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Manuel de l`utilisateur

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1. 40 ANNEXE A Guide des embouts nennen nnne nnn nnns nnn nnns 41 ANNEXE B tiquettes iii ice 41 ANNEXE C Pr cautions de s curit pour les blocs batteries lithium ion 41 ANNEXE D Pi ces de rechange et accessoires 41 ANNEXE E Compatibilit lectromagn tique 41 ANNEXE F D claration de conformit de l quipement sans 41 Manuel de l utilisateur Epic 10 3 Num ro de Pi ce 5400525 05 Rev INTRODUCTION Le laser EPIC 10 est un appareil chirurgical et th rapeutique la pointe de la technologie con u pour une grande vari t de proc dures li es aux tissus mous buccaux et pour le blanchiment des dents Le laser Epic 10 utilise une diode l tat solide comme source semi conductrice de rayons infrarouges invisibles L nergie est transmise la zone de traitement via une fibre flexible connect e d un c t la source du laser et de l autre la pi ce main Diff rents types d embouts jetables usage unique sont concus et optimis s pour diverses applications L appareil est activ au moyen d un interrupteur au pied sans fil Ceci est un appareil sous ordonnance qui est destin un usage professionnel seulement par des m decins praticiens et des praticiens dentaires autoris s L utilisation de cet appareil n cessite une formation technique et clinique ad quate Ce manuel fournit d
2. En mode continu la puissance du laser est fournie de mani re constante lorsque la console laser est en mode READY pr t et que la p dale est activ e En mode impulsion la puissance du laser est fournie en impulsions r p t es contr l es par les param tres de dur e d impulsion et d intervalle d impulsion Le fait d appuyer sur le bouton Pulse Mode mode impulsion permettra de permuter entre les modes impulsion et continu figure 4 14 INTERVALLE ENTRE LES Cycle de service DUR E DE L IMPULSION On IMPULSIONS off SCH 10 microsecondes 40 microsecondes 20 CP1 100 microsecondes 200 microsecondes 33976 CP2 1 milliseconde 1 milliseconde 50 P3 20 millisecondes 20 millisecondes 50 CP Comfort Pulse impulsion de confort P3 Pulsed Mode mode puls adapt la plupart des lasers diode actuellement disponibles sur le march Figure 4 13 REMARQUE L utilisation du laser sur une dur e d impulsion plus courte entraine g n ralement une temp rature moins lev e des tissus Puissance GINGIVECTOMY PULSE MODE maximale 5 0 MODE POWER Li CUITE 1 A w CPO CP1 CP2 AREE e o X Puissance moyenne Figure 4 14 Manuel de l utilisateur Epic 10 p 23 Num ro de Pi ce 5400525 05 Rev C 4 11 UTILISATION DE L CRAN TACTILE DE L EPIC 10 WELCOME BIOLASE TIME ET 2 TROUGHING 3 CURETTAGE WHITENIN
3. SOFT Le p epic10 Manuel de l utilisateur TABLE DES MATI RES Table des Mati res NETTE 1 OCTO cie 4 OO E 5 1 1 Liste des pi ces du syst me iii 5 1 2 Exigences relatives aux Imnstallatons ss 5 2 Description de l quipement iii 6 2 1 Informations g n rales nennen nennen nnne nnne nnne nnns 6 PO EE AEE T E T A 6 2 3 Panneau de commande 6 2 4 Syst me de distribution chirurgical VV 7 2 5 Connexion Dar e ed E 7 2 6 Embouts usage unique ii nnn ns 8 2 Assemblage de la pi ce main chirurgicale 4 10 2 8 Pi ce main pour le blanchiment accessoire en option 11 OO a aa mem 12 SRM recibe ERE mm 12 9 2 Consigries 12 Caract ristiques de s curit 13 Soaic e Ke VE 13 Contr leur du syst me iii iiiessieesrreneseeneseeeeeeeennns 13 Igel 14 CO EE 14 ee unn Te 14 au Eege ee E 15 Val TE te 22018 ue 15 Ao ACC M le Ee 16 ANCHAJ e Lee ln 16 3 4 Classification de s curit iii nennen nnn nnns 16 4 Instructions de fonctionnement nennen nnn nnn nnns 17 instalation eis VOLO Te ee ee e Etienne ICM te 17 4 2 Fonctionnement Allumage du laser Epic 10 18 Manue
4. un accessoire s par r f BIOLASE 6400457 8 4 REMPLACEMENT DES PILES DE L INTERRUPTEUR AU PIED L interrupteur au pied sans fil est aliment e par deux piles AAA Quand les piles sont faibles un message d avertissement s affiche sur l cran tactile indiquant qu elles doivent tre remplac es Pour remplacer les piles d visser le couvercle du logement des piles sous la p dale section 3 retirer les anciennes piles et installer les nouvelles puis replacer le couvercle Jetez les piles conform ment la r glementation ne les jetez pas la poubelle vitez d appuyer d enfoncer de toucher le bouton de connexion figure 8 4 lors du remplacement des piles sous peine de perturber la connexion de la console laser avec la p dale Manuel de l utilisateur Epic 10 p 38 Num ro de Pi ce 5400525 05 Rev C Bouton de couplage vue interne Figure 8 4 Remplacement des piles peut perturber l appariement du console laser et de la p dale Si vous trouvez la communication wireless a t interrompue r tablissez le pairage en suivant les instructions fournies dans la section 4 Pour assurer une meilleure long vit des piles les piles fournies par BIOLASE sont les seules piles recommand es pour le remplacement REMARQUE BIOLASE r f 6400463 Il s agit de piles de qualit industrielle qui en utilisation normale pr sentent une dur e de vie sup rieure celle des piles AAA conventionnelles 8 5 TRANSPORT
5. st rilisation s par s individuels et herm tiques Manuel de l utilisateur Epic 10 p 36 Num ro de Pi ce 5400525 05 Rev C e Placez la sur le plateau de l autoclave n entassez pas d autres instruments sur les Sacs e Placez le plateau l int rieur de la chambre de l autoclave et d finissez le cycle appropri tel que recommand dans la figure 8 1 s chage D placement par gravit 15 30 min limination d air dynamique ies 4 min 20 30 min pr vacuum meo meo Figure 8 1 e lorsque le cycle est termin retirer le plateau et laisser chaque l ment st rilis se refroidir et s cher La pi ce main et les embouts doivent tre conserv s dans les sacs st rilisation jusqu leur utilisation afin de rester st riles e Pour les instructions sur la facon de remonter la pi ce main reportez la section 2 7 D sinfection de la pi ce main pour le blanchiment La pi ce main pour le blanchiment est vendue avec des crans de protection non st riles jetables La pi ce main et l cran de protection transparent ne sont pas autoclavables Les crans de protection transparents sont pr vus pour une seule utilisation et ne peuvent donc tre r utilis s 8 3 INSTALLATION REMPLACEMENT DU BLOC BATTERIE DE LA CONSOLE 1 Pour installer ou remplacer le bloc batterie retirez le couvercle de la batterie sous la console l aide du tournevis cruciforme fourni avec le syst me laser figure
6. 7 i prise d empreintes Ouverture 2 Acc s la limite cervicale du sulcus gingival pour la prise CP2 2 0 W 1 0 W 1 0 ms 1 0 ms 50 E4 OUI d empreintes couronnes Ablation des fibromes Biopsies par excision et par incision 4 Excision Incision et excision gingivale CP1 2 1 W 0 9 W 0 2 ms 0 1 ms 30 E4 OUI Operculectomie Papillectomie Incision et drainage des abc s Sontag l m om o D bridement sulculaire ablation des tissus mous malades infect s irrit s et n cros s de la poche parodontale pour am liorer les 7 Poches parodontales indices cliniques y compris CP2 1 6 W 0 8 W 1 0 ms 1 0 ms 50 E3 l indice gingival l indice de saignement gingival la profondeur au sondage la perte d attachement et la mobilit de la dent Cycle de Pointe service d embout activ e Pulpotomie P ulpotomie en Pulpotomie compl ment du traitement du CW 01W 0 1 W 5 0 5 0 5 0 4 OUI canal radiculaire Allongement de la Allongement de la couronne CP1 27W 0 9 W 02 ms 01 30 OUI couronne tissus mous Ablation au laser des tissus mous malades infect s irrit s et n cros s de la poche CP2 1 6 W 0 8 W 1 0 ms 1 0 ms 5096 E4 OUI parodontale Pulpotomie P ulpotomie en 11 Endo compl ment du traitement du canal radiculaire 327 H mostase H mostase Traitement des aphtes ainsi que des ulc res aphteux et 13 Aphtes
7. charger l appareil et passera en mode veille l cran sera teint apr s 5 minutes Si le bloc d alimentation est branch mais que l interrupteur est ARRET O la pile chargera quand m me mais elle le fera plus lentement Ne connectez ou ne d connectez pas la fibre lorsque la console laser est sous MISE EN GARDE tension Connectez ou d connectez la fibre uniquement une fois la console laser hors tension MISE EN GARDE Ne couvrez pas ou n obstruez pas les circults de ventilation lls fournissent un flux d air n cessaire au refroidissement de l appareil MISE EN GARDE vitez de plier la fibre optique car elle pourrait se casser Veillez ce qu elle ne soit pas coinc e entre le boitier et le branchement de la fibre optique e Retirez le capuchon de protection de l extr mit de l axe de la fibre voir figure 2 8 e Connectez avec pr caution la pi ce main au bloc de la fibre optique voir figure 2 9 e Ins rez l embout choisi et serrez le dans le sens des aiguilles d une montre jusqu ajustement complet voir figure 2 4 Manuel de l utilisateur Epic 10 p 17 Num ro de Pi ce 5400525 05 Rev C e Enroulez tout exc s de c ble de fibre optique sur la bobine de la fibre dans le sens inverse des aiguilles d une montre dans la rainure de rangement autour de la base de la console voir figure 2 1 e La pi ce main est d sormais pr te tre utilis e Pour ranger la pi ce main placez bes T
8. Indicateurs est en mode READY pr t LED Un clignotement vert indique l mission du rayon laser Rainure de rangement de la Bouton de contr le eUn clignotement bleu indique que la fibre p dale est bien appair e la console laser Figure 2 1 Tableau de commande vue avant Bouton de CONTROLE Manuel de l utilisateur Epic 10 p 6 Num ro de Pi ce 5400525 05 Rev C 2 4 SYST ME DE DISTRIBUTION CHIRURGICAL Les c bles fibre optique les pi ces main et les embouts ne sont pas livr s dans REMARQUE des conditions st riles Le syst me de distribution Epic 10 avec pi ce main chirurgicale comprend e Un assemblage fibre optique r utilisable e Une pi ce main chirurgicale r utilisable figure 2 9 e Des embouts jetables annexe A Le c ble fibre optique peut tre d tach de la console La pi ce main est un accessoire r utilisable qui devra tre nettoy et st rilis avant chaque traitement de patient Les embouts sont usage unique et doivent tre jet s apr s le traitement de REMARQUE chaque patient Les embouts doivent tre jet s dans un conteneur r serv aux d chets m dicaux dangereux et tranchants Les embouts doivent tre st rilis s la vapeur avant utilisation Consultez la section 8 de ce manuel pour plus d informations sur le nettoyage et la st rilisation de la pi ce main et des embouts 2 5 CONNEXION PAR FIBRE OPTIOUE Le syst me Epic 10 est livr ave
9. Le syst me Epic 10 peut tre endommag s il n est pas manipul correctement L unit doit TOUJOURS tre manipul e avec pr caution et elle ne doit jamais tre cogn e secou e ou l ch e Ne transportez pas l unit si elle n est pas compl tement emball e l int rieur de sa boite de livraison Si vous avez des questions sur le transport merci de contacter le SAV BIOLASE au 1 800 321 6717 8 6 ENTREPOSAGE L Epic 10 doit tre stock dans un emplacement frais et sec lorsqu il n est pas utilis Temp rature de stockage 15 35 humidit relative 10 70 non condensante Couvrez l appareil lorsque vous ne vous en servez pas pendant une p riode prolong e Stockez le syst me dans un endroit o il ne risque pas d tre cogn ou heurt accidentellement Assurez vous que l extr mit distale de l axe de la pi ce main est MISE EN GARDE prot g e de la poussi re avec le capuchon de protection de l embout et la pi ce main L Epic 10 est exp di dans une boite de livraison personnalis e Il est important de conserver la boite dans un emplacement frais et sec pour pouvoir la r utiliser en cas de transport du laser ou pour un stockage de longue dur e Manuel de l utilisateur Epic 10 p 39 Num ro de Pi ce 5400525 05 Rev C 9 TALONNAGE 9 1 CALENDRIER D TALONNAGE l est recommand de r aliser la proc dure d talonnage tous les vingt quatre 24 mois afin que la puissance de sortie
10. TIQUES Le laser diode Epic est pr vu pour tre utilis dans l environnement lectromagn tique d crit ci dessous L acheteur ou l utilisateur du laser diode Epic doit s assurer qu il est bien utilis dans ce type d environnement Consignes relatives l environnement Test d missions Conformit 2 lectromagn tique Le mod le Epic utilise l nergie RF uniquement pour Emissions RF son fonctionnement interne Par cons quent ses Groupe 1 missions RF sont tr s faibles et ne sont pas CISPR 11 susceptibles de provoquer d interf rences avec les quipements lectroniques proximit missions RF Classe A CISPR 11 missions harmoniques Le mod le Epic convient pour une utilisation dans tous Classe A les tablissements autres que domestiques et ceux CEI 61000 3 2 raccord s directement au r seau public d lectricit basse tension qui alimente les b timents lectricit Fluctuations de la pour r pondre aux besoins domestiques tension du papillotement Classe A CEI 61000 3 3 Manuel de l utilisateur Epic 10 p 52 Num ro de Pi ce 5400525 05 Rev C DIRECTIVES ET D CLARATIONS DU FABRICANT IMMUNIT LECTROMAGN TIQUE Le laser diode Epic est con u pour une utilisation dans l environnement lectromagn tique pr cis ci dessous Le client ou l utilisateur du mod le Epic 10 soit s assurer qu il est utilis dans un tel environnement Essai d immunit D charge lectros
11. e Manuel de l utilisateur Epic 10 p 8 Num ro de Pi ce 5400525 05 Rev C Assemblage de la embout Figure 2 4 Ins rez l embout de la fibre dans la pi ce main lorsque la pi ce main est assembl en le faisant tourner dans le sens des aiguilles d une montre jusqu ajustement complet gt Figure 2 5 tez l embout de la fibre en le tournant dans le sens inverse des aiguilles d une montre Pliage correct e Pliage incorrect Figure 2 6 Lors de la mise en place de l embout Figure 2 7 Pliage du tuyau de la pointe assurez vous que celui ci est bien en place correctement enfil Lorsque le faisceau de vis e est absent ou pr sente une forme sensiblement asym trique AVERTISSEMENT gt Pour les embouts qui n cessitent une initiation changer l embout gt Pour les embouts qui ne n cessitent pas d initiation changer l embout et appuyez sur v pour contourner cette tape Manuel de l utilisateur Epic 10 p 9 Num ro de Pi ce 5400525 05 Rev C 2 7 ASSEMBLAGE DE LA PI CE MAIN CHIRURGICALE gt Connectez la pi ce main au bloc de fibre optique en la poussant sur l axe de la fibre jusqu ce qu un d clic se fasse entendre et qu elle soit parfaitement ajust e figures 2 8 2 9 Axe de la fibre Capuchon de protection Figure 2 9 Pi ce main chirurgicale compl tement assembl e gt D connectez la pi ce main du bloc de fibre optique figure 2 10
12. gauche de l cran des param tres pour revenir l cran d accueil Figure 4 12 d Figure 4 12 4 5 BOUTON DE CONTR LE Le bouton de CONTR LE l avant de la console laser est un bouton multifonction figure 2 1 Le fait de maintenir le bouton de contr le enfonc pendant environ deux 2 secondes permettra une transition entre les modes STANDBY attente READY pr t et SLEEP veille Remarque vous ne pourrez pas basculer en mode READY pr t sans avoir pr alablement choisi un module de traitement depuis l cran d accueil 4 6 ACTIVATION DES MODES READY PR T OU STANDBY ATTENTE Appuyez et rel chez le bouton de contr le pour mettre la console laser en mode READY pr t ou STANDBY attente La console laser n mettra de l nergie laser qu une fois la p dale enfonc e lorsque le mode READY pr t est activ En mode READY pr t ou STANDBY attente le param trage du mode et ou les valeurs des param tres d alimentation peuvent tre Manuel de l utilisateur Epic 10 p 21 Num ro de Pi ce 5400525 05 Rev C modifi s uniquement lorsque le laser est inactif Si le laser est actif c est dire que la p dale est actionn e il n est pas possible de modifier les param tres les indications READY ou STANDBY s affichent dans le coin inf rieur droit de l cran d affichage 4 7 MODE READY PR T En passant en mode READY pr t la ventilation de la console laser sera actionn e
13. main sur l axe de la fibre jusqu entendre un clic et s assurer qu elle soit en position connect e Pour d connecter la pi ce main du bloc de fibre optique e Prenez le corps de la pi ce main dans une main et le manche dans l autre e Appuyez sur les deux boutons qui se trouvent sur le manche de la fibre e Tirez la pi ce main de l anneau pour les s parer Manuel de l utilisateur Epic 10 p 11 Num ro de Pi ce 5400525 05 Rev C 3 S CURIT 3 1 PR CAUTIONS Le non respect des pr cautions et des avertissements d crits dans ce manuel d utilisation peut entrainer une exposition des sources de rayonnement optique dangereuses Veuillez respecter toutes les consignes de s curit et avertissements 3 2 CONSIGNES DE S CURIT ouivez ces consignes de s curit avant et pendant le traitement e Lorsque le laser est en cours d utilisation toutes les entr es de la salle op ratoire doivent tre munies d une pancarte une 1 incluse e N utilisez pas cet appareil en pr sence de substances explosives ou inflammables vitez les anesth siques inflammables et les gaz oxydants tels que l oxyde nitreux N2O et l oxyg ne Avant d utiliser le laser veillez ce que les solvants pour adh sifs et les solutions inflammables utilis es pour le nettoyage et la d sinfection se soient vapor s Nous attirons galement votre attention sur le danger d ignition des gaz endog nes e Toutes les
14. s ME n b de la Commission F d rale de la IC 10338A EPIC Commnunication 5 400 547 Emplacement sous la p dale Code IP La p dale est r sistante l eau et prot g e contre les claboussures d eau Avertissement sur le laser indique que le syst me contient un laser Emplacement arri re de la console laser Avertissement sur la fibre Indique que la ouverture pour le passage du laser laser se trouve l extr mit de la fibre Emplacement arri re de la console laser Arr t d urgence du laser L interrupteur utilis pour couper le laser en cas d urgence Emplacement c t droit de la console laser Manuel de l utilisateur Epic 10 p 45 Num ro de Pi ce 5400525 05 Rev C NE PAS R UTILISER Pour usage unique DEEE d chets d quipements lectriques et lectroniques Recycler la batterie lithium ion selon la r glementation Ne la jetez pas dans une poubelle tiquette alimentation secteur USB verrouillage distance Identifie les ports d entr e Tension d entr e nominale 12V CC 5A Entr e mini USB Pour la programmation externe Verrouillage distance Entr e pour le commande d arr t distance qui coupe le laser lorsqu elle est utilis e et activ e sur la porte d acc s au bloc op ratoire D claration de prescription Rx Only En application des lois f d rales cet quipement ne peut tre achet que par ou 4400417 Rev A pour le compte d un m deci
15. 1 en saisissant d une main l appareil de la pi ce main et de l autre l axe 2 en appuyant sur les deux boutons de l axe de la fibre 3 en tirant la pi ce main avec l anneau pour les s parer Figure 2 10 D connectez la pi ce main du bloc de fibre optique en appuyant sur les deux boutons la base de l axe de la fibre Manuel de l utilisateur Epic 10 p 10 Num ro de Pi ce 5400525 05 Rev C 2 8 PI CE MAIN POUR LE BLANCHIMENT ACCESSOIRE EN OPTION La pi ce main pour le blanchiment est r utilisable et quip e d un cran de protection jetable et non st rilis usage unique La pi ce main n est pas st rile et doit tre nettoy e avant et apr s le traitement d un patient Cette pi ce main ne peut pas tre st rilis e dans l autoclave Pour les consignes de nettoyage de la REMARQUE pi ce main consulter la section 8 Toujours d sinfecter l cran de protection jetable avec de l alcool avant utilisation L cran de protection jetable est usage unique afin d viter la contamination crois e Jeter l cran de protection quand la proc dure est termin e Figure 2 11 Pi ce main pour le blanchiment Figure 2 12 Ecran de protection jetable non st rile La surface couverte par l nergie laser sortant de la pi ce main pour le blanchiment est de 35mm x 8mm taille du point focal de 2 8cm Pour connecter la pi ce main au c ble de fibre optique pousser la pi ce
16. 800 321 6717 Contr leur du syst me Le syst me contr le l interrupteur d arr t d urgence la cl distance la connexion de l interrupteur au pied distance et la puissance de sortie Si une erreur se produit pour l un de ces composants le syst me s arr te L affichage en mode texte indiquera le type d erreur Le fonctionnement ne pourra pas reprendre tant que le message n est pas effac Manuel de l utilisateur Epic 10 p 13 Num ro de Pi ce 5400525 05 Rev C Interrupteur La console laser peut tre mise en MARCHE 1 ou ARR T E l aide de l interrupteur d alimentation situ l arri re de la console Commutateur d alimentation Alimentation continue Verrouillage distance Figure 3 1 Interrupteur d alimentation entr e d alimentation CC verrouillage distance Figure 3 2 Module d alimentation avec cordon MISE EN GARDE Utilisez uniquement le module d alimentation fourni avec le syst me laser Epic 10 r f BIOLASE 2400129 Code d acc s Le code d acc s emp che toute utilisation non autoris e du syst me 11 est activ chaque fois que le syst me est mis en marche l aide de l interrupteur consultez la section 4 pour obtenir le code Le fait de mettre le laser en mode VEILLE en appuyant et maintenant enfonc le bouton de commande du panneau avant ne r initialise pas le code d acc s Mettez l interrupteur ARRET O seulement lorsque le syst me ne sera pas
17. couleur ou de forme ou pr sente une anomalie quelle qu elle soit Contacter le magasin qui vous l a vendue ou BIOLASE si l un de ces probl mes apparait 4 Ne pas placer les batteries dans un four micro ondes un container haute pression ou sur une cuisini re induction 5 En cas de fuite de la batterie ou de projection de fluide dans les yeux ne pas se frotter les yeux Rincer abondamment avec de l eau et contacter imm diatement un m decin Le fluide de la batterie peut causer des l sions aux yeux si ces derniers ne sont pas trait s AU COURS DE LA CHARGE DE LA BATTERIE AVERTISSEMENT 1 Veiller respecter les r gles ci dessous lors de la charge de la batterie Le non respect des r gles peut provoquer la surchauffe la destruction ou l inflammation de la batterie et provoquer de graves blessures Lors de la charge de la batterie il faut soit utiliser un chargeur de batterie sp cifique soit s assurer que les conditions de charge sp cifi es sont respect es Neraccordez pas les batteries une prise d alimentation lectrique ou directement sur un allume cigare de voiture Ne pas placer la batterie sur ou c t d un feu et ne pas l exposer directement aux rayons du soleil Lorsque la batterie devient chaude le dispositif de s curit int gr est activ et interrompt la charge de la batterie le fait de chauffer la batterie peut d truire le dispositif de s curit et provoquer une surchauffe une de
18. d un environnement commercial ou d h pital type S O La qualit de l alimentation secteur doit tre celle d un environnement commercial ou d h pital type La qualit de l alimentation secteur doit tre celle d un environnement commercial ou d h pital type Si l utilisateur du laser diode Epic veut un fonctionnement continu durant des interruptions de l alimentation secteur il est recommand d alimenter le laser diode Epic partir d une alimentation sans coupure Le champ magn tique la fr quence du r seau doit tre des niveaux caract ristiques d un emplacement type dans un environnement commercial ou d h pital type REMARQUE U est la tension du secteur en CA avant les applications des niveaux d essai Manuel de l utilisateur Epic 10 p 53 Num ro de Pi ce 5400525 05 Rev C DIRECTIVES ET D CLARATIONS DU FABRICANT IMMUNIT LECTROMAGN TIQUE suite Le laser diode Epic est concu pour une utilisation dans l environnement lectromagn tique pr cis ci dessous Le client ou l utilisateur du laser diode Epic soit s assurer qu il est utilis dans un tel environnement IEC 60601 Continu Environnement lectromagn tique Essai d immunit Niveau d essai niveau directives RF transmises 3 Vrms 3 V L quipement de communication CEI 61000 4 6 150 kHz 80 GHz radiofr quences ne doit pas tre utilis 3 Vm plus pr s de toute pi ce du laser diode Ep
19. des maladies cardiaques y compris les pacemakers des maladies respiratoires des d sordres sanguins une apn e du sommeil une d ficience du syst me immunitaire ou toute autre affection ou traitement qui pourrait contre indiquer l utilisation de certaines sources de lumi re ou de laser associ es cet appareil Il est recommand de demander un certificat m dical mis par le m decin du patient en cas de doute concernant le traitement 6 2 AVERTISSEMENTS ET PR CAUTIONS Lunettes de protection Les m decins patients assistants ainsi que toutes les personnes pr sentes en salle d op ration doivent porter des lunettes prot geant des longueurs d ondes des laser diode de 940 10nm Anesth sie En cas de traitement des tissus mous une anesth sie peut ne pas tre requise mais les patients devraient tre troitement surveill s pour d celer tout signe de douleur ou d inconfort en toutes circonstances Si de tels signes se manifestent ajustez les r glages faites une anesth sie ou arr tez le traitement si n cessaire Structures adjacentes L Epic 10 est concu pour retirer les tissus mous Par cons quent faites toujours attention aux structures et sous structures adjacentes pendant son utilisation Faites preuve de la plus grande prudence afin de ne pas p n trer ou retirer les tissus sous jacents ou adjacents par inadvertance Ne dirigez pas l nergie vers les tissus durs tels que l os Ne dirigez pas l nergie v
20. et le rayon laser sera activ en appuyant sur la p dale Deux 2 secondes s couleront entre le passage en mode READY pr t et la possibilit pour la console laser d mettre un faisceau laser Le faisceau de vis e n est activ que lorsque le laser est en mode READY pr t ou pendant le r glage de la luminosit du faisceau dans le mode des param tres Si dans l un des cas cit s le faisceau n est pas visible retirez la pi ce main et assurez vous que le faisceau est bien activ en faisant briller REMARQUE l extr mit de la fibre de liaison sur une surface plane non r fl chissante Ne regardez PAS directement l extr mit de sortie de la fibre de liaison Si le faisceau de vis e n est pas activ teignez la console puis retirez et r installez la fibre de liaison voir section 2 6 Si le faisceau de vis e n est toujours pas activ teignez la console et contactez le SAV Biolase 4 8 INTERRUPTEUR AU PIED SANS FIL L interrupteur au pied sans fil est aliment e par deux 2 piles AAA Lorsque l interrupteur au pied sans fil est actionn e en mode READY pr t et que le laser est actif un bip sonore indique la pr sence d nergie laser Une DEL verte commence clignoter et une DEL bleue s allume dans les coins sup rieurs de la console laser confirmant ainsi que la p dale et la console sont connect es entre elles Dans le coin sup rieur gauche de la plupart des crans se trouve un indicateur de force du s
21. panneau avant et le support de la pi ce main du syst me Epic 10 apr s chaque proc dure N utilisez pas d eau de javel ni de nettoyants abrasifs 8 2 PROC DURES DE NETTOYAGE ET DE ST RILISATION Le moyen de contr le de la contamination sugg r pour la pi ce main chirurgicale et les embouts du Epic 10 est la st rilisation du vapeur Cependant avant st rilisation la pi ce main r utilisable Epic 10 doit tre soigneusement nettoy e selon la proc dure suivante La pi ce main et les embouts doivent tre st rilis s avant toute premi re utilisation Les embouts sont usage unique pour viter toute contamination crois e et sont concus pour ne pouvoir supporter qu un seul cycle de st rilisation ils doivent tre jet s apr s usage dans un conteneur r serv aux d chets m dicaux dangereux et tranchants MISE EN GARDE Les pi ces main sont r utilisables et doivent tre nettoy es et st rilis es apr s chaque patient pour viter toute contamination crois e Instructions de nettoyage et de d sinfection la pi ce main chirurgicale le c ble de fibre optique r utilisable Le processus de nettoyage est destin enlever le sang les prot ines et tous les autres contaminants potentiels des surfaces et fissures sur les accessoires r utilisables Ce processus peut galement r duire la quantit de particules micro organismes et pathog nes pr sents Le nettoyage doit tre r alis
22. surface du bloc d activation avec l embout sans activer le laser n enfoncez pas la p dale figure 7 2 Figure 7 2 e Enfoncez la p dale pour activer le laser et permettre l embout de plonger dans le bloc Retirer la pointe lorsque le tuyau en m tal touche le bloc en continuant actionner le laser jusqu ce que la pointe soit quasiment sortie du bloc figure 7 3 Figure 7 3 e Enfoncez la p dale pour activer le laser une fois dans l air vous verrez apparaitre un flash blanc ou l embout s embraser figure 7 4 Figure 7 4 e H p tez le processus d activation au besoin pour vous assurer que l embout est activ Une fois l activation de l embout effectu e appuyez sur la coche pour acc der l cran de la proc dure s lectionn e TIP INITIATION INCISION PLEASE DATT INITIATE w THE TIP USE ONLY NEW AND CLEAN TIPS e Figure 7 5 Manuel de l utilisateur Epic 10 p 31 Num ro de Pi ce 5400525 05 Rev C MISE EN GARDE Si la console laser est en mode READY pr t le laser se d clenche si la p dale est activ e Param tres pr programm s pour les interventions dentaires Pour acc der aux valeurs de proc dures pr programm es 1 Acc dez au menu Procedures proc dures en appuyant sur l ic ne Tissus mous M de l cran d accueil 2 Appuyez sur le bouton associ la proc dure d sir e 3 Utilisez les fl ches haut et bas B pour faire d filer des proc d
23. 05 Rev C AVERTISSEMENT 1 AVERTISSEMENT 2 AVERTISSEMENT 3 AVERTISSEMENT 4 AVERTISSEMENT 5 ALERTE 1 ALERTE 2 Manuel de l utilisateur Epic 10 MESSAGE TEMP RATURE LEV E BATTERIE FAIBLE BATTERIE NON CONNECT E PILES DE LA P DALE FAIBLES P DALE COMMUNICATION SANS FIL NON COUPL E LE SYST ME DOIT TRE EN MODE READY POUR PRODUIRE UN EFFET LASER CAUSE POSSIBLE LE SYST ME EST CHAUD LA BATTERIE EST FAIBLE BATTERIE NON CONNECT E PILES DE LA P DALE FAIBLES P DALE ENFONC E PAS DE CONNEXION SANS FIL LE SYST ME N EST PAS EN MODE READY Figure 11 2 42 SOLUTION v LAISSER LE LASER REFROIDIR PENDANT 5 10 MINUTES BRANCHER L ALIMENTATION SECTEUR CONNECTER LA BATTERIE REMPLACER LES PILES DE LA P DALE REL CHER LA P DALE R TABLIR LE COUPLAGE VOIR SECTION 4 APPUYEZ SUR LE BOUTON DE CONTR LE DEPUIS N IMPORTE QUEL CRAN DE PROC DURE Num ro de Pi ce 5400525 05 Rev C ANNEXE A GUIDE DES EMBOUTS o IL 1400019 Combo Pack 15 1400020 Combo Pack 1400021 1400015 Tous les embouts Biolase pour lasers diode sont vendus en condition REMARQUE non st rile et sont usage unique Voir la section 8 2 pour les consignes relatives la st rilisation Manuel de l utilisateur Epic 10 p 43 Num ro de Pi ce 5400525 05 Rev C ANNEXE B TIQUETTES uc 4 Cromwell Irvine 92618 USA EPIC DIODE LASER 7400042 CA QUI
24. 5 GHz de l metteur W d 1 2 VP d 1 2 VP d 2 3 VP 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Pour les metteurs qui ont une puissance de sortie maximale nominale qui n est pas num r e dans la liste ci dessus la distance de s paration recommand e d en m tres m peut tre estim e en utilisation l quation applicable la fr quence de l metteur o P est la puissance de sortie maximale nominale de l metteur en watts W selon le fabricant de ce dernier REMARQUE 1 80 MHz et 800 MHz la distance de s paration pour la plage de fr quences la plus lev e s applique REMARQUE 2 11 est possible que ces directives ne s appliquent pas toutes les situations L absorption et la r flexion des structures des objets et des gens ont une incidence sur la propagation lectromagn tique Manuel de l utilisateur Epic 10 55 Num ro de Pi ce 5400525 05 Rev ANNEXE F D CLARATION DE CONFORMIT DE L QUIPEMENT SANS Cette d claration s applique uniquement la partie sans fil de l appareil Cet quipement a t test et d clar conforme aux limites d finies pour la classe B des appareils num riques en accord avec la partie 15 des r gles FCC Ces limites sont con ues pour fournir une protection raisonnable contre les interf rences nuisibles dans une installation domestique Cet appareil g n re et utilise un rayonnement de fr quence radio e
25. 8 2 2 Pour retirer la batterie la saisir par le dessus en loignant le c ble du connecteur figure 8 3 Evitez de tirer ou de tordre le c ble du connecteur 3 Pour installer la batterie ins rer le c ble du connecteur de la batterie dans l unit en s assurant que le c ble rouge est sur la gauche puis mettre en place doucement la batterie dans le logement figure 8 3 4 Remettre le couvercle de la batterie sous l unit en utilisant un tournevis standard Philips Manuel de l utilisateur Epic 10 37 Num ro de Pi ce 5400525 05 Rev 5 Connecter le cordon du bloc d alimentation continue l unit et le brancher une prise murale Avant toute premi re utilisation vous devez recharger compl tement la batterie au moins trois 3 heures Une fois la batterie charg e d brancher le cordon d alimentation de la prise murale et de la console L unit fonctionnera uniquement gr ce la batterie voir section 4 1 6 Apr s usage recycler la batterie lithium ion selon la r glementation Ne pas la jeter dans une poubelle Vis pour retirer le couvercle de la ANDANDI OV LAINE POODOCTI CIE Alterhofstrasse 60 9081726354 2013 06 o CR 2s SUA CE RxOny A a vis ern e men so Figure 8 2 Couvercle de la batterie dessous de Figure 8 3 bloc de la batterie fil du connecteur la console REMARQUE Utilisez uniquement le bloc batterie fourni par BIOLASE Le bloc batterie est
26. G 4 EXCISION e PLEASE INITIATE THE TIP USE ONLY NEW CLEAN TIPS SERVICE 0 MODE POWER Ki 2 Restore all Settings JLE This will set the laser CPO CP1 CP2 to factory settings Y Jim A x RESTORE P3 Figure 4 15 Manuel de l utilisateur Epic 10 Num ro de Pi ce 5400525 05 Rev C 4 12 BOUTON PROC DURES Le syst me Epic 10 a la capacit d enregistrer jusqu 20 proc dures pr d finies 14 proc dures pr programm es y sont install es en usine et il reste donc 6 emplacements vides pour des proc dures pr d finies personnalis es L int gralit de ces proc dures peut tre personnalis e selon vos pr f rences Pour personnaliser les param tres pour une proc dure clinique particuli re p ex la puissance la dur e de la pulsation l intervalle etc 1 Atteignez le menu PROC DURES en appuyant sur les tissus mous ic ne M sur l cran d accueil et faites d filer le menu jusqu au param tre pr d fini que vous souhaitez craser figure 4 16 2 Appuyez et maintenez le stylet sur le nom de la proc dure s lectionn e pendant environ deux 2 secondes Param tres de la proc dure sera modifi et enregistr la console laser mettra un bip lorsque les nouveaux param tres modifi s sont enregistr s e c PROCEDURES GINGIVECTOMY GINGIVECTOMY egen gt 15 0 MODE POWER TROUGHING 1 A AE w CURETTAGE EXCISION Figure 4 16 4 13 D SACTI
27. L LLC 747XXXX YYYY MM 12 SA Battery 14 4 V 2 9 Ah THIS PRODUCT COMPLIES WITH FDA PERFORMANCE STANDARDS FOR LASER PROIDUSGLXIEXGEPI POR DEVIATIONS PURSUANT TO LASER NOTICE NO 50 DATED 24 JUNE 2007 P N 5400341 REV A Manuel de l utilisateur Epic 10 tiquette d identification Emplacement Au bas de la console laser Date de fabrication Catalogue R f rence Num ro de s rie du produit Consulter le manuel de l utilisateur Pi ce appliqu e de type B La pi ce appliqu e sur le patient n est pas conductrice tiquette de conformit FDA indique que l appareil est conforme aux normes FDA sur les lasers Num ro de Pi ce 5400525 05 Rev C tiquette d avertissement Indique un risque potentiel d exposition aux rayonnements laser infrarouges et visibles Emplacement arri re de la console laser NOTICE D claration de conformit FCC La p dale et la console laser sont conformes two conditions 1 this device may not la partie 15 des r gles FCC relatives aux yos iul supp aparte transmissions non homologu es received including interference that may cause undesired operalion Emplacement SOUS la p dale Etiquette FCC MODEL EPIC 10 Indique le num ro d enregistrement aupr s FCC ID G20EPIC de la Commission F d rale de la IC 10338A EPIC Commnunication 5400365 Emplacement sous la console laser tiquette FCC Indique le num ro d enregistrement aupr
28. NIQUES 7 1 INTRODUCTION Afin de retirer les tissus de mani re efficace il est imp ratif de comprendre la nature de l appareil Epic 10 Etudiez attentivement cette section entrainez vous sur des mod les de tissus et participez une session de formations sur le laser diode avant d utiliser cet appareil en situation clinique 7 2 INDICATIONS D UTILISATION L utilisation de l appareil Epic 10 peut tre adapt e une incision une excision une vaporisation une ablation et une coagulation des tissus mous buccaux y compris la marge gingivale la gencive interdentaire et le rev tement pith lial de la gencive libre et aux indications sp cifiques suivantes O O O Xx O O O O O O O O O SR Biopsies excisionnelles et incisionnelles Exposition des dents incluses Ablation de fibromes Fr nectomie Fr notomie Cavitation gingivale pour empreintes de couronne Gingivectomie Gingivoplastie Incision et excision gingivales H mostase et coagulation Restauration d implant Incision et drainage d abc s Leucoplasie Operculectomie Papillectomies buccales Pulpotomie Pulpotomie comme traitement adjuvant au traitement des canaux radiculaires R duction de l hypertrophie gingivale Allongement de la couronne tissus mous Traitement des aphtes ainsi que des ulc res aphteux et herp tiques de la muqueuse buccale Manuel de l utilisateur Epic 10 p 30 O O O X Vestibuloplastie Retrait des tissus
29. Ne pas souder directement au dessus de la batterie Ne pas exposer la batterie l eau ou l eau sal e et ne pas la laisser prendre l humidit 2 Ne pas d monter ou modifier la batterie La batterie contient des dispositifs de s curit et de protection qui s ils sont endommag s peuvent provoquer un chauffement une destruction ou une inflammation de la batterie 3 Ne pas placer la batterie sur ou c t de feux de cuisini res ou dans d autres emplacements chauds Ne pas exposer directement la batterie aux rayons du soleil et ne pas utiliser ou stocker la batterie dans des cartons par temps chaud Ceci peut provoquer un chauffement une destruction ou une inflammation de la batterie Cela peut galement provoquer une perte de ses performances et une r duction de sa dur e de vie ATTENTION 1 Sil appareil doit tre utilis par de jeunes enfants le personnel soignant doit leur expliquer le contenu du manuel utilisateur Le personnel soignant doit s assurer que le mat riel est manipul de la mani re expliqu e dans le manuel de l utilisateur Manuel de l utilisateur Epic 10 p 48 Num ro de Pi ce 5400525 05 Rev C 2 Lorsque la batterie est us e isoler les bornes avec un ruban adh sif ou quivalent avant de l liminer imm diatement d utiliser la batterie si pendant son utilisation sa charge ou sa phase de stockage la batterie met une odeur inhabituelle semble chaude change de
30. PIECES DE RECHANGE ET ACCESSOIRES 6400479 Pi ce main chirurgicale 2 par paquet 2400040 Lunettes de s curit contre les rayonnements laser personnel soignant 2400078 Lunettes de s curit contre les rayonnements laser patient paquet de 30 6400437 Montage de la fibre de liaison 6400058 Connecteur du verrouillage distance 2400129 Prise d alimentation Manuel de l utilisateur Epic 10 p 51 Num ro de Pi ce 5400525 05 Rev C ANNEXE E COMPATIBILIT ELECTROMAGN TIQUE L quipment m dical lectrique n cessite des pr cautions particuli res en mati re de compatibilit lectromagn tique CEM il doit tre install et mis en service conform ment aux informations relatives la CEM fournies dans les MISE EN GARDE tableaux suivants Les quipements de communications radiofr quences HF portables e mobiles peuvent nuire au bon fonctionnement des quipements m dicaux lectriques Accessoires c ble d alimentation de type m dical d une longueur maximale de 1 m tre r f Biolase 2400043 Interrupteur au pied Sans fil r f Biolase 6400146 L utilisation d accessoires autres que ceux indiqu s hormis ceux AVERTISSEMENT fournis ou vendus par Biolase comme pi ces de rechange pour les composants externes et internes peut provoquer davantage d MISSIONS ou une moins bonne IMMUNIT du mod le Epic CONSIGNES ET D CLARATION DU FOURNISSEUR EN MATI RE D MISSIONS LECTROMAGN
31. STANCE COUP E TEMP RATURE DE COUPURE COURANT DU LASER LEV FAIBLE P DALE COURT CIRCUIT E EN ATTENTE BOUTON MARCHE ARR T COINC FLASH CORROMPU PAS DE FIBRE COMMUNICATION PERDUE AVEC LA P DALE ARR T D URGENCE VERROUILLAGE DISTANCE BATTERIE TR S FAIBLE ERREUR INTERNE PILES DE LA P DALE CAUSE POSSIBLE THERMISTANCE OUVERTE THERMISTANCE COUP E SYSTEME TROP CHAUD LA PUISSANCE DE SORTIE EST EN DEHORS DES SP CIFICATIONS LA P DALE EST PARTIELLEMENT ENFONC E OU EST ENDOMMAG E CL COINC E M MOIRE CORROMPUE FIBRE NON INS R E INTERF RENCE SUR LE R SEAU SANS FIL ARR T D URGENCE ENCLENCH D ARR T DISTANCE OUVERT BATTERIE TR S FAIBLE ERREUR INTERNE S EST PRODUITE LES PILES DE LA P DALE SONT TRES FAIBLE Figure 11 1 SOLUTION v APPELEZ LE REPR SENTANT DE SERVICE AUTORIS LAISSER LE LASER REFROIDIR PENDANT 5 10 MINUTES APPELEZ LE REPR SENTANT DE SERVICE AUTORIS ENFONCEZ REL CHEZ LA P DALE OU CONTACTEZ LE SAV BIOLASE APPUYER SUR LA CL SITU E L AVANT APPELEZ LE REPR SENTANT DE SERVICE AUTORIS BRANCHER LA FIBRE DE LIAISON D PLACEZ LA CONSOLE OU LA P DALE POUR AM LIORER LA COMMUNICATION APPUYER NOUVEAU SUR L ARR T D URGENCE V RIFIER LA FERMETURE DU D ARR T DISTANCE BRANCHER L ALIMENTATION SECTEUR RELANCER LE SYST ME REMPLACER LES PILES DE LA P DALE 41 Num ro de Pi ce 5400525
32. VER LA CONSOLE LASER e Enroulez le c ble de la fibre sur la bobine dans le sens inverse des aiguilles d une montre autour de la base de la console Ps e Placez la pi ce main dans son support 4 V rifiez que l ensemble du tube de la fibre optique n est pas tordu une fois MISE EN GARDE la pi ce main replac e sur son support La fibre peut se rompre si elle est tordue e Appuyez sur le bouton de CONTR LE sur le devant de la console pendant plus de 2 secondes pour teindre l cran e Placez l interrupteur d alimentation situ l arri re de la console laser en position OFF O si le syst me laser n est pas utilis sur une longue p riode Manuel de l utilisateur Epic 10 p 25 Num ro de Pi ce 5400525 05 Rev C 5 CARACT RISTIQUES TECHNIQUES 5 1 G N RAL Dimension Poids 5 2 LECTRICIT Tension de fonctionnement Fr quence Fusibles externes Syst me de commande central Interruption distance D sactiver la commande Batterie Module d alimentation continue 5 3 LASER Classification du laser Support Longueur d onde Puissance de sortie maximale Pr cision de la puissance Modes d alimentation Diam tre des embouts de fibre Dur e d impulsion Intervalle d impulsion Fr quence de r p tition des impulsions Manuel de l utilisateur Epic 10 14 5cm 1 x 11 2cm x 16 5cm L 1 25kg 100V 240V 1 5A 50 60Hz Aucun Commutateur d alimentation Verrou
33. aux tapes suivantes 1 Sur l cran de la console laser rendez vous dans le menu des param tres en appuyant sur le bouton des param tres et s lectionnez l ic ne sans fil WIRELESS 2 Un cran apparait indiquant que la connexion de la p dale zm avec la console a t perdue Figure 4 7 appuyez sur le Q ur bouton de connexion vert Figure 4 7 WIRELESS 3 Un message indiquant que la connexion va d marrer L PAIRING WILL NOW BEGIN appara t appuyez sur la coche verte pour continuer bars couple qus au oi CONTINUE Figure 4 8 Figure 4 8 WIRELESS 4 Pour terminer le processus de connexion retournez la PRESS FOR A SECONDS p dale et appuyez sur le bouton de connexion pendant quatre 4 secondes Figure 4 9 Manuel de l utilisateur Epic 10 p 20 Num ro de Pi ce 5400525 05 Rev C WIRELESS 5a L cran relatif la connexion sans fil s affiche indiquant que la connexion a r ussi et que la p dale et la console c sont d sormais connect es Figure 4 10 Q m WEI Continuez jusqu l tape 6 o Figure 4 10 WIRELESS 5b Si aucune connexion ne s est effectu e l cran de connexion sans fil apparait en indiquant que la connexion amp Af Cl a chou Figure 4 11 appuyez sur le bouton vert pour SETTINGS 6 Appuyez sur le bouton des param tres pour revenir au menu des param tres appuyez sur la fl che en bas 0D
34. avant la st rilisation et pratiqu uniquement par du personnel qualifi et form la proc dure et au maniement du syst me Epic 10 de traitement avec fibre optique Porter des gants de protection en latex lors de la manipulation du syst me de traitement contamin Pour d sinfecter le c ble de la fibre essuyez le c ble en entier y compris l axe l aide d une solution d sinfectante ad quate telle que Cavicide M ou un produit compos d ammonium Manuel de l utilisateur Epic 10 p 35 Num ro de Pi ce 5400525 05 Rev C quaternaire similaire contenant 20 d alcool maximum et suivez les instructions du fabricant Eviter de d poser du liquide ou des d bris proximit de l extr mit distale du c ble fibre optique Nettoyage manuel de la pi ce main chirurgicale Le nettoyage doit tre effectu au maximum 1 heure apr s la proc dure et toujours pr c der la st rilisation 1 Apr s utilisation retirez l embout de la pi ce main avec soin et jetez le dans un conteneur r serv aux d chets m dicaux dangereux et tranchants 2 Retirer doucement la pi ce main du c ble fibre optique voir section 2 3 Pr parez une solution enzymatique d tergente de nettoyage des instruments chirurgicaux disponible dans le commerce avec un pH de 7 0 telle qu Enzol ou toute autre solution enzymatique de nettoyage et de trempage similaire conform ment aux instructions du fabricant Suivez les instruc
35. c un c ble fibre optique d j branch Ne connectez ou ne d connectez pas la fibre lorsque la console laser est sous MISE EN GARDE tension Connectez ou d connectez la fibre uniquement une fois la console laser hors tension Pour d brancher le c ble fibre optique de la console laser assurez vous que cette derniere n est pas en marche et que le c ble est compl tement d roul partir de la base de la console Saisissez le bouchon d acc s pour fibre optique et tirez le lentement vers l arri re partir de l orifice d acc s optique Figure 2 3 Pour r installer le c ble fibre optique assurez vous que la console laser est d sactiv e Pour relier le c ble fibre optique la console il faut ins rer le bouchon d acc s pour fibre optique Figure 2 2 dans l orifice d acc s optique Figure 2 3 Vous devriez entendre un clic indiquant que la fibre optique est en place si vous REMARQUE n entendez aucun clic retirez la fibre optique et r installez la Pour le rangement enroulez le c ble dans le sens antihoraire dans le canal de rangement de la fibre qui se trouve autour de la base Figure 2 1 Ne pliez pas trop la fibre optique elle pourrait se briser Assurez vous qu elle MISE EN GARDE n est pas coinc e ou pinc e entre le boitier et le bouchon d acc s pour fibre optique Manuel de l utilisateur Epic 10 p Num ro de Pi ce 5400525 05 Rev C Figure 2 2 Bouchon d a
36. cc s pour fibre optique Figure 2 3 Orifice d acc s optique 2 6 EMBOUTS USAGE UNIQUE Les embouts sont des accessoires usage unique et sont fournis en trois diam tres 200um 300um et 400 en diff rentes longueurs voir annexe Les embouts sont usage unique seulement afin d viter la contamination crois e et sont con us pour r sister un seul cycle de st rilisation 115 doivent tre jet s apr s l utilisation dans un r cipient de d chets d activit de soins MISE EN GARD risques infectieux Sharps Inspectez toujours visuellement l embout avant de l utiliser pour vous assurer qu il est exempt de d bris ou de dommages Sachez que la canule en plastique m tal des embouts peut devenir chaude au cours de l utilisation Evitez que la canule n entre en contact avec des tissus MISE EN GARD Pour connecter l embout connectez d abord la pi ce main au bloc de fibre optique puis ins rez le fermement dans l extr mit distale de la pi ce main enfoncez le le plus loin possible puis serrez en tournant dans le sens des aiguilles d une montre figure 2 4 Pliez la canule en m tal conform ment aux exigences sp cifiques de cette proc dure figure 2 7 Retirez l embout de la fibre en le tournant dans le sens inverse des aiguilles d une montre figure 2 5 Pour que le laser fonctionne correctement ne connectez pas les embouts lorsque la REMARQUE FUN MMC pi ce main est d connect
37. cu pour une utilisation en pr sence d un m langes anesth siques inflammables e Mode de fonctionnement Mode onde continue et pulsation e Interrupteur au pied IPX6 Manuel de l utilisateur Epic 10 p 16 Num ro de Pi ce 5400525 05 Rev C 4 INSTRUCTIONS DE FONCTIONNEMENT 4 1 INSTALLATION DU SYST ME e Placez l appareil dans un endroit propre sec et bien ventil e V rifiez que l interrupteur d alimentation est en position ARR T e EPIC fonctionnera soit avec une alimentation CC ou avec un ensemble de piles rechargeables o Alimentation CC Connectez le cordon d alimentation du bloc d alimentation la console laser et branchez le dans une prise murale o Batterie rechargeable Epic 10 est exp di avec l ensemble de piles d j install Pour le charger connectez le cordon d alimentation du bloc d alimentation CC la console laser et branchez le dans une prise murale Avant la premi re utilisation chargez compl tement les piles au moins 3 heures Une fois que les piles sont charg es d branchez le cordon d alimentation de la prise murale et de la console laser La console laser fonctionnera en utilisant la puissance des piles seulement REMARQUE sa sortie de l usine la fibre du syst me est d j connect e la console laser Pour charger compl tement la pile branchez le bloc d alimentation et mettez l interrupteur de la console laser MARCHE I La console laser commencera REMARQUE
38. effective corresponde aussi pr cis ment que possible la puissance affich e Des talonnages bi annuels peuvent tre effectu s dans une installation de d p t et de r paration certifi e Appelez votre repr sentant de service autoris pour prendre un rendez VOUS 10 SP CIFICATIONS SUR LE LOGICIEL BIOLASE respecte la propri t intellectuelle des autres et nous demandons nos utilisateurs de faire de m me Le logiciel de l Epic 10 est prot g par des droits d auteur et d autres lois relatives la propri t intellectuelle Ce produit comprend un logiciel propri taire et prot g par le droit d auteur d velopp par BIOLASE Inc Tous droits r serv s aux Etats Unis et dans les autres pays 11 D PANNAGE Si l un quelconque des messages r pertori s dans les figures 11 1 et 11 2 s affiche l cran suivez les consignes de d pannage associ es au message sp cifique comme indiqu ci dessous Pour tout message non r pertori dans les figures 11 1 et 11 2 remettez la REMARQUE console laser sous tension si le message persiste contactez votre repr sentant de service autoris Manuel de l utilisateur Epic 10 p 40 Num ro de Pi ce 5400525 05 Rev C Erreur 1 Erreur 2 Erreur 3 Erreur 4 Erreur 5 Erreur 6 Erreur 7 Erreur 8 Erreur 9 Erreur 10 Erreur 11 Erreur 12 Erreur 13 Erreur 14 Manuel de l utilisateur Epic 10 MESSAGE THERMISTANCE OUVERTE THERMI
39. ent les effets cliniques et faites preuve de votre jugement pour d terminer les param tres cliniques et l approche relative au traitement R alisez les ajustements appropri s concernant la puissance la dur e d impulsion et d intervalle pour compenser les variations de composition de densit et d paisseur des tissus Commencez toujours le traitement avec le r glage de puissance le plus faible pour une indication particuli re et augmentez la puissance selon les besoins BIOLASE d cline toute responsabilit quant aux param tres techniques et m thodes utilis s ou quant aux r sultats obtenus Formation oeuls les professionnels autoris s ayant tudi et compris ce manuel de l utilisateur peuvent utiliser cet appareil BIOLASE d cline toute responsabilit quant aux param tres techniques et m thodes utilis s ou quant aux r sultats obtenus Les m decins doivent faire preuve de leur propre jugement m dical et de leur professionnalisme dans la d termination de tous les aspects d un traitement d une technique de l utilisation de param tres d un intervalle ou d une dur e d alimentation ad quats etc SUR LE LASER les personnes pr sentes en salle op ratoire doivent porter des lunettes de protection lorsque le laser est en fonctionnement AVERTISSEMENT Ne dirigez jamais le laser vers les yeux d une personne Toutes Manuel de l utilisateur Epic 10 p 29 Num ro de Pi ce 5400525 05 Rev C 7 APPLICATIONS CLI
40. ers les surfaces m talliques ou les surfaces autres que des tissus mous Soyez extr mement prudent lors d une utilisation au cours de laquelle des structures critiques c est dire des nerfs des vaisseaux pourraient tre endommag es N utilisez pas le laser pour ces zones si vous n avez pas une bonne visibilit Manuel de l utilisateur Epic 10 p 28 Num ro de Pi ce 5400525 05 Rev C Aspiration Utilisez un dispositif d aspiration rapide pour assurer une bonne visibilit pendant le traitement N utilisez pas l Epic 10 si vous ne distinguez pas clairement le site traiter Ld Elimination du panache laser Faire preuve d une attention particuli re afin de pr venir toute infection par le panache laser suite une vaporisation ou un tissu infect par un virus ou des bact ries S assurer de l utilisation d un quipement de protection appropri y compris des dispositifs d aspiration rapide pour liminer le panache des masques filtrants et d autres quipements de protection tout au long de la proc dure au laser Utilisation clinique Faites preuve de votre jugement clinique pour d terminer tous les aspects du traitement y compris sans s y limiter le protocole de traitement au laser la technique les param tres d alimentation de dur e d impulsion et d intervalle les modes d utilisation ainsi que les accessoires p ex type de pointe ainsi que toute autre exigence de proc dure Observez et surveillez troitem
41. es instructions pour les professionnels qui ont effectu la formation appropri e Lorsqu il est utilis et entretenu ad quatement l EPIC 10 est un atout consid rable pour votre activit Veuillez communiquer avec le service la client le de BIOLASE au 1 800 321 6717 pour que nous puissions r pondre tous vos besoins L appareil doit tre install utilis et entretenu conform ment aux directives de la CAN CSA 2386 08 Laser safety in health care facilities BIO HS E Manuel de l utilisateur Epic 10 4 Num ro de Pi ce 5400525 05 Rev C 1 EMBALLAGE 1 1 LISTE DES PI CES DU SYSTEME Le syst me laser Epic 10 inclut les l ments suivants Une console laser batterie lithium ion preinstall e Protecteurs d cran protecteur transparente amovible qt 30 C ble fibre optique d j branch Embouts chirurgicales assorties Pi ce main chirurgicales contient deux 2 e X ue Trois 3 paires de lunettes contre le rayonnement laser duex 2 paires pour le m decin et un 1 plus opaque pour le patient Bloc d alimentation continue et cordon d alimentation 8 Trousse de bienvenue lettre de bienvenue carte d enregistrement du produit informations sur la garantie limit e manuel de l utilisateur 9 Etiquette d avertissement relatif au laser 10 Trousse d initiation pour l embout 11 C ble de verrouillage distance 12 Tournevis cruciforme pour installer
42. es lasers concus pour les domaines m dical et de la dentisterie qui utilisent des technologies propri taires et brevet es afin d offrir des chirurgies les moins envahissantes possible de r duire la douleur et d am liorer les r sultats cliniques seule BIOLASE combine une technologie laser de pointe qui s am liore en permanence gr ce la recherche et au d veloppement clinique ainsi qu l ing nierie en continu une formation du soutien pour l int gration la pratique et un service sans gal BIOLASE est un chef de file sur le march mondial des lasers dentaires avec plus de 24 000 lasers en service aujourd hui et la gamme la plus compl te des lasers dentaires c est dire des lasers diode au laser le plus volu pour tous les types de tissus le WaterLase iPlus Fabriqu aux tats Unis 02014 BIOLASE Inc Tous droits r serv s EPIC iLase ezLase ezTip LaserWhite Deep Tissue Handpiece ComfortPulse WaterLase et WaterLase iPlus sont des marques de commerce ou des marques de commerce d pos es de BIOLASE entreprise incorpor e aux tats Unis et ou dans d autres pays Toutes les autres marques de commerce appartiennent leurs propri taires enregistr s Sujet des modifications sans pr avis
43. herp tiques de la muqueuse buccale leucoplasie Exposition des dents SN SU SE Minimum par d faut fourni pour l utilisateur param tre endodontique des proc dures telles que Pulpotomy et Pulpotomy comme un compl ment root canal th rapie Poches infect es Figure 7 6 Manuel de l utilisateur Epic 10 p 33 Num ro de Pi ce 5400525 05 Rev C 7 5 PROC DURE DE BLANCHIMENT DES DENTS Les articles suivants sont n cessaires au blanchiment des dents avec le laser Epic 10 e Laser diode Epic 10 e Pi ce main pour le blanchiment accessoire en option Kit gel de blanchiment LaserWhite M 20 BIOLASE r f 7400030 vendu s par ment en packs de cinq figure 7 7 Les consignes d taill es pas pas contre indications pr cautions et avertissements relatifs au blanchiment des dents sont inclus dans le kit gel de blanchiment LaserWhite 20 Lisez attentivement les instructions avant utilisation laserwhite 20 Whitening Gel Kit waterlase dentistry Figure 7 7 Kit gel de blanchiment LaserWhite M 20 r f BIOLASE 7400030 Manuel de l utilisateur Epic 10 p 34 Num ro de Pi ce 5400525 05 Rev C 8 ENTRETIEN AVERTISSEMENT Aucune modification de cet quipement est autoris e 8 1 ENTRETIEN QUOTIDIEN Utilisez les films transparents d tachables pour la console laser fournis avec le syst me Utilisez un d sinfectant pour essuyer le
44. ic y compris les c bles que la distance de s paration recommand e calcul e RF rayonn es 3 v m selon l quation applicable la fr quence CEI 61000 4 3 80 MHz 2 5 GHz de l metteur Distance de s paration recommand e d 124P d21 24 P 80 MHz 800 MHz 2 3 P 800MHz 2 5GHZ O P est la sortie de puissance nominale maximale de l metteur en watts W selon le fabricant de ce dernier et d 8s est la distance de s paration recommand e en m tres m Intensit de champ des metteurs de radiofr quences d termin e par un relev de terrain lectromagn tique devrait tre inf rieur au niveau de conformit de chaque plage de fr quences De l interf rence peut se produire autour de l quipement marqu des symboles suivants Woll REMARQUE 1 80 MHz et 800 MHz la plage de fr quences la plus lev e s applique REMARQUE 2 11 est possible que ces directives ne s appliquent pas toutes les situations L absorption et la r flexion des structures des objets et des gens ont une incidence sur la propagation lectromagn tique A Les intensit s de champ des metteurs fixes comme les stations de base pour les radiot l phones cellulaire sans fil et les radios mobiles terrestres les radioamateurs les missions de radio AM et FM ainsi que la t l diffusion ne peuvent tre pr vues th oriquement avec pr cision Pour valuer l environnement lectromagn tique lorsque des mette
45. ignal qui indique force du signal entre la console laser la p dale la plus lev e tant de cinq 5 barres Lorsque la p dale est enfonc e puis rel ch e en mode Standby attente cet indicateur s actualise Bien que l appareil puisse fonctionner avec un niveau de signal d une 1 barre seulement un faible niveau de signal rendra la connexion entre la p dale et la console plus susceptible d tre perturb e par des interf rences sans fil RF manant d autres sources telles que les t l phones portables ou les micro ondes Afin d am liorer la force du signal d placez la p dale ou la console jusqu ce que l indicateur du signal atteigne le plus haut niveau possible pour un fonctionnement optimal Lorsque la p dale n est pas actionn e elle passera en mode SLEEP veille afin REMARQUE de sauvegarder de la batterie Elle se r active automatiquement par simple pression Manuel de l utilisateur Epic 10 p 22 Num ro de Pi ce 5400525 05 Rev C 4 9 AFFICHAGE DU PEAK POWER PUISSANCE MAXIMALE Ce nombre apparait uniquement lorsque le syst me est en mode impulsion et qu il pr sente la valeur de la puissance maximale d finie par le mode power setting and pulse param tre d alimentation et d impulsion 4 10 S LECTION DU MODE PULSE PULSASION La s lection du mode pulse impulsion indique de mani re graphique si le syst me se trouve en mode continu ou en mode impulsion
46. illage distance Bouton d arr t d urgence Lithium ion rechargeable 14 4 V 2 9 Ah 12V DC 5A IV 4 Diode semi conductrice InGaAsP 940 10nm 10 W 20 Continu modulation par impulsions 200um 00 400um 0 01ms 20ms 0 01ms 20ms Jusqu 20kHz titre de r f rence p 26 Num ro de Pi ce 5400525 05 Rev C Taille du point focal Pi ce main chirurgicale 400um mode en contact maximal Pi ce main pour le blanchiment Rectangulaire 35mm x 8mm 2 8cm DOCN 4 77 m tres Divergence du faisceau 8 22 par angle lat ral Longueur de c ble de fibre standard 2 m tres 5 4 AUTRES SOURCES DE LUMIERE Faisceau de vis e Diode laser max 1mW 625nm 670nm Classe 2 Manuel de l utilisateur Epic 10 p 27 Num ro de Pi ce 5400525 05 Rev C 6 CONTRE INDICATIONS AVERTISSEMENTS ET PR CAUTIONS 6 1 CONTRE INDICATIONS Toutes les proc dures cliniques r alis es avec l Epic 10 doivent tre soumises aux m mes jugements cliniques et pr cautions que les techniques traditionnelles Les risques pour le patient doivent toujours tre tudi s et compris avant le traitement clinique Le clinicien doit parfaitement comprendre les ant c dents m dicaux du patient avant de commencer le traitement Veillez particulierement aux conditions m dicales g n rales qui peuvent r v ler des contre indications avec une proc dure locale Ces affections peuvent inclure une allergie aux anesth siants locaux
47. l de l utilisateur Epic 10 p 1 Num ro de Pi ce 5400525 05 Rev C 4 3 cran de param tres rennen senses erret etre tn 19 4 4 Couplage de l interrupteur au pied la console laser 19 d BOULOT OC EE 21 4 6 Activation des modes READY PR T ou STANDBY ATTENTE een 21 4 7 Mode READY DRETT 22 4 0 Interrupteur au pied E LC UE 22 4 9 Affichage du peak power puissance maximale 23 4 10 S lection du mode pulse pulsasion VV 23 4 11 Utilisation de l cran tactile de l Epic 10 24 4 12 Bouton proc dures iii nnnni snake sna sisse snas aan 25 4 19 Desaoudver Id ele 25 5 Caract ristiques techniques iii 26 SA RC LE E 26 5 2 zi Cent Tel a 26 104 gt 26 5 4 Autres sources de lumi re RE ane 27 6 Contre indications avertissements et pr cautions 28 6 1 Contre indicalONS A SET 28 6 2 Avertissements et pr cautions sise 28 Bt e DOC 28 ASSI ee 28 SEH 28 ere eee er eE E E EEE EE 29 limination du panache laser ii dieser 29 SO er a let E 29 gei m 29 Eee PN mm MET 30 aire P eio DEE 30 7 2 ndications d utilisation end s hasc s dust se xn Un eqs yos sus encens 30 7 3 Chirurgie de
48. la sur le support qui se trouve en haut de la console laser amr AVERTISSEMENT D SUR LE LASER Ne dirigez jamais le laser vers les yeux d une personne AVERTISSEMENT Ne faites jamais fonctionner le laser si aucune pi ce main ou aucun SUR LE LASER embout fibre n est fix AVERTISSEMENT Toutes les personnes pr sentes en salle op ratoire doivent porter des SURLELASER lunettes de protection lorsque le laser est en fonctionnement 4 2 FONCTIONNEMENT ALLUMACGE DU LASER EPIC 10 e Assurez vous que la batterie est suffisamment charg e pour la mise en marche ou connectez le cordon d alimentation au connecteur d alimentation sur la console laser et branchez le une prise murale e Mettez l interrupteur d alimentation l arri re de la console en position ON 1 Le logo BIOLASE apparaitra sur l cran figure 4 1 Apr s trois 3 secondes l cran d accueil Epic 10 apparait figure 4 2 WELCOME WELCOME BIOLASE Figure 4 1 Figure 4 2 Figure 4 3 e Entrez le code d acc s trois chiffres l aide de l cran tactile Le code d acc s est 888 Si un code invalide est entr un X apparait bri vement dans la fen tre figure 4 3 apuyez sur le X ou attendez 3 secondes pour retourner l cran d accueil entrez le bon code e Le syst me passera l cran d ACCUEIL et vous pourrez choisir entre deux cat gories de proc dures Tissu mou ou blanchiment Manuel de l utilisateur Epic 10
49. les piles de l interrupteur au pied 13 Interrupteur au pied 14 Piles AAA 2 REMARQUE Le laser est exp di avec l ensemble de piles au lithium ion pr install Faites preuve de prudence lorsque vous transportez l appareil Consultez la section 8 de REMARQUE ad ce manuel de l utilisateur pour voir les instructions AVERTISSEMENT Aucune modification de cet quipement n est permise 1 2 EXIGENCES RELATIVES AUX INSTALLATIONS Alimentation lectrique 100 240 V 1 5 A 50 60 Hz Exigences environnementales Temp rature 20 25 Humidit 15 95 sans condensation Manuel de l utilisateur Epic 10 p Num ro de Pi ce 5400525 05 Rev C 2 DESCRIPTION DE L QUIPEMENT 2 1 INFORMATIONS G N RALES Le syst me Epic 10 se compose de trois l ments e Console laser e Syst me de distribution e Interrupteur au pied 2 2 CONSOLE LASER La console pr sente un panneau d affichage cran tactile et bouton de contr le l avant Elle peut tre mise en marche gr ce une alimentation secteur externe ou un bloc batterie remplacable au lithium ion 14 4 V 2 9 Ah 2 3 PANNEAU DE COMMANDE L MENT DESCRIPTION DE L L MENT Active les commandes et l cran Met Indicateurs LED Indicateurs LED l appareil en mode STANDBY attente des 7T ou READY pr t eLa lumi re ambr e indique que l appareil est en mode STANDBY attente eLa lumi re verte indique que l appareil
50. n ou d un autre professionnel habilit Limites de pression atmosph rique 50 kPa ATMOSPHERIC PRESSURE Manuel de l utilisateur Epic 10 p 46 Num ro de Pi ce 5400525 05 Rev C Fragile manipuler avec pr caution FRAGILE conserver au sec KEEP DRY Limites d humidit NON CONDENSING RELATIVE HUMIDITY 60 C 200C Limites de temp rature TEMPERATURE Tenir debout THIS END UP Manuel de l utilisateur Epic 10 p 47 Num ro de Pi ce 5400525 05 Rev C ANNEXE C PR CAUTIONS DE S CURIT POUR LES BLOCS BATTERIES LITHIUM ION AU COURS DE L UTILISATION DE LA BATTERIE AVERTISSEMENT 1 Une mauvaise utilisation de la batterie peut provoquer sa surchauffe sa destruction ou son inflammation et provoquer de graves blessures Veiller respecter les r gles de s curit indiqu es ci dessous Ne mettez pas la batterie dans le feu et ne la chauffer pas Nepasinstaller la batterie l envers et donc ave une polarit invers e Ne pas relier l une l autre la borne positive et la borne n gative de la batterie avec un objet m tallique comme un c ble Ne pas transporter ou stocker la batterie avec des colliers des pingles cheveux ou tout autre objet m tallique Ne pas percer la batterie avec les ongles ne pas la frapper avec un marteau ne pas lui marcher dessus et de facon g n rale ne pas la soumettre des impacts ou des chocs importants
51. p 18 Num ro de Pi ce 5400525 05 Rev C Indicateur du niveau de la batterie de la console Indicateur de la force du signal sans fil iB o PAIN SOFT tissue WHITENING THERAPY Bouton des param tres LI e Figure 4 4 cran Home accueil 4 3 CRAN DE PARAMETRES En appuyant sur le bouton des param tres de l cran d accueil vous acc dez l cran des param tres cet cran permet l utilisateur de modifier plusieurs param tres du syst me o lection de langue Faisceau de vis e 5 niveaux d ajustement de l intensit SETTINGS nsns Volume 5 niveaux de r glage du son Mode Service uniquement accessible aux repr sentants BIOLASE agr s Restauration des param tres d origine par d faut Menu sans fil Acc s aux crans de connexion Figure 4 5 4 4 COUPLACGE DE L INTERRUPTEUR AU PIED LA CONSOLE LASER V rifiez que la p dale et la console laser sont reli es entre elles un indicateur DEL bleu sur la console laser clignote lorsque la connexion est tablie Le laser et la p dale sont d j coupl s lors de l exp dition N anmoins si la connexion n est pas confirm e un B s affiche la place de l ic ne de connexion situ e dans le coin sup rieur gauche de l cran tactile figure 4 6 Manuel de l utilisateur Epic 10 p 19 Num ro de Pi ce 5400525 05 Rev C SOFT WHITENING FAIM TISSUE THERAPY o Figure 4 6 Pour r tablir la connexion proc dez
52. personnes pr sentes dans la salle dans laquelle le laser est utilis doivent porter des lunettes de protection Pout tout remplacement ou toutes lunettes de protection suppl mentaires veuillez REMARQUE contacter BIOLASE MISE EN GARDE Inspectez r guli rement les lunettes de protection contre le laser afin de rep rer des piq res ou des fissures AVERTISSEMENT Si vous utilisez des commandes ou des r glages ou si vous r alisez des CONCERNANT proc dures autres que celles sp cifi es dans le pr sent manuel vous LE LASER risquez de vous exposer un rayonnement dangereux N utilisez pas cet appareil si vous pensez qu il ne fonctionne pas correctement AVERTISSEMENT ou qu il fonctionne d une mati re diff rente de celle d crite dans le pr sent manuel Cet appareil a t concu et test pour tre conforme aux normes d interf rence lectromagn tiques lectrostatiques et de fr quence radio lectriques Toutefois il est toujours possible que des interf rences lectromagn tiques ou autres soient pr sentes Changer l emplacement de l appareil peut aider liminer l interf rence MISE EN GARDE Manuel de l utilisateur Epic 10 12 Num ro de Pi ce 5400525 05 Rev MISE EN GARDE Assurez vous syst matiquement que les bons param tres ont t d finis avant d utiliser le laser Epic 10 dans un milieu clinique AVERTISSEMENT A vi CONCERNANT LE ssurez vous oujours que les lunettes de p
53. pour empreinte Curetage des tissus mous au laser Ablation au laser des tissus mous malades infect s irrit s et n cros s de la poche parodontale D bridement sulculaire ablation des tissus mous malades infect s irrit s et n cros s de la poche parodontale pour am liorer les indices cliniques y compris l indice gingival l indice de saignement gingival la profondeur au sondage la perte d attachement et la mobilit de la dent Activation de la lumi re pour le mat riel de d coloration destin au blanchissement des dents Blanchiment blanchiment des dents assist par laser Num ro de Pi ce 5400525 05 Rev C 7 3 CHIRURGIE DES TISSUS MOUS ET AUTRE APPLICATIONS EN DENTISTERIE Activation de l embout Param tres et m thode pas n cessaire pour les embouts pr initi La plupart des proc dures chirurgicales sur les tissus mous n cessitent une activation de l embout de la fibre L cran d activation de l embout apparait en mode READY si l activation est recommand e et le syst me affiche automatiquement les param tres indiqu s a la figure 7 2 en fonction de l embout utilis tandis que l cran d activation de l embout est affich activez l embout en suivant les tapes pr sent es ci dessous Diam tre de l embout um Puissance Pr r gl e W Mode 1 4 200 Le d clenchement de l embout n est pas requis lorsqu il est utilis pour les proc dures recommand es Figure 7 1 e ouchez la
54. rotection conviennent la longueur d onde du laser LASER e dirigez ou pointez jamais le faisceau en direction des yeux d une personne e dirigez ou pointez jamais le faisceau en direction des yeux d une personne e Mettez toujours le syst me en mode ATTENTE en appuyant sur le bouton de commande lorsqu il est en mode PR T avant de changer la pi ce main ou les embouts jetables e Mettez l interrupteur ON OFF situ l arri re de la console la position OFF avant de laisser l appareil sans surveillance AVERTISSEMENT CONCERNANT LE LASER N ouvrez jamais le boitier de l appareil Un risque de rayonnement optique est possible Ne pointez pas le laser sur des surfaces m talliques ou r fl chissantes comme des instruments chirurgicaux ou des miroirs dentaires S il est point directement vers ces surfaces le faisceau laser sera refl t et pourrait causer un danger potentiel AVERTISSEMENT CONCERNANT LE LASER 3 3 CARACT RISTIQUES DE S CURIT Contr leur d nergie Le contr leur d nergie mesure et v rifie la puissance de sortie Une d viation de puissance sup rieure 20 de la valeur s lectionn e fera apparaitre un message d erreur sur l cran COURANT DU LASER LEV FAIBLE La console laser ne fonctionnera pas tant que le syst me n efface pas l erreur et qu il passe en mode PRET Si le message d erreur reste pr sent communiquez avec le service BIOLASE au 1
55. s tissus mous et autre applications en 31 Activation de l embout Param tres et m thode pas n cessaire pour les embouts pr luc m 31 Param tres pr programm s pour les interventions dentaires 32 Manuel de l utilisateur Epic 10 p 2 Num ro de Pi ce 5400525 05 Rev C 7 4 Tableau des param tres pr programm s ss 33 7 5 Proc dure de blanchiment des dents 34 D 35 8 1 Entretien quotidien nennen nnne nnne nnne nnne nnne nnne nnne ans 35 8 2 Proc dures de nettoyage et de st rilisation VU 35 Instructions de nettoyage et de d sinfection la pi ce main chirurgicale le c ble de fibre OPTIQUE de E 35 Nettoyage manuel de la pi ce main chirurgicale 36 St rilisation la vapeur pour la pi ce main chirurgicale et les embouts usage unique 36 D sinfection de la pi ce main pour le blanchiment 37 8 3 Installation remplacement du bloc batterie de la console 37 8 4 Remplacement des piles de l interrupteur au pied 38 MOMENT T Tc 39 En LE 39 9 Eralonnage e 40 9 1 Calendrier d talonnage iii 40 Un eeleren lo 40 DAS T u
56. struction ou une inflammation de la batterie 2 Ne pas poursuivre la charge de la batterie si celle ci ne se recharge pas dans le temps sp cifi Ceci peut provoquer un chauffement une destruction ou une inflammation de la batterie ATTENTION La batterie peut tre charg e dans une plage de temp ratures allant de 0 45 C En dehors de cette plage la charge de la batterie peut entrainer sa surchauffe ou sa destruction De m me en dehors de cette plage la charge de la batterie peut entrainer une diminution de sa performance ou r duire sa dur e de vie Manuel de l utilisateur Epic 10 p 49 Num ro de Pi ce 5400525 05 Rev C AU COURS DE LA D CHARGE DE LA BATTERIE AVERTISSEMENT Ne pas d charger la batterie sur un autre appareil que celui sp cifi Si la batterie est utilis e sur d autres appareils que celui sp cifi cela peut nuire la performance de la batterie ou r duire sa dur e de vie de plus si l appareil induit une intensit de courante anormale cela peut entrainer une surchauffe une destruction ou une inflammation de la batterie et provoquer de graves blessures ATTENTION La batterie peut tre d charg e dans une plage de temp ratures allant de 20 60 L utilisation de la batterie en dehors de cette plage peut entrainer une diminution de sa performance ou r duire sa dur e de vie Manuel de l utilisateur Epic 10 p 50 Num ro de Pi ce 5400525 05 Rev C ANNEXE D
57. t peut causer des interf rences nuisibles aux communications radio s il n est pas install ou utilis conform ment aux instructions Il n existe toutefois aucune garantie que de telles interf rences ne se produiront pas dans une installation particuli re En cas d interf rences avec la r ception radiophonique ou t l visuelle qui peuvent tre v rifi es en mettant l quipement hors puis sous tension l utilisateur peut tenter de r soudre le probl me de l une des facons suivantes e R orienter ou repositionner l antenne de r ception e Augmenter la distance s parant l quipement du r cepteur e Brancher l appareil sur un circuit diff rent de celui du r cepteur e Consulter le revendeur ou un technicien radio TV exp riment pour obtenir de l aide Cette classe B appareil num rique respecte toutes les exigences du R glement sur le mat riel brouilleur du Canada Intertek 8800185 Conforms to AAMI ES60601 1 IEC60601 1 IEC60601 2 22 IEC62366 IEC80601 2 60 IEC60825 1 Certified to CSA C22 2 No 60601 1 Manuel de l utilisateur Epic 10 p 56 Num ro de Pi ce 5400525 05 Rev C BIOLASE Inc 4 Cromwell Irvine CA 92618 U 949 361 1200 888 424 6527 biolase com ANTERTEz Ip Conforme AAMI ES60601 1 IEC60601 1 IEC6050 2 22 IEC62366 IEC80601 2 60 IEC60825 1 Certifi selon CSA C22 2 No 60601 1 propos de BIOLASE Fond e en 1986 BIOLASE Inc se sp cialise dans l
58. tatique DES CEI 61000 4 2 Coupure sursaut lectrique rapide CEI61000 4 4 Surtension CEI 61000 4 5 Baisses de tension interruptions courtes et variations de tension sur les lignes d entr e de l alimentation CEI 61000 4 11 Champ magn tique la fr quence du r seau 50 60 Hz CEI 61000 4 8 IEC 60601 Niveau d essai 6 kV au contact t 8kV l air 2 kV pour les lignes d alimentation lectrique 1 kV pour les lignes d entr e de sortie 1 kV en mode diff rentiel 2 kV en mode commun 5 96 U 95 96 de baisse en UT pour 0 5 cycle 40 96 U 60 de baisse en UT pour 5 cycles 70 96 U 30 de baisse en U pour 25 cycles 596 Ur 95 96 de baisse en U pour 5 secondes 3 A m Niveau continu 6 kV au contact t 8kV l air 2 kV pour les lignes d alimentation lectrique S O 1 kV en mode diff rentiel 2 kV en mode commun 5 96 U 95 96 de baisse en UT pour 0 5 cycle 40 96 U 60 de baisse en UT pour 5 cycles 70 96 U 30 de baisse en U pour 25 cycles 599 Ur 95 96 de baisse en U pour 5 secondes 3 A m Environnement lectromagn tique directives Les planchers doivent tre en bois en b ton ou en carreaux de c ramique Si les planchers sont recouverts d un mat riel synth tique l humidit relative doit tre d au moins 50 96 La qualit de l alimentation secteur doit tre celle
59. tions du fabricant concernant l limination de la solution utilis e 4 Rincez la pi ce main en la pla ant sous l eau courante du robinet ti de 22 43 C pendant 10 secondes minimum pour liminer les salissures importantes 5 Enveloppez la pi ce main dans un morceau de gaze ayant tremp dans la solution de nettoyage laissez la ainsi envelopp e dans la gaze pendant 10 minutes minimum 6 Retirez la pi ce main de la gaze et brossez la l aide d une brosse poils doux plong e dans la solution de nettoyage pendant au moins 15 secondes 7 Rincez la pi ce main en la pla ant sous l eau courante du robinet ti de 22 43 C pendant 10 secondes minimumpuis s chez la avec un chiffon non pelucheux 8 Inspectez visuellement la pi ce main pour d tecter toute salissure r siduelle Si n cessaire r p tez les tapes 5 7 jusqu ce que toutes les salissures r siduelles aient t limin es St rilisation la vapeur pour la piece main chirurgicale et les embouts usage unique Le processus de st rilisation la vapeur a pour objectif de d truire les micro organismes infectieux et pathog nes Effectuez toujours la proc dure imm diatement apr s le nettoyage REMARQUE etavanttoute utilisation Utilisez uniquement des accessoires de st rilisation sac st rilisation et plateau d autoclave approuv s par la marqu s EC e Placez la pi ce main et les embouts de fibre dans des sacs
60. ur doit tre branch un interrupteur normalement ferm qui s ouvre et teint la console laser lorsque l ouverture d une porte est d tect e Si vous souhaitez annuler cette fonctionnalit ne connectez pas le branchement Figure 3 4 Connecteur de verrouillage distance Manuel de l utilisateur Epic 10 p 15 Num ro de Pi ce 5400525 05 Rev C Arr t d urgence Appuyez sur le bouton rouge d arr t d urgence du laser pour arr ter instantan ment la console laser L cran d erreur affichera le message Erreur Interrupteur d urgence et la DEL ambr e se mettra clignoter Pour effacer l erreur appuyez sur le bouton d arr t d urgence du laser nouveau apr s 2 5 secondes la DEL ambr e arr tera de clignoter et le systeme passera automatiquement en mode ATTENTE Figure 3 5 Arr t d urgence du laser vue du profil gauche Affichage fonctionnel L affichage en couleur du syst me avec cran tactile et indicateurs DEL sur le tableau de commande montre les conditions fonctionnelles du syst me 3 4 CLASSIFICATION DE S CURIT Les classifications de s curit suivantes s appliquent l appareil e Rayonnement laser Classe A e Faisceau de vis e Classe 2 e de protections contre les chocs lectriques Classe 2 e Degr de protection contre les chocs lectriques Partie appliqu e de type B e Non prot g contre la p n tration d eau quipement ordinaire e Non con
61. ures suppl mentaires Pour m moriser vos param tres favoris pour toute proc dure A Suivez les tapes 1 et 2 ci dessus B Saisissez les nouvelles valeurs C Maintenez le bouton Proc dures enfonc pendant plus de 2 secondes Vous entendrez un bip sonore confirmant que les param tres ont t enregistr s Les proc dures pr d finies install es en usine sont bas es sur les recommandations cliniques et sur les retours d exp rience de dentistes ma trisant les techniques au laser Des embouts de 300 um sont recommand s pour retirer les fines couches de tissus Des embouts de 400 um sont recommand s pour retirer les tissus REMARQUE fibreux Faire preuve de votre jugement clinique en toutes circonstances en d terminant les param tres d alimentation de longueur d impulsion et d intervalle d impulsion afin d assurer des r sultats cliniques optimaux Observer en permanence les effets cliniques sur la zone de traitement et ajuster les param tres en fonction de ceux ci Manuel de l utilisateur Epic 10 p 32 Num ro de Pi ce 5400525 05 Rev C 7 4 TABLEAU DES PARAMETRES PR PROGRAMM S Intervalle Longueur e E Nom du pr programme Indications d utilisation Mode d impul d impul preprog maximale moyenne He un Gingivectomie R duction de l hypertrophie 7 gingivoplastie gingivale Vestibuloplastie RE nou Sp SE ES R traction des tissus pour la
62. urs RF fixes sont pr sents un relev de terrain lectromagn tique devrait tre consid r Si l intensit de champ mesur e l endroit o le laser diode Epic est utilis est sup rieure au niveau de conformit RF applicable ci dessus vous devez observer le laser diode Epic afin de v rifier s il fonctionne normalement Si ce n est pas le cas des mesures suppl mentaires peuvent tre n cessaires comme modifier l orientation ou l emplacement du laser diode Epic B Au dessus de la plage de fr quences 150 kHz 80 MHz les intensit s de champ doivent tre inf rieures V1 V m Manuel de l utilisateur Epic 10 p 54 Num ro de Pi ce 5400525 05 Rev C DISTANCES DE S PARATION RECOMMAND ES ENTRE L QUIPEMENT DE COMMUNICATION RF MOBILE ET PORTATIF ET LE LASER DIODE EPIC Le laser diode Epic est con u pour tre utilis dans un environnement lectromagn tique o les perturbations RF mises sont contr l es Le client ou l utilisateur du laser diode Epic peut contribuer pr venir les interf rences lectromagn tiques en maintenant une distance minimale entre l quipement de communication RF mobile et portatif metteurs et le laser diode Epic tel que recommand ci dessous et selon la puissance de sortie maximale de l quipement de communication Puissance de sortie Distance de s paration selon la fr quence de l metteur M maximale normale 150 kHz 80 MHz 80 MHz 800 MHz 800 MHz 2
63. utilis durant une longue p riode de temps REMARQUE Bouton de commande Une fois que l interrupteur est la position MARCHE I entrez le code d acc s Apr s avoir r gl les param tres d sir s pour une proc dure appuyez sur le bouton de COMMANDE qui se trouve sur le panneau avant afin de passer en mode PR T Le faisceau de vis e s illuminera pour indiquer que le syst me est pr t tre utilis Manuel de l utilisateur Epic 10 p 14 Num ro de Pi ce 5400525 05 Rev C Interrupteur au pied Le laser Epic 10 n mettra pas d nergie tant que vous n appuierez pas sur la p dale au moment o l appareil est en mode READY pr t La p dale est con ue pour fonctionner l aide de la technologie sans fil Deux 2 piles AAA sont n cessaires pour alimenter la p dale incluses Veuillez consulter la section 8 pour obtenir des informations sur le remplacement des piles de la p dale La p dale est prot g e par un couvercle en m tal Pour acc der la p dale appuyez une premi re fois sur le couvercle pour le d bloquer La p dale peut d sormais tre enfonc e pour d clencher le laser Couvercle Interrupteur au pied Figure 3 3 Bloc de la p dale Verrouillage distance Cette fonctionnalit permet la console laser d tre reli e au capteur distance emp chant ainsi son fonctionnement en cas de d clenchement p ex par l ouverture d une porte Le c ble lectrique du connecte

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