Information sécurité_091116_fr
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1. BERCHTOLD Information s curit CHROMOPHARE luminaires et syst mes d clairage pour blocs op ratoires CHROMOVIEW Bras support pour cam ras crans et appareils Chers clients et utilisateurs dans le cadre de l observation mondiale de nos produits nous avons l obligation de vous informer des risques pour les patients et les utilisateurs r sultant potentiellement de l usage et de la manipulation des produits cit s en objet Selon nos documents vous avec re u un luminaire ou un syst me d clairage CHROMOPHARE pour blocs op ratoires ou un bras support CHROMOVIEW pour cam ras crans ou appareils dans la p riode allant de d cembre 2007 octobre 2009 BERCHTOLD dispose d informations portant sur des quasi incidents impliquant les bras ressort mis en circulation par BERCHTOLD durant cette p riode Les incidents mentionn s font tat d une rupture d une soudure au niveau de l articulation arri re du bras ressort Lorsque cette soudure se rompt le bras ressort se tombe brusquement et sans tre frein jusqu la but e inf rieure La probabilit pour qu un tel incident se produise est tr s faible et estim e environ 0 05 Dans les incidents signal s cette rupture s est produite pendant ou juste apr s l installation de la suspension Toutefois il n est pas possible d exclure totalement que le corps de la lampe ou l cran ne s affaisse pas ult rieurement vers le bas Personne n a t bless2. ce jour mais ces cas pr sentent tout de m me un risque de blessure pour le patient et d autres personnes Consignes de s curit et marche suivre jusqu la mise en place de mesures correctives Selon l tat actuel de nos connaissances cette rupture de l articulation du bras ressort se produit surtout lors de sa manipulation ou son positionnement Ainsi et pour r duire les risques aux maximum nous conseillons de positionner le corps de la lampe ou l cran et le bras ressort conform ment au manuel d utilisation Veuillez vous assurer que l utilisateur ainsi que le personnel concern ait pris connaissance de cette consigne de s curit Nous vous prions de bien vouloir faire preuve de compr hension face l impossibilit de mettre imm diatement en uvre des mesures correctives plus pouss es en raison du grand nombre d installations concern es Le d ploiement de ces mesures prendra un certain temps Pour toute question merci de bien vouloir vous adresser votre concessionnaire ou par mail Springarm BERCHTOLD biz Nous regrettons les d sagr ments que nous vous avons occasionn s Les mesures d crites ont un caract re pr ventif et dans l int r t de la s curit des patients et des utilisateurs Cordialement BERCHTOLD GmbH amp Co KG f Li Volker Hornscheidt Director Quality Assurance Regulatory Affairs BERCHTOLD GmbH amp Co KG AG Stuttgart HRA 450764 Kreissparkasse Tuttlingen
3. BLZ 643 500 70 9214 Ludwigstaler Stra e 25 PhG Berchtold Fritz GmbH Sitz Tuttlingen SWIFT BIC SOLADES1TUT 78532 Tuttlingen Germany AG Stuttgart HRB 450406 IBAN DE07 6435 0070 0000 0092 14 Telefon O 74 61 181 0 Gesch ftsf hrer Dresdner Bank Tuttlingen BLZ 643 800 11 2 725 691 Telefax 0 74 61 181 8109 Theo Fritz Dipl Wirtsch Ing iInfo BERCHTOLD biz Stephan Sagolla wwWw BERCHTOLD biz Ust Id Nr DE 142932906 Steuer Nr 21081 00519
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