Avis de sécurité / Safety Notice
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1. Avis de s curit Safety Notice ea Sujet Issue FSCA Flexi DT Date Date 1 ao t 2007 Ref Cher client Dear customer Ayant d tect un probl me dans l unit Flexi DT et afin d am liorer votre s curit nous allons proc der une action corrective sur celle ci Merci de votre coop ration We have detected a problem on Flexi DT unit and in order to improve your safety we re going to make a corrective action on it Thanks for your cooperation D tail des produits concern s Details on affected devices Le FLEXI dT on t instal e en Swisse avec les syst me GE suivant P N S N Description du probl me Description of the problem Remplacement de la carte Surchauffe du frein longitudinal d interface et retrait de la r sistance mont e sur le ch ssis Inclinaison de la table lorsque la p dale est enfonc e pour d placer la plate forme qui peut m me glisser vers le sol Frein mal enclench la plate forme du Flexi DT flotte apr s la mise sous tension Il est n cessaire d enfoncer une fois la p dale pour enclencher l lectro frein Remplacement de la carte de Arr t d urgence am lior charge Remplacement du logement de goupille Risque de tr buchement de l op rateur Les logements de goupille requi rent des trous dans le sol qui ne sont pas couverts Les roues peuvent se mettre dans le trou entra nant un risque potentiel de chute2. suinsa com i H
3. de op rateur Hygi ne Les trous dans le sol n taient pas s rs ni esth tiques Retrait de la p dale de frein et viter les collisions avec le support mura Remplacement du butoir arri re Mouvement involontaire vers le haut ou le bas pouvant provoquer une collision entre la table et le collimateur du fait que le faisceau IR n atteint pas la surface correcte Hygi ne sur la plate forme Risque de pincement de doigt Si les verrous manuels ne sont pas enclench s lorsque la table est teinte la plate forme peut bouger toute seule entra nant un risque potentiel de pincement pour le patient ou l op rateur Apposition des tiquettes d avertissement P arae KT MAN ES DCS i 7 Rappel de l enclenchement du verrouillage de s curit Carte de localisation produit Tra abilit Manuel de l op rateur N de r f Manuel mis jour et dans six langues anglais fran ais espagnol S0015069 R v 7 portugais italien et allemand incluant galement e Avertissement de pincement de doigt e Rappel d enclenchement du verrouillage de s curit Manuel de maintenance N de r f Manuel mis jour incluant S001506 R v 6 Mise jour des sch mas lectriques Instructions claires pour une connexion correcte de la carte d interface Instructions d installation de la prise de courant chaque coin de la table Instructions claires de cali
4. brage des infrarouges lors de l installation de la table Mise jour de la liste des pi ces de rechange Instructions d installation du logement de goupille et mise jour des sch mas Avertissement de pincement de doigt Rappel d enclenchement du verrouillage de s curit Instructions d assemblage du frein esth tique Montage et d montage de la prise de courant Montage de la protection Arr t involontaire provoqu par la civi re en touchant le bouton m tallique pour l interrupteur Marche Arr t du panneau de commande du Flexi DT Marche Arr t Indications sur l action r aliser par l utilisateur Advise on action to be taken by the user Aucune None Diffusion de cet avis de s curit Transmission of this Field Safety Notice Sous peu votre distributeur ou notre d partement se mettra en contact avec vous afin de proc der l action corrective sur l quipement install dans votre centre In short term someone from our distributor or someone from our Department will contact you for making the corrective action on the equipment installed in your site Bien cordialement I Sr e g Jorge Gonzal EP EIAN R 4 Aatyeqas EO EEE PJAN A SUINSA MED CAL SISTENS Q4 E i SD 7 C Primavera 39 medical systems s a de c Primavera 39 Parque Ind Las Monjas Torrej n de Ardoz 285350 Torrej n de Ardoz 28850 Madrid Madrid Esna a Spain do aa Tel 34 916559500 j batuecas
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