2011 - GRCI
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1. es EXCLUSIVEMENT FR had a dream Martin Luther King Etienne Grandmaire Directeur D veloppement Th rapies Abbott Vascular Occlusions aigues Thromboses aigues Thromboses subaig es Recoil aigu Remodelage constrictif Hyperplasie N o intimale Remodelage Expansif Elargissement tardif de la lumi re Thromboses tardives Serruvs PW PCR 2011 FOBA Apr s angioplastie Dissection et na SE2935049 Rev B Information contained herein intended for healthcare professionals from outside the US only E Une construction dans le temps 1977 1988 2001 2003 Andreas Gruntzig Julio Palmaz et Richard Schatz Les DES sont introduits sur pratique la premi re d veloppent un stent en acier les march s Europ ens et ACT Zurich Suisse pour applications coronaires US BALLONS STENTS METALLIQUES NUS STENTS METALLIQU amp S ACTIFS Des chercheurs ABSORB l premi re d veloppent les Des chercheurs japonais Abbott Vascular tude clinique humaine concepts initiaux de implantent le premier pr c demment valuant un scaffold produits bio r sorbables scaffold PLLA bio Guidant tablit une r sorbable d livrant un dans l optique d assurer r sorbable dans les quipe de m dicament inclus 30 un tayage temporaire coronaires humaines d veloppement patients Une tude du vaisseau coronaire Igaki Tamai device pour BVS Abbott Vascular 1983 1999 2003 2006 Al exception des marqu2. 3 4 D c s cardiaques 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 IM 1 3 3 1 8 4 1 8 4 1 8 4 IM onde Q 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 IM sans onde Q 1 3 3 1 3 4 1 8 4 1 3 4 TLR isch mique ID TLR 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 par PCI 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 par CABG 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 M me patient ce patient a galement eu un TLR non qualifi de ID TLR DS 42 Serruys PW TCT 2011 1 patient a manqu les suivis 9 12 18 mois et 2 3 and 4 ans un patient est d c d d une cause non cardiaque 706 jours apr s la proc dures MACE Crit re composite d c s cardiaques IM et ID TLR par PCI ou CABG Les informations contenues dans ce document sont destin es EXCLUSIVEMENT la France 2011 Abbott Tous droits r serv s Source SE2935049 Rev B 1 FR 4 xxxx 03 12 2011 ABSORB Compl tement r sorb environ 2 ans e Pas de signe d inflammation autour des mailles e Entre la 1 re et la 2i me ann e le polym re est remplac par une matrice extracellulaire Entre la 2i me et la 3ieme ann e la matrice est remplac e par des cellules musculaires lisses naturelles Mod le Art re Coronaire Porcine Revascularisation Restauration Photos Abbott Vascular Tests et donn es Abbott Vascular A l exception des marqueurs Les informations contenues dans ce document sont destin es EXCLUSIVEME
3. Model Restaure le flux Restaure la structure Restaure la fonction du naturelle du vaisseau vaisseau A l exception des marqueurs ee informations contenues dans ce document sont destin es EXCLUSIVEMENT la France Abbott Tous droits r serv s Source SE2935049 Rev B 1 FR 4 xxxx 03 12 2011 M Strat gie Clinique Advance the BVS Technology past First In Man ABSORB Cohort A 5 Ans ABSORB Cohort B 24 Mois Pas oO ABSORB II ASAE SSN ABSORB Extend ABSORB Physiology 4 Future Clinical Trials future U S Japan Pharmacokinetics Les informations contenues dans ce document sont destin es EXCLUSIVEMENT la France d 2011 Abbott roits r serv s Source SE2935049 Rev B 1 FR 4 xxxx 03 12 2011 En pers verant on arrive a tout Th ocrite 315 250 av JC En 2011 le r ve est devenu r alit Abbott Vascular Les informations contenues dans ce document sont destin es EXCLUSIVEMENT la France Abbott Tous droits r s Source SE29 Rev B 1 FR 4 xxxx 03 12 2011 ABSORB ABSORB EXTEND sont des tudes sponsoris es par Abbott Vascular Tous les produits Abbott Vascular de ces tudes sont utilis s conform ment la notice d utilisation IFU et aux r glementations en vigueur Abbott Vascular ne revendique pas directement ou indirectement l utilisation hors indication de ses produits Les informations cont
4. NT la France 2011 Abbo its r serv s Source SE2935049 Rev B 1 FR 4 xxxx 03 12 2011 ABSORB Cohorte A Bior sorption et r gression de la L sion ABSORB COHORTE Vaisseau mm Lumi re 0 03 mm Plaque 12 74 lt 0 001 mm Diff entre 6mois et 2 ans Les informations contenues dans ce document sont destin es EXCLUSIVEMENT la France 2011 Abbott Tous droits r serv s Source SE2935049 Rev B 1 FR 4 xxxx 03 12 2011 wm ABSORB Permet au segment trait de r pondre un stimuli physiologique comme un vaisseau naturellement fonctionnel Les vaisseaux trait s ABSORB montrent une au travers d un endoth lium fonctionnel actif ABSORB Cohorte A ACETYLCHOLINE TEST METHERGINE TEST 2 Year Follow up Vasomotion Results 2 Year Follow up Vasomotion Results ii UOO lt A Pre Acetyicholine MM Acetylcholine A Nitrogiycerin Pre Methergine W Methergine Nitroglycerin Le Methergin n induit pas de r ponse endothelial d pendante Adapt de Serruys PW et al Lancet 2009 373 897 910 M ABSORB Cohort B Design de l Etude Groupe B1 n 45 QCA IVUS OCT Baseline 12 16 IVUS VH Mois Mois Group B2 n 56 MSCT Groupes Bi amp B2 Sponsor Abbott Vascular 12 sites en Europe Australie Nouvelle Z lande Investigateur principal Bde Bruyne MD PW Serruys MD PhD D Dudek MD J Ormiston MD LThuesen MD DSMB J Tijssen
5. PhD P Smits MD M Wiemer MD P Urban MD B Chevalier MD CEC C Hanet MD D McClean MD R T lg MD V Umans MD J Koolen MD Corelab Angiographique IVUS et OCT S Windecker MD Cardialysis RWhitbourn MD Prospective open label FIM I Meredith MD PhD Dispositif de 3 0 x 18mm pour traiter 101 patients inclus entre le 19 mars et le 6 jusqu 2 l sions lt 14mm novembre 2009 Les informations contenues dans ce document sont destin es EXCLUSIVEMENT la France Abbott Tous droits r serv s Source SE2935049 Rev B 1 FR 4 xxxx 03 12 2011 Chevalier B ACC 2011 ABSORB B Groupes 1 amp 2 R sultats Cliniques En Intention de Traiter ITT D c s cardiaque IM n IM onde Q IM sans onde Q ID TLR n CABG PCI MACE hi rarchiques n 2 0 2 TVF hi rarchiques n 2 0 2 Pas de thromboses du scaffold per ARC ou per Protocole MACE d c s cardiaque IM ID TLR TVF d c s cardiaque IM ID TLR ID TVR Les informations contenues dans ce document sont destin es EXCLUSIVEMENT la France Ch lier B ACC 2011 2011 Abbott Tous droits r serv s Source SE2935049 Rev B 1 FR 4 xxxx 03 12 2011 evalier B ABSORB est une Nouvelle Option Th rapeutique e Revascularise comme les meilleurs DES e Am liore les r sultats a long terme en Restaurant une fonction vasculaire naturelle e Se R sorbe ne laissant pas de m tal Porcine Coronary Artery
6. enues dans ce document sont destin es tre distribu es EXCLUSIVEMENT en France V rifier le statut r glementaire dans les zones o le marquage CE n est pas la seule condition de mise sur le march Ce mat riel doit tre utilis sous la responsabilit d un m decin Avant de l utiliser il est essentiel de lire soigneusement la notice contenue dans son emballage pr cisant son mode d emploi les mises en garde et les ventuels risques li s l utilisation de ce dispositif ABSORB est une marque d pos e du groupe Abbott ABSORB est un produit marqu CE non rembours en France d cembre 2011 Tous les dessins sont des rendus d artistes et ne doivent pas tre consid r s comme des dessins d ing nierie ou des photographies Pour plus d informations visitez nos sites www abbott fr s EXCLUSIVEMENT la France FR xxxx 03 12 20
7. eurs L id e de d velopper un tayage coronaire temporaire date des ann es 80 Vascular Reparative Therapy Th rapie Vasculaire R paratrice Les informations contenues dans ce document sont destin es EXCLUSIVEMENT la France 2011 Abbott Tous droits r serv s Source SE2935049 Rev B 1 FR 4 xxxx 03 12 2011 E ABSORB PLLA recouvert de PDLLA contenant et relarguant l everolimus es EXCLUSIVEMENT FR M 3 Dates retenir 2000 aa Initial and 6 Month Results of Biodegradable Poly Lactic Acid Coronary Stents in Humans Hideo Tamai MD Keiji Igaki Eisho Kyo MD Kunihiko Kosuga MD Akiyoshi Kawashima MD Shigeo Matsui MD Hidenori Komori MD Takafumi Tsuji i MD Seiichiro Motohara MD Hiromu Uehata MD Circulation 2000 102 399 4 doi 10 1161 01 CIR 102 4 399 2006 1 implantation 8 mars 2006 1 re tude Clinique First In Man 2011 ABSORB Marquage CE 11 Janvier 2011 destin es EXCLUSIVEMENT la Fr Les informations M La Famille des Etudes ABSORB ABSORB ABSORB EXTEND 5 ans F U 1 an F U Cohorte A Cohorte B S curit et S curit et Performance apr s Performance valuation a 180 jours des patients de la Cohorte A Internationale N 101 12 sites Internationale N 30 4 sites L sion de novo unique Jusqu deux l sions de novo Inclusions en cours Evaluation poursuivie de la S curit et de la Perfor
8. mance N 1 000 100 sites Jusqu deux l sions de novo l sions plus longues overlapping Les tudes ABSORB sont sponsoris es et financ es par Abbott Vascular Santa Clara California s dans ce docume nt des s EXCLUSIVEMENT la France s droits r serv s Source SE2935049 Rev B 1 03 12 2011 Chevalier B ACC 2011 E ABSORB A Design de l Etude ZZZ mo QCA IVUS OCT IVUS VH Baseline 6 12 18 2 Mois Mois Mois Ans MSCT Sponsor Abbott Vascular Prospective open label FIM __ Principaux investigateurs 3 0 x 12mm scaffolds d disponibilit du 3 0 x 18mm lt J Ormiston MD apr s le d marrage des PW Serruys MD PhD inclusions lt DSMB J Tijssen PhD D pe one inclus T Lef vre MD P Urban MD 4 sites EU NZ CEC C Hanet MD J Ormiston MD D McClean MD V Umans MD PW Serruys MD PhD e Corelab D Dudek MD Cardialysis Rotterdam NL L Thuesen MD 2 30 utilis es Les informations contenues dans ce document sont destin es EXCLUSIVEMENT la France 2011 Abbott Tous droits r serv s Source SE2935049 Rev B 1 FR 4 xxxx 03 12 2011 ABSORB S r et Efficace dans les 3 phases R sultats cliniques 5 ans ABSORB Cohorte A R sultats chaque phase en Intention de Traiter ITT RESTAURATION RESORPTION 6 Mois 12 Mois 24 Mois 60 Mois Hi rarchiques 30 Patients 29 Patients 29 Patients 29 Patients MACE isch miques 1 3 3 1 3 4 1 3 4 1
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