Spirolab II - Rocimex S.R.L.
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1. Aparecer un mensaje en el display para se alar la protecci n Deje que la impresora se enfr e antes de encender el equipo nuevamente La impresora hace ruidos Aseg rese que haya suficiente cantidad de papel t rmico Aseg rese que el papel t rmico y el portarrollo est n correctamente posicionados Aseg rese que la tapa del contenedor del papel t rmico est en la posici n correcta El equipo no mide Aseg rese que el cable de la turbina est conectado al espir metro y que el enchufe est correctamente insertado en el conector apropiado Aseg rese que la turbina est correctamente insertada en el soporte optoelectr nico El equipo no mide correctamente Aseg rese que la turbina est correctamente insertada en el soporte optoelectr nico Realice la Verificaci n del libre movimiento de la turbina como se describe en el p rrafo correspondiente en el cap tulo de mantenimiento En caso que el equipo no funcione correctamente a pesar de los controles realizados llame al fabricante o al centro de service autorizado Spirolab ll y Spirolab nuevo software interno versi n 2 x A continuaci n encontrar una breve descripci n de las funciones del nuevo software interno Estas caracter sticas son nuevas y se suman a aquellas descriptas en este Manual de Usuarios Cuando Ud carga estas nuevas versiones de software interno en un SL o SLIl que ya tiene tests en la memoria la nueva versi n es compatible co2. Presione MEM Elija Listado de Paciente o Listado de Pruebas para listar la prueba PRE correspondiente y luego elija el n mero de ARCHIVO de la prueba PRE para usarlo para la prueba POST Luego presione para activar la fase POST Tenga en cuenta que cuando la fase POST est activa los datos de la prueba existente del paciente se mostrar n en el display En el extremo superior izquierdo aparece el n mero de archivo POST Durante la fase POST es posible realizar pruebas FVC VC y MVV Antes de realizar cualquier prueba POST Fvce Ka el equipo requiere el ingreso de la dosis de droga Ingrese la dosis con las teclas num ricas y confirme con Cuando repita la prueba usando la misma dosis se memorizar la mejor prueba relacionada con la dosis usada Cuando cambie la dosis se hace un nuevo registro con un n mero progresivo de ARCHIVO Por ejemplo si se usan tres dosis diferentes para el mismo paciente se har n tres registros diferentes pruebas POST para ese paciente Despu s es posible ver las mejores pruebas POST separadas El c digo de paciente en la prueba POST es el mismo que en la prueba PRE relacionada En la fase POST se compara el resultado medido con los valores de la prueba PRE correspondiente hecha antes de la administraci n de medicamento Las curvas Flujo Volumen de la prueba PRE y de la prueba POST relacionada se muestran en el mismo gr fico Cuando se muestren las dos curvas presione la tecla para ver
3. Tecla de ayuda ser activada en un futuro lanzamiento del software interno EN w d D Mover cursor y o mover dentro de una p gina OPERANDO EL ESPIROMETRO Primero controle que todos los accesorios est n en buenas condiciones Antes de usar el equipo realice las operaciones de limpieza y esterilizaci n como se describen en el item MANTENIMIENTO LIMPIEZA y ESTERILIZACION Cargar la bater a Aseg rese que la informaci n el ctrica indicada en la etiqueta del cargador corresponde a la de la energ a corriente Enchufe la fuente de poder en un tomacorriente Enchufe la fuente de poder en el tomacorriente de la parte posterior del equipo No use la fuente de poder si est mojada o h meda El proceso de cargado tiene varias fases se aladas por dos LEDs uno verde y otro naranja e Inmediatamente despu s de conectar la fuente de poder el LED naranja en la esquina derecha cerca del s mbolo de la bater a comienza a parpadear e Despu s de unos pocos segundos el LED naranja deja de parpadear y permanece encendido e Durante por lo menos 10 minutos la carga es solo parcial y el equipo chequea autom ticamente la condici n de la bater a e Despu s de 10 minutos la carga comienza y procede con la carga completa e Al completar la carga el LED naranja se apaga y se enciende el LED verde Es posible que mientras se carga la bater a pueda haber un leve incremento de unos pocos grados en la temperatura de la fuente de poder Durant
4. T CNICAS DEL EQUIPO Par metros medidos 32 ERV FEF25 FEF50 FEF75 FEF25 75 FET FEV1 FEV1 FEV6 FEV1 FEV6 FEV1 VC FEV1 FEV6 Volumen de reserva espiratoria L Flujo m ximo a 25 de FVC L s Flujo m ximo a 50 de FVC L s Flujo m ximo a 75 de FVC L s Flujo promedio de 25 a 75 de FVC L s Tiempo forzado espiratorio S Volumen espirado en el 1 s de la prueba L Mejor FEV1 L Volumen espirado en los primeros 6 s de prueba L FEV1 FVC x100 FEV6 FVC x100 FEV1 VC x100 FEV1 FEV6x100 Capacidad vital inspiratoria forzada L FIV1 FIVCx100 Frecuencia respiratoria en reposo Capacidad vital forzada L Mejor FVC L Capacidad inspiratoria L Capacidad vital inspiratoria lenta L M xima ventilaci n voluntaria L min Pico flujo espiratorio L s Mejor PEF L s Pico flujo inspiratorio L s Tiempo promedio de espiraci n en reposo S Tiempo promedio de inspiraci n en reposo S Relaci n de ti sobre te tt ti te 1 Volumen corriente L Flujo inspiratorio promedio en reposo L s Ventilaci n en reposo L min Volumen extrapolado mL Capacidad vital espiratoria lenta L Especificaciones t cnicas Sensor de temperatura Semiconductor 0 45 C Capacidad de memoria Mod Spirolab aproximadamente 400 pruebas Mod Spirolab Il aproximadamente 1500 pruebas Una prueba completa comprende los par metros y curvas Flujo volumen y Volumen tiempo El n mero de pruebas no puede ser definido con precisi n porque depende de la
5. a MIR o a nuestro representante local la correspondiente factura de venta u otro documento de prueba de compra El equipo debe ser verificado al momento de la compra y cualquier reclamo debe hacerse inmediatamente por escrito a MIR Esta garant a cubre la reparaci n o el reemplazo a discreci n del fabricante del producto O las partes defectuosas sin cargo por los repuestos ni por la mano de obra Todas las bater as y otras partes consumibles est n espec ficamente excluidas de los t rminos de esta garant a La garant a no es v lida y el juicio de los t cnicos de MIR es definitivo en los siguientes casos e Si la falla se debe a una instalaci n u operaci n impropia del equipo o si la instalaci n no se ajusta a las normas corrientes de seguridad vigentes en el pa s del usuario e Si el producto es usado en forma diferente del uso descripto en el Manual de Usuarios e Si se realiz alguna alteraci n ajuste modificaci n o reparaci n por personal no autorizado por MIR e Si la falla es causada por la carencia o por una rutina incorrecta de mantenimiento del equipo e Si el equipo se cay da o fue sujeto de esfuerzo f sico o el ctrico e Si la falla es causada por medio de otro producto al cual se haya conectado el equipo e Si falta el n mero de serie del equipo est corrupto y o no claramente legible Los gastos de env o y regreso del equipo a nuestros centros de service certificado son a exclusivo cargo
6. equipo Emisiones de alta frecuencia provenientes de otro s equipo s el ctrico s o electr nico s pueden interferir con el funcionamiento del equipo Por esta raz n se debe dejar un cierto espacio m nimo unos pocos metros cuando se operan equipos de alta frecuencia como TV radio tel fono celular etc u otras unidades electr nicas en la misma habitaci n Al conectar su Spirolab a cualquier otro equipo PC impresora modem etc el usuario debe garantizar que los niveles de seguridad requeridos para pacientes y o usuarios presentes en la misma habitaci n no sean puestos en peligro por la conexi n Para mantener las caracter sticas esenciales de seguridad dadas por EN 60601 1 1 s lo se deben usar equipos que cumplan las regulaciones de seguridad corrientes En caso que el equipo no funcione apropiadamente ap guelo y consulte el manual de instrucciones Despu s de seguir correctamente todas las instrucciones si el equipo no funciona correctamente llame al fabricante o al service autorizado para obtener asistencia Para reparaciones s lo llame a centros de service autorizados por el fabricante No abra el equipo Siempre use y demande repuestos originales El uso de repuestos no originales como el sensor de flujo a turbina y otros accesorios puede causar errores en la medici n y o comprometer el correcto funcionamiento del equipo por lo tanto no est permitido La instalaci n debe realizarse de acuerdo con las instruccion
7. flujo a turbina La turbina utilizada por el spirolab ll pertenece a una de dos categor as descartable y reusable Ambas garantizan mediciones precisas y tienen la gran ventaja de no requerir calibraci n peri dica Para mantener las caracter sticas de la turbina se requiere una simple limpieza antes de cada test solo para la turbina reusable Esta operaci n tambi n garantizar una perfecta higiene y las m s altas condiciones de seguridad posibles para los pacientes No es necesaria la limpieza de la turbina descartable ya que es provista limpia en una bolsa pl stica sellada Debe ser eliminada luego de su uso ATENCION ZA Es una buena pr ctica controlar cada tanto que no se hayan depositado dentro de la turbina suciedad o cuerpos extra os como hilos o pelo Cualquier tipo de dep sitos podr a romper o bloquear la rotaci n de la paleta de la turbina y por lo tanto comprometer la exactitud de la medici n Sensor turbina portaboquilla boquilla optoelectr nico Verifique el libre movimiento de la turbina e Encienda el spirolab ll como si fuera a hacer una espirometr a por ejemplo FVC e Sostenga el sensor optoelectr nico en una mano y mu valo suavemente de un lado a otro de manera que el aire pase a trav s de la turbina e Si la paleta dentro de la turbina gira correctamente escuchar un beep que indica que la turbina es sensible a rangos de flujo espec fico bajo indicado por la alarma e Sial mover la t
8. hacia adelante doblando la cintura este movimiento ayuda a forzar el aire para salir de los pulmones FVC De ser necesario opcional realice varias respiraciones en reposo antes de la prueba Cuando est listo inspire lentamente tanto aire como le sea posible abrir los brazos ayuda y luego espire todo el aire lo m s r pido posible Sin sacar la boquilla de la boca finalice la prueba inspirando nuevamente lo m s r pido posible Esta inspiraci n final no es necesaria si los par metros inspiratorios FIVC FIV1 FIV1 PIF no son necesarios Es posible repetir el ciclo varias veces sin cambiar la boquilla y en este caso Spirolab elegir autom ticamente la mejor prueba y mostrar los resultados Para finalizar la prueba presione o espere 3 seg despu s del ltimo ciclo de volumen En caso de una prueba FVC despu s de hacer por lo menos 2 pruebas v lidos se muestra la reproductibilidad de los par metros FVC FEV1 y PEF VC IVC y patr n respiratorio Es posible opcional comenzar la prueba haciendo varias respiraciones en reposo Despu s de tres o cuatro respiraciones similares un mensaje VC IVC indicar que el patr n respiratorio fue medido y ya puede realizar la prueba VC o IVC C mo hacer una prueba VC Cuando aparezca el mensaje VC IVC inspire lentamente tanto aire como le sea posible y luego espire lentamente tanto aire como le sea posible C mo hacer una prueba IVC Cuando aparezca el mensaje VC IVC esp
9. limitaciones de impresi n los gr ficos de displays mostrados en este manual pueden diferir del display del equipo y o de los gr ficos del teclado Queda expresamente prohibida la reproducci n total o parcial de este manual El fabricante no acepta responsabilidad por p rdida o da o debido al mal uso de este manual y o debido a un uso incorrecto del producto NOTA IMPORTANTE Si debe regresar el equipo a f brica para su reparaci n debe seguir los siguientes pasos e Obtener un permiso escrito del fabricante con un N mero de Autorizaci n de Regreso RAN antes de enviar la unidad e El equipo debe ser enviado en su embalaje original e Todos los env os ser n a cargo del emisor Direcci n del Fabricante MIR SRL Via Del Maggiolino 125 00155 Rome Italy Tel 39 06 9305532 Fax 39 06 9306727 Email mirspirometry com Direcci n del Representante local ROCIMEX SRL Potos 3964 1199 Ciudad de Buenos Aires Argentina Tel Fax 011 4983 9239 Email infooOrocimex com ar INDICE INTRODUCCION USO Categor a de usuario Calificaci n y experiencia requerida Ambiente de operaci n Qui n debe puede hacer la instalaci n Condiciones del paciente para el uso del equipo Limitaciones de uso Contraindicaciones ADVERTENCIAS IMPORTANTES DE SEGURIDAD PELIGRO DE CONTAMINACI N CRUZADA La turbina La boquilla PROBLEMAS Y ERRORES IMPREVISTOS ETIQUETAS Y S MBOLOS Otros s mbolos del equipo CARACTER S
10. los par metros medidos POST de los valores PRE relacionados y el porcentaje de variaci n entre POST y PRE En la fase POST no se da interpretaci n de la prueba se muestran los mensajes del control de calidad de la prueba Prueba fisiol gica placebo Es una pr ctica com n antes de una prueba POST realizar una prueba usando soluci n fisiol gica en lugar de medicamento para examinar la respuesta del paciente a tal est mulo Si el paciente est saludable la reacci n al placebo es casi cero pero en caso de hipersensibilidad a n este est mulo puede causar alguna reacci n En la prueba fisiol gica la cantidad de dosis a ingresar es cero y todav a es posible comparar los resultados POST con los de la prueba PRE VER E IMPRIMIR LOS RESULTADOS Desde la pantalla principal es posible ver e imprimir lo siguiente Presione la tecla para resultados y curvas Flujo Volumen relacionadas con la mejor prueba Presione la tecla para resultados y curvas Flujo Volumen relacionadas con la ltima prueba Se pueden llamar ver e imprimir todas las pruebas en memoria Los resultados de la prueba en memoria son los resultados de la mejor prueba Se puede imprimir el resultado de la prueba actual presionando desde la pantalla principal al final de una prueba y al ver la mejor ltima prueba Para imprimir el resultado de una prueba en memoria despu s de llamarlo presione la tecla Para interrumpir la impresi n presione El La impr
11. regulaciones locales Para evitar la contaminaci n ambiental provocada al descartar el espir metro sus accesorios materiales o repuestos consumibles pl sticos siga todas las regulaciones locales No use el equipo por m s tiempo que el de su vida til Si el LED de la bater a de litio parpadea la bater a de litio se usa para el back up de los datos de la prueba y los par metros espirom tricos en memoria y para la configuraci n del equipo lo que indica que la bater a est baja toda la informaci n almacenada puede borrarse autom ticamente Las bater as usadas para la fuente de poder y para el almacenamiento de datos est n dentro del equipo No se permite abrir el equipo para reemplazarlas Este procedimiento s lo debe realizarse en un centro de service autorizado por el fabricante PELIGRO DE CONTAMINACI N CRUZADA El equipo usa un sensor a turbina y para conectar el paciente al espir metro se requiere de una boquilla descartable Para evitar exponer al paciente al riesgo cr tico de contaminaci n cruzada siempre deben esterilizarse ciertos componentes del sensor antes de realizar cada prueba Se debe usar una boquilla descartable nueva para cada paciente La turbina Una incorrecta o insuficiente limpieza y esterilizaci n de la turbina y del portaboquilla puede ser causa de infecci n para el paciente Ver el p rrafo MANTENIMIENTO LIMPIEZA Y ESTERILIZACION de este manual por informaci n sobre la correcta oper
12. tecla ON OFF el equipo hace un control de los p xeles del display LCD blanco y negro Presione cualquier tecla para volver a la operaci n normal 8 La fase POST se resalta con una tira coloreada resaltada el la frase ARCHIVO POST NO Y DOSIS 9 La tecla POST se activa ahora en la pantalla principal del paciente y tambi n en las otras pantallas de visualizaci n de resultados como MEJOR MOSTRAR RESULTADOS etc de manera que es mucho m s simple pasar a la fase POST 10 Al llamar a un paciente de la memoria y ver los resultados se desactivan ahora varias teclas como FVC MVV VC Mejor Ultimo etc etc para evitar la confusi n entre los resultados del test del paciente actual ltimo y los resultados del test del paciente que llam desde la memoria Por lo tanto cuando llame a un paciente desde la memoria s lo permanecer n activas las siguientes teclas ID Llamar para una nueva espirometr a activa s lo desde la pantalla de datos del paciente POST Llamar a una sesi n de test POST siempre activa Teclas amarillas de navegaci n arriba y abajo A IMPRIMIR CONTRASTE BRILLO ESC 1 2 3 siempre que se haya realizado m s de un test y MEM para volver al men principal de la memoria CONDICIONES DE LA GARANTIA LIMITADA Este producto MIR junto con sus accesorios standard est garantizado por un per odo de UN ANO a partir de la fecha de compra En caso de cualquier reclamo por garant a se debe presentar
13. versi n FECHA y HORA La fecha y hora presentes que pueden modificarse desde el men configuraci n PRE medicamento La primera prueba de cada paciente nuevo es de tipo PRE por ej sin la administraci n de medicamentos Para la prueba POST por ej despu s de la administraci n de medicamentos ver el p rrafo correspondiente en el cap tulo Prueba POST de este manual ARCHIVO Spirolab asigna un n mero progresivo a cada nueva prueba PRE y a cada prueba POST hecha al mismo paciente cuando se cambia la dosis de medicamento HID Indica el n mero de paciente o c digo de identificaci n que ingresa el usuario Si se ingresa un c digo ID existente el equipo advertir al usuario con el mensaje AVISO ESTE ID YA SE HA ASIGNADO A UN PACIENTE CONFIRMAR PACIENTE O MODI FI CAR INTERPRETACION DE LA ESPIROMETRIA Indica la interpretaci n de la prueba hecha INGRESAR MODIFICAR DATOS DE UN NUEVO PACIENTE Presione la tecla CAMBIO 4 gt NUEVO Modifique los datos del paciente actual o ingrese los datos antropom tricos del nuevo paciente APELLIDO NOMBRE FECHA DE NACI MIENTO ALTURA cm 0 04 05 71 ELIJA CUALQUIER FUNCION El cursor parpadea sobre el c digo ID grese el c digo mediante el teclado o cancelarse con canc Para cambiar un El c digo ID debe confirmarse con n mero despu s de ingresarlo use la tecla Ka Canc para regresar el cursor al rea requerida Ingrese el c digo ID del pacie
14. A1 METODO DE MEDICION E INTERPRETACION El equipo usa el principio de medici n de interrupci n infrarroja con dos conjuntos de transmisores y receptores optoelectr nicos Un par de deflectores posicionados a la entrada y a la salida de la turbina genera un v rtice alrededor del eje del sensor en el aire que pasa Un rotor con una velocidad de rotaci n directamente proporcional al flujo de aire interrumpe los rayos infrarrojos y genera una se al La medici n del volumen de aire que pasa a trav s del tubo es proporcional a la interrupci n de los rayos infrarrojos Este principio de medici n garantiza estabilidad reproductibilidad y confiabilidad por un largo per odo de tiempo La medici n no se efect a por densidad de gas humedad o presi n La limpieza del sensor de flujo a turbina es muy simple y esencial para la protecci n del paciente de posibles infecciones Para las operaciones de limpieza y esterilizaci n vea el p rrafo correspondiente de este manual La turbina no requiere calibraci n pero es una buena pr ctica realizar un control de la calibraci n vea las simples instrucciones en el p rrafo correspondiente en la secci n MANTENIMIENTO de este manual M todo de interpretaci n de la prueba A continuaci n de cada prueba FVC el equipo hace un control de calidad para verificar la validez de la prueba realizada y tambi n de ser posible una interpretaci n de la prueba comparando los principales par metros me
15. IN 0 C MAX 40 C Humedad MIN10 HR MAX 95 HR Condiciones de operaci n Temperatura MIN 10 C MAX 40 C Humedad MIN10 HR MAX 95 HR Normas aplicadas Standard de seguridad el ctrica EN 60601 1 Compatibilidad electromagn tica EN 60601 1 2 Vida til esperada Se declara una expectativa de vida de 10 a os Este espir metro es un equipo m dico Clase IIa de acuerdo con la European Directive 93 42 CEE DESCRIPCI N DEL EQUIPO Spirolab es un espir metro de nueva generaci n que facilita la valuaci n total de la funci n pulmonar El producto est dise ado para ser usado por especialistas que necesitan un equipo simple y compacto pero al mismo tiempo capaz de calcular m s de 30 par metros espirom tricos Spirolab realiza FVC VC IVC MVV y pruebas de patr n respiratorio y calcula el ndice de aceptabilidad de la prueba control de calidad de la prueba y una medici n de repetibilidad tambi n da interpretaci n funcional con 11 posibles niveles siguiendo la ltima clasificaci n de ATS American Thoracic Society Mide y muestra los principales par metros espirom tricos y permite imprimir en segundos todos los datos con las curvas Flujo volumen y Volumen tiempo con su impresora t rmica incorporada Muestra la curva Flujo Volumen en tiempo real Cada prueba puede repetirse varias veces Los mejores par metros est n siempre disponibles para una r pida referencia o para imprimir Varios conjuntos de
16. O de un paciente es posible encontrarlo usando la funci n ESPIROMETRIA FVC VC IVC MVV Todos los datos del paciente deben ingresarse antes de hacer una espirometr a La prueba se puede hacer desde el display principal o desde cualquier display que muestre un resultado de una prueba previa ltima prueba mejor prueba o prueba en memoria Elegir la espirometr a Eve Para hacer la prueba FVC Ka Para hacer la prueba VC IVC y pruebas de patr n respiratorio de ser necesarias mvv Para hacer la prueba MVV Al tiempo que se realiza la prueba se muestran las curvas Flujo Volumen y Volumen tiempo en el display en tiempo real La prueba debe comenzar dentro de los 30 segundos despu s de presionar la tecla de inicio en caso contrario la prueba se interrumpe y el equipo regresa a la pantalla principal La tecla o la falta de una variaci n de volumen por m s de 3 seg terminar n la prueba C mo hacer una espirometr a Inserte la nueva boquilla en el portaboquilla Coloque el clip nasal firmemente en la nariz del paciente para asegurar que el aire no puede escapar por las fosas nasales Introduzca la boquilla bien adentro de la boca detr s de los dientes y cierre la boca alrededor de la boquilla para asegurar que el aire no pueda escapar por las comisuras Instruya al paciente a respirar de acuerdo a la prueba elegida Realice la prueba parado o sentado Durante la espiraci n total lenta o forzada se sugiere inclinarse
17. Spirolab Manual de Usuario Manual de Usuario Rev 2 Gracias por elegir un producto de MIR Medical International Research El embalaje original contiene uno de los siguientes espir metros y sus respectivos accesorios ora Descripci n 910560 Spirolab con pantalla Bl Negro fuente de 220V 910550 Spirolab Il con pantalla color fuente de 220V 672685 Malet n porta espir metro en tela nylon 910320 Clip nasal 910350 Rollo de papel t rmico para la impresora 910300 Muestra de boquilla descartable de papel 2 30 mm 910100 Cable conexi n RS232 9 pines para PC 910110 Convertidor serie paralelo impresora opcional 980060 Manual del Usuario en Castellano 920000_CD Software Winspiro para PC en CD 980001 Manual para software Winspiro en Castellano Antes de usar su espir metro e Por favor lea este Manual cuidadosamente adem s de los carteles y toda la informaci n provista junto con el producto e Configure el equipo fecha hora idioma valores predichos etc de acuerdo a sus requerimientos como se describe en el Men Configuraci n de este Manual Conserve el embalaje original e En caso que su espir metro tenga un problema debe usar el embalaje original para regresar el equipo a su distribuidor local o al fabricante Debido al constante desarrollo y mejoras en el producto el fabricante se reserva el derecho de modificar la informaci n contenida en este manual Debido a
18. TICAS T CNICAS DEL EQUIPO Par metros medidos Especificaciones t cnicas DESCRIPCI N DEL EQUIPO ILUSTRACI N DE Spirolab ILUSTRACI N DE Spirolab Il ILUSTRACI N DEL TECLADO OPERACI N DEL ESPIR METRO Cargar la bater a Encendido del espir metro Configuraci n del brillo Configuraci n del contraste Carga del papel t rmico Conectar el sensor de flujo Apagar el espir metro FUNCIONES ESPIROMETRICAS INGRESAR MODIFICAR LOS DATOS DE UN NUEVO PACIENTE Modificar datos del paciente Ingreso autom tico de un archivo de paciente O 00 NN O O U1 Ol N edo do ed mb mk m N 0 ESPIROMETRIA FVC VC IVC MVV C mo hacer una espirometr a FVC VC IVC y patr n respiratorio MVV ESPIROMETRIA POST MEDICAMENTO 12 caso Paciente actual 22 caso Paciente del archivo Prueba fisiol gica placebo VER E IMPRIMIR LOS RESULTADOS CONTROL DE CALIDAD DE LA ESPIROMETRIA REPRODUCIBILIDAD DE LA PRUEBA FVC METODO DE MEDICION E INTERPRETACI N MENU CONFIGURACI N Borrar datos en memoria Imprimir la ltima calibraci n Calibraci n de la turbina Encabezamiento de la impresi n Formato de FECHA dd mm aa Formato de UNIDADES cm Kg Cambiar FECHA HORA Elegir el idioma de operaci n Configurar par metros Configurar impresi n BUSCAR Y REVISAR LAS PRUEBAS EN MEMORIA Listado de pacientes Listado de Pruebas ORGANIZACI N DE ARCHIVOS MANTENIMIENTO LIMPIEZA Y ESTERILIZACION Limpieza del equipo Limpieza y este
19. aci n de esterilizaci n No exponer el sensor a turbina a un chorro directo de agua o aire ni permitir que entre en contacto con l quidos a altas temperaturas No permitir que entren al sensor polvo u objetos extra os para evitar el incorrecto funcionamiento y posible da o La presencia de impurezas tales como pelos esputo hilos etc dentro del cuerpo del sensor a turbina puede comprometer seriamente la exactitud de las mediciones Para evitar la contaminaci n ambiental causada por el descarte de sustancias de limpieza y esterilizaci n el usuario debe seguir todas las regulaciones locales La boquilla iu La boquilla descartable incluida con el equipo est provista s lo como gu a para la correcta elecci n de tipo y dimensiones de boquilla requerida para este equipo La boquilla est limpia pero no est ril Sugerimos contactar a nuestro representante local que le provey su espir metro para comprar las boquillas apropiadas El uso de una boquilla hecha de un material inapropiado podr a modificar la bio compatibilidad y podr a causar un incorrecto funcionamiento del equipo y por lo tanto resultados incorrectos y crear inconvenientes al paciente El profesional es responsable de obtener el tipo de boquillas descartables correctas para el equipo Son com nmente usadas y en general f ciles de conseguir Deben ser de tipo standard de papel o pl stico en cualquier caso descartables con un di metro exterior de 30 mm Para
20. ba debe ser cuidadosamente considerado antes de realizarla El profesional es responsable de evaluar la capacidad mental y f sica del paciente para realizar una prueba correcta asimismo debe evaluar el grado de colaboraci n del paciente en cada prueba realizada Aceptar la validez de la prueba es responsabilidad del profesional Se debe prestar especial atenci n al realizar pruebas a pacientes mayores ni os y gente discapacitada No debe realizarse la espirometr a cuando sea posible o probable que la validez de los resultados pueda estar afectada por factores externos ADVERTENCIAS DE SEGURIDAD IMPORTANTES Spirolab ha sido examinado por un laboratorio independiente que ha certificado la conformidad del equipo con el European Safety Standards EN 60601 1 y garantiza los Requerimientos EMC dentro de los l mites establecidos en el European Standard EN 60601 1 2 Spirolab est continuamente controlado durante su producci n y por lo tanto el producto est conforme a los niveles de seguridad y standards de calidad establecidos por el Council Directive 93 42 CEE para EQUIPOS MEDICOS Despu s de quitar el equipo de su embalaje controle que no haya da os visibles presentes preste particular atenci n a cualquier defecto o rajadura en la carcaza pl stica que pueda conducir a exposici n de componentes el ctricos A Este simbolo significa lea las instrucciones cuidadosamente antes de usar La seguridad y el correcto rendimiento de
21. bles anest sicos ox geno o nitr geno El equipo no est dise ado para ser usado en corrientes de aire directas por ejemplo viento fuentes de calor o fr o rayos solares directos u otras fuentes de luz o energ a polvo arena o cualquier otra sustancia qu mica El usuario es responsable de asegurar que las condiciones ambientales sean adecuadas tanto para el almacenaje como para la operaci n del equipo Qui n debe puede hacer la instalaci n Es responsabilidad del usuario asegurar que se cumplan las condiciones de operaci n requeridas para el equipo El equipo debe ser instalado por personal calificado Condiciones del paciente para el uso del equipo La espirometr a s lo debe realizarse con el paciente en reposo y con buena salud es decir en condiciones adecuadas para la prueba La espirometr a requiere la colaboraci n del paciente el paciente debe hacer una espiraci n forzada completa para obtener un resultado v lido Limitaciones de uso Contraindicaciones El an lisis de los resultados de una prueba de espirometr a no es suficiente en s mismo para obtener un diagn stico correcto de la condici n cl nica del paciente Se requiere adem s una detallada historia cl nica junto con otras pruebas sugeridas por el m dico Los comentarios sobre la espirometr a su interpretaci n y formas sugeridas de tratamiento deben ser dadas por el m dico Cualquier s ntoma que tenga el paciente al momento de realizar la prue
22. configuraci n del equipo y del tipo de pruebas hechas Display Mod Spirolab Gr fico B N tipo pasivo FSTN LCD 320x240 p xeles Mod Spirolabll Gr fico de 16 colores tipo pasivo FSTN LCD 320x240 p xeles Teclado De silicona 07 Teclas de funci n de hardware con s mbolos 15 Teclas de funci n de software con s mbolos 05 Teclas para b squeda f cil con s mbolos derecha izquierda arriba abajo enter 02 Identificaci n de g nero con s mbolos apropiados 10 Teclas num ricas 29 Teclas alfab ticas internacionales Puerto de comunicaci n port interface RS232 bidireccional y optoaislado a 4KV Energ a Bater a recargable Ni MH 6 elementos 1 2V cada una 4000 mAh Dimensiones 310 x 200 x 65 mm Peso 1 9 Kg Sistema de medici n Flujo volumen Turbina digital bidireccional Principio de medici n Interrupci n infrarroja Rango de volumen 10 L BTPS Rango de flujo 16 L s BTPS Exactitud de volumen 3 o 50 mL Exactitud de flujo 5 o 200 mL s Resistencia din mica a 12 L s lt 0 5 cm H20 L s Tipo de protecci n el ctrica Equipo clase Il Nivel de seguridad para protecci n el ctrica Aparato tipo BF Protecci n contra el ingreso de agua Equipo standard Niveles de seguridad durante el uso en presencia de gases anest sicos inflamables ox geno o nitr geno Equipo no adecuado Condiciones de uso Equipo para uso continuo Condiciones de almacenamiento Temperatura M
23. del cliente Para solicitar informaci n de estos centros por favor contacte al proveedor de su espir metro o contacte directamente al fabricante El cliente es responsable por el transporte y por todos los cargos de transporte y aduana por el env o de los bienes hacia y desde el centro de service Cualquier equipo o accesorio enviado de regreso debe ser acompa ado por una clara y detallada explicaci n del defecto o problema encontrado Si debe regresar el equipo al fabricante debe recibir permiso escrito o verbal antes de regresar el equipo a MIR MIR se reserva el derecho de modificar el equipo de ser necesario y se enviar una descripci n de cualquier modificaci n hecha junto con los bienes devueltos File ref Warranty doc Rev 0 06 05 98
24. didos FEV1 FEV1 y FVC con los valores normales predichos respectivos Tambi n calcula una serie de ndices ndice valores medidos valor normal x 100 La interpretaci n de estos ndices siguiendo los standards de ATS genera una serie de mensajes correspondientes a posibles niveles de obstrucci n o restricci n y un nivel de espirometr a normal como se muestra en esta tabla espirometr a normal restricci n u obstrucci n muy leve restricci n u obstrucci n leve restricci n u obstrucci n moderada restricci n u obstrucci n severa restricci n u obstrucci n muy severa Si no es posible hacer los c lculos por carencia de datos la interpretaci n no es v lida y aparece este mensaje o No V lido Atenci n La interpretaci n durante una sesi n para cada paciente siempre refiere al resultado de la mejor prueba MENU CONFIGURACION MENU DE CONFI GURACI ON Borrar los datos de la mem Imprimir ltima calibraci n Calibraci n de la turbina Texto encabezamiento para impresi n Cambiar FECHA HORA Escoger lenguaje de operaci n Elegir te ricos Configurar par metros Configurar impresi n e Formato FECHA dd mm aa e Formato UNI DADES cm Kg e Auto apagado 60 min PARA CAMBIAR FORMATO DE FECHA Y UNI DADES ELEGIR Y PRESIONAR ENTER ELEGIR CUALQUI ER FUNCION Los tems dentro del men configuraci n pueden elegirse presionando el n mero correspondiente en el teclado Borrar datos
25. e la carga ubique el Spirolab sobre una superficie dura con por lo menos 30 cm de espacio alrededor de todo el equipo Encender el espir metro Levante el display LCD suelte el enganche Presione la tecla roja on off en la esquina superior izquierda del teclado Cuando el equipo est encendido el led verde a la derecha de la tecla on off deber a encenderse Configurar el brillo Para ajustar el brillo del iora use la tecla doble Presione varias veces seg n lo necesite a la izquierda para disminuir el brillo o a la derecha para aumentarlo Configurar el contraste Para ajustar el contraste del display de acuerdo con el ngulo de visi n y la luz circundante use la tecla doble Presione varias veces seg n lo necesite a la izquierda para disminuir el contraste o a la derecha para aumentarlo Cargar el papel t rmico Abra el tapa del compartimiento del papel t rmico y remueva el portarrollo Inserte el nuevo rollo de papel en el portarrollo Empuje el papel en la abertura ubicada debajo del reel de tracci n de goma negra Un sensor detecta el papel y lo avanza autom ticamente hasta la l nea de corte Inserte el portarrollo del rollo de papel en la abertura adecuada Cierre la tapa del compartimiento El papel debe avanzar a trav s de la abertura en el compartimiento cuando est cerrado De ser necesario haga avanzar el papel presionando la tecla Para evitar da os a la impresora y o defectos en la impresi n se reco
26. edici n de par metros espirom tricos Todos los par metros espirom tricos se calculan a temperatura corporal 37 C y presi n saturada De acuerdo con la publicaci n STANDARDIZED LUNG FUNCTION TESTING de la European Respiratory Society Vol 6 Suplemento 16 Marzo 1993 el aire espirado por la boca est a una temperatura de aprox 33 34 C El flujo y volumen espirados deben incrementarse un 2 6 para convertirse a condiciones BTPS 37 C Esto se deriva del factor BTPS de 1 0026 a una temperatura de 33 C En la pr ctica el factor BTPS para el flujo y volumen espirado es fijo e igual a 1 026 Para los vol menes y flujos inspirados el factor BTPS depende de la temperatura del aire ambiente inspirado Por ejemplo a una temperatura ambiente de 20 C el factor BTPS es 1 102 por ej una correcci n de 10 2 La conversi n de los vol menes y flujos inspirados se hace autom ticamente pues el equipo tiene un sensor interno de temperatura y por lo tanto calcula los valores BTPS Es posible ingresar el volumen en cL de la jeringa de calibraci n usada para una jeringa de 3 litros ingrese 300 cL Ingrese los valores FVC y FIVC medidos en una prueba con una jeringa de calibraci n Luego se calculan y se muestran los factores de correcci n del coeficiente Si son lt 20 se muestran los nuevos de correcci n Si el porcentaje es mayor a 20 el display muestra Error fuera de rango Para indicar que el sistema no p
27. eg rese que el cable de la fuente de poder del cargador est conectado al espir metro y que el equipo est correctamente enchufado luego proceda a cargar la bater a El LCD no muestra imagen Regule el brillo y el contraste del display usando las dos teclas apropiadas La carga de la bater a no funciona correctamente El equipo est protegido t rmicamente En caso que la fuente de poder de la bater a alcance altas temperaturas interviene una protecci n t rmica y previene la carga Este protector t rmico puede intervenir si e el equipo oper sobre los l mites de funcionamiento indicados en este manual e el equipo opera cerca de fuentes de calor o en ambientes con una temperatura muy alta o muy baja Desconecte la fuente de poder y d jela enfriar antes de continuar con la carga La bater a de litio para los datos en memoria indica estar descargada Si la bater a de litio interna est descargada los par metros espirom tricos en memoria y otros datos de configuraci n pueden cancelarse autom ticamente Llame al centro de service autorizado para reemplazarla La impresora no imprime El papel t rmico puede haberse terminado Inserte un nuevo rollo de papel t rmico La impresora est en protecci n t rmica La impresora tambi n est protegida t rmicamente En caso que la impresora alcance elevadas temperaturas interviene un dispositivo de protecci n t rmica que bloquea el funcionamiento de la impresora
28. el mejor resultado se guarda en memoria para abrirlo desde la memoria del Spirolab El resultado de la mejor prueba se determina siguiendo los standards de ATS American Thoracic Society y ERS European Respiratory Society como se describe en el APENDICE B Todas las pruebas se analizan aplicando seis criterios de calidad control de calidad siguiendo las ltimas recomendaciones de ATS Adem s se calcula la reproductibilidad de los par metros FEV1 FVC y PEF Es posible hacer una prueba POST medicamento en este caso se comparan los resultados de la prueba con una prueba anterior a la administraci n del medicamento PRE Test desde la memoria Spirolab visualiza e imprime las curvas Flujo Volumen y Volumen tiempo superpuestas con comparaci n de par metro PRE y POST y porcentaje de cambio PRE Valor POST Valor PRE 100 Las secciones de este manual escritas con la siguiente tipograf a ESPI ROMETRO representan el display del equipo FECHA 29 03 01 HORA 12 44 00 ARCHIVO PRE N 1 APELLI DOS NOMBRE FECHA DE NACI MIENTO 00 00 00 ALTURA cm EDAD ELI J A CUALQUI ER FUNCION Despu s de encender el equipo se muestra la fecha y la hora actual se imprime la hora del ltimo control de calibraci n y aparece la pantalla de apertura Algunos valores mostrados son V X y Indica la versi n del software firmware interno del espir metro En caso de haber problemas t cnicos siempre tenga en cuenta el n mero de
29. en memoria AVISO SE BORRARAN TODOS LOS TESTS ESPI ROMETRI COS DE MEMORI A PARA SEGUIR INGRESAR CONTRASE A ESC para Salir Esta opci n se usa para borrar todos los datos de las pruebas en memoria para salir sin borrar los datos de las pruebas La contrase a es 122333 El display luego muestra Los datos del test se han BORRADO Memoria disponible actual 100 PRESIONE CUALQUIER TECLA Si ingresa la clave en forma incorrecta el display muestra CONTRASE A INCORRECTA ENTER para Reintentar ESC para Salir a para repetir el procedimiento I mprimir la ltima calibraci n Para imprimir el coeficiente de calibraci n de la turbina actualmente en uso m s la fecha de la ltima calibraci n realizada Calibraci n de la turbina Para modificar la calibraci n de la turbina basada en los valores FVC para la fase espiratoria y FIVC para la fase inspiratoria medidos durante una prueba realizada con una jeringa de calibraci n VOLUMEN J ERI NGA cL 300 Anterior BTPS FVC 0 FI VC 0 Nuevo ATP Si FVC y FIVC O use calibraci n de f brica ERR ERROR TOTAL BTPS Condiciones de medici n ATP Conversi n desde BTPS ESC para Salir ATP significa Temperatura y Presi n Ambiental que indica que las condiciones de medici n son temperatura y presi n ambiental BTPS significa Temperatura Corporal y Presi n Saturada que representa una condici n de referencia standard mundial para la m
30. es del fabricante Una instalaci n incorrecta puede causar da os a personas animales o cosas en las que el fabricante no ser considerado responsable Cualquier modificaci n ajuste reparaci n o reconfiguraci n debe hacerla el fabricante o personal autorizado por ste En caso de problemas nunca intente hacer las reparaciones usted mismo La configuraci n de los par metros configurables debe hacerla personal calificado Sin embargo una incorrecta configuraci n de los par metros no pone en riesgo al paciente Seguir en forma inadecuada cualquiera de los puntos anteriores puede comprometer la seguridad del equipo Siempre respete las normas de seguridad indicadas para equipos el ctricos en particular e Use s lo repuestos y accesorios originales e No sumerja el equipo en ning n tipo de l quido e No toque el equipo con las manos h medas o mojadas e No deje el equipo expuesto a condiciones clim ticas e Quite las bater as durante cualquier operaci n de mantenimiento e El uso del equipo siempre requiere una completa habilidad mental e Al desenchufar el equipo nunca tire del cable de la fuente de poder o del equipo e Siempre ubique el Spirolab sobre una superficie r gida estable y horizontal con por lo menos 30 cm de espacio alrededor de todo el equipo No obstruya ni cubra los orificios de ventilaci n Estos est n ubicados detr s y debajo de la carcaza pl stica del equipo Antes de enchufar el cargador aseg rese que la in
31. esi n consiste en un encabezamiento con la fecha hora y el factor BTPS al momento de la prueba datos del paciente n mero de ARCHIVO el porcentaje elegido de correcci n tnica de haberlo y el autor de los valores predichos Luego siguen las curvas Flujo Volumen y Volumen tiempo que pueden ser de la ultima o de la mejor prueba Para imprimir la mejor prueba presione desde la pantalla principal Para imprimir la ltima prueba presione al ver los datos relacionados con la ltima prueba A continuaci n se muestra una lista de los par metros medidos m s la interpretaci n de la prueba En el caso de una prueba PRE se muestran los siguientes valores Pred valores predichos PRE valores medidos antes de la administraci n de medicamento Pred valores de porcentaje comparados con los valores predichos En caso de una prueba POST se superpondr n las dos curvas y adem s de los par metros antes descriptos se mostrar lo siguiente POST valor medido despu s de la administraci n de medicamento CHG representa el porcentaje de variaci n entre POST y PRE CONTROL DE CALIDAD DE LA PRUEBA Aplicando una serie de c lculos matem ticos control de calidad a ciertos par metros clave Spirolab produce una serie de comentarios de la prueba que son tiles para comprender cu n bien se realiz la prueba Vext y ERROR PEFT Si el volumen Vext extrapolado es mayor a 250 mL o m s del 5 de FVC o cuando el PEFT tiempo al pico
32. evitar la contaminaci n ambiental causada por el descarte de las boquillas usadas se deben seguir todas las regulaciones locales correspondientes PROBLEMAS Y ERRORES IMPREVISTOS En caso de haber un problema aparecer en la pantalla un mensaje para indicar la naturaleza del mismo junto con una se al ac stica Si no se toma una acci n apropiada y a tiempo cuando aparecen tales mensajes durante la vida del equipo es posible que ste pierda su memoria de trabajo SRAM Los errores de medici n o interpretaci n de la prueba tambi n pueden ser causados por e Falta de cuidado adecuado al equipo e Falta de habilidad o experiencia del usuario personal no calificado o no entrenado Error del usuario Uso del equipo fuera de las pautas descriptas en este Manual de Usuario Uso del equipo a n cuando se encuentran algunas anomal as operacionales Reparaciones del equipo en centros no autorizados Uso del equipo en forma impropia incorrecta y o irracional De acuerdo a la Directiva Europea 93 42 CEE para EQUIPOS MEDICOS En caso de ocurrir un accidente causado por el equipo el profesional est obligado a informar al fabricante o a su representante local lo antes posible ETIQUETAS Y S MBOLOS ISO mir MEDICAL INTERNATIONAL RESEARCH Via del Maggiolino 125 00155 Roma Italy mirtEspirometry com R 0476 Etiqueta de identificaci n del espir metro modelo Spirolab Il REF Spirolab S N A23 051xxx IN
33. flujo es mayor a 200 ms se muestra este mensaje Repita la prueba y sople m s r pido CAIDA EN FLUJO gt 50 Si hay una ca da en el flujo gt 50 y el flujo luego sube nuevamente todo dentro del 1 segundo de la espiraci n se muestra este mensaje Repita y evite toser ERROR FET Si el FET es menos del m nimo se muestra este mensaje Tiempo espiratorio insuficiente ERROR DE FLUJO Si el ltimo punto de la curva F V es mayor a 200 mL s esto significa que la espiraci n no se termin y por lo tanto se muestra este mensaje Elimine todo el aire de los pulmones REPRODUCCTIBILIDAD DE LA PRUEBA FVC Siguiendo los standards internacionales ATS y ERS se recomienda repetir por lo menos 3 veces cada prueba FVC para asegurar la confiabilidad de los resultados de la espirometr a El equipo ayuda al profesional a trav s del control de reproductibilidad Entre una prueba y otra se calcula la reproductibilidad de los siguientes par metros FVC gt reproducible si AFVC lt 5 O lt 200 mL FEV1 gt reproducible si AFEV1 lt 5 o lt 100 mL PEF reproducible si APEF lt 10 A delta indica la diferencia entre dos valores medidos Al final de una prueba FVC la reproductibilidad de un par metro se indica junto al valor num rico con un signo reproducible o un signo no reproducible Una prueba FVC se define como reproducible cuando tenga la reproductibilidad por lo menos para los par metros FVC y FEV
34. formaci n el ctrica de la etiqueta del cargador corresponda a la del cableado el ctrico En caso que el enchufe del cargador provisto con el equipo no sea compatible con el tomacorriente llame a personal calificado para cambiar el enchufe por uno adecuado En general no es aconsejable usar adaptadores y o cables alargadores Si es esencial usarlos es necesario usar s lo los que est n de acuerdo a las normas de seguridad prestando atenci n a que toleren los limites m ximos que se indican en los adaptadores y cables alargadores Desenchufe la fuente de poder cuando no necesite recargar la bater a En caso que el cargador se da e reempl celo s lo con repuestos originales El uso de una fuente de poder no adecuada puede cambiar el rendimiento del equipo y ya no garantizar las condiciones de seguridad Para evitar el peligroso recalentamiento recomendamos desenroscar totalmente el cable de la fuente de poder del cargador Las operaciones de mantenimiento detalladas en este manual deben realizarse con precisi n Si no se siguen estas instrucciones se pueden causar errores en la medici n y o interpretaci n incorrecta de la prueba Antes de realizar cualquier operaci n de limpieza y o mantenimiento siempre apague el equipo y desenchufe la fuente de poder Mantenga el equipo fuera del alcance de los ni os y de personas con discapacidad mental Cuando decida no usar m s el equipo es recomendable que lo descarte de acuerdo con las
35. ga autom ticamente para reducir el consumo de bater a En cualquier caso si el equipo permanece encendido cuando se completen todas las operaciones ap guelo presionando la tecla roja o on off Al apagar el equipo el indicador LED verde a la derecha de la tecla on off tambi n deber a apagarse Cuando no sea necesario cargar la bater a separe la fuente de poder del tomacorriente de la parte trasera del equipo y desench felo del tomacorriente FUNCIONES ESPIROMETRICAS Spirolab realiza las siguientes espirometr as a Capacidad Vital Forzada Ka Capacidad Vital Lenta mvv M xima Ventilaci n Voluntaria La valuaci n e interpretaci n de los resultados de las pruebas se dan comparando los par metros medidos con los valores espirom tricos espec ficos normales conocidos como valores predichos que se calculan de los datos del paciente edad altura peso sexo y grupo tnico Para el c lculo de los valores espirom tricos normales hay 5 conjuntos disponibles tanto para adultos como para ni os e para adultos ERS European Respiratory Society e Knudson e Morris Bass e Multicentrico Barcellona e para ni os Knudson e para ni os Zapletal Despu s de cada sesi n se comparan los resultados con los valores predichos correspondientes y se muestra para cada par metro el porcentaje entre la medici n y el predicho Predicho Medido Predicho x 100 La prueba puede repetirse m s de una vez y
36. ire lentamente tanto aire como le sea posible y luego inspire lentamente tanto aire como le sea posible Para finalizar la prueba presione o espere 3 seg despu s de la ltima variaci n de volumen Si realiza la prueba sin el patr n respiratorio funci n respiratoria en reposo los par metros medidos solo ser n VC o IVC MVV Comience la prueba haciendo una serie de inspiraciones y espiraciones forzadas respirando lo m s profundamente posible La frecuencia ideal para instruir al paciente es de 30 respiraciones minuto La prueba se detiene autom ticamente despu s de 12 segundos Para finalizar la prueba presione o espere 3 seg despu s de la ltima variaci n de volumen Al final de la prueba el display muestra las curvas hechas y a la derecha del display los par metros medidos Despu s de ver las curvas presione la tecla para ver los par metros relacionados los valores predichos y el porcentaje entre el valor medido y el predicho ESPIROMETRIA POST MEDICAMENTO 1 caso paciente actual Despu s de una o m s pruebas PRE para hacer una prueba POST al paciente actual proceda de la siguiente manera Presione la tecla para activar la fase POST Se puede hacer una prueba POST inmediatamente 2 caso paciente del ARCHIVO Para llamar a un paciente de la memoria para hacer una prueba POST primero debe llamar de la memoria a la prueba PRE correspondiente a ese paciente Proceda de la siguiente manera
37. jeringa de 3L y los datos medidos son FVC 3 08 y FIVC 3 30 a una temperatura ambiente de 20 C el espir metro est perfectamente calibrado y los factores relativos de correcci n son nulos No necesita calibraci nl Esto no constituye un error sino que es una consecuencia l gica de lo que ha sido explicado anteriormente Texto del encabezamiento de la impresi n Para ingresar una l nea que se imprimir al comienzo de cada report de espirometr a Cambiar FECHA HORA Para cambiar la fecha y hora La hora se muestra en formato de 24 horas Elegir el lenguaje de operaci n Para modificar el lenguaje del equipo Elegir valores predichos Para elegir uno de los conjuntos de valores predichos disponibles para el c lculo de los valores normales Configurar par metros Para habilitar o deshabilitar la impresi n de los par metros espirom tricos Configurar la impresi n Para habilitar o deshabilitar la impresi n de las curvas FMV y Vf m s la interpretaci n de la prueba Formato de FECHA dd mm aa Para cambiar el formato de fecha de dd mm aa a mm dd aa Presione ENTER O para invertir la selecci n Formato de UNIDADES cm kg Para cambiar el formato de unidades de cm kg a pulgadas lb Presione ENTER para invertir la selecci n Auto apagado 6 min Para cambiar el tiempo de espera para auto apagado entre 6 o 60 min Presione ENTER O para invertir la selecci n MEM BUSCAR Y REVISAR LAS PRUEBAS EN MEMORIA P
38. la unidad s lo pueden asegurarse si el profesional respeta todas las reglas y regulaciones corrientes de seguridad Conserve las instrucciones de uso junto con las condiciones de la garant a para cualquier referencia futura o en caso que el equipo presente problemas t cnicos El equipo debe usarse exclusivamente como espir metro siguiendo las indicaciones del fabricante con particular atenci n al tem Uso S lo se pueden usar repuestos y accesorios originales Cualquier uso del equipo que difiera de su uso original se considera impropio y por lo tanto peligroso El fabricante no puede considerarse responsable por da os causados por fallas del usuario para seguir correctamente estas instrucciones mal uso del equipo ya sea que el uso sea impropio incorrecto y o irracional o cuando el equipo est conectado a una salida de electricidad que no cumpla las regulaciones de seguridad corrientes El equipo y sus accesorios deben controlarse antes de cada uso de manera de poder detectar cualquier malfuncionamiento y o da o causado durante el transporte y o almacenamiento No usar el equipo en presencia de gases anest sicos inflamables oxigeno o nitr geno Mantener el equipo alejado de fuentes de calor y o fr o El papel t rmico usado para imprimir es altamente inflamable Mantenerlo alejado de las llamas Emisiones de alta frecuencia fuera de los l mites expresados por el EN60601 1 2 pueden interferir con el correcto funcionamiento del
39. lidad Par metros almacenados con la prueba FVC FVC FEV1 PEF FEF75 FEF2575 FET PEF FVC FEV1 FEV1 FEV6 FEV6 FEV1 FEV6 FEF25 FEF50 Vext FIVC FIV1 FIV1 PIF FEV1 VC e Par metros almacenados con la prueba VC VC IVC VC o IVC ERV IC TV VE fr ti te TV ti te tt e Par metros almacenados con la prueba MVV MVV e Puntos de la parte espiratoria y si fueron hechos de la parte inspiratoria de las curvas Flujo Volumen luego los puntos de la curva Volumen tiempo Todos los par metros se almacenan siempre a n en caso de no hacer todas las pruebas en este caso los resultados de esos par metros se almacenan como cero El s mbolo indica el mejor resultado de ese paciente Los resultados de la espirometr a pueden llamarse desde la memoria Para ingresar en la base de datos presione la tecla y elija el registro requerido basado en el n mero de ARCHIVO o en el c digo ID del paciente Los resultados de la prueba elegida pueden imprimirse presionando la tecla al verlos MANTENIMIENTO LIMPIEZA Y DESINFECCION Limpieza del equipo La limpieza del equipo debe realizarse con un trapo h medo Aseg rese de secarlo despu s No moje ni sumerja el equipo y la fuente de poder en ning n l quido No use materiales abrasivos para limpiar el equipo Limpieza y esterilizaci n de la turbina y del portaboquilla Las operaciones de mantenimiento a realizar son la limpieza y control peri dicos del sensor de
40. mienda usar siempre papel t rmico de 112 mm de ancho La sensibilidad del papel t rmico debe ser adecuada para impresoras con una velocidad de 50 mm s Este tipo de papel es f cil de encontrar en la mayor a de los distribuidores de productos m dicos Conectar el sensor de flujo El sensor de flujo se compone de los elementos mostrados en la siguiente ilustraci n Sensor turbina portaboquilla boquilla optoelectr nico Antes de realizar una espirometr a aseg rese que no haya cuerpos extra os dentro del sensor de flujo Ubique el conector del sensor de flujo del lado izquierdo del Spirolab Aseg rese que la boquilla descartable nueva est correctamente insertada dentro del portaboquilla seg n se muestra Detalle del compartimiento del sensor de flujo Siga cuidadosamente todas las instrucciones dadas en este manual para asegurar que todas las funciones operan correctamente Quite y elimine la boquilla usada despu s de finalizar la espirometr a Cuando el cabezal del sensor de flujo no est en uso recomendamos mantenerlo en su compartimiento Presione ligeramente sobre el conector para separar el sensor de flujo a turbina del enchufe del lado izquierdo del equipo y proceda con las operaciones de limpieza como se describe en la secci n MANTENIMIENTO LIMPIEZA y ESTERILIZACION de este manual Apagar el espir metro Despu s de unos pocos minutos aproximadamente 5 min que no se use el equipo ste se apa
41. mir MEDICAL INTERNATIONAL RESEARCH Via del Maggiolino 125 00155 Roma Italy mir spirometry com 0476 REF Spirolab ll S N A23 050xxx La etiqueta de identificaci n ubicada en la parte de abajo de la carcaza muestra el nombre del producto y lo siguiente e Nombre y direcci n del fabricante e Marca de conformidad del producto de acuerdo con las directivas CE 93 42 e N mero de serie del equipo C 0476 Marca de la EC para equipos m dicos Este producto est certificado y conforme a los requerimientos de la directiva de dispositivos m dicos 93 42 CEE 4 S mbolo de seguridad el ctrica De acuerdo con EN 60601 1 el producto y sus componentes son tipo BF y por lo tanto est n protegidos contra los peligros de contacto directo e indirecto con la electricidad Otros s mbolos del equipo S mbolo de advertencia para la conexi n de la O fuente de poder Para cargar la bater a interna use solamente la A DC IN 12 V a fuente de poder original 12 V 1A DC garantizada y certificada por el Safety Standard EN 60601 1 AN TURBINE DC OUT 5 Y La 2 S mbolo de advertencia para el conector de la turbina Use exclusivamente el sensor de flujo a turbina original S mbolo de advertencia para el puerto serie RS232 Para la conexi n a otros equipos como PC o impresora Use solamente el cable serie provisto por el fabricante y observe las regulaciones de seguridad de EN 60601 1 1 CARACTER STICAS
42. n la anterior de manera que cualquier test en memoria puede verse e imprimirse El programa de actualizaci n spirolab exe es v lido para Spirolab Il y Spirolab b n y el programa reconocer qu equipo est conectado Ud s lo tiene que seleccionar el grupo de lenguaje requerido a Spirolab II 1 Al ver un paciente de la memoria y presionar la tecla ID el equipo crea una nueva sesi n de test con los datos de ese paciente Esto evita la necesidad de ingresar los datos completos del paciente una segunda vez para un paciente al que ya le realiz un test 2 El equipo autom ticamente guardar y mostrar hasta ocho tests FVC a la vez en una sola pantalla Durante una sesi n de test el equipo guarda y muestra hasta ocho tests FVC dividiendo la pantalla en dos partes verticales y cuatro partes horizontales con el mejor test siempre mostrado en primer lugar luego el segundo etc Durante la sesi n de test se puede ver e imprimir cualquiera de los 8 tests Est n numerados del 1 al 8 donde 1 es el mejor y 8 el peor y el ULTIMO test realizado siempre se muestra en verde 3 Durante la sesi n de test cuando presione el bot n de mejor test el equipo le mostrar los datos y gr ficos de los TRES mejores tests 4 Al final de la sesi n de test cuando ingrese a un nuevo paciente o pase a la fase POST se grabar n autom ticamente los 3 mejores tests de esa sesi n Luego es posible ver e imprimir cualquiera de esos tres tes
43. nsulte al fabricante o a su representante autorizado ILUSTRACI N de Spirolab 1 2 Sensor de flujo Tapa del contenedor del papel t rmico Compartimiento del sensor de flujo Display B N Teclado A ILUSTRACI N de Spirolab II 1 2 3 4 5 Sensor de flujo Tapa del contenedor del papel t rmico Compartimiento del sensor de flujo Display color Teclado ILUSTRACI N DEL TECLADO da a i Mod Spirolab Spirolab Il LED Verde LED Naranja LED Verde Equipo encendido Cargando bater a Bater a cargada O Encender Apagar Ed Teclas num ricas Tecla de correcci n para cancelar el n mero ingresado presione dos veces para regresar al n mero ingresado previamente Al usarlo para ver p ginas muestra la p gina anterior O Tecla ENTER y avance al ver p ginas Ajustar contraste Presione varias veces seg n necesite Ajustar brillo Presione varias veces seg n necesite Avanzar el papel de la impresora Tecla de auto chequeo ser activada en un futuro lanzamiento del software interno Especificar sexo femenino Especificar sexo masculino Ingresar o modificar datos del paciente Men configuraci n Ver resultado de la mejor prueba Ver resultado de la ltima prueba Ver prueba de broncodilataci n Imprimir Cancelar la operaci n corriente Fvce Realizar prueba FVC ve Realizar prueba VC Realizar prueba MVV Realizar prueba POST mem Manejo de memoria de los datos de la espirometr a E
44. nte puede ser una combinaci n de 10 caracteres con la que es posible despu s llamar y ver los datos de la prueba del paciente EDAD Ingrese la edad del paciente en a os 1 99 con las teclas e 9 SEXO Elija el g nero usando el teclado para masculino y para femenino ALTURA Ingrese la altura del paciente en cm o en pulgadas de acuerdo a la configuraci n actual PESO Ingrese el peso del paciente en Kg o en libras de acuerdo a la configuraci n actual GRUPO ETNICO Aparece una lista de posibles grupos tnicos Al relacionar a un paciente con un grupo tnico los valores predichos para ese paciente se modifican por un porcentaje de acuerdo a ERS y publicado en THE EUROPEAN RESPIRATORY JOURNAL Volumen 6 Suplemento 16 Marzo 1993 Standardized Lung Function Testing p rrafo 5 3 Al ingresar el n mero O cero no se har correcci n tnica al c lculo de los valores predichos Es posible ingresar grupo tnico N 10 para definir un porcentaje personalizado de correcci n de los valores predichos que va de 50 a 200 del valor predicho en uso Modificar datos del paciente Para modificar los datos del paciente presione la tecla y repita el procedimiento de ingreso de datos Todos los datos que NO modifique deber confirmarlos presionando O Ingreso autom tico del ARCHIVO de un paciente Presione la tecla Ingrese el c digo ID existente del paciente y presione En caso de no recordar el ES ID del ARCHIV
45. or el s mbolo de cierre impreso en la carcasa pl stica del spirolab II Cuando los dos elementos est n secos inserte la turbina en el portaboquilla e ins rtelos en el sensor optoelectr nico Para insertar la turbina correctamente emp jela y luego g rela en sentido horario hasta que alcance el tope lo cual asegura que el tubo ha sido trabado dentro de la carcasa Para asegurarse que la turbina funciona correctamente repita los controles descriptos arriba si no funciona correctamente reempl cela Si usa una turbina descartable no la limpie sino c mbiela luego de cada test Operaci n On line de Spirolab ll con software Winspiro e Instale Winspiro en su PC y en Configuraci n General aseg rese que el puerto COM requerido est seleccionado el prestablecido es COM1 e Conecte el cable RS232 provisto a la PC y al Spirolab Il e Encienda el Spirolab ll e Desde dentro de Winspiro software haga una nueva tarjeta del paciente O elija un paciente existente en cualquier caso haga una nueva tarjeta de visita con la fecha de hoy e Haga la espirometr a desde Winspiro El Spirolab Il muestra en pantalla MODO ON LINE Conectado via RS232 y se hace la prueba en la PC Se calculan muestran y almacenan los resultados con Winspiro e Apague Spirolab ll cuando termine la prueba PROBLEMAS CAUSAS Y SOLUCIONES El equipo no enciende Presione firmemente la tecla on La bater a interna puede estar descargada As
46. os resultados se desactivan ahora varias teclas como FVC MVV VC Mejor Ultimo etc etc para evitar la confusi n entre los resultados del test del paciente actual ltimo y los resultados del test del paciente que llam desde la memoria Por lo tanto cuando llame a un paciente desde la memoria s lo permanecer n activas las siguientes teclas ID Llamar para una nueva espirometr a activa s lo desde la pantalla de datos del paciente POST Llamar a una sesi n de test POST siempre activa Teclas amarillas de navegaci n arriba y abajo IMPRIMIR CONTRASTE BRILLO ESC 1 2 3 siempre que se haya realizado m s de un test y MEM para volver al men principal de la memoria b Spirolab b n 1 El nombre del paciente m s la fecha y hora del test ahora aparecen en la parte superior de la pantalla durante el test y tambi n despu s del test al mirar un test de la memoria 2 La impresi n muestra ahora el mejor test m s un recuadro con los mejores par metros y esa lista de mejores par metros ahora incluye tambi n el mejor FEV1 Ahora se calculan almacenan e imprimen los par metros FEV6 y FEV1 FEV6 Ahora se calcula e imprime el IC Capacidad Inspiratoria VC ERV Ahora se calcula el FEV1 VC el ndice Tiffenau original usando el par metro VC o IVC el que sea mayor 6 Se agreg al men una nueva opci n de formato de fecha aa mm dd 7 Si presiona la tecla spanner a la derecha de la
47. resione esta tecla para ver el men para ver e imprimir todos los datos de la prueba almacenada en la memoria del equipo OPCIONES DE MEMORIA Listado por apellido Listado por c digo 1 D Listado de Pruebas ELEGIR CUALQUIER FUNCION Listado de pacientes LISTADO DE PACI ENTES INGRESE APELLIDO O PRIMERA S LETRA S DEL MISMO PARA VER LOS ARCHIVOS CORRESP EN MEMORIA APELLIDO Ingrese el apellido del paciente o la s primera s letra s del apellido Se listar n todos los apellidos correspondientes encontrados en memoria junto con el n mero de ARCHIVO Ingrese el n mero de ARCHIVO correspondiente para ver y o imprimir el report de espirometr a correspondiente Presione Pos para imprimir la prueba correspondiente Listado de pruebas Muestra una lista de todas las pruebas almacenadas en la memoria del equipo Ingrese el n mero de ARCHIVO correspondiente para ver y o imprimir el report de espirometr a correspondiente APELLIDOS ARCHIVO FILE NOMBRE FECHA HORA FASE Presione para imprimir la prueba correspondiente ORGANIZACION DE ARCHIVOS La memoria del espir metro es una cuerda de reas de memoria llamadas registros cada una de las cuales contiene informaci n sobre una sesi n de prueba En detalle cada registro se compone de lo siguiente Datos antropom tricos del paciente Fecha hora y temperatura ambiente al momento de la prueba FVC Informaci n de reproductibilidad y control de ca
48. rilizaci n de la turbina y del portaboquilla Verificaci n del libre movimiento de la turbina PROBLEMAS CAUSAS Y SOLUCIONES NUEVO SOFTWARE INTERNO CONDICIONES DE LA GARANTIA LIMITADA INTRODUCCI N Los espir metros serie MIR 010 se venden con los nombres Spirolab y Spirolab Il La diferencia entre los dos modelos Spirolab y Spirolab Il es que el modelo Spirolab Il incluye un display LDC color y un completo teclado alfab tico internacional con 29 caracteres En el modelo Spirolab el display es Blanco y Negro De aqu en adelante si no se especifica por razones de brevedad se usar Spirolab para referirse a ambos modelos USO Categor a de usuario El espir metro calcula una serie de par metros relacionados con la funci n respiratoria humana El producto por lo tanto est creado para ser usado por un m dico o un param dico bajo la supervisi n de un m dico Calificaci n y experiencia requerida El correcto uso del equipo la interpretaci n de los resultados de las pruebas el mantenimiento del equipo y en particular su esterilizaci n para prevenir el riesgo de contaminaci n cruzada requieren de personal calificado Ambiente de operaci n Se prev que la operaci n normal del equipo ser dentro del consultorio del m dico o dentro de una sala de hospital El equipo no est previsto para ser usado en una sala de operaci n o en presencia de l quidos inflamables o detergentes ni en presencia de gases inflama
49. ts Todas las operaciones descriptas en los tems 2 3 y 4 se hacen autom ticamente sin necesidad que intervenga el usuario profesional de manera que el Spirolab Il permanece muy simple de operar 5 El nombre del paciente m s la fecha y hora del test aparecen en la parte superior de la pantalla durante el test y tambi n despu s del test al mirar un test de la memoria 6 La impresi n muestra ahora el mejor test m s un recuadro con los mejores par metros y esa lista de mejores par metros ahora incluye tambi n el mejor FEV1 Ahora se calculan almacenan e imprimen los par metros FEV6 y FEV1 FEV6 Ahora se calcula e imprime el IC Capacidad Inspiratoria VC ERV Ahora se calcula el FEV1 VC el ndice Tiffenau original usando el par metro VC o IVC el que sea mayor o 9N 10 Se agreg al men una nueva opci n de formato de fecha aa mm dd 11 Si presiona la tecla spanner a la derecha de la tecla ON OFF el equipo hace un control de los p xeles del display LCD color Presione cualquier tecla para volver a la operaci n normal 12 La fase POST se resalta con una tira coloreada resaltada el la frase ARCHIVO POST NO Y DOSIS 13 La tecla POST se activa ahora en la pantalla principal del paciente y tambi n en las otras pantallas de visualizaci n de resultados como MEJOR MOSTRAR RESULTADOS etc de manera que es mucho m s simple pasar a la fase POST 14 Al llamar a un paciente de la memoria y ver l
50. uede corregir un error de calibraci n tan grande Al realizar una nueva calibraci n el nuevo factor de correcci n se agregar al factor existente de existir El display muestra la calibraci n previa Previa con los valores FVC y FIVC y las diferencias de porcentaje diff Si nunca realiz una calibraci n FVC y FIVC son iguales al valor nominal de la jeringa y las diferencias de porcentaje son nulas Para cancelar el factor de calibraci n actual y por lo tanto resetear el factor de calibraci n al valor original configurado por el fabricante ingrese O cero en el espacio reservado para los valores FVC y FIVC El sensor de flujo no necesita calibraci n sino s lo una limpieza peri dica de la turbina En cualquier caso si debe realizar una calibraci n considere la siguiente informaci n 1 Si usa una jeringa de 3 L para realizar la calibraci n y si el equipo est correctamente calibrado el valor FVC jeringa ser 3 00 FVC x 1 026 BTPS 3 08 L BTPS para mayor informaci n sobre BTPS vea la nota correspondiente 2 Si la temperatura ambiente es 20 C el valor del valor FIVC jeringa ser 3 00 FIVC x 1 102 BTPS 3 30 L BTPS El profesional debe ser conciente que el volumen de la jeringa medido por el equipo se convierte autom ticamente a condiciones BTPS y por lo tanto los resultados comparados con los valores esperados no constituyen un error Por ejemplo si la calibraci n se realiza con una
51. urbina de un lado a otro a velocidad constante no escucha un beep regular o no escucha ning n beep entonces limpie la turbina Para limpiar la turbina reusable primero sep rela del sensor optoelectr nico jalando suavemente del portaboquilla girando la turbina en sentido antihorario y presionando levemente Puede ser til empujar suavemente desde atr s con un dedo Separe la turbina del portaboquillas y sum rjalos en una soluci n esterilizadora fr a libre de alcohol el alcohol puede da ar la paleta de la turbina Mu valos lentamente dentro del l quido para remover cualquier impureza que pueda estar depositada en su interior D jelos en remojo al menos por el tiempo recomendado por el fabricante de la soluci n limpiadora como se describe en las instrucciones importantes por lo general veinte minutos como m nimo Para evitar causar un da o irreparable nunca ubique la turbina bajo un chorro directo de agua o cualquier otro l quido Si no dispone de soluciones de limpieza es igualmente indispensable limpiar la turbina con agua limpia No la esterilice en autoclave causar da os irreparables a la turbina Enjuague la turbina y el portaboquilla sumergi ndolos en agua limpia no caliente Sacuda el exceso de agua de la turbina y portaboquilla y d jelos secar en posici n vertical en una superficie seca Una vez que la turbina ha sido limpiada inserte su parte tubular en su lugar siguiendo las instrucciones indicadas p
52. valores predichos o de referencia pueden seleccionarse de 5 autores diferentes Por ejemplo en general dentro de la Uni n Europea se usan los valores recomendados por la ERS European Respiratory Society El equipo tambi n calcula la respuesta a la administraci n de droga que es el cambio de porcentaje entre los resultados de espirometr a obtenidos antes y despu s que el paciente toma la medicaci n PRE POST m s los resultados de una prueba de desaf o bronquial o una prueba de broncodilataci n Se hace una comparaci n de datos entre POST despu s de la medicaci n y PRE antes de administrar la medicaci n El teclado est organizado para ser f cil y r pido para usar gracias a sus 15 teclas programadas La memoria interna puede almacenar m s de 1000 espirometr as completas con curvas Flujo volumen y Volumen tiempo Spirolab est provisto con un puerto serie de comunicaci n RS232 optoaislado lo que garantiza una excelente protecci n el ctrica gt 4 KV tanto para el profesional como para el paciente Respeta los m s severos requerimientos europeos de seguridad EN 60601 1 El espir metro puede conectarse directamente al puerto serie de una impresora mediante el puerto de comunicaci n standard RS232 Para conectarlo al puerto paralelo se requiere un convertidor opcional serie paralelo El software interno del equipo puede actualizarse en forma r pida y simple desde una PC Para realizar esta actualizaci n co
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