French 1. Indication d`utilisation 2. Instruction d`utilisation et
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1. French 1 Indication d utilisation Le syst me d implant DIO peut tre install par 1 intervention ou par 2 interventions L utilisateur peut choisir de l employer pour soutenir des proth ses qui aident r tablir la fonction masticatoire chez le patient ou il peut fabriquer partir du syst me d implant les proth ses qui sont adapt es aux implants d j install s dans les machoires sup rieure et inf rieure 2 Instruction d utilisation et Proc dures lt Pr parations avant utilisation gt Le praticien s assure qu il a parfaitement compris les proc dures d op ration et les sp cifications des produits avant leur utilisation clinique Le praticien doit informer les limites des implants au patient et le patient doit clairement prendre connaissance les fonctions et les contraintes esth tiques des implants Le choix appropri et la fixation correcte des implants ont une grande influence sur la dur e de vie des implants Il est essentiel de suivre rigoureusement les indications les contre indications les pr cautions et les avertissements 8 Pour le traitement implantaire un examen d taill de l tat du patient un diagnostique pr op ratif et un plan de traitement doivent pr c der l op ration Une valuation insuffisante du patient un diagnostique et un plan de traitement inad quats peuvent provoquer la perte des implants La structure sup rieure transplanter doit tre utilis e apr s une st rilisati2. ion l tablissement du planning et l utilisation des implants m Les patients doivent tre mis en garde de ne pas mastiquer l exc s pendant le traitement 6 Complications chirurgicales et Effets ind sirables Apr s la pose d implants dentaires le patient doit viter des activit s excessives Les complications potentielles apr s la pose d implants dentaires sont les suivantes m Les proc dures de pose d implants sont dangereux et peuvent provoquer le d hiscence de certains parties des r actions d hypersensibilit temporaires des troubles de voix des cicatrisations retard es l d me l h matome la gingivite et le saignement m Le ph nom ne d insensibilit peut appara tre la l vre inf rieure Les effets secondaires peuvent appara tre aux maxillaires dans le cas des implants sur le maxillaire inf rieur ou aux alentours du nez dans le cas des implants sur le maxillaire sup rieur La plupart de ces effets sont temporaires N anmoins dans des cas tr s rares une paralysie permanente peut tre provoqu e L ulc re la membrane muqueuse gingivale tissu gingival et l infection r active des tissues cellulaires peuvent se manifester Cependant elles sont en g n ral des r actions due des traitements locaux 7 Manipulation La vis du couvercle et le pilier de cicatrisation sont des produits st rilis s par irradiation Avant l utilisation des produits non st riles s assurer de les st ri
3. liser l autoclave vapeur d eau soit 132 C pendant 15 minutes soit 135 C pendant 10 minutes Apr s la st rilisation l autoclave vapeur les implants doivent tre s ch s pendant 30 minutes Des produits en plastique risquent de se d former pendant la st rilisation vapeur Ne pas d passer les limites de temp rature de 160 C et de pression de 0 45MPa m UCLA Gold CCM Abutment et Mill Abutment sont fa onner pour laisser un minimum de 4 mm de distance au dessus du col transmuqueux m Tous les mod les de pilier qui sont destin s soutenir des unit s multiples de restauration comportent au moins deux piliers clisser ensemble Le type de st rilisation vapeur utiliser est le d placement par gravit Avant la st rilisation les composants non st riles doivent tre emball s dans un r cipient plastique accessoire de st rilisation r glementaire dans le cadre de l accord ALE FDA cleared sterilization accessory UCLA Gold CCM Abutment et Mill Abutment sont des piliers droits seulement pendant la personnalisation Apr s l utilisation du rev tement il doit tre refroidi progressivement afin d viter sa transformation par fine contraction ou expansion quand le rev tement se coagule Is doivent tre manipul s seulement avec des instruments d op ration sp cifiques L utilisation d une cl dynamom trique pr conis e est conseill e pour le vissage 8 Mise en garde Afi
4. n d installer une superstructure dans la bouche du patient le praticien doit v rifier le degr d ost oint gration de l installation implant e au moyen d une image radiographique et de la percussion avant l op ration Des produits ouverts ou endommag s ne doivent pas tre utilis s 8 Les produits contamin s par la faute de l utilisateur pendant l op ration ne doivent pas tre utilis s Tous les produits l usage intra buccal sont jetables Ils ne doivent pas tre r utilis s DONGBANG ACUPRIME 1The Forrest Units Hennock Road East Marsh Barton Exeter EX2 8RU U K Tel 44 1392 829500 Fax 44 1392 823232 DIO Corporation 66 Centumseo ro Haeundae gu Busan 612 020 REPUBLIC OF KOREA Tel 82 51 745 7777 Fax 82 51 745 7778 Revision 3 2014 04 29 DIO Corporation Information of Symbol e Marquage CE e Num ro de r f rence commerciale e Dispositif st rilis par rayon Gamma i e Ne pas re st riliser e Attention e Fabricant e Ne pas r utiliser e Repr setant agr dans la Communaut europ enne e Date de p remption e Num ro de s rie e Num ro de lot e Date de fabrication e Limite de temp rature
5. on par un autoclave vapeur soit 132C pendant 15 minutes soit 135C pendant 10 V rifier galement si chaque instrument n est pas endommag ou us Apr s la st rilisation l autoclave vapeur l implant doit tre s ch pendant 30 minutes lt Utilisation gt Pour conna tre les proc dures d op ration et les modes d emploi plus d taill s veuillez consulter le manuel d utilisation le catalogue ou le site d internet de l entreprise www dioimplant com eng manual do Le code du produit les sp cifications la date de fabrication la date d expiration sont indiqu s l tiquette sur le produit 3 Pour recevoir le manuel d utilisation par courrier veuillez nous faire parvenir une demande par e mail dio dio co kr 3 Contre indications La pose d implants doit tre reconsid r e dans les cas suivants Positions inappropri es des maxillaires le volume osseux insuffisant Occlusion ou des rapports fonctionnels probl matiques 8 Mauvaise hygi ne buccale Maladies ou infections inflammatoires aigues Prise de m dicaments sp cifiques 6 Stress physique et mental Patients non coop ratifs Perturbation du m tabolisme osseux ost omalacie ost ite d formante ost ogen se imparfaite ost oporose apr s la m nopause Risque de croissance des bact ries autour de l implant les valves cardiaques artificielles l endocardite bact rienne 4 Avertissement Pour une u
6. tilisation s curis e et efficace des syst mes d implants DIO il est fortement conseill de suivre les indications suivantes La pose d implants doit tre r alis e par un dentiste exp riment afin d viter d endommager des implants ou des structures osseuses voisines Les implants ne doivent pas tre r utilis s et ils doivent tre employ s pour des usages destin s l origine m Un choix inappropri ou des fixations instables des implants peuvent r duire la dur e de vie des implants Des produits d fectueux doivent tre retourn s 5 Pr caution Il est essentiel de mener des examens pr liminaires complets sur les patients d sireux des implants dentaires ainsi que sur les implants La mise en place des implants dentaires requiert des proc dures et des techniques professionnelles complexes m Le praticien doit tre au pr alable entra n pour pratiquer la pose d implants Pour la s curit des os pour l implant le praticien peut mener non seulement des examens visuels mais aussi des examens tels que la radiographie panoramique et la radiographie de l apex de la racine pour d terminer les d limitations anatomiques et pour v rifier l occlusion l tat parodontaire et les os alv olaires La radiographie c phalom trique lat rale l image du scan CT et l IMR peuvent tre utiles L examen visuel du site implantaire ainsi que la prise des radiographies appropri es seront n cessaires pour la prescript
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