Mercryl Sol Moussante
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1. rue du Jura Silic 528 94633 RUNGIS CEDEX DATE D APPROBATION REVISION Octobre 20012. MERCRYL SOLUTION MOUSSANTE MENTIONS LEGALES COMPLETES DENOMINATION MERCRYL SOLUTION MOUSSANTE solution pour application cutan e COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Pour 100 ml de solution solution de chlorure de benzalkonium 0 985 g quantit correspondant chlorure de benzalkonium 0 500 g solution de digluconate de chlorhexidine 1 065 g quantit correspondant digluconate de chlorhexidine 0 200 g Excipients Solution 30 d alkyldim thylb taine copolym re d thyl ne oxyde et propyl ne oxyde hydroxy thylcellulose acide citrique monohydrat citrate de sodium eau purifi e FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour application cutan e DONNEES CLINIQUES Indications Th rapeutiques Nettoyage et traitement d appoint des affections cutan o muqueuses primitivement bact riennes ou susceptibles de se surinfecter Remarque les agents vis e antiseptique ne sont pas st rilisants ils r duisent temporairement le nombre de micro organismes Posologie et mode d administration La solution s utilise pure ou dilu e 1 ou 2 fois par jour pendant 7 10 jours Utilisation pure en application sur la peau Utilisation dilu e au 1 10 en application sur les muqueuses La solution dilu e doit tre pr par e extemporan ment et ne doit pas tre conserv e L application sera toujours suivie d un rin age soigneux Contre indications Hypersensibilit l un des constituants notamment la chlorh
3. exidine ou sa classe chimique ou au chlorure de benzalkonium de la famille des ammoniums quaternaires Ne pas appliquer dans les yeux les oreilles Ce produit ne doit pas p n trer dans le conduit auditif en particulier en cas de perforation tympanique ni d une fa on g n rale tre mis au contact du tissu nerveux ou des m ninges Cette pr paration ne doit pas tre utilis e pour la d sinfection du mat riel m dico chirurgical MISES EN GARDE ET PRECAUTIONS PARTICULIERES D EMPLOI Usage externe Bien que la r sorption cutan e soit tr s faible le risque d effets syst miques ne peut tre exclu Ils sont d autant plus redouter que l antiseptique est utilis sur une grande surface sur une peau l s e notamment br l e une muqueuse une peau de pr matur ou de nourrisson en raison du rapport surface poids et de l effet d occlusion des couches au niveau du si ge D s l ouverture du conditionnement d une pr paration vis e antiseptique une contamination microbienne est possible Interactions avec d autres m dicaments et autres formes d interactions L emploi simultan ou successif d antiseptiques anioniques est viter Grossesse et allaitement Ne pas appliquer la solution sur les seins pendant l allaitement EFFETS INDESIRABLES Sensation de s cheresse de la peau et des muqueuses qui est att nu e par un rin age soigneux L g res irritations cutan es au d but des applications Possib
4. ilit d ecz ma de contact PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES Propri t s pharmacodynamiques ANTISEPTIQUE D Dermatologie Association de chlorure de benzalkonium ammonium quaternaire et de digluconate de chlorhexidine d riv cationique des biguanides Antiseptique bact ricide large spectre actif in vitro sur les germes Gram Gram ainsi que sur Candida albicans Activit rapide partir d un temps de contact de 1 minute La perte d activit en pr sence de prot ines et d exsudat est faible Propri t s pharmacocin tiques Absorption cutan e quasiment nulle pour la chlorhexidine et le chlorure de benzalkonium DONNEES PHARMACEUTIQUES Incompatibilit s Incompatible avec les compos s anioniques Dur e de conservation 3 ans Natures et contenances des r cipients 300 ml en poly thyl ne haute densit avec bouchon charni re en polypropyl ne 1000 ml en poly thyl ne haute densit avec bouchon vis en poly thyl ne haute densit Mode d emploi instructions concernant la manipulation La solution dilu e est pr parer extemporan ment et ne doit pas tre conserv e PRESENTATIONS ET NUMEROS D IDENTIFICATION ADMINISTRATIVE 353 562 9 300 ml en flacon PEHD 353 563 5 1000 ml en flacon PEHD CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE Non list s non remb s c soc agr s Collect flacons de 300 et 1000 ml TITULAIRE DE L AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Laboratoires MENARINI France 1 7
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