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Sonde ETO V5MS pour Acuson - Siemens

1. nieur de votre service client le Veuillez partager cette information avec l ensemble du personnel concern dans votre organisation Pour toute question relative ce courrier vous pouvez galement contacter le centre de support client Siemens Healthcare France au 0 820 80 75 69 et indiquer votre n d installation L ANSM a t inform e de la pr sente lettre de s curit Veuillez agr er Cher Client nos respectueuses salutations A aa i AE p ee n EO Laurent CALATAYUD Nadia CALATAYUD Responsable d Activit Ultrasons Responsable Affaires R glementaires SCF 03 2014 V08 12 Page 2 sur 2
2. 000 4008 2800 0104 1426 776 BIC BNPAFRPPPAC SCF 03 2014 VO8 12 Page 1 sur 2 SIEMENS De plus pour garantir une utilisation et un entretien appropri s de la sonde V5Ms les tapes suivantes doivent tre effectu es e Proc dez au test de courant de fuite de la sonde transoesophagienne avant chaque utilisation Suivez les instructions du fabricant fournies avec le testeur e Utilisez exclusivement des solutions nettoyantes et d sinfectantes approuv es par Siemens Suivez soigneusement les instructions du fabricant e Siemens vous recommande d utiliser des gaines pour sondes sp cialement adapt es aux applications transoesophagiennes et dont la commercialisation a t approuv e Suivez les instructions fournies par le fabricant des gaines pour sondes e Lorsque vous stockez la sonde transoesophagienne veillez ce que la pointe distale soit bien droite Ne d placez jamais la pointe distale manuellement Utilisez toujours les molettes de contr le Ces tapes recommand es sont galement fournies avec le manuel d utilisation de l chographe Outre les tapes ci dessus nous tudions actuellement un remplacement de la protection de pointe jaune Lorsque le remplacement sera disponible vous en serez inform par votre repr sentant local Siemens Si vous remarquez que votre sonde est endommag e ou si le test de courant de fuite r v le un dysfonctionnement cessez imm diatement d utiliser la sonde et contactez l ing
3. SI EM E NS Healthcare Nom Laurent CALATAYUD Siemens S A S SWE RC FR H IM CS TS US 40 avenue des Fruitiers 93527 Saint Denis cedex Entit SWE RC FR HIM CS TS US T l phone 0820 80 75 69 i i Emal laurent calatayud siemens com A l attention du Directeur de Etablissement du correspondant local de mat riovigilance N r f US002 15 P Date Lettre d information client relative aux chographes ACUSON utilisation de la sonde trans sophagienne V5Ms N Installation Modification Ultrason US002 15 P Mat riel concern ACUSON Recommand avec A R n Cher client Nous vous remercions tout d abord d avoir choisi un produit Siemens ACUSON Dans le cadre de nos efforts d am lioration de la qualit nous vous informons d une prolongation de la dur e de vie de votre sonde transoesophagienne V5MSs Suite aux derni res recherches d ing nierie la protection de pointe jaune fournie avec la sonde V5Ms s est r v l e tre incompatible avec le mat riel de l articulation sur la sonde Nous vous recommandons de cesser imm diatement d utiliser cette protection de pointe jaune Siemens S A S 40 avenue des Fruitiers Tel 33 1 85 57 00 00 93200 Saint Denis France Soci t par Actions Simplifi e au capital de 57 835 306 19 euros Si ge social 40 avenue des Fruitiers 93200 Saint Denis SIREN 562 016 774 Ident T V A FR20 562 016 774 R C S Bobigny B 562 016 774 APE 3320D IBAN FR76 3

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