WACP PRO - French
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1. Aux tats Unis appeler le 1800 SAV LEAD pour obtenir des instructions sur son recyclage Pour les utilisateurs dans d autres pays contacter les autorit s locales comp tentes en mati re de recyclage Mettre au rebut l lectrocardiographe les c bles et les accessoires conform ment aux l gislations locales Ne pas mettre ce produit au rebut de la m me fa on que les d chets municipaux non tri s Pr parer ce produit pour une r utilisation ou une collecte s par e comme indiqu par la Directive 2002 96 CE du Parlement europ en et du Conseil de l Union europ enne relative aux d chets d quipements lectriques et lectroniques DEEE Cette directive ne s applique pas si ce produit est contamin Visiter le site Internet www welchallyn com weee ou contacter le service client le de Welch Allyn 25 29 WelchAlyn CardioPerfect Manuel de l utilisateur du cardiographe Pro 5 Recommandations et d clarations du fabricant Le cardiographe CardioPerfect Pro doit faire l objet de pr cautions particuli res concernant la compatibilit lectromagn tique et doit tre install et mis en service conform ment aux informations Attention CEM fournies Les quipements portables et mobiles de communication RF peuvent affecter le fonctionnement du cardiographe Welch Allyn CardioPerfect Pro Emissions lectromagn tiques Le cardiographe Welch Allyn CardioPerfect Pro est con u pour tre utilis dans2. tre utilis e jusqu se d charger compl tement et enfin elle doit tre recharg e avant l utilisation suivante Hire NTION La sous charge r p t e de la batterie endommage la batterie et diminue sa dur e de vie DIR 80012765 Ver F 23 29 WelchAlyn CardioPerfect Manuel de l utilisateur du cardiographe Pro 4 Caract ristiques techniques Tableau 2 Cardiographe CardioPerfect Pro CARDIOGRAPHE CARDIOPERFECT PRO SPECIFICATION SE PRO 600 Bande passante du signal 600Hz 0 05 150 Hz Taux d chantillonnage 600 chantillons seconde SE PRO 1200 Bande passante du signal 1200Hz 0 05 250 Hz Taux d chantillonnage 1200 chantillons seconde Pr cision du gain 2 5 par d rivation 300 mV 95 de pr cision de gain 80 de pr cision de gain apr s 5 s 80 de pr cision de gain apr s 5 s toutes d rivations connect es Tableau 3 Pack de batteries CardioPerfect Pro PACK DE BATTERIES CARDIOPERFECT SP CIFICATION PRO Faro a RQ 10 C 40 C 30 70 HR 00 350 20 Ca 400 Tableau 4 S curit EMC et conformit ANSI AAMI EC11 UL60601 1 CAN CSA C22 2 No 601 1 IEC EN 60601 1 CAN CSA C22 2 No 601 1 1 IEC EN 60601 1 1 Ecen soona o ooo CoS e DIR 80012765 Ver F 24 29 WelchAlyn CardioPerfect Manuel de l utilisateur du cardiographe Pro Mise au rebut de l quipement F so DIR 80012765 Ver F Mettre au rebut la batterie usag e comme il convient
3. WelchAlyn CardioPerfect Manuel de l utilisateur du cardiographe Pro Pour d connecter les c bles de l enregistreur Pro 1 Maintenez l enregistreur Pro d une main et le connecteur du c ble de l autre 2 Tirez doucement sur le dispositif de d verrouillage pour le s parer de l enregistreur Pro N Avertissement A ATTENTION DIR 80012765 Ver F Manipulez l enregistreur ECG Pro ainsi que ses c bles et ses connecteurs avec pr caution Une mauvaise manipulation risque d emp cher l enregistrement d un ECG et ou de compromettre la s curit du patient Ne faites pas tomber l enregistreur ECG Pro pour ne pas endommager Assurez vous que les connecteurs sont bien align s avant de fixer l enregistreur Pro Ne forcez pas pour ins rer les c bles dans les prises de l enregistreur ECG Pro Ne tirez jamais sur les c bles uniquement sur le dispositif de d verrouillage Les c bles patient et les c bles de connexion de l ordinateur personnel sont con us pour tre introduits dans le Pro Recorder et retir s de ce dernier par un mouvement de type pousser tirer Ne pas tordre les c bles Ils risqueraient d tre endommag s de m me que le Pro Recorder 18 29 WelchAlyn CardioPerfect Manuel de l utilisateur du cardiographe Pro 2 1 Connexion du c ble patient l lectrode Consultez le tableau ci dessous pour savoir comment connecter le c ble patient aux lectrodes m Type de connexion Connex
4. connexion s rie et sur batterie Les accessoires permettent de charger la batterie lorsqu elle est retir e du Pro Recorder Le kit permet au syst me CPWS avec PC et tapis roulant d tre conforme la norme IEC 14 7 29 WelchAlyn CardioPerfect Manuel de l utilisateur du cardiographe Pro CARDIOPERFECT avec CPWS CARDIOPERFECT utilisation avec CPWS 404008 CPWS FLEX ARM OPTION Support m canique du Pro Recorder Permet une meilleure gestion des c bles et un meilleur maintien de l enregistreur pendant son utilisation DIR 80012765 Ver F 15 29 WelchAlyn CardioPerfect Manuel de l utilisateur du cardiographe Pro 2 Installation Avant d utiliser le syst me le cardiographe CardioPerfect Pro doit tre connect l ordinateur et le logiciel doit tre correctement configur Prise du c ble patient Touche Marche Arr t Symbole PC Symbole type BF Voyant DEL Voyant DEL Prise d interface PC Figure 1 Vue avant du cardiographe CardioPerfect Pro La Figure 1 est une vue frontale du CardioPerfect Pro Une description des items indiqu s est disponible dans le tableau 1 Tableau 1 Description du panneau avant du cardiographe CardioPerfect Pro Symbole PC Entr e pour le c ble de l ordinateur Connexion du c ble Connexion pour le c ble d interface du PC Prolink d interface PC DEL Indicateur de tension rouge indique que batterie est faible et doit tre recharg e imm diatement vert indique que
5. parations Si votre produit n cessite une r paration sous garantie sous extension de garantie ou hors garantie veuillez d abord appeler le centre de support technique Welch Allyn le plus proche Un repr sentant vous aidera valuer le probl me et fera son possible pour le r soudre par t l phone pour viter tout retour inutile Si le retour du produit ne peut tre vit le repr sentant enregistrera toutes les informations n cessaires et vous fournira un num ro d autorisation de retour de mat riel RMA ainsi que l adresse o retourner le produit L obtention d un num ro de RMA est obligatoire avant tout retour Remarque Welch Allyn n accepte pas les produits renvoy s sans RMA Instructions d emballage Si des produits doivent tre retourn s pour r paration suivre les instructions d emballage suivantes e D poser tous les tuyaux c bles capteurs cordons d alimentation et produits auxiliaires selon le besoin avant emballage sauf s il sont suspect s d tre associ s au probl me e Quand cela est possible utiliser le carton et les mat riaux d emballage d origine e Inclure une liste des produits emball s et le num ro d autorisation de retour de mat riel RMA Welch Allyn Il est recommand d assurer tous les produits renvoy s Les r clamations en cas de perte ou d endommagement des produits doivent tre engag es par l exp diteur DIR 80012765 Ver F 7 29 WelchAlyn CardioPerfect Manue
6. Nettoyage du cardiographe CardioPerfect et du pack de batteries 21 Nettoyage des c bles patient et d interface PC 21 Indicateur de la batterie iii 22 Pr cautions avec la batterie 22 Chargement de la batterie iii 22 Entreposage de la batterie 23 4 Caract ristiques techniques is nrrnrnerrrnrrnenenseneneenenenennenennnne 24 Mise au rebut de l quipement iii 25 5 Recommandations et d clarations du fabricant 26 DIR 80012765 Ver F 9 29 WelchAlyn CardioPerfect Conventions REMARQUE gt CE Manuel de l utilisateur du cardiographe Pro Un symbole de s curit utilis sur le dispositif pour mettre en vidence le fait qu il existe certains avertissements et certaines pr cautions sp cifiques associ s au dispositif qui ne sont pas indiqu s sur l tiquette de celui ci UN MESSAGE D AVERTISSEMENT indique les situations ou pratiques pouvant entrainer une maladie une blessure ou la mort si elles ne sont pas corrig es imm diatement UN MESSAGE DE PRECAUTION indique les situations ou pratiques pouvant endommager l quipement si elles sont maintenues ou ne sont pas corrig es imm diatement UNE REMARQUE dans ce manuel contient des informations suppl mentaires sur l utilisation du cardiographe Protection contre la p n tration de liquides Non prot g contre l infiltration de l eau Num ro de s rie Num ro de r f rence Pi ces appliqu es sur le patient de type BF prot
7. appareil ne patient cables directe patient cables patient cables 5 meter USB cable CPR UN EB PC Based Resting ECG patient cables and electrode set interpretive software interpretive software USB cable interpretive software Serial cable interpretation d lectrocardiogramme de repos normal doit indiqu es Ces options permettent version with interpretation diff rentes m thodes Le logiciel permet RE SW VCG CPWS software disk vector option ordinateur RE SW RR CPWS software disk interval option RE SW HRV CPWS software disk heart rate variability option RE SW QT CPWS software disk dispersion Putilisateur de visualiser et d enregistrer les option lectrocardiogrammes des patients sur un CCW UPCPWR CPWS software disk upgrade from l utilisateur de visualiser et d enregistrer les DOS Windows lectrocardiogrammes des patients sur un older versions out of warranty only CPR UPG LTU CPWS software disk upgrade from as resting lite resting ECG to normal ECG functionality CPR UPG POR 1 CPWS software disk upgrade from POR to normal resting functionality CPR UPG MD 1 CPWS software disk and cover upgrade from MDR to normal resting functionality 45008 0000 Alligator clips attachment 1k box Les pinces permettent l utilisateur de raccorder des c bles patient prises 58581 0000 Alligator clips attachment 10 pack banane des pattes d lectrode n cessitant des pinces crocodile UPG UN UC D T
8. de l utilisateur du cardiographe Pro Immunit lectromagn tique Le cardiographe Welch Allyn CardioPerfect Pro est con u pour tre utilis dans l environnement lectromagn tique d crit ci dessous Le client ou l utilisateur du cardiographe Welch Allyn CardioPerfect Pro doit s assurer que ces conditions sont respect es Test d immunit D charge lectrostatique ESD CEI 61000 4 2 Transitoire rapide en salve CEI 61000 4 4 Onde de choc CEI 61000 4 5 Creux de tension coupures br ves et variations de tension sur les lignes d entr e CEI 61000 4 11 Champ magn tique la fr quence du r seau 50 60 Hz CEI 61000 4 8 CEI 60601 Niveau de test 6 kV au contact 8 kV dans l air 2 KV pour les lignes d alimentation 1 KV pour les lignes d entr e sortie 1 kV mode diff rentiel 2 kV mode commun lt 5 Ur creux de gt 95 dans Ur pendant 0 5 cycle 40 Ur creux de 60 dans Ur pendant 5 cycles 70 UT creux de 30 dans Ur pendant 25 cycles lt 5 Ur creux de gt 95 dans Ur pendant 5 sec Niveau de conformit 6 kV au contact 8 kV dans l air 2 KV pour les lignes d alimentation 1 KV pour les lignes d entr e sortie 1 kV mode diff rentiel 2 kV mode commun lt 5 Ur creux de gt 95 dans UT pendant 0 5 cycle 40 UT creux de 60 dans UT pendant 5 cycles 70 Ur creux de 30 dans UT pendant 25 cycles
9. g es contre les d fibrillations Date de fabrication Marquage CE conform ment DDM93 42 CEE Plage de temp rature Courant continu Compatibilit lectromagn tique Lors de l utilisation du cardiographe CardioPerfect Pro la compatibilit lectromagn tique avec les dispositifs proximit doit tre consid r e et valu e Le cardiographe CardioPerfect Pro est conforme aux limites CEI 601 1 2 pour la CEM DIR 80012765 Ver F 10 29 WelchAlyn CardioPerfect Manuel de l utilisateur du cardiographe Pro 1 propos du cardiographe CardioPerfect Pro Le cardiographe Welch Allyn CardioPerfect Pro est sp cifiquement pr vu pour l enregistrement d lectrocardiogrammes standard 12 d rivations Le dispositif n est pas con u pour une application cardiaque directe Un syst me CardioPerfect Pro est typiquement livr avec les composants suivants Cardiographe CardioPerfect Pro SE PRO 600 1200 C ble patient RE PC ou SE PC C ble d interface PC Prolink PRO 60023 24 25 Batterie PRO 60019 Logiciel pour station de travail CardioPerfect CPWS SW Le c ble patient fourni avec le cardiographe CardioPerfect fait partie int grante des fonctions de s curit du cardiographe TTENTION L utilisation d un autre c ble patient peut compromettre la protection contre les d fibrillations ainsi que les performances du cardiographe Le c ble patient doit tre maintenu loign des cordons d alimen
10. l environnement lectromagn tique d crit ci dessous Le client ou l utilisateur du cardiographe Welch Allyn CardioPerfect Pro doit s assurer que ces conditions sont respect es Test d missions Conformit Environnement lectromagn tique conseils Emissions RF Groupe 1 Le cardiographe Welch Allyn CardioPerfect Pro utilise l nergie RF uniquement pour ses fonctions internes Par cons quent CISPR 11 ces missions RF sont tr s faibles et il est peu probable qu elles provoquent des interf rences avec l quipement lectronique proximit eOr FAR Le cardiographe Welch Allyn CardioPerfect Pro peut tre utilis CISPR 11 dans tous les tablissements y compris les tablissements domestiques et ceux directement raccord s au r seau Emissi ne Classe A d alimentation public basse tension qui alimente les b timents harmoniques utilis s des fins domestiques AVERTISSEMENT Cet quipement syst me est con u pour CEI 61000 3 2 tre utilis uniquement par des professionnels de sant Il peut g n rer des interf rences radio ou perturber le fonctionnement des quipements install s proximit Il peut s av rer n cessaire de prendre des mesures d att nuation des Fluctuations de tension Conforme interf rences par exemple en r orientant ou d pla ant le Flicker cardiographe Welch Allyn CardioPerfect Pro ou en blindant le CEI 61000 3 3 sea DIR 80012765 Ver F 26 29 WelchAlyn CardioPerfect Manuel
11. la puissance de la batterie est suffisante pour enregistrer un ECG DEL teinte signifie qu il n est pas possible d enregistrer un ECG DIR 80012765 Ver F 16 29 WelchAlyn CardioPerfect Manuel de l utilisateur du cardiographe Pro Avant de commencer enregistrer un ECG l aide du cardiographe CardioPerfect Pro il faut 1 Installer le logiciel correspondant se r f rer au Manuel d installation de la station de travail Welch Allyn CardioPerfect 2 Installer le mat riel y compris les pilotes n cessaires Se r f rer aux chapitres 11 et 12 du Manuel de l utilisateur du Module ECG de repos ou aux chapitres 10 et 11 du Manuel de l utilisateur du Module ECG d effort 3 Configurer le logiciel se r f rer aux chapitres 11 et 12 du Manuel de l utilisateur du Module ECG de repos ou aux chapitres 10 et 11 du Manuel de l utilisateur du Module ECG d effort Figure 2 C ble d interface PC Prolink Dispositif de d verrouillage Cl d alignement Figure 3 C ble patient Le c ble Prolink poss de 2 cl s d alignement et le c ble patient en poss de 1 Pour connecter les c bles l enregistreur Pro 1 Maintenez l enregistreur Pro d une main et le connecteur du c ble de l autre 2 Alignezles cl s d alignement avec les encoches de la prise correspondante sur l enregistreur Pro 3 Poussez doucement le c ble dans l enregistreur Pro jusqu ce qu il s enclenche DIR 80012765 Ver F 17 29
12. lt 5 Ur creux de gt 95 dans UT pendant 5 sec Environnement lectromagn tique conseils Le sol doit tre en bois en b ton ou carrel S il est recouvert d un mat riau synth tique l humidit relative doit tre de 30 au moins La qualit de l alimentation secteur doit correspondre celle d un environnement commercial ou hospitalier type La qualit de l alimentation secteur doit correspondre celle d un environnement commercial ou hospitalier type La qualit de l alimentation secteur doit correspondre celle d un environnement commercial ou hospitalier type Si le cardiographe Welch Allyn CardioPerfect Pro doit fonctionner pendant les coupures d alimentation secteur il est recommand de le brancher sur un onduleur ou une batterie Les champs magn tiques la fr quence du r seau doivent correspondre ceux du lieu d utilisation dans un environnement commercial ou hospitalier type REMARQUE Urrepr sente la tension secteur c a avant l application du niveau de test DIR 80012765 Ver F 27 1 29 WelchAlyn CardioPerfect Manuel de l utilisateur du cardiographe Pro Immunit lectromagn tique Le cardiographe Welch Allyn CardioPerfect Pro est con u pour tre utilis dans l environnement lectromagn tique d crit ci dessous Le client ou l utilisateur du cardiographe Welch Allyn CardioPerfect Pro doit s assurer que ces conditions sont respect es Test d imm
13. sentant local Welch Allyn Les artefacts sur les ECG caus s par les interf rences lectromagn tiques doivent tre valu s par un m decin ou du personnel autoris par lui pour d terminer si cela impactera n gativement le diagnostic ou le traitement des patients Comme tous les dispositifs lectroniques ce cardiographe est sensible aux d charges lectrostatiques DES Typiquement les d charges lectrostatiques prennent place lorsque l nergie lectrostatique est transf r e vers le patient les lectrodes ou le cardiographe Une DES peut entra ner un artefact ECG pouvant appara tre comme des pics troits sur l cran du cardiographe ou sur le rapport imprim Quand une DES a lieu l interpr tation de ECG du cardiographe peut ne pas correspondre l interpr tation du physicien Welch Allyn n accepte aucune responsabilit pour les disfonctionnements r sultant d interf rence RF entre l lectronique m dicale Welch Allyn et tout autre quipement m dical g n rant des radiofr quences quand ces niveaux d passent ceux tablis par les standards applicables Les c bles patient et les c bles de connexion de l ordinateur personnel sont con us pour tre introduits dans le Pro Recorder et retir s de ce dernier par un mouvement de type pousser tirer Ne pas tordre les c bles Ils risqueraient d tre endommag s de m me que le Pro Recorder Directive sur les dispositifs m dicaux Le cardiographe CardioPerf
14. CPWS software disk upgrade from Mise niveau logicielle du syst me CPWS resting to stress initialement achet Le logiciel permet UPDT WACPW CD CPWS software disk update from Ordinateur older CPWS versions DIR 80012765 Ver F 13 29 WelchAllyn Manuel de l utilisateur du cardiographe Pro PRO 60024 PRO 60023 PRO 60025 SE PC IEC PUSH SE PC IEC PSHL SE PC AHA PSHL SE PC IEC CLIP SE PC IEC CLPL SE PC AHA CLIP SE PC AHA CLPL RE PC IEC BAN RE PC IEC BANL RE PC AHA BAN RE PC AHA BANL SE PRO 600 R CARDIO PERFECT PRO RECORDER 600HZ refurbished PROLINK USB CABLE ASSEMBLY 2M PROLINK USB CABLE ASSEMBLY 3M PROLINK USB CABLE ASSEMBLY 5M ERIAL PRO RECORDER CABLE Le c ble permet de connecter le Pro RE PROLINK SER S W 9P SUB D CONN RE LINK SER UNILINK RS232 FOR RESTING ECG personnel Patient Cables PUSH style connector 72 meter PUSH style connector 1 3 meters PUSH style connector 1 3 meters Patient Cables CLIP style connector 1 meter CLIP style connector 1 3 meters CLIP style connector 1 meter CLIP style connector 1 3 meters Patient Cables Banana style connector meter Banana style connector 2 meters Banana style connector meter Banana style connector 2 meters CardioPerfect Le c ble permet de connecter le Pro Recorder au port USB de l ordinateur personnel Recorder au port s rie de l ordinateur Le c ble permet de raccorder le Pro Reco
15. Le cardiographe isole toutes les connexions vers le patient de la terre et de tous les autres circuits conducteurs dans le cardiographe Cela r duit la possibilit pour des courants non voulus de passer du cardiographe la terre via le c ur du patient Pour garantir la s curit du patient et celle de l utilisateur tenir compte des l ments suivants Lors de l int gration d appareils CardioPerfect des quipements non m dicaux par exemple un ordinateur l utilisation d un point de mise la terre suppl mentaire ou d un transformateur d isolation homologu pour un usage m dical est impos par la norme CEI 60601 1 1 sur la s curit des syst mes m dicaux Tout composant de syst me par exemple ordinateur personnel ergom tre n cessitant une connexion une prise murale doit tre utilis uniquement avec des cordons d alimentation avec mise la terre c bles d alimentation trois brins avec connecteur trois broches S assurer aussi que la prise murale accepte le connecteur et est correctement mise la terre Ne jamais adapter un connecteur avec mise la terre pour le connecter une prise avec terre en retirant une broche ou un clip de mise la terre Ne pas raccorder de blocs multiprises mobiles ni de rallonges au syst me Ne pas connecter des accessoires qui ne font pas partie du syst me L utilisation de blocs multiprises mobiles et d autres quipements lectriques non m dicaux implique des risques pour l
16. WelchAlyn CardioPerfect Manuel de l utilisateur du cardiographe Pro EC REP Repr sentant des affaires Welch Allyn r glementaires 4341 State Street Road Welch Allyn Limited Skaneateles Falls NY Navan Business Park 13153 0220 USA Dublin Road www welchallyn com Navan County Meath Republic of Ireland CE DIR 80012765 Ver F WelchAlyn CardioPerfect Manuel de l utilisateur du cardiographe Pro Droits d auteur Copyright 2012 Welch Allyn Pour utiliser le produit conform ment l usage pr vu d crit dans la pr sente publication l acheteur du produit est autoris copier la pr sente publication en vue d une distribution interne uniquement en utilisant le support fourni par Welch Allyn Welch Allyn d cline toute responsabilit en cas de blessure ou d utilisation ill gale ou inappropri e du produit pouvant r sulter du non respect des instructions des pr cautions des avertissements ou des sp cifications d utilisation publi s dans ce manuel Toute copie non autoris e de ce document peut non seulement constituer une violation du copyright mais galement affecter la capacit de Welch Allyn fournir aux utilisateurs comme aux op rateurs des informations exactes et actualis es Welch Allyn CardioPerfect Workstation et SpiroPerfect sont des marques d pos es de Welch Allyn Le logiciel fourni avec ce produit est prot g par copyright 2012 pour Welch Allyn Tous droits r serv s Le logi
17. a la garantie De plus que le produit soit encore sous garantie ou non toute r paration du produit doit exclusivement tre effectu e par du personnel d entretien certifi par Welch Allyn Assistance et pi ces Si le produit ne fonctionne pas correctement ou si une assistance un entretien ou des pi ces d tach es sont n cessaires contacter le centre de support technique Welch Allyn le plus proche tats Unis 1 800 535 6663 Canada 1 800 561 8797 Am rique latine 1 305 669 9003 Afrique du Sud 27 11 777 7555 Centre d appel 353 46 90 67 790 Australie 61 2 9638 3000 europ en Royaume Uni 44 207 365 6780 Singapour 65 6419 8100 France 33 1 55 69 58 49 Japon 81 42 703 6084 Allemagne 49 695 098 5132 Chine 86 21 6327 9631 Pays Bas 31 202 061 360 Su de 46 85 853 65 51 Avant de contacter Welch Allyn il est utile d essayer de r pliquer le probl me et de v rifier tous les accessoires pour s assurer qu ils ne sont pas l origine du probl me Lors de l appel soyez pr t fournir e Nom du produit et num ro de mod le et description compl te du probl me e Num ro de s rie du produit s il existe e Nom complet adresse et num ro de t l phone de l tablissement e Pour des r parations hors garantie ou la commande de pi ces de rechange un num ro de bon de commande ou de carte de cr dit e Pour la commande de pi ces de rechange le s num ro s des pi ces de rechange d sir es R
18. a s curit Pour plus d informations ce sujet se reporter la norme sur la s curit des syst mes m dicaux CEI 60601 1 Aucune multiprise portable ne doit tre plac e sur le sol Aucune multiprise portable ni c ble d extension ne doit tre connect au syst me Ne pas connecter des items ne faisant pas partie du syst me L utilisation de multiples quipements lectriques non m dicaux connect s au m me patient peut poser un probl me de s ret du fait de l accumulation des courants de fuite de chaque instrument Toute combinaison d quipement lectrique non m dical doit tre valu e par le personnel local de s curit avant d tre mis en service L utilisation de prises multiples sans transformateur d isolation est d conseill e sauf si la possibilit d un raccordement non autoris d quipement suppl mentaire est emp ch e ou vit e Accessoires L utilisation d accessoires autres que ceux recommand s par Welch Allyn peut compromettre les performances du produit La garantie Welch Allyn ne peut tre invoqu e que si des accessoires et des pi ces de rechange utilis es sont approuv es par Welch Allyn DIR 80012765 Ver F 6 29 WelchAlyn CardioPerfect Manuel de l utilisateur du cardiographe Pro Garantie entretien et pi ces d tach es Garantie Toutes les r parations sur des produits sous garantie doivent tre effectu s ou approuv s par Welch Allyn Toute r paration non autoris e annuler
19. ciel est prot g par les lois am ricaines sur le copyright et par des trait s internationaux En vertu de ces lois le d tenteur de la licence est autoris utiliser la copie du logiciel fournie sur le support de distribution d origine Les op rations de copie de d combpilation d ing nierie inverse de d sassemblage ou de r duction toute forme perceptible par l homme sur le logiciel sont interdites Il ne s agit pas d une vente du logiciel ou d une copie de celui ci Welch Allyn reste titulaire des droits titres et propri t s relatifs au logiciel Les informations contenues dans ce manuel sont sujettes changement sans pr avis Tout changement sera effectu conform ment aux r glementations en vigueur concernant la fabrication d quipements m dicaux Responsabilit de l utilisateur Ce produit est con u pour fonctionner conform ment la description pr sent e dans ce manuel et sur les tiquettes et inserts lorsqu il est assembl utilis entretenu et r par selon les instructions fournies Un produit d fectueux ne doit pas tre utilis Les pi ces cass es us es manquantes ou incompl tes d form es ou contamin es doivent tre remplac es imm diatement Si la r paration ou le remplacement d une pi ce est n cessaire nous recommandons de faire appel au centre de maintenance agr le plus proche L utilisateur du produit est seul responsable de tout dysfonctionnement r sultant d une mauvaise util
20. e les instructions du fabricant 4 29 WelchAllyn Manuel de l utilisateur du cardiographe Pro DIR 80012765 Ver F CardioPerfect Si l quipement doit tre connect un ordinateur personnel ou un autre quipement non m dical il est de la responsabilit de l utilisateur de v rifier que le circuit d alimentation lectrique auquel le syst me CardioPerfect est connect inclut une mise la terre de protection ou un transformateur de s paration suppl mentaire pour satisfaire la norme de s curit IEC 60601 1 1 D autres quipements m dicaux notamment des d fibrillateurs des chographes des stimulateurs cardiaques peuvent tre utilis s simultan ment avec l lectrocardiographe Toutefois ils peuvent interf rer avec les signaux de l lectrocardiographe L lectrocardiographe n a pas t con u pour tre utilis avec des quipements chirurgicaux haute fr quence HF et ne prot ge pas le patient contre leurs risques V rifier que le positionnement de l lectrode et des c bles associ s maintient une distance maximale par rapport toutes les sources d nergie haute fr quence Pour garantir la s curit du patient le meilleur moyen consiste retirer toutes les lectrodes et les c bles du patient lorsque celui ci est expos une nergie haute fr quence 5 29 WelchAlyn CardioPerfect Manuel de l utilisateur du cardiographe Pro S curit du patient et des op rations
21. ect Pro est conforme aux exigences de la Directive sur les dispositifs m dicaux 93 42 CEE et comporte le marquage C 0297 correspondant DIR 80012765 Ver F 3 29 WelchAllyn CardioPerfect Manuel de l utilisateur du cardiographe Pro A AVERTISSEMENT DIR 80012765 Ver F Les appareils CardioPerfect font partie int grante d un syst me de diagnostic bas sur un ordinateur personnel L utilisateur doit respecter les avertissements afin de veiller au fonctionnement s r et fiable du syst me L ordinateur personnel les p riph riques et tous les accessoires quipement lectrique non m dical connect s l ECG doivent se trouver en dehors de l environnement du patient et le syst me doit tre conforme aux exigences de la norme CEI 60601 1 1 e L ordinateur personnel utilis doit r pondre la norme de s ret appropri e pour les quipements lectriques non m dicaux CEI 60950 ou son quivalent national D autre part il est obligatoire d utiliser une mise la terre de protection ou un transformateur de s paration suppl mentaire pour le circuit d alimentation lectrique sur lequel le syst me CardioPerfect est connect afin de satisfaire la norme de s curit IEC 60601 1 1 e Les barrettes d alimentation blocs multiprises mobiles ne sont pas admises pour raccorder la terre les quipements lectriques m dicaux ou tout accessoire moins qu elles ne soient utilis es conjointement avec un tra
22. et en appuyant de part et d autre du compartiment de la batterie de l autre main pour l enlever 2 Connecter la batterie l alimentation secteur en reliant l adaptateur secteur une prise lectrique et en ins rant le c ble du chargeur au sommet du compartiment de la batterie charger la batterie 3 Lorsque la batterie est recharg e encliqueter le compartiment de la batterie pour le remettre en place AN avertissement Le chargement doit se faire en dehors de l environnement du patient DIR 80012765 Ver F 22 29 WelchAlyn CardioPerfect Manuel de l utilisateur du cardiographe Pro Entreposage de la batterie S il est pr vu que le cardiographe ne soit pas utilis pendant plus de trois mois retirer le bloc batterie de l appareil et le ranger en lieu s r Dans ce cas charger la batterie de temps autre afin de pr server sa dur e de vie et sa capacit L utilisateur s assure ainsi que la batterie ne se d charge pas compl tement pendant qu elle est rang e La dur e de vie de la batterie est prolong e si elle est rang e dans un lieu frais Si le bloc batterie se d charge au point d atteindre un niveau tr s bas l indicateur de temps restant de la batterie affich re NTION j l cran par le logiciel CPWS ne sera pas exact Le syst me doit ex cuter un cycle d apprentissage avant de redevenir exact Pour effectuer ce cycle d apprentissage la batterie doit tre compl tement charg e puis elle doit
23. eur DEL vert qui montre l tat des performances du pack comme suit DEL intermittente le pack de batteries est en charge apr s avoir t d charg il est recommand de ne pas utiliser les batteries avec le cardiographe des fins de diagnostic DEL allum e le pack de batteries est en charge et n est pas compl tement charg mais peut n anmoins tre utilis avec le cardiographe des fins de diagnostic DEL teinte le pack de batteries est pleine charge et peut tre utilis avec le cardiographe des fins de diagnostic Pr cautions avec la batterie Une batterie compl tement charg e offre une autonomie minimale de 8 heures Le cardiographe CardioPerfect Pro peut tre aliment par un pack de batteries Le pack de batteries contient des batteries rechargeables Les performances des batteries sont conserv es en cours de chargement lorsque les batteries sont presque vides Cela est visible sur l enregistreur lorsque la DEL sur le panneau avant est rouge C est le meilleur moment pour recharger le pack de batteries Apr s que la DEL vire au rouge il reste encore suffisamment de puissance pour environ 10 minutes d enregistrement La mesure interne de jauge et le pourcentage de capacit de batterie affich s sur la station de travail Welch Allyn CardioPerfect deviennent moins pr cis Chargement de la batterie 1 Retirer le compartiment de batterie de l enregistreur en maintenant l enregistreur d une main
24. ion l lectrode Banane Crocodile AN attention z Assurez vous que la partie m tallique du connecteur du c ble patient est en contact avec le c t peau de la languette de l lectrode ECG de repos ry Q D D QO LL 5 O E ES T QO LU DIR 80012765 Ver F 19 29 WelchAlyn CardioPerfect Manuel de l utilisateur du cardiographe Pro Ty Q D v Le O QO LI 5 O E CT o O QO LLI DIR 80012765 Ver F 20 29 WelchAlyn CardioPerfect Manuel de l utilisateur du cardiographe Pro 3 Maintenance REMARQUE Il est recommander de tester r guli rement les performances du cardiographe Contacter le bureau des ventes local Welch Allyn ou le distributeur ou repr sentant autoris Seul le personnel qualifi peut proc der l entretien du cardiographe Nettoyage du cardiographe CardioPerfect et du pack de batteries Nettoyer la cardiographe et le pack de batteries l aide d un chiffon doux humidifi avec une d sinfectant ou un nettoyant recommand Il est recommand de nettoyer le pack de batteries et l enregistreur ECG l aide d un chiffon humide Ne jamais nettoyer l enregistreur avec une quantit importante d eau ou d autres substances afin de ne pas endommager les composants internes ou les connecteurs du panneau avant cela pourrait diminuer les performances de fa on permanente Nettoyage des c bles patient e
25. isation d un entretien d fectueux d une r paration incorrecte de dommages ou d alt rations par toute personne autre que Welch Allyn ou leur personnel d entretien autoris Accessoires La garantie Welch Allyn ne peut tre invoqu e que si les accessoires et pi ces de rechange utilis s sont approuv s par Welch Allyn Attention L utilisation d accessoires autres que ceux recommand s par Welch Allyn peut compromettre les performances du produit DIR 80012765 Ver F 2 1 29 WelchAlyn CardioPerfect Manuel de l utilisateur du cardiographe Pro S curit et pr cautions Dom Les interf rences de radiofr quence RF entre le cardiographe et tout quipement d mission ou de r ception RF y compris l quipement lectrochirurgical sur site proximit du cardiographe doivent tre valu es avant d utiliser l quipement ces interf rences pouvant diminuer significativement les performances Le cardiographe CardioPerfect Pro est sensible aux interf rences de sources d nergie RF immunit RF diminu e qui d passent les limites CEI 60601 1 2 telles que les surtensions de lignes lectriques d autres appareils m dicaux les quipements cellulaires les quipements informatiques et les transmissions radio t l vision Pour r duire les interf rence CEM le cardiographe doit tre install de fa on tre le plus loign possible des sources d mission Si une assistance est n cessaire appeler le repr
26. l de l utilisateur du cardiographe Pro D claration de garantie limit e Welch Allyn Inc garantit que ce Produit informatis Welch Allyn CardioPerfect Workstation est conforme aux sp cifications figurant sur le Produit et sera exempt de tout d faut mat riel et de fabrication dans l ann e qui suit la date d achat Les accessoires utilis s avec le Produit font l objet d une garantie de 90 jours compter de la date d achat La date d achat est 1 la date enregistr e dans nos dossiers si vous nous avez achet le produit en direct 2 la date indiqu e sur la carte de garantie que nous vous invitons nous renvoyer ou 3 si vous ne renvoyez pas la carte de garantie 120 jours apr s la date d achat du Produit par votre revendeur enregistr e dans nos dossiers La pr sente garantie ne couvre pas les dommages survenus dans les conditions suivantes 1 manipulation lors de l exp dition 2 non respect des instructions d utilisation ou de maintenance fournies 3 modification ou r paration effectu e par une personne non agr e par Welch Allyn et 4 accidents Vous assumez toutes les responsabilit s relatives l utilisation du Produit avec tout mat riel ou logiciel ne r pondant pas aux exigences du syst me d crites dans la documentation du Produit Si un Produit ou un accessoire couvert par la pr sente garantie est identifi comme d fectueux en raison d un d faut de mat riel de composant ou de fabrication et si la r c
27. lamation de garantie est soumise dans la p riode indiqu e ci dessus Welch Allyn choisira de r parer ou de remplacer gratuitement le Produit ou l accessoire d fectueux Vous ne pouvez retourner votre Produit pour r paration au centre de maintenance d sign par Welch Allyn qu apr s obtention d une autorisation de retour LA PRESENTE GARANTIE REMPLACE TOUTE AUTRE GARANTIE EXPLICITE OU IMPLICITE INCLUANT SANS S Y LIMITER LES GARANTIES DE QUALITE MARCHANDE ET D ADAPTATION A UN USAGE PARTICULIER L OBLIGATION DE WELCH ALLYN EN VERTU DE CETTE GARANTIE SE LIMITE A LA REPARATION OU AU REMPLACEMENT DES PRODUITS PRESENTANT UN DEFAUT WELCH ALLYN DECLINE TOUTE RESPONSABILITE EN CAS DE DOMMAGES INDIRECTS OU CONSECUTIFS RESULTANT D UN DEFAUT DU PRODUIT COUVERT PAR LA GARANTIE DIR 80012765 Ver F 8 29 WelchAlyn CardioPerfect Manuel de l utilisateur du cardiographe Pro Table des mati res SGCUNtE ELPrCCAUUONS ES e e a NS di di ete ne 3 ACOE OISE a D de 6 Garantie entretien et pi ces d tach es T D claration de garantie limit e 8 1 propos du cardiographe CardioPerfect Pro 11 1 1 AOC SONO ne ae ee A ee a ne 13 PAR 1 EE LE 100 15 RER RE ER 16 Pour connecter les c bles l enregistreur Pro Vs 17 Pour d connecter les c bles de l enregistreur Pro 18 2 1 Connexion du c ble patient l lectrode nnnnnennnnnnennnennnnnnennnnnnnnnnnrnsnrnenrnnnnnnne 19 3 Maintena NCE APRES ER De 21
28. minimale entre les appareils de communication RF portables et mobiles metteurs et le cardiographe conform ment aux recommandations ci dessous selon la puissance de sortie maximale de l appareil de communication r Z Distance respecter en fonction de la fr quence de l metteur Puissance de sortie en m tres nominale maximale de l metteur 150 kHz 80 MHz 80 MHz 800 MHz 800 MHz 2 5 GHz en watts 35 PON d VP d 5 IP Pour les metteurs dont la puissance de sortie maximale ne figure pas dans le tableau ci dessus la distance recommand e d en m tres peut tre estim e l aide de l quation applicable la fr quence de l metteur o P repr sente la puissance de sortie nominale maximale de l metteur en watts W selon le fabricant de l metteur REMARQUE 1 80 MHz et 800 MHZ la distance respecter pour la plage de fr quences la plus lev e s applique REMARQUE 2 Ces directives ne s appliquent pas forc ment toutes les situations La propagation lectromagn tique est affect e par l absorption et la r flexion des structures des objets et des personnes DIR 80012765 Ver F 29 29
29. nsformateur d isolation homologu pour un usage m dical e Les quipements suppl mentaires ajout s au syst me peuvent impliquer un risque pour la s curit Un point de mise la terre suppl mentaire ou un transformateur d isolation doit tre utilis pour satisfaire aux exigences de la norme CEI 60601 1 1 Pendant une d fibrillation les signaux ECG affich s peuvent pr senter des artefacts sur les formes d onde et ne peuvent pas tre consid r s comme un indicateur fiable de l tat physique du patient viter tout contact entre les pi ces m talliques accessibles par exemple les extr mit s des lectrodes avec d autres pi ces conductrices notamment la mise la terre Welch Allyn propose plusieurs c bles patient de qualit sup rieure dot s de diff rents types d extr mit s Seuls des c bles patient homologu s doivent tre utilis s afin de garantir la protection lectrique du patient pendant une d fibrillation cardiaque Les appareils CardioPerfect ne sont pas con us pour une application cardiaque directe Un lectrocardiographe inop rant ou endommag peut tre identifi par des signaux anormaux sur les formes d onde de l ECG Des signaux anormaux se caract risent par des lignes planes un bruit excessif des ondes carr es et d autres anomalies sur la forme d onde de l ECG L lectrocardiographe peut tre r guli rement test en connectant le CardioPerfect un simulateur d ECG Suivr
30. rder aux tiges des lectrodes qui sont plac es sur le corps du patient pour d tecter les signaux cardiaques Pro Recorder tel qu il est vendu avec un lectrocardiogramme de repos normal mod le remis en tat le mat riel associ peuvent tre install s Simulateur de signaux ECG qui permet l utilisateur de v rifier le bon fonctionnement RE SIM RE GEL RE GEL 12 RE ELEC CUP RE ELEC KID RE ELEC DISP ELECTRODES 50X a T RE ELEC 20 DISPOSABLE ELECTRODES O T O SROR BANANA CABLE gt RE BAN ADP ADAPTER SET FOR BANANA TO a E PRO 60039 BATTERY CHARGER Friwo P N EC PRO 60040 POWER CORD FOR BATTERY RS VS PRO 60041 POWER CORD FOR BATTERY OO Oe P tareeReuRe POWER CORD FOR BATTERY PRO 60042 102992 DIR 80012765 Ver F RE ELEC SET ECG SIMULATOR ELECTRODE SET 6 CUPS 4 CLAMPS GEL suction cups used de raccorder les c bles patient au patient au versus the stick on tabs ONE BOTTLE OF ELECTRODES GEL 260G BOTTLES cup PEDIATRIC WELCH CUP ELECTRODS pediatric version of the cup BATTERY PACK FOR CP PRO RECORDER Output 2 85 4 5VDC 700mA KIT DE MISE A LA TERRE DE PROTECTION SUPPLEMENTAIRE POUR PC ET 60601 1 1 au niveau du syst me TAPIS ROULANT du Pro Recorder et du syst me CPWS Les lectrodes et les accessoires permettent moyen de diverses m thodes de fixation Le bloc batterie et les accessoires associ s permettent d utiliser le Pro Recorder sur une
31. s tels que les relais de radiot l phones cellulaires sans fil et des radio mobiles les radios amateurs les metteurs AM et FM et les t l viseurs ne peuvent pas tre valu es avec pr cision Pour valuer le rayonnement lectromagn tique imputable aux metteurs RF fixes une tude lectromagn tique du site doit tre envisag e Si la force des champs mesur e sur le lieu d utilisation du cardiographe Welch Allyn CardioPerfect Pro d passe le niveau de conformit RF applicable indiqu ci dessus il est important de v rifier que l enregistreur fonctionne normalement En cas d anomalie il peut s av rer n cessaire de prendre d autres mesures par exemple de r orienter ou de d placer le cardiographe Welch Allyn CardioPerfect Pro Dans la plage de fr quences 150 kHz 80 MHz la force des champs doit tre inf rieure 3 V m DIR 80012765 Ver F 28 29 WelchAlyn CardioPerfect Manuel de l utilisateur du cardiographe Pro Distances de s paration recommand es entre les quipements portables et mobiles de communication RF et le cardiographe Welch Allyn CardioPerfect Pro Le cardiographe Welch Allyn CardioPerfect Pro doit tre utilis dans un environnement lectromagn tique dans lequel les perturbations RF rayonn es sont contr l es L utilisateur ou le propri taire du cardiographe Welch Allyn CardioPerfect Pro peut contribuer au contr le des interf rences lectromagn tiques en respectant une distance
32. t d interface PC Nettoyer les c bles l aide d un chiffon doux humidifi avec une d sinfectant ou un nettoyant recommand Nettoyage des c bles les c bles patient les connecteurs et les c bles d alimentation doivent tre maintenus propres l aide d eau ti de savonneuse ou de nettoyant neutre D sinfection des c bles utiliser des d sinfectants chimiques base d thanol 70 80 de propanol 70 80 ou contenant des ald hydes 2 4 Ne pas nettoyer le c ble patient l alcool L alcool peut rendre ATTENTION le plastique friable et peut entra ner l usure pr matur e du c ble Ne pas autoclaver le c ble ni utiliser d ultrasons Ne pas immerger le c ble patient dans un liquide Ne pas utiliser de mat riaux abrasifs pour nettoyer les surfaces m talliques les rayures peuvent entra ner des artefacts sur ECG Ne pas mouiller les connecteurs DIR 80012765 Ver F 21 29 WelchAlyn CardioPerfect Manuel de l utilisateur du cardiographe Pro REMARQUE Le cardiographe CardioPerfect Pro peut tre aliment par le biais d une connexion USB ou par un bloc batterie En cas d utilisation d une connexion USB bloc batterie factice il n est pas n cessaire de charger le bloc batterie Si un bloc batterie est utilis avec un port RS232 il convient de le charger avec le chargeur de batterie fourni par Welch Allyn Indicateur de la batterie Le pack de batteries est fourni avec un indicat
33. tation et de tout autre quipement lectrique La non observance de ces pr cautions peut entra ner une interf rence de la fr quence sur le trac ECG par les lignes d alimentation CA DIR 80012765 Ver F 11 29 WelchAlyn CardioPerfect Manuel de l utilisateur du cardiographe Pro Ne pas toucher le patient le c ble patient le c ble d interface PC Prolink ou le cardiographe en cours AVERTISSEMENT de d fibrillation Le choc lectrique d livr par le d fibrillateur peut entra ner des blessures ou la mort Il est recommand de v rifier que le c ble patient et le c ble d interface PC Prolink ne sont pas ab m s avant d utiliser le syst me Si le c ble est d fectueux ne pas l utiliser contacter le bureau des ventes local de Welch Allyn ou le distributeur ou repr sentant autoris pour remplacer le c ble DIR 80012765 Ver F 12 29 WelchAlyn CardioPerfect Manuel de l utilisateur du cardiographe Pro 1 1 Accessoires Le cardiographe CardioPerfect Pro peut tre utilis avec une large gamme d accessoires contacter le bureau des ventes local Welch Allyn ou le distributeur ou repr sentant autoris REMARQUE Il est possible que toutes les r f rences ne soient pas disponibles dans certains pays REF Component Description Action interpretive software Allyn est sp cialement con u pour l enregistrement d lectrocardiogrammes interpretive software 12 d rivations standard Cet
34. unit CEI 60601 Niveau de Environnement lectromagn tique Niveau de test conformit conseils RF par conduction 3 Vrms Les appareils de communication RF CEI 61000 4 6 150 kHz 80 MHz portables et mobiles ne doivent pas tre utilis s proximit du cardiographe Welch Allyn CardioPerfect Pro ou de ses composants y compris les c bles Il est important de respecter la distance recommand e calcul e partir de l quation applicable la fr quence de l metteur Distance recommand e 39 7T d lt gt WP RF rayonn e 3 V m CEI 61000 4 3 80 MHz 1 GHZ 80 800 MHZ P E1 800 MHZ 2 5 GHz d o P repr sente la puissance de sortie nominale maximale de l metteur en watts W et d la distance recommand e en m tres m Les forces des champs produits par des metteurs fixes tablies dans le cadre d une tude lectromagn tique du site doivent tre inf rieures au niveau de conformit de chaque plage de fr quences Des interf rences peuvent se produire proximit de tout quipement portant le Co symbole suivant REMARQUE 1 80 MHz et 800 MHZ la plage de fr quences la plus lev e s applique REMARQUE 2 Ces directives ne s appliquent pas forc ment toutes les situations La propagation lectromagn tique est affect e par l absorption et la r flexion des structures des objets et des personnes Les forces des champs mis par des metteurs fixe
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