Manual del Usuario - i-SENS
Contents
1. An lisis de la Soluci n de Control Comparar los resultados de an lisis con la soluci n de control Ejecutar el an lisis Usar el Dispositivo de PUNCI N Preparar el Dispositivo de Punci n Preparar el Medidor y la Tira Reactiva Marcar los Resultados del An lisis despu s de la comida 26 Aplicar la Muestra de Sangre Desechar Lancetas Usadas An lisis en Lugar Alternativo Mensajes HI y LO Rangos objetivos de Glucosa en Sangre Transferir los Resultados del An lisis Funciones Adicionales Memoria del Medidor 35 Ajustar la Funci n de Alarma 37 Fijar la Alarma para Despu s de la comida alarma PP2 37 Fijar la Alarmas de Tiempo alarma 1 3 38 Mantenimiento Entender el Error y Otros Mensajes 40 Soluci n de Problemas en General Caracter sticas de Funcionamiento 43 Informaci n de Garant a2. _ 45 Informaciones Importantes Lea Esto Primero Informaciones Importantes Para recibir los beneficios del sistema ptimos y seguros por favor lea todos los contenidos del manual antes de usar el sistema Por favor recuerde las siguientes instrucciones Uso previsto El Sistema de Monitoreo de Glucosa en Sangre CareSens N se utiliza para la medici n cuantitativa del nivel de glucosa en sangre capilar entera como un apoyo en el manejo de monitorear la diabetes efectivamente en casa o en ambientes cl nicos El Sistema de Monitoreo de Glucosa en Sangre CareSens N debe ser utilizado s lo para autodiagnosis y de uso externo solo uso diagn stico in vitro El Sistema de Monitoreo de Glucosa en Sangre CareSens N no se debe utilizar para el diagn stico de la diabetes o para probar a los reci n nacidos Los lugares para el an lisis incluyen el an lisis tradicional en la yema del dedo junto con el an lisis en los lugares alternativos en el antebrazo palma muslo y pantorrilla La siguiente tabla explica los s mbolos que usted encontrar en el Manual del Usuario de CareSens N en el envase del producto y en el prospecto adjunto dentro del envase w Para uso diagn stico in vitro ce Este producto cumple con los requisitos de los dispositivos m dicos para diagn stico in vitro exigidos por la Directiva 98 79 CE Advertencias para la seguridad y el uso ptimo del producto Usar antes de Frasco de
3. ltimos 250 resultados de los an lisis de glucosa en sangre junto con la hora y la fecha correspondientes Si la memoria est llena se elimina el resultado m s antiguo y se almacena el ltimo El medidor CareSens N calcula y visualiza los promedios de los resultado de los an lisis en total y de los an lisis hechos antes y despu s de la comida obtenidos durante los ltimos 14 d as Ver los Resultados de los An lisis en la Memoria del Medidor Paso 1 Presione f o el bot n S para encender el medidor Aparecer n la fecha y la hora actuales en la parte inferior de la pantalla durante dos 2 segundos y a continuaci n el valor del promedio junto con el n mero de los resultados de los an lisis almacenados durante los ltimos 14 d as Paso 2 Pulse Y para ver el valor promedio y el n mero de los an lisis antes de comer durante los ltimos 14 d as Al pulsar Y de nuevo aparecer n El n mero de pruebas totales dentro de los ltimos 14 d as en la pantalla el valor El n mero de los El n mero de los i h resultados de los resultados de los promedio y el n mero an lisis antes de an lisis despu s de los an lisis realizados la comida dela comida despu s de la comida durante el mismo per odo www i sens com 35 Ajustar la Funci n de Alarma Paso 3 Use el bot n Y para desplazar a trav s de los resultados de los an lisis del m s reciente hacia el m s antiguo Pulse t para volver
4. e isens The Biosensor Expert Manual del Usuario Sistema de Monitoreo de Glucosa en Sangre CareSens N A Coi A e An lisis F cil y Preciso 0 5 Muestra Muy Peque a tama o actual de muestra Ss emndos Y An lisis de Resultado R pido Bienvenido al Sistema de Monitoreo de Glucosa en Sangre CareSens N Gracias por elegir el Sistema de Monitoreo de Glucosa en Sangre CareSens N El sistema le provee a Ud un monitoreo diagn stico de glucosa en sangre in vitro es decir de uso externo de manera segura r pida y conveniente Usted puede obtener resultados precisos en s lo 5 segundos con una peque a muestra de sangre 0 5 yL ndice de Contenidos Informaci n Informaciones Importantes Lea Esto Primero 4 Especificaciones _ _ _ _ _ _ _ emaem 6 Sistema de Monitoreo de Glucosa en Sangre CareSens N Colocar o cambiar Pilas romina Cuidar su Sist ma ceci ini Tira Reactiva para Glucosa en Sangre CareSens N Medidor de Glucosa en Sangre CareSens N Pantalla del Medidor de Glucosa en Sangre CareSens N 13 Preparaci n Ajustar Su Sistema _ _ A A A Ajustar la Fecha y Hora Fijar el Sonido On OFF Resetear los Resultados de los An lisis Chequear su Sistema
5. con las barras de contacto mirando hacia arriba Empuje suavemente la tira A reactiva en el puerto hasta que el medidor emita pitidos Tenga cuidado de no romper la tira 4 reactiva al empujarla en el puerto Se visualizar el s mbolo en la pantalla Paso 2 p Agite el frasco de la Soluci n de Control CareSens antes de realizar cada an lisis Retire la tapa y apriete el frasco m para N primera gota A A A Luego limpie la punta del frasco con un pa uelo de papel o un pa o Tras la visualizaci n del s mbolo e en la pantalla aplique la soluci n en la punta de la tira reactiva hasta que el medidor emita pitidos Aseg rese de que se llene la ventana de confirmaci n completamente Tenga en cuenta El medidor puede apagarse si no se aplica la soluci n dentro de 2 minutos de aparecer el s mbolo ems en la pantalla Si se apaga el medidor retire la tira y vuelva a insertarla y comience desde el paso1 20 www i sens com Paso 3 Aparecer un resultado del an lisis despu s de que el medidor haga una cuenta regresiva m de 5 a 1 Tras la visualizaci n de su resultado de la soluci n de control en la pantalla pulse lu J Y durante 3 segundos hasta que aparezca el s mbolo check en la pantalla Cuando se exhibe el s mbolo check el resultado 99 24 12 37 no se almacena en la memoria del medidor ni se gt incluye en el promedio de los 14 d as mg dL Paso 4 Compare el
6. o correcto Pulse y mantenga pulsado el bot n Y para avanzar por los n meros de manera r pida Despu s de fijar el a o pulse el bot n S para confirmar su selecci n y avanzar al siguiente paso gro 14 www i sens com Paso 3 Fijar el Mes Parpadear un n mero indicando el mes en la esquina izquierda de la pantalla Pulse t o Y hasta que aparezca el mes correcto Pulse el bot n S para confirmar su selecci n y avanzar al siguiente paso 0401 200 Paso 4 Fijar la Fecha Pulse t o Y hasta que la pantalla muestre la fecha correcta Pulse el bot n S para confirmar la fecha y avanzar al siguiente paso Paso 5 Fijar el Formato de Horario Se puede ajustar el medidor al formato de 12 horas AM PM o al de 24 horas Pulse t o Y para seleccionar el formato No se visualizar el s mbolo AM PM en el formato de 24 horas Despu s de seleccionar el formato pulse el bot n S para avanzar al siguiente paso www i sens com 15 Paso 6 Fijar la Hora Pulse t o Y hasta que aparezca la hora correcta Despu s de fijar la hora pulse el bot n S para avanzar al siguiente paso Paso 7 Fijar el Minuto Pulse to Y hasta que aparezca el minute correcto Despu s de fijar el minuto pulse el bot n S para avanzar al siguiente paso 16 www i sens com Fijar el Sonido On OFF Paso 8 Al pulsar t o Y aparecer On o OFF en la pantalla Pulse el bot n S para confirmar la selecci n ER El m
7. palmas muslos y pantorrillas La sangre capilar de la yema del dedo muestra el cambio en la glucosa m s r pido que AST Por lo tanto los resultados del an lisis de la yema del dedo y de AST podrian ser diferentes Esta es la raz n por la que muchas cosas como el estilo de vida y la comida ingerida influyen en los niveles de glucosa en sangre Situaciones aceptables para AST Cuando sus niveles de glucosa en sangre se mantienen estables e Per odo de ayuno e Antes de comer e Antes de dormir Situaciones requeridas para el an lisis de la yema del dedo Cuando sus niveles de glucosa en sangre se mantienen inestables e Durante dos 2 horas despu s de la comida o hacer ejercicio e Cuando est enfermo o los niveles de glucosa en sangre parecen mucho m s bajo que el valor del an lisis e Cuando la hipoglucemia no es bien reconocida e Cuando la insulina tiene el efecto m s grande e Dos 2 horas despu s de la inyecci n de insulina www i sens com 31 Mensajes HI y Lo Precauciones para AST e No ignore los s ntomas de la hiperglucemia o hipoglucemia e Cuando los resultados del an lisis no reflejan su opini n realice el an lisis de nuevo con la yema del dedo Si el resultado de la yema del dedo tampoco refleja lo que se siente por favor consulte con su m dico profesional e No dependa de los resultados de AST debido al cambio de su m todo de tratamiento e La cantidad de glucosa en lugares alte
8. al resultado visto por ltimo Despu s de ver los resultado almacenados presione el bot n S para apagar el medidor Tenga en cuenta Al pulsar Y se exhibir en la pantalla el ltimo resultado almacenado en la memoria del medidor junto con la fecha y la hora correspondientes Pulse y mantenga pulsado Y para desplazar a trav s de los resultados almacenados 36 www i sens com Se pueden ajustar los cuatro tipos de alarmas en el Medidor CareSens N una alarma para despu s de comer alarma PP2 y tres alarmas de tiempo alarma 1 3 La alarma PP2 suena dos 2 horas despu s de fijar la alarma Las alarmas suenan durante 15 segundos y pueden ser desactivadas pulsando f Y o el bot n S o insertando una tira reactiva Fijar la Alarma para Despu s de la comida alarma PP2 Paso 1 Activar la alarma PP2 Sin insertar una tira reactiva pulse y mantenga pulsado t durante 3 segundos para fijar la m O dl al r alarma para despu s de comer Se visualizar n el icono PP2 mg dL el s mbolo de campana A y luego el icono On La pantalla se convertir autom ticamente en el modo de chequeo de la memoria En este momento se exhibir en la pantalla el s mbolo de campana A indicando que la alarma PP2 ha sido fijada Paso2 Desactivar la alarma PP2 Para apagar la alarma PP2 pulse y mantenga pulsado f durante a 3 segundos Aparecer n en la 7 Fl pantalla el icono PP2 el s mbolo gt IL Il de campana A y
9. componentes despu s de abrir el empaque del medidor de glucosa en sangre CareSens N Los contenidos exactos se indican en la caja principal e El cable para la transmisi n de datos se puede ordenar por separado Por favor p ngase en contacto con su representante de ventas autorizado de SENS www i sens com 7 Colocar o Cambiar Pilas Cuidar su Sistema Dos pilas de litio de 3 0 V ya est n instaladas en el medidor CareSens N Antes de usar el medidor compruebe el compartimiento de pilas y coloque pilas si est vac o Durante su uso del medidor por la primera vez si aparece el s mbolo m en la pantalla las pilas deben ser reemplazadas lo m s pronto posible Los resultados del an lisis no podr n ser almacenados si las pilas se han descargado Paso 1 Aseg rese de que el medidor est apagado Empuje la tapa en el sentido de la flecha para abrir el compartimento de pilas Paso 2 Retire las pilas usadas una por una levant ndolas con el dedo ndice y sac ndolas con los dedos pulgar e ndice como se muestra en la ilustraci n de la derecha Inserte dos pilas nuevas con el polo positivo hacia arriba y aseg rese de que las pilas est n firmemente insertadas Paso 3 Coloque la tapa encima del compartimento de la pila Emp jela hacia abajo hasta escuchar un lic Tenga en cuenta Retiro de las pilas del medidor no afectar sus resultados almacenados Sin embargo usted puede necesitar un
10. con otra mano El dispositivo e de punci n est cargado cuando se sienta un clic Tenga en cuenta La profundidad de la piel para obtener muestras de sangre variar seg n diversas personas en diferentes lugares de punci n La punta ajustable del dispositivo de punci n permite la ptima profundidad para obtener una muestra de tama o adecuado Un ajuste inicial de tres 3 es recomendado www i sens com 25 Preparar el Medidor y la Tira Reactiva Paso 6 Inserte la tira reactiva con las barras de contacto mirando hacia arriba en el puerto de tira reactiva del medidor Empuje hacia adentro la tira suavemente hasta que el medidor emita pitidos Tenga cuidado de no doblar la tira reactiva Aparecer el s mbolo en la pantalla K Marcar los Resultados del An lisis despu s de la comida El medidor CareSens N le permite marcar un resultado del an lisis despu s de la comida con el s mbolo 1 La marca del an lisis despu s de la comida 1 puede ser a adida justo antes de aplicar la muestra de sangre Una vez que usted a ada la marca para despu s de la comida ff a los resultados del an lisis no se puede eliminar Paso 7 Si usted desea a adir la marca para despu s de la comida ff a un resultado del an lisis pulse y mantega pulsado Y durante 3 segundos tras insertar la tira reactiva Entonces aparecer n la A marca para despu s de la comida 1 y el 1 lt CMS s mbolo e e
11. reajuste de su medidor Lea p ginas 14 16 8 www i sens com Utilice un pa o o pa uelo de papel suave para limpiar la superficie exterior del medidor Si es necesario puede usar pa o o pa uelo de papel mojado con una peque a cantidad de alcohol Evite el uso de los solventes org nicos como benceno acetona o detergentes dom sticos e industriales que pueden causar da os irreparables en el medidor Advertencia No exponga el medidor a la luz directa del sol ni a calor durante un largo per odo de tiempo e Evite la entrada de polvo suciedad sangre o agua en el puerto de tira reactiva del medidor No deje caer el medidor ni lo someta a golpes fuertes No trate de arreglar o alterar el medidor de ninguna manera e Mantenga el medidor lejos de fuertes campos electromagn ticos tales como tel fonos celulares y hornos de microondas e El medidor CareSens N debe ser usado s lo con las tiras CareSens N e Mantenga el medidor en un lugar fresco y bien ventilado e Guarde todos los componentes del sistema en el estuche port til con cierre para prevenir p rdida www i sens com 9 Tiras Reactivas para Glucosa en Sangre CareSens N El Sistema de Monitoreo de Glucosa en Sangre CareSens N mide la glucosa en sangre r pida y correctamente El sistema absorbe autom ticamente la muestra de sangre de volumen peque o aplicada en la punta de la tira reactiva U U V Barras de Contacto ant Empuje suaveme
12. D n borrar todos los resultados del an lisis almacenados pulse el bot n S mientras la pantalla visualiza YES Entonces se eliminar n todos los resultados de los an lisis almacenados en el medidor y la pantalla se ver similar a la ilustraci n a la derecha Si usted no desea borrar los resultados pulse el bot n S mientras la pantalla visualiza no Entonces la pantalla volver al paso 2 v ase la p gina 14 Tenga en cuenta Si el bot n S se mantiene pulsado durante 3 segundos en cualquier fase se concluir el modo para el ajuste de Fecha y Hora y se apagar el medidor Pulse y mantenga pulsado Y para avanzar r pidamente por los n meros 18 www i sens com CareSe fucose Control 8 a Puede chequear su medidor y las tiras reactivas usando la Soluci n de Control CareSens control A y o B UL La Soluci n de Control CareSens contiene una cantidad conocida de glucosa y sirve para chequear si el medidor LOT E y las tiras reactivas est n funcionando correctamente Los viales de tira reactiva llevan los intervalos de la Soluci n de Control CareSens impresos en sus etiquetas Compare el resultado en la pantalla del medidor con el intervalo de la Soluci n de Control impreso en el vial de la tira reactiva Antes de usar un nuevo medidor o un nuevo vial de tiras reactivas realice una prueba de la soluci n de control siguiendo el procedimiento en la p gina 20 21 Tenga en cuen
13. V 2 6 334 5 mg dL Promedio de Sangre 18 6 mmol L CV 2 8 Precisi n Total 43 1 mg dL Promedio de Control 2 4 mmol L SD 2 0 mg dL 0 1 mmol L 113 4 mg dL Promedio de Control 6 3 mmol L CV 3 3 381 2 mg dL Promedio de Control 21 2 mmol L CV 4 2 El presente estudio demuestra que puede haber una variaci n de hasta 4 2 44 www i sens com Garant a del Fabricante SENS Inc garantiza que el medidor CareSens N no posee defectos en su material y ejecuci n del trabajo para su uso normal durante un per odo de cinco 5 a os El medidor debe haber estado sujeto a su uso normal La garant a no cubre modificaci n desautorizada manejo uso o servicio inadecuado del medidor Cualquier reclamo debe ser presentado dentro del per odo garantizado La compa a i SENS reparar o reemplazar a su discreci n un medidor o una parte del medidor defectuoso cubierto por la presente garant a De acuerdo con la pol tica de la garant a i SENS no reembolsar el importe de compra pagado por el consumidor Obtener Servicio de Garant a Para obtener el servicio de garant a debe devolver el medidor O la parte del medidor defectuoso junto con el comprobante de compra a su Centro de Garant a Autorizado de i SENS m s cercano www i sens com 45
14. ada FIET 8 mn EA Mes Hora Fecha Minuto mmol L Unidad para medir la glucosa en sangre S mbolo mudo Aparece solamente cuando el sonido se ha ajustado a OFF check Significa que los resultados no se han guardado Resultados del an lisis Panel de visualizaci n de los resultados del an lisis Punto decimal Aparece cuando la unidad de medici n de glucosa se ha ajustado a mmol L mg dL Unidad para medir la glucosa en sangre S mbolo de inserci n de sangre Indica si el medidor est listo para aplicar una gota de sangre o la soluci n de control Tenga en cuenta La unidad de medici n se fija en mg dL y que no se puede cambiar a mmol L por el usuario www i sens com 13 Ajustar Su Sistema Pulse y mantenga pulsado el bot n S durante 3 segundos para encender el medidor Despu s de concluir los ajustes pulse y mantenga pulsado el bot n S durante 3 segundos para apagar el medidor Pulse t o Y para alcanzar el valor exacto Pulse y mantenga pulsado Y para avanzar m s r pido Ajustar la Fecha y Hora Paso 1 Entrar en el Modo de Ajuste SET Pulse y mantenga pulsado el bot n S durante 3 segundos para encender el medidor Despu s de que todos los s mbolos en la pantalla parpadeen aparecer el icono SET en la pantalla Pulse el bot n S de nuevo para avanzar al siguiente paso Paso 2 Fijar el A o Pulse y suelte t o Y para ajustar hasta que aparezca el a
15. bien e Cuando el medidor no est funcionando de manera apropiada e Cuando la soluci n de control ya ha Deseche la pasado la fecha de vencimiento impresa soluci n de control en el vial utilizada y repita e Cuando la soluci n de control ya ha el an lisis usando pasado su fecha l mite la fecha de vial un nuevo vial de abierto m s tres 3 meses soluci n de control e Cuando la soluci n de control est contaminada Si los resultados siguen cayendo fuera del intervalo impreso en el vial de tira reactiva pueden ser que las tiras reactivas y el medidor CareSens N no est n funcionando apropiadamente Deje de usar su sistema y contacte al representante de i SENS 22 www i sens com Necesitar un dispositivo de punci n para recolectar una muestra de sangre Puede usar el dispositivo de punci n contenido en el Sistema de Monitoreo de Glucosa en Sangre CareSens N o cualquier otro dispositivo de punci n aprobado m dicamente Punta Ajustable Porta lanceta Sistema de Eyecci n 5 ca ma 1 0 Lanceta Bot n de Disparo Ca n Deslizante e El dispositivo de punci n no puede ser utilizado por m s de un individuo Aseg rese de que el dispositivo de punci n no se comparta entre los diferentes usuarios e Utilice un pa o o un pa uelo de papel suave para limpiar el dispositivo de punci n Si es necesario se podr a usar una peque a cantidad de alcohol en un pa o o pa uelo de papel s
16. e almacenamiento y uso v ase el prospecto adjunto dentro del envase de la tira reactiva CareSens N Aviso Mantenga el medidor y sus aparatos fuera del alcance de los ni os www i sens com 11 Medidor de Glucosa en Sangre CareSens N Pantalla del Medidor de Glucosa en Sangre CareSens N Puerto de Datos Se utiliza para transferir datos del medidor a la computadora con un cable CareSens N Pantalla P Visualiza Bot n f resultados y Selecciona mensajes o cambia informaci n Bot n Y Bot n S Selecciona Enciende y apaga o cambia el medidor y informaci n confirma su selecci n en el men Puerto de la Tira Reactiva Inserte la tira reactiva aqu Tenga en cuenta El cable para la transmisi n de datos a PC se puede ordenar por separado Por favor p ngase en contacto con su representante de ventas autorizado de SENS 12 www i sens com mem Aparece cuando se visualizan los resultados del an lisis guardados en la memoria alarm Aparece cuando la alarma de tiempo ha sido ajustada S mbolo de pila Indica que la carga de la pila es baja y necesita reemplazarse Jal mmol L mg dL Marca del an lisis YA despu s de la comida Aparece durante el an lisis despu s de la comida y cuando se exhiben los resultados de dicho an lisis S mbolo de alarma Aparece cuando la alarma para despu s de la comida ha sido fij
17. edidor emitir pitidos en los siguientes casos ll si est ajustado a On e e Cuando la tira reactiva est insertada en el medidor BEER e Cuando la muestra de sangre o soluci n de control se absorbe en la tira reactiva y se inicia aD UE la prueba P e Cuando se visualiza el resultado del an lisis o a e Cuando pulsa el bot n S o bot n f para Li encender el medidor e Cuando pulsa el bot n Y con el fin de fijar la BEEP alarma para despu s de la comida PP2 e Cuando es hora de realizar un an lisis preajustado de glucosa en sangre Si el sonido se ha ajustado a OFF ninguna de las funciones de sonido va a funcionar Tenga en cuenta S lo cuando el sonido est ajustado a OFF aparece el s mbolo j en la pantalla www i sens com 17 Chequear su Sistema Resetear los Resultados de los An lisis Borrar todos los resultados de los an lisis almacenados Paso 9 En este modo se puede borrar todos los resultados del an lisis almacenados en el medidor Por favor tenga en cuenta que si usted selecciona YES se eliminar n todos los resultados del an lisis almacenados y no se restaurar n Despu s de fijar el modo de a y NN mem mem pitido pulse el bot n S para PF Fl entrar en el modo de Reajuste a la del Resultado del An lisis El li L Ll ra 1 z hor pas s mbolo dEl parpadear en aa mg dL la pantalla Pulse t o Y para alternar entre YES o no Para E24 ia MB
18. en www i sens com 41 Soluci n de Problemas en General Caracter sticas de Funcionamiento Problema Soluci n e Verifique si la tira reactiva se ha introducido con las barras de contacto hacia arriba Aseg rese de La pantalla que la tira ha sido insertada permanece en completamente en el puerto de la blanco aun cuando tira reactiva se ha introducido e Compruebe si se utiliz la tira una tira reactiva reactiva adecuada e Revise si las pilas est n bien puestas con el lado hacia arriba e Reemplace las pilas El funcionamiento del Sistema de Monitoreo de Glucosa en Sangre CareSens N ha sido evaluado en laboratorios y ensayos cl nicos Exactitud La exactitud del sistema de monitoreo de glucosa en sangre de CareSens N Modelo GM505NA GM505NB GM505NC ha sido evaluada con los resultados de an lisis de glucosa obtenidos por los pacientes comparados con los resultados empleando el YSI Model 2300 Analizador de Glucosa un instrumento de laboratorio Los siguientes resultados fueron obtenidos por los pacientes diab ticos en centros m dicos No comienza el an lisis a n despu s de aplicar la muestra de sangre en la tira reactiva e F jese si la ventana de confirmaci n se ha llenado completamente e Repita el an lisis despu s de introducir una tira reactiva nueva e Repita el an lisis despu s de an lisis no coincide introducir una tira reactiva nueva con la manera en que Ve
19. ga el medidor retire la tira y vuelva a insertarla y aplique la muestra de sangre despu s de que aparezca el s mbolo lt en la pantalla Paso 10 Aparecer el resultado del an lisis despu s de que el medidor empiece una cuenta regresiva de 5 a 1 El resultado se almacenar autom ticamente en la memoria del medidor Si la tira reactiva se retira despu s de que se aparezca el resultado el medidor se apagar autom ticamente despu s de tres 3 segundos Deseche las tiras reactivas usadas con cuidado en los recipientes apropiados 28 www i sens com Desechar Lancetas Usadas Paso 1 Desenrosque la punta del dispositivo de punci n Paso 2 Coloque la tapa protectora en la lanceta Tire hacia afuera el barril corredizo y simult neamente empuje el eyector de lanceta adelante con el pulgar a eliminar la lanceta usada en un contenedor biohazard apropiado Aviso La lanceta se debe usar una sola vez Nunca comparta ni reuse la lanceta Siempre deseche las lancetas correctamente www i sens com 29 An lisis en Lugar Alternativo Qu es AST An lisis en Lugar Alternativo Generalmente cuando alguien realiza un an lisis de su glucosa obtiene la muestra de sangre del yema del dedo Sin embargo la obtenci n de la muestra en este lugar es bastante dolorosa ya que hay muchas terminaciones nerviosas distribuidas all Al realizar un an lisis de
20. glucosa en sangre utilizando diferentes partes del cuerpo como los antebrazos palmas muslos y pantorrillas puede reducir el dolor durante el an lisis Este m todo de an lisis con diferentes partes del cuerpo se llama An lisis en Lugar Alternativo Mientras AST puede reducir el dolor durante el an lisis no es sencillo para todos y las siguientes precauciones se deben de observar al realizar el an lisis Lugar Alternativo para el An lisis Muestreo de Sangre en Lugar Alternativo antebrazo palma muslo pantorrilla Seleccione un rea limpia suave y carnosa sin venas visibles y vello y lejos de los huesos Masajee suavemente el lugar de punci n a fin de ayudar a la circulaci n sangu nea para minimizar las diferencias de resultados entre el muestreo en la yema del dedo y muestreo en el lugar alternativo Presione firmemente y sostenga el dispositivo de punci n contra el lugar Espere hasta que la superficie de la piel bajo el dispositivo de punci n cambie de color Luego presione el bot n de disparo mientras que contin e aplicando la presi n Mantenga pulsado el dispositivo de punci n contra su piel hasta que se le extraiga una cantidad suficiente de sangre al menos 0 5 uL tama o real e Levante cuidadosamente el dispositivo para alejarlo de su piel 30 www i sens com Cosas que debe saber al usar AST Por favor tenga en cuenta lo siguiente antes de realizar el an lisis en lugares alternativos antebrazos
21. luego el icono im OFF Entonces la pantalla se convertir autom ticamente Beel os Dn ME D95n DS Dr Haga en el modo de chequeo de la memoria sin que aparezca el s mbolo de campana A A el s mbolo desaparece www i sens com 37 Fijar Alarmas de Tiempo alarma 1 3 Paso 1 Sin insertar una tira reactiva pulse t y el bot n S simult neamente durante 3 segundos para entrar en el modo de alarma de tiempo Se visualizar la alarma 1 mientras parpadea el icono OFF en la pantalla Paso 2 Al pulsar 4 se fija la alarma 1 y se visualiza el icono On en la pantalla Vueva a pulsar Y para cancelar la alarma 1 El s mbolo OFF parpadear en la pantalla Paso 3 Pulse t para ajustar la hora de la alarma 1 Parpadear un n mero que representa la hora en la pantalla Pulse Y para fijar la hora Pulse t para concluir 38 www i sens com Paso 4 Al pulsar t comenzar a parpadear el n mero que indica el minuto Pulse Y para fijar el minuto exacto Paso 5 Pulse el bot n S para concluir y entrar en el modo de alarma 2 Repita los pasos 2 a 5 para fijar las alarmas restantes de tiempo alarma 2 3 Paso 6 Pulse el bot n S durante 3 segundos para concluir y apagar el medidor www i sens com 39 Entender el Error y Otros Mensajes Mensaje Qu significa Qu hacer Cia EE Se ha introducido una tira reactiva usada Repita el a
22. molar con o sin cetosis puedenobtener resultados bajos imprecisos Enfermos en estado cr ticono deben utilizar el medidor de glucosa para hacerse un an lisis Si necesita ayuda p ngase en contacto con su representante de ventas autorizado de SENS o visite www i sens com para m s informaci n www i sens com 5 Especificaciones Sistema de Monitoreo de Glucosa en Sangre CareSens N e Especificaciones del producto Intervalo del an lisis 20 600 mg dL 1 1 33 3 mmol L Tama o de la muestra 0 5 uL m nimo Duraci n del an lisis 5 segundos Tipo de muestra Sangre capilar entera fresca Calibraci n Equivalente a plasma M todo del an lisis Electroqu mico Vida de la pila 1 000 an lisis Fuente de energ a Dos pilas de litio de 3 0 V desechable tipo CR2032 Memoria 250 resultados del an lisis Tama o 93X47X15mm Peso 51 5 g con pilas e Intervalos operativos 6 www i sens com Temperatura 10 40 C 50 104 F Humedad relativa 10 90 Hematocrito 20 60 e Contenido El Sistema CareSens N incluye los siguientes tems Medidor de Glucosa CareSens N Manual del Usuario Gu a de Referencia R pida Estuche Port til Pilas 2 El Sistema CareSens N puede incluir los siguientes tems Tiras Reactivas para Glucosa en Sangre CareSens N 10 Dispositivo de Punci n Lancetas 10 Libreta de Control e Verifique todos los
23. n lisis con una tira reactiva nueva Mensaje Qu significa Qu hacer La muestra de sangre o de la soluci n de control ha sido aplicada antes de que aparezca el s mbolo E Repita el an lisis con una tira reactiva nueva y espere hasta que el s mbolo amas aparezca antes de aplicar la muestra de sangre o de la soluci n de control La muestra de sangre tiene una viscosidad anormalmente alta o su volumen es insuficiente Repita el an lisis luego de insertar una tira reactiva nueva La temperatura durante el an lisis ha sido superior o inferior al intervalo operativo Lleve el sistema a un lugar donde la temperatura se ubica dentro del intervalo operativo 10 40 C 50 104 F y repita el an lisis despu s de que el medidor y las tiras reactivas hayan llegado a una temperatura en el intervalo operativo Este mensaje de error puede aparecer cuando se usa la tira reactiva equivocado para el an lisis de glucosa en la sangre en lugar de las tiras reactivas para glucosa en sangre CareSens N Repita el an lisis despu s de insertar una tira reactiva CareSens N Hay un problema con el medidor No uilice el medidor Cont ctese con un representante de ventas autorizado por SENS 40 www i sens com Tenga en cuenta P ngase en contacto con su represetante de ventas autorizado de SENS si los mensajes de error persist
24. n la pantalla Tambi n se MES Meam exhibir el resultado del an lisis con la marca A para despu s de la comida ff Si no desea guardar el resultado como el an lisis despu s de la comida pase al paso 8 despu s del paso 6 26 www i sens com Aplicar la Muestra de Sangre Paso 8 Obtenga una muestra de sangre usando el dispositivo de punci n Coloque el dispositivo en contra de la yema del dedo Los mejores lugares de punci n son los dedos medios o anulares Pulse el bot n de disparo Retire el dispositivo del dedo Espere unos segundos para que se forme una gota de sangre Un volumen m nimo de 0 5 microlitros es necesario para llenar la ventana de confirmaci n tama o real de 0 5 uL e Paso 9 Despu s de que aparezca el s mbolo em en la pantalla aplique la muestra de sangre en la punta de la tira reactiva hasta que el medidor emita pitidos Si no se llena la ventana de confirmaci n antes de que el medidor concluya la cuenta regresiva deseche la tira reactiva e inserte una nueva Si la ventana de confirmaci n no se llena a tiempo debido a una viscosidad anormal grosor y pegajosidad o al volumen insuficiente se exhibir el mensaje Er4 AMA Muestra Muestra Adecuada Insuficiente www i sens com 27 Tenga en cuenta El medidor puede apagarse si no se aplica la muestra de sangre dentro de 2 minutos luego de haber aparecido el s mbolo en la pantalla Si se apa
25. nte la tira reactiva en el puerto de tira reactiva del medidor con las barras de contacto mirando hacia arriba Ventana de Confirmaci n Confirme aqu que si se haya aplicado una cantidad suficiente de la muestra de sangre Borde en el que se aplica la muestra de sangre Aplique la muestra de sangre aqu para el an lisis 10 www i sens com Advertencias e Latira reactiva CareSens N debe usarse solamente con las muestras de sangre capilar entera fresca e No volver a usar las tiras reactivas No usar las tiras reactivas despu s de la fecha de vencimiento e Las tiras reactivas en frascos nuevos sin abrir y las tiras reactivas en los frascos que han sido abiertos se pueden utilizar hasta la fecha de vencimiento impresa en la caja de tiras reactivas y en la etiqueta del frasco si las tiras reactivas son usadas de acuerdo a sus m todos de almacenamiento y manejo e Guarde las tiras reactivas en un lugar fresco y seco a una temperatura de 1 30 C 34 86 F e Mantenga las tiras reactivas lejos de la luz directa del sol o del calor y no las congele e Guarde las tiras reactivas s lo en el vial original e Cierre bien el vial despu s de haber sacado una tira reactiva para el an lisis y utilice la tira reactiva de inmediato Maneje las tiras reactivas solamente con las manos limpias y secas e No doble corte ni altere las tiras reactivas de ninguna manera e Para m s informaci n en detalle sobr
26. observando dichos mensajes por favor p ngase en contacto con su representante de ventas autorizado de i SENS www i sens com 33 Rangos objetivos de Glucosa en Sangre Memoria del Medidor Recordatorios Momento del dia Antes del desayuno Antes del almuerzo o cena 1 hora despu s de la comida 2 horas despu s de la comida Entre las 2 y 4 de la ma ana Intervalo objetivo de su medico profesional Valores esperados El intervalo del nivel normal de glucosa en sangre en ayuno para los adultos sanos es de 70 99 mg dL 3 9 5 5 mmol L Dos 2 horas despu s de comer el intervalo del nivel normal de glucosa en sangre para los adultos sanos es de 100 139 mg dL 5 6 7 7 mmol L El ayuno se define como no ingesta cal rica por lo menos ocho 8 horas Referencia American Diabetes Association Standards of Medical Care in Diabetes 2012 Diabetes Care January 2012 35 1 511 S63 Transferir los Resultados del An lisis Los resultados del analisis almacenados en el na medidor CareSens N pueden ser transferidos lt del medidor a una computadora utilizando software PC care y cable El Pc se visualiza E r cuando el cable de datos conecta el medidor a con la computadora Para mas informacion pongase en contacto con su representante de ogay 1230 ventas autorizado de i SENS o visite wWww i sens com 34 www i sens com El medidor CareSens N puede almacenar en su memoria los
27. resultado mostrado en el medidor con el intervalo impreso en el vial de la tira Rango de la soluci n de control reactiva Pob cial El resultado debe ubicarse dentro de ese Ga intervalo Se deben desechar las tiras usadas de cu manera segura en los recipientes apropiados Aviso El intervalo impreso en el vial de la tira reactiva es solamente para la Soluci n de Control CareSens Esto no tiene ninguna relaci n con su nivel de glucosa en sangre Tenga en cuenta La Soluci n de Control CareSens se puede comprar separadamente Por favor p ngase en contacto con su representante de ventas autorizado de i SENS www i sens com 21 Usar el Dispositivo de Punci n Comparar los resultados de an lisis con la soluci n de control El resultado de an lisis de cada soluci n de control debe estar dentro del intervalo impreso en la etiqueta del vial de tira reactiva Repita el an lisis con la soluci n de control si el resultado del an lisis cae fuera de este intervalo Los resultados fuera del e Cuando el vial de la soluci n de control Repita el an lisis no ha sido bien agitado de soluci n e Cuando el medidor la tira reactiva ola de control con soluci n de control han sido expuestos referencia a las a temperaturas bajas o altas Tenga en cuenta e Cuando no se ha desechado la primera en la p gina 19 gota de la soluci n de control o la punta del vial no ha sido limpiada
28. rifique la fecha de vencimiento se siente de la tira reactiva e Revise el medidor El resultado del Pendiente 0 961 Intersecci n Y 3 5 mg dL 0 194 mmol L Coeficiente de correlaci n r 0 995 N mero de muestra 110 Intervalo analizado 30 485 mg dL 1 7 26 9 mmol L Resultados de exactitud para concentraci n de glucosa lt 75 mg dL 4 2 mmol L Dentro de 5 mg dL Dentrode 10mg dL Dentrode 15 mg dL Dentro de 0 28 mmol L Dentro de 0 56 mmol L Dentro de 0 83 mmol L 13 17 76 16 17 94 17 17 100 Tenga en cuenta Si no se resuelve el problema haga el favor de contactar a su representante de ventas autorizado de SENS 42 www i sens com Resultados de exactitud para concentraci n de glucosa gt 75 mg dL 4 2 mmol L Dentro de 5 Dentro de 10 Dentro de 15 Dentro de 20 45 93 48 88 93 96 93 93 100 93 93 100 www i sens com 43 Informaci n de Garant a Precisi n Estudios de la precisi n se realizaron en un laboratorio utilizando el sistema de monitoreo de glucosa en sangre de CareSens N Precisi n Durante el Ensayo 38 1 mg dL Promedio de Sangre 2 1 mmol L SD 1 9 mg dL 0 1 mmol L 86 1 mg dL Promedio de Sangre 4 8 mmol L SD 3 2 mg dL 0 2 mmol L 124 5 mg dL Promedio de Sangre 6 9 mmol L CV 4 1 189 1 mg dL Promedio de Sangre 10 5 mmol L C
29. rnativos se diferencia de persona a persona e Antes de usar AST por favor consulte con su m dico profesional Tenga en cuenta Los resultados de muestras del lugar alternativo y la yema del dedo podr an ser diferentes entre s ya que existe un retardo de tiempo para que los niveles de glucosa en sangre alcancen el mismo valor Use la yema del dedo para el an lisis si usted sufre de hipoglucemia o ha experimentado el choque o s ntomas de hipoglucemia Tenga en cuenta Si la gota de sangre corre o se extiende debido al contacto con el pelo o con una l nea en la palma de su mano no use aquella muestra Intente pinchar de nuevo en un rea m s suave 32 www i sens com Mensaje HI El medidor visualiza resultados entre 20 600 mg dL 1 1 33 3 mmol L Aparece el s mbolo HI cuando el nivel de glucosa en sangre es superior a 600 mg dL 33 3 mmol L e indica hiperglucemia az car en sangre muy alto ll nn mg dL 2 Si el s mbolo HI se exhibe de nuevo en el re an lisis p ngase en contacto con su m dico profesional inmediatamente ogian Mensaje Lo Aparece el s mbolo Lo cuando el resultado es inferior a 20 mg dL 1 1 mmol L e indica hipoglucemia az car en sangre muy bajo Si el s mbolo Lo se exhibe de nuevo en el re an lisis p ngase en contacto con su m dico profesional inmediatamente aneh EE Tenga en cuenta Si usted no padece de hiperglucemia o hipoglucemia y a n sigue
30. ta Use solamente la Soluci n de Control CareSens disponible para la compra separada Chequee las fechas de vencimiento impresas en el frasco Al abrir un frasco de la soluci n de control por primera vez anote la fecha l mite fecha del frasco abierto m s tres 3 meses en el espacio proporcionado sobre la etiqueta Aseg rese de que su medidor las tiras reactivas y la soluci n de control est n guardados a temperatura ambiente antes de realizar el an lisis Los an lisis de la Soluci n de Control se deben realizar a temperatura ambiente 20 25 C 68 77 F Antes de usar la soluci n de control agite el frasco deseche la primera gota y limpie la punta del frasco Cierre bien el frasco de la soluci n de control y guarde a una temperatura de 8 30 C 46 86 F Puede ejecutar un chequeo con la soluci n de control cuando Cuando desea practicar el procedimiento de an lisis usando la soluci n de control en vez de sangre Cuando usa el medidor por primera vez Cuando abre un frasco nuevo de las tiras reactivas www i sens com 19 Si el medidor o las tiras reactivas no funcionan correctamente Si sus s ntomas no concuerdan con los resultados del an lisis de glucosa y usted se siente que el medidor o las tiras reactivas no est n funcionando correctamente Si deja caer o da a el medidor An lisis de la Soluci n de Control Paso 1 Inserte una tira reactiva en el puerto de tira reactiva del medidor
31. tira reactiva abierto o no abierto Consulte las instrucciones de uso l Represintante autorizado Fabricante 4 Limitaciones de temperatura No volver a usar w1 C digo de lote No deseche este producto N mero de serie junto con otros tipos de residuos dom sticos EN q 4 www i sens com El Sistema de Monitoreo de Glucosa en Sangre CareSens N es para realizar un autodiagn stico y de uso externo para diagn stico in vitro e La glucosa en la muestra de sangre se mezcla con los productos qu micos especiales de la tira reactiva donde se produce una peque a corriente el ctrica El medidor CareSens N detecta esta corriente el ctrica y mide la cantidad de glucosa en la muestra de sangre El medidor de glucosa en sangre CareSens N ha sido dise ado para minimizar los errores relacionados a la codificaci n mediante el uso de la funci n no codificaci n El medidor de glucosa en sangre CareSens N debe usarse solamente con la tira reactiva CareSens N e El conteo de los gl bulos rojos anormalmente alto o bajo nivel de hemat crito mayor a 60 o menor a 20 puede causar resultados incorrectos e Si su resultado sea inferior a 60 mg dL 3 3 mmol L o uperior a 240 mg dL 13 3 mmol L p ngase en contacto con su medico inmediatamente Se pueden producir resultados imprecisos en los individuos quepadecen de la hipotensi n o pacientes en choque Las personasen estado hiperglic mico hiperos
32. uave Aviso Para evitar infecciones cuando extrae una muestra utilice la lanceta una sola vez y e No utilice la lanceta usada por otros e Siempre use una nueva lanceta est ril e Mantenga limpio el dispositivo de punci n Tenga en cuenta La punci n repetida en el mismo lugar puede causar dolor o callosidades de la piel piel dura y gruesa Elija un lugar diferente cada vez que realice el an lisis www i sens com 23 Preparar el Dispositivo de Punci n Paso 1 L vase las manos y el lugar donde va a obtener la muestra de sangre con agua tibia y jab n Enju guese y s quese bien Paso 2 Desenrosque y retire la punta del dispositivo de punci n Paso 3 Inserte firmemente una nueva lanceta en la porta lanceta Mantenga la lanceta con firmeza Gire suavemente para quitar el disco de protecci n Guarde el disco para volver a tapar la lanceta despu s de su uso Vuelva a colocar la punta del dispositivo de punci n 24 www i sens com Paso 4 Seleccione una profundidad deseada de uno a cinco 1 5 en la punta ajustable del dispositivo de punci n Elija una profundidad girando la parte superior de la punta ajustable hasta que el n mero de ajuste coincide con la flecha Un ajuste inicial de tres 3 es recomendado Paso 5 Para armar el dispositivo de punci n sostenga el cuerpo del dispositivo de punci n en una mano Tire el ca n deslizante
Download Pdf Manuals
Related Search