Bonnes Pratiques du Circuit du Médicament
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1. 23 6 5 Les 10 points cl s des bonnes pratiques du circuit du m dicament au CHU de Rouen 23 4 Objet Bonnes pratiques du circuit du m dicament au CHU H pitaux de Rouen modalit s de prescription et d administration gestion de la pharmacie pharmacovigilance 2 Domaine d application M dicaments prescrits au sein de l tablissement l exclusion des solut s massifs des lectrolytes et des antiseptiques pour la partie gestion de la pharmacie 3 R f rence s et document s associ s 3 1 R f rence s Site Legifrance 3 2 Document s associ s Les dix points cl s du circuit du m dicament 4 D finitions et abr viations ALD affection longue dur e AMM autorisation de mise sur le march ANSM agence nationale de s curit du m dicament et des produits de sant AP aide pu ricultrice AS aide soignante ASH agent de service hospitalier ATU autorisation temporaire d utilisation CERFA centre d enregistrement et de r vision des formulaires administratifs COMEDIMS commission du m dicament et des dispositifs m dicaux st riles Commande informatique ME commande informatique m dicament Commande informatique MG commande informatique m dicament de garde CPAM caisse primaire d assurance maladie Seule la version lectronique de ce document est valide 043 002 Page 2 242. Un d l gu m dical vous propose de laisser des chantillons d un m dicament au niveau du service pour un essai Aucun chantillon ne doit tre remis au niveau d un service de soins Tout m dicament doit suivre le circuit pharmaceutique L essai d une nouvelle sp cialit est d cid par la COMEDIMS 6 3 GESTION DE LA PHARMACIE DES SERVICES 6 3 1 Commandes Les commandes de m dicaments se font par informatique sur le logiciel Cpage Eco accessible via l application AGATE Seule la version lectronique de ce document est valide 043 002 Page 18 24 Les demandes manuscrites sont r serv es pour les situations d urgence ou pour les m dicaments statut particulier 6 3 1 1 Commandes informatiques En fonction des horaires choisis le soignant peut effectuer des demandes informatis es de m dicaments selon deux modalit s de distribution Type ME MEdicaments la commande peut tre pass e les lundi mardi jeudi et vendredi avant 8h la livraison dans le service tant assur e par les magasiniers de la pharmacie Type MG M dicaments de Garde la commande peut tre pass e du lundi au vendredi avant 14h45 Ce type de commande n existe pas pour les sites de Oissel et Boucicaut Pour les sites de Charles Nicolle et de Bois Guillaume les m dicaments sont g n ralement disponibles d s 15h00 la pharmacie du site et les services doivent se d placer pour les r cup rer Pour le site de St Ju
3. La surveillance intervient imm diatement apr s l administration du m dicament au malade L infirmier re doit assurer la surveillance clinique du malade conjointement avec le corps m dical pour v rifier l efficacit th rapeutique d tecter les r actions non attendues ou non voulues susceptibles d tre li es au traitement et alerter le prescripteur qui ajustera ou modifiera le traitement si n cessaire Dans ce cas une tra abilit de cette surveillance est retrouv e dans le dossier de soins Pour tout v nement ind sirable non d crit et ou grave survenant au d cours de l administration il est n cessaire d tablir une d claration de pharmacovigilance 6 2 3 Probl mes particuliers Patient sortant en dehors des p riodes d ouverture des officines de ville tard le soir pendant un week end ou un jour f ri Si le patient ne peut se rendre la pharmacie de garde ou si celle ci ne peut fournir imm diatement le traitement et afin d assurer la continuit de celui ci l infirmier re pr pare le traitement exclusivement jusqu l ouverture de l officine de ville Dans les situations particuli res notamment pour les m dicaments non disponibles dans le service les pr parations magistrales ainsi que pour les stup fiants prendre contact avec la pharmacie du CHU Si un traitement injectable est associ type insuline ou anti coagulant proc der l identique en d livrant conjointement une ordonnance
4. Cerfa 12708 01 fourni par la CPAM M decins inscrits l Ordre PH Prescription Hospitali re M dicaments prescription Prescription Initiale Hospitali re PIH restreinte Prescription R serv e aux Sp cialistes PRS SP Surveillance Particuli re Ordonnancier Bizone si ALD Prescription r alis e par un m decin hospitalier identifiable Renouvellement uniquement par un m decin hospitalier Prescription r alis e par un m decin hospitalier identifiable Renouvellement possible par un g n raliste et dispensation sur pr sentation de la PIH Prescription r alis e par un m decin dont la sp cialit est identifiable et correspond aux sp cifications du m dicament Prescription devant mentionner les examens et leur date de r alisation R serve Hospitali re RH M dicaments non disponibles pour les patients sortants et r serv s aux patients hospitalis s Seule la version lectronique de ce document est valide 043 002 Page 11 24 6 2 L ADMINISTRATION DU MEDICAMENT L administration du m dicament est la derni re tape du circuit du m dicament l h pital Toute erreur survenant cette tape ainsi que toute erreur pr alable non intercept e engendrera in vitablement une erreur de m dication avec risque de iatrog nie m dicamenteuse L administration du m dicament est une composante des s
5. domicile comprise pour leur administration et ne peuvent en aucun cas faire l objet d une r trocession hospitali re Quelles modalit s utiliser pour la prescription Utiliser une ordonnance bizone lorsque le patient est en affection de longue dur e Des supports sp cifiques sont demand s en cas d appartenance des m dicaments certaines cat gories e m dicaments stup fiants disponibles en ville Seule la version lectronique de ce document est valide 043 002 Page 8 24 La prescription de sortie doit tre r alis e sur une ordonnance s curis e e m dicaments d exception lls doivent tre prescrits pour des indications th rapeutiques d finies et ouvrant remboursement sur une ordonnance d exception CERFA 12708 01 Acc s la liste des m dicaments d exception e et ou m dicaments prescription restreinte disponibles en ville et ou l h pital Les m decins devront veiller porter sur les ordonnances toutes les mentions exig es et les pharmaciens contr leront la pr sence de ces mentions sur les ordonnances M dicaments prescription hospitali re PH Il ne peuvent tre prescrits que sur une ordonnance hospitali re par un m decin d un tablissement de sant ou toute autre personne habilit e prescrire agissant sous la responsabilit du chef de service Les renouvellements seront galement prescrits sur une ordonnance hospitali re M dicaments prescription
6. toujours conserver l identification de la sp cialit le dosage le num ro de lot et la date de p remption Ne pas r introduire dans l armoire des m dicaments pour lesquels il manque une de ces informations Ranger les m dicaments de fa on respecter la chronologie des dates de p remption en arri re ou derri re La date de p remption des m dicaments doit tre v rifi e selon la proc dure Pour les injectables veiller conserver les solvants qui leur sont sp cifiques Seule la version lectronique de ce document est valide 043 002 Page 20 24 Stocker les m dicaments devant tre conserv s temp rature contr l e entre 2 et 8 C dans des r frig rateurs exclusivement r serv s cet effet ne contenant pas de nourriture ou autres produits non m dicamenteux La temp rature de ces r frig rateurs doit tre contr l e selon la proc dure et trac e sur le document d di cet effet Identifier et mettre part les m dicaments apport s par les patients 6 3 3 2 Syst me Vide plein Mettre les m dicaments livr s dans la ou les case s vide s Remettre la fiche mobile sur la case en cours de consommation 6 3 3 3 Stup fiants Ranger les stup fiants dans une armoire ou un compartiment sp cial banalis fermant cl et r serv exclusivement cet usage arr t du 6 avril 2011 art 14 V rifier l ad quation entre la dotation d finie
7. Type R f Mod le R f Documentaire Version Appliqu e le 03 Guide de bonnes pratiques 2 signatures 003 043 002 12 10 2012 CHU CME Qualit Risques Certification Commission Protocoles Bonnes Pratiques Cliniques H pitaux de Rouen Bonnes Pratiques du Circuit du M dicament Description de la derni re volution Actualisation arr t Retex et mise jour et cr ation de nouveaux liens R daction Approbation Isabelle GUEIT Gedi R dacteur Christophe GIRAULT Gedi Approbateur Nom s et fonction s CHU Fonctions Transversales Commission des CHU Fonctions Transversales Commission des Bonnes Pratiques Cliniques R mi VARIN Bonnes Pratiques Cliniques Gedi R dacteur CHU Fonctions Transversales Commission des Bonnes Pratiques Cliniques D Date 12 10 2012 13 02 59 12 10 2012 13 01 19 12 10 2012 16 04 13 Sommaire CR a 2 DOS dapplic tiON SE a iaeei ia taae e aeaaaee Te aa oaia 2 R f rence s et document s associ s este snmesnate ne dent nie sen dinte et nn aus 2 3 1 R AR Se a a a a aae aE aa Siara E aaae EAE Eiaa 2 3 2 DOCUMENTS ASSOCI S Een nu AEREE E AEE ie 2 D finitions et abr viations ie 2 Responsabilit s et personne s ressource s ntt ns tennere rnn rennet 3 51 Responsabilit s cecer R E E EE T ERER 3 5 2 Personnes r SSOUCOS soisi isieesiiviuinuiiniied ainneoin EEan EA
8. hension et de l observance du traitement articles R4311 1 et suivants du Code de la Sant Publique Cette information permet une meilleure adh sion du patient au projet de soins Elle diminue la fr quence des effets ind sirables li s des erreurs de prise ou une auto m dication A la sortie du patient un soin particulier devra tre apport la r daction et l explicitation des ordonnances ordonnances lisibles pr cision des doses des horaires et des modalit s de prise Pour les m dicaments statut particulier penser faire plusieurs ordonnances et pr ciser les modalit s de d livrance Seule la version lectronique de ce document est valide 043 002 Page 10 24 M dicaments pour patients sortants ou vus en consultation Support Prescripteur Pr cisions Stup fiants ALD Ordonnancier Bizone s curis M decins inscrits l Ordre fourni par la CPAM Non ALD Ordonnancier s curis fourni par le service conomique du CHU ATU Cerfa 10058 01 fourni par la Prescription et Les m dicaments sous ATU M dicaments sous Autorisation nominative pharmacie renouvellement ne seront dispens s Temporaire d Utilisation Et prescription nominative obligatoirement faits par un qu apr s accord de ATU de Documents du protocole m decin hospitalier l AFSSaPS ou du laboratoire cohorte th rapeutique d utilisation et concern prescription nominative M dicaments d exception
9. les quantit s consomm es et les quantit s restantes Ramener la pharmacie les quantit s en surplus Veiller toujours refermer l armoire ou le compartiment apr s utilisation 6 3 3 4 M dicaments statut particulier les m dicaments pour exp rimentation clinique seront clairement identifi s et rang s selon les proc dures d finies avec l investigateur les m dicaments sous Autorisation Temporaire d Utilisation nominative ils seront clairement identifi s au nom du patient et rang s part 6 3 4 Conservation Les modalit s de conservation d finies par le fournisseur et ou la pharmacie doivent tre scrupuleusement respect es Ainsi il est strictement interdit de rompre la cha ne du froid pour les produits devant tre conserv s basse temp rature Tout produit ayant t sorti du r frig rateur et non utilis doit tre jet sauf mention contraire du fournisseur et ou de la pharmacie Pour les formes multidoses les dates d ouverture doivent tre not es sur le conditionnement Leur utilisation doit se faire dans le d lai sp cifi par le fournisseur et ou de la pharmacie bains de bouche collyres cr mes pommades solutions buvables sprays ORL Toute forme multidose en cours d utilisation sans date d ouverture ou dont le d lai de conservation est d pass doit tre jet e dans un Ecobox 6 3 5 Retours Tout m dicament non utilis et devant tre limin m dicaments d conditi
10. du traitement la date de r alisation de ces examens et s ils ne sont pas effectu s le d lai au terme duquel l ordonnance devient caduque e m dicaments statut particulier Les m dicaments sous ATU nominative dans ce cas la prescription doit tre r alis e sur un document CERFA accompagn d une prescription nominative sur ordonnance Le document CERFA compl t par le prescripteur sera fax l AFSSaPS pour obtenir son autorisation Les m dicaments ne seront dispens s qu apr s r ception de l autorisation de l AFSSaPS Les m dicaments sous ATU de cohorte un protocole d utilisation est en g n ral fourni par le laboratoire au prescripteur Diff rents documents propres chaque laboratoire sont alors retourner la pharmacie afin d obtenir les m dicaments e m dicaments en essais cliniques Les m dicaments en essais cliniques sont prescrits sur une ordonnance sp cifique de l essai propos e par le promoteur l investigateur et la pharmacie 6 1 4 Information au patient Une information claire et correcte sur son traitement doit tre d livr e au patient ou son entourage par le m decin au cours de son hospitalisation et lors de sa sortie article R4127 34 et R4127 35 du Code Seule la version lectronique de ce document est valide 043 002 Page 9 24 de la Sant publique code de d ontologie m dicale L infirmier re participe l information et s assure de la bonne compr
11. femmes biologistes Il est noter que certains m dicaments sont soumis des exigences de comp tences particuli res leur prescription est restreinte certains sp cialistes m dicaux Seuls les professionnels inscrits l Ordre des M decins peuvent prescrire les stup fiants La Commission du M dicament et des Dispositifs M dicaux St riles COMEDIMS peut aussi d terminer des habilitations sp cifiques pour certains m dicaments particuliers Au cours de son s jour le patient peut se voir prescrire des traitements de la part de plusieurs m decins au sein de la m me unit de soins voire dans d autres unit s de soins du CHU avis de sp cialistes II est important d avoir une approche th rapeutique globale et donc un support unique de prescriptions afin d viter les prescriptions non adapt es redondances incompatibilit s 6 1 2 Comment prescrire La prescription doit tre r dig e lisiblement dat e et sign e par le prescripteur Toute ligne de prescription tout arr t et toute modification doivent tre identifi s au nom du prescripteur La signature du m decin prescripteur doit tre facilement identifiable appos e imm diatement c t ou en dessous L ordonnance doit r pondre aux m mes r gles de confidentialit que toute pi ce du dossier m dical par exemple il ne doit pas y avoir d affichage de la prescription dans la chambre du malade 6 1 2 1 La r da
12. initiale hospitali re PIH La prescription correspondant l instauration du traitement ne pourra tre qu une prescription hospitali re Pendant la p riode de validit de la PIH de 6 mois 1 an son renouvellement pourra tre r alis par un g n raliste la dispensation n cessite la pr sentation de l ordonnance hospitali re initiale ainsi que la prescription du g n raliste M dicaments prescription r serv e certains m decins sp cialistes PRS La prescription initiale est r serv e aux m decins sp cialistes dont la qualification est reconnue selon le d cret n 2004 252 du 19 mars 2004 relatif aux conditions dans lesquelles le docteur en m decine peut obtenir une qualification de sp cialiste Le renouvellement de la prescription peut soit tre r serv un m decin sp cialiste dont la qualification est reconnue soit tre r alis par tout prescripteur La dispensation n cessite la pr sentation de la prescription initiale du sp cialiste en cas de pr sentation d une ordonnance de g n raliste M dicaments n cessitant une surveillance particuli re pendant le traitement SP Le classement d un m dicament dans cette cat gorie a pour effet de subordonner sa prescription la r alisation d examens p riodiques auxquels doit se soumettre le patient Le prescripteur peut tre contraint de mentionner sur l ordonnance la r alisation des examens et le respect des conditions de conduite
13. intentionnelle d un acte relatif un m dicament qui peut tre l origine d un risque ou d un v nement ind sirable pour le patient Elle doit tre d clar e afin d tre analys e dans un objectif d am lioration de la prise en charge m dicamenteuse du patient 6 4 3 Cas des d fauts qualit s constat s sur un m dicament Tout d faut constat sur un produit susceptible d alt rer sa qualit probl me de fabrication de conservation de transport doit faire l objet d une d claration Il peut s agir notamment e d une contamination microbiologique particulaire ou chimique e d un d faut qualitatif aspect anormal du produit notamment pr sence d un pr cipit ou coloration anormale quantitatif sur ou sous dosage d une anomalie de stabilit e d un d faut de conditionnement erreur d impression erreur de remplissage Le d faut de qualit peut s accompagner ou non de dommage pour le patient le personnel soignant Le signalement doit tre adress la pharmacie accompagn du m dicament pr sentant un d faut qualit Ce signalement peut tre r alis par t l phone fax courriel courrier papier libre ou fiche CERFA de d claration de d faut qualit Il est important de noter le num ro de lot de conserver l chantillon ayant fait l objet du d faut dans les conditions de conservation pr vue par l AMM et de le transmettre dans les meilleurs d lais la pharmacie La ph
14. la demande et la livraison En cas de litige appeler la pharmacie 6 3 2 2 Commandes informatiques MG Elles doivent tre r cup r es la pharmacie par un e IDE ou ASH qui v rifie l ad quation entre la demande et la livraison En cas de litige appeler la pharmacie 6 3 2 3 Commandes sur bons ou ordonnances nominatives Elles doivent tre r cup r es la pharmacie par un e IDE ou ASH qui v rifie l ad quation entre la demande et la livraison Cas particuliers m dicaments non r f renc s dans l tablissement et command s chez le grossiste ils peuvent tre soit remis au comptoir soit mis dans le bac pour d part le lendemain avec la livraison de la commande ME les stup fiants ils sont retirer la pharmacie par un cadre ou un e IDE grade minimum requis r glementairement 6 3 3 Rangements stockages Les m dicaments d tenus dans une unit de soins sont plac s dans des locaux ou armoires fermant cl s identifi s et sp cifiques cet effet arr t 31 mars 1999 arr t du 6 avril 2011 art 12 Afin de limiter les risques d erreurs lors de l administration il est recommand de respecter les r gles suivantes 6 3 3 1 R gles g n rales Ne pas m langer dans une m me case ou compartiment des sp cialit s diff rentes Ne pas m langer dans une m me case ou compartiment plusieurs dosages d une m me sp cialit Ranger les m dicaments de fa on
15. pour l acte infirmier lib ral Il en est de m me pour les dispositifs m dicaux st riles Ceux ci seront ensuite fournis par l officine de ville ou le prestataire de service Seule la version lectronique de ce document est valide 043 002 Page 17 24 Patient partant en permission administrativement le patient reste hospitalis mais quitte l h pital Cette sortie ne donne lieu ni une modification de traitement ni la r daction d une ordonnance L infirmier re doit pr parer le traitement du patient y compris les stup fiants correspondant au temps d absence programm Le traitement est confi au patient ou un tiers apr s s tre assur de la compr hension orale et crite L infirmier re r dige un aide m moire pour la prise du m dicament valid par un m decin L administration du m dicament se faisant l ext rieur de l h pital sa tra abilit ne peut tre valid e par l infirmier re Pour les m dicaments stup fiants il sera pr cis sur le relev d administration la mention patient en permission Patient sorti de l h pital depuis plusieurs jours et demandant des m dicaments par t l phone Apr s avoir interrog le patient sur la nature des m dicaments e soit les m dicaments sont disponibles en ville et leur prescription n est pas r serv e un sp cialiste vous devez lui conseiller de consulter son m decin traitant qui sera m me de v ri
16. toutes lettres sans surcharge ni rature date et heure d administration nom et pr nom du patient d nomination du m dicament dose administr e identification de la personne ayant proc d l administration avec sa signature Cet enregistrement est remis au service pharmacie les m dicaments d riv s du sang ainsi que les m dicaments co teux rembours s en sus de la T2A identifi s par une tiquette jaune de tra abilit un enregistrement de l administration tra abilit d administration de chacun des flacons est requis dans le dossier informatique du patient logiciel CDP2 accessible via Agate Sur le volet vert de l ordonnance MDS il convient galement de noter les informations suivantes date et heure d administration e d nomination du m dicament e dose administr e e identification de la personne ayant proc d l administration avec sa signature Ce feuillet vert sera conserv dans le dossier papier du patient L ensemble des informations concernant l administration des m dicaments au patient sont pr sentes Soit dans le dossier patient papier pour la grande majorit des m dicaments Soit dans le dossier patient informatis CDP2 pour les m dicaments d riv s du sang et les m dicaments rembours s en sus de la T2A 6 2 2 5 Surveillance clinique du patient Cette tape engage la responsabilit de l infirmier re au regard du d cret de comp tence
17. un accord crit du prescripteur Pour des raisons de s curit ils lui sont retir s sauf accord du prescripteur pour une Seule la version lectronique de ce document est valide 043 002 Page 23 24 gestion autonome de traitements chroniques et restitu s la sortie exclusivement s ils lui sont toujours prescrits 9 Les commandes de m dicaments par voie informatique sont privil gi es Les demandes papier sont limit es aux vrais besoins urgents et sont d ment remplies 10 Une attention la s curisation de la r ception des m dicaments dans les services lieux tra abilit est souhaitable Seule la version lectronique de ce document est valide 043 002 Page 24 24
18. CPBPC Commission des protocoles et des bonnes pratiques cliniques CRPV centre r gional de pharmacovigilance DCI d nomination commune internationale IADE infirmier re anesth siste dipl m e d tat IDE infirmier re dipl m e d tat Logiciel CDP2 logiciel cpage dossier patient Logiciel cpage Eco logiciel cpage conomique MDS m dicament d riv du sang ORL oto rhino laryngologie PH prescription hospitali re PIH prescription initiale hospitali re PRS prescription r serv e des sp cialistes R gle des 5 B bon m dicament bon patient bonne dose bonne voie d administration bon moment ROP r sum des caract ristiques du produit RH r serve hospitali re SP surveillance particuli re T2A tarification l activit VHB virus de l h patite B VHC virus de l h patite C VIH virus de l immunod ficience humaine 5 Responsabilit s et personne s ressource s 5 1 Responsabilit s Pharmaciens pour le r f rencement l approvisionnement la dispensation des m dicaments M decins pour le r f rencement la r daction d une prescription adapt e et d taill e et la surveillance IDE pour l administration la tra abilit et la surveillance des traitements M decins pharmaciens cadre infirmiers pour la gestion des pharmacies de service Tout professionnel de san
19. NAN KEEN ERARE EARE ERRA TAE EAA A AAN KAE AARAA RA ANKARANIN 3 COMeNUk anse de a dar E E A R A ERE EA nt nt 4 6 1 LA PRESCRIPTION DU MEDICAMENT iii 4 6 1 1 Qui peut prescrire Pannes de annaba ne nt ne nent ee 4 6 1 2 Comment prescrire a a EESoeE rnern EEEn 5 6 1 2 1 La r daction de la PrescriptioN sine isernia E 5 6 1 2 2 Le support de prescription sssssssssssrssensssrsrsnsnsnsnnnnnsnnnnnnnnnnnnnsnnnnnnnnnsnnnnnnnnnnnnnnnna 6 6 1 2 3 SOC a a aaa aa a Ra ER aae ES 6 6 1 3 Contextes de prescription 7 6 1 3 1 Prescriptions pendant l hospitalisation enenienie eee 7 6 1 3 2 Prescriptions la sortie ou au cours d une consultation eeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeereneeee 8 61 4 IMonmationau pati ntes ss EREE EREE 9 6 2 L ADMINISTRATION DU MEDICAMENT ie 12 6 2 1 Principes D MO 2 er ee ua 12 6 2 2 Les tapes de l administration du m dicament au patient hospitalis 13 6221 Prise de connaissance de la prescription m dicamenteuse 13 6 2 2 2 Pr paration one de nent 13 6 2 2 3 Distribution du m dicament et administration au patient 15 6 2 2 4 Enregistrement de l administration de la dose de m dicament 16 6 2 2 5 Surveillance clinique du patient 17 6 2 3 Probl mes particuliers sera nint 17 6 3 GESTION DE LA PHARMACIE DES SERVICES sssessseeeeeessserererrrrrrsserrrrrrrntrsssrrrrerrnnenseet 18 6 3 1 CGOmMMaNdEeS arisin a E R E 18 6 3 1 1 C
20. ale notamment dans les situations d urgence Seule la version lectronique de ce document est valide 043 002 Page 12 24 6 2 2 Les tapes de l administration du m dicament au patient hospitalis L administration du m dicament est l aboutissement du circuit L acte d administration proprement parler est pr c d de diff rentes tapes 1 Prise de connaissance de la prescription m dicamenteuse 2 Pr paration 3 Distribution du m dicament et administration au patient avec aide ventuelle l administration L acte d administration proprement parler est suivi de diff rentes tapes 4 Enregistrement des doses de m dicaments administr s 5 Surveillance clinique du patient L ensemble de ces tapes est de la comp tence infirmi re Seule l tape d aide l administration des seuls m dicaments non injectables peut tre r alis e en collaboration avec les aides soignants article R 4311 5 du Code de la Sant Publique d cret 2000 844 du 31 ao t 2000 A cette tape les erreurs m dicamenteuses qui n auront pas t d tect es sont susceptibles de g n rer un dommage pour le malade Elles perdent leur caract re patent ou potentiel pour devenir une erreur av r e d s qu il y a administration du m dicament 6 2 2 1 Prise de connaissance de la prescription m dicamenteuse La prise de connaissance de la prescription a pour objectifs e la compr hension de cette prescription lisi
21. armacie centralise ces signalements les transmet l AFSSaPS et en envoie une copie syst matiquement au centre r gional de pharmacovigilance 6 5 Les 10 points cl s des bonnes pratiques du circuit du m dicament au CHU de Rouen 1 Les prescriptions sont r dig es de fa on lisible elles sont d taill es dat es et sign es identit pr cise du prescripteur 2 Le prescripteur r value syst matiquement le traitement du patient entrant et tablit par crit sa prescription reprenant l ensemble des m dicaments poursuivis modifi s ou substitu s 3 Les prescriptions sont r dig es autant que possible sur un support permettant d viter toute retranscription 4 La tra abilit de l administration des m dicaments se fait en temps r el 5 Les prescriptions verbales se font uniquement pour des situations d urgence et sont confirm es syst matiquement par crit d s que possible 6 Une information clair e sur les traitements prescrits et leurs effets ind sirables est d livr e au patient 7 Lorsqu un m dicament n est pas r f renc au CHU H pitaux de Rouen et que sa prescription est maintenue m dicament non substituable ou ne pouvant tre interrompu une ordonnance nominative est adress e la pharmacie de l tablissement en vue de son obtention En aucun cas il n est demand aux familles de se le procurer en ville 8 Les m dicaments apport s par un patient peuvent tre utilis s sous r serve d
22. at un effet ind sirable grave ou inattendu susceptible d tre d un m dicament qu il lait ou non prescrit Tous les professionnels de sant ayant constat un effet ind sirable susceptible d tre d un m dicament d riv du sang MDS d claration imm diate obligatoire 6 4 1 3 Que faut il d clarer Tout effet ind sirable GRAVE ayant entra n un d c s une mise en jeu du pronostic vital une invalidit ou une incapacit une hospitalisation ou sa prolongation Tout effet ind sirable INATTENDU non mentionn dans sa nature sa s v rit ou son volution dans le RCP Tout effet m dicalement significatif ayant des cons quences cliniques importantes mais ne correspondant pas l un des crit res de gravit Tout effet ind sirable avec un m dicament d riv du sang MDS Toute erreur m dicamenteuse posologie administration Tout m susage d tournement d usage 6 4 1 4 Comment d clarer Par t l phone fax courriel courrier papier libre fiche CERFA de d claration d effet ind sirable Centre R gional de Pharmacovigilance CRPV Institut de Biologie Clinique CHU de Rouen Poste 69079 fax 02 32 88 90 49 e mail pharmacovigilance chu rouen fr Seule la version lectronique de ce document est valide 043 002 Page 22 24 6 4 2 Erreurs m dicamenteuses L erreur m dicamenteuse est l omission ou la r alisation non
23. aticien Hospitalier P le Pharmacie VIACROZE Catherine M decin Praticien Hospitalier Pneumologie Sous groupe Gestion de la pharmacie CARLIEZ Christophe Faisant Fonction de Cadre de sant P le Pharmacie DONNADIEU Nathalie Pharmacien Praticien Hospitalier P le Pharmacie FERCOQ Sandrine IDE H pato Gastro Ent rologie HAMEL Dominique Cadre de sant R animation Cardiaque PICARD Corinne Cadre de sant Cardiologie SERRA V ronique Cadre Sup rieur de sant Neurologie TIRET Isabelle Pharmacien Praticien Hospitalier P le Pharmacie 6 Contenu Ce guide est destin toutes les personnes impliqu es dans le circuit du m dicament au CHU H pitaux de Rouen Il reprend les tapes principales que sont la prescription l administration la gestion de la pharmacie et la pharmacovigilance D une mani re g n rale il sera indispensable tout au long du processus de respecter la confidentialit des donn es concernant le patient d assurer une information au patient d organiser la prise en charge du patient de fa on assurer une continuit de la th rapeutique de respecter la r glementation en vigueur 6 1 LA PRESCRIPTION DU MEDICAMENT La prescription est le point de d part du circuit du m dicament De sa qualit d pend la qualit des autres tapes validation pharmaceutique dispensation par la pharmacie et r alisation de l administ
24. ation du patient font partie du r le propre de l infirmier re article R 4311 5 du Code de la Sant Publique L activit d aide la prise de m dicaments non injectables peut tre assur e sous sa responsabilit par le personnel infirmier avec la collaboration d aides soignants aides soignants auxiliaires de pu riculture aides m dico psychologiques article R 4311 4 du Code de la Sant Publique d cret 2000 844 du 31 ao t 2000 Les tudiants en soins infirmiers sage femmes pu riculteurs rices IADE peuvent participer cette activit en fonction de leurs acquis et sous la responsabilit de l infirmier re les encadrant L administration sur prescription m dicale verbale majore le risque d incompr hension d oublis et d erreurs Elle ne doit tre accept e qu exceptionnellement devant une situation d urgence Le m decin devra r diger par crit sa prescription syst matiquement et d s que possible Les responsabilit s de l infirmier re et du m decin sont engag es En l absence du m decin l infirmier re est habilit e apr s avoir reconnu une situation comme relevant de l urgence mettre en uvre des protocoles de soins d urgence pr alablement crits dat s sign s par le m decin responsable article R 4311 14 du Code de la Sant Publique Il est souhaitable de mettre en uvre l administration th rapeutique le plus rapidement possible apr s la prescription m dic
25. bilit pr cision et ad quation de la prescription e l analyse de la faisabilit de son ex cution mode d administration adapt au patient prise en compte des ant c dents du patient allergies effets secondaires La disponibilit du m dicament peut tre v rifi sur le livret th rapeutique de l tablissement disponible sur Vidal Hoptimal identifiant utilisateur mot de passe hoptimal substitution par un g n rique possible sans avoir besoin de l accord du prescripteur Une information du prescripteur est souhaitable substitution par un quivalent possible sur proposition de la pharmacie et apr s accord du prescripteur Suspension temporaire du traitement durant l hospitalisation et apr s accord du prescripteur prescription nominative avec justification de la demande pour commande exceptionnelle dans le cas d association de mol cules se r f rer au tableau concernant les m dicaments vis e cardiologique Il est n cessaire de faire modifier la prescription pour les m dicaments r ellement administr s L infirmier re doit disposer d une prescription manuscrite ou informatis e 6 2 2 2 Pr paration La pr paration des m dicaments doit r pondre deux imp ratifs respect de l hygi ne et respect de la s curit se r f rer au protocole pr paration des piluliers Respect de l hygi ne Seule la version lectronique de ce document est vali
26. ction de la prescription La prescription s appuie sur la r glementation en vigueur les connaissances et recommandations scientifiques et leur niveau de preuve les recommandations locales tablies par la COMEDIMS et ou la CPBPC les donn es b n fice risque pour le patient les donn es pharmaco conomiques La prescription comporte en plus de l identification de l tablissement de sant et de l unit de soins e l identification du patient nom pr nom sexe et ge du patient poids obligatoire pour l enfant taille si n cessaire L tiquette patient est n cessaire pour les m dicaments tra abilit obligatoire au CHU H pitaux de Rouen e l identification du m dicament nom de la sp cialit en toutes lettres et si possible en majuscules possibilit de prescrire en DCI recommandation de prescrire le nom du m dicament r f renc au livret th rapeutique e le dosage e la forme gal nique e la posologie d taill e et le rythme d administration e la voie d administration Seule la version lectronique de ce document est valide 043 002 Page 5 24 e l horaire d administration si c est important e a date de d but de traitement e les modalit s de pr paration et d administration celles ci seront d taill es si elles sont diff rentes de celles stipul es dans le cadre de AMM du m dicament ou si le prescripteur le juge utile e a dur e de t
27. de 043 002 Page 13 24 Il convient lors de la pr paration des m dicaments de respecter les protocoles d hygi ne lavage des mains d sinfection du plan de travail tiroirs casiers gobelets et autres contenants chariots pr voir des modes op ratoires de d sinfection Respect de la s curit Afin de r aliser la pr paration en toute s curit diff rentes pr cautions doivent tre prises par l infirmier re La pr paration doit tre r alis e partir de la prescription originale et non d un autre support retranscrit retranscription non autoris e arr t du 6 avril 2011 art 13 V rification des items suivants pour chaque m dicament NOM dosage forme date de p remption int grit de l emballage modalit s de conservation pour les m dicaments s cables la fraction de comprim non utilis e doit tre jet e pour les m dicaments pr sent s sous la forme de sp cialit pharmaceutique multidose solutions buvables collyres cr mes pommades bains de bouche il convient lors de la premi re utilisation de noter la date d ouverture et la date limite d utilisation sur le conditionnement en se r f rant aux documents valid s suivant Bains de bouche Collyres Cr mes pommades Solutions buvables Sprays ORL V rification et respect de la date de p remption et du mode d emploi des m dicaments V rification de la compatibilit de la forme gal nique pre
28. fier le respect de la prescription et d en assurer au besoin le renouvellement e soit les m dicaments sont disponibles en ville et leur prescription est r serv e un sp cialiste vous devez lui conseiller de consulter un m decin sp cialiste qui sera m me de v rifier le respect de la prescription et d en assurer au besoin le renouvellement e soit les m dicaments ne sont pas disponibles en ville vous devez lui conseiller de joindre le m decin hospitalier prescripteur pour obtenir une prescription lui permettant de venir s approvisionner au sein de la pharmacie usage int rieur secteur r trocessions vente aux particuliers En aucun cas vous ne devez exp dier par la poste des m dicaments au domicile du patient ni remettre des m dicaments pour un patient non hospitalis Un patient ou une famille souhaite vous rapporter des m dicaments non utilis s patient d c d arr t modification de traitement Vous devez lui conseiller de les rapporter sa pharmacie d officine Vous pouvez galement les r ceptionner ces produits sont adresser ensuite la pharmacie usage int rieur en dehors des bacs habituels pour des raisons d hygi ne notamment en pr cisant bien qu il s agit d un retour de patient En aucun cas vous ne devez utiliser ces produits m me s ils sont d usage courant dans votre unit Tout m dicament administr dans un h pital doit avoir suivi le circuit pharmaceutique
29. giciel chimio e la nutrition parent rale les pr parations magistrales certains anti infectieux et m dicaments sp cifiques pour lesquels la_ prescription est restreinte dans l tablissement Une prescription nominative est n cessaire e les m dicaments rembours s en sus de la T2A Les m dicaments rembours s en sus de la T2A seront prescrits sur une ordonnance sp cifique rappelant la tra abilit dont ils doivent faire l objet 6 1 3 2 Prescriptions la sortie ou au cours d une consultation Penser toujours ins rer un double ou une photocopie de la prescription dans le dossier du patient O envoyer le patient e En pharmacie de ville pour la majorit des m dicaments e Cas particuliers Certaines sp cialit s ne sont disponibles qu l h pital pour les patients ambulatoires le m dicament est inscrit sur la liste pr vue l article L 5126 4 du Code de la sant publique dite liste de r trocession est n cessaire d en informer le patient lors de la prescription La liste des m dicaments disponibles en r trocession est disponible sur le site intranet Certains m dicaments sont en double circuit c est dire disponibles en ville et l h pital il s agit des antiviraux contre le VIH le VHC et le VHB Attention certains m dicaments sont r serv s l usage hospitalier m dicaments en r serve hospitali re Ces m dicaments n cessitent une hospitalisation hospitalisation
30. incipe actif la date et l heure de pr paration et l chelle horaire v rifier la compatibilit physico chimique des produits entre eux D une mani re g n rale et lorsque cela est possible l administration de plusieurs sp cialit s dans une m me Seule la version lectronique de ce document est valide 043 002 Page 14 24 perfusion est d conseill e Avant tout m lange il est indispensable de v rifier la compatibilit des sp cialit s Un document d aide la d cision synth se bibliographique est disponible titre indicatif pour les m dicaments d anesth sie r animation prendre des pr cautions particuli res visant assurer sa protection lors de la pr paration de m dicaments cytotoxiques au sein des unit s de soins notamment viction des infirmi res enceintes ou allaitantes cas des chimioth rapies anti canc reuses r alis es en urgence en p riode de fermeture de l unit centralis e de reconstitution des cytotoxiques autres m dicaments cytotoxiques gt manipulation sous hotte flux laminaire vertical gt d faut mesures de protection port de gants st riles d une surblouse d un masque FFP2 type bec de canard de lunettes de protection tre particuli rement vigilant lorsqu un calcul de dose et des dilutions sont n cessaires En effet le calcul des doses avec dilution expose un risque major par dix d erreur m dicamenteuse En cons quence un double contr le infi
31. ion sont possibles et n cessitent parfois un d lai Contacter le pharmacien r f rent et se reporter au chapitre prescriptions e les m dicaments en exp rimentation clinique des modalit s de prescription et de dispensation sp cifiques chaque essai sont d finies avec le m decin investigateur Contacter le pharmacien r f rent et se reporter au chapitre prescriptions e autres certains anti infectieux sont obtenus sur pr sentation d une prescription nominative pr imprim e disponible sur le site de la Pharmacie les m dicaments rembours s en sus de la T2A les substituts nicotiniques la Mif gyne et l Hyperhes sont soumis des modalit s d obtention propres aux services prescripteurs Seule la version lectronique de ce document est valide 043 002 Page 19 24 6 3 2 Livraisons R ception 6 3 2 1 Commandes informatiques ME Elles sont livr es par les magasiniers de la pharmacie en un point de livraison sp cifique de l unit de soins non accessible par des personnes ext rieures en accord entre la pharmacie et l unit de soins dans des bacs scell s et s curis s aspect r glementaire de l arr t du 31 Mars 1999 arr t du 6 avril 2011 art 12 Elles doivent tre prises en charge rapidement par un e IDE qui v rifie l int grit des bacs ou colis le contenu et notamment la pr sence de m dicaments ranger dans les plus brefs d lais au froid l ad quation entre
32. lien les commandes sont achemin es directement dans les services de soins par un coursier vers 15h30 16h00 Pour les armoires fonctionnant selon le mode vide plein les quantit s demand es doivent correspondre celles figurant sur chaque fiche En cas de demande exceptionnelle sup rieure la quantit en dotation la justifier dans le bloc note 6 3 1 2 Commandes non informatiques Pour les besoins ne pouvant pas attendre le prochain r approvisionnement de type ME ou MG les demandes se font sur pr sentation la pharmacie d un bon d urgence manuscrit identifi dat et sign Certains m dicaments ne sont pas accessibles par informatique et sont soumis un circuit particulier m dicaments non disponibles dans l tablissement ils peuvent tre obtenus en l absence d alternative justifi e dans un d lai de 24 48 heures sur pr sentation d une prescription nominative et apr s validation pharmaceutique m dicaments statut particulier e les stup fiants sont obtenus sur renouvellement de dotation selon des modalit s de d p t et de reprise sp cifiques chaque service ou sur prescription nominative appel e dotation exceptionnelle e les MDS M dicaments D riv s du Sang sont obtenus sur renouvellement d une dotation ou sur prescription nominative dupliqu e e les m dicaments sous Autorisation Temporaire d Utilisation en fonction des produits diff rentes modalit s de prescription et d obtent
33. m dicament une fois l acte effectu Ceci formalise ainsi une trace crite ou informatique syst matique de l ensemble de ses actes impliquant le m dicament Dans le dossier papier du patient sont not s le nom des m dicaments administr s la posologie la voie d administration la date et l heure d administration l identification de la personne ayant administr le m dicament les effets secondaires constat s Ces informations attestent de l ex cution de la prescription et sont consultables par le m decin L enregistrement de ces informations concerne tous les m dicaments quelque soit leur provenance pharmacie de l h pital m dicaments apport s par le patient et utilis s au cours de l hospitalisation apr s accord crit du prescripteur ou leur modalit d administration par IDE collaboration AS ou AP ou bien administration par le patient lui m me L infirmier re doit pr venir le prescripteur et le consigner par crit en cas de non administration en pr cisant le motif refus vomissements absence du patient L ordonnance m dicale lorsqu elle est n cessaire doit tre conserv e dans le dossier patient Seule la version lectronique de ce document est valide 043 002 Page 16 24 Par ailleurs pour les substances stup fiantes l enregistrement sur un document sp cifique des informations suivantes est requise par la r glementation en
34. modifi s ou substitu s doit tre r crit par le prescripteur sur le support de prescription e Dans le cas o les m dicaments prescrits ne figurent pas dans le livret th rapeutique du CHU de Rouen Substitution par un g n rique possible sans avoir besoin de l accord du prescripteur Une information du prescripteur est souhaitable substitution par un quivalent possible sur proposition de la pharmacie et apr s accord du prescripteur Suspension temporaire du traitement durant l hospitalisation et apr s accord du prescripteur prescription nominative avec justification de la demande pour commande exceptionnelle dans le cas d association de mol cules se r f rer au tableau concernant les m dicaments vis e cardiologique Il est pr f rable de faire modifier la prescription pour les m dicaments r ellement administr s En aucun cas il n est demand la famille de se procurer le m dicament via une officine de ville Si le patient arrive avec ses m dicaments Les modalit s de gestion du traitement personnel des patients d finies ci apr s ont un double objectif assurer la continuit des soins et de garantir la s curit du patient arr t du 6 avril 2011 art 13 Lien Les m dicaments apport s par le patient ne pourront tre utilis s pendant le s jour l h pital que si le prescripteur a notifi son accord par crit c est dire les a mentionn s sur sa prescription lls seront alors
35. n que le m dicament reste dans son emballage jusqu au moment de la prise Distribution des m dicaments au patient Au cours de cette tape l infirmier re doit e v rifier la concordance entre l identit du malade et la prescription e prendre connaissance des caract ristiques du m dicament et des mesures prendre avant la prise du m dicament notamment lorsque l adaptation du traitement en d pend insuline antalgiques e v rifier l int grit de l emballage la date de p remption et l aspect du m dicament e conna tre le patient diagnostic motif d hospitalisation pr sence d allergie signes d intol rance capacit de d glutition go ts e v rifier l identit du patient en lui demandant de d cliner son identit et en confrontant les donn es recueillies celles de son bracelet d identification e v rifier si la pr paration est assur e par la pharmacie usage int rieur l identit du patient au regard de l ordonnance m dicale Il alerte le pr parateur en pharmacie en cas de non concordance anomalie ou de non identification du m dicament Seule la version lectronique de ce document est valide 043 002 Page 15 24 e distribuer les m dicaments en pr sence du patient en respectant l horaire d administration prescrit et v rifier leur prise observance e rappeler au patient l int r t de l observance du traitement dont d pend l efficacit Pr cautio
36. ns respecter cette tape Il conviendra autant que faire se peut e d viter de confier au malade la totalit des m dicaments per os des 24 heures afin de s assurer syst matiquement de la prise du m dicament moins que le prescripteur n ait donn son accord par crit pour que celui ci g re seul son traitement e de s curiser le chariot de distribution des m dicaments Administration proprement dite du m dicament Le m dicament dans la mesure du possible doit tre identifiable jusqu au moment de la prise L acte d administration proprement dit consiste faire prendre un m dicament un malade le lui faire absorber l appliquer ou encore l introduire dans son organisme l aide d un dispositif m dical adapt Lors de l administration de m dicaments cytotoxiques y compris pour les formes orales l infirmier re doit prendre des pr cautions particuli res visant assurer sa protection utilisation d une paire de gants latex non poudr s pour une dur e inf rieure 20 mn Au del de cette dur e changer de paire de gants En cas d allergie au latex les gants nitriles peuvent tre utilis s e port d un masque chirurgical e viction des infirmi res enceintes ou allaitantes 6 2 2 4 Enregistrement de l administration de la dose de m dicament L infirmier re est tenu d enregistrer en temps r el dans un document du dossier du patient toute administration d un
37. oins infirmiers sur prescription m dicale Objectifs garantir la qualit et la s curit de lacte d administration des m dicaments par le personnel infirmier permettant ainsi e de lutter contre la iatrog nie m dicamenteuse e d assurer l administration du Bon m dicament au Bon patient la Bonne Dose par la Bonne voie d administration et au Bon moment r gle des 5 B tenir inform s les autres professionnels de sant des conditions d ex cution des prescriptions m decins et pharmaciens 6 2 1 Principes g n raux La qualit de l administration d pend de la qualit de la prescription Au cours de l administration l information l accompagnement et l ducation th rapeutique du patient doivent tre syst matiquement assur s aupr s du patient par le personnel infirmier et m dical La prescription m dicale peut se pr senter sous deux formes crite et valid e par le m decin bas e sur des protocoles de soins crits et valid s par le m decin responsable du service et connus du personnel infirmier Les activit s du personnel infirmier sont d finies aux articles R4311 1 et suivants du Code de la Sant Publique L administration d un m dicament en application d une prescription m dicale est un acte infirmier article 8 de l arr t du 31 mars 1999 L aide la prise de m dicaments non injectables la v rification de leur prise ainsi que la surveillance de leurs effets et l duc
38. ommandes informatiques teneret nn ennen nenet 19 6 3 1 2 Commandes non MOrNMATIQU S 1215088 0000 needs ses er ete Reese tee dns 19 6 3 2 LyraiSons R GRDION Sins dndamiidoinduse 20 6 3 2 1 Commandes informatiques ME ssssssssseneeeeesseeeerrrrersserttrrrnrtrsertrrrrnnntessrtrnnrnnnnnenet 20 6 3 2 2 Commandes informatiques MG 20 6 3 2 3 Commandes sur bons ou ordonnances nominatives eeeesesssseeserrrretessrrrrrrrnrereeee 20 6 3 3 Rangements SOC RAS nn nn 2ecnn stade gente siens sen 20 Seule la version lectronique de ce document est valide 043 002 Page 1 24 6 3 3 1 R gles g n rales sisi 20 6 3 3 2 Syst me Vid DIBIT 2 LA tn sante 21 6 3 3 3 DAS S S A 21 6 3 3 4 M dicaments statut particulier ooonenneeeeeeooeenntrerreerertttrnnrrrsrerrnnrnnnresrerrenenn ne eeeee 21 6 3 4 Copseryati fi iiien iers aerii ek a n a EE Ea EEE A RER EEEO E EARR ar aik 21 6 3 5 DECO eea E E a 21 6 4 PHARMACOVIGILANCE ERREURS MEDICAMENTEUSES ET DEFAUT QUALIT 22 6 4 1 PharmacovigilariCE SR ie sera 22 6 4 1 1 FOUEQUOL d clarer Penn eaaa a A asie 22 6 4 1 2 Qui doitd clarei A EE 22 6 4 1 3 Que faut il d clarer Pi srn drain nrssnsssasssnnssmsansassiia sis isansassssen sens sas its snsares states 22 6 4 1 4 Comment d clarer Pnau nain nn anni unies 22 6 4 2 Erreurs m dicamenteuses 23 6 4 3 Cas des d fauts qualit s constat s sur un m dicament
39. onn s p rim s doit tre retourn la pharmacie pour destruction Tout retour de m dicament vers la pharmacie doit tre identifi et justifi sur le bon de retour pr vu cet effet Lorsque les m dicaments se conservent entre 2 et 8 C ils doivent tre remis en main propre un pr parateur au comptoir de la pharmacie Un justificatif de bonne conservation peut tre demand selon les produits Seule la version lectronique de ce document est valide 043 002 Page 21 24 Tout m dicament d livr titre nominatif et non utilis doit tre retourn la pharmacie Les m dicaments apport s par le patient et non rendus la fin de son s jour doivent tre retourn s la pharmacie 6 4 PHARMACOVIGILANCE ERREURS MEDICAMENTEUSES ET DEFAUT QUALITE 6 4 1 Pharmacovigilance 6 4 1 1 Pourquoi d clarer La pharmacovigilance correspond l ensemble des techniques d identification d valuation et de pr vention du risque d effet ind sirable r sultant de l utilisation des m dicaments et produits usage humain Elle doit permettre de garantir la s curit d emploi apr s mise sur le march et identifier de nouveaux risques pouvant conduire des modifications de PAMM mises en garde limitations d utilisation voire retrait du produit 6 4 1 2 Qui doit d clarer Tout m decin chirurgien dentiste sage femme pharmacien membre d une profession de sant ayant const
40. prescrits et administr s selon les m mes r gles que les m dicaments disponibles l h pital Le patient pourra les g rer lui m me sous r serve de l accord du prescripteur Dans le cas contraire ils lui seront retir s afin d viter tout accident de surdosage ou d interaction Pour des raisons de s curit les m dicaments lui seront restitu s lors de sa sortie exclusivement s ils lui sont toujours prescrits Dans le cas o certains m dicaments ne seraient pas restitu s une information sera d livr e Prescriptions r alis es au cours de l hospitalisation Le prescripteur choisira de pr f rence un m dicament appartenant au livret th rapeutique de l tablissement accessible sur le Vidal Hoptimal identifiant utilisateur mot de passe hoptimal ou sur la liste de dotation propre son service Cas particuliers e les stup fiants La prescription doit tre r dig e sur un bon extrait d un carnet de prescription rose et mentionne Article R 5132 3 du Code de la Sant Publique en toutes lettres sans rature ni surcharge le dosage le nombre d unit s th rapeutiques par prise et le nombre de prises La dur e maximale de prescription de 7 28 j est fix e par arr t minist riel Article R 5132 30 du Code de la Sant Publique selon les sp cialit s Il ne doit pas exister de chevauchement de date de prescription entre deux prescriptions pour le m me malade sauf mention contraire manuscrite du pre
41. raitement elle sera indiqu e clairement si celle ci est connue dans les autres cas elle devra tre r valu e et actualis e r guli rement et autant que de besoin e arr t du traitement doit tre indiqu de fa on claire ainsi que la date e l identit du prescripteur e la date de la prescription e la signature Si le m decin tablit sa prescription en dehors de la pr sence de l infirmier re qui a en charge le patient le prescripteur devra l informer par tout moyen d fini dans le cadre de l organisation du service de l instauration ou de la modification du traitement 6 1 2 2 Le support de prescription La prescription est faite sur un support papier conserv dans le dossier du patient Peuvent tre utilis s e la fiche de prescription du dossier de soins institutionnel les supports d velopp s par certaines unit s de soins les prescriptions journali res de r animation ou d unit s de soins continus le dossier d anesth sie en post op ratoire imm diat les prescriptions informatis es d velopp es par certaines unit s de soins La retranscription des prescriptions n est pas autoris e arr t du 6 avril 2011 art 13 Il convient d utiliser un support qui permette d avoir la prescription et la tra abilit de l administration sur un m me document La planification murale ne constitue pas un support de prescription et ne doit en aucun cas comporter de posologie administrer La pre
42. ration par les infirmiers res 6 1 1 Qui peut prescrire La prescription est un acte m dical elle est r dig e par le m decin ou par toute personne habilit e apr s examen du patient La prescription est r serv e aux prescripteurs l galement autoris s Le directeur de l tablissement de sant tablit la liste des personnes habilit es prescrire ainsi que leur sp cialit sur proposition des responsables de services en assure la mise jour et la transmet la pharmacie usage int rieur Il est recommand de tenir jour dans chaque service de soins la liste des paraphes et signatures des m decins habilit s prescrire afin de pouvoir identifier facilement le prescripteur Arr t du 31 mars 1999 arr t du 6 avril 2011 e prescripteurs habilit s sans limitation de prescription m decins avec les statuts suivants praticiens hospitaliers temps plein temps partiel titre provisoire praticiens attach s assistants g n ralistes et sp cialistes praticiens adjoints contractuels assistants et attach s associ s e prescripteurs autoris s par d l gation et sous la responsabilit du praticien dont ils rel vent m decins avec les statuts suivants internes et r sidents faisant fonction d interne Seule la version lectronique de ce document est valide 043 002 Page 4 24 e prescripteurs habilit s avec limitation de prescription chirurgiens dentistes sages
43. rmier e infirmier e ou infirmier e prescripteur est vivement conseill En cas de doute sur la prescription la posologie ou le mode d administration l infirmier re doit consulter le Vidal et si le doute persiste doit demander au prescripteur ou au pharmacien une confirmation 6 2 2 3 Distribution du m dicament et administration au patient Cette activit comporte les tapes suivantes v rifications pr alables tout acte infirmier distribution des doses de m dicament au patient avec une information sur la prise du m dicament administration proprement dite du m dicament L infirmier re peut collaborer avec une aide soignante ou une auxiliaire pu ricultrice uniquement l tape d administration et uniquement pour les m dicaments non injectables Leur collaboration correspond l administration du m dicament pr par et distribu par l infirmier re L aide soignante et l auxiliaire pu ricultrice peuvent aider un patient emp ch temporairement ou durablement de prendre ses m dicaments Elles doivent v rifier l identit du patient et doivent tre tr s pr cis ment inform es de la posologie et du moment de prise article R 4311 5 du Code de la Sant Publique circulaire DGS PS3 DAS n 99 320 du 4 juin 1999 relative la distribution des m dicaments Il est recommand pour des raisons d hygi ne et de s curit maintien de l identification du m dicament jusqu son administratio
44. scripteur e les m dicaments d riv s du sang Seule la version lectronique de ce document est valide 043 002 Page 7 24 Les m dicaments d riv s du sang sont prescrits sur une ordonnance dupliqu e rappelant la tra abilit dont ils doivent faire l objet II est n cessaire d archiver un exemplaire feuillet vert de la prescription dans le dossier m dical du patient e les m dicaments statut particulier les m dicaments sous ATU autorisation temporaire d utilisation nominative dans ce cas la prescription doit tre r alis e sur un document CERFA accompagn d une prescription nominative sur ordonnance Le document CERFA compl t par le prescripteur sera fax l ANSM pour obtenir son autorisation Les m dicaments ne seront dispens s qu apr s r ception de l autorisation de l ANSM les m dicaments sous ATU de cohorte un protocole d utilisation est en g n ral fourni par le laboratoire au prescripteur Diff rents documents propres chaque laboratoire sont alors retourner la pharmacie afin d obtenir les m dicaments e les m dicaments en essais cliniques Les m dicaments en essais cliniques sont prescrits sur une ordonnance sp cifique de l essai propos e par le promoteur l investigateur et la pharmacie e la chimioth rapie anti canc reuse Les m dicaments de chimioth rapie anti canc reuse font l objet au CHU H pitaux de Rouen d une prescription informatis e par le lo
45. scription informatis e remplace le support papier dans les unit s ayant d velopp ce type de prescription 6 1 2 3 Cas particuliers Certaines lignes de prescription peuvent tre conditionnelles il conviendra alors que la condition soit explicitement d finie et qu un nombre maximal d administrations soit indiqu Ex DAFALGAN 500 mg gel X2 si temp rature gt 38 5 maxi 3 fois par 24H L anticipation de ces prescriptions conditionnelles est vivement recommand e et ceci d s l admission du patient Hors situation d urgence lors de la mise en application d un protocole de service la prescription sur le support habituel est obligatoire La prescription verbale La prescription verbale ne doit tre accept e qu exceptionnellement et dans des situations d urgence Les responsabilit s de l infirmi re et du m decin sont alors enti rement engag es Le m decin devra confirmer par crit syst matiquement et d s que possible sa prescription m me si elle est conforme un protocole crit et valid dans le service Seule la version lectronique de ce document est valide 043 002 Page 6 24 6 1 3 Contextes de prescription 6 1 3 1 Prescriptions pendant l hospitalisation Si le patient arrive avec une prescription d un m decin de ville e Le prescripteur r value SYSTEMATIQUEMENT le traitement du patient entrant et tablit par crit sa prescription L ensemble des m dicaments poursuivis
46. scrite avec l tat du patient L ouverture des g lules ainsi que l crasement des comprim s ne doivent tre envisag s que lorsque l tat du patient rend impossible leur administration En effet un changement de la forme gal nique non valid peut tre responsable d effets ind sirables d inactivation du principe actif ou encore de la sensation d un go t amer Aussi avant d ouvrir les g lules ou d craser les comprim s il convient de s assurer qu il n existe pas d alternative et que cela est possible en se reportant au document ouverture des g lules crasement des comprim s Maintien de l identification des m dicaments autant que les conditionnements le permettent et r partition de ces m dicaments dans un support de distribution individualis Pour les pr parations injectables diff rentes pr cautions suppl mentaires doivent tre prises le prescripteur doit pr ciser le solvant utiliser s il n est pas conforme PAMM ainsi que les modalit s d administration dur e de la perfusion voie d administration Certaines sp cialit s doivent tre dilu es avec des solvants sp cifiques Pour les anti infectieux injectables il est possible de se r f rer au guide d administration des anti infectieux injectables l infirmier re doit reconstituer les m dicaments de fa on extemporan e noter clairement sur la pr paration le nom du patient la d nomination du m dicament la quantit de pr
47. t pour l information au patient et pour les d clarations de pharmacovigilance 5 2 Personnes ressources Responsables de projet GUEIT Isabelle M decin Praticien Hospitalier Maladies Infectieuses et Tropicales VARIN R mi Pharmacien Ma tre de Conf rences des Universit s et Praticien Hospitalier P le Pharmacie 2 ge Prescriptions CANCHON G raldine Pharmacien Praticien Hospitalier P le Pharmacie GUEIT Isabelle M decin Praticien Hospitalier Maladies Infectieuses et Tropicales LEBORGNE B r nice IDE P diatrie LE HIRESS Carole Cadre de sant Chirurgie orthop dique MARC Fabienne M decin Praticien Hospitalier G riatrie MARRASSE PILLORGET Marie No lle IDE Diab tologie SENECAL BARREAU Delphine Pr paratrice en Pharmacie P le Pharmacie Sous groupe Administration et Pharmacovigilance DANIELOU Eric M decin Praticien Hospitalier Anesth siste Bloc Chirurgie Vasculaire HALLIER Marie Th r se Pharmacien Praticien attach P le Pharmacie JARDIN Val rie Cadre de sant P diatrie LEFRANCOIS Sylvie Faisant fonction de Cadre de sant Urgences P diatrie de nuit MASSY Nathalie M decin Praticien Hospitalier Pharmacovigilance Seule la version lectronique de ce document est valide 043 002 Page 3 24 PIRIOU Linda IDE N phrologie VARIN R mi Pharmacien Ma tre de Conf rences des Universit s et Pr
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