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1. GE Healthcare AVIS CONCERNANT LA S CURIT DES PRODUITS GE Healthcare o 3000 N Grandview Blvd 8 juillet 2008 Waukesha WI 53188 tats Unis l attention de Administrateurs hospitaliers Chefs de service de Radiologie Cardiologie Radiologues Cardiologues Objet Utilisation de BRAVO avec IR Prep d sactiv e Il a t port l attention de GE Healthcare GEHC que la qualit d image peut se d grader lorsque la fonction BRAVO est utilis e avec IR Prep d sactiv e r gl e sur OFF Ce probl me peut affecter le pouvoir diagnostique de l application BRAVO sur votre syst me IRM Signa HDx Veuillez vous assurer que chaque utilisateur potentiel de ces fonctions dans votre tablissement est mis au courant de cet avis de s curit et des actions recommand es Probl me Sur les syst mes HDx avec option BRAVO version logiciel 14 0 _M5_0737 f la qualit d image de s curit peut se d grader lorsque les applications BRAVO sont utilis es avec la fonction IR Prep d sactiv e Les images peuvent montrer un rehaussement inhomog ne du sinus dural dans le cerveau qui peut potentiellement ressembler une thrombose du sinus dural Aucune blessure au patient caus e par ce probl me n a t signal e Il existe une faible probabilit que le diagnostic ou les d cisions de traitement en soient affect s BRAVO est une PSD Base de donn es de s quences d impulsions FSPGR IR Prepared 3D compatible avec les antennes2. en r seau phas 8SBHRBRAIN HNS et NV L option IR Prepared est activ e par d faut mais l utilisateur peut la d sactiver Produit concern Syst mes Signa HDx avec option BRAVO version logiciel 14 0_M5_0737 f Consignes Utiliser l application BRAVO uniquement avec l option IR Prepared activ e par d faut de s curit Action Veuillez remplacer les pages de manuel d utilisation mises jour ci jointes qui pr cisent que IR corrective Prep doit tre activ e lorsque l application BRAVO est utilis e sur les syst mes HDx Veuillez galement d truire les anciennes pages du manuel GE Healthcare vous fournira une mise jour logicielle qui assurera que IR Prep est activ e lorsque l application BRAVO est utilis e Cette mise jour sera install e gratuitement Informations Pour toute question concernant cet avis veuillez contacter votre repr sentant ventes ou service de contact local GE Healthcare Soyez assur s que GE Healthcare d ploie tous les efforts possibles pour maintenir un niveau lev de s curit et de qualit dans chaque syst me exp di Pour toute question veuillez nous contacter imm diatement Stephen Slavens Directeur g n ral g rant R glementation globale Diagnostic Imaging GE Healthcare 3000 N Grandview Blvd Waukesha WI53188 USA Stephen Slavens ge com Page 1 sur 1
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