Heartsine 350P Semi automatique manuel d[...]
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1. gale 0 4 ms quelle que soit l imp dance du patient Les caract ristiques des ondes SCOPE sp cifiques pour une pulsation de 150 joules sont donn es ci contre 1 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Dur e msec Voltage de la BITE CRE forme d onde forme d onde en volts en ms V inclin 6 5 R sistance Ohms 2 Caract ristique de forme d onde du Pad Pak adulte Toutes les valeurs sont nominales 31 Donn es techniques Dur e de la forme d onde CHU ALLELER RE forme d onde R sistance nergie en volts COT Joules V inclin i 1 Caract ristique de forme d onde du Pad Pak p diatrique Toutes les valeurs sont nominales 32 Algorithme d analyse de l arythmie Le SAM 350P utilise l algorithme d analyse d arythmie ECG de HeartSine samaritan Cet algorithme value l ECG du patient pour v rifier si un choc th rapeutique est appropri Si un choc est requis le SAM 350P se chargera et indiquera l utilisateur d appuyer sur le bouton de choc Si aucun choc n est conseill l appareil se mettra en pause pour laisser l utilisateur pratiquer une RCP L efficacit de l algorithme d analyse d arythmie ECG du SAM 350P a t largement tudi e en utilisant plusieurs bases de donn es d historiques d ECG r els Notamment la base de donn es de l American Heart Association s AHA et la base de donn es du Massachusetts Institute of Technology MIT NST La2. ge et le poids exacts du patient Risque de choc lectrique Le SAM 350P d livre des chocs lectriques th rapeutiques qui peuvent provoquer des blessures graves aux op rateurs et aux t moins Veillez ce que personne ne soit en contact avec le patient lorsqu un choc est administr viter toute ouverture ou r paration Aucun des l ments internes du SAM 350P n est r parable par l utilisateur Ne PAS ouvrir ou r parer l appareil sous aucun pr texte de fa on viter tout risque de choc lectrique Si l on suspecte une d t rioration quelconque remplacer imm diatement le SAM 350P viter les gaz explosifs ou inflammables Il a t tabli que le samaritan PAD peut tre utilis en toute s curit avec les masques oxyg ne Cependant en raison du danger d explosion il est fortement recommand de ne pas utiliser le SAM 350P proximit de gaz explosifs notamment les anesth siques inflammables et l oxyg ne concentr A Pr cautions Bon positionnement des lectrodes Il est important de positionner correctement les lectrodes du SAM 350P Vous devez respecter rigoureusement les instructions pr sent es dans le Guide d utilisation en urgence et sur l appareil Un mauvais positionnement la pr sence d air de poils de pansements chirurgicaux ou de patchs m dicamenteux entre les lectrodes et la peau peuvent r duire l efficacit de la d fibrillation Il est cependant normal qu
3. ADMINISTRER LE TRAITEMENT 21 HeartSine recommande l utilisateur d effectuer des contr les d entretien r guliers Les contr les d entretien recommand s sont Toutes les semaines K V rifier le t moin lumineux vert d tat de marche de l appareil Si l indicateur de statut ne clignote pas en vert toutes les 5 10 secondes si l indicateur de statut clignote en rouge ou si vous entendez un signal sonore un probl me a t d tect Voir D pannage la page 25 Le SAM 350P effectue un auto test de routine minuit GMT tous les dimanches Pendant l auto test l indicateur d tat de marche clignote en rouge mais il repassera au vert une fois l auto test de routine r ussi L auto test ne devrait pas prendre plus de 10 secondes Si l indicateur de statut continue clignoter en rouge le SAM 350P est d fectueux voir D pannage la page 25 Tous les mois K Si l appareil est endommag contacter votre distributeur agr ou HeartSine Technologies directement V rifier la date de p remption du Pad Pak du SAM 350P Pad Pak voir Pr paration la page 14 pour voir l emplacement de la date Si celle ci est d pass e ou si la date de p remption est proche remplacer le Pad Pak par un nouveau ou contacter votre distributeur HeartSine pour le remplacer Si vous entendez un message d avertissement lorsque vous mettez en route le SAM 350P ou si pour une raison quelconque vous suspectez qu
4. Choc 2 50 J Choc 3 50J 29 Donn es techniques Enregistrement d v nement Type M moire valuation m moire interne 90 minutes d ECG divulgation compl te et enregistrement d v nement incident c ble USB directement connect un PC et logiciel de visualisation des donn es sous Windows Saver EVO Compatibilit lectromagn tique CEM missions rayonn es D charge lectrostatique Immunit RF Immunit au champ magn tique Avion 30 CEI60601 1 2 CEI55011 CEI61000 4 2 8 kV CEI61000 4 3 80 MHz 2 5 GHz 10 V m CEI61000 4 8 3 A m RTCA DO 160F Section 21 Cat gorie M RTCA DO 227 ETSO C142a Onde biphasique SCOPE Le SAM 350P d livre une onde biphasique SCOPE Self Compensating Output Pulse Envelope Cette onde optimise automatiquement l enveloppe d impulsion de l onde amplitude pente et dur e pour une large amplitude d imp dances de patient allant de 20 ohms 230 ohms L onde d livr e au patient est une onde optimis e compens e en imp dance biphasique exponentielle tronqu e incorporant un protocole d nergie ascendante de 150 joules 150 joules et 200 joules La dur e de chaque phase est automatiquement ajust e de fa on compenser les imp dances de patients variables La dur e de la premi re phase T1 est toujours quivalente la dur e de la seconde phase T3 La pause d interphase T2 est toujours constante et
5. REMARQUE 2 Les bandes ISM industrielles scientifiques et m dicales de 150 KHz 80 MHz vont de 6 765 MHz 6 795 MHz de 13 553 MHz 13 567 MHz de 26 957 MHz 27 283 MHz et de 40 66 MHz 40 70 MHZ REMARQUE 3 Pour le calcul de la distance d loignement recommand e des transmetteurs dans la plage de fr quences comprise entre 150 kHz et 80 MHz un facteur suppl mentaire de 10 3 a t utilis afin de r duire la probabilit qu un appareil de communication mobile portable introduit involontairement dans la zone du patient cr e une g ne REMARQUE 4 Les pr sentes directives peuvent ne pas s appliquer toutes les situations La propagation lectromagn tique est influenc e par les absorptions et les r flexions de b timents d objets et de personnes 38 Liste des instructions vocales La liste ci dessous constitue les instructions vocales utilis es par le SAM 350P Lire les instructions vocales avant utilisation de fa on tre familiaris avec le type d instructions donn es Patient adulte patient enfant Alertez imm diatement les services d urgence Retirez les v tements pour d nuder le torse de la victime Tirez sur la languette verte afin d extraire les lectrodes Retirez le film plastifi des lectrodes Appliquez les lectrodes sur le torse d nud de la victime comme indiqu Appuyez les lectrodes fermement sur la peau nue du patient Analyse du
6. centre et l autre sur le dos D NUD de l enfant au centre de la cage thoracique selon ce qui est pr sent pour la M thode a dont la circulation est interrompue ANT RIEUR POST RIEUR M thode a 20 b Si la poitrine de l enfant est suffisamment large pour espacer les lectrodes de 2 5 cm le sch ma de positionnement peut tre le m me que chez les adultes Mettez une lectrode sur la partie sup rieure droite de la poitrine D NUD E de l enfant au dessus du mamelon et une lectrode sur la partie inf rieure gauche de la cage thoracique D NUD E de l enfant en dessous du mamelon selon ce qui est pr sent pour la M thode b M thode b On peut mettre en place les lectrodes si la taille de la poitrine de l enfant est suffisamment large O BIEN si le traumatisme interdit une mise en place comme celle de la M thode a Avertissement Les lectrodes de d fibrillation doivent tre espac es d environ 2 5 cm au moins et ne doivent jamais se toucher Avertissement Le Pediatric Pak contient un composant magn tique tension de surface 6 500 gauss vitez de l entreposer proximit d un support de stockage de donn es sensible aux ondes magn tiques Avertissement Ne pas utiliser pour des patients de moins d un an Utilisation sur enfants jusqu 8 ans ou d un poids maximum de 25 kg N ATTENDEZ PAS D TRE S R DE L GE OU DU POIDS EXACT DU PATIENT POUR
7. g s entre 1 et 8 ans ou pesant jusqu 25 kg lorsqu il est utilis avec le Pediatric Pak samaritan Contre indications Si le patient r agit ou est conscient ne pas utiliser le SAM 350P pour fournir le traitement Utilisateurs Le SAM 350P est destin tre utilis par des personnes ayant t form es son utilisation Les utilisateurs doivent avoir re u la formation sur les techniques fondamentales de r animation DAE sur les techniques sp cialis es ou le programme de formation des personnes habilit es prodiguer une r ponse m dicale d urgence Avertissements et pr cautions Avertissement Patients auxquels est destin le traitement Le SAM 350P est destin au traitement de patients inconscients ou sans r action Si le patient r agit ou est conscient ne pas utiliser le SAM 350P pour fournir le traitement Le SAM 350P utilise une batterie interchangeable et une cartouche d lectrodes appel e Pad Pak Le SAM 350P lorsqu il est associ un Pad Pak adulte peut tre utilis pour un patient pesant plus de 25 kilogrammes ou quivalant un enfant d environ huit ans au moins Pour l utiliser sur des enfants plus petits de 1 8 ans retirer le Pad Pak et installer un Pediatric Pak Si vous n avez pas de Pediatric Pak ou si vous n avez pas d autre d fibrillateur adapt il est possible d utiliser un syst me adulte Ne pas perdre de temps essayer de d terminer l
8. le Pad Pak Syst me d analyse du patient M thode Sensibilit Sp cificit 28 value l ECG du patient ECG la qualit du signal l int grit de contact de l lectrode la fr quence cardiaque du patient de fa on d terminer si une fibrillation est requise R pond aux exigences CEI 60601 2 4 Interface utilisateur Invites visuelles Invites sonores Langues Commandes fixer les lectrodes se tenir loign r aliser RCP choc maintenant auto test pr t fonctionner de nombreuses instructions vocales permettent de guider l utilisateur dans la s quence d op rations voir Liste des instructions vocales la page 39 veuillez contacter votre distributeur HeartSine agr deux boutons Marche Arr t et Chocs Performance du d fibrillateur D lai de d livrance du choc batterie neuve ou apr s 6 chocs Dur e de chargement Suite la RCP Gamme d imp dance Choc th rapeutique Forme d onde nergie environ 150 J en lt 8 secondes 200 J en lt 12 secondes environ 8 secondes 200 2300Q onde biphasique ascendante SCOPE Self Compensating Output Pulse Envelope L onde biphasique optimis e compense l nergie la pente et l enveloppe de l imp dance du patient r glages d origine pr configur s pour nergie ascendante sont la Version AHA ERC 2010 Adulte Choc 1 150 J Choc 2 150 J Choc 3 200 J P diatrique Choc 1 50 J
9. partie arri re de l tui de transport souple 7 Compl tez la carte de garantie et renvoyez la votre distributeur agr ou directement HeartSine Technologies voir Tra abilit la page 23 Liste de contr le de pr paration X tape 1 V rifier la date de p remption du Pad Pak RW tape 2 Installer le Pad Pak RW tape 3 V rifier que l auto test de routine s est bien d roul X tape 4 Allumer pour contr ler le fonctionnement tape 5 teindre tape 6 Ranger correctement le SAM 350P tape 7 Enregistrer votre SAM 350P K EE X tape 8 Cr er un programme d entretien voir Entretien la page 22 Utilisation du SAM 350P Quand l utiliser L utilisation du SAM 350P est recommand e pour traiter les victimes d arr ts cardiaques pr sentant les sympt mes suivants perte de connaissance respiration interrompue circulation interrompue Le SAM 350P est destin au traitement de patients inconscients ou sans r action Si le patient r agit ou est conscient ne pas utiliser le SAM 350P pour fournir le traitement Le SAM 350P est destin tre utilis sur des patients de plus de 25 kg ou de corpulence quivalente un enfant d environ huit ans ou plus Pour l utiliser sur des enfants plus petits de 1 8 ans retirer le Pad Pak et installer un Pediatric Pak Si vous n avez pas de Pediatric Pak ou si vous n avez pas d autre d fibrillateur
10. si vous entendez ce message en cours d utilisation veuillez chercher imm diatement un autre d fibrillateur Aucune modification de cet quipement n est autoris Assistance technique Si vous avez suivi ces tapes de d pannage ci dessus et que votre appareil ne fonctionne toujours pas correctement veuillez alors contacter votre distributeur agr ou le service d assistance technique de HeartSine Technologies support HeartSine com 26 Exclusion de garantie HeartSine ou ses distributeurs agr s ne sont pas oblig s de remplacer ou de r parer votre appareil sous garantie si l une des conditions suivantes s applique L appareil a t ouvert Des modifications ont t apport es sans autorisation L appareil n a pas t utilis conform ment aux indications fournies et au pr sent guide d utilisation Le num ro de s rie a t retir modifi alt r ou de quelque mani re que ce soit rendu illisible L appareil est utilis ou entrepos en dehors de la plage de temp ratures recommand e L emballage du Pad Pak n est pas retourn L appareil a t test en utilisant des m thodes non approuv es ou un quipement inappropri voir Avertissements et pr cautions la page 6 Donn es techniques Param tres physiques avec Pad Pak install Taille 20 x 18 4 x 4 8 cm Poids 1 1 kg Environnementaux Temp rature de fonctionnement entre 0 et 32 C
11. 6 Ci Q Sous tension Hors tension Indice de protection class en IP56 selon la norme EN 60529 Consulter les instructions d utilisation l ment usage unique Ne pas r utiliser gt WE XOS Eh EX G L X o amp sf A e es AE N Protection contre la d fibrillation Connexion de type BF Ne pas exposer la chaleur lev e ou une flamme nue Ne pas incin rer Ne contient pas de caoutchouc naturel latex Non st rile Recyclable Batterie non rechargeable Ne pas court circuiter la batterie Ne pas craser la pile Limitation de la temp rature comme indiqu Utiliser avant aaaa mm liminer selon les exigences du pays D fibrillateur externe automatis Concernant le choc lectrique l incendie et les dangers m caniques uniquement conforme aux normes e ANSI AAMI ES60601 1 2005 e CSA C22 2 NO 60601 1 2008 e CEI60601 2 4 2010 Suivre le mode d emploi e g yyD01234567 yy Ann e de fabrication 3 Indications Indications d utillisation L utilisation du HeartSine samaritan PAD 350P est recommand e pour traiter les victimes d arr ts cardiaques pr sentant les sympt mes suivants perte de connaissance respiration interrompue e circulation interrompue Le samaritan PAD 350P SAM 350P est destin aux patients de plus de 8 ans ou de plus de 25 kg lorsqu il est utilis avec le Pad Pak adulte samaritan Le SAM 350P est destin aux enfants
12. HeartSine samaritan PAD SAM 350P Manuel de l utilisateur Table des mati res Table des mati res Indications Indications d utilisation Contre indications Utilisateurs Avertissements et pr cautions Introduction Le SAM 350P Arr t Cardiaque Soudain ACS Fibrillation ventriculaire Formation recommand e M tronome RCP Vue d ensemble du SAM 350P Pr paration D ballage Contr les effectuer avant la mise en service Liste de contr le de pr paration Utilisation du SAM 350P Quand l utiliser Utilisation du SAM 350P Apr s utilisation BB ARAN 11 11 11 11 12 12 13 14 14 14 16 17 17 17 18 Pediatric Pak Entretien Tra abilit Gestion des donn es D pannage Le t moin lumineux d tat de marche clignote en rouge Avertissement de batterie faible Avertissement de m moire pleine Avertissements sonores Entretien de l appareil requis Assistance technique Exclusion de garantie Donn es techniques Liste des instructions vocales Patient adulte patient enfant Si aucun choc n est requis Si un choc est requis 20 22 23 24 25 25 25 25 25 26 26 26 27 39 39 39 39 Symboles utilis s dans le manuel EH Avertissement risque de mort ou de blessure s rieuse Pr caution risque de blessure Attention risque d endommagement des donn es ou du mat riel Informations compl mentaires Symboles utilis s sur cet appareil IP5
13. Temp rature de veille entre 0 et 32 C Temp rature de transport entre 10 et 50 C pendant deux jours au maximum Si l appareil a t stock en dessous de 0 C il doit tre remis une temp rature ambiante comprise entre 0 et 50 C pendant au moins 24 heures avant d tre utilis Humidit relative entre 5 et 95 sans condensation R sistance l eau CEI 60529 EN 60529 IP56 Altitude entre 0 et 4 575 m tres Choc MIL STD 810F M thode 516 5 Proc dure 40G Vibration MIL STD 810F M thode 514 5 Proc dure Cat gorie 4 MIL STD 810F M thode 514 5 Proc dure Cat gorie 7 27 Donn es techniques Pad Pak et Pediatric Pak Poids Type de batterie Capacit de la batterie neuve Capacit de la batterie 4 ans Dur e de vie en veille Type d lectrode Emplacement des lectrodes Zone active des lectrodes Longueur de c ble de l lectrode Dur e de vie de l lectrode 0 2 kg Batterie combin e usage unique jetable et cartouche d lectrodes de d fibrillation lithium dioxyde de mangan se LiMnO 18V gt 60 chocs ou 6 heures de suivi continu gt 10 chocs voir la date de p remption situ e sur le Pad Pak jetables pr tes l emploi capteur combin ECG lectrode de d fibrillation Adulte ant rieur lat ral P diatrique lectrodes ant rieures post rieures ou ant rieures lat rales 100 cm 1m voir la date de p remption situ e sur
14. able CEI EN 61000 4 6 en dehors des bandes ISM 10 Vrms de kHz 80 MHz Non applicable Non applicable sur les bandes ISM RF rayonn es 10 V m 10 V m CEIEN 61000 4 3 de 80 MHz 2 5 GHz de 80 d 1 2 VP de 80 MHz 800 MHz MHz 2 5 GHz d 2 3 VP de 800 MHz 2 5 GHz O P est l alimentation de sortie maximale du transmetteur en watts W d apr s le fabricant du transmetteur et d correspond la distance de s paration conseill e en m tres m Les forces de champ des transmetteurs fixes telles qu elles sont d termin es par une tude du site lectromagn tique devront tre inf rieures au page suivante 36 Conseils et d claration du fabricant immunit lectromagn tique niveau de respect dans chaque plage de fr quences Des interf rences peuvent se produire proximit des quipements portant le symbole suivant Remarque 1 80 MHz et 800 MHz la plage de fr quences la plus lev e s applique Remarque 2 Les pr sentes directives peuvent ne pas s appliquer toutes les situations La propagation lectromagn tique est affect e par l absorption et la r flexion de b timents d objets et de personnes a Les bandes ISM industrielles scientifiques et m dicales de 150 KHz 80 MHz vont de 6 765 MHz 6 795 MHz de 13 553 MHZ 13 567 MHz de 26 957 MHz 27 283 MHz et de 40 66 MHz 40 70 MHz b Les degr s de respect sur les bandes de fr quenc
15. adapt il est possible d utiliser un Pad Pak adulte Utilisation du SAM 350P Se reporter au Guide d utilisation en urgence s par Lors de l utilisation le SAM 350P donne de nombreuses instructions vocales permettant de guider l utilisateur Pour obtenir la liste compl te des instructions vocales voir la Liste des instructions vocales la page 39 Attention le SAM 350P n est 1 plus pr t d livrer un choc si aucun rythme traitable par choc n est d tect 17 Utilisation du SAM 350P Apr s utilisation 18 1 teindre le SAM 350P en appuyant sur 1 au niveau du panneau frontal 2 Retirer d licatement les lectrodes de la poitrine du patient et les coller l une contre l autre Les lectrodes peuvent tre contamin es par des tissus organiques des fluides ou du sang humains liminer les lectrodes s par ment en les consid rant comme des d chets infectieux 3 Le Pad Pak contient des batteries au lithium C est un dispositif usage unique et il doit tre remplac apr s chaque utilisation Retirer le Pad Pak en appuyant sur les deux touches situ es des deux c t s du Pad Pak Le Pad Pak glisse alors vers l avant voir l illustration ci dessous Ne pas liminer le SAM 350P ou le Pad Pak dans les ordures m nag res L liminer dans un centre de recyclage adapt conform ment aux exigences locales Sinon renvoyez le votre distributeur pour que ce dernie
16. areil fonctionne correctement Attendez les instructions vocales mais NE les suivez pas Assurez vous qu aucun message d avertissement ne s affiche 1 Attention ne PAS tirer sur la languette verte situ e sur le Pad Pak Si vous avez ouvert le tiroir des lectrodes il se peut que vous ayez remettre en place votre Pad Pak N allumer qu UNE SEULE FOIS le SAM 350P Si vous l allumez et l teignez de fa on r p t e vous puiserez les piles pr matur ment et il se peut que vous ayez changer le Pad Pak teindre le SAM 350P en appuyant sur au niveau du panneau frontal V rifier que l indicateur d tat de marche voir Vue d ensemble du SAM 350P la page 13 clignote en vert Si vous n avez entendu aucun message d avertissement et que l indicateur de statut clignote en vert l appareil est pr t l emploi 15 16 Pr paration 6 Placez le SAM 350P dans son tui de transport souple Conserver le SAM 350P dans un lieu d gag et s r dans un environnement propre sec o il peut tre particuli rement bien vu et entendu S assurer que la conservation s effectue selon les caract ristiques voir Donn es techniques la page 27 Temp rature entre 0 50 C de veille 50 122 F Humidit entre 5 et 95 relative sans condensation Attention HeartSine vous recommande de conserver un Pad Pak de rechange avec votre SAM 350P Vous pouvez le conserver dans la
17. e Si l appareil met le message M moire pleine c est que la m moire ne peut plus enregistrer de donn es ECG ou d v nements L appareil pourra cependant continuer d analyser et de d livrer des chocs si n cessaire Si vous entendez ce message veuillez contacter le service d assistance technique de HeartSine Technologies ou votre distributeur agr Avertissements sonores Si l appareil met 3 bips sonores rapides lorsqu on l teint c est que ce dernier a d tect que la temp rature de fonctionnement n est pas comprise dans la plage de temp ratures recommand e Cela pourrait galement se produire lors des auto tests hebdomadaires Si vous entendez ce signal sonore veuillez vous assurer que le dispositif est retourn aux conditions op ratoires sp cifi es Si pendant l utilisation le t moin lumineux d tat de marche passe du vert au rouge et que l appareil commence mettre des bips sonores cela indique que la capacit de la batterie est insuffisante pour d livrer un choc L appareil continuera analyser le rythme cardiaque de la victime et pr coniser la r animation cardio pulmonaire RCP le cas ch ant 25 D pannage Entretien de l appareil requis Si l appareil met le message Entretien de l appareil requis c est qu il a d tect un d faut Veuillez contacter votre distributeur agr ou HeartSine directement pour obtenir davantage d informations Avertissement
18. e ISM de 150 kHz 80 MHz et dans la fourchette de fr quence de 80 MHz 2 5 GHz sont pr vues pour r duire la possibilit que les quipements de communication mobiles potables interf rent s ils p n trent par inadvertance dans les zones o se trouvent les patients Pour cette raison un facteur suppl mentaire de 10 3 a t inclus dans la formule utilis e pour calculer la distance de s paration conseill e pour les transmetteurs de ces fourchettes de fr quence c Les forces de champs des transmetteurs fixes comme les stations de base de radio cellulaires sans fil les t l phones et les radios terrestres mobiles les radios amateurs les missions de radio AM et FM et la retransmission t l vis e ne peuvent tre pr dites avec pr cision en th orie Pour valuer les conditions lectromagn tiques dues des transmetteurs RF fixes une tude lectromagn tique du site devra tre envisag e Si la force de champ mesur e l endroit o le SAM 350P est utilis d passe le degr de respect RF applicable voir ci dessus le SAM 350P devra tre observ afin d en v rifier le fonctionnement normal Si un fonctionnement anormal est constat des mesures suppl mentaires seront n cessaires comme une r orientation ou un d placement du SAM 350P 37 communication Distance de s curit recommand e entre les appareils portables et mobiles de t l communication hautes fr quences et le SAM 350P Le SAM 350P est dest
19. e SAM 350P ne doit tre connect qu un PC CEI60950 Pr cautions vous ne pouvez pas A effectuer de d fibrillation lorsque le SAM 350P est connect un PC Pour obtenir davantage d informations relatives cet accessoire optionnel veuillez contacter votre distributeur agr ou HeartSine Technologies directement D pannage Le t moin lumineux d tat de marche clignote en rouge Si le t moin lumineux d tat de marche clignote en rouge ou si l appareil met un bip sonore v rifier la date de p remption du Pad Pak voir Pr paration la page 14 Si la date n est pas d pass e mettre le SAM 350P en marche en appuyant sur au niveau du panneau frontal et attendre l instruction vocale Appeler les services d urgence Ensuite teindre le PDU 400 en appuyant sur au niveau du panneau frontal Si cela ne corrige pas le probl me veuillez contacter votre distributeur agr ou HeartSine Technologies Avertissement de batterie faible La premi re fois que l appareil affiche le message suivant Attention batterie faible ce dernier continuera fonctionner correctement Il peut cependant ne rester que moins de 10 chocs Si vous entendez ce message pr parez vous utiliser le Pad Pak de rechange et le mettre en place rapidement Commander un nouveau Pad Pak le plus t t possible Ce message ne veut pas dire que votre appareil est d fectueux Avertissement de m moire plein
20. e votre SAM 350P ne fonctionne pas correctement lisez la section D pannage la page 25 Tra abilit Le r glement sur les dispositifs m dicaux nous impose de suivre de pr s l emplacement de tous les appareils m dicaux que nous vendons Il est donc important que vous remplissiez la carte de garantie et la renvoyiez votre distributeur agr ou HeartSine Technologies directement Sinon envoyez un e mail support heartsine com contenant Nom Adresse Num ro de s rie de l appareil ou utilisez l outil d enregistrement en ligne sur le site https secure heartsine com UserRegistration html D autre part cela nous permettra de vous contacter au sujet de notifications importantes concernant le SAM 350P telles que toute mise jour logicielle future ou actions correctives dans le domaine de la s curit Si les informations fournies ne s av rent plus tre correctes comme par exemple en cas de changement d adresse ou de propri taire du SAM 350P veuillez nous contacter pour nous en informer 23 Gestion des donn es Le logiciel Saver EVO HeartSine est un accessoire optionnel Contacter votre distributeur agr ou HeartSine Technologies directement au sujet du service de gestion des donn es apr s utilisation 1 Connecter le c ble USB au SAM 350P voir illustration ci dessous 24 2 Connecter le c ble USB un PC 3 Lancer le logiciel Saver EVO HeartSine Attention l
21. faire l objet de reproduction totale ou partielle ou transmission sous quelque forme que ce soit de mani re lectronique ou m canique sans l autorisation expresse crite de HeartSine Technologies Avertissements et pr cautions Formation de l utilisateur Le SAM 350P est destin tre utilis par des personnes ayant t form es son utilisation Les utilisateurs doivent avoir re u la formation sur les techniques fondamentales de r animation DAE sur les techniques sp cialis es ou le programme de formation des personnes habilit es prodiguer une r ponse m dicale d urgence Utilisation d accessoires Le SAM 350P est un appareil autonome Ne pas utiliser d accessoires non agr s avec cet appareil En cas d utilisation d accessoires non agr s il est possible que le SAM 350P dysfonctionne Entretien r gulier Contr ler p riodiquement l appareil Voir Entretien la page 22 limination correcte de l appareil liminez l appareil conform ment aux r glementations nationales ou locales ou contactez votre distributeur HeartSine Suivre Apr s utilisation la page 18 10 Respect des r glements locaux Consulter les dispositions du d partement de sant local concernant la propri t et l utilisation d un d fibrillateur dans la r gion o ce dernier sera utilis Introduction Le SAM 350P Le SAM 350P est un d fibrillateur externe semi automatique utilis po
22. ilis dans tous les tablissements ENN y compris dans les habitations et dans les lieux directement Emissions harmoniques h Non applicable connect s au CEI 61000 3 2 r seau d alimentation public basse tension qui Variations de tension missions alimente les b timents destin s accueillir des habitations flicker CEI 61000 3 3 Non applicable 34 Conseils et d claration du fabricant immunit lectromagn tique Le SAM 350P est con u pour une utilisation dans les conditions lectromagn tiques indiqu es ci dessous Le client ou l utilisateur du SAM 350P devra s assurer qu il est utilis dans ces conditions Test d immunit Test de niveau CEI 60601 Degr de respect D charge contact 6 kV Respect lectrostatique ESD CEI EN 61000 4 2 air 8 kV Respect Immunit aux 2kV pour les lignes d alim Non applicable d charges transitoires lectrique CEIEN 61000 4 4 Non applicable 1 kV pour les lignes d entr e de sortie Surtension 1kV mode diff rentiel Non applicable CEVEN 61000 4 5 2 KV mode commun Non applicable Baisses de tension lt 5 Ut gt 95 de baisse Ut Non applicable coupures br ves et pour 0 5 cycle variations de tension lt 40 Ut gt 60 de baisse Ut Non applicable des lignes pour 5 cycles d alimentation lt 70 Ut gt 30 de baisse Ut Non applicable lectrique pour 25 cycles CEI EN 61000 4 11 lt 5 Ut gt 95 de baisse Ut Non applicable
23. in une utilisation dans un environnement lectromagn tique dans lequel les perturbations RF rayonn es sont contr l es Le client ou l utilisateur du SAM 350P peut viter les interf rences lectromagn tiques en maintenant une distance minimale entre les quipements de communication RF portables et mobiles transmetteurs et le SAM 350P conform ment aux recommandations ci dessous en respectant la puissance de sortie maximale des quipements de Puissance de sortie Distance d loignement selon la fr quence du transmetteur nominale m mimara ay de 150 kHz de 150 kHz de 80 de 800 transmetteur 80 MHz 80 MHz MHz 800 MHz MHz 2 5GHz W en dehors des sur les bandes ISM d 1 2 VP d 2 3 VP bandes ISM 0 01 Non applicable Non applicable 0 12 0 23 0 1 Non applicable Non applicable 0 38 0 73 1 Non applicable Non applicable 1 2 2 3 10 Non applicable Non applicable 3 8 7 3 100 Non applicable Non applicable 12 23 Pour les transmetteurs dont la puissance de sortie nominale maximale n est pas indiqu e ci dessus la distance d loignement recommand e en m tres m peut tre estim e gr ce l quation applicable la fr quence du transmetteur o P est la puissance de sortie nominale maximale du transmetteur en watts w selon les indications du fabricant du transmetteur REMARQUE 1 80 MHz et 800 MHz la distance d loignement pour la plage de fr quences la plus lev e s applique
24. leur 13 Pr paration D ballage Contr les effectuer avant la mise V rifier que le contenu comporte le Manuel de en service reporter l illustration Si la date de p remption est d pass e vous devez remplacer le Pad Pak Un Pad Pak r unit en un seul produit une batterie amovible et une cartouche d lectrodes Il est disponible en deux versions Pad pak de couleur grise destin tre utilis chez les adultes et Pediatric Pak de couleur rose destin tre utilis chez les enfants se reporter l illustration suivante Pad Pak adulte Pediatric Pak 1 Une troisi me version existe galement sp cifiquement pour les compagnies a riennes 14 2 D baller le Pad Pak Conserver l emballage au cas o vous deviez retourner le Pad Pak HeartSine Placer le SAM 350P sur une surface plane Ins rer le Pad Pak dans le SAM 350P se reporter l illustration suivante Le clic confirme que les deux languettes sont correctement ins r es n ww ee ae 3 Le cas ch ant le SAM 350P r alise un auto test de routine Les fl ches d action clignotent pendant ce processus Si l auto test de routine s est termin avec succ s l indicateur de statut vert clignote voir Vue d ensemble du SAM 350P la page 13 Dans ce cas votre SAM 350P est pr t l emploi 4 Allumez le SAM 350P en appuyant sur situ sur le panneau frontal de fa on v rifier que l app
25. mmersion d un l ment quelconque du SAM 350P dans l eau ou dans un fluide Tout contact avec des fluides peut endommager s rieusement l appareil ou tre l origine d un incendie ou d un choc lectrique Prolongation de la dur e de vie de la batterie Ne pas allumer inutilement l appareil cela pourrait r duire sa dur e de vie L entreposage en attente en dehors de la fourchette de temp ratures comprises entre 0 C et 50 C peut r duire la dur e de vie du Pad Pak Ne pas tester sur des simulateurs ou des mannequins Nos appareils ne peuvent tre test s l aide de simulateurs standards industriels ou de mannequins Dans notre algorithme la variabilit de la fr quence cardiaque constitue l un des crit res de mesure de la fibrillation ventriculaire FV Par cons quent nous ne recommandons pas l utilisation de simulateurs normaux pour tester notre appareil Informations compl mentaires Utilisation de ce manuel Il est important de lire attentivement ce manuel avant d utiliser le SAM 350P Ce manuel est pr sent en compl ment de toute formation que vous auriez pu recevoir Si vous avez des questions contactez votre distributeur agr ou HeartSine Technologies directement pour de plus amples informations Les informations contenues dans ce manuel sont sujettes modification sans pr avis et n engagent en rien la responsabilit de HeartSine Technologies Aucune section de ce guide ne peut
26. pour 5s Fr quence d alimentation 50 60 Hz en champ 3 A m 3A m magn tique CEVEN 61000 4 8 Environnement lectromagn tique conseils Les sols devront tre en bois en b ton ou en carrelage Si les sols sont recouverts de mat riau synth tique l humidit relative devra tre au moins de 30 Non applicable Non applicable Non applicable Les champs magn tiques de la fr quence d alimentation doivent tre des niveaux caract ristiques d un emplacement typique dans un environnement hospitalier ou commercial Remarque Ut correspond la tension en courant alternatif avant la r alisation du test de niveau 35 Donn es techniques Conseils et d claration du fabricant immunit lectromagn tique Le SAM 350P est con u pour une utilisation dans les conditions lectromagn tiques indiqu es ci dessous Le client ou l utilisateur du SAM 350P devra s assurer qu il est utilis dans ces conditions Test d immunit Test de Degr de Environnement lectromagn tique conseils niveau CEI 60601 respect g 4 Les quipements de communications par RF portables et mobiles devront tre utilis s une distance des l ments du SAM 350P y compris les c bles sup rieure la distance de s paration conseill e calcul e selon l quation applicable la fr quence du transmetteur Distance de s paration conseill e 3 Vrms RF transmises de 150 kHz 80 MHz Non applicable Non applic
27. que normal selon lequel le muscle cardiaque se contracte et se rel che pour cr er un flux sanguin dans le corps est appel rythme sinusal normal RSN Une fibrillation ventriculaire FV provoqu e par des signaux lectriques chaotiques dans le c ur est souvent la cause d un ACS Un choc lectrique peut tre administr pour r tablir le rythme sinusal Ce traitement s appelle d fibrillation 11 Introduction Formation recommand e L ACS est une situation qui n cessite une intervention m dicale en urgence Cette intervention en raison de l urgence peut tre pratiqu e avant de consulter un m decin Pour effectuer un diagnostic correct HeartSine recommande que tous les utilisateurs potentiels du SAM 350P soient au minimum form s la r animation cardio pulmonaire RCP la r animation cardio respiratoire de base premiers secours et en particulier l utilisation d un d fibrillateur automatique externe HeartSine recommande galement que cette formation soit actualis e par des stages de mise jour r guliers selon la p riodicit conseill e par votre formateur Si les utilisateurs potentiels du SAM 350P ne sont pas form s ces techniques veuillez contacter votre distributeur agr ou HeartSine Technologies directement Ils pourront organiser des sessions de formation Sinon contactez votre Minist re de la Sant pour obtenir des informations sur les formations agr es dans vot
28. r le d truise ou le remplace V rifier que le SAM 350P est exempt de salet s et de contamination Le cas ch ant le nettoyer l aide d un chiffon imbib de l un des produits suivants Eau savonneuse Alcool isopropylique solution 70 Pr cautions n immerger aucun A l ment du SAM 350P dans l eau ou dans un type quelconque de fluide Tout contact avec des fluides peut s rieusement endommager l appareil entra ner un incendie ou un choc lectrique SAM 350P l aide de mat riaux de produits nettoyants ou de solvants abrasifs 1 Attention ne pas nettoyer le 5 V rifier que le SAM 350P n est pas endommag Si le SAM 350P est endommag le remplacer imm diatement 6 Installation d un nouveau Pad Pak Avant l installation v rifier la date de p remption du Pad Pak voir Pr paration la page 14 Apr s l installation v rifier que l indicateur de statut clignote en vert Pediatric Pak Utilisation du Pediatric Pak Mise en place des lectrodes Le Pediatric Pak permet d offrir un traitement Pour les patients p diatriques on a le choix aux victimes p diatriques enfants d ACS entre entre deux possibilit s dans la mise en place l ge de 1 an et l ge de 8 ans ayant subi des lectrodes une perte de connaissance a Si la poitrine de l enfant est troite il faudra peut tre positionner une lectrode sur la ne respirant pas poitrine DENUDEE de l enfant au
29. re r gion 12 M tronome RCP Lors de la RCP le SAM 350P met un signal sonore et le t moin lumineux Contact avec le patient possible clignote lorsque la dur e est conforme aux directives AHA ERC 2010 Cette fonction est appel e m tronome RCP Utilisez le m tronome comme guide pour conna tre la fr quence laquelle il faut comprimer la poitrine du patient si vous devez appliquer une RCP Vue d ensemble du SAM 350P Ic ne de mise en place des Indicateur d tat de Port de lectrodes marche donn es Les fl ches d action de cette ic ne Lorsque le t moin lumineux clignote en vert le SAM 350P est pr t l emploi se mettront clignoter pour vous demander de fixer les lectrodes sur le patient comme indiqu Bouton Choc Appuyer sur ce bouton pour administrer le choc th rapeutique Ic ne Contact avec le patient possible Vous pouvez toucher le patient sans danger lorsque les fl ches d action de cette ic ne clignotent Ic ne Pr t p diatrique Ic ne Ne pas toucher le patient Vous ne pouvez pas toucher le patient lorsque les fl ches d action de cette ic ne clignotent Le SAM 350P peut tre en train d analyser le rythme cardiaque du patient ou sur le point de PE d livrer un choc Languette verte Tiroir des lectrodes Fl ches d action Bouton Marche Arr t Appuyer sur ce bouton pour allumer et teindre l appareil Haut par
30. rythme cardiaque en cours ne touchez pas le patient Si aucun choc n est requis Aucun choc n est conseill Commencez la r animation cardio pulmonaire Vous pouvez toucher le patient sans danger Positionnez les mains l une sur l autre au milieu de la poitrine Appuyez fermement sur la poitrine en mesure avec le m tronome Restez calme Si un choc est requis cartez vous du patient choc recommand cartez vous du patient appuyez sur le bouton de choc orange Choc d livr Commencez la r animation cardio pulmonaire Vous pouvez toucher le patient sans danger Positionnez les mains l une sur l autre au milieu de la poitrine Appuyez fermement sur la poitrine en mesure avec le m tronome Restez calme 39 Distributeur autoris www defibcase com CE 0120 H032 019 102 1 French France
31. sensibilit et la sp cificit de l algorithme d analyse d arythmie ECG du SAM 350P r pondent aux exigences de la norme CEI0601 2 4 L efficacit de l algorithme d arythmie ECG du SAM 350P est r sum e dans le tableau ci dessous Limite To x Sp cifications R sultats des inf rieure PEPE l chantillon se Classification du rythme du test ECG des performances performances LEE TES requises A confiance secondes 90 14538 Sensibilit gt 90 97 03 2321 Sensibilit gt 75 92 55 301177 Sensibilit gt 95 98 30 LEUE 3 Rythme choquable Fibrillation ventriculaire FV Rythme choquable Tachycardie ventriculaire TV Rythme non choquable Rythmes non choquables combin s 95 02 33 Donn es techniques Conseils et d claration du fabricant missions lectromagn tiques Le SAM 350P est con u pour une utilisation dans les conditions lectromagn tiques indiqu es ci dessous Le client ou l utilisateur du SAM 350P devra s assurer qu il est utilis dans ces conditions Test d mission Respect Environnement lectromagn tique conseils Le SAM 350P utilise l nergie RF uniquement pour son fonctionnement interne Ses missions de RF sont donc tr s Emissions RE CIS ER Groupe1 faibles et peu susceptibles de provoquer des interf rences sur les quipements lectroniques se trouvant proximit missions RF CISPR 11 Cat gorie B L appareil peut tre ut
32. une rougeur cutan e apparaisse apr s l utilisation du d fibrillateur Ne pas toucher le patient durant l analyse Toucher le patient pendant la phase d analyse peut interf rer avec le processus de diagnostic viter tout contact avec le patient pendant toute la dur e de l analyse L appareil vous indiquera quand vous pourrez toucher la victime sans danger Avertissements et pr cautions Ne pas utiliser si le sachet contenant les lectrodes n est pas scell Le Pad Pak est un l ment usage unique et vous devez le remplacer apr s chaque utilisation ou si le sachet contenant les lectrodes de d fibrillation a t d chir ou endommag d une quelconque fa on Si vous pensez que le Pad Pak est endommag vous devez le remplacer imm diatement 1 Attention Possibilit d interf rences lectromagn tiques Pour vous prot ger des interf rences vous devez utiliser le SAM 350P une distance sup rieure 2 m de tout dispositif mettant des fr quences radio Vous devez sinon teindre l quipement l origine de l interf rence lectromagn tique Temp rature de fonctionnement de l appareil Le SAM 350P avec sa batterie et ses lectrodes est con u pour fonctionner dans une fourchette de temp ratures comprises entre 0 C et 50 C Son utilisation en dehors de cette plage de temp ratures peut entra ner des dysfonctionnements Indice de protection La protection IP56 ne couvre pas l i
33. ur administrer rapidement des chocs lectriques pour r animer les victimes d un arr t cardiaque soudain ACS Le SAM 350P a t con u pour fonctionner conform ment la version 2010 des directives du Conseil Europ en de R animation ERC et de l American Heart Association AHA relatives la R animation cardio pulmonaire RCP et aux soins d urgence cardiovasculaires SUC Arr t Cardiaque Soudain ACS L arr t cardiaque soudain se produit lorsque le c ur arr te soudainement de pomper efficacement le sang cause d un dysfonctionnement du syst me lectrique cardiaque Tr s souvent les victimes d un ACS ne pr sentent aucun signe ou sympt me d alerte Un ACS peut galement survenir chez des personnes pr sentant une pathologie cardiaque En cas d ACS la survie de la victime d pend d une r animation cardio pulmonaire RCP imm diate et efficace L utilisation d un d fibrillateur externe dans les premi res minutes qui suivent le collapsus peut grandement am liorer les chances de survie du patient Crise cardiaque et arr t cardiaque soudain ne sont pas la m me chose mais une crise cardiaque peut parfois entra ner un ACS Si vous pr sentez des sympt mes de crise cardiaque douleur dans la poitrine compression essoufflement sensation d oppression dans la poitrine ou dans une autre partie du corps appelez imm diatement les services d urgence Fibrillation ventriculaire Le rythme lectri
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