Sterilisateur STERRAD 100NX, NX, 200, 100S et 50 - ASP
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1. STERRAD peut continuer tre utilis comme indiqu dans le manuel d utilisation qui l accompagne 2 Pourquoi nous vous contactons Notre syst me de tra abilit nous indique que votre tablissement est quip d un st rilisateur STERRADS concern par cette Information de S curit 3 Assistance disponible Pour toute question concernant cette Information de S curit merci de contacter e Votre responsable commercial pour toute question relative cette note d information e Le Responsable Affaires R glementaires au 01 55 00 20 74 pour toute question r glementaire ETHICON S A S 1 rue Camille Desmoulins TSA 81002 92787 ISSY LES MOULINEAUX CEDEX 9 TEL 01 55 00 25 20 FAX 01 55 00 28 56 S A S AU CAPITAL DE 17 069 630 euros R C S NATERRE B 612 030 619 N TVA INTRACOMMUNAUTAIRE FR 15 612 030 612 CODE A P E 244 D Nous regrettons la g ne occasionn e par cette Information de S curit et vous remercions par avance de votre compr hension et de votre collaboration Nous vous prions de croire Madame Monsieur en l assurance de notre consid ration distingu e Yacina BELAIDI Jacques Penicaud Responsable Affaires R glementaires ASP Directeur Business Unit France Benelux Iberia FSN ASP18 2013 Page 2 CL 90098 0312. ADVANCED STERILIZATION PRODUCTS a fohmonsfohmon company ETABLISSEMENT ADRESSE CP VILLE A l attention du XXXXXXXXX Issy les Moulineaux le XXXXXXXXX URGENT INFORMATION DE S CURIT L INTENTION DES UTILISATEURS DE STERILISATEURS STERRAD 100NX STERRAD NX STERRAD 200 STERRAD 100S et STERRAD 50 Madame Monsieur Advanced Sterilization Products ASP a t inform e que certains utilisateurs n utiliseraient pas leurs syst mes STERRAD conform ment aux instructions port es dans les manuels d utilisations accompagnant le dispositif Par cons quent ASP souhaite rappeler ses utilisateurs de toujours suivre les instructions du manuel d utilisation de leur syst me STERRAD Le non respect des recommandations notamment en ce qui concerne la compatibilit des dispositifs les limites de poids les limites de volume et les mat riaux recommand s peut potentiellement entra ner un r sidu de peroxyde d hydrog ne sur la charge st rilis e L Agence Nationale de S curit des M dicaments et des produits de sant ANSM a t inform e de cette Information de S curit 1 Quelle est l action recommand e ASP vous remercie de vous assurer que toute personne utilisant le syst me STERRAD a t form e l utilisation du syst me STERRADS et a pris connaissance des informations port es dans le manuel d utilisation Aucune action suppl mentaire n est requise et votre syst me
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