Bond™ Ready-To-Use Primary Antibody
Contents
1. Calcitonin Polyclonal Bond TO Bond Polymer Refine Detection To Calcitonin Polyclonal IHC Protocol F Bond Enzyme 1 5 To Calcitonin Polyclonal C rou 7 56 lorof To Calcitonin Polyclonal rou 5 52. Bond Bond 1 Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988 Final Rule 57 FR 7163 February 28 1992 2 Villanova PA National Committee for Clinical Laboratory Standards NCCLS Protection of laboratory workers from infectious diseases transmitted by blood and tissue proposed guideline 1991 7 9 Order code M29 P 3 Bancroft JD and Stevens A Theory and Practice of Histological Techniques 4th Edition Churchill Livingstone New York 1996 To ProClin 950 Supelco Sigma Aldrich Corporation 02 2008 PA0406 02 06 08 Page 17 Bond Brugsklart Primaert Antistof Calcitonin Polyclonal Katalognummer PA0406 Tilsigtet anvendelse Dette reagens er beregnet til in vitro diagnostik Calcitonin Polyclonal antistof er beregnet til brug til kvalitativ identifikation med lysmikroskopi af humant calcitonin i formalinfikserede paraffinindstobte v v ved hj lp af immunhistokemis
3. KAI 3 diavop a Leica Biosystems Bond
4. Tou Calcitonin Polyclonal 2 8 C ro in vitro ProClin 950 0 35 2 methyl 4 isothiazolin 3 one rou Material Safety Data Sheet Le
5. 0 11 0 5 0 10 0 2 0 44 77 To Calcitonin Polyclonal To Calcitonin Polyclonal Leica Biosystems Bond Polymer Refine Detection Bond
6. Kontroller at pakken er ubeskadiget fer brug www LeicaBiosystems com PA0406 02 06 08 Page 1 Bond Ready To Use Primary Antibody Calcitonin Polyclonal Catalog No PA0406 Intended Use This reagent is for in vitro diagnostic use Calcitonin Polyclonal antibody is intended to be used for the qualitative identification by light microscopy of human calcitonin in formalin fixed paraffin embedded tissue by immunohistochemical staining using an automated Bond system The clinical interpretation of any staining or its absence should be complemented by morphological studies and proper controls and should be evaluated within the context of the patient s clinical history and other diagnostic tests by a qualified pathologist Summary and Explanation Immunohistochemical techniques can be used to demonstrate the presence of antigens in tissue and cells see Using Bond Reagents in your Bond user documentation Calcitonin Polyclonal primary antibody is a ready to use product that has been specifically optimized for use with Bond Polymer Refine Detection The demonstration of human calcitonin is achieved by first allowing the binding of Calcitonin Polyclonal to the section and then visualizing this binding using the reagents provided in the detection system The use of these products in combination with an automated Bond system reduces the possibility of human error and inherent variability resulting
7. 7 mL 1 32 BSA 10 mg mL AVTIOWHATOS Calcitonin Polyclonal Bond rou Bond Bond Bond 2 8 C
8. yia in vitro Calcitonin Polyclonal Bond H Bond rou Bond Calcitonin P
9. Total proteinkoncentration Ca 10 mg ml Antistofkoncentration Ikke relevant Fortynding og blanding Calcitonin Polyclonal prim rt antistof er optimalt fortyndet til brug p et Bond system Rekonstitution blanding fortynding eller titrering af dette reagens er ikke p kr vet N dvendige materialer der ikke medf lger Der henvises til Anvendelse af Bond reagenser i Bond brugervejledningen for en komplet liste over materialer der er n dvendige til pr paratbehandling og immunhistokemisk farvning ved hj lp af et Bond system Opbevaring og stabilitet Opbevares ved 2 8 C M ikke anvendes efter udl bsdatoen som er angivet p etiketten p beholderen Tegn som indikerer at Calcitonin Polyclonal er kontamineret og eller ustabilt turbiditet af opl sningen lugtudvikling og forekomst af pr cipitat S ttes tilbage til opbevaring ved 2 8 C straks efter brug Opbevaringsbetingelser der adskiller sig fra de oven for specificerede skal verificeres af brugeren Forholdsregler Dette produkt er beregnet til brug i in vitro diagnostik Koncentrationen af ProClin 950 er 0 35 Det indeholder den aktive ingrediens 2 methyl 4 isothiazolin 3 one og kan give anledning til irritation af hud jne slimhinder og vre luftveje Der skal anvendes engangshandsker ved h ndtering af reagenserne kopi af sikkerhedsdatabladet Material Safety Data Sheet MSDS kan fas ved henvendelse til den lokale distrib
10. Cont m o ingrediente activo 2 metil 4 isotiazolina 3 a e pode provocar irrita o da pele olhos membranas mucosas e vias a reas superiores Use luvas descart veis quando manipular os reagentes Para obter uma c pia da Ficha de Dados de Seguran a do Material entre em contacto com o seu distribuidor local ou sucursal regional da Leica Biosystems ou em alternativa visite o site da Leica Biosystems na internet www LeicaBiosystems com As amostras antes e depois da fixa o e todo o material que a elas seja exposto devem ser manipulados como se fossem capazes de transmitir infec o e eliminados usando as precau es adequadas Nunca pipete reagentes com a boca e evite o contacto entre a pele e membranas mucosas com reagentes ou amostras Se reagentes ou amostras entrarem em contacto com reas sens veis lave com uma quantidade abundante de gua Consulte um m dico Consulte os regulamentos federais estatais e locais relativamente elimina o de quaisquer componentes potencialmente t xicos PA0406 02 06 08 Page 12 Minimize a contamina o microbiana dos reagentes ou poder ocorrer um aumento da colora o inespecifica A utiliza o de tempos e temperaturas de recupera o e incuba o diferentes dos especificados pode produzir resultados err neos Qualquer altera o deste tipo deve ser validada pelo utilizador Instru es de Utiliza o O anticorpo prim rio Calcitonin Polyclonal foi desenvolvido p
11. from individual reagent dilution manual pipetting and reagent application Reagents Provided Calcitonin Polyclonal is supplied as an immunoglobulin fraction purified from rabbit serum diluted in Tris buffered saline with carrier protein containing 0 35 ProClin 950 as a preservative Total volume 7 7 mL Clone Polyclonal Immunogen Synthetic human calcitonin amino acids 1 32 coupled to bovine serum albumin BSA Specificity Human calcitonin Total Protein Concentration Approx 10 mg mL Antibody Concentration Not applicable Dilution and Mixing Calcitonin Polyclonal primary antibody is optimally diluted for use on a Bond system Reconstitution mixing dilution or titration of this reagent is not required Materials Required But Not Provided Refer to Using Bond Reagents in your Bond user documentation for a complete list of materials required for specimen treatment and immunohistochemical staining using a Bond system Storage and Stability Store at 2 8 C Do not use after the expiration date indicated on the container label The signs indicating contamination and or instability of Calcitonin Polyclonal are turbidity of the solution odor development and presence of precipitate Return to 2 8 C immediately after use Storage conditions other than those specified above must be verified by the user Precautions This product is intended for in vitro diagnostic use The concentration of ProCl
12. n en la pr stata N mero total de casos te idos 56 Tejidos tumorales Calcitonin Polyclonal ti carcinomas medulares de tiroides 5 5 No se observ tinci n tumoral espec fica en carcinomas papilares de tiroides 0 11 hiperplasia adenomatosa de tiroides 0 5 carcinoma folicular de tiroides 0 10 carcinomas anapl sicos de tiroides 0 2 y otros diversos tejidos cancerosos 0 44 N mero total de casos te idos 77 Se recomienda el uso de Calcitonin Polyclonal para la detecci n de calcitonina en tejidos normales y neopl sicos y puede ser til como parte de un panel de anticuerpos para la identificaci n del carcinoma medular de tiroides Limitaciones espec ficas del producto Calcitonin Polyclonal se ha optimizado en Leica Biosystems para su uso con Bond Polymer Refine Detection y reactivos auxiliares Bond Los usuarios que se aparten de los procedimientos de an lisis recomendados deben asumir la responsabilidad de interpretar los resultados del paciente tomando en cuenta estas circunstancias Los tiempos del protocolo pueden diferir debido a las variaciones en la fijaci n de los tejidos y en la eficacia de la preservaci n del ant geno y deben determinarse emp ricamente Se debe utilizar controles negativos con reactivos a la hora de optimizar las condiciones de detecci n y los tiempos de protocolo Resoluci n de problemas Consulte la referencia 3 para ver las acciones correctoras Contacte con su distribuidor
13. 1996 ProClin 950 un marchio di fabbrica di Supelco societ del gruppo Sigma Aldrich Data di pubblicazione 02 giugno 2008 PA0406 02 06 08 Page 7 Gebrauchsfertiger Bond Prim rantik rper Calcitonin Polyclonal Bestellnr PA0406 Verwendungszweck Dieses Produkt ist f r die In vitro Diagnostik bestimmt Der Antik rper Calcitonin Polyclonal ist f r den qualitativen lichtmikroskopischen Nachweis des humanen calcitonins in formalinfixiertem in Paraffin eingebettetem Gewebe durch immunhistochemische F rbung mit einem automatischen Bond System vorgesehen Die klinische Auswertung der An oder Abwesenheit einer F rbung sollte durch morphologische Untersuchungen und geeignete Kontrollen erg nzt werden und sollte im Zusammenhang mit der Krankengeschichte des Patienten und anderen diagnostischen Tests von einem qualifizierten Pathologen vorgenommen werden Zusammenfassung und Erl uterung Immunhistochemische Methoden k nnen dazu verwendet werden die Anwesenheit von Antigenen in Geweben und Zellen zu demonstrieren sehen Sie dazu Das Arbeiten mit Bond Reagenzien in Ihrem Bond Benutzerhandbuch Der Prim rantik rper Calcitonin Polyclonal ist ein gebrauchsfertiges Produkt das speziell f r den Gebrauch mit dem Bond Polymer Refine Detection optimiert wurde Der Nachweis des humanen calcitonins erfolgt durch die Bindung von Calcitonin Polyclonal an das Pr parat und die anschlieRende Sichtbarmachung dieser Bindung mit den
14. angegebenen Verfallsdatums nicht mehr verwenden Zeichen die auf eine Kontamination und oder Instabilit t von Calcitonin Polyclonal hinweisen sind eine Tr bung der L sung Geruchsentwicklung und das Vorhandensein von Pr zipitat Unmittelbar nach Gebrauch wieder bei 2 8 C aufbewahren Andere als die oben angegebenen Lagerungsbedingungen m ssen vom Anwender selbst getestet werden Vorsichtsma nahmen Dieses Produkt ist f r die In vitro Diagnostik bestimmt Die Konzentration von ProClin 950 betr gt 0 35 Es enth lt 2 Methyl 4 isothiazolin 3 on als aktiven Bestandteil und kann Reizungen der Haut Augen Schleimh ute und oberen Atemwege verursachen Tragen Sie beim Umgang mit Reagenzien Einweghandschuhe Ein Exemplar des Sicherheitsdatenblattes erhalten Sie von Ihrer rtlichen Vertriebsfirma von der Regionalniederlassung von Leica Biosystems oder ber die Webseite von Leica Biosystems unter www LeicaBiosystems com PA0406 02 06 08 Page 8 Behandeln Sie Pr parate vor und nach der Fixierung sowie s mtliche damit in Ber hrung kommenden Materialien so als ob diese Infektionen bertragen k nnten und entsorgen Sie sie unter Beachtung der entsprechenden Vorsichtsma nahmen Pipettieren Sie Reagenzien niemals mit dem Mund und vermeiden Sie den Kontakt von Haut und Schleimh uten mit Reagenzien oder Pr paraten Falls Reagenzien oder Pr parate mit empfindlichen Bereichen in Kontakt gekommen sind sp len Sie diese mit reichl
15. local o con la oficina regional de Leica Biosystems para informar de cualquier tinci n an mala M s informaci n Para obtener m s informaci n sobre inmunotinciones con reactivos Bond consulte los apartados Principio del procedimiento Material necesario Preparaci n de las muestras Control de calidad Verificaci n del an lisis Interpretaci n de la tinci n Clave de s mbolos en las etiquetas y Limitaciones generales de la secci n Utilizaci n de reactivos Bond de la documentaci n de usuario suministrada por Bond Bibliograf a 1 Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988 Final Rule 57 FR 7163 February 28 1992 2 Villanova PA National Committee for Clinical Laboratory Standards NCCLS Protection of laboratory workers from infectious diseases transmitted by blood and tissue proposed guideline 1991 7 9 Order code M29 P 3 Bancroft JD and Stevens A Theory and Practice of Histological Techniques 4th Edition Churchill Livingstone New York 1996 ProClin 950 es una marca registrada de Supelco parte de Sigma Aldrich Corporation Fecha de publicaci n 02 de junio de 2008 PA0406 02 06 08 Page 11 Anticorpo Prim rio Pronto A Usar Bond Calcitonin Polyclonal N de Cat logo PA0406 Utiliza o Prevista Este reagente destina se a utiliza o diagn stica in vitro O anticorpo Calcitonin Polyclonal destina se a ser utilizado na identifica o qualitativa por microscopia ptica da calcitonina human
16. prote na transportadora contendo 0 35 de ProClin 950 como conservante Volume total 7 mL Clone Polyclonal Imunog nio Calcitonina humana sint tica amino cidos 1 32 acoplada albumina de soro bovino BSA Especificidade Calcitonina humana Concentra o de Prote nas Totais Aproximadamente 10 mg mL Concentra o de Anticorpos N o aplic vel Dilui o e Mistura O anticorpo prim rio Calcitonin Polyclonal apresenta se com uma dilui o ideal para utiliza o num sistema Bond N o necess ria reconstitui o mistura dilui o ou titula o deste reagente Material Necess rio Mas N o Fornecido Consultar Usar os reagentes Bond na sua documenta o do utilizador Bond para uma lista completa de materiais necess rios para tratamento de amostras e colora o imunohistoqu mica usando um sistema Bond Armazenamento e Estabilidade Armazene entre 2 8 C N o utilize ap s o fim do prazo de validade referido no r tulo do recipiente Os sinais que indicam contamina o e ou instabilidade de Calcitonin Polyclonal s o turva o da solu o desenvolvimento de odor e presen a de precipitado Coloque entre 2 8 C imediatamente depois de utilizar Condi es de armazenamento diferentes das acima especificadas devem ser confirmadas pelo utilizador Precau es Esteproduto destina se a utiliza o diagn stica in vitro A concentra o de ProClin 950 de 0 35
17. 06 08 Page 5 Anticorpo primario pronto all uso Bond Calcitonin Polyclonal N catalogo PA0406 Uso previsto Reagente per uso diagnostico in vitro L uso dell anticorpo Calcitonin Polyclonal previsto per l identificazione qualitativa con microscopio ottico della calcitonina umana in tessuto fissato in formalina incluso in paraffina con colorazione immunoistochimica utilizzando un sistema automatizzato Bond L interpretazione clinica di un eventuale colorazione o della sua assenza deve avvalersi di studi morfologici e di opportuni controlli ed essere effettuata da patologi qualificati nel contesto dell anamnesi clinica del paziente e di altri test diagnostici Sommario e spiegazione Grazie alle tecniche di immunoistochimica possibile dimostrare la presenza di antigeni nel tessuto e nelle cellule vedere Uso dei reagenti Bond nella documentazione per l utente Bond L anticorpo primario Calcitonin Polyclonal un prodotto pronto per l uso che stato ottimizzato in modo specifico per l impiego con il Bond Polymer Refine Detection La dimostrazione della calcitonina umana si ottiene in primo luogo consentendo il legame del Calcitonin Polyclonal con la sezione e quindi visualizzando il legame stesso per mezzo dei reagenti forniti nel sistema di rilevazione L impiego di questi prodotti insieme a un sistema automatizzato Bond riduce la possibilit di un errore umano e la relativa variabilit che deriva dalla diluizione
18. Reagenzien die im Detektionssystem bereitgestellt werden Die Verwendung dieser Produkte zusammen mit einem automatischen Bond System reduziert die Wahrscheinlichkeit menschlicher Fehler und die nat rlichen Schwankungen die beim individuellen Verd nnen von Reagenzien dem manuellen Pipettieren und dem Auftragen der Reagenzien entstehen Mitgelieferte Reagenzien Calcitonin Polyclonal wird als aus Kaninchenserum gereinigte Immunglobulinfraktion in Tris gepufferter Salzl sung mit einem Tr gerprotein geliefert und enth lt 0 35 ProClin 950 als Konservierungsmittel Gesamtvolumen 7 ml Klon Polyklonal Immunogen Synthetisches humanes Calcitonin Aminos uren 1 32 gekoppelt an Rinderserumalbumin BSA Spezifit t Humanes calcitonin Gesamtproteinkonzentration Ca 10 mg ml Antik rperkonzentration Nicht zutreffend Verd nnung und Mischung Der Prim rantik rper Calcitonin Polyclonal ist optimal f r den Gebrauch mit einem Bond System verd nnt Rekonstitution Mischen Verd nnen oder Titrieren dieses Reagenzes ist nicht erforderlich Erforderliche aber nicht mitgelieferte Materialien Eine vollst ndige Liste der Materialien die f r die Probenbehandlung und die immunhistochemische F rbung mit dem Bond System ben tigt werden befindet sich im Abschnitt Das Arbeiten mit Bond Reagenzien in Ihrem Bond Benutzerhandbuch Lagerung und Stabilit t Bei 2 8 C lagern Nach dem Ablauf des auf dem Beh lteretikett
19. a em tecidos fixos com formalina e inclu dos em parafina por colora o imunohistoqu mica utilizando o sistema Bond automatizado A interpreta o cl nica de qualquer colora o ou da sua aus ncia deve ser complementada por estudos morfol gicos utilizando controlos adequados e deve ser avaliada no contexto da hist ria cl nica do doente e de outros testes complementares de diagn stico por um an tomo patologista qualificado Resumo e Explica o As t cnicas de imunohistoqu mica podem ser utilizadas para demonstrar a presen a de antig nios em tecidos e c lulas ver Utilizar os Reagentes Bond na documenta o do utilizador Bond O anticorpo prim rio Calcitonin Polyclonal consiste num produto pronto usar que foi especificamente optimizado para utiliza o com Bond Polymer Refine Detection A demonstra o de calcitonina humana obtida por primeiro permitindo a liga o de Calcitonin Polyclonal sec o e visualizando a posteriormente utilizando os reagentes fornecidos no sistema de detec o A utiliza o destes produtos em combina o com um sistema Bond automatizado reduz a possibilidade de erro humano e da variabilidade inerente resultante da dilui o do reagente individual pipetagem manual e aplica o de reagente Reagentes Fornecidos Calcitonin Polyclonal fornecido como uma frac o de imunoglobulina purificada a partir de soro de coelho dilu do em solu o salina com tamp o Tris com
20. aire de la fiche technique des substances dangereuses Material Safety Data Sheet contactez votre distributeur local ou le bureau r gional de Leica Biosystems ou consultez le site Web de Leica Biosystems www LeicaBiosystems com Les chantillons avant et apr s fixation et tous les mat riels ayant t en contact avec eux doivent tre manipul s comme s ils taient risque infectieux et limin s avec les pr cautions ad quates Ne jamais pipeter les r actifs la bouche et viter le contact de la peau et des muqueuses avec les r actifs ou les chantillons Si des r actifs ou des chantillons entrent en contact avec des zones sensibles rincer abondamment l eau Consultez un m decin PA0406 02 06 08 Page 4 Renseignez vous sur les r glements f d raux nationaux et locaux pour l limination des compos s potentiellement toxiques viter une contamination microbienne des r actifs qui peut favoriser un marquage non sp cifique Des dur es ou des temp ratures de d masquage ou d incubation autres que celles sp cifi es peuvent entrainer des r sultats erron s Tout changement doit tre valid par l utilisateur Mode d emploi L anticorps primaire Calcitonin Polyclonal a t concu pour tre utilis sur l automate Bond conjointement avec Bond Polymer Refine Detection Le protocole de marquage recommand pour l anticorps primaire Calcitonin Polyclonal est IHC Protocol F Un pr traitement enzymatiqu
21. anticorpo primario Calcitonin Polyclonal stato sviluppato per essere utilizzato con un sistema automatizzato Bond in associazione con il Bond Polymer Refine Detection Il protocollo di colorazione consigliato per l anticorpo primario Calcitonin Polyclonal l IHC Protocol F Si consiglia il pretrattamento enzimatico con il Bond Enzyme 1 per 5 minuti Risultati attesi Tessuti normali Calcitonin Polyclonal ha rilevato le cellule C della tiroide Una colorazione stata osservata anche nella prostata Numero totale di casi colorati 56 Tessuti tumorali Calcitonin Polyclonal ha colorato i carcinomi midollari della tiroide 5 5 Non stata osservata alcuna colorazione specifica dei tumori nei carcinomi papillari della tiroide 0 11 nell iperplasia adenomatosa della tiroide 0 5 nei carcinomi follicolari della tiroide 0 10 nei carcinomi anaplastici della tiroide 0 2 e in diversi altri tessuti tumorali 0 44 Numero totale di casi colorati 77 Si raccomanda l uso del Calcitonin Polyclonal per la rilevazione della calcitonina nei tessuti normali e neoplastici pu essere utile come parte di un gruppo di anticorpi per l identificazione del carcinoma midollare della tiroide Limitazioni specifiche del prodotto Il Calcitonin Polyclonal stato ottimizzato da Leica Biosystems per l uso con il Bond Polymer Refine Detection e con i reagenti ausiliari Bond Gli utenti che modificano le procedure raccomandate devono assumers
22. ara utiliza o num sistema Bond automatizado em combina o com Bond Polymer Refine Detection O protocolo de colora o indicado para o anticorpo prim rio Calcitonin Polyclonal o IHC Protocol F Recomenda se pr tratamento enzim tico utilizando Bond Enzyme 1 durante 5 minutos Resultados Esperados Tecidos normais Calcitonin Polyclonal detectou c lulas C da tir ide Tamb m foi observada colora o na pr stata n mero total de casos corados 56 Tecidos tumorais Calcitonin Polyclonal corou carcinomas medulares da tir ide 5 5 N o se observou qualquer colora o espec fica de tumor em carcinomas papilares da tir ide 0 11 hiperplasia adenomatosa da tir ide 0 5 carcinoma folicular da tir ide 0 10 carcinomas anapl sicos da tir ide 0 2 e numa ampla variedade de outros tecidos oncol gicos 0 44 n mero total de casos corados 77 Calcitonin Polyclonal est recomendado para a detec o de calcitonina em tecidos normais e neopl sicos e pode ser til como parte de um painel de anticorpos para a identifica o de carcinoma medular da tir ide Limita es Espec ficas do Produto Calcitonin Polyclonal foi optimizado na Leica Biosystems para utiliza o com Bond Polymer Refine Detection e reagentes auxiliares Bond Os utilizadores que se desviem dos procedimentos de teste recomendados devem assumir a responsabilidade pela interpreta o dos resultados dos doentes nestas circunst ncias Os tempos de protocolo pod
23. ativa reagenskontroller b r anv ndas n r du optimerar tervinningsbetingelser och protokolltider Fels kning Se referens 3 f r f rslag till tg rder Kontakta en lokal distribut r eller Leica Biosystems regionkontor f r att rapportera onormal inf rgning Mer information Mer information om immunf rgning med Bond reagens finns under rubrikerna Bakgrund till metoden N dv ndig materiel F rbereda provet Kvalitetskontroll Verifiering av assayer Tolka inf rgningsresultat Symbolf rklaring f r etiketter och Allm nna begr nsningar i Anv nda Bond reagens i Bonds anv ndardokumentation Litteraturf rteckning 1 Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988 Final Rule 57 FR 7163 February 28 1992 2 Villanova PA National Committee for Clinical Laboratory Standards NCCLS Protection of laboratory workers from infectious diseases transmitted by blood and tissue proposed guideline 1991 7 9 Order code M29 P 3 Bancroft JD and Stevens A Theory and Practice of Histological Techniques 4th Edition Churchill Livingstone New York 1996 ProClin 950 r ett varum rke tillh rande Supelco som ing r i Sigma Aldrich Corporation Utgivningsdatum 2 juni 2008 PA0406 02 06 08 Page 15 Bond Calcitonin Polyclonal PA0406
24. auf den Etiketten und Allgemeine Einschr nkungen in Das Arbeiten mit Bond Reagenzien in Ihrem Bond Benutzerhandbuch Bibliografie 1 Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988 Final Rule 57 FR 7163 February 28 1992 2 Villanova PA National Committee for Clinical Laboratory Standards NCCLS Protection of laboratory workers from infectious diseases transmitted by blood and tissue proposed guideline 1991 7 9 Order code M29 P 3 Bancroft JD and Stevens A Theory and Practice of Histological Techniques 4th Edition Churchill Livingstone New York 1996 ProClin 950 ist eine Marke von Supelco einem Unternehmen der Sigma Aldrich Corporation Ausgabedatum 02 Juni 2008 PA0406 02 06 08 Page 9 Anticuerpo primario listo para usar Bond Calcitonin Polyclonal N de cat logo PA0406 Indicaciones de uso Este reactivo es para uso diagn stico in vitro El anticuerpo Calcitonin Polyclonal est destinado a utilizarse para la identificaci n cualitativa mediante microscop a ptica de la calcitonina humana en tejidos fijados en formalina e incluidos en parafina mediante tinci n inmunohistoqu mica con el sistema automatizado Bond La interpretaci n cl nica de cualquier tinci n o de la ausencia de sta debe complementarse con estudios morfol gicos y controles adecuados y debe evaluarla un pat logo cualificado junto con el historial cl nico del paciente y con otras pruebas diagn sticas Resumen y exp
25. e est recommand en utilisant Bond Enzyme 1 pendant 5 minutes R sultats attendus Tissus sains Calcitonin Polyclonal a d tect les cellules C de la thyroide Un marquage a galement t observ dans la prostate Nombre total de cas marqu s 56 Tissus tumoraux Calcitonin Polyclonal a marqu les carcinomes m dullaires de la thyroide 5 5 Aucun marquage sp cifique de la tumeur n a t observ parmi les carcinomes papillaires de la thyro de 0 11 l hyperplasie ad nomateuse de la thyro de 0 5 les carcinomes folliculaires de la thyroide 0 10 les carcinomes anaplasiques de la thyroide 0 2 et diff rents autres tissus canc reux 0 44 Nombre total de cas marqu s 77 Calcitonin Polyclonal est recommand pour d tecter la calcitonine dans les tissus sains et les tissus n oplasiques et peut tre utile comme l ment d un panel d anticorps servant l identification de l pith lioma m dullaire de la thyroide Limites sp cifiques du produit Calcitonin Polyclonal a t optimis par Leica Biosystems pour une utilisation avec Bond Polymer Refine Detection et les r actifs auxiliaires Bond Les utilisateurs qui s cartent des proc dures recommand es prennent la responsabilit de l interpr tation des r sultats des patients dans ces conditions Les dur es du protocole peuvent varier en raison des variations de fixation des tissus et de l efficacit de la facilitation de l antig ne et doiven
26. el sitio Web de Leica Biosystems www LeicaBiosystems com Las muestras antes y despu s de ser fijadas y cualquier material en contacto con ellas deben ser tratados como sustancias capaces de transmitir infecciones y deben desecharse con las precauciones correspondientes No pipetee nunca los reactivos con la boca y evite el contacto de la piel y las mucosas con reactivos o muestras Si los reactivos o las muestras entran en contacto con zonas sensibles l velas enseguida con abundante agua Consulte a un m dico Consulte la normativa federal nacional o local referente a la eliminaci n de sustancias potencialmente t xicas PA0406 02 06 08 Page 10 Minimice la contaminaci n microbiana de los reactivos ya que puede producir un aumento de las tinciones inespec ficas Los tiempos de exposici n e incubaci n y las temperaturas diferentes de las especificadas pueden dar resultados err neos Cualquier cambio que se produzca deber ser validado por el usuario Instrucciones de uso Calcitonin Polyclonal se ha desarrollado para su uso en el sistema automatizado Bond en combinaci n con Bond Polymer Refine Detection El protocolo de tinci n recomendado para el anticuerpo primario Calcitonin Polyclonal es IHC Protocol F Se recomienda el tratamiento previo con enzimas usando Bond Enzyme 1 durante 5 minutos Resultados esperados Tejidos normales Calcitonin Polyclonal detect c lulas C de tiroides Tambi n se observ tinci
27. em variar devido a varia es na fixa o tecidular e na efic cia da valoriza o com antig nios devendo ser determinados de forma emp rica Devem ser utilizados controlos de reagente negativos quando se optimizam as condi es de recupera o e os tempos do protocolo Resolu o de Problemas Consulte a refer ncia 3 para ac es de resolu o Entre em contacto com o seu distribuidor local ou com a sucursal regional da Leica Biosystems para notificar qualquer colora o pouco habitual Informa es Adicionais Poder encontrar informa es adicionais sobre imunocolora o com reagentes Bond nas sec es de Princ pios do Procedimento Material Necess rio Prepara o da Amostra Controlo de Qualidade Verifica o do Ensaio Interpreta o da Colora o Significado dos S mbolos nos R tulos e Limita es Gerais em Utilizar os Reagentes Bond na sua documenta o do utilizador Bond Bibliografia 1 Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988 Final Rule 57 FR 7163 February 28 1992 2 Villanova PA National Committee for Clinical Laboratory Standards NCCLS Protection of laboratory workers from infectious diseases transmitted by blood and tissue proposed guideline 1991 7 9 Order code M29 P 3 Bancroft JD and Stevens A Theory and Practice of Histological Techniques 4th Edition Churchill Livingstone New York 1996 ProClin 950 uma marca registada de Supelco parte da Sigma Aldr
28. erhetsf reskrifter Produkten r avsedd f r in vitro diagnostik Koncentrationen av ProClin 950 ar 0 35 Den aktiva ingrediensen 2 metyl 4 isotiazolin 3 on kan orsaka irritation av hud gon slemhinnor och de vre luftv garna Anv nd eng ngshandskar n r du hanterar reagens Dukan f tag p ett s kerhetsdatablad genom att kontakta en lokal distribut r eller Leica Biosystems regionkontor eller bes ka Leica Biosystems webbplats www LeicaBiosystems com Prover b de f re och efter fixering samt all materiel som exponeras f r dem b r behandlas och avfallshanteras som potentiellt smittb rande material Munpipettera aldrig reagens och undvik att hud eller slemhinnor kommer i kontakt med reagens eller prover Om reagens eller prover skulle komma i kontakt med k nsliga omr den b r du tv tta dig med rikliga m ngder vatten Kontakta l kare Ang ende avfallshantering av potentiellt toxiska material h nvisar vi till g llande europeiska nationella och lokala best mmelser och f rordningar PA0406 02 06 08 Page 14 Minimera mikrobiologisk kontamination av reagenser annars kan en kad icke specifik inf rgning bli resultatet Retrieval inkubationstider eller temperaturer som avviker mot dem angivna kan ge felaktiga resultat Varje s dan f r ndring m ste valideras av anv ndaren Bruksanvisning Calcitonin Polyclonal prim r antikropp har utvecklats f r anv ndning p det automatiserade Bond system
29. et i kombination med Bond Polymer Refine Detection Rekommenderat f rgningsprotokoll f r Calcitonin Polyclonal prim r antikropp r IHC Protocol F Enzymf rbehandling rekommenderas med Bond Enzyme 1 i 5 minuter F rv ntade resultat Normala v vnader Calcitonin Polyclonal detekterade C celler av sk ldk rtel F rgning observerades ocks i prostata Total antal fall f rgade 56 Tum rv vnader Calcitonin Polyclonal f rgade medull ra sk ldk rtelcarcinom 5 5 Ingen tum rspecifik f rgning observerades i papill ra sk ldk rtelcarcinom 0 11 adenomat s sk ldk rtelhyperplasi 0 5 follikul ra sk ldk rtelcarcinom 0 10 anaplastiska sk ldk rtelcarcinom 0 2 och ett flertal andra cancerv vnader 0 44 Total antal fall f rgade 77 Calcitonin Polyclonal rekommenderas f r detektering av calcitonin i normala och neoplastiska v vnader och kan vara anv ndbart som del av en antikroppspanel f r att identifiera medull rt sk ldk rtelcarcinom Produktspecifika begr nsningar Calcitonin Polyclonal har optimerats vid Leica Biosystems f r anv ndning med Bond Polymer Refine Detection och Bond hj lpreagenser Anv ndare som inte f ljer rekommenderade testprotokoll m ste ta p sig ansvaret f r att korrekt tolka patientresultat under dessa f rh llanden Som f ljd av variationer i vavnadsfixering och effektivitet hos antigenf rst rkningen kan protokollets tider variera och de m ste fastst llas empiriskt Neg
30. eua BIOSYSTEMS Bond Ready To Use Primary Antibody Calcitonin Polyclonal Catalog No PA0406 Leica Biosystems Newcastle Ltd Balliol Business Park West pes Benton Lane Newcastle Upon Tyne NE 12 8EW United Kingdom C EN FR IT DE ES PT SV EL DA 44 191 215 4242 Instructions for Use Please read before using this product Mode d emploi lire avant d utiliser ce produit Istruzioni per l uso Si prega di leggere prima di usare il prodotto Gebrauchsanweisung Bitte vor der Verwendung dieses Produkts lesen Instrucciones de uso Por favor leer antes de utilizar este producto Instru es de Utiliza o Leia estas instru es antes de utilizar este produto Bruksanvisning Var god l s innan ni anv nder produkten Brugsanvisning Lees venligst far produktet tages i brug Check the integrity of the packaging before use V rifier que le conditionnement est en bon tat avant l emploi Prima dell uso controllare l integrit della confezione Vor dem Gebrauch die Verpackung auf Unversehrtheit berpr fen Comprobar la integridad del envase antes de usarlo Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto Kontrollera att paketet r obrutet innan anv ndning
31. g som orsakas av individuell reagensutsp dning manuell pipettering och manuell reagenstills ttning Ing ende reagenser Calcitonin Polyclonal levereras som en immunoglobulin fraktion renad fr n kaninserum utsp dd i trisbuffrad koksaltl sning med b rarprotein inneh llande 0 35 ProClin 950 som konserveringsmedel Total volym 7 ml Klon Polyklonal Immunogen Syntetiskt humant calcitonin aminosyror 1 32 kopplat till bovint serumalbumin BSA Specificitet Humant calcitonin Total proteinkoncentration Ungef r 10 mg ml Antikroppskoncentration Ej till mpligt Sp dning och blandning Prim r antikropp Calcitonin Polyclonal r optimalt utsp dd f r anv ndning p ett Bond system Denna reagens beh ver varken rekonstitueras blandas sp das eller titreras N dv ndig materiel som ej medf ljer I Anv nda Bond reagens i Bond anv ndardokumentationen finns en fullst ndig lista med den materiel du beh ver f r att behandla ett prov och g ra en immunhistokemisk f rgning med ett Bond system F rvaring och stabilitet F rvara vid 2 8 C Anv nd inte efter det utg ngsdatum som anges p flaskans etikett Tecken som indikerar kontaminering och eller instabilitet hos Calcitonin Polyclonal r grumling i l sningen luktutveckling och f rekomst av f llning St ll tillbaka i 2 8 C omedelbart efter anv ndning Andra f rvaringsbetingelser n de ovan angivna m ste verifieras av anv ndaren S k
32. gestellt Gesamtanzahl der gef rbten F lle 77 Calcitonin Polyclonal wird f r den Nachweis von calcitonin in normalen und neoplastischen Geweben empfohlen und kann als Teil einer Reihe von Antik rpern zur Identifizierung von medull ren Schilddr senkarzinomen von Nutzen sein Produktspezifische Einschr nkungen Calcitonin Polyclonal wurde von Leica Biosystems zur Verwendung mit dem Bond Polymer Refine Detection und Bond Zusatzreagenzien optimiert Anwender die andere als die empfohlenen Testverfahren verwenden m ssen unter diesen Umst nden die Verantwortung f r die Auswertung der Patientenergebnisse bernehmen Die Verfahrenszeiten k nnen aufgrund von Unterschieden in der Gewebefixierung und der Wirksamkeit der Antigenverst rkung variieren und m ssen empirisch bestimmt werden Bei der Optimierung der Retrieval Bedingungen und Verfahrenszeiten sollten negative Reagenzkontrollen eingesetzt werden Fehlersuche Ma nahmen zur Abhilfe beim Auftreten von Fehlern finden Sie in Referenz 3 Falls Sie ungew hnliche F rbeergebnisse beobachten wenden Sie sich an Ihre rtliche Vertriebsfirma oder an die Regionalniederlassung von Leica Biosystems Weitere Informationen Weitere Informationen zur Immunf rbung mit Bond Reagenzien finden Sie in den Abschnitten Grundlegende Vorgehensweise Erforderliches Material Probenvorbereitung Qualit tskontrolle Assay Verifizierung Deutung der F rbung Schl ssel der Symbole
33. i la responsabilit dell interpretazione dei risultati relativi ai pazienti in tali circostanze tempi del protocollo possono variare in base alle variazioni nella fissazione del tessuto e nell efficienza del potenziamento dell antigene e devono essere definiti in modo empirico Nell ottimizzazione delle condizioni di riconoscimento e dei tempi del protocollo si devono impiegare dei controlli negativi del reagente Soluzione problemi Per i provvedimenti consultare il riferimento bibliografico n 3 Per riferire una colorazione inusuale rivolgersi al distributore locale o all ufficio di zona di Leica Biosystems Ulteriori informazioni Ulteriori informazioni sull immunocolorazione con i reagenti Bond si trovano in Uso dei reagenti Bond nella documentazione per l utente Bond ai titoli Principio della procedura Materiali necessari Preparazione del campione Controllo di qualit Verifica del saggio Interpretazione della colorazione Leggenda dei simboli e delle etichette e Limitazioni generali Bibliografia 1 Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988 Final Rule 57 FR 7163 February 28 1992 2 Villanova PA National Committee for Clinical Laboratory Standards NCCLS Protection of laboratory workers from infectious diseases transmitted by blood and tissue proposed guideline 1991 7 9 Order code M29 P 3 Bancroft JD and Stevens A Theory and Practice of Histological Techniques 4th Edition Churchill Livingstone New York
34. ica Biosystems Leica Biosystems www LeicaBiosystems com PA0406 02 06 08 Page 16 O uoviporro non va
35. ich Corporation Data de Emiss o 02 de Junho de 2008 PA0406 02 06 08 Page 13 Bond Prim r antikropp f rdig att anv ndas Calcitonin Polyclonal Katalognr PA0406 Anv ndningsomr de Reagenset r avsett f r in vitro diagnostik Monoklonal antikropp Calcitonin Polyclonal r avsedd att anv ndas f r kvalitativ best mning i ljusmikroskopi av humant calcitonin i formalinfixerad paraffininb ddad v vnad genom immunhistokemisk f rgning i det automatiska systemet Bond Den kliniska tolkningen av varje inf rgning eller utebliven inf rgning m ste alltid kompletteras med morfologiska studier och l mpliga kontroller Utv rderingen b r g ras av kvalificerad patolog och inkludera patientens anamnes och vriga diagnostiktester F rklaring och sammanfattning Med immunhistokemiska metoder kan man p visa f rekomsten av antigener i v vnad och celler se Anv nda Bond reagens i anv ndardokumentationen fr n Bond Den prim ra antikroppen Calcitonin Polyclonal r en bruksf rdig produkt som speciellt optimerats f r anv ndning med Bond Polymer Refine Detection P visande av humant calcitonin uppn s genom att man f rst l ter Calcitonin Polyclonal binda till snittet och d refter visualiserar denna bindning med hj lp av de reagens som ing r i detektionssystemet Anv ndning av dessa produkter tillsammans med det automatiska Bond systemet reducerar risken f r m nskliga misstag och f r den inherenta spridnin
36. ich Wasser Holen Sie anschlie end rztlichen Rat ein Beachten Sie bei der Entsorgung potentiell toxischer Bestandteile die beh rdlichen und rtlichen Vorschriften Mikrobielle Kontaminationen sollten minimiert werden da es sonst zu einer Zunahme unspezifischer F rbungen kommen kann Die Verwendung anderer als den angegebenen Retrievals Inkubationszeiten oder Temperaturen kann zu fehlerhaften Ergebnissen f hren Diesbez gliche Anderungen m ssen vom Anwender selbst getestet werden Gebrauchsanleitung Der Prim rantik rper Calcitonin Polyclonal wurde f r die Verwendung mit einem automatischen Bond System in Verbindung mit dem Bond Polymer Refine Detection entwickelt Das empfohlene F rbeverfahren f r den Prim rantik rper Calcitonin Polyclonal ist das IHC Protocol F Die enzymatische Vorbehandlung wird unter Verwendung des Bond Enzyme 1 f r 5 Minuten empfohlen Erwartete Ergebnisse Normale Gewebe Calcitonin Polyclonal erkannte C Zellen der Schilddr se Dar ber hinaus wurde in der Prostata ebenfalls eine F rbung beobachtet Gesamtanzahl der gef rbten F lle 56 Tumorgewebe Calcitonin Polyclonal f rbte 5 5 medull ren Schilddr senkarzinomen Bei papill ren Schilddr senkarzinomen 0 11 adenomat sen Schilddr senhyperplasien 0 5 follikul ren Schilddr senkarzinomen 0 10 anaplastischen Schilddr senkarzinomen 0 2 und verschiedenen anderen Krebsgeweben 0 44 wurde keine tumorspezifische F rbung fest
37. in 950 is 0 35 It contains the active ingredient 2 methyl 4 isothiazolin 3 one and may cause irritation to the skin eyes mucous membranes and upper respiratory tract Wear disposable gloves when handling reagents To obtain a copy of the Material Safety Data Sheet contact your local distributor or regional office of Leica Biosystems or alternatively visit the Leica Biosystems Web site www LeicaBiosystems com Specimens before and after fixation and all materials exposed to them should be handled as if capable of transmitting infection and disposed of with proper precautions Never pipette reagents by mouth and avoid contacting the skin and mucous membranes with reagents or specimens If reagents or specimens come in contact with sensitive areas wash with copious amounts of water Seek medical advice Consult Federal State or local regulations for disposal of any potentially toxic components Minimize microbial contamination of reagents or an increase in non specific staining may occur PA0406 02 06 08 Page 2 Retrieval incubation times or temperatures other than those specified may give erroneous results Any such change must be validated by the user Instructions for Use Calcitonin Polyclonal primary antibody was developed for use on an automated Bond system in combination with Bond Polymer Refine Detection The recommended staining protocol for Calcitonin Polyclonal primary antibody is IHC Protocol F Enzyme pret
38. individuale del reagente e dal pipettamento e dall applicazione del reagente eseguiti manualmente Reagenti forniti Il Calcitonin Polyclonal fornito come frazione immunoglobulinica purificata da siero di coniglio diluita in soluzione salina tamponata Tris con proteina carrier contenente 0 35 di ProClin 950 come conservante Volume totale 7 ml Clone Polyclonal Immunogeno Calcitonina umana sintetica aminoacidi 1 32 accoppiata ad albumina di siero bovino BSA Specificit Calcitonina umana Concentrazione proteica totale Circa 10 mg ml Concentrazione dell anticorpo Non pertinente Diluizione e miscelazione La diluizione dell anticorpo primario Calcitonin Polyclonal stata ottimizzata per l uso con un sistema Bond Non necessario ricostituire miscelare diluire o titolare il reagente Materiale necessario non fornito Per un elenco completo del materiale necessario per il trattamento del campione e la colorazione immunoistochimica con un sistema Bond consultare Uso dei reagenti Bond nella documentazione per l utente Bond Conservazione e stabilit Conservare a 2 8 C Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sull etichetta del contenitore segni di contaminazione e o instabilit del Calcitonin Polyclonal sono torbidit della soluzione formazione di odori e presenza di un precipitato Dopo l uso riportare immediatamente a 2 8 C L utente deve verificare eventuali condizioni di c
39. k farvning med brug af et automatisk Bond system Den kliniske fortolkning af enhver farvning eller frav r af samme skal ledsages af morfologiske unders gelser og egnede kontroller samt evalueres af en uddannet patolog som ser fortolkningen i kontekst med patientens anamnese samt andre diagnostiske pr ver Resum og forklaring Immunhistokemiske teknikker kan anvendes til at p vise tilstedev relsen af antigener i v v og celler se Anvendelse af Bond reagenser i Bond brugervejledningen Calcitonin Polyclonal prim rt antistof er et brugsklart produkt som er optimeret specielt til brug med Bond Polymer Refine Detection P visningen af humant calcitonin opn s ved f rst at lade Calcitonin Polyclonal binde sig til pr paratet og derefter visualisere denne binding ved hj lp af de reagenser der leveres med detektionssystemet Brugen af disse produkter sammen med et automatisk Bond system reducerer risikoen for menneskelige fejl og variabilitet som f lge af individuel reagensfortynding manuel pipettering og reagensp f rsel Leverede reagenser Calcitonin Polyclonal leveres som en oprenset immunglobulinfraktion fra kaninserum fortyndet i en Tris bufferjusteret saltvandsopl sning med b rerprotein Indeholder 0 35 ProClin 950 som konserveringsmiddel Totalt volumen 7 ml Klon Polyklonal Immunogen Syntetisk humant calcitonin aminosyrer 1 32 koblet til bovin serum albumin BSA Specificitet Humant calcitonin
40. licaci n Las t cnicas inmunohistoqu micas pueden ser utilizadas para detectar la presencia de ant genos en tejidos y c lulas v ase Utilizaci n de reactivos Bond en la documentaci n de usuario suministrada por Bond El anticuerpo primario Calcitonin Polyclonal es un producto listo para usar que se ha optimizado espec ficamente para su uso con Bond Polymer Refine Detection La demostraci n de la calcitonina humana se consigue en primer lugar permitiendo la uni n de Calcitonin Polyclonal a la secci n y a continuaci n visualizando esta uni n con los reactivos que proporciona el sistema de detecci n El uso de estos productos en combinaci n con el sistema automatizado Bond reduce la posibilidad de errores humanos y la variabilidad inherente resultante de la diluci n de cada reactivo el pipeteo manual y la aplicaci n del reactivo Reactivos suministrados Calcitonin Polyclonal se suministra en forma de fracci n de inmunoglobulina purificada a partir de suero de conejo dilu da en soluci n salina tamponada de Tris con prote na portadora que contiene el 0 35 de ProClin 950 como conservante Volumen total 7 mL Clon Policlonal Inmun geno Calcitonina humana sint tica amino cidos 1 32 unida a alb mina de suero bovino BSA Especificidad Calcitonina humana Concentraci n total de prote na Aprox 10 mg mL Concentraci n de anticuerpos No aplicable Diluci n y mezcla El anticuer
41. n totale en prot ine Environ 10 mg ml Concentration en anticorps Sans objet Dilution et m lange L anticorps primaire Calcitonin Polyclonal est dilution optimale pour utilisation dans l automate Bond Reconstitution m lange dilution ou titration de ce r actif non n cessaire Mat riel n cessaire mais non fourni Voir Utilisation des r actifs Bond dans votre manuel d utilisation Bond pour obtenir la liste compl te du mat riel n cessaire au raitement des chantillons et au marquage immunohistochimique avec un syst me Bond Conservation et stabilit Conserver une temp rature comprise entre 2 8 C Ne pas utiliser apr s la date de p remption indiqu e sur l tiquette du r cipient Les signes indicateurs d une contamination et ou d une instabilit de Calcitonin Polyclonal sont les suivants une turbidit de la solution la formation d odeurs et la pr sence d un pr cipit Remettre 2 8 C imm diatement apr s usage Des conditions de stockage diff rentes de celles ci dessus doivent tre contr l es par l utilisateur Pr cautions Ce produit est congu pour le diagnostic in vitro La concentration en ProClin 950 est de 0 35 Contient du 2 m thyl 4 isothiazoline 3 one ingr dient actif et peut entra ner des irritations de la peau des yeux des muqueuses et des voies a riennes sup rieures Porter des gants jetables lors de la manipulation des r actifs Pour obtenir un exempl
42. nder overskrifterne Procedurem ssige principper N dvendige materialer Preeparatklargering Kvalitetskontrol Analyseverifikation Fortolkning af farvning Nogle til symboler p etiketter og Generelle begraensninger Bibliografi 1 Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988 Final Rule 57 FR 7163 February 28 1992 2 Villanova PA National Committee for Clinical Laboratory Standards NCCLS Protection of laboratory workers from infectious diseases transmitted by blood and tissue proposed guideline 1991 7 9 Order code M29 P 3 Bancroft JD and Stevens A Theory and Practice of Histological Techniques 4th Edition Churchill Livingstone New York 1996 ProClin 950 er et varemaerke tilhgrende Supelco en del af Sigma Aldrich Corporation Udgivelsesdato 2 juni 2008 PA0406 02 06 08 Page 19 PA0406 02 06 08 Page 20 PA0406 02 06 08 Page 21 PA0406 02 06 08 Page 22 Leica Biosystems Newcastle Ltd Balliol Business Park West Benton Lane Newcastle Upon Tyne NE12 8EW United Kingdom 44 191215 4242 02 June 2008 Leica Biosystems Newcastle Ltd 95 7947 Rev B PA0406 02 06 08
43. olyclonal ro Bond Polymer Refine Detection H rou Calcitonin Polyclonal H auroparorroinu vo Bond To Calcitonin Polyclonal op Tris 0 35 ProClin 950
44. onservazione diverse da quelle specificate Precauzioni l prodotto destinato all uso diagnostico in vitro La concentrazione del ProClin 950 0 35 Esso contiene il principio attivo 2 metil 4 isotiazolin 3 one e pu causare irritazione alla cute agli occhi alle mucose e alle alte vie respiratorie Per la manipolazione dei reagenti usare guanti monouso Una copia della Scheda di sicurezza pu essere richiesta al distributore locale o all ufficio di zona di Leica Biosystems o in alternativa visitando il sito di Leica Biosystems www LeicaBiosystems com I campioni prima e dopo la fissazione e tutti i materiali esposti a essi devono essere manipolati come potenziali vettori di infezione e smaltiti con le opportune precauzioni Non pipettare mai i reagenti con la bocca ed evitare il contatto dei reagenti e dei campioni con la cute e le mucose Se un reagente o un campione viene a contatto con zone sensibili lavare abbondantemente con acqua Consultare un medico Consultare la normativa nazionale regionale o locale per lo smaltimento dei componenti potenzialmente tossici Ridurre al minimo la contaminazione microbica dei reagenti per non incrementare il rischio di una colorazione non specifica PA0406 02 06 08 Page 6 Tempi o temperature di incubazione o di riconoscimento diversi da quelli specificati possono fornire risultati erronei Ogni eventuale modifica deve essere validata dall utente Istruzioni per l uso L
45. po primario Calcitonin Polyclonal se presenta en diluci n ptima para su uso en el sistema Bond No es necesaria la reconstituci n mezcla diluci n o titulaci n de este reactivo Material necesario pero no suministrado Consulte en el apartado Uso de reactivos Bond de la documentaci n de usuario de Bond la lista completa del material necesario para el tratamiento de las muestras y la tinci n inmunohistoqu mica cuando se utiliza el sistema Bond Conservaci n y estabilidad Debe conservarse a 2 8 C No se debe utilizar despu s de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del recipiente Los signos de contaminaci n y o inestabilidad de Calcitonin Polyclonal son turbidez de la soluci n aparici n de olor y presencia de precipitado Volver a guardar a 2 8 C inmediatamente despu s de su uso Si las condiciones de conservaci n son diferentes de las especificadas el usuario debe realizar las comprobaciones necesarias Precauciones Este producto es para uso diagn stico in vitro La concentraci n de ProClin 950 es 0 35 Contiene el principio activo 2 metil 4 isotiazolin 3 ona que puede producir irritaci n en la piel ojos mucosas y tracto respiratorio superior Lleve siempre guantes desechables cuando manipule los reactivos Para obtener una copia de la Hoja de datos de seguridad de los materiales p ngase en contacto con el distribuidor local o con la oficina regional de Leica Biosystems o visite
46. port unusual staining Further Information Further information on immunostaining with Bond reagents under the headings Principle of the Procedure Materials Required Specimen Preparation Quality Control Assay Verification Interpretation of Staining Key to Symbols on Labels and General Limitations can be found in Using Bond Reagents in your Bond user documentation Bibliography 1 Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988 Final Rule 57 FR 7163 February 28 1992 2 Villanova PA National Committee for Clinical Laboratory Standards NCCLS Protection of laboratory workers from infectious diseases transmitted by blood and tissue proposed guideline 1991 7 9 Order code M29 P 3 Bancroft JD and Stevens A Theory and Practice of Histological Techniques 4th Edition Churchill Livingstone New York 1996 ProClin 950 is a trademark of Supelco a part of Sigma Aldrich Corporation Date of Issue 02 June 2008 PA0406 02 06 08 Page 3 Anticorps Primaire Pr t L Emploi Bond Calcitonin Polyclonal R f rence PA0406 Utilisation pr vue Ce r actif est destin au diagnostic in vitro L anticorps Calcitonin Polyclonal est con u pour l identification qualitative en microscopie optique de la calcitonine humaine sur tissu fix au formol et inclus en paraffine par marquage immunohistochimique automatis Bond L interpr tation clinique de tout marquage ou de son absence doit tre compl t e par des tude
47. prostata Antal farvede cases i alt 56 Tumorvaev Calcitonin Polyclonal farvede medullaere thyreoideacarcinomer 5 5 Der sas ikke tumorspecifik farvning i papillifeere thyreoideacarcinomer 0 11 adenomatgs thyreoideahyperplasi 0 5 follikuleere thyreoideacarcinomer 0 10 anaplastiske thyreoideacarcinomer 0 2 samt en r kke andre cancervaev 0 44 Antal farvede cases i alt 77 Calcitonin Polyclonal anbefales til detektion af calcitonin i normale og neoplastiske v v og det kan bruges som del af et antistofpanel til identificering af medullaert thyreoideacarcinom Produktspecifikke begraensninger Calcitonin Polyclonal er optimeret hos Leica Biosystems til brug med Bond Polymer Refine Detection og Bond hjselpereagenser Brugere som afviger fra de anbefalede testprocedurer m under disse forhold selv tage ansvaret for fortolkningen af patientresultater Protokoltiderne kan variere p grund af variation i vaevsfiksering og effektiviteten i antigenfremhaevning og skal bestemmes empirisk Der skal anvendes negative reagenskontroller ved optimering af genfindingsforhold og protokoltider Fejlfinding Se reference 3 for afhjeelpende foranstaltninger Kontakt venligst den lokale distribut r eller Leica Biosystems regionale kontor for at rapportere us dvanlig farvning Yderligere oplysninger Yderligere oplysninger om immunfarvning med Bond reagenser kan findes i Anvendelse af Bond reagenser i Bond brugervejledningen u
48. reatment is recommended using Bond Enzyme 1 for 5 minutes Results Expected Normal Tissues Calcitonin Polyclonal detected C cells of the thyroid Staining was also observed in the prostate Total number of cases stained 7 56 Tumor Tissues Calcitonin Polyclonal stained thyroid medullary carcinomas 5 5 No tumor specific staining was seen in thyroid papillary carcinomas 0 11 thyroid adenomatous hyperplasia 0 5 thyroid follicular carcinoma 0 10 thyroid anaplastic carcinomas 0 2 and a variety of other cancer tissues 0 44 Total number of cases stained 77 Calcitonin Polyclonal is recommended for the detection of calcitonin in normal and neoplastic tissues and may be useful as part of an antibody panel to identify thyroid medullary carcinoma Product Specific Limitations Calcitonin Polyclonal has been optimized at Leica Biosystems for use with Bond Polymer Refine Detection and Bond ancillary reagents Users who deviate from recommended test procedures must accept responsibility for interpretation of patient results under these circumstances The protocol times may vary due to variation in tissue fixation and the effectiveness of antigen enhancement and must be determined empirically Negative reagent controls should be used when optimizing retrieval conditions and protocol times Troubleshooting Refer to reference 3 for remedial action Contact your local distributor or the regional office of Leica Biosystems to re
49. s morphologiques utilisant des contr les appropri s et valu e dans le contexte des ant c dents cliniques du patient et des autres tests diagnostiques par un pathologiste qualifi R sum et explications Les techniques immunohistochimiques peuvent tre utilis es pour la mise en vidence d antig nes sur tissus ou cellules voir Utilisation des r actifs Bond dans votre manuel d utilisation Bond L anticorps primaire Calcitonin Polyclonal est pr t l emploi et a t sp cialement optimis pour Bond Polymer Refine Detection La mise en vidence de la calcitonine humaine est effectu e en hybridant Calcitonin Polyclonal sur la coupe puis en visualisant le complexe au moyen des r actifs fournis avec le syst me de d tection L utilisation de ces produits en association avec un automate Bond r duit l ventualit d une erreur humaine et la variabilit intrins que r sultant de la dilution du pipetage manuel et de l application titre individuel des r actifs R actifs fournis Calcitonin Polyclonal est fourni sous forme de fraction d immunoglobulines purifi e partir de s rum de lapin dilu e dans du tampon salin Tris contenant une prot ine de transport et 0 35 de ProClin 950 conservateur Volume total 7 ml Clone Polyclonal Immunog ne Calcitonine humaine synth tique acides amin s 1 32 coupl e du s rum albumine bovin SAB Sp cificit Calcitonine humaine Concentratio
50. t tre d termin es empiriquement Des contr les r actif n gatifs doivent tre test s lors de l optimisation des conditions de d masquage et des dur es du protocole Identification des probl mes Voir la r f rence 3 pour connaitre les mesures correctives Prenez contact avec votre distributeur local ou avec le bureau r gional de Leica Biosystems pour signaler tout marquage inattendu Informations compl mentaires Des informations compl mentaires sur l immunomarquage avec les r actifs Bond les principes de la m thode le mat riel n cessaire la pr paration des chantillons le contr le qualit les v rifications d analyse l interpr tation du marquage les l gendes et symboles sur les tiquettes et les limites g n rales peuvent tre obtenues dans Utilisation des r actifs Bond dans votre manuel d utilisation Bond Bibliographie 1 Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988 Final Rule 57 FR 7163 February 28 1992 2 Villanova PA National Committee for Clinical Laboratory Standards NCCLS Protection of laboratory workers from infectious diseases transmitted by blood and tissue proposed guideline 1991 7 9 Order code M29 P 3 Bancroft JD and Stevens A Theory and Practice of Histological Techniques 4th Edition Churchill Livingstone New York 1996 ProClin 950 est une marque commerciale de Supelco membre du groupe Sigma Aldrich Corporation Date de publication 2 juin 2008 PA0406 02
51. ut r eller til Leica Biosystems regionale kontor Det kan tillige hentes p Leica Biosystems hjemmeside www LeicaBiosystems com Pr parater b de f r og efter fiksering samt alle materialer eksponeret for pr parater skal h ndteres som v rende i stand til at overfgre infektion og skal bortskaffes efter passende forholdsregler Afpipett r ikke reagenser med munden og undg at reagenser eller pr parater kommer i kontakt med hud og slimhinder Hvis reagenser eller pr parater kommer i kontakt med f lsomme omr der skal disse omr der vaskes med rigelige m ngder vand S g l ge Bortskaffelse af potentielt toksiske komponenter skal ske i overensstemmelse med g ldende statslig eller lokal lovgivning Mikrobiel kontaminering af reagenser skal minimeres for at undg get uspecifik farvning PA0406 02 06 08 Page 18 Genfinding og inkubationstider eller temperaturer som afviger fra de specificerede kan give fejlagtige resultater Enhver ndring heraf skal valideres af brugeren Brugsanvisning Calcitonin Polyclonal primaert antistof er udviklet til brug p et automatisk Bond system sammen med Bond Polymer Refine Detection Den anbefalede farvningsprotokol for Calcitonin Polyclonal primaert antistof er IHC protocol F Der anbefales enzymforbehandling med Bond Enzyme 1 i 5 minutter Forventede resultater Normalt v v Calcitonin Polyclonal detekterede C celler i thyreoidea Der blev ogs observeret farvning i
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