Gelopack Gelopack
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1. da ado o abierto La esponja de gelatina reabsorbible GELOPACK es un producto de uso nico No debe ser re esterilizada Conservaci n El producto debe conservarse protegido de la humedad T en su embalaje protector a temperatura ambiente Evitar toda exposici n a la luz directa del sol AN Antes de la apertura verificar el embalaje que asegura la integridad de la barrera esteril Abrir el embalaje s lo en el momento de usar el producto en el paciente Presentaci n Caja con 3 blisteres de 10 esponjas 10 x 10 x 10 mm Producto esterilizado con rayos gamma Producto reservado exclusivamente para el uso dental Q pee SEPTODONT 58 rue du Pont de Cr teil 94107 Saint Maur des Foss s Cedex France septodont T l 33 0 1 49 76 70 00 Gelopack ponge de g latine h mostatique st rile r sorbable C 0459 L amp ponge de g latine GELOPACK se compose exclusivement de g latine purifi e d origine porcine Elle est indiqu e comme h mostatique r sorbable en chirurgie dentaire Elle est insoluble dans l eau et totalement r sorbable Sa structure poreuse et ses interstices permettent au produit d absorber plus de 40 fois son poids en sang et en liquides Elle est conditionn e en blister individuel Propri t s Indications Indications g n rales L ponge de g latine GELOPACK est utilis e pendant et apr s les interventions chirurgicales dentaires pour obtenir une h mostase locale not2. 0 x 10 mm St rilis par rayonnement gamma Reserve l usage professionnel en art dentaire Q Seref SEPTODONT 58 rue du Pont de Cr teil 94107 Saint Maur des Foss s Cedex France septodont T l 33 0 1 49 76 70 00 11 05 05 80 244 10 00 Gelopack H mostatische sterile resorbierbare Gelatineschw mmchen Eigenschaften 0459 Die GELOPACK Gelatineschw mmchen bestehen ausschlie lich aus gereinigter Schweinegelatine und sind als resorbierbares Blutstillmittel in der Zahnchirurgie angezeigt Sie sind unl slich in Wasser und vollst ndig resorbierbar Dank ihrer por sen Struktur und ihrer Zwischenr ume k nnen sie mehr als das 40fache ihres Gewichts an Blut und Fl ssigkeit absorbieren Die Schw mmchen sind in Einzelblistern abgepackt Anwendungsgebiete Allgemeine Anwendungsgebiete Die GELOPACK Gelatineschw mmchen werden w hrend und nach zahnchirurgischen Eingriffen zur lokalen Blutstillung verwendet insbesondere wenn herk mmliche Ma nahmen wirkungslos oder undurchf hrbar sind Die GELOPACK Gelatineschw mmchen haben sich in der Zahnchirurgie als ausgesprochen n tzlich erwiesen da sie die Blutstillung erm glichen und au erdem die L cken f llen die nach einer Zahnextraktion einer Wurzelamputation einer Zystektomie oder nach der Entfernung eines Tumors oder impaktierten Zahnes entstanden sind Gegenanzeigen Allergie gegen Schweineprodukte In infizierten Wunden sollte das Produkt in V
3. Gelopack Esponja de gelatina hemost tica est ril reabsorbible 0459 La esponja de gelatina GELOPACK est compuesta exclusivamente de gelatina purificada de origen porcino Est indicada como hemost tico reabsorbible en cirug a dental Es insoluble en agua y totalmente reabsorbible Su estructura porosa y sus intersticios le permiten absorber m s de 40 veces su peso en sangre y l quidos GELOPACK est acondicionada en bl ster individual Indicaciones Propiedades Indicaciones generales La esponja de gelatina GELOPACK se utiliza durante y despu s de las intervenciones quir rgicas dentales para obtener una hemostasia local especialmente cuando los procedimientos convencionales son ineficaces o impracticables En cirug a dental la esponja de gelatina GELOPACK se ha revelado sumamente til ya que permite asegurar la hemostasia y rellenar los espacios creados por la extracc n de un diente la amputaci n de una ra z y la ablaci n de un quiste un tumor o un diente retenido Contra indicaciones Alergias a los productos de origen porcino Este producto debe ser asociado a un tratamiento antibi tico en las heridas infectadas Reacciones adversas No se ha observado ninguna reacci n adversa ligada a este producto en la medida en que se respeta el modo de empleo y se evita el relleno excesivo Modo de empleo Tomar la cantidad necesaria de esponjas con un instrumento est ril GELOPACK puede utilizarse s
4. amment dans les cas o les proc dures conventionnelles sont inefficaces ou impraticables En chirurgie dentaire l ponge de g latine GELOPACK s est av r e extr mement utile car elle permet d assurer l h mostase et de combler les espaces cr s par l extraction d une dent l amputation d une racine et l ablation d un kyste d une tumeur ou d une dent incluse Contre indications Allergies aux produits d origine porcine Ce produit doit tre associ un traitement antibiotique dans les plaies infect es Effets ind sirables Aucun effet ind sirable li ce produit n a t rapport dans la mesure o le mode d emploi est respect et le sur remplissage vit Mode d emploi Prendre le nombre d eponges d sir l aide d un instrument st rile GELOPACK peut tre utilis e s che ou imbib e avec du s rum physiologique Si elle est employ e s che l ponge GELOPACK doit tre compress e avant d tre ins r e dans la zone h morragique puis maintenue en place par une l g re pression pendant quelques instants Si elle est imbib e de s rum physiologique l ponge GELOPACK doit tre parfaitement essor e avant application Une fois l h morragie ma tris e l ponge peut tre laiss e dans l alveole apr s avoir supprim tout exc s ventuel de mat riau L ponge se r sorbera enti rement au bout de quelques semaines Mises en garde et pr cautions d em
5. eca o embebida con suero fisiol gico Si la esponja GELOPACK se utiliza seca debe comprimirse antes de aplicarla en la zona hemorr gica luego mantenerla colocada ejerciendo una leve presi n durante algunos instantes Si la esponja GELOPACK ha sido embebida con suero fisiol gico debe estar perfectamente seca antes de aplicarla Una vez que la hemorragia ha sido controlada la esponja puede dejarse en el alv olo luego de haber eliminado el eventual excedente de producto La esponja ser completamente reabsorbida al cabo de algunas semanas Advertencias y precauciones de uso Cuando la esponja de gelatina GELOPACK ha sido comprimida la absorci n de l quidos puede causar su rehenchimiento la esponja retomar su forma inicial Por esta raz n se aconseja cuando esto es posible retirarla despu s del uso una vez que la hemorragia ha cesado Evitar la utilizaci n de una cantidad muy importante de GELOPACK relleno excesivo en particular en las cavidades seas debido a que el henchimiento de la esponja podr a interferir con las funciones normales y o provocar una eventual necrosis por compresi n de los tejidos cercanos Se ha observado durante intervenciones quir rgicas O R L de la oreja media la formaci n de tejido de granulaci n En caso de infecci n post operatoria es posible que se necesite una nueva intervenci n para retirar el material infectado y permitir el drenaje No utilizar cuando el embalaje ha sido
6. ed for the use as an absorbable haemostat in dental surgery It is insoluble in water and fully resorbable Its porous structure and interstices enables the product to absorb more than 40 times its own weight of blood and fluids It is packaged individually in blister Indications Properties General indications the GELOPACK gelatin sponge is used during and after dental surgical procedures to achieve local haemostasis especially for example where conventional procedures are either ineffective or impractical In Dental surgery the GELOPACK gelatine sponge is an aid in providing haemostasis and obliterating dead space created by extraction of the teeth root amputations and removal of cysts tumours and impacted teeth Contraindications Allergies to porcine products The product should not be used without antibiotics in infected wounds Side effects There have been no reported adverse effects for product used correctly according to these Instructions For Use and when over packing is not applied Directions for use Pull out the required number of sponges with a sterile instrument GELOPACK can be used dry or after being moistened with a physiological solution If applied dry GELOPACK sponge should be compressed before application to the bleeding surface and held in place with moderate pressure for a short time If used moistened GELOPACK sponge should be squeezed thoroughly before application When bleeding is contr
7. erbindung mit einer antibiotischen Behandlung verwendet werden Nebenwirkungen Bisher sind keine Nebenwirkungen im Zusammenhang mit dem Produkt bekannt geworden insoweit als die Gebrauchsanweisung beachtet und die berf llung vermieden worden ist Art der Anwendung Die gew nschte Anzahl Schw mmchen mit einem sterilen Instrument entnehmen GELOPACK kann entweder trocken verwendet oder vor dem Gebrauch mit einer physiologischen L sung getr nkt werden Wird das GELOPACK Schw mmchen trocken verwendet sollte es vor dem Einf hren in die Wunde zusammengedr ckt und anschlie end unter leichtem Druck einen Moment lang auf die Wunde gepresst werden Wird das Schw mmchen mit physiologischer L sung getr nkt sollte es vor der Applizierung auf die Wunde gut ausdr ckt werden Wenn die Blutung gestoppt ist kann das Schw mmchen nachdem eventuelle Produkt bersch sse entfernt worden sind in der Alveole bleiben Das Schw mmchen resorbiert sich innerhalb weniger Wochen vollst ndig von selbst Warnhinweise und Vorsichtsma nahmen Ein zusammengedr cktes Gelatineschw mmchen kann durch die Absorbierung von Fl ssigkeit wieder aufgehen das Schw mmchen erh lt seine urspr ngliche Form zur ck Daher ist es ratsam soweit dies m glich ist GELOPACK nach dem Stoppen der Blutung aus der Wunde zu entfernen Die Verwendung einer zu gro en Menge GELOPACK Uberf llung insbesondere in Knochenkavit ten sollte vermieden werde
8. n da der Druck den das aufgegangene Schw mmchen auf das benachbarte Gewebe aus bt dessen normale Funktion beeintr chtigen und oder eine eventuelle Gewebsnekrose verursachen kann Bei der Anwendung im Hals Nasen Ohrenbereich im Mittelohr wurde die Bildung von Granulationsgewebe beobachtet Im Falle einer postoperativen Infektion kann sich ein erneuter Eingriff als notwendig erweisen um das infizierte Material herauszunehmen und eine Dr nage zu erm glichen Nicht verwenden wenn die Verpackung bereits offen oder besch digt ist Das resorbierbare GELOPACK Gelatineschw mmchen ist ein Produkt zur einmaligen Anwendung Es darf nicht resterilisiert werden Lagerung Das Produkt in seiner sch tzenden Verpackung vor Feuchtigkeit gesch tzt 4 und bei Raumtemperatur lagern Se Vor Sonnenstrahlen gesch tzt lagern 4N Vor dem ffnen die Unversehrtheit der Verpackung die die Sterilit t des Produktes gew hrleistet berpr fen Die Verpackung erst kurz vor der Anwendung am Patienten ffnen Darreichungsform Packung mit 3 Blistern a 10 Schw mmchen 10 x 10 x 10 mm Mit Gammastrahlen sterilisiert Nur f r den zahn rztlichen Gebrauch a STERILE R SEPTODONT 58 rue du Pont de Cr teil 94107 Saint Maur des Foss s Cedex France septodont T l 33 0 1 49 76 70 00 Gelopack Sterile resorbable haemostatic gelatine sponge 0459 The GELOPACK gelatin sponge is made of 100 purified porcine gelatin It is intend
9. olled the sponge can be left in the socket after removing a possible excess of material The sponge is completely resorbed after a few weeks Warnings and precautions for use In cases where the gelatin sponge has been compressed the gelatin sponge may expand with the absorption of fluids the sponge will obtain its original shape Where possible GELOPACK should be removed after usage and bleeding has stopped The over packing of GELOPACK particularly within bony cavities should be avoided since recovering to its initial volume may interfere with normal function and or could cause possible or eventual compression necrosis of surrounding tissue Formation of tissue granulation has been observed during ENT middle ear procedures In cases of postoperative infection re operation may be necessary to remove infected material and allow drainage Do not use when the package has been opened or has been damaged The absorbable gelatin GELOPACK sponge is a single use product which is not suitable for re sterilization Storage The product should be stored in a dry place a in its protective packaging at room temperatures en Avoid contact with direct sunlight AN Prior to opening the packaging ensuring the integrity of the sterile barrier has to be inspected Open the package just prior to use in a patient Presentation Box containing 3 blisters of 10 sponges 10 x 10 x 10 mm Sterilised by gamma irradiation For professional u
10. ploi Quand l ponge de g latine a t compress e l absorption de liquides peut la faire regonfler ponge retrouvera sa forme initiale C est pourquoi il est conseill quand cela est possible de retirer GELOPACK apr s usage une fois que l h morragie a cess L utilisation d une trop grande quantit de GELOPACK sur remplissage particuli rement dans les cavit s osseuses est viter car le gonflement de l ponge risquerait d interferer avec les fonctions normales et ou de provoquer une ventuelle n crose par compression des tissus avoisinants La formation de tissu de granulation a t observ e au cours d interventions chirurgicales O R L de l oreille moyenne En cas d infection postop ratoire une nouvelle intervention peut s av rer n cessaire pour retirer le mat riau infect et permettre le drainage Ne pas utiliser quand l emballage a t ouvert ou endommag L eponge de g latine r sorbable GELOPACK est un produit usage unique Elle ne doit pas tre re st rilis e Conservation Le produit doit tre conserv l abri de l humidit T dans son emballage protecteur temp rature ambiante e Eviter toute exposition la lumi re directe du soleil AN Avant ouverture v rifier l emballage assurant l int grit de la barri re st rile N ouvrir l emballage qu au moment de l emploi du produit chez le patient Pr sentation Etui contenant 3 blisters de 10 ponges 10 x 1
11. se only in the practice of dentistry D STERILEIR SEPTODONT 58 rue du Pont de Creteil 94107 Saint Maur des Foss s Cedex France septodont T l 33 0 1 49 76 70 00
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