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POWERHEART® AED - Cardiac Science

1. nergie variable faibl e 200 VE du Powerheart G3 Phase 1 Phase 2 Imp dance du Tension ra Tension isa nergie patient ohms volts secndes volts secndes joules 25 1 609 3 3 858 3 2 193 260 50 1 640 4 5 1050 3 2 170 230 75 1651 5 8 1124 3 2 155 209 100 1656 7 0 1163 3 2 144 194 125 1 660 8 3 1186 3 2 136 184 150 1662 9 5 1 201 3 2 131 176 175 1663 10 8 1212 3 2 126 170 70 00914 11 B Powerheart AED G3 Plus 9390A et 9390E Trac biphasique STAR Tableau 6 4 Trac nergie variable lev e du Powerheart G3 valeurs type Phase 1 Phase 2 Imp dance du Tension tre Tension E nergie patient ohms volts secndes volts secndes joules 25 1869 3 3 997 3 2 260 351 50 1 906 4 5 1220 3 2 230 311 75 1918 5 8 1 306 3 2 210 283 100 1925 7 0 1351 3 2 195 263 125 1 928 8 3 1378 3 2 184 248 150 1931 9 5 1396 3 2 176 238 175 1933 10 8 1 408 3 2 170 230 Valeurs type Plage d nergie admissible Powerheart AED G3 Plus 9390A et 9390E 70 00914 11 B Donn es techniques ES 70 00914 11 B Powerheart AED G3 Plus 9390A et 9390E Cardiac Science Corporation N7 W22025 Johnson Drive Waukesha WI 53186 tats Unis 262 953 3500 Num ro vert tats Unis 800 426 0337 Fax 262 953 3499 info cardiacscience com Commandes et service client le tats Unis et international 262 953 3500 Num ro ver
2. 228 cm Longueur du c ble d lectrode 1 3 m Tension de sortie 12 VDC Les batteries ne sont pas rechargeables Teneur en lithium 9 2 g V rifiez la r glementation locale en mati re d limination des d chets Garantie de remplacement op rationnelle compl te compter de la date d installation 4 ans Dur e de vie estim e compter de la date de fabrication 5 ans Nombre de chocs types administr s 290 chocs Remarque La dur e de fonctionnement de la batterie d pend du type de batterie du param trage et de l utilisation effective de l appareil ainsi que des facteurs environnementaux La batterie a t test e sur l appareil G3 Plus avec le r glage standard et la RCP r gl e sur 60 secondes Batteries et temps de charge du condensateur Il faut g n ralement 10 secondes pour charger enti rement le DAE avec une batterie neuve apr s administration de 15 chocs de 300 VE Le temps de charge est plus long avec une batterie de capacit r duite Powerheart AED G3 Plus 9390A et 9390E 70 00914 11 B Donn es techniques Tableau 6 1 Param tres suite Param tre D tails S quence de tests automatiques du DAE Chaque jour batterie lectrodes composants lectroniques internes bouton de choc et logiciel Chaque semaine batterie lectrodes composants lectroniques internes bouton de choc logiciel et charge partielle Chaque mois tous les 28 jours batterie
3. NUDEZ POITRINE ENLEVEZ Invite le secouriste retirer les v tements du Enlevez ou coupez les v tements si V TEMENTS patient n cessaire Powerheart amp AED G3 Plus 9390A et 9390E 70 00914 11 B D marrage Tableau 3 2 Pr paration suite Invite vocale cran d affichage Situation Une fois la poitrine du patient d nud e QUAND POITRINE NUE RETIR Invite le secouriste retirer les lectrodes du retirez le sachet carr en alu du couvercle de SACHET ALU couvercle du DAE l appareil D chirez le sachet sur la ligne pointill e et D CHIREZ SACHET SORTIR Invite le secouriste ouvrir l emballage des sortez les lectrodes LECTR lectrodes et les retirer Puis s parez une des lectrodes blanches de DETACHEZ ELECTR Invite mise tous les 3 secondes jusqu au retrait sa protection en plastique bleu en d tachant DU PLASTIQUE BLEU de la protection de l lectrode partir du coin avec la pastille autocollante Si l lectrode est d tach e avant le d but de l invite celle ci n est pas mise Cette invite est interrompue une fois l lectrode d tach e Appliquez fermement l lectrode sans la PLACEZ LECTRODE Invite le secouriste placer une lectrode sur le protection plastique sur le patient COMME ILLUSTR patient exactement comme illustr On peut placer l lectrode sur l un des deux endroits indiqu s Puis s parez la protection en plastique bleu SEPAR 2E ELECTRODE Invit
4. es avant la date d expiration indiqu e sur l emballage Les lectrodes du DAE sont indiqu es dans le traitement d urgence des patients en arr t cardiaque g s de plus de 8 ans ou pesant plus de 55 lbs 25 kg L utilisateur doit valuer l tat du patient et confirmer qu il est inconscient qu il n a pas de pouls et qu il ne respire pas avant d appliquer les lectrodes sur la peau 70 00914 11 B Powerheart AED G3 Plus 9390A et 9390E Algorithme d analyse ECG RHYTHMx Algorithme d analyse ECG RHYTHMx L algorithme d analyse ECG RHYTHMx permet au DAE de d tecter l ECG du patient Cet algorithme permet de mesurer les param tres suivants Taux de d tection Seuil d asystolie D tection du bruit Administration conditionnelle de chocs Choc synchronis D tection des pulsations des stimulateurs cardiaques Discriminateurs TSV Taux TSV 999999 Taux de d tection En cas de fibrillation ventriculaire FV et de tachycardie ventriculaire TV le DAE administre un choc lorsque le rythme est gal ou sup rieur ce taux Tout rythme inf rieur est jug non choquable Le directeur m dical peut d finir ce taux entre 120 bpm battements par minute et 240 bpm dans le logiciel MDLink Le taux de d tection par d faut est de 160 bpm Seuil d asystolie Le seuil d asystolie du creux la cr te est de 0 08 mV Les rythmes ECG quivalents ou inf rieurs 0 08 mV r v lent une asystolie et ne sont pas choqu
5. technique de Cardiac Science ou votre repr sentant Cardiac Science local hors tats Unis Le voyant d tat des lectrodes rouge DEL est allum Y Branchez ou remplacez les lectrodes Le dernier voyant d tat de la batterie DEL est rouge Le niveau de la batterie est faible Vous devez la remplacer Le voyant d tat Rescue Ready est j rouge et aucun autre voyant du panneau de diagnostic n est RESCUE allum READY Remplacez la batterie Si le voyant reste rouge contactez l assistance technique de Cardiac Science ou votre repr sentant Cardiac Science local hors tats Unis Powerheart AED G3 Plus 9390A et 9390E 70 00914 11 B Diagnostic et maintenance AN AN Attention Temp ratures extr mes L exposition du DAE des conditions environnementales extr mes non conformes ses crit res d utilisation risque d en alt rer le fonctionnement Le test quotidien Rescue Ready v rifie l impact des conditions environnementales extr mes sur le DAE Si ce test automatique d tecte des conditions environnementales non conformes aux crit res d utilisation du DAE le voyant Rescue Ready devient rouge l appareil n est alors pas pr t pour une intervention et le DAE met le message CONTACTEZ LE SERVICE pour indiquer l utilisateur de placer imm diatement le DAE dans un environnement propice son fonctionnement Consultez le Chapitre 6 Donn
6. 480 734 6 658 290 5 850 920 6 125 298 EP0725751 EP0757912 EP00756878 D autres demandes de brevets am ricains et trangers ont t d pos es CARDIAC Science Cardiac Science Corporation C C N7 W22025 Johnson Drive Waukesha WI 53186 USA 9086 800 426 0337 USA MDSS GmbH 262 953 3500 Schiffgraben 41 techsupport cardiacscience com D 30175 Hannover www cardiacscience com Germany 70 00914 11 B Powerheart AED G3 Plus 9390A et 9390E Garantie limit e Garantie limit e Cardiac Science Corporation Cardiac Science garantit au premier acqu reur d un DAE que ses appareils et leur batterie sont exempts de tout d faut mat riel et vice de fabrication conform ment aux sp cifications de cette garantie limit e garantie limit e Dans le cadre de cette garantie limit e le premier acqu reur du DAE est consid r comme le premier utilisateur final du produit achet Cette garantie limit e ne peut en aucun cas tre TRANSF R E ni C D E Dur e Cette garantie limit e couvre les produits ou composants suivants pour les dur es stipul es 1 Sept 7 ans compter de la date d exp dition initiale au premier acqu reur pour les d fibrillateurs automatis s externes Powerheart La dur e de garantie des lectrodes de la batterie et des accessoires est indiqu e ci dessous 2 Les lectrodes de d fibrillation usage unique sont garanties jusqu leur date d expiration 3 Les batteries
7. D marrage Le syst me est initialis la premi re ouverture du couvercle L cran affiche les identificateurs du code interne des invites vocales et du texte correspondant Il indique galement la date et l heure Pendant une intervention l cran d affichage signale le nombre de chocs administr s ainsi que le temps coul depuis le d but de l intervention la premi re ouverture du couvercle Un compte rebours s affiche pendant une RCP Le texte de l invite vocale appara t galement Remarque Un d lai de 3 secondes s coule entre l ouverture du couvercle du DAE et le d but de l intervention Ce temps n est pas inclus dans le compte rebours R glage de l horloge interne du DAE Pour les mod les vendus aux tats Unis l horloge interne est pr r gl e sur l heure normale du centre Vous pouvez cependant la r gler sur la date et l heure locales Pour r gler l horloge vous devez disposer de Windows XP ou d un syst me d exploitation plus r cent installer le logiciel Rescuelink et brancher le c ble de s rie du DAE votre ordinateur Pour r gler l horloge 1 V rifiez l exactitude de l heure et de la date locales sur votre ordinateur 2 Ouvrezle couvercle du DAE et lancez le logiciel Rescuelink sur votre ordinateur 3 Branchez le c ble au port de s rie du DAE 4 V rifiez que l invite vocale Mode communication est mise 5 Cliquez sur Communications dans le menu principal S le
8. DAE d tecte des art facts vous devez cesser de bouger pas bouger le patient PAS BOUGER PATIENT ou de toucher le patient Retirez tout autre appareil lectronique dans un rayon de 5 m tres Ouvrez le couvercle pour OUVREZ COUVERCLE PR Lorsque le couvercle se ferme par inadvertance pendant une poursuivre l intervention CONTINUER INTERVENT intervention cette invite est mise pendant 15 secondes Changement du rythme cardiaque Le choc est annul CHANGEMENT DU RYTHME CHOC ANNUL Powerheart amp AED G3 Plus 9390A et 9390E Lorsque le DAE d tecte un changement du rythme avant d administrer un choc le choc est annul 70 00914 11 B D marrage Tableau 3 8 Autres invites suite Invite vocale cran d affichage Situation D branchez le c ble pour D BRANCHEZ LE C BLE Lorsqu un c ble de communication s rie est branch au DAE continuer l intervention CONTINUER INTERVENT pendant une intervention cette invite est mise jusqu ce qu il soit d connect Mode communication MODE COMMUNICATION Invite mise lorsque le couvercle est ouvert et que le c ble de communication s rie est branch au DAE Contactez le service apr s CONTACTEZ LE SERVICE Invite mise lorsque le test automatique d tecte un vente dysfonctionnement du DAE L invite vocale Contactez le service apr s vente est mise l ouverture du couvercle Le voyant de service rouge s allume alors Une fois le
9. Plus 9390A et 9390E 70 00914 11 B Introduction Formations obligatoires Les personnes habilit es utiliser le DAE doivent avoir suivi toutes les formations de base suivantes d fibrillation et autres formations impos es par les lois gouvernementales r gionales ou nationales fonctionnement et utilisation du DAE formations suppl mentaires exig es par le m decin ou le directeur m dical parfaite connaissance des proc dures d crites dans ce manuel Remarque Les certificats de formation et certifications exig s par les lois gouvernementales r gionales ou nationales doivent tre jour 70 00914 11 B Powerheart AED G3 Plus 9390A et 9390E 3 D marrage Sommaire Voyants du DAE 3 2 R glage de l horloge interne du DAE 3 6 Invites vocales et visuelles RescueCoach 3 7 Powerheart AED G3 Plus 9390A et 9390E 70 00914 11 B D marrage Voyants du DAE Le DAE est dot des voyants suivants Voyant d tat Rescue Ready Ce voyant d tat est situ sur la poign e du Powerheart AED G3 Quand le voyant est vert le DAE est pr t pour une intervention Cela signifie que les tests automatiques du DAE ont effectu les v rifications suivantes la batterie est suffisamment charg e Les lectrodes sont correctement branch es au DAE et en tat de fonctionnement Les circuits internes ne sont pas endommag s Un voyant d tat rouge doit attirer votre attention
10. atoire CEI 60068 2 64 2008 10 Hz 2 kHz 0 005 0 0012 g2 Hz Vibration sinuso dale CEI 60068 2 6 2007 10 Hz 60 Hz 0 15 mm et 60 Hz 150 Hz 2g Protection du bo tier CEI 60529 2001 IP24 Vibration al atoire RTCA DO 160D section 8 cat gorie S courbe B Variation de temp rature RTCA DO 160D section 5 cat gorie C Temp rature altitude d compression surpression RTCA DO 160D section 4 cat gorie A4 fonctionnement de 0 C 50 C survie de 0 C 50 C Conditions d exp dition et de transport Performances de l analyse ECG RHYTHMx ISTA proc dure 2A Le syst me d analyse ECG RHYTHMx du DAE value l ECG du patient et vous indique s il d tecte un rythme choquable ou non choquable Ce syst me permet une personne non form e l interpr tation des rythmes ECG d administrer des chocs de d fibrillation des victimes d arr t cardiaque soudain Lorsque le DAE est quip d une batterie neuve apr s l administration de 15 chocs de 300 VE le temps maximal entre le d but de l analyse et le moment o le DAE est pr t choquer est de 17 secondes Powerheart AED G3 Plus 9390A et 9390E 70 00914 11 B Donn es techniques Tableau 6 1 Param tres suite Param tre Rythmes cardiaques pour les tests du syst me de d tection des DAE Powerheart G3 D tails Rythme choquable FV conforme la norme AAMI DF 39 et la recommandation de l AHA en mati
11. couvercle d acc s aux donn es en caoutchouc bleu L invite vocale Mode communication est alors mise 3 Lancezle logiciel Rescuelink 4 S lectionnez Communications Get Rescue Data Acc der aux donn es d intervention 5 S lectionnez Internal Memory of AED M moire interne du DAE puis cliquez sur OK 6 S lectionnez une intervention en cliquant sur la date correspondante puis cliquez sur OK AVERTISSEMENT Choc lectrique et risque d incendie Ne branchez pas de t l phones ni de connecteurs incompatibles sur la prise du DAE Attention C ble de communication s rie Le c ble de communication s rie ne doit tre utilis qu avec le DAE et ne doit en aucun cas tre raccord un t l phone gt gt 70 00914 11 B Powerheart AED G3 Plus 9390A et 9390E 5 Diagnostic et maintenance Sommaire Tests automatiques 5 2 Voyants de diagnostic 5 3 Plan de maintenance 5 4 R parations autoris es 5 7 Foire aux questions 5 8 Ce chapitre pr sente les tests automatiques de diagnostic du DAE d crit le plan de maintenance de l appareil et pr cise quand faire appel l assistance technique de Cardiac Science Powerheart AED G3 Plus 9390A et 9390E 70 00914 11 B Diagnostic et maintenance Tests automatiques Le DAE est dot d un syst me de tests automatiques des composants lectroniques de la batterie des lectrodes et des circuits haute tension de l appareil Ces tests so
12. de la batterie Mod le de l appareil mod le de la batterie Num ro de lot LiSO gt Lithium dioxyde de soufre 70 00914 11 B Repr sentant europ en agr Powerheart AED G3 Plus 9390A et 9390E Description des symboles Symbole Description Symbole Description CE 0086 Marque CE cet appareil est conforme aux dispositions de base de la Medical Device Directive 93 42 EEC Directive 93 42 CEE sur les dispositifs m dicaux Fabricant H D chets d quipements lectriques et lectroniques DEEE Trier les d chets d quipements lectriques et lectroniques Pb D chets d quipements lectriques et lectroniques DEEE contenant du plomb Trier les d chets d quipements lectriques et lectroniques Recycler le carton conform ment la 2 l gislation locale c eai liminer conform ment aux r glementations gouvernementales r gionales et nationales en vigueur Powerheart AED G3 Plus 9390A et 9390E 70 00914 11 B Conformit aux normes en mati re d missions lectromagn tiques Recommandations et d clarations du fabricant missions lectromagn tiques Le DAE est pr vu pour une utilisation dans l environnement lectromagn tique d crit ci dessous Le client ou l utilisateur du DAE doit s assurer que l appareil est utilis dans cet environnement Environnement lectromagn tique Test d missions Conform
13. es techniques pour connaitre les conditions environnementales acceptables et la section Voyant d tat Rescue Ready page 3 2 pour plus d informations sur le voyant Rescue Ready Attention DAE non Rescue Ready Le voyant Rescue Ready peut devenir rouge le DAE n est alors pas pr t pour une intervention pour d autres raisons que les conditions environnementales extr mes Pour plus d informations voir Voyant d tat Rescue Ready page 3 2 Plan de maintenance Remarque Les DAE Powerheart G3 effectuent chaque semaine une charge partielle et chaque mois une charge compl te des circuits haute tension dans le cadre de la s quence compl te de tests automatiques Cardiac Science vous d conseille par cons quent de proc der d autres tests de charge Effectuez les tests suivants conform ment au programme indiqu Maintenance quotidienne V rifiez que le voyant d tat est VERT Le voyant VERT signifie que le DAE est pr t pour une intervention Si le voyant ess ROUGE reportez vous au tableau de diagnostic la page 5 3 70 00914 11 B Powerheart AED G3 Plus 9390A et 9390E Plan de maintenance Maintenance mensuelle Effectuez chaque mois la proc dure suivante tous les 28 jours 1 2 Soulevez le couvercle du DAE Attendez que le DAE indique l tat puis observez le passage du VOYANT D TAT au ROUGE Apr s 5 secondes environ assurez vous que le VOYANT D TAT repasse au VERT V rifiez la date
14. habilit Lorsque le voyant de choc est allum l utilisateur doit appuyer sur ce bouton pour administrer un choc de d fibrillation SHOCK IOIOI Port de communication s rie Un voyant rouge et un X NOIR signifient que le DAE requiert l attention de l utilisateur ou doit subir une op ration de maintenance l appareil n est alors pas pr t pour une intervention RESCUE d Powerheart AED G3 Plus 9390A et 9390E 9 RESCUE READY Un voyant vert sans X NOIR signifie que le DAE est pr t pour une intervention 70 00914 11 B Informations sur le produit et s curit Symbole Description Symbole Description Date de fabrication Date de recertification en ann e et mois usine R ann e et mois YYYY MM R YYYY MM YYYY MM Sans latex Jetable Appareil usage unique D chirer ici pour ouvrir ST Placer les lectrodes sur la poitrine du patient ONLY H utiliser par un m decin sur ordonnance d un m decin ou par une personne habilit e par la loi Retirer la protection bleue de l lectrode en partant du coin Ne pas br ler ou exposer au feu Risque d explosion ne pas utiliser en pr sence d un gaz inflammable y compris l oxyg ne concentr Temp ratures maximales et minimales d utilisation Num ro de s rie REF Utiliser les lectrodes avant cette date Mod le de l appareil mod le
15. intervention prend fin et une autre intervention d marre l insertion de la nouvelle batterie 70 00914 11 B Powerheart AED G3 Plus 9390A et 9390E Voyants du DAE Remarque Une fois la batterie vide les DEL ne peuvent plus s allumer ni les messages s afficher Voyant d tat des lectrodes Les DEL d tat des lectrodes s allument lorsque les lectrodes ne sont pas correctement branch es au DAE ne sont pas conformes aux crit res de fonctionnement temp rature humidit d faillances ne sont pas en contact avec le patient pendant l intervention Voyant de service La DEL de service s allume lorsque le DAE i d tecte une erreur que le test automatique ne parvient pas corriger Contactez l assistance technique de Cardiac Science Y voir Coordonn es page 1 2 ou votre repr sentant Cardiac Science local hors Etats Unis Bouton de choc SHOCK Uniquement sur le mod le Powerheart G3 9390E le DAE est dot d un bouton de choc Le mot Choc et la DEL du bouton de choc deviennent rouges lorsque le DAE est pr t administrer un choc de d fibrillation au patient cran d affichage L cran du DAE permet d afficher 2 lignes de texte Il pr sente les informations sur l initialisation du syst me les invites et donn es en cours d intervention ainsi que les diagnostics SHOCKS 0 00 20 SHOCKS 0 00 22 PRESS PAD FIRMLY AS SHOWN Powerheart AED G3 Plus 9390A et 9390E 70 00914 11 B
16. patient REMARQUE 4Dans certains cas ces recommandations ne sont pas applicables La propagation lectromagn tique est affect e par l absorption et la r flexion des structures objets et individus Powerheart AED G3 Plus 9390A et 9390E 70 00914 11 B Informations sur le produit et s curit 70 00914 11 B Powerheart AED G3 Plus 9390A et 9390E 2 Introduction Sommaire Description du DAE 2 1 Indications 2 2 Algorithme d analyse ECG RHYTHMx 2 3 Protocole d intervention 2 5 Trac biphasique STAR 25 Protocoles d nergie biphasique STAR 2 6 Formations obligatoires 2 8 Ce chapitre pr sente le DAE son fonctionnement et les formations requises pour son utilisation Description du DAE Le DAE est un d fibrillateur automatis externe DAE qui est aliment par une batterie et dont le fonctionnement est valu automatiquement Apr s l application des lectrodes de d fibrillation du DAE sur la poitrine d nud e du patient le DAE analyse automatiquement son lectrocardiogramme ECG et indique l utilisateur quand appuyer sur le bouton afin d administrer un choc le cas ch ant Le DAE guide l utilisateur tout au long de l intervention l aide de plusieurs invites vocales alertes sonores et voyants lumineux Sur le Powerheart AED G3 Automatic l appareil administre un choc automatiquement si n cessaire Powerheart AED G3 Plus 9390A et 9390E 70 00914 11 B Introduction Indications P
17. pertorie les alertes de s curit des DAE Powerheart G3 apparaissant dans ce chapitre et tout au long du manuel Vous devez avoir lu et compris ces alertes de s curit avant d utiliser le DAE Attention Lisez attentivement ce Manuel d utilisation et d entretien Il contient des informations sur votre s curit et celle d autrui Familiarisez vous avec les commandes et le bon fonctionnement du DAE avant de l utiliser DANGER Risque d incendie et d explosion Afin de pr venir tout risque ventuel d incendie ou d explosion n utilisez pas le DAE e en pr sence de gaz inflammables e en pr sence d oxyg ne concentr e dans un caisson hyperbare 70 00914 11 B Powerheart AED G3 Plus 9390A et 9390E Description des alertes de s curit Le courant du choc de d fibrillation en circulation dans un milieu ind sirable peut entra ner des risques graves de choc lectrique et endommager le mat riel Afin de pr venir ce risque pendant la d fibrillation respectez toutes les consignes suivantes AVERTISSEMENT Risque de choc et d g ts mat riels e ne pas utiliser dans de l eau stagnante ou sous la pluie placer le patient dans un endroit sec e ne pas toucher le patient sauf en cas d indication de RCP e ne pas toucher d objets m talliques en contact avec le patient e maintenir les lectrodes de d fibrillation distance d autres lectrodes ou pi ces m talliques en contact avec le patient
18. sortie modifie la configuration du syst me m dical et doit de ce fait en garantir la conformit la norme CEI 60601 1 1 Powerheart AED G3 Plus 9390A et 9390E 70 00914 11 B Informations sur le produit et s curit AN AN Attention Dysfonctionnement de l appareil Les dispositifs de communication RF et portables peuvent alt rer le fonctionnement du DAE Vous devez toujours respecter les distances de s curit recommand es dans les tableaux de d claration des fabricants en mati re de CEM Attention Dysfonctionnement de l appareil Le DAE n cessite des pr cautions sp ciales en mati re de CEM Respectez bien les recommandations des tableaux de d claration des fabricants en mati re de CEM Description des symboles Les symboles suivants peuvent figurer dans ce manuel sur le DAE ou sur les composants vendus en option Certains d entre eux repr sentent les normes et certifications en rapport avec le DAE et son utilisation Symbole Description Symbole Description AN Attention Consultez la documentation fournie avec l appareil Le manuel d utilisation et de maintenance du DAE renferme des informations compl mentaires Tension dangereuse la tension de sortie du d fibrillateur est lev e et peut entra ner un risque de choc lectrique Vous devez avoir lu et compris toutes les alertes de s curit de ce manuel avant d utiliser le DAE Mat riel de type BF r
19. 1 Ouvrez le couvercle du DAE pour identifier le probl me 2 Le voyant peut devenir vert le DAE est pr t pour une intervention apr s de nouveaux tests 3 Sile voyant reste rouge contactez l assistance technique de Cardiac Science voir Coordonn es page 1 2 ou votre repr sentant Cardiac Science local hors tats Unis Remarque Lorsque le voyant d tat est rouge le DAE n est pas pr t pour une intervention l appareil met un signal sonore intermittent Voir Alerte sonore de maintenance pour plus d informations sur le d pannage 70 00914 11 B Powerheart AED G3 Plus 9390A et 9390E Voyants du DAE Alerte sonore de maintenance Lorsque le test automatique quotidien hebdomadaire ou mensuel d tecte un probl me le DAE met un signal sonore toutes les 30 secondes jusqu l ouverture du couvercle ou le d chargement complet de la batterie L ouverture et la fermeture du couvercle peut d sactiver le signal sonore Le signal sonore est r activ si l erreur n est pas corrig e avant le prochain test automatique Cette alerte signale uniquement que le DAE n est pas pr t pour une intervention vous devez donc toujours commencer par ouvrir le couvercle et attendre la fin des tests automatiques Si le DAE met une invite vocale et que le voyant d tat Rescue Ready ne change pas de couleur notez le message et contactez l assistance technique de Cardiac Science voir Coordonn es page 1 2 ou votre repr sent
20. 4 Conforme la norme UL UL60601 1 Certifi conforme la norme CAN CSA C22 2 n 601 1 M90 Powerheart AED G3 Plus 9390A et 9390E 70 00914 11 B Donn es techniques Tableau 6 1 Param tres suite Param tre D tails lectrotechnique construction s curit et performances CEI 60601 1 1998 A1 1991 A2 1995 CEI 60601 2 4 2002 ANSI AAMI DF 39 1993 Compatibilit lectromagn tique CEM CEI 60601 1 2 2001 A1 2004 CEI 60601 2 4 2002 section 36 ANSI AAMI DF 39 1993 section 3 3 21 missions EM EN 5501 1 CISPR 11 groupe 1 classe B Magn tiques ANSI AAMI DF 39 1993 0 5 mT en surface sauf dans un rayon de 5 cm de l aimant et du haut parleur RTCA DO 160D section 21 cat gorie M Immunit EM CEI 61000 4 3 2007 niveau 10 20 V m CEI 60601 2 4 2002 section 36 202 3 20 V m AAMI DF 39 1993 section 3 3 21 2 1 Magn tique CEI 61000 4 8 1993 A1 2000 CEI 60601 2 4 2002 section 36 202 8 AAMI DF 39 1993 section 3 3 21 2 3 80 A m 47 5 Hz 1 320 Hz D charges lectrostatiques CEI 61000 4 2 2001 niveau 3 CEI 60601 2 4 2002 section 36 202 2 6 kV contact 8 kV air 70 00914 11 B Powerheart AED G3 Plus 9390A et 9390E Param tres Tableau 6 1 Param tres suite Param tre Conditions environnementales D tails Chute libre CEI 60068 2 32 1975 A2 1990 1 m tre Choc CEI 60068 2 29 1987 40 g et 6 000 chocs Vibration al
21. AED G3 Plus 9390A et 9390E Foire aux questions Pour poursuivre l intervention laissez le couvercle ouvert et remplacez la batterie Si le remplacement de la batterie prend plus de 60 secondes l intervention en cours prend fin et le DAE enregistre d s lors les donn es sous une nouvelle intervention La batterie est compl tement vide et le DAE a cess de fonctionner le DAE cesse toute activit jusqu au remplacement de la batterie Q Comment r gler l horloge interne du DAE R Vous devez r gler l horloge l aide du logiciel Rescuelink et d un ordinateur Voir la section sur le r glage de l horloge interne du DAE au chapitre 3 Q Que se passe t il si je ferme le couvercle pendant une intervention A Si vous fermez le couvercle en cours d intervention vous devez le rouvrir dans les 15 secondes pour la poursuivre L invite Ouvrez le couvercle pour poursuivre l intervention est alors mise Si le couvercle reste ferm pendant plus de 15 secondes une nouvelle intervention d marre la r ouverture du couvercle Remarque Si le couvercle est ferm pendant une intervention alors que les lectrodes sont reli es au patient le VOYANT D TAT reste VERT Cependant la r ouverture du couvercle le VOYANT D TAT devient ROUGE puis redevient VERT l intervention peut alors se poursuivre Q Mon DAE met un signal sonore Pourquoi Comment puis je l interrompre R Le signal sonore indique que vous deve
22. COURS EN CAS DE PERTES OU DE DOMMAGES QUELLE QU EN SOIT LA CAUSE EST PR SENT CI DESSUS CARDIAC SCIENCE N EST EN AUCUN CAS RESPONSABLE DES DOMMAGES SP CIAUX PUNITIFS INDIRECTS OU ACCIDENTELS DE TOUTES SORTES Y COMPRIS ET SANS TRE LIMITATIF LES DOMMAGES EXEMPLAIRES PERTES COMMERCIALES QUELLE QU EN SOIT LA RAISON INTERRUPTIONS D ACTIVIT DE TOUTES NATURES PERTES DE B N FICES PR JUDICES PHYSIQUES OU MORT M ME SI CARDIAC SCIENCE A T INFORM DE LEUR VENTUALIT ET S ILS SONT LE FRUIT D UNE N GLIGENCE OU AUTRE Certains tats n autorisent pas les exclusions ou les limitations de garantie pour dommages accidentels ou indirects auquel cas ces exclusions ou limitations ne sont pas applicables Ce que cette garantie ne couvre pas Cette garantie limit e ne couvre pas les d fauts ou dommages de toutes sortes dus aux causes suivantes sans que ce soit limitatif accidents dommage lors du transport jusqu au site d assistance technique violation de produit alt rations non autoris es du produit r parations non autoris es ouverture non autoris e du boitier manquement aux instructions mauvaise utilisation mauvais traitement n gligence incendie inondation guerre ou catastrophe naturelle La garantie ne s applique pas en cas d incompatibilit des produits Cardiac Science avec des produits composants ou accessoires d autres marques Cette garantie limit e est frapp e de nullit dans les cas suivants 1
23. Hz De 80 MHz 800 MHz De 800 MHz 2 5 GHz hors bande ISM bande ISM w d 1 2 4P d 1 2 4P d 1 2 P d 23 P 0 01 0 12 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 38 0 73 1 12 12 12 23 10 3 8 3 8 3 8 73 100 12 12 12 23 70 00914 11 B Powerheart amp AED G3 Plus 9390A et 9390E Conformit aux normes en mati re d missions lectromagn tiques Pour les transmetteurs dont la puissance de sortie nominale maximale ne figure pas dans le tableau ci dessus la distance de s curit recommand e d en m tres m peut tre calcul e partir de l quation applicable la fr quence du transmetteur o P repr sente la puissance de sortie nominale maximale du transmetteur en watts W fix e par le fabricant du transmetteur REMARQUE 1 80 MHz et 800 MHz la distance de s curit d termin e pour la plage de fr quences la plus lev e s applique REMARQUE 2Les bandes ISM industriel scientifique et m dical comprises entre 150 kHz et 80 MHz vont de 6 765 MHz 6 795 MHz de 13 553 MHz 13 567 MHz de 26 957 MHz 27 283 MHz et de 40 66 MHz 40 70 MHz REMARQUE 3Un facteur suppl mentaire de 10 3 permet de calculer la distance de s curit recommand e pour les transmetteurs l int rieur des bandes de fr quences ISM comprises entre 150 kHz et 80 MHz et de la plage de fr quences 80 MHz 2 5 GHz afin de pr venir les interf rences des dispositifs de communication portables plac s par inadvertance proximit du
24. MANUEL D UTILISATION ET DE MAINTENANCE POWERHEART AED G3 PLUS 9390A ET 9390E 70 00914 11 B CARDIAC AT THE HEART OF SAVING SCIENCE LIVES Les informations figurant dans ce document peuvent faire l objet de modifications sans pr avis Sauf indication contraire les noms et donn es utilis s dans les exemples sont fictifs D claration de marquage CE Le marquage CE de conformit signifie que l appareil sur lequel le symbole CE est appos r pond aux exigences en vigueur de la directive europ enne relative aux dispositifs m dicaux Informations relatives aux marques Cardiac Science le logo Shielded Heart Quinton Burdick et HeartCentrix Powerheart FirstSave Mastertrak MDLink STAR Intellisense Rescue Ready RescueCoach Rescuelink RHYTHM and Survivalink sont des marques commerciales ou des marques d pos es de Cardiac Science Corporation Tous les autres produits et noms de soci t sont des marques commerciales ou des marques d pos es de leurs d tenteurs respectifs Copyright 2012 Cardiac Science Corporation Tous droits r serv s Brevets Cet appareil est prot g par les brevets am ricains et les brevets trangers suivants 5 792 190 5 999 493 5 402 884 5 579 919 5 749 902 5 645 571 6029 085 5 984 102 5 919 212 5 700 281 5 891 173 5 968 080 6 263 239 5 797 969 D402 758 D405 754 6 088 616 5 897 794 6 366 809 5 474 574 6 246 907 6 289 243 6 411 846 6
25. Un produit Cardiac Science est r par par une personne ou une entit autre que Cardiac Science sauf autorisation sp ciale de Cardiac Science 2 Le boitier d un produit Cardiac Science est ouvert par du personnel non habilit ou un produit est utilis des fins non autoris es 3 Un produit Cardiac Science est utilis avec d autres produits composants ou accessoires incompatibles y compris et sans que ce soit limitatif les batteries Seuls sont compatibles les produits composants et accessoires Cardiac Science con us pour une utilisation avec le DAE Powerheart Powerheart AED G3 Plus 9390A et 9390E 70 00914 11 B Sila p riode de garantie a expir Si votre produit Cardiac Science n est pas couvert par notre garantie limit e Aux tats Unis appelez nous gratuitement au 888 466 8686 pour savoir si nous pouvons r parer votre DAE Powerheart ainsi que pour toute autre information concernant les r parations notamment pour connaitre les tarifs Le montant des r parations non couvertes par la garantie est alors estim et vous est factur le cas ch ant Une fois effectu e la r paration ou le remplacement est couverte par cette garantie limit e pour une dur e de 90 jours En dehors des tats Unis contactez votre repr sentant Cardiac Science local Cette garantie vous conf re certains droits vous pouvez galement b n ficier d autres droits selon l tat dont vous d pendez 70 00914 11 B Powerhea
26. ables D tection du bruit Le DAE d tecte les art facts pouvant affecter le trac ECG Les mouvements excessifs du patient ou les interf rences lectroniques provoqu es par des sources externes telles que les t l phones portables peuvent g n rer des artefacts Lorsqu il d tecte un bruit le DAE met l invite ANALYSE INTERROMPUE PAS BOUGER PATIENT pour avertir l op rateur Le DAE proc de alors une nouvelle analyse du rythme ECG et poursuit l intervention Powerheart AED G3 Plus 9390A et 9390E 70 00914 11 B Introduction Administration conditionnelle de chocs Apr s avoir conseill l utilisateur d administrer un choc le DAE continue de mesurer le rythme ECG du patient Si le rythme du patient volue et devient non choquable avant l administration du choc le DAE en avertit l utilisateur et g n re le message CHANGEMENT DU RYTHME CHOC ANNUL Le DAE annule alors le choc Choc synchronis Le DAE est concu pour tenter de synchroniser automatiquement l administration du choc sur l onde R le cas ch ant Si le choc ne peut pas tre synchronis en une seconde l appareil administre un choc non synchronis D tection des pulsations des stimulateurs cardiaques Le DAE int gre un dispositif capable de d tecter les pulsations des stimulateurs cardiaques Discriminateurs TSV Le DAE est fourni avec un discriminateur TSV tachycardie supraventriculaire param tr pour ne pas administrer de ch
27. ant Cardiac Science local hors tats Unis Powerheart AED G3 Plus 9390A et 9390E 70 00914 11 B D marrage Panneau de diagnostic Le panneau de diagnostic inclut les voyants suivants 23 4 CONTINUE Voyant d tat de la batterie Smartgauge Voyant d tat des lectrodes Voyant de service Bouton de choc uniquement sur le Powerheart G3 9390E A amp UwUNM A Voyant d tat de la batterie Smartgauge Le voyant d tat de la batterie Smartgauge comprend cinq DEL quatre vertes et une rouge Les quatre DEL vertes de droite indiquent la capacit restante de la batterie un peu comme une jauge d essence Les DEL vertes s teignent progressivement de la droite vers la gauche mesure que la capacit de la batterie diminue Lorsque les quatre DEL vertes sont teintes et que la DEL rouge s allume vous devez remplacer la batterie Remarque Lorsque la DEL rouge s allume l ouverture du couvercle ou tout moment pendant une intervention le DAE met l invite BATTERIE FAIBLE Vous pouvez cependant administrer au moins 9 chocs de d fibrillation apr s la premi re invite Lorsque la batterie ne permet plus d administrer des chocs le DAE affiche le message BATTERIE FAIBLE et le voyant rouge d tat de la batterie s allume Pour poursuivre l intervention laissez le couvercle ouvert retirez la batterie et remplacez la par une batterie charg e Si le remplacement de la batterie prend plus de 60 secondes l
28. as tre estim e avec pr cision Une mesure sur le terrain des missions doit tre envisag e afin d valuer l environnement lectromagn tique proximit des transmetteurs RF fixes Si la puissance du champ mesur e sur le lieu d utilisation du DAE est sup rieure au niveau de conformit RF applicable mentionn ci dessus il est conseill de v rifier le bon fonctionnement de l appareil En cas de dysfonctionnement des mesures compl mentaires doivent tre prises r orientation ou d placement du DAE par exemple d Dans la plage de fr quences 150 kHz 80 MHz la puissance des champs doit tre inf rieure 1 V m Powerheart amp AED G3 Plus 9390A et 9390E 70 00914 11 B Distances de s curit recommand es entre les dispositifs de communication RF portables et le DAE Le DAE est pr vu pour une utilisation dans un environnement lectromagn tique o les perturbations des RF rayonn es sont contr l es Le client ou l utilisateur du DAE peut contribuer pr venir les interf rences lectromagn tiques en maintenant une distance minimale entre les dispositifs de communication RF portables transmetteurs et les DAE ces recommandations pr sent es ci dessous varient en fonction de la puissance de sortie maximale du syst me de communication Puissance de sortie nominale maximale du transmetteur Distance de s curit en fonction de la fr quence du transmetteur m De 150 kHz 80 MHz De 150 kHz 80 M
29. ations de maintenance communes aux diff rents mod les DAE Powerheart G3 DAE ou appareil d signent aussi bien les mod les Powerheart G3 9390E que Powerheart G3 Automatic 9390A sauf notification contraire Informations relatives la garantie Le Manuel d utilisation et d entretien du Powerheart G3 AED ainsi que toute information comprise dans le pr sent document l exception du chapitre sur la Garantie limit e Default Font gt ne constituent d aucune mani re que ce soit une garantie pour Powerheart G3 Powerheart G3 Automatic ou tout autre produit associ Le chapitre Garantie limit e Default Font de ce manuel constitue la seule et unique garantie de Cardiac Science pour les produits Powerheart G3 Powerheart AED G3 Plus 9390A et 9390E 70 00914 11 B Informations sur le produit et s curit S curit termes et d finitions gt gt Les symboles ci dessous identifient les cat gories de risques potentiels Chaque cat gorie est d finie comme suit DANGER Cette alerte identifie les risques qui vont entrainer des blessures graves ou la mort AVERTISSEMENT Cette alerte identifie les risques qui peuvent entra ner des blessures graves ou la mort Attention Cette alerte identifie les risques qui peuvent entra ner des blessures l g res alt rer le fonctionnement du produit ou provoquer des d g ts mat riels Description des alertes de s curit gt La liste suivante r
30. au lithium 9146 sont couvertes par une garantie de remplacement op rationnelle compl te de quatre 4 ans compter leur date d installation dans un DAE Powerheart 4 Un 1 an compter de la date d exp dition initiale au premier acqu reur pour les accessoires du DAE Powerheart Les clauses de la garantie limit e en vigueur la date de la premi re acquisition sont applicables l ensemble des demandes de garantie Powerheart AED G3 Plus 9390A et 9390E 70 00914 11 B Ce que vous devez faire Veuillez enregistrer votre produit en ligne l adresse http www cardiacscience com services support product registration Pour acc der au service de garantie pour votre produit Aux tats Unis appelez nous gratuitement au 800 426 0337 sept jours sur sept 24 heures sur 24 L un des membres de notre quipe technique tentera de r soudre votre probl me par t l phone Si n cessaire et notre seule discr tion nous pr voirons la r paration ou le remplacement du produit En dehors des tats Unis contactez votre repr sentant Cardiac Science local Ce que nous ferons Si vous restituez votre produit Cardiac Science dans les 30 jours suivant sa date d achat un membre de notre quipe technique et sous r serve de validit de la garantie nous le r parerons ou le remplacerons gratuitement par un nouveau produit de valeur quivalente ou nous vous proposerons le remboursement complet du prix d achat Cardiac S
31. biphasique tronqu e exponentielle conforme aux normes ANSI AAMI DF2 et DF39 Le graphique suivant repr sente le trac de la tension valu e en fonction du temps lorsque le DAE est connect une charge r sistive de 50 ohms High Energy Waveform with 50 Ohm Resistive Load 2000 0 00 1500 0 1 000 0 000 1 000 2 000 3 000 4 000 5 000 6 000 7 000 8 000 9 000 10 000 TIME ms L nergie variable est utilis e pour le trac de l exponentielle tronqu e biphasique BTE L nergie r elle fournie varie selon l imp dance du patient et l appareil d livre un choc lorsque l imp dance est comprise entre 25 et 180 ohms L nergie est fournie trois niveaux diff rents l nergie variable ultra faible l nergie variable faible et l nergie variable lev e comme indiqu dans les tableaux de trac s des pages suivantes Powerheart AED G3 Plus 9390A et 9390E 70 00914 11 B Donn es techniques Tableau 6 2 Trac nergie variable ultra faible 150 VE du Powerheart G3 Phase 1 Phase 2 Imp dance du Tension ed Tension nid nergie patient ohms volts secndes volts secndes joules 25 1393 3 3 743 3 2 145 196 50 1 420 4 5 909 3 2 128 173 75 1430 5 8 973 3 2 116 158 100 1434 7 0 1007 3 2 108 146 125 1437 8 3 1027 3 2 102 138 150 1439 9 5 1 040 3 2 96 132 175 1 441 10 8 1 049 3 2 95 128 Tableau 6 3 Trac
32. charge lectrodes composants internes lectroniques charge compl te bouton de choc et logiciel l ouverture du couvercle batterie lectrodes composants lectroniques internes bouton de choc et logiciel la fermeture du couvercle batterie lectrodes composants lectroniques internes bouton de choc et logiciel 70 00914 11 B Powerheart AED G3 Plus 9390A et 9390E Param tres Tableau 6 1 Param tres suite Param tre D tails S curit et Mod le 9390 performances Le DAE a t concu et fabriqu conform ment aux normes les plus strictes en mati re de s curit de performances et de compatibilit lectromagn tique CEM Le DAE 9390 et les lectrodes sont conformes aux normes en vigueur suivantes C E 0086 CE Marquage CE appos par BSI 0086 conform ment la Medical Device Directive 93 42 EEC Directive 93 42 CEE relative aux dispositifs m dicaux LR C US CSA Certification par CSA International en mati re de choc lectrique d incendie et de risques m caniques conform ment aux normes UL 60601 1 CAN CSA C22 2 n 601 1 M90 EN60601 1 et EN60601 2 4 Conforme la norme UL UL60601 1 Certifi conforme la norme CAN CSA C22 2 n 601 1 M90 ATERT W VERRE ETL Certification par Intertek en mati re de choc lectrique d incendie et de risques m caniques conform ment aux normes UL 60601 1 CAN CSA C22 2 n 601 1 M90 EN60601 1 et EN60601 2
33. ci iskr 2 4 70 00914 11 B Sommaire Sommaire D tection des pulsations des stimulateurs cardiaques 2 4 Discriminate rs TSV nina YR HIR HERREN DRE D PRA UR 2 4 Ju LS NT eb dna d temet art Pet D S PR 2 4 leotoeole TEE EN sine nt bel 2 5 Trac brphastque STAR drain riens 2 5 Protocoles d nergie biphasique 5 DAB aedi ndr pase canet ue 2 6 Formations oblitoiess ananas ner 2 8 Chapitre 3 D marrage Voyants du DAE sise entry eet HARE IATER SEE IRR ARE 3 2 Voyant d tat Rescue Ready ss 3 2 Alerte sonore de maintenance 3 3 Panneau de dASnosties sine 3 4 R glage de l horloge interne du DAE ss rs ann 3 6 Invites vocales et visuelles RescueCoach ss 3 7 Chapitre 4 Gestion des donn es Enregistrement des donn es d intervention ss cientes 4 1 Lecture des donn es d intervention 4 2 Chapitre 5 Diagnostic et maintenance Tests anna ques EURO ain o E Nd bn Le ER ERN Ete NER 5 2 Voyants de diagn stiC uoosenisisstrhntnsssi lui eohtukbatsa tb vicu ko Coa PRA eR 5 3 Plan de marne Deui ba Reve et ORO NA 5 4 Maintenance qu tidi nne s minaires 5 4 Maintenance densus ue 5 5 Maintenance annuelle ase anale 5 5 R parations autoris es ee enn eene 5 7 Foire AUX Questions screens 5 8 Chapitre 6 Donn es techniques Param tres nn esee tenente ae ssh senes estesa n aai ak aa 6 2 Trac biphasique STARS nement 6 9 Sommaire 70 00914 11 B 1 Informations sur le produit et s cu
34. cience se r serve le droit exclusif sa seule discr tion de r parer ou de remplacer le produit ou de proposer un remboursement complet du prix d achat IL S AGIT DE VOTRE UNIQUE RECOURS EN CAS DE VIOLATION DE GARANTIE Si votre produit Cardiac Science est restitu un membre de l quipe technique au del de 30 jours mais dans la p riode de garantie Cardiac Science r parera ou remplacera le produit sa seule discr tion Le produit r par ou de remplacement sera garanti conform ment aux dispositions de cette garantie limit e pendant a 90 jours ou b le restant de la p riode de garantie initiale la plus longue des deux p riodes pr valant et sous r serve de validit de la garantie Obligations et limites de garantie Obligation de garantie limit e recours exclusif LA PR SENTE GARANTIE LIMIT E REMPLACE ET EXCLUT SP CIFIQUEMENT TOUTE AUTRE GARANTIE EXPLICITE OU IMPLICITE Y COMPRIS ET SANS TRE LIMITATIF LES GARANTIES IMPLICITES DE QUALIT MARCHANDE ET DE CONFORMIT UNE FINALIT DONN E Certains tats interdisent de limiter la dur e d une garantie implicite auquel cas cette limitation n est pas applicable PERSONNE Y COMPRIS UN AGENT DISTRIBUTEUR OU REPR SENTANT DE CARDIAC SCIENCE N EST AUTORIS REPR SENTER OU GARANTIR LES 70 00914 11 B Powerheart AED G3 Plus 9390A et 9390E PRODUITS CARDIAC SCIENCE L ACQU REUR DOIT TRE RENVOY CETTE GARANTIE LIMIT E VOTRE UNIQUE RE
35. couvercle ferm un signal d alarme retentit jusqu au retrait ou au d chargement complet de la batterie 70 00914 11 B Powerheart amp AED G3 Plus 9390A et 9390E 4 Gestion des donn es Sommaire Enregistrement des donn es d intervention 4 1 Lecture des donn es d intervention 4 2 Le DAE a t conqu pour faciliter la gestion et la lecture des donn es Le logiciel Rescuelink permet de t l charger les donn es du DAE et de les afficher sur votre cran d ordinateur Enregistrement des donn es d intervention Le DAE enregistre automatiquement les donn es Rescuelink et sa m moire interne peut stocker jusqu 60 minutes de monitorage ECG La m moire interne permet d enregistrer plusieurs interventions le secouriste peut ainsi proc der de nouvelles interventions sans t l charger les donn es sur un ordinateur Lorsque la m moire interne est pleine le DAE efface des interventions en commengant par les plus anciennes Lors du t l chargement des donn es l utilisateur peut s lectionner les interventions de son choix dans Rescuelink Consultez les fichiers d aide de l application Rescuelink pour plus d informations Powerheart AED G3 Plus 9390A et 9390E 70 00914 11 B Gestion des donn es Lecture des donn es d intervention Pour r cup rer les donn es dans la m moire interne 1 Soulevez le couvercle du DAE 2 Branchez le c ble de s rie l ordinateur et au port de s rie du DAE situ sous le
36. ctionnez AED Date and Time Date et heure du DAE 6 Cliquez sur le bouton Get pour afficher l heure actuelle sur le DAE 7 Si l heure et la date sont incorrectes cliquez sur Set R gler pour les modifier Le DAE affiche alors automatiquement la date et l heure de votre ordinateur 70 00914 11 B Powerheart AED G3 Plus 9390A et 9390E Invites vocales et visuelles RescueCoach Invites vocales et visuelles RescueCoach Les invites vocales RescueCoach sont mises l ouverture du couvercle du DAE et guident l utilisateur pendant l intervention L cran du DAE affiche le message correspondant la plupart des invites vocales Les tableaux suivants r pertorient les invites vocales le message visuel correspondant et leur description Tableau 3 1 Instructions initiales Invite vocale Message visuel Situation Restez calme Suivez ces instructions APPELEZ 112 Invite mise par d faut apr s le test automatique vocales Appelez le 112 imm diatement l ouverture du couvercle Restez calme Suivez ces instructions APPELEZ URGENCES Le directeur m dical peut utiliser MDLink pour vocales Appelez les services d urgence IMMEDIATEMENT s lectionner cette invite la place de APPELEZ 112 imm diatement MDLink permet galement de d sactiver ces deux invites services d urgence et 112 Tableau 3 2 Pr paration Invite vocale cran d affichage Situation D nudez d abord la poitrine du patient D
37. d expiration sur les lectrodes Ecoutez les invites vocales Fermez le couvercle et observez le passage du VOYANT D TAT au ROUGE Apr s 5 secondes environ assurez vous que le VOYANT D TAT repasse au VERT Maintenance annuelle Proc dez chaque ann e aux tests suivants afin de confirmer le bon fonctionnement du syst me de diagnostic et de v rifier l int grit du bo tier V rifiez l int grit des lectrodes et des circuits 1 UY e WIN N g Soulevez le couvercle du DAE Retirez les lectrodes Refermez le couvercle V rifiez que le VOYANT D TAT devient ROUGE Ouvrez le couvercle et assurez vous que le voyant d tat des lectrodes est allum Rebranchez les lectrodes et refermez le couvercle Assurez vous que la date d expiration est visible travers la fen tre transparente du couvercle V rifiez que le VOYANT D TAT est VERT Si les lectrodes sont mal install es le voyant d tat des LECTRODES s allume Contactez l assistance technique de Cardiac Science voir Coordonn es page 1 2 ou votre repr sentant Cardiac Science local hors tats Unis Ouvrez le couvercle et assurez vous qu aucun voyant de diagnostic n est allum Powerheart AED G3 Plus 9390A et 9390E 70 00914 11 B Diagnostic et maintenance gt 10 V rifiez la date d expiration des lectrodes et remplacez les le cas ch ant 11 V rifiez l int grit de l emballage des lectrodes 12 Refe
38. e RCP Powerheart amp AED G3 Plus 9390A et 9390E 70 00914 11 B D marrage Tableau 3 7 lectrodes Invite vocale cran d affichage Situation V rifiez que le connecteur des V RIFIEZ CONNECTEUR Invite mise lorsque le connecteur des lectrodes de lectrodes est branch dans BRANCH DNS APPAREIL d fibrillation n est pas bien branch l appareil Appliquez fermement les patches BIEN APPUY LECTR Invite mise quand les lectrodes sont mal appliqu es sur sur la peau nue du patient SUR PEAU PAT la peau du patient et que l imp dance est trop lev e 70 00914 11 B Powerheart amp AED G3 Plus 9390A et 9390E Tableau 3 8 Autres invites Invites vocales et visuelles RescueCoach Invite vocale Batterie faible cran d affichage BATTERIE FAIBLE Situation Invite mise une seule fois lorsque la tension de la batterie s affaiblit le secouriste peut n anmoins administrer environ 9 chocs suppl mentaires Lorsque le niveau de la batterie est insuffisant pour une intervention Le message BATTERIE FAIBLE s affiche sur l cran LCD Le voyant d tat de la batterie Smartgauge devient rouge Le DAE met un signal sonore toutes les 30 secondes m me lorsque le couvercle est ferm Vous devez remplacer la batterie pour poursuivre l intervention Lorsque la batterie est enti rement vide le DAE cesse de fonctionner Analyse interrompue Ne ANALYSE INTERROMPUE Lorsque le
39. e DAE peut s lectionner un de ces cinq protocoles lors de la mise en service du Powerheart G3 AED Le protocole d nergie par d faut du Powerheart G3 AED est une nergie variable lev e de 200 300 300 joules J Le premier choc administr est compris entre 126 J et 260 J Les chocs suivants administr s sont compris entre 170 J et 351 J Vous pouvez s lectionner ces protocoles dans le logiciel MDLink Les cinq protocoles d nergie biphasique disponibles sont les suivants Tableau 2 1 Protocoles d nergie biphasique S quencede Niveau Protocoles d nergie chocs d nergie VE Plage d nergie J Configur par d faut 1 200 126 260 en usine 2 300 170 351 3 300 170 351 Protocole n 2 1 200 126 260 2 200 126 260 3 300 170 351 Protocole n 3 1 150 95 196 2 200 126 260 3 200 126 260 70 00914 11 B Powerheart AED G3 Plus 9390A et 9390E Protocoles d nergie biphasique STAR Tableau 2 1 Protocoles d nergie biphasique suite S quence de Niveau Protocoles d nergie chocs d nergie VE Plage d nergie J Protocole n 4 1 150 95 196 2 150 95 196 3 200 126 260 Protocole n 5 1 200 126 260 2 200 126 260 3 200 126 260 Les chocs nergie ultra faible 150 VE faible 200 VE et lev e 300 VE sont nergie variable L nergie r elle est d termin e par l imp dance du patient Plage d nergie admissible Powerheart AED G3
40. e le secouriste retirer la protection de la de la seconde lectrode blanche DU PLASTIQUE BLEU seconde lectrode 70 00914 11 B Powerheart amp AED G3 Plus 9390A et 9390E Invites vocales et visuelles RescueCoach Tableau 3 2 Pr paration suite Invite vocale cran d affichage Situation Appliquez la seconde lectrode l endroit PLACEZ LECTRODE Invite mise jusqu au placement correct de la Oppos exactement comme illustr COMME ILLUSTR seconde lectrode Si l lectrode est plac e avant le d but de l invite celle ci n est pas mise Cette invite est interrompue une fois la seconde lectrode plac e Tableau 3 3 Analyse Invite vocale cran d affichage Situation Ne pas toucher le patient Analyse du NE PAS TOUCHER PAT Invite mise jusqu la fin de l analyse du rythme rythme cardiaque Veuillez patienter ANALYSE RYTHME cardiaque du patient Cette invite est interrompue lorsque le choc est pr t tre administr Pr paration du choc cartez vous du ECARTEZ VOUS Invite r p t e lorsque le DAE se pr pare administrer patient CHOC un choc de d fibrillation chargement Powerheart amp AED G3 Plus 9390A et 9390E 70 00914 11 B D marrage Tableau 3 4 Administration du choc Semi automatique Invite vocale cran d affichage Situation Appuyez sur le bouton rouge APPUYEZ LE BOUTON Invite mise une fois le DAE enti rement charg et pr t clignotant pou
41. e retirer du patient tout appareil ne r sistant pas la d fibrillation avant d administrer des chocs AVERTISSEMENT La batterie n est pas rechargeable N essayez pas de recharger la batterie Toute tentative peut entra ner des risques d explosion ou d incendie AVERTISSEMENT Sensibilit aux radiofr quences RF La sensibilit aux RF mises par les t l phones portables CB radios FM bidirectionnelles et autres dispositifs sans fil peut alt rer la reconnaissance du rythme cardiaque du patient et induire l utilisateur en erreur Lors d une intervention n utilisez pas de dispositifs de radiot l phonie sans fil dans un rayon de 1 m tre du DAE mettez le t l phone ainsi que tout autre appareil similaire situ proximit de la victime hors tension gt D Powerheart AED G3 Plus 9390A et 9390E 70 00914 11 B Informations sur le produit et s curit AN gt e gt B AVERTISSEMENT interf rences avec les stimulateurs cardiaques Les patients quip s d un stimulateur cardiaque doivent tre pris en charge rapidement une d fibrillation doit tre tent e si le patient est inconscient et ne respire pas Le DAE est capable de d tecter et d isoler les pulsations des stimulateurs cardiaques cependant avec certains stimulateurs cardiaques le DAE d conseille l administration de chocs de d fibrillation Cummins R ed Advanced Cardiac Life Support AHA 1994 Ch 4 Lors du placement des lec
42. internes du DAE requi rent l intervention du personnel technique de Cardiac Science Essayez de r soudre le plus de probl mes de maintenance possible en vous aidant du tableau de diagnostic inclus dans ce chapitre Si vous ne parvenez pas r soudre un probl me contactez l assistance technique de Cardiac Science voir Coordonn es page 1 2 ou votre repr sentant Cardiac Science local hors tats Unis AVERTISSEMENT Risque de choc Ne d montez pas le DAE Le non respect de cette consigne peut entrainer des blessures ou la mort Communiquez tout probl me de maintenance au personnel habilit de Cardiac Science Remarque La garantie n est pas applicable en cas de d montage ou de r paration non autoris e du DAE Powerheart AED G3 Plus 9390A et 9390E 70 00914 11 B Diagnostic et maintenance Foire aux questions Q Puis je r aliser une RCP pendant une analyse du DAE R Non Comme avec tout DAE l utilisateur doit interrompre les compressions de la RCP pendant la phase d analyse Q Puis je transporter la victime pendant une analyse du DAE R Non Les mouvements du v hicule risquent d engendrer des art facts susceptibles de perturber l analyse du rythme cardiaque Arr tez le v hicule si vous devez analyser le rythme cardiaque du patient Q Est il dangereux d administrer un choc un patient tendu sur un sol conducteur sur un sol antistatique ou sur une surface m tallique R Non ce n est pas da
43. ion vous ne devez pas br ler ni incin rer la batterie Attention N utilisez que du mat riel approuv par Cardiac Science L utilisation de batteries lectrodes c bles ou mat riel fourni en option non approuv s par Cardiac Science peut alt rer le fonctionnement du DAE pendant une intervention Attention Alt ration des performances du DAE L utilisation d lectrodes endommag es ou arriv es expiration peut affecter les performances du DAE Attention C ble de communication s rie Le DAE ne fonctionne pas pendant une intervention si le c ble de communication s rie est branch au port de s rie Le cas ch ant l invite D branchez le c ble pour continuer l intervention est mise jusqu au retrait du c ble de communication s rie Attention Mouvements du patient pendant une intervention Pendant une intervention une agitation ou des mouvements excessifs du patient peuvent affecter l analyse de son rythme cardiaque par le DAE Faites cesser tout mouvement ou vibration avant de proc der l intervention Attention Conformit aux normes syst me Le mat riel connect aux interfaces analogiques et num riques doit tre conforme aux normes CEI correspondantes CEI 60950 pour les syst mes de traitement de donn es et CEI 60601 1 pour les dispositifs m dicaux Par ailleurs toutes les configurations doivent respecter la norme syst me CEI 60601 1 1 Quiconque connecte du mat riel entr e ou
44. ion sp cifique les invites concernent la fois la RCP par compressions et la RCP classique par compressions et insufflations Vous pouvez toucher le patient POUVEZ TOUCHEZ PAT Indique au secouriste qu il peut toucher le patient sans maintenant sans danger SANS DANGER danger apr s l administration d un choc apr s la d tection d un rythme cardiaque non choquable A l instruction administrez au 30 COMPRESSIONS Cette invite vocale est mise au d but d un intervalle de RCP patient 30 compressions rapides 2 INSUFFLATIONS lorsque le DAE d tecte un rythme cardiaque non choquable puis deux insufflations Remarque Uniquement pour la RCP classique Placez la paume d une main au PLACEZ 1 MAIN SUR CENTRE Invite le secouriste bien placer la premi re main pour les centre de la poitrine entre les POITRINE compressions mamelons Powerheart AED G3 Plus 9390A et 9390E 70 00914 11 B D marrage Tableau 3 6 RCP suite Invite vocale cran d affichage Situation Placez la paume de l autre main PLACEZ AUTR MAIN AU Invite le secouriste bien positionner l autre main et le corps au dessus de la premi re main DESSUS 1E MAIN pour les compressions Penchez vous au dessus du patient bras tendus Enfoncez la poitrine rapidement POUSS SUR POITRINE Invite le secouriste appuyer sur la poitrine du patient sur un d un tiers de sa profondeur puis FERMEMENT tiers de sa profondeur rel chez Com
45. ions Note U est la tension secteur c a avant l application du niveau de test RF conduites 3 Vrms Sans objet CEI 61000 4 6 De 150 kHz 80 MHz hors bande ISM 10 Vrms Sans objet De 150 kHz 80 MHz bande ISM 70 00914 11 B Powerheart amp AED G3 Plus 9390A et 9390E Conformit aux normes en mati re d missions lectromagn tiques Niveau du test Niveau de Environnement lectromagn tique Test d immunit CEI 60601 conformit recommandations Les dispositifs de communication RF portables ne doivent pas tre utilis s une distance inf rieure la distance de s curit recommand e calcul e partir de l quation applicable la fr quence du transmetteur de l un des composants du DAE y compris les c bles Distance de s curit recommand e RF rayonn es 10V m 10 V m d 1 2 P De 80 MHz 800 MHz CEI 61000 4 3 De 80 MHz 2 5 GHz d 2 3 P De800MHz 2 5 GHz Powerheart amp AED G3 Plus 9390A et 9390E 70 00914 11 B Niveau du test Niveau de Environnement lectromagn tique Test d immunit CEI 60601 conformit recommandations o P est la puissance de sortie nominale maximale du transmetteur en watts W d finie par le fabricant du transmetteur et d la distance de s curit recommand e en m tres m P La puissance des champs mis par les transmetteurs RF fixes d termin e par une mesure sur le terrain des champs lectromagn tiques doit tre inf
46. is 1 800 426 0337 choix 1 T l phone 1 425 402 2000 choix 1 Fax 1 425 402 2022 E mail techsupport cardiacscience com 999 Site Web http websupport cardiacscience com webchat En dehors des tats Unis Contactez votre repr sentant Cardiac Science local pour commander de nouveaux appareils ou accessoires et b n ficier d une assistance technique pour vos produits 70 00914 11 B Powerheart AED G3 Plus 9390A et 9390E Enregistrement des d fibrillateurs Enregistrement des d fibrillateurs Les fabricants et les distributeurs de d fibrillateurs ont l obligation dans le cadre du Safe Medical Devices Act de 1990 loi sur la s curit des dispositifs m dicaux de connaitre l emplacement des d fibrillateurs vendus Si votre d fibrillateur est vendu donn perdu vol export d truit ou s il n a pas t achet directement chez Cardiac Science ou chez un distributeur agr veuillez en avertir l assistance technique de Cardiac Science Mod les Ce manuel concerne les mod les de DAE Powerheart G3 Plus 9390E et Powerheart G3 Plus Automatic 9390A Ces mod les pr sentent plusieurs caract ristiques communes et leurs diff rences sont signal es tout au long du manuel R f rences produit Afin de garantir la simplicit et la clart des instructions de ce manuel notez la r f rence des produits que vous utilisez Concernant les fonctions caract ristiques consignes d utilisation et op r
47. it recommandations Les RF servent uniquement au fonctionnement interne du DAE Les missions de RF sont donc CISPR 11 tr s faibles et ne risquent pas de provoquer d interf rences avec les appareils lectroniques situ s proximit missions RF Groupe 1 70 00914 11 B Powerheart amp AED G3 Plus 9390A et 9390E Conformit aux normes en mati re d missions lectromagn tiques Environnement lectromagn tique Test d missions Conformit recommandations missions RF Classe B Le DAE peut tre utilis dans tout type d tablissement y compris les b timents d habitation et ceux reli s directement au r seau CISPR 11 public basse tension qui alimente les b timents missions harmoniques Sans objet d habitation CEI 61000 3 2 Variations de tension Sans objet papillotement CEI 61000 3 3 Powerheart amp AED G3 Plus 9390A et 9390E 70 00914 11 B Recommandations et d clarations du fabricant immunit lectromagn tique Le DAE est pr vu pour une utilisation dans l environnement lectromagn tique d crit ci dessous Le client ou l utilisateur du DAE doit s assurer que l appareil est utilis dans cet environnement Niveau du test Niveau de Environnement lectromagn tique Test d immunit CEI 60601 conformit recommandations D charge 6 kV contact 6 kV contact Le sol doit tre recouvert de dalles de lectrostatique DES bois de b ton ou de c ramique Si le sol e
48. mencez la r animation PRATIQUEZ LA RCP Invite d marrer la RCP cardio pulmonaire Poussez 30 fois une fr quence COMPTEUR RCP Le compteur RCP affiche le temps restant de la RCP de 100 compressions minute ou M tronome 30 fois une fr quence de 100 compressions minute ou Absence d invite silence Remarque Faites votre choix dans le logiciel MDLink 70 00914 11 B Powerheart amp AED G3 Plus 9390A et 9390E Tableau 3 6 RCP suite Invites vocales et visuelles RescueCoach Invite vocale cran d affichage Situation Arr tez les compressions ARR TEZ COMPRESS Invite mise la fin de chaque cycle de RCP Remarque Uniquement pour la RCP classique en mode avanc Administrez l insufflation administrez l insufflation DONNEZ INSUFFLATIONS Invite le secouriste administrer deux insufflations au patient Remarque Uniquement pour la RCP classique en mode avanc Continuez les compressions CONTINUEZ COMPRESSIONS Invite le secouriste reprendre les compressions Remarque Cette invite n est disponible qu en mode avanc Uniquement pour la RCP classique Arr tez la r animation ARR TEZ RCP Invite interrompre la RCP Continuez la r animation cardio pulmonaire CONTINUEZ RCP Les invites pendant les intervalles de RCP sont activ es dans les r glages par d faut Invite mise la r ouverture du couvercle pendant un cycle d
49. ngereux L utilisation du DAE Powerheart sur un patient tendu sur un sol conducteur sur un sol antistatique ou sur une surface m tallique ne pr sente aucun risque pour l appareil ou pour le patient Q Dois je pr parer la poitrine du patient avant d appliquer les lectrodes R En r gle g n rale aucune pr paration sp cifique n est n cessaire Dans la mesure du possible la poitrine doit tre propre s che et non grasse Suivez les instructions de votre directeur m dical Q Que se passe t il lorsque le niveau de la batterie est faible R En cas de batterie faible le DAE peut d tecter diff rents cas de figure La batterie est faible et le DAE n est pas en cours d utilisation si un test automatique d tecte un niveau de batterie faible le DAE met un signal sonore toutes les 30 secondes Retirez et remplacez la batterie La batterie est faible et le DAE est en cours d utilisation lorsque la DEL rouge s allume l ouverture du couvercle ou tout moment pendant une intervention le DAE met imm diatement l invite BATTERIE FAIBLE Vous pouvez cependant administrer au moins 9 chocs de d fibrillation apr s la premi re invite La batterie est trop faible pour charger le DAE pendant une intervention lorsque le DAE n est plus capable d administrer des chocs le message BATTERIE FAIBLE s affiche jusqu ce que la batterie soit remplac e ou que le DAE ne soit plus utilis 70 00914 11 B Powerheart
50. nt r alis s chaque ouverture et fermeture du couvercle du DAE Pendant un test automatique le DAE ex cute les t ches suivantes 1 Le DAE s allume et le voyant d tat devient rouge 2 Le DAE proc de au test 3 Sile test est concluant le voyant d tat redevient vert 4 Le DAE s teint si le couvercle est ferm Il existe trois types de tests automatiques Le test quotidien contr le la batterie les lectrodes et les composants lectroniques Le test hebdomadaire effectue une charge partielle des composants lectroniques haute tension en plus des v rifications quotidiennes Le test mensuel proc de une charge compl te des composants lectroniques haute tension en plus des v rifications quotidiennes Des tests automatiques sont en outre ex cut s chaque ouverture et fermeture du couvercle Si une erreur est d tect e le voyant d tat reste rouge la fermeture du couvercle un signal sonore est mis Le panneau de diagnostic situ sous le couvercle indique l origine du probl me conform ment au Tableau 5 1 page 5 3 70 00914 11 B Powerheart AED G3 Plus 9390A et 9390E Voyants de diagnostic Voyants de diagnostic Le tableau suivant pr sente les voyants de diagnostic du DAE Tableau 5 1 Voyants de diagnostic Voyant Sympt me Solution Le voyant de service rouge DEL est allum Du personnel de service habilit doit intervenir Contactez l assistance
51. oc en cas de TSV Ainsi le DAE n administre pas de choc lorsqu il d tecte un rythme TSV Les discriminateurs TSV sont des filtres sophistiqu s capables d analyser les trac s ECG et de distinguer la FV TV de la TSV et des rythmes sinusaux normaux RSN Le discriminateur TSV ne s applique qu aux rythmes compris entre le taux de d tection et le taux TSV Les discriminateurs TSV sont r gl s pour ne pas administrer de choc en cas de TSV mais le directeur m dical peut modifier ce param tre dans MDLink Taux TSV Tous les rythmes compris entre le taux de d tection et le taux TSV sont analys s par plusieurs discriminateurs TSV qui les classent en rythmes FV TV ou TSV Les rythmes compris entre ces deux seuils pr d finis et assimil s une TSV ne sont pas choquables Tous les rythmes TSV 70 00914 11 B Powerheart AED G3 Plus 9390A et 9390E Protocole d intervention sup rieurs sont jug s choquables Le taux TSV doit tre sup rieur au taux de d tection et compris entre 160 et 300 bpm le directeur m dical peut choisir de ne pas administrer de choc en cas de TSV dans le logiciel MDLink Protocole d intervention Le protocole d intervention du DAE est conforme aux recommandations des directives de l AHA ERC American Heart Association European Resuscitation Council mises en 2010 pour la r animation et les soins cardiaques d urgence Lorsque le DAE d tecte un rythme cardiaque choquable l appareil conseille l utili
52. owerheart AED G3 et Powerheart AED G3 Automatic Les mod les Powerheart AED G3 et Powerheart AED G3 Automatic doivent tre utilis s par du personnel form L utilisateur doit avoir recu une formation de base aux premiers secours ou toute autre intervention m dicale d urgence autoris e par un m decin Le DAE est indiqu dans le traitement d urgence des victimes pr sentant des sympt mes d arr t cardiaque soudain qui sont sans r action et ne respirent pas Apr s la r animation si la victime respire le DAE doit rester connect pour la d tection et l enregistrement du rythme ECG En cas de tachyarythmie ventriculaire choquable le DAE se charge automatiquement et indique l utilisateur quand administrer le choc G3 ou l administre automatiquement G3 Automatic Chez le nourrisson et l enfant de moins de 8 ans ou pesant moins de 55 lbs 25 kg vous devez utiliser les lectrodes de d fibrillation p diatriques nergie r duite 9730 Il est d conseill de retarder l administration du choc pour conna tre l ge ou le poids exact du patient lectrodes de d fibrillation 9131 Les lectrodes de d fibrillation 9131 de Cardiac Science sont des lectrodes usage unique compatibles avec les d fibrillateurs automatis s externes DAE de Cardiac Science qui permettent d administrer des chocs de d fibrillation au patient Ces lectrodes sont con ues pour une dur e limit e 8 heures et doivent tre utilis
53. r administrer le POUR DONNER CHOC administrer le choc de d fibrillation Le voyant de choc rouge choc clignote et l invite est r p t e pendant 30 secondes ou jusqu ce que l utilisateur appuie sur le bouton de choc Choc administr CHOC ADMINISTR Invite mise une fois le choc administr Tableau 3 5 Administration du choc Automatique Invite vocale cran d affichage Situation Choc sera administr dans CHOC DANS Invite mise une fois le DAE enti rement charg et pr t administrer le choc de d fibrillation Le choc sera administr automatiquement environ trois secondes apr s la fin de l invite vocale Trois TROIS Invite mise environ trois secondes avant l administration du choc Deux DEUX Invite mise environ deux secondes avant l administration du choc Une UNE Invite mise environ une seconde avant l administration du choc 70 00914 11 B Powerheart amp AED G3 Plus 9390A et 9390E Invites vocales et visuelles RescueCoach Tableau 3 5 Administration du choc Automatique Invite vocale cran d affichage Situation Choc administr CHOC ADMINISTR Invite mise une fois le choc administr Tableau 3 6 RCP Invite vocale cran d affichage Situation Remarque Par d faut le DAE est livr en mode avanc Le directeur m dical peut modifier les options RCP dans MDLink Les invites correspondantes sont num r es dans ce tableau Sauf notificat
54. re de sensibilit de gt 90 96 Automatic External Defibrillators for Public Access Defibrillation Recommendations for Specifying and Reporting Arrhythmia Analysis Algorithm Performance Incorporating New Waveforms and Enhancing Safety AHA AED Task Force and approved by the AHA Science Advisory and Coordinating Committee Circulation 1997 95 pp 1677 1682 Rythme choquable TV conforme la norme AAMI DF 39 et la recommandation de l AHA en mati re de sensibilit de gt 75 Rythme non choquable RSN conforme la norme AAMI DF 39 595 96 et la recommandation de l AHA gt 99 96 en mati re de sp cificit Non choquable Asystole conforme la norme AAMI DF 39 et la recommandation de l AHA en mati re de sp cificit de 295 96 Non choquable conforme la norme AAMI DF 39 et la recommandation de l AHA en mati re de sp cificit tous les autres rythmes de gt 95 96 Pour plus d informations consultez les livres blancs suivants disponibles aupr s de Cardiac Science P N 112 2013 005 Instructions de d fibrillation p diatriques P N 110 0033 001 RHYTHMx White Paper Livre blanc sur l analyse ECG RHYTHMx P N MKT 11081 01 STAR Biphasic White Paper Livre blanc biphasique STAR 70 00914 11 B Powerheart AED G3 Plus 9390A et 9390E Trac biphasique STAR Trac biphasique STAR VOLTS 1500 0 1000 0 500 0 500 0 1000 0 Le trac cr par le DAE est une forme d onde
55. rieure au niveau de conformit de chaque plage de fr quences Les appareils pr sentant le symbole suivant peuvent provoquer des interf rences Cp 70 00914 11 B Powerheart AED G3 Plus 9390A et 9390E Conformit aux normes en mati re d missions lectromagn tiques REMARQUE 1 80 mhz Et 800 mhz La Plage De Fr quence La Plus lev e S applique REMARQUE 2Ces Recommandations Ne Sont Pas Applicables Certains Cas La Propagation lectromagn tique Est Affect e Par L absorption Et La R flexion Des Structures Objets Et Individus a Les bandes ISM industriel scientifique et m dical comprises entre 150 kHz et 80 MHz vont de 6 765 MHz 6 795 MHz de 13 553 MHz 13 567 MHz de 26 957 MHz 27 283 MHz et de 40 66 MHz 40 70 MHz b Les niveaux de conformit l int rieur des bandes de fr quences ISM comprises entre 150 kHz et 80 MHz et de la plage de fr quences 80 MHz 2 5 GHz ont pour but de pr venir les interf rences dues aux dispositifs de communication portables plac s par inadvertance proximit du patient Ainsi un facteur suppl mentaire de 10 3 permet de calculer la distance de s curit recommand e pour les transmetteurs dans ces plages de fr quences c La puissance th orique des champs mis par les transmetteurs fixes ex stations de base pour radiot l phonie t l phones portables sans fil et installations radio mobiles radios amateur radios AM et FM et t l vision ne peut p
56. rit Sommaire Coordonn es 1 2 Enregistrement des d fibrillateurs 1 3 Mod les 1 3 R f rences produit 1 3 S curit termes et d finitions 1 4 Description des alertes de s curit 1 4 Description des symboles 1 8 Avant d utiliser le DAE Powerheart G3 Familiarisez vous avec les diff rentes alertes de s curit pr sent es dans ce chapitre Les alertes de s curit identifient les risques potentiels l aide de symboles et de termes expliquant ce qui peut vous blesser vous ou le patient et endommager le DAE Powerheart G3 Powerheart AED G3 Plus 9390A et 9390E 70 00914 11 B Informations sur le produit et s curit Coordonn es Aux tats Unis Pour commander des DAE ou des accessoires Powerheart G3 suppl mentaires contactez le service client le Cardiac Science Num ro gratuit tats Unis 1 800 426 0337 choix 2 T l phone 1 425 402 2000 choix 2 Fax 1 425 402 2001 E mail care cardiacscience com Cardiac Science propose une assistance technique t l phonique 24 heures sur 24 Vous pouvez galement contacter l assistance technique par fax e mail ou messagerie instantan e Les appels t l phoniques l assistance technique sont gratuits Pr parez le num ro de s rie et le mod le de votre produit avant de contacter l assistance technique le num ro de s rie et le mod le de votre produit sont situ s sous le DAE Num ro gratuit tats Un
57. rmez le couvercle V rifiez l int grit du voyant de service DEL et des circuits 1 Juste apr s l ouverture du couvercle du DAE appuyez sur le bouton de choc en le maintenant enfonc puis v rifiez que la DEL de service est allum e uniquement sur le mod le Powerheart G3 9390E 2 L chezle bouton de choc uniquement sur le mod le Powerheart G3 9390E 3 Refermez le couvercle 4 V rifiez que le VOYANT D TAT reste ROUGE 5 Ouvrez le couvercle et assurez vous qu aucun voyant du panneau de diagnostic n est allum 6 Refermez le couvercle 7 Assurez vous que le VOYANT D TAT devient VERT V rifiez l int grit du bo tier Examinez le bo tier moul du DAE la recherche de signes d usure Si le boitier pr sente des signes d usure contactez l assistance technique de Cardiac Science voir Coordonn es page 1 2 ou votre repr sentant Cardiac Science local hors tats Unis Attention D g ts mat riels Utilisez l un des produits suivants pour le nettoyage de l appareil alcool isopropylique thanol eau l g rement savonneuse ou solution de peroxyde d hydrog ne 3 Attention D g ts mat riels La partie interne des lectrodes de d fibrillation et des prises de branchement doit tre prot g e contre les solutions de nettoyage et l humidit 70 00914 11 B Powerheart AED G3 Plus 9390A et 9390E R parations autoris es R parations autoris es AN Certains composants
58. rt AED G3 Plus 9390A et 9390E Sommaire Sommaire Chapitre 1 Informations sur le produit et s curit Boro CMT 1 2 Enregistrement des d fibrillateurs issues 1 3 hors Mem 1 3 R f rences produita ai 1 3 Informations relatives la EardtitIe uioei ieieb idtm pe pi Ferte ipe Ln Eins 1 3 S curit termes at d liniD DS aie iris Led agli bou ia VR Re Ue dud 1 4 Description des alertes de s curit insister 1 4 Description des symboles eu en 1 8 Conformit aux normes en mati re d missions lectromagn tiques 1 12 Recommandations et d clarations du fabricant missions lestr magn tig es aeiae our dar 1 12 Recommandations et d clarations du fabricant immunit electromagnetig ossi od eise saspe cu tnise nn xd cutis hin 1 14 Distances de s curit recommand es entre les dispositifs de communication RF portables et le DAE 1 19 Chapitre 2 Introduction Descripti n do DAE ES ad Feeder aE a 2 1 Indications sense peer e Hi ERES YER Eripe rnt 2 2 Powerheart AED G3 et Powerheart AED G3 Automatic 2 2 lectrodes de d fibrillation 9131 sse 2 2 Algorithme d analyse ECG REDY VELUM essaient 2 3 Taux d d tection sesiis metr eren eaaa 2 3 Seuil d aspstolle aio nm intime 2 3 D tection du Dll da nt 2 3 Administration conditionnelle de chocs 2 4 Choc synconis soap S dob ete Diar pK CER s
59. s Tableau 6 1 Param tres Param tre Fonctionnement D tails Semi automatique instructions pour l administration des chocs Automatique Alertes sonores Invite vocale Alerte de maintenance Indicateurs visuels Voyant d tat Voyant d tat de la batterie Voyant de service Voyant d tat des lectrodes Instructions visuelles Enregistrement des donn es d intervention Sauvegarde interne de 60 minutes de donn es ECG avec annotation des v nements Dimensions Hauteur 8 cm 3 3 po Largeur 27 cm 10 6 po Profondeur 31 cm 12 4 po Poids batteries et 9390 3 10 kg 6 6 Ib lectrodes Conditions environnementales de fonctionnement et de veille Temp rature de 0 C 50 C de 32 F 122 F Humidit de 5 96 95 96 sans condensation Pression de 57 kPa 15 000 pi 103 kPa 500 pi Conditions environnementales d exp dition et de transport dur e max de 1 semaine Temp rature de 30 C 65 C de 22 F 149 F Humidit de 5 95 sans condensation Pression de 57 kPa 15 000 pi 103 kPa 500 pi 70 00914 11 B Powerheart AED G3 Plus 9390A et 9390E Param tres Tableau 6 1 Param tres suite Param tre lectrodes Caract ristiques techniques de la batterie au lithium 9146 D tails lectrodes de d fibrillation autocollantes usage unique Surface de contact combin e minimale
60. sateur d appuyer sur le bouton de choc 9390E uniquement pour administrer un choc de d fibrillation puis le guide pendant 2 minutes de RCP Avec le Powerheart AED G3 Automatic lorsque le DAE d tecte un rythme choquable l appareil administre automatiquement un choc de d fibrillation puis guide l utilisateur pendant 2 minutes de RCP Trac biphasique STAR Le trac biphasique STAR permet de mesurer l imp dance du patient et d administrer un choc adapt Le DAE fournit ainsi un niveau d nergie optimis pour chaque patient Le Powerheart G3 AED propose trois niveaux de choc de d fibrillation diff rents Les chocs nergie ultra faible 150 VE faible 200 VE et lev e 300 VE sont nergie variable L nergie r elle est d termin e par l imp dance du patient Voir Tableau 2 1 page 2 6 Tableau 6 2 page 6 10 Tableau 6 3 page 6 10 et Tableau 6 4 page 6 11 pour plus d informations Powerheart AED G3 Plus 9390A et 9390E 70 00914 11 B Introduction Protocoles d nergie biphasique STAR Le trac de d fibrillation biphasique STAR administre une nergie variable lev e adapt e aux besoins de chaque patient en fonction de son imp dance thoracique Cette personnalisation s adapte aux caract ristiques physiques uniques des patients Le Powerheart G3 AED est quip de cinq protocoles d nergie biphasique diff rents L utilisateur avec l aide et sous la surveillance du directeur m dical du programm
61. sistant la d fibrillation lorsqu il est reli au patient par les lectrodes le DAE peut r sister aux effets d un choc de d fibrillation externe IP24 Le DAE est prot g contre les projections d eau conform ment la norme CEI 60529 70 00914 11 B Ne rechargez pas la batterie Powerheart AED G3 Plus 9390A et 9390E Description des symboles Symbole Description Certification par CSA International en mati re de choc lectrique d incendie et de risques m caniques conform ment aux SP C US CSA C22 2 n 601 1 M90 EN60601 1 et EN60601 2 4 Conforme la norme UL UL60601 1 Certifi conforme la norme CAN CSA C22 2 n 601 1 M90 normes UL 60601 1 CAN Symbole Description Certification par Intertek en mati re de choc lectrique d incendie et de risques m caniques conform ment aux normes UL 60601 1 CAN CSA C22 2 n 601 1 M90 EN60601 1 et EN60601 2 4 Conforme la norme UL UL60601 1 Certifi conforme la norme CAN CSA C22 2 n 601 1 M90 Symbole de mise sous tension Ouvrir le couvercle pour mettre le DAE sous tension EEN 0 100 Indique l tat de la batterie du DAE Les barres lumineuses indiquent la capacit restante de la batterie V rifier les lectrodes Les lectrodes sont manquantes ne sont pas branch es ou fonctionnent mal Y Indique que le DAE n cessite l intervention de personnel de service
62. st recouvert d un mat riau synth tique 8 kV air 8 kV air PE so CEI 61000 4 2 l humidit relative doit tre d au moins 30 96 Transitoires 2 kV pour les lignes Sans objet lectriques rapides d alimentation en salves lectrique CEI 61000 4 4 1 kV pour les lignes d entr e sortie Ondes de choc 1 kV mode diff rentiel Sans objet CEI 61000 4 5 2 kV mode commun 70 00914 11 B Powerheart amp AED G3 Plus 9390A et 9390E Conformit aux normes en mati re d missions lectromagn tiques Niveau du test Niveau de Environnement lectromagn tique Test d immunit CEI 60601 conformit recommandations Creux de tension 5 Ur Sans objet coupures br ves et creux de gt 95 en Ur variations de tension pour 0 5 cycle des lignes d alimentation i 40 96 Ur lectrique entr e creux de 60 en Ur pour 5 cycles 61000 4 11 70 96 Ur creux de 30 96 en Ur pour 25 cycles 596 Ur creux de gt 95 96 en Ur pendant 5 s Champ magn tique 3 A m 80 A m Le champ magn tique la fr quence du la fr quence du secteur ne doit pas d passer le champ secteur 50 60 Hz magn tique type d un site d industrie lourde d une centrale lectrique ou CEI 61000 4 8 d une salle de contr les de sous stations haute tension Powerheart amp AED G3 Plus 9390A et 9390E 70 00914 11 B Niveau du test Niveau de Environnement lectromagn tique Test d immunit CEI 60601 conformit recommandat
63. t tats Unis 800 426 0337 Fax 262 953 3499 care 2cardiacscience com Assistance technique tats Unis Fax 262 953 3499 e techsupport cardiacscience come http websupport cardiacscience com webchat International internationalservice cardiacscience com Cardiac Science International A S Kirke Vaerloesevej 14 DK 3500 Vaerloese Danemark 45 4438 0500 Fax 45 4438 0501 international cardiacscience com Royaume Uni The Manse 39 Northenden Road Sale Manchester M33 2DH Royaume Uni 44 161 926 0000 uk cardiacscience com France Parc de la Duranne 565 rue Ren Descartes F 13857 Aix en Provence Cedex 3 France 33 4 88 19 92 92 e france cardiacscience com Europe centrale D A CH Oskar Schindler Strasse 3 D 50769 K ln Allemagne 49 0 221 33734 300 centraleurope cardiacscience com Chine 6 F South Building 829 Yi Shan Road Shanghai 200233 Chine 86 21 6495 9121 china cardiacscience com Cardiac Science le logo Shielded Heart Quinton Burdick et HeartCentrix Powerheart FirstSave Mastertrak MDLink STAR Intellisense Rescue Ready RescueCoach Rescuelink RHYTHMKx and Survivalink sont des marques commerciales de C AR D l AC Cardiac Science Corporation Copyright 2012 Cardiac Science Corporation Tous droits r serv s S C e nN C e 70 00914 11 B TIVA NAAR M
64. trodes e ne placez pas les lectrodes directement sur un stimulateur cardiaque e placez les lectrodes au moins un pouce 2 5 cm d un stimulateur cardiaque AVERTISSEMENT Compatibilit lectromagn tique L utilisation d accessoires ou de c bles non sp cifi s l exception des accessoires et c bles vendus par Cardiac Science Corporation pour le remplacement des composants internes de l appareil peut renforcer les missions ou r duire l immunit du DAE AVERTISSEMENT Mauvais placement de l appareil Le DAE doit tre plac distance de tout autre appareil Si vous devez utiliser le DAE proximit ou au dessus d un autre appareil assurez vous qu il fonctionne normalement Attention Restrictions d utilisation La l gislation am ricaine limite la vente de cet appareil par ou sur ordonnance d un m decin reconnu par l tat dans lequel il exerce Attention Batterie lithium dioxyde de soufre Composants sous pression vous ne devez jamais recharger court circuiter percer d former ni exposer la batterie des temp ratures sup rieures 65 C 149 F Retirez la batterie vide 70 00914 11 B Powerheart AED G3 Plus 9390A et 9390E Description des alertes de s curit gt bbb p Attention limination de la batterie Recyclez ou liminez la batterie au lithium conform ment la l gislation f d rale nationale et locale Afin de pr venir tout risque d incendie ou d explos
65. z ex cuter une op ration de maintenance ou une action correctrice Ouvrez le couvercle de l appareil et observez le voyant du panneau de diagnostic Identifiez l op ration de maintenance ex cuter l aide du tableau de diagnostic la page 5 3 Q Le DAE n a pas mis de signal sonore au retrait des lectrodes et la fermeture du couvercle Pourquoi Remarque V rifiez que la batterie est en place Le DAE n met aucun son en l absence de batterie R Le test automatique des lectrodes r alis couvercle ferm active uniquement le VOYANT D TAT Le DAE vous laisse le temps de remplacer les lectrodes le retrait des lectrodes est une proc dure normale apr s une intervention ou la batterie apr s l intervention Powerheart AED G3 Plus 9390A et 9390E 70 00914 11 B Diagnostic et maintenance Q Que se passe t il si je dois effectuer une intervention dans un endroit recul et des temp ratures n gatives R Lorsque le trajet jusqu une intervention expose le DAE des temp ratures extr mement froides pendant une dur e prolong e veillez bien prot ger les lectrodes et la batterie 70 00914 11 B Powerheart AED G3 Plus 9390A et 9390E 6 Donn es techniques Sommaire Param tres 6 2 Trac biphasique STAR 6 9 Ce chapitre r pertorie les param tres du DAE et d crit le trac biphasique STAR Powerheart AED G3 Plus 9390A et 9390E 70 00914 11 B Donn es techniques Param tre

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