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1. PHILIPS Philips Healthcare 33 rue de Verdun 92156 Suresnes Cedex A l attention du Directeur de l Etablissement Suresnes le 28 juillet 2014 Recommand avec accus r ception Objet Notification de s curit produit Chariot Ingenia MR FlexTrak Dossier suivi par Nadjat Sekhri e mail nadjat sekhri philips com T l 01 47 28 66 02 Ou P le d Assistance Clients au 0810 835 624 ou votre prestataire habituel si votre tablissement est situ hors de la m tropole N R f LL NS 2014 037 FSN 78100414 Madame Monsieur Philips Healthcare souhaite vous informer d un probl me de s curit sur les syst mes Chariot Ingenia MR FlexTrak Un probl me susceptible de pr senter un risque pour les patients a t d tect sur les syst mes Chariot Ingenia MR FlexTrak Cette Notification de s curit produit a pour objectif de vous informer sur e la nature du probl me et les circonstances dans lesquelles il peut survenir e les actions que le client utilisateur doit prendre afin de pr venir tout risque pour les patients ou les utilisateurs les actions mises en uvre par Philips pour rem dier ce probl me Vous trouverez le d tail de ce dysfonctionnement dans la notification de s curit jointe ce courrier Nous vous prions de bien vouloir diffuser cette notification aupr s de toutes les personnes concern es par les informations qu elle contient et den joindre un exemplaire dans2. Une action corrective r f rence FCO781 00414 est mise en place elle requiert que les responsables techniques Philips Remplacent les capots avant et arri re du chariot Ingenia MR FlexTrak par de nouveaux capots quip s d une protection permettant d viter un coincement du pied Lors de vos communications avec Philips concernant ce programme veuillez indiquer la r f rence FCO781 00414 Si vous avez besoin d informations suppl mentaires ou d assistance technique concernant cette notification veuillez contacter notre P le d Assistance Clients au 0810 835 624 ou votre prestataire habituel si votre tablissement est situ hors de la m tropole
3. le manuel utilisateur de votre syst me Si vous avez des questions relatives cette notification nous vous sugg rons de contacter notre p le d Assistance Clients au 0810 835 624 Restant votre disposition pour toute pr cision que vous jugeriez n cessaire nous vous prions de croire Madame Monsieur en l assurance de notre meilleure consid ration Latifa Lakehal Directrice Qualit et Affaires R olementaires Correspondant Mat riovigilance PJ Notification de s curit produit FSN78100414 Une division de Philips France SAS au capital de 144 990 000 402 805 527 R C S Nanterre 33 rue de Verdun 92150 Suresnes Hauts de Seine FSN78100414 13 juin 2014 PH l LI PS MR 12 URGENT Notification de s curit produit Chariot Ingenia MR FlexTrak Le pied de l op rateur peut tre coinc sous le chariot FlexTrak Syst mes concern s Tous les chariots Ingenia Flex Trak du syst me 1RF hauteur variable portant le num ro d identification produit suivant 989603019291 989603019292 989603019293 Description du Lors de l utilisation du chariot Ingenia MR FlexTrak il existe un risque pour probl me l op rateur son pied peut se retrouver coincer entre le sol et l unit hydraulique du chariot Zone de coincement de l orteil sur l image auivante Risques li s au Il existe un risque de blessure au pied ou l orteil le pied de l op rateur pouvant probl me se retrouver coinc entre le s
4. ol et l unit hydraulique du chariot Cela est d la distance entre la colonne et le sol la forme rectangulaire de la colonne et la position de l op rateur lorsqu il manipule le chariot la position de la colonne et le plan d examen sur le chariot obstruent la visibilit de la zone risque FSN78100414 13 juin 2014 PHILIPS MR 1 URGENT Notification de s curit produit Chariot Ingenia MR Flex Trak Le pied de l op rateur peut tre coinc sous le chariot FlexTrak Identification des syst mes concern s Actions mettre en uvre pat les utilisateurs du syst me concern Actions correctives men es pat Philips Healthcare Informations Compl mentaires Assistance Technique Tous les chariots Ingenia Flex Trak du syst me 1RF hauteur variable portant le num ro d identification produit suivant 989003019291 989603019292 989603019293 Ce num ro d identification se situe en bas du capot avant ou arri re du chariot Ingenia MR FlexTrak Cette situation dangereuse se produit lorsque l op rateur situ extr mit du chariot le d place et qu il ne retire repositionne pas son pied alors que le chariot s en approche Le risque existe principalement lorsque le chariot est manipul par 2 personnes Par cons quent il est indispensable de suivre le Manuel d utilisation du chariot en h pital ou tablissement d imagerie y compris concernant le type de chaussures devant tre port
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