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1. Les diluants doivent tre stock s le plus pr s possible des vaccins A ER Les emballages doivent tre le plus pr s possible de la zone de pr paration HEC Les glaci res doivent tre le plus pr s possible de la zone de pr paration KRANK Les consommables doivent tre accessibles mais il n est pas essentiel qu ils soient stock s dans le d p t de vaccins Les palettes au sol sont directement stock es au sol Equipement de manutention m canique adapt d signe des chariots palettes dans les d p ts dans lesquels les palettes sont pos es au sol et des chariots l vateurs dans les d p ts dans lesquels les palettes sont empil es rayonnage palettes Les d p ts rayonnages hauts n cessitent au minimum des chelles stables et s res 32 of 73 10 04 2014 mat riel de la cha ne du froid est conforme aux normes minimales 4 3 1 Notes d orientation pour les valuateurs Les chambres froides et les chambres de cong lation sont conformes aux normes minimales r pertori es Ed 11b CONDITION Si des chambres froides positives et ou 4 3 2 n gatives sont disponibles Liste de contr le des chambres froides positives et n gatives Tous les compartiments des chambres froides positives et n gatives sont ils en bon tat lors de l inspection O N Toutes les chambres froides positives et n gatives sont elles quip es d unit s de r frig ration doubles O N Si toutes
2. E9 01a Existe t il un manuel de proc dures op ratoires normalis es O N 9 02b CONDITION Si un manuel de proc dures op ratoires normalis es est disponible A Les proc dures op ratoires normalis es couvrent elles les exigences cl s des neuf crit res de la GEV O N E Les proc dures op ratoires normalis es sont elles r dig es de l infrastructure de la cha ne d approvisionnement nationale O N Les proc dures op ratoires normalis es sont elles r dig es dans une des langues nationales offficielles O N E9 sp cifiquement dans le contexte des proc dures nationales et C 9 1 2 9 03b CONDITION Si un manuel de proc dures op ratoires normalis es est disponible A Un membre qualifi du personnel est il responsable de la r daction et de la gestion des proc dures op ratoires normalis es O N Existe t il un syst me de contr le formel des modifications pour la mise jour des proc dures op ratoires normalis es O N Existe t il un syst me de consignation jour pour la diffusion de nouvelles PON et de PON r vis es ainsi que pour le retrait des proc dures obsol tes O N E9 C Notes Training MasterFile generator xls Chaque entrep t de stockage au froid des vaccins doit disposer d une copie des modes op ratoires normalis s pertinents Les modes op ratoires normalis s sont pr sent s sous une forme qui peut tre comprise facilement par l ensembl
3. A qualit des b timents de l entrep t de vaccins est conforme aux exigences minimales E4 03a Liste de contr le des b timents du d p t de vaccins ou de l tablissement de soins Le b timent du d p t de vaccins est il adapt au climat O N La toiture est elle en bon tat sans aucun signe interne de fuites O N Les murs ext rieurs sont ils exempts de fissures s v res ou d autres dommages importants O N Les fen tres et les portes ext rieures sont elles en bon tat et s curis es grilles et ou verrous O N Le sol est il sec et raisonnablement plat O N Y a t il des extincteurs et ont ils t test s au cours des 12 derniers mois O N n a pour les centres de sant de petite taille Le syst me d vacuation des eaux fonctionne t il eaux de pluie et eaux us es O N Le syst me de climatisation fonctionne t il O N Indiquez n a lorsque le climat ne n cessite pas l utilisation de la climatisation Le syst me de chauffage fonctionne t il O N Indiquez n a lorsque le climat ne n cessite pas l utilisation du chauffage Le syst me lectrique est il satisfaisant O N n a Training MasterFile generator xls Adapt signifie 1 Climats froids ou temp r s isolation thermique et chauffage 2 Climats chauds et humides ventilation naturelle ou climatisation et protection contre la pluie 3 Climats chauds et secs ventilation naturel
4. Mise au rebut des flacons ouverts de vaccins lyophilis s la fin de la s ance Les flacons ouverts des vaccins lyophilis s sont ils mis au rebut dans les d lais pr vus par la politique nationale de vaccination O N QUESTION GEV CHAR Les flacons entam s des vaccins lyophilis s sont jet s la fin de la s ance Le personnel conna t la pastille de contr le des vaccins PCV et comment l utiliser La politique de PCV est correctement mise en uvre par le PEV national Les magasiniers et professionnels de sant disposent ils d instructions crites sur l utilisation des PCV telles que des affiches et des autocollants O N n a Indiquez n a si les PCV ne sont pas utilis s Les magasiniers professionnels de sant savent ils lire les PCV O N n a Indiquez n a si les PCV ne sont pas utilis s La PCV de tous les vaccins stock s dans le r frig rateur la glaci re ou le porte vaccins de l tablissement de soins pr sente t elle un stade ant rieur au point critique O N n a Indiquez n a si les PCV ne sont pas utilis s Les magasiniers agents de sant utilisent ils l tat de la PCV pour la gestion des vaccins par exemple les vaccins au stade 2 sont ils utilis s en priorit O N n a Indiquez n a si les PCV ne sont pas utilis s Training MasterFile generator xls Notes d orientation pour les valuateurs La recommandation de l OMS est dans un d lai de 6 heures com
5. corrig es avant l arriv e de la prochaine livraison programm e Une livraison incompl te a lieu lorsque le d p t d approvisionnement ne dispose pas de suffisamment de vaccins pour r pondre aux besoins l gitimes d un d p t de r ception Notez que si le d p t de r ception commande trop de vaccins le d p t d approvisionnement peut diminuer la quantit fournie en fonction des donn es relatives la consommation ant rieure Il NE s agit PAS d une livraison incompl te Comparez les quantit s demand es aux quantit s effectivement livr es Interrogez le magasinier sur les mesures mises en uvre pour r duire l impact des livraisons incompl tes le cas ch ant Il s agit d une mesure de l efficacit de la gestion des livraisons incompl tes Si le manque n est pas combl avant la prochaine livraison pr vue le risque de rupture de stock est lev Les vaccins sont correctement conditionn s pour le transport soit dans des conteneurs passifs soit dans des v hicules r frig r s Les vaccins sont conditionn s dans des conteneurs passifs qui ont une dur e de conservation au froid ou dans les climats froids une dur e de conservation au chaud suffisante pour le plus CONDITION Si des glaci res ou d autres conteneurs passifs sont utilis s valuez les connaissances en mati re de pr paration des accumulateurs de froid et de chargement des glaci res portes vaccins et autres conteneurs passifs
6. D g t important Comprend les d formations dues aux effondrements ou dommages caus s par les tremblements de terre Les extincteurs doivent tre test s et certifi s chaque ann e Chaque extincteur doit comporter une tiquette indiquant sa date de test Les tablissements du dernier niveau de distribution et des points de prestation de services peuvent ne pas avoir l lectricit Dans ce cas indiquez n d 28 of 73 10 04 2014 mn UESTION GEV Oil Notes d orientation pour les valuateurs Les espaces de stockage et de conditionnement dans le b timent de stockage des vaccins sont satisfaisants 4 2 1 La disposition de l espace r serv aux quipements de r frig ration r pond aux recommandations de l OMS E4 05a CONDITION Si du mat riel de r frig ration est disponible Les exigences en termes de ventilation d pendent du climat et du type de mat riel de Liste de contr le du local du mat riel de r frig ration r frig ration install Les r frig rateurs les cong lateurs les chambres froides dot s d unit s de refroidissement dans les murs monobloc lib rent de grandes quantit s de chaleur dans la pi ce et n cessitent une ventilation importante Les unit s de refroidissement deux blocs lib rent la chaleur l ext rieur ce qui vite l accumulation de chaleur dans la pi ce La ventilation naturelle fonctionne mieux lorsqu une entr e d air basse et une entr e d air haute sont install es
7. Enregistrez la marque et le mod le de l ensemble du mat riel de r frig ration dans la partie Remarques ci dessous Utilisez l outil Assistant GEV pour effectuer les calculs R pertoriez le mat riel marque et mod le qui est toujours emball ou n a pas encore t install ainsi que le mat riel cass mais r parable N int grez PAS ce mat riel dans le calcul de la capacit de stockage La capacit nette de stockage est acceptable si elle est sup rieure au volume maximal estim de vaccins stocker Voir le tableau Refrig_freezer dans l outil Assistant GEV pour les capacit s de stockage des vaccins des cong lateurs Si le cong lateur n est pas r pertori mesurer la capacit de stockage nette du cong lateur R f rer vous au mode d emploi de l outil Assistant GEV pour les m thodes de calcul Le tableau Worksheet_A de l Assistant EVM peut tre utilis pour calculer la capacit de stockage nette des chambres froides Ultilisez l outil Assistant GEV pour effectuer ce calcul Et 21 of 73 10 04 2014 Notes d orientation pour les valuateurs a capacit s de stockage au sec pour les seringues et les bo tes de s curit sont suffisantes pour satisfaire la demande maximale E3 03a CONDITION Si des seringues et des bo tes de s curit consommables sont stock es ce niveau l aide des donn es du calendrier annuel d arriv e de consommables niveau principal et du calendrier annuel de livrais
8. Le conditionnement ou la pr paration des accumulateurs de froid est il fait en accord avec les directives de l OMS O N La pr paration est elle effectu e conform ment l tiquetage du mat riel ou d une proc dure op ratoire normalis e O N Training MasterFile generator xls Demandez si un monitorage syst matique de la temp rature ou un suivi des trajets a t men La pr paration des accumulateurs de froid inclut le conditionnement la pr paration des accumulateurs de froid eau refroidie MCP et la pr paration de grands conteneurs passifs Pour les conteneurs passifs sur palettes ou sur roulettes suivez les instructions du fabricant Les glaci res portes vaccins et autres conteneurs passifs sont con us pour contenir des accumulateurs de froid de taille sp cifiques Parfois la taille correcte n est pas disponible Dans pareilles circonstances il est essentiel que le personnel de l entrep t sache ce qu il faut faire 58 of 73 10 04 2014 mn UESTION GEV il Notes d orientation pour les valuateurs Les vaccins sont conditionn s dans les v hicules r frig r s conform ment aux modes op ratoires normalis s pour le v hicule E7 07a CONDITION des v hicules r frig r s sont utilis s Les v hicules r frig r s doivent tre charg s de telle sorte que la distribution de la temp rature valuez les connaissances en mati re de chargement des reste la m me sur tout le chargement Pa
9. Notes d orientation pour les valuateurs V rifiez que le mat riel est adapt au climat du site V rifiez que le mat riel est adapt au climat du site Le mat riel pr qualifi PIS PQS doit pr senter une tiquette indiquant la zone climatique Les r frig rateurs gaine r frig rante doivent tre quip s de paniers pour viter que les vaccins n entrent en contact avec le bas ou les parois du r frig rateur et ne g lent Le nombre d heures d lectricit quotidienne suffisant d pend du type de mat riel de r frig ration install gt 20 heures par jour pour les unit s domestiques et absorption gt 8 heures par jour pour les r frig rateurs gaine r frig rante standard gt 4 heures par jour pour les r frig rateurs gaine r frig rante haut rendement Les syst mes solaires qu ils soient entra nement direct ou batteries doivent tre correctement dimensionn s en fonction de l emplacement 34 of 73 10 04 2014 me UESTION GEV il Notes d orientation pour les valuateurs 3 4 L utilisation de gaz contenant des CFC dans les quipements de r frig ration est progressivement supprim e conform ment la politique UNICEF OMS Ed 14a CONDITION Si du mat riel de r frig ration est disponible Inspectez le mat riel de r frig ration Combien d unit s de r frig ration sont disponibles les chambres froides positives et n gatives doubles comptent pour 2 les SP SAR et les cong
10. chelle de temp rature doit tre pr cise L interpr tation des relev s issus des enregistreurs trac continu et des dispositifs d enregistrement lectroniques doit tre correcte Training MasterFile generator xls 17 of 73 10 04 2014 QUESTION GEV CONDITION Si du mat riel de r frig ration est disponible Liste de contr le des relev s de temp rature Les temp ratures de r frig ration sont elles consign es manuellement O N Existe t il un ensemble complet de relev s de temp rature manuels deux fois par jour chaque jour pour chaque chambre froide r frig rateur vaccins et cong lateur vaccins sur l ensemble de la p riode d examen O N Le formulaire de relev de temp rature comprend il des espaces destin s la consignation des alarmes O N Indiquez n a si seuls des thermom tres cadran ou tige sont utilis s CONDITION Si des chambres froides et ou de cong lation sont disponibles Existe t il un jeu complet de disques d enregistreur de donn es de temp rature et ou de relev s d enregistreur de temp rature pour chaque chambre froide sur l ensemble de la p riode d examen O N CONDITION Si des v hicules r frig r s sont utilis s Existe t il un jeu complet de courbes d enregistreur de temp rature et ou de relev s imprim s d enregistreur de donn es de temp rature pour chaque v hicule r frig r sur toute la p riode d examen O N Training M
11. fonctionne plus que l autre Les rayonnages doivent tre suffisamment solides pour supporter le poids des vaccins sans s affaisser Ils doivent de pr f rence tre fournis par le fabricant de la chambre froide En hiver sous les climats froids il est possible que les vaccins g lent dans la chambre froide Pour viter ce probl me la chambre froide doit disposer d un circuit de protection contre les basses temp ratures O la pi ce dans laquelle se situe la chambre froide doit tre chauff e en permanence Le personnel travaillant dans les chambres froides et de cong lation dispose de v tements de protection et a t form aux m thodes de travail sans danger E4 12a CONDITION Si des chambres froides positives et ou n gatives sont disponibles Liste de contr le du travail dans les chambres froides positives et n gatives Des v tements chauds sont ils fournis au personnel travaillant dans les entrep ts frigorifiques O N Le personnel a t il t form la s curit au travail dans les entrep ts frigorifiques O N Training MasterFile generator xls Voir le document User s handbook for vaccine cold rooms and freezer rooms WHO V amp B 02 31 Il est dangereux de travailler dans des chambres froides pendant des p riodes prolong es sans porter des v tements chauds Certaines t ches telles que l inventaire du stock ne peuvent tre r alis es sans cette protection au r frig rateurs et
12. lateurs comptent pour 1 chacun Fi Combien d entre elles ne contiennent pas de CFC Notes 4 3 5 Un g n rateur de secours appropri est install si n cessaire E4 15a G n rateur de secours Le d p t principal doit toujours tre dot d un g n rateur de secours sauf si le secteur est totalement fiable et ou un transformateur distinct fournit une alimentation de secours Cette m me exigence s applique aux d p ts interm diaires dot s de chambres froides Les g n rateurs ne sont pas n cessaires dans les d p ts interm diaires de petite taille les d p ts du dernier niveau de distribution et les points de prestation de services dans lesquels des r frig rateurs gaine r frig rante sont utilis s et aliment s au moins 8 heures par jour Aucun g n rateur n est requis non plus lorsque les r frig rateurs fonctionnent au k ros ne au gaz ou l nergie solaire ou lorsque l tablissement de soins utilise des glaci res ou des porte vaccins pour stocker les vaccins Un g n rateur est il requis dans ce d p t O N Un g n rateur de secours est il install et connect au d p t Si un g n rateur est install mais qu il n est pas requis les questions relatives au g n rateur de vaccins O N sont d sactiv es Il n est alors pas n cessaire d y r pondre Training MasterFile generator xls 35 of 73 10 04 2014 Fa QUESTION GEV ARAR Notes d orientation pour les valuateurs E4 16a CON
13. ne d pendent pas du programme 45 of 73 mn QUESTION GEV il Notes d orientation pour les valuateurs E6 Les syst mes et les proc dures de gestion des stocks sont effectives 6 1 Toutes les transactions concernant les stocks sont enregistr es et consign es de mani re normalis e De pr f rence par informatique au niveau central et dans tous les autres entrep ts de gra 6 1 1 Lorsqu un syst me de contr le des stocks informatis est utilis le logiciel et le mat riel sont adapt s cette t che et bien entretenus et le personnel sait comment utiliser le syst me E6 01a Un syst me informatis de gestion des stocks est il utilis O N 6 02a CONDITION Si un syst me informatis de gestion des stocks est utilis Liste de contr le pour la gestion informatis e des stocks Le logiciel est il adapt aux besoins O N Adapt aux besoins signifie que le logiciel peut g rer l ensemble des vaccins et produits qu il dispose d une capacit suffisante pour traiter les donn es des besoins du pays et qu il enregistre le jeu de donn es minimal indiqu en E6 04a et E6 05a O N E6 ER Le d veloppeur assure t il une assistance pour le logiciel L ordinateur dispose t il d un logiciel antivirus jour O N L antivirus est essentiel EN N E L ordinateur est il adapt aux besoins et en tat de marche x x x O N G H L imprimante est elle aliment e en papier et en tat de x x x m
14. res ann es ou aucune mise jour Training MasterFile generator xls Notes d orientation pour les valuateurs Voir la pr c dente note d orientation Tous les programmes on besoin d un inventaire actualis du mat riel de cha ne du froid m me si le stockage au froid aux niveaux sup rieurs de la cha ne d approvisionnement est sous trait V rifiez l inventaire par rapport au mat riel trouv dans l tablissement visit au cours de l valuation GEV Il est recommand d actualiser l inventaire du district une fois par mois celui de la province une fois par trimestre et au niveau national une fois par an Attribuez la note O si aucun inventaire n est effectu Attribuez la note 4 si l inventaire est actualis selon une fr quence inf rieure au double de la fr quence recommand e L attribution des notes 1 2 et 3 pour les situations interm diaires est laiss e votre appr ciation D crivez dans la partie Remarques ci dessous la m thode utilis e pour actualiser l inventaire Si le programme utilise des v hicules gouvernementaux un inventaire actualis de ces v hicules doit tre disponible L inventaire peut tre g r par un autre d partement mais il doit exister Un inventaire est inutile uniquement dans le cas o l ensemble des transports est compl tement externalis tout au long de la cha ne d approvisionnement des vaccins et autres produits V rifiez l inventaire par rapport un chantillon
15. res E1 E8 valuent les aspects op rationnels des prestations sous trait s Toutes ces questions ont trait l ad quation des conditions contractuelles A Prestations de d douanement O N n a Prestations de stockage O N Prestations de maintenance du mat riel O N Prestations de transport O N Training MasterFile generator xls 70 of 73 10 04 2014 FA QUESTION GEV ARR Notes d orientation pour les valuateurs E9 15a CONDITION Si les pretstations de d douanement sont sous o trait s Liste de contr le pour les prestations de d douanement Indicateur cl de performance indicateur permettant de d montrer si le sous traitant respecte des exigences contractuelles sp cifiques V rifiez que cette t che est allou e de mani re formelle au personnel du programme V rifiez l existence de rapports crits d montrant que les indicateurs cl s de performance sont contr l s et que des mesures ont t prises en cas de d faillances E9 16a CONDITION Si les prestations de stockage sont sous Liste de contr le pour les prestations de stockage A Existe t il un contrat crit O N V rifiez s il existe un contrat crit et si celui ci couvre la p riode actuelle Le contrat inclut il des indicateurs cl s de performance O Indicateur cl de performance indicateur permettant de d montrer si le sous traitant respecte N des exigences contractuelles sp cifiques Les indicateurs cl s de perf
16. t utilis s pour utilis s pour moins d un tiers des livraisons et 0 qu ils n ont t utilis s pour aucune des toutes les livraisons et 0 qu ils n ont jamais t utilis s livraisons Le d p t faisant l objet de l valuation est le d p t de r ception Si aucun syst me n est en place ne rien indiquer dans les cases La note sera 0 Notez l absence de syst me dans la case Remarques Combien de sections r serv es aux arriv es renvoy es indiquent l tat de la PCV Si les vaccins n ont pas de PCV indiquez n a R pondez UNIQUEMENT si des indicateurs de gel sont L algorithme de notation permet de s assurer que seuls les bons renvoy s et enti rement n cessaires remplis sont pris en compte pour la notation Combien de ces sections renvoy es mentionnent l tat des indicateurs de gel Training MasterFile generator xls 60 of 73 10 04 2014 Notes d orientation pour les valuateurs Sh cas de rupture de la cha ne du froid pendant la distribution tout dommage est notifi et des mesures efficaces sont prises 7 5 2 E7 13a CONDITION Si le transport de vaccin est g r directement par cet entrep t Liste de contr le de la distribution d urgence Existe t il un plan d intervention crit pour le transport qui indique comment g rer les urgences lors de la distribution Il Les chauffeurs sont ils quip s de radios ou de t l phone portables leur permettant de contacter le d p t d envoi et
17. 6 4 De bonnes pratiques de magasinage sont suivies 6 4 1 Stockage Tous les vaccins diluants et compte gouttes sont stock s de fa on s curis e et appropri e dans les entrep ts E6 25a CONDITION Si des vaccins sont stock s dans La question ne s applique pas si l tablissement ne pratique pas de stockage r frig r par l tablissement exemple dans les tablissements de soins qui utilisent des glaci res et des porte vaccins Liste de contr le pour l organisation du stockage des vaccins Le stock de vaccins est il s curis O N Tout le mat riel de cha ne du froid porte t il une tiquette V rifiez les tiquettes sur la porte des cong lateurs et des r frig rateurs ou sur le c t des indiquant le type de vaccin le num ro de lot et la date tag res des chambres froides positives et n gatives Indiquez n d si aucun tiquetage d expiration O N n a n est n cessaire Cette pr caution n est pas n cessaire dans les tablissements de soins qui ne disposent pas de plusieurs r frig rateurs Les vaccins sont ils stock s correctement O N Aucun vaccin sensible au gel n est stock proximit des vaporateurs des chambres froides de la paroi r frig rante des r frig rateurs le cas ch ant ou de l vaporateur des r frig rateurs des points de prestation de services Aucun vaccin ne doit tre conserv dans les tag res des portes des r frig rateurs m nagers Les vaccins sont
18. Dans de telles circonstances il devrait y avoir un m morandum d entente avec l ANR concern e 9 of 73 10 04 2014 QUESTION GEV R pondez UNIQUEMENT si le pays d livre ses propres certificats de lib ration de lots Un certificat de lib ration doit tre mis pour chaque lot re u Notez le nombre r ellement re u d examen A Combien de lots de vaccins ont t re us pendant la p riode d examen E1 07a CONDITION Si les vaccins proviennent d un fabricant local valuez les proc dures de lib ration de lot utilis es par le fabricant local pour tous les lots pendant la p riode L ANR locale doit mettre un certificat de lib ration pour chaque lot re u Notez le nombre r ellement re u 1 2 3 depuis un autre pays ou tat vaccins Les certificats de lib ration de lot sont requis des fins d assurance qualit valuez les certificats de lib ration de lot pour les vaccins E1 08a CONDITION Si des vaccins ont t donn s ou transf r s Les dons et les transferts entre pays ou Etats doivent tre trait s comme toute autre arriv e de donn s et transf r s pendant la p riode d examen A Combien de lots de vaccins donn s ou transf r s ont t f snepencanaperetecenmen Chaque lot re u doit tre accompagn de son certificat de P lib ration Notez le nombre r ellement re u Training MasterFile generator xls 10 of 73 10 04 2014 gl UESTION GEV mAAR Notes d orientation pour
19. L ir 5 2 2 E5 07a CONDITION Si le transport des vaccins est g r directement par ce d p t ou par un PPP ou un 3PL Liste de contr le de la disponibilit des transports L Combien de collectes de distributions de vaccins ou de s ances de vaccination sur le terrain taient planifi es pendant la p riode d examen Combien ont t annul es en raison de pannes m caniques du parc de v hicules TT hotes Training MasterFile generator xls Notes d orientation pour les valuateurs Incluez tous les r frig rateurs et cong lateurs vaccins du d p t sauf s il est vident que les unit s en panne sont conserv es pour disposer de pi ces d tach es ou sont en attente de mise au rebut Ne tenez pas compte du mat riel officiellement d class Incluez toute unit d sactiv e temporairement car inutile V rifiez qu elle fonctionne V rifiez si l unit est hors service depuis plus de 7 jours Dans ce cas indiquez le dans la zone de commentaires Dans le cas des unit s fonctionnant au k ros ne v rifiez que le br leur est mont correctement Un d lai de r paration de quatre semaines ou plus n est pas acceptable Un syst me de maintenance correctement g r doit tre en mesure de r parer les appareils dans la semaine suivant la panne Incluez toutes les unit s du d p t sauf s il est vident que les unit s en panne sont conserv es pour disposer de pi ces d tach es ou sont en a
20. cong lateurs doivent tre conformes aux normes minimales r pertori es CONDITION des r frig rateurs et ou cong lateurs sont disponibles Liste de contr le des cong lateurs r frig rateurs vaccins Tous les cong lateurs vaccins respectent ils les sp cifications de l OMS en vigueur lors de leur achat y compris celles relatives la zone climatique O N Indiquez n a en l absence de cong lateur Tous les r frig rateurs vaccins respectent ils les sp cifications de l OMS en vigueur lors de leur achat y compris celles relatives la zone climatique O N Indiquez n a en l absence de r frig rateur Tous les r frig rateurs gaine r frig rante sont ils quip s de paniers pour le stockage des vaccins O N n a Pour le mat riel lectrique et solaire uniquement y a t il suffisamment d heures d approvisionnement en lectricit par jour pour le mat riel install tout au long de l ann e O N n a Pour le mat riel fonctionnant au k ros ne ou au gaz uniquement l approvisionnement en k ros ne ou en gaz est il suffisant tout au long de l ann e O N n a Climats froids uniquement Les r frig rateurs vaccins sont ils quip s d une protection contre les basses temp ratures OU situ s dans une pi ce chauff e en permanence O N Indiquez n a si aucune protection contre les basses temp ratures n est n cessaire Training MasterFile generator xls
21. d orientation pour les valuateurs A qualit des b timents de stockage au sec des vaccins est conforme aux exigences minimales E4 04a CONDITION Si le d p t de stockage au sec se trouve dans un autre b timent Liste de contr le du b timent A Le b timent du d p t de stockage ambient est il adapt au RE CRE La toiture SE elle en bon tat sans aucun signe interne de un O N Les murs ext rieurs sont ils exempts de fissures s v res ou d autres dommages importants O N Les fen tres et les portes ext rieures sont elles en bon tat et s curis es grilles et ou verrous O N Le sol est il sec et raisonnablement plat O N Des extincteurs sont ils pr sents sur le site et ont ils t test s au cours des douze derniers mois O N Le syst me lectrique est il satisfaisant O N n a Le syst me d vacuation des eaux fonctionne t il eaux de pluie et eaux us es O N Le syst me de climatisation fonctionne t il O N Indiquez n a lorsque le climat ne n cessite pas l utilisation de la climatisation Le syst me de chauffage fonctionne t il O N Indiquez n a lorsque le climat ne n cessite pas l utilisation du chauffage Training MasterFile generator xls S il y a plusieurs b timents utilisez la liste de contr le et la zone de commentaires pour valuer chacun d eux Fissure importante Fissure d au moins 5 mm qui traverse l paisseur du mur
22. de pr f rence sur des c t s oppos s de la pi ce Remarque La ventilation ne r duit la temp rature de la pi ce que s il fait plus frais l ext rieur qu l int rieur En journ e sous les climats chauds et secs la ventilation naturelle peut augmenter la temp rature int rieure Dans ce cas la ventilation nocturne est le moyen le plus efficace de refroidir une pi ce de mani re naturelle A La pi ce est elle suffisamment spacieuse pour effectuer la maintenance du mat riel O N o La pi ce est elle correctement ventil e 5 x x O N Training MasterFile generator xls 29 of 73 10 04 2014 me QUESTION GEV Oil Notes d orientation pour les valuateurs 4 2 2 Il y a de l espace pour le conditionnement des vaccins pour les exp ditions et la disposition de la zone de conditionnement r pond aux recommandations de l OMS E4 06a CONDITION Si des glaci res et d autres conteneurs passifs Il est plut t difficile d valuer la temp rature de la zone de pr paration car elle d pend du sont utilis s climat de la conception et des mat riaux du b timent et de l heure de l inspection Sous les Liste de contr le de la zone de pr paration climats temp r s il n y aura sans doute pas de probl me Sous les climats o les hivers sont froids et les t s temp r s la pr sence d un syst me de chauffage permanent doit permettre le maintien de temp ratures correctes Sous les climats continentaux o les hiv
23. des donn es du calendrier annuel d arriv e de vaccins d p t principal et du calendrier annuel de livraison de vaccins niveaux inf rieurs d terminez si la capacit du d p t de vaccins 20 C est suffisante pour un cycle d un an Le cas ch ant incluez d autres produits et des vaccins suppl mentaires Des vaccins sont ils stock s 20 C dans ce d p t O N Quelle est la capacit nette de stockage en litres ou en m3 des d p ts 20 C Quelle est le volume maximal estim des vaccins en litres ou m3 Training MasterFile generator xls Enregistrez la marque et le mod le de l ensemble du mat riel de r frig ration dans la partie Remarques ci dessous Utilisez l outil Assistant GEV pour effectuer les calculs R pertoriez le mat riel marque et mod le qui est toujours emball ou n a pas encore t install ainsi que le mat riel cass mais r parable N int grez PAS ce mat riel dans le calcul de la capacit de stockage La capacit nette de stockage est acceptable si elle est sup rieure au volume maximal estim de vaccins stocker Voir le tableau Refrig_freezer dans l outil Assistant GEV pour les capacit s de stockage des vaccins des r frig rateurs Si le r frig rateur n est pas r pertori mesurer la capacit de stockage nette du r frig rateur Le tableau Worksheet_A de l Assistant EVM peut tre utilis pour calculer la capacit de stockage nette des chambres froides
24. doivent tre stock s 20 C indiquez O L OMS recommande actuellement de stocker ces vaccins entre 2 C et 8 C mais un stockage 20 C ne les endommagera pas 2 Si le participant indique que les vaccins lyophilis s conditionn s avec des diluants peuvent tre stock s 20 C notez IMP RATIVEMENT N 3 Au niveau du point de prestation de services il est correct de dire que tous les vaccins peuvent tre stock s entre 2 C et 8 C Les magasiniers ou les agents de sant savent ils quels Il est essentiel que les participants sachent quels vaccins ne doivent pas tre expos s des vaccins du calendrier peuvent tre endommag s par des temp ratures inf rieures 0 C Il n est pas important qu ils connaissent pr cis ment la temp ratures inf rieures 0 C O N temp rature de cong lation de chacun de ces vaccins 2 2 3 Des enregistrements complets des temp ratures sont conserv s pour chaque chambre froide cong lateur r frig rateur et v hicule r frig r Le magasinier ou l agent de sant est il capable de lire Demandez au magasinier ou au professionnel de sant de vous montrer comment il applique correctement tous les types de thermom tres et ou dispositifs les bonnes pratiques Le thermom tre cadran ou tige doit tre tenu correctement pour viter d enregistrement de la temp rature O N toute erreur de parallaxe L interpolation des valeurs entre les num ros indiqu s sur l
25. dure op ratoire normalis e PON ou un protocole d entente PE sp cifiant les proc dures douani res O N Les proc dures d finies dans la PON ou le PE sont elles d taill es et compl tes O N e Les proc dures convenues sont elles respect es O N Training MasterFile generator xls Des modalit s de travail satisfaisantes avec le personnel douanier peuvent exister de mani re informelle mais elles reposent enti rement sur des relations personnelles Dans l id al il conviendrait d tablir un Protocole d Entente avec les douanes d finissant leurs responsabilit s pour le d douanement des vaccins et leur prise en charge correcte au point d entr e Le meilleur moyen de d finir les responsabilit s de chaque partie consiste tablir une proc dure op ratoire normalis e PON Il est galement possible d tablir un protocole d entente PE Toutefois un PE n a aucune signification op rationnelle s il ne d crit pas les responsabilit s des diff rentes parties D taill et complet signifie que la PON ou le PE d finit les responsabilit s des parties et les d lais de r ponse convenus Les consommables doivent tre transf r s le plus rapidement possible de leur lieu d arriv e vers le d p t principal de pr f rence dans un d lai pr d fini 14 of 73 10 04 2014 Notes d orientation pour les valuateurs a conditions la qualit et la dur e de validit des consommables sont v rif
26. eau froide Training MasterFile generator xls 23 of 73 10 04 2014 Notes d orientation pour les valuateurs A capacit des conteneurs passifs est suffisante pour la demande journali re maximale E3 10a CONDITION Si des glaci res ou d autres conteneurs passifs sont utilis s l aide des donn es du calendrier de livraison ou de collecte de vaccins ou des donn es relatives la taille des s ances de vaccination sur le terrain d terminez si les conteneurs passifs sont disponibles en quantit suffisante pour satisfaire la demande maximale Les conteneurs passifs sont ils stock s pour la collecte la livraison des vaccins ou les campagnes de vaccination sur le terrain O N Quelle est la capacit totale de stockage de vaccins de tous les conteneurs passifs disponibles litres passifs requis litres Quelle est la capacit maximale quotidienne de conteneurs Notes Training MasterFile generator xls SE a R pertoriez la marque et le mod le de tous les conteneurs passifs dans la partie Remarques ci dessous et puis utilisez l outil Assistant GEV pour effectuer ces calculs La capacit totale de conteneurs passifs est acceptable si elle est sup rieure au volume maximal estim de vaccins V rifiez si le d p t est charg de conserver les glaci res et ou les porte vaccins ou si ceux ci sont fournis par le d p t de r ception lorsque les vaccins sont r cup r s Si des conteneurs
27. elle disponible pour entreposer les vaccins avant leur transfert vers le d p t principal O N La chambre froide est elle suffisamment grande pour y entreposer la plus importante exp dition de vaccins pr vue O N La chambre froide est elle quip e d un dispositif d enregistrement continu de la temp rature O N La chambre froide peut elle tre verrouill e O N Existe t il des relev s de temp rature cr dibles d montrant que la temp rature est contr l e au moins deux fois par jour O N Training MasterFile generator xls Il est question ici du retrait des exp ditions de vaccins leur lieu d arriv e Dans certains pays le d douanement a lieu dans le d p t de vaccins principal et peut durer plus de 24 heures L indicateur couvre les arriv es par voie a rienne maritime ou terrestre Les chambres froides des a roports ou des ports sont probablement suffisamment grandes pour accueillir les livraisons de vaccins car elles sont utilis es de nombreuses autres fins Il est peu probable que des chambres froides soient disponibles au niveau des fronti res terrestres Ne v rifiez la capacit que si la chambre froide vous para t petite Dans certains cas le magasin de stockage temporaire peut tre g r par l agent ou un grossiste plut t qu au port Une v rification manuelle deux fois par jour 7 jours par semaine avec des relev s constitue une exigence minimale V rifiez les relev s
28. la zone de pr paration peut elle tre ee entre 15 C et 25 C tout au long de l ann e O La superficie minimale recommand e est de 7 5 m pour un magasinier La pi ce doit tre plus grande si plusieurs personnes y travaillent Training MasterFile generator xls 31 of 73 10 04 2014 E4 09a Stockage des vaccins liste de contr le de la zone de stockage secondaire P for tememenei sean On conditionnement est il uen O N n a C paies ON passifs est il suffisant O N L espace de stockage des consommables pi ces d tach es indicateurs de gel fournitures etc est il suffisant O N Notes 4 2 4 Il existe un espace de stockage adapt pour les seringues et bo tes de s curit Ed 10b CONDITION Si un d p t de stockage au sec temp rature ambiante est disponible Liste de contr le du d p t de stockage Le d p t de stockage au sec dispose t il de rayonnages de palettes ou de rayonnages palettes bien organis s O N Existe t il un mat riel de manutention m canique adapt si besoin O N Indiquez n a si aucun mat riel de manutention n est n cessaire Training MasterFile generator xls Notes d orientation pour les valuateurs Remarque Par espace de stockage secondaire on d signe un espace du d p t r serv aux diluants et produits similaires Il ne s agit pas du d p t de stockage au sec utilis pour les seringues et les bo tes de s curit
29. le dans les commentaires PPP Partenariat public priv 3PL Sous traitant de services logistiques Le terme transport officiel correspond A et ou B Il n englobe pas les bus taxis v hicules priv s ou autres accords informels 3 of 73 10 04 2014 a QUESTION GEV mAAR Notes d orientation pour les valuateurs E0 05a Sp cifiez tous les types de transports utilis s pour la livraison R pertoriez tous les types de transports gouvernemental parapublic ou priv ou la collecte de vaccins ce niveau S lectionnez au moins une option Marche pied O N V los et ou motos O N Voitures fourgonnettes camions camions r frig r s et autres v hicules routiers O N Train O N Bateau O N Autre O N Pr cisez dans la zone de commentaires e Le pre 1 SRE EC EC NE ei O N Training MasterFile generator xls 4 of 73 10 04 2014 QUESTION GEV Oil Notes d orientation pour les valuateurs E1 Les proc dures de notification avant exp dition et de r ception arrivage assurent que chaque exp dition depuis le fabricant arrive destination dans les cond 1 1 Les exigences d finies dans le rapport d arriv e des vaccins sont remplies pour tous les arrivages livraisons 1 1 1 tablir comment le pays s approvisionne en vaccins E1 01a Comment les vaccins sont ils livr s ce d p t principal R pondez l ensemble des sous questions Plusieurs r ponses O sont possibles
30. le de la temp rature Toutes les chambres froides positives et n gatives sont elles dot es de dispositifs d enregistrement continu de la temp rature totalement op rationnels O N Les capteurs de temp rature sont ils situ s de mani re contr ler les points chauds et froids de la zone de stockage des vaccins O N n a si une carte compl te des temp ratures n a pas t r alis e dans toutes les chambres Voir question E2 02a Training MasterFile generator xls Totalement op rationnel les enregistreurs de temp rature lectroniques l ensemble des capteurs associ s et le mat riel informatique associ sont totalement op rationnels Les enregistreurs trac continu disposent de stylets fonctionnels d un nombre suffisant de stylets de rechange et de disques de papiers vierge Les emplacements appropri s pour les capteurs de temp rature doivent tre tablis gr ce des cartes de temp ratures lors de la mise en service des chambres froides En r gle g n rale les petites chambres jusqu 40 m3 disposent d un seul capteur Les chambres de taille plus importante doivent disposer d au moins deux capteurs 37 of 73 10 04 2014 SORT Si des cong lateurs vaccins sont disponibles Liste de contr le du mat riel de contr le de la temp rature S il s agit d un d p t principal tous les cong lateurs vaccins disposent ils de dispositifs d enregistrement continu de la temp ratur
31. les valuateurs Des dispositions fiables de d douanement des vaccins sont en place sauf si les vaccins proviennent d un fabricant national 1 3 1 Des proc dures de travail efficaces sont tablies avec les autorit s douani res et ou l ANR CONDITION Si les vaccins proviennent d une source internationale Liste de contr le des dispositions avec les douanes et ou l ANR Les dispositions avec les douanes et ou l ANR garantissent Le personnel des douanes de l ANR doit comprendre l importance de la cha ne du froid et elles le respect de la cha ne du froid O N maintenir des canaux de communication clairs avec le personnel du d p t de vaccins principal Existe t il une proc dure op ratoire normalis e PON ou un Le meilleur moyen de d finir les responsabilit s de chaque partie consiste tablir une protocole d entente PE d finissant les dispositions tablies proc dure op ratoire normalis e PON Il est galement possible d tablir un protocole avec les douanes et ou l ANR O N d entente PE Toutefois un PE n a aucune signification op rationnelle s il ne d crit pas les responsabilit s des diff rentes parties Les proc dures d finies dans la PON ou le PE d finissent La PON ou le PE doit au minimum d finir les responsabilit s des parties les proc dures de elles les responsabilit s des parties les d lais de r ponse et surveillance et les d lais de r ponse convenus ainsi que les proc dures de la
32. passifs sont stock s dans le d p t d terminez en le s type s et utilisez le tableau Passive Containers de l outil Assistant GEV pour d terminer la capacit de stockage des vaccins Si le conteneur n est pas r pertori mesurez le volume du conteneur une fois les accumulateurs de froid en place Ultilisez l outil Assistant GEV pour effectuer ce calcul AE 24 of 73 10 04 2014 QUESTION GEV il Notes d orientation pour les valuateurs Il y a un plan d urgence pour prot ger le vaccin en cas d urgence Il y a un plan d urgence pour prot ger le vaccin en cas d urgence CONDITION Si du mat riel de r frig ration est disponible Les plans d intervention d pendent du contexte mais ils doivent inclure au minimum les Liste de contr le du plan d intervention du d p t de vaccins l ments suivants 1 Identifiez les principales sources de risque par exemple panne de courant inondation tremblement de terre etc 2 Pr parez un plan d intervention crit 3 Affichez les coordonn es des personnes contacter en cas d urgence sur le panneau d affichage du d p t de vaccins Les informations doivent tre accessibles aux passants pour le cas o le d p t serait ferm 4 Le personnel doit savoir que la temp rature de stockage universelle des vaccins est comprise entre 2C et 8C Existe t il une proc dure op ratoire normalis e satisfaisante 5 Identifiez au moins deux autres emplacements de stockage au froid Ins
33. une personne responsable de la logistique cha ne du froid au niveau national Y a t il un responsable de la logistique cha ne du froid O N C Un membre exp riment du personnel est il en charge de la gestion de la qualit O N Il peut ne pas s agir d un poste temps plein FA Notes Training MasterFile generator xls 72 of 73 10 04 2014 9 6 2 Un mat riel de formation la gestion des vaccins appropri est utilis E9 21a Les supports de formation pour la gestion des vaccins destin s aux magasiniers et aux agents de sant sont ils clairs et appropri s Attribuez une note entre 0 et 4 E9 22a Ces supports de formation sont ils conformes aux recommandations proc dures op ratoires normalis es de l OMS Attribuez une note entre 0 et 4 et expliquez dans la zone de commentaire Notes 9 6 3 E9 23a Liste de contr le de la formation du personnel Le magasinier professionnel de sant at il re u une Le personnel est form la gestion des vaccins formation sur le terrain ou en classe la gestion des vaccins pendant la p riode d examen O N Existe t il un registre des formations dispens es O N Les visites de supervision formative sont elles consign es Training MasterFile generator xls Notes d orientation pour les valuateurs Question destin e au directeur du PEV Lorsqu il existe des supports de formation mais qu aucune proc dure op ratoire no
34. DITION Si un g n rateur est requis et install Liste de contr le du g n rateur de secours Le g n rateur est il en tat de marche O N Le g n rateur dispose t il d un syst me de d marrage Un syst me de d marrage automatique en cas de panne de secteur devrait tre en place pour automatique O N que le g n rateur d marre automatiquement en cas de panne d lectricit Id alement il devrait aussi y avoir un syst me d arr t automatique en cas de retour de l lectricit Le g n rateur peut il d marrer tout le mat riel connect du La charge de d marrage d un compresseur de r frig rateur est bien plus lev e que sa charge d p t de vaccins de fonctionnement Demandez ce que l on vous prouve que le g n rateur est capable de O N supporter les charges de d marrage combin es de toutes les unit s de r frig ration connect es Les syst mes bien con us peuvent disposer d une commutation intelligente qui r duit la charge de d marrage en activant progressivement et automatiquement chaque unit de r frig ration La capacit du r servoir de carburant est elle suffisante O Un fonctionnement continu d une dur e de 72 heures est recommand mais cette dur e N d pend du contexte Si les coupures de courant sont courtes et ou s il est facile de se procurer du carburant une capacit plus r duite est acceptable Pour valuer ce point proc dez comme suit 1 D terminez la dur e
35. Donn es de la localit Note aux valuateurs Obtenir si possible ces donn es avant le d but de l enqu te de terrain L2 L2 01 L2 03 L2 05 L2 06 L2 08 L2 10 L2 12 L2 14 L2 16 L2 17 L3 L3 01 L3 02 L3 03 L3 04 L3 05 D tails de l tablissement Niveau de la cha ne d approvisionnement Nom de l tablissement Adresse de l tablissement T l phone Courriel Temp rature maximum du site C Date d marrage de l valuation de l tablissement Date d but d valuation des enregistrements Membres de l quipe d valuation Population totale desservie par l tablissement Personnel employ en permanence dans l tablissement L2 04 Code unique pour cet tablissement L2 07 T l copie L2 09 Primary contact L2 11 Temp rature minimum du site C L2 13 Date fin de l valuation de l tablissement L2 15 Date fin d valuation des enregistrements L2 18 Nombre annuel de naissances Lister les membres permanent employ s y compris gestionnaires magasiniers administrateurs chauffeurs balayeurs etc Nom Intitul du poste Qualifications voir note 1 Exp rience voir note 2 Nombre d ann es au poste ex 6 5 pas 6 5 ans _ _ 1 Qualifications Sp cifier le niveau d ducation c d niveau de q
36. GEV oli lila Notes d orientation pour les valuateurs E9 18a CONDITION Si les prestations de maintenance du mat riel sont sous trait es Liste de contr le pour les prestations de maintenance du mat riel Existe t il un contrat crit O N Existe t il une clause p nale ex cutoire en cas de non conformit O N C Le contrat inclut il des indicateurs cl s de performance O Indicateur cl de performance indicateur permettant de d montrer si le sous traitant respecte N des exigences contractuelles sp cifiques Les indicateurs cl s de performance sont ils consign s par le V rifiez que cette t che est allou e de mani re formelle au personnel du programme V rifiez sous traitant et contr l s par l employeur O N l existence de rapports crits d montrant que les indicateurs cl s de performance sont contr l s et que des mesures ont t prises en cas de d faillances Notes 9 6 Les principaux postes d administrateurs sont pourvus et le personnel est correctement form et encadr 9 6 1 Les principaux postes d administrateurs au niveau national sont pourvus E9 20a Liste de contr le du personnel national a a t il un directeur national du PEV O N Si le poste de directeur national du PEV n existe pas y a t il une personne responsable de la gestion du programme largi de vaccination au niveau national Si le poste de responsable de la logistique cha ne du froid n existe pas y a t il
37. NDITION Si des glaci res et autres conteneurs passifs Les accumulateurs de froid contiennent soit de l eau accumulateur de froid eau refroidie sont utilis s soit tout autre mat riau changement de phase accumulateur de froid MCP Les A l aide du calendrier de livraison ou des donn es relatives accumulateurs de froid eau refroidie sont soit congel s accumulateurs de froid eau la taille des s ances de vaccination d terminez si la capacit congel e soit refroidis entre 2 C et 8 C accumulateurs de froid eau refroidie Les de stockage est suffisantes pour couvrir les niveaux accumulateurs de froid MCP se cong lent 5 C et liminent les risques de cong lation maximaux de demande associ s aux accumulateurs de froid eau congel e R pertoriez la marque et le mod le de tout le mat riel de r frig ration utilis pour la pr paration des accumulateurs de froid dans la partie Remarques ci dessous et puis utilisez l outil Assistant GEV pour effectuer le calcul R pertoriez le mat riel marque et mod le qui est toujours emball ou n a pas encore t install ainsi que le mat riel cass mais r parable N int grez PAS ce mat riel dans le calcul de la capacit de stockage La capacit nette de stockage est acceptable si elle est sup rieure au volume quotidien maximal estim Des briquettes conditionn s sont ils utilis s O N Les accumulateurs de froid eau congel e condition
38. Si S lectionnez au moins une option plusieurs d p ts re oivent le vaccin directement du fabricant chacun doit tre valu en tant que d p t principal A Par l interm diaire d une source des Nations Unies par exemple UNICEF SD ou PAHO O N Par un entrep t de distribution internationale O N Les entrep ts de distribution internationaux desservent un groupe de pays Ils peuvent entreposer des vaccins de routine ou des stocks strat giques de vaccins contre des maladies pid miques C Par des transferts ou dons d un pays ou tat voisin O N Les transferts ou dons d un pays ou Etat voisin s appliquent lorsqu un pays de la r gion ou un autre Etat au sein d un grand pays dispose d une trop grande quantit de vaccins dont la date d expiration est proche Pour viter tout gaspillage ces vaccins peuvent tre transf r s un autre pays ou Etat pour une session de vaccination suppl mentaire ou m me pour une utilisation de routine E Fou Directement par des fabricants internationaux O N Directement par des fabricants locaux O N Training MasterFile generator xls 5 of 73 10 04 2014 m QUESTION GEV ARR Notes d orientation pour les valuateurs 1 2 Un formulaire standard de r ception des vaccins est utilis de pr f rence le formulaire actuel de rapport sur l arriv e des vaccins RAV de l UNICEF E1 02b Le formulaire du rapport de r ception des vaccins RRV local Pour les fournisseurs in
39. ains fait r f rence un pr paration ou proximit de celle ci O N dispositif mural rempli de gel antiseptique La temp rature de la zone de pr paration peut elle tre maintenue entre 15 et 25 C tout au long de l ann e O N La zone de pr paration est elle prot g e contre l exposition directe au soleil O N Training MasterFile generator xls 30 of 73 10 04 2014 EE UESTION GEV oli lila Notes d orientation pour les valuateurs E4 pea CONDITION Si des v hicules r frig r s sont utilis s Fe de contr le de la zone de pr paration La zone de pr paration est elle proche du mat riel de r frig ration O N Les cartons ou caisses de livraison sont ils stock s dans la zone de pr paration ou proximit de celle ci O N L espace disponible est il suffisant pour rassembler les Espace suffisant signifie qu il existe une zone clairement d limit e avec des postes de commandes de vaccins et les conditionner dans des cartons travail sur lesquels il est possible d assembler et de conditionner une commande sans ou des caisses de livraison O N interruption L espace n cessaire dans un d p t sp cifique est l appr ciation de chacun Les vaccins conditionn s peuvent ils tre charg s directement dans le v hicule r frig r O N Existe t il des installations permettant de se laver les mains dans la zone de pr paration ou proximit de celle ci O N La temp rature de
40. arche O N L quipement informatique est il connect au g n rateur de Une ASI alimentation sans interruption fournit une sauvegarde de courte dur e pour les x x x secours ou une ASI O N ordinateurs de bureau Les portables ainsi que les note books ont des batteries int gr es qui fournissent une alimentation de secours limit e Le registre des stocks est il imprim et class au moins une Les registres papier font office de sauvegarde et sont utilis s des fins de contr le qualit et x x x fois par mois O N d examen J Le registre des stocks est il sauvegard au moins une fois La sauvegarde doit tre effectu e sur une cl USB un deuxi me disque dur un CD DVD ouun x x x par semaine O N site de sauvegarde s curis sur le Web De pr f rence le dispositif doit tre conserv en dehors du site Training MasterFile generator xls 46 of 73 10 04 2014 Notes d orientation pour les valuateurs 6 1 2 Toutes les transactions concernant les stocks sont enregistr es dans les registres des stocks avant la fin de la journ e de travail E6 03a Les arriv es et exp ditions de vaccins sont elles toutes 5 consign es et les soldes de stock sont ils mis jour dans un d lai d un jour ouvrable apr s une transaction O N Notes Le traitement par lots des bons d arriv e et de livraison est d conseill car il ne permet pas de x tenir jour le registre des stocks 6 1 3 Arrivage Le
41. asterFile generator xls Notes d orientation pour les valuateurs Cette question NE s applique PAS aux tablissements de soins qui utilisent des glaci res ou des porte vaccins pour stocker les vaccins de mani re temporaire Les relev s manuels quotidiens des temp ratures du mat riel de r frig ration permettent au magasinier l agent de sant au superviseur a de v rifier que la temp rature de stockage se situe dans la fourchette des temp ratures acceptables de 2 8 dans les chambres froides positives et les r frig rateurs pour vaccins et de 25 15 C dans les chambres froides n gatives et les cong lateurs b de d tecter les conditions d alarme de temp rature pouvant avoir endommag les vaccins et de prendre les mesures appropri es et c d valuer les performances au cours du temps de la manipulation des vaccins chaque point de la cha ne du froid et de suivre les performances du mat riel de la cha ne du froid Complet signifie qu il existe des relev s de temp rature matin et apr s midi pour chaque jour de la p riode d examen pour chaque appareil Si des enregistreurs de donn es de temp rature 30 jours pour r frig rateur sont utilis s le formulaire doit tre con u de fa on permettre la consignation des alarmes de temp rature Si le formulaire est inappropri veuillez le signaler dans les Remarques Cette question ne s applique qu aux tablissements quip s d
42. ce un dispositif capable de conserver des vaccins en toute s curit pendant plus de 7 jours et ce sans alimentation sp cification PQS en pr paration S lectionnez O gt si un quipement dans l entrep t est utilis exclusivement pour la pr paration d accumulateurs de froid eau congel e eau refroidie et ou MCP Ignorer les r frig rateurs cong lateurs avec un compartiment cong lation ou les chambres froides qui sont utilis es pour les vaccins Certains tablissements de soins ne disposent d aucun r frig rateur et peuvent utiliser des glaci res ou des porte vaccins pour stocker les vaccins pendant les sessions de vaccination Dans ce cas s lectionnez O pour l option D et N gt pour toutes les autres Les seringues et les bo tes de s curit sont souvent stock es dans des b timents distincts soit dans le d p t de vaccins soit sans un autre lieu Ces sites et b timents devront tre contr l s Les seringues et les bo tes de s curit peuvent int grer la cha ne d approvisionnement des vaccins des niveaux inf rieurs au d p t central si elles sont re ues directement du fabricant ou d un d partement d une agence gouvernemental Ces produits sont toujours stock s au dernier niveau de distribution ou au niveau des tablissements de soins R pondez O si l ensemble ou certaines des consommables stock s au sec le sont dans des b timents distincts sur le m me site si l
43. ce internationale Note Les r ponses cette question seront utilis es pour activer ou non les questions suivantes relatives aux p fabricant O N vaccination Toutefois ces produits sont tr s importants et l valuateur doit donc analyser avec attention leur cha ne d approvisionnement E1 15a Les seringues bo tes de s curit et autres consommables La fourniture et la distribution de seringues de bo tes de s curit et d autres consommables tels sont ils directement fournis par un fournisseur ou un que des indicateurs de gel ne d pendent pas toujours directement du programme de R pondez O si les consommables proviennent directement du fournisseur ou du fabricant D o proviennent ces consommables R pondez aux questions A D si la r ponse en E1 15a est O A Par l interm diaire d une source des Nations Unies par exemple UNICEF SD ou PAHO O N E1 C Directement par des fabricants internationaux O N Directement par des fabricants nationaux O N Bo Par un d p t de distribution internationale O N Training MasterFile generator xls 13 of 73 Notes d orientation pour les valuateurs SH dispositions efficaces et fiables permettant le bon d douanement des consommables sont en place E1 17a CONDITION Les consommables n cessitent un d douanement Liste de contr le du d douanement Ao Les proc dures douani res sont elles satisfaisantes O N Existe t il une proc
44. cha ne du froid les proc dures de la cha ne du froid O N Lorsque cela est possible les vaccins doivent tre transf r s de leur lieu d arriv e vers le d p t principal de vaccins dans les 24 heures suivant leur arriv e Existe t il des documents prouvant que les proc dures Les meilleures preuves seront fournies par les dispositifs de contr le lectroniques Si les tablies sont suivies O N r sultats sont t l charg s APRES l arriv e des vaccins au d p t principal l historique indiquera si des carts de temp rature ont eu lieu pendant que les vaccins taient d tenus par les douanes 1 4 Les proc dures et les infrastructures permettent de prot ger l int grit du vaccin pendant le d douanement 1 4 1 Le d douanement des vaccins est effectu sans que les vaccins ne soient expos s des temp ratures excessives CONDITION Si les vaccins proviennent d une source La formation doit au moins couvrir les sujets suivants internationale et n cessitent un d douanement Transfert de la livraison de l aire de stationnement vers une zone couverte imm diatement Les douaniers sont ils form s la prise en charge des apr s le d chargement vaccins O N Transfert des vaccins dans une chambre froide entre 2 C et 8 C si le d douanement dure plus de 24 heures NE JAMAIS placer les vaccins ou les diluants dans une chambre froide n gative IATA pr voit une telle formation www iata org training cour
45. d avis scientifique mise au point en collaboration avec l OMS et ent rin e par l article 58 de la l gislation europ enne actuelle L valuation r alis e par l Agence europ enne des m dicaments EMEA est quivalente celle r alis e pour les produits b n ficiant d une licence au sein de la Communaut europ enne Mais tant donn que le produit ne sera pas vendu sur le march europ en elle ne peut pas d livrer d autorisation de mise sur le march L EMEA valuera des lots et d livrera un certificat quivalent un certificat de lib ration de lot Un pays acheteur peut s appuyer sur un avis scientifique positif pour accorder une licence au vaccin par le biais de sa propre ANR Voir http www who int immunization_standards vaccine_regulation drticle_58__guidelines _0505 pdf 5 Si le pays acheteur ne dispose pas d une ANR ou si son ANR n est pas suffisamment comp tente pour analyser les dossiers de licence il peut utiliser les comp tences d une ANR pleinement fonctionnelle d un autre pays pour mener bien l examen prescrit et le processus d essai en son nom ou pour v rifier si le vaccin dispose d un certificat de lib ration de lot en bonne et due forme 6 L OMS recommande que chaque pays effectue la lib ration des lots et d livre des certificats de lib ration des lots soit par le biais d une ANR pleinement fonctionnelle soit en ayant recours aux comp tences d une ANR pleinement fonctionnelle dans un autr pays
46. de la coupure de courant la plus longue survenue au cours de la p riode d examen 2 V rifiez la consommation de carburant du g n rateur en litres par heure 3 V rifiez la capacit du r servoir de carburant Si le ratio de la capacit du r servoir consommation horaire est inf rieur la dur e de la coupure de courant la plus longue la capacit du r servoir est insuffisante Les r serves de carburant sont elles suffisantes O N Le g n rateur est il situ dans un emplacement s curis la tension O N n a si les vaccins sont stock s dans un obtenues aupr s d un ing nieur lectricien ou de la compagnie d lectricit locale Dans r frig rateur solaire des glaci res ou des porte vaccins certains contextes les syst mes ASI alimentation sans interruption peuvent remplacer les r gulateurs de tension Ces unit s fournissent galement une p riode d alimentation de secours limit e E4 17a Les variations de tension sont elles suffisamment importantes Il est essentiel de connecter la totalit du mat riel de r frig ration un syst me de r gulation pour justifier la mise en place d un syst me de r gulation de de tension si les variations de tension d passent 15 Ces informations peuvent tre Training MasterFile generator xls 36 of 73 10 04 2014 E4 18a SL Si une r gulation de la tension est requise Liste de contr le du r gulateur de tension Combien de chambres de cong lation sont disp
47. de mat riel r cent connu identifi sur un chantillon de localit s mn QUESTION GEV il Notes d orientation pour les valuateurs 9 4 Un plan annuel de travail est en place 9 4 1 Un plan annuel de travail pour g rer les besoins en ressources humaines et financi res du programme est en place E9 12a Existe t il un plan budget de travail pour la p riode d examen Un plan de travail ou un budget d taill doit couvrir la p riode d examen F ES O N Notes E9 13a CONDITION Si un plan d action budget existe En consid rant l valuation des crit res 1 8 le plan couvrait il les points suivants E En 1 V hicules O N Indiquez n a si le transport n est pas x x x directement assur par ce d p t Cette question ne remplace pas une valuation de la gestion appropri e des d chets SRE RE LT PS UE 9 5 Lorsque les services d un contractant externe sont utilis s les ressources humaines et financi res de celui ci sont appropri es et conformes aux exigences du GEV Gestion des d chets biom dicaux O N Maintenance O N Formation du personnel O N Ressources humaines O N Notes 9 5 1 Services de sous traitance Lorsque des services entiers sont sous trait s et que les installations appartiennent d autres entit s et sont g r es par celles ci ces services font l objet d un con E9 14a Quels prestations sont sous trait s dans cet tablissement Les crit
48. demande maximale 3 3 1 La capacit de transport des vaccins est suffisante pour satisfaire la demande maximale E3 08a CONDITION Si le transport de vaccin est g r directement par cet entrep t En utilisant les donn es du calendrier de livraison tablissez si la capacit de transport est suffisante pour couvrir la demande de pointe A Quelle est la capacit nette de stockage en litres ou en m3 des v hicules de livraison Pol Quelle est le volume des pics de livraison en litres ou en m8 Training MasterFile generator xls R pertoriez la marque et le mod le ou donnez une description de tous les v hicules de transport de vaccins dans la partie Remarques ci dessous Utilisez l outil Assistant GEV pour effectuer ces calculs La capacit nette de transport est acceptable si elle est sup rieure au volume maximal estim de vaccins Le tableau Worksheet_C de l outil Assistant GEV peut tre utilis pour calculer la capacit du d p t de stockage au sec avec tag res 22 of 73 10 04 2014 i QUESTION GEV il Notes d orientation pour les valuateurs 3 4 La capacit des conteneurs passifs et la capacit pour la pr paration et le stockage des accumulateurs de froid sont suffisantes pour couvrir la demande maximale 3 4 1 Les cong lateurs et ou r frig rateurs d accumulateurs de froid ont une capacit de stockage suffisante pour couvrir la demande journali re maximale en accumulateurs de froid E3 09a CO
49. des moments o des vaccins ont t livr s au cours des 12 derniers mois V rifiez les relev s continus s ils sont disponibles Des relev s cr dibles pr senteront des variations de temp rature et des critures diff rentes 12 of 73 mn QUESTION GEV Oil Notes d orientation pour les valuateurs 1 5 Les dispositions pour le transport du vaccin l entrep t central sont s res et efficaces 1 5 1 Des dispositions efficaces et fiables sont en place pour garantir le transport sans risque du vaccin des entrep ts sous douane l entrep t central E1 14a CONDITION Si les vaccins n cessitent un d douanement C 1 V rifiez l tat des relev s des dispositifs de contr le lectroniques Ces relev s doivent indiquer si des carts de temp rature ont eu lieu lors du d douanement et du transport vers le d p t principal Un retard excessif entra nant une perte de r frig rant dans les conteneurs constitue la cause la plus probable d un cart de temp rature Existe t il des documents prouvant que les vaccins sont transport s de l a roport ou de la fronti re au d p t principal dans des conditions de temp rature r gul e r frig ration active ou passive O N Notes 1 6 Des dispositions efficaces pour la r ception le d douanement et la v rification des seringues bo tes de s curit et autres consommables sont en place 1 6 1 D terminer si certains consommables proviennent d une sour
50. diaire population cible ou donn es de consommation ant rieures 2 Au niveau des points de prestations de services taille des s ances V rifiez la compatibilit convergence avec la m thode utilis e dans le plan pluriannuel complet du pays A Une m thode standard est elle utilis e pour l estimation des M thode standard fait r f rence l outil de pr vision des vaccins de l UNICEF ou un besoins annuels en vaccins O N quivalent Factuelles signifie que des donn es ont t syst matiquement collect es par exemple recensement national de la population et mises jour si n cessaire utilis es pour les calculs O N pertes de vaccins mais il est pr f rable d utiliser des donn es factuelles de pertes collect es sur le terrain E9 C Des donn es factuelles de couverture sont elles utilis es Les donn es de couverture seront g n ralement issues du syst me de rapportage de routine pour les calculs O N Dans l id al elles doivent tre valid es par des enqu tes r guli res de couverture Des donn es factuelles de taux de pertes sont elles utilis es Les calculs peuvent tre bas s sur les donn es de population cible les donn es de couverture pour les calculs O N et les taux estim s de pertes de vaccins mais il est pr f rable d utiliser des donn es factuelles de pertes collect es sur le terrain i Des donn es factuelles de population cible sont elles Les calculs pe
51. doit inclure les l ments suivants lettre de transport a rien ou feuille de route pour les fournisseurs locaux liste de colisage facture et certificat de lib ration de lot mis par l autorit nationale de r glementation du pays d origine Partie IV du RRV de l UNICEF Si l un de ces l ments est manquant la documentation est consid r e comme tant incompl te Le suivi signifie que le fournisseur a t contact de mani re formelle et que les documents manquants ont t fournis 8 of 73 1 2 1 Notes d orientation pour les valuateurs s ANR et le gestionnaire du PEV ou de l entrep t central ont des certificats de lib ration des lots pour toutes les livraisons Approvisionnement international Un certificat de lib ration des lots accompagne chaque lot de vaccin Ce certificat est d livr par l autorit nationale de r glementation ANR du pays de fabri CONDITION Si les vaccins proviennent d une source internationale valuez les proc dures internationales de lib ration de lot pendant la p riode d examen Chaque lot re u doit tre accompagn d un certificat de lib ration mis par l ANR du pays d origine ou d une valuation du lot r alis e par l EMEA Notez le nombre r ellement re u Le pays d livre t il ses propres certificats de lib ration des lots O N Training MasterFile generator xls Proc dures de lib ration de lot 1 L autorit nationale de r glementation d
52. e chambres froides Cette question ne s applique qu aux tablissements qui utilisent eux m mes des v hicules r frig r s 18 of 73 10 04 2014 QUESTION GEV Notes d orientation pour les valuateurs CONDITION Si des chambres froides positives et ou S lectionnez au hazard une p riode de sept jours pour chaque appareil une p riode diff rente n gatives sont disponibles pour chacun V rifiez les relev s de temp rature biquotidiens par rapport aux heures correspondantes sur la courbe de temp rature Si le relev correspond toujours la courbe Les r sultats d un chantillon al atoire de 2 C pr s le r sultat est acceptable En cas de diff rences significatives particuli rement si le 7 jours de courbes d enregistreur de donn es de relev de temp rature est uniforme alors que la courbe ne l est pas demandez en la raison au temp rature relev s d enregistreur de temp rature de chaque chambre froide positive et n gative sont ils conformes aux relev s manuels de temp rature correspondants O N R pondez non si il n y a pas de courbes d enregistreur de donn es de temp rature relev s d enregistreur de temp rature examiner 2 24 Les enregistrements de temp rature sont conserv s dans un endroit s r pendant au moins trois ans que le programme de vaccination a adopt la gestion efficace des d p ts de vaccins ou la gestion efficace des vaccins CONDITION Si du mat riel de r frig ration e
53. e d fini et ce syst me devrait tre communiqu aux d p ts de r ception ou aux tablissements de sant Notation les livraisons effectives doivent correspondre 80 120 des livraisons pr vues La note est alors ajust e en fonction du nombre de livraisons effectu es durant la p riode pr vue S il n existe aucun syst me formel de distribution la note est de 0 7 1 2 Un syst me efficace d enregistrement qui permet de suivre les distributions effectives de vaccins et de les comparer avec les distributions pr vues est mis en place vaccins effectu es et les comparer celles planifi es O N E7 04a CONDITION Si un syst me formel de distribution des vaccins tait en place Pendant la p riode d examen un syst me de consignation tait il en place pour suivre les distributions effectives de Notes Training MasterFile generator xls 57 of 73 m syst me pour g rer les livraisons incompl tes est en place Notes d orientation pour les valuateurs Un syst me efficace pour g rer les livraisons incompl tes aux entrep ts destinataires est en place Evaluez le nombre de livraisons incompl tes mis durant la p riode d examen et v rifiez si elles ont t suivies et compl t es Enregistrez le nombre de livraisons insuffisantes mis durant la p riode de revue chaque vaccin pour lequel il y a eu une insuffisance compte comme 1 Notez le nombre d exp ditions incompl tes qui ont t
54. e des cartes de temp ratures 1 tablir le profil de la temp rature ambiante de la chambre lorsqu elle est vide et charg e au maximum 2 d finir les zones non adapt es au stockage des vaccins par exemple proximit des bobines de refroidissement 3 d terminer la dur e de maintien en temp rature apr s une panne de courant Ces cartes doivent tre mises jour apr s chaque modification susceptible d augmenter la charge ou d affecter la circulation de l air ou lorsque le mat riel de r frig ration est remplac Cette mesure est indispensable pour les chambres froides positives et recommand e pour les chambres froides n gatives Demandez si les cartes ont t mises jour et notez la r ponse dans la zone de commentaires Training MasterFile generator xls ma QUESTION GEV Oil Notes d orientation pour les valuateurs 2 2 Les enregistrements continus de temp rature sont conserv s et servent de preuves que les vaccins ont t correctement stock s dans les entrep ts permanents et ou temporaires 2 2 1 Tous les vaccins et diluants sont stock s aux temp ratures correctes Les magasiniers ou les agents de sant connaissent ils les Il est crucial de conna tre les temp ratures de stockage appropri es Si le participant donne une plages de temp rature appropri es pour chaque vaccin du mauvaise r ponse indiquez N Remarques calendrier O N 1 Si le participant indique que les vaccins lyophilis s
55. e du personnel qui les applique Question destin e au directeur du PEV Lorsqu il existe des supports de formation mais qu aucune proc dure op ratoire normalis e n a t tablie valuez les supports de formation ind pendamment Ils doivent couvrir l ensemble des sujets principaux voqu s dans les directives de GEV V rifiez les proc dures op ratoires normalis es par rapport la liste des PON de la GEV qui sont organis s par crit re Des proc dures op ratoires normalis es qui ont t copi es directement partir d un contexte diff rent risquent d tre inutiles Les proc dures op ratoires normalis es ne sont utiles que si le personnel est en mesure de les lire et de les comprendre Question destin e au directeur du PEV Lorsqu il existe des supports de formation mais qu aucune proc dure op ratoire normalis e n a t tablie valuez les supports de formation ind pendamment Ils doivent couvrir l ensemble des sujets principaux voqu s dans les directives de GEV Qualifi signifie que la personne responsable a re u une formation aux proc dures op ratoires normalis es ou qu elle dispose de l expertise n cessaire la r daction de supports d orientation technique Toutes les nouvelles proc dures op ratoires normalis es et r visions importantes doivent tre revues par des pairs et approuv es par un cadre sup rieur d sign avant d tre publi es Il est essentiel que la publicati
56. e est responsable est il en P hondamenen on n oen Chaque v hicule dont le programme est responsable P posstaeta sonpropre urardo toa OM o C Chaque v hicule dont le programme est responsable dispose t il d une fiche d entretien ae maintenance y compris une fiche d entretien de l unit de r frig ration si applicable O N Fu Du carburant est il disponible tout au long de l ann e O N E4 26a CONDITION Si des v hicules r frig r s sont disponibles Liste de contr le des v hicules r frig r s Les v hicules et les unit s de r frig ration sont ils en bon tat de fonctionnement autonome au diesel qui peut fonctionner lorsque le moteur du v hicule est l arr t O N Les unit s de r frig ration disposent elles d un syst me d alimentation lectrique de secours pouvant tre branch au Les compartiments r frig r s de plus de 6 m tres de long disposent ils de gaines de circulation de l air O N n a Les v hicules sont ils quip s d un thermom tre qui peut tre consult depuis la cabine du conducteur O N An de FRERE uey es relev s O N eratu Cette liste de contr le est tablie l attention des v hicules routiers Certains programmes peuvent poss der et utiliser des bateaux Dans ce cas valuez les bateaux l aide de cet indicateur Si le transport est assur par un sous traitant du secteur parapublic ou priv essayez d inspecter les v hicules en pa
57. e et les normes de construction sont conformes aux exigences minimales 4 1 1 Le site o le b timent de l entrep t de vaccins est situ est accessible au personnel et au transport et est s curis E4 01a Liste de contr le du site du d p t de vaccins Les v hicules de livraison peuvent ils acc der la zone ou au quai de chargement des d p ts O N Po Le site est il s curis O N E4 02a CONDITION Si le d p t de stockage au sec se trouve sur un autre site Liste de contr le du site du d p t de stockage au sec Les v hicules de livraison peuvent ils acc der la zone ou au quai de chargement des d p ts O N Bo Le site est il s curis O N Training MasterFile generator xls Une zone de chargement est une aire de stationnement r serv e situ e juste la sortie du d p t Un quai de chargement est une zone couverte l int rieur de laquelle le v hicule peut reculer Dans les d p ts de taille plus importante ce quai peut tre lev au niveau du compartiment de chargement du v hicule Une zone de chargement est une aire de stationnement r serv e situ e juste la sortie du d p t Un quai de chargement est une zone couverte l int rieur de laquelle le v hicule peut reculer Dans les d p ts de taille plus importante ce quai peut tre lev au niveau du compartiment de chargement du v hicule 26 of 73 10 04 2014 Notes d orientation pour les valuateurs
58. e op rationnels O N Indiquez n a s il ne s agit pas d un d p t principal Voir la note d orientation Les cong lateurs vaccins disposent ils tous d un thermom tre en tat de marche stock avec les vaccins O N CONDITION Si des r frig rateurs vaccins sont disponibles Liste de contr le du mat riel de contr le de la temp rature Tous les r frig rateurs vaccins sont ils quip s de dispositifs d enregistrement continu de la temp rature ou d enregistreurs de donn es de temp rature O N Les r frig rateurs vaccins disposent ils d un thermom tre en tat de marche stock avec les vaccins O N Training MasterFile generator xls Notes d orientation pour les valuateurs Dans le d p t principal les cong lateurs vaccins doivent tre quip s de syst mes de contr le de la temp rature informatis s Notez que les enregistreurs de donn es de temp rature 30 jours ne sont pas con us pour tre utilis s dans les cong lateurs Tous les cong lateurs doivent disposer d un thermom tre tige ou cadran Les syst mes de contr le de la temp rature informatis s ou les enregistreurs de donn es de temp rature 30 jours sont essentiels au niveau principal au niveau interm diaire et au dernier niveau de distribution et sont vivement recommand s au niveau des points de prestation de services Les indicateurs de gel constituent des dispositifs de secours utiles mai
59. e par les agents de sant est couverte en E8 Au niveau principal au niveau interm diaire et au dernier niveau de distribution les registres des stocks doivent contenir les donn es n cessaires l attestation de conformit Dans le cas contraire effectuez une v rification physique du stock Si la PCV indique une exposition de stade 2 ces vaccins expos s la chaleur doivent tre utilis s en priorit m me si leur date d expiration est ult rieure celle d autres vaccins indiquant une exposition de stade 1 S lectionnez un ensemble complet de bons de sortie pour une p riode de distribution En principe aucun bon de sortie ne doit manquer Utilisez le m me chantillon qu en E6 11a pour v rifier les bons de sortie par rapport aux entr es du registre des stocks Si la r ponse la question E6 11a est N entrez N 49 of 73 10 04 2014 Le d p t dispose t il d un bon d arriv e compl t provenant du d p t de r ception pour chaque livraison ayant eu lieu pendant la p riode d examen O N Selon un chantillon repr sentatif de ces bons d arriv e compl t s les contr les des arriv es ont ils t effectu s correctement par le d p t de r ception O N Notes d orientation pour les valuateurs Le d p t objet de l valuation est le d p t d envoi Faites preuve de discernement Si la p riode d examen vient de se terminer il est possible que le d p t d envoi n ait pas encore re
60. e remplacement du filtre huile le remplacement du filtre air etc Ces documents peuvent tre un livret d entretien rempli ou un tampon dans le manuel x x x d entretien fourni avec le v hicule Parmi les travaux d entretien pr ventif des v hicules figurent le d montage ou le remplacement x x x de composants majeurs par exemple les garnitures d embrayage les moteurs les transmissions etc Le calendrier de r vision peut varier entre des v hicules similaires mais les besoins peuvent tre pr vus 5 2 Des dispositions sont prises pour faire les r parations rapidement en cas de panne de mat riel ou de v hicule 5 2 1 Mat riel Des dispositions sont prises pour garantir que les quipements de la chaine du froid sont r par s dans les 4 semaines en cas de panne et les r parations sont consign es E5 04b CONDITION Si des chambres froides et ou de cong lation sont disponibles Liste de contr le de la maintenance des unit s de r frig ration des chambres froides positives et n gatives Combien d unit s de r frig ration sont disponibles Combien d unit s taient enti rement op rationnelles lors de l inspection Parmi les unit s non fonctionnelles combien sont hors service depuis plus de quatre semaines D crivez les raisons dans la zone de commentaires Training MasterFile generator xls Si la chambre froide positive ou n gative dispose d unit s de r frig ration de secours co
61. e sur l utilisation des flacons entam s Demandez aux agents de sant d indiquer quels flacons ouverts ils utiliseront lors de la prochaine s ance et v rifiez ces informations dans les registres de vaccination V rifiez qu aucun flacon ouvert n a t conserv au del de la p riode stipul e par la politique nationale ou au del de 28 jours si la directive de l OMS est suivie 64 of 73 10 04 2014 8 4 1 Notes d orientation pour les valuateurs a donn es relatives aux pertes de vaccins sont recueillies et font l objet d un suivi tous les niveaux ll existe un syst me de suivi des pertes de vaccins E8 12b Les rapports de vaccination et ou autres formulaires de Notes 8 4 2 consignation standard contiennent ils des donn es permettant de calculer les pertes de vaccins dans l tablissement O N Au niveau national cette question doit tre pos e au directeur du PEV Dans les d p ts de niveau inf rieur les taux de pertes peuvent ne pas tre calcul s Toutefois les informations n cessaires au calcul doivent tre collect es et transmises aux niveaux sup rieurs de la cha ne d approvisionnement Par exemple le nombre d enfants vaccin s et les doses utilis es perdues d truites ou p rim es Quand les vaccins sont command s les informations sur les taux de pertes sont utilis es pour tablir les quantit s requises Le magasinier professionnel de sant du niveau principal du ni
62. el et des v hicules de transport est effectu e 5 1 1 B timents Un programme de maintenance pr ventive est planifi et il existe des l ments de preuve attestant que ce programme est suivi Liste de contr le de la maintenance pr ventive planifi e pour Cette question traite principalement de la maintenance pr ventive planifi e Toutefois il est les b timents possible que le b timent soit en bon tat car sa maintenance est r alis e de fa on informelle La question 01 C couvre cette possibilit Existe t il un programme de maintenance pr ventive Un programme efficace de maintenance pr ventive planifi e des b timents doit s tendre sur planifi e O N plusieurs ann es et d finir des dates cible pour la maintenance de routine par exemple la remise neuf les inspections de s curit lectrique la maintenance des extincteurs etc Certains pays ont des plans et budgets annuels Existe t il des documents prouvant que le programme de Si la r ponse la question A est N la r ponse la question B doit galement tre N maintenance est suivi O N Les activit s de maintenance pr ventive planifi e doivent tre surveill es et enregistr es Existe t il des preuves visuelles qu une maintenance est Si un programme de maintenance efficace est en place le b timent doit tre en bon tat Les r alis e O N ampoules bris es les t ches dues l humidit et aux fuites les gouts bouch s
63. ensemble ou certaines des consommables stock s au sec le sont sur des AE 10 04 2014 R pondez O sites distincts 2 of 73 B QUESTION GEV E0 03a Quel type de mat riel est utilis pour livrer et ou collecter les vaccins dans ce d p t S lectionnez une option ou les deux A Glaci res porte vaccins et ou autres conteneurs passifs O N Po V hicules r frig r s O N 0 04a Comment les op rations de transport des vaccins sont elles organis es dans ce d p t S lectionnez au moins une option mais non B sans A A Le transport des vaccins est assur par le gouvernement un organisme parapublic ou directement par le d p t O N Le transport des vaccins est assur par un partenariat public priv PPP ou un sous traitant de services logistiques 3PL O N E0 C Ce d p t n organise officiellement aucun transport Soit aucun transport n est organis par le d p t soit le transport des vaccins se fait selon des arrangements informels transport public taxi v hicule priv etc O N Training MasterFile generator xls Notes d orientation pour les valuateurs Entrez toutes les options applicables Le terme transport englobe les v los les motos les voitures les camions les bateaux et les avions Si plusieurs programmes partagent les v hicules s lectionnez l option qui d crit le mieux l accord de partage par exemple agence gouvernementale et indiquez
64. ent et de sensibilit la temp rature des diff rents vaccins un seul type de vaccin doit tre inscrit sur chaque RRV Dans le cas de livraisons combin es il convient donc de renseigner un RRV distinct pour chaque vaccin exp di Pour les livraisons de DTP HepB Hib un RRV doit tre utilis pour le vaccin DTP HepB et un autre pour le vaccin Hib lyophilis encore une fois pour des questions de diff rence de sensibilit la temp rature et de conditionnement Les diluants et les compte gouttes doivent tre d taill s sur le m me RRV que les vaccins avec lesquels ils ont t exp di s En cas de livraison incompl te la quantit re ue ne correspond pas la quantit indiqu e sur le bordereau d exp dition de vaccins de diluants ou de compte gouttes si la quantit manquante est livr e une date ult rieure des RRV distincts doivent tre renseign s pour chaque livraison Le terme superviseur d inspection est utilis dans le RRV de l UNICEF Renseign correctement signifie que les parties III VII du RAV de l UNICEF ou de l quivalent local ont t renseign es de mani re exhaustive Cela inclut la consignation correcte et compl te de l tat des dispositifs lectroniques de contr le de la temp rature Le RRV et les documents li s par exemple avis de pr exp dition lib ration de lot etc doivent tre remplis conjointement L UNICEF SD indique que le manque d espace de stockage et
65. ers sont froids et les t s chauds il est n cessaire de disposer d un syst me de chauffage en hiver et la climatisation peut s av rer n cessaire en t Sous les climats chauds et humides la temp rature int rieure est g n ralement similaire la temp rature ext rieure l ombre sauf si un syst me de climatisation est install A La zone de pr paration est elle proche du mat riel de r frig ration O N Les cong lateurs d accus ou les refroidisseurs d accus eau MOP sont ils proches de la zone d emballage O N Y a t il un espace suffisant pour disposer les accumulateurs de froid glace conditionner O N n a si des accus eau refroidie ou MCP sont utilis s ou si la conception des conteneurs ne n cessite pas l utilisation d accumulateurs de froid glace conditionn s Les conteneurs vides sont ils stock s dans la zone de pr paration ou proximit de celle ci O N n a si les conteneurs sont fournis par le d p t de collecte L espace d di au conditionnement des vaccins dans les conteneurs est il suffisant O N L espace d di au stockage des conteneurs pr par s est il suffisant O N Existe t il des installations fonctionnelles permettant de se Fonctionnelle signifie pour les installations permettant de se laver les mains que les robinets laver ou de se d sinfecter les mains dans la zone de fournissent au minimum de l eau froide D sinfectant pour les m
66. es donn es Tous les registres sont conserv s en toute s curit E6 27a Les registres sont ils s curis s O N Notes Les enregistrements doivent tre conserv s dans des classeurs ou casiers verrouillables Training MasterFile generator xls 56 of 73 10 04 2014 Notes d orientation pour les valuateurs E7 La distribution entre chaque niveau de la cha ne d approvisionnement est effective 7 1 Les rapports de distribution d montrent la conformit avec le calendrier planifi des livraisons 7 1 1 Un programme est tabli pour la distribution du vaccin depuis l entrep t d exp dition jusqu chaque entrep t destinataire Le programme est assez souple pour faire face aux variations dans le E7 01a Pendant la p riode d examen le d p t d envoi avait t il un syst me formel de distribution des vaccins en place O N 7 02b CONDITION Si un syst me formel de distribution des vaccins tait en place valuez les livraisons collectes effectives par rapport au programme A Indiquez le nombre de livraisons collectes concernant tous les d p ts de r ception planifi es pendant la p riode d examen E7 Indiquez le nombre de livraisons collectes effectu es pendant la p riode d examen C Indiquez le nombre de livraisons collectes effectu es pendant la semaine de la date pr vue Dans cette section le d p t valu est le d p t d envoi La distribution des vaccins devrait suivre un syst m
67. esures correctives ont t prises suite aux carts ou d faillances O N n a en l absence d cart ou de d faillance Training MasterFile generator xls 19 of 73 10 04 2014 mn QUESTION GEV Oil Notes d orientation pour les valuateurs 2 3 Les enregistreurs de temp rature ont une pr cision de 0 5 C 2 3 1 Le niveau de pr cision des enregistreurs de temp rature est conforme au niveau indiqu CONDITION Si des chambres froides ou des v hicules L talonnage est un processus technique relativement complexe Il convient donc de choisir des r frig r s sont disponibles dispositifs de contr le de la temp rature qui restent talonn s pendant de longues p riodes ou qui peuvent tre talonn s automatiquement par exemple en rempla ant un capteur num rique Au niveau de la prestation de services l talonnage du mat riel n est pas praticable N anmoins l talonnage des thermom tres tige est durable et les indicateurs de temp rature Fridge tag restent talonn s pendant toute leur dur e de vie 2 3 ans Les thermom tres bilame perdent leur talonnage tr s facilement Ils sont maintenant exclus du programme PQS Performance Qualit et S curit Existe t il une fiche d talonnage prouvant que les chambres froides et les v hicules r frig r s le cas ch ant sont talonn s tous les douze mois O N Effectuez une v rification sur site avec un dispositif talonn Mettez un d
68. exc dents de stock compliquent la gestion des d p ts et augmentent le risque de d passement de la date de p remption Un seuil de commande doit tre d fini en tenant compte du d lai de livraison afin de maintenir le stock de s curit Un niveau de stock maximal est il d fini pour chaque vaccin Le personnel responsable est il capable d expliquer le concept de stock maximal de stock de s curit et de seuil de Si un niveau de stock maximal est fix pour le DTC les Remarque Ce calcul NE peut PAS tre effectu si un niveau de stock maximal n a pas t stocks de ce vaccin sont ils rest s en dessous du niveau d fini Vous pouvez utiliser le Tableau B de l outil d valuation GEV Le calcul inclut un maximal pendant toute la p riode d examen O N suppl ment de 10 par rapport au niveau de stock maximal d fini pour tenir compte des fluctuations de l offre Si un niveau de stock minimal est fix pour le DTC les stocks Remarque Ce calcul NE peut PAS tre effectu si un niveau de stock minimum n a pas t de ce vaccin sont ils rest s au dessus du niveau minimal d fini pour chaque vaccin Vous pouvez utiliser le Tableau B de l outil d valuation GEV Le pendant toute la p riode d examen O N calcul inclut une d duction de 10 par rapport au niveau de stock minimum d fini pour tenir compte des fluctuations de l offre L approvisionnement annuel en vaccins est suffisant pour satisfaire la demande pr vue Ut
69. gistre des stocks pour garantir que l int gralit de la cha ne d approvisionnement nationale respecte la r gle du premier expir premier sorti Les indicateurs de temp rature lectroniques disposent d une dur e de vie maximale avant activation ce qui affecte leur dur e de vie globale Par cons quent ils doivent tre distribu s et utilis s dans l ordre de leur date de fabrication Le mod le de PON de la GEV fait galement r f rence au mat riel de cha ne du froid Il n est pas n cessaire d inclure ces produits dans l valuation RAP Renseign correctement signifie que le RAP a t renseign de mani re exhaustive Le RAP et les documents li s par exemple avis de pr exp dition certificats de conformit etc doivent tre remplis conjointement 15 of 73 10 04 2014 mn QUESTION GEV il Notes d orientation pour les valuateurs E2 Tous les vaccins et diluants sont stock s dans les plages de temp ratures recommand es par l OMS 2 1 La qualit de la cha ne du froid est suivie de fa on syst matique et r guli re 2 1 1 Une tude de suivi de temp rature de la cha ne du froid est men e tous les cinq ans selon le protocole OMS WHO IVB 05 01 Study protocol for temperature monitoring in the cold chain E2 01a Liste de contr le de l tude de contr le de la temp rature Reportez vous au document WHO IVB 05 01 Rev 1 Study protocol for temperature monitoring DE in the cold chain Une
70. i pour reconstituer les vaccins lyophilis s O N Notes Si une observation directe de la s ance de vaccination n est pas possible demandez l agent de sant qu il vous indique quel vaccin correspond quel diluant Demandez lui ce qu il ferait si un vaccin ne poss dait pas de diluant S il vous r pond qu il utiliserait le diluant d un autre type de vaccin il commet une erreur L enregistrement des num ros de lot des diluants et des vaccins et la correspondance entre les quantit s de diluants et de vaccins au cours du stockage sont couverts en E6 8 1 4 Les diluants pour les s ances de vaccination sont stock s et utilis s la temp rature correcte maintenus 2 8 C avant et pendant l utilisation E8 03b Pratiques de gestion des diluants dans l tablissement de Si une observation directe de la s ance de vaccination n est pas possible demandez l agent soins Les diluants sont ils toujours conserv s dans la cha ne du froid avant et pendant une s ance de vaccination O N de sant o sont stock s les diluants avant et pendant les s ances de vaccination Notes Training MasterFile generator xls 62 of 73 Le magasinier ou le professionnel de sant sait il comment V rifiez que le personnel conna t le guide d apprentissage du test d agitation xIx x x r aliser le test d agitation O N AE 10 04 2014 8 2 8 2 1 Notes Notes Notes Notes 8 1 5
71. i es avant leur acceptation E1 18b CONDITION Si les consommables sont achet s directement aupr s d un fournisseur ou d un fabricant Le formulaire local du rapport de r ception des produits RRP comprend il les proc dures de v rification des consommables suivants Partie du RRP Notification pr alable O N Partie II du RRP D tails de l arriv e O N n a Partie III du RRP D tails de l exp dition O N el Partie IV du RRP Liste de contr le des documents O N i Partie V du RRP tat g n ral de la livraison O N Partie VI du RRP Signature du superviseur d inspection O N E1 19a CONDITION Si les consommables sont achet s directement aupr s d un fournisseur ou d un fabricant valuez les rapports d arriv e des produits RRP re us pendant la p riode d examen Combien d arrivages de produits ont eu lieu Un RRP doit accompagner chaque produit Notez le nombre de RAP r ellement re us Notez combien de RRP re us ont t renseign s correctement par le superviseur d inspection Training MasterFile generator xls Une proc dure op ratoire normalis e et un formulaire standard doivent tre tablis pour la v rification des produits leur arriv e Reportez vous au mod le de PON de la GEV EVM SOP E1 03 Proc dures d arrivage des produits Chaque seringue dispose d un num ro de lot et d une date de p remption qui doivent tre not s et entr s dans le re
72. iez l chantillon de vaccins dans le registre des stocks Indiquez le nombre de doses actuellement consign es en V rifiez l chantillon de diluants dans le registre des stocks Indiquez le nombre de doses actuellement consign es en Training MasterFile generator xls Notes d orientation pour les valuateurs une fois tous les trois mois au niveau central et sa fr quence est au moins gale la fr quence planifi e de La question ne s applique pas si l tablissement ne pratique pas de stockage r frig r par exemple dans les tablissements de soins qui utilisent des glaci res et des porte vaccins Tous les d p ts doivent proc der au minimum quatre inventaires physiques par an Les d p ts de niveau inf rieur et les tablissements de soins doivent proc der un inventaire chaque livraison ou au moment de chaque demande de commande La question ne s applique pas si l tablissement ne pratique pas de stockage r frig r par exemple dans les tablissements de soins qui utilisent des glaci res et des porte vaccins Les points suivants sont contr l s Au niveau des points de prestation de services il est utile et g n ralement facile de comptabiliser et de consigner tous les vaccins et diluants Ces donn es peuvent servir d montrer le bon quilibre des stocks sur le site d utilisation 1 NE comptabilisez PAS les vaccins qui ont atteint ou d pass le point critique de la PCV Si la quantit ajus
73. ilisez le registre des stocks pour d terminer si l offre annuelle de vaccin DTC et combinaison V rifiez l ad quation de l approvisionnement annuel en tait suffisante pour satisfaire la demande pr vue vaccins contenant DTC Quelle est la demande pr vue doses en vaccins DTC pour On trouvera quelle tait la demande pr vue en consultant le plan annuel de l tablissement Le la p riode d examen programme annuel de vaccination d termine la m thode de pr vision La quantit totale de vaccins re us est appropri e si elle est gale ou sup rieure la demande pr vue Training MasterFile generator xls 52 of 73 10 04 2014 QUESTION GEV CHAR Des inventaires physiques sont r alis s p riodiquement 6 3 6 3 1 Un inventaire physique des vaccins diluants et compte gouttes est r alis au moins E6 22a CONDITION Si le vaccin est stock dans l tablissement Liste de contr le de la fr quence de l inventaire physique Indiquez le nombre d inventaires physiques consign s qui ont t r alis s au cours de la p riode d examen de 12 mois E6 23b CONDITION si des vaccins sont stock s dans l tablissement Choisissez un chantillon de vaccins lyophilis s et de A Proc dez l inventaire physique de l chantillon de vaccins Indiquez le nombre de doses comptabilis es Proc dez l inventaire physique de l chantillon de diluants Indiquez le nombre de doses comptabilis es V rif
74. ils organis s selon la r gle du premier Demandez quels vaccins d un type donn seront choisis en priorit et v rifiez s ils portent la expir premier sorti par type et num ro de lot O N date de p remption la plus proche Le d p t de vaccins est il propre sec et exempt de parasites O N 6 4 2 Stockage Toutes les seringues et bo tes de s curit sont stock es de fa on s curis e et appropri e dans l entrep t de stockage au sec E6 26a CONDITION Si des consommables sont stock s dans ce d p t Liste de contr le pour l organisation du stockage au sec Les produits secs sont ils en s curit O N AE Les produits secs sont ils stock s correctement O N Correctement signifie que les stocks sont soigneusement empil s sur des palettes de fa on tre accessibles et tre prot g s lors du nettoyage des sols Les produits secs sont ils organis s selon la r gle du Les seringues portent une date de p remption et doivent donc tre organis es selon la r gle du premier expir premier sorti le cas ch ant O N premier expir premier sorti Demandez quel produit sera choisi en priorit et v rifiez s il porte la date de p remption la plus proche Le d p t de stockage au sec est il propre sec et exempt de parasites O N Training MasterFile generator xls 55 of 73 10 04 2014 m QUESTION GEV olla Notes d orientation pour les valuateurs S curit d
75. ispositif talonn en contact avec les capteurs de la chambre Comparez le relev proximit des capteurs La temp rature correspond elle la de temp rature la temp rature indiqu e sur l cran situ l ext rieur de la chambre temp rature indiqu e de la chambre 1 C pr s O N Training MasterFile generator xls 20 of 73 10 04 2014 Notes d orientation pour les valuateurs E3 Capacit stockage froid magasin ambiant et de transport est suffisante pour accommoder tous les besoins en vaccins et consommables du programme 3 1 La capacit de stockage est suffisante pour les niveaux de stock maximal des vaccins et consommables utilis s pour la vaccination syst matique 3 1 1 Les capacit s de stockage au froid sont suffisantes pour satisfaire la demande maximale E3 01a CONDITION Si du mat riel de r frig ration est disponible l aide des donn es du calendrier annuel d arriv e de vaccins niveau principal ou du calendrier annuel de livraison de vaccins niveaux inf rieurs d terminez si la capacit du d p t de vaccins entre 2 et 8 C est suffisante pour un cycle d un an Le cas ch ant incluez d autres produits et des vaccins suppl mentaires Quelle est la capacit nette de stockage en litres ou en m3 des d p ts entre 2 C et 8 C Po Quelle est le volume maximal estim des vaccins en litres ou ms E3 02a CONDITION Si du mat riel de r frig ration est disponible l aide
76. la peinture caill e etc sont des indicateurs d une mauvaise maintenance du b timent Reportez vous aux r ponses la question E4 04a Training MasterFile generator xls 42 of 73 10 04 2014 5 1 2 E5 02a QUESTION GEV olal CONDITION Si du mat riel de r frig ration est disponible Liste de contr le de la maintenance pr ventive planifi e pour le mat riel de r frig ration Existe t il un programme crit de maintenance pr ventive planifi e sur plusieurs ann es O N Existe t il des documents prouvant que le programme de maintenance est suivi O N Une personne est elle assign e la maintenance de routine O N Existe t il des preuves que les chambres froides r frig rateurs cong lateurs ont t nettoy s et d givr s r cemment O N Si des r frig rateurs au k ros ne sont utilis s existe t il des preuves que les m ches ont t coup es et les conduits nettoy s O N n a Si des r frig rateurs solaires sont utilis s tous les panneaux solaires b n ficient ils d une exposition maximale au soleil sans ombre produite par les b timents arbres et c bles a riens O N n a Si des r frig rateurs solaires aliment s par batterie sont utilis s existe t il des preuves que les lectrolytes des batteries ont t v rifi s r cemment O N n a Training MasterFile generator xls Notes d orientation pour les valuateurs Mat riel Un programme de mainte
77. la temp rature ou des quipements de suivi limit s Les indicateurs de gel SONT requis quand les vaccins sensibles au gel sont emball s avec des accumulateurs de froid eau congel e m me s ils ont t conditionn s Ils sont galement recommand s dans des conditions climatiques tr s froides o des accumulateurs d eau ti de sont requis pour viter la cong lation du vaccin pendant le transport Les accumulateurs de froid eau refroidie devrait tre conserv s au moins pour 24 heures une temp rature entre 2 C et 8 C Les accumulateurs de froid MCP doivent tre pr par s comme indiqu par le fabricant du produit Notes Training MasterFile generator xls 59 of 73 10 04 2014 QUESTION GEV Notes d orientation pour les valuateurs E7 10a CONDITION des indicateurs de gel sont requis Si des indicateurs de gel sont utilis s un syst me efficace doit tre mis en place pour consigner Des indicateurs de gel ont ils t utilis s lors des livraisons leur tat l arriv e aux d p ts de r ception Notation Notez de 0 4 4 signifiant que les de vaccins sensibles au gel pendant la p riode d examen indicateurs de gel ont t utilis s lors de toutes les livraisons 3 qu ils ont t utilis s pour plus Notation attribuez une note comprise entre 0 et 4 4 des 2 tiers des livraisons 2 qu ils ont t utilis s pour 1 2 tiers des livraisons 1 qu ils ont t indiquant que des indicateurs de gel ont
78. le ou climatisation et ou protection passive contre une accumulation excessive de chaleur Protection contre la poussi re Fuites du toit V rifiez si des t ches d humidit sont pr sentes au plafond Fissure importante Fissure d au moins 5 mm qui traverse l paisseur du mur D g t important comprend les d formations dues aux effondrements ou dommages caus s par les tremblements de terre Raisonnablement plat Le sol ne doit pas suivre une pente visible et doit tre suffisamment lisse pour permettre l utilisation de petits transpalettes roulettes Les extincteurs doivent tre test s et certifi s chaque ann e Chaque extincteur doit comporter une tiquette indiquant sa date de test Les extincteurs sont peu courants dans les tablissements de soins de petite taille Dans ce cas indiquez n d Satisfaisant gt signifie que le c blage les disjoncteurs les prises lectriques et les luminaires sont en bon tat et fix s correctement Tous les circuits doivent tre mis la terre de mani re adapt e Lors d une inspection compl te la mise la terre des prises peut tre v rifi e l aide d un contr leur lectrique En cas de doute faites r aliser une inspection par un professionnel Les tablissements du dernier niveau de distribution et des points de prestation de services peuvent ne pas avoir l lectricit Dans ce cas indiquez n d 27 of 73 10 04 2014 Notes
79. les chambres froides positives et n gatives sont quip es d unit s de r frig ration doubles y a t il un syst me de bascule de l une l autre soit manuel soit automatique Toutes les chambres sont elles quip es de rayonnages de bonne qualit et en quantit suffisante O N Climats froids uniquement Les chambres froides sont elles quip es d une protection contre les basses temp ratures OU situ es dans une pi ce chauff e en permanence O N Indiquez n a si aucune protection contre les basses temp ratures n est n cessaire Existe t il un syst me d quilibrage de charge manuel ou automatique pour les unit s de r frig ration doubles O N n a en l absence d unit double Ne tenez pas compte du mat riel hors service pour une raison valable entretien r paration etc V rifiez que les vaccins qui taient stock s dans l quipement hors service sont conserv s dans des conditions s res Bon tat signifie que les compartiments sont exempts de toute corrosion que les joints des parois sont tanches et qu aucun signe de condensation excessive ou d accumulation de glace n est visible sur les parois quilibrage de charge Approches possibles 1 commutation manuelle r guli re entre les unit s g n ralement une fois par semaine ou par mois commutation automatique r guli re 2 Diff rents points de consigne de temp rature pour chaque unit de la paire afin qu une unit
80. les probl mes de transport au niveau du d p t principal peuvent engendrer des retards de d douanement de derni re minute Ce type de situation r sulte g n ralement d une planification inadapt e au niveau du pays 7 of 73 10 04 2014 Notes d orientation pour les valuateurs s une livraison arrive l entrep t central dans des conditions non satisfaisantes ou si la documentation est incompl te des mesures sont imm diatement prises Combien ont t livr s expos s ou endommag s Combien d arrivages expos s ou endommag s ont fait l objet d un suivi aupr s du fournisseur dans les trois jours suivant leur r ception Combien de ces arrivages accompagn s d une documentation incompl te ont fait l objet d un suivi dans les 14 jours suivant la r ception Training MasterFile generator xls Dans ce contexte expos es ou endommag es signifie que les indicateurs de livraison r v lent une exposition excessive la chaleur ou au froid partie V du RRV de l UNICEF et ou que la livraison a t physiquement endommag e partie VI du RRV de l UNICEF Le suivi signifie que le fournisseur l UNICEF SD ou le fabricant des vaccins selon le cas a t contact de mani re formelle et que des mesures ont t prises pour tester ou remplacer les vaccins Si l tat de l ensemble des exp ditions est satisfaisant la question B est d sactiv e automatiquement Dans ce contexte la documentation
81. mptez ces derni res Ne tenez pas compte du mat riel officiellement d class Incluez toute unit d sactiv e temporairement car inutile V rifiez qu elle fonctionne V rifiez si l unit est hors service depuis plus de 7 jours Dans ce cas indiquez le dans la zone de commentaires 44 of 73 10 04 2014 k E5 05b S Si les vaccins sont stock s dans l tablissement ET des r frig rateurs cong lateurs sont disponibles Liste de contr le de la maintenance des r frig rateurs et des cong lateurs vaccins Combien de r frig rateurs et de cong lateurs vaccins sont disponibles tous types m me solaires Combien taient enti rement op rationnels lors de l inspection Parmi les unit s non fonctionnelles combien sont hors service depuis plus de quatre semaines D crivez les raisons dans la zone de commentaires E5 06b CONDITION S il y a des cong lateurs ou r frig rateurs d accus de froid glace eau refroidie ou MCP sp cialement d di s Liste de contr le des quipements utilis s seulement pour la cong lation ou le refroidissement d accus de froid glace eau refroidie ou MCP Combien y a t il de r frig rateurs cong lateurs d accumulateurs de froid Combien taient enti rement op rationnels lors de l inspection Parmi les unit s non fonctionnelles combien sont hors service depuis plus de quatre semaines D crivez les raisons dans la zone de commentaires
82. n s peuvent tres utilis s pour la distribution de vaccins des niveaux inf rieurs pour des s ances de vaccination sur le terrain ou pour des s ances de vaccination sur place Quelle est la capacit de stockage disponible des Veuillez vous r f rer au tableau Refrig_freezer dans l outil Assistant GEV pour les capacit s cong lateurs d di s aux accumulateurs de froid litres de stockage des accumulateurs de froid des cong lateurs Si le cong lateur n est pas r pertori mesurez la capacit de stockage nette C Quelle est la demande quotidienne maximale pour des Ultilisez l outil Assistant GEV pour effectuer ce calcul x x x x briquettes conditionn s Des poches d eau froide sont ils utilis s O N Les accumulateurs de froid eau refroidie peuvent tres utilis s pour la distribution de vaccins x x x x des niveaux inf rieurs pour des s ances de vaccination sur le terrain ou pour des s ances de vaccination sur place Quelle est la capacit de stockage disponible des Veuillez vous r f rer au tableau Refrig_freezer dans l outil Assistant GEV pour les capacit s x x x x r frig rateurs d di s aux accumulateurs de froid litres de stockage des accumulateurs de froid des r frig rateurs Si le r frig rateur n est pas D r pertori mesurez la capacit de stockage nette F Quelle est la demande quotidienne maximale pour des Ultilisez l outil Assistant GEV pour effectuer ce calcul x x x x poches d
83. nance pr ventive est planifi et il existe des l ments de preuve attestant que ce programme est suivi Dans ce contexte la maintenance pr ventive planifi e est telle que d finie dans les manuels d entretien des fabricants du mat riel de cha ne du froid Les besoins et le calendrier de la maintenance de routine peuvent tre pr vus La maintenance pr ventive planifi e doit tre consign e dans un dossier ou une fiche de maintenance Un membre permanent du personnel de l tablissement doit tre charg de mani re formelle de l ex cution des t ches ci dessous Elles ne doivent pas tre attribu es au personnel auxiliaire comme le personnel d entretien Recherchez des accumulations de glace sur les vaporateurs ou les gaines internes Une accumulation de glace ou la pr sence de condensation le long des joints des parois des chambres froides et des chambres de cong lation sont des signes de fuite ou de mauvaise conception des joints des parois Il est essentiel de couper et de remplacer fr quemment les m ches des r frig rateurs au k ros ne Les conduits doivent galement tre nettoy s r guli rement particuli rement si le k ros ne utilis est de mauvaise qualit L ombre d grade consid rablement les performances des panneaux solaires Les probl mes d ombre peuvent se d velopper au fil des ann es lorsque les arbres poussent que de nouveaux b timents sont construits et que des c bles a riens sont in
84. nn es Les vaccins endommag s doivent tre clairement tiquet s et stock s en dehors de la cha ne du froid afin d viter toute utilisation accidentelle 50 of 73 EL UESTION GEV oli lila Notes d orientation pour les valuateurs E6 16a CONDITION Si un syst me fonctionnel d enregistrement Proc dez cette v rification m me si le magasinier indique qu aucun vaccin n a t perdu des vaccins endommag s ou p rim s est disponible N attribuez une note de 5 que si le pourcentage de vaccins perdus est inf rieur 1 des doses S lectionnez un vaccin sensible au gel D terminez combien sorties pendant la p riode d examen L exposition au gel doit tre confirm e par un test de doses ont t mises au rebut pendant la p riode d examen d agitation L exposition des temp ratures lev es doit tre confirm e par le changement de suite une exposition au gel ou des temp ratures trop couleur de la pastille de contr le des vaccins PCV lev es A Indiquez le nom du vaccin choisi Indiquez le nombre de doses du vaccin choisi sorties pendant la p riode d examen Indiquez le nombre de doses du vaccin choisi mises au rebut Cet indicateur peut tre valu uniquement si la tenue du registre des stocks est pr cise suite un stockage des temp ratures inadapt es descriptive et honn te S il n existe aucune m thode de consignation des vaccins endommag s la note est de 0 E6 17a Les
85. nts d alarme de temp rature centralis s Combien de cong lateurs et de r frig rateurs vaccins sont disponibles El Combien disposent de syst mes d alarme fonctionnels Ed A C Combien sont connect es un syst me de composition automatique d un num ro t l phonique 4 3 8 E4 24b Les liaisons de t l communication sont elles appropri es Les liaisons de t l communication incluent le t l phone le fax le t l phone portable et pour le d p t et fonctionnelles O N Indiquez N en Internet Les d p ts principaux et interm diaires doivent disposer d un t l phone avec fax et ou l absence de telles liaisons d Internet Les t l phones portables sont acceptables pour les d p ts de niveau inf rieur condition que le co t des appels soit pris en charge par le programme Les liaisons radio peuvent tre acceptables dans ces d p ts s il n existe aucune autre solution Training MasterFile generator xls 39 of 73 10 04 2014 Notes d orientation pour les valuateurs A transport et les conteneurs de transport utilis s pour distribuer les vaccins au niveau inf rieur dans la cha ne du froid sont satisfaisants 4 4 1 L infrastructure de transport des vaccins est suffisante et fiable E4 25a CONDITION Si le transport des vaccins est g r par ce d p t Liste de contr le g n rale des v hicules l exception des v hicules r frig r s A Chaque v hicule dont le programm
86. ollecte des vaccins O N Efficace signifie que le personnel des d p ts de r ception comprend le fonctionnement du syst me et l utilise et que les livraisons ou les collectes se d roulent normalement la date pr d finie ou aux alentours de cette date I convient de pr venir l avance de la livraison au moins 24 heures avant le moment pr vu pour l arriv e de la livraison Exp dition Les vaccins diluants et autres produits p rissables sont sortis des stocks et utilis s selon le principe du premier p rim premier sorti Les registres des stocks et ou le stock disponible montrent ils que les vaccins sont utilis s selon la r gle du premier expir premier sorti O N Le magasinier peut il faire des exceptions la r gle du premier expir premier sorti en raison de l tat de la PCV par exemple O N Selon un chantillon repr sentatif le d p t d envoi dispose t il d un bon de sortie compl t pour chaque exp dition ayant eu lieu pendant la p riode d examen O N Les quantit s de vaccins indiqu es sur les bons de sortie s lectionn s correspondent elles toujours celles des entr es du registre des stocks O N Training MasterFile generator xls Les vaccins doivent toujours tre utilis s selon la r gle du premier expir premier sorti except si les PVC de vaccins plus r cents indiquent une exposition de stade 2 L application de cette r gl
87. on de consommables niveaux inf rieurs d terminez si la capacit du d p t de stockage au sec est suffisante pour un cycle d un an Quelle est la capacit nette de stockage en litres ou en m3 du d p t de stockage au sec Quelle est le volume maximal estim des diluants des seringues et des bo tes de s curit en litres ou en m8 Notes Collectez des donn es sur le site puis utilisez l outil Assistant GEV pour proc der aux calculs Le d p t de stockage au sec se situe souvent dans un b timent distinct et peut tre utilis pour stocker d autres produits en plus des seringues et des bo tes de s curit du PEV etc Faites preuve de discernement et posez des questions pour d terminer si sa capacit est suffisante Ne tenez pas compte des diluants dans le calcul du volume si le d p t de stockage au sec est utilis uniquement pour stocker des seringues et des bo tes de s curit Les diluants doivent tre stock s dans le d p t de vaccins La capacit nette de stockage est acceptable si elle est sup rieure au volume maximal estim de diluants seringues et boites de s curit stocker Reportez vous au guide de l utilisateur de l outil Assistant GEV pour conna tre les m thodes de calcul Le tableau Worksheet_A de l outil Assistant GEV peut tre utilis pour calculer la capacit nette du d p t de stockage au sec avec tag res 3 3 La capacit de transport des vaccins est suffisante pour satisfaire la
88. on et le retrait des proc dures op ratoires normalis es soient document s E9 04b CONDITION Si un manuel de proc dures op ratoires normalis es est disponible L tablissement dispose t il d un ensemble de proc dures V rifiez que les proc dures op ratoires normalis es disponibles sont pertinentes Par exemple mn QUESTION GEV Notes d orientation pour les valuateurs op ratoires normalis es jour O N il n est pas utile de disposer d une proc dure op ratoire normalis e pour la surveillance des chambres froides au dernier niveau de distribution Les employ s ont ils acc s aux proc dures op ratoires Accessible signifie que les proc dures op ratoires normalis es sont en libre acc s et normalis es partir de leurs postes de travail O N qu elles ne sont pas conserv es dans un bureau ferm C Chaque membre du personnel a t il re u une formation aux proc dures op ratoires normalis es qui s appliquent ses t ches O N Notes 9 3 Des donn es sont recueillies sur le terrain et utilis es pour orienter les d cisions prises en mati re de gestion 9 3 1 Pour pr voir les besoins en vaccins et consommables une m thode reposant sur des donn es factuelles est utilis e 9 07a Liste de contr le pour la pr vision des besoins en vaccins Utilisez l une des m thodes d crites dans les modules de formation la gestion des niveaux interm diaires savoir 1 Au niveau central et interm
89. onibles Combien de chambres froides sont disponibles Combien sont connect es un r gulateur de tension adapt et en tat de marche Combien sont connect es un r gulateur de tension en tat de marche Combien de cong lateurs et de r frig rateurs vaccins sont disponibles Combien sont connect s un r gulateur de tension adapt et en tat de marche 4 3 7 Notes d orientation pour les valuateurs Si une cat gorie est vide par exemple Chambre de cong lation indiquez 0 pour le nombre d appareils et 0 pour le nombre de r gulateurs de tension Parfois le d p t de vaccins dispose d un seul r gulateur de tension central ou un r gulateur est partag entre plusieurs appareils Dans ce cas attribuez une note en consid rant que chaque appareil dispose d un r gulateur et pr cisez la r ponse dans la zone de commentaires Remarque les r frig rateurs solaires ne n cessitent pas de r gulateur de tension Les r frig rateurs absorption n cessitent un r gulateur de tension diff rent de ceux utilis s pour les r frig rateurs compresseur Ce point doit tre v rifi pendant l inspection Tout le mat riel de r frig ration utilis pour stocker les vaccins doit tre quip d un dispositif de suivi de la temp rature et d un syst me d alarme de temp rature CONDITION Si des chambres froides et ou de cong lation sont disponibles Liste de contr le du mat riel de contr
90. ont emball s avec le vaccin il n est pas n cessaire de les enregistrer s par ment Il est indispensable de consigner l emplacement dans les d p ts principaux et les d p ts interm diaires de grande taille Ce n est pas utile pour les d p ts interm diaires de petite taille et au niveau des tablissements de soins 6 1 4 Distributions Un syst me efficace de r ception v rification et enregistrement des distributions est mis en place Le programme g n re t il des rapports de routine sur les distributions internes de vaccins et ces rapports r capitulent ils les d tails de chaque transaction O N Des formulaires de demande de vaccins sont ils utilis s pour les commandes et r ceptions de vaccins O N Training MasterFile generator xls Ces rapports doivent tre tablis chaque mois ou chaque trimestre selon la fr quence de distribution Reportez vous au mod le de SOP pour obtenir des informations sur les bonnes pratiques Evaluez le contenu des formulaires existants par rapport celui des mod les de formulaires H 48 of 73 10 04 2014 Notes d orientation pour les valuateurs Se Un syst me de notification avant la livraison ou la collecte est mis en place E6 08b Liste de contr le des syst mes de notification avant livraison 6 1 6 ou collecte Existe t il une proc dure formelle de notification avanc e permettant de signaler aux d p ts de r ception l heure de livraison c
91. ormance sont ils consign s par le V rifiez que cette t che est allou e de mani re formelle au personnel du programme V rifiez sous traitant et contr l s par l employeur O N l existence de rapports crits d montrant que les indicateurs cl s de performance sont contr l s Existe t il une clause p nale ex cutoire en cas de non V rifiez les termes du contrat conformit O N et que des mesures ont t prises en cas de d faillances E9 17a CONDITION Si les prestations de transport sont sous Liste de contr le pour les prestations de transport Existe t il un contrat crit O N V rifiez s il existe un contrat crit et si celui ci couvre la p riode actuelle Existe t il une clause p nale ex cutoire en cas de non V rifiez les termes du contrat conformit O N C Le contrat inclut il des indicateurs cl s de performance O Indicateur cl de performance indicateur permettant de d montrer si le sous traitant respecte N des exigences contractuelles sp cifiques Les indicateurs cl s de performance sont ils consign s par le V rifiez que cette t che est allou e de mani re formelle au personnel du programme V rifiez sous traitant et contr l s par l employeur O N l existence de rapports crits d montrant que les indicateurs cl s de performance sont contr l s et que des mesures ont t prises en cas de d faillances Training MasterFile generator xls 71 of 73 10 04 2014 EL UESTION
92. ou le d p t de r ception pendant le transport O N Tout le personnel bord du v hicule sait il comment agir en cas d urgence O N Existe t il un programme crit d activit s en strat gie avanc e O N n a en l absence d activit s en strat gie avanc e sur le site Combien d activit s en strat gie avanc e ont t programm es pendant la p riode d examen Training MasterFile generator xls ll existe un plan d urgence pour g rer les situations d urgence pr visibles sur chaque circuit de distribution Les plans d urgence pour le transport d pendent du contexte mais ils doivent inclure au minimum les l ments suivants 1 Identifier les sources g n rales de risque par exemple panne de v hicule panne d unit de r frig ration manque de carburant 2 Identifier les risques sp cifiques chaque circuit par exemple routes peu praticables routes inond es chute de neige et verglas risques de s curit 3 Pr parer pour chaque circuit un plan crit incluant les coordonn es des contacts l emplacement des d p ts d urgence les sites d approvisionnement en glace etc 4 Fournir chaque chauffeur un plan des circuits couverts 5 S assurer que chaque plan est jour 6 S assurer que tous les chauffeurs savent que la plage de temp rature universelle pour le stockage s curis de TOUS les vaccins en cas d urgence est comprise entre 2 C et 8 C La date et la destination de toute
93. pectez les pour d finissant un plan d intervention en cas de panne du v rifier qu ils sont suffisamment spacieux bien g r s et qu ils permettent de maintenir des mat riel ou d une autre urgence O N temp ratures adapt es Dans les d p ts interm diaires les glaci res ne repr sentent pas une solution d urgence satisfaisante Les coordonn es des personnes contacter en cas 6 V rifiez qu il existe un accord crit avec les prestataires de services d urgence s lectionn s d urgence sont elles affich es dans le d p t de vaccins O Si un paiement est n cessaire assurez vous que les financements appropri s sont pr vus N 7 R p tez r guli rement le plan d intervention avec le personnel du d p t et les prestataires de services d urgence Le personnel sait il comment agir en cas d urgence O N Tout le personnel doit savoir quelle conduite tenir en cas d incendie Le cas ch ant le personnel doit galement savoir que faire en cas d alarme concernant la temp rature de coupure majeure de courant ou de panne des r frig rateurs Utilisez la partie Remarques pour consigner les r ponses Training MasterFile generator xls 25 of 73 10 04 2014 Notes d orientation pour les valuateurs E4 Les b timents les quipements de cha ne du froid et les syst mes de transport permettent un bon fonctionnement de la cha ne d approvisionnement 4 1 Le s b timent s est sont situ s de fa on convenabl
94. personnel sait il que les vaccins endommag s et p rim s doivent tre clairement identifi s et stock s en dehors de la cha ne du froid jusqu leur limination O N es Training MasterFile generator xls La question ne s applique pas si l tablissement ne pratique pas de stockage r frig r par exemple dans les tablissements de soins qui utilisent des glaci res et des porte vaccins Si un vaccin doit tre mis au rebut le diluant associ doit l tre galement Si cette consigne n est pas respect e vous risquez de disposer d une importante r serve de diluants orphelins sans vaccins associ s Si le registre des stocks n indique aucune perte au cours de la p riode d examen demandez au magasinier de confirmer cette information En cas de perte de vaccins le magasinier peut tre sanctionn except si le pays applique une politique de non responsabilit Il est donc possible que les donn es consign es soient fausses V rifiez avec pr caution le stock l int rieur et l ext rieur du mat riel de cha ne du froid afin de d terminer si certains conteneurs contiennent des flacons mis au rebut Utilisez galement les relev s de temp rature pour v rifier si des produits ont t expos s des temp ratures excessivement basses ou lev es pendant une p riode prolong e cf E2 Des rapports sur les pertes l attention du Gouvernement ont ils t labor s au cours des cinq derni res a
95. pour les points de prestation de services Reportez vous aux formules des paragraphes 2 2 et 2 3 du document de r f rence suivant http whqlibdoc who int hq 2003 N HO _V amp B_03 18 pdf Indiquez n d si le d p t collecte les donn es afin de calculer les pertes mais n est pas directement responsable de ce calcul 65 of 73 10 04 2014 a QUESTION GEV Oil Notes d orientation pour les valuateurs 8 5 ll existe un syst me efficace d limination des objets pointus et tranchants et des flacons 8 5 1 Les seringues et les flacons usag s sont limin s en toute s curit E8 15b Liste de contr le de la mise au rebut des seringues et des flacons A Un stock de bo tes de s curit suffisant est il disponible ou Le stock de bo tes de s curit doit tre suffisant jusqu la prochaine livraison pr vue Si l on de conteneurs pour les seringues usag es et les aiguilles utilise des coupe aiguilles un nombre suffisant de conteneurs adapt s pour recueillir les coup es O N aiguilles coup es et les seringues usag es doit tre disponible Si l on utilise des bo tes de s curit une bo te de s curit V rifiez si la salle de vaccination comporte une bo te et si cette derni re contient des seringues assembl e est elle disponible dans la salle de vaccination usag es O N n a R pondez n a si l on n utilise pas de bo tes de s curit C Existe t il un syst me efficace de s paration de
96. pour les valuateurs m Le d p t dispose t il d une prise lectrique pour le syst me d alimentation de secours du v hicule r frig r O N Du carburant est il disponible tout au long de l ann e O N 4 4 2 Des conteneurs de transport adapt s sont fournis pour prot ger les vaccins pendant la distribution E4 27a Liste de contr le des conteneurs de transport R pondez UNIQUEMENT si des conteneurs passifs sont Les conteneurs passifs incluent les glaci res les porte vaccins et les conteneurs sur palettes utilis s dans cet tablissement ou sur roulettes Identifiez les produits l aide du catalogue PQS ou des fiches d information Les conteneurs passifs utilis s ce niveau sont ils conformes produit aux sp cifications de l OMS O N i R pondez UNIQUEMENT si des v hicules r frig r s sont Aucune norme d finie Faites preuve de discernement pour valuer leur qualit Le point le plus utilis s important r side dans la fa on dont les cartons ou les caisses sont rang s et fix s V hicules r frig r s les cartons jetables ou les caisses r utilisables sont ils adapt s au transport de vaccins O N Training MasterFile generator xls 4i of 73 10 04 2014 QUESTION GEV il Notes d orientation pour les valuateurs E5 La maintenance des b timents des quipements de la cha ne du froid et des v hicules est satisfaisante 5 1 La maintenance pr ventive planifi e des b timents du mat ri
97. pter de la reconstitution ou la fin de chaque s ance de vaccination la premi re des deux ch ances tant retenue Les directives nationales peuvent raccourcir le d lai jamais l allonger Si une observation directe de la s ance de vaccination n est pas possible demandez l agent de sant quand les flacons ouverts de vaccins lyophilis s sont mis au rebut et comparez sa r ponse avec les directives nationales Utilisez des PCV factices et ou des chantillons d autocollants pour v rifier les connaissances du personnel La r ponse O n est admise que si toutes les personnes responsables au sein du d p t savent que les vaccins qui ont atteint ou d pass le point critique ne doivent pas tre utilis s carr int rieur de la m me couleur ou plus sombre que le cercle ext rieur et que ceux dont la PCV est la plus proche du point critique doivent tre utilis s en priorit V rifiez les connaissances de l agent de sant l aide de la m thode suivante Echantillon 1 PCV de phase 1 avec une date de p remption proche PCV de phase 2 avec une la date de p remption lointaine Demandez quel vaccin doit tre utilis en premier La bonne r ponse est l chantillon 2 63 of 73 10 04 2014 8 3 Notes d orientation pour les valuateurs Si elle a t adopt e la politique relative l utilisation de flacons multidoses est bien connue et mise en pratique 8 3 1 La politique relative l utilisation de flacons m
98. r ailleurs le chargement doit tre correctement fix v hicules r frig r s afin d viter tout dommage sur les routes accident es Le v hicule r frig r est il pr r frig r avant le Il est essentiel que les v hicules r frig r s soient pr r frig r s avant le chargement chargement O N Existe t il une proc dure op ratoire normalis e indiquant comment charger les v hicules O N Climats froids uniquement Le personnel sait il comment Reportez vous la proc dure op ratoire normalis e sur la pr vention du gel pour plus de viter le gel des vaccins pendant le transport O N n a d tails 7 4 Les indicateurs de cong lation et les PCV sont utilis s correctement pour suivre la qualit du syst me de distribution et les donn es sont enregistr es 7 4 1 Exp dition S il existe un risque de cong lation un indicateur de cong lation est introduit dans chaque approvisionnement de vaccins sensible la cong lation exp di depuis l entrep t exp Des indicateurs de gel sont ils n cessaires lors du transport de vaccins sensibles au gel O N Les indicateurs de gel NE sont PAS requis si des accumulateurs de froid eau refroidie ou MCP sont toujours utilis s dans caisses isothermes et s il n y a pas de risque de cong lation pendant les mois d hivers Les indicateurs de gel POURRAIENT tre requis quand le vaccin est transport dans des v hicules r frig r s avec un mauvais contr le de
99. r les r sultats Faites carts peuvent avoir diverses causes l gitimes par exemple le fabricant du vaccin peut avoir preuve de discernement pour attribuer une note comprise fourni un surplus de diluants Ainsi s il y a un peu plus de diluants que de vaccins cela ne entre 0 et 4 r v le pas de probl me En revanche il y a forc ment un probl me si le nombre de diluants est largement sup rieur ou inf rieur au nombre de vaccins 6 3 2 Un inventaire physique des consommables seringues bo tes de s curit consommables pi ces de rechange etc est r alis au moins une fois tous les trois mois au niveau central et sa fr q E6 24a CONDITION si des consommables sont stock s dans ce d p t Choisissez un chantillon de consommables et indiquez le dans la case ci dessous Indiquez le consommable choisi Proc dez l inventaire physique de l chantillon de consommables Indiquez le nombre d l ments comptabilis s stocks Indiquez le nombre d l ments actuellement consign s en stock Notation attribuez une note de 4 si l inventaire et le registre Notation Voir les notes E6 23 des stocks correspondent parfaitement Faites preuve de discernement pour attribuer une note comprise entre 4 et 0 en cas d carts IE V rifiez l chantillon de consommables dans le registre des Training MasterFile generator xls 54 of 73 10 04 2014 mn QUESTION GEV Oil Notes d orientation pour les valuateurs
100. rmalis e n a t tablie valuez les supports de formation ind pendamment Ils doivent couvrir l ensemble des sujets principaux voqu s dans les directives de GEV REMARQUE Question destin e au directeur du PEV Des directives de l valuateur sont n cessaires D crivez les formations re ues dans la zone de commentaires Une preuve attestant des formations doit tre disponible Il peut s agir d un certificat de participation un cours ou des copies des notes d orientation utilis es au cours de la formation sur le terrain Les visites de supervision formative doivent tre consign es dans un registres ou carnet de visites 73 of 73 10 04 2014
101. rticulier s il s agit de v hicules r frig r s Ne tenez pas compte des v hicules qui doivent tre mis au rebut BEHER EO UE V rifiez que tous les v hicules du parc sont conformes N indiquez O que si tous les v hicules du parc respectent la condition nonc e La plupart des pays ne disposent de v hicules r frig r s qu au niveau principal mais il est possible que certains en utilisent au niveau interm diaire Les v hicules r frig r s peuvent ne pas tre g r s directement par le d p t de vaccins Toutefois leur importance dans la cha ne d approvisionnement est telle que leurs sp cifications et leur tat doivent tre v rifi s m me s ils sont g r s par un organisme parapublic un partenariat public priv ou un sous traitant de services logistiques Une unit de r frig ration autonome permet de garantir que la r frig ration est maintenue lorsque le moteur principal est l arr t Un syst me d alimentation lectrique de secours est souhaitable en cas d arr ts nocturnes Ce syst me est galement souhaitable pour les v hicules plus petits qui ne disposent pas d unit de r frig ration autonome N cessaire pour galiser les temp ratures dans les v hicules longs Il s agit d une exigence minimale pour tout v hicule r frig r Un long e fe is eur de temp rature est essentiel pour les v hicules plus grands et les livraisons distance BAL UESTION GEV il Notes d orientation
102. s d chets Les bo tes de s curit ou les conteneurs aiguilles remplies et les flacons usag s doivent tre O N stock s dans un endroit s r jusqu leur limination d finitive Existe t il une m thode s re de mise en rebut des d chets Les m thodes s res comprennent l incin ration haute temp rature la st rilisation la vapeur que ce soit sur site ou hors site O N ou le transfert programm vers un site d limination r glement L enfouissement sur site dans une fosse cl tur e et s curis e est acceptable uniquement si cet enfouissement est correctement contr l Le site est il exempt de flacons et de seringues usag s O Inspectez les lieux et v rifiez qu aucune seringue aiguille ou flacon usag ne traine par terre EHEuX N Si un incin rateur haute temp rature ou un st rilisateur de Haute temp rature fait r f rence une temp rature comprise entre 650 et 1200 C x d chets est disponible est il quip d un indicateur de L incin ration l int rieur d un puits ou d un incin rateur basse temp rature non contr l n est temp rature fonctionnel O N n a en aucun cas acceptable E a F national EA TE PIE FR A a Re EE EEE N Training MasterFile generator xls 66 of 73 10 04 2014 Notes d orientation pour les valuateurs E9 Les syst mes d information et les fonctions de soutien sont satisfaisantes 9 1 Des modes op ratoires normalis s sont en place 9 1 1
103. s ils sont usage unique et ne permettent pas de d terminer le moment pr cis du g le des produits Un thermom tre cadran ou tige constitue une solution de secours essentielle en cas de d faillance du dispositif de contr le continu 38 of 73 10 04 2014 M QUESTION GEV il Notes d orientation pour les valuateurs E4 22b CONDITION Si des chambres froides positives et ou o Dans l id al les syst mes d alarme doivent tre dot s d un voyant clignotant externe et ou d une n gatives sont disponibles alarme sonore externe pour que les agents de s curit puissent tre alert s en dehors des Liste de contr le des quipements d alarme de temp rature heures de travail et d un syst me dot d un appel automatique afin d alerter le personnel pour les chambres froides positives et n gatives responsable par le biais d une ligne fixe ou d un t l phone portable Combien de chambres froides n gatives sont disponibles Po Combien disposent de syst mes d alarme fonctionnels Combien sont connect es un syst me de composition automatique d un num ro t l phonique Po Combien de chambres froides positives sont disponibles Combien disposent de syst mes d alarme fonctionnels F Combien sont connect es un syst me de composition automatique d un num ro t l phonique 4 23b CONDITION des r frig rateurs ou des cong lateurs sont utilis s pour stocker les vaccins Liste de contr le des quipeme
104. s les activit s de vaccination sur le terrain doivent tre consign es Ces informations peuvent tre compar es au programme 61 of 73 10 04 2014 mn QUESTION GEV Oil Notes d orientation pour les valuateurs E8 Des politiques appropri es de gestion des vaccin sont adopt es et mise en uvre 8 1 Les modalit s de manipulation du vaccin sont connues 8 1 2 Le personnel sait comment effectuer le test d agitation l tablissement r frig rateur 8 01a CONDITION Si des vaccins sont stock s dans La question ne s applique pas aux tablissements de soins qui ne poss dent pas de valuez les connaissances concernant le test d agitation E8 Le magasinier ou le professionnel de sant sait il quand V rifiez que le personnel conna t le guide d apprentissage du test d agitation r aliser le test d agitation O N Le magasinier ou le professionnel de sant a t il r alis un Indiquez n d uniquement si vous avez la certitude qu aucun test d agitation n a t test d agitation au cours des 12 derniers mois O N n cessaire pendant la p riode d examen Indiquez n a si aucun test d agitation n a t n cessaire 8 1 3 Les agents de sant utilisent le diluant adapt chaque vaccin lyophilis c est dire m me fabricant et m me nombre de doses que le vaccin E8 02b Utilisation de vaccins lyophilis s et de leurs diluants lors des s ances de vaccination Utilise t on toujours le diluant appropr
105. s vaccins diluants et autres consommables re us sont enregistr s avec pr cision E6 04a Le registre des stocks contient il les informations suivantes pour tous les vaccins Bo Pr sentation du vaccin taille du flacon O N i E icati F Date de p remption de chaque lot de vaccins O N G Etat de la PCV le cas ch ant O N n a H Emplacement dans le d p t O N n a Training MasterFile generator xls Le syst me d enregistrement des stocks peut tre sur papier ou informatis Si les diluants sont emball s avec le vaccin il n est pas n cessaire de les enregistrer s par ment Il est indispensable de consigner l emplacement dans les d p ts principaux et les d p ts interm diaires de grande taille Ce n est pas utile pour les d p ts interm diaires de petite taille et au niveau des tablissements de soins 47 of 73 10 04 2014 a QUESTION GEV mAAR Notes d orientation pour les valuateurs E6 05a Le registre des stocks contient il les informations suivantes pour tous les diluants qui sont emball s s par ment du vaccin correspondant Type de diluant O N Pr sentation du diluant taille du flacon O N Quantit re ue en doses O N Po Fabricant du diluant O N Num ro de lot ou lot de fabrication O N Date de p remption de chaque lot O N Emplacement dans le d p t O N n a Le syst me d enregistrement des stocks peut tre sur papier ou informatis Si les diluants s
106. ses Pages temperature sensitive cargo tcgp63 aspx Training MasterFile generator xls 11 of 73 10 04 2014 1 4 2 QUESTION GEV CONDITION Si les vaccins n cessitent un d douanement Existe t il un document ou un autre l ment prouvant qu un plan d urgence formel est appliqu en cas de retards inattendus de plus de 6 heures O N Notes d orientation pour les valuateurs Les retards incluent 1 retard d avion 2 retard la fronti re 3 retard du transport vers le d p t principal Les retards des avions sont la responsabilit de l exp diteur mais ils peuvent n anmoins affecter la capacit du personnel du pays r ceptionner la cargaison Un plan d intervention doit exiger une disponibilit du personnel la nuit et durant le week end ainsi que des mesures d urgence permettant un d douanement rapide et ou le transfert des vaccins vers une chambre froide ad quate Les quipements et les proc dures de suivi pendant le transit et la manutention au point d entr e sont satisfaisants CONDITION Si les vaccins proviennent d une source internationale Le retrait des vaccins au lieu d arriv e dure t il g n ralement plus de 24 heures Si oui r pondez E1 13a sinon passez Et 14al CONDITION Si le d douanement dure plus de 24 heures Liste de contr le des chambres froides des a roports ports et postes frontaliers Une chambre froide une temp rature comprise entre 2 et 8 C est
107. sites et proc dures d limination respectent ils les 1 Reportez vous au document Safe Disposal of Unwanted Pharmaceuticals in and after normes de l OMS et ou nationales O N Emergencies WHO EDM PAR 99 2 Notes O N E6 18a Les registres des vaccins mis au rebut ont ils t conserv s 1 sur une p riode minimale de trois ans ou au moins depuis que le programme de vaccination a adopt la gestion efficace des d p ts de vaccins ou la gestion efficace des vaccins Notes E6 19a Les registres des vaccins perdus endommag s sont ils 5 contr l s en interne au moins deux fois par an O N Notes Training MasterFile generator xls 51 of 73 10 04 2014 mn UESTION GEV Oil Notes d orientation pour les valuateurs 6 2 1 E6 20b CONDITION Si des vaccins sont stock s dans 6 2 2 E6 21a CONDITION Si le vaccin est stock dans l tablissement Les niveaux des stocks de vaccins et de consommables sont maintenus entre le niveau de stock de r serve et le niveau de stock maximal Un niveau de stock maximal un niveau de commande et un niveau de stock de r serve sont tablis pour chaque vaccin et pour chaque consommable Utilisez le registre des stocks pour d terminer si le stock du d p t tait exc dentaire et ou l tablissement insuffisant pendant la p riode d examen valuez la directive du niveau de stock Un niveau de stock maximal doit tre tabli pour viter les exc dents de stock Les
108. st disponible C 1 Les pays doivent tre encourag s conserver ces relev s des fins de suivi Si les relev s des x Les relev s de temp rature ont ils t conserv s dans un trois derni res ann es ne sont pas disponibles passez en revue les relev s conserv s depuis endroit s r pendant au moins trois ans O N Notes 2 2 5 Des examens internes des enregistrements de temp rature sont effectu s tous les mois CONDITION Si du mat riel de r frig ration est disponible Apr s valuation les probl mes identifi s et les mesures prises doivent tre consign s par Liste de contr le de l examen de la temp rature et des crit Une garantie verbale n est pas suffisante alarmes Les relev s de temp rature et les alarmes sont ils valu s de V rifiez si les relev s sont revus et consign s Les carts correspondent des temp ratures mani re formelle au moins une fois par mois afin d identifier inf rieures 2 C et sup rieures 8 C pour les chambres froides positives et les les carts de temp rature et leurs causes O N r frig rateurs et sup rieures 5 C pour les chambres froides n gatives et les cong lateurs Si les relev s de temp rature et les alarmes sont valu s de Interrogez la personne responsable Discutez et valuez les mesures correctives prises mani re formelle au moins une fois par mois existe t il des Contr lez les registres de maintenance documents prouvant que des m
109. stall s Tous les panneaux solaires doivent tre nettoy s de temps en temps afin de conserver leur efficacit Ceci est particuli rement important dans les zones poussi reuses et dans les pays qui connaissent des chutes de neige fr quentes Certaines batteries lectrolyte liquide ne sont pas scell es Il est donc n cessaire de v rifier r guli rement leur niveau en lectrolytes et de faire l appoint en acide sulfurique 43 of 73 10 04 2014 Notes d orientation pour les valuateurs CUS Un programme de maintenance et de r vision r guli re est planifi et il existe des l ments de preuve attestant que ce programme est suivi E5 03a CONDITION Si le transport des vaccins est g r par ce d p t Liste de contr le de la maintenance et de la r vision pour le transport Les v hicules sont ils entretenus conform ment au manuel d entretien du fabricant O N o Existe t il des preuves que le manuel d entretien est suivi O N Existe t il un programme d entretien pr ventif tabli par crit O N Existe t il des documents prouvant que le programme est suivi O N Notes Cet indicateur s applique seulement aux v hicules g r s par le gouvernement voir E0 04a A Le programme d entretien d crit dans le manuel d entretien du fabricant doit tre suivi Parmi les x x x travaux d entretien des v hicules figurent la vidange de l huile du moteur la v rification de l tat des pneus l
110. t e de vaccins diff re de la quantit de diluants de plus de 1 le message Mismatch gt Discordance s affiche Si les quantit s correspondent le message Match Concordance s affiche 2 Si la quantit de vaccins correspond au registre des stocks de vaccins le signe s affiche Si les quantit s diff rent le message d avertissement Not Non s affiche 3 Si la quantit de diluants correspond au registre des stocks de diluants le signe s affiche Si les quantit s diff rent le message d avertissement Not Non s affiche 53 of 73 10 04 2014 QUESTION GEV Notes d orientation pour les valuateurs Combien de doses ont atteint ou d pass le point critique de Point critique ce point est atteint lorsque le carr int rieur est de la m me couleur ou plus la PCV fonc que le cercle ext rieur Diminuez la note si vous en trouvez des exemples dans votre chantillon Notation attribuez la note de 4 si l inventaire et le registre Notation De fa on id al l inventaire physique et le registre des stocks doivent toujours correspondent parfaitement si les quantit s de vaccins et de correspondre la fin de la journ e On peut cependant observer des carts au cours de la diluants ne pr sentent pas plus de 1 d cart ET si aucune journ e si le registre n est pas mis jour imm diatement v rifiez aupr s du magasinier Ces PCV n a atteint le point critique voi
111. ternationaux reportez vous la note d orientation relative au RRV de inclut il toutes les proc dures cl s des parties VII du RRV l UNICEF lien ci dessous Pour les fabricants nationaux le RRV doit refl ter les accords de de l UNICEF livraison locaux tout en conservant les proc dures cl s de contr le du RRV de l UNICEF Reportez vous galement au mod le de SOP de la GEV EVM SOP E1 02 Proc dures d arriv e des vaccins Partie du RRV Notification pr alable O N Partie II du RRV D tails de l arriv e du vol O N n a Pai Partie III du RRV D tails de l exp dition O N ne or A N Training MasterFile generator xls 6 of 73 10 04 2014 E1 03b UES les rapports de r ception des vaccins RRV re us pendant la p riode d examen Combien d arrivages de vaccins ont eu lieu Chaque vaccin doit tre accompagn d un RAV Notez le nombre de RAV r ellement re us Notez combien de RRV re us ont t renseign s correctement par le superviseur d inspection notamment avec des informations correctes compl tes sur l tat des dispositifs de contr le lectronique de la temp rature Notez combien d arrivages ont t retard s plus de 6 heures aux douanes en raison d un manque d espace de stockage dans le d p t principal ou d un probl me de transport Training MasterFile generator xls Notes d orientation pour les valuateurs En raison des diff rences en termes de conditionnem
112. ttente de mise au rebut Hill RAA AAA Ne tenez pas compte du mat riel officiellement d class Incluez toute unit d sactiv e temporairement car inutile V rifiez qu elle fonctionne V rifiez si l unit est hors service depuis plus de 7 jours Dans ce cas indiquez le dans la zone de commentaires Un d lai de r paration de quatre semaines ou plus n est pas acceptable Un syst me de maintenance correctement g r doit tre en mesure de r parer les appareils dans la semaine suivant la panne Transport Des dispositions sont prises pour garantir que les distributions planifi es de vaccins ne sont pas entrav es par une panne de v hicule ou une mauvaise planification de la maintenai En r gle g n rale d apr s les recommandations de la GEV les v hicules de distribution ne doivent pas tre hors service pendant plus de 7 jours Cette question permet de d terminer si la disponibilit des moyens de transport est lev e ou faible Dans ce contexte s ance de vaccination sur le terrain fait r f rence aux s ances n cessitant une moto une voiture ou un v hicule quatre roues motrices Annul es signifie que la distribution ou la s ance de vaccination n a pas eu lieu pendant la semaine pr vue Le terme v hicules inclut les motos les voitures les v hicules quatre roues motrices les camions et les petits bateaux Il est consid r que les liaisons a riennes et ferroviaires le cas ch ant
113. tude syst matique du contr le de la temp rature a t http whalibdoc who int hq 2011 WHO_IVB_05 01_REV 1_eng pdf elle t r alis e au cours des cinq derni res ann es O N Les recommandations du rapport d tude ont elles t Une tude de la temp rature donne une indication sur les points suivants 1 Difficult s li es suivies Attribuez une note entre 0 4 en fonction du suivi l environnement sur les itin raires points de distribution et de stockage notamment dur e des recommandations et le temps coul depuis l tude moyenne de distribution stockage 2 Efficacit des conteneurs et v hicules de distribution en D veloppez dans la zone de commentaires mati re de cha ne du froid 3 Efficacit du mat riel de la gestion en mati re de cha ne du froid lors de la distribution et du stockage Les recommandations concernent g n ralement la planification de l itin raire les ressources mat rielles et humaines les actions de suivi de la gestion et la fiabilit globale du respect de la cha ne du froid En notant cet indicateur utilisez votre jugement en prenant en compte le temps coul depuis l tude et la mesure de mise en uvre des recommandations E2 02a CONDITION Si des chambres froides positives et ou Des cartes de temp ratures des chambres froides positives et des chambres froides n gatives n gatives sont disponibles doivent tre tablies lors de leur mise en service pour Liste de contr l
114. u de bon d arriv e pour les derni res livraisons Il peut y avoir d autres motifs l gitimes l absence de formulaires L essentiel est de contr ler les marchandises entrantes et de s assurer que le d p t de r ception signe le formulaire Le d p t d envoi doit s assurer que le d p t de r ception effectue les contr les Le d p t objet de l valuation est le d p t d envoi Comme pour les relev s de temp rature les formulaires corrects douteux peuvent dissimuler des pratiques peu rigoureuses Si des vaccins sont mis en quarantaine pour une raison quelconque ils doivent tre ignor s limination Les stocks endommag s ou p rim s sont limin s conform ment aux r gles en vigueur CONDITION des vaccins sont stock s dans l tablissement Liste de contr le pour la gestion du stock endommag et expir Le syst me de gestion des stocks est il con u de mani re consigner les pertes de flacons non ouverts de vaccins et de diluants d au d passement de la date de p iemption au gel ou une exposition la chaleur O N POINTS DE PRESTATION DE SERVICES UNIQUEMENT Le syst me de gestion des stocks est il con u de mani re enregistrer les pertes en flacons ouverts de vaccins et de diluants O N Si le syst me de gestion des stocks enregistre les pertes en flacons ferm s et ou ouverts les relev s et autres preuves sur site indiquent ils que ce syst me est utilis O N Le
115. u pays de fabrication doit garantir la qualit des vaccins produits Cette autorit doit attribuer une licence au produit et proc der la lib ration lot par lot En outre elle doit assurer une surveillance r glementaire continue par le biais de v rifications r guli res des bonnes pratiques de fabrication BPF et d une surveillance des manifestations postvaccinales ind sirables MAPI 2 L autorit nationale de r glementation met un certificat de lib ration pour chaque lot apr s examen d taill de la documentation du fabricant mati res premi res utilis es v rification des BPF protocoles et r sultats des essais de ce lot pr cis qui peut s appuyer sur des essais 3 Un pays acheteur disposant ou non d une autorit nationale de r glementation fonctionnelle peut s appuyer sur le certificat de lib ration du pays de fabrication Si un pays ach te des vaccins par l interm diaire des Nations Unies il peut renoncer la proc dure de lib ration du lot tant donn que le processus de pr qualification repose d j sur le certificat de lib ration du lot du pays fabricant Toutefois les pays acheteurs disposant d autorit s nationales de r glementation pleinement fonctionnelles peuvent choisir d appliquer leurs propres proc dures de lib ration de lot 4 Dans certains cas n anmoins un vaccin non utilis dans le pays de fabrication ne b n ficiera d aucune licence dans ce pays Cette situation rel ve de la proc dure
116. ualification technicien coll ge premier degr universit etc 2 Exp rience En particulier noter les exp riences pr c dentes dans le domaine de la gestion des vaccins Training MasterFile generator xls 1 of 73 10 04 2014 Les r ponses ces questions activent ou non les indicateurs ci dessous Quel type de mat riel de cha ne du froid est utilis dans le d p t S lectionnez une ou plusieurs options Les vaccins sont stock s dans des r frig rateurs ou des glaci res grande autonomie O N E0 02a O sont stock s les vaccins les diluants les seringues et les bo tes de s curit S lectionnez une seule option A Seuls les vaccins sont stock s L tablissement n est responsable des seringues et des bo tes de s curit O N Les vaccins et les consommables stock s au sec se situent dans le m me b timent O N Les vaccins et les consommables stock s au sec se situent dans des b timents diff rents sur le m me site O N Les vaccins et les consommables stock s au sec se situent sur des sites diff rents O N Training MasterFile generator xls Notes d orientation pour les valuateurs Compl ter ces question sp cifiques l tablissement avant de continuer Les r ponses cette question d termineront par la suite quels indicateurs seront activ s d sactiv s Y compris les r frig rateurs solaires Le terme glaci re grande autonomie fait r f ren
117. ultidoses est correctement mise en uvre par le PEV national La politique d utilisation des flacons entam s a t elle t adopt e O N CONDITION Si la politique d utilisation des flacons entam s a t adopt e Les agents de sant savent ils expliquer comment la politique s applique O N 8 11b CONDITION Si la politique d utilisation des flacons entam s A Le r frig rateur contient il des flacons entam s de vaccins liquides O N Si le r frig rateur contient des flacons entam s de vaccins liquides la date d ouverture est elle indiqu e sur l ensemble de ces flacons O N E8 C Les dates d ouverture indiqu es sur tous ces flacons remontent elles 28 jours au maximum O N Training MasterFile generator xls V rifiez cela en examinant les instructions crites L adoption de la directive sur l utilisation des flacons entam s est une d cision nationale et certains pays choisissent de ne pas l adopter D autres pays peuvent modifier la directive de l OMS Par exemple certains pays appliquent une r gle de 5 jours maximaux apr s l ouverture Dans cet exemple le vaccin peut tre conserv jusqu 5 jours apr s ouverture Un d lai de conservation sup rieur ne serait donc pas admis m me si la directive de l OMS autorise un d lai maximal de 28 jours Reportez vous la remarque pr c dente L agent de sant doit tre capable d expliquer la politique nationale concernant la directiv
118. uvent tre bas s sur les donn es de population cible et les taux estim s de Training MasterFile generator xls 68 of 73 10 04 2014 E 9 08a Liste de contr le pour la pr vision des besoins en mat riel pour la s curit des injections Une m thode standard est elle utilis e pour estimer les besoins annuels en seringues et en bo tes de s curit O N Des donn es factuelles sur la population cible sont elles utilis es dans le calcul O N Des donn es factuelles sur la couverture sont elles utilis es dans le calcul O N E9 10a Liste de contr le pour l inventaire du mat riel de cha ne du A Existe t il un inventaire du mat riel de la cha ne du froid O N Si oui quelle fr quence cet inventaire est il mis jour Notation De 0 4 selon la fr quence des mises jour Voir les notes d orientation pour plus d informations C E9 11a CONDITION Si le transport des vaccins est assur directement par le d p t Liste de contr le pour l inventaire des v hicules A Existe t il un inventaire des v hicules O N Si OUI quelle fr quence cet inventaire est il mis jour Notation 4 pour une mise jour ou plus au cours de l ann e coul e 3 pour une mise jour au cours des deux derni res ann es 2 pour une mise jour au cours des trois derni res ann es 1 pour une mise jour au cours des quatre derni res ann es 0 pour une mise jour au cours des cinq derni
119. veau interm diaire du dernier niveau de distribution et des points de prestation de services est il capable de d crire les principaux types de pertes avec les flacons non ouverts Au niveau des points de prestation de services le professionnel de sant peut il galement expliquer les principaux types de pertes avec les flacons entam s O N La personne responsable est elle capable d expliquer comment le calcul des pertes est effectu O N Pour la p riode d examen existe t il un ensemble complet de donn es sur le taux de pertes ou de donn es permettant de calculer ce taux O N S il existe un ensemble complet de donn es y a t il des preuves indiquant que ces donn es sont utilis es pour contr ler l efficacit de la gestion des vaccins O N n a Training MasterFile generator xls Pertes en flacons non ouverts niveau principal niveau interm diaire dernier niveau de distribution et point de prestation de services p remption PCV vir e gel casse vol ou inventaire manquant Pertes en flacons ouverts PPS uniquement mise au rebut en fin de s ance reconstitution incorrecte suspicion de contamination par exemple flacon ouvert immerg dans l eau r action du patient n cessitant plus d une dose L valuateur doit comprendre la m thode de calcul appropri e pour le niveau principal le niveau interm diaire et le dernier niveau de distribution ainsi que la m thode appropri e

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