Instructions d`utilisation pour systèmes BodiTrak et FSA 1ère édition
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1. Instructions d utilisation pour syst mes POTTER FSA 1 re dition Rev 0 Copyright novembre 2012 Fran ais 8 Contenu l Table des Mati res Partie Introduction 1 1 Avant de commencer ENEE KENE ECKE SEENEN CEEEEE KEE KEREN NEE CERN EEN 1 AVANT PTOPOS sirnremicneannnnennanemn arannenrannuntetanngendennandeasdtennetarenrenrennt inc ene nues ee annentonnottatnanntnananne nd at eme its teint anis Informations relatives l assistance technique Ekig ences d SyYSt me seed en tt An Ris en ie Exigences d l op rateur tt de aa a eaea aea Erea EAEan num ee us 2 Positionnement de l op rateur et du patient sine 2 Utilisation pr vue RS do nn EES 2 Mod les couverts par ce manuel d utilisateur nent 3 Pi ces UE 3 Elimination des syst mes FSA et BodiTrak ii isninrinnnnrnenineneninennnnenneneinenennnnee 3 D claration de pr cisions sn SE EELER 3 Avertissements nee e ete en needs mnt n terne EE 4 Partie II D marrage 5 RR Be e EE 5 JE ENER UR e UL EE 5 UE IR CT EE 6 Configuration du mat riel pour le syst me BodiTrak sine 7 GUTTIN IO dE 7 Nettoyage du tapis BOdiTrak un nrnnrrsrrnranrannannnenennennennennnnnnnnanesnesnnsnnenneneene ane anranreareaneneennes 7 3 Syst mes FSA ET 8 Installation des drivers USB du syst me FSA sn ssiinnnnnnnnnnenenennnnnnnnnnnenennes 9 Entretien du tapis FSA EE 9 Entretien des modules d interface FSA nn nirrnrresresnesnennennennnenenanasneenesnneneeneeneaneanneanene2. L augmentation de la distance entre l appareil et le r cepteur La connexion de l appareil une sortie de circuit diff rent de celui auquel le r cepteur est connect Consultez votre revendeur ou un technicien radio t l vision qualifi pour plus de conseils 4 ATTENTION L utilisation de cet appareil avec des accessoires ou des c bles autres que ceux agr s et vendus par Vista Medical peut entra ner une augmentation des missions ou une r duction de l immunit de cet appareil et peut causer la non conformit du syst me avec les exigences de la norme IEC 60601 1 2 2007 Ed 3 0 5 Ilestformellement interdit d empiler cet appareil sur un autre quipement ou de l utiliser proximit d un autre quipement S il est impossible de l utiliser autrement vous devez vous assurer qu il fonctionne normalement lorsqu il est plac l endroit o il sera utilis 6 Les quipements externes c d les ordinateurs destin s la connexion au signal d entr e au signal de sortie ou tout autre connecteur devront tre conformes aux normes EN concern es par ex EN 60950 pour l quipement informatique et la s rie EN 60601 pour les appareils lectro m dicaux En outre dans ce type d associations les quipements m dicaux destin s tre connect s aux autres quipements syst mes devront tre conformes la norme EN 60601 1 1 relative aux exigences en mati re de s curit pour les syst mes lectro m dicaux Tout
3. missions de TV ne peuvent donc pas tre pr vues pr cis ment Pour valuer l environnement lecromagn tique d aux transmetteurs RF fixes une tude lectromagn tique du site devra tre envisag e Si la force du champ mesur e l endroit o l appareil est utilis d passe le niveau de conformit RF applicable d crit ci dessus l appareil devra tre observ afin de v rifier qu il fonc ionne normalement Si une performance anormale est observ e des mesures suppl mentaires peuvent s av rer n cessaires comme la r orienta on ou le repositonnement de l appareil b Au del de la plage de fr quence de 150 kHz 80 MHZ la force du champ doit tre inf rieure 3 V m Instructions d utilisation pour syst mes BodiTrak et FSA 1 re dition Rev 0 Tableau 6 Exigences Distances de s paration recommand es entre les quipements de communications RF portables et mobiles et le syst me BodiT rak Le syst me BodiT rak est con u pour tre utilis dans un environnement lectromagn tique dans lequel les perturbations RF rayonn es sont contr l es Le client ou l utilisateur de l appareil peut contribuer pr venir l interf rence lectromagn tique en maintenant une distance minimum entre les quipements de communication RF portables et mobiles transmetteurs et l appareil selon les recommandations ci dessous en fonction de la sortie de puissance maximum de l quipement de communication Puissance de Distance de s
4. noir A 1 2 m Longueur max 10 3 m C ble USB 6 1 8 m avec ferrites Longueur max 10 3 m ACC018 ACC024 Rip sans fl de type 5 5E 1 Module d interface LI24 de type 5 sans fil Module d interface LI26 de type 5E sans fil 1 L11414 SD1000 Adaptateur s rie Bluetooth avec 1 antenne stub dBi LI142 U D100 Adaptateur s rie Bluetooth avec 1 antenne stub dBi C ble Parani L13C 9 23cm type 5 FSA1056 Batterie et pack batteries 9V Instructions Comprend galement 1 C ble USB LI62 1 8 m 6 avec ferrites pour utilisation avec fil R Kit sans fil de type 4 1 L1141 SD1000 Adaptateur s rie Bluetooth avec 1 antenne stub dBi 1 L1142 UD100 Adaptateur s rie Bluetooth avec 1 antenne stub dBi 1 C ble Parani L1121 12 30 cm de type 4 1 FSA1056 Batterie et pack batteries 9V 4 Instructions Au moment de la r daction du pr sent manuel les syst mes BodiTrak ne poss dent aucune pi ce ni aucun accessoire hormis les tapis BodiTrak Instructions d utilisation pour syst mes BodiTrak et FSA 1 re dition Rev 0 25 Instructions d utilisation pour syst mes BodiTrak et FSA 1 re dition Rev 0 D finition des symboles Ca be O y o ee ee E reg WW Eee OC e Red ko Dispositif sensible l infuence lectrostatique Ne pas jeter avec les d chets m nagers prendre contact avec le distributeur ou le fabricant pour obtenir deg instructions Consulter le manuel livret d ins
5. paration selon la fr quence du transmetteur sortie M ROUE 150 kHz 80 MHz 80 MHz 800 MHz 800 MHz 2 5 GHz nominale 35 pen H em du transmetteur HP d WP E1 E1 4 2 Instructions de s curit relatives au syst me FSA 4 2 1 CAN CSA C22 2 601 1 M90 UL 60601 1 et EN60601 1 Les produits de syst me FSA ont t test s et d clar s conformes aux normes CAN CSA C222 601 1 M90 UL 60601 1 et EN60601 1 Les informations suivantes sont fournies titre explicatif e Type de dispositif m dical Cat gorie avec fonction de mesure e Degr de protection contre les lectrocutions Pi ce appliqu e de type B e Degr de protection contre l infiltration de l eau IPX0 e Degr de s curit d application en pr sence d un m lange anesth sique inflammable l air ou l oxyg ne ou au protoxyde d azote Equipement non adapt pour un usage en pr sence d un m lange anesth sique inflammable l air ou l oxyg ne ou au protoxyde d azote e Mode de fonctionnement Continu e Conditions de fonctionnement environnementales 10 40 C HR 30 75 sans condensation 700 1060hPa 4 2 2 Instructions relatives aux missions lectroniques syst mes FSA D claration de la Commission f d rale des communications FCC La Commission f d rale des communications dans 47 CFR 15 105 a sp cifi que l avis suivant serait port l attention de l ensemble des utilisateurs du pr sent produit Cet appareil a t test
6. 20 Entretien du tapis 7 9 Types 9 ESD 9 Etalonnage 13 14 U Etalonnage du poids de charge 14 Exigences de l op rateur 2 UL 60601 1 20 Exigences du syst me 2 Exigences en mati re d limination 3 8 V 8 H F Valeurs acceptables 13 Validation 13 FCC 15 20 Windows 7 5 IEC 60601 1 2 2004 Ed 2 1 20 Windows Vista 5 2012 Vista Medical Ltd Instructions d utilisation pour syst mes BodiTrak et FSA 1 re dition Rev 0 Windows XP 5 2012 Vista Medical Ltd
7. Branchez correctement le c ble USB du tapis BodiT rak dans un port USB disponible sur votre ordinateur Vous devez entendre le signal sonore de Windows indiquant qu un dispositif est connect Si tel n est pas le cas d branchezle c ble etrebranchez le jusqu ce que vous entendiezle signal sonore ou bien essayez un autre port USB Patientez jusqu ce que Windows vous informe que le p riph rique a t install avec succ s regardezla zone de notification Windows en bas droite de l cran Si vous connectez ce mat riel pour la premi re fois un ordinateur avec syst me d exploitation Windows XP l assistant d installation Nouveau dispositif d tect appara tra Suivez les instructions l cran pour installer le dispositif Lorsque vous branchez et d branchez un dispositif USB vous devez entendre un signal sonore Patientez jusqu au signal sonore avant de proc der la num risation Sous le gestionnaire de p riph riques du syst me Windows les tapis BodiTrak apparaissent sous la ramification BodiTrak Sensor Array R seau de capteurs BodiTrak de BodiTrak Device P riph rique BodiTrak Pour terminer l installation du p riph rique veuillez red marrer votre ordinateur suivez les instructions l cran 2 2 2 Entretien du tapis BodiTrak e Ne pas plier le tapis e D poser le tapis doucement sur les surfaces en utilisant les coins e Ne pas tirer sur le c ble USB etne pas d placer le tapis en tirant sur
8. appareil non conforme la norme EN 60601 sera conserv en dehors de l environnement du patient tel que pr cis dans la norme Toute personne qui connecte les quipements externes au signal d entr e au signal de sortie ou tout autre connecteur forme un syst me et est par cons quent responsable de ce syst me et de sa conformit aux exigences de la norme EN 60601 1 1 En cas de doute n h sitez pas contacter un technicien qualifi ou votre repr sentant local La distance normale d au moins 1 5 m du patient ou du support du patient devra tre respect e Ce produit est conforme la Directive europ enne relative aux dispositifs m dicaux 92 43 EEC ainsi qu la 0413 nome ISO 13485 Les tests ont t effectu s selon la 3 me dition de la norme 60601 1 Instructions d utilisation pour syst mes BodiTrak et FSA 1 re dition Rev 0 23 Instructions d utilisation pour syst mes BodiTrak et FSA 1 re dition Rev 0 4 2 3 IEC 60601 1 2 2004 Ed 2 1 Tableaux syst mes FSA Tableau 201 Exigences Voir IEC 60601 1 2 2007 Ed 3 0 Tableaux syst mes BodiT rak Tableau 1 Exigences Tableau 202 Exigences Voir IEC 60601 1 2 2007 Ed 3 0 Tableaux syst mes BodiT rak Tableau 2 Exigences Tableau 204 Exigences Voir IEC 60601 1 2 2007 Ed 3 0 Tableaux syst mes BodiT rak Tableau 4 Exigences Tableau 206 Exigences Distances de s paration recommand e entre les quipements de communications RF por
9. disponible Utilisez uniquement le c ble USB avec ferrite fourni avec votre syst me FSA de type 5 ou 5E avec votre module d interface de type 5 ou 5E voir la section Entretien des modules d interface FSA 2 3 2 Entretien du tapis FSA e Ne pas plier le tapis e Maintenir le tapis au sec Prot ger le tapis contre les risques d incontinence les forces de torsion et de cisaillement au moyen des sacs isolants fournis e D poser le tapis doucement sur les surfaces en utilisant les coins e Ne pas tirer sur le c ble plat et ne pas d placer le tapis en tirant sur le c ble e Ne pas pivoter sur le tapis e Ne pas tirer les bords du tapis pendant qu un patient y est positionn e Ne pas pincer le tapis entre les l ments mobiles d une surface de support e Ranger le tapis platou dans son emballage d origine enrouler le tapis autour de la mousse et le ranger dans le tube d exp dition 2 3 3 Entretien des modules d interface FSA e Ne pas faire tomber les modules d interface e Ne pas ouvrir les modules d interfaces Les composants qu ils contiennent ne sont pas r parables par l utilisateur e Maintenir les modules d interface Tab de l humidit e Ranger les modules d interface de sorte viter les chutes ou dans leur emballage d origine dans la mousse et dans le tube de livraison e Le module d interface de type 4 fonctionne avec un courant lectrique continu de 9 Vou sur batterie Pour viter les ventuels domm
10. et d clar conforme aux limites fix es pour les appareils num riques de Cat gorie A selon la Partie 15 du R glement de la FCC Ces limites sont tablies afin de fournir une protection raisonnable contre les interf rences nuisibles lorsque l appareil est utilis dans un environnement commercial Cet appareil g n re utilise et peut mettre de l nergie radio lectrique et s il n est pas install et utilis conform ment aux pr sentes instructions peut causer des interf rences nuisibles aux communications radio L utilisation de cet appareil dans une zone r sidentielle peut entra ner des interf rences nuisibles lesquelles devront tre corrig es par l utilisateur ses propres Instructions d utilisation pour syst mes BodiTrak et FSA 1 re dition Rev 0 21 Instructions d utilisation pour syst mes BodiTrak et FSA 1 re dition Rev 0 frais L utilisateur final de ce produit doit savoir que tout changement ou toute modification apport l appareil sans l autorisation de Vista Medical pourrait entra ner la non conformit du produit avec les limites fix es pour la Cat gorie A auquel cas la FCC serait susceptible de r voquer l autorisation d utilisation de l appareil Cet appareil est conforme la Partie 15 du R glement de la FCC L utilisation de l appareil est soumise aux deux conditions suivantes 1 cet appareil ne doit pas causer d interf rences nuisibles et 2 cet appareil doit accepter toute interf rence re u
11. le c ble USB e Ne pas pivoter sur le tapis e Ne pas tirer sur les bords du tapis pendant qu un client est positionn dessus e Ne pas pincer le tapis entre les l ments mobiles d une surface de support e Ranger le tapis platou dans son emballage d origine enrouler le tapis autour de la mousse et le ranger dans le tube d exp dition e Si votre tapis poss de une ferrite install e sur le c ble USB il est formellement interdit de le retirer e L op rateur est responsable de veiller au bon tat des c bles v rifiez tous les c bles avant chaque utilisation et assurez vous qu ils ne pr sentent pas de coupures ou d abrasions A En cas d arr t pendant une d charge lectrostatique vers le dispositif r initialisez le syst me en d branchant le tapis de l ordinateur en red marrant l ordinateur et en rebranchant le tapis 2 2 3 Nettoyage du tapis BodiTrak Les tapis BodiT rak sont g n ralement recouverts d un tissu extensible en nyon lycra avec rev tement en polyur thane e Pour le nettoyage quotidien nous vous conseillons d essuyer l aide d un chiffon humide non mouill et d une solution d eau et de savon doux e _ lest galement possible d utiliser des d tergents doux base d alcool ainsi que des d tergents ne contenant pas plus de 10 de javel dans les solutions d agent non mouillant e Vous pouvez galement avoir recours aux d tergents d sinfectants vendus sous les noms suivants Viraguard Cav
12. A Windows Image Acquisition Veuillez v rifier les sp cifications de compatibilit du syst me d exploitation et du driver pour les cam ras que vous souhaitez acheter pour une utilisation avec le logiciel FSA ou contactezle support technique l adresse e mail suivante techsupport vista medical com pour toute suggestion Si vous envisagez d utiliser la vid o veuillez porter une attention toute particuli re aux exigences en mati re de syst me minimum requis pour votre cam ra 1 1 4 Exigences de l op rateur Aucune comp tence particuli re ni formation ou connaissances particuli res sont n cessaires l utilisation de cet appareil en sus des informations indiqu es dans le pr sent manuel d utilisateur Pour conna tre les restrictions en mati re d utilisation consultezla section Sp cifications environnementales du produit 1 1 5 Positionnement de l op rateur et du patient Les positions pr vues du patient sont les suivantes assis allong ou debout sur le tapis de pression Quant la position de l op rateur elle consiste regarder l cran de l ordinateur 1 1 6 Utilisation pr vue Le tapis capteur de pression est destin d tecter les niveaux de pression relative d une masse sur une surface de support Instructions d utilisation pour syst mes BodiTrak et FSA 1 re dition Rev 0 Instructions d utilisation pour syst mes BodiTrak et FSA 1 re dition Rev 0 1 1 7 Mod les couverts par ce manuel d utilisat
13. C 3 Vrms doivent pas tre utilis s moins de la distance de s paration 61000 4 6 150 kHz 80 MHz recommand e partir de toute pi ce de l appareil y compris les c bles calcul e partr de l quation applicable la fr quence du transmetteur Distance de s paration recommand e 35 es d JVP V1 i 35 m d J VP 80 MHz to 800 MHz E1 r d JVP 800 MHz to 2 5 GHz E1 O P estla puissance de sorte maximum du transmetteur en watts W RF rayonn e IEC 3 V m 80 MHz 2 5 selon le fabricant du transmetteur etd estla distance de s para on en 61000 4 3 GHz m tres m Les forces du champ partr des transmetteurs de RF fxes d termin es partir d une tudea lecromagn tique du site doivent tre inf rieures au niveau de conformit dans chaque plage de fr quenceb Des interf rences peuvent se produire proximit des dispositfs de transmission RF connus et des quipements portant le symbole e Co REMARQUE 1 A 80 MHz et 800 MHz les plages de fr quences les plus lev es s appliquent REMARQUE 2 Ces directives peuvent ne pas s appliquer dans toutes les situations La propagation lectromagn tique est affect e par l absorption etla r flexion des structures objets et personnes a La force de champs des transmetteurs fxes comme des stations de base pour radio cellulaire sans c ble t l phones et radios mobiles terrestres radios amateurs missions de radio AM et FM et
14. Instructions d utilisation pour syst mes BodiTrak et FSA 1 re dition Rev 0 Environnement lectromagn tique directives Le plancher doit tre en bois b ton ou carreaux c ramiques Si le plancher est rev tu d un mat riau synth tique l humidit relative doit tre d au moins 30 La qualit de la puissance du r seau doit tre celle d un ou hospitalier type La qualit de la puissance du r seau doit tre celle d un environnement commercial ou hospitalier type La qualit de la puissance du r seau doit tre celle d un environnement commercial ou hospitalier type Si l utilisateur a besoin d utiliser l appareil en continu pendant les interruptions sur la ligne il est recommand d alimenter l appareil partir d une alimentation ou d une batteri sans interruption Les champs magn tiques de fr quence de puissance doivent tre des niveaux caract ristiques d un emplacement type dans un environnement commercial ou hospitalier type In Instructions d utilisation pour syst mes BodiTrak et FSA 1 re dition Rev 0 Tableau 4 Exigences L appareil est con u pour tre utilis dans l environnement lectromagn tique indiqu ci apr s Le client ou l utilisateur de l appareil doit s assurer qu il est bien utilis dans un tel environnement h EL Niveau de conformit Environnement lecromagn que directives Les quipements de communications RF portables et mobiles ne RF conduite IE
15. V CC 500 mA L120 Module d interface de type 5 5V CC 250 mA par USB LI25 Module d interface de ty pe 5E 5V CC 250 mA par USB i D L124 Module d interface sans fil de type 5 LI26 Module d interface sans fil de ty pe 5E C C2010 Cordon connecteur europ en Schuko 8 2 5 m Longueur max 10 3 m CC3010 Cordon connecteur britannique 8 2 5 m Longueur max 10 3 m CC3015 Cordon connecteur nord am ricain qualit m dicale 10 3 m Longueur max 10 3 m CC8015 Cordon connecteur danois qualit m dicale 8 2 5 m Longueur max 10 3 m ACC 2021 Alimentation lectrique pour interface Alimentation lectrique qualit m dicale Fabriqu par universelle 9V 1 PowDec Technologies Mod le n WM10 9V 7013 Realm Drive Suite E Entr e 100 240V CA 50 60Hz DAN Sortie 9VCC 1000mA San Jose CA 95119 USA Connecteur de sortie 5 5 x 2 1 x 12 mm Agr ments CSA 22 2 N 601 UL60601 TUV EN60601 marquage CE LVD Pack batteries 9V Fabriqu par Priority Electronics Ltd 55 Trotier Bay Winnipeg MB Canada R3T 3R3 Pack batteries sans H de type 5 ouvert Fabriqu par Priority Electronics Ltd 55 Trotier Bay Winnipeg MB Canada R3T 3R3 Pack batteries sans fil de type 5 ferm Fabriqu par Priority Electronics Lid 55 Trotier Bay Winnipeg MB Canada R3T 3R3 a 3 C ble s rie FSA de type 4 6 18 m Longueur max 10 3 m C ble d extension s rie 6 1 8 m Longueur max 10 3 m C ble d extension personnalis
16. a fois pour l augmentation et la r duction de la pression Plage de lectures Limite d acceptation Aun niveau de pression sp cifique chaque capteur ne doit pas lire en dessous ou au dessus d un niveau de 10 de la pression maximum Niveaux de v rification L valuation est faite 50 du niveau et une tape en dessous et une tape au dessus la fois pour l augmentation et la r duction de la pression 3 2 Instructions relatives l talonnage 3 2 1 Positionnement du tapis capteur Assemblezle dispositif d talonnage de la m me fa on que dans l exemple ci dessous 2 Reliezle tube aux 2 connecteurs sur le sac gonflable 3 Couche de bas en haut comme dans l exemple ci dessous i Plateau ii C ble du tapis capteur avec sortie sur la face gauche iii Sac gonflable tube sortant en fa ade iv Plateau 4 Faites glisser les plateaux dans le dispositif d talonnage assurez vous qu ils soient en saillie des distances quivalentes chaque extr mit du dispositif et que le dispositif de gonflage soit positionn int gralement entre les plateaux 5 Fixezle tensiom tre sur un raccord de tube 6 Fixezl assemblage de la pompe air sur l autre raccord de tube 7 Connectezle tapis l ordinateur BodiT rak ou au module d interface FSA Instructions d utilisation pour syst mes BodiTrak et FSA 1 re dition Rev 0 Etalonnage 1 3 2 2 Etalonnage du tapis tape par tape 1 Configurez votre appa
17. ages au module d interface n utilisez que l alimentation lectrique Vista Medical fournie avec le syst me Reportez vous aux instructions de s curit indiqu es ci dessous e D brancher le pack de batteries du module si le module ne sera pas utilis pendant une dur e prolong e e Les modules d interface de type 5 et 5E sont aliment s par l ordinateur via le c ble USB ferrite L162 fourni avec le syst me N utiliser que le c ble USB Vista Medical fourni avec vos modules d interface de type 5 et 5E e Ne pas retirer les ferrites sur le c ble USB 2 ou le c ble du tapis capteur 1 fournis avec votre module d interface de type 5 5E et avec votre tapis e Si le module cesse de fonctionner en cours d utilisation r initialisez le en d branchant et en rebranchant la source d alimentation du dispositif e Nous vous recommandons d utiliser un protecteur de surtensions adapt avec le module d interface FSA comme pour tout ordinateur et ou p riph rique d ordinateur e Module d interface de type 4 uniquement branchez correctement le c ble plat du tapis dans le module d interface Veillez maintenir le connecteur bien droit lorsque vous l ins rez ou le retirez afin de ne pas tordre les broches e L op rateur est responsable de veiller au bon tat des c bles v rifiez tous les c bles avant chaque utilisation et assurez vous qu ils ne pr sentent pas de coupures ou d abrasions e Pour le nettoyage d branchezle module de
18. auts ou des dommages sur le les tapis capteur de pression FSA Instructions d utilisation pour syst mes BodiTrak et FSA 1 re dition Rev 0 5 Instructions d utilisation pour syst mes BodiTrak et FSA 1 re dition Rev 0 2 D marrage 2 1 Logiciel 2 1 1 Installation du logiciel Les syst mes BodiTrak fonctionnent avec le logiciel FSA 4 1 et versions ult rieures Apartir du CD syst mes FSA 1 Ins rezle CD FSA dans le lecteur de CD ROM g n ralement D de votre ordinateur Si l installation ne d marre pas automatiquement Cliquez sur le bouton Start D marrer et s lectionnez Run Ex cuter dans le menu d roulant qui s affiche ou appuyez sur les touches Windows R simultan ment Saisissez D setup dans la bo te de dialogue qui s affiche Cliquez avec le bouton gauche de la souris sur OK 2 Suivezles instructions de l assistant d installation A partir du disque flash USB syst mes BodiT rak 1 Ins rezle disque flash dans un port USB disponible de votre ordinateur patientez jusqu au signal sonore Windows puis Windows Vista ou Windows 7 Lorsque la fen tre AutoPlay s affiche s lectionnez l option Browse Parcourir ou Windows XP ou Windows Vista ou 7 si la fen tre AutoPlay ne s affiche pas Cliquez sur le bouton Start D marrer et allez sur My Computer Mon ordinateur ou Computer Ordinateur parcourezla fen tre qui s affiche la recherche de votre port USB 2 Recherchezle fichier S
19. e y compris les interf rences pouvant entra ner une utilisation non d sir e D claration de conformit d Industry Canada Cet appareil num rique de cat gorie Aest conforme la norme ICES 003 du Canada Cet appareil num rique de la classe Aest conforme la norme NMB 003 du Canada Instructions d utilisation pour syst mes BodiTrak et FSA 1 re dition Rev 0 Annexe 22 IEC 60601 1 2 2007 Ed 3 0 Ce produit a t test et d clar conforme la norme IEC 60601 1 2 2007 Ed 3 0 relative la compatibilit lectromagn tique directive CEM comme produit de Cat gorie A Les essais r alis s et les niveaux des essais sont r pertori s dans les tableaux annexes L utilisateur l op rateur ou l installateur du pr sent appareil est inform des l ments suivants 1 Dans un environnement domestique ce produit peut entra ner des interf rences radio auquel cas l utilisateur devra prendre les mesures correctives qui s imposent 2 Les communications RF portables et mobiles peuvent porter atteinte aux quipements lectriques m dicaux 3 Cetappareil ce syst me est con u pour tre utilis exclusivement par des professionnels de la sant Cet appareil ce syst me peut entra ner des interf rences radio ou interrompre le fonctionnement d un appareil situ proximit Il peut s av rer n cessaire de prendre des mesures d att nuation telles que La r orientation ou le repositionnement de l antenne de r ception
20. e 10 de javel dans les solutions d agent non mouillant e Vous pouvez galement avoir recours aux d tergents d sinfectants vendus sous les noms suivants Viraguard Cavicide Vitre Tb SeptFx e La javel non dilu e et le peroxyde d hydrog ne sont d conseill s e conviendra d essuyer soigneusement apr s utilisation les produits de nettoyage ou d sinfectants Laissez le tapis s cher compl tement avant toute utilisation ou e tout stockage Les sacs d isolation sont usage unique veuillez les jeter conform ment aux directives concernant l limination des d chets biologiques de votre institution Instructions d utilisation pour syst mes BodiTrak et FSA 1 re dition Rev 0 D marrage 12 2 4 Situation type Pour cet exemple nous utilisons un Seat Si ge et nous conserverons les options d affichage configur es par d faut Si l option est s lectionn e sous Tools Options Outils Options le port COM auquel votre module d interface est connect sera automatiquement d tect lorsque le logiciel FSA sera d marr 1 Ouvrezle logiciel FSA en double cliquant sur l ic ne de votre bureau 2 Boditrak allezsur File New Fichier Nouveau cliquez sur l onglet Sensor arrays Nappe de capteurs et double cliquez sur le tapis qui s affiche il s agit du tapis qui est connect votre ordinateur FSA Cliquez sur la fl che du menu d roulant droite du bouton New Nouveau dans votre barre d outils FSA et s lectionne
21. e Mode de fonctionnement Continu e Conditions de fonctionnement environnementales 10 40 C RH 30 75 sans condensation 700 1060hPa 4 1 2 Classification des quipements lectro m dicaux Les num ros de mod le BT 1510 BT 1526 BT 3510 BT 3520 BT 4510 BT4526 BT5010 BT 5510 BT5526 BT6510 A BT 6526 sont class s parmi les Appareils lectro m dicaux EM de cat gorie Il 4 1 3 Instructions relatives aux missions lectroniques D claration de la Commission f d rale des communications FCC La Commission f d rale des communications dans 47 CFR 15 105 a sp cifi que l avis suivant devrait tre port l attention de l ensemble des utilisateurs du pr sent produit Cet appareil a t test et d clar conforme aux limites fix es pour les appareils num riques de Cat gorie A selon la Partie 15 du R glement de la FCC Ces limites sont tablies afin de fournir une protection raisonnable contre les interf rences nuisibles lorsque l appareil est utilis dans un environnement commercial Cet appareil g n re utilise et peut mettre de l nergie radio lectrique et s il n est pas install et utilis conform ment aux pr sentes instructions peut causer des interf rences nuisibles aux communications radio L utilisation de cet appareil dans une zone r sidentielle peut entra ner des interf rences nuisibles lesquelles devront tre corrig es par l utilisateur ses propres frais L utilisateur final de ce p
22. ectro m dicaux EM exigent des conditions particuli res concernant la compatibilit lectromagn tique En outre ils doivent tre install s et mis en service selon les informations relatives la compatibilit lectromagn tique disponibles dans les documents annexes Utiliser cet quipement avec des accessoires ou des c bles autres que ceux agr s et vendus par Vista Medical peut donner lieu une augmentation des missions ou une baisse de l immunit de cet quipement et peut occasionner la non conformit du syst me avec les exigences de la norme IEC 60601 1 2 2004 Ed 2 1 Tableaux syst mes FSA pour les syst mes FSA aux exigences de la norme IEC 60601 1 2 2007 Tableaux pour les syst mes BodiTrak Pour les syst mes FSA veuillez vous r f rer aux Pi ces et accessoires autoris s Les interf rences lectriques telles que les transitoires lectriques en salves peuvent entra ner l arr t temporaire du tapis capteur Pour att nuer le risque de tels v nements essayez de changer d emplacement et proc dez un nouvel examen ou viter d utiliser l appareil situ c t d un quipement avec un fort degr de commutation lectrique comme les moteurs ou branch dans le m me circuit d alimentation ll est strictement interdit de toucher et d effectuer des connexions avec les connecteurs identifi s par le symbole d avertissement ESD moins d utiliser les proc dures de pr caution ESB Nous recommandon
23. er du r seau de capteurs utilis avec ce mod le ou le fichier existant s affichera dans la barre d tat S il ne s agit pas du tapis que vous utilisez s lectionnezle bon en cliquant sur le message dans la barre d tat pour faire appara tre la fen tre System Settings Param tres du syst me Cliquez sur l ic ne du tapis et s lectionnezle bon num ro de s rie partir du menu d roulant du r seau de capteurs qui s affiche Les fichiers du r seau de capteurs BodiT rak sont stock s sur le tapis ils ne peuvent pas tre s lectionn s partir des param tres du syst me Les fichiers cr s la fois avec les syst mes BodiT rak et FSA auront une extension de fichier fsa par exemple John Doe Sal Toute r f rence un fichier FSA indique un fichier cr avec l un ou l autre des syst mes Instructions d utilisation pour syst mes BodiTrak et FSA 1 re dition Rev 0 13 Instructions d utilisation pour syst mes BodiTrak et FSA 1 re dition Rev 0 3 Etalonnage 3 1 Valeurs d talonnage acceptables Lors de la r alisation d une validation des talonnages Lorsque vous visualisezle fichier de v rification afin de valider l talonnage assurez vous que les crit res suivants sont respect s Coefficient de variation Limite d acceptation Le coefficient de variation doit tre inf rieur 10 Niveaux de v rification L valuation est faite 50 du niveau et une tape en dessous et une tape au dessus l
24. etup Configuration et double cliquez dessus pour lancer l installation 3 Suivezles instructions dans l assistant d installation Apartir d un t l chargement Internet 1 T l chargezle fichier FSAsetup W_1_ exe sur votre bureau recommand 2 Une fois le t l chargement effectu double cliquez sur le fichier FSAsetup 4_1_ exe etsuivezles instructions l cran HHH indique le num ro de version Instructions d utilisation pour syst mes BodiTrak et FSA 1 re dition Rev 0 D marrage 2 2 Syst mes BodiTrak odilrak Composants d un syst me BodiTrak Votre syst me BodiT rak est constitu d un voire de plusieurs tapis capteur de pression ou autre d un logiciel informatique et souvent d un kit d talonnage manuel e Les tapis BodiT rak sont g n ralement recouverts d un tissu extensible en nYon lycra rev tement en polyur thane e Votre tapis BodiT rak se branche l ordinateur par le c ble USB qui y est raccord en permanence e Le logiciel BodiT rak permet l utilisateur de num riser d enregistrer d annoter de classer et de partager les informations recueillies par les capteurs Les syst mes BodiTrak fonctionnent avec un logiciel FSA 4 1 ou version ult rieure Instructions d utilisation pour syst mes BodiTrak et FSA 1 re dition Rev 0 Instructions d utilisation pour syst mes BodiTrak et FSA 1 re dition Rev 0 2 2 1 Configuration du mat riel pour le syst me BodiTrak
25. eur Ce manuel d utilisateur s applique aux mod les suivants Syst mes BodiT rak BT 3510 Syst mes FSA FT 1005 FT 1015 FT 1020 FT 1030 FT 1035 ST 1510 ST 1526 ST 3510 UT 1009 UT 1010 UT 1021 UT 1025 UT 1026 UT 1027 UT 3010 UT 3020 UT 3030 UT 4010 UT 5010 S UT 6010 Les instructions sp cifiques au tapis seront incluses dans les appareils personnalis s BodiT rak BT 5010 FSA ST 5010 et UT 5010 conform ment aux exigences 1 1 8 Pi ces appliqu es Le tapis capteur lui m me est class comme pi ce appliqu e de type B 1 19 Elimination des syst mes FSA et BodiTrak Les pr sents produits ont t con us pour tre conformes aux normes WEEE et RoHS Les tapis BodiT rak et les modules d interface FSA contiennent des circuits imprim s veuillez les mettre au rebut conform ment la r glementation nationale en vigueur au moment de l limination Si vous rencontrez des difficult s veuillez les renvoyer au fabricant pour mise au rebut 1 1 10 D claration de pr cision Les capteurs de cartographie de la pression BodiT rak et FSA sont exacts 20 sur toute la plage de fonctionnement recommand e Pour plus de d tails concernant les limites de pr cision veuillez vous r f rer la section Valeurs d talonnage acceptables Instructions d utilisation pour syst mes BodiTrak et FSA 1 re dition Rev 0 Introduction 4 1 1 11 Avertissements Syst mes BodiT rak et FSA Les appareils l
26. icide Vitre Tb SeptFx e La javel non dilu e etle peroxyde d hydrog ne sont d conseill s e i conviendra d essuyer soigneusement apr s utilisation les produits de nettoyage et de d sinfectants Laissez le tapis s cher compl tement avant toute utilisation ou stockage Instructions d utilisation pour syst mes BodiTrak et FSA 1 re dition Rev 0 2 3 Syst mes FSA Composants d un syst me FSA Votre syst me FSA est constitu d un voire de plusieurs tapis capteur de pression ou autre d un module d interface de c bles d un logiciel informatique et souvent d un kit d talonnage manuel e Les tapis FSA sont g n ralement recouverts d un tissu extensible en nylon lycra ou de nylon Ripstop rev tement en polyur thane ou de polyur thane e Votre tapis FSAse branche l ordinateur va le module d interface etle c ble USB fourni avec le syst me e Le logiciel FSA permet l utilisateur de num riser d enregistrer d annoter de classer et de partager les informations recueillies par les capteurs Instructions d utilisation pour syst mes BodiTrak et FSA 1 re dition Rev 0 9 Instructions d utilisation pour syst mes BodiTrak et FSA 1 re dition Rev 0 2 3 1 Installation des drivers USB du syst me FSA Vos drivers USB pour vos modules d interface doivent s installer automatiquement lors de l installation du logiciel FSA ou automatiquement sur Internet lorsque vous connectez votre module d interface un port USB
27. it Il flicker Conforme peut s av rer n cessaire de prendre des IEC 61000 3 3 mesures d att nuation telles que la r orientation ou le repositionnement de l appareil ou la protection de l emplacement Instructions d utilisation pour syst mes BodiTrak et FSA 1 re dition Rev 0 Tableau 2 Exigences L appareil est con u pour tre utilis dans l environnement lectromagn tique indiqu ci apr s Le client ou l utilisateur de l appareil doit s assurer qu il est bien utilis dans un tel environnement Essai d immunit Niveau d essai IEC 60601 Niveau de conformit D charge lectrostatique 6 kV contact ESD IEC 61000 4 2 8 kVair ee 2 kV pour les lign Transitoires lectriques pour les lignes rapides en salves IEC 61000 4 4 Surtension IEC 61000 4 5 lt 5 UT gt 95 creux de lt 5 UT gt 95 creux de tension sur UT pour 0 5 tension sur UT pour 0 5 cycle 40 UT 60 creux cycle 40 UT 60 creux de tension surUT pour5 jde tension sur UT pour 5 cycles 70 UT 30 creux cycles 70 UT 30 creux de tension sur UT pour 25 de tension sur UT pour 25 cycles cycles lt 5 UT gt 95 creux de lt 5 UT gt 95 creux de tension sur UT pour 5 sec Itension sur UT pour 5 sec Creux de tension microcoupures et variations de tension sur les lignes d entr e d alimentation lectrique IEC 61000 4 11 UT 230 Vac Fr quence de puissance 50 H2 champ magn tique IEC 61000 4 8
28. l alimentation lectrique Essuyez l ext rieur du module d interface l aide d un chiffon doux tremp dans de l eau Ne pas utiliser de nettoyants liquides ou en a rosol qui peuvent contenir des substances inflammables Instructions d utilisation pour syst mes BodiTrak et FSA 1 re dition Rev 0 D marrage 1 En cas d arr t pendant une d charge lectrostatique vers le dispositif r initialisez le syst me en d branchant ki A module de l ordinateur en red marrant l ordinateur et en rebranchant le module Instructions d utilisation pour syst mes BodiTrak et FSA 1 re dition Rev 0 11 Instructions d utilisation pour syst mes BodiTrak et FSA 1 re dition Rev 0 2 3 4 Nettoyage du tapis FSA Les tapis FSA sont g n ralement recouverts de nylon Ripstop avec rev tement en polyur thane tissu extensible nylon lycra avec rev tement en polyur thane ou en polyur thane 10 mil Nous recommandons d utiliser chaque fois les sacs isolants fournis avec votre syst me en guise de protection contre les risques d incontinence ainsi que contre les forces de torsion et de cisaillement Ce qui suit s applique l ensemble de nos rev tements types num r s e Pour un nettoyage quotidien nous vous recommandons d essuyer l aide d un chiffon humide non mouill et d une solution d eau et de savon doux e est galement possible d utiliser des d tergents doux base d alcool ainsi que des d tergents ne contenant pas plus d
29. mes BodiTrak et FSA 1 re dition Rev 0 4 1 4 IEC 60601 1 2 2007 Ed 3 0 Tableaux syst mes BodiTrak Tableau 1 Exigences L appareil est con u pour tre utilis dans l environnement lectromagn tique indiqu ci apr s Le client ou l utilisateur de l appareil doit s assurer qu il est bien utilis dans un tel environnement Essai d missions Conformit Environnement lectromagn tique directives L appareil n utilise de l nergie RF que pour son fonctionnement interne Par cons quent ses Emissions RF CISPR 11 Groupe 1 missions RF sont tr s faibles et n ont pas lieu d entra ner des interf rences au niveau des quipements lectroniques situ s proximit L appareil peut tre utilis dans tous les wech tablissements autres que domestiques et peut Emissions RF CT A eg E Cat gorie tre utilis dans des tablissements CISPR 11 Re domestiques et dans les tablissements directement connect s au r seau d alimentation lectrique basse tension public qui alimente les Se b timents utilis s pour des besoins Emissions harmoniques Cat gorie A domestiques condition que l avertissement IEC 61000 3 2 suivant soit affich Attention Cet appareil ce syst me a t con u pour tre utilis par des professionnels de la sant exclusivement Cet appareil ce syst me peut g n rer des Zus interf rences radio ou interrompre le Variations de tension fonctionnement d un appareil situ proxim
30. nnnes 9 Nettoyage du tapis FSA E 11 MENTOR EE 12 Partie III Etalonnage 13 1 Valeurs d talonnage acceptables sssssnninreeeeenennnneneneeneeeeenennnnnes 13 2 Instructions relatives l talonnage ss ssnnisereeeeenennnseneeneeneenenns 13 Positionnement du tapis Capt Ur niininnrnrrannnnnenenrnannannennennennennennennennnennnnenesnesneneneines 13 Etalonnage du tapis tape par tape st nnininnnnnnnnnnnnnnnenneneneneneneenneneenennenennee 14 Partie IV Annexe 15 1 Instructions de s curit relatives au syst me BodiTrak 15 CAN CSA C22 2 N 60601 1 2008 ANSI AAMI ES 60601 1 2005 A2 2010 et EN 60601 1 2006 A11 2011 15 Classification des quipements lectro m dicaux nets 15 Instructions relatives aux missions lectroniques eee 15 IEC 60601 1 2 2007 Ed 3 0 Tableaux syst mes BodiTrak iii 17 2 Instructions de s curit relatives au syst me FSA ss sssssssssssennsneseeneeneenenns 20 CAN CSA C22 2 601 1 M90 UL 60601 1 et EN60601 1 mnmnnnnnmnmnnmnmnnnne 20 Instructions relatives aux missions lectroniques syst mes FSA nes 20 IEC 60601 1 2 2004 Ed 2 1 Tableaux syst mes FSA insiste 23 3 Pi ces et accessoires homologu s sssssssnmanrrereemeenennnneneeneeeeenennnneneeneeeeenenns 24 4 D finition des symboles sm issssissmnnnnrnseneeneenennnneneeneeeeenennneneeneeeeeeenns 25 5 Sp cifications environnementales du
31. produit ssmnnnereereenns 25 Index 26 2012 Vista Medical Ltd Instructions d utilisation pour syst mes BodiTrak et FSA 1 re dition Rev 0 1 Introduction 1 1 Avant de commencer 1 1 1 Avant propos Bienvenue dans le syst me BodiT rak incluant le syst me FSA Les syst mes BodiT rak et FSA sont des outils permettant aux utilisateurs d valuer les pressions d interface entre une personne et la surface de support sur laquelle cette personne est assise se tient debout ou est allong e Nous recommandons aux utilisateurs de lire l ensemble des instructions du pr sent manuel avant de proc der toute utilisation des syst mes BodiTrak ou FSA 1 1 2 Informations relatives l assistance technique Si vous avez des questions concernantle syst me FSAou le syst me BodiT rak ou si vous rencontrez des difficult s techniques veuillez contacter Vista Medical Lid l adresse suivante Vista Medical Ltd Unit 3 55 Henlow Bay Winnipeg Manitoba Canada R3Y 1G4 Am rique du Nord Support technique num ro vert 1 800 847 3157 Local 204 949 7661 Lundi au vendredi e mail techsupport vista medical com Consultez notre site Web l adresse suivante www boditrak com Hors d Am rique du Nord veuillez contactez votre revendeur Vous trouverez en ligne une liste de nos distributeurs dans le monde entier l adresse suivante www boditrak com lien Contact Repr sentant EC questions r glementaires uniq
32. reil d talonnage conform ment l tiquette figurant sur le plateau de votre dispositif d talonnage et la section Positionnement du tapis capteur 2 Branchez otre tapis BodiT rak ou votre module d interface syst mes F SA votre ordinateur 3 Alezsur l Assistant d talonnage Tools Calibration Wizard L Assistant d talonnage vous guidera travers les diff rentes tapes de l talonnage Instructions d utilisation pour syst mes BodiTrak et FSA 1 re dition Rev 0 15 Instructions d utilisation pour syst mes BodiTrak et FSA 1 re dition Rev 0 4 Annexe 4 1 Instructions de s curit relatives au syst me BodiTrak 4 1 1 CAN CSA C22 2 N 60601 1 2008 ANSI AAMI ES 60601 1 2005 A2 2010 et EN 60601 1 2006 A11 2011 La s rie BT a t test e et d clar e conforme aux normes CAN CSA C22 2 N 60601 1 2008 ANSI AAMI ES 60601 1 2005 A2 2010 et EN 60601 1 2006 A11 2011 Les informations suivantes sont indiqu es pour l talonnage e Type de dispositif m dical Cat gorie avec fonction de mesure e Degr de protection contre les lectrocutions Pi ce appliqu e de type B e Degr de protection contre l infiltration de l eau IPX0 e Degr de s curit d application en pr sence d un m lange anesth sique inflammable l air ou l oxyg ne ou au protoxyde d azote Equipement non adapt pour un usage en pr sence d un m lange anesth sique inflammable l air ou l oxyg ne ou au protoxyde d azote
33. roduit doit savoir que tout changement ou toute modification apport l appareil sans l autorisation de Vista Medical pourrait entra ner la non conformit du produit avec les limites fix es pour la Cat gorie A auquel cas la FCC serait susceptible de r voquer l autorisation d utilisation de l appareil Cet appareil est conforme la Partie 15 du R glement de la FCC L utilisation de l appareil est soumise aux deux conditions suivantes 1 cet appareil ne doit pas causer d interf rences nuisibles et 2 cet appareil doit accepter toute interf rence re ue y compris les interf rences pouvant entra ner une utilisation ind sirable D claration de conformit d Industry Canada Cet appareil num rique de cat gorie Aest conforme la norme ICES 003 du Canada Cet appareil num rique de la Cat gorie Aest conforme la norme NMB 003 du Canada Instructions d utilisation pour syst mes BodiTrak et FSA 1 re dition Rev 0 IEC 60601 1 2 2007 Ed 3 0 Ce produit a t test et d clar conforme la norme IEC 60601 1 2 2007 Ed 3 0 relative la compatibilit lectromagn tique directive CEM comme produit de Cat gorie A Les essais r alis s et les niveaux des essais sont r pertori s dans les tableaux annexes L utilisateur l op rateur ou l installateur du pr sent appareil est inform des l ments suivants 1 Dans un environnement domestique ce produit peut entra ner des interf rences radio auquel cas l utilisateur de
34. s de faire suivre au personnel une formation ad quate lui permettant de reconna tre le symbole ESD et d emp cher tout dommage en s acquittant de toucher un l ment en m tal mis la terre avant de manipuler le connecteur USB ou de le brancher Veuillez vous r f rer la section D finition des symboles Il est formellement interdit d empiler cet appareil sur un autre quipement ou de l utiliser proximit d un autre quipement S il est impossible de l utiliser autrement vous devez vous assurer qu il fonctionne normalement lorsqu il est plac l endroit o il sera utilis ll est interdit d apporter une modification cet appareil Veuillez consulter les instructions CAN CSA C22 2 N 60601 1 2008 ANSI AAMI ES 60601 1 2005 A2 2010 et EN 60601 1 2006 A11 2011 pour les syst mes BodiTrak CAN CSA C22 2 601 1 M90 UL 60601 1 et EN60601 1 pour les syst mes FSA et les avis concernant les missions lectroniques Syst mes BodiTrak uniquement Aucun avertissement ne s applique BodiTrak seul voir ci dessus Syst mes FSA uniquement Un mauvais entretien et ou une mauvaise utilisation du module d interface FSA pourrait engendrer des dysfonctionnements des d fauts ou des dommages sur le module d interface FSA Le rev tement du tapis FSA ne doit entrer en contact direct avec une l sion cutan e Un mauvais entretien et ou une mauvaise utilisation du des tapis FSA pourrait engendrer des dysfonctionnements des d f
35. tables et mobiles et l APPAREIL L APPAREIL a t con u pour tre utilis dans un environnement lectromagn tique dans lequel les perturbations RF sont contr l es Le client ou l utilisateur de l APPAREIL peut contribuer pr venir les interf rences lectromagn tiques en maintenant une distance minimum entre les quipements de communication RF portables et mobiles transmetteurs et l APPAREIL comme recommand ci dessous en fonction de la puissance de sortie maximum des quipements de communication Puissance de sortie maximum nominale 150 KHz 80 MHz 80 MHz 800 MHz 800 MHZ 2 5 GHz Pour les transmetteurs dont la puissance de sortie maximum n est pas indiqu e dans le tableau ci dessus la distance de s paration recommand e d en m tres m peut tre calcul e au moyen d une quation applicable la fr quence du transmetteur o P est la puissance de sortie maximum en watts W selon le fabricant du transmetteur REMARQUE 1 A80 MHzet 800 MHZ la distance de s paration pour les plages de fr quence les plus lev es s appliquent REMARQUE 2 Ces directives peuvent ne pas s appliquer dans toutes les situations La propagation lectromagn tique est affect e par l absorption et la r flexion des structures objets et personnes Instructions d utilisation pour syst mes BodiTrak et FSA 1 re dition Rev 0 4 3 Pi ces et accessoires homologu s de pi ce Description Module d interface de type 4 9
36. tructions Equipement de Cat gorie Il Syst me FSA Module de type 4 D marrage ou arr t du mode enregistrement Syst me FSA Module de type 5 5E Saisie utilisateur requise selon le manuel d instructions 4 5 Sp cifications environnementales du produit emp rature Fonctionnement 10 40 C Stockage 40 70 C Fonctionnement 30 75 HR sans condensation Stockage 10 100 HR sans condensation Pression atmosph rique Fonctionnement 700 1060 hPa Stockage 500 1060 hPa Humidit relative Instructions d utilisation pour syst mes BodiTrak et FSA 1 re dition Rev 0 Informations de contact 1 I n d ex Installation 5 A Sa Logiciel 5 Adresse 1 Aide 1 Sg M S Appareil num rique de Cat gorie A 15 20 Appareils EM de cat gorie 15 Messages d avertissement 4 Appareils EM de cat gorie Il 15 Mod le 3 6 8 Assistance technique 1 Mod les 3 6 8 Assistant d talonnage 14 Module d interface 9 C N CAN CSA C22 2 601 1 M90 20 Nettoyage 7 11 CE 20 Norme EN 60601 15 Norme EN 60601 1 1 15 D Norme ICES 003 du Canada 15 20 Norme IEC 60601 1 2 2004 Ed 2 1 15 D claration de conformit d Industry Canada 15 20 D claration de la Commission f d rale des P communications FCC 15 20 D claration de pr cision 3 Drivers 9 Drivers USB 9 Pi ces appliqu es 3 Se Em E E Situation type 12 Support technique 1 EC 15 EN 60601 20 EN 60601 1 1 20 SS T _ EN60601 1
37. uement EMERGO EUROPE Molenstraat 15 2513 BH The Hague The Netherlands T l phone 31 70 345 8570 Fax 31 70 346 7299 Instructions d utilisation pour syst mes BodiTrak et FSA 1 re dition Rev 0 Introduction 2 1 1 3 Exigences du syst me Le logiciel FSA4 1 n cessite la configuration suivante pour fonctionner Syst mes d exploitation pris en charge Un ordinateur fonctionnant sous Windows XP ou syst me d exploitation ult rieur avec les Service Packs mis jour Exigences mat rielles minimum 10 Mo de m moire libre sur le disque dur 128 Mo de m moire vive ou minimum requis pour le syst me d exploitation utilis la plus grande des deux Ecran haute r solution en mati re de couleurs 16 bit r solution 800 x 600 Lecteur CD ROM si vous utilisez un syst me FSA de type 4 ou 5 5E Un port USB 2 ports sont n cessaires si vous utilisez la fois un auto talonneur FSA ou 2 ou plusieurs tapis BodiT rak ou plusieurs modules d interface syst me FSA Configuration recommand e Un ordinateur fonctionnant sous Windows 7 2 GO de m moire vive ou minimum requis pour le syst me d op ration utilis la plus grande des deux R solution verticale min 768 pixels Pour la vid o Si vous souhaitez utiliser la fonction vid o nous vous recommandons fortement d utiliser Windows 7 avec une m moire vive minimum de 4 Go La cam ra doit tre compatible avec les syst mes VFW Video For Windows ou WI
38. vra prendre les mesures correctives qui s imposent 2 Les communications RF portables et mobiles peuvent porter atteinte aux quipements lectriques m dicaux 3 Cetappareil ce syst me est con u pour tre utilis exclusivement par des professionnels de la sant Cet appareil ce syst me peut entra ner des interf rences radio ou interrompre le fonctionnement d un appareil situ proximit Il peut s av rer n cessaire de prendre des mesures d att nuation telles que La r orientation ou le repositionnement de l antenne de r ception L augmentation de la distance entre l appareil et le r cepteur a La connexion de l appareil une sortie de circuit diff rent de celui auquel le r cepteur est connect Consultez votre revendeur ou un technicien radio t l vision qualifi pour plus de conseils 4 ATTENTION L utilisation de cet appareil avec des accessoires ou des c bles autres que ceux agr s et vendus par Vista Medical peut entra ner une augmentation des missions ou une r duction de l immunit de cet appareil et peut causer la non conformit du syst me avec les exigences de la norme IEC 60601 1 2 2007 Ed 3 0 5 Ilestformellement interdit d empiler cet appareil sur un autre quipement ou de l utiliser proximit d un autre quipement S il est impossible de l utiliser autrement vous devez vous assurer qu il fonctionne normalement lorsqu il est plac l endroit o il sera utilis 6 Les quipements e
39. xternes c d les ordinateurs destin s la connexion au signal d entr e au signal de sortie ou tout autre connecteur devront tre conformes aux normes EN concern es par ex EN 60950 pour l quipement informatique et la s rie EN 60601 pour les appareils lectro m dicaux En outre dans ce type d associations les quipements m dicaux destin s tre connect s aux autres appareils syst mes devront tre conformes la norme EN 60601 1 1 relative aux exigences en mati re de s curit pour les syst mes lectro m dicaux Tout appareil non conforme la norme EN 60601 sera conserv en dehors de l environnement du patient tel que pr cis dans la norme Toute personne qui connecte l appareil externe au signal d entr e au signal de sortie ou tout autre connecteur forme un syst me et est par cons quent responsable de ce syst me et de sa conformit aux exigences de la norme EN 60601 1 1 En cas de doute n h sitez pas contacter un technicien qualifi ou votre repr sentant local La distance normale d au moins 1 5 m du patient ou du support du patient devra tre respect e Ce produit est conforme la Directive europ enne relative aux dispositifs m dicaux 92 43 EEC ainsi qu la 0413 nome ISO 13485 Les tests ont t effectu s selon la 3 me dition de la norme 60601 1 Instructions d utilisation pour syst mes BodiTrak et FSA 1 re dition Rev 0 Instructions d utilisation pour syst
40. z Seat Si ge partir de la liste d roulante qui s affiche Vous y verrez un onglet dont l intitul comporte le num ro de s rie de votre tapis BodiT rak ou Seat FSA avec un onglet Client Information Informations client situ derri re en fait il s agit de l onglet par d faut qui s affiche lorsque vous installez et que vous ouvrez pour la premi re fois le logiciel FSA 3 Cliquezsur l onglet Client Information Informations client pour saisir des notes sp cifiques au client telles que le nom la date de naissance l historique m dical pertinent etc A Cliquezsur l onglet Serial number Seat Num ro de s rie Si ge pour revenir l affichage principal 5 Cliquezsur le bouton Scan Balayer dans la barre d outils FSA ou appuyez sur la touche F2 de votre clavier pour d marrer la collecte des donn es 6 Cliquez nouveau sur le bouton Scan Balayer pour arr ter la collecte des donn es Vous venez de cr er une image unique 7 Cliquezdans la zone Note Note afin d ajouter des notes sp cifiques l image 8 R p tezles tapes 5 7 une fois de plus puis passez l tape 9 H Cliquezsur le bouton Save Enregistrer ou allez sur File Save Fichier Enregistrer pour sauvegarder votre fichier Nous avons cr un fichier FSA avec deux images de donn es avec une association d informations client et de notes sp cifique l image Remarques Syst mes FSA uniquement Le num ro de s rie du dernier fichi
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