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1. S Dossier CE1X28XX0XX DECLARATION CE DE CONFORMITE Directive 93 42 CEE sur les produits sanitaires Anexo VII Je soussign D Ricardo P rez Cuesta en tant que Directeur Technique repr sentant l entreprise Virmedic s i con CIF B 96221718 situ e C Perellonet 1 E 46909 Torrente Valencia Spain ayant une Licence Sanitaire de fonctionnement n 5191 P S D CLARE que le Produit Sanitaire d crit ci dessous est conforme aux normes tablies dans l annexe de la Directive celui ci ne repr sente donc aucun risque pour la sant et la s curit des personnes tant que le produit est strictement utilis comme il a t indiqu dans le mode d emploi Classification M ciasse C St rile C Avec fonction de mesure Origine M Espagnol C Communitaire L Non Communitaire D nomination espagnole Sujeciones de seguridad ClipBelt R f 1x28yy0zz X 0 1 ou 2 yy 00 Coton m canique yy 10 Coton magn tique yy 01 Polipropyl ne m canique yy 11 Polipropyl ne magn tique JE M ENGAGE tablir et maintenir jour un syst me pour voir l volution de l exp rience acquise avec les produits apr s leur production en employant tous les moyens possibles afin d appliquer les mesures de correction n cessaires JE M ENGAGE aussi informer les autorit s comp tentes sur les faits suivants aussit t qu ils me sont connus a n importe quel dysfonctionnement des caract ristiques ou des prestati2. ons ainsi que les probl mes d tiquetage les erreurs sur les notices des produits qui pourraient entra ner la mort ou une aggravation de l tat de sant du patient ou de tout autre utilisateur i b toutes raisons techniques ou sanitaires li es aux caract ristiques ou prestations d un produit pour les raisons indiqu es ci dessus et qui ont forc le fabricant retirer d finitivement son produit du march Date 15 09 2010 P VIRMEDIC Dossier HC102106001 02 DECLARATION CE DE CONFORMITE Directive 93 42 CEE sur les produits sanitaires Anexo VII Je soussign D Alberto Roca Vanaclocha en tant que Directeur Technique repr sentant l entreprise Virmedic s l con CIF B 96221718 situ e C Perellonet 1 E 46909 Torrente Valencia Spain ayant une Licence Sanitaire de fonctionnement n 5191 P S D CLARE que le Produit Sanitaire d crit ci dessous est conforme aux normes tablies dans l annexe de la Directive celui ci ne repr sente donc aucun risque pour la sant et la s curit des personnes tant que le produit est strictement utilis comme il a t indiqu dans le mode d emploi Classification M Classe L St rile O Avec fonction de mesure Origine M Espagnol L Communitaire L Non Communitaire D nomination espagnole 102106001 Arn s acolch banda torax Suap 102106002 Arn s acolch banda torax PP JE M ENGAGE tablir et maintenir jour un syst me pour voir l volution de l e
3. xp rience acquise avec les produits apr s leur production en employant tous les moyens possibles afin d appliquer les mesures de correction n cessaires JE M ENGAGE aussi informer les autorit s comp tentes sur les faits suivants aussit t qu ils me sont connus a n importe quel dysfonctionnement des caract ristiques ou des prestations ainsi que les probl mes d tiquetage les erreurs sur les notices des produits qui pourraient entra ner la mort ou une aggravation de l tat de sant du patient ou de tout autre utilisateur b toutes raisons techniques ou sanitaires li es aux caract ristiques ou prestations d un produit pour les raisons indiqu es ci dessus et qui ont forc le fabricant retirer d finitivement son produit du march Date 01 08 2008 Signature gt gt
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