courrier ci-joint (15/01/2008)
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1. afin que nous puissions proc der au plus vite leur change Les cassettes ventuellement d j distribu es au domicile des patients ne sont pas concern es par ce rappel tant donn le risque limit pour le patient d j inform du risque de fuite de part notre communication de juin 2007 Nous nous engageons changer toutes les cassettes concern es et encore stock es en vos locaux dans les toutes prochaines semaines Afin d acc l rer le processus d change nous vous remercions de bien vouloir dument compl ter le questionnaire joint ci contre Cassettes pour pompes perfusion Cadd SMITHS MEDICAL Janvier 2008 H pital Nom Contact Service Adresse Cordonn es T l Fax Courriel Nous ne poss dons plus de cassettes C Nous poss dons encore des cassettes C D tails des cassettes encore en notre possession Code Produit Lot Nombre d unit s Signature Date Tampon Etabl Et de le retourner par fax au Service Marketing Smiths Medical France 01 58 42 50 30 Pour toute autre information compl mentaire nous vous remercions de bien vouloir contacter Mme Marie Christine HEROT au 01 58 42 50 00 D sol s pour les d sagr ments qui seront occasionn s par ce fait nous vous remercions pour votre aimable concours et vous prions de bien vouloir croire en l expression de nos plus sinc res regrets Marie Odile CARRETTE RA QA Director2. C I B 08 01 Janvier 2008 Destinataires Les Directeurs des tablissements concern s tablissements de sant et prestataires et leurs Responsables Qualit Mat riovigilance IMPORTANT RAPPEL de DISPOSITIFS Rappel relatif aux CADD Medication Cassette R servoirs Codes produit 21 7001 24 50ml 21 7002 24 100ml 21 7100 24 100mL Jaune Lots de 023X17 122X17 Chers Clients Lors d une premi re communication en Juin dernier cf C I B 07 06 nous vous informions d un probl me de fuites lors de l utilisation des pompes pour th rapies ambulatoires CADD et li es un d faut de soudure de la connexion tubulure poche interne de certaines cassettes Ces derniers mois les ing nieurs ont travaill corriger et optimiser le process de fabrication afin d liminer d finitivement cette probl matique Garantie nous est donn e aujourd hui que tous les lots portant le num ro 123X17 ou sup rieur 123X17 peuvent tre utilis s en toute s curit Vous pouvez donc de nouveau utiliser les pompes CADD normalement suivant les sp cifications du manuel d utilisation A titre pr ventif et en accord avec l AFSSAPS nous souhaitons que les cassettes dont les num ros de lots sont compris entre 023X17 et 122X17 et qui ne pr sentent pas cette garantie ne soient plus utilis es Aussi nous vous remercions de bien vouloir identifier inventorier vos stocks et de nous les communiquer dans les meilleurs d lais
3. France Smiths Medical International Cassettes pour pompes perfusion Cadd SMITHS MEDICAL Janvier 2008
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