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Système CoaguChek® XS Plus Manuel d`utilisation

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Contents

1. Unit des r sultats Options Confirmation r sultats R glage ID s Choix de la langue IY R glages CQ Date Heure ag Ce 19 04 2012 EE 19 04 2012 CZ 1 Dans le Menu Princ effleurez l l ment R glages pour ouvrir les param tres du lecteur 2 Dans le menu R glages effleurez l l ment cran 3 Dans le menu cran effleurez l l ment Confirma tion r sultats 4 Effleurez Activer ou D sactiver Votre s lection est d sormais en surbrillance 5 Effleurez y pour enregistrer ce r glage ou effleu rez X pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications Le programme retourne automa tiquement l cran pr c dent 37 Ae Configuration du lecteur Choix de la langue Ce menu vous permet de choisir la langue de dialogue de l ensemble des affichages Contraste Lo Test de CQ Unit des r sultats Options R glage ID Examen r sultats R glages CQ Date Heure B B r 19 04 2012 Co 19 04 2012 Co 19 04 2012 Co Confirmation r sultats Choix de la langue 1 Dans le Menu Princ effleurez l l ment R glages pour ouvrir les param tres du lecteur Dans le menu R glages effleurez l l ment cran Dans le menu cran effleurez l l ment Choix de la langue Le param tre actuel de langue est en surbrilla
2. 98 12 13 A d Pipetez maintenant la solution contenue dans le flacon l aide de la pipette compte gouttes D posez une seule goutte de solution de contr le directement de la pipette compte goutte sur la zone de d p t transparente semi circulaire de la bandelette test Ne rajoutez pas de solution de contr le 09 15 Ca 999 Niveau 1 Code 184 Par PT Util Utilisateur 1 Z Cx 19 04 2012 CH 09 15 ca 999 Niveau 1 Code 184 Par PT Util Utilisateur 1 19 04 2012 09 15 Pass 1 2 INR 1 0 1 4 INR 78 Q 53 99 0 2 ES S 19 04 2012 CZ 09 15 ca 999 Niveau 1 Code 184 Par PT Util Utilisateur 1 19 04 2012 09 15 Fail 0 9 INR 1 0 1 4 INR 110 Q 53 99 Q D Lo 19 04 2012 CH Tests de contr le et contr le qualit 6 Le lecteur met un signal sonore pour avertir que la quantit de solution de contr le d pos e est suffisante sous r serve de l activation pr alable de l avertisseur sonore Le symbole de la pipette compte goutte dispa ra t et la mesure commence Le r sultat du contr le qualit liquide s affiche Il est enregistr automatiquement dans la m moire La plage acceptable de r sultats pour le contr le liquide s affiche sous le r sultat donn de m me que l indication Pass ou Fail Si le contr le qualit a chou des fl ches le signalent en clignotant valeur trop lev e t
3. Pays Bas Roche Diagnostics Nederland BV Transistorstraat 41 1322 CK Almere Telefoon 0800 2882882 gratis P rou Productos Roche Q F S A Divisi n Diagn stica Av Javier Prado Este 1921 Lima Philippines Roche Philippines Inc Diagnostics Division 2252 Don Chino Roces Avenue 1231 Makati City Tel 632 893 4567 137 B Annexe Pologne Roche Diagnostics Sp Z 0 0 ul Wybrze e Gdy skie 6 B 01 531 Warszawa Polska tel 022 481 55 55 faks 022 481 55 99 Call Center 022 481 54 54 Zam wienia tel 022 481 54 28 dia callcenterpl roche com www roche pl www coaguchek pl Portugal Roche Sistemas de Diagn sticos Lda Estrada Nacional 249 1 2720 413 Amadora Telefone 351 21 425 7000 www roche pt R publique tch que Roche s r o Karlovo n m st 17 120 00 Praha 2 Tel 420 220 382 500 www roche diagnostics cz Royaume uni Roche Diagnostics Ltd Charles Avenue Burgess Hill RH15 9RY Customer Services 0808 100 9998 Russie 000 Pow HnarHoctnka Pyc Og nunanbHbi AUCTPUGLHOTOP P XobhmaHH Jla Pow Jita WeBe apna Poccna 107031 MockBa Tpy6HaA NOLLAAE AOM 2 BnsHec uexTp HernuHHaa Mnasa Ten 7 495 229 69 99 7 495 229 29 99 akc 7 495 229 79 99 www roche ru Singapour Roche Diagnostics Asia Pacific Pte Ltd 298 Tiong Bahru Road 11 01 06 Central Plaza Singapore 168730 Tel 65 62727500 138 Annexe B
4. X 19 04 2012 IER 09 15 SS 19 04 2012 CZ 09 15 Code 184 Par PT Util Utilisateur 1 DI CT 19 04 2012 IER 96 Si vous utilisez un nouveau lot de bandelettes test et n avez pas encore ins r la puce d talonnage vous avez ici encore la possibilit de le faire Sans la puce d talon nage correspondante il vous sera impossible d ex cuter un test de contr le qualit Comme les bandelettes test les solutions de contr le poss dent leur propre puce d talonnage Cette puce renseigne le lecteur sur les intervalles acceptables de r sultats pour le lot de contr les donn Les informations contenues dans cette puce restent enregistr es dans la m moire afin que vous puissiez utiliser les solutions de contr le tout moment 10 S lectionnez sur l cran le code de la solution de contr le que vous d sirez utiliser ou effleurez la zone Nouv Code si vous utilisez une nouvelle solution de contr le Lors de la premi re ex cution d un contr le le lecteur passe cette option Test CQ car les param tres de la puce d talonnage ne sont pas encore enregistr s dans la m moire Lors de l utilisation suivante du contr le cet cran s affichera en vous proposant de choisir un code d j enregistr ou l option Nouv Code Si vous utilisez une nouvelle solution de contr le retirez la puce d talonnage de la bandelette test du lecteur et ins rez celle d
5. l horizontale Mettez le lecteur sous tension en appuyant sur le bouton pendant environ 1 seconde Vous pouvez galement allumer le lecteur en ins rant une bandelette test ou en connectant l adaptateur Les tapes suivantes d pendent du travail avec la fonction D utilisateur activ e ou d sactiv e voir Manipulation des donn es en page 107 Si la fonction D utilisateur est d sactiv e 3 Attendez que le Menu principal s affiche Si la fonction D utilisateur est activ e Sans liste d utilisateurs 3 Vous tes invit saisir un D utilisateur Saisissez l D utilisateur l aide du clavier Appuyez sur wi pour passer l cran suivant Pour plus d informations sur la configuration des identifiants utilisateur et patient voir page 113 77 5 Mesure d un chantillon de sang 78 19 04 2012 CH CD S Cop a 19 04 20 Avec liste d utilisateurs 3 Attendez que la liste d utilisateurs s affiche 4 Choisissez l utilisateur en effleurant la touche correspondante 5 Saisissez votre mot de passe facultatif 6 Une fois le mot de passe saisi effleurez pour vous connecter Le Menu principal s affiche et vous pouvez commencer la mesure 7 En effleurant nouveau A la liste d utilisateurs s affiche Si vous avez termin la mesure ou si un autre utilisateur doit effectuer des mesures suppl mentaires vous pouvez quitter
6. Les r sultats du temps de Quick sont exprim s en secondes Les r sultats sont affich s en unit s INR rapport normalis international Les r sultats dans l unit de mesure choisie se situent au dessus de l intervalle de mesure Les r sultats dans l unit de mesure choisie se situent au dessous de l intervalle de mesure Contr le qualit le r sultat se situe au dessus de l intervalle sp cifi Contr le qualit le r sultat se situe au dessous de l intervalle sp cifi tat des piles H Lorsque les piles sont compl tement charg es tous les segments sont affich s H Les segments disparaissent l un apr s l autre au fur et mesure de l utilisation des piles H Lorsque l cran n affiche plus aucun segment il n est plus pos sible d effectuer de mesures Vous avez n anmoins la possibilit de consulter les donn es enregistr es en m moire 22 Lecteur CoaguChek XS Plus 2 Touche symbole Signification CT Fonctionnement sur adaptateur secteur am Entre minuit et midi syst me horaire de 12 heures Entre midi et minuit syst me horaire de 12 heures pm En La temp rature ambiante ou la temp rature du lecteur se situe en dehors de l intervalle acceptable C z r Le couvercle de la glissi re d insertion des bandelettes test est ouvert D Une communication est en cours via le port infrarouge Message de stat
7. Manuel d utilisation Historique des r visions Version du manuel Date de r vision Modifications Version 1 0 2009 09 Nouveau document Version 2 0 2010 04 Mise jour nettoyage d sinfection r visions mineures Version 3 0 2010 10 Mise jour du logiciel 03 Version 4 0 2012 04 Mise jour du logiciel vers la version 03 01 nouvelles fonctions Version 5 0 2014 01 Mise jour du manuel message de s curit concernant le r seau local mise jour des informations sur le nettoyage la d sinfection r visions mineures CoaguChek XS Plus Manuel d utilisation Version 5 0 2009 2014 Roche Diagnostics GmbH Tous droits r serv s Le contenu de ce document ainsi que tous les graphiques sont la propri t de Roche Diagnostics Les informations contenues dans ce document peuvent tre modifi es sans pr avis Roche Diagnostics ne peut tre tenue responsable des erreurs techniques des erreurs au niveau du contenu ou des omissions dans ce document Aucune partie de ce document ne peut tre reproduite ni transmise sous quelque forme que ce soit ni par quelque moyen que ce soit de fa on lectronique ou m canique pour quelque raison que ce soit sans la permission crite de Roche Diagnostics Veuillez envoyer toute question ou tout commentaire concernant ce manuel votre repr sentant Roche local ACCU CHEK COAGUCHEK et SAFE T PRO sont des marques de Roche Toutes les autres ma
8. Quand une erreur s est produite trois bips brefs Quand un adaptateur secteur externe est connect et quand le lecteur est sous tension Nous vous recommandons de laisser l avertisseur sonore activ tout moment Vous avez galement la possibilit d activer un bip touche Lorsque le bip touche est activ le lecteur met un son bref pour chaque touche effleur e ce qui permet de faciliter la saisie d informations i e g E s Test Patient He Test de CO LA R glages 19 04 2012 CZ 09 15 19 04 2012 CSC 09 15 cran Tri mM R glage ID Arr t Auto R glages CQ Connexion Configuration du lecteur 4 Avert sonore Options S Ce 19 04 2012 CZ 19 04 2012 CZ Dans le Menu Princ effleurez l l ment R glages pour ouvrir les param tres du lecteur Dans le menu R glages effleurez l l ment Options Dans le menu Options effleurez l l ment Avertisseur sonore Les param tres actuels sont mis en surbrillance Le lecteur offre les options suivantes Pour avertisseur sonore Off Bas Moyen lev Pour le bip touche On Off Effleurez la zone de r glage du signal sonore d sir pour J avertisseur sonore puis choisissez la tonalit du bip touche Les deux s lections sont d sormais en surbrillance Effleurez wi pour enregistrer ce r glage ou eff
9. Slov nie Roche farmacevtska dru ba d o o Divizija za diagnostiko Vodovodna 109 1000 Ljubljana Slovenija Telefon Centra za pomo uporabnikom in servis 080 12 32 Su de Roche Diagnostics Scandinavia AB Karlsbodav gen 30 161 26 Bromma Kundtj nst Tel 08 404 88 70 www roche se Suisse Roche Diagnostics Schweiz AG Industriestrasse 7 6343 Rotkreuz Tel 0800 80 66 80 Customer Service Center Schweiz Tel 41 41 799 61 00 Fax 41 41 799 65 55 www roche diagnostics ch Ta wan Roche Diagnostics Ltd 11F No 35 Min Quan E Road Section 3 Taipei 104 Taiwan Tel 886 0800 258 458 Tha lande Roche Diagnostics Thailand Ltd 18th Floor Rasa Tower 1 555 Phaholpothin Road Chatuchak Chatuchak Bangkok 109000 Tel 66 0 2791 2200 Turquie Roche Diagnostik Sistemleri Ticaret AS Gazeteciler Sitesi Matbuat Sokak No 3 34394 Esentepe Istanbul Tel 90 212 306 06 06 Uruguay Roche International Ltd Diagnostics Division Solferino 4096 11400 Montevideo Tel 598 2 6137888 Venezuela Productos Roche S A RIF J 00044058 1 Divisi n Diagnostics Av Diego Cisneros Edf Roche piso 1 Urb Los Ruices Caracas 139 B Annexe Cette page est intentionnellement laiss e blanche 140 Index A Adaptateur ees ee 23 Adaptateur alimentation een 23 Administrateur syst me s sss11ss11011101110 54 57 Alimentation Conne
10. en secondes l aide d un algorithme 11 1 e Introduction 1 2 12 Consignes de s curit importantes et autres renseignements A AVERTISSEMENT A ATTENTION MISE EN GARDE Cette section d crit la mani re dont les messages relatifs la s curit et les informations li es une utilisation cor recte du syst me sont pr sent s dans le manuel d utilisa tion de CoaguChek XS Plus Veuillez lire attentivement ces sections Le symbole d alerte de s curit utilis seul sans aucune mention d avertissement est utilis pour attirer l atten tion sur des risques de s curit d ordre g n ral ou pour rediriger l utilisateur vers d autres sections du manuel contenant des informations de s curit sp cifiques Ces symboles et mentions d avertissement correspondent des dangers sp cifiques AVERTISSEMENT Signale une situation de danger susceptible de provo quer de graves blessures ou d entra ner la mort si elle n est pas vit e ATTENTION Signale une situation de danger susceptible de provo quer des blessures l g res ou mineures si elle n est pas vit e MISE EN GARDE Signale une situation de danger susceptible de provo quer un endommagement du syst me si elle n est pas vit e Les informations importantes ne relevant pas de la s curit apparaissent sur un fond color sans sym bole Vous trouverez ici des informations compl men taires concernant l
11. sateur diff rentes options s offrent vous Vous pouvez utiliser les identifiants utilisateur afin de limiter l utilisation du lecteur au seul personnel qualifi ou un groupe pr d fini d utilisateurs Dans ce cas une liste d utilisateurs cr e en externe doit tre transf r e vers le lecteur afin que vous puissiez s lectionner un identifiant utilisateur lorsque vous vous connectez Pour davantage de d tails veuillez vous reporter la section Manipulation des donn es partir de la page 107 Les identifiants utilisateur ne doivent tre utilis s qu titre informatif afin d attribuer des r sultats de mesure enregistr s aux utilisateurs ayant effectu le test Dans ce cas les identifiants utilisateur peu vent tre saisis directement sur le lecteur l aide du clavier R egolage ID 09 15 m i 19 04 2012 Configuration du lecteur 4 D Patient l D patient est attribu la personne dont les r sultats de test sont enregistr s Vous pouvez bloquer la saisie d un identifiant patient unique dans ce cas chaque test est num rot dans un ordre cons cutif d finir un identifiant patient unique comme optionnel ou d finir un identifiant patient unique comme obliga toire pour chaque test Les listes de patients cr es en externe peuvent galement tre transf r es vers le lecteur afin que vous puissiez y s lectionner un identifiant patient pour un
12. trable par exemple si vous n appuyez sur aucune touche ou si vous ne touchez pas l cran afin d conomiser l nergie R activez le lecteur l cran comme indiqu ci dessous Arr t apr s un temps sp cifi par M Appuyez sur la touche Marche Arr t du lecteur l administrateur syst me d fini par d faut 5 minutes param trable par l administrateur syst me 123 10 e D pannage Cette page est intentionnellement laiss e blanche 124 Sp cifications g n rales du produit e 11 11 Sp cifications g n rales du produit 11 1 Donn es techniques Plage de temp ratures 15 C 32 C 59 F 90 F Humidit relative 10 85 sans condensation Altitude maximum 4300 m Installation Placez le lecteur sur une surface plane exempte de vibrations ou tenez le l horizontale Intervalle de mesure Q 120 5 SEC 9 6 96 INR 0 8 8 0 M moire 2000 r sultats patient et 500 r sultats CQ avec date et heure 60 paquets de donn es de puces d talonnage Listes d utilisateurs avec jusqu 5000 identifiants utilisateur et un 2 me ID correspondant par ex Nom d utilisateur Listes de patients avec jusqu 4000 identifiants patient et un 2 me et 3 me ID patient correspondant par ex nom date de naissance Interface Port infrarouge LED IRED Classe 1 Alimentation par piles 4 piles de 1 5 V type AA ou bloc piles rechargeable pour le lecteur CoaguChek
13. He Test de CO 19 04 2012 Con Date Heure 09 15 R gl Date R gl Heure Format Heure 09 15 BS TC SPH 19 04 2012 mu 59 19 04 2012 Configuration du lecteur 4 Si vous utilisez l appareil pour la premi re fois ou s il est rest longtemps hors service le menu R glages s affiche automatiquement apr s le r glage de la date Si un ajus tement de l heure est n cessaire plus tard acc dez au menu R glages puis s lectionnez le menu de votre choix 09 15 Options R glage ID R glages CQ 09 15 Contraste Unit des r sultats Confirmation r sultats Choix de la langue Date Heure E3 19 04 2012 Co 19 04 2012 Con 1 Dans le Menu Princ effleurez l l ment R glages pour ouvrir les param tres du lecteur 2 Dans le menu R glages effleurez l l ment cran 3 Dans le menu cran effleurez l l ment Date Heure 4 Dans le menu Date Heure effleurez l l ment R gl Heure 5 Effleurez D et H pour r gler les heures puis les minutes 6 Effleurez y pour enregistrer ce r glage ou effleu rez X pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications Le programme retourne automa tiquement l cran pr c dent Si vous avez t envoy automatiquement au menu R glages lors de la mise sous tension du lecteur vous devez terminer le r
14. PT 2 5nr 21 a 19 04 2012 19 04 2012 19 04 2012 09 14 2 Bun 21 a M decin inform Malade En voyage 19 04 2012 OS 88 Vous pouvez ajouter jusqu trois commentaires par r sultat de mesure Les commentaires peuvent contenir par exemple des informations additionnelles sur les conditions de test ou le patient Un commentaire peut comporter jusqu 20 caract res Vous pouvez appeler la fonction d ajout de commentaires directement partir de l cran des r sultats Pour ajouter des commentaires Si vous souhaitez ajouter un commentaire ne retirez pas la bandelette test Une fois qu elle est retir e le lec teur revient automatiquement au Menu principal et il n est plus possible d ajouter de commentaire 1 Dans l cran Test effleurez C 3 2 S lectionnez le commentaire pr d fini d sir partir de la liste si configur ou 3 Effleurez la touche Personnal pour saisir votre propre commentaire personnalis Utilisez le clavier comme pour l ouverture de session pour ajouter votre commentaire 4 Une fois le ou les commentaires d sir s s lec tionn s effleurez pour revenir l cran des r sultats l ic ne d imprimante n appara t que si la fonction imprimante est activ e Dans le cas contraire elle ne s affiche pas Les r sultats des tests sont galement sauvegard s dans l cran des r sultats lorsque
15. Transfert des donn es sssssssssssssss1r1ssses11110se 107 D mn 44 U Unit r sultat du test Unit s de mesure Utilisateur Blocage tie E INR 67 Mot de passe EE 78 QUIET a sunenndamintonautnae 78 vV Valeur cible En 64 143 Cette page est intentionnellement laiss e blanche 144 Remarques Remarques 145 Remarques Remarques 146 CE ACCU CHEK COAGUCHEK et SAFE T PRO sont des marques de Roche 2015 Roche Diagnostics Suisse SA Industriestrasse 7 6343 Rotkreuz www roche diagnostics ch www cobas ch 05890802001 0715 0 3
16. me de gestion des don n es et de la station d accueil en option voir page 107 101 7 Examen r sultats 7 1 Consultation des r sultats en m moire 1 Placez le lecteur sur une surface plane et exempte de vibrations ou tenez le l horizontale 2 Mettez le lecteur sous tension en appuyant sur le bouton D pendant environ 1 seconde Pour teindre le lecteur apr s utilisation pressez la touche pendant environ 1 seconde 3 Attendez que le menu principal s affiche 09 15 He Test Patient 12 Test de CQ E Examen r sultats LA R glages 9 19 04 2012 102 Examen r sultats 7 09 15 H Test Patient a R sultats Patient e E a 2 Test de CQ ge R sultats CQ AS Examen r sultats LA R glages m 19 04 2012 p 19 04 2012 p Effleurez la zone Examen r sultats S lectionnez le type de r sultats afficher Afficher la m moire R sultats Patient EE o gt Afficher la m moire R sultats CQ Les illustrations suivantes d crivent les diff rentes fonctions permettant de consulter la m moire Symbole Menu retour au menu principal Symbole Retour passez de l affichage d un r sultat de patient la liste des r sultats Symbole ndividuel liste comportant uniquement les donn es de ce patient G t Symbole mprimante l ic ne d imprimante n appara t que si la
17. pas Votre s lection est d sormais en surbrillance 6 Utilisez les fl ches pour d finir le pourcentage de d viation autoris de la valeur cible Utilisez les fl ches sur la gauche pour ajuster le nombre entier avant la virgule Utilisez les fl ches sur la droite pour ajuster les chiffres apr s la virgule 7 Effleurez y pour enregistrer ce r glage ou effleu rez X pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications Le programme retourne automa tiquement l cran R glages CQ L intervalle person et la valeur cible si d fini sur On apparaissent sur les crans m moire CQ et Test CQ une ligne sous le r sultat du test de contr le Sur l cran de gauche Afficher valeur cible est d fini sur Off seul l intervalle personnalis s affiche sous le r sultat du test de contr le Sur l cran de droite Afficher valeur cible est d fini sur On l intervalle personnalis ainsi que la valeur cible s affichent La valeur cible ici 2 9 appara t en face de l intervalle personnalis Blocage CO contr le qualit 09 15 H Test Patient 2 Test de CQ AS Examen r sultats LA R glages 19 04 2012 p Configuration du lecteur 4 Le Blocage CQ garantit que les tests de contr le qualit optionnels sont r guli rement effectu s Cette fonction est toutefois ind pendante de l utilisateur Utilisez cette option si vous travaillez sans liste d utilisateurs Il est ga
18. tendues e 8 Pour une premi re connexion au SGD la communication au sein d un r seau doit tre param tr e de la fa on suivante Dans le menu R glages l option Connexion doit tre d finie sur PC voir page 49 La station d accueil doit tre correctement configu r e Pour plus d informations veuillez vous repor ter au manuel de la station d accueil et aux notices techniques stock es dans la station d accueil m me Placez le lecteur sur la station d accueil qui est connect e au r seau Le lecteur sera automatique ment reconnu par le SGD et pourra tre attribu un site et ou une unit g r par le SGD si votre SGD poss de cette fonctionnalit En fonction de la fonctionnalit disponible sur le SGD ce dernier peut transf rer les param tres et les listes au lecteur et activer les r sultats de mesure transf rer du lecteur au SGD 109 8 Fonctionnalit s tendues Listes d utilisateurs Apr s avoir mis en marche le lecteur une ouverture de session utilisateur peut tre configur e Deux configura tions sont possibles pour l ouverture de session Utilisateur E L utilisateur est activ mais il n existe aucune liste disponible L utilisateur peut se connecter via le clavier appa raissant l cran L utilisation du lecteur n est pas limit e un groupe pr d fini d utilisateurs Ainsi les identifiants utilisateur sont saisis via le clavier apparaissant l cran et enregis
19. Connexion au r seau c bl Conditions d utilisation Contr le qualit Lecteur CoaguChek XS Plus Aper u des l ments du Jecteur orne Aper u des touches et des symboles Alimentation Mise en marche du lecteur 25 Installation des piles Mise sous tension et hors tension du lecteur V rification de la version du logiciel Configuration du lecteur 29 Remarque concernant la pr sentation des l ments apparaissant l cran du pr sent manuel R sum des r glages R glages cran Contraste Unit des r sultats Confirmation r sultats Choix de la langue R glage de la date R glage de l heure R glage des options d affichage de la date et de l heure R glage des options Mn Avertisseur sonore Arr t AUTO iisi AA 4 5 5 1 5 2 5 3 6 1 6 2 7 1 8 1 9 1 9 2 9 3 10 R glage ID Administrateur syst me admin 54 Identifiant de l utilisateur ID patient eren Configuration R glages CQ Intervalle COQ Blocage CQ contr le qualit Blocage HO ege Configuration test URG Mesure d un chantillon de sang 71 Remarques portant 71 Recommandations concernant le pr l vement de sang capillaire 73 Recommandations concernant la d termination sur sang veineux total 74 REEGELE Puce d talonnage des bandelettes test Insertion de la puce d talonnage Mise sous tension du lecteur Ex cution d une mesure Validation ou refus d
20. R glages effleurez l l ment R glages CQ 3 Dans le menu R glages CQ effleurez l l ment Config test URG 4 Effleurez l l ment Activer pour permettre les tests URG ou effleurez D sactiver pour emp cher les tests URG Votre s lection est d sormais en ES surbrillance D sactiver 5 si vous avez activ l option effleurez D et H uantit our d finir le nombre de tests suppl mentaires TT SEI e b g 6 Effleurez y pour enregistrer ce r glage ou effleu Cx Le rez X pour quitter ce menu sans enregistrer les E Ge modifications 70 Mesure d un chantillon de sang 5 5 Mesure d un chantillon de sang Mat riel n cessaire Lecteur CoaguChek XS Plus Bandelettes test CoaguChek XS PT et puce d talonnage correspondante Lors des tests avec le sang capillaire Autopiqueur approuv pour une utilisation en milieu professionnel par ex l autopiqueur Accu Chek Safe T Pro Plus ou les lancettes CoaguChek Tubes capillaires bulbes CoaguChek en option N utilisez pas de tubes capillaires en verre ou de tubes capillaires contenant des anticoagulants E Coton et compresses impr gn es d alcool 5 1 Remarques importantes Toujours E refermer le tube de bandelettes apr s avoir retir une bandelette test E utiliser le lecteur une temp rature ambiante comprise entre 15 C et 32 C 59 F et 90 P E placer le lecteur sur une surface plane stable table ou le tenir l horizont
21. XS Plus Alimentation Adaptateur secteur Tension primaire 100 240 V 50 60 Hz 350 150 mA Tension secondaire 7 5 V DC 1 7 A Nombre de tests par jeu de piles Environ 80 mesures environ 60 mesures par cycle de charge en cas d utilisation du bloc piles Classe de protection Mise hors tension automatique R glable de 1 60 minutes Dimensions 185 x 97 x 43 mm Poids 311 g sans les piles chantillon Type d chantillon Sang total capillaire ou sang total veineux ne contenant pas d anticoagulant Volume de l chantillon 8 ul minimum Interactions Voir notice d emballage des bandelettes test 125 11 Sp cifications g n rales du produit Conditions d entreposage et de transport Plage de temp ratures lecteur sans piles 25 C 70 C 13 F 158 F Plage de temp ratures lecteur avec piles 10 C 50 C 14 F 122 F Humidit relative 10 85 sans condensation Par des temp ratures sup rieures 50 C 122 F les piles peuvent fondre et endommager le lecteur Par des temp ratures inf rieures 10 C 14 F les piles peuvent ne pas tre assez puissantes pour garantir le fonctionnement de l horloge interne 11 2 Informations suppl mentaires Commande Article Les configurations suivantes sont disponibles Description Remarques CoaguChek XS PT Test dition internati
22. concentrations maximales d h parine sans incidence sur la mesure reportez vous la notice d emballage des bandelettes test Cependant il ne faut en aucun cas utiliser de tubes capillaires h parin s pour le d p t de l chantillon Seuls les tubes capillaires d di s des syst mes CoaguChek peuvent tre utilis s Veillez d poser la goutte de sang sur la bandelette test dans un d lai de 15 secondes apr s piq re du doigt Dans de rares cas les patients aux temps de coagulation particu li rement longs INR gt 8 temps de Quick lt 5 peuvent voir un message a E 406 appara tre sur l cran du lec teur V rifiez les r sultats l aide d une autre m thode si ce message d erreur persiste apr s que vous avez effectu une nouvelle mesure D pannage 10 Erreurs et anomalies sans Certaines anomalies peuvent survenir sans message de message d erreur statut o d erreur Description L affichage du lecteur ne fonctionne 1 Attendez 10 secondes et essayez de le red marrer pas M V rifiez que le lecteur est branch Si vous utilisez un adaptateur secteur externe est il correctement connect au lecteur Ou Placez le lecteur dans la station d accueil Ou Si vous utilisez le bloc piles est il correctement install sur le lecteur Le lecteur affiche un r sultat Reportez vous la notice d emballage des bandelettes inattendu test Le lecteur s teint apr s un temps d inactivit param
23. l affichage Utilisez le menu Contraste pour ajuster l affichage la lumi re ambiante et faciliter la lecture 09 15 Options R glage ID R glages CQ S 09 15 SS Contraste Unit des r sultats Confirmation r sultats Choix de la langue Date Heure E 19 04 2012 CS 19 04 2012 CS Dans le Menu Princ effleurez l l ment R glages pour ouvrir les param tres du lecteur Dans le menu R glages effleurez l l ment cran Dans le menu cran effleurez l l ment Contraste Une touche gris e indique que la fonction n est pas dis ponible A Effleurez D ou pour choisir une valeur de contraste comprise entre 0 et 10 Le contraste 0 donne un affichage tr s fonc Le contraste 10 donne un affichage tr s clair Effleurez y pour enregistrer ce r glage ou effleu rez X pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications Le programme retourne automa tiquement l cran pr c dent 35 Ae Configuration du lecteur Unit des r sultats Ce menu vous permet de s lectionner l unit ou les uni t s de mesure dans laquelle les r sultats seront affich s 09 15 P_ Menu config TRUE A ez Contraste E Test Patient Unit des r sultats Options Confirmation r sultats RE R glage ID Choix de la langue V R glages CQ Date Heure lt 19 04 2012 Co 19 04 20
24. l option D utilisat reportez vous la section Identifiant de l utilisateur la page 58 48 Arr t Auto 09 15 Minutes SEI x Ee 19 04 2012 CZ Connexion EEN oos s Test Patient Test de CQ E Examen r sultats DCH DE 19 04 2012 CS Le lecteur offre les options suivantes Configuration du lecteur 4 Off le lecteur ne s teint jamais tout seul E Dur e apr s laquelle le lecteur s teint tout seul 1 10 15 20 25 30 40 50 60 minutes 4 Effleurez ou H pour s lectionner la dur e de votre choix en minutes ou pour d sactiver la fonction 5 Effleurez y pour enregistrer ce r glage ou effleu rez X pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications Le programme retourne automa tiquement l cran pr c dent Dans le menu Connexion vous pouvez configurer l change de donn es avec les dispositifs externes Le lecteur peut tre connect soit un ordinateur soit une imprimante 09 15 cran Options R glage ID R glages CQ S Avert sonore Arr t Auto Connexion T3 19 04 2012 CS 19 04 2012 En 1 Dans le Menu Princ effleurez l l ment R glages pour ouvrir les param tres du lecteur 2 Dans le menu R glages effleurez l l ment Options 3 Dans le menu Options effleurez l l ment Connexion 49 Ae Co
25. n a t d fini ou l option D utilisat a t d sactiv e L option consistant d finir un blocage Util est unique ment disponible lorsque des listes d utilisateurs ont t d finies dans le SGD Pour davantage de d tails repor tez vous la section Manipulation des donn es partir de la page 107 Si vous ne travaillez pas avec un SGD seul le Blocage CQ est disponible voir la section Blocage CQ contr le qualit page 65 67 Ae Configuration du lecteur 4 S lectionnez la fr quence laquelle le contr le qualit obligatoire doit tre effectu Non E Hebdomadaire Le lecteur offre les options suivantes Mensuel Non d sactiv Trimestriel Hebdomadaire Il Semestriel 8 19 04 2012 Mensuel sS Wie KAN WWW Trimestriel ou Semestriel Annuel Hebdomadaire Effleurez D et H pour afficher l option de votre Mensuel choix l cran bett Effleurez la zone affichant l intervalle d sir Votre s lection est d sormais en surbrillance Trimestriel Semestriel Effleurez y pour enregistrer ce r glage ou effleu rez X pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications Annuel BE 19 04 2012 um H i 8 Pour chaque option except option Non vous Nbre Niveaux devez indiquer combien de niveaux le contr le qualit doit tre effectu Effleurez y pour enregistrer ce r glage ou effleu rez X pour quitte
26. rement Des r sidus d eau ou de d sinfec tant sur la peau peuvent diluer la goutte de sang et produire ainsi des r sultats erron s 73 5 Mesure d un chantillon de sang Recommandations concernant la d termination sur sang veineux total 74 Utilisez un dispositif de pr l vement de sang standard pour le pr l vement d chantillon Le sang ne doit pas tre recueilli dans des tubes de pr l vement conte nant des anticoagulants EDTA citrate fluorure oxalate ou h parine par ex Les chantillons de sang veineux peuvent tre pr lev s sur un cath ter Si les chantillons veineux sont pr lev s par ponction veineuse notez les points suivants IT Utilisez une aiguille de la taille 23 G env 0 65 mm ou plus grosse E Rejetez les quatre premi res gouttes de sang recueillies au cours des 10 premi res secondes puis appliquez imm diatement une goutte de sang au moins 8 uL directement sur la zone de la ban delette test pr vue cet effet Assurez vous que l chantillon ne contient aucune bulle d air Protection contre les infections Les chantillons doivent toujours tre obtenus confor m ment aux mesures de pr caution et aux directives g n rales relatives aux pr l vements sanguins voir page 14 liminez toutes les bandelettes test ayant servi une mesure sur un patient en vous conformant la r glemen tation en vigueur dans votre laboratoire ou votre cabinet m dical
27. syst me La date et l heure doivent tre correctement r gl es avant la premi re utilisation c est dire apr s avoir install les piles afin de garantir la fiabilit des mesures V rifiez et r glez si n cessaire la date et l heure chaque fois que vous remplacez les piles 1 e Introduction Si vous avez besoin d aide Remarque g n rale Ce que le syst me peut faire pour vous 10 Dans le pr sent manuel vous trouverez des informations sur l utilisation du syst me les menus de l cran et la fa on d effectuer un test Si des messages d erreur apparaissent l cran veuillez vous r f rer au chapitre 10 D pannage Pour toute question concernant le syst me CoaguChek XS Plus dont la r ponse ne se trouve pas dans ce manuel veuillez contacter votre repr sentant Roche local Pour acc l rer le d pannage veuillez avoir en main votre lec teur CoaguChek XS Plus le num ro de s rie ce manuel et tous les consommables lors de votre appel Les donn es et informations contenues dans ce manuel sont actuelles la date de publication Toute modification substantielle sera incluse dans la prochaine dition En cas de conflit d informations la notice d emballage four nie avec les bandelettes test CoaguChek XS PT pr vaut Le syst me CoaguChek XS Plus permet de mesurer faci lement les valeurs de la coagulation du sang Il vous suffit d ins rer la puce d talonnage dans le lecteur de mettre en ma
28. syst me Ne laissez pas des solutions de nettoyage p n trer dans l instrument Veillez bien faire s cher le lecteur apr s tout nettoyage ou d sinfection 15 1 e Introduction Interf rences lectromagn tiques A cran tactile MISE EN GARDE R seau local protection contre l acc s non autoris 16 N utilisez pas le lecteur pr s de champs lectromagn tiques importants qui pourraient interf rer avec son utilisation H Ne touchezles l ments de l cran qu l aide de votre doigt m me si votre main est gant e ou de stylets sp ciaux pour cran tactile L utilisation d objets pointus ou coupants peut endommager la surface de l cran m vitez toute exposition prolong e et directe la lumi re du soleil Le rayonnement direct du soleil peut r duire la long vit et la fonctionnalit de l cran Si ce produit est connect un r seau local le r seau doit tre prot g contre l acc s non autoris Il est parti culi rement important de ne pas le relier directement un autre r seau ou l Internet Les clients sont respon sables de la s curit de leur r seau local et doivent en particulier le prot ger contre les logiciels malveillants et les attaques Ils doivent donc prendre des mesures telles qu un pare feu visant prot ger l appareil de r seaux non contr l s ainsi que des mesures assurant l absence de code malveillant sur le r seau connect C
29. test Pour davantage de d tails reportez vous la section Manipulation des donn es partir de la page 107 Les identifiants utilisateur peuvent tre s lectionn s partir d une liste le cas ch ant ou saisis par le biais du clavier tactile apparaissant l cran Si des mots de passe ont t cr s ils doivent tre saisis sur le clavier tactile apparaissant l cran Les identifiants patient peuvent tre s lectionn s partir d une liste le cas ch ant ou saisis par le biais du clavier tactile apparaissant l cran Les touches de menu R glage ID affichent les para m tres actuels l illustration n est donn e qu titre d exemple l cran de votre lecteur peut rev tir une apparence diff rente E L affichage standard de la zone Admin signifie que la fonction est disponible mais actuellement inactiv e aucun mot de passe pour le syst me administrateur superviseur n a t attribu E L affichage standard de la touche Utilisateur signifie que l ouverture d une session Utilisateur est disponible mais non activ e E Lorsque la touche Patient est en surbrillance c est dire lorsqu elle s affiche sur un fond bleu la fonction est disponible et activ e qu elle soit optionnelle ou requis 53 Ae Configuration du lecteur Administrateur syst me admin Dans le r glage par d faut le lecteur n est pas prot g par un mot de passe Admin et toutes les possibilit s de r glag
30. un blocage CQ est en place 1 Afin d effectuer la mesure sans r aliser un test de contr le qualit effleurez Test patient 2 Effleurez S pour confirmer le nombre de tests URG restants 3 Effectuez le test Lorsqu un test URG est effectu les informations sont enregistr es avec le r sultat Un test URG de moins est autoris Une fois que tous les tests de contr le qualit en attente ont t r alis s le nombre de teste URG sp cifi est nouveau disponible en cas de nouveau blocage Le param tre par d faut est de trois pour le nombre de tests URG autoris s en cas de blocage CQ 6 Tests de contr le et contr le qualit 6 Tests de contr le et contr le qualit Le lecteur CoaguChek XS Plus dispose d une s rie de fonctionnalit s int gr es d di es au contr le de qualit E V rification des composantes et des fonctions lec troniques la mise sous tension du lecteur E V rification de la temp rature de la bandelette test au cours de la mesure E V rification de la date de p remption et des infor mations relatives au lot figurant sur la bandelette test E Test de contr le qualit double niveau et d ter mination des r sultats patient dans une seule chambre de test Roche dispose galement de contr les de qualit liquides optionnels pour le syst me CoaguChek XS Plus Ces contr les visent remplir les exigences de respect des r glementations en vigueur dans votre
31. un r sultat de test Ajout de commentaires E E E Tests de contr le et contr le qualit 91 Pr paration pour effectuer un test de contr le qualit liquide 92 Ex cution du contr le qualit liquide 94 Examen r sultats Consultation des r sultats en m moire Afficher la m moire R sultats patient Afficher la m moire des r sultats de CQ contr le qualit ee 105 Fonctionnalit s tendues 107 Manipulation des donn es 107 PC option de r glage Listes d utilisateurs Listes des patients Configuration des identifiants utilisateur et patient R sultats de mesures enregistr s et commentaires Nettoyage et d sinfection du lecteur 115 Solutions de nettoyage d sinfection recommand es 116 Nettoyage d sinfection de la partie ext rieure bo tier du lecteur 117 Nettoyage d sinfection de la glissi re d insertion des bandelettes test 118 D pannage Informations suppl mentaires sur l erreur E 406 Erreurs et anomalies sans message d erreur 11 Sp cifications g n rales du produit 125 11 1 Donn es techniques suspens 125 chantillon nn 125 Conditions d entreposage et de transport 126 11 2 Informations suppl mentaires 126 Commande n ssonnao12202222 126 R actifs et solutions 126 Limitations li es au produit 126 Informations sur les licences d utilisation du logiciel EE 127 R parations ss le ia dde a 127 Coordonn es de Roche nn in nu hiiaiu
32. utilisation correcte du lecteur ainsi que des recommandations utiles Introduction 1 Sur les illustrations de ce manuel figurent deux types de mains diff rentes p p ka TS NX N A Main non gant e Main gant e Une fl che en pointill s entre les illustrations d crans indique que certains crans n ont pas t reproduits 13 1 e Introduction Informations sur la s curit 14 A A AVERTISSEMENT Qualification de l utilisateur Seuls les professionnels de sant form s peuvent utiliser le syst me CoaguChek XS Plus Les utilisateurs doivent galement avoir re u des instructions compl tes sur l uti lisation le contr le de la qualit et les soins apporter au syst me CoaguChek XS Plus Protection contre les infections Il existe un risque potentiel d infection Les profession nels de sant qui utilisent le syst me CoaguChek XS Plus doivent tre conscients que tout objet entrant en contact avec le sang humain peut constituer une source d infec tion Le personnel m dical doit galement tre conscient que toute contamination crois e constitue une source potentielle d infection pour les patients 8 Utilisez des gants M Utilisez pour chaque patient un autopiqueur d sactivation automatique et usage unique M Jetez les lancettes et les aiguilles utilis es dans un conteneur pour objets coupants muni d un couvercle RR liminezles bandelettes test usag es
33. 12 Co 19 04 2012 Co Ho Test de CQ R glages 1 Dans le Menu Princ effleurez l l ment R glages pour ouvrir les param tres du lecteur Dans le menu R glages effleurez l l ment cran Dans le menu cran effleurez l l ment Unit des r sultats Le param tre actuel de l unit de mesure est en sur brillance blanc sur fond bleu Le lecteur offre les options suivantes E INR E INR et temps de Quick exprim en secondes SEC E INR et temps de Quick exprim en pourcentage 0 GES s 4 S lectionnez les unit s de mesure de votre choix en effleurant la zone correspondante Votre s lection est d sormais en surbrillance Effleurez wi pour enregistrer ce r glage ou effleu rez X pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications Le programme retourne automa tiquement l cran pr c dent INR Q Ku 19 04 2012 En Confirmation r sultats H Test Patient 2 Test de CQ ER Examen r sultats q R glages DCH 19 04 2012 CS Confirmation r sultats 09 15 D sactiver g 19 04 2012 CH Configuration du lecteur 4 Dans certaines situations il peut tre utile que les utilisa teurs confirment la validit de leurs r sultats Ce menu vous permet d inviter les utilisateurs confirmer les r sultats de chaque test 09 15 09 15 Contraste
34. 13 473 Inde Roche Diagnostics India Pvt Ltd Plot no 114 Road no 15 M I D C Andheri E Mumbai 400093 Tel 91 022 6697 4900 Web www roche diagnostics co in Indon sie PT Roche Indonesia Diagnostics Division Artha Graha Building 21st floor Sudirman Central Business District Lot 25 JI Jend Sudirman Kav 52 53 Jakarta 12190 Tel 62 21 3041 3000 Italie Roche Diagnostics Italia Roche Professional Laboratory HOSPOC Solution Via G B Stucchi 110 20052 Monza MI Numero verde 800 610 619 Lituanie UAB Roche Lietuva Diagnostikos padalinys J Jasinskio g 16 B 01112 Vilnius Tel 8 5 254 6777 Malaisie Roche Diagnostics M Sdn Bhd 2A Jalan 13 1 46200 Petaling Jaya Selangor Darul Ehsan Tel 603 7955 5039 Fax 603 7955 5418 136 Annexe B Mexique Productos Roche S A de C V Cerrada de Bezares 9 Col Lomas de Bezares Del Miguel Hidalgo M xico D F CP 11910 Tel 52 55 50 81 58 00 Norv ge Roche Diagnostics Norge AS Brynsengfaret 6B Pb 6610 Etterstad 0607 Oslo Tif 47 23 37 33 00 Fax 47 23 37 33 99 www roche no Nouvelle Z lande Roche Diagnostics N Z Ltd 15 Rakino Way Box 62 089 Mt Wellington Auckland Telephone 64 9 276 4157 Toll Free 0800 652 634 Panama Productos Roche Interamericana Productos Roche Panam Edificio Capital Plaza Piso 18 Calle Paseo del Mar Costa del Este Panam 507 378 1200
35. 34 Annexe B Croatie Naziv i adresa nositelja upisa u o evidnik Roche d o o Banjav i eva 22 1 10000 Zagreb Hrvatska Tel 385 1 46 28 360 Cuba Danemark Productos Roche S A Calle 96 No 540 Esquina 7ma Playa C La Habana 537 204 7515 Roche Diagnostics A S Industriholmen 59 2650 Hvidovre Tel 36 39 98 98 Fax 36 39 99 79 http www coaguchek dk http www roche dk quateur Roche Ecuador S A Av 10 de Agosto N36 239 y Naciones Unidas Quito Tel 593 2 2434347 Espagne Roche Diagnostics S L Avda de la Generalitat 171 173 08174 Sant Cugat del Vall s Barcelona Tel fono 902 433 333 www roche es tats Unis Roche Diagnostics 9115 Hague Road Indianapolis IN 46256 Roche Diagnostics Technical Service Center 1 800 428 4674 www poc roche com www roche com Finlande Roche Diagnostics Oy Klovinpellontie 3 PL 160 02180 ESPOO Puhelinvaihde 010 554511 Suomi France Roche Diagnostics France 2 Avenue du Vercors BP 59 38242 MEYLAN CEDEX Assistance T l phonique Tel 33 4 76 76 31 00 www rochediagnostics fr 135 B Annexe Gr ce Roche Diagnostics Hellas A E AKakI v 54A 151 25 Mapo o Anc EM a Tn 30 210 8174000 Toouun Ynootipi nc 801 11 38100 Hongrie Roche Magyarorsz g Kft 2040 Buda rs Edison u 1 Tel 36 23 446 882 Fax 36 23 446 890 Meghib sod s eset n h vja 36 30 52
36. Jour Ann e par ex 01 01 2012 Date Ann e Mois Jour par ex 2012 01 01 Heure 24h ou 12h 39 Ae Configuration du lecteur 09 15 l E Test Patient 19 04 2012 Co Date Heure 09 15 R gl Date R gl Heure N Format Date 19 04 2012 Jour x 09 15 E CE me 2012 1 1 19 04 2012 40 09 15 09 15 Options R glage ID R glages CQ ES Contraste Unit des r sultats Confirmation r sultats Choix de la langue Date Heure 19 04 2012 een 19 04 2012 Dans le Menu Princ effleurez l l ment R glages pour ouvrir les param tres du lecteur Dans le menu R glages effleurez l l ment cran Dans le menu cran effleurez l l ment Date Heure Dans le menu Date Heure effleurez l l ment R gl Date Effleurez D et H pour r gler l ann e le mois puis le jour Effleurez y pour enregistrer ce r glage ou effleu rez X pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications Le programme retourne automa tiquement l cran pr c dent Si vous avez t envoy automatiquement au menu R glages lors de la mise sous tension du lecteur vous devez terminer le r glage de la date en effleurant la zone yf 7 Appuyez sur des pour revenir au menu cran R glage de l heure 09 15 H Test Patient
37. Lecteur nettoy M decin inform Nouv lot contr le Nouv num ro de lot Nouv lot band Nouv lot band kit Pas d action Erreur de proc dure Test comp tence Refaire test contr Infirmi re avis e Flacon de CQ invers Devra refaire test Pour plus d informations et pour des renseignements sur les d tails techniques veuillez vous reporter au manuel de la station d accueil et aux notices techniques stock es dans la station d accueil m me Nettoyage et d sinfection du lecteur 9 9 Nettoyage et d sinfection du lecteur H Veuillez vous conformer aux directives de d sinfection de votre tablissement RH Utilisez des gants Suivez les instructions suivantes pour proc der au nettoyage la d sinfection du lecteur Tout manquement ces consignes peut entra ner un dysfonctionnement du lecteur MISE EN GARDE Endommagement de l instrument en raison de l humidit Assurez vous qu aucun liquide ne p n tre dans l appa reil La pr sence d humidit l int rieur du lecteur peut entra ner le dysfonctionnement de l instrument RH Ne pulv risez aucune substance sur le bo tier du lecteur M Ne pulv risez aucune substance dans la glissi re d insertion des bandelettes test BR N immergez pas le lecteur dans du liquide RH N utilisez pas de lingettes ou de cotons tiges impr gn s Essorez toute solution en exc s ou absorbez celle ci l aide d une serviette en papier avant d essuyer la surface du l
38. Options R glage ID GELET AL o H Ei 56 R glages R glages CQ B Ce 19 04 2012 Co 19 04 2012 Con 19 04 2012 en Dans le Menu Princ effleurez l l ment R glages pour ouvrir les param tres du lecteur Dans le menu R glages effleurez l l ment R glage ID 3 l aide du clavier affich l cran saisissez le mot de passe Admin Le menu R glage ID s affiche La touche Admin est en surbrillance ce qui indique qu un mot de passe Admin est activ A 5 Effleurez la zone Admin Saisissez et confirmez le nouveau mot de passe Admin de votre choix l aide du clavier affich 09 15 i s Test Patient ge Test de CQ 09 15 Administrat 09 15 Options R glage ID Configuration du lecteur 4 D sactivation d un mot de passe Admin existant R egolage ID l LA R glages R glages CQ J S B J 19 04 2012 Co 19 04 2012 Co 19 04 2012 En 1 Dans le Menu Princ effleurez l l ment R glages pour ouvrir les param tres du lecteur 2 Dans le menu R glages effleurez l l ment R glage ID 3 l aide du clavier affich l cran saisissez le mot de passe Admin Le menu R glage ID s affiche La touche Admin est en surbrillance ce q
39. a date et l heure voir page 39 et suivantes Une fois que la date et l heure sont r gl es le lecteur m ne automatiquement au Menu Princ o vous pouvez d marrer un test ou saisir davantage de param tres Vous pouvez ouvrir chacune des fonctions affich es en effleurant la zone de fonction correspondante avec le doigt ou avec un stylet pr vu cet effet Par effleurer on entend toucher l g rement le bouton puis retirer le doigt de l cran tactile L cran suivant appara t une fois que vous avez t votre doigt de l cran Si le lecteur n est pas automatiquement pass en mode R glages par exemple apr s un changement de piles vous pouvez acc der au menu R glages partir du Menu Princ 29 4 Configuration du lecteur 09 15 LA pa Test Patient He Test de CQ ES Examen r sultats R glages 09 15 19 04 2012 30 cran R glage ID R glages CQ LL 19 04 2012 d Effleurez l l ment R glages pour acc der aux param tres du lecteur S lectionnez le groupe de param tres de votre choix voir le r sum des r glages ci dessous Configuration du lecteur 4 4 1 R sum des r glages Le diagramme suivant vous donne un aper u des diff rents r glages possibles sur le lecteur R glages cran Confirmation Choix de la SE Unit des r sultats Date Heure Options R glage ID R glages CQ Interv
40. a mesure selon un ordre cons cutif E Si aucune option n a t choisie un cran appara t pour vous inviter introduire une bandelette test E Poursuivez avec l tape 8 i Pour plus d informations sur la configuration des identifiants utilisateur et patient voir page 113 80 Mesure d un chantillon de sang 5 Avec liste de patients RCD PIDO1 Se Smith GE H e PIDO2 Jones Walther H e PIDO3 Hamilton Fran H ber PIDO4 Miller Ted 19 04 2012 CS xX Le 5 Effleurez Test Patient 6 Effleurez D et H pour afficher la saisie de votre choix S lectionnez le patient pour lequel des mesures doivent tre effectu es partir de la liste 7 Si le patient n appara t pas dans la liste vous pouvez l inscrire dans la liste en effleurant la zone Nouv pour cr er une nouvelle entr e Vous devez d sormais saisir un identifiant patient l aide du clavier Remarque La fonctionnalit tendue de manipula tion des donn es d pend des capacit s du syst me de gestion des donn es SGD utilis Pour davantage de d tails reportez vous la section Manipulation des donn es partir de la page 107 81 5 Mesure d un chantillon de sang 09 15 IDP PIDO1 M ller David Util Schulz Par PT 19 04 2012 Co 8 Le symbole de la bandelette test vous invite ins rer une bandelette test Retir
41. aide du clavier affich l cran Le mot de passe peut comporter jusqu 20 caract res Soyez attentifs aux touches que vous effleurez les caract res ne s afficheront pas l cran Ils seront rem plac s par des ast risques tout comme pour la saisie d un mot de passe l ordinateur 5 Utilisez 128 pour passer au mode de saisie de chiffres 6 Utilisez pour revenir au mode de saisie de texte 7 Utilisez pour effacer un caract re 8 Effleurez y pour enregistrer ce r glage ou effleu rez X pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications Le programme retourne automa tiquement l cran pr c dent 9 Saisissez nouveau le mot de passe Admin le cla vier de l cran s affiche une deuxi me fois automa tiquement afin de confirmer la premi re saisie 10 Effleurez wi pour enregistrer la saisie le mot de passe Admin est alors d fini ou effleurez X pour quitter ce menu le mot de passe Admin n est alors pas d fini et reste donc inactif Le programme renvoie automatiquement au menu R glage ID Une fois que vous avez quitt le menu x Cv R glages seul un administrateur authentifi peut modi fier les zones de r glage telles qu voqu es pr c dem ment voir page 54 55 Ae Configuration du lecteur 09 15 E Test Patient 2 Test de CQ fi Examen r sultats Modification d un mot de passe Admin existant 09 15 cran
42. ale E se conformer aux consignes relatives l utilisation correcte des bandelettes test indiqu es dans la notice d emballage maintenir la glissi re d insertion des bandelettes test et le bo tier du lecteur en parfait tat de pro pret Voir galement le chapitre Nettoyage et d sinfection du lecteur partir de la page 115 71 5 Mesure d un chantillon de sang Protection contre les infections A N Les chantillons doivent toujours tre obtenus confor m ment aux mesures de pr caution et aux directives g n rales relatives aux pr l vements sanguins voir page 14 liminez toutes les bandelettes test ayant servi une mesure sur un patient en vous conformant la r glemen tation en vigueur dans votre laboratoire ou votre cabinet m dical voir page 14 Ne jamais D conserver le lecteur des temp ratures extr mes sup rieures 40 C ou 104 F dans le cadre d une utilisation normale E conserver le lecteur non prot g dans une atmos ph re chaude et humide E retirer ou ins rer la puce d talonnage alors que le lecteur effectue une mesure E utiliser la puce d talonnage d un lot de bande lettes test autre que celui en cours d utilisation E toucher ou retirer la bandelette test au cours d une mesure E attendre plus de 15 secondes apr s avoir piqu le doigt pour appliquer le sang pr lev E piquer le doigt d un patient dont les mains sont mouill
43. alle CQ Blocage CQ Blocage Util Config test 31 A Configuration du lecteur Groupe Sous groupe Contraste ALETTA VEET ch 0 1065 Confirmation r sultats Date Heure Activer D sactiver Date 01 01 2012 Format date JJ MM AAAA 01 01 2012 MM JJ AAAA 01 01 2012 AAAA MM JJ 2012 01 01 Les param tres par d faut sont suivis d un ast risque CL Configuration du lecteur 4 Groupe Sous groupe R glage VETTE Options Tri Date Heure ID patient Nom patient Avertisseur sonore Bip Touche Connexion off PC Imprimante Les param tres par d faut sont suivis d un ast risque A Configuration du lecteur Groupe Sous groupe R glage Valeurs R glage ID Admin Administrateur Vide Arr t Patient Non Option Requis R glages CQ Blocage Util seulement si l option Off Utilisateur est d finie sur Activ et Hebdomadaire qu une liste d utilisateurs est disponible Mensuel Trimestriel Semestriel Annuel Config test URG Activer D sactiver Quantit Les param tres par d faut sont suivis d un ast risque 42 R glages cran Contraste 09 15 2 Test de CQ DC 19 04 2012 CS 09 15 Contraste 0 10 5 HE Configuration du lecteur 4 La zone de r glage cran contient les options permettant de modifier
44. ays d achat pr valent 128 A Annexe Annexe e A A 1 Suppl ment relatif aux S quences de tests observ s S quence de tests observ s OTS ou Observed Test Sequence La fonction S quence de tests observ s OTS permet un observateur superviseur d valuer et d enregistrer les r sultats d un utilisateur par ex pour le renouvellement de la certification L observateur suit un utilisateur pen dant un test afin de v rifier que le test est effectu selon la proc dure recommand e Il value ensuite le r sultat et valide ou non l utilisateur Cette valuation est enregis tr e avec le r sultat du test et peut tre accompagn e de commentaires Les options S quence de tests observ s ne peuvent tre configur es qu avec un SGD Par cons quent la dispo nibilit des options de configuration lectronique varie en fonction du logiciel de gestion de donn es utilis dans votre tablissement Consultez votre administra teur syst me 129 A Annexe Utilisation de la fonction OTS 09 15 Test Patient l Test pat OTS 09 15 La demande de S quence de tests observ s vient du SGD La pr sence du symbole E sur la touche Test Patient indique une demande d OTS en attente OTS activ Observateur 09 15 Test pat OTS 09 15 Alan Smithee F gt OTS activ mme 3 Geen RK 5 Examen r sultats Le Test Patient i De Test Patient sl Quit
45. bien ferm lors du nettoyage du bo tier du lecteur teignez le lecteur puis essuyez soigneusement les surfaces cran tactile bo tier avec un chiffon doux non pelucheux l g rement humidifi non mouill vitez toute accumulation de liquide pr s d un orifice Assurez vous qu aucun liquide ne p n tre dans l appareil 2 l aide d un chiffon sec et propre ou d un tissu non pelucheux essuyez toute trace d humidit apr s avoir nettoy le bo tier V rifiez visuellement qu il ne reste de trace de solution aucun endroit sur le bo tier ou l cran tactile apr s le nettoyage et la d sinfection Laissez les zones concern es s cher au moins 10 minutes avant l ex cution du prochain test patient Si vous remarquez des tra n es sur le bo tier ou l cran tactile ou si la surface de l cran tactile est l g rement trouble essuyez imm diatement avec un chiffon doux non pelucheux l g rement humidifi l eau 117 9 Nettoyage et d sinfection du lecteur 9 3 Nettoyage d sinfection de la glissi re d insertion des bandelettes test Utilisez les solutions recommand es la page 116 pour le nettoyage la d sinfection de la glissi re d insertion des bandelettes test Appliquez les solutions pendant plus d 1 minute reportez vous l tiquette du produit corres pondant l aide de cotons tiges non pelucheux 1 Retirez le volet de la glissi re d insertion des bande lettes test afin de le
46. ble dans l intervalle de 0 22 5 dans notre illustration 11 5 Remarque le pourcentage de d viation de la valeur cible est toujours d fini au moyen de valeurs INR M me si vous avez activ le temps de Quick exprim en pourcentage dans les r glages le lec teur calcule toujours la d viation au moyen des valeurs INR Cet intervalle est converti en temps de Quick exprim en pourcentage dans un deuxi me temps tant donn qu il n y a pas de corr lation lin aire entre les valeurs exprim es comme INR et celles expri m es en temps de Quick en pourcentage le calcul du pourcentage de d viation 11 5 dans l exemple l aide de la valeur cible du temps de Quick en pour centage m ne un r sultat qui peut d vier du r sultat calcul par le lecteur au moyen de la valeur cible INR 63 Ae Configuration du lecteur o Si Ei Afficher valeur cible D viation de la valeur cible 11 5 33 ee H 19 04 2012 Test CQ ca 999 Niveau 2 Code 184 Par PT Util Utilisateur 1 19 04 2012 09 15 3 0 INR 2 6 3 2 INR 16 Q 16 20 Q Test CQ ca 999 Niveau 2 Code 184 Par PT Util Utilisateur 1 19 04 2012 09 15 3 0 INR 19 04 2012 2 9 2 6 3 2 INR 16 Q 17 16 20 0 ii 19 04 2012 64 5 Effleurez On la valeur cible s affichera avec un r sultat de test ou Off la valeur cible ne s affichera
47. cet cran en effleurant la zone Quitter disponible uniquement si l option D utilisateur est activ e Le lec teur revient la liste des diff rents utilisateurs Remarque La fonctionnalit tendue de manipula tion des donn es d pend des capacit s du syst me de gestion des donn es SGD utilis Pour davantage de d tails reportez vous la section Manipulation des donn es partir de la page 107 5 3 H Ex cution d une mesure Menu Princ E Test Patient Ve Test de CQ Ss Examen r sultats LA R glages Menu Princ W Blocage CQ o h D ge Test de CQ Sid Examen r sultats R glages 19 04 2012 R Menu Princ 09 15 W eet ac Test Patient H Lo Test de CQ Si Examen r sultats R glages El Quitter 19 04 2012 p Mesure d un chantillon de sang 5 1 V rifiez l tat des piles RH Sile symbole de la pile passe au rouge une seule barre il se peut que l alimentation soit insuffisante pour la r alisation d un autre test BR Sile symbole de la pile ne contient plus aucun seg ment il ne sera pas possible d effectuer une mesure de contr le qualit teignez le lecteur l aide du bouton OD Dans les deux cas ins rez de nouvelles piles rechar gez le bloc piles ou utilisez l adaptateur pour assurer l alimentation du lecteur 2 V rifiez que la date et l h
48. conform ment la politique de contr le des infections de votre tablissement RH Vous devez respecter la r glementation locale en vigueur sur la sant et la s curit Mise au rebut du syst me AVERTISSEMENT A AVERTISSEMENT X Entretien g n ral MISE EN GARDE Introduction 1 Infection par un instrument pr sentant un risque de danger biologique Le syst me CoaguChek XS Plus ou ses composants doivent tre trait s comme des d chets pr sentant un danger de contamination Il est n cessaire de proc der une d contamination c est dire un ensemble de proc dures comprenant le nettoyage la d sinfection et ou la st rilisation avant toute r utilisation recyclage ou mise au rebut liminez le syst me ou ses composants conform ment la r glementation locale Explosion des piles Ne jetez pas les piles au feu Elles risqueraient d exploser Mise au rebut des piles usag es Ne jetez pas les piles avec les d chets domestiques normaux Jetez les piles usag es en respectant l environ nement et conform ment la r glementation et aux directives en vigueur Contactez votre municipalit les autorit s locales ou le fabricant des piles utilis es pour obtenir des conseils sur la mise au rebut Le syst me ne doit tre nettoy qu avec les solutions recommand es voir page 115 L utilisation d autres solutions peut provoquer un dysfonctionnement voire une panne du
49. ct de ces r gles peut entra ner des messages d erreur 85 5 Mesure d un chantillon de sang Util Par PT PIDO1 Smith Henry Utilisateur 1 co y Cx Code 184 PIDO1 Smith Henry Util Utilisateur 1 Par PT Code 184 19 04 2012 09 14 2 Bun 19 04 2012 21 86 IDP PIDO1 ES E S 184 Smith Henry Util Utilisateur 1 Par PT ode 19 04 2012 09 14 19 04 2012 INR gt 8 0 19 04 2012 2 09 15 IDP PIDO5 M ller David Util Schulz Par PT Code 208 19 04 2012 09 14 1 6nr C Asymptomatique M decin inform NEW MEDICATION e 19 04 2012 CH Avant d afficher le r sultat le lecteur proc de un contr le qualit automatique Celui ci est symbolis par l affichage des lettres CQ Contr le Qualit Si le r sultat du contr le qualit est satisfaisant une coche appara t en regard de CQ Le r sultat est exprim dans l unit s lectionn e lors du param trage du lecteur Il est enregistr automatiquement Les intervalles de mesure des bandelettes test CoaguChek XS PT sont les suivantes H INR 0 8 8 0 H Temps de Quick exprim en Q 120 5 H Temps de Quick exprim en secondes Sec 9 6 96 Les r sultats situ s au dessus o au dessous de l intervalle de mesure sont indiqu s par les symboles gt au dessus ou lt au dessous Un c s aff
50. cteurs de chargement station d accueil ssesss ssesssssrresssesrrrrseserrneese 20 Aper u l ments du lecteur ussssssssis1sr11erisresrer1r11 19 R glages rereana een 31 34 Application d un chantillon de sang 84 Arret Auto nnn 48 Tel le TT 84 Avertisseur SONOTE nssssssssssss1rsrsn1rn1rs11ee 46 82 95 B Bandelette test Insertion EEN 82 95 Symbole 82 95 Blocage Contr le qualit siisii 65 79 Utili Sateu rsss 67 C Caract ristiques du produit s ssissssserseiserssee 125 REUTER 77 Code de la puce d talonnage uss is 76 Commande teen 126 Commentaires AIO en encens 88 Conditions d utilisation s 2111211221 18 125 Confirmation r sultats ee 37 87 Connexion emgeet 50 Consulter les r sultats een 101 114 Contraste an 35 Contr le qualit Blocage sinsiinnninmmtiann 65 79 M moire 105 Pr paration 92 R sultat 99 Couvercle de la glissi re d insertion des bandelettes test EE 118 D Dale onina ERN 40 Depannage siisii 121 D sinfection ssss nesssesrrrnssssrrrnrssssrrrrnnsennnnne 115 119 E chantillon de sang mesure ss sss s s 71 90 chantillon de sang capillaire MESUT J siisiasninn nmin 71 90 cran onssas 35 43 ICONES eersten 21 23 Examen r sultats Transfert des donn es ssses n1s0s111110001111 107 F Format d affichage s ssssss1ss1s11sros1ssrrotrennnrenneee 42 G Garantie no 128 H el 41 Humidit relat
51. e Roche Diagnostics GmbH Engelhorngasse 3 1211 Wien Telefon 01 27787 0 Fax 01 27787 12 www coaguchek at Belgique Roche Diagnostics Belgium Schaarbeeklei 198 BE 1800 Vilvoorde Tel 32 2 247 47 47 Fax 32 2 247 46 80 www roche diagnostics be 133 B Annexe Br sil Roche Diagn stica Brasil Ltda Av Engenheiro Billings 1729 05321 010 S o Paulo SP Tel 55 11 3719 4566 Fax 55 11 3719 4981 Canada Roche Diagnostics 201 Armand Frappier Boulevard Laval Qu bec Canada H7V 4A2 Technical Support for Healthcare Institutions Region of Montreal 450 686 7111 Roche Care Center toll free 1 877 273 3433 www rochediagnostics ca Chili Productos Roche Ltda Avda Quil n 3750 Macul Santiago Tel 56 2 4413200 Chine Roche Diagnostics Shanghai Ltd 12 F Huaihai Plaza No 1045 central Huaihai Road Shanghai 200031 Tel 86 21 2412 1000 Fax 86 21 2412 1188 PC 200031 Roche Diagnostics Hong Kong Ltd 1316 1325 Metroplaza Tower 1 223 Hing Fong Road Kwai Chung Hong Kong Tel 852 2481 3387 Colombie Cor e Productos Roche S A Carrerra 44 No 20 21 Apartado A reo 80372 Bogot D C Roche Diagnostics Korea Co Ltd 4F Seokyung Bldg 1000 3 Daechi dong Gangnam gu Seoul 135 280 Korea Tel 82 2 550 3300 cH telz serait Roche Diagnostics Korea Co Ltd ASSA 4 HAS 1000 3 Hx ABUS 45 SAME 135 280 ol HEHE 02 550 3300 1
52. e de d p t transparente semi circulaire de la bandelette test Vous pouvez aussi faire p n trer la goutte de sang sur le c t de la zone de d p t au lieu de la d po ser au milieu de cette zone La bandelette test absorbe le sang par capillarit Si vous choisissez cette m thode laissez la goutte de sang en contact avec la bandelette test jusqu ce que le symbole clignotant de la goutte de sang ait disparu et que le lecteur ait mis un signal sonore s il est activ Vous pouvez aussi d poser le sang l aide d un tube capillaire optionnel CoaguChek D posez ou appliquez la goutte de sang sur la bande lette test dans un d lai de 15 secondes apr s piq re du doigt Toute application du sang apr s cette p riode peut entra ner des r sultats erron s puisque le processus de coagulation aura d j commenc 09 15 IDP Util Par PT PIDOT Smith Henry Utilisateur 1 Code 184 Cx 19 04 2012 Mesure d un chantillon de sang 5 Si la goutte est d pos e sur le dessus de la bandelette le sang doit enti rement recouvrir la zone de d p t Le lecteur met un signal sonore pour avertir que la quantit de sang d pos e est suffisante sous r serve de l activation pr alable de avertisseur sonore Le symbole de la goutte de sang dispara t et la mesure commence Ne rajoutez pas de sang Ne touchez pas la bandelette test avant que le r sultat s affiche Le non respe
53. e flacon ne le renversez pas sur le c t Les composants du plasma du contr le pourraient adh rer aux parois du flacon Veuillez consulter la notice d emballage de la solution de contr le La solution de contr le est maintenant pr te tre d pos e sur la bandelette test Les solutions de contr le peuvent tre reconstitu es m lang es une fois qu elles ont t retir es du r frig rateur Cette solution peut ainsi tre utilis e jusqu 30 minutes apr s sa reconstitution 93 6 Tests de contr le et contr le qualit 6 2 94 Ex cution du contr le qualit liquide Menu Princ D i E Test Patient 2 Test de CQ ES Examen r sultats LA R glages A Placez le lecteur sur une surface plane et exempte de vibrations ou tenez le l horizontale Mettez le lecteur sous tension en appuyant sur le bouton D pendant environ 1 seconde Vous pouvez galement allumer le lecteur en ins rant une bandelette test ou en connectant l adaptateur 3 Attendez que le Menu principal s affiche ou effec tuez si n cessaire l enregistrement de l utilisateur d crit la page 77 V rifiez l tat des piles Si le symbole de la pile passe au rouge une seule barre il se peut que l alimentation soit insuffisante pour la r alisation d un autre test Si le symbole de la pile ne contient plus aucun seg ment il ne sera pas possible d effectuer une mesure de con
54. e gestion des donn es SGD utilis Imprimante 09 15 H Test Patient 2 Test de CQ DCH Examen r sultats 8 a R glages Configuration du lecteur 4 Le lecteur CoaguChek XS Plus peut galement tre direc tement connect une imprimante Pour utiliser la fonc tion d impression vous avez besoin d une imprimante infrarouge en option 09 15 09 15 DS k Options Avert sonore R glage ID R glages CQ E E Arr t Auto Connexion 19 04 2012 CS 09 15 1 19 04 2012 09 15 IDP PIDO1 Smith Henry Util Utilisateur 1 Par PT Code 184 18 04 2012 11 31 2 Bun 21 Q M decin inform Malade En voyage 8 a e 19 04 2012 Co 19 04 2012 Een 19 04 2012 CZ 1 Dans le Menu Princ effleurez l l ment R glages pour ouvrir les param tres du lecteur 2 Dans le menu R glages effleurez l l ment Options 3 Dans le menu Options effleurez l l ment Connexion 4 Effleurez Imprimante Votre s lection est d sor mais en surbrillance 5 Effleurez f pour enregistrer ce r glage ou effleu rez X pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications Le programme retourne automa tiquement l cran pr c dent Pour imprimer E Alignez le lecteur avec l imprimante infrarouge M Sur un cran test ou m moire effleurez l ic ne d imprimante n appa
55. e la solution de contr le Si les puces d talonnage se m langent v rifiez la lettre pr sente sur les puces pour les diff rencier Un S majuscule devant le num ro indique que la puce d talonnage correspond aux bandelettes test Un C majuscule devant le num ro indique qu il s agit de la puce d une solution de contr le 09 15 ca 999 Code 184 Par PT Util Utilisateur 1 d 19 04 2012 Co 09 15 Ca 999 Niveau 1 Code 184 Par PT Util Utilisateur 1 re 19 04 2012 Een 09 15 ca 999 Niveau 1 Code 184 Par PT Util Utilisateur 1 180 SEC 19 04 2012 CH Tests de contr le et contr le qualit 6 11 Si vous travaillez avec plus d un niveau s lection nez le niveau correspondant cette mesure Le symbole du sablier indique que la bandelette test est pr chauff e Lorsque la bandelette test est pr te et dans la mesure o l avertisseur sonore a t pr alablement activ un deuxi me signal sonore vous informe que vous pouvez appliquer la solution de contr le Le symbole de la pipette compte gouttes clignote pour indiquer que le lecteur est pr t effectuer la mesure et attend le d p t de la solution Simultan ment le lecteur lance un compte rebours de 180 secondes La solution doit tre d pos e sur la bandelette test dans ce d lai sinon un message d erreur appara t l cran 97 6 Tests de contr le et contr le qualit
56. e piles KR 7 rechargeables ins rez les piles neuves ou le bloc de piles dans les dix 10 minutes suivant le retrait des ge Test de CQ anciennes afin de conserver les param tres de la date J et de l heure Pass ce d lai vous devrez de nouveau SE Examen r sultats r gler la date et l heure Ka gt 3 Fr Pour viter de perdre la date et l heure vous pouvez R glages connecter l adaptateur secteur pendant le changement Se des piles ou du bloc piles Le lecteur garde les r sultats en m moire m me 19 04 2012 Ge lorsqu aucune pile n est introduite Tous les param tres autres que la date et l heure supprim s apr s 10 minutes sans courant sont galement conserv s l environnement et conform ment la r glementation et aux directives en vigueur Veuillez vous reporter la sec tion Infection par un instrument pr sentant un risque de danger biologique page 15 A Jetez les piles et blocs de piles usag s en respectant 24 Mise en marche du lecteur 3 3 Mise en marche du lecteur Avant la premi re utilisation du lecteur effectuez les manipulations suivantes 1 Ins rez les piles et ou connectez l adaptateur secteur 2 R glez la date et l heure 3 Saisissez les param tres souhait s langue unit de mesure administration de l utilisateur le cas ch ant etc Vous pouvez utiliser un bloc sp cial de piles rechar geables la place des piles Si v
57. ecteur 115 9 Nettoyage et d sinfection du lecteur 9 1 116 Solutions de nettoyage d sinfection recommand es MISE EN GARDE Utilisez uniquement les solutions pour proc der au net toyage la d sinfection du lecteur bo tier et glissi re d insertion des bandelettes test thanol ou alcool isopropylique 70 M lange de 1 propanol 400 mg g 2 propanol 200 mg g et de glutarald hyde 1 0 mg g Solution d hypochlorite de sodium 10 1 dose de javel pour 9 doses d eau d ionis e renouveler toutes les 24 heures Compos s d ammonium quaternaire jusqu 0 5 compos unique ou m lange dans de l alcool isopropylique isopropanol jusqu 55 N utilisez pas d autres d sinfectants solutions de net toyage sur le lecteur bo tier ou glissi re d insertion des bandelettes test L utilisation d autres d sinfectants solutions de nettoyage est susceptible d endommager le lecteur 1 Vendu dans certains pays sous le nom de Bacillol Plus Nettoyage et d sinfection du lecteur 9 9 2 Nettoyage d sinfection de la partie ext rieure bo tier du lecteur Utilisez les solutions recommand es la page 116 pour le nettoyage la d sinfection de la partie ext rieure du bo tier Appliquez les solutions pendant plus d 1 minute reportez vous l tiquette du produit correspondant Assurez vous que le volet de la glissi re d insertion des bandelettes test reste
58. es r sidus d eau de sueur ou d alcool E rajouter du sang une fois que la mesure a commenc E effectuer une mesure avec une goutte de sang provenant d une ponction pr c dente Exactitude pr cision des r sultats mesur s A Le non respect de ces r gles peut tre l origine de ATTENTION r sultats erron s Un r sultat incorrect peut entra ner une erreur de diagnostic mettant ainsi la vie du patient en danger 72 Recommandations concernant le pr l vement de sang capillaire A ATTENTION Mesure d un chantillon de sang 5 Pour obtenir une goutte de sang de taille appropri e R chauffez la main Pour ce faire conseillez au patient de la maintenir sous son bras ou utilisez un r chauffe mains Lavez les mains l eau chaude et au savon S chez les soigneusement Laissez pendre le bras sur le c t du patient avant de piquer un doigt Massez le doigt depuis sa base Utilisez ces techniques jusqu ce que le bout du doigt soit plus color Imm diatement apr s la ponction massez le c t du doigt pour faire sortir une goutte de sang de taille suffisante sans exercer de pression ou crasement Appliquez la goutte de sang directement sur la bandelette test dans les 15 secondes suivant la ponction Vous pouvez galement utiliser un tube capillaire CoaguChek pour recueillir l chantillon de sang Nettoyez ou d sinfectez le doigt du patient et laissez le s cher enti
59. es sont accessibles aux utilisateurs Si vous d fi nissez un mot de passe Admin les zones de r glages suivantes sont automatiquement restreintes l adminis trateur au superviseur syst me c est dire la personne connaissant le mot de passe amp cran Unit des r sultats Date Heure Options Connexion un ordinateur o une imprimante R glage ID tous param tres Blocage CQ Intervalle CQ Blocage Util uniquement disponible avec un syst me de gestion des donn es Si vous d finissez un mot de passe Admin ce dernier devra alors tre saisi avant que les r glages mention n s ci dessus ne puissent tre modifi s Le mot de passe Admin doit galement tre saisi avant de pouvoir tre supprim ou modifi En cas d oubli du mot de passe Admin veuillez contacter votre repr sentant Roche Si aucun mot de passe Admin n a encore t d fini D Menu Princ we He Test Patient He Test de CO R glages R glage ID R glages CQ m i 19 04 2012 Co 19 04 2012 een 19 04 2012 1 Dans le Menu Princ effleurez l l ment R glages pour ouvrir les param tres du lecteur 2 Dans le menu R glages effleurez l l ment R glage ID 3 Dans le menu R glage ID effleurez l l ment Admin 54 Configuration du lecteur 4 4 Saisissez le mot de passe Admin de votre choix l
60. ettes Nous recommandons de laisser la puce d talonnage dans l appareil pour pr server les contacts lectriques de salet s E Chaque puce d talonnage est sp cifique un lot de bandelettes test Ne retirez la puce d talonnage que lorsque vous effectuez des mesures l aide de bandelettes test issues d une bo te neuve E Prot gez la puce d talonnage de l humidit et des appareils g n rant des champs magn tiques 75 5 Mesure d un chantillon de sang Insertion de la puce d talonnage p 1 Retirez le cas ch ant l ancienne puce d talon nage se trouvant dans le lecteur 2 Assurez vous que les chiffres du code de la puce d talonnage co ncident avec ceux du code figurant sur l tiquette du tube des bandelettes test 3 introduisez ensuite la nouvelle puce d talonnage dans la fente d insertion comme illustr en pous sant jusqu ce que vous entendiez un d clic Si la puce d talonnage est absente ou si elle n est pas ins r e correctement des messages d erreur apparais sent l cran reportez vous la section D pannage de ce manuel 76 Mise sous tension du lecteur D pen Test de CO Ke D d Examen r sultats i R glages S z o a a 000990 XXe eXe 3009000 E E EET Mesure d un chantillon de sang 5 Placez le lecteur sur une surface plane et exempte de vibrations ou tenez le
61. eure sont correctes Corrigez toute erreur au niveau des r glages comme indiqu dans le chapitre 4 Configuration du lecteur R glage de la date Si une touche de blocage Blocage Util ou Blocage CQ s affiche la place de la touche Test Patient vous devez effectuer un test de contr le qualit liquide avant d effectuer une mesure patient veuillez vous r f rer au chapitre 6 Tests de contr le et contr le qualit Lorsque le lecteur est en mode blocage aucune mesure ne peut tre effectu e Les tapes suivantes d pendent de l utilisation ou non de listes de patients Si le bouton Test patient est disponible mais qu une touche de blocage s affiche le test ne pourra tre effec tu qu en tant que test URG sous r serve que cette fonc tion soit activ e et qu il reste des tests URG disponibles Pour plus de d tails sur la configuration des tests URG voir les pages 69 et 90 79 5 Mesure d un chantillon de sang Sans liste de patients 3 Effleurez Test Patient 4 Si l option D patient a t d termin e comme optionnelle ou requise lors du param trage du lecteur voir e Configuration du lecteur ID patient vous tes invit saisir un identifiant patient E Si ce choix est requis saisissez l identifiant patient puis effleurez pour passer l cran suivant E Si ce choix est optionnel ignorez la demande et effleurez wi pour passer l cran suivant Le lecteur num rotera l
62. ez la bandelette test du tube puis rebouchez le Les conditions ambiantes humidit par exemple peu vent provoquer la d t rioration des bandelettes test et entra ner alors l affichage de messages d erreur De ce fait refermez toujours le tube de bandelettes apr s avoir retir une bandelette test 9 Tenez la bandelette de sorte que le nom du test soit orient vers le haut 10 introduisez la bandelette test dans la glissi re d insertion du lecteur dans le sens des fl ches Poussez la bandelette test jusqu la but e Un bip indique la d tection de la bandelette test si l avertisseur sonore est activ 82 09 15 IDP PIDOT Smith Henry Util Utilisateur 1 Par PT ul x 19 04 2012 Co 09 15 IDP PIDOT Smith Henry Util Utilisateur 1 Par PT Code 184 Cx 19 04 2012 Co 09 15 IDP PIDOT Smith Henry Util Utilisateur 1 Par PT Code 184 19 04 2012 CZ Mesure d un chantillon de sang 5 Si vous utilisez un nouveau lot de bandelettes test et n avez pas encore ins r la puce d talonnage vous avez ici encore la possibilit de le faire Sans la puce d talon nage correspondante il vous sera impossible d ex cuter une mesure Le lecteur affiche le num ro de la puce d talonnage correspondant au nouveau lot de bande lettes test Selon les options de r glage que vous avez choisies il peut tre galement n cessaire d effectuer un contr le qualit liq
63. fiche Intervalle person le pourcentage de d viation autoris de la valeur cible peut d sormais tre per sonnalis De plus vous pouvez choisir d afficher la valeur cible avec un r sultat de test de contr le ou non Effleurez la zone avec le r glage d sir Votre s lection est d sormais en surbrillance Si vous avez s lectionn Intervalle d faut effleu rez wi pour enregistrer ce r glage ou effleurez X pour quitter ce menu sans enregistrer les modi fications Si vous avez s lectionn Intervalle person effleurez wi pour saisir les r glages correspon dants ou effleurez X pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications Le programme retourne automatiquement l cran pr c dent Interv CQ Intervalle person sit 19 04 2012 Intervalle d faut Interv CQ Afficher valeur cible D viation de la valeur cible De 11 5 o Se 19 04 2012 L Configuration du lecteur 4 Si vous avez s lectionn Intervalle person l cran Intervalle CQ s affiche et vous pr sente les options suivantes E Afficher valeur cible Activ D sactiv D viation de la valeur cible valeur pourcentage Voir page 62 Pour les solutions de contr le la valeur cible provient toujours des informations stock es sur la puce d ta lonnage Si vous avez choisi Intervalle person vous pouvez s lectionner une d viation autoris e de la valeur ci
64. fonction imprimante est activ e Dans le cas contraire elle ne s affiche pas 103 7 Examen r sultats Afficher la m moire R sultats patient PIDO1 18 04 2012 11 31 PIDO1 17 04 2012 10 10 PIDO1 16 04 2012 10 07 PIDO1 15 04 2012 10 01 PIDO1 14 04 2012 10 03 19 04 2012 Wi E E 104 Dans cette m moire tous les r sultats de vos patients enregistr s sont class s selon le param tre que vous avez s lectionn pour l option Tri voir page 44 Si l option Tri est d finie sur Date Heure les r sultats les plus r cents sont affich s en haut de la liste 09 15 IDP PIDOT Smith Henry Util Utilisateur 1 Par PT Code 184 18 04 2012 11 31 2 Bun 21 Kid M decin inform Malade En voyage 19 04 2012 Co 1 Effleurez 09 15 IDP PIDOT Smith Henry 18 04 2012 11 31 2 5 INR 21 Q 17 04 2012 10 15 3 0 INR 16 Q 16 04 2012 09 58 1 7 INR 38 Q 19 04 2012 et H pour afficher l entr e de votre choix l cran 2 Effleurez l information que vous d sirez ouvrir L information est affich e 3 Effleurez l s affichent Les r sultats du patient s lectionn Examen r sultats 7 Afficher la m moire des r sultats Dans cette m moire tous les tests de contr le qualit de CQ contr le qualit liquide effectu s sont class s par ordre chronologique Les r s
65. glage de l heure en effleurant la zone f 7 Appuyez sur des pour revenir au menu cran 41 Ae Configuration du lecteur R glage des options d affichage de la date et de l heure 09 15 Lo Test de CQ Examen r sultats il 19 04 2012 Co 42 S lectionnez le format de votre choix pour l affichage de la date et de l heure 09 15 ES Options R glage ID R glages CQ 19 04 2012 Eem 09 15 Contraste Unit des r sultats Confirmation r sultats Choix de la langue Date Heure E 19 04 2012 Co 1 Dans le Menu Princ effleurez l l ment R glages pour ouvrir les param tres du lecteur Dans le menu R glages effleurez l l ment cran Dans le menu cran effleurez l l ment Date Heure 4 Dans le menu Date Heure effleurez l l ment Format Les param tres actuels sont mis en surbrillance Le lecteur offre les options d affichage suivantes E Date UMMAAAA Jour Mois Ann e par ex 30 09 2012 IT Date MM JJ AAAA Mois Jour Ann e par ex 09 30 2012 IT Date AAAA MM JJ Ann e Mois Jour par ex 2012 09 30 E Heure 24h ou 12h Date Heure R gl Date R gl Heure 09 15 19 04 2012 Heure 19 04 2012 Configuration du lecteur 4 Effleurez les zones affichant le for
66. iche c t du r sultat Cela peut se produire si le taux d h matocrites est tr s bas ou en raison d un mauvais pr l vement de sang par ex mains humides R p tez la mesure et veillez ce que les mains du patient soient s ches Si le message persiste v rifiez le taux d h matocrites Pour interpr ter les r sultats veuillez vous r f rer aux informations relatives aux limites et aux interf rences d taill es dans la section Limites de la notice d emballage des bandelettes test Validation ou refus d un r sultat de test 09 15 IDP PIDOT Smith Henry Util Utilisateur 1 Par PT Code 184 19 04 2012 09 14 2 Bun 21 a R sultat mesure OK 19 04 2012 Un commentaire est requis si vous refusez un r sultat Veuillez entrer un commentaire Refus Devra refaire test KEEN 19 04 2012 Mesure d un chantillon de sang 5 Si cette fonction est activ e vous pouvez choisir de vali der ou de refuser un r sultat de test Une fois le r sultat affich effleurez Refuser ou Valider Si vous refusez un r sultat vous devez saisir un commen taire d explication Si vous refusez le r sultat celui ci ne s affichera plus L entr e du test sera toutefois enregistr e 87 5 Mesure d un chantillon de sang Ajout de commentaires 09 15 IDP PIDOT Smith Henry Utilisateur 1 Code 184 19 04 2012 09 14 Util Par
67. inc effleurez l l ment R glages pour ouvrir les param tres du lecteur Dans le menu R glages effleurez l l ment R glage ID Dans le menu R glage ID effleurez l l ment Utilisateur Effleurez la zone affichant le r glage d sir pour configurer l ouverture de session Utilisateur Votre s lection est d sormais en surbrillance Effleurez wi pour enregistrer ce r glage ou effleu rez X pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications Le programme retourne automa tiquement l cran pr c dent ID patient 09 15 H Test Patient He Test de CQ LA R glages 19 04 2012 en ID patient 09 15 19 04 2012 Configuration du lecteur 4 Si vous souhaitez cr er une liste d identifiants patient dans laquelle vous pouvez s lectionner un patient pour des tests un logiciel suppl mentaire syst me de ges tion des donn es ainsi que la station d accueil seront n cessaires voir page 107 Dans le r glage par d faut la saisie d identifiants patient est d finie sur Non Ainsi chaque test sera num rot de fa on cons cutive Vous pouvez galement imposer la saisie d un identifiant Patient ou la rendre optionnelle R glage ID R glages CQ E 19 04 2012 Co 19 04 2012 Options Ir 1 Dans le Menu Princ effleurez l l ment R glages pour ouvrir les param tres du lecteur 2 Dans le menu R g
68. it relative doit tre comprise entre 10 et 85 sans condensation Si vous utilisez le lecteur avec l adaptateur secteur veillez ce que la tension d alimentation soit situ e entre 100 V et 240 V 10 50 60 Hz Pour effectuer la mesure posez le lecteur sur une surface plane exempte de vibrations ou tenez le l horizontale Le lecteur dispose d une s rie de fonctionnalit s int gr es pour le contr le qualit V rification des composantes et des fonctions lectroniques la mise sous tension du lecteur V rification de la temp rature de la bandelette test au cours de la mesure V rification de la date de p remption et des infor mations relatives la bandelette test du lot en fonction des donn es de la puce d talonnage Test de contr le qualit double niveau et d ter mination des r sultats patient dans une seule chambre de test Roche Diagnostics dispose galement de contr les de qualit liquides optionnels pour le syst me CoaguChek XS Plus Ces contr les permettent d assurer la conformit la r glementation en vigueur dans votre tablissement Lecteur CoaguChek XS Plus 2 2 Lecteur CoaguChek XS Plus 2e Lecteur CoaguChek XS Plus 2 1 20 Aper u des l ments du lecteur cran tactile Affiche les r sultats de test informa tions symboles et mesures enregistr es en m moire Pour s lectionner une option il vous suffit d effleurer la touche cor
69. ive ssss n1sss11111ssos1111ressn1rnene 18 125 l Ic nes APECU runaa 21 23 Emballage unes 4 Goutte Pipette compte gouttes s ss s ss1 11511511211 97 Plaque d identification ss ss11111211111201122 4 el ere 83 97 ID patient ege 59 Identifiant de l utilisateur sss 111000111110000111112 58 Intervalle CQ assesnssassso1110 Intervalle de mesure Intervalle person ssssosssosusosruosrnovruoornrornerreeere0 62 63 141 L Ee Lecteur A PETGU asinasina Licence du logiciel Liste d utilisateurs s sssssss11s112115111110110112 78 110 Liste des patients srssisiiisnisnssimi 81 111 M M moire Contr le qualit EE 105 R sultat du patient s ss ssss1111151110110111 104 MOUCHE He 103 Messages d erreur uv ssunsssnsssuosusosreotrnorrnoorueonnr1ee 121 Mesure Effectuer EEN 79 90 Pr paration ENEE 75 Mise au rebut n sa naunn1o1220112212 15 24 74 89 100 Mise en marche du lecteur ss ssusss11511201 25 27 Mise sous tension EE 77 Mise sous tension du lecteur sss ssssss1sss11s11101 77 Mot de passe eerste 78 Mot de passe Admin ss ssussssssss11se1res1rse1rsenr 54 57 N Ee siennes Bo tier du lecteur Glissi re d insertion des bandelettes test EEN 118 o OPTIONS saasaa 44 51 P PO enee 50 Piles INSGFtON e seeed g EES 26 TYPES eee 24 Plage de temp ratures su s 1 0 1 18 71 125 Port infrarouge EE 20 107 Principe du test Processus de coagu
70. lages effleurez l l ment R glage ID 3 Dans le menu R glage ID effleurez l l ment Patient Le lecteur offre les options suivantes Non num rotation automatique des tests Option num rotation automatique ou liste saisie manuelle Requis liste saisie manuelle 4 Effleurez la zone avec le r glage d sir Votre s lection est d sormais en surbrillance 5 Effleurez y pour enregistrer ce r glage ou effleu rez X pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications Pour l option Non le r glage est ainsi termin Pour les options Option et Requis continuez pour s lectionner le format d affichage 59 Ae Configuration du lecteur ID patient 09 15 Long min 1H Sege Cx 19 04 2012 IER Long max 6 S lectionnez la forme de la saisie de identifiant Patient Le lecteur offre les options suivantes Alphanum Saisissez une combinaison de lettres et chiffres par ex P DUPONT 3378 Num rique Saisissez des chiffres uniquement par ex 3387 Long min Pr cisez le nombre minimal de caract res 1 20 que l identifiant patient doit comporter Long max Pr cisez le nombre maximal de caract res 1 20 que l identifiant patient doit comporter Effleurez la zone avec le format d sir pour les identifiants patient Votre s lection est d sormais en surbrillance Effleurez D ou H pour d finir le nombre de caract res longueu
71. lation ss sss ssu11ss1151115112111 84 Puce d talonnage s s ssssssss11111s1ssrssrretretrentne 75 76 Insertion scen nee 76 P lpe dU dOIQT sssini 84 142 Q APE TQU ee 52 R glages AIT T AUTO Eer 48 AVETTISSEUT SONOTE sms 46 Confirmation r sultats s00111110000111110 37 Contraste BI cran nnsa Format d affichage ole ID patient Identifiant de l utilisateur s 10000 1111220 58 Ee 38 Mot de passe Admin ss ss sss15115511221 54 57 OpHONS sis amiens 44 51 PO te 50 R glage ID 52 60 Test URG 69 II geen 44 UNIT S scsi 36 R glages CQ en 61 66 R sultat de test contr le qualit 99 R sultat du test test patient s s 1121121 86 Roche Adresses s s sseesesessssssesesesesee 133 139 S S curit Protection contre les infections 14 Qualification de l utilisateur 00 14 S quence de tests observ s OTS 129 131 Solutions de contr le de la qualit Appliquer sn pnn 98 Pr paration seisein aisrstranananiai 92 Puce d talonnage s sussssssssvsss1rssenres1rs1re11ne 96 Symboles Messages d erreur ns snovsnosneruovrsre1uer1120122 121 T TENSION San anneau 18 Tension d alimentation sss sssssssss1rses11rsn1ee 18 125 Test URG Configurer sine 69 Effectuer 90 Thromboplastine al Touche de r initialisation 1000 11110001111112000 20
72. le en place et de proc der un nouveau test V rifiez visuellement qu il ne reste de trace d humi dit aucun endroit sur la glissi re d insertion des bandelettes test et son couvercle apr s le net toyage et la d sinfection Assurez vous que la glissi re d insertion des ban delettes test et son couvercle sont bien secs avant de les assembler Remettez le volet de la glissi re d insertion dans son logement Veillez ce que le volet soit bien referm Un d clic confirme sa fermeture 119 9 Nettoyage et d sinfection du lecteur Cette page est intentionnellement laiss e blanche 120 D pannage 10 10 D pannage Le lecteur CoaguChek XS Plus v rifie continuellement ses syst mes pour d celer des probl mes inattendus ou ind sirables Ceux ci peuvent survenir pour des raisons techniques composants ou consommables d fectueux facteurs environnementaux ou suite des erreurs de manipulation ou de proc dure En fonction des circonstances un message peut s affi cher sur l cran du lecteur Ces messages sont marqu s d un symbole soit pour indiquer le statut soit pour un message d erreur Tous les messages affich s par le syst me sont accompagn s d une description de l erreur et d une solution possible Effectuez les actions propos es l cran pour r soudre le probl me Si le message d erreur dispara t vous pouvez continuer utiliser le lecteur comme vous le souhaitez Si le probl
73. le lecteur est teint ou lorsqu il s teint automatiquement 09 15 19 04 2012 Mesure d un chantillon de sang 5 Une fois le r sultat affich effleurez Vous serez invit retirer la bandelette 5 Retirez la bandelette test du lecteur 6 Mettez le lecteur hors tension 7 Nettoyez le si n cessaire voir chapitre 9 Nettoyage et d sinfection du lecteur Protection contre les infections Les chantillons doivent toujours tre obtenus confor m ment aux mesures de pr caution et aux directives g n rales relatives aux pr l vements sanguins voir page 14 liminez toutes les bandelettes test ayant servi une mesure sur un patient en vous conformant la r glemen tation en vigueur dans votre laboratoire ou votre cabinet m dical voir page 14 89 5 Mesure d un chantillon de sang Tests URG Menu Princ ac Test Patient 2 Test de CQ sl Quitter D 1 011 19 04 2012 DC 3 tests URG restant avant blocage 09 15 IDP PIDO1 Smith Henry Util Utilisateur 1 Per PT Code 184 19 04 2012 09 14 KIT ES 8 9 19 04 2012 CH 90 Les tests URG constituent un nombre limit de tests qui peuvent tre effectu s en cas d urgence voir page 69 Si le lecteur est configur pour effectuer des tests URG vous pouvez choisir d effectuer un test URG m me si
74. lement possible de rendre obligatoires en paral l le les Blocages Util et les Blocages CQ Outre le choix des intervalles de temps vous pouvez avec le Blocage CQ choisir de fixer un contr le qualit l occasion d un changement de lot de bandelettes test Nouv code 09 15 cran Options R glage ID R glages CQ R glages CQ 09 15 SE Intervalle CQ Blocage CO Blocage Util Config test URG E lt 19 04 2012 Co 19 04 2012 Con 1 Dans le Menu Princ effleurez l l ment R glages pour ouvrir les param tres du lecteur 2 Dans le menu R glages effleurez l l ment R glages CQ 3 Dans le menu R glages CQ effleurez l l ment Blocage CQ 65 4 Configuration du lecteur Blocage CQ Nouv Code o ka EI Quotidien Hebdomadaire 19 04 2012 Blocage CQ 09 15 Nbre Niveaux g L 19 04 2012 4 S lectionnez l occasion nouveau lot et ou inter valle de temps laquelle le contr le qualit doit tre obligatoirement effectu Le lecteur offre les options suivantes Nouv code Oui Non le r glage vaut pour chaque changement de lot de bandelettes test Les intervalles de temps sont les suivants E D E 5 D Non Quotidien Hebdomadaire Mensuel Effleurez la touche correspondant l option de votre choix pour modifier le lot de bandelettes test Effleure
75. leu rez X pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications Le programme retourne automa tiquement l cran pr c dent 47 Ae Configuration du lecteur Arr t Auto Votre lecteur CoaguChek XS Plus peut tre r gl de mani re s teindre automatiquement si aucune action bouton press ou mesure effectu e n a t effectu e apr s un certain temps Cette fonction permet de r duire la consommation d nergie et de prolonger la long vit des piles cran Tri H Test Patient Options Avert sonore R glage ID R glages CQ lt 2 Test de CQ Examen r sultats Arr t Auto f Connexion 19 04 2012 EECH 19 04 2012 CZ 19 04 2012 EECH 1 Dans le Menu Princ effleurez l l ment R glages pour ouvrir les param tres du lecteur 2 Dans le menu R glages effleurez l l ment Options 3 Dans le menu Options effleurez l l ment Arr t auto Si le lecteur est connect l adaptateur ou la station d accueil la fonction Arr t Auto a un effet diff rent E Si vous utilisez les identifiants utilisateur le lecteur affiche l cran Connexion utilisateur une fois que l option Arr t Auto est d clench e RH Sivousn utilisez pas les identifiants utilisateur le lecteur affiche l cran Menu Princ une fois que l option Arr t Auto est d clench e Pour davantage d informations sur
76. mat de la date et de l heure d sir Votre s lection est d sormais en surbrillance Effleurez y pour enregistrer ce r glage ou effleu rez X pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications Le programme retourne automa tiquement l cran pr c dent Appuyez sur des pour revenir au menu cran 43 Ae Configuration du lecteur 4 3 R glage des options Tri La fonction Tri d termine l ordre d affichage des valeurs mesur es et m moris es si vous utilisez la fonction Examen r sultats de votre lecteur CoaguChek XS Plus Vous avez la possibilit d afficher les valeurs enregistr es dans la m moire chronologiquement selon la date et l heure d enregistrement ou en fonction de l identification de patient UD patient Si vous utilisez un SGD et une liste de patients vous pouvez galement afficher la liste de patients et les r sultats enregistr s tri s par Nom patient S e cran Tri Avert sonore D Test Patient SS Examen r sultats il Arr t Auto R glage ID R glages CQ Connexion E 19 04 2012 Co 19 04 2012 Co 19 04 2012 Ce 1 Dans le Menu Princ effleurez l l ment R glages pour ouvrir les param tres du lecteur 2 Dans le menu R glages effleurez l l ment Options 3 Dans le menu Options effleurez l l ment Tri 44 x 09 15 Trier par Date Heure ID patient N
77. me persiste contactez Roche voir page 133 Les deux types de messages sont illustr s ci dessous Description Batterie faible Message de statut D EN Effleurez wi pour effectuer l action suivante La batterie est faible Remplacez la ou rechargez la le plus vite possible ID patient requis Message d erreur E 101 D Effleurez A pour quitter ce message Suivez les tapes KENG indiqu es pour r soudre le probl me Veuillez saisir un ID patient valide 121 10 D pannage Erreur chantillon E 406 Composition d chantillon inappropri e V rifiez la proc dure et relancez le test avec un nouvel chantillon V rifiez les traitements m dicamenteux du patient Cx Message d erreur Effleurez A pour quitter ce message Suivez les tapes indiqu es pour r soudre le probl me Informations suppl mentaires sur l erreur E 406 122 teignez le lecteur et retirez la bandelette test Effectuez une nouvelle mesure avec une bandelette test neuve et du sang pr lev un autre site de ponction c est dire l extr mit d un autre doigt Veillez ne pas toucher ni retirer la bandelette test au cours du processus de mesure Remarque concernant l erreur E 406 la bandelette test CoaguChek XS PT peut tre utilis e chez les patients recevant un traitement associant des anticoagulants par voie orale et de l h parine par voie injectable Pour conna tre les
78. n des donn es SGD enregistr es dans le lecteur et que l ouverture de session utilisateur est activ e Ces listes sont unique ment disponibles lors d une connexion avec un syst me de gestion des donn es Pour davantage de d tails reportez vous la section Manipulation des donn es partir de la page 107 61 Ae Configuration du lecteur Intervalle CQ 09 15 Test Patient 2 Test de CQ m i mm Ba Examen r sultats R glages 19 04 2012 p 09 15 Intervalle d faut Intervalle person Cx Ly 19 04 2012 CS Les intervalles de contr le qualit liquide peuvent tre personnalis s afin de se conformer aux r glementations locales La fonction Intervalle CQ vous permet de r duire l intervalle par d faut 09 15 2 e cran Intervalle CQ Options R glage ID R glages CQ 09 15 Blocage CQ Blocage Util R glages CQ Config test URG 4 19 04 2012 EE 19 04 2012 Co Dans le Menu Princ effleurez l l ment R glages pour ouvrir les param tres du lecteur Dans le menu R glages effleurez l l ment R glages CQ Dans le menu R glages CQ effleurez l l ment Intervalle CQ Le lecteur offre les options suivantes Intervalle d faut l intervalle fourni avec la puce d talonnage est s lectionn et s affiche Aucune valeur cible ne s af
79. nce blanc sur fond bleu Le lecteur offre les options suivantes Dansk Deutsch English Espa ol Fran ais Italiano Nederlands Norsk Portugu s Suomi Svenska 38 Deutsch CE Espa ol Fran ais X_ CS 19 04 2012 R glage de la date Configuration du lecteur 4 4 Effleurez D ou H pour afficher la langue de votre choix l cran Si la fl che est transparente f cela signifie que vous avez atteint la fin de la liste 5 Effleurez la touche pour s lectionner la langue de votre choix Votre s lection est d sormais en sur brillance 6 Effleurez y pour enregistrer ce r glage ou effleu rez X pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications Le programme retourne automa tiquement l cran pr c dent Si vous utilisez l appareil pour la premi re fois ou s il est rest longtemps hors service la zone de r glage de la date s affiche automatiquement Si la date et l heure n ont pas t r gl es il est impossible de passer aux fonctions suivantes Si un ajustement de la date est n cessaire plus tard acc dez au menu R glages puis s lectionnez le menu de votre choix Les formats d affichage Date et Heure sont contr l s par les options Format s lectionn es voir page 42 Les options des menus Date et Heure peuvent varier en fonction des formats choisis Vous pouvez choisir les formats suivants Date Jour Mois Ann e par ex 01 01 2012 Date Mois
80. nettoyer Utilisez votre pouce pour ouvrir le volet de la glissi re d insertion des bandelettes test en le soulevant loignez suffi samment le couvercle du lecteur Rincez ensuite le volet l eau chaude ou nettoyez le l aide des solutions recommand es ci dessus Laissez s cher le volet de la glissi re d insertion des bandelettes test au moins 10 minutes avant de le remettre en place 2 Tenez le lecteur verticalement de telle sorte que la glissi re d insertion des bandelettes test soit orient e vers le bas E Nettoyez les zones blanches facilement accessibles l aide d un coton tige humidifi E Veillez ce que le coton tige soit humide et non tremp Essuyez toute trace d humidit 118 Nettoyage et d sinfection du lecteur 9 MISE EN GARDE Risque d endommagement de l instrument Assurez vous qu aucun liquide ne p n tre dans le lecteur lorsque vous nettoyez la glissi re d inser tion des bandelettes test La pr sence d humidit l int rieur du lecteur peut entra ner le dysfonc tionnement de l instrument N ins rez aucun objet dans la glissi re d insertion des bandelettes test Cela risquerait d endomma ger les contacts lectriques situ s derri re la glis si re d insertion des bandelettes test 3 Une fois le nettoyage termin Le volet tant retir laissez s cher la glissi re d insertion des bandelettes test pendant au moins 10 minutes avant de remettre son couverc
81. nfiguration du lecteur PC 09 15 S L 19 04 2012 Le lecteur CoaguChek XS Plus peut se connecter un ordinateur ou un syst me h berg ex cutant un logiciel appropri un SGD doit tre install Cette fonction de connectivit n cessite toutefois l utilisation de la station d accueil Il est possible d tablir la connexion en deux tapes E Le lecteur se connecte la station d accueil par infrarouge E La station d accueil est soit connect e un ordina teur via USB soit un r seau syst me h berg via ethernet L option PC lorsqu elle est activ e peut tre utilis e avec un SGD pour d finir D la liste d utilisateurs ou E les listes de patients listes de patients pour lesquels un test doit tre effectu Il n est donc plus n cessaire de saisir manuellement ces donn es De plus vous pouvez transf rer les r sultats de tests enregistr s dans le lecteur d autres syst mes des fins d archivages ou d valuation ult rieure L option PC contr le la capacit du lecteur communiquer avec un ordinateur ou avec un r seau 4 Effleurez PC Votre s lection est d sormais en surbrillance 5 Effleurez wi pour enregistrer ce r glage ou effleu rez X pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications Le programme retourne automa tiquement l cran pr c dent La fonctionnalit tendue de manipulation des donn es d pend des capacit s du syst me d
82. nregistr avec le r sultat de la mesure L ID patient est d fini sur Non mais une liste est disponible La liste d identifiants patient s affiche toujours au d marrage d une mesure Vous pouvez ainsi s lectionner un patient dans la liste cr er une nouvelle entr e de patient en effleurant la zone Nouv la place d un identifiant ce r sultat sera num rot dans un ordre cons cutif 111 8 Fonctionnalit s tendues 112 L D patient est d fini sur optionnel ou obligatoire et une liste est disponible la liste d identifiants patient s affiche toujours au d marrage d une mesure Vous pouvez ainsi s lectionner un patient dans la liste cr er une nouvelle entr e de patient en effleurant la zone Nouv Vous pouvez saisir un nouvel identi fiant via le clavier tactile apparaissant l cran Lorsque vous utilisez les listes de Patients les options suivantes s offrent vous Il n est pas n cessaire qu un D patient soit sur la liste pour tre utilis Le lecteur affiche un avertissement indiquant que l ID patient saisi n est pas sur la liste Le lecteur affiche un message d erreur indiquant que l identifiant n a pas t trouv dans la liste d D patient disponibles Vous devez saisir un identifiant valide pour continuer Configuration des identifiants utilisateur et patient R sultats de mesures enregistr s et commentaires Fonctionnalit s tendues e 8 Lors de la cr ation d iden
83. ns suivantes 2 Remettez le lecteur l observateur Observateur 3 Effleurez wi pour vous connecter nouveau 4 Apr s avoir saisi votre mot de passe effleurez wi pour proc der l valuation 5 valuez les performances de l utilisateur en effleurant Pass ou Fail 6 valuez le r sultat du test en effleurant Valider ou Refuser 7 Effleurez D pour ajouter un commentaire 8 Appuyez sur wi pour revenir l cran Test pat OTS Les informations OTS sont enregistr es avec le r sultat du test 131 A Annexe Cette page est intentionnellement laiss e blanche 132 B Annexe B 1 Coordonn es de Roche Annexe B Allemagne Roche Diagnostics Deutschland GmbH CoaguChek Kundenservice Sandhofer Str 116 68305 Mannheim Telefon 0800 0800 855 geb hrenfrei Montag bis Freitag 08 00 bis 18 00 Uhr Fax 06 21 7 59 44 63 E mail mannheim monitoring roche com Internet www coaguchek de Am rique centrale et Cara bes Roche Diagnostics Central America amp The Caribbean Edificio Capital Plaza Piso 18 Calle Paseo del Mar Costa del Este Panama Rep de Panama Tel 507 378 1295 Argentine Productos Roche S A Q e I Rawson 3150 B1610BAL Ricardo Rojas Tigre Buenos Aires Argentina Tel 54 11 5129 8000 Australie Roche Diagnostics Australia Pty Ltd ABN 29 003 001 205 31 Victoria Ave Castle Hill NSW 2154 Telephone 02 9860 2222 or 1800 645 619 Autrich
84. om patient il 19 04 2012 CH Configuration du lecteur 4 Les param tres actuels sont mis en surbrillance Le lecteur offre les options de tri suivantes 4 Par Date Heure Par ID patient Par Nom patient Effleurez la zone du mode de tri d sir Votre s lection est d sormais en surbrillance L option de tri Nom patient n est disponible qu en association avec une liste de patients Les listes de patients ne peuvent tre cr es qu avec un SGD Pour davantage de d tails reportez vous la section Manipulation des donn es partir de la page 107 5 Effleurez pour enregistrer ce r glage ou effleu rez X pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications Le programme retourne automa tiquement l cran pr c dent 45 Ae Configuration du lecteur Avertisseur sonore 46 Le lecteur CoaguChek XS Plus peut afficher des informa tions visuelles et vous signaler les v nements particu liers par le biais d un avertisseur sonore Si l avertisseur sonore est activ une tonalit se fait entendre dans les circonstances suivantes Quand le lecteur est mis sous tension Quand le lecteur d tecte la pr sence d une bandelette test Quand le pr chauffage de la bandelette test est termin et qu un chantillon de sang doit tre d pos Quand le lecteur d tecte la pr sence d un chantillon de sang Quand la mesure est termin e et que le r sultat s affiche bip long
85. onale non disponible aux tats Unis 24 bandelettes test CoaguChek XS PT Test 2 x 24 bandelettes test CoaguChek XS PT Controls dition internationale non disponible aux tats Unis Solutions de contr le liquide optionnelles pour les syst mes CoaguChek XS Plus XS Pro CoaguChek XS Pro PT Controls Solutions de contr le liquide dition am ricaine optionnelles pour les syst mes CoaguChek XS Plus XS Pro CoaguChek Capillary Tubes Bulbs Tubes capillaires Handheld Battery Pack Bloc piles rechargeables Handheld Base Unit Kit R actifs et solutions Limitations li es au produit 126 Station d accueil et manuel de l utilisateur Les fournitures sont disponibles aupr s de Roche Diagnostics Contactez votre repr sentant Roche local Les caract ristiques et limites du produit sont pr cis es dans la notice d emballage des bandelettes test Informations sur les licences d utilisation du logiciel R parations Coordonn es de Roche Sp cifications g n rales du produit e 11 Ce produit comprend des modules logiciels d velopp s sous licences open source Le code source de ce logiciel peut tre demand sur un support d change de donn es standard du fabricant l adresse suivante Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Str 116 68305 Mannheim Allemagne Les conditions accompagnant la licence publique g n rale GPL sont disponibles en anglais seulement pour de
86. onnexion au r seau c bl Introduction 1 Si la station d accueil de Roche sert connecter ce lec teur un r seau local elle doit tre prot g e contre l acc s non autoris l aide d une gestion de mots de passe forts Veuillez respecter les directives de votre tablissement concernant la gestion des mots de passe ou appliquer les r gles suivantes Caract ristiques d un mot de passe fort E Le mot de passe ne doit pas contenir l identifiant de l utilisateur ou plus de deux caract res cons cutifs du nom de l utilisateur E Le mot de passe doit contenir au moins huit caract res E Le mot de passe doit contenir des caract res d au moins trois des quatre cat gories suivantes Caract res latins alphab tiques majuscules A 2 Caract res latins alphab tiques minuscules a 2 Caract res num riques 0 9 Caract res sp ciaux par exemple Exemples de mots de passe faibles E uhxwze11 ne contient pas de majuscules E UHXW13SF ne contient pas de minuscules E uxxxxx7F contient plus de quatre fois le m me caract re E x12useridF contient plus de quatre caract res de l identifiant utilisateur 17 1 e Introduction Conditions d utilisation Contr le qualit 18 Afin de garantir le bon fonctionnement du lecteur veillez respecter les consignes suivantes N utilisez le lecteur qu une temp rature ambiante comprise entre 15 C et 32 C L humid
87. ous choisissez cette option il vous faut commander s par ment le bloc chez Roche Diagnostics Pour recharger connectez l adapta teur au lecteur CoaguChek XS Plus ou la station d accueil optionnelle puis au lecteur L indicateur de niveau des piles du lecteur est con u pour tre utilis avec des piles AA standard et non rechargeables ou avec le bloc piles de Roche pr vu cet effet Nous ne recommandons pas l utilisation de piles rechargeables AA disponibles dans le commerce Ces piles ont une tension inf rieure aux piles AA stan dard ou au bloc piles sp cial de Roche Leur utilisation peut entra ner des indications de niveau de piles erron es sur le lecteur 25 3 Mise en marche du lecteur 3 1 Installation des piles 1 teignez le lecteur puis appuyez sur le bouton du couvercle du logement des piles pour l ouvrir et le retirer 2 Installez les quatre piles dans leur logement comme indiqu Les piles ont une dur e quivalente environ 80 tests en fonction du type utilis 26 Mise en marche du lecteur 3 3 Replacez puis refermez le couvercle du logement des piles Le lecteur s allume automatiquement apr s l insertion des piles 3 2 Mise sous tension et hors tension du lecteur 1 Placez le lecteur sur une surface plane et exempte de vibrations ou tenez le l horizontale 2 Mettez le lecteur sous tension en appuyant sur le bouton pendant environ 1 seconde Vous pouvez galemen
88. r de votre choix Effleurez y pour enregistrer ce r glage ou effleu rez X pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications Le programme retourne automa tiquement l cran pr c dent Configuration du lecteur 4 4 5 Configuration R glages CQ Le menu R glages CQ comporte des options pour am liorer l efficacit des contr les qualit liquides par l utili sateur des intervalles sp cifi s Il permet galement de personnaliser l intervalle CQ conform ment aux r gle mentations locales en vigueur Intervalle CQ Deux options s offrent vous E Intervalle d faut le lecteur affiche l intervalle CQ fourni par Roche dans la puce d talonnage Intervalle person l option ntervalle person permet l utilisateur de d finir son propre intervalle CQ dans l intervalle par d faut Blocages blocage CQ et blocage d utilisateur Si le contr le qualit liquide n est pas effectu correcte ment ou si le r sultat se situe en dehors de l intervalle admissible le lecteur est automatiquement verrouill Le blocage peut galement tre r gl de fa on s lective pour chacun des utilisateurs Le lecteur ne sera alors de nouveau disponible de mani re g n rale ou pour l utilisateur qu apr s l ex cution d un contr le qualit liquide L option consistant d finir un Blocage Util est uni quement disponible lorsque les listes utilisateur ont t cr es dans un syst me de gestio
89. r ce menu sans enregistrer les modifications Le programme retourne automa tiquement l cran pr c dent CO H C 19 04 2012 Configuration test URG Configuration du lecteur 4 Les tests de contr le qualit assurent une qualit constante et des mesures pr cises Dans les situations d urgence il peut tre toutefois n cessaire d effectuer un test imm diatement Pour contourner un blocage actif vous pouvez activer l option Test URG URG urgent Vous pouvez d finir le nombre de tests neuf maximum autoris s malgr le blocage Une fois que le nombre de tests URG autoris s a t atteint un test de contr le qualit devra tre effectu afin que de nouveaux tests puissent tre r alis s Le r glage par d faut est de trois tests URG Les r sultats de tests URG sont toujours accompagn s de la mention Test URG lors de leur affichage voir page 90 CQ utilisateur ou blocage de lot nouveau 69 Ae Configuration du lecteur 09 15 09 15 R glages CO 09 15 cran Intervalle CQ Options Blocage CQ UC jee de ca SE R glage ID Blocage Util Examen r sultats R glage NEE R glages R glages CQ Config test URG B He Test Patient 19 04 2012 Co 19 04 2012 Co 19 04 2012 CZ 1 Dans le Menu Princ effleurez l l ment R glages pour ouvrir les param tres du lecteur 2 Dans le menu
90. ra t que si la fonction imprimante est activ e Dans le cas contraire elle ne s affiche pas Si vous utilisez le lecteur dans une langue autre que l anglais l exception des informations que vous avez saisies par exemple un identifiant ou un nom de patient un identifiant utilisateur ou des commentaires le document imprim sera en anglais Veuillez vous reporter la section Choix de la langue page 38 51 Ae Configuration du lecteur 4 4 R glage ID 52 Le menu R glage ID propose diff rents modes de gestion gestion utilisateur gestion patient pour l utilisation du lecteur Ces param tres sont facultatifs et sont d finis par d faut sur Off D sactiver le lecteur peut en effet fonc tionner sans ces param tres Il existe trois types d identification pour l utilisation du lecteur Administrateur syst me l Admin administra teur poss de des droits particuliers lui permettant d effectuer certains r glages de lecteur pour les quels il est le seul saisir et modifier les para m tres L identification Admin ne doit pas tre obligatoirement activ e pour pouvoir utiliser le lec teur CoaguChek XS Plus Toutefois cette fonction peut s av rer n cessaire en fonction de l environne ment r glementaire du lieu d utilisation Utilisateur l identifiant utilisateur est attribu aux personnes utilisant le lecteur pour effectuer des tests Si vous souhaitez utiliser les identifiants utili
91. rche le lecteur d introduire la bandelette test et d y d poser un petit chantillon de sang Le sang se m lange avec les r actifs de la bandelette test et le lecteur d ter mine le moment de coagulation du sang Le lecteur affiche les r sultats apr s environ une minute Une fois la mesure termin e le lecteur enregistre automatiquement en m moire les r sultats de test ainsi que la date l heure et l ID patient et l ID utilisateur si cette option est activ e Le lecteur CoaguChek XS Plus affiche les r sultats du test dans des unit s quivalentes celles des mesures de plasma de laboratoire Les r sultats peuvent ainsi tre affich s de trois fa ons diff rentes E Rapport international normalis INR International Normalized Ratio combinaison d INR Sec r sultats du temps de Quick exprim s en secondes E combinaison d INR Q r sultats du temps de Quick exprim s sous la forme d un pourcentage L indice INR est une mesure normalis e de la vitesse de coagulation du sang Un INR faible peut indiquer un risque accru de caillots sanguins tandis qu un INR lev peut indiquer un risque accru d h morragie Principe du test Introduction 1 Le lecteur vous guide tout au long du test pas pas gr ce des symboles et des instructions figurant l cran Chaque bo te de bandelettes test poss de sa propre puce d talonnage ins rer dans le lecteur Cette puce d talonnage contient des informa
92. respondante Touche Marche Arr t Maintenez cette touche enfonc e pour allumer ou teindre le lecteur Couvercle de la glissi re d insertion des bandelettes test tez ce couvercle pour nettoyer la glis si re d insertion des bandelettes test par exemple si elle pr sente des traces de sang Glissi re d insertion des bandelettes test introduisez la bandelette test cet endroit Bouton pour l ouverture du couvercle du logement des piles Couvercle du logement des piles Prot ge le logement des piles 4 piles standard AA alcalines au mangan se ou bloc de piles rechargeables Connecteurs de chargement Utilis s pour l alimentation lectrique et ou le chargement du bloc de piles lorsque le lecteur est ins r dans la station d accueil en option Fente d insertion de la puce d talonnage Ins rez la puce d talonnage cet endroit Connecteur pour l adaptateur secteur Ins rez l adaptateur cet endroit Port infrarouge recouvert par le panneau semi transparent Prend en charge la communication de donn es Touche de r initialisation Utilisez cette touche pour r initialiser le lecteur en cas d erreur logicielle ou de mise sous tension Lecteur CoaguChek XS Plus 2 2 2 Aper u des touches et des symboles Voici la liste des diff rentes touches et symboles affich s l cran en cas de fonctionnement normal du lecteur accompagn s de leurs significations respectives Les message
93. rop basse Remarque la fl che pr s du r sultat ne se rapporte qu au r sultat INR Si vous avez choisi d afficher l INR et le temps de Quick exprim en pourcentage 0 ou l INR et le temps de Quick exprim en secondes Sec la fl che vers le haut ou vers le bas situ e pr s des r sultats se rapportera uniquement la valeur INR l ic ne d imprimante n appara t que si la fonction imprimante est activ e Dans le cas contraire elle ne s affiche pas 99 6 Tests de contr le et contr le qualit e 9 Contr acceptable KE Lecteur nettoy M decin inform Nouv lot contr le Personnal H 5 19 04 2012 09 15 d pa 19 04 2012 En 100 14 15 16 17 Si vous souhaitez ajouter un commentaire effleurez D S lectionnez le commentaire pr d fini d sir partir de la liste si configur ou Effleurez la touche Personnal pour saisir votre propre commentaire personnalis Utilisez le clavier comme pour l ouverture de session pour ajouter votre commentaire Un commentaire peut com porter jusqu 20 caract res Une fois le ou les commentaires d sir s s lec tionn s effleurez wi pour revenir l cran des r sultats Une fois le r sultat affich effleurez Vous serez invit retirer la bandelette 18 Retirez la bandelette test du lecteur Si vous effectuez un contr le 2 niveaux vous
94. rques sont d tenues par leurs propri taires respectifs Sur l emballage et sur la plaque d identification de l instrument vous pouvez trouver les symboles suivants qui sont pr sent s ici avec leur signification Attention voir notice d instructions Se conformer aux consignes de s curit figurant dans les instructions d utilisation du produit Limites de temp rature Conservation Utiliser jusque Kr Fabricant LOT Code du lot REF R f rence du catalogue IVD Dispositif m dical de diagnostic in vitro Ce produit r pond aux exigences de la Directive Europ enne 98 79 CE concernant les dispositifs m dicaux de diagnostic in vitro Consulter les instructions d utilisation BIN Ce syst me est conforme aux exigences de s curit du Canada et des tats Unis UL LISTED conform ment aux normes UL 61010A 1 02 et CAN CSA C22 2 No 61010 1 04 N m 1 1 1 1 2 2 1 2 2 23 3 1 3 2 4 1 4 2 4 3 Introduction Avant de commencer Utilisation pr vue Informations importantes concernant l utilisation Si vous avez besoin d aide Remarque g n rale Ce que le syst me peut faire pour vous Principe du test Consignes de s curit importantes et autres renseignements Informations sur la s curit Mise au rebut du syst me Entretien g n ral interf rences lectromagn tiques cran tactile R seau local protection contre l acc s non autoris
95. s d erreur et la description des symboles correspondants sont indiqu s dans un chapitre consacr Veuillez vous reporter la section D pannage partir de la page 121 Touche symbole Signification Acc der au menu principal OK enregistrer les r glages Annuler ne pas enregistrer les r glages Retour au menu pr c dent R duire Augmenter la valeur affich e Faire d filer les listes trop longues pour tre enti rement affich es Touche inactive la valeur ne peut plus tre diminu e augment e ou la fin de la liste est atteinte dans cette direction Liste des mesures pour un patient donn Imprimer apr s le r sultat d un test ou depuis la m moire Ajouter un commentaire L utilisateur doit attendre que le lecteur ait termin l action Ins rer la bandelette test nen EH Sekt Retirer la bandelette test 21 2e Lecteur CoaguChek XS Plus Touche symbole Signification A D poser l chantillon le temps restant est d compt l cran 180 SEC D poser l chantillon de contr le liquide CQ le temps restant est f d compt l cran 180 SEC introduire la puce d talonnage de la bandelette test introduire la puce d talonnage du CQ Le contr le qualit automatique s est d roul avec succ s Les r sultats du temps de Quick sont exprim s sous la forme d un pourcentage
96. s peuvent tre effectu s de fa on plus rapide et plus simple Le transfert de tous les r sultats de mesures enre gistr s avec les identifiants patient identifiants uti lisateur et commentaires correspondants du lecteur vers le SGD Ce transfert de donn es facilite une valuation ult rieure ou un archivage en fonction de vos besoins 107 8 Fonctionnalit s tendues 108 Le SGD permet l administrateur syst me tel que le coordinateur de soins de sp cifier les r glages appli quer sur une s rie de lecteurs au sein d un m me tablis sement ou d une m me unit par ex des h pitaux ou des salles Tous les lecteurs attribu s un site une unit sp cifique poss deront ainsi les m mes r glages Les dif f rentes listes d utilisateurs et de patients correspondant un site ou une unit sont ainsi disponibles sur leurs lecteurs respectifs D autres r glages tels que le Blocage CQ et le Blocage Util peuvent tre d finis facilement une seule fois puis d ploy s vers tous les lecteurs L option consistant d finir un Blocage Util est uni quement disponible lorsque les listes d utilisateurs ont t cr es dans un SGD enregistr es dans le lecteur et que l ouverture de session utilisateur est activ e Pour davantage de d tails sur l ouverture de session utilisateur voir page 58 Pour des informations sur le Blocage Util voir page 67 PC option de r glage Fonctionnalit s
97. s raisons d ordre l gal dans un fichier PDF nom de fichier e License_ixt PDF sur le CD fourni avec le pr sent manuel Les conventions de droits d utilisation com pl tes sont aussi enregistr es sous forme de fichier texte nom de fichier License txt sur la station d accueil Vous pouvez consulter ce fichier en connectant le socle un ordinateur au moyen du c ble USB Pour des ins tructions d taill es sur cette proc dure veuillez vous reporter au manuel de l utilisateur de la station d accueil La reproduction et la distribution de copies fid les de ce document de licence sont autoris es condition qu aucune modification n y soit apport e Toute r paration et autres modifications apport es au lecteur ne doivent tre effectu es que par des personnes habilit es par Roche Diagnostics Pour toute question concernant le syst me CoaguChek XS Plus dont la r ponse ne se trouve pas dans ce manuel veuillez contacter votre repr sentant Roche local Si vous ne disposez pas des coordonn es une liste des bureaux Roche Diagnostics vous est pr sent e en annexe Vous pouvez galement consulter notre site Web www Roche com En s lectionnant Roche in your country en haut de la page vous pourrez choisir votre pays pour trouver les coordonn es locales correspon dantes 127 12 e Garantie 12 Garantie Les dispositions l gales relatives la vente et aux garan ties des biens de consommation dans le p
98. serez invit passer au second niveau 19 20 21 Mettez le lecteur hors tension Retirez la puce d talonnage de contr le qualit et rangez la avec les contr les Nettoyez le lecteur si n cessaire voir chapitre 9 Nettoyage et d sinfection du lecteur Jetez les contr les et les bandelettes test usag es conform ment la r glementation en vigueur dans votre tablissement La solution de contr le contient de la mati re animale qui doit tre consid r comme tant potentiellement infectieuse Examen r sultats 7 7 Examen r sultats Le lecteur CoaguChek XS Plus peut enregistrer en m moire jusqu 2 000 r sultats de mesures patient ainsi que 500 tests de contr le qualit liquide avec leurs dates et heures respectives De plus jusqu 60 paquets de donn es de puce d talonnage informations m moris es dans les puces de bandelettes test et des solutions de contr le sont enregistr s Si vous utilisez des listes d utilisateur et ou de patient jusqu 5000 identifiants utilisateur et 4000 identifiants patient sont autoris s Si la m moire est pleine lorsque vous effectuez une mesure le r sultat le plus ancien sera supprim auto matiquement Le r sultat le plus r cent est toujours enregistr pour les r sultats patient ainsi que pour les tests de contr le qualit Pour viter toute perte des r sultats de mesures enregistr s vous pouvez archiver ces donn es l aide d un syst
99. t allumer le lecteur en ins rant une bandelette test ou en connectant l adaptateur 3 Pour teindre le lecteur apr s utilisation pressez la touche O pendant environ 1 seconde 27 3 Mise en marche du lecteur V rification de la version du logiciel 28 put n CoaguChek XS Plus 03 01 03 Apr s avoir affich le logo Roche le lecteur affiche bri vement l cran nit initialisation sl Vous pouvez alors v rifier quelle version de logiciel votre lecteur utilise L cran Init affich ci contre a une vis e illustrative uniquement Les num ros de versions peuvent tre diff rents sur votre lecteur Configuration du lecteur 4 A Configuration du lecteur Remarque concernant la pr sentation des l ments apparaissant l cran du pr sent manuel Les touches sont des invites apparaissant l cran et r a gissant quand on les effleure Le nom des touches appa ra t en gras ou est repr sent par le symbole utilis sur la touche par exemple wi pour OK Les autres l ments de l cran les noms des menus par exemple sont crits en italique Ces l ments ne sont pas actifs Si la date et l heure ne sont pas r gl es apr s la pre mi re mise en service ou si le lecteur est rest plus de 10 minutes sans alimentation il est impossible d effec tuer une mesure Dans ce cas le fait d allumer l appareil m ne obligatoirement au mode R glages o vous devez r gler l
100. tablissement Pour effectuer un test de contr le qualit en utilisant les solutions de contr le vous avez besoin des l ments suivants E Lecteur CoaguChek XS Plus E Puce d talonnage de la bandelette test fournie avec le tube de bandelettes test en cours d utilisa tion Une puce d talonnage est fournie avec chaque bo te de bandelettes test E Bandelettes tests fournies avec la puce d talon nage mentionn e ci dessus E Flacons de contr les CoaguChek XS PT non dispo nibles aux tats Unis ou contr les CoaguChek XS Pro PT pipettes compte gouttes de diluant et puce d talonnage du contr le qualit fournie Vous pouvez d terminer la fr quence des tests de contr le qualit liquide au cours du param trage du lec teur Veuillez vous reporter au chapitre Configuration du lecteur Blocage CQ contr le qualit partir de la page 65 Si les r sultats de contr le affich s sont com pris dans l intervalle sp cifi le test de contr le liquide a t effectu correctement 91 6 Tests de contr le et contr le qualit 6 1 Pr paration pour effectuer un test de contr le qualit liquide CODE KQAIKOZ IEN I d CoaguChek xS PL TES F EJ g mei Ka EK 3 92 Pr parez un test de contr le qualit liquide de la m me fa on que pour pr parer un test avec un chantillon de sang capillaire La seule diff rence r side dans l utilisa tion d une solution de con
101. ter x 19 04 2012 En 19 04 2012 Co 19 04 2012 Co 19 04 2012 Con n 30 Observateur 1 Effleurez Test Patient Dans le menu Test pat OTS la touche Test Patient est gris e d sactiv e jusqu ce que l observateur se connecte 2 Effleurez Connexion observateur 3 Attendez que la liste des observateurs s affiche 4 S lectionnez votre identifiant observateur en effleurant la touche correspondante Seuls les utilisateurs disposant de droits d observation OTS sont r pertori s dans la liste Connexion observateur 5 6 Saisissez votre mot de passe facultatif Une fois le mot de passe saisi effleurez wi pour vous connecter Le menu Test pat OTS s affiche nouveau La touche Test Patient est activ e Remettez le lecteur l utilisateur qui peut alors effectuer le test patient sous surveillance Test pat OTS 09 15 09 15 OTS activ 5 Li 19 04 2012 Co 19 04 2012 CH Annexe e A Connex observateur D 1 010 Observateur ALAN SMITHEE connectez vous pour continuer sinon le test OTS Dbsermvateur 09 15 OTS effectu Pass Fail R sultat mesure OK Refuser Valider ne sera pas termin Comment e 19 04 2012 Utilisateur 1 Effleurez Test Patient Effectuez le test patient comme l accoutum e Une fois le test r alis l observateur doit effectuer les actio
102. tifiants utilisateur et patient suivez les r gles suivantes E Les identifiants patient peuvent comporter jusqu 20 caract res alphanum riques les lon gueurs minimale et maximale tant sp cifi es E Les identifiants utilisateur peuvent comporter jusqu 20 caract res alphanum riques On entend par caract re alphanum rique toute combi naison de lettres A Z et de chiffres 0 9 Un point et un tiret peuvent aussi tre utilis s Lors de l ex cution d une mesure le r sultat sera enregis tr avec les informations suppl mentaires telles que l identifiant patient l identifiant utilisateur le type de test effectu ainsi que les ventuels commentaires Le lecteur comporte par d faut une s rie de commentaires pouvant tre attribu s chaque r sultat de mesure Si vous tra vaillez avec un SGD ces commentaires peuvent tre rem plac s par ceux du SGD La nouvelle formulation sera disponible partir de la liste Commentaires du lecteur Jusqu 3 commentaires peuvent tre attribu s chaque r sultat 113 8 Fonctionnalit s tendues 114 Les commentaires du lecteur pr d finis par d faut sont les suivants Commentaires de r sultats INR Asymptomatique Lecteur nettoy M decin inform Malade En voyage Pr lev au labo Pas d action Erreur de proc dure Prend m dicament Devra refaire test Dose modifi e Commentaires de r sultats CQ Contr le acceptable
103. tions relatives aux bandelettes test du lot telles que la date de p remption et les donn es d talonnage Des contr les liquides optionnels sont galement disponibles pour le syst me Il est possible de connecter le lecteur CoaguChek XS Plus un syst me de gestion des donn es SGD par le biais de la station d accueil de Roche disponible s par ment Le lecteur CoaguChek XS Plus prend en charge l change de donn es via le protocole POCTIA Les syst mes de gestion des donn es peuvent parfois tendre les fonc tions de s curit du lecteur telles que le blocage d utili sateur Les syst mes de gestion des donn es peuvent galement permettre un transfert de donn es vers un SIL ou un SIH Veuillez vous reporter aux manuels de la sta tion d accueil et de votre SGD pour les d tails techniques Le test CoaguChek XS PT contient un r actif lyophilis La thromboplastine et un substrat peptidique en consti tuent les composants r actifs Lorsque l chantillon est appliqu sur la bandelette test la thromboplastine active la coagulation ce qui conduit la formation de throm bine Simultan ment le lecteur commence une mesure du temps L enzyme de la thrombine clive le substrat pep tidique ce qui g n re un signal lectrochimique Selon l intervalle coul depuis l mission du signal le temps est converti et affich dans les unit s de coagulation usuelles INR temps de Quick exprim en temps de Quick exprim
104. tr le la place du sang N Pr parez le tube de bandelettes test Si vous utilisez un lot de bandelettes test pour la premi re fois veillez pr parer la puce d talonnage correspondante Pr parez le flacon contenant le plasma de contr le lyophilis et la pipette compte gouttes pour la reconstitution de la solution de contr le Ce flacon doit rester r frig r pas congel jusqu son utilisation Veillez avoir la puce d talonnage du contr le qua lit correspondant la solution de contr le port e de main Ouvrez le couvercle du flacon et tez le bouchon en caoutchouc Tenez la pipette compte gouttes vers le haut et coupez le bout scell avec des ciseaux Maintenez la pipette compte gouttes suffisamment loin de votre visage Pour viter toute perte de diluant tenez la pipette compte gouttes par la tige ne pressez pas le bulbe de la pipette en d coupant le bout Tests de contr le et contr le qualit 6 7 Vider le contenu int gral de la pipette compte gouttes dans le flacon en exer ant une l g re pres sion sur le r servoir Veillez ce que la pipette compte gouttes n entre pas en contact avec le plasma de contr le lyophilis Refermez le flacon Tenez la pipette compte gouttes port e de main pour la suite du contr le qualit liquide 10 M langez le plasma de contr le dans le flacon par un mouvement de rotation jusqu dissolution com pl te Ne secouez pas l
105. tr le qualit teignez le lecteur l aide du bouton S Dans les deux cas ins rez de nouvelles piles rechargez le bloc piles ou utilisez l adaptateur pour assurer l alimen tation du lecteur 5 V rifiez que la date et l heure sont correctes Corrigez toute erreur au niveau des r glages comme indiqu dans le chapitre 4 Configuration du lecteur R glage de la date 09 15 He Test Patient de Test de CO Ss Examen r sultats 19 04 2012 m Util Schulz Cx 19 04 2012 Tests de contr le et contr le qualit 6 6 Effleurez Test de CQ 7 Le symbole de la bandelette test vous invite ins rer une bandelette test Retirez la bandelette test du tube puis rebouchez le 8 Tenez la bandelette de sorte que le nom du test soit orient vers le haut 9 introduisez la bandelette test dans la glissi re d insertion du lecteur dans le sens des fl ches Poussez la bandelette test jusqu la but e Un bip indique la d tection de la bandelette test si l avertisseur sonore est activ Les conditions ambiantes humidit par exemple peu vent provoquer la d t rioration des bandelettes test et entra ner alors l affichage de messages d erreur Il faut ainsi veiller refermer le tube imm diatement apr s y avoir extrait une bandelette test 95 6 Tests de contr le et contr le qualit 09 15 Util Utilisateur 1 184 mi EC
106. tr s avec les r sul tats de mesures uniquement titre informatif Cette premi re configuration est galement disponible sans SGD Les lecteurs g r s par un SGD peuvent recevoir une liste d utilisateurs E L utilisateur est activ une liste est disponible et s affiche sur l cran de connexion l utilisateur s lectionne l identifiant dans la liste qui s affiche L utilisateur peut galement tre amen saisir un mot de passe de connexion si l adminis trateur l a configur ainsi En travaillant avec les listes d utilisateurs l utilisation du lecteur est r serv e aux utilisateurs de la liste 110 Listes des patients Fonctionnalit s tendues e 8 En d marrant une mesure patient une option permettra soit de s lectionner un identifiant patient partir d une liste de patients soit de saisir l identifiant patient l aide du clavier tactile apparaissant l cran Si l identifiant patient est saisi sur le SGD il est accompagn d une entr e d identification suppl mentaire Jusqu 20 caract res peuvent tre utilis s pour la seconde entr e de confirmation par ex le nom ou la date de naissance Quatre configurations sont disponibles pour la saisie de l ID patient H L ID patient est d fini sur optionnel ou obligatoire et aucune liste n est disponible un identifiant patient peut tre saisi manuellement par le biais du clavier tactile apparaissant l cran L identifiant patient est e
107. ui indique qu un mot de passe Admin est activ 4 Effleurez la zone Admin 5 Effleurez imm diatement f afin de refermer le clavier affich l cran sans saisir de mot de passe Le mot de passe Admin a t supprim et est de ce fait d sactiv La touche Admin n appara t plus en surbrillance Ae Configuration du lecteur Identifiant de l utilisateur 09 15 l Test Patient He Test de CO LA R glages 19 04 2012 R D sactiver o Si Ei 19 04 2012 t 58 Si vous souhaitez cr er une liste d identifiants utilisateur partir de laquelle vous pouvez s lectionner un utilisa teur un logiciel suppl mentaire syst me de gestion des donn es ainsi que la station d accueil vous seront n cessaires pour davantage de d tails voir la section Manipulation des donn es partir de la page 107 L ouverture de session Utilisateur est d sactiv e par d faut Vous pouvez choisir d activer ou de d sactiver l ouverture de session Utilisateur sur le lecteur Si cette derni re est activ e un utilisateur doit se connecter avant l affichage du Menu Princ pour pouvoir effectuer les mesures Pour activer l ouverture de sessions Utilisateur 09 15 cran Options R glage ID R glages CQ EET GAL 09 15 E ul 19 04 2012 CA 19 04 2012 Dans le Menu Pr
108. uide Le symbole du sablier indique que la bandelette test est pr chauff e Lorsque la bandelette test est pr te et dans la mesure o l avertisseur sonore a t pr alablement activ un deuxi me signal sonore vous informe que vous pouvez appliquer le sang Le symbole de la goutte de sang clignote pour indiquer que le lecteur est pr t effectuer la mesure et attend le d p t du sang Un compte rebours de 180 secondes d marre Vous devez appliquer la goutte de sang sur la bandelette test avant la fin de ce d compte Sinon vous recevrez un message d erreur 83 5 Mesure d un chantillon de sang AVERTISSEMENT A ID s 84 Utilisez uniquement un autopiqueur approuv pour une utilisation par des professionnels de la sant comme l autopiqueur Accu Chek Safe T Pro ou Safe T Pro Plus ou encore les lancettes CoaguChek lancettes usage professionnel disponibles uniquement aux tats Unis Suivez les instructions du fabricant 11 Piquez la pulpe du doigt sur le c t l aide de l autopiqueur Nous vous conseillons de pr lever le sang capillaire en piquant le c t de la pulpe du doigt l o la ponction est la moins douloureuse Massez doucement le doigt piqu jusqu la formation d une goutte de sang Ne comprimez pas et n crasez pas le doigt D posez la premi re goutte de sang pr lev e au doigt 12 Appliquez le sang 8 uL directement du doigt sur la zon
109. ultats les plus r cents se trouvent en haut de la liste ca 999 Niveau 1 Code 184 Par PT Util Utilisateur 1 18 04 2012 11 31 Pass d S SG 17 04 2012 10 05 C 234 Pass 18 04 2012 11 31 Pass 1 2 INR 16 04 2012 10 07 1 0 1 4 INR 623 Pass 78 Q 15 04 2012 10 30 63 99 0 333 Pass Nouv lot contr le Nouv lot band CS 19 04 2012 19 04 2012 CH 14 04 2012 11 01 IC 432 Pass Gi Gi Gi D bi Si D D D 1 Effleurez et H pour afficher l entr e de votre choix l cran 2 Effleurez l information que vous d sirez ouvrir L information est affich e 105 7 Examen r sultats Cette page est intentionnellement laiss e blanche 106 Fonctionnalit s tendues e 8 8 Fonctionnalit s tendues 8 1 Manipulation des donn es Remarque La fonctionnalit tendue de manipula tion des donn es d pend des capacit s du syst me de gestion des donn es SGD utilis Lorsqu il est utilis avec la station d accueil de Roche disponible s par ment le lecteur CoaguChek XS Plus peut se connecter facilement un syst me de gestion des donn es SGD Les principaux avantages d une connexion entre le lecteur et un SGD sont les suivants Le transfert des listes de patients des listes d utili sateurs et des r glages du SGD vers le lecteur Le param trage des t ches quotidiennes ainsi que le param trage g n ral du ou des lecteur
110. usnin 127 12 Garantie 128 A Annexe 129 A1 Suppl ment relatif aux S quences de tests observ s 129 S quence de tests observ s OTS ou Observed Test Sequence u su ssu1 21121112 129 Utilisation de la fonction OTS 130 B Annexe 133 B 1 Coordonn es de Roche mens 133 Index 141 Cette page est intentionnellement laiss e blanche 1 Introduction 1 1 Avant de commencer Utilisation pr vue Informations importantes concernant l utilisation Introduction 1 Le syst me CoaguChek XS Plus lecteur CoaguChek XS Plus et bandelettes test CoaguChek XS PT sert mesu rer le taux de prothrombine TP ou PT a en anglais partir de sang capillaire ou de sang total provenant d une veine sang total veineux non coagul Il est con u pour tre utilis par des professionnels de la sant Ce syst me vise contr ler les valeurs de coagulation chez les personnes suivant un traitement oral d anti coagulation antagonistes de la vitamine K ou AVK Veuillez lire ce manuel d utilisation et les notices d accompagnement des consommables concern s avant d utiliser ce syst me pour la premi re fois Vous devez configurer le lecteur CoaguChek XS Plus en fonction de vos besoins avant la premi re utilisation R f rez vous au chapitre 4 Configuration du lecteur Assurez vous de lire la section Consignes de s curit importantes et autres renseignements de ce chapitre avant d utiliser le
111. ut voir chapitre 10 D pannage V Message d erreur ou avertissement voir chapitre 10 D pannage 2 3 Alimentation Le lecteur CoaguChek XS Plus peut tre utilis avec l adaptateur fourni avec quatre piles alcalines de type standard non rechargeables ou avec un bloc sp cial de piles rechargeables en option Ins rez les piles ou le bloc de piles rechargeables m me lorsque vous utilisez l adaptateur secteur Vous serez ainsi assur de ne pas perdre les param tres de date et d heure en cas de panne de courant L adaptateur sert galement de chargeur s il est utilis avec le bloc sp cial de piles rechargeables des fins d conomies d nergie une option permet au lecteur CoaguChek XS Plus de s teindre automatique ment en fonction des param tres que vous avez choisis moins qu on n ait appuy sur une touche ou qu une nouvelle bandelette test n ait t introduite Le param tre par d faut est d fini 5 minutes Lorsque le lecteur s teint lui m me tous les r sultats obtenus jusque l sont conserv s en m moire et les param tres resteront les m mes jusqu ce que vous rallumiez le lecteur Veuillez consulter Arr t Auto page 48 23 2e Lecteur CoaguChek XS Plus 09 15 Pendant le fonctionnement sur piles le lecteur affiche en permanence le niveau de charge des piles T H Test Patient Lorsque vous remplacez les piles ou le bloc d
112. voir page 14 5 2 Pr paration CODE KQAIKOZ DH H t vaguChek XS PT TES a J p mon wi Puce d talonnage des bandelettes test Mesure d un chantillon de sang 5 1 Pr parez le tube de bandelettes test 2 Pr parez la puce d talonnage et assurez vous que le code correspond bien ces bandelettes test Chaque lot de bandelettes test contient une puce d talonnage Le num ro de la puce d talonnage doit correspondre au num ro du tube de bandelettes test Un S majuscule devant le num ro indique que la puce d talonnage correspond aux bandelettes test Un C majuscule devant le num ro indique qu il s agit de la puce d une solution de contr le Voir chapitre 6 Tests de contr le et contr le qualit La puce d talonnage fournit au lecteur les informations indispensables la r alisation de la mesure de la coagulation La puce contient des informations relatives la m thode de test au num ro de lot et la date de p remption La puce d talonnage est n cessaire d s qu un nouveau lot de bandelettes test est utilis afin que le lecteur puisse lire et enregistrer les informations sp cifiques ce lot donn Votre lecteur CoaguChek XS Plus peut enregistrer en m moire les donn es de 60 puces d talonnage qui ont t ins r es E N oubliez pas d utiliser la puce d talonnage fournie avec chaque bo te de bandelettes test avant d effectuer la premi re mesure avec ces bande l
113. z la zone affichant l intervalle d sir Votre s lection est d sormais en surbrillance Effleurez y pour enregistrer ce r glage ou effleu rez A pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications Pour chaque option except l option Non vous devez indiquer combien de niveaux le contr le qualit doit tre effectu Effleurez wi pour enregistrer ce r glage ou effleu rez X pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications Le programme retourne automa tiquement l cran pr c dent Blocage Util o o H Test Patient He Test de CQ ES Examen r sultats LA R glages 19 04 2012 p Configuration du lecteur 4 Les contr les de qualit liquides optionnels peuvent tre utilis s pour contr ler la bonne ex cution des tests sur le lecteur CoaguChek XS Plus La fonction Blocage Util contraint un utilisateur d fini dans la liste effectuer r guli rement ces contr les qualit s cran Intervalle CQ Options Blocage CQ R glage ID Blocage Util R glages CQ Config test URG E Ze 19 04 2012 Co 19 04 2012 CZ 1 Dans le Menu Princ effleurez l l ment R glages pour ouvrir les param tres du lecteur 2 Dans le menu R glages effleurez l l ment R glages CQ 3 Dans le menu R glages CQ effleurez l l ment Blocage Util Si cette touche est d sactiv e gri s e aucun utilisateur

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