Avis de l`Afsset
Contents
1. Afsset 7 un boek Vert Dr Mich le FROMENT VEDRINE 4162. construction ces valeurs correspondent une estimation de la quantit de substance laquelle un individu peut th oriquement tre expos sans constat d effet sanitaire n faste Les VTR sans seuil s expriment g n ralement comme des exc s de risque unitaire Il s agit de la probabilit suppl mentaire par rapport un sujet non expos qu un individu contracte une pathologie souvent un cancer s il est expos pendant sa vie enti re une unit de dose de la substance L laboration de ces VTR suit une approche tr s structur e et exigeante qui implique des valuations collectives Elles sont une tape cl de la d marche d valuation des risques sanitaires et sont galement la base d actions correctives par les gestionnaires de risque comme la proposition de valeurs guides ou de normes L Afsset a pour mission de contribuer assurer la s curit sanitaire dans le domaine de l environnement notamment en mobilisant l expertise scientifique et technique n cessaire l valuation du risque La qualit de cette expertise n cessite la production continue de connaissances et de m thodologies recouvrant de nombreux champs de comp tences scientifiques Le d veloppement d outils permettant de mieux valuer les risques sanitaires des substances chimiques ou biologiques fait d ailleurs partie des actions du Plan National Sant Environnement PNSE 2004 2008 action n 21 En accord avec le plan d ac
3. de la substance et choix de l effet critique Choix d une tude de bonne qualit scientifique permettant g n ralement de d finir une relation dose r ponse Identification d une dose critique partir des doses exp rimentales et des donn es pid miologiques Application de facteurs d valuation la dose critique L Agence Adopte le rapport dans sa version finale de d cembre 2006 comme document de r f rence pour la construction de VTR fond es sur des effets reprotoxiques Souhaite que cette m thode soit appliqu e pour la construction des futures VTR g n ralis e tous les types d effets critiques li s aux substances chimiques Propose une liste de substances reprotoxiques prioritaire telle que d finie en annexe pour la construction de VTR laquelle l thanol pourrait tre ajout celui ci faisant l objet d une saisine en cours l Afsset Pour ce faire l Agence recommande de rassembler les informations g n rales issues des m thodes de construction de VTR reprotoxiques et de VTR canc rog nes des groupes de travail de l AFSSET dans un document unique de promouvoir sa diffusion au niveau national et europ en de pr voir les modalit s d accompagnement de la production de telles VTR et leur cadre d utilisation notamment par la mise en place d un processus d laboration avec l identification du r seau d exp
4. Avis de l Agence Fran aise de S curit Sanitaire de l Environnement et du Travail Relatif la proposition d une m thode de construction de valeurs toxicologiques de r f rence pour les substances toxiques sur la reproduction et le d veloppement Saisine Afsset n 2003 AS03 Les Valeurs Toxicologiques de R f rence VTR sont des indices permettant d tablir une relation qualitative voire quantitative entre une exposition une substance chimique et un effet sanitaire chez l homme Elles sont sp cifiques d une substance d une dur e d exposition et d une voie d exposition Leur construction diff re en fonction de l hypoth se formul e ou des donn es acquises sur les m canismes d action toxique de la substance on parle de VTR seuil de dose pour les substances qui provoquent au del d une certaine dose des dommages dont la gravit est proportionnelle la dose absorb e et de VTR sans seuil de dose pour les substances pour lesquelles il existe une probabilit m me infime qu une seule mol cule p n trant dans l organisme provoque des effets n fastes pour cet organisme Ces derni res substances sont pour l essentiel des substances g notoxiques pouvant avoir des effets canc rog nes ou dans certains cas reprotoxiques Les VTR seuil s expriment comme des doses ou concentrations journali res admissibles ou des doses ou concentrations de r f rence Compte tenu de leur
5. analyse critique sur le choix et la construction de VTR pour les substances chimiques reprotoxiques les plus pr occupantes Le groupe de travail s est r uni 12 reprises entre 2004 et 2006 Il a rendu deux rapports d expertise Un rapport intitul Identification d une liste de substances toxiques pour la reproduction et le d veloppement et proposition d une m thode de hi rarchisation pour l analyse des valeurs toxicologiques de r f rence et pr sent au Comit d experts sp cialis s CES valuation des risques li s aux substances chimiques le 28 janvier 2005 Un rapport intitul Document de r f rence pour la construction d une valeur toxicologique de r f rence fond e sur des effets reprotoxiques et pr sent au CES valuation des risques li s aux substances chimiques le 29 septembre 2006 L identification d une liste de substances potentiellement reprotoxiques et hi rarchis es en fonction des composantes du risque c est dire en tenant compte des crit res indirects de danger et d exposition estim e d apr s leur mention dans les listes de priorit s nationales ou internationales a conduit proposer une liste de 50 substances d int r t Cette liste est jointe en annexe de l avis Par ailleurs dans le cadre du d veloppement de la m thode de construction de VTR reprotoxiques une phase pilote a t r alis e de mani re tester la m thodologie propos
6. e par le groupe de travail sur quelques substances mod les A cette fin l Agence a fait appel diff rents organismes d expertise pour construire selon le document de r f rence du groupe de travail les VTR reprotoxiques des substances suivantes Tolu ne INERIS Ether thylique de l thyl ne glycol ou EGEE INERIS Linuron Vincent Nedellec Consultant Benzyl butyl phtalate ou BBP Vincent Nedellec Consultant Nonylphenol ESMISAB UBO Technop le Brest Iroise Di n butyl phtalate ou DBP ESMISAB UBO Technop le Brest Iroise Action 21 du PNSE d velopper des outils pour mieux valuer les risques sanitaires des substances chimiques ou biologiques Afsset 2 6 Afsset Auto Saisine 2004 Les rapports correspondants ces 6 substances qui figurent parmi les 15 premi res de la liste hi rarchis e d crite ci dessus sont d taill s dans les annexes du document de r f rence L laboration de ces VTR avait pour objet de valider la m thode propos e les valeurs obtenues n ont donc pas fait l objet d un avis du CES Apr s discussions et modifications le CES a approuv les rapport finaux du groupe de travail lors de sa s ance du 1 d cembre 2006 Apr s analyse des rapports du groupe de travail et de l avis du CES et consid rant la m thode de construction des VTR qui se d veloppe selon les quatre tapes suivantes D finition des diff rents effets sp cifiques
7. erts et de partenaires qui seront mobilis s pour la construction de VTR reprotoxiques Ja mise en place d un processus de validation des VTR produites a mise en place d un processus r gulier de r vision des VTR produites Afsset 3 6 Afsset Auto Saisine 2004 la mise en place d un syst me d valuation de leurs usages en favorisant les retours d exp rience une r flexion sur la codification et l indexation de ces VTR en particulier pour identifier leur origine voie et dur e d exposition la mise en place d un mode de diffusion et d un acc s adapt s via les moyens de communications disponibles l AFSSET la publication d un document l attention des usagers des VTR sous forme de guide ou manuel d utilisation qui d finit en particulier les conditions d utilisation de ces VTR domaine de validit limites interpr tation de promouvoir l harmonisation des m thodes d laboration des VTR l chelle europ enne de poursuivre les travaux par la construction de VTR reprotoxiques pour les substances d int r t de faire voluer la m thode en fonction de l acquisition de nouvelles connaissances scientifiques et en s appuyant sur l exp rience acquise lors la construction des VTR compte tenu des r flexions sur certains points critiques de la m thode de construction de VTR reprotoxiques Fait Maisons Alfort le 16 avril 2007
8. tion pr par par la Direction G n rale de la Sant DGS et annonc lors du Comit national de s curit sanitaire du 26 f vrier 2003 sur les thers de 253 Avenue du G n ral Leclerc 94701 MAISONS ALFORT CEDEX 01 56 29 19 30 amp 01 43 96 37 67 http www afsset fr Afsset Afsset Auto Saisine 2004 glycol et avec l action 21 du PNSE l Afsset s est auto saisie pour tablir un programme national sur les VTR visant la constitution d une expertise fran aise solide et partag e par les diff rentes instances comp tentes Conform ment la demande originelle du Conseil Sup rieur d Hygi ne Public de France CSHPF et compte tenu des pr occupations nationales et internationales actuelles le domaine des substances chimiques toxiques sur la reproduction et le d veloppement embryofc tal pr sentes dans diff rents milieux de vie a t propos en priorit L Afsset a mis en place un groupe de travail inter tablissements regroupant l Ineris l INRS l Afssa l InVS l ENSP le Cnam l Inserm le CNRS les CAP et l UIC afin de proposer une m thode de r f rence pour la construction de VTR pour les substances toxiques sur la reproduction et le d veloppement et d identifier quelles pourraient tre les substances prioritaires devant faire l objet de la construction de telles VTR Cette r flexion qui s inscrit dans un contexte europ en vise principalement d velopper une
Download Pdf Manuals
Related Search