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Manuel d`utilisation

1. Les r sultats de ce test montrent des valeurs interm diaires de conductances entre 40 et 60 uS Cela sugg re les premiers signes possibles d une neuropathie autonome p riph rique FRANCAIS 4 3 2 3 Patient avec un dysfonctionnement sudoral lev ANODES CATHODES 00 00 29 10 2011 2h09 Conductances amp Assymetrie des Pieds Conductances amp Assymetrie des Mains 1D Nom Patient PAT 1 Taille Poids Age 73 175 100 HbAic Commentaire w o head 120 120 120 Imprime I Silencieux Configure da 50 Poe ESC Pieds Moyenne ESC Mains Moyenne rNeuropathie cardiaque Asym 44 Asvm 3 en cours d valuation Asy 6 e Asy o S 109 Fesc 28uS 20 Hesc 25uS 20 Cn 59 75 40 40 50 60 60 80 80 25 100 100 0 Le patient a des valeurs tr s basses de conductances lt 40 uS Cela montre un dysfonctionnement de la fonction sudorale sur les mains et les pieds et une neuropathie autonome p riph rique avanc e O T N c un S gt c O pa 3 D EP 5 c 2 FRANCAIS 5 Mode expert Proc der comme dans le chapitre 4 afin d effectuer un test Le mode expert peut tre utilis dans le cadre d un suivi ou pour s lectionner plus d options Cliquez sur la case Expert 5 1 Comparer deux r sultats Il est possible de comparer deux r sultats Cette fonction ne peut tre utilis e pour suiv
2. FRANCAIS 1000 800 600 400 60 70 80 90 100 H pital AutoTest HOPITAL TC 1D Nom i D partement he VA Departement Endocrinologie rara e Age Taille Poids R ponse galvanique de la peau Po Poo poo HbAic Non invasif Ze Homme Femme 6 5 Commentaire M decin 3 EJ 0 Graphes M M trig Classique Aper u Casque gt o eZscan Sudoscan NOTE Si vous avez coch la case Casque sans avoir branch les lectrodes casque un message d erreur appara tra au cours de la phase d talonnage Ei Si N K UN S gt c O BA 3 D ro 3 E gt 4 Mode standard Le mode standard est utilis pour tester facilement un nouveau sujet 4 1 Scan rapide Avant de commencer un scan demandez au patient de se mettre debout au milieu des lectrodes de pieds et d entrer quelques donn es nom ge taille poids sexe en utilisant l cran tactile et le clavier virtuel Informez le patient que le test est non invasif et qu il durera moins de 3 minutes NOTE Pour entrer les donn es il est aussi possible d utiliser un clavier standard connect l un des 6 ports USB situ s l avant ou l arri re de l unit centrale 4 1 1 Patient set up Demandez au patient d enlever ses chaussures et ses chaussettes G Le patient doit se tenir pieds nus au centre des lectrodes de pieds et appliquer ses mains fermement au centre des lectrod
3. 2 i Optionnel FRANCAIS 0 lt uosian uonesijhn p nue O 2 Installation Placez l unit centrale sur un bureau ou de pr f rence une table haute h gt 90 cm 3ft avec l cran vers l utilisateur NOTE Consultez votre distributeur pour conna tre la disponibilit d un support SUDOSCAN roulant pouvant facilement accueillir une imprimante Les lectrodes doivent tre plac es sur une surface plane afin d viter tous risques de chute Connexion des lectrodes O Placez les lectrodes de mains devant l unit centrale guider le c ble sous la barre m tallique l arri re et ins rer le connecteur MiniDin situ l extr mit du c ble au connecteur HANDS vert l arri re de l unit centrale O Ri N O un nu OI gt H 42 Ka gt TD O gt C gt FRANCAIS O Veillez faire correspondre la couleur des deux prises m le et femelle Poussez jusqu ce qu un clic indique le verrouillage du connecteur O V rifiez le verrouillage en tirant l g rement sur le c ble en arri re o A N O un S gt c O Sa 3 D ro 3 E gt FRANCAIS O Placez les lectrodes de pieds sur le sol en face de l unit centrale et connecter son c ble au connecteur FEET Violet l arri re de l unit en utilisant la proc dure ci dessus LA H A LA A H LA O Si n cessaire connectez le c
4. Humidit Temp rature Pression sans condensation 18 to 35 C srati 209 9 7 1 hP Operation 65 to 95 F 0 to 80 00 to 1060 hPa Stockage et 0 to 45 C 109 9 500 to 1060 hP 82 to 113 F pila Manuel d utilisation Version 2 40 Tableau 1 Directives et d claration du fabricant missions lectromagn tiques SUDOSCAN est destin tre utilis dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Le client ou l utilisateur de SUDOSCAN doit s assurer qu il est utilis dans un tel environnement lectromagn tique Test d missions Conformit Environnement lectromagn tique conseils SUDOSCAN utilise des RF uniquement pour son Emissions RF fonctionnement interne Par cons quent ses missions Group 1 RF sont tr s faibles et ne sont pas susceptibles de CISPR 11 ur A provoquer des interf rences dans les quipements lectroniques proximit Emissions RF SUDOSCAN est adapt pour une utilisation dans tous Emissions harmoniques les tablissements y com pris les tablissements IEC 61000 3 2 Class A domestiques et ceux directement raccord s au r seau public d alimentation basse tension qui alimente les Fluctuations de tension b timents utilis s des fins domestiques flicker Conforme IEC 61000 3 3 Manuel d utilisation Version 2 40 Manuel d utilisation Version 2 40 Tableau 2 Directives et d claration du fabricant immunit lectromagn tiqu
5. o SUDOSCAN Rev 2 4 c 2012 Impeto Medical Device 00016 Type R 0 E Nombre R vision de scans du logiciel Numero SEN de s rie PAT 1 Age Taille Poids P A S t Ze Homme Femme 120 Commentaire 101 SS Silencieux Configure gi Graphes SI 1 la DEL bleue est teinte OU 2 le message suivant appara t en haut de l cran sudoscan rev X XXx 2005 2010 Impeto Medical non connect Si vous rencontrez un probl me avec l unit centrale de votre SUDOSCAN Contacter Impeto Medical ou votre distributeur pour assistance Une fois cette proc dure de v rification rapide termin e avec succ s replacer le couvercle l arri re de l unit centrale Fixer le couvercle en utilisant les 2 vis de fixation O Ri N c O N un OU gt O 42 CO Ka gt TD ER gt C CO gt Manuel d utilisation Version 2 40 FRANCAIS Vis de fixation ATTENTION Le patient ne doit pas toucher l unit centrale 3 3 S lection sur l cran tactile SUDOSCAN dispose d un cran tactile Touchez l cran avec le doigt pour faire une s lection Vous pouvez galement utiliser une souris branch e un des ports USB NOTE Veuillez vous r f rer au chapitre 13 3 au cas o l cran tactile doit tre calibr pour une meilleure pr cision de pointage 3 4 S lection du mode Deux modes sont disponibles sur SUDOSCAN Le mode standard est le mode cho
6. e Description SUDOSCAN est un dispositif mesurant la r ponse galvanique de la peau et est concu pour les professionnels m dicaux SUDOSCAN est un dispositif m dical de type lla d apr s la directive 93 42 et un dispositif m dical de type Il d apr s la FDA 21CFR 882 1540 SUDOSCAN est conforme au IEC 60601 1 Edition 3 Equipement lectrique m dical Part 1 R gles g n rales de s curit Pour tre en conformit avec l dition 2 utiliser un transformateur d isolement conforme la IEC 60601 1 e Caract ristiques d acquisition Support de stockage Mode Fr quence d acquisition R solution Unit d affichage Pr cision d affichage e Caract ristiques lectriques Tension de mesure Fr quence R solution dynamique Puissance requise pour l unit e Etanch it Indice de protection Unit centrale Electrodes e Caract ristiques m caniques Unit centrale seule Dimensions unit centrale Poids unit centrale lectrodes Poids de la boite de transport Dimension de la boite d envoi 160 Gb Hard disk Pas de compression 100 Hz 1 nanoSiemens microSiemens or 1 1V to 4V DC typique O Hz courant DC 10 bits 100 127V AC 50 60Hz 2 5A 220 240V AC 50 Hz 1 5A IP20 IP41 10 5 kg 38 x 38 x 30 cm 14 5 kg 17 5 kg 56 x51 x45 cm Manuel d utilisation Version 2 40 Conditions de stockage et d utilisation de l appareil et des lectrodes
7. du bouton MAINS seulement l lectrode de gauche devrait s allumer En appuyant sur le bouton Droite situ c t du bouton MAINS seulement l lectrode de gauche devrait s allumer Manuel d utilisation Version 2 40 Manuel d utilisation Version 2 40 FRANCAIS En appuyant sur les boutons PIEDS ou PIEDS les lectrodes de pieds doivent s allumer En appuyant sur le bouton Gauche situ a c t du bouton PIEDS seulement l lectrode de gauche devrait s allumer En appuyant sur le bouton Droite situ c t du bouton PIEDS seulement l lectrode de gauche devrait s allumer NOTE Le courant aux lectrodes n a pas de DEL mais ne doit pas tre test si les lectrodes de mains et de pieds sont bien connect es l unit centrale Si les lectrodes ne s allument pas correctement v rifiez d abord que les c bles soient bien connect s ou qu ils soient bien branch s aux bons connecteurs avant de nous contacter pour assistance FRANCAIS 13 2 Tester le mat riel SUDOSCAN SUDOSCAN Rev 2 40 6 Device testing 16 7 2012 21h40 foto Jan fomos fR SES MN E DL E E LCE 9 9 9 9 9 9 D CELL LOL DL LD ERR B Ge Sp mmmmmmmmm mm mm mammmmmmmmmm ae w CL Configure Graphes IT A m j V M triq o Appuyez sur le bouton Auto Test pour lancer le m me test complet qui a t
8. e SE D partement Endocrinologie Strat gie DS para C Ex R ponse galvanique de la peau Age Taille Poids E D 0 M0 bas IT ID Nom Non invasif e SUIVI TH LS p 120 Commentaire M decin 3 Dr THREE D Syst me Style Rapport rx Sara M Casque re Detaill Auto o g y Graphes A m j Fond gt gt pdf n M M trique Classique Aper u M trique Manuel d utilisation Version 2 40 FRANCAIS e a V im y PC M trique Manuel d utilisation Version 2 40 FRANCAIS 3 6 S lection de la date Deux formats de date sont disponibles Jour mois ann e j m A ou Ann e mois jour A m j Cochez la case A m j si vous souhaitez utiliser ce format D cochez la case si vous souhaitez utiliser le format j m A L option sera prise en compte pour le prochain scan CATHODES H pital 8h10 AutoTest IHOPITAL D partement D y D partement Endocrinologie Strat gi Patient EIS R ponse galvanique de la u E R ponse galvaniq pen 65 173 69 Hbaic Non invasif SUIVI TH Expert Homme Femme 6 5 Commentaire M decin 3 Dr THREE 22 10 120 Imprime Syst me Style Rapport FT Silencieux Casque Detaille Auto Configure di Graphes Fond gt gt pdf A M M trique Classique lk Aper u Format rESC Pieds Moyenne ESC Mains Moyenne Neuropathie cardia
9. chage des lectrodes Utilisez une nouvelle feuille de papier out tant que les surfaces des lectrodes ne sont pas totalement seches ASTUCE Profitez de l aspect brillant miroir des lectrodes pour liminer toute trace sur la surface Impeto Medical recommandes d utiliser Surfa Safe du Laboratoires ANIOS France ou quivalent Manuel d utilisation Version 2 40 Une bouteille de 750ml permettra de nettoyer les lectrodes tous les 750 patients 4 3 R sultats Les r sultats doivent tre interpr t s par un professionnel de sant et en tenant compte des ant c dents m dicaux du patient 4 3 1 Les r sultats a l cran Apr s une p riode de trois minutes d chantillonnage des donn es SUDOSCAN permet une lecture simple des r sultats Les conductances mesur es sont affich es sur le haut de l cran CATHODES x 00 Conductances mesur es sur chaque lectrode 2 9 2010 8h44 Conductances amp Assymetrie des Pieds Conductances amp Assymetrie des Mains F 1D Nom Patient paraa Age Taille Poids 71 164 74 Hbaic G Homme Femme 15 Sym trie Commentaire droite gauche 129 128 ES CS Configure Li Graphes Pourcentage d z j em Neuropathie cardiaque e symetrie Asym 1 en cours d acier AS droite gauche 15 50 Score de Cn 39 een Fesc 8318 Hesc 76uS 80 25 neuropathie 100 0 Conductances cardiaque mesur es sur en cours les mains et d tude les
10. ble des lectrodes de t te au connecteur HEAD noir situ l arri re de l unit centrale en utilisant la m me proc dure ATTENTION V rifiez que tous les c bles d lectrodes soient bien connect s leur emplacement respectif qu il n y ait pas d change par inadvertance Assurez vous que les couleurs des c bles soient assorties aux prises Support de blocage des lectrodes LP pure p e f KR KA kt N Hr Optionnel O S N en O N SL OU gt Q SA TD EP en 2 FRANCAIS Maintenez les lectrodes en place en visant le support de blocage des c bles des lectrodes avec 2 vis fournies dans le sac en plastique se S lud lt a A L P DA a E A y e ii EN PS P dee i y i C ble d alimentation H E LA Guidez le c ble d alimentation sous la barre m tallique l arri re de l unit centrale et l ins rer dans la prise standard trois branches Branchez le c ble d alimentation la prise de courant sur le mur V rifiez que la prise d alimentation poss de un raccordement la terre NOTE Le c ble d alimentation fourni est destin aux pays de l UE Pour les pays hors UE assurez vous d utiliser un c ble d alimentation de type PC avec prise de terre Assurez vous galement que la prise murale soit bien raccord e une prise de terre ATTENTION L installation lectrique
11. fait avant la sortie d usine de l appareil Le rapport est en pdf sur le bureau O Appuyez sur le bouton Sortie pour retourner a la page d accueil SUDOSCAN NOTE Cela doit tre effectu sans patient sur les lectrodes Manuel d utilisation Version 2 40 Ei Si N H UN S gt c O BA 3 TD ro 3 E gt FRANCAIS 13 3 Calibrer l cran tactile Dans le cas o le pointage sur l cran tactile ne semble pas assez pr cis suivez la proc dure ci dessous pour calibrer ou peaufiner le fonctionnement cran tactile de l SUDOSCAN Cliquez sur l ic ne ELO Touch sur la gauche pour ouvrir le programme Touch Utility Or Propri t s de Elo Touchscreen O Cliquez sur l ic ne Alignement afin de lancer une proc dure simple en 3 tapes O Lorsque demand appuyez avec le doigt sur les 3 objectifs pr sent s de mani re s quentielle FRANCAIS Appuyez sur Confirm Manuel d utilisation Version 2 40 Manuel d utilisation Version 2 40 FRANCAIS 14 Mise a jour du logiciel SUDOSCAN Impeto Medical fournira r guli rement des mises jour du logiciel pour assurer l am lioration continue de SUDOSCAN V rifiez la disponibilit de fa on r guli re aupr s de votre distributeur ou sur notre site internet www impeto medical com V rifier que la cl USB ne contient pas de virus et copiez le fich
12. heure laquelle le scan a t fait du plus r cent au plus ancien Il existe trois m thodes pour retrouver les r sultats d un patient M thode 1 O Double cliquez sur le champ Nom pour effacer le nom du patient pr c dent 2 Appuyez sur le bouton PAT 1 tout le contenu du dossier M decin s lectionn sera automatiquement affich dans la nouvelle fen tre tous les patients pr alablement scann s Double cliquez sur le nom du patient dont vous voulez afficher le r sultat 100 p EE ES ES EE EE Ooo To EE EE EE EE lt E LL ILL 0 10 90 o 100 AutoTest HOPIT 5 Exp 22 11 2011 11 19 Dossier de fichiers y B O u to n d e Denied ad 42 28 1 2010 10h26 db 28 01 2010 10 26 Fichier DB geg D part aine h 29 1 2010 11h09 db 29 01 2010 11 10 Fichier DB C h angement S sf am 27 1 2010 12h11 db 27 01 2010 12 11 Fichier DB PAT 1 8 Dossier en C Expert R pon 1 am 31 28 1 2010 10h05 db 28 01 2010 10 05 Fichier DB is M IRC d d Nagel ze 29 1 2010 14h03 db 29 01 2010 14 03 Fichier DB l e aossier ges sf bc 56 29 1 2010 10h09 db 29 01 2010 10 09 Fichier DB PAS HbAic cours a sf boc 25 1 2010 12h06 db 25 01 2010 12 06 Fichier DB Dr UN a boc 25 1 2010 12h06 M db 17 11 2011 14 25 Fichier DB 120 6 5 sf bs1 25 1 2010 12h19 db 25 01 2010 12 19 Fichier DB f ch 12 28 1 2010 10h12 db 28 01 2010 10 12 Fichier DB Syene sf db 4 28 1 2010 11h20 db 28 01 2
13. les mains et le front ainsi qu un logiciel d acquisition et d archivage des donn es collect es Mode op ratoire de SUDOSCAN Le patient se met pieds nus sur les lectrodes de pieds pose la paume de ses mains sur les Y D s D A D D s lectrodes de mains et l op rateur fixe le casque t sur la t te du patient si n cessaire Apr s avoir entr les donn es du patients nom ge sexe taille poids l op rateur demandera au logiciel d activer le circuit lectronique du dispositif de Chronoamp rom trie qui appliquera des tensions variables successivement aux couples d lectrodes et mesurera le courant lectrique qui passe entre les lectrodes en fonction du temps Plusieurs cycles successifs de mesures sont effectu s de mani re automatique et toutes les valeurs mesur es sont enregistr es sur le disque dur Le traitement des donn es est alors effectu pour calculer la conductance sur chaque lectrode Le nombre de mesures effectu es au moyen de SUDOSCAN ainsi que le nombre des patients enregistr s est seulement limit par la capacit du disque dur la fin du cycle de mesures qui dure environ 2 minutes l expert peut visualiser une synth se des donn es retrait es du patient et a la possibilit d imprimer une feuille de LL Optionnel FF Optionnel Manuel d utilisation Version 2 40 Manuel d utilisation Version 2 40 r sultats a inclure dans le dossier du patient SUDOSCAN est strict
14. pieds o S N c D N L D gt c O pa D 5 TD ER 5 gt OnO OJO FRANCAIS 4 3 2 Interpr tation rapide des r sultats 4 3 2 1 Patient sans dysfonctionnement de la fonction sudorale ANODES GLOBAL 00 2 9 2010 Conductances amp Assymetrie des Pieds Conductances amp Assymetrie des Mains j 1D Nom JC J Imprime _Configure Graphes ESC Pieds Moyenne ESC Mains Moyenne Neuropathie cardiaque Asym 1 Asym 0 en cours d valuation 0 0 100 20 20 75 40 40 50 60 60 Cn 39 Fesc 834S 80 Hesc 764S 80 25 100 100 0 Le sujet a des conductances lev es gt 60US sur les mains et les pieds qui sugg rent qu il n a pas de dysfonctionnement de la fonction sudorale O Ri N c un S gt c O D pe D ro 5 c 2 Ei A N O un S gt c O bo SA 3 TD ro 3 E gt FRANCAIS 4 3 2 2 Patient avec dysfonctionnement interm diaire de la fonction sudorale ANODES CATHODES GLOBAL 00 00 7 4 2011 Conductances amp Assymetrie des Pieds Conductances amp Assymetrie des Mains 1D Nom 100 47 120 Imprime F Silencieux Configure Hi Panne ESC Pieds Moyenne ESC Mains Moyenne Neuropathie cardiaque Asym 5 Asym 11 en cours d valuation 0 0 100 20 75 40 Fesc 57u48 Hesc 41uS 50 60 Cn 50 80 25 100 0
15. 010 11 20 Fichier DB i Donnees HF casquel _ ldc8 29 1 2010 11h32 db 29 01 2010 11 32 FichierDB Hu i E A m j SA FR _ patients wma d 9 Y M triquil o Types de fichiers e M thode 2 v Y N O un L e9 gt C H 2 2 Se TD O gt C Double cliquez sur le champ Nom pour effacer le nom du patient pr c dent Entrez le nom du patient dont vous voulez retrouver le r sultat dans la zone Nom puis appuyez sur le bouton PAT 1 Seulement le r sultat de ce patient s affichera Double cliquez sur le r sultat du patient que vous souhaitez afficher M thode 3 O Double cliquez sur le champ Nom pour effacer le nom du patient pr c dent O Entrez les premi res lettres du nom du patient puis appuyez sur le bouton PAT 1 Tous les r sultats des patients dont le nom commence par les m mes lettres vont appara tre Double cliquez sur le r sultat du patient que vous souhaitez afficher Exemples Entrez M dans la zone de Non et appuyez sur PAT T La nouvelle fen tre affichera tous les patients dont les noms commencent par la lettre M NOTE Le champ Nom peut contenir des chiffres tels que l ID du patient code d identit Puisque le champ Nom peut contenir un maximum de 40 caract res il est conseill d utiliser le champ Commentaire pour entrer des informations suppl mentaires tel que le co
16. CONFIGURATION DES PARAMETRES D IMPRESSION cocoococccccnnnnnnnncnnnnnannnnanananonnonnnnnnnnos 42 5 6 21 IMPRESSION AUTOMATIQUE rrrrrrrrrrnenrnrnrnnernrnenrnenneneneneneneneenenenenenenneenenennnnee 42 5 6 2 2 APER U ET IMPRESSION annonces 43 S 6 2 3 RAPPORT AN 43 FRANCAIS 7 RETROUVER DES ANCIENS R SULTATS uns etes secret 45 8 PARTAGER DES DONNEES a EEREN 47 8 1 TRANSFERER DES DONNEES SUR UNE CLE USB 47 8 2 ACCEDER AUX DONNEES PAR LE RESEAU LOCAL 48 D INSTALLER UNE IMPRIMANTE USB a meet 49 10 CONNECTER UN VID O PROJECTEUR vrai 50 11 ETUNDRE DOS gees 51 G REESEN 53 13 DJ EN LATE AC RSR cia 54 13 1 VERIFIER LA EHNEN 54 B2 TESTER LE MAT RIEL SUDOSCAN 56 13 3 CALIBRER L CRAN ACTES ro 57 14 MISE A JOUR DU LOGICIEL SUDOSCAN deenen iii 59 15 PRECAUTION D UTILISATION ET SPECIFICATIONS TECHNIQUES suisses 60 Manuel d utilisation Version 2 40 FRANCAIS Introduction Utilisation SUDOSCAN est un dispositif m dical permettant de mesurer la r ponse galvanique de la peau Principe SUDOSCAN mesure la capacit des glandes sudoripares lib rer des ions chlorures en r ponse une r action lectrochimique Il s agit d un test dynamique quivalent a un stress test L information est ainsi utilis e pour d terminer les dysfonctionnements de la fonction sudorale Description SUDOSCAN est un dispositif lectro m dical qui consiste en Un cran de contr le et d affichage Une paire d l
17. SUDOSCAN Manuel d utilisation Version 2 40 13 septembre 2012 T l charger la derni re version du logiciel et le manuel d utilisation sur www impeto medical com distributor resources iImpetomedical SOMMAIRE INTRODUCTION atrasado a caia ada 3 Is A a CO PE III 3 A P P P o A 3 ne A E E AE E E E 3 INSTALLATI N Re 3 CB EE A 1 1 DEBALLAGE DE L UNITE CENTRALE E 5 ii DEBALLAGE DES ELECTRODES nent nhetatettae doi sieste tant AEAEE EARS 8 ENANA 10 gt TERA RUDE EES 14 3 1 MISE EN MARCHE DE SUDOSCAN 14 32s VERNE HON INTA na nn a 15 ee 17 SZ DER ege Re EE KE 18 3 5 SELECTION DES ONE aa etat ta nada tale tata deal en deiaiate tite oder 19 SO EPECTONDE ED DR ee EGEE 21 3 7 SELECTION DES ELECTRODES DE TETE ooocccnncnccnnonnnnnnnnnnnnnnnonnnnnnnnnnnnnnnononnnnnnnnnnonaniness 22 gt EE 24 NO ee 24 4 1 1 PATENTO ET UP Sn NE TR ee nn 24 4 1 2 A e E o E A A 29 4 1 3 ENREGISTREMENT DU BESULTAT 31 ld NETTOYAGE DES EL TROD EE 32 A A A 33 4 3 1 IB CR ER KN Ge 33 4 3 2 INTERPRETATION RAPIDE DES RESULTA TS caca 34 4 3 2 1 PATIENT SANS DYSFONCTIONNEMENT DE LA FUNCTION SUDORALE 34 4 3 2 2 PATIENT SANS DYSFONCTIONNEMENT INTERMEDIAIRE DE LA FONCTION SUDORALE 35 432 3 PATIENT AVEC UN DYSFONCTIONNEMENT SUDORAL ELEVE 36 5 EC 37 X SE COMPARER E E 37 E eege 39 E 53 SUPERVISOR MODE caia 40 T Os EE 41 5 6 1 CONFIGURATION DE L IMPRESSION DU RAPPORT 41 6 2
18. U 20 20 75 Fesc 4745 P E 50 60 A GE Cn 39 80 Hesc 85uS 80 25 100 100 0 6 2 1 Impression automatique Cochez la case Auto si vous souhaitez que le rapport s imprime apr s chaque examen NOJ Avant de choisir ce mode v rifiez bien qu une imprimante est install e sur la machine D cochez la case Auto pour lancer l impression du rapport manuellement O S N un SL St gt O 5 SA D E C 2 FRANCAIS 6 2 2 Aper u et impression Si vous pr f rez avoir un aper u du rapport avant de l imprimer proc dez comme suit Ge Cliquez sur la case Aper u E Cliquez sur le bouton Imprimer S Cliquez sur 6 2 3 Rapport pdf Cochez la case pdf Cliquez sur le bouton Imprimer Par d faut le nom du fichier est Nom du patient Date Heure mais vous pouvez le modifier si vous le souhaitez Enregistrer le pdf dans le fichier souhait Manuel d utilisation Version 2 40 FRANCAIS pdf Cliquez sur le bouton Configure pour fermer la fen tre de configuration O Si N K LI UN St gt c O KA 3 D ro 5 c gt 7 Retrouver des anciens r sultats Les instructions suivantes sont valables la fois pour le mode standard et le mode expert Toutes les donn es des patients sont enregistr es dans un dossier sp cifique sur le disque dur Les donn es sont rang es par M decin MD1 MD2 etc date et
19. V M triqu x D SCAN NOTE 1 Le bouton minimiser permet de faire un zoom arri re de la fen tre de donn es patient 2 Le bouton d arr t permet de faire un zoom arri re de la fen tre de donn es patient d effacer les donn es lorsque vous double cliquez nouveau sur la zone verte Manuel d utilisation Version 2 40 FRANCAIS NOTE V rifiez les donn es avec le sujet Les donn es invalides hors de la zone acceptable ou manquantes seront signal es par un fond rouge Donn e invalide ou manquante M M triquel Classique V Aper u o DA N C Ke n L OU gt O A pe gt O ER gt C gt FRANCAIS _PAT 1 Poids T IRC PAS HbAic 120 es A Donn es en dehors des limites O Si N K LI UN St gt c O KA 3 D ro 5 c gt F ID Nom PATA 1 M IRC ras HbA1c 615 _i O Demandez au patient de poser ses mains a plat au milieu des lectrodes de mains Les mains doivent tre appliqu es fermement Manuel d utilisation Version 2 40 FRANCAIS ATTENTION Le patient ne doit pas toucher l unit centrale 4 1 2 Mesure Appuyez sur le bouton SCAN pour commencer la mesure Le test commence par une phase de calibration Pendant la mesure le patient ne doit bouger ni les mains et ni les pieds en contact avec la surface des lectrodes Bo
20. atisfactory surveillance audits Re certification audit due before19 August 2014 Issue 1 Certified since 20 July 2012 Le certificat est valable du 20 juillet 2012 au 19 octobre 2014 et reste valide jusqu d cision satisfaisante l issue des audits de suivi La date de renouvellement doit avoir lieu avant 19 ao t 2014 Version 1 Certi depuis 20 juillet 2012 Certification is based on sports mumbered FRAD 218202 Cette certiscafor est taste sur les sapports num rot s FRA 218202 Authonsed byAutors par SGS United Kingdom Ltd Notified Body 0120 SGS United Kingdom Lid Systems A Services Certiicabon 2028 Wore Parkway Weston super Mara B522 GWA UK 4 44 01934 522917 Fdd 1019394 522137 wa SOS Com SGS CE 01 0311 MER Page 1 ole 2 SG ssl S pe e L Y 2 CH AJ SE Wi ZS F ME Uri gt gt e e 4 em e OT IA GE A e Bi En mA d Manuel d utilisation Version 2 40 FRANCAIS EC Certificate Full Quality Assurance System FR12 01324 continued suite Impeto Medical s a s Directive 93 42 EEC on medical devices Annex H excluding section 4 Directive 93 42 EEC on medical devices Annexe ll section 4 exclue Issue Version 1 Detated soopaa Domaine Cacho detad Digital chrono amperometric analyzers Analyseurs chrono amp rom triques num riques For placirg on the market c Class III devices ege by his cortficate an EC Design Examination lo An
21. couverts de mat riaux synth tiques l humidit relative doit tre d au moins 30 La qualit de l alimentation secteur doit tre celle d un environnement typique commercial ou hospitalier La qualit de l alimentation secteur doit tre celle d un environnement typique commercial ou hospitalier La qualit de l alimentation secteur doit tre celle d un environnement typique commercial ou hospitalier Si l utilisateur du SUDOSCAN n cessite un fonctionnement continu pendant les interruptions de courant il est recommand que le SUDOSCAN soit aliment partir d une alimentation sans coupure ou une batterie Le champ magn tique doit tre des niveaux caract ristiques d un environnement typique commercial ou hospitalier Tableau 3 Pour les quipements EM et les syst mes EM qui ne maintiennent pas la vie Directives et d claration du fabricant immunit lectromagn tique SUDOSCAN est destin tre utilis dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Le client ou l utilisateur de SUDOSCAN doit s assurer qu il est utilis dans un tel environnement lectromagn tique Test H D Test e SH Test d immunit Test d immunit Les quipements de communications portables et les mobiles RF ne doivent pas tre utilis s proche d aucune partie de SUDOSCAN y compris des c bles en les maintenant la distance de s paration recommand e calcul e par l quation applicable la fr q
22. ct avec les lectrodes Les personnes ayant un dispositif implantable Les personnes ayant un des membres manquants Les femmes enceintes ou les femmes qui pourraient tre enceintes Les personnes ayant moins de 21 ans Calibration SUDOSCAN effectue automatiquement une proc dure d auto talonnage avant chaque patient Ainsi il assure que chaque lectrode ait suffisamment de contact avant de proc der aux mesures Par cons quent il n est pas n cessaire d talonner l appareil avant op ration Toutefois il est possible de v rifier le bon fonctionnement des l ments de l ensemble du syst me en effectuant en cas de doute ou au moins une fois par an une proc dure d talonnage en utilisant le test de calibrage Si l talonnage est interrompu l op rateur est inform par un son de cloche et un message d erreur Accessoires et pi ces disponibles Les l ments suivants sont disponibles pour SUDOSCAN Code Description SUMU Unit centrale SUDOSCAN Master Unit APH2 Plaque contenant deux lectrodes de mains et son c ble de liaison APF2 Plaque contenant deux lectrodes de pieds et son c ble de liaison HDGR Casque avec deux lectrodes 9 SCC2 Electrodes de t te avec deux clips Wei UMSu Guide d installation ASAFE Bouteille de spray nettoyant ANIOS Surfa Safe ELOCK Support de blocage d lectrodes RCPU Rack Processeur central gt Optionnel EM Optionnel Sp cifications techniques
23. ctromagn tique du site doit tre consid r e Si l intensit du champ mesur e l emplacement dans lequel le SUDOSCAN est utilis d passe le niveau RF applicable d crits ci dessus le SUDOSCAN doit tre observ afin de v rifier que son fonctionnement est normal Si une performance anormale est observ e des mesures suppl mentaires peuvent tre n cessaires telles que la r orientation ou le d placement de l SUDOSCAN 2 Sur la plage de fr quence de 150 kHz 80 MHZ l intensit des champs doit tre inf rieure V1 V m Tableau 4 pour les quipements EM et les syst mes EM qui ne maintiennent pas la vie 8 r 8 r 8 8 8 8 D Distances de s paration recommand es entre les appareils de communication portatifs et mobiles RF et SUDOSCAN SUDOSCAN est destin tre utilis dans un environnement lectromagn tique dans lequel les perturbations RF rayonn es sont contr l es Le client ou l utilisateur du SUDOSCAN peut aider pr venir les interf rences lectromagn tiques en maintenant une distance minimale entre les appareils portatifs et mobiles de communications RF metteurs et le SUDOSCAN tel que recommand ci dessous en fonction de la puissance de sortie maximale de l quipement de communication Distance de s paration en fonction de la fr quence de l metteur Puissance m nominale maximale 150 kHz 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2 5 GHz alimentation de d 1 17 VP d 2 33 VP l metteu
24. de ID etc Manuel d utilisation Version 2 40 FRANCAIS 8 Partager des donn es 8 1 Transf rer des donn es sur une cl USB Gr ce cette fonction les donn es peuvent tre transf r es d un SUDOSCAN l autre Toutes les donn es des patients sont enregistr es dans une base de donn es sp cifique situ e sur le disque dur C Program Files IMPETO Pour copier la base de donn es compl te Y V rifiez avec un autre ordinateur que la cl USB ne contient pas de virus Ins rez la cl sur l un des ports USB de votre SUDOSCAN Allez C Programmes IMPETO Copiez la base de donn es DataBase18F2 13 sur la cl oos gt Ei 116 33 40 C Program Files IMPETO EI EI O sr Disque amovible E Bureau ds SE Poste de travail a e Disque local C Documents anc Inetpub Intel a Program Files Adobe Common Fi Disque local D ye DataBase18F2 13 D Panneau de configuratio Documents partag s Documents de User Intel Internet Microsoft Ei Si N O un S gt c O BL 3 D ro 3 E gt FRANCAIS Pour copier une ou plusieurs donn es V rifiez avec un autre ordinateur que la cl USB ne contient pas de virus Ins rez la cl sur l un des ports USB de votre SUDOSCAN Aller C Programmes IMPETO Cliquez sur DataBase18F2 13 Cl
25. doit tre conforme aux normes lectriques du pays d utilisation Pour viter tout risque de choc lectrique l quipement ne doit tre raccord une alimentation secteur avec une protection de terre La prise murale doit tre facilement accessible Le dispositif ne doit pas tre utilis avec le couvercle arri re ouvert o A N c D N L D gt c O pa D 5 TD v 5 gt FRANCAIS 3 Test rapide et configuration 3 1 Mise en marche de SUDOSCAN Bouton marche arr t Ports USB O Ouvrez la porte situ e sous l cran l avant de l unit centrale A l int rieur sur la droite se trouvent 2 ports USB et 1 bouton marche arr t O Appuyez et rel chez le bouton marche arr t pour allumer l unit centrale L unit centrale affichera automatiquement la page d accueil SUDOSCAN Manuel d utilisation Version 2 40 FRANCAIS 3 2 V rification initiale DEL bleue Apr s initialisation le voyant bleu l arri re de l unit centrale doit clignoter par intermittence La ligne du haut sur l cran devrait afficher SUDOSCAN rev X XXx 2005 2012 Impeto Medical device YYYYY type Z 0 O X XXx indique le num ro de r vision du logiciel YYYYY indique le num ro de s rie dans le type de mod le de produit Z Le nombre entre crochets indique le nombre de scans d j effectu s avec l appareil Manuel d utilisation Version 2 40
26. e SUDOSCAN est destin tre utilis dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Le client ou l utilisateur de SUDOSCAN doit s assurer qu il est utilis dans un tel environnement lectromagn tique Test d immunit D charges lectrostatiques ESD IEC 61000 4 2 Transitoires lectriques rapides salves IEC 61000 4 4 Pouss e IEC 61000 4 5 Creux de tension coupures br ves et variations de tension sur les lignes d alimentation d entr e IEC 61000 4 11 S quence du r seau 50 60 Hz champ magn tique IEC 61000 4 8 NOTE UT est le c a tension du r seau avant l application du niveau de test IEC 60601 1 2 Niveau test 6 kV contact 8 KV air 12 KV pour les lignes d alimentation 11 kV pour entr e sortie lignes 1 KV ligne s a ligne s 12 kV ligne s la terre lt 5 UT baisse gt 95 en UT pour 0 5 cycles 40 UT baisse de 60 en UT pour 5 cycles 70 UT baisse de 30 en UT pour 25 cycles lt 5 UT baisse gt 95 en UT pour 5 s Conformit Niveau 6 KV contact 8 KV air 12 kV pour les lignes d alimentation 1 KV mode differentie 2 KV mode commun 0 Vac pendant 10 ms 92 Vac pendant 100 ms 161 Vac pendant 1 s 0 Vac pendant 5 s 3 A m pour 50Hz et pour 60Hz Orientations environnement lectromagn tique Les sols doivent tre en bois en b ton ou en carreaux de c ramique Si les sols sont re
27. ectrodes de mains Une paire d lectrodes de pieds Une paire d lectrodes de front Un c ble d alimentation SUDOSCAN s utilise sous Windows XP Installation Suivre attentivement les instructions suivantes afin d assurer une installation correcte du dispositif L installation compl te dure 15 a 20 minutes Attention Ce dispositif est limit a la vente par ou sur ordre d un m decin ou un praticien agr Manuel d utilisation Version 2 40 Optionnel FRANCAIS 1 D ballage NOTE Assurez vous que l emballage n a pas t endommag pendant le transport Contactez le distributeur si la bo te de transport a t endommag e SUDOSCAN est exp di dans une boite avec un logo Impeto Medical A l int rieur se trouvent 3 plus petites boites 1 Une boite moyenne contenant les lectrodes de pieds et de mains r utilisables 2 Une petite boite contenant le manuel d installation et certificats de test le c bles de connexion lectrodes de t te le c ble d alimentation et le support de blocage des c bles des lectrodes avec deux vis de montage 2 1 vis de rechange 3 Une grosse boite blanche contenant l unit centrale d SUDOSCAN une bouteille de spray nettoyant a ANIOS Surfa Safe et les lectrodes de t te ATTENTION Aucune modification de cet quipement n est autoris e t Optionnel Optionnel Manuel d utilisation Version 2 40 FRANCAIS 1 1 D ba
28. ement r serv aux m decins dans le cadre d un usage professionnel dans une clinique m dicale ou lors de visites l h pital Pr cautions d utilisation et maintenance Transport SUDOSCAN est livr dans le conditionnement d crit plus t t S il est n cessaire d emballer de transporter ou de livrer SUDOSCAN apr s son utilisation il est recommand d organiser l ensemble de ses l ments dans leur logement et leur position d origine Portez une attention particuli re bien organiser les c bles d lectrodes dans les endroits sp cialement con us pour eux dans les mousses de protection pour ne pas les endommager La boite SUDOSCAN peut tre stock e debout ou couch e Le dispositif SUDOSCAN ne comporte pas d accumulateur Y Recyclage KSC la fin de sa dur e de vie le syst me SUDOSCAN doit tre retourn au distributeur qui le ram nera a Impeto Medical afin d assurer le recyclage de certains composants Les composants et les accessoires de SUDOSCAN sont exempts de mercure et de composants contenant cet l ment Protection contre les environnements tr s humides Il n est pas recommand d utiliser SUDOSCAN dans un environnement tr s humide SUDOSCAN n est pas prot g contre les effets des rejets d un d fibrillateur externe ni contre les courants de haute fr quence ou de fortes perturbations lectromagn tiques L utilisation de t l phones portables ou de t l phones sans fil fixes peut provoquer des p
29. entrale Description des pictogrammes appos s sur SUDOSCAN et sur la boite Les pictogrammes suivants sont appos s sur SUDOSCAN Indique que les parties appliqu es de l appareil sont de type BF IEC 60601 1 Classe de protection lectrique SUDOSCAN est en conformit avec la directive europ enne 93 42 EEC ATTENTION Marque d pos e Indique la r f rence catalogue du fabricant Indique le code de lot du fabricant JAAR Indique le num ro de s rie Manuel d utilisation Version 2 40 Indique l utilisateur la n cessit de consulter les instructions d utilisation EZ Le produit doit tre dispos dans une structure appropri e pour la r cup ration et le recyclage Ro HS Restriction de la directive les substances dangereuses Directive 2002 95 EC Les pictogrammes suivants sont appos s sur la boite v Manipuler avec soin Fragile Conserver au sec d i dd NA Tenir debout Manuel d utilisation Version 2 40 Manuel d utilisation Version 2 40 Recyclable Affiche la limite de temp rature entre lesquelles le dispositif m dical peut tre expos en toute s curit Indique l intervalle d humidit pour lequel le dispositif m dical peut tre expos en toute s curit Indique l intervalle de la pression atmosph rique dans lequel le dispositif m dical peut tre expos en toute s curit Utilisation des lectrodes Les donn es relatives
30. erturbations du signal Compatibilit lectromagn tique L utilisation de portables et les appareils mobiles de communication RF par exemple t l phones cellulaires peuvent influer sur l analyse effectu e lors de l enregistrement car les signaux enregistr s peuvent tre perturb s par des interf rences lectromagn tiques Le dispositif ne doit pas tre utilis en pr sence de radiations ionisantes rayons X rayons gamma car celles ci pourraient effacer la m moire interne Pour les tableaux concernant les missions lectromagn tiques et l immunit de l enregistreur voir les annexes de ce manuel Maintenance du dispositif et des lectrodes Aucune maintenance particuli re n est n cessaire Le bo tier externe et les c bles des lectrodes peuvent tre nettoy s avec un tissu l g rement humide ou imbib d eau savonneuse Ne pas utiliser de produit d tergent ni alcool ou d ac tone Pour viter la corrosion et assurer les meilleures conditions d hygi ne les lectrodes de pieds et de mains doivent tre nettoy es imm diatement apr s chaque patient avec une solution anti bact rienne et fongicide Garantie SUDOSCAN a une p riode de garantie d un an 12 mois compter de la date d installation Lorsque la garantie est expir e les clients peuvent souscrire un contrat de service pour la maintenance de leurs quipements Les lectrodes de pieds et des mains ainsi que leurs c bles subiront l
31. es de mains O Si vous avez choisi d utiliser le casque ajustez le la t te du patient en utilisant la molette Le c t bleu du c ble doit tre sur le c t droit du front du patient et le c t blanc du c t gauche Veillez ce qu il n y ait pas de cheveux entre la peau et les lectrodes Manuel d utilisation Version 2 40 i Optionnel FRANCAIS Double cliquez sur les zones vertes compl ter La zone de donn es patient s agrandit pour faciliter l entr e des donn es Entrez chaque champ de donn es en double cliquant sur les zones vertes correspondantes Un clavier virtuel apparait La touche TAB du clavier permet de passer d une zone l autre NOM ou ID Patient Identifiant Pour g n rer automatiquement un ID cochez la case ID AGE ou date de naissance voir 5 3 2 10 109 ans gt TAILLE 100 249 cm POIDS 10 199 kg voir 3 5 pour valeurs non m triques S lectionner le SEXE Entrez des commentaires dans la zones Commentaires si besoin Il n est pas n cessaire de presser la touche Entrer apr s le remplissage d une zone Manuel d utilisation Version 2 40 FRANCAIS paraa Age H feet in W Ib o oo Mo ras A F Silencieux E SE Eee z SC X Por X Bouton D N d arr t Age Taille Poids F IRC Es o o P A S HbAic Bouton Homme CFemme a els minimiser Commentaire IT Casque I A m j I
32. eur propre usure et ne sont donc pas couverts par la garantie Prenez soin de les maintenir en bon tat d aspect et de fonctionnement afin de prolonger leur dur e de vie au maximum avant de commander les pieces de remplacement a Impeto Medical ou ses distributeurs agr s ATTENTION Seulement les personnes autoris es par Impeto Medical peuvent intervenir sur l appareil maintenance calibration etc Tous les documents techniques listes des pi ces d tach es descriptions instructions d talonnage sont gard s chez Impeto Medical La garantie est nulle et non avenue si SUDOSCAN a t ouvert et r par par une personne non autoris e La garantie ne prendra en compte que les d fauts de fabrication et non les dommages m caniques dus une mauvaise manipulation Reportez vous ce manuel pour une bonne utilisation de l quipement Utilisation et conditions of storage Ne pas boucher les a rations Ne pas utiliser l appareil dans un environnement poussi reux Ne pas utiliser l appareil dans un environnement riche en oxyg ne avec des vapeurs ou gaz inflammables S N K un LL D gt c O Ka 5 TD QU 5 gt Tenir l appareil loign de toute source inflammable Le p riph rique n est pas destin tre st rilis Utiliser le dispositif l int rieur Utiliser l appareil dans un environnement sec Maintenir une distance minimale de 20 cm autour de l unit c
33. fermet Sauf dans le cas de surcharge pond rale caract ris e le patient sera de pr f rence en position debout sur les lectrodes de pieds Interrompre ou arr ter l enregistrement L enregistrement s arr te automatiquement la fin du cycle de mesures apr s environ 2 minutes Pour arr ter l enregistrement avant la fin du cycle de mesures il suffit de cliquer sur le y m me bouton qui est maintenant marqu STOP au cours du cycle de mesures Recommandations l op rateur Comme pour tout examen m dical il est recommand de v rifier les conditions de l environnement et l tat du patient avant de proc der une mesure Temp rature de la pi ce entre 18 et 35 degr s Celsius Patient n ayant pas effectu un effort intense pendant les 2 heures pr c dant l examen sauf en cas d preuve d effort Des mesures holter cardiaques en cours peuvent tre alt r es dans les 2 minutes d enregistrement Optionnel S N K un LL D gt c O Ka 5 TD QU 5 gt Manuel d utilisation Version 2 40 Contre indications L utilisation r p t e de SUDOSCAN ne cr e aucun effet secondaire mais aucun test sp cifique n a t r alis ce jour dans les conditions particuli res suivantes il est donc conseill de ne pas proc der des mesures sur les patients suivants Les personnes ayant une blessure ouverte ou qui saignent des endroits en conta
34. ier upgrader sur la cl Ins rez la cl USB dans l un des 2 ports USB disponibles sur le panneau avant sous l cran Cliquez sur le fichier upgrader pour une mise a jour automatique Le logiciel SUDOSCAN se lance automatiquement Le processus de mise jour garde la langue 15 Pr caution d utilisation et sp cifications techniques Principe de SUDOSCAN Un potentiel lectrique de faible tension et d amplitude variable est appliqu a des lectrodes en contact avec les mains et les pieds zones ou la densit des glandes sudoripares est la plus lev e afin d attirer les ions chlorures de la sueur et de produire un courant lectrique basse tension la couche corn e de l piderme se comporte comme un condensateur lectrique et seuls les canaux sudoriferes permettent la transmission d ions a travers la peau Ceci permet de confirmer que les mesures effectu es correspondent bien a l activit des glandes sudoripares Une r action lectrochimique entre les ions chlorures et l anode d une part et les ions H et la cathode d autre part est observ e Les Conductances lectrochimiques en relation avec le pH et la concentration d ions chlorures extraites des glandes vers les lectrodes mains pieds sont enregistr es Le syst me SUDOSCAN est compos d un dispositif lectronique int gr un ordinateur avec cran tactile fonctionnant sous Windows XP connect 6 lectrodes plac es sur les pieds
35. imante O Connectez l imprimante USB l un des 2 ports USB disponibles sur la partie inf rieure du panneau arri re de l unit centrale Manuel d utilisation Version 2 40 FRANCAIS 10 Connecter un vid o projecteur Pour un large public ou des fins de d monstration il est possible de connecter un cran externe plus grand ou un vid o projecteur sur le connecteur vid o de type VGA standard situ sur la partie la plus droite du panneau arri re de l unit centrale C ble vid o Manuel d utilisation Version 2 40 FRANCAIS 11 Eteindre SUDOSCAN O Cliquez sur le bouton de fermeture de programme Une fen tre de fermeture appara t B Cliquez sur OFF SUDOSCAN Rev 2 40j c 2010 2012 Impeto Medical Device 00015 568766 7 Bouton de fermeture du programme H pital AutoTest IHOPITAL FT 1D Nom SS partemen CSS E e D partement Endocrinologie ne Par R ponse galvanique de la peau Ga Ga C Expert G o o O HbAic Non invasif sua Ea Ze Homme Femme poo M decin1 CRE Drun Commentaire Fen tre de Syst me Rapport IT Casque F Auto M A m j M gt gt pdf MV M triqu fermeture NOTE En appyant sur le bouton marche arr t sur le devant de l appareil le dispositif se mettra en veille prolong e Manuel d utilisation Version 2 40 FRANCAIS Pour quitter le p
36. iquez sur MD1 MD2 en fonction du dossier o les donn es sont stock es S lectionnez et copiez les donn es sur la cl USB Km PE ISAD E T A Ireau Mes documents 3 Poste de travail alain 6 10 2010 10h58 M WO Disque local C Data Base File 264 Ko Documents and Se Inetpub khaled 8 5 2012 20h31 Intel ps File a Program Files NATALIE 8 5 2012 20h45 Data Base File 264 Ko antranik 8 5 2012 20h18 EloTouchSysten OS File FW Upgrader d a IMPETO philippe 8 5 2012 20h26 Data Data Base File a Database18F 264 Ko MDI d SALIM 8 5 2012 21h07 Ki Data Base File 264 Ko MD2 LAON 8 2 Acc der aux donn es par le r seau local lt N cessite l installation de logiciel SUDOSCAN sur l ordinateur distant gt gt gt gt Voir avec votre distributeur O S N en O N SL OU gt Q SA TD EP en 2 FRANCAIS 9 Installer une imprimante USB V rifiez avec un autre ordinateur que la cl USB contenant le logiciel d imprimante ne contient pas de virus Ins rez une cl USB ou un CD ROM contenant le logiciel de l imprimante compatible avec Windows XP ou Windows 7 Suivre la proc dure standard pour installer l imprimante o y paa ass Leman H4 n e a gt o h Ke Gr og pb ou Le E A A er Y gt cn Cable de l impr
37. isir pour scanner facilement un nouveau sujet Il s agit d un mode simple montrant seulement les informations utiles pour scanner des nouveaux sujets Le mode expert est le mode a choisir pour comparer avec des r sultats de tests anciens et s lectionner des options suppl mentaires Cochez le mode souhait H pital AutoTest HHOPITAL D partement Mode ks e sondag D partement Endocrinologie ii C Expert R ponse galvanique de la peau Mon invasif e Mode M decin 3 Dr THREE Syst me Style Rapport M Casque Detaill Auto IT A m j Fondfw gt gt pdf IT M trique Classique Aper u NOTE Appuyez sur le bouton Configure pour ouvrir fermer la fen tre de configuration IT ID Nom PAT 1 Age H feet in W Ib Bo Mo fo 0 Pas Homme Femme 120 Commentaire l Silencieux Configure Graphes Ae Bouton configuration O Ri N O n nu OI gt H 42 Ka gt TD O gt c gt 3 5 S lection des unit s Deux syst mes de mesure sont disponibles pour la taille et le poids des patients M tre cm et kilogramme kg Feet inch feet in et Pound Ib Cochez la case M trique si vous souhaitez utiliser des cm et kg D cochez la case M trique si vous souhaitez utiliser le systeme feet et pound Les unit s de mesure vont se modifier instantan ment H pital AutoTest IHOPITAL D partement
38. l utilisation des lectrodes sont fournies titre indicatif Pour garantir des enregistrements de bonne qualit un soin particulier doit tre pris la pr paration de la peau du patient et l installation des lectrodes Il est galement conseill de v rifier si les connecteurs des c bles d lectrodes sont bien ins r s dans les prises correspondantes l arri re de l unit centrale de SUDOSCAN Nettoyer la peau du patient pour tablir un bon contact de la peau avec les lectrodes ATTENTION Utiliser seulement les lectrodes fournies par Impeto Medical Impeto Medical ne peut pas garantir les r sultats des mesures effectu es avec des lectrodes en provenance d autres fabricants m me si elles ont une apparence semblable Lorsqu il n est pas utilis SUDOSCAN peut tre stock sans qu il soit n cessaire de d connecter les lectrodes ATTENTION Le poids maximum accept par les lectrodes est 200kg Installation des lectrodes de t te Mettre en place le casque avec les lectrodes et ajuster sa taille la t te du patient Le c t bleu du c ble sera reli l lectrode plac e sur le c t droit de la t te du patient le c t blanc sur la gauche Positionnement sur les lectrodes de pieds et de mains Le patient doit positionner ses pieds nus au centre des lectrodes de pieds et ses mains bien plat au centre des lectrodes de mains les mains doivent tre appliqu es avec
39. les r sultats affich s seront mis jour Voir le chapitre 7 pour plus d instructions afin de retrouver des r sultats de patients O Ri N O n nu OI gt H 42 Ka gt TD O gt c gt Ei Si N H n S gt c O bo 2 3 TD ro 3 E gt FRANCAIS 5 2 Choix du m decin Il est possible de choisir entre 4 m decins Le dernier m decin choisi reste s lectionn jusqu au prochain changement fond vert Age Taille Poids IT IRC Age Taille Poids Pro Mo Mo Hbaic of of o ms Creme LES comme creme O DC o po Configure I Silencieux EEE MD Cliquez sur le M decin souhait L arri re plan du m decin s lectionn devient vert 5 3 Supervisor Mode Le mode superviseur est accessible seulement aux distributeurs Ce mode permet de Choisir la langue Choisir l option Date de naissance Modifier les Conseils R gler la connexion internet R gler l envoi du rapport par email R gler un serveur copier les donn es sur un serveur copier des donn es sur un serveur lire des donn es patients sur un serveur _ Concat ner des donn es Bloquer l acc s Windows Contactez votre distributeur si vous voulez avoir acc s ces options S N K un LL D gt c O Ka 5 TD QU 5 gt FRANCAIS 6 Imprimer les r sultats Les instructions suivantes sont valables la fois po
40. llage de l unit centrale O Retirez le spray nettoyant et les lectrodes de t te de la grosse boite blanche Retirez l unit centrale de la grosse bo te blanche avec ses 2 mousses de protection O Mettez l unit centrale sur un c t pour enlever la premiere protection plus facilement et en toute s curit G Mettez l unit centrale sur son autre c t et enlever l autre mousse de protection ainsi que le sac en plastique Ei A N O un S gt c O BL 3 D ro 3 E gt S Optionnel FRANCAIS Gardez les mousses de protection ainsi que le sac en plastique pour des futurs transports O Desserrez les 2 vis de fixation et retirer le capot arri re O Ri N c un S gt c O pa pe D ro 5 c 2 FRANCAIS Y TD gt fixation A LL Top uotsian uopgsunn D JSnuelA O FRANCAIS 1 1 D ballage des lectrodes O Retirez les lectrodes de la bo te moyenne blanche et enlever les mousses de protection Retirez le manuel d installation le c ble de connexion des lectrodes de t te le c ble d alimentation et le support de blocage des c bles des lectrodes de la petite boite Retirez les 3 c bles et connecteurs de leurs sacs plastiques de protection Les lectrodes de mains sont plus petites que les lectrodes de pieds O Ri N c K LI S gt c O D pe D ro 5 c
41. nex Il Section 4 is necquirs Pour la mise cur le march des produts de Classe ll couverts par os certificat un examen de conceptos CE est cx g contom mera aux eene de TAnnexe Section 4 Page 2 otide 2 a d fs 3 US Manuel d utilisation Version 2 40 IMPETO MEDICAL 17 rue Campagne Premi re 75014 PARIS FRANCE Tel 33 0 1 4320 1640 Fax 33 0 1 4335 1833 Mail info impeto medical com CE Approved in 2010 www impeto medical com Manuel d utilisation Version 2 40
42. que Asym 1 Asym 1 en cours d valuation de d A nl 1 e date e 75 40 a S p Cn 26 Fesc 844S Hesc 684S 80 25 100 0 Ei A N H un Kn V gt c O 5 Sa 3 D ro 3 E gt H pital 2010 9 3 gt 8h10 AutoTest HOPIT AL 3 D partement Sep Mod Strat E e nds D partement Endocrinologie Cros Patient para Ka EE Age Taille Poids cover BERNA 65 173 65 Hbaic Non invasif SUIVI TH Le 15 Homme Femme pi Commentaire M decin 3 Dr THREE 22 10 120 Imprime Systeme Style Rapport sil a M Casque re Detaille Auto gt RES Configure T Graphes 7 Fondfw gt gt pdf n ergue C Classique lk Aper u Format ESC Pieds Moyenne ESC Mains Moyenne Neuropathie cardiaque Asym 1 Asym 1 en cours d valuation 0 0 de date a S A0 A0 50 60 60 Cn 26 Fesc 84uS 80 Hesc 68uS 80 25 100 100 0 3 7 S lection des lectrodes de t te CATHODES 300 Afin d augmenter le d bit des patients sur SUDOSCAN et la vitesse de criblage de grandes populations il est possible de retirer le casque des lectrodes de t te ce qui r duira consid rablement le temps d installation du patient ainsi que le temps de balayage D cochez la case Casque si vous souhaitez utiliser SUDOSCAN sans le casque t Optionnel dd Optionnel O Ri N O n nu OI gt H 42 Ka gt O O gt c gt
43. r d 1 17 JP Pour les metteurs dont la puissance de sortie maximale ne figure pas ci dessus la distance de s paration recommand e d en m tres m peut tre d termin e en utilisant l quation applicable la fr quence de l metteur o P est la puissance de sortie maximale de l metteur en watts W en fonction du fabricant de l metteur NOTE 1 80 MHz et 800 MHz la distance de s paration pour la plage de fr quences sup rieure s applique NOTE 2 Ces directives ne s appliquent pas dans toutes les situations La propagation lectromagn tique est affect e par l absorption et la r flexion des structures des objets et des personnes Manuel d utilisation Version 2 40 FRANCAIS EC Certificate Full Quality Assurance System Certificate Certificat FR12 01324 The management system ot Le syst me de management de Impeto Medical s a s 17 rue Campagne Premi re 75014 PARIS France has been assassed and Gerti as mesing the mquirements of a 66 2 dit et cortf selon les cxgencos de Directive 93 42 EEC on medical devices Annex H excluding Section 4 Directive 93 42 EEC on medical devices Annexe Il section 4 exclue For he fobowirg products Powr les produits suvarnts The scope of registration appears on page 2 of this certificate Le domaine de certification appara t en page 2 de ce certificat This certificate is valid from 20 July 2012 until 19 October 2014 And remains valid subject lo s
44. re l volution des r sultats d un patient I CATHODES GLOBAL Radars Iw gt Cathode1 Iw 4 Globali Iw Cathode2 Iw o Global E 23 9 2010 21h52 26 10 2011 23h28 Autotest CRT CC 1D Nom T ID Nom r D partemen E A E Ee Departement Endocrinologie e T1 PAT 1 T2 PAT 2 R E EE Age Taille Poids IRC Age Taille Poids E G Expert E EE penn 61 168 74 62 165 75 Hbaic Non invasif SUIVI TH e e 615 Superviseur eem SEE C Homme Femme C Homme Femme Dr UN Dr TWO Commentaire Commentaire M decin 3 M decin 4 L w o head E J Silencieux ES F configure M Casque F Auto a CH CH Am M gt gt pdf O H 7 TE SE M M triquel Y Aper u ESC Pieds Moyenne ESC Mains Moyenne Neuropathie cardiaque Asym 0 Asym 0 en cours d valuation 0 0 100 20 20 75 40 40 SR 60 60 Cn 40 Fesc 6148 80 Hesc 6548 80 25 100 100 0 Ei A N H un Kn V gt c O 5 Sa 3 D ro 3 E gt a Cliquez sur le bouton PAT 2 pour ouvrir le dossier actuel l int rieur du Dossier M decin s lectionn Pour s lectionner un autre m decin MD1 MD2 etc cliquer sur le bouton s lectionnez le m decin d sir H Double cliquez sur le dossier du patient recherch NOJ Vous pouvez passer des donn es du patient 1 aux donn es du patient 2 en cliquant sur le nom correspondant et
45. rogramme seulement O Cliquez sur le bouton de fermeture de programme Une fen tre de fermeture appara t O Cliquez sur la croix situ e en haut a droite de la fen tre de fermeture Ab ATTENTION LE RETRAIT DU CORDON D ALIMENTATION DE L UNITE CENTRALE OU DE LA PRISE MURALE AVANT QUE L UNITE S ETTEIGNE COMPLETEMENT POURRAIT ENDOMMAGER LE DISQUE DUR Manuel d utilisation Version 2 40 FRANCAIS 12 D connecter les lectrodes O D visser le support de blocage des c bles des lectrodes Prenez la plus grande partie de chaque connecteur et faites la glisser doucement vers l arri re Manuel d utilisation Version 2 40 FRANCAIS 13 D pannage 13 1 V rifier la connexion des c bles O Appuyez sur le bouton Configure situ sur la droite de l cran pour faire appara tre la fen tre de configuration Appuyez sur le bouton Auto test situ a gauche de la fen tre de configuration SUDOSCAN Rev 240010 TESTING HARDWARE s19 f2303 Jam fR A Wm A E E E E E 9 9 DE DE E EL LL EL CLLLLLLLLE LL LLLLLLLLLLL E E A A A E A E E LE LOL OL LOL LL LE EL Configure Graphes Y M triqu La partie inf rieure de ce test vous permettra de v rifier la bonne connexion des lectrodes En appuyant sur les boutons MAINS ou MAINS les lectrodes de mains doivent s allumer En appuyant sur le bouton Gauche situ a c t
46. uence du transmetteur RF 3 Vrms o Distance de S paration Recommand e appliqu e 150 kHz 80 MHz IEC 61000 d 117 VP 4 6 3 V m 80 MHz 2 5 GHz S d 1 17 VP 80 MHz 800 MHz Rayonn e d 2 33 VP 800 MHz 2 5 GHz IEC 61000 42 o P est la puissance de sortie maximale de l metteur en watts W selon le fabricant du transmetteur et d est la distance de s paration recommand e en m tres m L intensit des champs d metteurs de RF fixes telles que d termin es par une tude lectromagn tique du site 1 doit tre inf rieur au niveau de conformit dans chaque gamme de fr quences 2 Des interf rences peuvent se produire proximit des quipements marqu s avec le symbole suivant NOTE 1 80 MHz et 800 MHz la plage de fr quences sup rieure s applique NOTE 2 Ces directives ne s appliquent pas dans toutes les situations La propagation lectromagn tique est affect e par l absorption et la r flexion des structures des objets et des personnes Manuel d utilisation Version 2 40 Manuel d utilisation Version 2 40 1 L intensit des champs mis par des metteurs fixes tels que stations de base pour la radio cellulaire sans fil et radios mobiles terrestres radio amateur radio AM et FM et la t l vision ne peut pas tre pr dite th oriquement avec pr cision Pour valuer l environnement lectromagn tique d aux metteurs RF fixes une tude le
47. ur le mode standard et le mode expert 6 1 Configuration de l impression du rapport G Cliquez sur le bouton Configure pour ouvrir la fen tre de configuration o les d tails du rapport peuvent renseign s Double cliquez sur chaque zone de texte pour faire appara tre le clavier virtuel Entrez les informations que vous souhaitez voir apparaitre en ent te du rapport Par exemple NOM DE L HOPITAL NOM DU DEPARTEMENT NOM DU MEDECIN H pital AutoTest HOPITAL T 1D Nom D partement Mode SS rStrat gi S amp stendara D partement Endocrinologie t PAT 1 H Age Taille Poids C expert R ponse galvanique de la peau o e EAA Non invasif Ge SUIVI TH Homme Femme M decin 1 9 j Dr UN Commentaire Donn es en t te rapport kred Ess Configure lt Graphes 8 EE D D F m triqu L Configuration Manuel d utilisation Version 2 40 FRANCAIS 6 2 Configuration des param tres d impression CATHODES Le 29 5 2009 15h16 AutoTest a Pi Impression Age Taille Poids automatiq ue o R ponse galvanique de la peau 46 164 94 Poe e anne M decin 1 Dr UN 10 56 12 pdf EEN FT Silencieux Reeg IT Casque pe A m j M M triqu ESC Pieds Moyenne PESC Mains Moyenne Neurobathi gt CE Asym 2 A Asym 0 7 a ba Ape FE
48. uton SCAN Indicateur de progression FRANCAIS Le patient doit rester immobile jusqu ce que l indicateur de progression indique que l analyse est termin e NOTE Si une main ou un pied est manquant lors de la phase de calibration un message d erreur appara t sur l cran LE cz LI eZscan Sudoscan FE eue Manuel d utilisation Version 2 40 La progression de la mesure peut tre suivie gr ce l indicateur au bas de l cran La fin de la mesure est confirm e par un son double cloche 4 1 3 Enregistrement du r sultat l issue de l analyse les r sultats sont automatiquement affich s et les donn es sont automatiquement sauvegard es sur le disque dur Q A N un L Uv gt c O be 29 T Uv 3 E 2 FRANCAIS 4 2 Nettoyage des lectrodes IMPORTANT Apr s chaque scan il est tres important de nettoyer les lectrodes avec un spray nettoyant d sinfectant et du papier absorbant Cela est n cessaire pour des raisons d hygi ne mais aussi pour neutraliser les r actions lectrochimiques qui ont eu lieu sur les lectrodes lors de l analyse l arr t du processus de corrosion qui autrement pourrait rapidement endommager la surface des lectrodes O D posez une petite quantit de produit de nettoyage sur chaque lectrode Evitez d appliquer du liquide de fa on excessive O Essuyez les lectrodes avec une feuille de papier absorbant jusque s

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