causas Los niveles de glucosa en sangre pueden cambiar en per odos cortos de tiempo por ejemplo debido a la comida o al estr s Los resultados de las tiras de prueba pueden variar tambi n a causa
27. erpo es decir son para diagn stico n vitro El sistema est indicado para su uso en casa por personas diab ticas como ayuda para evaluar la eficacia del control de la diabetes No est destinado a emplearse para el diagn stico o la detecci n de diabetes mellitus ni tampoco para uso en reci n nacidos El sistema est indicado para ser empleado en un solo paciente y no debe compartirse con ninguna otra persona Importantes instrucciones de seguridad AMA El medidor y el dispositivo de punci n est n destinados a ser empleados en un solo paciente No los comparta con nadie ni siquiera con sus familiares tampoco los use en m ltiples pacientes Todas las partes del kit se consideran un peligro biol gico y tienen el potencial de transmitir enfermedades infecciosas incluso despu s de que se ha realizado la limpieza y desinfecci n Limpieza y desinfecci n del medidor y el dispositivo de punci n Todas las piezas del medidor de glucosa en sangre y del dispositivo de punci n se consideran un peligro biol gico y tienen el potencial de transmitir enfermedades infecciosas La LIMPIEZA elimina la suciedad y otros materiales visibles mientras que la DESINFECCION destruye organismos que pueden causar infecciones o enfermedades como los virus de la hepatitis B y C y el VIH Encontrar instrucciones completas sobre la limpieza y desinfecci n en la p gina 48 de este manual 1 FDA Public Health Notification Use of Finge
28. espu s de asegurarse de que el medidor est apagado Flecha naranja ascendente Flecha gris descendente 17 Paso 2 Presione al mismo tiempo los botones de flecha naranja ascendente y flecha gris descendente durante b segundos Se oye una se al y el medidor se enciende Despu s se oye una segunda se al y aparece SET configuraci n en la pantalla Paso 3 Use la flecha naranja ascendente para cambiar la pantalla de configuraci n Cuando se presiona la flecha naranja ascendente la pantalla de configuraci n cambia en el orden que se muestra en el diagrama de la derecha Presione la flecha gris descendente para cambiar alg n ajuste dentro de un men de la pantalla de configuraci n NOTA Si necesita volver a alg n ajuste tendr que recorrer las opciones de configuraci n una por una El modo de configuraci n no permite retroceder En el modo de configuraci n el medidor se apagar autom ticamente despu s de 3 minutos de inactividad 18 Configuraci n gp de la se al E3Configuraci n J Configuraci n EJ Configuraci n sonora del a o del mes del d a Flecha Flecha ascendente on ascendente ascendente b z gt Flecha descendente 4 Regresar 4 ascendente Finalizaci n Configuraci n l y Configuraci n EJ de la del promedio g Configuraci n de la hora configuraci n de pruebas de los minutos Flecha E Fech L EaR Er d Pu m Le l ascendente WE lt Apagado gt as
29. esultados primero aparecer n la fecha y hora actuales y despu s End e Si pasan 3 minutos antes de que se presione el bot n superior o inferior se oir una se al y el medidor se apaga autom ticamente 69 Borrado de todos los resultados Paso 1 Presione los botones de flecha naranja ascendente y gris descendente durante 5 segundos mientras aparece End Ver que 1 JEL y ALL alternan en la pantalla dl Paso 2 Seguidamente presione el bot n de flecha gris descendente durante b segundos End aparece de nuevo Ahora se han borrado los resultados de todas las pruebas Paso 3 Presione el bot n de flecha gris descendente durante 2 segundos para apagar el medidor NOTA Para llegar al final End de los resultados de la memoria r pidamente apague el medidor y despu s entre en el modo de la memoria A continuaci n presione el bot n de flecha gris descendente para retroceder por la lista de la memoria hasta alcanzar el final End NOTA Los resultados de las pruebas que se borren no se pueden recuperar 70 MANTENIMIENTO Mensajes de la pantalla y de error En primer lugar lea esta secci n Si a n tiene preguntas llame al servicio de atenci n al cliente de ARKRAY al 800 566 8558 24 horas diarias 7 d as a la semana solo en EE UU y Canad Si no puede comunicarse con el servicio de atenci n al cliente hable con su profesional de la salud No
30. fecha y hora Promedios de 14 d as y 30 d as 3 b minutos a partir de la ltima acci n del usuario 239 Xx0 5 pulg 5 1 9 9 X 1 3 cm 1 6 onzas 45 g con pila Temperatura 50 a 104 F 10 a 40 C 20 a 80 de humedad relativa 10 000 pies 3048 metros mg dl Garant a En ARKRAY apreciamos tenerlo como cliente y para nosotros es importante que usted est completamente satisfecho con su medidor de glucosa en sangre GLUCOCARD 01 ARKRAY garantiza que el medidor de glucosa en sangre GLUCOCARD 01 estar exento de defectos de materiales y mano de obra por un plazo de cinco a os a partir de la fecha de compra original Si durante este plazo el medidor no funciona debidamente porque tiene defectos de materiales o fabricaci n ARKRAY se compromete a reemplazar o reparar gratuitamente cualquiera y todos los componentes que demuestren estar defectuosos y est n sujetos a la garant a Esta garant a sustituye a todas las dem s garant as expresas o impl citas incluidas las garant as impl citas de comerciabilidad o idoneidad para un fin determinado aparte de las aqu estipuladas Esta garant a no se aplica al rendimiento de un medidor de glucosa en sangre GLUCOCARD 01 que se haya da ado por accidentes o que haya sido alterado mal usado manipulado indebidamente o maltratado de alguna forma Esta garant a se aplica solo al comprador original del medidor o sus representantes p 79 Devoluciones Antes de dev
31. ha esparcido aplanado o no ha formado una gota redonda Repita el procedimiento a partir del paso 3 e Si tarda m s de 10 SEGUNDOS en obtener una muestra de sangre y ha aplicado a la tira alguna parte de la muestra deseche la tira y use una nueva antes de continuar Paso 4 Levante el medidor Compruebe que en la pantalla est destellando el s mbolo Aplicar sangre Si el medidor se ha apagado vuelva a insertar la tira Ponga el extremo de la tira de prueba en contacto con la muestra de sangre hasta que se llene la zona reactiva Retire inmediatamente el medidor y la tira de prueba de la gota de sangre NO empuje la tira de prueba a trav s de la gota de sangre de modo que entre en contacto con la piel Esta acci n podr a bloquear la absorci n de la sangre hacia la tira IMPORTANTE e La muestra era de color rojo intenso y estaba libre de l quido aguado e a gota ten a un volumen suficiente al menos 0 3 pl e La zona reactiva se llen con suficiente sangre toda de una vez EN CASO NEGATIVO REPITA LA PRUEBA Paso 5 El medidor efectuar una cuenta regresiva y mostrar el resultado al cabo de 7 segundos EVAL E SU RESULTADO REPITA LA PRUEBA EN EL LUGAR ALTERNATIVO e Sl la gota de sangre parec a estar diluida con un l quido transparente e SI no se frot en rgicamente el lugar de la prueba e Sl la gota de sangre no era lo suficientemente grande como para llenar la zona reactiva e S se
32. l medidor est fuera del intervalo aceptable de 50 104 F 10 40 C Deje que el medidor y las tiras de prueba se entibien o enfr en lentamente 20 minutos hasta que desaparezca el s mbolo de term metro El medidor est defectuoso Llame al servicio de atenci n al cliente de ARKRAY al 800 566 8558 El medidor est defectuoso Llame al servicio de atenci n al cliente de ARKRAY al 800 566 8558 13 Problema con la tira de prueba Las barras de contacto de la tira de prueba pueden estar sucias Se ha usado la tira de prueba incorrecta Se ha insertado una tira de prueba usada Repita la prueba con una tira nueva No se agreg suficiente sangre a la tira de prueba o se sigui una t cnica de aplicaci n de sangre incorrecta Repita la prueba con una tira nueva C digo num rico Este n mero representa el c digo actual del medidor El n mero que aparece en la pantalla debe coincidir con el que est impreso en el frasco de tiras de prueba Si el c digo no coincide con el del frasco use una nueva tira de prueba Si el c digo sigue sin coincidir use un frasco nuevo de tiras de prueba o llame al servicio de atenci n al cliente de ARKRAY al 800 566 8558 Aplicar la muestra de sangre El s mbolo para aplicar sangre destella alternadamente con el c digo num rico F 2 F 3 0 F 4 Esto muestra que el medidor est listo para la muestra de sangre 74 Aplicar la soluci n de control El simbolo Aplica
33. marc la prueba accidentalmente como resultado de control e Sl el resultado no concuerda con sus sintomas e Sl transcurrieron m s de 10 segundos desde la toma de la muestra hasta la medici n la evaporaci n de la muestra de sangre puede provocar resultados inexactos Llena No llena OU XD 58 Cualquiera de las situaciones indicadas puede dar lugar a un resultado de prueba incorrecto Si el resultado repetido en el lugar alternativo sigue sin concordar con sus s ntomas confirme su nivel de glucosa haci ndose una prueba con sangre de la yema de un dedo Paso 6 Deseche la tira de prueba usada El medidor se apagar autom ticamente El resultado se almacena autom ticamente en la memoria junto con la fecha y la hora de la prueba Anote el resultado en su libreta de registro 59 DESCARGA DE LOS RESULTADOS DE PRUEBA EN UNA COMPUTADORA Ponemos a su disposici n una diversidad de sistemas de software para manejo de la diabetes que le permitir n descargar sus resultados de prueba en una computadora Para obtener m s informaci n sobre el software para manejo de la diabetes de ARKRAY y averiguar el que mejor satisface sus necesidades llame al servicio de atenci n al cliente de ARKRAY al 800 566 8558 24 horas diarias 7 d as a la semana solo en EE UU y Canad 60 INTERPRETACI N DE LOS RESULTADOS DE PRUEBA El medidor de glucosa en sangre GLUCOCARD 01 est calibrado con refer
34. ner un registro de sus resultados de glucosa en sangre as como informaci n sobre su consumo de alimentos ejercicio y medicamentos e Repase regularmente su libreta de registro de resultados de prueba junto con su profesional de la salud Bibliograf a 1 Asociaci n Americana de la Diabetes Diabetes Care Vol 36 Supp 1 Enero de 2013 pS1 S100 2 Krall L P y Beaser R S Joslin Diabetes Manual Filadelfia Lea and Fibiger 1989 261 263 3 Kahn R y Weir G Joslin s Diabetes Mellitus Filadelfia Lea and Fibiger 1994 489 4 Declaraci n de posici n de la Asociaci n Americana de la Diabetes sobre el ensayo Diabetes Control and Complications Trial 1993 66 RECUPERACI N DE LOS RESULTADOS ENTRADA EN EL MODO DE MEMORIA El medidor de glucosa en sangre GLUCOCARD 01 almacena hasta 360 resultados de pruebas Cuando se han realizado m s de 360 pruebas el medidor suprime el resultado m s antiguo cada vez que se le agrega un nuevo resultado Antes de usar la memoria saque la tira de prueba y aseg rese de que el medidor est apagado Paso 1 Presione el bot n de flecha naranja ascendente durante 2 segundos Se oir una se al el medidor se enciende y muestra todos los s mbolos de la pantalla A continuaci n el medidor muestra el a o la fecha y la hora Despu s de 2 segundos aparecer el promedio de pruebas o el resultado m s reciente Flecha naranja ascendente Flecha gris descendente
35. nfiguraci n del a o 21 Configuraci n del a o En la parte superior de la pantalla de configuraci n del a o aparecen los dos ltimos d gitos del a o actualmente fijado Aparece yER en el centro de la pantalla Aparecen los cuatro d gitos del a o actualmente fijado en la parte inferior de la pantalla Los dos ltimos d gitos parpadear n Presione la flecha gris descendente para cambiar los dos ltimos digitos del a o hasta llegar al correcto Despu s de seleccionar el a o presione el bot n de flecha naranja ascendente para confirmar el ajuste La visualizaci n cambia a la pantalla de configuraci n del mes 22 1 2 3 Configuraci n del mes Presione el bot n de flecha gris descendente para cambiar el mes Despu s de seleccionar el mes presione el bot n de flecha naranja ascendente para confirmar el ajuste La visualizaci n cambia a la pantalla de configuraci n del d a Configuraci n del d a Presione el bot n de flecha gris descendente para cambiar el d a Despu s de seleccionar el d a presione el bot n de flecha naranja ascendente para confirmar el ajuste La visualizaci n cambia a la pantalla de configuraci n de la hora Configuraci n de la hora Presione el bot n de flecha gris descendente para cambiar la hora Despu s de seleccionar la hora presione el bot n de flecha naranja ascendente para confirmar el ajuste La visualizaci n cambia a la pan
36. oluci n y el medidor emitir una se al sonora El medidor iniciar una cuenta regresiva Paso 4 En 7 segundos el medidor volver a emitir una se al sonora y mostrar el resultado de la soluci n de control Compare el resultado con el intervalo impreso en el frasco de tiras de prueba Aseg rese de que el resultado se encuentre dentro del intervalo aceptable Si el resultado se encuentra dentro de este intervalo significa que el medidor y la tira de prueba est n funcionando correctamente 32 Si el resultado de la soluci n de control est fuera de los l mites aceptables no utilice el sistema Consulte la secci n Resoluci n de problemas de la prueba con soluci n de control p gina 34 El resultado se guarda autom ticamente en la memoria En la p gina 69 encontrar m s informaci n Paso 5 Extraiga la tira de prueba usada Deseche la tira de prueba usada Las soluciones de control est n disponibles en tres 3 niveles L1 L2 y L3 Repita los pasos 1 5 con soluci n de control de otros niveles siguiendo las recomendaciones de su profesional de la salud Llame a su distribuidor o farmacia locales para hacer un pedido de soluci n de control Si no la tienen en sus existencias llame al servicio de pedidos de ARKRAY al 800 566 8558 solo en EE UU y Canad NOTA Los resultados de las pruebas con soluci n de control no se incluyen en los promedios 33 Resoluci n de problemas de la prueba con soluci n
37. olver el medidor es preciso que llame al servicio de atenci n al cliente de ARKRAY al 800 566 8558 Se le indicar c mo proceder para devolver el medidor a ARKRAY No se aceptar ning n medidor devuelto sin autorizaci n a3arK KfaYy USA INC Minneapolis MN 55439 EE UU TEL 800 566 8558 FAX 952 646 3110 www arkrayusa com 2015 ARKRAY Inc N de ref 7267 02 GLUCOCARD es una marca registrada de ARKRAY Rev 01 15
38. r sangre destella alternadamente con el c digo num rico de la tira F 2 F 3 o F 4 y aparece CONT en la parte inferior de la pantalla Esto indica que el medidor est listo para que aplique la soluci n de control Resultado de prueba El medidor muestra resultados entre 20 y 600 mg dl No hay resultados almacenados en el promedio de las pruebas El promedio de las pruebas se ha fijado en 14 o 30 d as pero a n no hay resultados almacenados en la memoria Si surge alg n error no mencionado aqu no intente usar el medidor Llame al servicio de atenci n al cliente de ARKRAY al 800 566 8558 24 horas del d a los 7 d as de la semana solo en EE UU y Canad 75 Almacenamiento y manejo e Guarde el medidor entre 32 y 122 F 0 y 50 C e No deje el medidor en lugares donde haga mucho calor o mucho fr o No lo deje cerca de una fuente de calor radiador ni en un auto con clima c lido o fr o e No almacene ni use el medidor o las tiras de prueba en ambientes de alta humedad tales como un ba o o una cocina e No use un medidor que se haya ca do al agua o en el que haya entrado agua Incluso si lo seca es posible que no produzca resultados correctos y que funcione err neamente e No almacene el medidor ni las tiras de prueba en las cercan as de blanqueador o limpiadores con cloro e No deje caer el medidor porque podr a da arse Si el medidor se cae verifique su funcionamiento realizando una
39. rmos La presencia de triglic ridos en concentraciones de hasta 3000 mg dl no altera significativamente los resultados de prueba Sin embargo los valores de glucosa en muestras que contengan m s de este nivel de triglic ridos deben interpretarse con cautela Los niveles naturales end genos dentro del cuerpo normales de cido rico ascorbato vitamina C bilirrubina triglic ridos y hemoglobina no interfieren en los resultados de glucosa en sangre obtenidos Los f rmacos L dopa dopamina metildopa acetaminofeno e ibuprofeno administrados externamente no interfieren en los resultados de glucosa en sangre del medidor GLUCOCARD 01 si se toman en concentraciones terap uticas El sistema de monitoreo de glucosa en sangre GLUCOCARD 01 no debe emplearse para efectuar un diagn stico de diabetes Utilice solo sangre capilar reci n obtenida No use el sistema de monitoreo de glucosa en sangre GLUCOCARD 01 para realizar pruebas en reci n nacidos ya que no est validado para uso neonatal Inserte siempre primero la tira de prueba en el medidor y despu s realice la punci n en el dedo De lo contrario puede aparecer un E 6 en la pantalla u obtenerse un resultado de prueba superior al valor real No lo use a altitudes superiores a 10 000 pies 3048 m El sistema incluye e Medidor e Estuche e Manual de instrucciones para el usuario e Gu a de consulta r pida e breta de registro e iras de prueba e Soluci n de
40. rstick Devices on More than One Person Poses Risk for Transmitting Bloodborne Pathogens Initial Communication 2010 http www fda gov MedicalDevices Safety AlertsandNotices uecm224025 htm 2 CDC Clinical Reminder Use of Fingerstick Devices on More than One Person Poses Risk for Transmitting Bloodborne Pathogens 2010 http www cdc gov injectionsafety Fingerstick DevicesBGM html Advertencias precauciones y limitaciones No realice cambios considerables en su programa de control de la diabetes ni haga caso omiso de s ntomas f sicos sin consultar con su profesional de la salud Podr an obtenerse resultados falsos en pacientes que reciben oxigenoterapia La deshidrataci n extrema p rdida excesiva de agua puede ocasionar resultados de prueba falsamente bajos Si usted cree que se ha deshidratado consulte de inmediato a su profesional de la salud Los valores extremos de hematocrito pueden afectar los resultados de prueba Los niveles de hematocrito inferiores al 30 pueden ocasionar resultados altos incorrectos Los niveles de hematocrito superiores al 55 pueden ocasionar resultados bajos incorrectos Podr an obtenerse resultados err neos en personas con hipotensi n grave o en pacientes en estado de shock Podr an obtenerse resultados err neamente bajos en personas que experimentan un estado hipergluc mico hiperosmolar con o sin cetosis Este medidor no debe usarse para efectuar pruebas en pacientes cr ticamente enfe
41. sta soluci n nicamente con el medidor de glucosa en sangre GLUCOCARD 01 y las tiras de prueba de glucosa en sangre CPOUEOCARDII SENSO ALS La soluci n GLUCOCARD 01 CONTROL no est destinada al consumo humano y no debe beberse No la aplique a los ojos P ngase en contacto con su m dico inmediatamente si traga soluci n se la inyecta o se la aplica a los ojos El colorante presente en la soluci n de control puede manchar la piel la ropa o las superficies Almacene la soluci n de control entre 34 y 86 F 1 y 30 C Mantenga la soluci n de control resguardada de la luz solar directa la luz fluorescente y el calor no la congele Utilice la soluci n de control antes de la fecha de vencimiento impresa en el frasco Utilice la soluci n de control en un plazo de 3 meses despu s de haberla abierto por primera vez Se recomienda anotar la fecha de apertura en la etiqueta del frasco de soluci n de control OPEN DATE como recordatorio de que debe desechar la soluci n abierta al cabo de 3 meses Tape siempre el frasco inmediatamente despu s de usar la soluci n La soluci n de control GLUCOCARD 01 CONTROL no es un agente de limpieza y no debe emplearse para limpiar el medidor de glucosa en sangre GLUCOCARD 01 Utilice la soluci n de control entre 72 y 82 F 22 y 28 C 29 Paso 1 Introduzca una tira de prueba tal como se ilustra en el diagrama La tira de prueba debe asentarse firmemente en el medidor El medidor s
42. talla de configuraci n de los minutos Configuraci n de los minutos Presione el bot n de flecha gris descendente para cambiar los minutos Despu s de seleccionar los minutos presione el bot n de flecha naranja ascendente para confirmar el ajuste La visualizaci n cambia a la pantalla de configuraci n del promedio de pruebas 24 Configuraci n del promedio de prunas Presione el bot n de flecha gris descendente para recorrer las opciones de promedios de las pruebas oFF no se muestra 14 promedio de 14 d as o 30 promedio de 30 d as Aparece AVE cerca del medio de la pantalla Si selecciona 14 o 30 d as aparecer el promedio de los resultados de sus pruebas cuando se recuperen los resultados de la memoria Consulte la p gina 69 Despu s de seleccionar el promedio de las pruebas presione el bot n de flecha naranja lascendente para confirmar el ajuste La visualizaci n cambia a la pantalla de configuraci n de la velocidad de descarga de datos en baudios 25 Fin de la configuraci n Para realizar m s cambios a los ajustes de la configuraci n presione el bot n de flecha gris descendente mientras aparezca End en la pantalla Aparecer la pantalla de configuraci n de la se al sonora Posteriormente podr recorrer el modo de configuraci n y cambiar cualquier ajuste que desee Si ha terminado la configuraci n presione el bot n de flecha nar
43. tes de pincharla con la lanceta Los residuos de alcohol podr an alterar los resultados Paso 2 Deje colgar el brazo de 10 a 15 segundos Puede facilitarse la obtenci n de una gota de sangre si se deja el brazo por debajo del coraz n y se masajea la mu eca la palma de la mano y el dedo Paso 3 Elija un punto en el costado de la yema del dedo para reducir al m nimo el dolor 37 Paso 4 Apoye el dispositivo de punci n contra el costado de la yema del dedo Presione el bot n del dispositivo de punci n Siga las instrucciones del fabricante sobre el uso del dispositivo de punci n o la lanceta Paso 5 Retire el dispositivo de punci n y espere unos segundos para que se forme una gota de sangre Para facilitar el flujo de sangre mantenga caliente la mano baje la mano a la altura de la cadera y masaj ese suavemente la mu eca la palma de la mano o la base del dedo Para evitar dolores y la formaci n de callos haga la prueba en un sitio diferente cada vez NO comparta las lancetas usadas con otra persona Para prevenir una posible infecci n ninguna otra persona debe tocar una lanceta usada Cada lanceta debe utilizarse solo una vez Despu s de utilizar la lanceta vuelva a colocarle la tapa protectora y des chela de forma segura para evitar la posibilidad de lesiones por pinchazos accidentales 38 NOTA No utilice la lanceta si la tapa falta o est da ada ADVERTENCIA Los dispositivos de p
44. unci n las lancetas y los medidores est n destinados a ser empleados en un solo paciente y no deben compartirse nunca con ninguna otra persona ni siquiera con un familiar Este dispositivo de punci n no debe ser utilizado por proveedores de la salud para hacer pruebas en m ltiples pacientes ni tampoco en entornos de atenci n m dica Todas las partes del kit se consideran un peligro biol gico y tienen el potencial de transmitir enfermedades infecciosas incluso despu s de que se ha realizado la limpieza y desinfecci n 39 Realizaci n de una prueba de glucosa en la sangre NOTA Despu s de cuatro minutos y medio de haberse insertado una tira de prueba se oye una se al sonora cada b segundos Despu s de 5 minutos se oye una se al sonora y el medidor se apaga Saque la tira de prueba sin usar e ins rtela de nuevo para VIVEN a encender el medidor Paso 1 Saque una tira de prueba del frasco enseguida tape el frasco herm ticamente Introduzca la tira de prueba tal como se ilustra en el diagrama Se oir una se al y el medidor se encender autom ticamente Verifique que en la pantalla aparezcan todos los simbolos ODO 080 mg dL TAT m Jm H m ym AN III PM DEL CONT 40 Paso 2 Se volver a o r la se al Aparecer n alternadamente en la pantalla el s mbolo Aplicar sangre y el c digo num rico F 2 F 3 o F 4 Verifique que el c digo num rico que aparece en la pantalla
45. vida til de 4 a os exponiendo al medidor y al dispositivo de punci n a 832 limpiezas 416 ciclos con el producto desinfectante que se indica en la p gina 50 de este manual del usuario Esto respalda una limpieza y desinfecci n dos veces por semana durante la vida til de 4 a os del dispositivo 50 Algunos indicios f sicos de deterioro son Lente del medidor opaca o con grietas Estuche del medidor agrietado Residuos bajo la lente del medidor Faltan componentes en la pantalla del medidor La tapa del dispositivo de punci n est empa ada o rayada El cuerpo del dispositivo de punci n muestra indicios de agrietamiento hinchaz n rayaduras ablandamiento o fragilidad Algunos indicios de deterioro en el rendimiento son Los botones del medidor no funcionan correctamente El medidor no registra la tira de prueba la soluci n de control o la muestra de sangre El medidor se apaga El bot n de accionamiento del dispositivo de punci n est bloqueado y no se libera El dial de ajuste de profundidad del dispositivo de punci n est inmovilizado bloqueado La palanca de desecho y colocaci n del dispositivo de punci n est inmovilizada bloqueada La tapa del dispositivo de punci n no se puede quitar o reemplazar Si advierte cualquier indicio de deterioro como los mencionados anteriormente deje de usar el dispositivo y llame al servicio de atenci n al cliente de ARKRAY al 800 566 8558 24 horas diarias 7 d

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