méthode et processus d`adaptation des recommandations
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1. 9SI991d uou x911BJU9UIN90P 99191991 P1099e p 1no np sed PIO99E p sed a P1099 p 15 100 ej 98 s l 5348 yodu 348 6348 4 599 013919 5 S991n0S 9dH 591 949 8 s p 5995 8 8 s pn uon o s 5934 105 2348 s lu l Hip 99219981 19 1 51 9 8 3 sajue sixe nbneld ej inod suonepuewwos 5 155 201 19 epou en vY 195 SuoHeEpuEululoo l S P Sl nu lod 0139 89 p 91810 s p 49981 1 10110 ll 4 9 S MH D el p uolsni x 19 uollo l s S 50 1 s nbipui JUOS 93 949494 s p UOISNI9XE nod suosiei S IS 00 9 5 snss oold a 4009 940 93040 uonenb pe s p uolsnyox p 139 uolsnioul p 99491 3 5 60 0 0 19 nb u jo 910 e e 2u uiy d e Z S99U919 91 993 018 2 9 5409181 S S X 993 949494 91 S S IPUE S99U919 91 p l SOOUEPIO9SIP S 94 0994 inod 94 93040 p s2. lin no 189 5 1 9 99 an d el 19 nbi duu m SH X D SIA ins 1 9109 991 nb 1 8 ajqiez 159 enbjuelos ej no SE l 9 noed pueyodw 159 94 15491 p op nbilpuu s s S EUE I SUOISN 9U09 S 19 s sodoid suorepueuwuluo981 Se uoyenbepe 9 4 b5u u li d 4 9 19 518111594 S D alpIeA 27 999 9 99 9 993 sin lqo xne nbnsiyeis esAjeue uonenbope S 0 059 94 ej SUEP 5148 0 9180 uou no 92 981519 99900 99 g s pm 993 o5So oid np 9800 9 1919040 94953 ne 89 ep uonenbope n s qiuodsip 19 nbiuil uejd 9 ins 8 018 3 02 553 el puods81109 SUOISNIOUOS s l 19 el s s leue s uuop s l 9 9 uonenb pe 1 s lueis x nblul nbneld ej inod suonepuewwos s p snss oold 19 epou en M thode et processus d adaptation des recommandations pour la pratique clinique existantes HAS Service des recommandations pro
3. HAUTE AUTORIT DE SANT GUIDE M THODOLOGIQUE M THODE ET PROCESSUS D ADAPTATION DES RECOMMANDATIONS POUR LA PRATIQUE CLINIQUE EXISTANTES F VRIER 2007 Ce guide m thodologique est t l chargeable sur www has sante fr Rubrique lt Guide m thodologique gt Ce guide est disponible sur demande crite aupr s de Haute Autorit de sant Service communication 2 avenue du Stade de France F 93218 Saint Denis La Plaine CEDEX Tel 33 0 1 55 93 70 00 Fax 33 0 1 55 93 74 00 Ce document a t valid par le Coll ge de la Haute Autorit de sant en f vrier 2007 Haute Autorit de sant 2007 M thode et processus d adaptation des recommandations pour la pratique clinique existantes Sommaire Rome OMENS a 0 3 n100061000r 4 1 Qu est ce que l adaptation des recommandations pour la Dratique Clinique Ap 4 2 Objectifs du processus d adaptation 5 3 Pourquoi ce guide et qui est il destin 6 4 D roulement general du processus d adaptation 7 Phase initiale d cider d laborer une recommandation pour la 777 Cd Br a a E 8 Dans quel contexte s inscrit la demande 8 5 N cessit et pertinence d laborer une RPC sur un theme donne9 2 1 Le th me propos
4. uonenb pv suoHepupuluuo2 S 19 9401849111 nbneul s4S ss jeue 015 3 05 s 94 194981 nA 1 0150 3 03 59 19 995 15 8 s pn1 s p s uuop S nu uonenb pe l 6 s lue six nbneld ej inod 5 155 201 19 epou en 9y 59 9 01586 04 suoepuewwoo 1 89 496 SYH s si i n xne nu 59 19 94 1549 El s eue g uuoJuo2 1989 uonepuewuwooa ej anquye 649 9 lmel lii El 5 3 SUOISNI9U09 s l Saide p uos ye e speiedde p 99 1 no ouu 9 19 5 OSOP wgw ej Je 7 DE1S 9 0010 150 x s suep snjoul xn nb siu ned xne 5 s uoepuewwo B ap g 159 9139 159 nb 494199 5 ajsixe nbilnu l s 940 IS 99 2 19 9 1 juos suolnppupuuuuoo5 1 uousodoid ej e 1noqe nod S9J9pISUO9 91 9 1 9 S
5. l issue des diff rentes r unions d valuation de la qualit des RPC s lectionn es sera r dig par le coordinateur du projet et devra tre tre valid par tout le groupe de travail Ce document comprend le nombre et la r f rence des RPC valu es les tableaux illustrant les diff rentes valuations contenu AGREE des RPC et leurs conclusions la liste des questions non trait es et celles pour lesquelles une mise jour s impose la liste des recommandations valides et applicables dans le contexte celles adapter au contexte la planification de la suite du projet ce qui reste faire comment le faire qui le fait et quand 3 Adaptation des recommandations issues des diff rentes RPC sources Les r sultats de l valuation approfondie des RPC sources permet au groupe de travail d avoir des l ments de d cision pour identifier et s lectionner les recommandations adopter prendre telle que ou celles qui n cessitent des modifications a adapter La compilation de ces r sultats dans un tableau facilite la r alisation de cette tape Diff rentes possibilit s peuvent tre observ es au bout de ce processus HAS Service des recommandations professionnelles 27 M thode et processus d adaptation des recommandations pour la pratique clinique existantes RPC source s recente s ne n cessitant pas de mise jour documentaire compl mentaire une seule RPC source identif
6. lieu d exercice la composition des groupes de travail et de lecture Noms sp cialit lieu d exercice descriptif de la m thode g n rale HAS Service des recommandations professionnelles 28 M thode et processus d adaptation des recommandations pour la pratique clinique existantes 0 la recherche documentaire comprenant les sources d information et le tableau d taill de la strat gie de recherche documentaire C gt Pargumentaire scientifique On devra y trouver classiquement la partie Introduction avec un rappel de la m thode suivie ainsi que des informations sur le demandeur les cibles le contexte et le champ des recommandations l argumentation pour chaque question abord e Puis Dans le cadre d une adaptation les chapitres correspondants aux diff rentes questions abord es devront tre compl t s de la fa on suivante 1 Conclusions des recommandations sources retenues 2 Donn es issues de la mise jour 3 Conclusion g n rale 4 Recommandations o Dans le premier chapitre il devra tre r alis e une synth se de Pargumentaire des differentes recommandations source retenues o Dans le second chapitre les publications identifi es lors de la mise jour et s lectionn es y seront analys es o Dans le troisi me chapitre une conclusion g n rale devra tre tir e partir des donn es issues des deux chapitres pr c dents L analyse critique dun o
7. tape et leur r le Le coordinateur du projet methodologiste pr pare l intention du groupe de travail et en particulier du comit de pilotage les documents et mat riels pour la les r union s d valuation des RPC s lectionn es une copie des diff rentes RPC valuer les outils n cessaires et les diff rents tableaux remplir Il pr pare pour chaque s quence de l valuation des RPC tableau r capitulatif des r sultats et conclusions qui serviront de 6 RPC source s RPC identifi e s et potentiellement utilisable s dans un processus d adaptation pour le d veloppement d une nouvelle RPC HAS Service des recommandations professionnelles M thode et processus d adaptation des recommandations pour la pratique clinique existantes base de discussion dans les diff rentes r unions pl ni res l r dige le rapport final des conclusions de l tape Le comit de pilotage compos d experts reconnus du th me identifi s selon les crit res pr cit s cf paragraphe choix des experts participe toutes les valuations propos es cette tape l aide des documents et outils fournis Ses membres discutent dans une des r union s pl ni re s les diff rentes tapes d valuation des RPC s lectionn es 15 participent a l laboration du rapport final des conclusions de l tape comit constitue la lt cheville ouvri re gt du groupe de travail Le groupe de travail englo
8. ASCO CCOPGI NICE SIGN soci t s savantes etc ou des bases r pertoriant des RPC produites par plusieurs organismes NGC GIN etc Les moteurs de recherche Google Altavista Yahoo peuvent tre utiles en particulier dans la recherche de RPC sur des th mes rares d cider quelle s langue s s lectionner 1 3 2 S lection des RPC valuer Seules les RPC pour lesquelles un argumentaire est disponible seront s lectionn es Une valuation pr liminaire de la d limitation du th me et des questions cliniques couvertes par les RPC identifi es doit tre effectu e afin d liminer celles qui HAS Service des recommandations professionnelles M thode et processus d adaptation des recommandations pour la pratique clinique existantes ne concernent pas la population le stade ou la forme de la maladie la cible ou l horizon de soins projet ne r pondent aucune des questions cliniques pr c demment d finies Une RPC identifi e ne doit pas tre rejet e uniquement parce quelle ne couvre pas la totalit des questions pr d finies Les RPC issues dun avis d auteur s ne peuvent tre s lectionn es Une RPC requiert le concours dun groupe multidisciplinaire et d une m thodologie rigoureuse et explicite d laboration De m me les RPC publi es sans liste de r f rences ne seront pas retenues Elles ne permettent pas de savoir si une revue compl te de litt rature a t conduite et si l vidence
9. Network G I N Canadian Medical http mdm ca cpgsnevv cpgs index asp Association INFOBASE clinical practice guidelines Sowerby Centre for Health http www prodigy nhs uk ClinicalGuidance Informatics at Newcastle Ltd SCHIN Prodigy Ontario Guidelines htip www gacquidelines ca Advisory Committee GAC Recommended Clinical Practice Guidelines CHU de Rouen http doccismef chu Catalogue amp Index des rouen f r servlets Simple Mot recommandatio Sites Medicaux ns professionnelles amp aff 4 amp tri 50 amp datt 1 amp de Francophones CISMef 1 298 1 8 Lemanissier pertoire htm Recommandations pour la Pratique Clinique dans tous les domaines de la sant HAS Haute Autorit de http www has sante fr Sant AFSSAPS htip www afssaps sante fr National Institute for http www nice org uk Clinical Evidence NICE Scottish Intercollegiate htto www sign ac uk index html Guidelines Network SIGN Institute for Clinical http www icsi org knowledge Systems Improvement HAS Service des recommandations professionnelles 33 M thode et processus d adaptation des recommandations pour la pratique clinique existantes Knowledge Resources Healthcare Guidelines New Zealand Guidelines http www nzgg org nz Group Canadian Agency for http www cadth ca Drugs and Technology in Health The Cochrane library http vvvvvv3 interscience
10. r pond il une pr occupation de sant publique 79 2 2 Le th me propos correspond il une pr occupation forte des professionnels et ou usagers 9 2 3 Quel est l tat des connaissances sur le th me propos 9 3 Les ressources n cessaires sont elles disponibles 2 10 Phase pr liminaire adaptation ou RPC de novo 11 1 Objectifs de la phase preliminaire 11 2 L acteur de cette phase le lt comit d organisation gt 11 21 OUEN ana a a as cn td is in 11 22 Quelest son r le 12 3 M thodes et ou outils utilis s 12 3 1 D limitation du th me et des questions cliniques traiter la grille b 100 s isin 12 3 2 Etude de faisabilit de la m thode d adaptation 13 3 3 Choix des experts participant au projet 14 4 Conclusion et produits de la phase pr liminaire 14 Phase d adaptation des RP C 16 1 Recherche et selection des RPC publiees 16 1 1 Objectifs de l tape 16 1 2 Les acteurs de l tape et leur r le 16 1 3 M thodes et ou outils ut
11. une probl matique donn e plusieurs aspects peuvent tre d velopp s d pistage diagnostic traitement prise en charge facteurs de risque etc Evaluer et traiter toutes ses dimensions est trop vaste Pr ciser le plus clairement possible quels aspects du probl me sont vis s permet une meilleure gestion du projet et une recherche des donn es de la litt rature plus efficace 3 1 D limitation du th me et des questions cliniques a traiter la grille PIPOH Les crit res PIPOH permettent de formuler plus clairement le probl me clinique pos Le degr de pr cision de chaque domaine peut tre diff rent selon la les question s 5 PIPOH Population d crit la population concern e ge sexe pathologie autre s caract ristique s Interventions d crit la ou les interventions consid rer en fonction de la situation clinique d pistage diagnostic pronostic th rapeutique surveillance Professionnels Intended users identifie les professionnels cibles a qui la RPC s adresse Objectifs Outcomes d crit les crit res de jugement retenus pour la d cision de recommander ou non les interventions consid r es dans la RPC Horizon de soins Healthcare setting circonscrit le contexte organisationnel dans lequel s applique la RPC h pital ville hospitalisation domicile etc La grille PIPOH est un outil pr par l intention des organisations productrices de RPC pour faciliter la desc
12. yop 9893 anod oldul l5oyopoul uu 248 uone10qe 9 p 9809993040 a suep lqesu dsipul del un 1s ezju wnoop 20919991 21 R s lueis x nblul nbneld ej inod suonepupululo l s p snss oold 19 epou en GT 195 SuoHEpuEululoo l S P i suons nb SNOS S 49 00 SULS s sod suons nb se 99 0 g 91PU9 9 8 1 UUOHO L S 991nos S dt Jed 9 040894 g ne lqE 9 9 545 95 5 sa 2948 uonenb pe 5 5 snoA suonepuewuios s l Ju w jeqojs ee S S PLUP s pn s p sa 2948 uonenbepe s ll 1u lqur s snoA sinamne sa 9 4 juos s ll nbxne suoIsn 2u02 s 2 9912940 UOU 4059 NO np sed p 84052 sed Pp1099 p 594 51 9 1 103 Z 4039 54 p 110 uonenb pv s lenb pe 1405 uonel sqdi lul in 19 SoosAjeue s uuop s u ui jpqo D s n dli P 15 5 5 suoisnjouo2 s l uonenb pe 1uos is suollepupuuuio3 8 14 s l P 6 0 9913940 UOU G D4022E p NO np sed p p1099e p sed p1099 p Z p10992 P 54 R 110
13. Scientifique a t prise en compte dans l laboration des propositions de recommandations La date de publication devrait galement tre consid r e dans le processus de s lection Habituellement les RPC datant de plus de 5 ans voire 3 ans sont potentiellement candidates pour une actualisation Toutefois si aucune autre RPC r cente n est retrouv e une ancienne de bonne qualit pourrait tre une bonne base pour d velopper une nouvelle RPC La notion d actualit peut tre nuanc e selon la th matique consid r e En effet les donn es disponibles dans certaines situations cliniques sont en perp tuel changement et r guli rement modifi es tandis que dans d autres de nouvelles donn es sont plus rares Par ailleurs dans le cas o un grand nombre de RPC ont t identifi es le coordinateur du projet avec le concours du comit de pilotage peut au regard du travail fournir par chacun de ses membres d cider d tre plus s lectif l choisira les travaux les plus r cents bas s sur une recherche syst matique de la litt rature et une rigueur d laboration la plus ad quate Pour toutes les RPC identifi es la d cision d inclusion ou d exclusion sera d crite ainsi que les raisons exactes de non inclusion 5 Shekelle P Eccles MP Grimshaw JM Woolf SH When should clinical guidelines be updated BMJ 2001 323 7305 155 7 HAS Service des recommandations professionnelles 18 M thode et proces
14. et prioritaire un r sum du contexte et des objectifs de la RPC produire est labor et les ressources n cessaires la poursuite du projet sont alors identifi es Dans la suite du document une approche pratique a t privil gi e chacune des tapes sont pr cis es le ou les objectifs de l tape les acteurs et leur r le les m thodes et ou outils utilis s s il y a lieu les questions que vous devez vous poser avant de passer l tape suivante seront indiqu es dans une rubrique intitul e demandez vous les conclusions produits gt de HAS Service des recommandations professionnelles 10 M thode et processus d adaptation des recommandations pour la pratique clinique existantes Phase pr liminaire adaptation ou RPC de novo L laboration d une RPC quelle que soit la m thode utilis e n cessite de faire travailler ensemble dans un contexte donn diff rents types d acteurs Ces derniers ont une expertise dans des domaines vari s souvent rattach s hi rarchiquement leur structure d origine et leur positionnement dans le projet est parfois diff rent de celui li leur fonction quotidienne Raison pour laquelle une clarification et une distribution des r les sont souhaitables 65 le d marrage du projet Il est donc important d identifier les diff rents acteurs susceptibles d apporter leur contribution au projet de r partir les r les de ch
15. hire Propose Es Quesions Fral n H Taisabi HZ d une adoption de la idesi PPE 55543 0 51 E 35 3 0 else 13 bul E Veneerhib du DTE 5385882555 conan 2175232555 ret 2 138 en resnevis riles ff rentes Ekapes Gu BCE rehesche eks des RPC publi es sir le me du tunlznu des REC RQ eva zllun de tez RPC quzliie m hurluluz uc 813 mime 50321 51 255806 de la prerribre verdin ds TECONMaN ADIS Pelechwe esteme Groupe de 440 et commente lz document prodi des 585 5 complement sily a 82 dep onEndossemen Groupe de travail Fend en compile les commentez ie h recu edeme 212 31 1 Ea 0 bre ds 15 Figure 1 D roulement g n ral du processus d adaptation de recommandations pour la pratique clinique RPC HAS Service des recommandations professionnelles M thode et processus d adaptation des recommandations pour la pratique clinique existantes Phase initiale d cider d laborer une recommandation pour la pratique clinique S engager dans l laboration de RPC n a d int r t que si l on cherche a am liorer les pratiques professionnelles et la qualit des soins Produire une RPC et la mettre en uvre n cessite de r unir des conditions favorables et repr sente pour les acteurs du projet une charge de travail cons quente Les organismes promoteurs doivent au pr a
16. items en oncologie Population Caract ristiques de la maladie et des patients Site Stade Type histologique Sexe Situation clinique G n tique Psychosocial culturel Interventions Pr vention D pistage Diagnostic Traitement Ligne de traitement valuation de la r ponse Soins de support chirurgie constructrice soutien psychologique r habilitation Soins palliatifs Conseils g n tiques RN HAS Service des recommandations professionnelles 31 M thode et processus d adaptation des recommandations pour la pratique clinique existantes Professionnels Cible Objectif de la RPC Patient r ponse survie qualit de vie 517 1 organisationnel Sant publique mortalit morbidit incidence pr valence Horizons de soins Contexte organisationnel h pital ambulatoire soins intensifs centre anticanc reux hospitalisation domicile etc Commentaires HAS Service des recommandations professionnelles 32 M thode et processus d adaptation des recommandations pour la pratique clinique existantes ANNEXE 2 Liste de sites Internet r pertoriant des RPC Principaux sites Internet Adresse URL de RPC R pertoires de Recommandations pour la Pratique Clinique m de diff rents organismes National Guidelines http vvvvvv guldeline gov Clearinghouse NGC Guidelines International http www g i n net
17. jeue p 19 uolno j s 9099893040 g ju0 inb seuuosied l S S IPUE 1 99 0 29199 s pn1 s p 0 158 2 9 18 vuolsnioul p 591 OJIEJUOUIN90P p ed snu lqo s p ye S 49 1 9 49 0839 99 p UE si i n poul ul p JUBUIS9U09 SOJUPAINS SUONEUWIOJUI S 1949190994 L ne 945 99 4104 OdH B 2 94 ej inod 589991 1 s r n s p 0139 99 s nbil ds 5 S nleuuo p ulos q 1N9 98 l psoqE enbreuweu in g s lidoldde s pn s l s s ieuc je 14 ue 9114 uo 544 un p 94 9 s IS 9 9 9 UV v s x n l e II S SoauJ99Uu09 s nbi ds suons nb se s nbipul uonsenb 1ed 21919981 un p 953 5460 99 9 1 0 S99U919 91 SJQUON 1 101 S 2 510 s p 39991 1 540918 s sillln S f SJOJ 39 99 6 1 2pou94 S9 INSUO9 19 49 s lis 0 9 s uuop 989958 9 1 30 9 69 5 05 3 9 8490 p 19 lilenb El s niPA D 19 499 snoss p I5 so 5 s p qui su ll rdx 94 5 2 n
18. Jean Latreille MDCM Direction de la lutte contre le cancer Minist re de la sant et des services sociaux Qu bec Centre int gr de lutte contre le cancer H pital Charles Lemoyne Universit de Sherbrooke Canadian Strategy for Cancer Control Montr al Canada Najoua Mlika Cabanne MD PhD service des Recommandations Professionnelles Haute autorit de sant Paris France Louise Paquet MSc Direction de la lutte contre le cancer Minist re de la sant et des services sociaux Qu bec Canadian Strategy for Cancer Control Montr al Canada Anita Simon Alberta Cancer Board Alberta Canada Joan Vlayen Centre for Health Services and Nursing Research and Belgian Centre for Evidence Based Medicine Catholic University of Leuven Leuven Belgium Louise Zitzelsberger PhD Clinical Practice Guidelines Action Group Canadian Strategy for Cancer Control Ottawa Health Research Institute Ottawa Canada Le groupe ADAPTE est un groupe international de chercheurs et d experts impliqu s dans l laboration de recommandations pour la pratique clinique en place depuis janvier 2004 2 Cette liste est volutive Pour obtenir une liste des membres jour consulter le site www adapte org HAS Service des recommandations professionnelles M thode et processus d adaptation des recommandations pour la pratique clinique existantes Introduction L laboration et la mise jour des recommandations pour la pratiq
19. acilit e par la disponibilit des lt tableaux d evidence gt de la RPC source Un exemple de formulaire d valuation de l ad quation entre les conclusions et les donn es de chaque RPC est pr sent l annexe 9 2 3 2 5 Ad quation entre les conclusions et les recommandations Pour chaque recommandation il faut valuer l ad quation entre les conclusions de la revue syst matique de la litt rature et les recommandations l vidence est elle directe 7 C est dire la recommandation est elle destin e aux m mes patients que ceux inclus dans les tudes m me ge sexe pathologie stade et porte sur la m me intervention dose voie d administration dur e de traitement mol cule type d appareils etc l intervention recommand e a t elle fait preuve de son efficacit d apr s les conclusions de l analyse critique de la litt rature Si non y a t il une justification pour la recommander en l absence de preuve le niveau de preuve attribu la recommandation est il conforme a l analyse de la litt rature et les d finitions de niveaux de preuve utilis es Cette valuation est importante en particulier dans le cas ou la preuve scientifique est faible voire inexistante et que les recommandations sont bas es sur l avis d experts Dans ce contexte HAS Service des recommandations professionnelles 25 M thode et processus d adaptation des recommandations pour la pratique clinique existantes s assur
20. acun de d finir les modalit s de leur fonctionnement 1 Objectifs de la phase pr liminaire D limiter le th me traiter et les questions et sous questions auxquelles la RPC doit r pondre Evaluer la faisabilit de la m thode d adaptation Choisir les participants groupes de travail et de lecture et assurer la logistique de l ensemble du processus 2 L acteur de cette phase le lt comit d organisation gt 2 1 Quiest il Le lt comit d organisation gt regroupe des personnes d sign es par le promoteur en fonction de leur int r t et de leur implication pour le th me ou la m thodologie Ce comit comprend un e coordinateur rice du projet lt methodologiste gt ayant l expertise de la lecture critique de la litt rature et de la m thode d laboration des RPC 0 des experts scientifiques reconnus du th me abord repr sentant les soci t s savantes des disciplines impliqu es un e documentaliste HAS Service des recommandations professionnelles M thode et processus d adaptation des recommandations pour la pratique clinique existantes 2 2 Quel est son r le II doit r pondre aux objectifs de cette phase pr liminaire cit s ci dessus II d finit le calendrier des grandes tapes de la r alisation du travail Le coordinateur du projet met en place les r unions du groupe de travail et en assure la logistique 3 M thodes et ou outils utilis s Lorsqu on s int resse
21. anual for Guidelines Adaptation version 1 0 d velopp par le groupe ADAPTE La HAS est repr sent e au sein de ce groupe et encourage son activit Cette m thode constitue Pune des m thodes utilis es par la HAS pour d velopper des recommandations professionnelles La Haute Autorit de sant tient remercier le groupe ADAPTE ainsi que le Dr H l ne Grandjean pour la relecture attentive de ce guide m thodologique Liste des membres du groupe ADAPTE par ordre alphab tique Melissa Brouwers PhD Program in Evidence based Care Cancer Care Ontario McMaster University Canadian Strategy for Cancer Control Hamilton Canada George Browman MD Alberta Cancer Board Chair Clinical Practice Guidelines Action Group Canadian Strategy for Cancer Control Calgary Canada Jako Burgers MD PhD Dutch Institute for Healthcare Improvement CBO Netherlands Bernard Burnand MD MPH Health Care Evaluation Unit and Clinical Epidemiology Centre IUMSP DUMSC Hospices CHUV and Faculty of Biology and Medicine University of Lausanne Lausanne Switzerland B atrice Fervers MD MSc F d ration des centres de lutte contre le cancer Centre L on B rard Lyon France lan D Graham PhD Ottawa Health Research Institute School of Nursing University of Ottawa Canadian Strategy for Cancer Control Ottawa Canada Margaret B Harrison PhD Queen s University School of Nursing University of Ottavva Kingston Canada
22. as du tout d accord d accord Pas du tout d accord The AGREE collaboration Appraisal of Guidelines Research and Evaluation AGREE Instrument www agreecollaboration org HAS Service des recommandations professionnelles M thode et processus d adaptation des recommandations pour la pratique clinique existantes 11 Les b n fices les effets Tout fait 4 3 2 1 Pas du tout d accord d accord secondaires et les risques en terme de sant ont t pris en consid ration dans la formulation des recommandations 12 y a un lien explicite entre les Tout fait Pas du tout recommandations et les preuves d accord d accord scientifiques sur lesquelles elles reposent 13 La RP a t revue par des 7 7 1 7 experis externes avant sa publication 14 Une procedure d actualisation de Tout a fait 4 3 1 Pas du tout la RP est d crite d accord d accord Pas du tout d accord pr cises et sans ambigu t Tout fait d accord Pas du tout d accord pelle 16 Les diff rentes options pour la prise en charge de la situation clinique sont clairement pr sent es 15 Les recommandations sont flouta fait ER d accord 1 Pas du tout d accord 3 17 Les recommandations cl s sont 7 facilement identifiables Pas du tout d accord 18 La RP est accompagn e d outils fait per
23. be le comit de pilotage et d autres experts identifi s pour le groupe de travail selon les crit res pr cit s cf paragraphe choix des experts Ses membres doivent s engager participer activement au travail demand Cela impose une disponibilit dont chaque membre doit tre inform et conscient au pr alable La taille de cette quipe est g n ralement limit e 10 15 personnes afin de faciliter le travail de groupe Le groupe de travail discute et valide les conclusions de l valuation approfondie des RPC sources produites par le comit de pilotage participe la r daction et a la finalisation de la RPC adapt e Par ailleurs il sera demand tous les membres du groupe de travail de remplir une d claration de conflit d int r ts Le fonctionnement du groupe de travail est assur par un pr sident qui n est autre qu un expert scientifique reconnu du th me faisant d j partie du comit de pilotage Ce dernier anime les diff rentes r unions de travail le coordinateur du projet qui assure le soutien et le contr le m thodologique de l ensemble du travail l planifie et coordonne les diff rentes actions de l quipe dans le cadre du projet Ces deux responsables ne doivent pas avoir de conflit d int r ts en rapport avec le th me Ils servent d interlocuteurs privil gi s au promoteur et aux ventuels services techniques secr tariat documentation etc 2 2 valuation du con
24. clinique existantes la les combinaison s utilis e s le nombre de r f rences obtenues par l interrogation de ces banques de donn es les informations obtenues par consultation de sites Internet hors banques de donn es la liste des r f rences bibliographiques utilis es pour l laboration du texte de recommandations Le descriptif de l ensemble de ces crit res permet d valuer et ou de valider la qualit de la m thodologie de cette recherche documentaire cf annexe 8 Les comp tences d un e documentaliste sont utiles a cette tape 2 3 2 3 valuation de la m thode de s lection des tudes Afin analys es de d terminer si les auteurs d une RPC ont pris en compte et analys les tudes appropri es la th matique abord e le lecteur a besoin de connaitre les crit res sp cifiques de s lection des articles utilis s pour la r daction de la RPC Pour ce faire il faut 5 CES gt Un rechercher les informations suivantes concernant la m thode utilis e afin de s lectionner et ou liminer les articles obtenus par la recherche documentaire les crit res d inclusion et d exclusion des tudes s lectionn es et analys es le nombre de personnes qui ont particip ce processus de selection et d analyse la proc dure pour r soudre les discordances le nombre de r f rences analys es le nombre de r f rences exclues les raisons d exclusion de ces r f renc
25. de recherche documentaire adopt e pour les questions suppl mentaires la liste des RPC consid rer pour les prochaines tapes si une exclusion est survenue l issue de celle ci 2 3 valuation de la qualit des RPC sources 2 3 1 Objectifs de Petape valuer la qualit m thodologique des RPC Evaluer leur validit interne m thode et actualit de la recherche documentaire s lection des documents analys s ad quation entre les donn es de la litt rature analys es et les conclusions de l analyse syst matique ad quation entre les propositions de recommandations et les conclusions de l analyse syst matique de la litt rature 2 3 2 M thodes et ou outils utilis s 2 3 2 1 valuation des RPC l aide de l instrument AGREE La grille AGREES dont le but est de fournir un cadre syst matis a l valuation de la qualit des RPC value essentiellement le processus d laboration des RPC et la mani re de rapporter ce processus La grille ne fournit pas de crit res pour valuer le contenu clinique de la RPC ou la qualit des preuves scientifiques l appui C est un outil g n rique utilis par toutes les cat gories de professionnels de sant issues de pays et cultures diff rents pour valuer les recommandations professionnelles quelle que soit la th matique abord e La grille comprend 23 items r partis en 6 domaines cf annexe 5 Chaque domaine est con u pour d crire une dimension particuli
26. du nb 9 81 juezne s lnoly 9 G L uieuiod ui guiod uieuiodq ulepuloq uleuiod l ulpuloq sin e o5 991n0S 9d4H Es i 934105 9dH s lu l Hip s p 33H5V 594035 s p 108 011198394 ne qe L 3X3NNV sajue sixe nblul nbneld ej inod suorepueuwwo9e1 uoedepe p snss oold 19 9pou lN 5 195 SuoHeEpuEululoo l S P l QUV S 5004 S D 9 4 2 9 59 2845 s p poul ul El 9P uonenieA p S P S uons no S uons no S uons no S uons no 98 99 2 S uons nb s y nb nod VV NN VV NN VV NN VV NN VV NN p yed v yed y yed v yed y yed y lEp red p no IS HESS U 9 9 9 Ino e s u un 9SI991d UOU G p10992 p 1no np sed p P10992 p sed P1099 p Z P1099B P 15 g NO V UON Y MO vuoN y Mol yuon y mof yuon y yuon y mo 9 8 9 30 9219991 s ledqd 8lu ulli d 72 979 9 9 4 5 snoA 92 2 29 9 2975
27. e 2 Score 96 Cotation commentaires Item 4 5 5 6 5 Item 7 Domaine 3 Score 96 Cotation commentaires Item 8 Item 9 55 Item 10 5 em118 1 411 5 180 82 7289588914 14 4 96 Cotation commentaires demie 3 demi demis X Domaine 5 Score Cotation commentaires item 19 3 75 Item 20 0700000 1 21 3X v c EE Domaine 6 Score Cotation commentaires tem 22 Item 23 Evaluation recommanderiez vous l utilisation de ces RPC en pratique cr er autant de Tableaux que de RPC valuer HAS Service des recommandations professionnelles 40 M thode et processus d adaptation des recommandations pour la pratique clinique existantes Le score par domaine se calcule de la mani re suivante score total obtenu score minimal possible score maximal possible score minimal possible Score maximal possible 4 tout fait d accord x items x p valuateurs 4np Score minimal possible 1 pas du tout d accord x items x p valuateurs np Fortement recommand 1 Recommand avec certaines r serves ou apr s modifications 2 Non recommand 3 Incertain 4 HAS Service des recommandations professionnelles 41 CV 59 9 01586 04 SUOIJEPUEUWLWO981 89 48 SVH 999 9 O
28. ec les autres membres de la cellule projet Elle se limitera au pr alable une interrogation sp cifique des sites producteurs de RPC et des bases r pertoriant les RPC produites par plusieurs organismes et ou structures cf annexe 2 la recherche de documents sur le th me couvrir A cette tape il faut se demander Existe t il suffisamment de ressources disponibles sur le th me en termes de RPC m thode d adaptation est elle la plus pertinente au regard du th me traiter 4 Fervers B Latreille J Burgers J Paquet L Haugh MC Poirier M Coulombe M Mlika Cabanne N Burnand B Thierry P PIPOH A new tool for use in clinical practice guidelines adaptation European Society for Medical Oncology ESMO Vienne 2004 Abstract HAS Service des recommandations professionnelles M thode et processus d adaptation des recommandations pour la pratique clinique existantes 3 3 Choix des experts participant au projet Les experts scientifiques potentiels identifier soit constitueront le comit de pilotage et ou le groupe de travail soit feront partie du groupe de lecture 5 seront repr sentatifs des diff rents domaines professionnels m dicaux ou non int ress s par le th me et impliqu s dans la prise en charge des patients ou de la situation clinique consid r e Une liste doit tre labor e pour chaque groupe comit de pilotage groupes de travail et de lecture La composition de ces gro
29. er que les l ments consid r s pour aboutir la proposition de recommandations sont clairement explicit s Un exemple de formulaire d valuation de l ad quation entre les conclusions de l analyse syst matique de la litt rature et les recommandations de chaque RPC source est pr sent l annexe 9 2 4 Applicabilit des recommandations de chaque RPC source dans le futur contexte d utilisation M me quand elles sont le r sultat de l analyse des m mes donn es de la litt rature les recommandations contenues dans des RPC sur un m me sujet labor es par des organismes diff rents peuvent varier et ce de fa on tout fait l gitime en raison des diff rences culturelles et organisationnelles Le contexte dans lequel vont s appliquer les recommandations peut ne pas se pr ter leur adoption et il pourra tre n cessaire de les modifier et ou de les y ajuster C est pourquoi l valuation de l applicabilit des recommandations dans ce nouveau contexte est n cessaire Si la RPC contient plusieurs recommandations correspondant aux questions cliniques pos es il est imp ratif d valuer l applicabilit de chacune de ces recommandations en termes de disponibilit de l intervention des quipements consid r s disponibilit de l expertise n cessaire extrapolabilit des r sultats aux patients cibl s prise en compte des diff rences culturelles ajustement s li s au syst me de soins prise en c
30. es valuer la pertinence la fois clinique et m thodologique des crit res d inclusion et d exclusion des tudes l ad quation de la proc dure d crite pour le processus de s lection si les raisons pour l exclusion des r f rences sont indiqu es et conformes avec les crit res de s lection et exclusion d j d crits exemple de formulaire pour effectuer cette valuation est pr sent l annexe 8 HAS Service des recommandations professionnelles 24 M thode et processus d adaptation des recommandations pour la pratique clinique existantes 2 3 2 4 Ad quation entre les donn es analys es et les conclusions L ad quation entre les donn es analys es pr sent es dans Pargumentaire des RPC sources et les conclusions mises correspond la pertinence de ces conclusions sur le plan clinique et m thodologique en regard des donn es disponibles Cette ad quation d pend de la correspondance des tudes retenues avec le cadre du probl me pos l ad quation du protocole de ces tudes la question pos e l existence ou non de biais importants dans la r alisation de ces tudes l ad quation de l analyse statistique avec les objectifs de ces tudes la validit des r sultats et leur pertinence clinique Les conclusions auxquelles sont parvenus les auteurs des diff rentes RPC sources doivent tre en ad quation avec les donn es des tudes analys es L valuation de cette ad quation est f
31. fessionnelles 47 Fiche descriptive TITRE M thode et processus d adaptation des recommandations pour la pratique clinique M thode de travail Guide M thodologique Date de mise en ligne Mai 2007 Pr senter une m thode rigoureuse et explicite d adaptation Obiectif s de RPC existantes pour leur adoption dans un contexte different et de d crire d une mani re simple et pratique le d roulement de ses diff rentes phases Soci t s savantes groupes de professionnels et Professionnel s organismes institutions impliqu s dans l laboration de concerne s RPC Haute Autorit de sant Haute Autorit de sant Coordination Dr Najoua Mlika Cabanne adjoint au chef de service des recommandations professionnelles chef de service Dr Patrice Dosquet Secr tariat Mme Sladana Praizovic Releciure interne la HAS discussion par la Commission valuation des strat gies de sant en septembre 2006 Auteur Dr Najoua Mlika Cabanne du guide Validation Coll ge de la HAS en f vrier 2007 Pilotage du projet Disponibilit T l chargeable gratuitement sur www has sante fr Toutes les publications de HAS sont t l chargeables sur VVVVVV has sante fr ISBN
32. i e de grande qualit r pondant toutes les questions pos es et applicable dans le contexte traduction diffusion et mise en uvre plusieurs RPC sources de grande qualit et r pondant en partie ou la totalit des questions pos es expos analytique de chacune avec son rationnel et conclusions puis synth se des diff rentes conclusions et recommandations RPC source s n cessitant une mise jour documentaire compl mentaire int gration des nouvelles donn es et compilation des diff rentes conclusions et recommandations des RPC sources R daction de la nouvelle RPC 0 les questions non adress es dans les RPC sources et ou jug es ult rieurement comme pertinentes seront d velopp es selon le processus habituel de d laboration des RPC et int gr es dans le document final Certaines RPC sources sont rejet es dans leur globalit au vu de toute l tape d valuation approfondie jug es non valides et ou non applicables 4 R daction de la premi re version de la RPC nouvelle La RPC nouvelle devra tre r dig e comme une RPC normale et devra comporter une synth se des recommandations les recommandations Pargumentaire L argumentaire sera r dig comme l argumentaire dune RPC classique Ainsi il devra comporter des informations sur les participants promoteur Soci t s Savantes sollicit es coordinateur du projet la composition du comit d organisation Noms sp cialit
33. idienne est susceptible de les motiver et de les impliquer plus activement dans l laboration et la mise en uvre de la RPC 2 3 Quel est l tat des connaissances sur le th me propos L existence de donn es dans la litt rature scientifique est un element majeur dans la d cision d laboration d une RPC sur un th me donn Existe t il d j des recommandations des m ta analyses sur ce theme HAS Service des recommandations professionnelles M thode et processus d adaptation des recommandations pour la pratique clinique existantes Y a t il des donn es cliniques disponibles dans la litt rature Existe t il des donn es se r f rant au co t de la pathologie 3 Les ressources necessaires sont elles disponibles L laboration d une RPC et sa mise en uvre requi rent des ressources humaines des moyens mat riels et financiers Il est important de s assurer que l on dispose de tous les moyens n cessaires la conduite du projet une quipe mobilis e un coordinateur un secr tariat et des services techniques tels que la documentation et la communication des moyens logistiques et informatiques salles de r unions photocopieur ordinateur acc s des bases bibliographiques etc facilement accessibles des moyens financiers m me s ils sont difficiles estimer avec pr cision la phase de d marrage Au terme de cette valuation une d cision est prise Si le th me est jug pertinent
34. ilis s 17 1 4 Conclusion et produits de l tape 19 2 Evaluation approfondie des lt RPC sources 5 19 2 1 Les acteurs d l tape et leur TOI 19 2 2 Evaluation du contenu des RPC sources 20 2 3 Evaluation de la qualit des RPC sources 22 2 4 Applicabilit des recommandations de chaque RPC source dans le futur contexte d utilisation 26 2 5 Conclusions et produits de cette tape 27 3 Adaptation des recommandations issues des diff rentes RPC SULU RE RES SR 27 4 R daction de la premi re version de la RPC nouvelle 28 2 7 u ii 31 HAS Service des recommandations professionnelles M thode et processus d adaptation des recommandations pour la pratique clinique existantes ANNEXE 2 0 33 ANNEXE a uuu uuu x ii 35 ANNE X E 36 ANNEX E a EEE EEN 10 37 ANNEXE gt u a E E 40 ANNEX 7 a D uuu E 42 ANNEXE a a AE EE E 43 ANNEXE J uaass 45 5060 uuu aaa ass 48 HAS Service des recommandations professionnelles M thode et processus d adaptation des recommandations pour la pratique clinique existantes Remerciements Ce guide a t labor par la Haute Autorit de sant HAS partir du M
35. lable s interroger sur les points suivants avant de s investir dans une telle d marche la n cessit et la pertinence d laborer une RPC sur un th me propos la capacit en termes de moyens produire cette RPC la diffuser et la mettre en uvre 1 Dans quel contexte s inscrit la demande L origine et le motif de la demande sont des param tres qui doivent tre identifi s au pr alable En effet le demandeur ou le lt commanditaire gt doit pr ciser le contexte g n ral dans lequel s inscrit le projet clinique conomique thique l gislatif sociologique ou autre les objectifs g n raux vis s et les destinataires principaux les professionnels m dicaux et ou para m dicaux les organismes de sant d cideurs ou payeurs les patients le public etc L objectif g n ral vis en r alisant la RPC doit tre identifi 1 produire de l information dans le but de permettre une meilleure connaissance et compr hension d une situation clinique d un fonctionnement r duire pour une probl matique donn e un cart trop important entre l tat des connaissances scientifiques et les pratiques ou entre les pratiques elles m mes rationaliser certaines d penses en sant HAS Service des recommandations professionnelles M thode et processus d adaptation des recommandations pour la pratique clinique existantes 2 N cessit et pertinence d laborer une RPC sur un th
36. me donn Diff rentes informations permettent d valuer le caract re prioritaire ou non dun theme de travail et la pertinence d laborer des RPC sur cette probl matique 2 1 Le th me propos r pond il une pr occupation de sant publique Diff rentes donn es permettent de mesurer l importance d un th me du point de vue de la sant publique la th matique de sant publique dans laquelle s inscrit ce theme pathologies aigu s pathologies chroniques d pendance et handicap pr vention et d pistage organisation et coordination des soins l incidence et ou la pr valence de la pathologie en cause la gravit de cette pathologie mortalit morbidit son impact sur l volution des pratiques son impact conomique sur le syst me de soins son impact possible en mati re de pr vention son impact potentiel en mati re d organisation des soins et de politique de sant 2 2 Le th me propos correspond il une pr occupation forte des professionnels et ou usagers Le sujet doit aussi relever dun domaine dans lequel il existe un int r t exprim par les professionnels de sant et ou les patients L existence de donn es ou d arguments en faveur d un d calage entre l tat des connaissances et des pratiques de divergences entre les pratiques dune variabilit d acc s aux soins entre r gions g ographiques et ou groupes sociaux presageant un potentiel d am lioration de leur pratique quot
37. mettant son application d accord 19 Les barri res organisationnelles Tout fait Pas du tout potentielles l application de la d accord RP ont t discut es 20 L impact conomique de l application des recommandations a t examin Pas du tout d accord Tout fait d accord HAS Service des recommandations professionnelles 38 M thode et processus d adaptation des recommandations pour la pratique clinique existantes 21 La RP propose des crit res permettant le suivi de l adh sion aux recommandations et ou la r alisation d audit 000 d accord Pas du tout d accord 22 La r daction de la est ind pendante des organismes de financement 233 Les conflits d int r ts des membres du groupe ayant labor la on t document s 000 d accord 1000 d accord Pas du tout d accord Pas du tout d accord Recommanderiez vous l utilisation de cette RP en pratique Fortement recommand e Recommand e avec certaines r serves ou apr s modifications Non recommand e Incertain 111111 HAS Service des recommandations professionnelles M thode et processus d adaptation des recommandations pour la pratique clinique existantes ANNEXE 6 Tableau de compilation des r sultats de Pevaluation AGREE d une RPC source Domaines AGREE RPC titre date Domaine 1 Score Cotation commentaires Item 1 i Item 2 5 tem 3 11 Domain
38. ompte des contraintes et barri res organisationnelles l gales politiques etc Ces questions sont pos es et discut es lors de la r union pl ni re du comit de pilotage et les r ponses sont valid es par l ensemble du groupe de travail pour chaque recommandation propos e dans chaque RPC source Cette tape est r alis e de fa on concomitante l valuation de l ad quation entre les propositions de recommandations et les conclusions de la litt rature dans l espace commentaire de l annexe 9 Cette valuation de l applicabilit des diff rentes recommandations est cruciale pour aboutir une pertinence optimale dans la pratique HAS Service des recommandations professionnelles 26 M thode et processus d adaptation des recommandations pour la pratique clinique existantes clinique quotidienne et favoriser l appropriation des recommandations issues de cette adaptation Au terme de cette valuation on doit classer les recommandations de chaque RPC source en utilisable sans modification utilisable apr s modification de la pr sentation utilisable apr s mise jour de la litt rature et r ajustement des conclusions et des recommandations s il y a lieu utilisable apr s prise en compte du contexte dans lequel la recommandation sera utilis e non applicable 2 5 Conclusions et produits de cette tape A la fin de cette tape un document faisant la synth se des r sultats et d cisions prises
39. ons de sa non s lection HAS Service des recommandations professionnelles 35 s obe4 V UON MO V UON MO V UON V MO s obe4 V UON V nO V UON V MNO 59 9 0 1588 04 8 0 10394 85 496 SVH 28l Sup 199 5 uonsenb gj s i nbei s l suep s ebed JOn eA9 6 Ady nb 59 0103 je suons nb snos 9409 19 s sod suons nb nb jueine 19919 4 m V UON MO V UON MO V UON V N s obe4 V UON V N 8 90 5 V UON V MNO s lue six 9 51 3 nbnpld inod s p uoneidepe V UON MO V UON MO V UON V N V UON V N V UON V nO V UON V MO V UON V MO V UON V N V UON V N V UON V nO V UON V MO V UON V MO V UON V N V UON V N S 86e4 V UON V nO NOILVSINV dO d 1 33 37 8 4 533553 SNOILS JNO 599 0139 95 5934005 348 s p 91 03 indu s p 59 81 v p
40. par au moins 2 lecteurs et si possible 4 Cependant il est important que tous les membres du comit de pilotage fassent cet exercice Un tableau pour la compilation des r sultats de la cotation AGREE de chaque RPC valu e est propos ci apr s cf annexe 6 ainsi qu un tableau r capitulatif des scores AGREE de toutes les RPC sources cf annexe 7 Une repr sentation graphique i e un histogramme des scores par domaine des diff rentes RPC sources peut tre utile Elle permet une meilleure visualisation de la diff rence de leurs scores pour chaque domaine incitant ainsi une discussion sur ce point Cette discussion peut aboutir la d cision d liminer une RPC ce stade 2 3 2 2 valuation de la m thode et de l actualit de la recherche documentaire La recherche documentaire est une tape indispensable dans le processus d laboration de RPC La m thodologie employ e pour cette recherche doit tre claire et explicite C est pourquoi il est n cessaire de rechercher les informations suivantes la les base s de donn es consult e s la consultation de Medline uniquement est insuffisante les p riodes d interrogation les langues s lectionn es les mots cl s utilis s selon les th saurus des banques de donn es ou la pr cision des termes recherch s en texte libre HAS Service des recommandations professionnelles 23 M thode et processus d adaptation des recommandations pour la pratique
41. plicable tous les domaines de sant et destin e aux professionnels organismes et ou institutions impliqu s dans l laboration de RPC Les promoteurs peuvent tre int ress s par l utilisation de cette m thode dans les 2 situations suivantes choisir une RPC sp cifique d velopp e ailleurs et l adapter leur contexte local identifier toutes les RPC de qualit qui r pondent la aux question s de la probl matique pos e dans leur contexte pour produire une RPC adapt e de ces derni res satisfaisant leurs besoins HAS Service des recommandations professionnelles M thode et processus d adaptation des recommandations pour la pratique clinique existantes 4 D roulement general du processus d adaptation Le processus d adaptation des RPC fait intervenir diff rents acteurs et se d roule en plusieurs phases figure 1 La phase finale de diffusion et mise en uvre de la RPC produite est identique toute recommandation professionnelle et ne sera donc pas abord e dans ce document Phase initiale D cision d laborer une RPC Phase pr liminaire Choix de la m thode PHASE D ADAPTATION Phase de fimalisatiorr Relecture et version finale i u Demandem Furmnuke 8 du m l pete sar cunkzdz 2535 2 prirr pal Fremuizur Prend 38 d tabarr la RPE cho tile Hiru et engage les ressounes 2 2 3 za ad alur Coms d organisation Lmike l
42. pour la pratique clinique existantes 1 3 M thodes et ou outils utilis s 1 3 1 Recherche des RPC publi es Une fois le th me clinique bien d limit et les crit res PIPOH bien d finis l laboration de la strat gie de recherche devient ais e 5 agit de d composer la question en fonction des crit res PIPOH et identifier les mots cl s correspondants laborer les quations de recherche pour trouver des RPC se rapportant au th me choisi en combinant avec l op rateur booleen lt AND gt 0 un module quation de recherche se rapportant a la recherche de RPC et un ou plusieurs modules se rapportant a la question clinique pos e combinaison des diff rents mots cl s au moyen des op rateurs bool ens ET AND OU OR SAUF NOT Exemple d quation de recherche pour retrouver des RPC dans des bases de donn es bibliographiques telles que Medline Practice Guideline Publication Type OR Practice Guidelines MeSH OR Guideline Publication Type OR Guidelines MeSH OR guideline Title OR recommendation Title d cider quelles bases de donn es interroger et pendant quelles p riodes Cette recherche doit tre la plus largie possible Les RPC sont rarement publi es dans des revues scientifiques ou m dicales et par cons quent peu r pertori es dans les bases de donn es bibliographiques classiques Elles sont pour la majorit accessibles sur des sites cf annexe 2 de producteurs de RPC Anaes HAS SOR
43. r pr visionnel de r alisation du projet Une liste d experts potentiels pr cisant leurs titres affiliation et coordonn es postales et t l phoniques exactes pour HAS Service des recommandations professionnelles M thode et processus d adaptation des recommandations pour la pratique clinique existantes participation au projet en tant que membre du groupe de travail ou de lecture sera tablie Cette liste permettra au coordinateur du projet de solliciter ces personnes et en cas de d fection de les remplacer en respectant les crit res de composition pr d finis Ainsi seront obtenues respectivement une liste des membres du groupe de travail et une liste des membres du groupe de lecture En conclusion cette tape est tr s importante Elle permet la d cision de poursuivre ou non le processus d adaptation Elle doit aboutir un nombre de questions raisonnable selon les moyens et les d lais dont on dispose C est une tape cl du processus HAS Service des recommandations professionnelles 15 M thode et processus d adaptation des recommandations pour la pratique clinique existantes Phase d adaptation des RPC Lorsque l laboration de recommandations pour la pratique clinique sur un th me donn est jug e utile et prioritaire et que l organisation imputable envisage plut t d adapter que d entreprendre le d veloppement de novo de la RPC le processus d adaptation se d clenche et aboutit un texte de
44. re de la qualit des recommandations Chaque item est cot sur une chelle 4 points allant de 1 pas du tout d accord gt 4 lt tout fait d accord gt partir des cotations des diff rents items des scores standardis s par domaine peuvent tre calcul s 8 The AGREE collaboration Appraisal of Guidelines Research and Evaluation AGREE Instrument www agreecollaboration org HAS Service des recommandations professionnelles 22 M thode et processus d adaptation des recommandations pour la pratique clinique existantes Les 6 domaines sont ind pendants et ne doivent pas tre agr g s en un score global de qualit Les scores par domaine peuvent tre utiles pour comparer des RPC et aider la d cision d utiliser ou non une RPC Par ailleurs une section valuation globale se trouve la fin de la grille et permet au lecteur de donner un jugement global sur la qualit de la RPC quant son utilisation dans la pratique courante fortement recommand e recommand e avec certaines r serves ou apr s modification non recommand e incertain Les instructions d utilisation de la grille doivent tre lues attentivement avant de commencer l valuation Un manuel d instructions pour l utilisation de la grille AGREE est disponible et permet une meilleure appropriation de l instrument www agreetrust org Le manuel AGREE recommande pour accro tre la fiabilit de l valuation qu une RPC soit revue
45. recommandations au terme de 4 tapes recherche et s lection des RPC publi es sur le th me valuation des RPC s lectionn es en termes de contenu qualit de leurs m thodes et de leur validit interne applicabilite de leurs recommandations adaptation des recommandations issues d une ou plusieurs RPC r daction de la 1 version de la RPC nouvelle 1 Recherche et selection des RPC publiees 1 1 Objectifs de l tape Rechercher les RPC disponibles sur Internet et dans les bases bibliographiques S lectionner les RPC valuer d une mani re plus approfondie 1 2 Les acteurs de Petape et leur r le La le documentaliste avec l aide du coordinateur du projet labore la strat gie de recherche documentaire des RPC sur le th me d fini et interroge les sites et les bases bibliographiques ad hoc fournit une liste des RPC identifi es et une copie papier de chacune Le coordinateur du projet m thodologiste ayant une expertise de la lecture critique de la litt rature et de la m thode d laboration des RPC r alise la pr s lection des RPC labore le tableau r capitulatif des diff rentes RPC publi es sur le th me cf annexe 3 commente lors dune r union physique ou t l phonique du comit de pilotage le tableau r capitulatif et valide la s lection des RPC valuer HAS Service des recommandations professionnelles M thode et processus d adaptation des recommandations
46. reste le m me L adoption de RPC dans un contexte different n cessite donc la prise en compte de ces diff rences et ou exigences HAS Service des recommandations professionnelles M thode et processus d adaptation des recommandations pour la pratique clinique existantes L adaptation de RPC existantes d velopp es dans un contexte culturel et organisationnel donn pour leur adoption utilisation dans un contexte different est appel e lt adaptation trans contextuelle L adaptation correspond la modification d une ou plusieurs RPC existantes pour le d veloppement et la mise en uvre d une RPC ajust e au contexte local Ces modifications peuvent conduire des changements mineurs tels que la traduction simple d une RPC de sa langue originale la langue de ses futurs utilisateurs la cr ation d une nouvelle RPC adapt e aux besoins de ses futurs utilisateurs labor e partir de plusieurs RPC existantes o chaque proposition de recommandation a t modifi e pour r pondre au mieux aux exigences de son nouveau contexte 2 Objectifs du processus d adaptation Le processus d adaptation d crit dans ce guide a t d velopp afin de permettre la RPC qui en r sulte de r pondre des questions sp cifiques pertinentes d tre en ad quation avec les besoins les priorit s la l gislation et les ressources dans son nouveau contexte d utilisation sans alt rer sa validit Ce processus es
47. ription du contenu clinique d une RPC projet e ou existante HAS Service des recommandations professionnelles M thode et processus d adaptation des recommandations pour la pratique clinique existantes Dans le cadre dun d veloppement de novo de RPC ou pour l adaptation de RPC existantes la grille PIPOH aide d limiter les param tres de la question clinique couvrir dans un projet de RPC rechercher les RPC existantes sur un sujet d crire les th mes couverts par les RPC La liste de termes pr sent s par PIPOH et leur organisation interne respectent la logique des activit s couvertes par les RPC dans la th matique concern e L utilisation de PIPOH aide les promoteurs a ne n gliger aucun aspect de la question clinique couvrir par une RPC Une version pr liminaire de PIPOH a t test e et valu e au cours d une tude pilote par des praticiens qu b cois en oncologie Une version de cette grille plus sp cifique a ce domaine de la sant et incorporant les modifications sugg r es par ces utilisateurs est pr sent e en annexe 1 3 2 Etude de faisabilit de la m thode d adaptation Une premi re recherche documentaire permet d valuer grossi rement le nombre de RPC existantes sur le th me Elle permettra d appr cier la faisabilit du travail et la m thode la plus appropri e Cette recherche bibliographique sera essentiellement effectu e par la le documentaliste en collaboration av
48. snss old 9 9 19 1 M thode et processus d adaptation des recommandations pour la pratique clinique existantes ANNEXE 5 GRILLE AGREE format abr g 1 L les objectif s de la RP est sont d crit s explicitement 2 La les question s clinique s couverte s par la RP est sont d crite s explicitement 3 Les patients auxquels la RP doit s appliquer sont d crits explicitement Le groupe ayant labor la RP inclut des repr sentants de tous les groupes professionnels concern s Les opinions et les pr f rences des patients ont t identifi es Les utilisateurs cibles de la RP sont clairement d finis N La RP a t test e aupr s des utilisateurs cibles 8 Des m thodes syst matiques ont t utilis es pour rechercher les preuves scientifiques 9 Les crit res de s lection des preuves sont clairement d crits 10 Les m thodes utilis es pour formuler les recommandations sont clairement d crites CET d accord Tout fait 4 3 2 Pas du tout d accord d accord Tout fait 4 3 2 1 Pas du tout d accord d accord Tout fait Tout fait 4 3 2 Pas du tout d accord d accord BC d accord Pas du tout d accord Tout fait 4 3 2 Pas du tout d accord d accord Tout fait 4 3 2 Pas du tout d accord d accord Tout fait 4 3 2 Pas du tout d accord d accord Tout fait 4 3 2 Pas du tout d accord d accord P
49. sources utile particuli rement dans le cas de l adaptation d une seule RPC internationale ou nationale un niveau local faire un choix argumente de traiter toutes les questions qui lui semblent pertinentes pour le th me qu elles soient ou non pr vues Pour cela une recherche documentaire compl te ou restreinte un seul type d tude sera effectu e pour les questions ou sous questions non tudi es dans les RPC sources Par exemple dans le cadre de la prise en charge th rapeutique une recherche s lective des m ta analyses et essais randomis s pourra tre d cid e pour valuer la pertinence d une mol cule qui ne serait valu e dans aucune des RPC sources Tous ces ajustements seront d crits et argument s dans le rapport final de l tape A cette tape il faut se demander Que faire des questions pr d finies non trait es dans les RPC sources s lectionn es Faut il rajouter d autres questions qui semblent pertinentes a traiter dans la situation clinique concern e Conclusion et produits de l tape A la fin de cette tape un document faisant la synth se des r sultats et d cisions prises sera r dig et il comprendra HAS Service des recommandations professionnelles 21 M thode et processus d adaptation des recommandations pour la pratique clinique existantes la liste d finitive des questions traiter mise jour incorporant le rationnel de chaque ajout ou suppression et la m thode
50. sus d adaptation des recommandations pour la pratique clinique existantes A cette tape il faut se demander Que faire des RPC s lectionn es datant de plus de 5 ans Existe t il suffisamment de mat riel bibliographique s lectionn permettant de continuer la d marche d adaptation 1 4 Conclusion et produits de Petape la fin de cette tape le coordinateur du projet fournit le tableau descriptif des RPC publi es cf annexe 3 et dresse la liste exhaustive des RPC retenues pour une valuation plus approfondie Ces derni res seront appel es les RPC sources gt une copie de ces RPC a tous les membres du comit de pilotage et l ensemble du groupe de travail si le nombre est raisonnable la planification de la suite du projet Dans certaines situations on peut au lieu de retenir toutes les RPC sources d cider d adapter une seule RPC Dans cas cette d cision et son rationnel doivent tre clairement d crits dans le rapport final 2 valuation approfondie des RPC sources L valuation approfondie des diff rentes RPC sources s lectionn es est une tape pivot Leur valuation se d cline en 3 grandes actions La premi re value le contenu des RPC s lectionn es La deuxi me value la qualit des RPC en termes de qualit m thodologique de leur laboration et de leur validit interne La derni re examine Tapplicabilite des recommandations de chaque RPC 2 1 Les acteurs de l
51. t bas sur des principes fondamentaux le respect des principes de l evidence based medicine pour le d veloppement des RPC des m thodes fiables pour assurer la qualit et la validit de la RPC produite issue de l adaptation une approche participative impliquant les diff rents professionnels concern s pour assurer Tacceptabilite et l appropriation de la RPC produite une prise en compte du contexte pour une application optimale dans la pratique courante un rapport explicite et transparent pour favoriser la confiance 3 Fervers B Burgers JS Haugh M Latreille J Mlika Cabanne N Paquet L Coulombe M Poirier M Burnand B for the ADAPTE working group Adaptation of clinical guidelines literature review and proposition for a conceptual framework and procedure Int J Qual Health Care 2006 18 167 176 HAS Service des recommandations professionnelles M thode et processus d adaptation des recommandations pour la pratique clinique existantes un format flexible adapt aux besoins et circonstances sp cifiques 3 Pourquoi ce guide et qui est il destin Ce document pr sente une m thode rigoureuse et explicite d adaptation de RPC existantes pour leur adoption dans contexte diff rent Cette m thode a t labor e partir de l analyse des diff rentes exp riences publi es et de la concertation du groupe ADAPTE Son but est de d crire d une mani re simple et pratique cette m thode ap
52. tenu des RPC sources 7 Une personne a un conflit d int r ts sur un th me lorsqu elle peut tirer un b n fice direct de certaines de ses conclusions Les conflits d int r ts les plus fr quents sont d ordre financier HAS Service des recommandations professionnelles 20 M thode et processus d adaptation des recommandations pour la pratique clinique existantes Le but de cette valuation est d examiner en d tail la lumi re des questions pr d finies la pertinence des RPC s lectionn es quant ces questions cliniques couvrir Cela consiste comparer le contenu des RPC sources aux questions cliniques formalis es En effet ces RPC peuvent correspondre des RPC traitant une situation clinique plus tendue que celle d finie et couvrir plusieurs questions pos es ou au contraire n etudier qu une partie de ces questions Le contenu de chaque RPC source est analys par le comit de pilotage et discut au cours d une r union physique et les r sultats de cette analyse sont compil s dans un tableau descriptif du contenu des RPC sources s lectionn es disponible l annexe 4 Au terme de cette tape certaines questions peuvent appara tre int ressantes rajouter et d autres pressenties mais non trait es par toutes les RPC sources s lectionn es Dans ce cas le comit peut d cider de changer la liste des questions pr d finies et la rendre conforme celle des questions trait es dans les RPC
53. u plusieurs argumentaires pourra tre r alis e dans ce chapitre o Des recommandations seront propos es dans ce dernier chapitre Elles pourront tre les m mes que celles propos es dans une ou plusieurs RPC sources ou diff rentes en fonction des facteurs contextuels et ou des donn es apport es par les r f rences identifi es lors de la mise jour HAS Service des recommandations professionnelles 29 M thode et processus d adaptation des recommandations pour la pratique clinique existantes Phase de finalisation Cette phase comprend la fois la relecture externe du document la redaction de la version finale de la RPC la diffusion Ces differentes etapes seront realisees selon la procedure classique d laboration dune RPC d crite dans le guide Les recommandations pour la pratique clinique Base m thodologique pour leur r alisation en France gt 1999 disponible l adresse www has sante fr II est par ailleurs d usage de formuler dans le document final des remerciements aux diff rents organismes producteurs des RPC sources et de leur adresser pour information une copie de la RPC issue de l adaptation En outre la reprise partielle ou totale d une RPC source requi re un accord de principe de copyright HAS Service des recommandations professionnelles 30 M thode et processus d adaptation des recommandations pour la pratique clinique existantes ANNEXE 1 PIPOH Liste des
54. ue clinique RPC n cessitent une d marche m thodologique rigoureuse et explicite pour aboutir des recommandations valides et cr dibles Elle est de temps et exige des ressources et une expertise importantes Depuis plusieurs ann es diff rentes organisations dans le monde d veloppent et publient des RPC sur diff rentes probl matiques de sant avec des m thodes de d veloppement de plus en plus communes et convergentes au cours du temps Par ailleurs diff rentes organisations subissent des pressions pour d velopper des RPC en un temps plus court avec des ressources souvent limit es Pour toutes ces raisons la mise en commun du travail d j effectu para t pertinente 1 Qu est ce que l adaptation des recommandations pour la pratique clinique L adaptation de RPC existantes a t propos e comme une m thode permettant de tirer profit des documents existants vitant ainsi la duplication des efforts dans l laboration et l actualisation des RPC et favorisant le partage de l expertise entre les organisations mettrices de recommandations de pratique clinique de constituer une alternative au d veloppement de novo d une RPC Cependant des RPC produites dans un contexte donn peuvent tre inadapt es dans un autre Les r alit s culturelles et ou organisationnelles peuvent conduire des variations l gitimes dans les recommandations m me si l argumentaire scientifique de base
55. upes varie selon le theme et les cibles identifi es Leurs membres peuvent tre des m decins sp cialistes ou g n ralistes des pid miologistes des m decins de sant publique et des m thodologistes des professionnels de sant non m decins infirmi res kinesitherapeutes psychologues pharmaciens des repr sentants de patients des experts dans des domaines non m dicaux conomistes juristes sp cialistes des probl mes thiques etc doivent tre repr sentatifs des diff rents modes d exercice professionnel exercice priv ou public hospitalier ou non universitaire ou non des diff rentes coles de pens e identifi es et d origines g ographiques vari es 4 Conclusion et produits de la phase pr liminaire la fin de cette phase Un document faisant la synth se des r sultats et d cisions prises l issue des diff rentes r unions sera r dig par le coordinateur du projet et valid par le comit d organisation Ce document comprend la d limitation du th me consid r et les questions cliniques a couvrir la liste des diff rents domaines professionnels m dicaux ou non impliqu s dans la situation clinique consid r e la liste des soci t s savantes et ou associations correspondantes solliciter pour proposer des noms d experts les r sultats de la recherche documentaire pr liminaire une argumentation du choix de la m thode d adaptation le calendrie
56. vviley com egi bin mrvvhome 106568753 HOME Food and Drug http www fda gov cder quidance index htm Administration Recommandations pour la Pratique Clinique en canc rologie American Society of http www asco org Clinical Oncology CCOPGI Cancer Care http hiru mcemaster ca ccopgi quidelines html Ontario Practice Guidelines Initiative National Cancer nstitute http www cancer gov cancerinfo pdq Physician Data Query National Comprehensive http vvvvvv nccn org professionals physician _ Cancer Netvvork gls default asp Direction de la lutte contre http www msss gouv qc ca sujets prob sant le cancer Minist re de la e cancer index php id 76 1 05 0 0 1 0 sant et des services sociaux du Qu bec SOR Standards Options http www fnclec fr sci sor index htm et Recommandations 7 22 cette liste n est pas exhaustive D autres sites sp cifiques de soci t s savantes peuvent tre consult s en fonction du th me traiter HAS Service des recommandations professionnelles 34 M thode et processus d adaptation des recommandations pour la pratique clinique existantes ANNEXE 3 Tableau descriptif des diff rentes RPC publi es identifi es Titre de la Date de Date de fin de SSO RPC publication la recherche S lection Commentaires Promoteur documentaire de la RPC Mois Ann e Mois Ann e d crire les particularit s de la RPC sil y a lieu ou expliciter les rais
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